Ley General de Salud, No.

42-01

G.O. 10075

EL CONGRESO NACIONAL

En Nombre de la República

Ley No. 42-01

CONSIDERANDO: Que de conformidad con los términos de la Constitución

de la República, la finalidad principal del Estado consiste en la protección efectiva
de los derechos de la persona humana y el mantenimiento de los medios que le
permitan perfeccionarse progresivamente, dentro de un orden de libertad individual
y justicia social, compatible con el orden público, el bienestar general y los
derechos de todos;

CONSIDERANDO: Que la Constitución de la República pone a cargo del

Estado estimular el desarrollo progresivo de la seguridad social, de manera que
toda persona llegue a gozar de adecuada protección contra la enfermedad, la
incapacidad y la vejez; y que el Estado debe velar por el mejoramiento de la
alimentación, los servicios sanitarios y condiciones higiénicas, procurando los
medios para la prevención y el tratamiento de las enfermedades epidémicas y de
toda otra índole, así como la asistencia médica y hospitalaria gratuita a quienes,
por sus escasos recursos económicos, lo requieran;

CONSIDERANDO: Que la Constitución de la República atribuye igualmente

al Estado la finalidad de robustecer, proteger y asistir de la manera más amplia la
maternidad, independientemente de la condición o situación de la mujer;

CONSIDERANDO: Que la salud constituye un bien que sólo podrá

obtenerse mediante la estructuración de políticas coherentes de Estado en esta
materia, que garanticen la participación integrada, informada y responsable de los
miembros de la sociedad y sus instituciones, en acciones que promuevan y
garanticen, en forma equitativa y justa, condiciones de vida apropiadas para todos
los grupos de población;

CONSIDERANDO: Que, en adición a sus características de representar un

bien de importancia social y un factor básico para el desarrollo de la persona en
todos sus aspectos, la salud constituye un derecho humano e inalienable que debe
ser promovido y satisfecho por los gobiernos y estados, mediante el desarrollo
biológico, psíquico, social, cultural y moral de cada ser humano;

CONSIDERANDO: Que el artículo 4 de la Convención Interamericana para

prevenir, sancionar y erradicar la violencia contra la mujer, suscrita el 9 de junio de
1944, establece que "toda mujer tiene derecho al reconocimiento, goce, ejercicio y
protección de todos los derechos humanos y a las libertades consagradas por los
instrumentos regionales e internacionales sobre los derechos humanos", cuyo
contenido fue aprobado por el Congreso Nacional y por el Poder Ejecutivo e
incorporado en la ley 24-97, del 27 de enero de 1997;

CONSIDERANDO: Que las instituciones encargadas de velar por la salud y

bienestar de los dominicanos, así como de prestar los servicios de salud, requieren
de una efectiva modernización y coordinación de su infraestructura, políticas,
programas y servicios, a fin de lograr la universalidad de los servicios, mediante las
estrategias de descentralización y desconcentración de los programas y servicios y
la participación social, promovida en base a los principios de equidad, solidaridad y
eficiencia;

CONSIDERANDO: Que para el logro de tales fines deben elaborarse

políticas de Estado en materia de salud, que permitan la modernización y
reestructuración del sector salud, de acuerdo a los requerimientos de la sociedad.

HA DADO LA SIGUIENTE LEY:

LIBRO PRIMERO

DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Art. 1.- La presente ley tiene por objeto la regulación de todas las acciones
que permitan al Estado hacer efectivo el derecho a la salud de la población,
reconocido en la Constitución de la República Dominicana.

Art. 2.- La salud es, a la vez, un medio para el logro del bienestar común y
un fin como elemento sustantivo para el desarrollo humano. La producción social de
la salud está íntimamente ligada al desarrollo global de la sociedad,
constituyéndose en el producto de la interacción entre el desarrollo y la acción
armónica de la sociedad en su conjunto, mediante el cual se brinda a los
ciudadanos y ciudadanas las mejores opciones políticas, económicas, legales,
ambientales, educativas, de bienes y servicios, de ingresos, de empleos, de
recreación y participación social para que, individual y colectivamente, desarrollen
sus potencialidades en aras del bienestar. Por lo tanto, la salud no es atribución
exclusiva del sector salud y, en consecuencia, ya no se prestará exclusivamente
dentro de sus instituciones.

Art. 3.- Todos los dominicanos y dominicanas y las y los ciudadanos

extranjeros que tengan establecida su residencia en el territorio nacional, son
titulares del derecho a la promoción de la salud, prevención de las enfermedades y
a la protección, recuperación y rehabilitación de su salud, sin discriminación alguna.

Párrafo.- Los extranjeros no residentes en la República Dominicana tendrán

garantizado el derecho en la forma que las leyes, los convenios internacionales,
acuerdos bilaterales y otras disposiciones legales lo establezcan.

Art. 4.- La presente ley y sus reglamentos son de orden público y de interés
social.

Párrafo.- Para los efectos de interpretación de esta ley, los términos,

nombres o expresiones técnicas que se emplean en la misma se definen en el
capítulo final del libro VI. En caso de no estar contemplado en el referido capítulo,
una o varias reglamentaciones posteriores los definirán.

Art. 5.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social

(SESPAS) es la encargada de aplicar en todo el territorio de la República,
directamente o por medio de los organismos técnicos de su dependencia, las
disposiciones de la presente ley, sus reglamentos y otras disposiciones legales que
al efecto se promulgaren.

Párrafo I.- La SESPAS, en coordinación con otras instituciones del Sistema

Nacional de Salud, las cuales serán elegidas por el Consejo Nacional de Salud, en
función de la naturaleza del caso de que se trate, elaborará los reglamentos
requeridos para la correcta aplicación de la presente ley, y en coordinación con el
Consejo Nacional de Salud, los revisará y readecuará permanentemente. Estos
reglamentos serán sometidos al Poder Ejecutivo, para su conocimiento y fines
pertinentes.

Párrafo II.- Un reglamento o disposición especial determinará en cuáles

casos la autoridad máxima de aplicación de la ley serán las autoridades regionales,
provinciales, locales y municipales.

CAPÍTULO II

DE LA ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE

SERVICIOS DE SALUD

SECCIÓN I

DISPOSICIONES GENERALES

Art. 6.- El Sistema Nacional de Salud es el conjunto interrelacionado de

elementos, mecanismos de integración, formas de financiamiento, provisión de
servicios, recursos humanos y modelos de administración de las instituciones
públicas y privadas, gubernamentales y no gubernamentales, legalmente
constituidas y reglamentadas por el Estado, así como por los movimientos de la
comunidad y las personas físicas o morales que realicen acciones de salud y cuya
función principal sea atender, mediante servicios de carácter nacional o local, la
salud de la población.

Art. 7.- El Sistema Nacional de Salud de la República Dominicana tiene por

objeto promover, proteger, mejorar y restaurar la salud de las personas y
comunidades; prevenir las enfermedades y eliminar inequidades en la situación de
salud y accesibilidad de los servicios, garantizando los principios fundamentales
consagrados en esta ley.

Art. 8.- La rectoría del Sistema Nacional de Salud estará a cargo de la

SESPAS y sus expresiones territoriales, locales y técnicas. Esta rectoría será
entendida como la capacidad política de la Secretaría de Estado de Salud Pública y
Asistencia Social (SESPAS), de máxima autoridad nacional en aspectos de salud,
para regular la producción social de la salud, dirigir y conducir políticas y acciones
sanitarias; concertar intereses; movilizar recursos de toda índole; vigilar la salud, y
coordinar acciones de las diferentes instituciones públicas y privadas y de otros
actores sociales comprometidos con la producción de la salud, para el cumplimiento
de las políticas nacionales de salud.

Párrafo I.- La regulación es un proceso permanente de formulación y

actualización de normas y de su aplicación por la vía del control y la evaluación de
la estructura, de los procesos y de los resultados, en áreas de importancia
estratégica, como políticas, planes, programas, servicios, calidad de la atención,
economía, financiamiento e inversiones en salud, así como del desarrollo de la
investigación científica y de los recursos humanos y tecnológicos.
 Párrafo II.- La SESPAS, en su calidad de institución rectora del Sistema
Nacional de Salud, formulará cada diez años una política y un Plan Nacional de
Salud, constituyendo éstos los principales instrumentos para la regulación continua,
integral y sistémica de la producción social de la salud.

Párrafo III.- Como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud, la

SESPAS garantizará permanentemente el diseño, implementación y evaluación de
los cambios y transformaciones que requiera el sistema para su continua
adecuación a las situaciones y procesos que se desarrollen en el interior y en el
exterior del sector salud, los cuales deberán dirigirse siempre a las necesidades de
los ciudadanos, teniendo en cuenta, a través de procedimientos participativos
democráticos, sus expectativas sobre la salud y los servicios sanitarios.

Párrafo IV.- El funcionamiento del sector como un Sistema Nacional de

Salud será la principal función rectora de regulación de la SESPAS, al normar,
controlar y evaluar el desarrollo de los subsistemas de financiamiento,
aseguramiento y provisión que lo conforman.

Párrafo V.- La SESPAS ejercerá su función de rectoría en el Sistema

Nacional de Salud por medio de una gestión compartida con los espacios de
concertación y participación social de las expresiones descentralizadas de la
administración del Estado, así como con las organizaciones nacionales y locales de
la sociedad civil con misiones en el área de la salud, en el caso de los planes,
programas y acciones de salud pública.

Art. 9.- En adición a la SESPAS, se consideran como instituciones públicas y

privadas del Sistema Nacional de Salud, el Instituto Dominicano de Seguridad
Social (IDSS) o la entidad encargada de la Seguridad Social; los institutos
nacionales de agua potable, alcantarillado y de recursos hidráulicos; los centros de
enseñanza superior que forman recursos humanos para la salud; los servicios
médicos castrenses y policiales; los municipios, grupos profesionales y trabajadores
de la salud organizados; las empresas y servicios médicos prepagados y las
organizaciones no gubernamentales de diferentes denominaciones y especialidades.

Párrafo.- Se consideran como entidades de asistencia técnica y económica,

no deliberantes, sino participativas en el proceso de desarrollo del sector, los
organismos internacionales con representación legal en República Dominicana y
relacionados con el Sistema Nacional de Salud.

SECCIÓN II

DE LOS PRINCIPIOS Y ESTRATEGIAS FUNDAMENTALES DEL SISTEMA

NACIONAL DE SALUD

Art. 10.- El Sistema Nacional de Salud se basa en principios básicos,

integrados por un conjunto de postulados y conceptos que fundamentan y
circunscriben el sistema de salud, permitiendo su consolidación gradual a favor de
toda la población.

Párrafo.- Los servicios sanitarios, así como los administrativos, económicos

y cualesquiera otros que sean necesarios para el funcionamiento del Sistema
Nacional de Salud, adecuarán su organización y funcionamiento a los principios,
objetivos y estrategias citados, y otros que se desarrollen para el logro de los
objetivos planteados en la presente ley.

Art. 11.- El Sistema Nacional de Salud se regirá por los siguientes principios
y objetivos:
 a) Universalidad: El Estado reconoce a los residentes en el territorio
nacional el derecho de que todas las personas dispongan de servicios
de salud, a la promoción de la salud, prevención de la enfermedad y
a la protección, recuperación y rehabilitación de su salud.

b) Solidaridad: El Estado canalizará una parte de los recursos

obtenidos de la población de más altos ingresos en función de su
capacidad de pago, por medio de la cotización obligatoria u otros
mecanismos establecidos por los instrumentos jurídicos pertinentes,
hacia aquella parte de la población cuyos ingresos sean insuficientes
para autofinanciar su atención, ya fuere por condición social, vejez o
enfermedad. Este principio se aplicará dentro de cada una de las
instituciones que forman parte del sistema, respetando su autonomía
y objeto social.

c) Equidad: El Estado debe garantizar un nivel mínimo de prestaciones

en favor de todos los residentes en el territorio nacional, que
permitan su atención integral mediante una adecuada distribución de
las cargas financieras necesarias para su financiación, contando
además con una correcta inversión del gasto social hacia la población
más pobre y vulnerable, independientemente del poder adquisitivo o
diferencias sociales, generacionales, laborales, de raza o de género.

d) Eficiencia: Equilibrio entre la disponibilidad de recursos y las

necesidades de salud, buscando satisfacer las necesidades del mayor
número posible de personas. Esto implica priorizar las intervenciones
en salud más costo-efectivas para resolver problemas de salud de la
población;

e) Eficacia: El Sistema de Salud articula a varias instituciones y

garantiza una correcta interacción entre los recursos humanos, de
infraestructura física, de tecnología y de gestión, que asegure la
máxima eficacia de su utilización mediante un modelo de atención
integral con énfasis en la prevención y desarrollando una conveniente
y gradual separación de funciones, desconcentración y
descentralización de las entidades que integran el sistema, en un
ambiente de cooperación, competencia, información adecuada y
supervisión;

f) Integralidad: Abordar los problemas de salud desde sus diferentes

vertientes y en todas las fases de su desarrollo, garantizando, al
mismo tiempo, educación y promoción de la salud, prevención y
curación de enfermedades y rehabilitación de sus secuelas; todo ello
a partir de una política de salud que se fundamente en una
perspectiva intersectorial.

g) Cooperación: Las organizaciones habilitadas por disposiciones

legales para prestar atención a la salud deberán coordinar entre sí y
extrasectorialmente una óptima utilización de su capacidad
institucional, pública o privada, frente a las necesidades del sistema y
de la población.

Art. 12.- La SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud,
promoverá y desarrollará las siguientes estrategias:
 a) De descentralización y desconcentración, con los propósitos de
acercarse en forma creciente a individuos, familias y comunidades,
como usuarios de los servicios, para responder sensible y
adecuadamente a las necesidades manifiestas, así como para
responder a las modificaciones del entorno que afectan a la salud y a
la asistencia sanitaria;

b) Orientar sus medios y acciones prioritariamente hacia la promoción y

protección de la salud y la prevención de las enfermedades;

c) Promover gradualmente la separación de funciones de regulación,

provisión de servicios, financiamiento y supervisión;

d) Promover y garantizar la participación social, entendida como un

derecho y un deber de la comunidad de usuarios en la planificación,
estructuración, financiación, gestión, evaluación y control del sistema
de salud y de los servicios de salud, en guarda de los principios
consignados en la presente ley;

e) Promover la intersectorialidad, mediante el desarrollo coordinado del

sector salud con los otros sectores y los recursos del país, de forma
tal que se promueva la participación de todos los sectores y
subsectores desde su ámbito de intervención en la resolución de los
problemas de salud;

f) Garantizar que el personal de salud esté satisfecho con su trabajo y

su papel en el sistema, de manera que se produzca un desarrollo
personal y profesional continuo, para asegurar el funcionamiento
correcto del sistema y mejorar de manera sostenida la calidad de la
atención y la interacción entre el personal de salud y la comunidad;

g) Promover la concertación en la formulación de la política de salud, su

ejecución y evaluación;

h) Garantizar las condiciones que permitan la creación, inducida o

autonómicamente, de redes en el territorio nacional que integren a
todas las instituciones prestadoras de servicios públicos de salud con
las instituciones del sector salud involucradas, en función de la
reglamentación que al efecto emita la SESPAS, en coordinación con
las instituciones correspondientes, de las necesidades asistenciales
que lo justifiquen y de las disponibilidades económicas del sector
público. Las instituciones del sector privado podrán ser vinculadas a
dichas redes cuando así lo soliciten y reúnan las condiciones citadas.

SECCIÓN III

DE LA ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DE LA SESPAS

Art. 13.- La SESPAS estará organizada conforme a lo establecido por la

Constitución de la República, la presente ley y demás leyes y disposiciones legales.

Párrafo I.- La SESPAS creará y desarrollará expresiones territoriales de su

gestión de rectoría, en función de la normativa vigente, a las que delegará sus
competencias gerenciales y administrativas, y participará y fortalecerá todas
aquellas formas de gestión local con legitimidad primaria y/o bases políticas y
económicas propias, para la consecución de los objetivos planteados en la presente
ley.
 Párrafo II.- Las expresiones territoriales de la rectoría del Sistema Nacional
de Salud serán puntos focales del Estado, a nivel regional, provincial, municipal y
local, para su articulación con la sociedad civil. Son espacios en la administración
del Estado, de concertación y participación social para planificar, programar,
ejecutar y evaluar las acciones sanitarias.

Párrafo III.- Las funciones específicas de cada una de las expresiones

territoriales de la SESPAS y de las estructuras organizativas correspondientes,
serán definidas mediante reglamentos.

Art. 14.- Además de las funciones que le atribuya el Poder Ejecutivo y de

las consagradas en otras disposiciones de la presente ley, son funciones de la
SESPAS, mediante una definición general de políticas, como ente rector del sector
salud y para la consecución de los objetivos planteados:

a) El diseño y ejecución de las políticas del sector salud;

b) Propender por la realización de los principios consagrados en la

presente ley al interior del Sistema Nacional de Servicios de Salud, y
de éste frente a los demás sectores públicos y privados, cuya
actividad esté relacionada con la administración de recursos o
prestación de servicios de salud;

c) Garantizar los derechos de los pacientes a la información

comprensible y veraz sobre sus casos y su condición de salud, así
como sobre el funcionamiento de los servicios sanitarios e informar a
los usuarios de los servicios del sector salud o vinculados a él, de sus
derechos y deberes a través de las instituciones competentes del
Sistema Nacional de Salud;

d) Garantizar a los pacientes una atención oportuna, de calidad y

prestada con calidez, respetuosa de su ambiente cultural y de sus
derechos humanos y de ciudadanía consagrados en la normativa
constitucional;

e) Garantizar que toda persona física o moral o institución que

pertenezca o se relacione con el Sistema Nacional de Salud y sus
áreas afines, cumpla con los criterios de la bioética, y que respete
siempre la condición y dignidad de la persona humana, acorde a los
convenios internacionales ratificados y las normas jurídicas
dominicanas vigentes;

f) Coordinar la adecuada aplicación y desarrollo de los recursos

disponibles, cuya administración competa a la Secretaría de Estado
de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS);

g) Formular todas las medidas, normas y procedimientos que conforme

a las leyes, reglamentos y demás disposiciones competen al ejercicio
de sus funciones y tiendan a la protección de la salud de los
habitantes;

h) Promover el interés individual, familiar y social por la salud, mediante

la educación adecuada de la misma, asumiendo esta educación en
sentido integral como base de las políticas sanitarias del país;
 i) Garantizar que las instituciones del sistema desarrollen acciones de
promoción de la salud, prevención de las diferentes enfermedades y
de protección, recuperación y rehabilitación de la salud y las
complementarias pertinentes, a fin de procurar a la población la
satisfacción de sus necesidades en salud;

j) Garantizar la creación de condiciones necesarias para asegurar un

adecuado acceso de la población a los servicios de salud;

k) Coordinar el funcionamiento integrado de las entidades que se

encuentren vinculadas al Sistema Nacional de Salud;

l) Coordinar con las instituciones educativas en los niveles superiores y

técnicos y con las demás instituciones del Estado competentes, la
formulación y ejecución de los planes y programas de desarrollo del
recurso humano para el área de salud, de acuerdo a las necesidades
del sistema;

m) Promover las acciones necesarias para la rehabilitación funcional y

reinserción social del paciente;

n) Coordinar y promover la participación sectorial y extrasectorial del

sector privado y los subsectores públicos, nacionales e
internacionales, en el desarrollo y consolidación del Sistema Nacional
de Salud;

ñ) Nombrar, supervisar y evaluar los programas y servicios que

desarrollen sus expresiones descentralizadas y estructuras
organizativas correspondientes;

o) Propender por la descentralización y desconcentración del sistema y

sus expresiones territoriales, mediante el fortalecimiento y desarrollo
institucional y sus estructuras organizativas correspondientes;

p) Colaborar con la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos

Naturales por la preservación y el mejoramiento del medio ambiente;

q) Establecer y coordinar las políticas de supervisión que demande el

sistema, con el fin de garantizar una eficaz y eficiente aplicación de
las normas científicas, técnicas y administrativas que fueren
expedidas;

r) Disponer las acciones disciplinarias o administrativas previstas por la

presente ley o cualquier otra disposición legal;

s) Definir los grupos prioritarios de la población, y los problemas sobre

los que el Estado debe hacer una mayor inversión en la política
nacional de salud;

t) Velar por el cumplimiento de los tratados y convenios internacionales

relacionados con la salud.

SECCIÓN IV

DEL CONSEJO NACIONAL DE SALUD

 Art. 15.- El Consejo Nacional de Salud será la expresión nacional de la
cogestión de la salud pública y basará su legitimidad en la representación delegada
de las instituciones integradas al Sistema Nacional de Salud.
Párrafo.- El Consejo Nacional de Salud fungirá como un espacio de concertación
para la asesoría en la formulación de la política de salud. Su seguimiento en la
ejecución y evaluación contará con los recursos físicos y financieros, así como con
el apoyo técnico y administrativo que requiera en función de la citada ley y sus
reglamentos.

Art. 16.- Serán funciones del Consejo Nacional de Salud las siguientes:

1.- Proveer de asesoría a la SESPAS en la formulación y evaluación de

políticas y estrategias y en el desarrollo de planes nacionales de salud
de carácter sectorial e institucional;

2.- Crear mecanismos de coordinación, comunicación e información entre

las instituciones que conforman el sector, a fin de asegurar la
eficiencia, eficacia y sentido de equidad de las acciones de salud que
las mismas desarrollan;

3.- Proponer las instituciones del sector salud con las que la SESPAS
coordinará la elaboración de propuestas de reglamentos previstos en
esta ley y crear los lineamientos normativos generales en los que
deberán fundamentarse dichos reglamentos;

4.- Asesorar al Poder Ejecutivo, vía la SESPAS, respecto de la necesidad

y procedencia de proponer al Congreso Nacional la ratificación de
convenciones o convenios internacionales en materia de salud;

5.- Cualquier otra función que, por común acuerdo con la SESPAS, se le
confiera.

Art. 17.- El Consejo Nacional de Salud quedará constituido por un

representante titular y un suplente de carácter permanente de las siguientes
instituciones:

1.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, que lo

presidirá;

2.- La Secretaría Técnica de la Presidencia;

3.- La Secretaría de Estado de Trabajo;

4.- La Secretaría de Estado de Educación;

5.- El Instituto Dominicano de Seguridad Social o la entidad encargada

de la seguridad social;

6.- El Cuerpo Médico y Sanidad Militar de las Fuerzas Armadas y la Policía

Nacional;

7.- La Asociación Médica Dominicana (AMD);

8.- Las asociaciones de clínicas y hospitales privados;

9.- La Universidad Autónoma de Santo Domingo;

 10.- La Liga Municipal Dominicana;

11.- El área de agua potable y alcantarillado del sector público;

12.- Las organizaciones no gubernamentales del área de la salud

debidamente acreditadas;

13.- La Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales;

14.- El Consejo Nacional de Educación Superior o la entidad encargada de

la educación superior;

15.- Cualquier otra institución que la SESPAS o el Consejo Nacional de

Salud (CNS) determinen de manera temporal.

Párrafo I.- En el caso de que concurra más de un representante de un

sector de los que conforma el Consejo Nacional de Salud, se elegirán, de común
acuerdo, las personas y suplentes que los representarán ante el Consejo.

Párrafo II.- El Consejo Nacional de Salud tendrá como otras entidades

consultivas: las distintas religiones, universidades que formen recursos humanos
para la salud, asociaciones de profesionales de la salud, organizaciones
comunitarias y no gubernamentales, las organizaciones no gubernamentales del
área de la mujer debidamente acreditadas, entidades de beneficencia y patronatos
de salud, entidades de servicios públicos y no lucrativos, asociaciones de igualas
médicas, industrias farmacéuticas dominicanas, organizaciones populares,
asociaciones de vecinos, organizaciones de usuarios o pacientes, empresas
fabricantes e importadoras de equipos o insumos médicos y otras que se
consideren de utilidad.

Art. 18.- Para que el funcionamiento del Consejo Nacional de Salud exprese
el proceso de descentralización, el mismo se irá conformando en cada una de las
expresiones territoriales, conforme a los reglamentos que se elaboren al efecto.

Párrafo.- El Consejo Nacional de Salud elaborará su propio reglamento

interno, en el cual se establecerán el nivel y tipo de representación de sus
integrantes, la organización, la composición y funciones de las expresiones
territoriales del Consejo Nacional de Salud y los mecanismos de composición y
funcionamiento del mismo en cada una de ellas. El Consejo Nacional de Salud se
reunirá en la forma y periodicidad que establezcan los reglamentos.

CAPÍTULO III

DEL FINANCIAMIENTO DEL SECTOR SALUD

Art. 19.- Para que la salud y el bienestar sean realidad se requiere de la

movilización organizada de los recursos de la sociedad. La financiación del Sistema
Nacional de Salud deberá permitir la prestación de cuidados a todos los ciudadanos,
para lo que la SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud,
garantizará que esto se logre de una forma sostenible.

Art. 20.- El financiamiento del Sistema Nacional de Salud será mixto,

basado en los impuestos generales del Estado y en la Seguridad Social, con
participación de los seguros de salud públicos y privados. El Estado garantizará el
acceso universal a la asistencia y una redistribución geográfica equitativa de los
recursos, la integralidad y la participación social.
 Párrafo.- Los seguros de salud, las igualas médicas y otras modalidades de
prestación de servicios de salud estarán sujetas a regulación por parte de la
administración del Estado o por leyes relativas a la seguridad social, para evaluar la
satisfacción de los usuarios, la sostenibilidad, la libre elección, la solidaridad y la
equidad.

Art. 21.- Los recursos asignados al sector salud deberá responder a las
estrategias de racionalización, desconcentración y descentralización del gasto en
salud; así como a los requerimientos y acciones consagrados en el Plan Nacional de
Salud.

Art. 22.- Los recursos para la prestación de servicios de salud a la población

en general, que se hagan a través de instituciones con fuentes de financiamiento,
públicas o mixtas, serán asignados por el Estado, destinándose con carácter
prioritario a la población carente de condiciones sociales, económicas o
contractuales, para recibir la prestación de servicios de salud del sector privado.

Art. 23.- Los fondos que ingresen por legados, donaciones o servicios
prestados a cualquier institución pública o mixta prestadora de servicios de salud,
pasarán a ser partes de los fondos privativos de la institución y se destinarán a
financiar servicios propios de la misma.

Art. 24.- La contratación y los convenios de gestión en la provisión de

servicios serán herramientas para poner en práctica los objetivos de la política
sanitaria y mecanismos de coordinación que permitirán asignar recursos en base a
resultados, separando los intereses de los proveedores de los usuarios.

Art. 25.- La SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud,
utilizará los convenios de gestión para asignar y reasignar recursos a expresiones
desconcentradas de su gestión, así como a entidades descentralizadas de la
administración del Estado.

Art. 26.- La SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud,
podrá contratar organizaciones no-gubernamentales (ONG) y otras organizaciones
de la sociedad civil (OSC), con misiones en el área de la salud, como una forma
más de participación comunitaria, con la finalidad de extender la cobertura de los
servicios, compartir los costos de los mismos, democratizar los servicios sanitarios,
mejorar el rendimiento de cuentas de la gestión de la salud pública y de la
profesión médica y adaptar más las políticas sanitarias a las necesidades y
prioridades de la sociedad.

Párrafo I.- Los regímenes de contratación serán objeto de una legislación

y/o reglamentación especial.

Párrafo II.- Se introducirán mecanismos adecuados para estimular el

personal sanitario a tomar mayor conciencia de la calidad, el coste y los resultados
asistenciales. Los profesionales y las organizaciones financiadoras deben cooperar
activamente con las autoridades sanitarias para promover este objetivo.

Art. 27.- Las fuentes de financiamiento precedentemente expuestas, al

igual que el desarrollo y organización de las mismas a través de los reglamentos
que al efecto se aprueben, serán extensivos a las expresiones territoriales de la
SESPAS que, en el marco de lo dispuesto por la presente ley y sus reglamentos,
manejarán dichos fondos con autonomía gerencial y administrativa.
 Párrafo.- Para la materialización de lo dispuesto precedentemente, la
SESPAS formará y capacitará los recursos humanos y creará las condiciones
institucionales requeridas en las expresiones territoriales que se creen.

CAPÍTULO IV

DE LOS DERECHOS Y DEBERES EN RELACIÓN A LA SALUD

SECCIÓN ÚNICA

DE LOS DERECHOS, OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES DE LA

POBLACIÓN EN RELACIÓN A LA SALUD

Art. 28.- Todas las personas tienen los siguientes derechos en relación a la
salud:

a) Al respeto a su personalidad, dignidad humana e intimidad, y a no ser

discriminada por razones de etnia, edad, religión, condición social,
política, sexo, estado legal, situación económica, limitaciones físicas,
intelectuales, sensoriales o cualquier otra;

b) A la atención de emergencia en cualquier establecimiento del Sistema

Nacional de Servicios de Salud;

c) A la educación en salud, prevención de las enfermedades y a la

protección, conservación y recuperación de su salud, en concordancia
con lo contemplado en la Constitución y demás leyes vigentes en la
República Dominicana;

d) A la información sobre los bienes y servicios que promuevan y

protejan la salud y prevengan la enfermedad; al acceso a los mismos
y a una adecuada y oportuna atención médica;

e) A la confidencialidad de toda la información relacionada con su

expediente y con su estancia en instituciones prestadoras de servicios
de salud pública o privada. Esta confidencialidad podrá ser obviada en
los casos siguientes: cuando sea autorizado por el paciente; en los
casos en que el interés colectivo así lo reclame y de forma tal que se
garantice la dignidad y demás derechos del paciente; por orden
judicial y por disposición de una ley especial;

f) A la información adecuada y continuada sobre su proceso, incluyendo

el diagnóstico, pronóstico y alternativas de tratamiento; y a recibir
consejos por personal capacitado, antes y después de la realización
de los exámenes y procedimientos;

g) A la participación en las actividades de salud, en los términos

logísticos, políticos y otros señalados por esta ley, reglamentaciones y
demás disposiciones legales;

h) Al derecho a decidir, previa información y comprensión, sobre su

aceptación o rechazo de asumir el tratamiento. Se exceptúan de esta
disposición los casos que representen riesgos para la salud pública.
En el caso de menores, discapacitados mentales y pacientes en
estado crítico sin conciencia para decidir, la decisión recaerá sobre
sus familiares directos, tutores o, en su ausencia, sobre el médico
principal responsable de su atención;
 i) Al registro o constancia escrita de todo su proceso de salud-
enfermedad;

j) Al derecho a no ser sometido/a a tratamiento médico o quirúrgico que

implique grave riesgo para su integridad física, su salud o su vida, sin
su consentimiento escrito o el de la persona responsable, esto último
sólo en el caso de que el paciente no esté en capacidad para darlo y
siempre que sea en su beneficio.

Cuando el paciente sea incapaz o esté inconsciente, y no exista persona

responsable, el médico responsable y, en su ausencia, el equipo de salud, asumirá
la responsabilidad del paciente.

Art. 29.- Serán obligaciones de la población en relación a la salud:

a) Respetar la salud de otras personas, evitando realizar actos, efectuar

o intervenir en actividades perjudiciales para la salud de los terceros,
ya sea por la naturaleza de dichas acciones o por la forma en que se
ejecutan;

b) Velar, mejorar y conservar su salud personal, familiar y de sus

dependientes, especialmente si éstos son menores, ancianos o
discapacitados, así como por la salud comunitaria;

c) Velar por las condiciones de salubridad del medio en que viven y

desarrollan sus actividades;

d) Cumplir con las prescripciones generales de carácter sanitario

comunes a toda la población, como también con las prescripciones
específicas señaladas por las autoridades sanitarias;

e) Colaborar con las autoridades de salud, auxiliando su acción,

cumpliendo sus instrucciones y evitando acciones u omisiones que
interfieran con las acciones de salud o retarden su cumplimiento;

f) Proporcionar, de manera oportuna y fidedigna, la información que la

SESPAS o la autoridad sanitaria correspondiente requiera para el
cumplimiento de sus funciones como autoridad máxima de aplicación
de la presente ley y sus reglamentos;

g) Participar activamente en el proceso de construcción de mejores

condiciones de vida y salud, desde la concepción misma de las
acciones hasta la prestación de los servicios.

CAPÍTULO V

DE LA SALUD DE LOS GRUPOS PRIORITARIOS

Art. 30.- Para fines de salud y condiciones de vida, se consideran grupos

prioritarios las personas que se encuentran en y por debajo de la línea de pobreza,
dentro de los cuales, sin desmedro de los derechos a la salud establecidos en la
Constitución de la República, se les debe dar prioridad a las mujeres, con mayor
énfasis a las mujeres en estado de embarazo, los niños y niñas hasta la edad de 14
años, los ancianos y los discapacitados. La condición de grupo prioritario, por lo
tanto, implica una mayor inversión en salud para los mismos.
 Art. 31.- En relación a los grupos prioritarios, es deber del Estado, a través
de las instituciones competentes:

a) Garantizar una mayor inversión en la salud de los grupos prioritarios,

acorde con los lineamientos de la política nacional de salud y
garantizar los servicios necesarios en todos los órdenes requeridos
por ellos para su debida protección y para el mejoramiento de sus
condiciones de vida. Tales servicios serán subvencionados para las
personas que así lo requieran y se demuestre su estado de
indigencia;

b) Garantizar los servicios necesarios para la promoción de la

integración y bienestar familiar y para la prevención de las
enfermedades y la atención y rehabilitación de la salud de los grupos
familiares;

c) Velar por la priorización de las atenciones maternas e infantiles y

promover la prevención de la morbi-mortalidad materna e infantil;

d) Garantizar, en coordinación con las autoridades correspondientes, los

servicios de salud en las escuelas públicas y privadas, en las cárceles,
industrias, fábricas, zonas francas y demás centros de trabajo y
servicio y en las comunidades urbanas y rurales;

e) Garantizar que los programas y acciones de salud se fundamenten en

el reconocimiento y promoción de un enfoque integral de la salud de
la mujer, que propicie su desarrollo en los diferentes órdenes de la
vida en sociedad y el disfrute de una vida plena y saludable,
eliminando las causas y consecuencias de la discriminación de su
sexualidad;

f) Garantizar el derecho del hombre y de la mujer a obtener información

y servicios en materia de salud sexual, educación sexual, prevención
y atención de las enfermedades de transmisión sexual para la
regulación opcional de la fecundidad, incluyendo el acceso a métodos
seguros, eficaces, asequibles y aceptables, asumiendo la decisión al
respecto de manera libre, responsable e informada;

g) El Estado velará por el desarrollo integral de la niñez y los

adolescentes, mediante las unidades y programas especiales que
establezcan, entre otros, la prevención del embarazo en la
adolescencia, tabaquismo, alcoholismo y drogadicción y presten los
servicios de salud apropiados para cada caso;

h) Establecer, en materia de higiene y salud escolar de la niñez y la

adolescencia, las normas técnicas para proteger la salud del
educando y de la comunidad escolar;

i) Velar por la salud de las personas en la tercera edad, garantizando

que las instituciones del Sistema Nacional de Salud ofrezcan las
atenciones fundamentales para la protección de la salud y la
prevención de la enfermedad, así como promover los programas que
garanticen la atención a la salud que requiere este grupo de
población, con apego a las normas éticas que garanticen, entre otros,
la dignidad y el respeto de toda persona;
 j) El Estado garantizará la atención de los discapacitados, para que los
mismos puedan alcanzar la recuperación física, psíquica y sensorial, y
que se inserten de manera independiente y segura en la sociedad.

Art. 32.- El aborto provocado se regirá por las disposiciones del Código
Penal.

Párrafo.- Las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud

implementarán políticas encaminadas a evitar la ocurrencia de abortos.

CAPÍTULO VI

DE LA INVESTIGACIÓN

Art. 33.- La investigación constituye una acción básica y fundamental,

integrante de todo el proceso de protección social de la salud. La SESPAS, en
coordinación con las demás instituciones del Sistema Nacional de Salud
competentes, promoverá la investigación para la promoción de la salud, prevención
de las enfermedades y para la recuperación de la salud, así como la capacitación de
investigaciones en salud.

Párrafo I.- En el establecimiento de prioridades de la investigación, se

considerará especialmente la realidad socio-sanitaria, las causas y mecanismos que
la determinan, los modos y medios de intervención preventiva y curativa y la
evaluación rigurosa de la eficacia y eficiencia de las intervenciones.

Párrafo II.- La SESPAS, en coordinación con las instituciones

correspondientes, elaborará las reglamentaciones que se precisen para la aplicación
de las acciones señaladas. Las investigaciones deberán ceñirse a los principios
científicos y bioéticos nacional e internacionalmente aprobados.

CAPÍTULO VII

DE LA INFORMACIÓN

Art. 34.- Se creará un sistema de información general de salud

automatizado, a través de la SESPAS, que garantizará el análisis, diseño e
implementación de bases de datos distribuidos y descentralizados para la
investigación y gestión del sector salud.

Párrafo.- Se implementará un Sistema de Información Gerencial y

Vigilancia Epidemiológica, que fundamente los procesos de toma de decisiones en
todas las instituciones y los niveles de gestión.

Art. 35.- El Sistema de Información General de Salud garantizará, además,

la calidad de la información, independientemente de su origen institucional.

Párrafo I.- Es obligatorio, para todas las instituciones que conforman el

Sistema Nacional de la Salud, reportar y notificar de forma continua sus
informaciones y estadísticas mediante medios determinados por la SESPAS.

Párrafo II.- El Sistema Nacional de Salud garantizará la adscripción

progresiva de todas las instituciones que conforman el Sistema de Información
Gerencial y Vigilancia Epidemiológica.

Párrafo III.- La SESPAS, en colaboración con las instituciones

competentes, elaborará la reglamentación necesaria para la puesta en
funcionamiento del Sistema de Información Gerencial y para regular el acceso a la
información.

LIBRO SEGUNDO

DE LAS ACCIONES DE SALUD

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 36.- Para los efectos de esta ley, se entienden por acciones de salud las
realizadas en beneficio del individuo, dirigidas a promover la salud, prevenir las
enfermedades, proteger y restaurar la salud y a la rehabilitación de las secuelas.

TÍTULO I

DE LA PROMOCIÓN

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 37.- La promoción de la salud incluye las acciones destinadas a

fomentar el normal desarrollo físico, mental y social de las personas y a crear las
condiciones que faciliten a éstas y a la sociedad optar por acciones saludables.
También propiciará en el individuo las actitudes, los valores y las conductas
necesarias para motivar su participación en beneficio de la salud individual y
colectiva. Con este propósito se crearán, por medio de reglamentos que elabore la
SESPAS, en coordinación con las instituciones competentes, mecanismos que
permitan el desarrollo de programas locales y nacionales de salud que tengan como
base la relación intersectorial en la formulación y ejecución de políticas públicas
saludables.

CAPÍTULO II

DE LA INFORMACIÓN, EDUCACIÓN Y COMUNICACIÓNPARA LA SALUD

Art. 38.- La información, educación y comunicación eficaces en materia de

salud son indispensables para el desarrollo humano y facilitan la modificación de
actitudes y comportamientos que atenten contra la salud.

Párrafo I.- Para el diseño y desarrollo de los programas de información,

educación y comunicación para la salud, la SESPAS deberá incorporar a grupos
organizados de la sociedad civil, y a las asociaciones científicas e instituciones
competentes, los cuales deberán participar en función de su experiencia y
especialización en los temas a ser tratados.

Párrafo II.- La SESPAS, por vía reglamentaria, organizará por sí misma y

en coordinación con otras instituciones competentes, las políticas en materia de
información, educación y comunicación para la salud.

CAPÍTULO III

DE LA ALIMENTACIÓN Y LA NUTRICIÓN

Art. 39.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social

(SESPAS), en coordinación con los actores relacionados con el campo de la
alimentación y nutrición, participará en el diseño, implementación y evaluación de
las políticas, los planes y programas correspondientes y en la vigilancia alimentaria
y nutricional.

Párrafo.- Para los fines del presente artículo, la SESPAS fortalecerá el

Instituto Dominicano de Alimentación y Nutrición (IDAN) y, en coordinación con las
instituciones correspondientes, reglamentará sus atribuciones, composición y
funcionamiento.

CAPÍTULO IV

DE LAS ACCIONES CONTRA EL ALCOHOLISMO, EL TABAQUISMO Y LAS

DROGAS QUE PUEDAN CAUSAR DEPENDENCIA

Art. 40.- En coordinación y con la asistencia de instituciones, tanto

gubernamentales como no gubernamentales especializadas en la materia, la
SESPAS emitirá las reglamentaciones adecuadas para evitar y combatir el
alcoholismo, el tabaquismo y la fármacodependencia, mediante las siguientes
acciones:

a) El fomento de programas y actividades de promoción sobre estilos de

vida sin el consumo de drogas nocivas, y que coadyuven a la
reducción del riesgo del alcoholismo y el tabaquismo;

b) Las actividades de investigación sobre las causas y hábitos del

consumo de alcohol, tabaco y drogas, y sobre los efectos de la
publicidad en el incremento de su consumo, que permitan desarrollar
las acciones para su prevención y control.

CAPÍTULO V

DE LA SALUD AMBIENTAL

SECCIÓN I

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 41.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social

(SESPAS), en coordinación con la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y
Recursos Naturales y las instituciones y organizaciones correspondientes al sector
de agua potable y saneamiento básico, ayuntamientos, Dirección General de
Normas y Sistemas (DIGENOR) y otros sectores relacionados con este campo,
promoverá y colaborará en el desarrollo de programas de saneamiento ambiental.

SECCIÓN II

DEL AGUA PARA CONSUMO HUMANO

Art. 42.- El agua destinada para el consumo humano deberá tener la

calidad sanitaria y los micronutrientes establecidos en las normas nacionales e
internacionales. La SESPAS, por sí y en coordinación con otras instituciones
competentes, exigirá el cumplimiento de las normas de calidad en todos los
abastecimientos de agua destinada para el consumo humano, tanto en lo relativo a
las normas de calidad de la misma, como a las estructuras físicas destinadas a su
aprovechamiento.
 Art. 43.- Las personas físicas o jurídicas que expendan o suministren agua
envasada sólo podrán hacerlo previo cumplimiento de las normas nacionales
elaboradas por la SESPAS, la Secretaría de Estado de Industria y Comercio y las
instituciones del agua potable del Estado facultadas para ello.

Art. 44.- Queda prohibido a toda persona física o jurídica arrojar a los
abastecimientos de agua potable destinada al uso y consumo de la población, los
desechos sólidos y líquidos o cualquier sustancia descompuesta, tóxica o nociva.

Párrafo.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social,

conjuntamente con la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos
Naturales, y las demás instituciones competentes, velará por el cumplimiento de
esta disposición mediante la implementación de las medidas administrativas y de
seguridad establecidas en la presente ley, sin desmedro de las atribuciones y
acciones que la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y
demás instituciones competentes puedan ejercer, conforme las respectivas leyes
que las regulan.

SECCIÓN III

DE LA DISPOSICIÓN DE EXCRETAS Y AGUAS SERVIDAS

Art. 45.- Las excretas, las aguas negras, las aguas servidas y las pluviales
deberán ser colectadas y eliminadas con apego a las normas sanitarias vigentes o
que se elaboren al efecto. La SESPAS, en coordinación con la Secretaría de Estado
de Medio Ambiente y Recursos Naturales, los ayuntamientos y demás dependencias
competentes del Estado, garantizará el cumplimiento de esta disposición.

Párrafo.- La SESPAS participará con la Secretaría de Estado de Medio

Ambiente y Recursos Naturales, el Instituto Nacional de Aguas Potables y
Alcantarillados, los ayuntamientos y demás instituciones competentes, en la
elaboración de las normas que regulen la colección eliminación, descarga,
tratamiento y destino de las aguas servidas, aguas negras y residuales, así como
en la elaboración de las normas que regulen el funcionamiento, construcción,
reparación o modificación de los sistemas de eliminación o disposiciones de
excretas y aguas servidas.

SECCIÓN IV

DE LOS DESECHOS SÓLIDOS

Art. 46.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, en

coordinación con la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y
demás instituciones competentes, elaborarán las normas oficiales que regulen la
disposición y manejo de desechos sólidos cuyo uso, recolección, tratamiento,
depósito, reconversión, industrialización, transporte, almacenamiento, eliminación o
disposición final resultaren peligrosos para la salud de la población.

Art. 47.- Las instituciones del sistema de salud y todos aquellos

establecimientos de salud que, por sus operaciones, utilicen materias o sustancias
tóxicas o radioactivas, contaminantes u otras que puedan difundir elementos
patógenos o nocivos para la salud, deberán tener sistemas de eliminación de
desechos desarrollados en función de la reglamentación que elabore al efecto la
Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, en coordinación con la
Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y las demás
instituciones competentes. Los residuos médicos serán almacenados de manera
diferenciada, tratados técnicamente en el establecimiento de origen y/o entregados
al municipio o a la institución correspondiente, según sea el caso, para su
transporte y disposición final adecuada.

Art. 48.- Las autoridades sanitarias deberán informar a la Secretaría de

Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales sobre los establecimientos o
lugares que constituyan peligro para la salud o vida de la población, por la
acumulación indebida y antihigiénica de desechos sólidos, a fin de que ésta ordene
su limpieza y ejecute las medidas administrativas y de seguridad correspondientes.

SECCIÓN V

DE LA CONTAMINACIÓN ATMOSFÉRICA

Art. 49.- La eliminación de gases, vapores, humo, polvo o cualquier

contaminante producido por actividades domésticas, industriales, agrícolas,
mineras, de servicios y comerciales, se hará en forma sanitaria, cumpliéndose con
las disposiciones legales y reglamentarias del caso o las medidas técnicas que
ordene la SESPAS, con el fin de prevenir o disminuir el daño en la salud de la
población.

Párrafo.- La SESPAS, en coordinación con la Secretaría de Estado de Medio

Ambiente y Recursos Naturales, los ayuntamientos y demás instituciones
competentes, elaborará las normas que regulen las acciones, actividades o factores
que puedan causar deterioro y/o degradar la calidad del aire de la atmósfera y en la
vigilancia y supervisión del cumplimiento de estas disposiciones, sin desmedro de
las atribuciones de la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales
y otras instituciones competentes.

SECCIÓN VI

DE LA CONSTRUCCIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS

INDUSTRIALES

Art. 50.- Para instalar establecimientos industriales debe requerirse

autorización previa de la SESPAS en los aspectos sanitarios, conforme lo definan los
reglamentos y normas elaboradas al efecto, así como también para ampliar, variar
o modificar de cualquier forma la actividad original para la cual fue autorizado, sin
perjuicio de las facultades que en esta materia corresponden a la Secretaría de
Estado de Trabajo y a la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos
Naturales.

Art. 51.- Ningún establecimiento industrial podrá operar, si constituye un

elemento de peligro a la salud de la vecindad, la comunidad y la población en
general. La SESPAS, en coordinación con la Secretaría de Estado de Medio
Ambiente, la Secretaría de Estado de Trabajo y demás instituciones competentes,
formulará las normas directrices y procedimientos que regulen las actividades
industriales, comerciales y de servicios, a fin de que no constituyan peligro, ya sea
por las condiciones de manutención del local en que funcionan, por la forma o los
sistemas que emplean en la realización de sus operaciones, por la forma o el
sistema que utilizan para eliminar los desechos, residuos o emanaciones resultantes
de sus actividades o por los ruidos que produzca la operación.

Art. 52.- Los establecimientos de trabajo que presenten peligro o riesgo

para la salud y el bienestar de los residentes deberán ser trasladados por sus
dueños dentro del plazo razonable que la autoridad les señale, atendida la
magnitud de la operación y el daño a la población.
 Párrafo.- En coordinación con la Secretaría de Estado de Trabajo, la
Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, la Secretaría de
Estado de Industria y Comercio y/o las instituciones encargadas por ley de los
asuntos relativos a la industria, con la asesoría de dos organizaciones de la
sociedad civil con misiones en el área en cuestión, la SESPAS elaborará la
reglamentación adecuada a los fines de que se cumpla lo prescrito en este artículo.

Art. 53.- Los establecimientos industriales de trabajo que no cumplan con

los reglamentos o que constituyan peligro, incomodidad o insalubridad para la
vecindad, serán clausurados por la autoridad de salud o la autoridad ambiental, en
el caso de que el peligro se derive del incumplimiento de normas o disposiciones
ambientales. Sus propietarios o administradores quedan obligados a cumplir las
órdenes o instrucciones que la autoridad competente les dé para eliminar o mitigar
la insalubridad o riesgo que produzcan a causa de su operación. Dichos
establecimientos industriales deberán suspender sus operaciones hasta que se
hayan cumplido los requisitos reglamentarios exigidos por estas instituciones.

Párrafo.- La SESPAS, en coordinación con la Secretaría de Estado de Medio

Ambiente y demás instituciones competentes, elaborará la reglamentación
aplicable.

SECCIÓN VII

DE LA URBANIZACIÓN Y CONSTRUCCIÓN DE EDIFICIOS

Art. 54.- Toda persona tiene la obligación de velar por la higiene y

seguridad de su vivienda personal o familiar, y debe realizar las prácticas especiales
de limpieza, desinfección y desinsectización que sean necesarias, cuidando de
cumplir las instrucciones y órdenes que al efecto imparta la autoridad de salud.
Para ello, podrá recurrir a los servicios especializados de salud creados al efecto al
interior de la SESPAS, a fin de solicitar información acerca de los sistemas y medios
más apropiados para proceder y solicitar, cuando sea necesario, que la
desinfección, desinfectación o destrucción de los roedores u otros animales nocivos
sea practicada por los mencionados servicios.

Art. 55.- Cuando un inmueble constituya un peligro para la salud de la

comunidad o seguridad de sus ocupantes o vecinos, la autoridad de salud podrá
ordenar al dueño que realice las obras necesarias o tome las medidas de lugar
dentro del plazo perentorio que se fije. Si el responsable no lo hiciere, la autoridad
sanitaria local o, en su defecto, la SESPAS, en coordinación con la Secretaría de
Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, en los casos en que el peligro se
derive de situaciones o riesgos ambientales, por mediación del organismo
correspondiente, podrá formular las medidas necesarias, de acuerdo con las
reglamentaciones correspondientes.

Art. 56.- Los edificios o instalaciones no destinados a la vivienda, pero que

sean ocupados por personas de forma permanente, como en el caso de escuelas,
casas de estudio, oficinas, mercados, supermercados y otros similares; de forma
transitoria, como en el caso de templos, lugares de recreación, de esparcimiento o
diversión y de otros similares, deberán disponer de las condiciones sanitarias y de
seguridad reglamentarias que garanticen la salud y el bienestar de sus asistentes u
ocupantes y del vecindario.

Párrafo.- La SESPAS, en coordinación con las instituciones competentes,

elaborará un reglamento para el funcionamiento de estos establecimientos.

SECCIÓN VIII
 DE LA ELIMINACIÓN DE LA FAUNA NOCIVA

Art. 57.- Toda persona física o jurídica queda obligada a evitar o eliminar
las condiciones que favorezcan la persistencia o reproducción de las especies de la
fauna nociva para el ser humano, en los bienes de su propiedad o a su cuidado.
Deberá proceder al control de esas especies de acuerdo con las normas formuladas
por la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social y la Secretaría de
Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y demás instituciones
competentes.

SECCIÓN IX

DE LA PREVENCIÓN Y REDUCCIÓN DE LOS EFECTOS DE LOS DESASTRES

SOBRE LA SALUD

Art. 58.- La SESPAS, en coordinación con la Secretaría de Estado de Medio

Ambiente y Recursos Naturales, la Defensa Civil, la Cruz Roja Dominicana, el
Cuerpo de Bomberos, las autoridades municipales y cualquier otra entidad
encargada por el Estado para la prevención y enfrentamiento de desastres, llevarán
a cabo actividades sobre la prevención o mitigación y preparativos de tratamientos
de desastres, a fin de enfrentarlos adecuadamente.

SECCIÓN X

DE LOS RUIDOS

Art. 59.- Se declara de especial importancia en el ámbito de la salud pública

la prevención y el control de los ruidos en los ámbitos colectivos y familiares, como
factor de gran trascendencia en la prevención de efectos nocivos para la salud. Se
dará cumplimiento a esta disposición a través de la coordinación de la SESPAS con
la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, los
ayuntamientos, autoridades policiales y las comunidades y sus expresiones
organizativas, entre otros. Para tales fines se elaborará el reglamento
correspondiente.

TÍTULO II

DE LA PREVENCIÓN Y CONTROL DE ENFERMEDADES Y ACCIDENTES

Art. 60.- Para los efectos de esta ley, se entiende por prevención el
conjunto de actividades específicas dirigidas a evitar que se produzca la
enfermedad o evento epidemiológico.

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 61.- En materia de prevención y control de enfermedades, corresponde

a la SESPAS:

a) Dictar las normas para la prevención y el control de enfermedades en

el ámbito del trabajo;

b) Realizar los programas y actividades que estime necesarios para la

prevención y el control de las enfermedades.
 Párrafo.- Las facultades enunciadas anteriormente no afectan lo que
dispongan las leyes laborales ni las facultades atribuidas a la Secretaría de Estado
de Trabajo, en materia de riesgos laborales.

Art. 62.- Para los fines de prevención y control de enfermedades, se crea el

Instituto Nacional de Epidemiología. La SESPAS, en coordinación con las
instituciones y organizaciones competentes, elaborará las reglamentaciones
correspondientes.

CAPÍTULO II

DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

SECCIÓN I

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 63.- Toda persona física o moral, pública, descentralizada o autónoma,

debe cumplir diligentemente las disposiciones legales y reglamentarias dictadas
para el control de las enfermedades transmisibles en la población.

SECCIÓN II

DE LAS VACUNACIONES

Art. 64.- Es responsabilidad de la SESPAS garantizar a las poblaciones

correspondientes las vacunas obligatorias, aprobadas y recomendadas por la
Organización Mundial de la Salud y los organismos nacionales competentes, según
el perfil epidemiológico del país. Son obligatorias las vacunaciones y las
revacunaciones que la SESPAS ordene. Estas serán practicadas con los productos
autorizados por la SESPAS y de acuerdo con las técnicas internacionalmente
establecidas.

SECCIÓN III

DE LA NOTIFICACIÓN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

Art. 65.- En los casos de sospecha o diagnóstico comprobado de

enfermedad transmisible de notificación obligatoria, definidas por reglamentación
por la SESPAS, sin desmedro de lo dispuesto en alguna ley especial, deberán ser
notificadas en el plazo y en la forma prescrita por las disposiciones legales
correspondientes, a fin de evitar su propagación mientras interviene la autoridad
sanitaria. Esta notificación se hará a la autoridad sanitaria competente, por:

a) El director del establecimiento de salud;

b) El médico tratante;

c) Los profesionales, técnicos o auxiliares de salud que en alguna forma

hayan atendido al paciente o hayan conocido del caso;

d) El médico veterinario, en los casos de enfermedades animales

transmisibles a las personas.

e) Los familiares del paciente o enfermo;

 f) Cualquier persona física o jurídica que tenga conocimiento del caso,
con apego estricto a la bioética y respeto de los derechos humanos.

Párrafo.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, en

coordinación con las autoridades competentes, establecerá, mediante reglamentos,
el listado de enfermedades transmisibles de notificación, y trabajará
permanentemente en su actualización.

SECCIÓN IV

DE LA OBSERVACIÓN Y EL AISLAMIENTO DE LOS ENFERMOS

Art. 66.- La autoridad competente podrá proceder a la observación y

aislamiento de aquellas personas afectadas por una enfermedad transmisible de
notificación obligatoria, cuando así lo amerite, y cuando el profesional de la salud o
la autoridad sanitaria correspondiente lo indiquen, siempre y cuando no exista una
ley específica para esa enfermedad o no afecte los criterios asumidos para la
prevención y tratamiento de la misma, de acuerdo con las disposiciones de las
leyes y/o reglamentos, y con apego a la ética.

SECCIÓN V

DE LAS DESINFECCIONES Y OTRAS MEDIDAS

Art. 67.- Las sustancias u objetos que por favorecer la propagación de

enfermedades y provocar daños a la salud de las personas, se consideren
peligrosos, serán manejados, esterilizados o destruidos por sus dueños o
encargados, o por la autoridad sanitaria misma, siguiendo las instrucciones y
normas que al efecto sean elaboradas por la autoridad sanitaria, en coordinación
con la autoridad ambiental competente y sin desmedro del cumplimiento de las
normas y medidas ambientales vigentes.

Párrafo.- La SESPAS colaborará con la Secretaría de Estado de Medio

Ambiente y Recursos Naturales en la elaboración del listado de sustancias y
productos peligrosos, en la actualización permanente de ese listado y en la
elaboración de las normas que regulen el manejo de los desechos de estas
sustancias.

Art. 68.- Los dueños, directores o encargados de establecimientos de salud

o de atención médica y otros lugares donde permanezcan o transiten grupos
humanos, deberán evitar la propagación de enfermedades transmisibles dentro de
su establecimiento o hacia la comunidad, y serán responsables de que el
establecimiento cuente con los elementos necesarios para evitar tal difusión, y de
que el personal de su dependencia realice las prácticas profilácticas oportuna y
adecuadamente.

SECCIÓN VI

DE LAS EPIDEMIAS

Art. 69.- En el caso de epidemia o peligro de epidemia, la SESPAS deberá

determinar las medidas necesarias para proteger a la población.

SECCIÓN VII

DE LA PROHIBICIÓN DE CULTIVO DE MICROORGANISMOS O PARÁSITOS

PELIGROSOS
 Art. 70.- Se prohíbe la introducción al país, el cultivo o la manutención de
microorganismos, cultivos bacterianos, virus, hongos patógenos y vectores sin
permiso especial de la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social
(SESPAS), en los casos de microorganismos que incidan en la salud humana; el
permiso será dado por la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos
Naturales (SEMARN), en los casos que incidan en el medio ambiente, y de la
Secretaría de Estado de Agricultura (SEA), en los casos de microorganismos que
incidan en la agropecuaria. La SESPAS, la SEMARN y la SEA concederán
autorización excepcionalmente en los casos y en la forma previstos en las
disposiciones legales correspondientes y reglamentos que elaboren al efecto.

SECCIÓN VIII

DEL CONTROL INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

Art. 71.- Para proteger la salud de la población nacional, la SESPAS podrá

ordenar a las autoridades sanitarias correspondientes que sometan a inspección y
evaluación todo medio de transporte y su contenido a su llegada al país, y tomar
las medidas sanitarias que consideren pertinentes, sin desmedro de lo que al efecto
dispongan otras leyes.

Párrafo.- La SESPAS, la Secretaría de Estado de Agricultura y otras

instituciones correspondientes establecerán disposiciones legales para garantizar en
la República Dominicana el control internacional de las enfermedades transmisibles.

SECCIÓN IX

DE LAS ZOONOSIS

Art. 72.- El propietario o tenedor de animales, o quien maneje productos o

subproductos de los mismos, deberá realizar las gestiones de lugar, a fin de evitar
la aparición y difusión de las enfermedades transmisibles a la población a través de
los animales.

Art. 73.- Quedan obligados a denunciar las enfermedades zoonóticas que la

SESPAS declare como de denuncia obligatoria:

a) El veterinario que conoció el caso;

b) El laboratorio que haya establecido el diagnóstico;

c) Cualquier persona que haya sido atacada por el animal enfermo o

sospechoso de estarlo o que sea afectada por la presencia de
huéspedes intermediarios en el desarrollo o transmisión de gérmenes
de enfermedades o infecciones; y

d) El médico tratante.

Art. 74.- Las personas que ingresen animales al país deberán demostrar
que han cumplido con todas las disposiciones legales relativas a las condiciones de
salud de éstos, sin perjuicio de la competencia de la Secretaría de Estado de
Agricultura, que es la responsable de establecer y hacer cumplir las medidas de
cuarentena.

Art. 75.- Toda instalación que se dedique al sacrificio de animales o a la

industrialización de sus carnes o partes aprovechables, deberá contar con la
supervisión de un médico veterinario o profesional técnico en la materia. Queda
prohibida, asimismo, la industrialización, venta o suministro de animales
sacrificados que hayan padecido enfermedades transmisibles a las personas.

Art. 76.- En las zonas urbanas y suburbanas sólo se permitirá la tenencia de

animales domésticos cuando el local o lugar donde se mantengan reúna todas las
condiciones de saneamiento ambiental necesarias, y cuando los mismos no
constituyan peligro para la salud e integridad de las personas.

Art. 77.- A fin de evitar epidemias, es obligatoria la vacunación contra la

rabia y otras enfermedades transmisibles por animales, de acuerdo a lo que al
respecto establezca la SESPAS.

Art. 78.- Se crea el Centro Nacional de Zoonosis, como entidad

especializada bajo la rectoría de la SESPAS, que se encargará de vigilar, supervisar
y aplicar las medidas de promoción de la salud, prevención de las enfermedades y
protección y recuperación de la salud en su relación con la zoonosis.

CAPÍTULO III

DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES

Art. 79.- La SESPAS y sus expresiones territoriales, en coordinación con las

instituciones competentes, promoverán la ejecución de actividades de prevención y
control de las enfermedades no transmisibles. La prevención se entenderá en un
sentido amplio e integral, el cual se determinará en función de los programas de
salud que se elaboren.

CAPÍTULO IV

DE LOS ACCIDENTES

Art. 80.- Dentro de los programas de educación para la salud, y en

coordinación con las demás instituciones competentes, el Sistema Nacional de
Salud orientará sus acciones hacia la inclusión de las orientaciones específicas a la
población, encaminadas a la prevención y control de accidentes.

CAPÍTULO V

DE LA SALUD OCUPACIONAL

Art. 81.- Corresponde a la Secretaría de Estado de Salud Pública y

Asistencia Social:

a) Promover la salud integral de los trabajadores y trabajadoras;

b) Vigilar los factores de riesgo, para detectar previamente aquellos que

puedan alterar o deteriorar la salud de los trabajadores;

c) Establecer un sistema de información que permita el control

epidemiológico y el registro de la morbilidad y mortalidad por
patología laboral y profesional.

d) La definición de las condiciones de saneamiento del centro de trabajo,

que pueda causar impacto en la comunidad, la cual pudiera ser
afectada por el mismo;
 e) La detección y notificación de cualquier hecho o circunstancia que
pueda afectar la salud o causar impacto en la comunidad que pudiera
ser afectada por el centro de trabajo;

f) La prevención o control de cualquier hecho o circunstancia que pueda

afectar la salud y la vida del trabajador, o causar impacto en el
vecindario del establecimiento laboral.

Párrafo.- Las anteriores atribuciones no afectan las facultades que tienen

en esta materia la Secretaría de Estado de Trabajo, o la institución encargada de la
seguridad Social y la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales.

Art. 82.- Todos los empleadores quedan obligados a:

a) Cumplir y hacer cumplir las disposiciones de la presente ley y demás

normas legales relativas a la salud;

b) Adoptar programas efectivos permanentes para proteger y promover

la salud de los trabajadores, mediante la instalación, la operación y el
mantenimiento eficiente de los sistemas, y la provisión de los equipos
de protección y de control necesarios para prevenir enfermedades en
los lugares de trabajo, de acuerdo con la presente ley y sus
reglamentos.

Art. 83.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social

(SESPAS), la entidad responsable de la seguridad social y la Secretaría de Estado
de Trabajo tendrán la obligación de asegurar el acceso de los trabajadores
independientes y ocasionales a la información y educación sobre las medidas contra
riesgos a que puedan estar expuestos durante la ejecución de sus trabajos, y les
darán información acerca de todas las medidas de prevención destinadas a
controlar adecuadamente los riesgos a que pueda estar expuesta la salud propia o
la de terceros, de conformidad con las disposiciones de la presente ley y sus
reglamentos.

TÍTULO III

DE LAS ACCIONES DE RECUPERACIÓN DE LA SALUD

Art. 84.- La recuperación de la salud comprende aquellas actividades o

acciones que conducen a un diagnóstico previo y tratamiento oportuno con la
finalidad de curar, mejorar o evitar complicaciones de una enfermedad.

Art. 85.- Para el mejor desarrollo de programas nacionales de recuperación

de la salud, la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, en
coordinación con las instituciones correspondientes, normará, regulará y evaluará
todas las actividades correspondientes que desarrollen los organismos
competentes, de acuerdo con las políticas y el Plan Nacional de Salud.

TÍTULO IV

DE LA REHABILITACIÓN

Art. 86.- La rehabilitación es un proceso encaminado a lograr que las

personas con discapacidad estén en condiciones de alcanzar y mantener un estado
funcional óptimo, desde el punto de vista físico, sensorial, psíquico y/o social, de
manera que cuenten con medios para estar en control de su propia vida y ser más
autosuficientes.
 Art. 87.- La prevención de las causas que originan discapacidades físicas,
mentales y sensoriales serán acciones prioritarias en los programas de salud.

Art. 88.- En coordinación con las instituciones relacionadas con la materia,

la SESPAS promoverá e incentivará el desarrollo de los servicios de rehabilitación
integral para toda persona con limitaciones físicas, mentales o sensoriales.

TÍTULO V

DE LAS ENFERMEDADES MENTALES Y TRASTORNOS DE LA CONDUCTA

Art. 89.- El tratamiento y abordaje de la salud mental y trastornos de la

conducta se hará desde una perspectiva integral, que garantice la preservación de
los derechos y dignidad de las personas afectadas, además de un tratamiento
igualitario respecto a los demás usuarios de servicios sanitarios y sociales.

Párrafo.- Se deberán potenciar todas las acciones que garanticen la

provisión de los servicios de rehabilitación necesarios para una adecuada atención
de las personas que padecen enfermedades mentales y/o trastornos de la
conducta.

LIBRO TERCERO

DE LOS RECURSOS HUMANOS Y LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD

TÍTULO I

DE LOS RECURSOS HUMANOS EN SALUD

Art. 90.- Los recursos humanos en salud constituyen la base fundamental

del Sistema Nacional de Servicios de Salud. En consecuencia, se declara su
formación, capacitación y sus incentivos laborales como prioridades, para que el
mismo ofrezca respuestas adecuadas a las necesidades de salud de la población.

CAPÍTULO I

DE LA FORMACIÓN Y CAPACITACIÓN DE LOS RECURSOS HUMANOS EN

SALUD

Art. 91.- Las instituciones del Sistema Nacional de Servicios de Salud, en

coordinación con el Consejo Nacional de Educación Superior o la entidad rectora de
la educación superior y otras instituciones de educación superior y de formación
técnico-profesional, así como las que desarrollen actividades de formación y
capacitación de los recursos humanos en el área de la salud, recomendarán a la
Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social las normas y los criterios
para la formación, capacitación y evaluación de los diferentes tipos de profesionales
y técnicos en salud, así como las normas que regulen la utilización de las
instalaciones y de los servicios de las instituciones formadoras de recursos
humanos que presten servicios al Sistema Nacional de Salud en el contexto de sus
programas.

Párrafo I.- Basada en estas recomendaciones, la SESPAS elaborará la

reglamentación correspondiente, en armonía con los principios y estrategias
establecidos en esta ley en función de esta materia.
 Párrafo II.- Los sistemas y técnicas para la selección de recursos humanos
en salud se ajustarán a los perfiles ocupacionales. Se diseñarán y pondrán en
vigencia metodologías de evaluación de desempeño y programas de actualización,
que garanticen el desarrollo permanente de los recursos humanos en función de los
requerimientos de la sociedad y del mercado.

CAPÍTULO II

DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD

Art. 92.- Para el ejercicio profesional en ciencias de la salud y profesiones

afines, será necesario haber obtenido el título o grado correspondiente, otorgado
por una universidad nacional reconocida por el Estado, y obtener el exequátur del
Poder Ejecutivo.

Art. 93.- Los dominicanos graduados en universidades extranjeras, en

cualquier área de la salud, sólo podrán ejercer en la República Dominicana una vez
haya revalidado el título correspondiente y el Poder Ejecutivo les haya otorgado el
exequátur, de acuerdo a la ley.

Párrafo I.- Para poder ejercer en ciencias de la salud y profesiones afines,

los extranjeros que hagan su especialidad en la República Dominicana deberán
cumplir con lo establecido en las leyes del país.

Párrafo II.- Se crea la Comisión Nacional de Reválida de Títulos, con la

finalidad de revalidar los títulos de los profesionales de la salud graduados en el
extranjero. Estará constituida por el Consejo Nacional de Educación Superior
(CONES) o la entidad rectora de la educación superior, la Secretaría de Estado de
Salud Pública y Asistencia Social, la universidad del Estado y la Asociación
Dominicana de Facultades y Escuelas de Medicina (ADOFEM). La Comisión Nacional
de Reválida de Títulos podrá incluir cualquier otro representante. La Asociación
Médica Dominicana (AMD) formará parte de esta comisión para conocer los casos
de reválida de títulos de doctores en medicina.

Párrafo III.- Los extranjeros que sean profesionales de la salud que hayan
estudiado en universidades extranjeras sólo podrán ejercer en el país cuando: 1)
Exista acuerdo de Estado a Estado, para el ejercicio de los profesionales de ambos
países; 2) En el país no exista la oferta de ese servicio o que dicha oferta no sea
suficiente, 3) Y que cumpla con la reválida de título y el Poder Ejecutivo le haya
otorgado el exequátur de ley.

Párrafo IV.- En caso de profesionales de la salud que visiten el país en

acciones altruistas, bastará una autorización de la Secretaría de Estado de Salud
Pública y Asistencia Social para que puedan ejercer la profesión de manera
exclusiva para los servicios públicos de salud, durante tres meses, plazo que podrá
ser renovado una sola vez.

Art. 94.- El ejercicio de las profesiones que señala el artículo 92 se regirá de

conformidad con los principios fundamentales de la ética, con especial referencia a
las normas de atención y prestación de servicios, a los derechos de los pacientes, al
secreto profesional y a las penalizaciones en caso de incorrecciones cometidas en
ocasión de ese ejercicio. Para estos fines, la SESPAS, en coordinación con las
instituciones del Sistema Nacional de Salud calificadas, establecerá las
reglamentaciones correspondientes.

CAPÍTULO III
 DEL BIENESTAR, PROTECCIÓN Y SEGURIDAD DEL PERSONAL DE SALUD

SECCIÓN I

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 95.- Se adoptarán las siguientes orientaciones en relación a los

profesionales, auxiliares y técnicos del sector salud:

a) La contratación para ocupar cargos será realizada por concurso de

oposición, en base a los criterios de idoneidad para el desempeño
eficiente del cargo, de acuerdo con la reglamentación
correspondiente. La contratación del personal médico se hará de
acuerdo a lo estipulado por la ley 6097, del 13 de noviembre de
1962, con sus modificaciones y sus reglamentos, o por las
disposiciones legales o reglamentarias que al efecto se dicten.

b) Los salarios y retribuciones financieras de los profesionales, auxiliares

y técnicos de las instituciones del Sistema Nacional de Salud serán
uniformes y equitativos. Tendrán como bases objetivas los resultados
de estudios técnicos sobre clasificación y valoración de cargos, costos
de vida, naturaleza y características del cargo, jornada de trabajo y
evaluación del desempeño y otras condiciones que determinen los
reglamentos.

SECCIÓN II

DEL ESCALAFÓN, DERECHOS E INCENTIVOS

Art. 96.- Los profesionales, técnicos y auxiliares del sector salud estarán
protegidos por un régimen de escalafón que determinará la clasificación en
categorías y especialidades. En dicho escalafón se establecerán los requisitos para
la promoción y ascensos del personal.

Párrafo.- El salario básico del personal de salud será determinado de

acuerdo a dicho escalafón. Se establecerán regímenes de incentivos, basados en
criterios de distancia, antigüedad y otros de diversa naturaleza que determinen los
reglamentos que la SESPAS elabore al efecto con las instituciones correspondientes.

SECCIÓN III

DE LAS JUBILACIONES Y PENSIONES EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

Art. 97.- Para los fines de la presente ley, el régimen de pensiones y

jubilaciones para el servidor público del Sistema Nacional de Salud se regirá por las
leyes vigentes sobre la materia o las que al efecto se promulguen.

TÍTULO II

DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD

CAPÍTULO ÚNICO

DE LAS INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD

SECCIÓN I
 DISPOSICIONES COMUNES

Art. 98.- Toda persona tiene derecho a servicios de salud de calidad óptima,
en base a normas y criterios previamente establecidos y bajo supervisión periódica.
La garantía de calidad de los servicios deberá fundamentarse en la permanente
cualificación, en la retribución adecuada, el estímulo y la protección a los
trabajadores del área de salud. También se fundamentará en la disposición de los
recursos humanos, técnicos, políticos y financieros adecuados y necesarios para
ofrecer y mantener dichos estándares.

Art. 99.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, en

función de la reglamentación que elabore en coordinación con las instituciones
correspondientes del Sistema Nacional de Salud, autorizará o rechazará la
instalación de establecimientos públicos y privados de asistencia en salud del país,
y regulará y supervisará periódicamente el funcionamiento de los mismos.

Párrafo.- Quedan regidas bajo los efectos de este artículo, la instalación,

regulación y funcionamiento de las instituciones internacionales de salud que
operen en el territorio nacional, en cumplimiento de convenios o programas de
asistencia.

Art. 100.- Corresponde a la SESPAS la habilitación de las instituciones o

establecimientos de salud y, conjuntamente con la asesoría de la Comisión Nacional
de Acreditación de Clínicas y Hospitales Privados, la acreditación de estas
instituciones, garantizando que se aplique lo relacionado con los requisitos mínimos
que, según su clasificación, deben llenar las mismas, en cuanto a instalaciones
físicas, equipos, personal, organización y funcionamiento, de tal manera que
garanticen al usuario un nivel de atención adecuado, incluso en caso de desastres.

Párrafo I.- En coordinación con las instituciones correspondientes del

sistema nacional de salud, la SESPAS reglamentará por resolución la habilitación,
funcionamiento y acreditación de los establecimientos de salud y promoverá la
garantía de calidad, la cual se llevará a cabo a través de la evaluación de los
establecimientos públicos y privados, por normas y criterios mínimos obligatorios y
de su personal.

Párrafo II.- La SESPAS establecerá los lineamientos normativos generales

sobre la base de los cuales se dará cumplimiento a las funciones atribuidas en este
artículo.

Art. 101.- Los profesionales o los directores técnicos de establecimientos de

salud en los que se utilice material radioactivo natural o artificial, o aparatos
diseñados para la emisión de radiaciones ionizantes con fines de diagnóstico, de
terapia médica y odontológica o de investigación científica, deberán solicitar a la
SESPAS permiso que avale sus actividades, sin desmedro de las atribuciones que
en esta materia le competen a la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y
Recursos Naturales.

Art. 102.- La dirección y administración de los establecimientos de salud

serán responsables de que el personal bajo su dependencia cumpla correcta y
adecuadamente sus funciones, a fin de no exponer la salud o la vida de los
pacientes a riesgos innecesarios por falta de elementos técnicos o terapéuticos, o
por razones de insalubridad ambiental.

SECCIÓN II

DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

 Art. 103.- Para los fines legales y reglamentarios, son establecimientos
farmacéuticos: las farmacias; las droguerías; los laboratorios industriales,
farmacéuticos y farmoquímicos.

Párrafo I.- Todos los establecimientos citados en el presente artículo

requieren, para su instalación y funcionamiento, de un permiso de la SESPAS, y
deberán funcionar bajo la supervisión técnica de esta Secretaría, sin desmedro de
los permisos y autorizaciones que deban ser expedidos por otras instituciones o
autoridades en la materia.

Párrafo II.- Los laboratorios industriales farmacéuticos deberán tener como

director técnico a un profesional químico o farmacéutico, quien será responsable de
la identidad, pureza y calidad de los productos que elaboren.

Párrafo III.- Las farmacias deberán estar regenteadas por un profesional

en farmacia, quien deberá supervisarla en la forma y bajo las condiciones que
establezca la SESPAS.

Párrafo IV.- Las diferentes comunidades del país deberán disponer de

servicios de farmacia las 24 horas, en función de la reglamentación de la SESPAS,
sin menoscabo de las atribuciones que la ley le confiera a los ayuntamientos.

Párrafo V.- Las farmacias se establecerán a una distancia no menor de 500

metros una de otra. Sin embargo, la SESPAS puede disponer una distancia menor
en caso de concentración poblacional en edificios de varios niveles o plazas
comerciales. La presente disposición no se aplicará para las farmacias existentes
que tengan menor distancia entre sí.

SECCIÓN III

DE LOS LABORATORIOS DE SALUD

Art. 104.- Los laboratorios de salud donde se practiquen análisis clínicos o

patológicos o que sirvan de diagnóstico, prevención o curación de enfermedades,
así como a la certificación del estado de salud de las personas o a diligencias
judiciales, se clasificarán de la siguiente manera, sin perjuicio de la eventual
existencia de otros tipos de laboratorios que estarán sujetos a lo prescrito por esta
ley:

a) Laboratorios de anatomía patológica;

b) Laboratorios clínicos;
c) Laboratorios forenses.

Art. 105.- Toda persona física o jurídica que desee instalar cualquiera de los
laboratorios mencionados, deberá solicitar autorización a la SESPAS, con la
identificación del propietario del establecimiento y el tipo de actividad que realizará.
Acompañará dicha solicitud con los antecedentes que acrediten que el local y sus
instalaciones, equipos, instrumental y personal, así como los materiales y reactivos
de que dispongan, aseguren la idoneidad de operación y la validez técnica de su
análisis. Igualmente, deberá asegurarse de que el cumplimiento de los requisitos
mencionados evite riesgos para su personal y para la comunidad, que puedan
derivarse, especialmente, de la existencia de especimenes de enfermedades
transmisibles o del uso de material radiactivo, sin desmedro de los permisos y
autorizaciones que deban ser expedidos por otras instituciones y autoridades en la
materia, conforme la legislación vigente.
 Párrafo.- Para garantizar su uso apropiado, todos los insumos y reactivos
de laboratorio deberán inscribirse en el Registro de Insumos y Reactivos de
Laboratorio de la SESPAS, previa consulta con la Secretaría de Estado de Medio
Ambiente y Recursos Naturales, en los casos de que se trate de sustancias y
productos peligrosos.

Art. 106.- Los laboratorios de salud serán dirigidos por un profesional en la

materia debidamente acreditado en la disciplina correspondiente, quien será
responsable de la buena marcha técnica del establecimiento, del cumplimiento de
las normas de bioseguridad e idoneidad de las operaciones y de la veracidad,
exactitud y calidad en los informes sobre los resultados de los análisis que emita.

Párrafo.- El personal autorizado que trabaje en la práctica de análisis o

pruebas especiales en laboratorios públicos, privados, civiles, militares y otros,
deberá ajustar su trabajo a las normas técnicas que establezcan las Divisiones de
Laboratorio y Banco de Sangre de la SESPAS. Dicho personal quedará sujeto al
control técnico de calidad de sus análisis de las mencionadas divisiones.

SECCIÓN IV

DE LOS BANCOS DE SANGRE, SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA Y

CONTROL DE LA SEROLOGÍA

Art. 107.- La extracción de sangre humana, el fraccionamiento y

transformación industrial de la sangre humana, y la práctica de cualesquiera de las
actividades mencionadas en este artículo, sólo podrán llevarse a cabo en los bancos
de sangre y plantas de hemoderivados autorizados por la SESPAS, la cual definirá,
mediante la reglamentación correspondiente, las normas sobre instalación,
funcionamiento y control de estos establecimientos, en coordinación con las
instituciones competentes.

Párrafo I.- El suministro y transfusión de sangre y sus derivados constituye

un acto de responsabilidad legal y ética. Los médicos serán los profesionales de
salud capacitados y autorizados para la prescripción terapéutica de la sangre
humana, sus componentes y derivados, acorde con la patología a tratar.

Párrafo II.- Las instituciones del Sistema Nacional de Salud garantizarán

que sus bancos de sangre realicen obligatoriamente las pruebas correspondientes a
la sangre y sus derivados, según las normas internacionales vigentes de la OMS, así
como también las pruebas pretransfusionales de compatibilidad. Ningún producto
podrá ser transfundido sin la respectiva certificación de calidad. La SESPAS
garantizará el cumplimiento de esta disposición.

Párrafo III.- Los bancos de sangre y los centros de hemoterapia estarán

dirigidos por un personal debidamente acreditado en función de la naturaleza de los
mismos.

Párrafo IV.- La técnica de la aféresis, como mecanismo de fraccionamiento

para la obtención de hemoderivados, sólo podrá ser empleada por bancos de
sangre habilitados y expresamente autorizados por la autoridad de la SESPAS.
Debe corresponder a un programa concreto, vinculado a las necesidades del país,
de acuerdo con la reglamentación que elabore la SESPAS, en coordinación con las
instituciones especializadas en la materia.

Art. 108.- La donación de sangre será un acto voluntario, realizado con

fines terapéuticos o de investigación científica. Quedan prohibidos la intermediación
comercial y el lucro en la donación de sangre. La importación de derivados de
sangre tendrá un carácter excepcional y deberá cumplir con los requisitos de
calidad establecidos en esta ley, observando asimismo la regulación de costos.

Párrafo.- El costo técnico del procedimiento del servicio será reembolsable

a la institución que lo proporcionará y será fijado por la SESPAS.

LIBRO CUARTO

DEL CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

TÍTULO ÚNICO

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 109.- Corresponde a la Secretaría de Estado de Salud Pública y

Asistencia Social, mediante la reglamentación correspondiente y a través de las
instituciones y organismos creados a tal efecto:

a) El control sanitario del proceso, la importación y la exportación, la

evaluación y el registro, el control de la promoción y publicidad de
alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, cervezas,
medicamentos, cosméticos, productos de higiene personal y del
hogar; tabaco, plaguicidas, sustancias tóxicas que constituyan un
riesgo para la salud y todas las materias que intervengan en su
elaboración;

b) El control sanitario del proceso, el uso, el mantenimiento, la

importación, la exportación y la disposición final de equipos médicos,
prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos
de uso odontológico, materiales quirúrgicos y de curación y productos
higiénicos.

Párrafo I.- La SESPAS emitirá especificaciones de identidad y sanitarias de

los productos a que se refiere este título. Para los efectos de establecer la
identidad, calidad, potencia, idoneidad, pureza y estabilidad de los principios
activos y de las formas farmacéuticas de los medicamentos cuya utilización se
solicite, la SESPAS adoptará las normas dominicanas obligatorias que establecen las
farmacopeas internacionales y suplementos oficializados que rigen en el país.

Párrafo II.- Corresponde a la SESPAS, a través de la autoridad de control

creada al efecto, la acreditación de los establecimientos en los que se realice el
proceso de los productos mencionados en este título. La SESPAS también
determinará los casos en que el transporte de los citados productos requiera de
autorización sanitaria.

Art. 110.- Sólo se podrá importar, exportar, elaborar, producir, maquilar,

envasar, conservar, almacenar, transportar, distribuir, expender, comercializar y
realizar todo tipo de contratación con relación a medicamentos, cosméticos,
productos de higiene personal y del hogar, cuando hubieren sido registrados
previamente en el departamento correspondiente de la SESPAS y cumplido con las
condiciones y requerimientos consagrados en la presente ley y las disposiciones
legales y reglamentarias.
 Art. 111.- La naturaleza de los productos indicados en el artículo 109, su
fórmula, su composición, su calidad, su denominación distintiva o marca,
denominación genérica o específica y sus etiquetas y contraetiquetas, deberán
corresponder a las especificaciones autorizadas por la SESPAS y cumplir con los
requisitos que emita, de conformidad con las disposiciones aplicables y los
reglamentos que elabore al efecto, en coordinación con las demás autoridades
competentes.

Párrafo.- De igual modo, los envases de los productos a que se refiere este
título deberán ajustarse a las especificaciones que establezcan las disposiciones
aplicables en cada caso.

Art. 112.- Deberán inscribirse en el idioma español las leyendas y los textos
de las etiquetas de los productos a que se refiere el presente libro.

Párrafo.- Cuando los productos sean de importación, deberán llevar

contraetiqueta en idioma español con todos los datos mencionados.

Art. 113.- En caso de situaciones de emergencia, como resultado de un

desastre de cualquier origen, la SESPAS podrá dispensar temporalmente la
aplicación de los reglamentos del control sanitario.

CAPÍTULO II

DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y ALIMENTOS DE USO MÉDICO

Art. 114.- Corresponde a la Secretaría de Estado de Salud Pública de

Asistencia Social (SESPAS):

a) Asegurar a la población el acceso a medicamentos seguros, eficaces,

de calidad óptima, elaborados acorde con las buenas prácticas de
manufactura y sobre bases científicas, al objeto de obtener la mejor
efectividad terapéutica al menor costo posible;

b) Desarrollar procedimientos de autorización de medicamentos que

satisfagan las garantías de eficacia, tolerancia, pureza, estabilidad e
información, mediante las reglamentaciones y disposiciones
correspondientes;

c) Promover el uso de los medicamentos;

d) Establecer la seguridad terapéutica, minimizando el uso de

presentaciones farmacéuticas que contengan más de un principio activo;

e) Promover e incentivar el uso de terminología genérica en la

importación, fabricación, distribución, comercialización, propaganda y
promoción, receta y entrega de medicamentos;

f) Promover la producción nacional, tanto para el consumo interno como

para la exportación, a través de la inversión de fondos nacionales y
externos, estableciendo mecanismos que no perjudiquen la capacidad
productiva nacional;

g) Promover, con bases científicas, el uso de sustancias naturales bajo

la reglamentación establecida por la SESPAS;
 h) Valorar la idoneidad sanitaria de los productos farmacéuticos y demás
artículos y productos sanitarios, tanto para autorizar su circulación
como para controlar su calidad;

i) Establecer las condiciones a que se someterá la comercialización de

los productos farmacéuticos.

Art. 115.- La autorización de los medicamentos se realizará mediante la

evaluación y registro conferido por el Departamento de Drogas y Farmacias de la
SESPAS. El registro sanitario y la evaluación de los productos farmacéuticos se hará
de acuerdo con las normas, los requisitos y procedimientos que al efecto se
establezcan. El proceso de autorización y registro deberá realizarse en el plazo de
60 a 90 días.

Párrafo I.- Toda solicitud de registro sanitario deberá ser recibida por la
SESPAS, siempre y cuando cumpla con todos los requisitos exigidos para tales
fines.

Párrafo II.- Una vez tramitada una solicitud de registro sanitario de un

medicamento, por una empresa o industria farmacéutica nacional o extranjera,
previo examen, aprobación y confirmación de la fórmula, la SESPAS expedirá el
certificado de registro sanitario. La expedición o rechazo del certificado de registro
deberá realizarse a más tardar a los noventa (90) días de que se haya verificado el
depósito de la solicitud de registro, debidamente completada. En ningún caso podrá
procederse a la comercialización del producto, hasta tanto se obtenga el registro
sanitario correspondiente.

Una vez expedido el registro sanitario, la SESPAS podrá cancelarlo en los

casos en que se verifique el incumplimiento de algunas disposiciones legales o
reglamentarias.

Párrafo III.- Se otorgará la autorización siempre que la especialidad

farmacéutica sea segura, es decir, no produzca efectos indeseables o tóxicos
desproporcionados al beneficio que procura; sea eficaz en las indicaciones
terapéuticas para las que se ofrece, lo que se habrá de demostrar por ensayos
clínicos controlados, realizados por personas calificadas; cumpla con los requisitos
mínimos de calidad y pureza establecidos; y estén correctamente identificados y
acompañados de la información precisa.

Párrafo IV.- En los casos de productos elaborados en el país, la solicitud de

autorización de registro deberá ser avalada por el director técnico del laboratorio
industrial farmacéutico. En los casos de productos de importación, deberá ser
avalada por el farmacéutico regente de la distribuidora.

Párrafo V.- Todo producto farmacéutico que sufra algún cambio en cuanto a
su procedencia, fabricante o modificación y su formulación, ameritará nuevo
registro.

Párrafo VI.- En caso de que la SESPAS no pudiere cumplir con la

expedición del certificado de registro sanitario en el plazo estipulado en el párrafo II
del presente artículo, la SESPAS escogerá laboratorios de referencia reconocidos,
los cuales podrán certificar y garantizar el control de las disposiciones establecidas
en este artículo, respecto a las condiciones y contenidos de los productos en
proceso de registro o renovación.

Párrafo VII.- Las industrias farmacéuticas, nacionales o extranjeras,

fabricantes de medicamentos en el territorio nacional, certificadas por SESPAS
como cumplidoras de las buenas prácticas de manufacturación, podrán previamente
solicitar a los laboratorios de referencia aprobados por SESPAS una evaluación de
los productos que pretendan someter a registro sanitario, a fin de depositar
oportunamente estos resultados, debidamente certificados, en el departamento
competente de la SESPAS, conjuntamente con las muestras y documentos
normalmente exigidos por SESPAS para tales propósitos.

Párrafo VIII.- El costo total de estas evaluaciones correrá exclusivamente

a cargo del solicitante, sin que pueda reclamar compensación alguna con las tasas
legalmente establecidas para la solicitud de un registro sanitario.

Párrafo IX.- Para los casos previstos en los párrafos VI y VII del presente
artículo, una vez tramitada la solicitud de registro a la SESPAS, acompañada de la
correspondiente evaluación de los laboratorios de referencia, le será expedido
inmediatamente el certificado de registro. Este certificado no tendrá eficacia jurídica
hasta tanto no transcurra un plazo de noventa (90) días, a fin de que la SESPAS
evalúe los resultados, y en caso de autorización, realice cualquier observación o
recomendación de índole exclusivamente sanitaria. Antes de esos noventa días, el
titular no podrá comercializar el producto.

Art. 116.- La autorización de los medicamentos y demás productos

sanitarios será temporal. Agotada su vigencia, deberá revalidarse en el plazo y la
forma consagrada en la reglamentación dictada al efecto. El titular deberá notificar
su intención de mantener los productos en el mercado para que no prescriba la
autorización, y se renovará la autorización previo cumplimiento de los requisitos
consagrados por SESPAS.

Párrafo I.- A través de los organismos e instituciones correspondientes, la

SESPAS podrá suspender o revocar dicha autorización, por causa grave a la salud
pública; por deficiencias de calidad de los productos o por otros casos consagrados
en los reglamentos y disposiciones existentes al respecto. Con tal fin, los
importadores, fabricantes y profesionales de la salud tienen la obligación de
comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos
sanitarios, cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o la salud de las
personas, o se compruebe que su efecto terapéutico no es válido o no produce los
efectos esperados.

Párrafo II.- Para los fines precedentes, la SESPAS creará el Centro de

Control de Fármacos y Toxicología, cuyas funciones, integración y organización
estarán regidas por las normas y reglamentos que al efecto se emitan.

Art. 117.- Los productos farmacéuticos deben ser presentados, para su

distribución, comercialización, suministro y uso, con los nombres genéricos que
serán las denominaciones comunes internacionales de la Organización Mundial de la
Salud, cuando existan. A ellas se añadirán los nombres comerciales.

Párrafo I.- La SESPAS elaborará un listado oficial contentivo de los

medicamentos y las condiciones en que pueden ser objeto de libre venta sin la
necesidad de prescripción médica.

Párrafo II.- Queda prohibida la importación, distribución y venta de

productos indicados en este capítulo de procedencia extranjera, si no poseen
certificados de venta libre en su país de origen.

Art. 118.- La SESPAS, en coordinación con las instituciones

correspondientes, definirá los aspectos puntuales en su programa de vigilancia
sanitaria y control de calidad de los medicamentos, desarrollando un programa de
medicamentos esenciales a través de un cuadro básico de medicamentos que serán
utilizados en sus programas de atención sanitaria. Se fortalecerá la Comisión
Nacional de Cuadro Básico, dotándola de un sistema de gestión permanente.

Párrafo I.- Se facilitará y garantizará un sistema de suministros básicos

para las atenciones de salud de la población dominicana, de manera oportuna,
eficiente y suficiente, con información, transparencia y competitividad, con
procesos de eficiencia, eficacia y equidad para todos los agentes y actores
involucrados.

Párrafo II.- La SESPAS establecerá funciones que garanticen el uso racional

de los medicamentos en el sistema nacional de salud y en la atención primaria;
incidentes en observancia de normas y protocolos terapéuticos; información de
medicamentos a los profesionales sanitarios y a los pacientes; fármaco vigilancia;
educación a la población sobre el uso racional y prevención del abuso,
almacenamiento y conservación de los medicamentos, así como sobre la
responsabilidad del profesional farmacéutico en la dispensación de los
medicamentos y colaboración con los centros de salud y de atención especializada.

CAPÍULO III

DE LOS COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR

Art. 119.- No podrá atribuirse a los cosméticos y productos de higiene

personal ninguna acción terapéutica, ya sea en el nombre, en las indicaciones o en
las instrucciones para su empleo o publicidad.

Párrafo.- Los productos para adelgazar o engrosar partes del cuerpo o

variar las proporciones del mismo, así como los productos que contengan
hormonas, vitaminas y, en general, las sustancias con acción terapéutica o a las
que se les atribuya dicha acción, serán consideradas como productos farmacéuticos
y estarán sujetas a las disposiciones de esta ley en relación con los mismos.

Art. 120.- La SESPAS adoptará las medidas necesarias para controlar el uso
de sustancias nocivas en la preparación de los productos de higiene del hogar y
promoverá la utilización de componentes biodegradables.

CAPÍTULO IV

DE LAS DROGAS Y SUSTANCIAS CONTROLADAS

Art. 121.- La producción de materias primas, la importación, elaboración,

manipulación, transporte, el comercio en cualquier forma, la prescripción médica, el
suministro, la tenencia y el uso, así como cualquier otro acto o actividad
relacionada con sustancias controladas, quedan sujetos a las disposiciones de la
Convención Única de 1961, sobre sustancias controladas, ratificada por resolución
del Congreso Nacional No. 294, del 4 de abril de 1972, y sus modificaciones, y de la
ley 50-88, sobre Drogas y Sustancias Controladas de la República Dominicana, de
fecha 30 de mayo de 1988, y sus modificaciones, así como a las disposiciones
legales que se dicten al efecto.

CAPÍTULO V

DEL CONTROL DE PLAGUICIDAS, FERTILIZANTES Y SUSTANCIAS TÓXICAS

Art. 122.- Se declara de alto interés el control de plaguicidas, fertilizantes y

sustancias tóxicas, por su repercusión en la salud de la población.
 Párrafo.- Para tales fines, la SESPAS, en coordinación con la Secretaría de
Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, la Secretaría de Estado de
Agricultura y demás instituciones competentes, elaborará la normativa
correspondiente, a fin de que tales productos no representen riesgos para la salud
humana.

CAPÍTULO VI

DE LAS BEBIDAS ALCOHÓLICAS

Art. 123.- En el envase de cervezas y bebidas alcohólicas destinadas al

consumo nacional deberá figurar la siguiente leyenda: "El consumo de alcohol
perjudica la salud", escrita con letra fácilmente legible y en colores contrastantes.
Esta disposición es extensiva a toda publicidad realizada a través de medios de
comunicación de cualquier naturaleza.

CAPÍTULO VII

DE LOS PRODUCTOS DEL TABACO

Art. 124.- En las etiquetas de los empaques y envases en que se expenda o

suministre tabaco deberá figurar, en forma clara y visible, la leyenda: "Fumar es
perjudicial para la salud", escrita con letra fácilmente legible y en colores
contrastantes.

CAPÍTULO VIII

DE LOS ALIMENTOS Y ACTIVIDADES RELACIONADAS

Art. 125.- Toda persona tiene derecho a exigir que los alimentos que
adquiera o que reciba, a cualquier título, sean sanos y correspondan, en su calidad,
naturaleza y seguridad, a las declaraciones contenidas en su rotulación y promoción
o a las que el proveedor emita en la venta o entrega.

Art. 126.- A través del organismo competente y en coordinación con las

instituciones y organismos correspondientes, y basándose en la composición de los
alimentos y bebidas, la SESPAS determinará los productos a los que puedan
atribuírseles propiedades nutritivas particulares y gustativas, incluyendo los que se
destinen a regímenes especiales de alimentación. Estos alimentos deberán reunir
también las condiciones de las normas de identidad y de calidad, cuando éstas
hubieren sido aprobadas específicamente para un alimento determinado.

Párrafo.- Cuando la SESPAS les reconozca propiedades terapéuticas a los

productos citados en este artículo, se considerarán medicamentos.

Art. 127.- La producción, la elaboración, el almacenamiento, la fabricación,

la importación, el comercio en todas sus formas, el transporte, la manipulación, el
suministro a cualquier título y el expendio de productos alimentarios quedan
sujetos a las disposiciones de esta ley, de sus reglamentos y de las resoluciones
administrativas emanadas de la SESPAS, así como a las normas técnicas
dominicanas (NORDOM) y en su defecto, a las normas del Código Alimentario
(CODEX). Estas disposiciones deberán establecer los criterios y definiciones
oficiales, a fin de garantizar que estos alimentos sean sanos, aptos para el consumo
humano, con calidad nutritiva y provengan de establecimientos autorizados por
SESPAS.
 Art. 128.- La SESPAS tendrá a su cargo:

a) Velar porque las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la

fabricación, la manipulación, el transporte, el almacenaje, el comercio
en cualquiera de sus formas, y la preparación para el suministro
directo al público de alimentos, lo hagan en forma higiénica, con
apego a las disposiciones legales y reglamentarias pertinentes y en
los establecimientos debidamente autorizados;

b) El examen médico inicial y los exámenes periódicos de las personas

que manipulan artículos alimentarios y bebidas, para determinar que
no padezcan de alguna enfermedad transmisible o sean portadores de
gérmenes patógenos. El certificado de salud correspondiente, que
constituirá un requisito indispensable para esta ocupación, deberá ser
renovado periódicamente;

c) Reglamentar el expendio de alimentos en las vías públicas y

establecimientos para tales fines;

d) Todo otro asunto que se refiera a artículos alimentarios y bebidas y

que no esté específicamente consignado en esta ley y sus
reglamentaciones.

Párrafo.- Para el cumplimiento de lo establecido en el presente artículo, la

SESPAS elaborará la reglamentación correspondiente, en coordinación con la
Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad (DIGENOR) y con las demás
instituciones competentes.

Art. 129.- La importación, fabricación y la venta de artículos alimentarios y

bebidas y las materias primas correspondientes deberán ser autorizados por la
SESPAS, previo análisis y registro del organismo competente, el cual deberá
expedirse en la forma consagrada en los reglamentos que se dicten al efecto.

Párrafo.- Para importar artículos de esta naturaleza se requiere que su

consumo y venta esté autorizado en el país de origen por la autoridad de salud
competente. En el certificado correspondiente se hará constar el nombre del
producto, su composición, fechas de expendio y vencimiento.

Art. 130.- Todo alimento o bebida que no se ajuste a las condiciones

señaladas en esta ley o sus reglamentaciones será retirado de la circulación,
destruido o desnaturalizado por la Secretaría de Estado de Salud Pública, sin
desmedro de las atribuciones de otras instituciones competentes, a fin de impedir
su consumo, sin más requisito que la sola comprobación de su mala calidad,
levantándose acta de su decomiso o destrucción.

Párrafo.- Los gastos para el cumplimiento de las acciones dispuestas en el

presente artículo correrán a cargo del productor o importador.

Art. 131.- Para el cumplimiento de las disposiciones de este capítulo, los

encargados de los establecimientos o empresas destinadas a la importación,
fabricación, manipulación, envase, almacenamiento, distribución, expendio o
cualquier otra operación relativa a alimentos o bebidas, estarán obligados a
permitir a los funcionarios y empleados de la SESPAS, debidamente autorizados
para tales fines, el libre acceso a los locales de trabajo y la inspección de
instalaciones, maquinarias, talleres, equipos, utensilios, vehículos, existencia de
alimentos y bebidas, y facilitar la toma de las muestras que fueren necesarias, de
acuerdo con las normas correspondientes. El funcionario o empleado de la SESPAS
dejará siempre contramuestras selladas.

CAPÍTULO IX

DE LOS EQUIPOS, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES, AGENTES

DE DIAGNÓSTICOS, INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO, MATERIALES
QUIRÚRGICOS, DE CURACIÓN Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS

Art. 132.- Las personas físicas o jurídicas que importen, fabriquen, vendan,
distribuyan, suministren o reparen los productos mencionados en el presente
capítulo, serán responsables de que éstos reúnan la calidad y los requisitos técnicos
que sirvan al fin para el cual se usan, y garanticen la salud de los pacientes y de los
profesionales o técnicos que los utilicen o manejen.

Párrafo.- Se prohíbe la importación, la comercialización y el suministro,

inclusive a título de donación, de una entidad o institución extranjera, de los
productos citados en el presente capítulo, cuando estén en mal estado de
conservación, tengan defectos de funcionamiento o carezcan de la rotulación
adecuada que indique su naturaleza y sus características; y sin que se acompañen
de las instrucciones del fabricante, en español, para su uso correcto y para evitar
los riesgos que puedan involucrar.

LIBRO QUINTO

DE LA DISPOSICIÓN DE TEJIDOS, ÓRGANOS Y CADÁVERES HUMANOS

TÍTULO ÚNICO

DISPOSICIONES COMUNES

Art. 133.- Para los efectos de este libro, se entiende por disposición de
tejidos, órganos y cadáveres de seres humanos, el conjunto de actividades relativas
a la obtención, la conservación, la utilización, la preparación, el suministro y el
destino final de tejidos y sus derivados; órganos, productos y cadáveres de seres
humanos, incluyendo los gametos, embriones y fetos, con fines terapéuticos, de
docencia e investigación.

Art. 134.- En coordinación con las instituciones correspondientes, creadas al

efecto por las leyes y demás disposiciones legales, la SESPAS ejercerá la
reglamentación y el control bioético y sanitario de la disposición de tejidos, órganos
y cadáveres de seres humanos.

Art. 135.- Los profesionales, los técnicos calificados y los establecimientos

que realicen actos de disposición de tejidos, órganos y cadáveres de seres
humanos, deberán contar con la autorización de la SESPAS, en los términos
establecidos por esta ley y demás disposiciones aplicables.

Párrafo.- Un reglamento elaborado por la SESPAS, en coordinación con

otras instituciones correspondientes, establecerá los criterios que norman las
actividades descritas en este artículo.

CAPÍTULO I

DEL TRASPLANTE DE TEJIDOS Y ÓRGANOS

 Art. 136.- El transplante de tejidos u órganos en seres humanos sólo podrá
realizarse de acuerdo con lo dispuesto en la ley 329-98, del 11 de agosto de 1998,
o por las leyes que la modifiquen o se promulguen respecto a la materia.

CAPÍTULO II

DE LA DISPOSICION DE CADÁVERES DE SERES HUMANOS

Art. 137.- La SESPAS, en coordinación con los ayuntamientos, la Secretaría

de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y demás instituciones
competentes, elaborará la reglamentación que norme la adecuada disposición de
cadáveres de seres humanos en cementerios, crematorios, la inhumación y
exhumación de cadáveres humanos, así como todo lo referente a la normatización
sanitaria del traslado internacional e ingreso de cadáveres humanos.

Párrafo.- La SESPAS, en coordinación con las instituciones competentes,

elaborará los reglamentos que establezcan los requisitos sanitarios para la
construcción de cementerios y crematorios y entierro de cadáveres humanos en los
cementerios.

Art. 138.- Los crematorios deberán contar con los dispositivos necesarios
para asegurar que la eliminación de los desechos o productos de la combustión no
constituirán un problema sanitario.

Párrafo.- Los cadáveres que van a ser cremados deberán ser objeto de
autopsia previa, en la forma y condiciones establecidas en los reglamentos y con
las excepciones que se establezcan en las mismas.

CAPÍTULO III

DE LAS AUTOPSIAS

Art. 139.- La Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social

deberá:

a) Determinar los requisitos de orden científico que debe llenar el

personal autorizado y especialista del área, para practicar autopsias
sanitarias, docentes e investigativas, viscerostomías y tomas de
muestras de tejidos y líquidos orgánicos;

b) Determinar las condiciones que, en cuanto a dotación, deben cumplir

las instituciones científicas, los establecimientos hospitalarios o sus
similares, a fin de ser autorizables para efectuar las investigaciones
mencionadas;

c) Establecer las circunstancias en que las viscerostomías o las tomas de

muestras de tejidos o líquidos orgánicos podrán realizarse fuera de
los establecimientos autorizados;

d) Establecer el plazo en que, respecto de la hora de muerte, deben

realizarse los mencionados procedimientos, a fin de que la
información científica que ellos proporcionen sea adecuada;

e) En los casos de emergencia sanitaria o en aquellos en que la salud

pública o la investigación científica así lo requieran, ordenar o
autorizar a las instituciones correspondientes la práctica de los
 procedimientos de que se trata, aún cuando no exista consentimiento
de los deudos.

Art. 140.- Solamente las instituciones de carácter científico y los

establecimientos hospitalarios y similares autorizados por la SESPAS, podrán
disponer de los cadáveres no reclamados o de órganos de los mismos, para fines
docentes y de investigación o de donación de tejidos.

Art. 141.- Para la aplicación de lo establecido en esta sección, así como

para dictar las normas y reglamentaciones correspondientes, la SESPAS tendrá,
como entidad especializada, el Instituto Nacional de Patología Forense, el cual será
dirigido por un consejo constituido por:

1. Un representante de la Sociedad Dominicana de Patología, quien lo

presidirá;

2. Un representante de la Universidad Autónoma de Santo Domingo

(UASD);

3. Un representante de las universidades con escuelas de medicina;

4. Un representante de la Secretaría de Estado de Salud Pública y

Asistencia Social (SESPAS);

5. Un representante de la Asociación Médica Dominicana (AMD) o

colegio médico;

6. Un representante de la Secretaría de Estado de Interior y Policía;

7. Un representante del Colegio de Abogados de la República

Dominicana;

8. Un representante de los organismos de los derechos humanos del

país;

9. Un representante de la Suprema Corte de Justicia;

10. Un representante de la Asociación Dominicana de Psicología

(ADOPSI), con formación en psicología forense.

LIBRO SEXTO

DE LAS AUTORIDADES DE SALUD, SUS ATRIBUCIONES Y MEDIDAS DE

PROCEDIMIENTO PARA ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO DE ESTA LEY

TÍTULO I

DE LAS AUTORIDADES DE SALUD Y DE SUS ATRIBUCIONES

Art. 142.- Corresponde a las autoridades de salud el control del

cumplimiento de las disposiciones de esta ley, sus reglamentaciones y demás
disposiciones legales que a sus efectos se dicten, y la aplicación de las medidas y
los procedimientos que la ley establece para hacerlas efectivas, sin desmedro de las
competencias y atribuciones inherentes a las autoridades judiciales y el ministerio
público.
 Párrafo I.- Para los efectos señalados en el artículo anterior, son
autoridades de salud:

a) El Secretario de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS)

y sus expresiones territoriales;

b) El funcionario de más alto nivel de la SESPAS en cada una de las

expresiones territoriales creadas en función de la aplicación de sus
políticas;

c) Sus delegados designados para el control general o particular de las

materias y asuntos incluidos en esta ley, o para la solución de casos
especiales o situaciones de emergencia.

Párrafo II.- Los funcionarios que tengan asignadas tareas de control o

inspección, se estimarán autoridades de salud sólo para realizar las inspecciones y
tomar las medidas preventivas o de seguridad que la ley contempla, de acuerdo
con los procedimientos establecidos administrativamente, y tendrán calidad de
alguacil, de conformidad con los términos de la ley No. 476, del 2 de noviembre de
1964, que modifica el artículo 1 de la ley 5098, del 20 de marzo de 1959.

TÍTULO II

DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS DE CARÁCTER PREVENTIVO Y DE

SEGURIDAD

Art. 143.- Para la aplicación de las disposiciones de esta ley, sus

reglamentos y demás disposiciones legales que se emitan al efecto, el Secretario de
Estado de Salud Pública y Asistencia Social podrá dictar resoluciones en las que se
ordenen medidas de carácter preventivo y de seguridad. Dichas resoluciones
podrán emitirse a requerimiento de cualquiera de las expresiones territoriales de la
SESPAS o del Consejo Nacional de Salud.

Art. 144.- Son medidas administrativas de carácter preventivo, aquellas

que tiendan a evitar los peligros o daños a la salud de las personas.

Art. 145.- Son medidas de seguridad las que impiden de inmediato que se
produzca, se agrave o se extienda el peligro o daño a la salud de las personas o
que el infractor reincida en el quebrantamiento de una o más disposiciones legales
o reglamentarias.

CAPÍTULO I

DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS DE CARÁCTER PREVENTIVO

Art. 146.- El incumplimiento de cualquier medida administrativa de carácter

preventivo dará lugar a la cancelación de los registros o autorizaciones otorgadas
por la SESPAS o a la suspensión temporal de los mismos, cuando el titular de una
autorización o un registro sólo deba corregir deficiencias y hacer modificaciones,
siempre que haya procedido de buena fe y no sea reincidente.

Párrafo I.- La suspensión no procederá respecto de las violaciones a los

preceptos del control de sustancias controladas, psicofármacos o cualquier droga
capaz de producir dependencia en las personas, caso en el cual procederá la
cancelación del registro.
 Párrafo II.- Toda resolución de suspensión o cancelación de registro o de
autorización deberá ser notificada a las autoridades competentes para conferir
patentes o licencias.

Art. 147.- Son medidas de prevención, aplicables por la autoridad de salud

que sea competente, según las disposiciones de esta ley y del reglamento orgánico
y de procedimiento de la SESPAS:

a) La orden de comparecencia ante la autoridad sanitaria para advertir,

informar o instruir a los particulares sobre hechos, circunstancias o
acciones que podrían convertirlos en infractores o para realizar
controles de salud o prácticas necesarias en las personas o sus
dependientes;

b) La orden de asistencia obligatoria del infractor o de las personas

envueltas en la infracción a cursos de instrucción y adiestramiento
sobre las materias relacionadas con la violación de los preceptos
legales o reglamentarios.

CAPÍTULO II

DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS DE SEGURIDAD

Art. 148.- Independientemente de las sanciones previstas por esta ley, el

incumplimiento de cualquier medida administrativa de seguridad dará lugar a:

1) La clausura parcial o de manera temporal, cuando el infractor deba

corregir las deficiencias o hechos que conformaron la infracción, en
secciones de su establecimiento, sin afectar el funcionamiento del
resto, y siempre que no sea reincidente en la infracción o renuente al
cumplimiento de las órdenes que le haya dado la autoridad sanitaria;

2) La clausura total, de manera temporal, que tendrá lugar en los casos

siguientes:

a) Cuando el infractor deba corregir deficiencias o los hechos que

motivaron la infracción y los trabajos no permitan el
funcionamiento normal del establecimiento. En estos casos,
sólo podrán tener acceso al lugar las personas que ejecutarán
las obras o las modificaciones necesarias y los propietarios de
la misma;

b) Cuando el establecimiento esté funcionando sin la presencia

del profesional responsable que deba tener. En este caso, la
clausura será inmediata y durará hasta que el propietario o su
representante acredite legalmente quién asumirá dicha
responsabilidad;

c) Cuando el establecimiento esté funcionando sin la autorización

sanitaria requerida, la clausura persistirá hasta que se
compruebe que se haya cumplido con los requisitos legales y
reglamentarios a satisfacción de las autoridades;

3) La clausura definitiva, cuando el propietario, su representante legal o

la persona encargada del establecimiento, lugar o edificio, sea
 reincidente en la infracción o renuente para cumplir las órdenes de la
autoridad sanitaria; cuando en el establecimiento se cometan
reiteradamente infracciones sanitarias, o cuando el estado del
establecimiento o la gravedad y magnitud de la infracción no permita
corregir deficiencias o reparar los hechos que constituyeron la
infracción.

CAPÍTULO III

DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS DE EMERGENCIA

Art. 149.- En caso de peligro de epidemia o de epidemia declarada, o de

desastre u otra emergencia grave, la Secretaría de Estado de Salud Pública y
Asistencia Social podrá declarar como epidémico el territorio nacional o cualquier
parte de éste y autorizará a sus funcionarios locales y a todas las instituciones del
Sistema Nacional de Salud a adoptar las medidas necesarias que indique, con el fin
de evitar la epidemia, controlar su propagación y alcanzar su erradicación. Las
medidas extraordinarias que la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia
Social determine caducarán a los treinta (30) días, contados desde que se presentó
el último caso epidémico de la enfermedad.

TÍTULO III

DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES

CAPÍTULO I

DE LAS INSPECCIONES

Art. 150.- Para el control y la vigilancia efectiva de las disposiciones de esta

ley, sus reglamentaciones y leyes complementarias, y de las que ordene el
Secretario de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, los inspectores de la
SESPAS, debidamente identificados, podrán efectuar visitas a establecimientos
industriales, comerciales, educativos y de atención médica, a viviendas y a
cualquier otro lugar donde se cometan o puedan cometerse infracciones a las
normas citadas.

Párrafo I.- Las visitas de inspección que se realicen tendrán como fin la
vigilancia, recolección de muestras o la materialización de cualquier otra medida de
las prescritas por esta ley, sus reglamentos o por la autoridad sanitaria
competente.

Párrafo II.- Las actuaciones de los inspectores en los casos de recolección

de muestras, incautaciones e inspecciones extraordinarias deberán realizarse con la
presencia de un representante del ministerio público. En caso de negativa del
propietario o encargado del establecimiento, o de imposibilidad de cualquier
naturaleza para llevar a cabo la misma, que impida el acceso físico al interior del
establecimiento, el inspector deberá requerir la presencia del juez de paz
correspondiente en términos jurisdiccionales, a fin de penetrar al establecimiento y
realizar la inspección.

Art. 151.- Para el cumplimiento de sus funciones, los inspectores tendrán

libre acceso a edificios, lugares cerrados y a todos los establecimientos a que se
refiere esta ley, previo cumplimiento del requisito de notificación correspondiente.
La Policía Nacional, por mediación del ministerio público, deberá prestarle apoyo
para cumplir dichas funciones, cuando este apoyo sea necesario o imprescindible.
 Párrafo.- Al efectuar las visitas, los inspectores se identificarán
debidamente y después de practicar la inspección, procederán a levantar el acta
correspondiente, la cual deberá ser también firmada por el representante del
ministerio público, en los casos en que proceda su presencia conforme a esta ley,
siempre que su contenido se ajuste a la verdad y se haya efectuado delante del
propietario o encargado del establecimiento y, si fuere posible, delante de dos
testigos.

Art. 152.- La SESPAS, en coordinación con las instituciones

correspondientes, elaborará las reglamentaciones que definan los tipos de
inspecciones, los perfiles de los inspectores en función de la naturaleza de sus
actividades, los procedimientos que realicen y demás asuntos que entiendan
pertinentes.

CAPÍTULO II

DE LA COMPETENCIA Y LAS SANCIONES PARA APLICARLAS

Art. 153.- Se consideran violaciones a la presente ley, y serán sancionadas

con multas que oscilarán entre uno y diez veces el salario mínimo nacional
establecido por la autoridad legalmente competente para ello, o mediante ley
especial, los siguientes hechos:

1.- Incumplir con las medidas dispuestas por la SESPAS para prevenir y
controlar las enfermedades transmisibles, al igual que las
prescripciones de carácter sanitario;

2.- Incumplir las medidas dispuestas por la autoridad sanitaria para el

manejo, destrucción o esterilización de los productos o sustancias que
se consideren peligrosos, por favorecer la propagación de
enfermedades y provocar daños a la salud de la población;

3.- Permitir que surjan condiciones que favorezcan la reproducción de

especies de fauna nocivas para el hombre, en los bienes de su
propiedad o bajo su cuidado;

4.- No permitir la entrada al domicilio, establecimiento o inmueble de su

propiedad, uso o cuidado, de los funcionarios de salud que realicen
labores de desinfectación, desinsectización o desinfección;

5.- Atribuir indebidamente efectos terapéuticos a cosméticos, productos

de belleza o perfumes;

6.- No garantizar o no mantener, por parte de los propietarios,

administradores o encargados de empresas de transporte, las
condiciones de aseo de los vehículos, lugares de estacionamiento,
estaciones y terminales bajo su control;

7.- Eliminar gases, vapores, humo, polvo o cualquier contaminante

producido por actividades domésticas, sin cumplir con las
reglamentaciones o medidas técnicas dispuestas por la SESPAS;

8.- La negativa de parte de los funcionarios de Salud Pública

competentes a suministrar la debida información o instrucción acerca
de asuntos prácticos dirigidos a la conservación y recuperación de la
salud;
 9.- La violación a los derechos de la población establecidos en el artículo
28;

10.- Poseer, en zonas urbanas o suburbanas, animales que constituyan

peligro para la salud y seguridad de las personas.

Art. 154.- Se considerarán delitos y serán castigados con penas de quince

(15) días a un (1) año de prisión correccional, o multas que oscilarán entre diez y
quince veces el salario mínimo nacional establecido por la autoridad legalmente
competente para ello, o por la ley, o ambas penas a la vez, los siguientes hechos:

1.- Operar las instituciones del sistema de salud y los establecimientos

de salud, sistemas de eliminación de desechos de residuos médicos y
sustancias tóxicas o radioactivas, contaminantes u otras sustancias
que puedan difundir elementos patógenos sin cumplir con las
reglamentaciones o medidas técnicas dispuestas por la SESPAS;

2.- Violar las normas sanitarias elaboradas por la SESPAS para la

colección, eliminación, descarga, tratamiento y destino final de aguas
negras, aguas servidas, aguas residuales, así como las normas
sanitarias para la construcción, reparación o modificación de los
sistemas de eliminación o disposición de excretas o aguas servidas;

3.- Acumular desechos sólidos de cualquier naturaleza, o lanzarlos y

depositarlos en lugares no destinados a ese fin, y en violación a las
normas sanitarias elaboradas por la SESPAS para evitar daños a la
salud de la población;

4.- Eliminación de gases, vapores, humo, polvo o cualquier contaminante

producido por actividades industriales agrícolas o mineras, sin cumplir
con las reglamentaciones o medidas técnicas dispuestas por la
SESPAS;

5.- Violar las disposiciones establecidas en el reglamento de control de

ruidos, dispuestas por la SESPAS;

6.- Introducir en el país animales que no cumplan con las

reglamentaciones pertinentes, en especial las que se refieren a las
certificaciones que las autoridades exijan;

7.- El no colocar en los envases de cervezas, bebidas alcohólicas o de

productos del tabaco las leyendas previstas en la presente ley. En
este caso, las multas se impondrán en función de las unidades de
estos productos que carezcan de la leyenda;

8.- Negativa de los encargados de establecimientos o empresas

destinados a la fabricación, distribución, comercio o cualquier otra
operación relativa a alimentos y bebidas, medicamentos, cosméticos,
productos de higiene personal y del hogar, tabaco, plaguicidas y
sustancias tóxicas, a permitir el libre acceso de funcionarios y
empleados de la SESPAS, debidamente autorizados, a los locales de
trabajo, con los fines de realizar inspecciones o tomar muestras de
los productos;

9.- Realizar cualquier operación de comercio de alimentos o bebidas

empacados o envasados, cuya inscripción no haya sido registrada
ante la SESPAS;
 10.- Importar, comercializar o suministrar, inclusive a título de donación
de una entidad o institución extranjera, los productos señalados en el
artículo 132 de esta ley; cuando estén en mal estado de
conservación, tengan defectos de funcionamiento y carezcan de
rotulación adecuada que indique su naturaleza o características;

11.- Disponer de cadáveres no reclamados o de órganos de los mismos

para fines docentes o de investigación, sin la debida autorización de
la SESPAS.

Art. 155.- Constituyen delitos a la presente ley, y se castigarán con pena de

tres (3) meses a dos (2) años de prisión correccional, o con multas que oscilarán
entre quince y veinticinco veces el salario mínimo nacional, establecido por la
autoridad legalmente competente para ello o por la ley, o ambas penas a la vez, las
siguientes infracciones:

1.- Expender, envasar, suministrar o comercializar con agua potable que

no cumpla con las normas de calidad elaboradas por la SESPAS en la
forma establecida en los artículos 42 y 43;

2.- Instalar y trasladar los establecimientos públicos o privados de

asistencia médica contemplados en el artículo 99 de la presente ley,
sin la autorización de la SESPAS;

3.- Usar material radiactivo, natural o artificial, o aparatos diseñados

para la emisión de radiaciones ionizantes en los establecimientos de
salud, en los casos de tratamiento individual, sin permiso de la
SESPAS, para cada tipo de operación;

4.- Obtención irregular del registro que debe otorgar la SESPAS para los
productos alimentarios y bebidas, medicamentos y demás productos
indicados en el artículo 109, sin perjuicio de las sanciones que puedan
imponerse por la comisión de otras infracciones conexas;

5.- No llevar en los establecimientos de salud, públicos o privados, un

sistema de registro e información sobre nacimientos, defunciones o
enfermedades de notificación obligatoria requerido por la SESPAS, ni
reportar sus informaciones y estadísticas mediante la forma
establecida en el artículo 35;

6.- Instalar cualesquiera de los establecimientos farmacéuticos, esto es:

farmacias, droguerías y laboratorios industriales farmacéuticos, sin la
debida autorización de la SESPAS, o carecer de un director técnico
que sea profesional químico o farmacéutico en ejercicio y esté
debidamente acreditado en función de la naturaleza del
establecimiento;

7.- Operar las farmacias sin la supervisión de un profesional de farmacia,

en violación a lo dispuesto en el párrafo II del artículo 103 de la
presente ley;

8.- Instalar cualesquiera de los laboratorios de salud descritos en el

artículo 104, sin la debida autorización de la SESPAS; o no colocar al
frente de los mismos a un profesional técnico de laboratorio, de la
disciplina correspondiente, que vele por el cumplimiento de la
presente ley, sus reglamentos o normas técnicas;
 9.- Vender o distribuir al público, de parte de las droguerías o
laboratorios industriales farmacéuticos y centros médicos privados,
aquellos productos que, conforme a la ley, deben expenderse a las
farmacias legalmente establecidas;

10.- Suministrar o extraer sangre humana, fraccionarla o transformarla

fuera de los establecimientos previstos en la presente ley y
autorizados por la SESPAS;

11.- Transfundir sangre, sus componentes y derivados, sin un uso racional

de dichas sustancias acorde con la patología objeto de tratamiento, o
sin la realización de las pruebas correspondientes, según las normas
de la Organización Mundial de la Salud (OMS), o cuando el producto
transfundido carezca de la debida certificación de calidad o en
ausencia de las pruebas previas de compatibilidad;

12.- Carecer, toda instalación que se dedique al sacrificio de animales o a

la industrialización de sus carnes, de un médico veterinario o
profesional técnico en la materia, que realice labores de supervisión;

13.- Fabricar, manipular, transportar, almacenar, importar, exportar,

maquilar, distribuir, comercializar o suministrar, en cualquiera de sus
formas, medicamentos, alimentos y bebidas no aptos para el
consumo, por no responder a los requerimientos o condiciones fijadas
en los reglamentos de la presente ley y normas vigentes sobre la
materia. Además, por su comercialización sin cumplir con los
requisitos previstos por esta ley para la etiquetación de los citados
productos;

14.- Disponer, construir o modificar cementerios o crematorios públicos

sin la autorización de la SESPAS o sin reunir los requisitos
reglamentarios sobre la materia, así como inhumar y/o enterrar
cadáveres sin que su defunción haya sido previamente asentada ante
la oficina del estado civil correspondiente;

15.- Comercializar con donaciones de órganos y sangre;

16.- Importar, distribuir y vender medicamentos de procedencia

extranjera, si no poseen certificado de venta libre en su país de origen;

17.- La negativa del cumplimiento de lo que disponen los artículos 52, 55

y 56, en lo relativo a trasladar establecimientos que constituyan un
peligro para la salud o seguridad de sus ocupantes;

18.- Ejercer en la República Dominicana cualesquiera de las profesiones en

ciencias de la salud con títulos de universidades o centros de estudios
extranjeros, sin obtener la revalidación de los mismos, y sin cumplir
con los requisitos establecidos en la presente ley.

Art. 156.- Se consideran crímenes y serán sancionados con penas de dos

(2) a diez (10) años de reclusión o multas que oscilarán entre veinticinco y
cincuenta veces el salario mínimo nacional establecido por la autoridad legalmente
competente para ello o por la ley, las siguientes infracciones:
 1.- Arrojar desechos sólidos contaminantes o sustancias descompuestas,
tóxicas o nocivas a los abastos de agua potable destinados al uso y
consumo de la población;

2.- Introducir al país, cultivar o mantener microorganismos, cultivos

bacterianos, virus, hongos patógenos y vectores transmisores de
enfermedades, sin autorización de la SESPAS o en laboratorios que
no reúnan las condiciones necesarias de seguridad que eviten su
propagación;

3.- Alterar, adulterar o contaminar productos destinados al consumo

humano, cuando ello ponga en peligro la salud, la integridad física o
la vida;

4.- Introducir animales afectados por enfermedades directa o

indirectamente transmisibles a los seres humanos o a los animales;

5.- Procesar o usar plaguicidas y fertilizantes sin sujetarse a las normas

de seguridad para evitar la contaminación de alimentos y objetos,
cuando de ello se puedan derivar daños o lesiones de consideración a
la salud de terceros;

6.- Conservar, distribuir, industrializar o entregar el producto o los

subproductos de animales muertos o sacrificados por padecer
enfermedades zoonóticas, con las excepciones establecidas en la
presente ley;

7.- Ejercer cualesquiera de las profesiones dentro de las ciencias de la

salud, sin tener el título universitario o de educación superior que lo
acredite para tales funciones, o por carecer del exequátur expedido
por el Poder Ejecutivo.

Art. 157.- Se considerarán crímenes y serán castigados con penas de cinco

(5) a quince (15) años de reclusión y multas que oscilarán entre cincuenta y cien
veces el salario mínimo nacional, los siguientes hechos:

1.- El trasplante de órganos de seres humanos vivos a otro ser humano

vivo, cuando el órgano trasplantado es no regenerable, único y
esencial para la vida;

2.- El trasplante de órganos de seres humanos vivos realizado a

expensas de la anatomía de menores de edad, discapacitados o de
toda otra persona que por cualquier circunstancia no haya expresado
libremente su consentimiento.

Art. 158.- La reincidencia será sancionada con el doble de las penas

impuestas, sin perjuicio de las disposiciones del Código Penal u otras leyes, o de
aquellas medidas preventivas, de seguridad o de emergencia que son contempladas
en la presente ley, ni de las indemnizaciones civiles que pudieren establecerse por
los daños y perjuicios causados.

Art. 159.- Las autoridades de salud y los funcionarios tendrán autoridad

para investigar la existencia de infracciones sanitarias dentro de sus respectivas
jurisdicciones. En ese sentido, podrán actuar por propia iniciativa, a requerimiento
del ministerio público, cuando la naturaleza del caso lo amerite o ante las denuncias
que les formularen particulares. El ministerio público podrá requerir también la
intervención de la autoridad sanitaria para que lo auxilie en la persecución de
infracciones a la presente ley.

Art. 160.- Toda persona o asociación de personas u organización está

facultada a denunciar, ante la autoridad sanitaria correspondiente, cualquier
infracción a las disposiciones de la presente ley y sus reglamentos. A tales fines,
indicará su nombre con claridad, profesión y domicilio, así como los hechos en que
fundamenta su denuncia. Recibida la denuncia, la autoridad sanitaria procederá,
dentro de la mayor brevedad posible y tomando en cuenta la naturaleza de los
hechos denunciados, a realizar las investigaciones correspondientes para
verificarlos o desestimarlos y registrará en acta todas sus actuaciones y
comprobaciones, copia de la cual se le entregará al infractor. Las actas, una vez
firmadas, serán públicas, y una copia certificada de la misma deberá entregarse al
autor y/o los autores de la denuncia.

Art. 161.- En caso de comprobar la comisión de una infracción, la autoridad

sanitaria actuante remitirá el acta de la misma al representante del ministerio
público, quien pondrá en movimiento la acción pública, citará a las partes
involucradas y a las autoridades sanitarias.

Art. 162.- Las infracciones que se deriven de las violaciones a la presente

ley serán de la competencia de los tribunales ordinarios, siguiendo el procedimiento
establecido en el derecho común propio de cada infracción y de acuerdo a su
naturaleza.

Art. 163.- El director ejecutivo, gerente o administrador de una persona

moral, o todos los miembros del consejo directivo, si la persona moral es dirigida
por dos o más individuos, serán responsables por el cumplimiento de las
prescripciones que le son inherentes de acuerdo a la presente ley y sus
reglamentos. Cuando se establezca que cualquier infracción a la misma es el
resultado del incumplimiento de obligaciones puestas a su cargo, los tribunales
podrán imponer las penas en la persona del funcionario responsable.

CAPÍTULO III

DE OTRAS SANCIONES Y RESPONSABILIDADES

Art. 164.- El profesional o cualquier persona autorizada para ejercer

acciones en salud será responsable, ética, penal y civilmente, en los casos en que
intervenga, del cumplimiento de todos los procedimientos, normas técnicas y, en
fin, de todos los medios requeridos conforme a los principios de la ética y de las
obligaciones de prudencia y diligencia.

Párrafo.- Mientras no se aprueben los reglamentos que rijan el ejercicio de

las profesiones en los diferentes niveles, oficios en ciencias de la salud y acciones
en salud, las obligaciones establecidas en el presente artículo se regirán por el
derecho común.

Art. 165.- Independientemente de la responsabilidad penal en que pueda

incurrir el director técnico de un establecimiento farmacéutico de cualquier
naturaleza, éste asume solidariamente, con el propietario del mismo, la
responsabilidad civil y administrativa, por incumplimiento de las disposiciones de
esta ley.

Art. 166.- Los laboratorios de salud, de cualquier naturaleza, podrán ser

clausurados temporal o definitivamente por la autoridad sanitaria, cuando
funcionen sin profesional responsable, en contravención a lo preceptuado en la
presente ley, convirtiéndose en riesgo para la comunidad, o si infringieren las
disposiciones reglamentarias o no cumplieren las exigencias técnicas particulares
que la SESPAS hubiere dictado al efecto.

Párrafo.- Independientemente de la responsabilidad penal en que pueda

incurrir, el director del establecimiento será solidariamente responsable, civil y
administrativamente, con el propietario del mismo, por el incumplimiento de las
disposiciones de esta ley. Esta disposición no excluye de responsabilidad al personal
del laboratorio, cuando el mismo hubiere participado de manera consciente, directa
o indirectamente, en actos reñidos con esta ley y demás disposiciones legales del
país.

Art. 167.- Sin perjuicio de las otras sanciones previstas en esta ley, y de
conformidad con lo establecido en la misma y sus reglamentaciones, la SESPAS
podrá ordenar la clausura temporal o definitiva de un establecimiento dedicado a la
producción, elaboración, almacenamiento, refrigeración, envase, transporte,
distribución y expendio de artículos alimentarios y similares en que se infrinjan
algunas de las disposiciones de esta ley. Asimismo, confiscará y, si es necesario,
destruirá los productos deteriorados, adulterados, contaminados, vencidos,
falsificados y los que sean descritos falsa o erróneamente.

Art. 168.- En caso de que se construyan o instalen industrias, aeropuertos o

cualquier otra posible fuente de contaminación atmosférica, sin la debida
autorización, las mismas serán clausuradas independientemente de las demás
sanciones previstas en esta o cualquier otra ley.

TÍTULO IV

DE LAS DISPOSICIONES FINALES

Art. 169.- Quedan incorporadas a la presente ley las siguientes:

a) Ley No. 329-98, que regula los Trasplantes de Órganos y Tejidos

Humanos, del 11 de agosto de 1998;

b) Ley No. 8-95, sobre Lactancia Materna, del 19 de septiembre de

1995;

c) Ley No. 14-94, que crea el Código para la Protección de Niños, Niñas
y Adolescentes, del 22 de abril de 1994;

d) Ley No. 55-93, sobre SIDA, del 31 de diciembre de 1993;

e) Ley No. 50-88, sobre Control de Drogas y Sustancias Controladas de

la República Dominicana, del 30 de mayo de 1988, y sus
modificaciones;

f) Ley No. 311-68, que regula la fabricación, elaboración, envase,

almacenamiento, importación, expendio y comercio en cualquier
forma de insecticidas, zoocidas, fitocidas, pesticidas, herbicidas y
productos similares, del 24 de mayo de 1968;

g) Ley No. 136-80, que declara que es obligatoria la práctica de la

autopsia judicial en la instrucción preparatoria del proceso penal, del
23 de mayo de 1980;
 h) Ley No. 6097, de la Organización del Cuerpo Médico de los
Hospitales, del 13 de noviembre de 1962;

i) Ley No. 146, sobre Pasantía de Médicos Recién Graduados, del 11 de

mayo de 1967, modificada por la ley 478, del 18 de enero de 1973;

j) Ley No. 4378, Ley Orgánica de Secretarías de Estado, del 10 de

febrero de 1956;

k) Ley No. 175, que denomina la Secretaría de Estado de Salud Pública

y Asistencia Social (SESPAS), del 22 de agosto de 1967;

l) Ley No. 414-98, que modifica varios artículos de la ley 60-97, del 22
de agosto de 1998;

m) Ley No. 393, sobre expedición de Certificados Médicos, del 4 de

septiembre de 1964;

n) Reglamento No. 804, para los Tribunales Disciplinarios y de Apelación

del Cuerpo Médico de los Hospitales, del 4 de marzo de 1966.

Párrafo I.- Las disposiciones de esta ley derogan la ley No. 4471, de fecha
3 de junio de 1956, denominada "Código de Salud" y cualquier otra disposición
legal o reglamentaria que le sea contraria.

Párrafo II.- La presente ley y sus reglamentos entrarán en vigencia dentro

de los seis (6) meses siguientes a su promulgación.

Art. 170.- Para los fines de la presente ley, se acogen las siguientes
definiciones:

• Acción sanitaria o acción de salud: Es la actividad o conjunto de

actividades desarrolladas por las instituciones del sector salud con la
finalidad de preservar o mejorar las condiciones o factores que
beneficien a la salud del individuo, la familia o la comunidad.

• Acreditación: Dar un documento que asegura que una institución

ofertadora de servicios reúne los requisitos para operar conforme a
su nivel de complejidad, cumpliendo estándares de infraestructura,
equipamiento y calidad de servicio.

• Aditivo alimenticio: Cualquier sustancia que por sí misma no se

consume normalmente como alimento ni tampoco se usa como
ingrediente básico en alimentos, tenga o no valor nutritivo, y cuya
adición intencional, con un fin tecnológico al alimento, en sus fases de
fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, envasado,
empaquetamiento, transporte y conservación del mismo, resulte o
pueda esperarse que razonablemente resulte, directa o
indirectamente, en que él o sus derivados pasen a ser componentes
de tales alimentos o afecten sus características. Esta definición no
incluye contaminantes o sustancias añadidas al alimento para
mantener o mejorar las cualidades nutricionales.

• Adulterar: Viciar, falsificar. Es la alteración fraudulenta de una

sustancia alimenticia o medicinal.
 • Aféresis o plasmaféresis: Es el proceso de separación de la sangre
en sus diferentes componentes celulares o corpusculares.

• Agentes de diagnósticos: Todos los equipos, instrumentos,

accesorios e insumos, incluyendo los antígenos y reactivos que
puedan utilizarse como auxiliares de otros procedimientos clínicos o
paraclínicos.

• Agua potable: Es un líquido transparente, inodoro, incoloro e

insípido, que ha pasado por el proceso de depuración (potabilización)
antes de librarlo a la red de distribución y que sirve para el consumo
humano.

• Alterado: Que ha cambiado de forma. Cambiar la esencia o forma de

una cosa. Desnaturalizar, falsificar.

• Alimento: Toda sustancia elaborada, semi-elaborada o en bruto, que

se destine al consumo humano, incluyendo las bebidas y cualquier
otra sustancia que se utilice en la elaboración, preparación o
tratamiento del alimento.

• Alimentos de uso médico: Aquellos que adquieran propiedades

terapéuticas, ya sea por haber sido sometidos a procesos que
modifican la concentración relativa de los diversos nutrientes de su
constitución o la calidad de los mismos, o por incorporación de
sustancias ajenas a su composición.

• Animal doméstico: Es aquel que convive tradicionalmente con el

individuo, la familia o la comunidad, sin que esta relación de
convivencia represente un peligro para el ser humano.

• Autopsia: Es un procedimiento médico-legal que consiste en realizar

un experticio al cadáver, con la finalidad de identificar las posibles
causas que expliquen la muerte.

• Autoridad sanitaria: En el contexto de la ley se entiende por

autoridad sanitaria a los niveles gerenciales, tanto de nivel nacional
como expresiones territoriales, responsables de la rectoría del
sistema nacional de salud.

• Bancos de sangre: Los establecimientos que se dediquen a asegurar

la calidad de la sangre y de sus derivados, a su obtención,
procesamiento, fraccionamiento y almacenamiento, cuando la sangre
esté destinada a transfusiones de forma total o en componentes
separados, a procedimiento de aféresis y a otros preventivos,
terapéuticos y de investigación.

• Bebidas alcohólicas: Aquellas que contengan alcohol etílico en una

proporción mayor de seis (6%) por ciento del volumen, y cervezas,
aquellas bebidas fermentadas de malta que contengan una
proporción de alcohol etílico del dos (2) al seis por ciento (6%) del
volumen. Quedan también reguladas por el presente título aquellas
bebidas no fermentadas, contentivas de alcohol etílico en una
proporción entre el 2 y el 6%.

• Bioética: Ética de la vida. Estudio del comportamiento justo frente a

la vida. Intento de responder, desde un punto de vista correcto, al
 valor de la dignidad humana frente a los desafíos que plantean los
incesantes descubrimientos técnicos y científicos.

• Biomateriales, materiales e insumos de uso odontológico:

Todos aquellos que, adicionados o no a desinfectantes, antisépticos o
soluciones germicidas, se empleen en procedimientos de la práctica
médico-quirúrgica, y los que se apliquen en las superficies y
cavidades corporales.

• Calidez: Se refiere al trato cortés, afable y cálido que recibe el

usuario al demandar cuidados médicos o atención del servicio de
salud.

• Certificado de venta libre: Es el certificado expedido por las

autoridades sanitarias del país productor, legalizado por un
funcionario del servicio consular, en el cual se da constancia explícita
de que el producto cuyo registro se solicita es vendido y consumido
legalmente con el mismo nombre y fórmula en el país de su origen o
elaboración.

• Ciencias de la salud: Conjunto de disciplinas científicas que

integran el saber en profesiones o carreras profesionales. Las
principales son medicina, bioanálisis, enfermería, odontología.

• Contaminar: Alterar nocivamente una sustancia u organismo por

efecto de residuos procedentes de actividad humana o por la
presencia de determinados gérmenes microbianos.

• Cosméticos y productos de higiene personal: Los productos de

cualquier origen, independientemente de su estado físico, destinados
a modificar el olor natural del cuerpo humano. Los productos o
preparaciones de uso externo, destinados a preservar o mejorar la
apariencia personal, los productos o preparados destinados al aseo de
las personas.

• Cuarentena: Permanencia que hacen en un lugar determinado las

personas, objetos o animales que provienen de un país donde haya
epidemia.

• Descentralización: Acto de delegar o transferir competencias a

instituciones que gozan de personería jurídica diferente a la
institución descentralizadora.

• Desconcentración: Acto de transferir competencias técnicas o

administrativas a instituciones o expresiones territoriales
pertenecientes a la institución rectora o central.

• Desinfección: Destrucción de los microorganismos patógenos en

todos los ambientes, materias o partes en que pueden ser nocivos,
por los distintos medios mecánicos, físicos o químicos.

• Desinfestación o desinfectación o desinsectación: Destrucción

de insectos parásitos en el cuerpo, ropa u otras partes.

• Determinantes de la salud-enfermedad: La salud es una variable

compleja que depende de cuatro factores fundamentales:
 1.- Factores biológicos.

2.- Factores familiares y medioambientales.

3.- Factores ligados al estilo de vida.

4.- Factores ligados al sector institucional de la salud.

• Droguería o distribuidores: Los establecimientos que se dedican a

la importación, distribución, el almacenamiento y la venta al por
mayor de medicamentos, artículos de consumo médico y materias
primas para la industria farmacéutica. Queda prohibido el expendio al
público en estos establecimientos, los cuales expenderán sus
productos a las farmacias y a los laboratorios industriales
farmacéuticos legalmente establecidos.

• Egreso: Es el acto de dar de alta al paciente hospitalizado. Puede ser

dada a petición, por fuga, por referimiento, por mejoría o por
defunción.

• Emergencia sanitaria: Es un evento que, por su importancia,

magnitud o trascendencia, requiere de la intervención de las
autoridades sanitarias para su control, eliminación o mitigación.

• Equilibrio ecológico: Es la relación armónica mediante procesos

dialécticos de adaptación entre el hombre, el medio ambiente y
recursos naturales y agentes.

• Equipos de atención de salud: Los aparatos, accesorios e

instrumental para uso específico, destinados a la atención en salud,
quirúrgica o a procedimientos de exploración, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación de pacientes, así como a efectuar
actividades de investigación de la salud.

• Escalafón: Lista de los individuos de un cuerpo clasificados por orden

de grado o antigüedad. Es diferente a escala, lo cual es una sucesión
ordenada.

• Farmacia: Establecimiento dedicado al despacho de recetas y al

expendio de medicamentos al público, artículos de consumo médico,
cosméticos, productos de higiene y de belleza y similares. Se prohíbe
la instalación de farmacias comerciales en los centros médicos
privados.

• Garantía de calidad: Es un enfoque de gestión de los servicios de

salud orientado hacia la satisfacción de las necesidades y
requerimientos de los usuarios. Implica, desde el proveedor, calidad
técnica, efectividad, eficiencia, y, desde la perspectiva del usuario,
calidez, accesibilidad y comodidad.

• Grupos prioritarios: Son aquellos grupos poblacionales o no,

especialmente vulnerables a enfermar, morir o sufrir exposición de
alto riesgo a eventos generalmente prevenibles.

• Guardia: Es el servicio que realiza, durante turnos, el profesional de

la salud, generalmente de 24 horas en áreas críticas de la institución:
 emergencia, laboratorio, farmacia y cuidado de pacientes
hospitalizados que requieren seguimiento.

• Habilitación: Acción de habilitar. Permitir o dar permiso. Es el

proceso mediante el cual la SESPAS autoriza o da permiso a una
institución o persona moral de ofertar sus servicios conforme a las
normas y leyes nacionales.

• Hospital: Se considera hospital en la presente ley toda institución de

salud o establecimiento (independientemente de su denominación)
dedicado a la atención médica, en forma ambulatoria o por medio de
la hospitalización, sea de dependencia estatal, privada o de la
seguridad social; de alta o baja complejidad, con fines o no de lucro;
abierto a toda la comunidad.

• Indigentes: Aquellos hogares cuyos ingresos no le permiten adquirir

la canasta alimentaria.

• Industrias farmoquímicas: Aquellas que se dedican a la producción

de materia prima para la industria farmacéutica.

• Ingreso: Se refiere al acto de admisión de un paciente para recibir

cuidados médicos hospitalizados.

• Institución de salud: Son todos los establecimientos y unidades

públicas o privadas, con o sin fines de lucro, en las cuales se realizan
acciones dirigidas fundamentalmente a la promoción de la salud,
prevención de las enfermedades y recuperación y rehabilitación de la
salud.

• Jubilación: Eximir del servicio a un empleado o funcionario por

motivo de vejez o enfermedad.

• Laboratorios de anatomía patológica: Los que realizan exámenes

dirigidos al diagnóstico o a investigaciones para determinar cambios
estructurales en los tejidos orgánicos.

• Laboratorios clínicos: Los que realizan exámenes dirigidos al

diagnóstico o a investigaciones en los campos de bioquímica,
biofísica, hematología, inmunología, microbiología, parasitología,
virología, radioisótopos, genética, toxicólogos y otros.

• Laboratorios forenses: Los que, por medio de la aplicación de

métodos técnicos anatomopatológicos, histopatológicos, químicos,
toxicológicos y otros, realizan exámenes para asuntos relacionados
con investigaciones judiciales o de orden público.

• Laboratorios industriales farmacéuticos: Los establecimientos

que se dedican a la manipulación o fabricación de medicamentos,
cosméticos o productos similares. Los laboratorios industriales
farmacéuticos serán organizados reglamentariamente en clases,
según el tipo de operación que realicen, y deberán reunir las
exigencias particulares para cada clase, en cuanto a local,
instalaciones, equipos, procesos, métodos y personal.

• Línea de pobreza: La línea de pobreza es un indicador complejo,

que se define por el costo de una canasta básica de consumo, que
 incluye gastos en alimentos, vestidos, vivienda. Son considerados por
debajo de la línea de la pobreza aquellos hogares cuyos ingresos no
alcanzan para cubrir la canasta básica.

• Llamada de emergencia: Es el servicio que brinda el especialista

cuando está de servicio de llamada en una institución. El servicio de
llamada no requiere de la presencia permanente del especialista en la
institución.

• Materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos:

Todos aquellos que, adicionados o no a desinfectantes, antisépticos o
soluciones germicidas, se emplean en procedimientos de la práctica
médico-quirúrgica, y los que se aplican en las superficies y cavidades
corporales.

• Medicamento: Agente o sustancia simple o compuesta que se

administra al exterior o al interior con objeto terapéutico.

• Patología: Rama de la medicina encargada del estudio de las

enfermedades y los trastornos que producen en el organismo.

• Pensión: Cantidad que se paga, anual o mensualmente, por algún

servicio que se prestó durante un tiempo, y la persona recurre al
derecho de retiro por la edad o la incapacidad.

• Proceso: Se entiende, en el contexto de la ley, a la transformación

de la materia prima en un producto terminado y colocado en el
mercado.

• Productos de higiene del hogar: Independientemente de su estado

físico, las sustancias destinadas al lavado o a la limpieza de objetos,
superficies o locales, y las que proporcionen un determinado aroma al
ambiente.

• Producto farmacéutico: Cualquier sustancia simple o compuesta,

natural o sintética, o mezcla de ellas, que se administra a los seres
humanos y animales con fines de prevención, diagnóstico, curación,
tratamiento y atenuación de las enfermedades o de los síntomas
asociados con ellas.

• Producto odontológico: Cualquier sustancia simple o compuesta,

natural, sintética o mezcla de ellas, que se administra a los seres
humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento, curación,
atenuación, rehabilitación y síntomas asociados a enfermedades
bucales.

• Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Los dispositivos

destinados a sustituir o complementar una función, un órgano o un
tejido del cuerpo humano.

• Proveedor: El que provee u oferta servicios de atención de salud.

• Reactivo: Sustancia empleada para producir una reacción o

descubrir la presencia de otra sustancia.

• Recursos humanos en salud: Es el personal activo de la plantilla

de las instituciones del sector salud.
• Red de servicios: Forma en que se vinculan y articulan las
instituciones del sector salud para constituir el Sistema Nacional de
Servicios de Salud.

• Riesgo profesional: Peligro o contingencia de un daño o cosa que

puede suceder. Es la exposición del profesional de la salud, durante
su desempeño, a la posibilidad de contraer enfermedades u otras
lesiones en el ámbito de su trabajo profesional. Las profesiones más
expuestas son: bioanálisis, hematología, psiquiatría, entre otras.

• Ruido: Conjunto de sonidos diversos sin ninguna armonía. Sonidos

más o menos fuertes y que molestan al oído humano. En general, se
considera ruido todo sonido que excede a los sesenta (60) decibeles.

• Salario mínimo: En el contexto de la presente ley, se entiende por

salario mínimo el más alto de los salarios mínimos nacionales,
legalmente establecido por las autoridades competentes para ello o
por la ley.

• Sanidad o salubridad: Saludable, calidad de lo sano.

• Sector salud: El conjunto de organismos e instituciones públicas,

centralizadas y descentralizadas, autónomas y semiautónomas,
municipales, instituciones privadas, organizaciones no
gubernamentales y comunitarias cuya competencia u objeto es
brindar algún tipo de acción sanitaria, entendida ésta como
administración de las acciones de salud, incluyendo las que se
dediquen a la investigación, la educación, la formación y la
capacitación del recurso humano en materia de salud y la educación
en salud a nivel de la comunidad.

• Servicio de salud: Organización y personal destinados a satisfacer

necesidades públicas. Empresa dirigida por la administración
destinada a satisfacer intereses colectivos. En el texto se emplea
servicios como conjunto de programas, actividades o acciones clínicas
que se ofertan a la población.

• Servicio de salud sexual y reproductiva: Es parte importante del

catálogo de prestaciones del primer nivel de atención. Incluye las
siguientes acciones básicas

• Sistema nacional de servicios de salud: Es un subsistema del

sistema de salud. El Sistema Nacional de Servicios de Salud está
constituido por los servicios públicos o estatales, los servicios
privados lucrativos y no lucrativos, y los servicios de seguridad social,
públicos y privados, y su misión es brindar prestaciones de salud.

• Sustancias psicoactivas: Son sustancias químicas naturales,

sintéticas o semisintéticas, cuya función principal va dirigida a
modificar estados de ánimo o conductuales. Algunas de ellas tienen la
propiedad de producir habituación, dependencia psíquica o física.
Pueden ser legales o ilegales. Del grupo de las legales, las más
importantes son: opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, alcohol; y de
las ilegales: heroína, crack, cocaína y marihuana.

• Tipos de acciones sanitarias:

 1.- De promoción de la salud.

2.- De prevención del daño, trastorno o enfermedad.

3.- De curación o recuperación.

4.- De rehabilitación.

5.- De reinserción social.

• Trabajadores de la salud: Son los recursos humanos activos de la

plantilla de personal de una institución del sector salud.

• Usuario: El que utiliza o demanda servicios de salud.

• Vector: Es un artrópodo que interviene en la cadena de transmisión

de una enfermedad infecciosa o transmisible.

• Viscerostomías: El procedimiento mediante el cual se expone una

víscera (órgano interno) con la finalidad de realizar examen macro y
microscópico de la misma.

• Zoonosis: Se entiende por zoonosis las enfermedades de los

animales transmisibles a los seres humanos desde su huésped animal
primario.

DADA en la Sala de Sesiones de la Cámara de Diputados, Palacio del

Congreso Nacional, en Santo Domingo de Guzmán, Distrito Nacional, Capital de la
República Dominicana, a los siete días del mes de febrero del año dos mil uno; años
157° de la Independencia y 138° de la Restauración.

Rafaela Alburquerque,
Presidenta

Ambrosina Saviñón Cáceres, Rafael Ángel Franjul Troncoso,

Secretaria Secretario

DADA en la Sala de Sesiones del Senado, Palacio del Congreso Nacional, en

Santo Domingo de Guzmán, Distrito Nacional, Capital de la República Dominicana,
a los veintiún días del mes de febrero del año dos mil uno; años 157° de la
Independencia y 138° de la Restauración.

Rafael Alburquerque,
Presidente

Ginette Bournigal de Jiménez, Darío Ant. Gómez Martínez,

Secretaria Secretario

HIPÓLITO MEJIA
Presidente de la República Dominicana
 En ejercicio de las atribuciones que me confiere el Artículo 55 de la
Constitución de la República.

PROMULGO la presente Ley y mando que sea publicada en la Gaceta

Oficial, para su conocimiento y cumplimiento.

DADA en Santo Domingo de Guzmán, Distrito Nacional, Capital de la

República Dominicana, a los ocho (8) días del mes de marzo del año dos mil uno
(2001); años 158 de la Independencia y 138 de la Restauración.

HIPOLITO MEJIA