Vital I X Complex 8225

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Vitalix Complex

Va oral Comprimidos recubiertos

Hierro polimaltosato / cido flico / Cianocobalamina

Frmula Cada comprimido recubierto contiene Hierro elemental (como polimaltosato) 100,00 mg; Cianocobalamina 0,200 mg; cido flico 0,500 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina c.s.; Povidona; Manitol; Croscarmelosa sdica; cido silcico coloidal; Almidn glicolato s d i c o ; Ta l c o ; E s t e a r a t o d e m a g n e s i o ; A l c o h o l polivinlico; Dixido de titanio; Polietilenglicol 3000; Colorante amarillo ocaso, laca alumnica. Accin teraputica Antianmico. Indicaciones Vitalix Complex e s t i n d i c a d o e n e l t r a t a m i e n t o y prevencin de la anemia por dficit combinado de Hierro y de cido flico. Accin farmacolgica El Hierro es un elemento esencial para la sntesis fisiolgica de la hemoglobina y es necesario para una adecuada e r i t r o p o y e s i s y e l c o n s e c u e n t e t r a n s p o r t e d e o x g e n o. Acta como cofactor de diversas enzimas que incluyen el sistema citocromo y tambin interviene en el metabolismo de las catecolaminas y en la actividad de los neutrfilos. El cido flico y la Cianocobalamina intervienen en la maduracin de los glbulos rojos. Farmacocintica: La absorcin de hierro est aumentada cuando los depsitos estn deplecionados y se realiza, preferentemente, a nivel del duodeno y del yeyuno. El Hierro polimaltosato frrico es estable en medio cido, no es afectado por los alimentos, se excreta por el intestino y mnimamente por va urinaria. El cido flico se

absorbe a nivel de todo el intestino delgado y se elimina principalmente por el rin. La Cianocobalamina se absorbe en el leon y la eliminacin se hace a travs del rin. Posologa y forma de administracin Tratamiento de la anemia: Un comprimido dos veces por da. Prevencin de la anemia: Un comprimido por da. Contraindicaciones Vitalix Complex est contraindicado en los casos de hipersensibilidad al Hierro o a alguno de los componentes de la formulacin. Hemocromatosis, hemosiderosis, anemia hemoltica, insuficiencia heptica severa. Anemia perniciosa sin tratamiento parenteral correspondiente. Precauciones y advertencias Previamente al tratamiento debe realizarse el diagnstico mediante el estudio de laboratorio correspondiente y, posteriormente controles hematolgicos para evaluar la respuesta. Debe descartarse un dficit en vitamina B12, caso contrario debe implementarse el tratamiento parenteral usual, debido a que un aporte de cido flico puede agravar los sntomas neurolgicos. Durante la administracin oral de sales de hierro se puede producir el oscurecimiento de las heces, lo que no tiene significado patolgico. Administrar con precaucin en pacientes con antecedentes de lcera pptica o de enfermedades inflamatorias intestinales. Embarazo: Hasta el momento no se han reportado efectos adversos en el feto. El mdico decidir la indicacin de este medicamento. Lactancia: No se han comunicado problemas derivados de la administracin de las dosis teraputicas recomendadas.

Uso peditrico: Este medicamento no es adecuado para su utilizacin en nios. Interacciones medicamentosas Las sales de hierro pueden afectar la absorcin de frmacos como el etidronato y las fluoroquinolonas. Los anticidos, el calcio y los oxalatos pueden disminuir la absorcin del Hierro. Por esta razn, cuando sea necesario el aporte de alguno de ellos debe dejarse un inter valo de dos horas entre su administracin y la de Vitalix Complex . Hierro: Penicilamina, tetraciclinas. Alimentos y bebidas: Con elevado contenido de fitatos (ciertas legumbres), fosfatos (ej.: Huevo), taninos (t, caf), pueden disminuir la absorcin de Hierro. c i d o f l i c o : A n t i e p i l p t i c o s , c i d o a c e t i l s a l i c l i c o, sulfamidas, colestiramina. Antagonistas de folatos (ej.: Trimetoprima, pirimetamina, metotrexato). Reacciones adversas La administracin de las dosis recomendadas es bien tolerada, raramente pueden presentarse dolor o calambres abdominales. Con menos frecuencia se han registrado estreimiento o diarrea, nuseas, vmitos. Heces oscuras. Excepcionalmente reaccin de hipersensibilidad. Sobredosificacin En caso de sobredosis los primeros sntomas que cabra esperar son: Diarrea, a veces con sangre, fiebre, nuseas, dolores o calambres abdominales, vmitos. Ms tardamente pueden aparecer somnolencia, cansancio, palidez, coloracin azulada de los labios. Los sntomas de una intoxicacin pueden ponerse en evidencia de manera tarda. Se han comunicado casos fatales, sobre todo en nios menores de 6 aos. Las medidas a tomar, de acuerdo al cuadro clnico, consisten en emticos, lquidos y electrolitos endovenosos, t r a t a m i e n t o s i n t o m t i c o. E n l a s intoxicaciones s e v e r a s p u e d e e m p l e a r s e l a d e f e r o x a m i n a q u e a c t a como quelante y facilita la eliminacin del Hierro. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Vitalix Complex Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos redondos, color naranja, codificados HFC en una cara.

Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certicado N 52.983. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Jos E. Rod 6424, C1440AKJ Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Mayo de 2006. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658 Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar

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