Estudio Crash PDF

Hamdan S, Gamal
Esteroides en TEC. Anlisis del estudio CRASH
MEDICRIT
Revista de Medicina Interna y Medicina Crtica
www.medicrit.com
Volumen 1, Nmero 6, Octubre 2004
Anlisis Crtico en Medicina Intensiva
Efecto de los esteroides intravenosos sobre la mortalidad a los 14 das, en

10.008 pacientes adultos con trauma craneoencefalico. Estudio CRASH.
Gamal Hamdan Suleiman MD. Internista Intensivista. Hospital Clnico de Mrida, Hospital universitario de Los Andes, Venezuela.
Apartado postal N 869, Mrida, Estado Mrida. 5101. Venezuela. e-mail: gamal@medicrit.com
Artculo original de CRASH trial collaborators. Publicado en Lancet Octubre 9, 2004; 364:1321-28
En el rea de la medicina crtica, uno de los estudios

ms esperados es el CRASH. El uso de
corticosteroides en el trauma craneoencefalico
(TEC) es un tema controversial. La evidencia hasta
ahora existente, no soporta su uso en la injuria
cerebral post-traumtica (1-5). Sin embargo, en
muchos centros, se utiliza bajo la presuncin de
detener o bloquear la respuesta inflamatoria
secundaria al trauma, responsable del dao neuronal,
a pesar de que estudios aleatorios doble ciego que
involucraron ms de 500 pacientes entre las decadas
de los 70 y 80 no recomiendan su uso, por carecer de
beneficio en el pronstico (1-5). Hasta la fecha se
han estudiado cerca de 2000 pacientes, en los que el
beneficio del esteroide ha sido modesto, con una
reduccin de la mortalidad de 1 a 2%, comparado
con los controles. En aos recientes se ha ampliado
un poco el conocimiento sobre el mecanismo
patognico de la lesin neuronal, y se han
descubierto algunos mediadores responsables de la
apoptosis neuronal (Caspasa 3), que son liberados en
los primeros minutos posteriores al trauma, y sobre
el cual, los corticosteroides carecen de efecto. Esto
quizs explica en parte, la falta de beneficio clnico
de los esteroides en el TEC.
ESTUDIO
Prospectivo, multicntrico internacional, aleatorio,
placebo-controlado, consistente en la administracin
de metilprednisolona por 48 horas, a pacientes con
trauma craneoenceflico, con el objeto de evaluar los
efectos sobre la mortalidad y la discapacidad posttrauma. Criterios de inclusin: pacientes mayores de
16 aos, en las primeras 8 horas del trauma, escala
de coma de Glasgow (ECG) < 14 puntos. Los
pacientes fueron aleatoriamente distribuidos en 2
MEDICRIT Octubre 2004; Vol 1 N 6
grupos: metilprednisolona y placebo. La

metilprednisolona se administr de la siguiente
manera: una dosis de carga de 2 gramos diluidos
en 100 cc de solucion 0.9% de NaCl en una hora,
seguido de una dosis de mantenimiento de 0.4
gr/hora por 48 horas, (2 gramos por cada 100 cc
de suero fisiolgico) a una velocidad de infusin
de 20 cc por hora, por 48 horas. Los desenlaces
principales del estudio fueron: a) mortalidad por
cualquier causa en las dos semanas siguientes al
trauma, y b) mortalidad y discapacidad a los 6
meses. Todos los anlisis estadsticos fueron
realizados en base a la intencin de tratar.
RESULTADOS
Se incluyeron 10.008 pacientes. 5007 pacientes
fueron asignados al grupo metilprednisolona y
5001 al placebo. El tratamiento fu cumplido en el
98% de los pacientes, y de estos el 99% recibi la
dosis de carga completa. La mortalidad por
cualquier causa en las primeras 2 semanas fu de
21% en el grupo metilprednisolona, comparada
con 18% en el placebo, riesgo relativo (RR) 1.18
(IC 95% 1.09-1.27, p=0.0001). En el anlisis por
categorias: no hubo diferencias estadsticamente
significativas en la mortalidad, al clasificar los
pacientes de acuerdo a: a) severidad del trauma
(p=0.22), b) tiempo desde el trauma al inicio del
tratamiento (p=0.05), c) hallazgos tomogrficos d)
trauma extracraneal (p=0.27).
CONCLUSIONES
Los autores concluyen, que independientemente
de la severidad del trauma, los corticosteroides no
deben indicarse en pacientes con TEC e injuria
cerebral, y que los resultados del estudio deben
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Hamdan S, Gamal
Esteroides en TEC. Anlisis del estudio CRASH
proteger a los pacientes con TEC, del riesgo

incrementado de muerte en las 2 primeras semanas
asociado al uso de corticosteroides.
COMENTARIO
Esta investigacin, la ms grande hasta ahora
realizada, sin duda, muestra una asociacin entre el
uso de corticosteroides y el aumento de la
mortalidad en los 14 das siguientes al trauma y
viene a confirmar los hallazgos de estudios
anteriores, en los que no se evidenciaron efectos
favorables con el uso de corticosteroides en la injuria
cerebral postraumtica, (pero que tampoco
mostraron asociacin significativa con el aumento de
la mortalidad). Queda claramente establecido, que
los esteroides no tienen ninguna indicacin en el
contexto de la injuria cerebral postraumatica, a
diferencia de otras patologas en las que si se ha
encontrado beneficio clnico derivado de su uso,
como es el edema perilesional de las neoplasias
cerebrales.
REFERENCIAS
1.-Dearden NM, et al. Efect of high dose
dexamethasone on outcome from severe head injury.
J Neurosurg, 1986;64:81-88
2.-Braakman R, et al. Megadose steroids in severe
head injury: Results of a prospective double blind
clinical trial. J Neurosurg 1983;58:326-30
3.-Cooper PR,et al. Dexamethasone and severe head
injury. A prospective double blind study. J
Neurosurg, 1979;51:307-16
4.-Giannotta SL, et al. High dose glucocorticoids in
the management of severe head injury.
Neurosurgery, 1984;15:497-501
5.-Saul TG, et al. Steroids in severe head injury. A
prospective randomized clinical trial. J Neurosurg,
1981;54:596-600
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