ISO 9001 2015 Basc Integradas Estudio ¡

Material de estudio
Copia libre de la norma iso 9001 2015 integrada con la Norma BASC v4 y estndares de
exportador
Material de estudio
exportador
Norma BASC v4 en Azul
Estndares en rojo
9001 2015
0. Introduccin
o + - 0.1 generalidades .
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin
estratgica para una organizacin que puede ayudar a mejorar su
desempeo global y proporciona una base slida para las iniciativas de
desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organizacin de implementar un
sistema de gestin de la calidad basado en esta Norma Internacional son:
a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto
y sus objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del
sistema de gestin de la calidad especficos.
Esta Norma Internacional pueden utilizarla las partes internas y externas.
No es el propsito de esta Norma Internacional proporcionar:
- uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestin
de la calidad;
- alineacin de la documentacin a la estructura de los captulos
de esta Norma Internacional;
- el uso de la terminologa especfica de esta Norma Internacional
dentro de la organizacin.
Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta
Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los
productos y servicios.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque basado en procesos, que
incorpora el ciclo Planificar - Hacer - Verificar - Actuar (PHVA) y el
pensamiento basado en riesgos.
El enfoque basado en procesos permite a una organizacin planificar sus
procesos y sus interacciones.
El ciclo PHVA permite a una organizacin asegurarse de que sus procesos
estn dotados de recursos y se gestionen adecuadamente, y que las
oportunidades de mejora se identifican y se acta en consecuencia.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organizacin determinar
los factores que podran causar que sus procesos y su sistema de gestin
de la calidad se desven de los
resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para
minimizar los efectos negativos y para hacer un uso mximo de las
oportunidades a medida que surjan (vase el captulo A.4).
El cumplimiento de los requisitos y el tratamiento de las necesidades y
expectativas futuras regularmente representan un desafo para las
organizaciones en un entorno cada vez ms dinmico y complejo. Para
lograr estos objetivos, la organizacin podra considerar necesario adoptar
diversas formas de mejora adems de la correccin y la mejora continua,
tales como el cambio de avance, la innovacin y la reorganizacin.
En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales:
Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

Material de estudio
exportador
- debe indica un requisito;

- debera indica una recomendacin;
- puede indica un permiso, una posibilidad o capacidad.
La informacin identificada como NOTA se presenta a modo de
orientacin para la comprensin o clarificacin del requisito
correspondiente.
o 0.2 principios de la gestin de la calidad
Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestin de la
calidad descritos en la Norma ISO 9000. Las descripciones incluyen una
declaracin de cada principio, una base racional de por qu el principio es
importante para la organizacin, algunos ejemplos de los beneficios
asociados con el principio y ejemplos de acciones tpicas para mejorar el
desempeo de la organizacin cuando se aplique el principio. + -
Los principios de
la gestin de la calidad son:
- enfoque al cliente;
- liderazgo;
- participacin de las personas;
- enfoque basado en procesos;
- mejora;
- toma de decisiones basada en la evidencia;
- gestin de las relaciones.
0.3 enfoque a procesos
+ - 0.3.1 Generalidades
Esta Norma Internacional promueve Ia adopcin de un enfoque a
procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un
sistema de gestin de la calidad, para aumentar Ia satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. En el
apartado 4.4 se incluyen requisitos especificos considerados
esenciales para la adopcin de un enfoque a procesos.
La comprensin y gestin de los procesos interrelacionados como
un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organizacin
en el logro de sus resultados previstos. Este enfoque permite a Ia
organizacin controlar las interrelaciones e interdependencias
entre los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el
desempeo global de la organizacin.
El enfoque basado en procesos implica sistemticamente la
definicin y gestin de procesos, y
sus interacciones, a fin de alcanzar los resultados previstos de
acuerdo con la poltica de la
calidad y la direccin estratgica de la organizacin. La gestin de
los procesos y el sistema en
su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo PHVA (vase
0.3.2) con un enfoque global en
pensamiento basado en riesgos (vase 0.3.3) destinado a tomar
ventaja de las oportunidades y
prevenir resultados no deseables.
+ - La aplicacin del enfoque basado en procesos en un sistema
de gestin de la calidad permite:
a) la comprensin y la coherencia en el cumplimiento de
los requisitos;
b) la consideracin de los procesos en trminos de valor
agregado;
c) el logro del desempeo eficaz del proceso;

Material de estudio
exportador
d) la mejora continua de los procesos con base en la

evaluacin de los datos y la
informacin.
La Figura 1 da una representacin esquemtica de cualquier
proceso y muestra la interaccin
de sus elementos. Los puntos de control del seguimiento y la
medicin, que son necesarios
para el control, son especficos para cada proceso y variarn
dependiendo de los riesgos
relacionados.
+ - Figura 1. Representacin esquemtica de los elementos de un
nico proceso

+ - 0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema
de gestin de la calidad en su
conjunto. La figura 2 ilustra cmo los Captulos 4 a 10 pueden
agruparse en relacin con el
ciclo PHVA.
NOTA Los nmeros entre parntesis hacen referencia a los
captulos de esta Norma Internacional.
Figura 2. Representacin de la estructura de esta Norma
Internacional en el ciclo PHVA
EI ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue
planificar establecer Ios objetivos del sIstema y sus
procesos, y Ios recursos necesarios para generar y
proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del
diente y las polticas de la organizacin. e identificar y
abordar los riesgos y las oportunidades
Hacer implementar Io planificado
Verificar realizar el seguimiento y (cuando sea ap\icable)
\a medicin de Ios procesos y los productos y servicios
resultantes respecto a las politicas, tos objetivos, los
requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre
los resultados
Actuar tomar accIones para mejorar el desempeo,
cuando sea necesario.
+ - 0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
EI pensamiento basado en riesgos(vase el Capitulo A. 4) es
esencial para lograr un sistema
de gestin de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento
basado en riesgos ha estado
implicito en ediciones anteriores de esta Nomia Internacional,
incluyendo, por ejemplo, llevar a
cabo acciones preventivas para eliminar no confomridades
potenciales, analizar cualquier no
conformidad que ocum, y tomar acciones que sean apropiadas
para los efectos de la no
conformidad para prevenir su recurrencia
Para ser conforme a los requisitos de esta Norma
Internacional, una organizacin necesita planificar e
implementar acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades. Abordar los riesgos y las oportunidades
establece una base para aumentar la eficacia del sistema de

Material de estudio
exportador
gestin de la calidad, alcanzar resultados mejorados y

prevenir los efectos negativos.
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una
situacin favorable para lograr un resultado previsto, por
ejemplo, un conjunto de circunstancias que permite a la
organizacin atraer clientes, desarrollar nuevos productos y
servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. Las
acciones para abordar las oportunidades tambin pueden
incluir la consideracin de los riesgos asociados. El riesgo es
el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede
tener efectos positivos o negativos. Una desviacin positiva
que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad,
pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como
resultado oportunidades.
+-
0.4 relacin con otras normas de sistemas
de gestin
Esta Norma Internacional aplica el marco de referencia desarrollado por
ISO para mejorar la alineacin entre sus Normas Internacionales para
sistemas de gestin (vase el Captulo A.1).
Esta Norma Internacional permite a una organizacin utilizar el enfoque
basado en procesos, en conjunto con el ciclo PHVA y el pensamiento
basado en riesgos, para alinear o integrar su sistema de gestin de la
calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestin.
Esta Norma Internacional relaciona la Norma ISO 9000 y la Norma ISO
9004 como sigue:
- ISO 9000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y
vocabulario proporciona una referencia esencial para la
comprensin e implementacin adecuadas de esta Norma
Internacional
- ISO 9004, Gestin para el xito sostenido de una organizacin.
Enfoque de gestin de la calidad proporciona orientacin para las
organizaciones que elijan ir ms all de los requisitos de esta
Norma Internacional.
El Anexo B proporciona detalles de otras Normas Internacionales sobre
gestin de la calidad y sistemas de gestin de la calidad que fueron
desarrolladas por el Comit Tcnico ISO/TC 176.
Esta Norma Internacional no incluye requisitos especficos de otros
sistemas de gestin, tales como aquellos para la gestin ambiental, la
gestin de la seguridad y salud en el trabajo o la gestin financiera.
Para varios sectores se han desarrollado normas del sistema de gestin
de la calidad especficas del sector basadas en los requisitos de esta
Norma Internacional. Algunas de estas normas especifican requisitos
adicionales del sistema de gestin de la calidad, mientras que otras se
limitan a proporcionan orientacin para la aplicacin de esta Norma
Internacional dentro del sector particular.
Puede encontrarse una matriz que muestra la correlacin entre los
captulos de esta Norma Internacional y la edicin anterior/previa (ISO
9001:2008) en la pgina web de acceso abierto del Comit Tcnico
ISO/TC 176/SC 2 en: www.iso.org/tc176/sc02/public.
Sistemas de
gestin de la calidad
o Requisitos
+ - 1. Objeto y campo de aplicacin

Material de estudio
exportador
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema

de gestin de la calidad cuando una organizacin

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar
regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y
B aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de
la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos
para Ia mejora del sistema y el aseguramiento de Ia
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y
se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin
importar su tipo o tamao, o los productos y servicios
suministrados.
NOTA 1 En esta Norma Internacional, los trminos"producto"o
servicio' se aplican nicamente a productos y servicios destinados
a un cliente o solicitados por i.
NOTA 2 Esta nota no aplica a la versin en espaol.
NOTA 2 El concepto que en la versin en ingls se expresa
como"statutory and regulatory requirements en esta versin en
espaol se ha traducido como requisitos legales y reglamentarios.
+ - 2. Referencias normativas
Los documentos indicados a continuacin, en su totalidad o en
parte, son normas para consulta indispensables para Ia aplicacin
de este documento. Para las referencias con fecha, slo se aplica
la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima
edicin (incluyendo cualquier modificacin de sta).
IS09000 2015, Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y
vocabulario.
+ - 3. Trminos y definiciones
Para los propsitos de este documento se aplican los trminos y
definiciones dados en la Norma ISO 9000.- 2015
+ - 4. Contexto de la organizacin
4.1 comprensin de la organizacin y
de su contexto
La organizacin debe determinar las cuestiones
externas e internas que son pertinentes para su
propsito y su direccin estratgica y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la
revisin de la informacin sobre estas cuestiones
externas e internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores
positivos y negativos o condiciones para su
consideracin.
NOTA 2 El conocimiento del contexto externo puede
verse facilitado al considerar cuestiones que surgen
de los entornos legal, tecnolgico, competitivo, de
mercado, cultural, social y econmico, ya sea
internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 El conocimiento del contexto interno puede
verse facilitado al considerar cuestiones relativas a los

Material de estudio
exportador
valores, la cultura, los conocimientos y el desempeo

de la organizacin.
4.2 comprensin de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad
de la organizacin de proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la
organizacin debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al
sistema de gestin de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes
interesadas para el sistema de gestin de la
calidad.
+ - 4.3.4 Requisitos legales y de otra ndole
La organizacin debe tener un
procedimiento documentado para
identificar, actualizar, implementar y
comunicar los requisitos legales,
reglamentarios, estatutarios al cual est
sometido y le sea aplicable al SGCS
BASC. La organizacin debe asegurar el
cumplimiento de las disposiciones y
normas relativas a proteger la propiedad
intelectual, incluyendo la propiedad de
Norma y Estndares BASC y el uso
adecuado del Logo que identifica la marca
y la imagen corporativa de la WBO.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la
revisin de la informacin sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
+-
4.3 determinacin del alcance del sistema
de gestin de la calidad
La organizacin debe determinar los lmites y la
aplicabilidad del sistema de gestin de la calidad para
establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organizacin
debe considerar:
a) las cuestiones externas e internas indicadas en
el apartado 4.1;
b) los requisitos de las partes interesadas
pertinentes indicados en el apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organizacin.
La organizacin debe aplicar todos los requisitos de
esta Norma Internacional si son aplicables dentro del
alcance determinado de su sistema de gestin de la
calidad.
El alcance del sistema de gestin de la calidad de la
organizacin debe estar disponible y mantenerse
como informacin documentada. El alcance debe
establecer los tipos de productos y servicios
cubiertos, y proporcionar la justificacin para
cualquier requisito de esta Norma Internacional que la

Material de estudio
exportador
organizacin determine que no es aplicable para el

alcance de su sistema de gestin de la calidad.
La conformidad con esta Norma Internacional slo se
puede declarar si los requisitos
determinados como no aplicables no afectan a la
capacidad o a la responsabilidad de la
organizacin de asegurarse de Ia conformidad de sus
productos y servicios y del aumento de la
satisfaccin del cliente.
4.1.c) Definir el alcance del SGCS.
4.3.1.C. Definir el alcance del sistema de gestin de control y
seguridad
4.4 sistema de gestin
de la calidad y sus procesos
4.4.1 La organizacin debe establecer, implementar,
mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestion de la calidad, incluidos los procesos
necesarios y sus interacciones. de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
+ - La organizacin debe determinar los procesos
necesarios para el sistema de gestin de la
calidad y su aplicacin a travs de la organizacin,
y debe
a) determinar las entradas requeridas y
las salidas esperadas de estos procesos
b) determinar la secuencia e interaccin

de estos procesos,
B. Documentar la secuencia e interaccin
de los procesos que realiza a travs de la
tcnica de mapa de procesos y
caracterizaciones de procesos
c) determinar y aplicar los criterios y los

mtodos (incluyendo el seguimiento, la
medicin y los indicadores del desempeo
relacionados) necesarios para asegurarse
la operacin eficaz y el control de estos
procesos;
d) determinar los recursos necesarios

para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y

autoridades para estos procesos
f) abordar los riesgos y oportunidades

determinados de acuerdo con los
requisitos del
apartado 6.1

Material de estudio
exportador
g) evaluar estos procesos e implementar

cualquier cambio necesario para
asegurarse de
que estos procesos logran los resultados

previstos
h) mejorar los procesos y el sistema de

gestin de la calidad.
4.1.a) Enfoque de procesos aplicado a la seguridad de la
organizacin.
4.1.b) Documentar la secuencia e interaccin de los
procesos que realiza, a travs de las tcnicas de mapa y
caracterizacin de procesos.
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organizacin
debe:
a) mantener informacin documentada para
apoyar la operacin de sus procesos;
b) conservar la informacin documentada para
tener la confianza de que los procesos se realizan
segn lo planificado.
4.3.1 Generalidades
El xito o fracaso del SGCS depende de una
adecuada planificacin. Esto implica el
cumplimiento de los requisitos en materia de
control y seguridad, estableciendo criterios de
desempeo, definiendo qu se debe hacer?,
quin es el responsable?, cundo se debe
hacer? y cul sera el resultado esperado?
Todos los requisitos de esta norma internacional
deben ser aplicados a los procesos de la
organizacin la forma y el alcance de su aplicacin
depende de su ubicacin y distribucin geogrfica
la naturaleza del negocio los riesgos y las
condiciones del entorno en el cual opera
La organizacin debe establecer, documentar,
implementar mantener y mejorar continuamente el
sistema de gestin determinando los siguientes
aspectos
4.1 Generalidades
Todos los requisitos del SGCS deben ser incorporados a
los procesos de la organizacin, La forma y el alcance de
su aplicacin dependen de su ubicacin y distribucin
geogrfica, la naturaleza del negocio, riesgos y las
condiciones del entorno en el cual opera. La organizacin
debe establecer, documentar, implementar, mantener y
mejorar continuamente el SGCS determinando los
siguientes aspectos:
+ - 5. Liderazgo
5.1 liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta direccin debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al sistema de gestin
de la calidad

Material de estudio
exportador
a. asumiendo la responsabilidad y obligacin de

rendir cuentas con relacin a la eficacia del
sistema de gestin de la calidad
a) Asumiendo la rendicin de cuentas de
la eficacia del sistema de gestin de la
calidad;
b) asegurando que se establezcan para el
sistema de gestin de la calidad la poltica
de la calidad y los objetivos de la calidad y
que stos sean compatibles con el
contexto y la direccin estratgica de la
organizacin;
c) asegurando la integracin de los
requisitos del sistema de gestin de la
calidad en los procesos de negocio de la
organizacin;
d) promoviendo el uso del enfoque basado
en procesos y el pensamiento basado en
riesgos;
e) asegurando que los recursos
necesarios para el sistema de gestin de
la calidad estn disponibles;
f) comunicando la importancia de una
gestin de la calidad eficaz y conforme
con los requisitos del sistema de gestin
de la calidad;
g) asegurando que el sistema de gestin
de la calidad logre los resultados
previstos;
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando
a las personas, para contribuir a la
eficacia del sistema de gestin de la
calidad;
i) promoviendo la mejora;
j) apoyando otros roles pertinentes de la
direccin, para demostrar su liderazgo
aplicado a sus reas de responsabilidad.
NOTA En esta Norma Internacional se puede
interpretar el trmino negocio en su sentido ms
amplio, es decir, referido a aquellas actividades
que son esenciales para los propsitos de la
existencia de la organizacin; tanto si la
organizacin es pblica, privada, con nimo de
lucro o sin nimo de lucro.
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta direccin debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurndose de que:
a) se determinan, se comprenden y se
cumplen de manera coherente los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables;
b) se determinan y se tratan los riesgos y
oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y los

Material de estudio
exportador
servicios y a la capacidad de aumentar la

satisfaccin del cliente;
c) se mantiene el enfoque en aumentar la
satisfaccin del cliente.
5.2 poltica
5.2.1 Desarrollar la poltica de la calidad
La alta direccin debe establecer, implementar y
mantener una poltica de la calidad que:
a) sea apropiada al propsito y al contexto
de la organizacin y apoya su direccin
estratgica;
b) proporcione un marco de referencia
para el establecimiento de los objetivos de
la calidad;
c) incluya el compromiso de cumplir los
requisitos aplicables;
d) incluya el compromiso de mejora
continua del sistema de gestin de la
calidad.
5.2.2 Comunicar la poltica de la calidad
La poltica de la calidad debe:
a) estar disponible y mantenerse como
informacin documentada;
b) comunicarse, entenderse y aplicarse
dentro de la organizacin;
c) estar disponible para las partes
interesadas pertinentes, segn
corresponda.
+ - 4.2 Poltica de Control y seguridad
La Alta Direccin debe establecer, documentar,
comunicar, publicar y respaldar su poltica de control y
seguridad. Esta poltica debe estar orientada a la
prevencin de actividades ilcitas y ser adecuada al
propsito, alcance del sistema de gestin y riesgos de la
organizacin, incluyendo un compromiso con el
mejoramiento continuo del sistema de gestin. La poltica
debe ser marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos del SGCS.
+ - 5.3 roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin
La alta direccin debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes
se asignen, se comuniquen y se entiendan dentro de la
organizacin.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y
autoridad para:
a) asegurarse de que el sistema de gestin de la
calidad es conforme con los requisitos de esta
Norma Internacional;
b) asegurarse de que los procesos estn dando
las salidas previstas;
c) informar a la alta direccin sobre el desempeo
del sistema de gestin de la calidad y sobre las
oportunidades de mejora (vase 10.1);
d) asegurarse de que se promueva el enfoque al
cliente a travs de la organizacin;

Material de estudio
exportador
e) asegurarse de que la integridad del sistema de

gestin de la calidad se mantiene cuando se
planifican e implementan cambios en el sistema
de gestin de la calidad.
Ojo autoridad para liberar producto no conforme
+ - 4.4.1 Estructura y responsabilidad
La responsabilidad final por el control y seguridad de la
organizacin, recae en el ms alto nivel de la Direccin. La
organizacin debe designar un representante de la Alta
Direccin con el nivel de autoridad y responsabilidad para
asegurar que el SGCS se implemente, mantenga y mejore
continuamente. Debe establecer y documentar las
responsabilidades, funciones y autoridad del personal que
afecta la seguridad de la organizacin, identificadas en el
anlisis de criticidad del recurso humano, producto de la
gestin de riesgos de la cadena de suministro y las
actividades relacionadas con el comercio internacional.
+ - 6. Planificacin
+-
6.1 acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestin de la calidad, la
organizacin debe considerar las cuestiones referidas en
el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado
4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es
necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestin de la
calidad pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora
6.1.2 La organizacin debe planificar:
a) las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en
sus procesos del sistema de gestin de la
calidad;
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades deben ser proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los productos y los
servicios.
NOTA 1 Las opciones para abordar los riesgos y
oportunidades pueden incluir: evitar riesgos, asumir
riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente
de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias,
compartir el riesgo o mantener riesgos mediante
decisiones informadas.
NOTA 2 Las oportunidades pueden conducir a la adopcin
de nuevas prcticas, lanzando nuevos productos, abriendo
nuevos mercados, tratando nuevos clientes, construyendo
asociaciones, utilizando nuevas tecnologas y otras
posibilidades deseables y viables de abordar las
necesidades de la organizacin o las de sus clientes.

Material de estudio
exportador
+ - 4.3.3 Gestin del Riesgo

La organizacin debe tener un procedimiento
documentado para establecer e implementar un proceso
de gestin de riesgos que permita la determinacin del
contexto, identificacin, anlisis, evaluacin, tratamiento,
monitoreo y comunicacin de los riesgos. Debe realizar
una revaluacin de los riesgos mnimo una vez al ao y/o
cuando se identifiquen nuevas amenazas o
vulnerabilidades en el SGCS.
+ - 6.2 objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos
6.2.1 La organizacin debe establecer los objetivos de la
calidad para las funciones, niveles y procesos pertinentes
necesarios para el sistema de gestin de la calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la poltica de la
calidad;
b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos
aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de
los productos y servicios y para el
aumento de la satisfaccin del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, segn corresponda.
La organizacin debe mantener informacin
documentada sobre los objetivos de la calidad.
6.2.2 Al planificar cmo lograr sus objetivos de la calidad,
la organizacin debe determinar:
a) qu se va a hacer;
b) qu recursos se requerirn;
c) quin ser responsable;
d) cundo se finalizar;
e) cmo se evaluarn los resultados.
+ - 4.3.2 Objetivos del sgcs
La Alta Direccin debe establecer y revisar los objetivos
del SGCS en las funciones y los niveles pertinentes dentro
de la organizacin. Dichos objetivos deben ser coherentes
y permitir dar evidencia del cumplimiento de la poltica de
control y seguridad a travs de indicadores de gestin.
+ - 6.3 planificacin de los cambios
Cuando la organizacin determine la necesidad de
cambios en el sistema de gestin de la calidad, estos
cambios se deben llevar a cabo de manera planificada y
sistemtica (vase 4.4).
La organizacin debe considerar:
a) el propsito de los cambios y sus potenciales
consecuencias;
b) la integridad del sistema de gestin de la
calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignacin o reasignacin de
responsabilidades y autoridades.
+-
7. Apoyo

Material de estudio
exportador
7.1 recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar
los recursos necesarios para el establecimiento,
implementacin, mantenimiento y mejora continua
del sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes;
b) qu se necesita obtener de los
proveedores externos.
7.1.2 Personas
La organizacin debe determinar y proporcionar
las personas necesarias para implementacin
eficaz de su sistema de gestin de la calidad y
para la operacin y control de sus procesos.
+ - 4 seguridad del personal propio subcontratado
y suministrado
1
2
3
7.1.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura necesaria para que la
operacin de sus procesos logre la conformidad
de los productos y servicios.
NOTA La infraestructura puede incluir:
a) edificios y servicios asociados;
b) equipo, incluyendo hardware y
software;
c) recursos de transporte;
d) tecnologas de la informacin y la
comunicacin.
+ - 6 seguridad fsica
1
2
3
4
5
6
7
8
7.1.4 Ambiente para la operacin de los procesos
La organizacin debe determinar, proporcionar y
mantener el ambiente necesario para la operacin
de sus procesos y para lograr la conformidad de
los productos y servicios.
NOTA Un ambiente adecuado puede ser una
combinacin de factores humanos y fsicos, tales
como:
a) sociales (por ejemplo, no
discriminatorio, calmado, libre de
conflictos);

Material de estudio
exportador
b) psicolgicos (por ejemplo, reductor del

estrs, de prevencin del agotamiento,
protector emocionalmente);
c) fsicos (por ejemplo, temperatura, calor,
humedad, luz, circulacin del aire, higiene,
ruido).
Estos factores pueden diferir sustancialmente
dependiendo de los productos y servicios
suministrados.
+ - 7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.1 Generalidades
La organizacin debe determinar y
proporcionar los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados cuando el seguimiento o la
medicin se utilizan para verificar la
conformidad de los productos y servicios
con los requisitos.
La organizacin debe asegurarse de que
los recursos proporcionados:
a) son adecuados para el tipo
especfico de actividades de
seguimiento y medicin
realizadas;
b) se mantienen para asegurarse
de la adecuacin continua para su
propsito.
La organizacin debe conservar la
informacin documentada
adecuada como evidencia de la
adecuacin para el propsito del
seguimiento y medicin de los
recursos.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Cuando la trazabilidad de las mediciones
sea un requisito, o es considerada por la
organizacin como parte esencial de
proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medicin, el equipo de
medicin debe:
a) verificarse o calibrarse, o
ambas, a intervalos especificados,
o antes de su utilizacin,
comparando con patrones de
medicin trazables a patrones de
medicin internacionales o
nacionales; cuando no existan
tales patrones, debe conservarse
como informacin documentada la
base utilizada para la calibracin o
la verificacin;
b) identificarse para determinar su
estado;
c) protegerse contra ajustes, dao
o deterioro que pudieran invalidar

Material de estudio
exportador
el estado de calibracin y los

posteriores resultados de la
medicin.
La organizacin debe determinar si la
validez de los resultados de medicin
previos se ha visto afectada de manera
adversa cuando el equipo de medicin se
considere no apto para su propsito
previsto, y debe tomar las acciones
adecuadas cuando sea necesario.
7.1.6 Conocimientos de la organizacin
La organizacin debe determinar los
conocimientos necesarios para la operacin de
sus procesos y para lograr la conformidad de los
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse
a disposicin en la extensin necesaria. Cuando
se tratan las necesidades y tendencias
cambiantes, la organizacin debe considerar
sus conocimientos actuales y determinar cmo
adquirir o acceder a los conocimientos adicionales
necesarios y a las actualizaciones requeridas.
NOTA 1 Los conocimientos de la organizacin son
conocimientos especficos de la organizacin; se
adquieren con la experiencia. Es informacin que
se utiliza y se comparte para lograr los objetivos
de la organizacin.
NOTA 2 Los conocimientos de la organizacin
pueden basarse en:
a) fuentes internas (por ejemplo,
propiedad intelectual; conocimientos
adquiridos con la experiencia; lecciones
aprendidas de los fracasos y de proyectos
de xito; capturar y compartir
conocimientos y experiencia no
documentados; los resultados de las
mejoras en los procesos, productos y
servicios);
b) fuentes externas (por ejemplo, normas;
mundo acadmico; conferencias;
recopilacin de conocimientos
provenientes de los clientes o de
proveedores externos).
+ - 8. entrenamiento de seguridad y
concienciacion sobre amenazas
1
2
3
4
5
+ - 4.4.2 Entrenamiento, capacitacion y toma de
conciencia
La organizacin debe determinar y demostrar las
competencias requeridas del personal y en caso
de no disponer de ellas, debe tomar las acciones

Material de estudio
exportador
necesarias. El personal debe ser consciente de la

responsabilidad por el control y seguridad en
todos los niveles de la organizacin y de la
influencia que su accin o inaccin pueda tener
sobre la eficacia del SGCS BASC.
7.2 competencia
La organizacin debe:
a) determinar la competencia necesaria de las
personas que realizan, bajo su control, un trabajo
que afecta al desempeo y eficacia del sistema de
gestin de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean
competentes, basndose en la educacin,
formacin o experiencia adecuadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para
adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la informacin documentada
apropiada, como evidencia de la competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por
ejemplo, la formacin, la tutora o la reasignacin
de las personas empleadas actualmente; o la
contratacin de personas competentes.
7.3 toma de conciencia
La organizacin debe asegurarse de que las personas
pertinentes que realizan el trabajo bajo el control de la
organizacin toman conciencia de:
a) la poltica de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribucin a la eficacia del sistema de
gestin de la calidad, incluyendo los beneficios de
una mejora del desempeo;
d) las implicaciones de no cumplir los requisitos
del sistema de gestin de la calidad.
7.4 comunicacin
+ - La organizacin debe determinar las comunicaciones
internas y externas pertinentes al sistema de gestin de la
calidad, que incluyan:
a) qu comunicar;
b) cundo comunicar;
c) a quin comunicar;
d) cmo comunicar;
e) quin comunica.
4.4.3 Comunicacin
+ - La organizacin debe establecer condiciones para:
a) Mantener una comunicacin abierta y efectiva
de informacin sobre control y seguridad en el
comercio internacional.
b) Lograr la participacin y el compromiso de
accionistas, directivos, empleados y asociados de
negocio.
+ - 7.5 informacin documentada
El sistema de gestin de la calidad de la
organizacin debe incluir:

Material de estudio
exportador
a) la informacin documentada requerida

por esta Norma Internacional;
b) la informacin documentada que la
organizacin determina como necesaria
para la eficacia del sistema de gestin de
la calidad.
NOTA La extensin de la informacin
documentada para un sistema de gestin de la
calidad puede ser diferente de una organizacin a
otra, debido a:
- el tamao de la organizacin y su tipo de
actividades, procesos, productos y
servicios;
- la complejidad de los procesos y sus
interacciones;
- la competencia de las personas.
+ - 7.5.2 Creacin y actualizacin
Cuando se crea y actualiza informacin
documentada, la organizacin debe asegurarse de
que lo siguiente sea apropiado:
a) la identificacin y descripcin (por
ejemplo, ttulo, fecha, autor o nmero de
referencia);
b) el formato (por ejemplo, idioma, versin
del software, grficos) y sus medios de
soporte (por ejemplo, papel, electrnico);
c) la revisin y aprobacin con respecto a
la idoneidad y adecuacin.
7.5.3 Control de la informacin documentada
7.5.3.1 La informacin documentada requerida por
el sistema de gestin de la calidad y por esta
Norma Internacional se debe controlar para
asegurarse de que:
a) est disponible y adecuada para su
uso, dnde y cundo se necesite;
b) est protegida adecuadamente (por
ejemplo, contra prdida de la
confidencialidad, uso inadecuado, o
prdida de integridad).
+ - 7 seguridad de las tecnologas de
informacin
1
2
3
4
7.5.3.2 Para el control de la informacin
documentada, la organizacin debe tratar las
siguientes actividades, segn corresponda:
a) distribucin, acceso, recuperacin y
uso;
b) almacenamiento y preservacin,
incluida la preservacin de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control
de versin);
d) conservacin y disposicin.

Material de estudio
exportador
La informacin documentada de origen

externo, que la organizacin determina
como necesaria para la planificacin y
operacin del sistema de gestin de la
calidad se debe identificar segn sea
adecuado y controlar.
La informacin documentada conservada
como evidencia de la conformidad debe
protegerse contra las modificaciones no
intencionadas.
NOTA El acceso puede implicar una
decisin concerniente slo al permiso para
consultar la informacin documentada, o
al permiso y a la autoridad para consultar
y modificar la informacin documentada.
+ - 4.5.3 Control de Registros
La organizacin debe llevar los
registros necesarios para
demostrar conformidad con los
requisitos del SGCS BASC y tener
un procedimiento documentado,
que incluya listado maestro de
registros, para la identificacin,
mantenimiento, disposicin de
estos registros y para la entrega,
control y archivo de la
informacin, teniendo en cuenta
los tiempos de conservacin
previstos en la legislacin y
definidos por las necesidades de
la organizacin. Los registros
deben ser legibles, identificables y
rastreables de acuerdo con la
actividad, producto o servicio
involucrado y se deben almacenar
en un lugar adecuado y seguro de
forma que se puedan recuperar
fcilmente y proteger contra
daos, deterioro, prdida o
alteracin.
+ - 4.4.4 Documentacin del sistema
La documentacin es un elemento clave para
permitir a una organizacin implementar de
manera efectiva el SGCS. Es til para consolidar y
conservar los conocimientos sobre el tema, sin
embargo es recomendable mantenerla reducida al
mnimo requerido. La documentacin del Sistema
de Gestin en Control y Seguridad BASC debe
incluir:
a) El Manual del SGCS que contemple y
describa el alcance y cmo la empresa
cumple todos los requisitos de la Norma y
los Estndares, as como las exclusiones
debidamente justificadas.

Material de estudio
exportador
b) Los procedimientos documentados y

los registros requeridos por esta Norma y
Estndares de Seguridad.
c) Los documentos que la organizacin
determine sean indispensables para
asegurar la eficacia del SGCS.
+ - 4.4.5 Control de los documentos
+ - La organizacin debe tener un procedimiento
documentado que incluyan listados maestros de
documentos que le permitan controlar todos los
documentos requeridos para la implementacin
del SGCS BASC, y garantizar que:
a) Se aprueben los documentos antes de
su emisin.
b) Puedan ser localizados oportunamente.
c) Se revisen peridicamente y se
actualicen cuando sea necesario.
d) Se encuentren legibles y disponibles
garantizando su preservacin, custodia y
confidencialidad.
e) Sean oportunamente identificados y
retirados los documentos obsoletos para
evitar su uso no previsto; incluyendo
aquellos que deban ser retenidos con
propsitos de preservacin legal o de
conocimiento.
f) Se controlen los documentos de origen
externo.
g) Se disponga de un sistema de
proteccin y recuperacin de la
informacin sensible de la organizacin
que incluya medios magnticos y fsicos.
+ - 5 procedimientos de seguridad
1
2
3
4
5
6
+ - 4.3.5 Previsiones
La organizacin debe hacer previsiones con el fin de cubrir los
objetivos, planes y controles operacionales para que la
organizacin implemente, mantenga y mejore continuamente el
sistema de gestin en control y seguridad.
+ - 8. Operacin
8.1 planificacin y control operacional
La organizacin debe planificar, implementar y controlar
los procesos (vase 4.4) necesarios para cumplir los
requisitos para la produccin de productos y prestacin de
servicios, y para implementar las acciones determinadas
en el captulo 6, mediante:
a) la determinacin de los requisitos para los
productos y servicios;
b) el establecimiento de criterios para:

Material de estudio
exportador
1) los procesos;
2) la aceptacin de los productos y
servicios;
c) la determinacin de los recursos necesarios
para lograr la conformidad para los requisitos de
los productos y servicios;
d) la implementacin del control de los procesos
de acuerdo con los criterios;
e) la determinacin y almacenaje de la informacin
documentada en la medida necesaria:
1) para confiar en que los procesos se han
llevado a cabo segn lo planificado;
2) para demostrar la conformidad de los
productos y servicios con sus requisitos.
NOTA almacenaje implica tanto el mantenimiento como
la conservacin de la informacin documentada.
El elemento de salida de esta planificacin debe ser
adecuado para las operaciones de la organizacin.
La organizacin debe controlar los cambios planificados y
revisar las consecuencias de los cambios no previstos,
tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso,
cuando sea necesario.
La organizacin debe asegurarse de que los procesos
contratados externamente estn controlados (vase 8.4).
4.4.6 Control operacional
La organizacin debe asegurar, con base en su
evaluacin de riesgos, responsabilidad y
participacin en la cadena de suministro y las
actividades relacionadas con el comercio
internacional, que los planes, programas y
controles de seguridad se encuentran totalmente
integrados en todo el mbito de la organizacin y
dentro de todas sus actividades. Al implementar la
poltica y la gestin efectiva del control y la
seguridad, la organizacin debe hacer lo
necesario para garantizar que todas las
actividades se realicen de manera segura.
8.2 requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicacin con el cliente
La comunicacin con los clientes debe incluir:
a) proporcionar la informacin relativa a
los productos y servicios;
b) la atencin de las consultas, los
contratos o los pedidos, incluyendo los
cambios;
c) obtener la retroalimentacin de los
clientes relativa a los productos y
servicios, incluyendo las quejas de los
clientes;
d) manipular o controlar las propiedades
del cliente;
e) establecer los requisitos especficos
para las acciones de contingencia, cuando
sea pertinente.

Material de estudio
exportador
~ 4.4.7 Preparacin y respuesta a

eventos crticos
La Organizacin debe tener
procedimientos documentados
para:
a) Identificar y responder
oportunamente ante
amenazas y
vulnerabilidades.
b) Responder
oportunamente ante
situaciones crticas, para
mitigar el impacto y el
efecto que estos eventos
o situaciones puedan
generar sobre las
operaciones o la imagen
de la organizacin.
c) Realizar ejercicios
prcticos y simulacros que
prueben la eficacia de las
medidas de proteccin,
as como las medidas
previstas para dar
respuesta a eventos
crticos.
d) Investigar todos
aquellos elementos del
sistema que tuvieron
relacin, directa o
indirecta, con la falla
presentada.
Nota: La respuesta a
eventos crticos, debe
estar sujeta a la gestin
de riesgos a travs de
planes de emergencia y
contingencia.
+ - 1 requisitos de los asociados de negocio
1.1debe existir procedimientos
documentados para la seleccin de sus
asociados de negocio clientes
proveedores y terceras partes vinculadas
en la cadena de suministro incluso los
agentes del transportador transportadores
de carreteras o contratados y proveedores
de servicios adems de procedimientos de
evaluacin de nuevos clientes que vayan
ms all de los asuntos de solidez
financiera e incluyen indicadores de
seguridad tal como referencias
comerciales y asociaciones profesionales
1.1.1 para aquellos asociados de
negocio certificados vas con el
proveedor debe mantener la

Material de estudio
exportador
documentacin que permitan

verificar la validez del certificado
1.1.2 para aquellos asociados de
negocio que no estn certificados
por basc el transportador de
carretera debe establecer por
escrito acuerdo de seguridad
basados en la evaluacin de
riesgo que describa el
cumplimiento de criterios mnimos
de securidad basc
1.1.3 el transportador de carretera
debe realizar una evaluacin
adicional a los asociados de
negocio no vas debe verificar los
procedimientos de seguridad que
ha implementado en asociados de
negocio no certificado basc
basado en un proceso
documentado de gestin de
riesgos
1.1.4 los transportadores de
carretera al ser responsables de
toda la carga contenida en sus
remolques vehculos de 22
pulgadas la importancia de la
seguridad de la cadena de
suministro pues mantener una
cadena de custodia es un aspecto
fundamental de la poltica de
seguridad
+ - 1.2 prevencin del lavado de activos y
financiacin del terrorismo
Debe aplicar en su proceso de
seleccin y evaluacin de
asociados de negocio y nuevos
socios accionistas que contenga
criterios de prevencin contra el
lavado de activos y financiamiento
del terrorismo tales como dos
puntos
a: conocimiento de sus
asociados de negocio
identidad y de calidad de
la empresa y sus socios
b: antecedentes legales
penales financieros
C monitoreo de sus
operaciones actividad
econmica origen de sus
ingresos caractersticas
de sus operaciones otros
clientes cumplimiento de
contratos antigedad en el
mercado

Material de estudio
exportador
d reporte oportuno a las

autoridades competentes
cuando identifique
operaciones sospechosas
Debe contemplar como mnimo
los siguientes factores para la
identificacin de operaciones
sospechosas
A origen y destino de las
operaciones de comercio
internacional
B frecuencia de las
operaciones
C valor y tipo de
mercancas
d modalidad de la
operacin de transporte
e forma de pago de la
transaccin
f inconsistencias en la
informacin
proporcionada por el
asociado de negocio
g requerimientos que no
son normales porque
salen de lo establecido
Nota para el reporte de la
operacin sospechosa no se
requiere tener certeza de que se
trata de una actividad delictiva mi
identificar el tipo penal o que los
recursos involucrados provienen
de tales actividades este reporte
debe hacerse ante las autoridades
competentes de cada pas
8.2.2 Determinacin de los requisitos relacionados con los
productos y servicios
Cuando determina los requisitos para los
productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes, la organizacin debe asegurarse de que:
a) los requisitos para los productos y
servicios se definen, incluyendo:
1) cualquier requisito legal y
reglamentario aplicable;
2) aquellos considerados
necesarios por la organizacin;
b) la organizacin puede cumplir las
reclamaciones de los productos y
servicios que ofrece.
8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados con los
productos y servicios
8.2.3.1 La organizacin debe asegurarse de que
tiene la capacidad de cumplir los requisitos para
los productos y servicios que se van a ofrecer a
los clientes. La organizacin debe llevar a cabo

Material de estudio
exportador
una revisin antes de comprometerse a

suministrar productos y servicios a un cliente, para
incluir:
a) los requisitos especificados por el
cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a
la misma;
b) los requisitos no establecidos por el
cliente, pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto,
cuando sea conocido;
c) los requisitos especificados por la
organizacin;
d) los requisitos legales y reglamentarios
adicionales aplicables a los productos y
servicios;
e) las diferencias existentes entre los
requisitos de contrato o pedido y los
expresados previamente.
La organizacin debe asegurarse de que
se resuelven las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o pedido y
los expresados previamente.
La organizacin debe confirmar los
requisitos del cliente antes de la
aceptacin, cuando el cliente no
proporcione una declaracin documentada
de sus requisitos.
8.2.3.2 La organizacin debe conservar la
informacin documentada, cuando sea aplicable:
a) sobre los resultados de la revisin;
b) sobre cualquier requisito nuevo para los
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y
servicios
La organizacin debe asegurarse de que la
informacin documentada pertinente sea
modificada, y de que las personas
correspondientes sean conscientes de los
requisitos modificados, cuando se cambien los
requisitos para los productos y servicios
+ - 8.3 diseo y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y
mantener un proceso de diseo y desarrollo que
sea adecuado para asegurarse de la posterior
produccin de productos y prestacin de servicios.
8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseo
y desarrollo, la organizacin debe considerar:
a) la naturaleza, duracin y complejidad
de las actividades de diseo y desarrollo;
b) las etapas del proceso requeridas,
incluyendo las revisiones del diseo y
desarrollo aplicables;

Material de estudio
exportador
c) las actividades requeridas de

verificacin y validacin del diseo y
desarrollo;
d) las responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de diseo y
desarrollo;
e) las necesidades de recursos internos y
externos para el diseo y desarrollo de los
f) la necesidad de controlar las interfaces
entre las personas implicadas en el
proceso de diseo y desarrollo;
g) la necesidad de la participacin activa
de los clientes y usuarios en el proceso de
diseo y desarrollo;
h) los requisitos para la posterior
produccin de productos y prestacin de
servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseo
y desarrollo esperado por los clientes y
otras partes interesadas pertinentes;
j) la informacin documentada necesaria
para demostrar que se han cumplido los
requisitos del diseo y desarrollo.
8.3.3 Entradas para el diseo y desarrollo
La organizacin debe determinar los requisitos
esenciales para los tipos especficos de productos
y servicios que se van a disear y desarrollar. La
organizacin debe considerar:
a) los requisitos funcionales y de
desempeo;
b) la informacin proveniente de
actividades de diseo y desarrollo previas
similares;
c) los requisitos legales y reglamentarios;
d) normas o cdigos de prcticas que la
organizacin se ha comprometido a
implementar;
e) las consecuencias potenciales del
fracaso debido a la naturaleza de los
Las entradas deben ser adecuadas para los fines
de diseo y desarrollo, estar completos y sin
ambigedades.
Deben resolverse las entradas del diseo y
desarrollo contradictorios.
La organizacin debe conservar la informacin
documentada sobre las entradas del diseo y
desarrollo.
+ - 8.3.4 Controles del diseo y desarrollo
La organizacin debe aplicar controles al proceso
de diseo y desarrollo para asegurarse de que:
a) los resultados a lograr estn definidos;

Material de estudio
exportador
b) las revisiones se realizan para evaluar

la capacidad de los resultados del diseo
y desarrollo de cumplir los requisitos;
c) se realizan actividades de verificacin
para asegurarse de que las salidas del
diseo y desarrollo cumplen los requisitos
de las entradas;
d) se realizan actividades de validacin
para asegurarse de que los productos y
servicios resultantes satisfacen los
requisitos para su aplicacin especificada
o uso previsto;
e) se toma cualquier accin necesaria
sobre los problemas determinados
durante las revisiones, o las actividades
de verificacin y validacin;
f) se conserva la informacin
documentada de estas actividades.
NOTA Las revisiones, la verificacin y la
validacin del diseo y desarrollo tienen
propsitos distintos. Pueden realizarse de forma
separada o en cualquier combinacin, segn sea
adecuado para los productos y servicios de la
organizacin.
8.3.5 Salidas del diseo y desarrollo
La organizacin debe asegurarse de que las
salidas del diseo y desarrollo:
a) cumplen los requisitos de las entradas;
b) son adecuados para los procesos
posteriores para la provisin de productos
y servicios;
c) incluyen o hacen referencia a los
requisitos de seguimiento y medicin,
cuando sea adecuado, y a los criterios de
aceptacin;
d) especifican las caractersticas de los
productos y servicios que son esenciales
para su propsito previsto y su uso seguro
y correcto.
8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo
La organizacin debe identificar, revisar y
controlar los cambios hechos durante el diseo y
desarrollo de los productos y servicios o
posteriormente, en la medida necesaria para
asegurarse de que no haya un impacto adverso en
la conformidad con los requisitos.
documentada sobre:
a) los cambios del diseo y desarrollo;
b) los resultados de las revisiones;
c) la autorizacin de los cambios;
d) las acciones tomadas para prevenir los
impactos adversos.
+ - 8.4 control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente

Material de estudio
exportador
8.4.1 Generalidades
La organizacin debe asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos.
La organizacin debe determinar los controles a
aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando:
a) los productos y servicios de
proveedores externos estn destinados a
incorporarse dentro de los propios
productos y servicios de la organizacin;
b) los productos y servicios son
proporcionados directamente a los
clientes por proveedores externos en
nombre de la organizacin;
c) un proceso, o una parte de un proceso,
es proporcionado por un proveedor
externo como resultado de una decisin
de la organizacin.
La organizacin debe determinar y aplicar criterios
para la evaluacin, la seleccin, el seguimiento del
desempeo y la reevaluacin de los proveedores
externos, basndose en su capacidad para
proporcionar procesos o productos y servicios de
acuerdo con los requisitos. La organizacin debe
conservar la informacin documentada adecuada
de estas actividades y de cualquier accin
necesaria que surja de las evaluaciones.
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organizacin debe asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados
externamente no afectan de manera adversa a la
capacidad de la organizacin de entregar
productos y servicios conformes de manera
coherente a sus clientes.
La organizacin debe:
a) asegurarse de que los procesos
suministrados externamente permanecen
dentro del control de su sistema de
gestin de la calidad;
b) definir los controles que pretende
aplicar a un proveedor externo y los que
pretende aplicar a las salidas resultantes;
c) tener en consideracin:
1) el impacto potencial de los
procesos, productos y servicios
suministrados externamente en la
capacidad de la organizacin de
cumplir regularmente los
requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables;
2) la eficacia de los controles
aplicados por el proveedor
externo;

Material de estudio
exportador
d) determinar la verificacin, u otras

actividades, necesarias para asegurarse
de que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cumplen los
requisitos.
+ - 8.4.3 Informacin para los proveedores externo
La organizacin debe asegurarse de la
adecuacin de los requisitos antes de su
comunicacin al proveedor externo.
La organizacin debe comunicar a los
proveedores externos sus requisitos para:
a) los procesos, productos y servicios a
proporcionar;
b) la aprobacin de:
1) productos y servicios;
2) mtodos, procesos y equipo;
3) la liberacin de productos y
servicios;
c) la competencia, incluyendo cualquier
calificacin de las personas requerida;
d) las interacciones del proveedor externo
con la organizacin;
e) el control y el seguimiento del
desempeo del proveedor externo a
aplicar por la organizacin;
f) las actividades de verificacin o
validacin que la organizacin, o su
cliente, pretenden llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor externo.
4.1. NOTA: Asegurar el control sobre los procesos
contratados externamente no exime a la organizacin de
la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del
SGCS, legales y reglamentarios. El tipo y el grado de
control a aplicar al proceso contratado externamente
deben estar basados en el resultado de la evaluacin de
riesgos.
+ - 1 requisitos de los asociados de negocio
1.1debe existir procedimientos documentados para la
seleccin de sus asociados de negocio clientes
proveedores y terceras partes vinculadas en la cadena de
suministro incluso los agentes del transportador
transportadores de carreteras o contratados y proveedores
de servicios adems de procedimientos de evaluacin de
nuevos clientes que vayan ms all de los asuntos de
solidez financiera e incluyen indicadores de seguridad tal
como referencias comerciales y asociaciones
profesionales
1.1.1 para aquellos asociados de negocio
certificados vas con el proveedor debe mantener
la documentacin que permitan verificar la validez
del certificado
1.1.2 para aquellos asociados de negocio que no
estn certificados por basc el transportador de
carretera debe establecer por escrito acuerdo de
seguridad basados en la evaluacin de riesgo que

Material de estudio
exportador
describa el cumplimiento de criterios mnimos de

securidad basc
1.1.3 el transportador de carretera debe realizar
una evaluacin adicional a los asociados de
negocio no vas debe verificar los procedimientos
de seguridad que ha implementado en asociados
de negocio no certificado basc basado en un
proceso documentado de gestin de riesgos
1.1.4 los transportadores de carretera al ser
responsables de toda la carga contenida en sus
remolques vehculos de 22 pulgadas la
importancia de la seguridad de la cadena de
suministro pues mantener una cadena de custodia
es un aspecto fundamental de la poltica de
seguridad
+ - 1.2 prevencin del lavado de activos y financiacin del
terrorismo
Debe aplicar en su proceso de seleccin y
evaluacin de asociados de negocio y nuevos
socios accionistas que contenga criterios de
prevencin contra el lavado de activos y
financiamiento del terrorismo tales como dos
puntos
a: conocimiento de sus asociados de
negocio identidad y de calidad de la
empresa y sus socios
b: antecedentes legales penales
financieros
C monitoreo de sus operaciones actividad
econmica origen de sus ingresos
caractersticas de sus operaciones otros
clientes cumplimiento de contratos
antigedad en el mercado
d reporte oportuno a las autoridades
competentes cuando identifique
operaciones sospechosas
Debe contemplar como mnimo los siguientes
factores para la identificacin de operaciones
sospechosas
A origen y destino de las operaciones de
comercio internacional
B frecuencia de las operaciones
C valor y tipo de mercancas
d modalidad de la operacin de transporte
e forma de pago de la transaccin
f inconsistencias en la informacin
proporcionada por el asociado de negocio
g requerimientos que no son normales
porque salen de lo establecido
Nota para el reporte de la operacin sospechosa
no se requiere tener certeza de que se trata de
una actividad delictiva mi identificar el tipo penal o
que los recursos involucrados provienen de tales
actividades este reporte debe hacerse ante las
autoridades competentes de cada pas

Material de estudio
exportador
8.5 produccin y provisin del servicio

8.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del
servicio
La organizacin debe implementar la produccin y
prestacin del servicio bajo condiciones
controladas.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando
se aplicable:
a) la disponibilidad de informacin
documentada que defina:
1) las caractersticas de los
productos a producir, los servicios
a prestar, o las actividades a
desempear;
2) los resultados a alcanzar;
b) la disponibilidad y el uso de los
recursos de seguimiento y medicin
adecuados;
c) la implementacin de actividades de
seguimiento y medicin en las etapas
apropiadas para verificar que se cumplen
los criterios para el control de los procesos
o las salidas, y los criterios de aceptacin
para los productos y servicios;
d) el uso de la infraestructura y el
ambiente adecuados para la operacin de
los procesos;
+ - 2 seguridad de los vehculos: Se debe
mantener la integridad de los vehculos
tractor y remolque para protegerlos contra
la introduccin de personal y o materiales
no autorizados
+ - 2.1 procedimientos de
inspeccin de vehculos
2.1.1 utilizando una lista
de verificacin los
choferes deben estar
capacitados para
inspeccionar sus pelculas
para identificar
compartimentos naturales
ocultos la capacitacin en
registro de vehculos de
adoptarse como parte del
programa de capacitacin
prctica de la empresa
2.1.2 las inspecciones de
vehculos que vencer
sistemtica si deben
completarse al entrar y al
salir del patio de
camiones y en el ltimo
punto de carga antes de
llegar a la frontera o
destino

Material de estudio
exportador
+ - 2.1.3 la alta direccin

debe disponer que el
responsable de la
seguridad registre el
vehculo despus que lo
haya hecho el chofer
dicho inspeccin de decir
aleatoria documentada y
basada en el riesgo . debe
ademas realizarse:
a en el patio de
camiones
b despus que el
camin haya sido
cargado
c durante el
recorrido hacia su
destino final
2.1.4 deben existir
procedimientos
documentados que
identifiquen factores o
prcticas especficas que
puedan juzgar que el
envo de un cierto
transportador implique
mayor riesgo
2.1.5 deben considerarse
las siguientes prcticas
sistemticas cuando se
brinde capacitacin en
vehculos los
transportadores de
carretera deben realizar
una inspeccin visual de
todo los remolques vacos
incluso en su interior
estando en el patio de
camiones y en el punto de
carga si es posible se
recomienda el siguiente
proceso de inspeccin
para todos los remolques
y tractores
tractores
Parachoques
neumticos
llantas Puertas y
compartimentos
de herramientas
Caja de la batera
Respiraderos
Tanques de
combustible
Compartimentos

Material de estudio
exportador
del interior de la
cabina litera
Seccin de
pasajeros y techo
Remolques 7 ms
3 puntos rea de
la quinta rueda
inspeccionar el
compartimento
natural placa del
patn Exterior
frente costados
Posterior
parachoques
puertas Pared
delantera Lado
izquierdo Lado
derecho Piso
Techo interior
exterior Puertas
interiores
exteriores Exterior
seccin inferior
+ - 2 2 seguridad de los
remolques y la carga
2 2 1 deben mantener la
integridad del remolque
para protegerlo contra
introduccin de personas
y con materiales no
autorizados
2 2 2 deben tener
procedimientos
establecidos para
mantener la integridad de
sus amos que si que la
carga en todo momento
2 2 3 debe mantenerse
atento para asegurar que
la mercanca sea legtima
y que no se cargue
contrabando en el rea de
carga de la instalacin de
fabricacin
2 2 4 Deben asegurar que
en la ruta a su destino no
se haya cargado
contrabando u otros
elementos ilcitos
principalmente en las
paradas del vehculo
2 2 5 deben almacenarse
los remolques en un rea
segura para impedir el

Material de estudio
exportador
acceso y manipulacin no
autorizados
2 2 6 deben haber
procedimientos
establecidos para
denunciar y neutralizar la
entrada no autorizada a
remolques tractores o
reas de almacenaje
2 2 7 deben notificar
oportunamente a las
autoridades
correspondientes
cualquier cambio
estructural como
compartimentos ocultos
descubiertos en dos
remolques de camiones o
en cualquier equipo de
transporte que se utilice
para cruzar las fronteras
como utilizar la carga
hacia los puertos
2 3 seguridad de contenedores,
Debe utilizar un sello de alta
seguridad que cumpla o exceda la
norma iso 17712 actual cuando se
transporte un contenedor un
furgn para un importador
exportador de basc
+ - 2 4 procedimientos de
seguimiento y supervisin de
vehculos
2 4 1 debe asegurar que
se mantenga la integridad
del vehculo y del
remolque mientras el
vehculo transporta carga
en ruta al destino
mediante el uso de un
diario de seguimiento y
supervisin de actividades
una tecnologa
equivalente si se utilizan
diario de choferes minutos
bitcoras deben reflejar
que se verific la
integridad del remolque
2 4 2 deben identificar
rutas predeterminadas
con procedimientos que
incluyan verificaciones de
rutas al azar documentar
y verificar el tiempo entre
un punto de carga del

Material de estudio
exportador
remolque a destino de
entrega durante horas de
mxima actividad y de
poca actividad
2 4 3 debe notificar el
conductor a la empresa
cualquier retraso en la
ruta debido a condiciones
climticas trfico o
cualquier otra
circunstancia
2 4 4 debe aplicar un
proceso de verificacin
documentada peridica
entrevista para asegurar
que se mantengan los
diarios y que se sigan y se
cumplen dos
procedimientos de
seguimiento y supervisin
2.4 5 debe denunciar
oportunamente y
documentar cualquier
anomala o
modificaciones
estructurales inusuales
descubiertos en el
vehculo ante las
autoridades competentes
+ - 2.5 sellos de contenedor y
furgn unidades de transporte, El
sellado de remolques incluso la
integridad del sello continua es un
elemento fundamental de una
cadena de suministro segura y
continua siendo un componente
crtico del compromiso de un
transportador con respecto a basc
2 5 1 deben aplicar un
sello de alta seguridad de
todo los remolques
cargados con destino a la
importacin exportacin
2 5 2 todos los ellos
deben cumplir o es que
ver la norma 17 712
actual para sellos de alta
seguridad
2 5 3 deben haber
procedimientos
documentados claramente
definidos que estipulen
como se controlarn los
sellos en posicin del
transportador de carretera

Material de estudio
exportador
durante la ruta los que

deben ser comunicados a
todos los choferes
conductores y garantizar
un mecanismo para que
los entienda y nos
apliquen estos
procedimientos deben
incluir
A verificar que el
sello este impacto
y determinar si
muestra evidencia
de manipulacin
indebida en la
ruta B
documentacin
apropiada de los
nmeros del sello
original y de un
segundo sello C
verificar que el
nmero del sello y
su ubicacin
corresponden con
lo indicado por el
congelador en
dos documentos
de envo D si el
sello es retirado
en trnsito a la
frontera an por
funcionarios
gubernamentales
se debe colocar
un segundo sello
en el remolque y
se debe
documentar el
cambio el sello e
el chofer
conductor debe
notificar de
inmediato a la
empresa que se
desprendi el
sello quien lo hizo
y el numero que
el segundo sello
aplicado al
remolque f el
transportador de
notificar de
inmediato la
colocacin del

Material de estudio
exportador
segundo ser
consignados a la
gente de zona o
al importador
+ - 2.6 carga consolidada y ltl
2 6 1 deben utilizar un
candado de alta seguridad
a un dispositivo de cierre
similar al recoger a un
flete local en un entorno ltl
internacional los
transportadores de carga
consolidada deben aplicar
controles estrictos para
limitar el acceso a las
llaves o combinaciones
que pueden abrir estos
candados
2 6 2 debe ser sellado el
remolque con un sello de
alta seguridad que cumpla
la norma iso 17799
despus que la carga sea
recogida clasificada
consolidada y cargada a
destino en un vehculo de
una lnea de transporte
2 6 3 en las operaciones
de carga consolidada o
recogida y entrega que no
utilizan centro de
consolidacin para
recoger a clasificar o
consolidar la carga antes
de llegar al destino el
transportador importador
transportador de
carretera deben utilizar
sellos de alta seguridad
iso 17712 para el
remolque en cada parada
2 6 4 deben establecer
procedimientos
documentados para
registrar el cambio de
sellos y estipular cmo se
controlan distribuyen los
sellos y como se notan y
se denuncian las
discrepancias estos
procedimientos por escrito
deben ser mantenidos en
donde se realizan las
operaciones de despacho

Material de estudio
exportador
2 6 5 debe haber
procedimientos para
reconocer y denunciar
sellos unidades de
transporte comprometidos
a la autoridad
correspondiente en el
entorno de cargas
consolidadas y no
consolidadas
+ - 3 controles de acceso fsico
1
2
3
4
e) la designacin de personas
competentes, incluyendo cualquier
calificacin requerida;
f) la validacin y revalidacin peridica de
la capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de
produccin y de prestacin del servicio,
donde el elemento de salida resultante no
pueda verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores;
g) la implementacin de acciones para
prevenir los errores humanos;
h) la implementacin de actividades de
liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
+ - 8.5.2 Identificacin y trazabilidad
La organizacin debe utilizar los medios
adecuados para identificar las salidas cuando sea
necesario para asegurar la conformidad de los
La organizacin debe identificar el estado de las
salidas con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin a travs de la produccin
y prestacin del servicio.
La organizacin debe controlar la identificacin
nica de las salidas cuando la trazabilidad sea un
requisito, y debe conservar la informacin
documentada necesaria para permitir la
trazabilidad.
+ - 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos
La organizacin debe cuidar la propiedad
perteneciente a los clientes o a proveedores
externos mientras est bajo el control de la
organizacin o est siendo utilizado por la misma.
La organizacin debe identificar, verificar, proteger
y salvaguardar la propiedad de los clientes o de
los proveedores externos suministrada para su
utilizacin o incorporacin dentro de los productos
y servicios.

Material de estudio
exportador
Cuando la propiedad de un cliente o de un

proveedor externo se pierda, deteriore o que de
algn otro modo se considere inadecuada para su
uso, la organizacin debe informar de esto al
cliente o proveedor externo y conservar la
informacin documentada sobre lo que ha
ocurrido.
NOTA La propiedad de un cliente o de un
proveedor externo puede incluir materiales,
componentes, herramientas y equipo,
instalaciones del cliente, propiedad intelectual y
datos personales.
+ - 8.5.4 Preservacin
La organizacin debe preservar las salidas
durante la produccin y prestacin del servicio, en
la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad con los requisitos.
NOTA La preservacin puede incluir la
identificacin, la manipulacin, el control de la
contaminacin, el embalaje, el almacenamiento, la
transmisin o el transporte, y la proteccin.
+ - 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
La organizacin debe cumplir los requisitos para
las actividades posteriores a la entrega asociadas
con los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades
posteriores a la entrega que se requieren, la
organizacin debe considerar:
a) los requisitos legales y reglamentarios;
b) las potenciales consecuencias no
deseadas asociadas con sus productos y
servicios;
c) la naturaleza, el uso y la vida prevista
de sus productos y servicios;
d) los requisitos del cliente;
e) retroalimentacin del cliente;
NOTA Las actividades posteriores a la entrega
pueden incluir acciones cubiertas por la garanta,
obligaciones contractuales como servicios de
mantenimiento, y servicios suplementarios como
el reciclaje o la disposicin final.
+ - 8.5.6 Control de los cambios
La organizacin debe revisar y controlar los
cambios para la produccin o la prestacin del
servicio, en la medida necesaria para asegurarse
de la conformidad continua con los requisitos
especificados.
La organizacin debe conservar informacin
documentada que describa los resultados de la
revisin de los cambios, las personas que
autorizan el cambio y de cualquier accin
necesaria que surja de la revisin.
+ - 8.6 liberacin de los productos y servicios .

Material de estudio
exportador
La organizacin debe implementar las disposiciones

planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que
se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
La liberacin de los productos y servicios al cliente no
debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos
que sea aprobado de otra manera por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
documentada sobre la liberacin de los productos y
servicios. La informacin documentada debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de
aceptacin;
b) trazabilidad a las personas que han autorizado
la liberacin.
8.7 control de las salidas no conformes
8.7.1 La organizacin debe asegurarse de que las salidas
que no sean conformes con sus requisitos se identifican y
se controlan para prevenir su uso o entrega no intencional.
La organizacin debe tomar las acciones
adecuadas basndose en la naturaleza de la no
conformidad y en su efecto sobre la conformidad
de los productos y servicios. Esto se debe aplicar
tambin a los productos y servicios no conformes
detectados despus de la entrega de los
productos, durante o despus de la provisin de
los servicios.
La organizacin debe tratar las salidas no
conformes de una o ms de las siguientes
maneras:
a) correccin;
b) separacin, contencin, devolucin o
suspensin de la provisin de productos y
servicios;
c) informar al cliente;
d) obtener autorizacin para su aceptacin
bajo concesin.
Debe verificarse la conformidad con los
requisitos cuando las salidas no
conformes se corrigen.
8.7.2 La organizacin debe mantener la informacin
documentada que:
a) describa la no conformidad;
b) describa las acciones tomadas;
c) describa las concesiones obtenidas;
d) identifique la autoridad que ha decidido la
accin con respecto a la no conformidad.
+ - 9. Evaluacin del desempeo
+-
9.1 seguimiento, medicin, anlisis
y evaluacin
9.1.1 Generalidades
La organizacin debe determinar:
a) a qu es necesario hacer seguimiento y
qu es necesario medir;

Material de estudio
exportador
b) los mtodos de seguimiento, medicin,

anlisis y evaluacin necesarios para
asegurar resultados vlidos;
c) cundo se deben llevar a cabo el
seguimiento y la medicin;
d) cundo se deben analizar y evaluar los
resultados del seguimiento y la medicin.
La organizacin debe evaluar el desempeo y la
eficacia del sistema de gestin de la calidad. La
organizacin debe mantener la informacin
documentada como evidencia de los resultados.
4.5.1 Seguimiento y medicin
La organizacin debe tener
procedimientos documentados para el
seguimiento y medicin de las
caractersticas claves que puedan tener
impacto significativo en el control y
seguridad y se debe ajustar a las
necesidades de la organizacin,
estableciendo indicadores y metas que
permitan determinar la eficacia del SGCS
BASC.
9.1.2 Satisfaccin del cliente
La organizacin debe realizar el seguimiento de
las percepciones de los clientes del grado en que
se cumplen sus necesidades y expectativas. La
organizacin debe determinar los mtodos para
obtener, realizar el seguimiento y revisar esta
informacin.
NOTA Los ejemplos de realizar el seguimiento de
las percepciones del cliente pueden incluir las
encuestas al cliente, la retroalimentacin del
cliente sobre los productos o servicios entregados,
las reuniones con los clientes, el anlisis de las
cuotas de mercado, las felicitaciones, las
garantas utilizadas y los informes de los agentes
comerciales.
9.1.3 Anlisis y evaluacin
La organizacin debe analizar y evaluar los datos
y la informacin apropiados originados por el
seguimiento y la medicin.
Los resultados del
anlisis deben utilizarse
para evaluar:
a) la conformidad de los productos y
servicios;
b) el grado de satisfaccin del cliente;
c) el desempeo y la eficacia del sistema
de gestin de la calidad;
d) si lo planificado se ha implementado de
forma eficaz;
e) la eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y oportunidades;
f) el desempeo de los proveedores
externos;

Material de estudio
exportador
g) la necesidad de mejoras en el sistema

NOTA Los mtodos para analizar los
datos pueden incluir tcnicas estadsticas.
4.5.2. Auditoria
La organizacin debe tener un procedimiento
documentado para realizar auditoras internas a los
elementos del SGCS con el fin de verificar que est
conforme con:
a) Los requisitos de la Norma y los Estndares de
seguridad BASC.
b) Los requisitos del Sistema de Gestin en Control y
Seguridad establecidos e implementados por la
organizacin. La organizacin debe elaborar y ejecutar un
programa de auditoras internas, su enfoque y periodicidad
debe ajustarse a la madurez del SGCS, resultados de
auditoras anteriores, importancia y criticidad de los
procesos identificada en el anlisis y evaluacin de riesgos
con una frecuencia mnima de una vez al ao. Las
auditoras internas al SGCS BASC, deben ser realizadas
por por un equipo de auditores competentes,
independientes a los procesos auditados, formados por
instructores aprobados por WBO. Estos Auditores Internos
deberan ser propios de la organizacin con el fin de
garantizar la continuidad del SGCS y el seguimiento de los
resultados obtenidos en los procesos de auditora. Los
auditores internos deben ser capacitados y entrenados, en
temas relacionados con auditoras de sistemas de gestin
y seguridad de la cadena de suministro y reentrenados
cuando existan cambios procedimentales o normativos en
la WBO.
9.2 auditora interna
9.2.1 La organizacin debe llevar a cabo auditoras
internas a intervalos planificados para proporcionar
informacin acerca de si el sistema de gestin de la
calidad:
a) cumple:
1) los requisitos propios de la organizacin
para su sistema de gestin de la calidad;
2) los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) est implementado y mantenido
eficazmente.
9.2.2 La organizacin debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener
uno o varios programas de auditora que incluyan
la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades,
los requisitos de planificacin y la elaboracin de
informes, que deben tener en consideracin la
importancia de los procesos involucrados, los
cambios que afecten a la organizacin y los
resultados de las auditoras previas;
b) para cada auditora, definir los criterios de la
auditora y el alcance de cada auditora;

Material de estudio
exportador
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo

auditoras para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditora;
d) asegurarse de que los resultados de las
auditoras se informan a la direccin pertinente;
e) realizar las correcciones y tomar las acciones
correctivas adecuadas sin demora injustificada;
f) conservar la informacin documentada como
evidencia de la implementacin del programa de
auditora y los resultados de la auditora.
NOTA Vase la Norma ISO 19011 a modo de orientacin.
+ - 9.3 revisin por la direccin
9.3.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar el sistema de
gestin de la calidad de la organizacin a
intervalos planificados, para asegurarse de su
idoneidad, adecuacin, eficacia y alineacin con la
direccin estratgica de la organizacin continuas.
9.3.2 Entradas de la revisin por la direccin
La revisin por la direccin debe planificarse y
llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:
a) el estado de las acciones desde
revisiones por la direccin previas;
b) los cambios en las cuestiones externas
e internas que sean pertinentes al sistema
de gestin de la calidad;
c) la informacin sobre el desempeo y la
eficacia del sistema de gestin de la
calidad, incluidas las tendencias relativas
a:
1) satisfaccin del cliente y la
retroalimentacin de las partes
interesadas pertinentes;
2) el grado en que se han
cumplido los objetivos de la
calidad;
3) desempeo de los procesos y
conformidad de los productos y
servicios;
4) no conformidades y acciones
correctivas;
5) resultados de seguimiento y
medicin;
6) resultados de las auditoras;
7) el desempeo de los
proveedores externos;
a) Desempeo global del sistema
b) Desempeo individual de los

procesos del SGCS
c) Resultados de las auditoras
d) Resultados de las acciones
preventivas, correctivas y de
mejora

Material de estudio
exportador
e) Cambios que puedan afectar el

SGCS
f) Resultados de la gestin de
riesgos
d) la adecuacin de los recursos;
e) la eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y las
oportunidades (vase 6.1);
f) oportunidades de mejora.
9.3.3 Salidas de la revisin por la direccin
Las salidas de la revisin por la direccin deben
incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
a) las oportunidades de mejora;
b) cualquier necesidad de cambio en el
sistema de gestin de la calidad;
c) las necesidades de recursos.
La organizacin debe conservar informacin
documentada como evidencia de los resultados de
las revisiones por la direccin.
g) Revisiones anteriores La revisin debe estar
documentada contemplando las instrucciones y
lineamientos gerenciales para asegurar la eficacia
del SGCS y la coherencia con las proyecciones
estratgicas. Como resultado de la revisin por la
Alta Direccin se debe evidenciar la toma de
decisiones y asignacin de recursos para el
cumplimiento de la Poltica de Control y
Seguridad.
+ - 4.6.3. Compromiso de la Direccin
La Alta Direccin debe realizar a intervalos planificados,
mnimo una vez al ao, revisiones del SGCS BASC y debe
considerar el anlisis de los siguientes aspectos:
+ - 4.6.1. Mejora Continua
La organizacin debe revisar y mejorar continuamente la
eficacia del Sistema de Gestin de Control y Seguridad
BASC mediante el cumplimiento de la poltica y objetivos
de control y seguridad. La organizacin debe establecer,
documentar y mantener objetivos relacionados con la
mejora continua.
10. Mejora
10.1 generalidades
La organizacin debe determinar y seleccionar las
oportunidades de mejora e implementar cualquier accin
necesaria para cumplir los requisitos del cliente y
aumentar la satisfaccin del cliente.
Estas deben
incluir:
a) mejorar los productos y servicios para cumplir
los requisitos, as como tratar las necesidades y
expectativas futuras;
b) corregir, prevenir o reducir los efectos
indeseados;
c) mejorar el desempeo y la eficacia del sistema

Material de estudio
exportador
NOTA Los ejemplos de mejora pueden incluir correccin,

accin correctiva, mejora continua, cambio de avance,
innovacin y reorganizacin.
4.6. Mejoramiento Continuo del SGCS
10.2 no conformidad y
accin correctiva
+ - 10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida
cualquiera originada por quejas, la organizacin debe:
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando
sea aplicable:
1) tomar acciones para controlarla y
corregirla;
2) hacer frente a las consecuencias;
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar
las causas de la no conformidad, con el fin de que
no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
mediante:
1) la revisin y el anlisis de la no
conformidad;
2) la determinacin de las causas de la no
conformidad;
3) la determinacin de si existen no
conformidades similares, o que
potencialmente podran ocurrir;
c) implementar cualquier accin necesaria;
d) revisar la eficacia de cualquier accin correctiva
tomada;
e) si es necesario, actualizar los riesgos y
oportunidades determinados durante la
planificacin;
f) si es necesario, hacer cambios al sistema de
gestin de la calidad.
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a
los efectos de las no conformidades encontradas.
10.2.2 La organizacin debe conservar informacin
documentada como evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y
cualquier accin posterior tomada;
b) los resultados de cualquier accin correctiva.
+ - 4.6.2. Accin Correctiva y Preventiva
+ - La organizacin debe tener procedimientos
documentados para la implementacin de acciones
correctivas y preventivas, el cual debe ser aplicado cuando
se evidencien no conformidades reales o potenciales en el
SGCS teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
a) Revisar las desviaciones del SGCS
b) Identificar la causa de las situaciones no
conformes
c) Identificar y aplicar las medidas pertinentes
d) Registrar las acciones preventivas o correctivas
e) Verificar la eficacia de las acciones tomadas
10.3 mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la idoneidad,
adecuacin y eficacia del sistema de gestin de la calidad.

Material de estudio
exportador
La organizacin debe considerar los resultados del anlisis

y la evaluacin, y las salidas de la revisin por la direccin,
para determinar si hay necesidades u oportunidades que
deben tratarse como parte de la mejora continua.
Anexos

ISO 9001 2015 Basc Integradas Estudio ¡

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

ISO 9001 2015 Basc Integradas Estudio ¡

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

ISO 9001 2015 Basc Integradas Estudio ¡

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Material de estudio

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

- debe indica un requisito;

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

d) la mejora continua de los procesos con base en la

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

gestin de la calidad, alcanzar resultados mejorados y

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

valores, la cultura, los conocimientos y el desempeo

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

organizacin determine que no es aplicable para el

b) determinar la secuencia e interaccin

c) determinar y aplicar los criterios y los

d) determinar los recursos necesarios

e) asignar las responsabilidades y

f) abordar los riesgos y oportunidades

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

g) evaluar estos procesos e implementar

que estos procesos logran los resultados

h) mejorar los procesos y el sistema de

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

a. asumiendo la responsabilidad y obligacin de

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

servicios y a la capacidad de aumentar la

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

e) asegurarse de que la integridad del sistema de

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

+ - 4.3.3 Gestin del Riesgo

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

b) psicolgicos (por ejemplo, reductor del

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

el estado de calibracin y los

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

necesarias. El personal debe ser consciente de la

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

a) la informacin documentada requerida

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

La informacin documentada de origen

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

b) Los procedimientos documentados y

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

~ 4.4.7 Preparacin y respuesta a

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

documentacin que permitan

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

d reporte oportuno a las

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

una revisin antes de comprometerse a

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

c) las actividades requeridas de

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

b) las revisiones se realizan para evaluar

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

Material de estudio, no vlido para efectos diferentes a estudio

d) determinar la verificacin, u otras