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    Alerta 28-18

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    Rosa Milagros Roca Coronel
    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre un lote específico de bolsas colectoras de orina que mostró resultados críticos en las pruebas de calidad. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades de este lote debido a que no cumplían con los ensayos de funcionabilidad. La alerta se emitió para salvaguardar la salud pública y evitar problemas por la utilización de estas bolsas colectoras defectuosas.

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre un lote específico de bolsas colectoras de orina que mostró resultados críticos en las pruebas de calidad. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades de este lote debido a que no cumplían con los ensayos de funcionabilidad. La alerta se emitió para salvaguardar la salud pública y evitar problemas por la utilización de estas bolsas colectoras defectuosas.

    Descripción original:

    alerta digemid

    Título original

    ALERTA_28-18

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre un lote específico de bolsas colectoras de orina que mostró resultados críticos en las pruebas de calidad. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades de este lote debido a que no cumplían con los ensayos de funcionabilidad. La alerta se emitió para salvaguardar la salud pública y evitar problemas por la utilización de estas bolsas colectoras defectuosas.

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    MINISTERIO DE SALUD

    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

    ALERTA DIGEMID Nº 28 - 2018

    LOTE DE DISPOSITIVO MÉDICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD


    La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos
    farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
    1. La DIGEMID, como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
    que se comercializan en el país a fin de verificar su calidad a través del control analítico, asimismo evalúa los resultados no conformes de productos adquiridos por
    organismos del Estado.
    2. Como resultado de estas acciones se ha identificado un lote de un dispositivo médico cuyo resultado de control de calidad ha sido considerado crítico.
    3. En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes al lote observado del siguiente
    dispositivo médico:

    TITULAR DEL REGISTRO


    REGISTRO RESULTADOS
    NOMBRE DEL PRODUCTO Nº DE LOTE FABRICANTE PAÍS SANITARIO/CERTIFICADO
    SANITARIO ANALÍTICOS
    DEL REGISTRO SANITARIO

    UROYER (BOLSA LABORATORIOS No conforme para el


    PERÚ LABORATORIOS
    COLECTORA PARA 1080425 DM0214N YERMEDIC S.A.C. ensayo de
    YERMEDIC S.A.C.
    ORINA-ADULTO) 2000 funcionabilidad.
    cc, Bolsa por 01 unidad

    Existiendo la posibilidad de que algún dispositivo médico del lote observado permanezca aún en el mercado nacional o estén en posesión de los pacientes, la DIGEMID
    realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización.

    Para mayor información sobre resultados de Control de Calidad verificar en el Observatorio de Calidad.

    Lima, 16 de mayo del 2018

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