Manual de Tecnoii
Manual de Tecnoii
Manual de Tecnoii
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
MANUAL DE PRÁCTICAS DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
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PROGRAMA DE PRÁCTICAS
1 SOLUCIONES ORALES
2 FILTRACION
3 INYECTABLES
4 GELES
5 SUSPENSIONES
6 EMULSIONES
7 CREMAS
8 UNGÜENTOS
9 PASTAS
10 SHAMPOOS
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OBJETIVOS GENERALES DEL CURSO PRÁCTICO
Líquidas
Dispersiones
Semisólidas
farmacéuticas.
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NORMAS PARA ENTRAR Y PERMANECER EN EL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.
1. Todos los alumnos sin excepción deberán estar listos para iniciar sus
terminada la sesión.
LABORATORIO
autorizado.
5. Todos los alumnos deberán portar bata, cofia, cubre bocas y guantes de
profesores.
7. Cuando el alumno finalice las actividades deberá dejar limpia las áreas de
trabajo.
8. Toda persona ajena a este laboratorio deberá solicitar autorización para entrar
a éste laboratorio.
9. Todos los alumnos visitantes se dirigirán a uno de los profesores para solicitar
10. Todos los alumnos tienen derecho a salir del laboratorio para atender asuntos
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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 1
SOLUCIONES ORALES
I. INTRODUCCION
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II. OBJETIVOS.
El alumno aplicará los conceptos de solubilidad, miscibilidad y cosolvencia a
vehículos y principios activos usados en la elaboración de formas farmacéuticas
liquidas orales.
Evaluará sensorialmente el enmascaramiento de sabores de los preparados
farmacéuticos destinados a la vía oral.
B) EQUIPO.
Balanza analítica Potenciómetro
Viscosímetro Brookfield Densímetro o Picnómetro
C) REACTIVOS.
Propilenglicol Colorantes F. D. C.
Glicerina Saborizantes
Alcohol etílico Sulfato ferroso
Acido cítrico Acido cítrico
Sorbitol al 70% Sacarina sódica
Color rojo No. 3 Benzoato de sodio
Cloruro de amonio Paracetamol
Azúcar Carboximetilcelulosa sódica
Propilparabeno Agua destilada
Metilparabeno
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IV. DESARROLLO.
PRECAUCIONES
El alumno:
Deberá usar bata perfectamente cerrada, cofia, guantes de látex y cubre
bocas.
Asegurarse que cada ingrediente sea el correcto y esté aprobado por el
laboratorio antes de iniciar la sesión.
Notificar cualquier duda en la apariencia o identificación de cualquier
ingrediente.
Verificar que el material este limpio e identificado.
PARTE EXPERIENTAL:
80
PARTE EXPERIMENTAL
Formula:
Procedimiento______________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
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Complete la tabla No. 1.
TABLA No. 1
Jarabe 1 2 3
Aspecto
Claridad
Sabor
Olor
Color
Concentración de
azúcar
Densidad
pH
viscosidad
Formula:
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Complete la tabla No. 2.
TABLA No. 2
Jarabe A B C D
Aspecto
Color
Olor
Sabor
Densidad
pH
viscosidad
Datos:
Densidad glicerina: 1.2609g/ml
Concentración de alcohol con capacidad conservadora 18%
Volumen ocupado por los sólidos 0.2/ml
Formula.
Cada 100ml contiene:
Paracetamol 0.100g
Alcohol etílico ?
Azúcar 20.0g
Glicerina 15.0g
Color rojo #3 0.005g
Sabor grosella ó frambuesa C.S
Agua c.b.p 100ml
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Cálculo
Procedimiento:
Formulación:
Procedimiento:
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V. CUESTIONARIO
VI. BIBLIOGRAFIA
1. U.S.P. XX 1265.
2. U.S.P. XXII pag 1858.
3. Merck Index, 11 a. Edición Vol. 11; Merck Publishing Com. Pennsylvania,
1995.
4. Experimental Pharmaceutical 4a Ed. E.L. Parrott.
5. Introducción to Pharmaceutical Dosage Forms,
H.C . Ansel,. Lea Febiger, Philadelphia. 1981.
6. Remington: the Science and Practice of Pharmacy. 19ava.Edición. 1995.
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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 2
FILTRACIÓN
I. INTRODUCCION
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Una característica de este proceso es el hecho de que los equipos han sido
desarrollados, en su mayoría, teniendo como punto de partida las consideraciones
prácticas, sin embargo, las ecuaciones planteadas por Poiseuille, D’arcy y Koseny,
entre otros, describen en forma satisfactoria algunas etapas del proceso.
Entre los medios filtrantes que el farmacéutico industrial tiene a su alcance están:
papel filtro, fieltros, cedazos, gasas, bolsas tamizadoras, cartuchos, bujías y
membranas. Todos fabricados con diversos materiales (celulosa, nitrato y acetato
de celulosa, plata, nylon, cerámica, porcelana, hilazas, yutes, acero inoxidable y
teflón) y grados de porosidad, los cuales seleccionará previo balance entre el
medio filtrante, la capacidad del equipo, naturaleza del producto y especificaciones
de calidad del preparado final.
En algunos casos, para prevenir que el filtro sea obstruido por las partículas
suspendidas con la consiguiente disminución en la velocidad de filtración y
aumento en el gasto de potencia, se emplean los ayudafiltros o filtros de ayuda y
los pre-filtros. Los primeros corresponden a materiales con capacidad de
absorción e insolubilidad altas, los segundos normalmente son membranas con
porosidad mayor que el filtro especificado. También, con el líquido a filtrar, es
posible hacer pretratamientos como cambios en la temperatura, en el pH y/o
adición de floculantes.
II OBJETIVOS
3.2. Soluciones:
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IV DESARROLLO
4.1.2.- Filtrar, por separado las 2 partes de jarabe, sobre papeles filtro de diámetro
diferente (8.5 y 12.5 cm de diámetro c/u.) previamente humedecidos con 30 ml de
agua.
Velocidad = dV = P ∆P V = Volumen
dt µ ( W + R) t = tiempo
A ∆ P = Presión de liquido
= Resistencia del sólido
µ = Viscosidad
W = peso de sólido seco.
A = área de filtro.
R = resistencia del medio filtrante.
4.2.2. - Mezclar por 10 min. y filtrar por embudo Büchner con papel filtro
previamente humedecido, usando presión negativa. Completar el cuadro.
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4.3. PRECUBIERTA (PRECOATING)
4.3.1.- A 200 ml de jarabe agregar 0.01% de carbón activado, mezclar por 10 min.
Suspensión A.
Nota:
Ayuda filtro: carbón, talco, diatomeas, decalita y celita
Concentración: 0.1 a 0.5%.
TABLA # 2
Aspecto aspecto
Muestra Aspecto inicial mezcla de cuerpos precubierta
V BIBLIOGRAFÍA
Manual de Prácticas de Laboratorio de Tecnología Farmacéutica II.
Remington: The Science and Practice of Pharmacy (1995) vol. 1.
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LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
PRACTICA No. 3
INYECTABLES
I.- INTRODUCCIÓN
II.- OBJETIVOS
El alumno será capaz de integrar los procesos que le permitan producir productos
con calidad y eficiencia.
III.- MATERIALES
Material de vidrio.
Material diverso.
1 Swinni de acero inoxidable
3 Membranas de 0.22 µ
2 Jeringas de 20 ml
2 Pinzas de puntas largas.
1 Mechero de Bunsen
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Equipo.
Reactivos.
Agua destilada
Alcohol etílico
Alcohol Isopropílico al 70 %
Papel pH
IV.- DESARROLLO
Control de FECHA:
Calidad:
Producción: FECHA:
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FECHA DE RENDIMIENTO % OBSERVACIONES:
FABRICACIÓN
INICIO: TEÓRICO: 100
MÍNIMO: 95
FIN: MÁXIMO: 105
OBTENIDO:
PROCEDIMIENTO REALIZÓ SUPERVISÓ
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PROCEDIMIENTO REALIZÓ SUPERVISÓ
PRUEBA DE HERMETICIDAD.
PRUEBA DE PARTICULAS
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V.- DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES.
VI.- B I B L I O G R A F Í A
1.- Guía de Prácticas Adecuadas de Manufactura para Cuartos Estériles, Comisión
Interdisciplinaria de Prácticas Adecuadas de Manufactura. Monografía Técnica
Núm. 47, México, 1989.
2.- Sharp J. Reglas de Calidad en la Manufactura de Productos Estériles,
Interpharm, USA, 1992.
3.- Talbot F. Las GMP de Higiene Personal, Micron Video International, USA 1996.
4.- Talbot F. Sus Primeros Días de Trabajo con las GMP, Micron Video
International, USA 1996.
5. - Talbot F. The GMP of Dressing for Sterile Production, Micron Video
International, USA 1996.
6. - Talbot F. Cleaning Procedures and techniques Part 1 and Part 2, Micron Video
International, USA 1996.
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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 4
GELES
I. INTRODUCCIÓN
El tratar de definir un gel es difícil, ya que éstos pueden ser desde postres
populares cuyo gelificante es la gelatina o bien la pectina; hasta productos tales
como hule vulcanizado, asfalto, plástico y vidrio. Naturalmente la industria
cosmética tiene geles para el cuidado del cabello, mascarillas, sustancias para
después de rasurar, desodorantes, tratamientos para acné, etc., mientras que el
área farmacéutica hay geles antiácidos, anticonceptivos y antiinflamatorios.
En cualquier caso, tratar de encontrar una relación común entre todos esos geles
es difícil, aun cuando aparezcan muchas definiciones de literatura. Por ejemplo,
Mc Bain: “El término gel es una palabra acuñada por Graham para incluir todas las
formas más sólidas de coloides como gelatinas, coagulados, membranas y
materiales textiles sintéticos y naturales”. Por su parte Lewis, Squires y Broughton,
afirman: “Un gel es una mezcla, uno de cuyos componentes es un fluido
homogéneo hasta tomar dimensiones coloidales, capaz de soportar una fuerza
infinita de tensión”. Finalmente Webster describe el gel como coloide de forma
más sólida que un sol, como: “Una sustancia semisólida, aparentemente
homogénea que puede ser elástica y gelatinosa o más o menos rígida (como el
gel de sílice) y que se forma por la coagulación de un sol en diversos modos (por
enfriamiento, evaporación precipitación con un electrolito).
La consistencia del gel se debe a la acción que ejerce el agente gelificante, pues
la teoría índica que dicho agente forma una estructura que atrapa la fracción
liquida y la inmoviliza. Otra explicación es que el gel es una emulsión en la que la
fase interna está saturada de una alta concentración de micropartículas capaces
de solidificar la emulsión hasta convertirla en una masa rígida.
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El material más utilizado quizá para productos cosméticos en geles claros o
transparentes, fue la presentación del carbopol hecho por B.P. Gödrich. Descrito
como un polímero vinílico carbóxico de alto peso molecular, tiene la propiedad de
gelificar el agua o el alcohol, o mezclas relativas a concentraciones muy bajas.
Estos polímeros son hoy día utilizados en una gran variedad de fórmulas
cosméticas. Estos geles son útiles como tónicos para piel, limpiadores, como
pastas dentales, lociones para después de rasurar y se emplean para el peinado y
fijación del cabello. Por tanto los geles han ocupado un buen lugar en la industria
cosmética, junto con las cremas lociones, aerosoles, polvos, etc.
II.-OBJETIVOS
III.-MATERIALES
Equipo.
1 agitador lightin.
1 balanza analítica.
1 potenciómetro.
1 balanza granataria.
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Ingredientes.
IV.-DESARROLLO
El equipo deberá ser lavado con agua caliente eliminando residuos del lote
anterior.
El equipo no requiere sanitización con agentes químicos, es suficiente el
enjuague con agua caliente y alcohol.
Precauciones de mezclado.
Precauciones de seguridad.
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FORMULA 1: Gel fijador de cabello
Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Trietanolamina 0.5
Propilenglicol 0.5
Paragon II 0.1
Fragancia 0.1
PROCEDIMIENTO OPERÓ
Fase A:
1. En un vaso de precipitados de 250ml (vidrio) dispersar 1.3g de
Carbopol Ultrez 21 en 94.2g de agua destilada a temperatura
ambiente.
2. Adicionar 0.5g de Propilenglicol y agitar con ayuda de un agitador
mecánico hasta incorporación total.
3. Retirar del agitador mecánico y adicionar gota a gota con agitación
manual 0.5g de trietanolamina hasta obtener una consistencia de
gel.
Nota: Se verifica el pH el cual debe estar entre 6.0 y 7.0.
4. Agregar 0.1g de Paragon II y 2.5g de Fixate G-100 con agitación
continua.
Preparación de la solución de color.
En un matraz volumétrico de 100ml prepara una solución al 0.2% de
color (elección libre de color) y aforar a 100ml con agua destilada.
5.- Agregar 0.1g de fragancia y 0.1g de la solución de color con
agitación.
6.- Finalmente se acondiciona el producto.
80
FORMULA II: Gel para el cuerpo, usando carbopol Ultrez
Lote a Fabricar 100g de gel.
Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Alcohol Isopropílico 7.00
0.19
Alcanfor
Tween 20 1.00
Trietanolamina 1.50
Metilparabeno 0.26
Fase C:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
80
PROCEDIMIENTO OPERO
Fase A:
1. - En un vaso de precipitado de 150ml (plástico), disolver 0.14g de
EDTA en 86g de agua a temperatura ambiente.
2. – Posteriormente incorporar 0.9g de carbopol, agitando
moderadamente con un agitador de vidrio.
Nota: En caso de formación de grupos, romper éstos para tener una
incorporación del carbopol.
Fase B:
3.- En un vaso de precipitados de 150ml de (vidrio), se adicionan 7g de
alcohol Isopropílico, para disolver a temperatura ambiente 0.19g de
alcanfor y 0.26g de Metil parabeno.
4. – Adicionar a la mezcla anterior 1g de Tween 20 y agitar
perfectamente, 1.5 de trietanolamina gota a gota y mezclar
perfectamente.
Fase C:
5. - En un vaso de precipitado de 150ml (vidrio), disolver 0.001g de color
en 3g de alcohol Isopropílico.
6. - Una vez obtenida las fases anteriores se procede a:
a.- Pasar la fase C a la fase B y homogeneizar perfectamente el color
continúe la agitación durante 10 minutos.
b.- Adicionar la fase A, a la mezcla anterior.
c.- Finalmente se acondiciona el producto.
Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Acido salicílico 1.5
Alcohol Isopropílico 12.0
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Carbopol Ultrez 1.8
EDTA disódico 0.1
Agua destilada 80.6
Trietanolamina 4.0
80
PROCEDIMIENTO OPERO
Fase A:
1. – En un vaso de precipitado de 50ml (vidrio), colocar 12.0g de
alcohol Isopropílico, adicionar poco a poco el ácido salicílico y agitar
Hasta completa disolución.
Fase B:
2. - En un vaso de precipitado de 100ml (plástico) colocar 80g de agua
y disolver 0.1g de EDTA disódico.
3. – Posteriormente incorporar 1.8g de carbopol y agitar hasta
completa homogenización.
4. - Una vez obtenidas las bases se procede a:
a.- Adicionar la fase A a la fase B y agitar. Una vez dispersadas las
dos fases, se adiciona la trietanolamina gota a gota.
b.- Finalmente se acondiciona el producto
Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Piroxicam 0.5
Trietanolamina 0.75
Etanol 10.0
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Propilenglicol 21.0
0.05
Metilparabeno
Fase C:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Agua 66.0
80
PROCEDIMIENTO OPERÓ
Fase A:
1. Mezclar el etanol y la trietanolamina y disolver en esta mezcla el
piroxicam.
Fase B:
2. Disolver en Propilenglicol el Metilparabeno y agregarlo a la fase A.
Fase C:
5. Medir el pH.
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V. RESULTADOS.
1. Gel fijador de
cabello.
3.Gel antiacné
4. Gel Piroxicam
C) Mencione las ventajas que ofrecen los dos tipos de carbopoles utilizados
(carbopol 940 y carbopol Ultrez).
VII.- BIBLIOGRAFIA.
80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 5
SUSPENSIONES FARMACÉUTICAS
I. INTRODUCCIÓN
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La gran área superficial del fármaco dispersado asegura un alto grado de
disponibilidad para la absorción. A diferencia de las tabletas o cápsulas, la
disolución de las partículas del fármaco en suspensión y la subsecuente
absorción en vivo comienza con la dilución en los fluidos gastrointestinales. Las
partículas finamente divididas se disuelven a velocidades mayores y tienen
solubilidades relativas mayores que macro partículas similares. Cuando el tamaño
de partículas es mayor a 10 µm, la velocidad de disolución es directamente
proporcional al área superficial. El cambio de tamaño de partículas (área
superficial) en suspensión y de estado cristalino (polimorfismo) también se refleja
en la velocidad de disolución del fármaco en suspensión.
80
De manera general, se puede describir una fórmula típica de una suspensión
farmacéutica de la siguiente manera:
II. OBJETIVOS
80
III. MATERIALES
Material de vidrio
6 Probetas de 100 ml
6 Vasos de precipitado de 250 ml
6 Agitadores de vidrio
2 Vasos de precipitado 1L
4 Vasos de precipitado de 100 ml
4 Vasos de precipitados de 250 ml
Pipetas graduadas de 5ml
Equipo
1 Agitador lightin
2 Balanzas granatarias
1 Balanza analítica
1 Potenciómetro o papel pH
1 Parrilla de calentamiento
1 Viscosímetro
1 Homogenizador
Ingredientes
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IV. DESARROLLO.
El equipo deberá ser lavado y enjuagado con agua caliente eliminando residuos
del lote anterior.
Precauciones de mezclado.
Antes de iniciar el proceso de mezclado, asegurarse de que cada ingrediente
que vaya a utilizar sea el correcto y que este aprobado por parte del laboratorio
de control de calidad.
Cualquier duda en la apariencia o identificación de algún ingrediente,
notifíquelo al supervisor del área y/o al laboratorio, para que se determine si se
utiliza o no.
Precauciones de seguridad.
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Formula I
Ingredientes A B C D E
1. –Hidróxido de aluminio 6.0% 6.0% 6.0% 6.0% 6.0%
2. –Benzoato de sodio 0.50% 0.5% 0.5% 0.5% 0.5%
3. –Sacarina sódica 0.005% 0.005% 0.005% 0.005% 0.005%
4. –Sabor menta 0.005% 0.005% 0.005% 0.005% 0.005%
5. –Sorbitol 1.4% 1.4% 1.4% 1.4% 1.4%
*Carboximetilcelulosa sódica - 1% - - -
*Alginato sódico - - 1% - -
*Metocel - - - 1% -
*Goma xantano - - - - 1%
6. –Agua destilada c.b.p 100ml 100ml 100ml 100ml 100ml
*-Agente suspensor
PROCEDIMIENTO OPERÓ
Formula II
Suspensión de sulfadiazina de uso oral.
Código Ingredientes % g/frasco g/lote
1 Sulfadiazina 0.200 0.200 2.00
2 Metilparabeno 0.050 0.050 0.50
3 Propilparabeno 0.026 0.026 0.26
4 Carboximetilcelulosa 1.000 1.000 10.00
5 Sorbitol 70% 27.000 27.000 270.00
6 Aerosil 200 USP 0.400 0.400 4.00
7 Tween 80 0.560 0.560 5.60
8 simeticona 0.013 0.013 0.13
9 Sabor menta 0.045 0.045 0.45
10 Agua purificada cbp 100.00 100.00 1000.00
80
Procedimiento:
Preparar un lote de 1000ml
PROCEDIMIENTO OPERÓ
80
Formula III
Suspensión de calamina de uso tópico
Descripción
pH
Viscosidad
Formula IV
Suspensión de Furazolidona
80
Procedimiento:
Prepara un lote de 1000ml
En recipientes de capacidad adecuada, siga el siguiente procedimiento de
operación.
PROCEDIMIENTO OPERO
IV. RESULTADOS
80
B.- Anote las especificaciones del producto suspensión de sulfadiazina.
CUESTIONARIO.
VII. BIBLIOGRAFÍA
1. Lachman et al. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy (1986) Ed. Lea
& Febiger. Cap. III. Pág 479.
80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 6
EMULSIONES
I.- INTRODUCCION.
Por tanto, un agente superficialmente activo ha de estar formado por una posición
hidrófila y otra lipófila, equilibradas de tal modo que cuando se disperse
inicialmente en la fase oleosa o en la acuosa, emigre a la interfase y se oriente
80
con el grupo hidrófilo en el agua y en el grupo lipófilo en la fase oleosa (ver figura
1y2).
ACEITE
H2O H 2O
(fig. 1) (fig. 2)
Una forma conveniente para escoger un tensoactivo para el tipo de emulsión que
se desea, se debe hacer, usando una escala arbitraria hecha por Griffin en la que
asigna valores que miden el balance hidrófilo-lipófilo (HLB) en los tensoactivos.
Según la escala de valores de HLB los tensoactivos pueden considerarse con
propiedades detergentes, humectantes, etc. (ver figura 3).
ESCALA HLB
(FIGURA. 3)
80
II.- OBJETIVOS
III.- MATERIALES
Materiales de vidrio
Equipo
1 balanza analítica.
1 balanza granataria.
1 homogenizador.
Reactivos
Agua destilada
Vaselina líquida o aceite mineral
Tween 80
Span 80
Aceite de maíz
Sulfadiazina
Span 60
Benzoato de Sodio
Azúcar
Esencia de durazno
Esencia de frambuesa
80
IV.- DESARROLLO
Precauciones de Mezclado.
Antes de iniciar el proceso de mezclado asegurarse de que cada ingrediente que
vaya a utilizar sea el correcto y que este aprobado por parte del laboratorio de
control de calidad.
Precauciones de Seguridad.
Use lentes de seguridad, cofia, guantes de latex y zapatos antiderrapantes en
el área de trabajo.
Usar además mascarilla contra polvo cuando añada conservadores peligrosos,
ya que debe evitarse totalmente el contacto de estos con la piel o mucosas
corporales.
Vaselina liquida 12 10 g 10 g 10 g 10 g
Tween 80 15 1g 2.88 g
Agua destilada 39 ml 39 ml 39 ml 39 ml
80
PROCEDIMIENTO
Fase acuosa
Tween 60 1.8 g
Sulfadiazina 5.0 g
Benzoato de sodio 0.2 g
*jarabe de azúcar 61.0 g
Esencia de durazno 0.4 ml
80
PROCEDIMIENTO
Calentar ambas fases a 60ºC por separado y mezclar la fase acuosa con la fase
oleosa, después homogenizar con el homogenizador manual la emulsión.
Aforar a 100ml.
Preparación del jarabe.
V. RESULTADOS
Evaluación de emulsiones.
CUESTIONARIO.
80
5. Explicar por medio del HLB como se obtienen las cantidades de 2.88 g y 1.12 g
de tensoactivos de la fórmula D.
6. Investigue la función de cada uno de los componentes de las formulaciones.
VII. BIBLIOGRAFIA.
80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 7
CREMAS COSMETICAS
I.- INTRODUCCIÓN
Las fórmulas adecuadas estables que se pueden lograr con éstos componentes
son exclusivamente numerosas aún para hacer un catálogo completo.
Además nuevas materias primas, emulsificantes, emolientes, hidratantes y
principios activos son continuamente elaborados y puestos a disposición por los
proveedores, así pues, cualquier catálogo completo.
Por lo tanto, las materias primas y las fórmulas que se presentan en esta práctica,
en general deben ser consideradas como un ejemplo del tipo de productos
tradicionales y bien ensayados que, aunque aún siendo de gran valor, son solo un
buen comienzo.
80
II.- OBJETIVOS
III.- MATERIALES
Material de vidrio.
4 vasos de precipitados de 250 ml de plástico.
4 vasos de precipitados de 250 ml de vidrio.
4 agitadores de vidrio.
1 termómetro (0ºC - 100º C)
2 pipetas graduadas de 5 ml.
2 vasos de precipitados de 50 ml.
4 frascos limpios de capacidad de 100 g.
Equipo.
1 agitador lightin.
1 molino de rodillos.
1 parrilla de calentamiento.
1 balanza granataria.
Reactivos.
80
IV.- DESARROLLO
FORMULACIÓN (1)
CREMA SÓLIDA PARA MANOS. Tipo estearato aniónico.
Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Alcohol Cetílico 2.0
Lanolina 1.0
Aceite mineral 2.0
Acido esteárico 13.0
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Glicerina 12.0
Agua 68.85
Perfume 0.4
PROCEDIMIENO OPERO
80
1.- Verifique que el personal vista con cofia, cubre bocas, guantes y bata
blanca.
7.- Una vez que ambas fases están a temperatura de 75ºC, vierta la
Fase A a la Fase B contenida en el vaso de plástico y agite
mecánicamente. Continúe la agitación por 5 minutos.
FORMULACIÓN (2)
CREMA O/W
80
Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Alcohol cetílico 4.0
Alcohol esteárico 4.0
Miristato de isopropilo 5.0
Span 60 1.5
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Metilparabeno 0.18
Propilparabeno 0.20
Agua 77.5
Perfume 1.5
PROCEDIMIENTO OPERO
FORMULACIÓN (3)
80
CREMA PARA CUERPO (TIPO NIVEA )
Fase A:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Emulgade F 3.0
Cutina MD 5.0
Eutanol G 5.0
Propilparabeno 0.1
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Trietanolamina 0.5
Metilparabeno 0.2
Fragancia 0.1
PROCEDIMIENTO OPERO
80
1.- Pesar los materiales de la Fase A en un vaso de precipitados de
250ml, mezclar ligeramente y calentarlos a 75°C.
FORMULACIÓN (4)
CREMA SEMISOLIDA
EDTA 0.1
Trietanolamina 0.3
BHT 0.05
Paragon II 0.3
Fragancia 0.15
PROCEDIMIENTO OPERO
80
1.- En un vaso de precipitado de 250 ml mezclar el Polygel con el total
de agua, agitar hasta que no queden grumos.
3.- Incorporar 2 en 1.
V. RESULTADOS OBTENIDOS
1.- Escriba que función tiene c/u de los componentes de las formulaciones.
80
2.- Observe durante 3 días sus formulaciones a la temperatura ambiente y reporte si
existen cambios de color, olor, pH o separación de fases.
VII. BIBLIOGRAFÍA
2. - G. Barnett, S. Balsam y E. Sagarin Cosmetic science and technology, 1a. Ed. 1957,
Interscience Publishers Inc., 2a. Ed. 1972 John Wiley & Sons and Interscience. pág. 54-
55.
80
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 8
UNGUENTOS
I.- INTRODUCCIÓN
Los tipos de bases para ungüentos usados como vehículos para los principios
activos deben contribuir en una liberación óptima así como también en la
emoliencia de la piel.
Una base para ungüento será requerida para un principio activo específico, para
una enfermedad específica y para las condiciones de la piel, tal base no deberá
irritar, será fácil de quitar, no manchar, no ser dependiente del pH y ser compatible
con el principio activo.
80
BASES DE EMULSIONES (Tipo w/o)
Lanolina
1.- Emoliente
2.- Oclusiva
3.- Agua contenida
4.- Algún absorbente adicional de agua
5.- Grasosa.
Ungüento polietilenglicol.
1.- Usualmente anhidro
2.- Soluble en agua y lavable
3.- No grasosa
4.- No oclusiva
5.- Libre de lípido.
II.- OBJETIVOS
El alumno conocerá ésta forma farmacéutica, las bases que se emplean, las
materias primas y excipientes, su función en cada formulación así como, los
métodos de fabricación.
80
III.- MATERIALES
Equipo.
1 agitador lightin.
1 parrilla de calentamiento.
1 balanza granataria.
Ingredientes.
Agua destilada
Fenol
Almidón de maíz
Oxido de zinc
Lanolina
Petrolato blanco (vaselina sólida)
Azufre precipitado
Aceite mineral (vaselina líquida)
Metilparabeno
Propilparabeno
Lauril sulfato de sodio
Propilenglicol
Alcohol estearílico
V.- DESARROLLO
El equipo deberá ser lavado con agua caliente eliminando residuos del lote
anterior
El equipo no requiere sanitización con agentes químicos, es suficiente el
enjuague con agua caliente y alcohol.
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Precauciones de mezclado.
Precauciones de seguridad
1. FENOL 0.13 g
2. ALMIDON
DE MAIZ 15.45 g
3. OXIDO DE
ZINC 15.45 g
4. LANOLINA 51.48 g
5.PETROLATO
BLANCO 17.5 g
HORAS DE PROCESO
C. Calidad Fecha : ETAPA 1 2 3 TOTALES
REALES
80
FECHA DE RENDIMIENTO OBSERVACIONES
FABRICACION
TEORICO: 100%
INICIO: MINIMO: 95%
FIN: MAXIMO: 105%
OBTENIDO:
PROCEDIMIENTO OPERO
Antes de iniciar verifique que los materiales se encuentren
perfectamente identificados.
80
HORAS DE PROCESO
C. Calidad Fecha : ETAPA 1 2 3 TOTALES
REALES
PROCEDIMIENTO OPERO
3.- Adicione al azufre pulverizado la mezcla del punto 2 y con ayuda del
pistilo incorpore hasta firmar una pasta homogénea.
80
Cantidad Ordenada: CANTIDAD OBTENIDA:
PRODUCTO UNGÜENTO HIDROFILICO
DEPT. TECNOLOGÍA FARMACEUTICA II FECHA DE INICIO:
CODIGO MATERIALES CANTIDAD U.M CANTIDAD REVISO CONTROL FECHA
REQUERIDA ENTREGADA PRODUCCION DE
CALIDAD
0.025 g
1. METIL
PARABENO
2. PROPIL 0.015 g
PARABENO
3. LAURIL 1.000 g
SULFATO DE
SODIO
12.00 g
4.
PROPILENGLICOL
5. ALCOHOL 15.00 g
ESTEARILICO
6. PETROLATO 25.00 g
BLANCO
7. AGUA 47.00 g
DESTILADA
HORAS DE PROCESO
C. Calidad Fecha : ETAPA 1 2 3 TOTALES
REALES
FECHA DE RENDIMIENTO OBSERVACIONES
FABRICACION
TEORICO: 100%
INICIO: MINIMO: 95%
FIN: MAXIMO: 105%
OBTENIDO:
PROCEDIMIENTO OPERO
1.- La fase oleosa formada por (5) y (6) se funde a baño María a 75º C.
80
2.- Caliente los ingredientes (1), (2), (3), (4) y (7) a 75º C a baño María.
3.- Agregue la fase formada en el paso 1 a la fase formada en el paso
2 con agitación mecánica.
4.- Deje enfriar hasta que solidifiquen.
V. RESULTADOS
2. Ungüento de
azufre
3. Ungüento
hidrofílico
C.- ¿Qué características tiene cada una de las bases usadas en las
formulaciones?
80
VII.- BIBLIOGRAFÍA
1.- Helman José, Farmacotecnia teórica y practica (1981). De. CECSA, tomo VI
págs. 1857 - 1902 .
RENDIMIENTO:
(PESO DEL UNGÜENTO OBTENIDO)*(100)
PESO TEÓRICO DE FABRICACIÓN.
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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 9
PASTAS
I. INTRODUCCIÓN.
A diferencia de los ungüentos ó pomadas, las pastas son más duras, espesas y
absorbentes y de composición menos grasosa, lo que les permite mayor tiempo
en el sitio de aplicación y poca tendencia a reblandecer y fluir, por tanto, se
emplean para absorber las secreciones serosas en lesiones agudas que tienen
tendencia a formar vesículas, costras ó exudaciones. Como desventaja está el
hecho de que su aplicación no es adecuada en zonas con vello abundante.
Los polvos usados deben poseer capacidad de absorción de agua con el objeto
de cumplir su función terapéutica.
TABLA NO.1
POLVO CONCENTRACIÓN % AGUA ABSORBIDA %
OXIDO DE ZINC 50 2.2
ALMIDÓN 50 3.3
CAOLÍN PESADO 50 4.0
BIÓXIDO DE TITANIO 50 4.2
LEVADURA SECA 40 4.4
TALCO PURIFICADO 30 3.9
ESTEARATO DE MAGNESIO 30 4.6
80
CARBONATO DE MAGNESIO 10 3.6
Por otra parte, las pastas dentífricas son preparados destinados a usarse con un
cepillo con el objeto de limpiar las superficies accesibles de los dientes, además
de mejorar la apariencia personal manteniendo los dientes más limpios, el
cepillado con un dentífrico reduce la incidencia de la caries dental, ayuda a
mantener las encías más sanas y reduce la intensidad del mal aliento.
Saborizante: para dar un sabor uniforme, fresco, con una sensación agradable y
duradera en la boca. ejemplos: menta, salicilato de metilo, esencia de canela,
normalmente asociadas a otros aceites esenciales para dar la nota característica,
anís, clavo, eucalipto, nuez moscada, cilantro y tomillo, algunos aceites cítricos,
80
anetol, eugenol, eucaliptol, mentol. su concentración varía según el tipo, la
composición y la mayor ó menor aceptación del producto por el público
consumidor pero de manera general, los límites están comprendidos entre 0.5
y2%.
II. OBJETIVO.
III. MATERIALES
Ingredientes
Material de laboratorio
Cristalería propia de laboratorio
Mortero
Espátula
Tubo metálico colapsible tubo de plástico de capacidad adecuada.
Equipo
Balanza granataria
Tamices con malla 100
Mezclador planetario
Molino de rodillos.
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A) Cada persona, antes de realizar su práctica, deberá portar bata abrochada,
cofia, cubreboca y guantes.
C) Rotulará, con letra legible, todas las sustancias que pese ó en su momento
vaya a emplear.
E) EVITARÁ:
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4. –Vaselina blanca 40.0
PROCEDIMIENTO:________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
PROCEDIMIENTO:________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
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Sabor menta 0.30
Aceite mineral 1.00
AGUA c.b.p. 100.00
PROCEDIMIENTO:________________________________________________________
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
VI. CUESTIONARIO.
VII. BIBLIOGRAFÍA.
2. Introduction to Pharmacuetical Dosege Forms. Ansel H.C., de. Lea & Febiger,
Philadelphia,(1981), pág. 293.
3.-Cosmetics. Science and Technology. Editado por M.C. Balsam y E. Sagarin. Wiley-
Interscence, 2ª de. Vol.1,(1972), pág. 423-499.
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LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PRÁCTICA NUMERO 10
SHAMPOOS
I. INTRODUCCIÓN
Las características que deben cumplir los shampoos son las siguientes:
80
en seco. También los shampoos pueden identificarse por la especialidad que un
componente o la combinación de componentes pueden proporcionar por ejemplo,
shampoos para cabello en particular o condiciones del cuero cabelludo, shampoos
para niños o bebes, shampoos anticaspa, shampoos para hombre, etc.
II. OBJETIVOS
III. MATERIALES
Material de vidrio y plástico.
80
Equipo
1 agitador lightin
1 balanza analítica
1 potenciómetro
1 balanza granataria
1 parrilla de calentamiento
1 estufa
Ingredientes
IV. DESARROLLO
Precauciones de Mezclado.
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Precauciones de seguridad.
Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
% (g/100g)
Agua destilada 31.00
Texapon N-5 20.00
Texapon ALS 10.00
Comperlan D-618 02.50
Dehyton SBM 03.00
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Agua destilada 14.40
Glucopon 625 03.00
Fase C:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Agua destilada 10.00
Euperlan PK-771 03.00
Germaben II 00.10
Fase D:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD REQUERIDA
%(g/100g)
Agua destilada 03.00
Color amarillo FDA N.1 0.001
Base bebe 0.100
Acido cítrico 0.200
Cloruro de sodio 0.500
PROCEDIMIENTO OPERO
80
Fase A:
En un vaso de precipitados de 250ml (plástico) colocar 31g de agua y
adicionar 20 gramos de Texapon N-5, agitar moderadamente con ayuda del
agitador lightin, sin suspender la agitación adicionar 10 g de Texapon ALS,
2.5g de Comperlan D-618 y 3 g de Dehyton SBM y seguir agitando.
Fase B:
En un vaso de precipitados de 100ml (vidrio) colocar 3 g de glucopon 625 y
adicionar 14.4g de agua, calentar moderadamente hasta disolución
completa, dejar enfriar.
Fase C:
En un vaso de precipitado de 100ml (vidrio) pesar 3g de Euperlan PK-771 y
10 g de agua destilada, agitar moderadamente hasta completa
homogenización y adicionar 0.1g de Germaben II.
Fase D:
En un vaso de precipitado de 50ml (vidrio) disolver 0.001 g de color amarillo
FDA No 1 en 3 g de agua.
Una vez obtenida las fases se procede a:
A la fase A se le adicionan las fases B, C y D.
Cuando se hayan incorporado bien las fases se adiciona 0.1g de base de
bebe. Posteriormente se toma el pH del concentrado y se ajusta con 0.2g de
ácido cítrico (hasta un pH de 6.5).
Una vez en el pH esté dentro de especificaciones, ajustar la viscosidad con
aproximadamente 0.5 g de cloruro de sodio.
NOTA: Recomendaciones para quitar las burbujas del aire en el producto
elaborado.
El producto obtenido se almacena a una temperatura que fluctuará entre
15.5°C a 32° C por un tiempo máximo de 5 días en un sistema cerrado para
evitar evaporaciones del concentrado.
Finalmente se envasa y acondiciona el producto.
80
FORMULA II: Shampoo Acondicionador
Lote a Fabricar 100g.
Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD PESADA
% (g/100g)
Agua destilada 45.42
Texapon NAC 30.0
Comperlan C-850 3.5
Pilyquart 955 2.0
Dehyton KB 5.0
Fase B:
MATERIALES CANTIDAD ESTANDAR CANTIDAD PESADA
%(g/100g)
Agua destilada 10.0
Cetiol HE 1.0
Nutrilan Keratina 2.0
Germaben II 0.2
Fase herbal 0.5
Acido cítrico 0.18
Cloruro de sodio 0.2
PROCEDIMIENTO OPERO
Fase A:
En un vaso de precipitados de 250ml (plástico), adicionar 45.42g de
agua y 30g de Texapon NAC agitar moderadamente con el agitador
lightin, adicionar además 3.5g de Comperlan C-850, 5g de dehyton
KB y por último 2.0g de Polyquart 955.
Fase B:
En un vaso de precipitado de 100ml (vidrio), pesar 1.0g de Cetiol
HE, 2.0g de Nutrilan Keratina y10g de agua agitar hasta completa
incorporación y adicionar 0.2g de germaben II, agitar bien.
Una vez obtenida las bases se procede a:
La fase B se adiciona lentamente a la fase A la cual está en
agitación mecánica.
Una vez incorporadas las dos fases se adiciona 0.5g de base
herbal.
80
Posteriormente se toma el pH del concentrado y se ajusta con 0.18g
de ácido cítrico (hasta un pH de 6.5). Una vez que el pH esté dentro
de especificaciones ajustar la viscosidad con aproximadamente 0.2g
de cloruro de sodio.
Fase A:
MATERIALES CANTIDADESTANDAR CANTIDAD PESADA
% (g/100g)
Agua destilada 55.1
Comperlan C-850 2.0
Texapon N-5 25.0
Dehyton KB 5.0
Lamequat L 2.0
Fase B:
80
PROCEDIMIENTO OPERO
Fase A:
En un vaso de precipitados de 250ml (plástico) pesar 55.1g de agua
destilada y 2.0g de Comperlan C-850, agitar con ayuda del agitador
lightin moderadamente.
Incorporar a la mezcla anterior 25.0g de Texapon N-5 adicionando
lentamente.
Una vez, incorporado el Texapon N-5 se adicionan 2.0g de Lamequat L y
adicionar 5.0g de Dehyton y seguir agitando moderadamente.
Fase B:
En un vaso de precipitado de 100ml (vidrio) pesar 3.5g de cloruro de
sodio y disolver en 9.8g de agua, agitar hasta completa disolución,
posteriormente adicionar 0.2g de Bronidox L, 3.0g de Euperlan y por
último 1.0g de Cetiol H.
Una vez obtenidas las fases se procede a:
La fase B se adiciona lentamente a la fase A.
Una vez incorporadas perfectamente las dos fases se adiciona una
cantidad suficiente de base zábila.
Posteriormente se toma el pH al producto y se ajusta con 0.2g de ácido
cítrico (hasta un pH de 6.5).
Una vez ajustado el pH se determina la viscosidad y si hay que
aumentarla se adiciona una cantidad suficiente de cloruro de sodio.
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V. RESULTADOS.
2. SHAMPOO
ACONDICIONADOR
3. SHAMPOO
ACONDICIONADOR
VII. BIBLIOGRAFÍA.
1.- Powers, D.H. Cosmetics, Science and Technology . ed. Sagarin, E, New York,
Interscience 1957.
3.- Harry´s Cosmetology , Edited by Wilkimson J. B., R.J. Moore, New York 7ª
Edición Chemical Publishing. Co. 1982, pág.427.
80