NORMA TÉCNICA NTC

COLOMBIANA 5839

2011-03-23

BEBIDAS NO ALCOHÓLICAS.
BEBIDAS FUNCIONALES

E: NON-ALCOHOLIC BEVERAGES. FUNCTIONAL BEVERAGES

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES: bebida; bebida funcional; consumo

directo; métodos de ensayos,
requisitos.

I.C.S.: 67.160.20

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Editada 2011-03-31

 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC 5839 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2011-03-23.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

través de su participación en el Comité Técnico 55 Productos alimenticios diversos.

ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. GATORADE -PEPSICO-

ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIENCIA IBLAB LTDA.
Y TECNOLOGÍA DE ALIMENTOS -ACTA- ILSI NORTH ANDEAN
BIOQUILAB LTDA. KRAFT FOODS
CARULLA-VIVERO -AHORA GRUPO LA PARCELA S.A.
ÉXITO- PEPSICO
CASA LUKER S.A. POSTOBÓN
COCA COLA DE COLOMBIA PROFESIONAL INDEPENDIENTE - GLORIA
COMERCIAL TECNAS S.A. AMPARO PÉREZ
DIAN PROFESIONAL INDEPENDIENTE - SANDRA
DSM NUTRITIONAL PRODUCTS TORRES
DUPONT THE SOLAE UNILEVER ANDINA COLOMBIA LTDA.
G2 CONSULTORES UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
GASEOSAS LUX S.A. -POSTOBÓN-

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:

AGUA PURIFICADA HIDROMANÁ COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES

ASEBIOL -ASESORÍAS MICROBIOLÓGICAS- CONSUMIDORES COLOMBIA COCO
ASINAL LTDA. CORPORACIÓN COLOMBIA INTERNACIONAL
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE E.A.A.B.
IMPORTADORES DE BEBIDAS Y INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
ALIMENTOS -ACIBA- INVIMA
BAVARÍA S.A. IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA.
COCA COLA FEMSA LABORATORIO BIOCONTROL
COLSUBSIDIO MANANTIALES DE LOS ANDES S.A.
MERCK S.A. PLASTILENE
NULAB LTDA. SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD
NUTRIANÁLISIS SECRETARIA SALUD DE CUNDINAMARCA
PEPSICOLA COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5839 RESUMEN

CONTENIDO

Página

1. OBJETO .................................................................................................................... 1

2. ALCANCE .................................................................................................................. 1

3. REFERENCIAS NORMATIVAS ................................................................................. 1

4. DEFINICIÓN, CLASIFICACIÓN Y DESIGNACIÓN .................................................... 4

4.1 DEFINICIONES .......................................................................................................... 4

4.2 CLASIFICACIÓN ....................................................................................................... 6

4.3 DESIGNACIÓN .......................................................................................................... 6

5. REQUISITOS GENERALES ...................................................................................... 7

5.1 DEL PRODUCTO ....................................................................................................... 7

5.2 DEL INGREDIENTE O COMPONENTE BIOACTIVO ............................................... 8

6. REQUISITOS ESPECÍFICOS .................................................................................. 10

7. MÉTODOS DE ENSAYO ......................................................................................... 12

8. TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO ................ 13

8.1 TOMA DE MUESTRAS ............................................................................................ 13

8.2 ACEPTACIÓN Y RECHAZO .................................................................................... 14

9. ENVASE Y ROTULADO .......................................................................................... 14

9.1 ENVASE .................................................................................................................. 14

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5839 RESUMEN

Página

9.2 ROTULADO ............................................................................................................. 14

DOCUMENTOS DE REFERENCIA ..................................................................................... 39

ANEXOS

ANEXO A (Informativo)
DETERMINACIÓN DE TRANS - RESVERATROL, HIDROXITIROSOL,
COENZIMA Q10, EGCG Y VITAMINA K1 ............................................................................. 15

ANEXO B (Informativo)
BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................... 36

TABLAS

Tabla 1. Componente bioactivo y su posible beneficio .................................................... 8

Tabla 2. Componente bioactivo y el nivel de ingesta mínimo por porción y por día .... 11

Tabla 3. Componente bioactivo y el método analítico para su evaluación.................... 12

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5839 RESUMEN

BEBIDAS NO ALCOHÓLICAS.
BEBIDAS FUNCIONALES

1. OBJETO

Esta norma establece los requisitos y los ensayos que deben cumplir las bebidas funcionales
para consumo directo.

Esta norma no cubre a los suplementos dietarios regulados en la legislación nacional vigente, a
los alimentos nutracéuticos, y no da indicaciones sobre declaraciones nutricionales o de salud.

2. ALCANCE

Esta norma se aplica a las bebidas funcionales que se ofrecen listas para su consumo directo y
a las mezclas en polvo destinadas a ser disueltas según las indicaciones del fabricante y a los
concentrados líquidos destinados a ser diluidos según las indicaciones del fabricante.

3. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de esta norma.
Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no
fechadas, se aplica la última edición del documento referenciado (incluida cualquier
corrección).

NTC 512-1, Industrias alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 1. Norma general.

NTC 512-2:2006, Industrias alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 2. Rotulado nutricional

de alimentos envasados.

GTC 99-1, Orientación sobre la selección y el uso de los sistemas de muestreo de aceptación
para la inspección de elementos discretos en lotes. Parte 1: Muestreo de aceptación.

NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. Planes
de muestreo determinados por el Nivel Aceptable de Calidad -NAC- Para inspección lote a lote.

NTC-ISO 2859-2, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 2. Planes
de muestreo determinados para la Calidad Limite (CL) para la inspección de un lote aislado.

1 de 39
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NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 3.

Procedimientos de muestreo intermitentes.

NTC-ISO 3951-1, Procedimientos de muestreo para inspección por variables. Parte 1.

Especificación para planes de muestreo simple clasificados por Nivel Aceptable de Calidad
(NAC) para inspección lote a lote para una característica de calidad única y un solo NAC.

AOAC 952.20, Cobalamin (Vitamin B12 Activity) in Vitamin Preparations.

AOAC 957.13, Acids (Polyunsaturated) in Oils and Fats.

AOAC 957.17, Thiamine (Vitamin B1).

AOAC 961.14, Niacin and Niacinamide in Drugs, Foods, and Feeds.

AOAC 961.15, Vitamin B6 (Pyridoxine, Pyridoxal, Pyridoxamine) in Food Extracts.

AOAC 967.21, Ascorbic Acid in Vitamin Preparations and Juices.

AOAC 970.65, Riboflavin (Vitamin B2) in Foods and Vitamin Preparations.

AOAC 971.30, Alpha-Tocopherol and alpha-Tocopheryl Acetate in Foods and Feeds.

AOAC 981.15, Riboflavin in Foods and Vitamin Preparations Fluorometric Method, Automated
Method.

AOAC 981.16, Niacin and Niacinamide in Foods, Drugs, and Feeds.

AOAC 981.17, Vitamin D in Fortified Milk and Milk Powder.

AOAC 984.26, Vitamin C (Total) in Foods.

AOAC 984.27, Calcium, Copper, Iron, Magnesium, Manganese, Phosphorus, Potassium,

Sodium, and Zinc in Infant Formula.

AOAC 985.01, Metals and Other Elements in Plants and Pet Foods.

AOAC 985.35, Minerals in Infant Formula, Enteral Products and Pet Foods.

AOAC 986.15, Arsenic, Cadmium, Lead, Selenium, and Zinc in Human and Pet Foods.

AOAC 986.23, Cobalamin (Vitamin B12 Activity) in Milk-Based Infant Formula.

AOAC 988.10, Soy Protein in Raw and Heat-Processed Meat Products.

AOAC 991.43, Total, Soluble, and Insoluble Dietary Fiber in Foods.

AOAC 992.05, Total Folate (Pteroylglutamic Acid) in Infant Formula.

AOAC 992.07, Pantothenic Acid in Milk-Based Infant Formula.

AOAC 995.11, Phosphorus (Total) in Foods (Colorimetric).

2
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AOAC 996.06, Fat (Total, Saturated, and Unsaturated) in Foods.

AOAC 996.17, Selenium in Feeds and Premixes (Method HGAA).

AOAC 997.08, Fructans in Food Products.

AOAC 999.11, Lead, Cadmium, Copper, Iron, and Zinc in Foods.

AOAC 2000.11, Polydextrose in Foods.

AOAC 2001.02, Trans-Galactooligosaccharides (TGOS) in Selected Food Products.

AOAC 2001.03, Dietary Fiber containing Supplemented Resistant Maltodextrin (RMD).

AOAC 2001.10, Isoflavones Soy and Selected Foods Containing Soy.

AOAC 2001.13, Vitamin A (Retinol) in Foods.

AOAC 2002.05, Cholecalciferol (Vitamin D3) in Selected Foods.

AOAC 2007.03, Campesterol, Stigmasterol, and Beta-Sitosterol in Saw Palmetto Raw Materials
and Dietary Supplements.

AOAC 2009.01, Total Dietary Fiber in Foods.

EN 15607:2009-06-30: Determination of d-biotin by HPLC.

Food Chemical Codex 2008-2009, p. 474 modificado, para Inulina (Procedimiento AOAC
B993.03).

IDF 211-ISO 23065, Milk Fat from Enriched Dairy Products. Determination of Omega-3 and
Omega-6 Fatty Acid Content by Gas-Liquid Chromatography.

ISO 29981:2010 (IDF 220: 2010), Milk Products. Enumeration of Presumptive Bifid Bacteria.
Colony Count Technique at 37 Degrees C.

ISO 3951-1:2005, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 1: Specification for
Single Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-Lot Inspection for
a Single Quality Characteristic and a Single AQL.

ISO 3951-2:2006, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 2: General

Specification for Single Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-
Lot Inspection of Independent Quality Characteristics.

ISO 3951-3:2007, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 3: Double Sampling
Schemes Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-Lot Inspection.

ISO 3951-5:2006, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 5: Sequential

Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Inspection by Variables (Known
Standard Deviation).

3
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4. DEFINICIÓN, CLASIFICACIÓN Y DESIGNACIÓN

4.1 DEFINICIONES

Para efectos de ésta norma se tendrán en cuenta las siguientes definiciones:

4.1.1 Ácidos grasos. Molécula orgánica compuesta por una cadena alifática (saturada o
insaturada) y un grupo carboxilo terminal.

4.1.2 Ácidos grasos esenciales. Ácidos grasos que requiere y no puede sintetizar el
organismo humano, por lo que deben ser suministrados en la dieta. Los ácidos grasos
esenciales son linoléico y alfalinolénico.

4.1.3 Ácido linoléico conjugado. Isómero del ácido linoléico que se encuentra presente en las
grasas lácteas y grasas de las carnes de rumiantes.

4.1.4 Alimento funcional. Un alimento se considera funcional si se demuestra con evidencia

científica que ejerce un efecto beneficioso sobre una o más funciones específicas del
organismo, además de sus efectos nutritivos intrínsecos, de modo tal que resulte apropiado
para reducir el riesgo de enfermedades, mejorar el estado de salud o ambas. Los alimentos
funcionales deben seguir siendo alimentos, y deben demostrar sus efectos en las cantidades
en que normalmente se consumen en la dieta.

4.1.5 Antioxidante. Cualquier sustancia que puede retrasar o prevenir el daño oxidativo.

4.1.6 Bebida funcional. Alimento funcional líquido o en polvo listo para reconstituir y consumir
(véase el numeral 4.1.4), que contiene al menos un componente bioactivo.

4.1.7 Carotenoides. Pigmentos liposolubles de 40 átomos de carbono sintetizados por las

plantas naturales o químicamente (sintéticos-idénticos a los naturales). Se clasifican en
carotenos y xantofilas.

4.1.8 Componente bioactivo. Compuesto químico que ejerce un efecto beneficioso para
alguna función corporal del individuo produciendo una mejora en su salud y bienestar o
reduciendo un riesgo de enfermedad.

4.1.9 Fibra dietaria o dietética. Son carbohidratos o análogos de carbohidratos que no son
hidrolizados por las enzimas endógenas del tracto gastrointestinal humano. La fibra dietaria
puede ser soluble o insoluble.

4.1.9.1 Fibra soluble. La fracción de fibra dietaria soluble en agua.

....

ANEXO B
(Informativo)

BIBLIOGRAFÍA

[1] REPÚBLICA DE COLOMBIA, Ministerio de Salud. Decreto 3075 de 1997. Por el cual se
reglamenta parcialmente la ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. Regulan

4
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5839 RESUMEN

todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumidor de
alimentos.

[2] REPÚBLICA DE COLOMBIA, Ministerio de la Protección Social. Resolución 2115 de

2007. Por medio de la cual se señalan características, instrumentos básicos y
frecuencias del sistema de control y vigilancia para la calidad del agua para consumo
humano.

[3] REPÚBLICA DE COLOMBIA, Ministerio de la Protección Social. Resolución 0288 de

2008. Por la cual se establece el reglamento técnico sobre requisitos de rotulado o
etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo
humano.

[4] REPÚBLICA DE COLOMBIA, Ministerio de Salud. Decreto 3863 de 2008. Por el cual se
modifica el Decreto 3249 de 2006 y se dictan otras disposiciones.

[5] REPÚBLICA DE COLOMBIA Ministerio de la Protección Social. Decreto 3249 DE 2006.

Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o
etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y
control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga
el Decreto 3636 de 2005.

[6] COMUNIDAD EUROPEA (CE). Reglamento No. 1924/2006 del Parlamento Europeo y
del Consejo de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de
propiedades saludables en los alimentos.

[7] INTERNATIONAL LIFE SCIENCES INSTITUTE EUROPE. Concise Monograph Series.

Conceptos sobre los alimentos funcionales [Online]. Belgium (Brussels): ILSI Europe
a.i.s.b.l. 2002. Disponible en internet: http://europe.ilsi.org/publications/Monographs/.

[8] INTERNATIONAL LIFE SCIENCES INSTITUTE EUROPE. Concise Monograph Series.

Functional Foods from science to health claims. [Online]. Belgium (Brussels): ILSI
Europe a.i.s.b.l. 2008. Disponible en internet:
http://europe.ilsi.org/publications/Monographs/.

[9] GEOFFREY P. Webb. Complementos nutricionales y alimentos funcionales. Editorial

Acribia, 2007. 229 p.

[10] VICTORIA Valls. El papel antioxidante de los alimentos de origen vegetal, vitaminas y
polifenoles. Facultad de Medicina, Universidad de Valencia.

[11] PELAYO SALDIVAR Clara. Frutas y hortalizas como alimentos funcionales.

Departamento de Biotecnología. CBS México. 03/02/2003, p 12; Alimentos funcionales
o fitoquímicos, clasificación e importancia. Revista peruana de química. Vol. 5 No. 2-
2003. 9-20 p.

[12] GÓMEZ CANDELA Carmen. Papel del ácido Linoléico conjugado sobre la grasa
corporal. Universidad Autónoma de Madrid. Revista: Nutrición y dietética, Vol. 1 No. 9.
2004. 75 p.

[13] ESPAÑA. Real Decreto 1669/2009 de 6 de noviembre, que modifica al Real Decreto
930/1992 por el que se aprueba la norma de etiquetado sobre propiedades nutritivas de
los productos alimenticios.

5
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5839 RESUMEN

[14] American Journal of Lifestyle Medicine. Functional Foods as Modifiers of Cardiovascular

Disease. [Online]. July-August 2009. Vol. 3,1 suppl: pp. 39S-43S. [cited March 19, 2009].
Disponible en internet: http://ajl.sagepub.com/cgi/content/abstract/3/1_suppl/39S.

[15] EUROPEAN FOOD SAFATY AUTHORITY. Eas Efsa Article 13 Claims Tracker.
Summary of 94 EFSA opinions on 523 EFSA Register of Questions entries, [Online].
published 1 October 2009. Disponible en internet:
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902906133.htm,
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902907982.htm,
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902906579.htm,
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902905898.htm,
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902906703.htm,
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902906649.htm,http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902908675.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907698.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907948.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902906523.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902906691.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902906567.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902905713.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907888.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902905726.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907924.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907900.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902905925.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902905961.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902906555.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902906597.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902908313.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907862.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907313.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907809.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907287.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907585.htm, http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-
1178620753812_1211902907970.htm.

[16] ELSEVIER. Journal of Functional Foods. Volume 2, Issue 1, Page IFC. [Online].
Published January 2010. Disponible en internet:
http://www.elsevier.com/wps/find/journaldescription.cws_home/717426/description#desc
ription.

[17] SCHÄFER K, KESSLER B. Determination of Trans-Resveratrol in Food and Pharma

Applications – Validation of Method (RDR 2000799).

[18] SCHÄFER, K., HÖLLER, U., KESSLER, B. Determination of Hydroxytyrosol in Food by

Reversed-phase HPLC – Method Validation (Report no. 2000546, 2007).

[19] USP 28 (2005), página 2132 - 2133.

[20] EN (European Standard) 14148:2003 Foodstuffs. Determination of Vitamin K1 by HPLC.

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5839 RESUMEN

[21] KNÖBEL, P., WOLTER, D., DENU, L., HOFMANN, P. Determination of Epigallocatechin
Gallate (EGCG) in Food (Non-Alcoholic Drinks, Chewing Gums and Cereal Bars) -
Validation of Analytical Method (Roche Report No. 1010144).

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS. Determination of Trans-Resveratrol in Food and Pharma

Applications. Versión 1.0 (20.07.09).

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS. Determination of Hidroxitirosol in Food and Pharma

applications. Versión 1.0 (08.10.09).

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS. Determination of CoQ10 in Food. Versión 1.0 (27.06.08).

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS. Determination of Vitamin K1 in Premixes. Versión 1.0

(22.04.10).

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS. Determination of EGCG in Food. Versión 1.0 (18.03.09).

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IMPORTANTE

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