NORMAS

ISO 9001

Integrantes: Luis Fuentes

Pablo Lobos

Eduardo Toro

Luis Araya

Docente: Fernando Diaz

Asignatura: Sistema de

Gestion Integrados
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INDICE

PORTADA………………………………………………………………………………..1

INTRODUCCION……………………………………………………………………......3

OBJETIVOS………………………………………………………………………………4

NORMAS ISO……………………………………………………………………………5

CONCLUSION…………………………………………………………………………..15

WEBGRAFIA…………………………………………………………………………….16

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INTRODUCCION

La ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC)

reconocida internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en
SGC, superando el millón de certificados en todo el mundo.

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente

de su tamaño y ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la
norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al
centrarse en los procesos y en la satisfacción del cliente en lugar de en
procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a
fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con

SGC específicos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la
automoción, aeroespacial, defensa y medicina.

La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad proporciona la

infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las
organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la
eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.

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OBJETIVOS

Conocer que son las normas ISO, para que nos sirve, conocer donde se puede
aplicar esta norma, y saber porque es importante implementar un sistema de
calidad en las empresas.

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Las normas ISO:

Son un conjunto de Normas editadas por International Organization for

Srandarization para ser aplicadas en el desarrollo de la Gestión de la Calidad de
una organización. Estas especifican todos los elementos que son requeridos para
poder implementar un Sistema de Calidad. Son genéricas y pueden ser aplicadas
a todo tipo de organizaciones (industriales, comerciales, de servicios, educativas,
etc.) Organismos nacionales e internacionales certifican el cumplimiento de los
requisitos de Calidad exigidos por las Normas ISO.

ISO. Es la denominación con que se conoce a la International Organization for

Srandarization (IOS); sin embargo, considerando la tendencia a la estandarización
global homogeneización - que propone dicha organización, es que se le asigna la
sigla ISO, vocablo que proviene del griego "ISO" que significa "igual".

Los estándares internacionales ISO constituyen un instrumento importante para

alcanzar las metas descritas. A través de ellos se establece una serie de pautas y
patrones que las entidades deberán seguir con la finalidad de implementar un
sistema de gestión y aseguramiento de la calidad en el desarrollo de sus
procesos.

Tomando en cuenta que son varias las empresas las que se certifican con estas
normas se puede llegar a un acuerdo, en el que se haga una certificación adjunta
de esta manera, que pueden realizar luego el proceso de certificación de forma
conjunta todas estas empresas. Esto significa beneficios para cada empresa, ya
que se aprovechan las similitudes y relaciones entre los Sistemas de Gestión y
permite ahorrar costos de implementación y certificación.

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Certificaciones de Calidad - Normas ISO

Desde hace tiempo se ha venido haciendo presente un proceso de globalización

económica el cual exige a las empresas redefinan sus estrategias y sus procesos
con la finalidad de lograr un uso eficiente de sus recursos y el aumento de su
productividad, de modo que puedan competir con éxito en el mercado actual, es
por eso que se le fue dando pauta a la creación de diversas normas o
certificaciones las cuales tienen el objetivo de garantizar a los que adquieren los
productos o servicios, de que todo se va hacer siempre igual o tendrá las mismas
propiedades y características.

Razones del sistema de certificación ISO

En si las razones principales para implementar un sistema de calidad ISO son:

*Exigencias del mercado (en muchos casos no se puede vender sin ellas).

*Mejora la competitividad de la empresa (frente a competidores que no la poseen).

*Mejora la eficiencia interna de la empresa (la organización funciona mejor).

*Mejora la eficiencia de los proveedores (asegura suministros y servicios en

tiempo y forma).

*Mejora la imagen de la organización frente a sus clientes, la comunidad y a su

propio personal.

Claro que para que una empresa pueda obtener todas las ventajas y en si la
certificación Iso, se necesita y se recomienda la ejecución de varios pasos.

Pasos para la certificación ISO.

Evaluación. Análisis del grado de cumplimiento (o apartamiento) de los requisitos

exigidos por las Normas.
Planificación. Determinación de la Política de Calidad de la empresa,
planificación de las actividades a desarrollar en las siguientes etapas.

Elaboración de la Documentación del Sistema de la Calidad. Preparación y/o

modificación y emisión del Manual, de los Procedimientos y de los Planes de
Calidad.

Implantación del Sistema de la Calidad. La organización comienza a operar

dentro del marco de los documentos preparados en la etapa anterior.

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Monitoreo y Auditorias. Verificación de la correcta implantación y funcionamiento

del Sistema.

Monitoreo y Auditorias. Verificación de la correcta implantación y funcionamiento

del Sistema.

Certificación. Auditoria efectuada por el Organismo de Certificación elegido.

Obtención del correspondiente certificado.

Todo esto de las certificaciones resulta algo costoso por supuesto que depende
del tamaño y características de la empresa y aparte del proceso que está
requieran certificar.

El costo aproximado se encuentra entre 25 mil y 75 mil dólares, esta cantidad de

dinero sirve para contratar servicios de consultores, que efectúan labores de
diagnóstico, capacitación, revisión de documentación y auditorías internas entre
otras tareas. En relación a los mercados desarrollados, como el americano, donde
las inversiones están entre 5 mil y 20 mil dólares, los costos en América Latina aún
son muy elevados.

Toda esta situación de la certificación no debe de ser vista por los empresarios
como un gasto sino como una inversión ya que con las certificaciones ISO se
obtienen grandes ventajas competitivas.

Ventajas de certificación ISO

Entre las más importantes tenemos: Reducción de costos, mayor rentabilidad,

mejoras en la productividad, motivación y compromiso por parte del personal en
una cultura de calidad, mejor posicionamiento en el mercado, es decir, constituye
una importante herramienta de marketing.

Los beneficios que consiguen las empresas al implementar un sistema de calidad

según las normas ISO 9000 son considerables, pues permiten obtener una mayor
satisfacción de los clientes por la confianza en los productos y servicios que
brindan.

Otro aspecto fundamental es la reducción de costos, pues al contar con un

sistema más eficiente se eliminan las posibilidades de efectuar un reproceso para
la elaboración de los productos o servicios que no se adecuan a los estándares
solicitados, es decir, se logra una mejora considerable en la productividad de la
empresa, así como con los compromisos de identificación de los trabajadores.

La adecuación a estas normas genera las condiciones precisas para una gestión
de calidad más efectiva y contribuye a lograr mayor participación en el mercado.

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Representa adicionalmente una ventaja competitiva y un factor de diferenciación

frente a las empresas que hasta el momento no han adoptado estas exigencias.

Actualmente son más de doscientas mil empresas en el ámbito mundial

certificadas con las normas ISO.

Para que estas doscientas mil empresas se pudieran certificar se ocuparon

grandes grupos que entregaron estos certificados.

Certificados ISO.

Estos certificados son otorgados por las denominadas entidades certificadoras -

que pueden ser entidades nacionales o extranjeras -, que realizan una evaluación
exhaustiva de los procesos de las empresas que pretenden obtener el citado
documento.

Ejemplo:

Germanischser Lloyd Certification (GLC) es un ente certificador de sistemas de

gestión de la calidad conforme a la serie de normas ISO 9000. Su cede central
está en Hamburgo, Alemania, pero opera en todo el mundo a través de una red
internacional de sucursales. Obtener una certificación ISO 9000 pasa por una fase
preparatoria en la que están comprendidos aspectos como la elección de la
norma, exigencias al sistema de gestión de la calidad, alcance de la certificación,
costos y preauditoría. La segunda y tercera fases corresponden al proceso propio
de certificación y la auditoria inicial, respectivamente.

Entre todo esto de la certificación es necesario que se destaque el aspecto en el

únicamente las empresas piden esta certificación por lo tanto las entidades que
voluntariamente buscan conseguir está certificación deben asegurar que han
implementado en sus procesos un sistema de gestión de la calidad, para obtener
la certificación se realiza una serie de evaluaciones a la empresa interesada, tales
como auditorias de diagnóstico, revisión del sistema por la dirección, evaluación
de documentación, entre otras.

Cabe resaltar que una misma entidad puede certificar diversos ámbitos o esferas
de su producción o comercialización y, en tal sentido, obtener más de un
certificado ISO.

Asesoramiento ISO

Tomando en cuenta que se requiere un conocimiento para que una empresa se

pueda certificar se vio la necesidad de crear un grupo encargado de difundir lo que
son las normas de calidad, este grupo ofrece:

*Clínica de calidad

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*Cursos in compani

*curso en CD

*Consultora.

NORMAS ISO

Son una serie o familia de Normas creada por el Organismo ISO para el
Aseguramiento de la Calidad estas describen los requisitos que debe cumplir el
sistema de calidad de una organización según la situación aplicable cualquiera
sea el modelo adoptado para una empresa, éste pasa a afectar a cada uno de los
miembros de dicha empresa por todo esto pasa a ser una Norma de organización
de empresa.

Dentro de los estándares internacionales voluntarios elaborados por dicha

organización encontramos:

Familia ISO 9000, referidos a la gestión y aseguramiento de la calidad.

Familia ISO 14000, sobre la gestión ambiental.

La familia ISO 9000

A través de está se propone la implementación de sistemas de gestión y

aseguramiento de la calidad, engloba varios estándares internacionales dentro de
estos destacan los estándares ISO 9001, sobre diseño, producción, instalación y
servicio post-venta; ISO 9002, referidos a la instalación y servicio post-venta; ISO
9003, inspecciones y ensayos finales, e ISO 9004-1, que se constituye en una
guía para la gerencia en el desarrollo de un sistema de calidad.

ISO 9001

REQUISITOS GENERALES

REQUISITOS DEL CLIENTE Identificar, definir y comprender las necesidades y

requisitos del cliente

REQUISITOS LEGALES Identificar, definir y comprender los requisitos legales

POLITICA Coherente con objetivos, sometido a revisión

PLANIFICACION

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OBJETIVOS Documentar objetivos (consecuentes con política y con mejora

continua)

PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD Documentada y consecuente con el resto

requisitos

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

REQUISITOS GENERALES Establecer y mantener un Sistema de Gestión de

Calidad

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD Definir responsabilidades y autoridad

REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN Miembro de la alta Dirección. Control y

Seguimiento Sistema.

COMUNICACIÓN INTERNA Comunicación horizontal y vertical

MANUAL DE LA CALIDAD Contendrá descripción requisitos y ámbito del Sistema

CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Edición, Revisión, aprobación documentos

y control documentos obsoletos

CONTROL DE LOS REGISTROS Ubicación, archivo, tiempo de archivo, control

acceso

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN Se tendrá en cuenta: Auditorías, voz del cliente,

seguimiento de objetivos, proceso, productos y/o servicio, acciones correctoras y
preventivas

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GESTIÓN DE LOS RECURSOS

REQUISITOS GENERALES Identificar y aportar recursos

RECURSOS HUMANOS

Definir y comunicar funciones y

Asignación de personal
responsabilidad del personal

Determinar necesidades de formación,

facilitar y evaluar eficacia de la
formación. Mantener registros.
Competencia, formación, calificación y
sensibilización Sensibilizar a toda la organización sobre
importancia Política de Calidad, Impacto
del trabajo en la calidad, mejora,
responsabilidades, consecuencias

Gestión de la información. Acceso y

INFORMACIÓN
protección de los datos.

Espacio de trabajo, equipos,

INFRAESTRUCTURA
mantenimiento, servicios de apoyo

Salud e Higiene, Métodos de Trabajo,

ENTORNO DEL TRABAJO
Ética, Condiciones Ambientales

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Y SERVICIO

REQUISITOS GENERALES Identificar y gestionar los procesos que afectan a la

calidad de los productos y/o servicios. Se deben definir métodos control proceso,
parámetros, normas, mediciones.

PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES

*Identificación de los requisitos de los clientes Identificar requisitos de cliente

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*Revisión de los requisitos de los clientes Requisitos definidos y documentados,

registro pedidos verbales, resolver diferencias

*Comunicación con los clientes Información producto y/o servicio, voz del cliente,
pedidos

DISEÑO Y DESARROLLO

*Requisitos Generales Planes de diseño: etapas, equipo, revisión, verificación y

validación

*Entradas al diseño y desarrollo Requisitos de Cliente, legales y

medioambientales. Experiencia previa

*Salidas del diseño y desarrollo Cumplir requisitos entrada, criterio de aceptación,

características especiales

*Revisión del diseño y desarrollo Identificar problemas, evaluar capacidad de

cumplir con los requisitos. Se ha de mantener archivo

*Verificación del diseño y desarrollo Verificación en etapas planificadas.

*Validación del diseño y desarrollo Comprobación de que el producto y/o servicio

cumple con los requisitos definidos.

*Control de cambios Antes de realizar el cambio se debe determinar el efecto en el

resto del diseño, así como entre las partes del producto y/o servicio

COMPRAS

*Requisitos Generales Evaluación y selección de proveedores.

*Información de las compras Requisitos, métodos, documentación.

*Verificación de los productos y servicios comprados Verificación de los productos

y/o servicios.

ACTIVIDADES DE PRODUCCIÓN Y DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS

*Requisitos Generales Mantenimiento, entorno de trabajo, normas de trabajo,

medición, estado

*Identificación y trazabilidad Identificación producto o servicio. La trazabilidad se

implantará cuando sea un requisito especificado.

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*Bienes del cliente Verificación, Almacenamiento, Conservación, Comunicación

con el Cliente

*Manipulación, embalaje, almacenamiento, conservación y entrega

*Validación de los procesos Identificación procesos especiales, Pre-cualificación

procesos

CONTROL DE EQUIPOS DE MEDIDA Y SEGUIMIENTO Controlar, calibrar,

conservar, manejar y almacenar los equipos de medición y prueba, incluyendo el
software.

MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA

REQUISITOS GENERALES El proceso de análisis y medición debe demostrar la

eficacia de la gestión y la mejora del sistema de gestión de calidad.

Periódicamente se evaluará la efectividad de las mediciones

Los resultados son una entrada a la Revisión por la Dirección

MEDIDA Y SEGUIMIENTO

*Medida y seguimiento de las prestaciones del sistema Determinar y establecer

procesos para medir la calidad de la implementación del Sistema de Calidad.

*Medida y seguimiento de la satisfacción del cliente Seguimiento Satisfacción o

Insatisfacción Cliente

*Auditorías internas Seguimiento Sistema, Procesos y Producto

*Medida y seguimiento de los procesos Medición y seguimiento del proceso para

asegurar su capacidad

*Medida y seguimiento de los productos y servicios Se debe verificar el

cumplimiento de los requisitos especificados para el producto y/o servicio

CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES

*Requisitos generales Bloqueo producto no conforme

*Análisis de No Conformidades

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TRATAMIENTO Y REVISIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES Destino producto

no conforme:

-Reparado

-Aceptados mediante permiso

-Recalificados

-Rechazados

-Concesiones de Clientes

-Verificación reproceso o retrabajo.

ANALISIS DE DATOS PARA LA MEJORA Efectividad y adecuación del sistema

de gestión de calidad

-Tendencias en las operaciones de proceso

-Satisfacción y/o insatisfacción del Cliente

-Conformidad a los requisitos del Cliente

-Características del productos, proceso y/o servicios

MEJORA

*Requisitos generales Mejora Continua

*Acciones correctoras Eliminar y Reducir causas de No Conformidad

*Acciones preventivas Eliminar y Reducir causas potenciales de No Conformidad

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CONCLUSIONES

Es la Norma de la gestión de la Calidad y el aseguramiento de la misma,

estableciendo las directivas para su selección y utilización.

Es el modelo para el aseguramiento de la Calidad en el diseño, desarrollo,

producción, instalación y servicio post-venta.

Es el modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción, instalación y

servicio post-venta.

Es el modelo para el aseguramiento de la Calidad en las inspecciones y ensayos

finales.

Establece las reglas generales para la gestión de la Calidad y los elementos que
conforman un sistema de gestión de la Calidad.

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WEBGRAFIA

Página: ISO 9001 Generalidades.

http://www.usm.edu.ec/informatica/sw_eng/calsoft/iso%209001/iso9001.htm

http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-9001-norma-calidad/

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