Soluciones Nasales
Soluciones Nasales
Soluciones Nasales
IMPUNIDAD´´
CICLO : VI SECCION: D
Año : 2019
SOLUCIONES NASALES
Son formas farmacéuticas liquidas destinadas a ser aplicadas sobre la mucosa
nasal. El medicamento administrado por esta vía pretende, generalmente,
conseguir un efecto inmediato y local. La mayoría tiene como propósito aliviar la
congestión nasal.
CARACTERÍSTICAS
• Se suministran en envases adecuados para que haya una
administración exacta.
• Se debe tener una buena asepsia antes de la administración.
• Se administran únicamente por la nariz.
• Se administran cuidadosamente para no dañar la mucosa nasal.
• Consigue un efecto inmediato y local.
• Mayormente se utilizan para la congestión nasal.
PREPARACIONES NASALES
Las preparaciones nasales son preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas,
destinadas a la administración en las fosas nasales con objeto de ejercer una
acción local o sistémica. Contienen uno o varios principios activos. En la
medida de lo posible, las preparaciones nasales no son irritantes ni ejercen
efectos indeseables sobre las funciones de la mucosa nasal y de sus cilios
Las preparaciones nasales acuosas son habitualmente isotónicas y pueden
contener excipientes, por ejemplo, para ajustar la viscosidad de la preparación,
ajustar o estabilizar el pH, aumentar la solubilidad del principio activo o
estabilizar la preparación.
Las preparaciones nasales se suministran en envases multidosis o unidosis,
provistos, si es necesario, de un dispositivo de administración adecuado, que
puede estar diseñado para evitar la introducción de contaminantes. Salvo
excepción justificada y autorizada, las preparaciones nasales acuosas en
envases multidosis contienen un conservante antimicrobiano apropiado, a una
concentración adecuada, excepto cuando la preparación presente, por sí
misma, suficientes propiedades antimicrobianas
Cuando proceda, los envases satisfacen los requisitos de Materiales utilizados
para la fabricación de envases (3.1 y subapartados) y de Envases (3.2 y
subapartados). Se pueden distinguir varios tipos de preparaciones nasales:
• Gotas nasales
• Líquidos para pulverización nasal
• Polvos nasales
• Preparaciones nasales semisólidas
• Líquidos para lavado nasal
• Barras nasales
PRODUCCIÓN
Durante el desarrollo de una preparación nasal cuya formulación contenga un
conservante antimicrobiano, debe demostrarse la eficacia del conservante
escogido, a satisfacción de la autoridad competente. En el capítulo Eficacia de
la conservación antimicrobiana (5.1.3) se describe un método de ensayo
adecuado y se indican los criterios apropiados para la evaluación de las
propiedades conservantes de la formulación
Durante la fabricación, envasado, conservación y distribución de las
preparaciones nasales se adoptan las medidas adecuadas para garantizar su
calidad microbiológica; en el capítulo Calidad microbiológica de las
preparaciones farmacéuticas y de las sustancias para uso farmacéutico no
estériles (5.1.4) se dan recomendaciones en este sentido
Las preparaciones nasales estériles se preparan utilizando productos y
métodos que permitan asegurar su esterilidad y que impidan la introducción de
contaminantes y el crecimiento de microorganismos
En la fabricación de preparaciones nasales que contengan partículas
dispersas, se toman medidas para garantizar que el tamaño de las partículas
está convenientemente controlado y que es adecuado para el uso previsto de
la preparación.
Polvos nasales: Los polvos nasales son polvos destinados a ser insuflados en
la fosa nasal mediante un dispositivo adecuado.
El tamaño de las partículas de los polvos nasales es el adecuado para que su
deposición se localice en la fosa nasal y se comprueba mediante los métodos
adecuados para la determinación del tamaño de partículas
Preparaciones nasales semisólidas. Los envases están adaptados de modo
que permitan la liberación del producto en el lugar de aplicación.
❖ TURBO MICRONIZADORES
Los micronizadores RINA-JET permiten la transformación de polvos y
gránulos en partículas de tamaño microscópico (por debajo de 10 micras)
con ausencia de medios mecánicos de molturación que aseguran la no
contaminación del producto final micronizado y el control de la distribución
granulométrica.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS
VENTAJAS DESVENTAJAS
Favorece la correcta instilación del La absorción excesiva de fármacos
medicamento en la cavidad nasal. por nariz y faringe pueden producir
síntomas de intoxicación.
Favorece al rápido alivio al ejercer una La mala aplicación puede contaminar
acción local. al recipiente del medicamento
Al ser la absorción sistémica. Es ideal Dependiendo del medicamento se
para curar infecciones. puede sentir el sabor amargo del
mismo a la garganta.
No produce molestias al paciente
durante su administración y es de fácil
administración.