PLAN DE NORMALIZACIÓN

CT 79 INDUSTRIA DE COSMÉTICOS
2018

PLAN DE NORMALIZACIÓN
COMITÉ 79 INDUSTRIA DE COSMÉTICOS
2018

INTRODUCCIÓN

El plan de normalización de un Comité Técnico es un documento que describe entre otros, los
principales aspectos económicos, sociales y regulatorios del mercado de acuerdo con el sector
económico en el cual el comité opera. También incluye los objetivos, estrategias y estructura
particulares y el programa de trabajo del comité.

El plan de normalización del Comité Técnico constituye una herramienta básica para llevar a la
práctica una real gerencia de la labor normativa, pues va a determinar un sencillo ejercicio
estratégico y de gestión que permitirá planear, ejecutar, hacer seguimiento y retroalimentar todo
aquello que se ha definido como clave para el mercado en el cual se encuentra inmersa la labor
del comité.

1. ÁMBITO DEL COMITÉ TÉCNICO:

Alcance: Normalización en el campo de los términos y definiciones, métodos de ensayo y

especificaciones para los productos cosméticos, así como también para las materias primas con las
cuales se fabrican estos productos.

Presidente de comité: Carlos Caro

Genomma Lab Internacional
Mayo 2016 – Mayo 2018

Profesional de normalización: Ing. Sonia Sarmiento Romero

Tel: (1) 607 8888 Ext 1419
ssarmiento@icontec.org

Relaciones internacionales: Miembro “p” del ISO TC 217 Cosmetics

2. ENTORNO DEL COMITÉ

2.1. INFORMACIÓN ECONÓMICA DEL SECTOR COSMÉTICOS

Según el “Documento de recomendaciones para el soporte de proclamas de productos
cosméticos”, de Safe+ (2017), “A través de su historia, el sector cosmético colombiano se ha
destacado por ser un sector de alto valor. En este sentido, en el año 2016 el mercado ascendió a
los 2661 USD MM y las exportaciones fueron de más de 494 USD MM1. Otras cifras interesantes
son su aporte del 3.5% al PIB y la generación de más de 52 000 empleos en la industria nacional3,
cuya producción fue de 8.2 billones de pesos. Con relación a Latinoamérica, Colombia representa
aproximadamente el 5% del mercado, ocupando el quinto lugar de participación en esta región”.

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2.2 RELACIONAMIENTO CON OTRAS ENTIDADES

Las funciones de normalización del CTN 79 Industria de Cosméticos, se han articulado en los
últimos 5 años con las siguientes entidades:
- ANDI – Cámara de la Industria Cosmética y de aseo
- UNIDO - Programa Safe+
- Cámara de Comercio de Bogotá – Cluster Cosméticos
- Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Programa de Transformación Productiva
- ACCYTEC
- INVIMA

Lo anterior ha permitido un trabajo mancomunado entre todas las entidades, dando lugar a la
unión de esfuerzos y a logros como:
- Organización y participación en el Foro Internacional Tendencias en Regulación en la
Industria Cosmética: una mirada global”, junto con ONUDI y su programa Safe+, Invima,
ANDI, Cámara de Comercio de Bogotá, ACCYTEC, ICONTEC, Programa de Transformación
Productiva. (Bogotá, 20 octubre 2017)
- Organización y desarrollo de la reunión plenaria del ISO TC 217 y reuniones de sus WG.
(Cartagena, 23-27 octubre 2017)
- Contacto con expertos técnicos internacionales
- Participación en reuniones presenciales del ISO TC 217
Es importante mantener contacto constante y continuar trabajando con las entidades
mencionadas, en pro del sector cosméticos en Colombia.

3. OBJETIVOS GENERALES Y ESPECÍFICOS DEL COMITÉ TÉCNICO

3.1. OBJETIVOS GENERALES

➢ Elaborar, actualizar, reaprobar o anular los documentos normativos del sector cobijados
por el ámbito del comité, con base en estándares internacionales (siempre que exista un
referente) y en la experiencia de los representantes del sector, teniendo en cuenta las
necesidades del mercado colombiano.

➢ Tener en cuenta aspectos ambientales, de seguridad y salud durante el desarrollo y

mantenimiento de las normas atendiendo los tratados internacionales y la legislación
nacional vigente.

➢ A través de las normas y sus requisitos, promover el desarrollo sostenible de la nación.

3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

➢ Elaborar los documentos normativos necesarios para el sector, brindando un marco de

referencia de los requisitos mínimos de calidad de un producto.
➢ Mantener los documentos normativos actualizados, de acuerdo con sus documentos de
referencia (si aplica) y con los avances tecnológicos.
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➢ Mantener la base normativa permanentemente actualizada.

➢ Brindar a las entidades gubernamentales pertinentes la base técnica para promover y

desarrollar reglamentos técnicos aplicables al campo de cosméticos.

➢ Participar en la elaboración de reglamentos técnicos, si aplica.

➢ Apoyar, con los documentos normativos que se requiera, el Programa de Transformación

Productiva del Gobierno Nacional para el sector cosmético, y el Programa Safe+, Programa de
Calidad para el sector cosmético, de ONUDI.

➢ Vincular a las diferentes partes interesadas en el proceso de normalización del comité.

➢ Desarrollar actividades de divulgación para informar a todas las partes interesadas y a las no
involucradas en el proceso de normalización, sobre el trabajo llevado a cabo por el comité y los
documentos publicados por éste.

➢ Participar en el ISO TC 217 Cosmetics de acuerdo con los lineamientos dados por ISO para
mantener la membrecía como miembro “p”. Esto incluye hacer votación y emitir comentarios
sobre todos los documentos en estudio, y representar a Colombia en las reuniones presenciales.

4. Estrategias.

El Comité Técnico considerará las siguientes estrategias para el cumplimiento de los objetivos:

➢ Realizar una revisión anual de la base normativa del comité con el propósito de identificar la
vigencia de los correspondientes documentos de referencia y planear las actividades para la
actualización de las respectivas Normas o Guías Técnicas Colombianas.

➢ Para el caso de documentos que no tengan documento de referencia, revisar la necesidad de

actualizarlos, anularlos o reaprobarlos cada 5 años.

➢ Usar herramientas electrónicas (correo electrónico, webex, etc) en el proceso de normalización

para optimizar el análisis de documentos y agilizar la toma de decisiones.

➢ En caso que sea necesario, establecer comunicación con los comités homólogos a nivel
internacional y regional para la consulta de aspectos técnicos.

➢ Considerar la formación de grupos de trabajo para el desarrollo de los documentos, definiendo

un líder de proyecto, quien será responsable de hacer seguimiento y garantizar el avance de
cada tema.

➢ Realizar actividades de divulgación, cuyo contenido sea el proceso de normalización, el ámbito

del comité, los documentos publicados por éste, los documentos en estudio y, según el
contexto donde se de la charla, profundizar en el contenido de un documento.

➢ Desarrollar estrategias para que el comité nacional se involucre más activamente en las
actividades desarrolladas por el ISO TC 217, específicamente, en emitir conceptos sobre los
documentos desarrollados por ISO y, en lo posible, participar en las reuniones presenciales.

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5. PROGRAMA DE TRABAJO DEL COMITÉ 79

5.1. PROGRAMA DE NORMAS

5.1.1. Seguimiento al Programa de Normas de 2017:

A continuación se presenta el seguimiento al Programa de Normas aprobado en 2017:

DE NTC Título Estado del documento de referencia Estado a Enero 2018

Cosmetics Europe. Guidelines for the evaluation

Metodologías para la evaluación de la of the efficacy of cosmetic products. Brussels, Ratificada por el Consejo Directivo de
240-16 Nuevo
eficacia de los productos cosméticos May 2008, 18p. ICONTEC como GTC 287
Sigue vigente

Cosméticos. Microbiología. Evaluación

NTC- ISO Ratificada por el Consejo Directivo de
289-13 de la protección antimicrobiana de un ISO 11930:2012
11930 ICONTEC
producto cosmético

NTC 6077 Cosméticos. Microbiología.

239-16 (primera Instrucciones generales para el análisis ISO 21148:2005 (actualizada en 2017) En estudio
actualización) microbiológico

Directrices sobre las definiciones y los

criterios técnicos para ingredientes y Se cuenta con la traducción del
114-17 Nuevo productos cosméticos naturales y ISO 16128-1:2016 documento de referencia pero no se
orgánicos dio inicio al estudio.
Parte 1: definiciones de los ingredientes

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5.1.2. Programa de Normas para 2018

A continuación se presentan los documentos que se espera trabajar en 2018:

Documento de
DE NTC Título Estado a Enero 2018 Plan de Trabajo 2018
referencia

- Continuar estudio en Grupo de

NTC 6077
Cosméticos. Microbiología. Instrucciones Trabajo Microbiología.
239-16 (primera ISO 21148:2017 En estudio
generales para el análisis microbiológico - Reforzar Grupo de Trabajo
actualización)
microbiología.
- Trabajar en Grupo de Trabajo
Naturales y Orgánicos.
- ONUDI tiene base de datos de
empresas de naturales y orgánicos.
Directrices sobre las definiciones y los
Se cuenta con la traducción del - SS: hacer correo y enviárselo a
criterios técnicos para ingredientes y ISO 16128-
114-17 Nuevo documento de referencia pero ONUDI para que se inscriban al
productos cosméticos naturales y orgánicos 1:2016
no se dio inicio al estudio. Grupo de Trabajo y participen.
Parte 1: definiciones de los ingredientes
Incluir a Litta (U. Nacional)
- En correo, poner de una vez una
fecha de reunión del GT. (que no
coincida con In cosmetics en Abril)

Cosmetics -- Guidelines on technical - Trabajar en Grupo de Trabajo

Naturales y Orgánicos
definitions and criteria for natural and ISO 16128-
Nuevo - ICONTEC mandará a hacer la
organic cosmetic ingredients -- Part 2: 2:2017
Criteria for ingredients and products traducción para que esté lista en el
2° semestre de 2018
En varias reuniones en 2017 se - Trabajar en Grupo de Trabajo
Seguridad de productos cosméticos (título discutió la necesidad de elaborar Seguridad
Nuevo
por definir) el documento. Acta 145 se - Hacer un anteproyecto para
decidió elaborarlo presentárselo al comité. Grupo

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propuesto: Oscar Rodríguez, Carlos

Caro, Invima, Paola Alfonso
(Belcorp), Alba Lucía Valenzuela,
Yanbal, Litta (U. Nacional), Claudia
Camargo)
- Se trabajará en el comité, por ser un
tema transversal.
GTC 215 Estabilidad
- Se tomará como base la ISO 18811,
la cual será traducida por ICONTEC

- 2 de abril se presenta propuesta.

Sello Ambiental Colombiano para
- Se trabajará en el comité, por ser un
productos cosméticos
tema transversal

El Grupo de Trabajo de Microbiología debe avanzar en la adopción idéntica de los siguientes documentos:

Código Título
ISO 21148:2005 Cosmetics -- Microbiology -- General instructions for
microbiological examination

ISO 21148:2005/Cor 1:2006

ISO/TR 19838:2016 Microbiology -- Cosmetics -- Guidelines for the application
of ISO standards on Cosmetic Microbiology
ISO 29621:2010 Cosmetics -- Microbiology -- Guidelines for the risk
assessment and identification of microbiologically low-risk
products
ISO 17516:2014 Cosmetics -- Microbiology -- Microbiological limits
ISO 16212:2008 Cosmetics -- Microbiology -- Enumeration of yeast and
mould

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ISO 18415:2007 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of specified and

non-specified microorganisms

ISO 18416:2015 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Candida albicans

ISO 21149:2006 Cosmetics -- Microbiology -- Enumeration and detection of
aerobic mesophilic bacteria
ISO 21150:2015 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Escherichia coli
ISO 22717:2015 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Pseudomonas
aeruginosa
ISO 22718:2015 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Staphylococcus
aureus

Adicionalmente, en Acta 145 se revisó listado de normas antiguas y se decidió revisar los siguientes documentos:

fecha de
código título actualización Antigüedad Decisión comité 2017
ratificación
PRODUCTOS PARA LA INDUSTRIA COSMETICA.
NTC 3731 Ninguna 18/10/1995 22 Revisar
PROTEINA ANIMAL HIDROLIZADA.
PRODUCTOS PARA LA INDUSTRIA COSMETICA.
NTC 3750 Ninguna 18/10/1995 22 Revisar
COLAGENO SOLUBLE.
PRODUCTOS PARA LA INDUSTRIA COSMETICA.
NTC 3751 Ninguna 18/10/1995 22 Revisar
ELASTINA HIDROLIZADA.
Anular y remplazar por una nueva
PRODUCTOS PARA LA INDUSTRIA COSMETICA. norma cuyo alcance sea aceites
NTC 3758 Ninguna 18/10/1995 22
ACEITE DE GERMEN DE TRIGO. vegetales para la industria
cosmética

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5.2. BASE NORMATIVA DEL COMITÉ

A continuación se relacionan las Normas Técnicas Colombinas elaboradas por el comité (a febrero de
2018):

fecha de
código título actualización
ratificación
Industria farmacéutica. Estearato de magnesio
NTC 1626 27/05/1981 Ninguna
para la industria de cosméticos.

Artículos de uso domestico. Cepillos para el

NTC 2445 21/09/1988 Ninguna
cabello.

NTC 1497 Aceite mineral liviano y aceite mineral pesado. 04/03/1992 Primera

Hidroxicloruro de aluminio para la industria de

NTC 3677 10/05/1995 Ninguna
cosméticos.
Productos para la industria cosmética. Proteína
NTC 3731 18/10/1995 Ninguna
animal hidrolizada.
Productos para la industria cosmética. Colágeno
NTC 3750 18/10/1995 Ninguna
soluble.
Productos para la industria cosmética. Elastina
NTC 3751 18/10/1995 Ninguna
hidrolizada.

Productos para la industria cosmética. Aceite de

NTC 3758 18/10/1995 Ninguna
germen de trigo.

Cera natural de abejas y cera sintética para la

NTC 1466 26/08/1998 Primera
industria de cosméticos.

NTC 1347 Acido esteárico para la industria de cosméticos. 23/09/1998 Primera

Aceite puro de castor - aceite de ricino -m para

NTC 1529 28/10/1998 Primera
la industria de los cosméticos.

NTC 1565 Parafina para la industria de cosméticos. 28/10/1998 Primera

Industria de cosméticos y tocador. Laca base

NTC 2735 19/12/2001 Primera
tixotrópica para esmalte de unas.

Industria de cosméticos y de tocador. Productos

NTC 3928 18/09/2002 Primera
acondicionadores para el cabello.
Requisitos para el rotulado de productos de
NTC 5218 26/11/2003 Ninguna
cosméticos.
Industria de cosméticos y de tocador. Champú y
NTC 1689 23/02/2005 Tercera
champú con acondicionador para uso capilar.

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Tensioactivos catiónicos, sales de amonio

NTC 2533 cuaternario para fabricación de productos 24/08/2005 Primera
cosméticos

Tensioactivos anionicos para fabricación de

NTC 2123 22/12/2006 Primera
productos cosméticos.

Cosméticos. Determinación de ingredientes

NTC 4817 20/06/2007 Primera
activos anticaspa (o control caspa)

Industria farmacéutica y de cosméticos.

NTC 2956 25/07/2007 Primera
Tensioactivos anfóteros.

Industria de cosméticos y tocador.

NTC 1742 12/12/2007 Segunda
Monoestearato de glicerilo.

Industria farmacéutica y de cosméticos. Materias

NTC 2861 12/12/2007 Primera
primas, solución de sorbitol.

Industria cosméticos y de tocador. Estearato de

NTC 1624 26/03/2008 Segunda
sodio.

Industria de cosméticos y de tocador. Estearato

NTC 1625 26/03/2008 Segunda
de zinc.

NTC 2028 Productos de higiene oral. Dentífricos. 24/09/2008 Cuarta

Odontología. Cepillos dentales eléctricos.
NTC 5729 16/12/2009 Ninguna
Requisitos. Generales y métodos de ensayo.
Odontología. Cepillos dentales manuales.
NTC 1921 28/07/2010 Cuarta
Requisitos generales y métodos de ensayo

NTC 5257 Productos de higiene oral. Enjuagues bucales. 28/07/2010 Primera

NTC 1431 Talco para la industria de cosméticos 17/08/2011 Segunda

Industria de cosméticos y de tocador.

NTC 1808 Desodorante antitranspirante a base de sales de 17/08/2011 Tercera
aluminio excepto aerosol

Guía sobre pruebas de estabilidad. Cosméticos y

GTC 215 17/08/2011 Ninguna
productos de higiene doméstica.

Industria de cosméticos. Requisitos

NTC 4833 20/06/2012 Tercera
microbiológicos para productos cosméticos

Cosméticos. Buenas prácticas de manufactura

GTC 233 (BPM). Guía para las buenas prácticas de 31/10/2012 Ninguna
manufactura

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GTC 238 Guía sobre protectores solares 12/12/2012 Ninguna

Cosméticos. Microbiología. Instrucciones

NTC 6077 17/09/2014 Ninguna
generales para el análisis microbiológico

5.3. LEGISLACIÓN APLICABLE

- Decisión 516. Comunidad Andina. Armonización de Legislaciones en materia de Productos

Cosméticos.
- Resolución 1482 de 2012. Comunidad Andina

6. NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
ICONTEC es miembro “p” del ISO TC 217 Cosmetics.
A continuación se encuentran los documentos que están en estudio actualmente (a 5 de enero de
2018):

Código Título Estado

ISO/DIS Cosmetics -- Microbiology -- Evaluation 40.00
11930 [Under of the antimicrobial protection of a DIS registered
development] cosmetic product

ISO/AWI Cosmetics -- Sun protection test methods 20.00

16217 [Under -- Water resistance -- water immersion New Project registered
development] procedure
ISO/TR Cosmetics -- Guidelines on the stability 60.00
18811 [Under testing of cosmetic products Under publication
development]

ISO/AWI Cosmetics -- Sun protection test methods 20.00

18861 [Under -- Determination of percentage of water New Project registered
development] resistance

ISO/AWI Microbiology -- Microbiological testing 20.00

21322 [Under of impregnated or coated products - wipes New Project registered
development] and masks

ISO/AWI Cosmetics -- Analytical methods -- 20.00

21392 [Under Measurement of traces of heavy metals in
development] cosmetic finished products using ICP/MS New Project registered
technique
ISO/AWI TR Cosmetics -- Analytical methods -- 20.00
22176 [Under Development of a global approach for
development] validation of quantitative analytical New Project registered
methods

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ISO/NP TR Cosmetics -Terminology -- Methods of 10.99

22582 [Under extract evaporation and calculation of
development] organic indexes; supplemental New project approved
information to use with ISO 16128-2
ISO/NP TR Cosmetics -- Terminology -- Calculation 10.99
23199 [Under of organic indexes for hydrolates,
development] supplemental information to use ISO New project approved
16128-2
ISO/NP Determination of sunscreen UVA 10.99
24443 [Under photoprotection in vitro New project approved
development]
ISO/NP Cosmetics -- Sun protection test methods 10.99
24444 [Under -- In vivo determination of the sun New project approved
development] protection factor (SPF)

Cuando sea publicado un documento para votación, comentarios o ambos, la profesional de

normalización lo pondrá en conocimiento del comité, bien sea a través de correo electrónico, o en
las reuniones presenciales. Se harán grupos de trabajo y reuniones para definir el concepto a
enviar como país, siempre que se considere necesario. En caso contrario, la votación se podrá
definir a través de correo electrónico. Cuando no se reciban conceptos o comentarios sobre un
documento, se votará con concepto de abstención.

Adicionalmente, se espera que Colombia, a través de ICONTEC, participe en las siguientes

reuniones presenciales del ISO TC 217:
- Reuniones de los Grupos de Trabajo (WGs): Mayo 2018, Polonia
- Reunión plenaria y reuniones de los Grupos de Trabajo: Noviembre 2018, Irán
-
7. CRONOGRAMA DE REUNIONES 2018

El Cronograma de reuniones dependerá de la conformación de Grupos de Trabajo

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