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Form

mación Con
ntinua Coorrdinación A
AGE de la FEP-USO
F

 
 
 
 
 
 
 
 
 
INTROODUC
CCIÓNN A LAA GEST
TIÓN DE LA

CAALIDAAD 
Y A
AL MO
ODELO O EFQ
QM 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

ÍNDICE 
Ind
dice 
Temaa 1 ............................................................................................................................................... 4 
I. SSISTEMA DE G GESTIÓN DE LA CALIDAD D ..................................................................................... 5 
II. ELECCIÓN DE LA NORMA A ISO 9000 .......................................................................................... 8 
III. PRINCIPIOS DE GESTIÓN N DE CALIDAD D .................................................................................. 11 
IV. GESTIÓN DEE PROCESOS ......................................................................................................... 17 
V. CONTROL DEL SISTEMA DE GESTIÓN  .................................................................................... 20 
VI. MEJORA CO ONTINUA .............................................................................................................. 26 
VII. SATISFACCIÓN DEL CLIE ENTE ................................................................................................. 27 
VIII. BIBLIOGRA AFÍA ...................................................................................................................... 31 
CAASO PRÁCTICO RESUELTO O Nº 1 ................................................................................................ 32 
Temaa 2 ............................................................................................................................................. 35 
I. IMPLANTACIÓ ÓN DEL SISTEMA ................................................................................................. 36 
II. OORGANIZACIÓN DE LA CA ALIDAD ............................................................................................. 36 
III. POLÍTICA DEE CALIDAD ............................................................................................................ 40 
IV. CUMPLIMIEENTO DE LA N NORMA ............................................................................................ 42 
V. EXCLUSIONEES DE LA NOR RMA ................................................................................................. 42 
VI. REQUISITOSS ........................................................................................................................... 43 
VII. PROCESO D DE IMPLANTA ACIÓN DEL SSISTEMA ....................................................................... 53 
VIII. BARRERASS A LA IMPLA ANTACIÓN ......................................................................................... 57 
IX. BIBLIOGRAFFIA ........................................................................................................................ 59 
CAASO PRÁCTICO RESUELTO O Nº 1 ................................................................................................ 60 
Temaa 3 ............................................................................................................................................. 67 
I. HHERRAMIENTTAS DE MEDICIÓN Y CON NTROL ........................................................................... 68 
II. HERRAMIENTAS PARA ELL ANÁLISIS Y  RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS ................................... 71 
III. HERRAMIEN NTAS DE GRU UPO Y CREATTIVIDAD ........................................................................ 77 
IV. BIBLIOGRAFFÍA ........................................................................................................................ 84 
CAASO PRÁCTICO RESUELTO O Nº 1 ................................................................................................ 85 
CAASO PRÁCTICO Nº 2 ................................................................................................................. 88 
Temaa 4 ............................................................................................................................................. 91 
I. DDOCUMENTA ACIÓN DEL SISTEMA DE G GESTIÓN DE CALIDAD .................................................. 92 
II. CCONTROL DEE LA DOCUM METACIÓN ......................................................................................... 95 
III. MANUAL DEE CALIDAD ........................................................................................................... 96 
IV. PROCEDIMIIENTOS ................................................................................................................. 98 
V. REGISTROS D DE CALIDAD ....................................................................................................... 101 
VI. INFORME D DE REVISIÓN DEL SISTEMA A POR LA DIR RECCION ................................................. 104 
VII. NO CONFO ORMIDADES. ACCIONES CCORRECTIVASS Y PREVENT TIVAS .................................. 106 
VIII. BIBLIOGRA AFIA .................................................................................................................... 109 
CAASO PRÁCTICO RESUELTO O Nº 1 .............................................................................................. 110 
Temaa 5 ........................................................................................................................................... 131 
I. PPLANES DE CALIDAD .............................................................................................................. 132 
II. PLAN DE FOR RMACIÓN .......................................................................................................... 134 
III. ANÁLISIS DEE PROCESOS Y MEJORA CCONTINUA .................................................................. 135 
IV. RETROALIM MENTACIÓN Y Y SATISFACC IÓN DEL CLIEENTE ....................................................... 138 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

V. DISEÑO DEL PRODUCTO ....................................................................................................... 139 
VI. EQUIPOS DEE CONTROL Y Y SEGUIMIEN NTO ............................................................................ 143 
CAASO PRÁCTICO RESUELTO O Nº 1 .............................................................................................. 149 
CAASO PRÁCTICO RESUELTO O Nº 2 .............................................................................................. 152 
Temaa 6 ........................................................................................................................................... 158 
I. C
CONCEPTO YY TIPOS DE CE ERTIFICACIÓ N ................................................................................ 159 
II. O
ORGANISMO OS DE CERTIFFICACIÓN ........................................................................................ 163 
III. PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE SISTTEMAS ....................................................................... 165 
IV. MANTENIM MIENTO DE LA A CERTIFICACCIÓN .......................................................................... 170 
V. AUDITORÍA DE RENOVAC CIÓN DEL CEERTIFICADO ................................................................ 171 
VI. MARCA DE CERTIFICACIÓN ................................................................................................. 172 
VII. BIBLIOGRA AFIA ..................................................................................................................... 173 
CAASO PRÁCTICO Nº 1 ............................................................................................................... 174 
Temaa 7 ........................................................................................................................................... 184 
CONCEPTO YY OBJETIVOS ....................................................................................................... 185 
I. C
II. ESTRUCTURA A PRINCIPALL ...................................................................................................... 186 
III. DESARROLLLO DEL MODELO EFQM ...................................................................................... 187 
CAASO PRACTICO RESUELTO O Nº 1 .............................................................................................. 213 
Temaa 8 ........................................................................................................................................... 216 
I. A
AUDITORÍA D DE CALIDAD ........................................................................................................ 217 
II. C
CLASES DE A AUDITORÍAS ........................................................................................................ 218 
III. FRECUENCIA A DE LAS AUDITORÍAS ....................................................................................... 220 
IV. COMPETENCIAS DEL AU UDITOR ............................................................................................ 221 
V. PROCESO DEE AUDITORÍA A ...................................................................................................... 222 
VI. INFORME D DE AUDITORÍA A .................................................................................................... 225 
VII. TRATAMIEN NTO DE LAS DESVIACION NES .............................................................................. 227 
VIII. NIVEL DE M MADUREZ DEL SISTEMA .................................................................................... 228 
IX. BIBLIOGRAFFÍA ...................................................................................................................... 231 
 

 
 


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FQM

Tema 1 
SISTEMAS DE G ESTIÓN DE CALIDAD 
A
 

SISSTEMAS DE 
D GESTIÓ ÓN  DE 
  D CA ALIDA
AD. 
PR
RINCIPPIOS Y
Y PRO OS DE  GESTTIÓN  DE 
OCESO
CA
ALIDAAD 
 
I. Sisstema de Gestión dde Calidad

 
II. Ellección de
e la Norma ISO 9000  
1. Evvolución dee las Normas ISO 90000  
2. Noormas de la Familia ISO 9000 
 
Principios de Gestió
III. P ón de Calid
dad 
 
IV. GGestión dee Procesos  
1. Elementos d del Proceso
o  
2. Clasificación
n de Processos  
Mapa de Pro
3. M ocesos 
 
V. Control del Sistema de Gestió
ón  
1. Deefinición de Indicadoor  
2. Clasificación
n de los Ind
dicadores 
3. Obbstáculos ddel Sistemaa de Indicaadores  
4. Im
mplantación del Sistema de Indiicadores 
 
Mejora Co
VI. M ontinua 
 
VII. Satisfacción del Cliente 
 
VIII. Bibliograafía  
 
Casos P Prácticos R
Resueltos  
   


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FQM

I. SISTEM
MA DE GESSTIÓN DE LLA CALIDA
AD 
 
La  calidad,  hisstóricame nte,  ha  sido  la  mejor  opción  para 
diferenciarse  de  la  co ompetenccia.  Para  toda  em mpresa  quue  quiera  ser 
recoonocida  en n  el  mercado  hoy  rresulta  se er  una  exig gencia  esttratégica  y  un 
factoor del quee depende e su superrvivencia.
 
Para  geestionar  correctam
c mente  unaa  empresa a  es  neceesario  que  se 
dirija  y  controole  de  forma  siste mática  y  transpare ente  y  maanteniendo  un 
sisteema  de  gestión 
g quue  esté  diseñado  para 
p mejo orar  contiinuamente  su 
desaarrollo  mediante  laa  consideeración  de e  las  neccesidades  de  todass  las 
parttes interessadas (acccionistas, cclientes , p proveedorres, empleeados,..). 
 
De  los  modelos  de  calidaad  existen ntes,  y  la  familia  d e  normass  ISO 
90000 facilita eel estableccimiento dde una base sólida para la im mplantació ón de 
un ssistema dee gestión d de la calidad. 
 
Indepen ndientemente de loos requisittos que exxija la norrma, la gesstión 
del  negocio  y y la  formaa  de  hacerr  y  de  acttuar  es  prropio  de  ccada  empresa, 
por lo que cad da sistemaa se debe  adaptar aa sus necesidades esspecíficas. 
 
El  estaablecimien nto  de  u n  sistema  de  calidad,  com mo  formaa  de 
gesttión, consttituye unaa inversió n de tiem mpo y dine ero que d ebe evalu uarse 
de laa misma m manera en n que se evvalúa cualquier otra a inversió n. 
 
El Sistema de Gestión n de Calidad es un instrum mento dee gestión  que 
inteegra  los  proceso
os,  asignaa  respon
nsabilidad des  y  eestablece  los 
RECCURSOS  que 
q se  coonsideran n  necesarrios  para  lograr  laa  eficacia
a  del 
sisteema, inte
egrándoloos cohereentemente y de forma cooordinada con 
el propósito de obtenner su opptimizacióón. 
 
Es  precciso  que  resulte  renntable  me
ediante  la  obtencióón  de  mejjoras 
en laa aperturaa de posib bilidades dde mercad do y de la eficienciaa interna d
de la 
emp presa.  Porr  eso,  lass  decisionnes  tomadas  en  laas  primerras  etapas  de 
intro
oducción  y desarrollo del sisttema de ccalidad son las que  tendrán  unos 
efecctos de maayor relevancia. 
 
 


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FQM

Indepen ndientemente  del  tamaño  o  o volumen  de  factturación  de  d la 


emp presa,  un  Sistema  de 
d gestiónn  de  Caliddad  ayuda a  a  centraar,  organizzar  y 
sisteematizar  los  proce esos  y  pproporcion nar  produ uctos  y  servicios  que 
satissfagan las exigenciaas de los c lientes. 
 
De estee modo co onstituye  una inverrsión y esffuerzo qu e resulta  muy 
renttable  paraa  las  empresas,  porr  dotarlass  de  una  ventaja 
v coompetitiva  así 
commo por rep presentar uuna mejorra continu ua de su efficacia inteerna. 
 
La  implantación  y  posterrior  obten nción  del  certificaddo  de  calidad 
perm mite  a  cu
ualquier  empresa 
e ccumplir  y 
y responder  a  las  exigencias  de 
clienntes que, ccada vez mmás, requ ieren provveedores certificadoos. 
 
Los mo otivos paraa la adopción de un modelo o  de sistem ma de  gesstión 
de  la  calidad,  además  de  ser  uuna  excele ente  base e  de  gestiión,  facilitta  el 
cammino a las eempresas para: 
 
– Que laa alta direccción puedaa tomar de ecisiones b
basándose  en hechos, al 
obtenerr  informacción  de  loos  indicad dores,  y  el 
e cumplim miento  de e  los 
  objetivo
os estableccidos. 
– Avanzar hacia un n modelo dde Excelencia (Gestió ón avanzadda 9004 y 
Evaluación EFQM)). 
mentar su  productivi dad dentro
– Increm o de su propia activi dad o secttor, a 
  través  de  certificcaciones  eespecíficass  (Sanidad
d,  Comerc io  electróónico, 
  Pequeño comercio o, automocción, Aeroe espacial, Turismo...). 
mentar la ccompetitiviidad del prroducto o sservicio, grracias al valor 
– Increm
conferid
do por las  Marcas dee Certificacción y reconocimientto internaccional 
  de la no
orma ISO 90 000. 
– Reforzzar otras áreas de gesstión estraatégicas como Medioo Ambiente e (ISO 
  14001,  EMAS,  Eccodiseño...)),  Seguridaad  (OSHASS  18001,  Prevención  de 
  riesgos laborales). 
 
Aunquee el sistem ma de gesstión de calidad pue ede ayudaar a satisffacer 
estaas expectaativas, es importantte destacaar que sólo o es un m medio y qu ue no 
pued de  sustituuir  a  los  objetivos 
o ffijados,  yaa  que,  porr  sí  mismoo,  no  cond
duce 
de mmanera au utomática a la mejo ra de los p procesos.
Un sisteema de ge estión no  aparece d de forma instantáneea. A caussa de 
su alcance, co omplejidad e impaccto, debe  ser introd ducido pocco a poco o a lo 
largoo  del  tiem
mpo.  No  existe  unna  secuencia  universal  para  implantar  un 


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sisteema de geestión de  la calidad  ya que caada empresa es dife ferente y d debe 


ajustar las etaapas a sus particula ridades. 
 
La  deccisión  de  implantaar  un  sistema  de e  Calidadd  debe  venir 
v
impulsada  po or  el  compromisoo  de  la  alta  dirección,  coomo  principio 
fund damental  para  ase egurar  su  éxito,  ya  que  esto o  suponee  adoptar  una 
nuevva  filosofíía  de  trab
bajo  que  debe  tran nsmitirse  a  toda  la   empresaa.  De 
hech ho, debe p proporcionar evide ncia de su u comprom miso con eel desarro ollo e 
implementaciión del sistema, así  como la m mejora continua de  su eficaciia. 
 
Con  el  fin  de  deemostrar  ese  compromiso  de  d una  foorma  tanggible 
debee  ser  tran
nsmitida  a a través  de  la  defin
nición  de  una 
u políti ca  de  caliidad, 
communicación n  directa  a  todoss  los  mie embros  de d la  em mpresa  de  la 
implantación  del  siste ema  y  ell  estableccimiento  de  objettivos  claro os  y 
senccillos  commo  punto  de  partida,  con  un  sistem ma  de  inddicadores  que 
perm mita realizzar el seguuimiento dde su situaación. 
 
Este compromiso o de la Dirrección de ebe crear un ambieente en el que 
el  p
personal  se 
s encuen ntre  totallmente  innvolucrado o  para  quue  el  sisttema 
pued da operarr eficazme ente. Se puuede conccretar en los siguienntes punto os: 
 
• Establlecer, man ntener y prromover laa política d de calidad yy asegurarr que 
  se estabblecen los  objetivos  de calidad d y aumentta la toma  de concie encia, 
  la motivvación y la participaciión. 
 
• Asegurarse del e enfoque haacia los req quisitos dell cliente y dde que se 
implemeentan los p procesos aapropiadoss para cumplir con di chos requisitos 
  para alccanzar los o objetivos eestablecido os. 
 
•  Asignaar  la  dispo
onibilidad  dde  los  recursos  nece
esarios,  dee  forma  qu
ue  se 
  aseguree que el sisstema se h a implantaado correctamente yy mantenid do de 
  una  forrma  eficazz  para  alccanzar  los  objetivos  estableciidos,  debiendo 
  revisar ssu situació ón periódiccamente y  decidiendo o sobre lass acciones  para 
  su mejoora. 
 
Entre  las  razone
es  por  lass  que  unaa  empresa  decide  implantar  un 
sisteema de calidad y certificarlo sse destacaan las sigu
uientes: 
 
– Por moda. Al com
mprobar q ue la comp
petencia de
el sector y  que “todaas las 


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empresaas tienen u un Certific ado” o “To


odo el mundo habla  de la calid
dad y 
  no podeemos qued darnos atráás”. 
–  Por  convencim miento.  Laa  empresaa  considerra  que  enn  un  enttorno 
  competitivo es un medio de  mejorar lo os sistemass de gestióón. 
– Por neecesidad. E
Exigencia p or parte de
e sus clienttes. 
 
Las norrmas para los sistemmas de caalidad no sse deben  confundirr con 
las n
normas paara los pro
oductos. 
 
Los  sisttemas  de
e  calidad  son  apliccables  a  cualquier 
c empresa,  sin 
impo
ortar el taamaño de la misma,, en todoss los aspecctos de su  gestión. 
 
II. ELECC
CIÓN DE LA
A NORMA  ISO 9000
 
La  familia  de  normmas  ISO  9000,  que 
q ha  recibidoo  un  am
mplio 
reco
onocimiento  y  acceptación n  a  esca
ala  internacional,,  forman
n  un 
conjjunto de  normas  que fijann los requisitos para la immplantacióón y 
desaarrollo de
e sistema
as de calid
dad. 
 
 
dad  general  de  la  familia  de
La  utilid e  normas  ISO  90000  radica  en 
e la 
posiibilidad dee ser aplicadas en dos sentido os: 
 
– Utilizaar la Normaa con el finn de consegguir mejora
as internass. 
– Usar la Norma ccon el fin dde obtenerr una certificación deel sistema  para 
  su recon nocimientoo exterior.
 
La  orgganización  Internaccional  de e  Normalización  ((ISO)  es  una 
fedeeración mundial de organism mos internacionales de normaalización.  Esta 
orgaanización  elabora  las  distintas  norm
mas  intern
nacionaless  a  través  de 
Commités  Técnnicos.  El  Comité 
C encargado  de 
d la  Gesttión  de  laa  Calidad  es 
e el 
TC/1176 y fue ccreado en n 1980. 
 
1. EVOLLUCIÓN D DE LAS NO RMAS ISO O 9000 
 
Las  normas  de la serrie ISO 90000 fuero
on publicadas porr primera a vez 
en  el  año  1987,  a  partir  de  la  Norm ma  internnacional  de 
Aseguramien nto de la Calidad yy las del B
British Standard Innstitute. 


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En  el  año 


a 1994  se  revisaaron  las  normas 
n de  la  seriee,  aunquee  los 
requuisitos  prácticamen nte  se  m
mantuviero on  igual,  se  añadiieron  algunos 
elem
mentos  para  facilittar  la  applicación  y y algunoss  párrafo s  para  evitar 
ambbigüedadees.  El  aspe ecto  que  las  caraccterizó  fue
e  la  existtencia  de  tres 
normmas distin ntas por laas cuales  la empressa podía implantar  el sistem ma de 
gesttión de la calidad de ebiendo eelegir una de ellas en función  del proce eso a 
certificar.  Tod
das  ellas  estaban  oorientadass  a  organizaciones  con  proccesos 
prodductivos. 
 
001/1994: Modelo paara el Asegguramiento
– ISO 90 o de la Caliddad en el 
diseño/desarrollo,, la produccción, la insstalación y el servicioo postventaa. 
002/1994: Modelo paara el Asegguramiento
– ISO 90 o de la Caliddad en la 
produccción, la insttalación y eel servicio postventa. 
– ISO 90
003/1994: Modelo paara el Asegguramiento o de la caliddad en la 
inspecciión y en loss ensayos ffinales. 
 
En  el  año 
a 2000  se  proceedió  a  reaalizar  una  segundaa  modificaación 
publicándose  la  normaa  ISO  90001:2000  Sistemas 
S de  gestióón  de  caliidad. 
n  este  casso  se  proodujeron  cambios 
Requisitos.  En c profundos
p s  en  cuantto  al 
conttenido de las normaas existenttes. Destaacamos lass siguientees: 
 
ustituye  el  término  “Aseguramiento  de
–  Se  su e  la  Calidaad”  por  el 
e de 
  “Gestiónn de la Calidad”. 
–  Se  po
one  el  én
nfasis  en  eel  Enfoque
e  al  Cliente  y  la  m
medición  de 
d su 
  satisfaccción. 
– La empresa se debe gestioonar por procesos. 
– Se adeecua el mo odelo de ggestión de  la calidad  a empresaas de cualq quier 
  tamaño y sector. 
– Se estructura dee forma quee se facilitaa la integra
ación de loos diferentees 
sistemas de gestióón. 
 
mente exisste una nuueva versión de las normas I SO 9001:2
Actualm 2008 
Sisteemas  de  Gestión 
G de 
d Calidadd.  Requisittos,  publicada  en  nnoviembre  de 
20088 y que no ha incorporado nnuevos req quisitos ad
dicionaless con resp
pecto 
a  laa  versión  del  año  2000.  Priincipalmente  incluyye  aclaracciones  dee  los 
requ uisitos  yaa  existenttes  e  inttroduce  cambios 
c que  estáán  orientados 
principalmentte a mejorrar su clarridad, aum mentar su coherenc ia con el rresto 
de  lla  familia  ISO  90000  y  reforrzar  su  co
ompatibilidad  con  la  norma  ISO 
140001:2004 d de gestiónn ambientaal y el esttándar OH HSAS 180001 relativoo a la 


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FQM

gesttión de un
n sistema  de Salud yy Seguridaad en el T
Trabajo. See destacan los 
siguientes cam
mbios: 
 
– En el aapartado p
para el seguuimiento d de la percep pción del ccliente se d
dan 
ejemplo os de fuenttes de las qque poder obtener informaciónn. 
–  Con  respecto  a  la  propieddad  del  cliente,  a  la  propiedadd  intelectu
ual  se 
  suman aahora los ddatos persoonales. 
– Se refuerza la infformación  de los pro ocesos conttratados exxternamen nte, 
destacando que en el sistem ma de gestió ón de la ca alidad debee estar deffinido 
  el  tipo  y  grado  de  controol  que  haay  que  ap plicar  sobrre  los  pro
oceso 
  subconttratados, entre los quue se han incluido loss procesos  para el an nálisis 
  y la mejora. 
 
 
2. NORMAS DE LLA FAMILIA
A ISO 900
00 
 
Las  normas vvigentes  que com
mponen la a familia  ISO 90000 sirven p
para 
emppresas  de 
d todo  tipo  y  tamaño,,  para  la a  implem mentacióón  y 
opeeración de
e sistemaas de gesttión de ca
alidad efiicientes. 
 
•  Norm ma  ISO  9000:2005
9 .  Sistemas  de  Gestión  de  la  calidaad  – 
  Fundam mentos y vo
ocabulario.. 
 
Esta  noorma  introduce  a  laa  familia  de d normass  ISO  90000  y  recoge e  los 
minos  habittuales  que
térm e  se  van  a   utilizar.  Establece 
E el 
e punto  dde  partida  para 
comprender  laas  normas  y  define  los  términ nos  fundammentales  uutilizados  en 
e la 
famiilia de normas ISO 90 000, que sse necesitaan para evitar malenntendidos e en su 
utilizzación. 
 
• Normaa ISO 9001 1:2008. Sisttemas de G Gestión de la calidad.. Requisitos. 
 
Esta norrma identiffica los reqquisitos básicos para establecerr un sistem ma de 
gestión de la calidad que e proporcioone confian nza en la conformidaad del prod ducto 
y que resultan  necesarios para garaantizar que e la empreesa cumplee con requisitos 
establecidos o especificados y adem más posee prueba de e ello. 
 
ma  de  la  ffamilia  ISO
Es  la  única  norm O  9000  qu ue  puede  utilizarse  para 
obteener la Certtificación d
de Registroo de empre esa. 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

•  Norma  ISO  9004:2000.  Si stemas  de e  Gestión  de 


d la  Caliddad.  Directtrices 
  para la m mejora dell Desempe ño. 
 
Esta norrma va dirigida a unaa mejora de el rendimie ento y a la  satisfacció
ón de 
todaas  las  parrtes  intere esadas,  noo  solamen nte  los  clientes,  sinno  tambié én  el 
perssonal,  los  accionistas
a s,  los  proveeedores  y  la  comuniidad.  Esta  norma  va  más 
allá  de  los  req
quisitos  bássicos  de  laa  norma  ISSO  9001  y  persigue  lla  mejora  de  la 
emp presa en sí misma y laa búsquedaa de la exce elencia 

•  Norma  ISO  19011:2002.  D Directrices para  la  auditoría  dee  gestión  de  la 
  calidad y/o ambiental. 
 
– Esta norma prop porciona innformación n detallada sobre la pplanificación e 
implantación de auditorías eefectivas.
– Propo orcionan lass directricees para verrificar la ca apacidad d el sistema para 
  consegu uir objetivoos de la caalidad defin nidos. Estaa norma see puede uttilizar 
  internam mente o paara auditarr proveedo ores. 
 
Todas  estas  noormas  forrman  un  grupo  que  facilittan  la  mutua 
commprensión  en  el  com
mercio  naacional  e  internacio
onal  y  se  deben  utilizar 
conjjuntamentte para obtener loss objetivo os de caliddad que laa Dirección de 
la em
mpresa esstablezca. 
 
 
III. PRIN
NCIPIOS DE
E GESTIÓN  DE CALIDA
AD 
 
 
Las  normas  de  sistem
mas  de  ggestión  de
e  la  calid
dad  se  baasan  en  ocho 
o
prin
ncipios  que  pueden  utilizaarse  commo  marco o  de  refeerencia  para 
p
guiaar a las em
mpresas hacia unaa mejora en el dessempeñoo. 
 
 
Estos ocho principios consstituyen laa base de las normaas de sisteemas 
de  ggestión  de 
d la  calid
dad  de  laa  familia  de  Norm
mas  ISO  99000.  Son
n  los 
siguientes: 
 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

1.‐ Orgaanización orientadaa al clientte 
2.‐ Lide
erazgo 
3.‐ Partticipación del perso
onal 
4.‐ Enfooque a proocesos 
5.‐ Enfooque del ssistema haacia la gesstión 
6.‐ Mejora contin nua 
7.‐ Enfooque objeetivo haciaa la toma de decisioones 
8.‐ Relaación mutuamente  beneficio osa con el suministrrador 
Las orgganizacionnes depen den de su us clientess y, por loo tanto, de
eben 
com
mprender llas necesiidades acttuales y futuras de e los mism mos, satisffacer 
sus requisitoss y esforza
arse en cu
umplir suss expectattivas. 
 
 
PRINCIP PIO 1 ‐ OR
RGANIZACCIÓN ORIEENTADA A AL CLIENTEE 
 
Las  organizacciones  deependen  de  sus  clientes 
c y,,  por  lo  tanto,  de
eben 
com
mprender llas necesiidades acttuales y futuras de e los mism mos, satisffacer 
sus requisitoss y esforza
arse en cu umplir suss expectattivas 
 
La  aplicación  de
el  princippio  de  orrganización  orientaada  al  cliente 
condduce a las siguientees accione s: 
– Comprender las necesidaddes y expecctativas de los clientees 
– Asegurar un equ uilibrio entrre el clientte y las otra
as partes innteresadass. 
unicar  las  necesidaddes  y  expe
–  Comu ectativas  de 
d los  clie ntes  a  tod
da  la 
  empresaa. 
– Medirr la satisfaccción de loss clientes yy actuar sobre los ressultados. 
– Asegurar la relacción con loos clientes.
 
Beneficcios clave:
 
–  Aumeento  de  los  ingresos   y  de  la  cuota 
c de  mercado 
m a  través  de
e  una 
  respuessta flexible y rápida a  las oportu unidades del mercadoo. 
– Asegurar que loss objetivoss y metas d de la empreesa están liigados a las 
necesidades y exp pectativas dde los clien ntes. 
–  Aseggura  que  los  miem mbros  de e  la  emp presa  dispponen  de e  los 
  conocim mientos y   habilidadees necesarias para sa atisfacer loos requisito
os de 
  los clien
ntes. 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

PRINCIP
PIO 2 ‐ LID
DERAZGO
 
El  llíder  establece  la  estrateegia,  ma
arca  los  objetivoos  y  política 
emp presarial,, ademáss de crearr y mantener el a ambientee interno  que 
perm mita al ppersonal iinvolucraarse en la
a consecuución de  los objettivos 
marrcados. 
 
La  apliccación  de
el  principiio  de  lide
erazgo  conduce  a  las  siguie
entes 
accio
ones: 
– Considderar las ne
ecesidadess de todas las partes interesadaas incluyenndo 
clientes,  propietaarios,  perssonal,  sum
ministradores,  comuunidad  loccal  y 
  sociedad d en generral. 
– Establecer una cclara visiónn del futuro
o de la emp
presa. 
– Establecer objetivos y mettas desafian ntes. 
– Desarrollar estraategias parra la consecución de los objetivoos y metass. 
–  Crear  y  man ntener  va lores  com mpartidos  y  modellos  éticoss  de 
  comporrtamiento 
en todos los nivelees de la em
mpresa. 
– Proporcionar al personal loos recursoss y formaciión necesaarios. 
– Inspiraar, animar y reconoceer las contribucioness del perso nal. 
 
Beneficcios clave:
– Trasladar la visió
ón de la em
mpresa en oobjetivos yy metas meedibles. 
– El personal ente enderá y esstará motivvado hacia
a los objeti vos y metaas de 
  la empresa. 
– Las acttividades son evaluad
das, alineadas e impla antadas dee una form
ma 
integradda. 
 
PIO 3 ‐ PA
PRINCIP ARTICIPACCIÓN DEL P
PERSONAL 
 
El  p
personal  es  el  activo 
a m
más  impo ortante  de 
d la  em mpresa  y 
y su 
impplicación  posibilita
a  que  suss  capacid
dades  sea
an  empleeadas  parra  el 
benneficio de la activid
dad desarrollada
 
La  apliccación  dell  principioo  de  participación  del 
d personnal,  impulsa  a 
las ssiguientes acciones:: 
– Aceptar sus com mpetencias  y la responsabilidad en la reso lución de 
mas. 
problem
– Identifficar las lim
mitaciones  en su trab
bajo. 


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S
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FQM

– Evaluaar su actuación de accuerdo a su
us objetivos y metas ppersonaless. 
– Búsquueda activaa de oportuunidades para aumen ntar sus co mpetenciaas, 
conocimmiento y exxperienciass. 
– Compartir libremmente conoocimientoss y experiencias. 
– Comprender su contribucióón en la em mpresa. 
 
Beneficcios clave:
– Un personal mottivado, invvolucrado yy comprom metido con  la empresa. 
– Contriibución del personal  en la mejo
ora de la poolítica y esttrategia de
e la 
empresaa. 
– Todo eel mundo ddeseará paarticipar y ccontribuir e
en la mejoora continua. 
 
Ejemplo: 
 
El represeentante de d dirección en  materia de  calidad comunicó al equuipo de mejo ora de 
la  caalidad  que  la  dirección  de  la  emp resa  con  ell  fin  de  mo
otivar  la  parrticipación  de 
d los 
empleados ha esttablecido un n sistema de  compensaciones median nte un comitté de mejora as que 
consistiría en quee el emplead do que calcullase el ahorrro que supon ne el realizar 
r una determ minada 
activiidad, sin perjjuicio del pro
oceso, seria  recompensaado con un porcentaje soobre dicho ah horro. 
 
PIO 4 ‐ EN
PRINCIP NFOQUE A
A PROCESO
OS 
 
Los  resultados  desseados  p por  la  empresa a  se  alccanzan  más 
eficientemennte cuand
do los reccursos y llas activid
dades rellacionada
as se 
gesttionan co
omo un proceso.
 
La  apliccación  de
el  principioo  del  enffoque  a  procesos 
p cconduce  a 
a las 
siguientes accciones: 
– Definir el processo para log rar el resultado dese eado. 
–  Establecer  responsabilida des  claras  y  dar  ind dicaciones  para  gestionar 
  los proccesos. 
– Comprender y m medir la cappacidad de e las activid
dades clavee. 
– Identifficar las intterfaces deel proceso con las funnciones dee la empressa. 
–  Enfoccar  la  gesttión  sobree  factores tales  commo,  recursoos,  métoddos  y 
  materiales que me ejorarán laas actividad
des clave de la empreesa. 
–  Evaluar  riesggos,  cons ecuencias  e  impa actos  en  los  clie entes, 
  suministtradores y otras parttes interesaadas. 
– Identifficar los cliientes internos y exte
ernos, sum ministrador es… de loss 
procesoos. 
 
Beneficcios clave:


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FQM

 
– Capaccidad para reducir loss costes y aacortar los ciclos de ttiempo a trravés 
  del uso efectivo de
e recursos . 
– Resulttados mejoorados, connsistentes yy predecibbles. 
– Permite la definiición de nuuevos objetivos y metas. 
 
Ejemplo: 
Con el fin de aplicar el p
principio de Ennfoque a proccesos, y reduccir los conflictoos 
interdeparrtamentales, e el Director dee Calidad de laa empresa pro
opuso a la Direección la posibilidad 
de esttablecer un proceso único que contendrría a los departamentos de contabilidad,, tesorería y ccontrol 
de inggresos denom minándose pro oceso de finannzas que tendría un único p propietario coon el fin de ganar en 
eficiencia en las tarreas que actuaalmente teníaan establecidaas. 
 
PRINCIP
PIO 5 ‐ EN
NFOQUE D
DEL SISTEM
MA HACIA
A LA GESTIIÓN 
Idenntificar,  entendeer  y  geestionar  un  sisstema  dde  proce esos 
inteerrelacionnados para un ob
bjetivo  da
ado, mejoora la efiiciencia d
de la 
emp presa. 
 
La  apliccación  del  principioo  de  enfoque  del  sistema  haacia  la  gesstión 
cond
duce a las siguientees accione s: 
–  Deterrminar  un  sistema  esstructurado  para  alcanzar  los  objetivos  de  la 
  empresaa de la formma más efiicaz. 
–  Comp prender  laas  interde pendenciaas  existenttes  entre  los  difereentes 
  procesoos del sistem
ma. 
– Definir cómo las actividadees específiccas dentro del sistem ma deberían de 
funcionaar y establecerlo commo objetivo o. 
–  Mejorar  continnuamente  el  sistem ma  a  travéés  de  la  medición  y  la 
  evaluación. 
Beneficcios clave:
– La habbilidad paraa enfocar l os esfuerzos en los p
procesos prrincipales. 
– Propoorcionar a llas partes  interesadaas clave, co
onfianza enn la efectivvidad 
  y eficaciia de la em
mpresa. 
 
PIO 6 ‐ ME
PRINCIP EJORA CO
ONTINUA
 
La  mejora  continua a  deberíía  ser  un 
u objetivo  permmanente..  La 
aplicación de
el princip
pio de meejora continua con
nduce a l as siguientes 
acciiones: 
 
–  Aplicaar  un  enfo
oque  conssistente  a  toda  la  empresa 
e ppara  la  mejora 
  continua. 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

– Suminnistrar al peersonal de  la empresa formació
ón en los m
métodos y 
herramiientas de m mejora conntinua. 
– Hacer que la me ejora continnua de pro
oductos, prrocesos y ssistemas se
ea un 
  o para cadaa persona ddentro de la empresa
objetivo a. 
– Definiir criterios  de mejoraa y evaluarlos para d
detectar n uevas áreaas de 
  mejora. 
– Conoccer las mejo oras. 
 
Beneficcios clave:
–  Incrementar  laa  ventaja  competitivva  a  travéés  de  la  mejora  de
e  las 
  capacidades organ nizativas. 
– Flexibilidad paraa reaccionaar rápidamente a las o oportunidaades. 
– Definición de obbjetivos y mmetas realisstas y desa
afiantes. 
 
 
PRINCIPPIO 7 ‐ EN
NFOQUE O OBJETIVO HACIA LA A TOMA DEE DECISIO ONES 
 
Las  decisione basan  en  el  análissis  de  daatos  y  en  la 
es  efectivvas  se  b
información.  La  aplica
ación  del  principio
o  de  enfo
oque  objeetivo  hacia  la 
tom
ma de decissiones con nduce a laas siguientes accion
nes: 
 
– Asegurar, a travéés del anállisis, que lo
os datos y la informacción son 
suficientemente p precisos y ffiables. 
– Recabbar y evaluaar informa ción relativva a los objetivos. 
– Datos accesibless para aqueellos nivele es que lo reequieran. 
–  Tomar  decisiones  y  emprrender  acciones  en  base 
b a  los  resultados  del 
  os, la expe riencia y laa intuición.. 
análisis de los dato
 
Beneficcios clave:
– Decisiones con d datos realisstas. 
–  La  capacidad  de  demostrrar  la  efecctividad  de
e  decisionees  anteriores  a 
  través dde la refere
encia a hecchos reales. 
– La cappacidad de revisar, cuuestionar yy cambiar o opiniones yy decisionees. 
 
PIO  8  ‐  RELACIÓN
PRINCIP N  MUTUA AMENTE  BENEFICIIOSA  CON N  EL 
  SUMINISTRADOR R 
 
mpresa  y  sus 
Una  em s suminnistradore erdependiientes,  y  unas 
es  son  inte
relacciones  mutuamentte  beneficciosas  aum
mentan  la a  capaciddad  de  am
mbos 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

paraa crear vallor. 
 
La apliccación del principioo de relación mutua amente beeneficiosaa con 
el su
uministrad dor conduce las siguuientes accciones: 
 
– Identifficar y sele
eccionar loss suministrradores claave. 
– Establecer relaciiones que  equilibren los benefiicios a cortto plazo co on las 
  consideraciones a largo plaz o. 
–  Hacerr  un  fondo
o  común  dee  compete encias  y  re
ecursos  conn  los  asociiados 
  clave. 
– Crear comunicacciones clar as y abierttas. 
–  Estabblecer  actiividades  cconjuntas  de  mejorra  para  coomprender  las 
  necesidades de loss clientes.
– Inspiraar, animar y reconoceer las mejo oras y los lo
ogros. 
 
Beneficcios clave:
– Increm
menta la caapacidad d e crear vallor para am
mbas partees. 
– Flexibilidad y rap
pidez de reespuesta dee forma co
onjunta y a cordada a un 
mercado o cambiante. 
– Optimmización de e costes y recursos. 
 
Ejemplo: 
El Director de compras de una emp resa del secto or del automó óvil ha acordaado con la em mpresa 
proveeedora  de  neeumáticos  una as  visitas  y  aauditorías  anuales  con  el  fin  de  podeer  confirmar  que 
q la 
realizaación del prod
ducto se ajustta a los estánddares acordad dos en el contrato. 
 
IV. GESTTIÓN DE PR
ROCESOS
 
El m
modelo de el sistema  de gestióón de la calidad esttá basadoo en proce esos, 
commo uno de los pilare es fundam mentales ta al y como indica la  norma. 
 
La  ggestión  po
or  processos  consisste  en  en
ntender  a  la  emprresa  comoo  un 
conjjunto  de  procesoss  que  tr aspasan  horizonta almente  llas  funcioones 
vertticales de la empressa. Permitte asociarr a estos pprocesos, dde tal manera 
que  se  cump plan  los  objetivoss  de  los  departammentos  paara  conse eguir 
finalmente lo os objetivoos de la emmpresa. 
 
Los  objetivos de los prrocesos deeben corrresponderrse con lass necesidades 
y exxpectativaas de los clientes. 
 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Se  puedde  consid


derar  como  proceso o  a  cualqu
uier  conjuunto  lógico  de 
activvidades  secuencia
s les,  que  transformma  elementos  dee  entradaa  en 
resu
ultados.  Los 
L proce
esos  utilizzan  recurrsos  paraa  llevar  aa  cabo  dicha 
d
tran
nsformació ón. Los proocesos tieenen un inicio y un ffin bien deefinidos. 
 
 
Ejemplo: 
La  emprresa  Producctmarket  haa  decido  im
mplantar  un n  sistema  dde  gestión  de  la 
calidad  para  laas  actividad
des  de  maarketing  qu ue  realizan.  Tras  un  estudio  de  las 
activvidades  quee  lo  componen  han  deecidido  disttinguir  los  siguientes  procesos  que  lo 
comp ponen: 
o de análisiss de mercaddo 
‐ Proceso
‐ Proceso
o de diseño de productto 
‐ Proceso
o de lanzammiento de prroductos 
‐ Proceso
o de plan dee Marketingg 
‐ Proceso
o de plan dee Comunicaación 
 
 
1. ELEM
MENTOS D DEL PROCEESO 
 
En geneeral en tod
do processo se identtifican los siguientess elementtos: 
 
•  Entraadas:  los  flujos 
f quee  las  perso
onas  o  las  máquinaas  para  poder 
p
  desarrollar su funcción dentroo del proce eso. 
• Salidas: es el resultado del  proceso como conse ecuencia d e efectuarr la 
secuenccia de activvidades quee constituyyen el procceso. 
• Recursso: son los elementos fijos que se emplea an para dessarrollar laas 
actividades del pro oceso. 
• Indicador: medicción de unaa caracteríística del proceso. 
• Respo onsable del proceso: ees el propietario del proceso. 
•  Clientte  del  pro
oceso:  es  el  destinatario  del  resultadoo  del  proceso, 
  podemo os distinguir entre cli ente interno si el destinatario ees una perrsona 
  de  la  empresa  o  cliente  exxterno  si  el  destina
atario  no  ppertenece  a  la 
  empresaa. 
 
2. CLASSIFICACIÓN
N DE PRO
OCESOS 
 
Toddas  las  em
mpresas  pueden  rrepresentarse  com mo  una  ccompleja  red 
de  elementos  que e  realizaan  activvidades  que  lees  perm miten 
inteerrelacionnarse unaas con otrras para a alcanzar el fin dell sistema y se 
pueeden adap ptar a la ssiguientee clasificación de p
procesos:  


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S
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FQM

– Processos estraté
égicos: sonn los procesos destinados a deffinir y conttrolar 
  las metaas de la em
mpresa, suss políticas yy estrategias. 
Ejemplo: 
Planificación estraté
égica, Aperttura de merrcados, Alianzas con em
mpresas... 
– Processos operativos: son pprocesos qu ue permite en generarr el productto o 
servicio  que  se  en
ntrega  al  ccliente  finaal,  por  lo  que 
q incidenn  directammente 
  en  su  satisfacción
s n.  A  estoss  procesoss  se  les  denomina  también  como  c
  procesoos clave o ccríticos. 
Ejemplo: 
Atención
n al cliente, Desarrollo  de producttos... 
–  Proceesos  de  soporte: 
s sson  aquelllos  que  apoyan  a   los  proccesos 
  operativvos y sus cllientes conn internos.
Ejemplo: 
Proceso de compra,, proceso dee formación
n del person
nal, procesoo de gestión

de incideencias informáticas... 
 
La clasificación d
de los pro cesos pueede variarr en funcióón del tipo de 
activvidad  de  las  emprresas,  de  forma  qu
ue  un  pro
oceso  en  una  emp presa 
pued de  ser  op
perativo,  mientras  que  el  mismo 
m pro
oceso  en  otra  emppresa 
pued de ser de soporte. 
 
3. MAP PA DE PRO OCESOS 
 
Unaa  vez  ideentificadoos  y  tipiificados  los  procesos  se  represen ntan 
gráfficamente e, de forma que sse pueda a obtenerr una visiión globa al de 
las  interrelaaciones  existentes
e s  entre  las 
l entra adas  y  saalidas  de
e  los 
gruppos de prrocesos. 
 
El diseñño del mapa permitte compre ender y visualizar ráápidamente el 
impaacto  de  loos  processos  sobre  los  objetivos  de  laa  empresaa.  Por  ello
o,  es 
neceesario  el  comprom miso  de  la  empresa  en  el  mo omento  dde  diseñarr  sus 
proccesos.  El  grado 
g de  detalle  quue  debe  realizarse 
r depende  del  tamaño  y 
com
mplejidad d de la organización.
 
La reprresentació ón de los pprocesos,  que conssiste en deesglosarlo os en 
sus  actividad des,  posibilita  la  estandarrización  y  y la  idenntificaciónn  de 
oportunidadees  de  mejo ora.  La  reepresentacción  se  pu
uede  real izar  mediante 
una de las herrramientaas de la ca lidad, com mo el diagrrama de f lujo. 
 


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FQM

Antes dde comenzzar cualquuier activid dad de me edición, see deben tener 


claroos  los  fuundamenttos  básiccos  para  la  corre ecta  reali zación  de  la 
evaluación,  co omo  son  definiciónn  clara  de el  proceso  a  medir,   detección  de 
las aactividadees críticas 
y  estab
blecimientto  de  loss  mecanissmos  que  permitann  recogerr  los 
resuultados qu ue se produzcan. 
 
Por tanto, el análisis de loss resultad dos debe ddeterminaar los proccesos 
que  necesitan n  mejorarr  y  en  quéé  parte  de
el  proceso
o  se  ha  coonseguido  una 
mejo ora. 
 
V. CONTTROL DEL SSISTEMA D
DE GESTIÓN

 
La  m
mediciónn  es  uno  de  los  p
pilares  más 
m impo ortantes  ppara  que
e  las 
emp presas  pu
uedan  mejorar  laa  calidad  de  los  procesos 
p de  gestió
ón  y 
com
mprobar ssu evolucción y con ntrolar el resultaddo de la iimplantación 
del sistema. 
 
Las  em mpresas,  deben  aplicar  métodos  apropiaddos  paraa  el 
seguuimiento  y  y control  de  las  deecisiones  adoptadaas  y  la  meedición  de
e  los 
proccesos del ssistema paara verificcar su cum mplimiento o. 
Además,  deben  demostrrar  la  capacidad  de  los  pprocesos  para 
alcanzar los resultados planificaddos y dete ectar la neecesidad dde emprender 
accioones que permitan la mejoraa continuaa. 
Los  indicadoress  no  sonn  una  herramien
h ta  para  controlar  el 
commportamiento y para evaluar  la actuacción pasad da, sino paara articular y 
communicar  laa  estrateggia  de  negocio  y  para  co ontribuir  a  alinearr  las 
iniciativas  inddividualess  de  la  e mpresa,  tanto 
t las  individuaales  como o  las 
multti‐departaamentaless. 
 
Los  dirrectivos  deben  ideentificar  loos  segmeentos  de  clientes  y y de 
merrcado en los que co ompetirá la compañ ñía y las m
medidas d e la actuaación 
de laa unidad d de negocio o en esos  segmento os seleccioonados. Loos indicad dores 
funddamentalees incluyen: 
 
– Cuota de Mercado: que reefleja la prooporción d
de ventas, een un merrcado 
  dado (en términos de númeero de clientes, dinerro gastadoo o volume en de 
  unidadees vendidass), que realiza una un
nidad de ne
egocio. 


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S
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FQM

 
–  Incremmentos  de e  clientes:  Mide,  en  términos  absolutos   o  relativo os,  la 
  tasa en que la unid dad de neggocio atrae e o gana nu uevos clienntes o nego ocios. 
 
– Retención de clie entes: en ttérminos re elativos o a absolutos,  tasa a la qque la 
  unidad d de negocio o retiene o  mantiene las relacio ones existe ntes con sus 
clientes. 
 
–  Satisfaacción  del  cliente:  eevalúa  el  nivel 
n de  satisfacción  de  los  clie
entes 
  según u unos criterios de actuuación esp pecíficos de entro de laa propuestta de 
  valor aññadido. 
 
– Rentabilidad del cliente: m mide el beneficio neto o de un clieente o de u un 
segmento,  despué és  de  desccontar  los  únicos  ga astos  para  mantenerr  ese 
  cliente. 
 
Pero la  perspectiiva del clieente, debe incluir también inndicadores del 
valoor  añadido  que  laa  empressa  aporta  a  los  clientes 
c dde  segme entos 
espeecíficos. 
 
Por ejemplo, los  clientes ppueden vaalorar uno os plazos dde tiempo os de 
espeera  cortoss  y  una  entrega 
e ppuntual.  Bien 
B una  corriente 
c constante e  de 
prodductos  y  servicios 
s innovador
i res.  Bien  un  proveedor  que  sea  capaaz  de 
anticiparse  a  a sus  necesidadees  emerggentes  de  desarrrollar  nuevos 
prodductos y eenfoques p para satisffacer esas necesidades. 
 
Pueden n definirsee indicado res intern nos que se e obtienenn por la prropia 
emp presa  mediante  ell  análisis  de  sus  procesoss  internoss,  como,  por 
ejemmplo,  calidad  en  la  entregaa,  cumpliimiento  de  d fechass,  tiemposs  de 
resppuesta  dell  servicio  que  se  esstá  prestaando,  entrre  otros...   y  tambié
én  se 
pued den  defin nir  indicadores  exxternos,  que q se  obtienen  ppor  la  prropia 
emp presa, med diante el  análisis dee la inform mación re ecibida de 
e los clienttes o 
provveedores  del  se ervicio  ssubcontraatado,  como,  c ppor  ejem mplo, 
reclaamaciones, calidad del serviccio prestad do, etc. 
 
nto,  dispo
Por  tan oner  de  u n  sistemaa  para  esttablecer  laa  estrateggia  y 
med dir  el  renndimiento o,  que  essté  intercconectado o  con  la  planificaación 
estratégica, o ofrece a  laa direcciónn de las em mpresas u una forma  de establlecer 
omunicar  las  prioridades  y  dde  motivaar  a  las  personas  aa  comparttirlas 
y  co


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FQM

inclu
uso en las actividades más coomplejas.
 
1. DEFINICIÓN DE INDICAD DOR 
 
Un  indicadoor  es  una a  medidaa  destina
ada  a  verr  la  evollución  de
e  un 
deteerminado o paráme etro en in
ntervaloss definidoos. La finaalidad de e los 
indiicadores  es dar in nformació ón sobre  los parám metros pprincipales de 
los  procesoss  de  la  empresa  mmediante e  un  ratio
o,  porcenntaje  o  valor 
v
nummérico. 
 
Los  indicadores  no  quedaan  definidos  únicam mente  conn  la  fórmu ula  y 
debeen  tenerrse  en  cuenta  asspectos  como  c el  nombre,  la  finaliidad, 
frecuencia,  quién  lo  mide, 
m tipo  de  datoss  que  utiliiza,  quienn  actúa  traas  la 
med dición, usoo y objetivvo. 
 
A  menu udo,  inclu
uyen  med iciones  in nternas  quue  han  prroliferado  a  lo 
largoo del tiemmpo, pero se preocuupan por m medir los d departam entos, áre eas o 
divissiones  dee  una  empresa,  inddependien ntemente  del  resuultado  que  se 
prodduzca  en  otros,  de e  forma  que  no  se 
s puede  estudiar  las  causas  o 
repeercusioness que se p puedan prooduzcan.
 
Un  indicador,  ess  por  tannto,  es  un
n  ratio  quue  simbolliza  un  he echo 
impo ortante  reelacionado  directa  o  indirecctamente  con  la  acctividad  de  d la 
emp presa y, poor tanto, ssirve para  analizar su evolució ón y tomaar decision nes. 
 
Las  carracterísticas  que  ddebe  cumplir  un  buen 
b indiccador  sonn  los 
siguientes: 
 
–  Objetivos:  pon ner  en  evvidencia  la 
l evolución  del  pparámetro  que 
  representa. 
o fiel: dar u
– Reflejo una inform
mación justa. 
– Fiable: proporcio onar confiaanza en lass medidas ssucesivas. 
– Comprensibles, ssencillos, ees decir, fáciles de deefinir y utiliizar. 
–  Comp patible  con  otros  inndicadoress  del  siste
ema  con  lla  finalidad  de 
  permitirr realizar co
omparacioones y análisis. 
– Cuantificables. 
– Consisstentes. 
 


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FQM

Los  ben
neficios  de 
d la  utilizzación  de  un  sistem
ma  de  inddicadores  son 
nummerosos,  destacánd
d dose  la  ideentificació
ón  de  opo
ortunidaddes  de  me ejora 
estructurales  para las e empresas,, la mejoraa de coste es operativvos, la meejora 
de laa gestión dde la calid
dad y la mejora de lo os canaless de comuunicación. 
 
2. CLASSIFICACIÓN N DE LOS  INDICADO ORES 
 
Tras haber introd ducido la ddefinición de indicador y las ccaracterísticas 
que  debe  cumplir  a continuaación  se  presenta an  distin tos  tiposs  de 
indiccadores: 
 
dicadores:  son  aqué llos  que  se
•  Preind e  identifica
an  antes  dde  que  ocu
urran 
  los hechhos. Por eje emplo, tenndencias ecconómicas,, año de el ecciones, e etc... 
 
•  Indiccadores  co oncurrentees:  son  aquellos 
a que 
q se  iddentifican  por 
  adelantaado,  pero  que  perm miten  med dir  el  desaarrollo  de  la  acción.  Por 
  ejemplo o,  cifra  de  ventas  enn  unidad  de 
d tiempo,  produccióón  por  horra  de 
  trabajo, número d de retrasoss al mes, ettc... 
 
• Indicadores term minales: só lo pueden medirse después dee ocurridos los 
hechos,  por  lo  que 
q tiene n  poca  utilidad.  Po or  ejemploo,  número o  de 
  ascensoos, terminación de unn proyecto,, etc... 
 
Otra  clasificació
c ón  distinggue  entre e  indicaddores  pueeden  serr  de 
eficiiencia,  si  se  enfocaan  en  el  ccontrol  de
e  los  recursos  o  lass  entradass  del 
sisteemas,  de  eficacia,  si  se  enffocan  en  el  contro ol  de  los  resultaoss  del 
sisteema y de eefectividad si se connjugan am mbos. 
 
Los indiicadores d de calidadd son instru umentos q que permiiten evalu uar la 
caliddad y su p progreso,  tanto en lla totalida ad de la empresa, ccomo en á áreas 
deteerminadass. 
 
Existen dos tipos de indicaadores de calidad: 
 
– Simplles: formaados por uuna medid da directa de la caliddad a evaluar. 
  Se  utilizan  parra  evaluaar  las  fu unciones  departam mentales,  de 
  actividaades y de ttareas esppecíficas.
 
– Comp puestos: fo ormados ppor un con njunto de medicionnes directaas de 


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  los  req
quisitos  o o caracterrísticas  qu ue  debe  cumplir  un  produ ucto. 
  Proporccionan me edidas gloobales de la calidad. 
 
mpresas  deben  busscar  las  medicione
Las  em m s  más  appropiadas  que 
permmitan logrrar sus ob bjetivos, ppara ello d deberán clasificar loos indicad dores 
en eel análisis  de la situ
uación de  la empresa y defin nir su neceesidad de e una 
form
ma  objetivva  y  clara,,  para  la  ccorrecta  interpreta
i ación  de  laa  informaación 
que se obtengga. 
 
3. OBSTTÁCULOS DEL SISTEEMA DE IN NDICADOR RES 
 
La  introduccción  de  un  nuevvo  sistem ma  de  ge estión  e n  el  que
e  se 
incluyen  loss  indicaddores  paara  verifficar  la  consecu ción  de  los 
objeetivos  cre
ea  presio
ones  en  los  diferrentes  niv
veles  orgganizativoos  y 
surggen preoccupaciones sobre  si los ind dicadoress están liggados a o otros 
proggramas  de 
d gestióón  en  loss  que  pu
uedan  intterferir  ppara  obteener 
resuultados  coherent
c tes,  com
mo  puede en  ser  los 
l presuupuestoss,  la 
alineación de iniciativas estraatégicas yy el estab blecimiennto de metas 
perssonales. 
 
El  tipo  de  errorres  comunnes  que  las  compa añías  commeten  cuaando 
intentan medir rendimientos no  financiero os, son loss siguientees: 
 
– No unir las mediiciones a laa estrategiaa de la com mpañía. 
– No validar las co onexiones,  relacioness entre los diferentes  indicadore es. 
–  No  definir 
d loss  objetivoos  de  rendimiento  correctos..  Destacarr  los 
  rendimientos  no  financieroos  no  siem mpre  es  beneficiosoo.  De  hech ho,  a 
  menudo o  produce e  una  dissminución  de  valor  o  incluuso  resulttados 
  negativo os,  a  pesar  de  que  l a  empresaa  en  cuestión  haya  loogrado  bu
uenos 
  resultaddos. 
– Creencia de que e existen acctividades en las emp presas quee no pueden ser 
  medidass y que me edir es alggo muy difíícil y comp plicado si nno se disponen 
  de las  h
herramientas necesarrias. 
– Recoleección de  datos por  parte de llas compañ ñías antes  de decidirr que 
  van a haacer con ellos. 
– Difereentes meto odologías ppara medir la misma ccosa por diiferentes 
departamentos o áreas. 
– Reticeencia por p parte del ppersonal de e las empre esas, que cconsideran n que 
  la  implantación  de  deteerminados  sistemass  de  me dición  ess  un 


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FQM

anteecedente a posibles reprimendaas. 
 
nto,  algun
Por  tan nas  vecess  el  problema  está á  en  la  nnaturalezaa  del 
asun
nto  que  está 
e siend
do  medidoo  y  no  taanto  en  la
a  dificultaad  que  pu
ueda 
supo
oner la meedición enn sí mismaa, una vez que ya esstá definidda. 
 
4. IMPLLANTACIÓ ÓN DEL SISSTEMA DEE INDICAD DORES 
 
La  implantacción  de  un 
u sistemma  de  inddicadoress  debe  seer  emple
eado 
por  la empreesa para  integrar lo en el ssistema dde gestióón de calidad 
construyend do  un  me edio  parra  consegguir  que  el  siste ma  ayud
de  a 
obteener info
ormación sobre la  estrategiia implan ntada. 
 
 
Para  po oder  conseguir  cum mplir  los  objetivos 
o de 
d calidadd  estableccidos 
por  la Dirección de la e empresa,  es necesaario, que a a lo largo  de la vidaa del 
sisteema  se  definan 
d co
orrectameente  los  indicadore
i es  que  vaan  a  permitir 
realizar  su  seeguimientoo  y  revisaar  las  mejoras  realizadas  connsecuencia  de 
los ddatos obteenidos. 
 
Por  tanto,  paraa  la  impplantación n  efectiva a  de  unn  sistemaa  de 
indiccadores  se 
s debe  definir 
d conn  claridadd  la  estrategia,  esttablecienddo  la 
visió
ón  que  vaa  a  guiar  a  la  empresa,  de erivar  de  ella  las  mmetas  parra  el 
periodo  que  se  conssidere,  coonseguir  el  consenso,  com municando o  los 
acueerdos  alcaanzados  y 
y los  indiccadores  de  resultad dos,  y  vinnculándolo
os  al 
recoonocimien nto. 
 
Tambiéén se debe e estableccer y despplegar los  objetivos,, fijándole
es en 
los ssucesivos niveles de e la empreesa, de forma que sse alineenn las iniciativas 
y esttrategias yy se progrramen las  metas y ppresupuestos. 
Por  último,  destacar  que  un  sistem
ma  de  ind
dicadores  debe  ser una 
herrramienta eeficaz en  la toma dde decisiones y que e las mediiciones son un 
med dio, nuncaa un fin. 
 
 
 


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FQM

VI. MEJO
ORA CONT
TINUA 
 
Paraa que el ssistema dde gestió
ón de la ccalidad se
ea un sisttema eficcaz y 
cum
mpla  una  de  las  fu
unciones  de  su  im
mplantaciión,  es  neecesario  que 
haya un ciclo
o de la mejora con ntinua de entro de la empressa. 
 
 
Debido  a  que  laas  necesiddades  y  expectativ
e vas  de  loss  clientes  son 
cam
mbiantes,  a  las  presiones  coompetitivaas  y  a  loss  avancess  técnicoss,  las 
emp presas deb ben mejorrar continuuamente ssus productos y proocesos. 
 
Una  vez  se  han  diseñado  los  objettivos,  el  mapa 
m de  pprocesos  y y los 
indiccadores necesarios para conttrolar el fu uncionamiento de lla empresa, se 
han  de  llevarr  a  cabo  las  mediciiones,  me ediante  he erramientaas  de  anáálisis, 
paraa conocer cuáles son los nive les de eficcacia que sse alcanzaan. 
 
A  partirr  de  los  re
esultados   obtenido
os  se  ha  de 
d realizarr  la  mejorra  de 
form
ma continu uada, tantto a travéss de la definición de los proccesos com mo de 
su  eejecución. 
 
onseguir  un 
Para  co u mejor  rendimie ento  del  sistema 
s mplantado,  la 
im
mejo ora tiene   que ir liggada con  la satisfaccción del  cliente y ccon la gesstión 
por  procesoss,  que  son  claves  para  el  funcionam miento  deel  sistemaa  de 
gesttión de la ccalidad. 
 
No  bassta  que  una 
u emp resa  se  limite 
l a  controlar 
c los  proccesos 
operativos  o  los  productos  deffectuosos,,  pues  si  no  hay  uuna  intennción 
consstante de mejorar n no se aporrta calidad
d a las actiividades qque lo formman. 
 
La emp presa debe e mejorarr continuaamente la  eficacia ddel sistem ma de 
gesttión de la ccalidad mediante e l uso de:
 
– La política de calidad 
– Los obbjetivos de la calidad
– Los resultados de las audittorías 
– El análisis de dattos 
– Las acciones correctivas y ppreventivaas 
– La revvisión por laa direcciónn 


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Cuando o  se  resue elve  un  pproblema  hay  que  llegar  a  determin nar  y 
elim
minar las caausas que e lo han prrovocado,, para que e no se vu elva a reppetir. 
Es m
muy imporrtante que e en toda  la empresa haya una actitudd proactivva de 
los  empleado os  para  realizar  yy  aplicar  propuesttas  de  m mejora  en n  las 
activvidades  que 
q desarrrollan  y  que  la  empresa 
e dé 
d respueesta  sobre  su 
trataamiento. 
 
Descub brir  el  oriigen  de  los  problemas  es  más  com mpetitivo  que 
solucionarlos  sin conoccer su verddadero orrigen. Ade emás, cadaa error qu ue se 
prodduce  en  la  empre esa  hay  qque  convertirlo  en n  un  nueevo  punto o  de 
apreendizaje p para que n no se vuelva a repe etir. Este a
aprendizajje no debe e ser 
indivvidual,  sin
no  que  tiiene  que  ser  comp partido  para  que  ttodos  pueedan 
apreender de la experien ncia de loss demás.
 
La  mejora  de  la  calidad  debe  seguir  el  cicllo  de  mejjora  cono
ocido 
commo Ciclo Deeming, “P PDCA” (conn sus siglaas en ingléés Plan, DDo, Check,  Act) 
que se construye sobre e estos cuaatro pasoss: 
 
– Planifiicar: se deben planifiicar las accciones a realizar, unaa vez recoggida y  
  tratada la informaación necessaria para e ello. 
– Hacer: Implantar las accionnes. 
–  Verificcar:  Realizar  el  segu imiento  de
e  los  plane
es  previstoos  para  llevvar  a 
  cabo lass acciones de mejora  e informar sobre loss resultadoos. 
–  Actuaar:  en  fun nción  de  los  resultaados  obte enidos,  plaanificar  nuuevas 
  acciones,  para  co ontinuar  m mejorando  o  corregir las  desviaaciones  qu ue  se 
  detecten respecto o a lo planifficado. 
 
N DEL CLIE NTE 
VII. SATTISFACCIÓN
 
El  C
Cliente  es 
e el  actor  fundaamental  en  el  fu uncionam miento  de  la 
emp presa y pilar de lo
os sistemaas de gestión de la a calidad,, ya que ees la 
figu
ura  que  directame
d ente  aporta  valorr  al  resultado  de  los  proce
esos 
estaablecidoss con el fin de obteener el prroducto rrequeridoo. 
 
 
Los  clieentes  nece
esitan  prooductos  co
on  caracteerísticas  qque  satisfagan 
sus  necesidad des  y  exp
pectativass,  expresaados  en  la
as  especifficacioness  del 
ducto,  geeneralmen
prod nte  denom minados  como  re equisitos  del  cliente  y 


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FQM

pued den estar especificaados de foorma conttractual o bien deteerminadoss por 
la prropia emp presa. 
 
La  emp presa  debe  tener  un  siste ema  para  recoger  y  utilizaar  la 
información ssobre el niivel de sattisfacción del cliente. La info rmación e es un 
elemmento  eseencial  para  la  tomaa  de  decissiones,  y  una 
u buenaa  informaación 
permmite a los directores de emprresas sabe er, prever,, seguir y ccontrolar. 
 
encias,  recclamaciones,  entrevvistas  quee  se  realizzan  a 
Todas  las  sugere
los  cclientes  han 
h de  an nalizarse  ppara  pode
er  realizarr  accioness  de  camb bio  y 
mejo ora dentro o de la em
mpresa. 
 
Con  tooda  esta  informacción,  se  pueden  mejorar  los  proccesos 
internos, lanzzar nuevass líneas dee negocio y ganar cu uota de m
mercado frrente 
a loss competidores. 
 
Las herramientass necesarias para la obtención de inforrmación de los 
clien
ntes y  su  posterior  uso en  laa mejora d de la relación con  la empressa  se 
pued den obten ner a travé
és de dos  clases de mediciones: 
 
•  Mediiciones  dirrectas:  dirrectamente
e  obtenidas  del  coontacto  co
on  el 
  cliente. 
 
Ejemplo: 
 
‐ Estudios de mercado: con el fin de eencontrar nue
evos nichos de
e mercado. 
‐ Encuestaas periódicas 
‐ Informacción recogida de los comercciales 
‐ A través del departam
mento de atencción al cliente
e: mediante su
ugerencias y 
consultas recibidas. 
 
 De  todas  ellas  de
estacamoss  la  encuessta,  como  método  dde  recogid
da  de 
  informaación  mediante  pregguntas  reaalizadas  de e  distintass  formas  a  las 
  personaas que dispponen de laa información desead da. Esta es  la herramienta 
  más  coonocida  paara  estimaar  la  satisfacción  de 
d los  clieentes.  Parra  el 
  lanzamiento de una encuestta se debe e tener en  cuenta a ttodas las ááreas 
  que pueedan aporttar informaación en ssu elaboracción y teneer en cuen nta la 
  confección  del  cuestionario,,  orden  de
el  cuestionario,  tiposs  de  preguntas, 
  lenguajee  que  see  debe  dde  utilizarr,  tiempo  de  duraación  máxximo, 
  presentación del ccuestionariio al entrevvistado, traato de la innformación n que 
  se  va  a 
a obtener  así  comoo  el  medio o  para  su  realizacióón  (person nal  y 


28

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  telefónica). 
 
• Medicciones indirrectas: obttenidos de datos inte
ernos de la  empresa. 
 
Ejemplo: 
‐ El total de ventas p
por númeroo de clientes 
‐ El númeero de reclaamaciones
‐ La anulación de peedidos 
‐ Devolución de ped didos 
 
En estee caso se  destaca laa gestión  de  reclam maciones ccomo  método 
directo para la obtención de infoormación de los clie entes. La eempresa d debe 
facilitar a los clientes su u comuniccación, me ediante un  formulaario, y pon nerla 
u  disposicción  para  que  mannifiesten  su  reclam
a  su mación  poor  su  faltaa  de 
satissfacción  de 
d los  pro oductos  oo  servicioos  adquirid dos,  de  ttal  forma  que 
lleguuen a la diirección de la emprresa. 
 
Aún constituyend do uno dee los instrrumentos de mayorr implantaación 
en todas las eempresas  e, inclusoo, siendo o obligatorioo su uso een virtud d de la 
legisslación  viggente,  no  resulta  ees  una  herramienta a  muy  eficcaz,  ya  qu
ue  la 
mayyor  parte   de  clien ntes  no  se  molesstan  en  rellenar  el  formu ulario 
desccribiendo  las  causaas  que  no   les  ha  saatisfecho  el  produccto  o  servvicio, 
sino
o más bien n no comp pran el prooducto o n no demand dan más eel servicio. 
 
ocimiento  de  las  reeclamacion
El  cono nes  de  loss  clientes  interesa  para 
estaabilizar la rrelación reeclamacioones y fallo os y para o obtener uuna idea gllobal 
del  nivel  de  errores  co ometidos..  Además  permite  conocer  yy  corregirr  sus 
caussas. 
 
Esta heerramientaa se debee incentivaar ya que  la lealtadd de recom mpra 
de loos que se quejan ess sensiblem mente sup perior a laa de los inssatisfecho os no 
quejjosos.  Ess  decir,  al  a clientee  insatisffecho  se  le  puedde  recuperar, 
recoonociéndo ole  su  queja,  actuaando  de  forma  inmediata  yy  no  creaando 
probblemas en n la restituución. 
 
Un  deffecto  de  calidad  ees  una  oportunida ad  para  cconvertir  a  la 
perssona  insattisfecha  en 
e el  centtro  de  ate ención  de e  la  emprresa  por  unos 
mom mentos.  Además 
A ,  puede  se rvir  para  poner  enn  marcha  la  creativvidad 
paraa  rediseñaar  el  prod ducto  o  sservicio  y  resolver  el  motivoo  de  la  queja 
q


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FQM

sorp
prendiendo al clientte y de estta forma ffidelizándo olo. 
 
Las  recclamacion nes  se  deeben  de  registrar  todas,  aasí  como  sus 
soluciones, dee forma centralizadda, formallizada y co ompleta. DDe esta fo
orma 
se enriquecerrá la memoria corpoorativa. 
 
nte  es  im
El  Clien mprescindiible  para  asegurar el  éxito  de  cualqquier 
emppresa,  por  lo  que e  tiene  qque  ser  la  Alta  Dirección 
D quien  dé
é  las 
orientacioness  que  se  deben 
d segguir  para  incremenntar  consttantementte  la 
satissfacción del cliente.. 
 
   


30

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
VIII. BIB
BLIOGRAFÍA

 
UNE‐EN ISO 9001:2008 “Sistem mas de gestión de la calidad. Requuisitos” 
UNE‐EN  ISO  9004:2 2000  “Sistem mas  De  gesstión  de  la  calidad.  Di rectrices  paara  la 
mejoora 
continuaa del desemmpeño” 
UDAOND DO DURAN, M. (1991)  “Gestión de e la calidad”, Edicioness Díaz de Saantos, 
S.A. 
RUIZ‐CANELA LOPEZZ, JOSE (20003) “La gesttión por caliidad total een la empressa 
modernaa”, RA‐MA 
PEREZ‐FEERNANDEZ DE VELASC O, J.A. (199 94) “Gestión n de la calid ad empresaarial: 
Calidad een los serviccios y atencción al cliente. Calidad total”, ESICC Editorial 
CAMISON, C. y GON NZALEZ, T. yy CRUZ, S. (2 2006) “Gestión de la caalidad”, Peaarson 
Educacióón 
LEVINSOON, WILLIAM M A. (2002)  “ISO 9000 EEn primera línea”, Acri bia Editoriaal 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CASO PR
RÁCTICO R
RESUELTO Nº 1  
 
SISTEM
MA DE GE
ESTIÓN DEE LA CALIIDAD 
 
El plazoo de tiemp po necesaario para e el proceso o de emisi ón de tarjjetas 
de ccrédito po or primera vez, o bieen por exttravío o deterioro,  y la recep pción 
por  parte  de  los  clienttes  desde   su  solicittud  en  unna  oficina  comerciaal,  se 
conssidera exccesivo por el comitéé de direccción de un na empressa bancaria. 
 
Tras la  última campaña coomercial laa entidad se ha vistto desbord dada 
y deecidieron  para norm malizar y ccontrolar  el proceso implanttar un sisttema 
de  ggestión  de  la  calid
dad  cuyo  alcance  fuese 
f el  proceso 
p dde  emisiónn  de 
tarjeetas de créédito y deebito para  los clientes. 
 
En  el  año  2007,  el  plazo  desde  que  la  solicitud  de  unna  tarjetaa  por 
partte  de  un  cliente 
c haasta  que  éésta  era  re
ecibida  poor  el  mismmo,  era  de  15 
días. El volum men de tarjjetas emittidas durante el año o fue de 17750. 
 
Los plazzos de los procesos  intermed dios fueron n los sigui entes: 
 
– Solicitu
ud de oficina comercia l a Servicioss centrales → 3 días 
– Estudioo del riesgo → 7 días
– Solicitu
ud y emisiónn por la em presa prove eedora→ 5 días. 
5
 
ño 2008, ccon un volumen de tarjetas emitidas dee 1990, co
En el añ on el 
sistemaa  de  gestión  ya  impplantado  se  redujo  el  plazo  de  entregga  al 
  cliente en un 20% %, pero toodavía no sse conside
era suficieente. 
 
SE PIDEE: 
1. Estabblecer objeetivos parra el año 2
2009. 
2. Preseentar los rresultadoss del año 2
2007 y 20008. 
3. Accio
ones de mejora proppuestos pa ara el añoo 2009. 
 
SOLUC
CIÓN 
 
blecer objjetivos parra el año 2009 
1. Estab
El  objettivo  que  surge 
s de  fforma  nattural  en  el  caso  preesentado  es  la 
obteención  de  certificado
o  por  un  oorganismo  de  certificcación  acreeditado,  trras  la 
implantación d del sistemaa de gestiónn de la caliidad que ya a se ha prooducido. 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Un  segundo  obje etivo  podrría  ser  co ontinuar  minimizand


m do  el  plazo
o  de 
entrega,  estabbleciendo  para 
p ello  uun  nuevo  porcentaje e  de  reduccción  (15%
%).  En 
este   sentido  es 
e necesarrio  destacaar  que  los  porcentajjes  de  redducción  se  irán 
minimizando  progresiva
p mente  connforme  paase  el  tiem mpo,  lleganndo  a  un  valor 
óptimmo, momeento en el q que la reduucción dejaará de ser posible, sieendo nece esario 
form
mular nuevo os objetivo
os de calidaad. 
 
También n  se  pueede  estabblecer  no  superar  en  el  1,,5%  anual  de 
reclaamaciones  sobre  el  total 
t de  taarjetas  soliicitadas.  La
as  reclamaaciones  pueden 
debeerse a demmoras en su u emisión, ddefectos de uso, falta a de atenc ión … 
 
2. Preseentar los rresultadoss del año 2007 y 20
008 
 
Según  los  datos  expuestoss  en  el  caso,  se  con noce  el  p lazo  medio  de 
entrega, su red ducción dee un año aa otro y el  número de tarjetas  emitidas ttanto 
en el año 2007 7 como en el año 20008. 
 
En el añño 2007 co onocemos  que el plazzo medio o obtenido ddel envío d de las 
17500  tarjetas  es  de  15  días, 
d así  coomo  los  plazos 
p med
dios  interm
medios.  En  este 
caso
o  no  se  tieene  constaancia  de  laas  desviaciiones  prod
ducidas  ni  las  incidencias 
deteectadas  en  el  proceso  total  o  pprocesos  parciales 
p que  permitaan  cumplirr  con 
un d
determinad do objetivoo. 
 
En el añño 2008, ún nicamente  conocemo os que el plazo medioo total es d de 12 
días a pesar deel aumento o en el núm mero de tarrjetas emittidas. 
 
La concllusión de laa informacción que prresenta el ccaso para llos años 20 007 y 
20088  no  es  su
uficiente  paara  poder  presentarr  resultado os  que  sirvvan  para  poder 
p
tomaar decision nes, que peermitan meejorar los p plazos obteenidos. 
 
ones de m
3. Accio mejora proopuestos p
para el año 2009 
 
ncipales accciones quee pueden ccontribuir  a la mejorra de la gestión 
Las prin
del p
proceso dee emisión d de tarjetas  son los sigguientes: 
 
–  Establecer  un  siistema  quee  permita  conocer  laa  situaciónn  en  el  pro
oceso 
  de cada pedido de e tarjetas.
– Establecer un sisstema paraa la medición del servvicio al clieente y su 
satisfaccción. 
–  Establecer  acue erdos  de  pplazos  conn  los  prove
eedores  e misores  de  las 
  tarjetas. 


33

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Tema 2 
SISTEMAS DE G ESTIÓN DE CALIDAD 
A

IM
MPLAN
NTACIÓN D
DEL SISSTEMA DE 
CA
ALIDA
AD 
 
mplantació
I. Im ón del Sisttema 
 
Organizació
II. O ón de la C
Calidad  
1. Co
omité de C
Calidad  
2. Reepresentan
nte de Dire
ección en MMateria de Calidad  
3. Eq
quipo de M
Mejora de laa Calidad
 
Política de
III. P e Calidad 
 
IV. CCumplimie ento de la
a Norma
 
V. Exxclusiones de la Noorma 
 
VI. RRequisitoss  
1. Sisstema de G
Gestión de la Calidadd  
2. Reesponsabilidad de la Dirección 
3. Geestión de R
Recursos  
4. Reealización d
del Produccto  
5. M
Medición, Análisis y Mejora 
 
VII. Proceso d
de Implantación de l Sistema  
1. Co
onstituciónn del Equippo de Trabaajo  
2. Diiagnóstico Inicial  
3. Elaboración de la Docu umentació n  
ormación d
4. Fo del Personaal  
5. Im
mplantación del Sistema 
 
VIII. Barreras a la Impla
antación
 
Bibliografíía  
IX. B
 
Prácticos R
Casos P Resueltos  


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

I. IMPLA
ANTACIÓN
N DEL SISTEEMA 
 
La  iimplantacción  de  sistemas   de  gestión  de  la
a  calidadd  es  hoy  una 
prácctica  gen
neralizada a  en  el  áámbito  empresar
e rial.  Las  razones  que 
pueeden  justtificar  este  hecho o  son  muy 
m varia
adas,  dessde  aspe ectos 
ligad dos  a  la  dismminución  de  cosstes  e  increme ntos  de e  la 
prod ductividaad hasta  aquellas  otras ligaadas a la necesidaad de poseer 
un  conjunto o  de  procesos  esstandariza ados  quee  permitaan  regular  y 
controlar lass actividades y fun nciones que se reaalizan en  la empre esa. 
 
Vamos  a  analizaar  las  áreeas  necessarias  parra  la  impplantaciónn  del 
sisteema,  el  cumplimie
c ento  de  loos  requisitos  exigidos  por  la  norma  ISO 
90011:2008,  el  proceso  necesarioo  para  unna  implantación  efiicaz,  así  como 
c
las  b
barreras  que 
q la  em
mpresa  enncontrará  como  re esistencia  al  cambio o  en 
dichha implanttación: 
 
– Organnización de la Calidad. 
– La Política de la Calidad. 
mplimiento de la norm
– El cum ma. 
– El Procceso de im
mplantaciónn del sistem
ma. 
– Barrerras a la imp
plantación.. 
 
II. ORGA
ANIZACIÓN
N DE LA CA
ALIDAD 
 
Unoo  de  los  principios
p s  básicoss  que  la  dirección
d n  de  la  em
mpresa  debe 
d
apo
oyar  y  coonocer  e4 4s  que  laa  Calidadd  debe  estar 
e inteegrada  en 
e la 
estrructura organizativva de la eempresa.. 
 
 
Precisamente  porque 
p lla  calidaad  no  responde 
r a  acciones 
indivviduales,  sino  a  esfuerzos 
e colectivo
os,  hace  falta  cooordinar  estos 
e
esfu
uerzos en u una estrucctura orgaanizativa qque los haga eficacees. 
 
Sin embbargo, es  importantte tener e en cuenta los peligrros que pu uede 
pressentarse  en 
e la  creación  de  una  estrructura  al estilo  cl ásico,  porque 
pued de interprretarse po
or el persoonal como o que la ca
alidad es ““cosa de d
dicha 
estructura”. 
 


36

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
dad es unaa función ttransversaal a toda la
La calid a organizaación y, en n 
consecu uencia, de
ebe “impreegnar” a ttoda ella.
 
La  orgaanización  para  la  caalidad  debe  superp
ponerse  aa  la  estrucctura 
existtente  y  aprovecharse  de  ella,  siempre  en  fun nción  del  tamaño  y  y los 
recuursos de laa entidad  bajo conssideración n. Puede d
disponers e de un ú único 
respponsable  con  el  apoyo 
a puntual  dell  persona al  perteneeciente  a a las 
distiintas  áreaas  de  negocio,  coonstituyen ndo  este  caso  la  ssituación  más 
simpple, o bien n, de una estructurra de com mplejidad  variable, een función  de 
las n
necesidades, que pu uede estarr constituida por: 
 
–  Un  grupo  para  gestionarr  e  impulssar,  en  de
efinitiva,  laas  accione
es  de 
  calidad. 
– Un ressponsable o director  de calidadd. Tiene que ser un exxperto y grran 
conoced dor de las ttécnicas y  herramienntas de la ccalidad. Su  labor seráá más 
  eficaz cu
uanto mejo or ejerza e l papel de especialistta que se lee atribuye.. 
– Unos eequipos, fo
ormados p or técnicoss de calidad, para el eestudio de los 
problemmas y para  la mejora  continua,  los cuales pueden seer asistidos por 
  el respo
onsable de calidad. 
 
En casoo de ser necesario,  la gestión n de calidad se dessarrollarse
e con 
el  asesoramieento  de  personal 
p externo  especializa
e ado,  cuyaa  composición 
depeende, en ggran mediida, del taamaño y caaracterístiicas de la  empresa. 
 
A  efecttos  de  la  aplicaciónn  del  sisttema,  seguidamentte  se  desccribe 
una  posible  estructuraa  organizzativa  parra  una  orrganizació n  de  tam maño 
med diano a graande, y lass funcionees y responsabilidad des más d estacadass: 
 
mité de Calidad 
– El Com
– El Rep
presentante
e de direccción en maateria de ca
alidad 
– El Equ
uipo de mejjora de la ccalidad 
 
1. COM MITÉ DE CA ALIDAD 
 
El Comiité de Calidad es el  máximo órgano en n materia  de calidaad de 
la em
mpresa y,, por tanto, debe eestar form mado por la alta direección, qu ue, a 
través  del  liderazgo  y  sus 
s accionnes,  debe  crear  un ambientee  en  el  qu
ue  el 
perssonal    se  encuentre  compleetamente e  involucrado  en  eel  sistemaa.  Su 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

funcción consisste princip
palmente  en: 
 
– Establecer y man ntener unaa política de Calidad yy asegurarsse de que sse 
definen  los  objetiivos  de  calidad  de  laa  empresa a,  medibless  y  cohere
entes 
  con dichha política. 
–  Comuunicar  la  po
olítica  y  obbjetivos  de
e  Calidad  en 
e el  seno  de  la  emppresa 
  para  auumentar  laa  conciencciación,  la  motivació ón  y  la  paarticipación
n  del 
  personaal. 
– Asegu urar que la empresa  está plenaamente orientada a ssatisfacer ttanto 
  los  requ
uisitos  del cliente  coomo  la  leggislación  y y reglamenntarios  que  les 
  aplique..  
– Comprobar de que se idenntifican y de esarrollan todos los pprocesos 
necesarrios para cu umplir con  los requissitos de la n norma y paara alcanzaar los 
  objetivoos de calidaad definidoos. 
– Confirrmar que sse ha estabblecido, implantado yy se mantieene un sisttema 
  de gestión de calid dad eficaz para alcanzar los objetivos. 
– Conseeguir la dispponibilidadd de recurssos necesarios para lllevar a cab bo los 
  planes dde calidad establecid os y sobre las acciones de mejoora. 
– Revisaar periódicaamente el Sistema de e Gestión d de Calidad . 
 
Sus funciones básicas se pueden ressumir dicie endo que  es el órgaano 
responssable  de  promocio nar,  interrna  y  exte
ernamentee,  la  calidad  a 
todoos los niveeles, incorrporando  estrategiaas de calid
dad a las  políticas dde la 
emppresa, defiiniendo lo os objetivoos generales, así como la missión y la visión 
de laa misma. 
 
2. REPRRESENTAN NTE DE DIR RECCIÓN EN MATERIA DE 
CALIDAAD 
 
La aalta direccción de la empressa debe d
designar un Repreesentante de 
la  dirección n  que  debe  p pertenece
er  a  la  mismaa,  que  con 
indeependenccia del reesto de reesponsabilidades a
asignadass, debe te
ener 
autooridad paara: 
 
 
– Asegurar que se establezcaan, implem menten y mmantengan  los processos 
necesarrios para el sistema d e gestión d
de calidad en todos l os niveles de la 
  empresaa. 
 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

–  Informmar  al  Comité  de  CCalidad  sobbre  el  dessempeño  ddel  sistem ma  de 
  gestión de la calidad y de cu alquier neccesidad de e mejora. 
– Asegu urar que se e promuevve la toma  de concie encia del clliente en ttodos 
  los  niveeles  de  la  empresa,  tanto  en  lo  referid
do  a  activiidades  commo  a 
  resultad dos y sobre e las necesiidades de mejora. 
–  Asumir  el  comp promiso  enn  materia  de  calidad
d  de  la  emmpresa  frennte  a 
  clientes y proveed dores. 
–  Concienciar  al  personal  dde  la  impo
ortancia  de e  la  calidaad  como  faactor 
  clave en n la competitividad d e la empre esa y ser el responsabble de info ormar 
  a la direección sobrre el funcioonamiento del sistem ma. 
 
Las  deccisiones  que  tome  la  direcció
ón  en  ma
ateria  de  ccalidad  y  muy 
probbablemente  en  otros  asuntoos  de  gesttión  general  vendráán  preced didas 
por  la  inform
mación  suministradda  por  el  Represen ntante  de   la  Dirección, 
funcción  que  debe  asumir  unna  person na  que  cuente 
c ccon  suficiente 
form
mación, lidderazgo, credibilidadd y autoridad, dentro de la e mpresa. 
 
3. EQUIIPO DE MEJORA DEE LA CALID DAD 
 
El  equipo  de  mejora  de  la  calid dad  está á  presiddido  porr  el 
reprresentante  de  la  direcció ón  en  materia  de e  calidadd  y/o  po
or  el 
respponsable  o  directtor  de  caalidad.  En
n  el  mism
mo  puedeen  intervvenir 
iguaalmente e
el respon nsable dee formación, el au uditor de  calidad yy los 
respponsables de las ddistintas ááreas que e particippan del sisstema.  
 
Este  eqquipo  de  trabajo  reealiza  el  seguimien
s nto  del  sisstema  de  una 
form
ma periódiica para coonocer su situación n. 
 
Las  funnciones  que  se  pueden  asiggnar  al  eqquipo  de  mejora  de d la 
calid
dad son: 
 
– Analizar el seguimiento dee los indicad dores establecidos. 
– Supervvisar el pro
oceso de m mejora de laa calidad.
– Definir indicadorres de caliddad. 
– Promo over y coorrdinar la foormación een calidad.
– Analizar las reclaamaciones  de los clie
entes. 
– Revisaar las sugerrencias plaanteadas.
– Actualizar la doccumentacióón del sisteema. 
– Promo over la mejjora continnua median nte Planes de Calidadd. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
– Los resultados de todas lass reuniones que se m
mantengan  debe estar 
recogidoos en un accta o docu mento quee permita cconfirmar llas decisiones 
adoptaddas. 
 
III. POLÍÍTICA DE CA
ALIDAD 
 
La  política  de  calida
ad  se  deefine  como  conjunto  de   intencio ones 
glob
bales  y  orientació
o ón  de  unna  organnización  relativa 
r aa  la  calid
dad, 
expresada fo ormalmen nte por laa alta dire
ección. 
 
La políttica de Calidad es uno de los elemento os fundam mentales dde un 
Sisteema de Geestión de la Calidadd y muestra el compromiso dde la direccción 
en laa implantaación del ssistema paara lograrr los objetivos de la  empresa. 
 
La políttica de la ccalidad noo debe ser excesiva amente geenérica y d debe 
estaar armonizzada con lo os interesses y restoo de políticcas de la eempresa. 
 
mpromiso  de  la  em
El  com mpresa  a  favor  de e  la  caliddad  debee  ser 
percceptible, aactivo y traansmitidoo eficazme ente. 
 
Todos  los 
l emple eados  neccesitan  comprenderr  la  políticca  de  caliidad, 
en qqué medid da le afecta y cuál ess el papel que juega an dentro  del sistemma. 
 
La políttica de calidad debee servir co omo marco o para quee los objettivos 
de ccalidad que se estab blezcan se  fundame enten en e ella.  
 
Esto  siggnifica  lle
evar  un  sseguimiento  de  loss  mismos   que  perrmita 
med dir su graddo de cumplimientoo. 
 
La  política  de e  la  Ca lidad  tam mbién  necesita 
n ser  revisada 
periódicamen nte,  a  fin n  de  detterminar  si  los  ob bjetivos  ssiguen  sie
endo 
aproopiados paara la emp presa. Estee aspecto forma pa arte de la rrevisión p
por la 
dirección. 
 
pliegue  de
El  desp e  la  Política  de  callidad  debe  ser  communicado  a  la 
emp presa y deebe llegar  a todos los empleados. La ccomunicacción se pu uede 
realizar a travvés del Manual de  Calidad, q que debe  ser accessible a tod do el 


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perssonal  que  participaa  del  sisteema  de  gestión, 


g el  Portal  CCorporativo,  la 
págiina web, ccuadros distribuidoss por los d departamentos o d ivisiones d de la 
emppresa firmados de p puño y letrra por la d dirección.
 
Ejemplo: 
 
Exhibicióón pública dde la políticaa de calidad
d en el tabló
ón de anunccios de la 
compañíía firmada p por la direccción es un ssistema quee puede utiliizarse para 
comuniccar y demostrar su com mpromiso taanto a los em mpleados, cclientes y 
proveedores. 
 
P
Política de ccalidad de RRepsol 
 
La  Direección  General  Ref ino  y  Marketing 
M Latinoamérrica  asume  la 
respoonsabilidad d de crecer  y desarroll arse en el  marco del  Compromisso  de YPF ccon  la 
calidad. 
 
En este ssentido, la Dirección G General Refino y Marke eting adoptta un Sistem ma de 
Gestión de la Caalidad para su Red de EEstaciones de Servicio,, Ventas Dirrectas y Aviación 
Argentina,  confforme  a  la  Norma  Int ernacional  ISO  9001  como 
c pasoo  previo  hacia  la 
Excelencia  segú ún  el  modelo  de  Gestiión  de  Calidad  Total  propio 
p de  nnuestro  enttorno 
geoggráfico. 
 
La Calidaad de Serviccio comprom metida se b basa en: 
 
– Protección crecien nte en mateeria de segu uridad, higie
ene industriial y respeto o 
por el medio ambiente. 
– Brindar productoss y servicioss de mayor calidad y va alor agregaddo. 
– Capacitación y acttualización  permanentte del personal para loggrar la 
mayor efficiencia y ccordialidad  en el trabajjo, potenciaando su proopio 
rendimieento. 
– Infraesstructura e iimagen hom mogéneas e en la red com
mercial com mo 
elementos integrantes del cicloo de calidad d. 
– Respon nder debidaa y velozmeente al cliente, utilizand do estructurras flexibless 
y de acceeso sencillo
o, que garannticen fluidaas comunica aciones. 
– Monito oreo sistemmático de lass necesidades de nuesttros clientess para 
satisfaceerlas antes yy mejor quee nuestros ccompetidore es por med io de la 
excelenccia en los prrocesos de sservicio. 
 
La constante innovaación y mej oramiento de estas ideas ‐ que inncluyen tanto las 
expeectativas  dee  servicio co
omo  la  perccepción  de  nuestros  actuales 
a y  fuuturos  clien
ntes ‐ 
posibbilitará un ccrecimiento sostenido een forma co onjunta. 
 
* Fuente: www. Repsol.com 


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IV. CUM
MPLIMIENT
TO DE LA N
NORMA 
 
Paraa que la  implantaación sea  efectiva, es nece
esario cummplir conn los 
requuisitos qu
ue la norma ISO 99001:2008 8 imponee, con el  fin de qu
ue la 
imp
plantación n del siste
ema se reealice de una form
ma eficaz  y eficiente 
 
Los  reequisitos  de  la  nnorma  pueden 
p aplicarse  a  todas  las 
orgaanizacionees,  indepe
endientemmente  del  sector  en  que  sse  encuentre, 
público o privvado, y dee su tama ño. En cualquier ca
aso sus caaracterísticcas y 
pecuuliaridadees  deben  describi rse  en  el 
e Manua al  de  Caalidad  u  otra 
docuumentació ón que se determinne. 
 
Ejemplo: 
La adaptacción de los req
querimientos  de la norma p para la implan
ntación de un  
sistema dee gestión de la
a calidad no ees lo mismo paara una impreenta que cuen te 
únicamentte con cinco eempleados qu e para una grran imprenta ccon mil empleeados y 
con diferentes delegaciones. 
 
V. EXCLUSIONES D
DE LA NOR
RMA 
 
Cuaando  unaa  empresa  encueentre  qu ue  no  puede  applicar  cie ertos 
requuisitos  de
e  la  norm
ma  ISO  99001:2008 8,  debidoo  a  su  naaturaleza
a,  su 
prod ducción  o  los  serrvicios  qu
ue  ofrece
e,  éstos  pueden  excluirse e  del 
alcaance  de e  la  im mplantaciión,  deffiniéndosse  y  juustificánd dose 
documentalm mente essta situacción en el Manual de Calidaad. 
 
Las  excclusiones  quedan  restringidas  únicam mente  a  los  requisitos 
exprresados  en 
e el  aparrtado  “reaalización  del  produ ucto”  de  la  normaa  ISO 
90011,  en  caso
o  contrario  no  se  ppodrá  aleggar  conforrmidad  coon  esta  no
orma 
internacional.. 
 
Dichas  exclusio ones  no  deben  afectar  a  la  capacidad d  o 
resp
ponsabilidad de la e empresa ppara proporcionar p productoss que cum mplan 
con  los  requisitos  y  satisfaccción  del  cliente  y  no  im mposibilitaar  el 
cummplimiento o de la legislación viigente. 
 
Ejemplo: 
 
Un banco  decidió impla
antar un sisteema de gestió
ón de la calida
ad para sus seervicios banca
arios a 
distan
ncia. Se asegu
uraron de que
e su manual dde la calidad  dejara claro q
que sus otros  servicios ban
ncarios 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

conveencionales no estaban inclu uidos en su sisstema 
n  de  la  calida
de  gestión ad.  Mientras  aadoptaban  lo
os  requisitos  de 
d la  Norma  ISO  9001,  el  banco 
obtuvvo orientaciónn sobre la norrma ISO 90000 para interpretar términoss y frases utiliizadas en la n norma, 
para ssu aplicación.. Aplicaron to odos los requiisitos del capiitulo “realizacción del produucto” reconocciendo 
que el diseño y dessarrollo es una a parte import
rtante para la creación de nuevos processos de servicio o. 
 
VI. REQUISITOS 
 
La  norma  ISO  9001 1:2008  see  compoone  de  cinco  seecciones  que 
espeecifican  las 
l activiidades  quue  deben
n  ser  con
nsideradaas  cuando  se 
impplemente  el  sistema  de  ggestión  de 
d la  calidad.  En  su  conjuunto 
desccriben la  sistemáttica necesaria cum
mplir con los requuisitos leggales 
o reeglamentaarios apliicables.
 
quisitos de
Los req e la normaa se agrup pan en loss cinco ca pítulos qu
ue se 
desccriben a continuacióón, expliccando cada uno de los reque rimientoss que 
se exigen paraa una impplantación  eficaz: 
 
– Sistem
ma de gestión de la caalidad (SGC
C) 
– Respoonsabilidad de la direccción 
– Gestió
ón de recurrsos 
– Realización de producto 
– Medicción, análissis y mejoraa 
 
1. SISTEEMA DE G
GESTIÓN D
DE LA CALIIDAD 
 
La  aadopciónn  de  un  sistema 
s d
de  gestió
ón  de  la  calidad 
c ddebe  ser  una 
decisión estrratégica yy su diseeño, docu umentació ón e impplementación 
debben respo onder a la as caracteerísticas,  objetivo
os y necessidades d de la 
emp presa. 
 
pas que esto suponne incluyen
Las etap n: 
 
– Determminar las nnecesidadees y expectativas de lo os clientess. 
– Establecer la pollítica y objeetivos de laa calidad de la organ ización. 
–  Deterrminar  los  procesos   y  las  ressponsabiliddades  neceesarias  para  el 
  logro dee los objetivos de la ccalidad. 
– Determminar y prooporcionarr los recurssos necesarios para eel logro de los 
objetivo
os de la calidad. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

– Establlecer los m
métodos paara medir la eficacia d
de cada prroceso y ap plicar 
  las mediciones corrrespondieentes. 
– Determminar los m
medios parra prevenirr no conforrmidades yy eliminar ssus 
causas. 
– Establecer e impplementar  las accione
es necesariias para alccanzar los 
dos planificcados y la m
resultad mejora con
ntinua de lo
os procesoos del sistema. 
 
Para cuumplir con n estos reqquisitos, laa empresa a debe aseegurar que las 
activvidades haan sido incorporadaas al siste ema de gestión de l a calidad,, que 
los  procesos  están  definidoos  documentalme ente  (proocedimien ntos, 
diaggrama  de  flujo,  fich
has  de  proocesos,  ettc.)  y  tene
er  métodoos  apropiaados, 
commo indicadores, que permitann hacer su seguimien nto y meddición. 
 
Otro  reequisito  de  la  normma  importtante  a  te ener  en  ccuenta  es  que 
cuanndo  la  empresa 
e contrate  externam mente  o  subcontraate  cualq quier 
procceso  o  serrvicio  que
e  afecte  a  la  calidad
d  de  los  servicios 
s pprestados  será 
neceesario detterminar ccómo ejerccerá el control sobrre esa actiividad parra así 
garaantizar quee se sumin nistre lo qque su cliente le hayya solicitaddo. 
 
2. RESPPONSABILIDAD DE LLA DIRECC CIÓN 
 
A través del liderrazgo y suus acciones, la alta d dirección dde la emp presa 
debee  crear  un  amb biente  enn  el  qu ue  el  pe ersonal  sse  encue entre 
commpletamen nte  involuucrado  y  en  el  cuaal  un  sisttema  de  gestión  de  d la 
calid
dad puedaa operar eficazmentte. 
 
Además  debe  proporcion
p nar  evidencia  de  su  s comprromiso  co on  el 
desaarrollo e immplementtación del sistema d de gestión n de la caliidad, así ccomo 
con la mejoraa continua de su eficcacia. 
 
El papeel de la altaa direcció n consiste e en: 
 
–  Establecer  y  mantener  u na  políticaa  de  calida
ad  aseguráándose  qu
ue  se 
  definen  los objetivvos de cal idad para  cada uno  de los proocesos y niveles 
  dentro  de  la  emppresa.  Éstoos  deben  ser 
s mediblles  y  cons istentes  coon  la 
  política de calidad incluyenddo el compromiso de la mejora  continua. 
–  Promover  entre e  la  organnización  procesos  efficaces  dee  comunicaación 
  interna  de forma  que se com munique laa política yy los objettivos de calidad 
  en  casccada  a  toda  la  em presa  parra  aumenttar  la  conncienciación,  la 


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  motivacción y la paarticipaciónn del perso onal. 
–  Aseguurar  que  laa  organización  está  plenamente  orienta da  a  satisfacer 
  tanto lo
os requisito os del cliente como laa legislación vigente qque le aplicca. 
– Aseguurar que se e identifica n y desarrollan todos los proceesos necessarios 
  para cum mplir con los requisittos y para aalcanzar los objetivoss de calidad 
definidoos. 
– Asegurar que se ha estableecido, impllantado y m mantenidoo un sistema de 
gestión  de  la  caalidad  eficcaz  para  alcanzar 
a lo
os  objetivvos  de  calidad 
  definidoos. 
– Asignaar la dispon nibilidad dee recursos necesarios para reallizar las 
actividades y planes que se ddeterminen en la estructura deel sistema. 
– Revisaar periódicamente el  SGC de fo orma que sse garanticce su integridad 
  cuando se planifican e impleementan caambios en este. 
– Decidiir las acciones y comppromisos e en relación con la pollítica de calidad 
  y  con  los  objetivvos  definiddos  y  sobrre  las  acciiones  de  m
mejora  quue  se 
  decidann en los equ uipos y com mités desiggnados parra ello. 
 
ponsabilidaad  de  la  ddirección  designar  a  los  res ponsabless  del 
Es  resp
sisteema  paraa  que  las  exigenciias  y  exp pectativas  de  los  Clientes  sean 
definidas y coomprendid das en la oorganización. 
 
3. GESTTIÓN DE R RECURSOSS 
 
La  aalta  direccción  deb
be  garanttizar  la  asignación n  de  recuursos  bássicos 
paraa  la  impllantación n  de  las  eestrategia
as  y  obje
etivos  de 
e  la  emprresa. 
Entrre  ellos  figuran n  los  h humanoss  y  las  infraesstructuras  y 
equuipamienttos. 
Adeemás se d debe gara antizar laa existenccia de un ambientte de trabajo 
adecuado. 
 
La  normma  presta  una  atennción  al  personal  que  realizaa  trabajos  que 
afecctan a la ccalidad del productoo de form ma que debe ser co mpetente e con 
la  fo
ormación,,  habilidades  y  exxperiencia  apropiad das  y  tammbién  con n  los 
materiales  dee  forma  que 
q se  loggre  la  con nformidad d  con  los  requisitoss  del 
prod ducto. 
 
– Recurssos human nos: se hann de identifficar los req
quisitos dee competen ncia 
técnica requeridoss para las ppersonas que desarro ollan activi dades que

n sobre la ccalidad de pproductos o servicioss. 
influyan


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FQM

 
El persoonal, debe e estar, no s ólo entren nado para a alcanzar la  competen ncia 
previstaa, sino también ser coonsciente d de su papel y su impoortancia en n la 
empresaa. Se debe evaluar la  eficacia de e las actividades form mativas. 
–  Infraaestructuraa:  la  em mpresa  de ebe  deterrminar  y  mantene er  la 
  infraestructura  ne ecesaria  paara  lograr  la  conform midad  conn  los  requisitos 
  del prodducto. 
Forman parte de la infraestrructura las instalacion nes, equipoos y serviciios 
necesarrios  para  el 
e funcionaamiento  de e  la  empreesa.  Esto  inncluye,  cuando 
  sea  apliicable,  edificios,  esppacios  de  trabajo, 
t eq
quipos  parra  los  proccesos 
  (tanto  hardware 
h como 
c softw ware)  y  se
ervicios  de apoyo  (coomunicacio ones, 
  etc.). 
– Ambieente de trabajo: si co nsideramo os que buena parte d e nuestra vvida 
transcurrre en nuestro lugar  de trabajo o, es eviden nte que toodo aquello o que 
  nos rodeea debe ap portarnos uuna influen ncia positivva en nuesttra motivación, 
satisfaccción y desaarrollo de nnuestras taareas. 
 
Cara a loos trabajaddores, la crreación de un ambien nte de trabbajo apropiado 
debe cu ubrir aspecttos importtantes com mo un sistem ma de seguuridad y de e 
prevencción  de  rieesgos  laboorales,  un  lugar  de  trabajo  a propiado  y  un 
  entorno o  de  trabajjo  ergonóm mico,  buen nas  condicciones  ambbientales  como 
c
  temperaatura,  graado  de  huumedad,  luminosida ad,  renovaación  de  aire, 
  higiene  colectiva,  limpieza ggeneral, ru uido, vibracciones y coontaminación y 
  el fomento de las relacione s humanass entre el  personal, aaspectos ttodos 
  ellos,  que 
q contribuyen  a  una  metodología  de  trabaajo  creativva  y 
  participativa. 
Cara a laa realizació
ón del prodducto, un aambiente d de trabajo aapropiado 
garantizza  que  se  dan  y  mantiene en  las  co ondicioness  ambienttales, 
  necesarrias para el desarrolloo de su pro oceso generador. 
 
Ejemplo: 
 
En un labboratorio patológico, la mmanipulación n de muestras de tejido ddeben 
realizarsee en un rangoo concreto dde humedad y temperatu ura que debee 
controlarrse con los diispositivos neecesarios. 
 
 
 
 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

4. REALLIZACIÓN DEL PROD
DUCTO 
 
La  n
norma  establece  que  la  empresa  debe  asegurarsee  de  que e  se 
reallizan  eficcaz  y  eficientem
mente  lo
os  procesos  neceesarios  para 
p
satisfacer  a  todas  las  partees  intere
esadas  (clientes,  empleados, 
provveedoress y socied dad). 
 
Los apaartados qu
ue estableece la norm
ma en rela
ación a la  realizació
ón de 
prod
ductos son
n: 
– Planifiicación del producto
– Processos relacionados conn el cliente
– Diseñoo y desarroollo 
– Processo de comp pra 
– Producción y pre estación dee servicio
– Medicción, análissis y mejoraa 
 
a) Planificación de produucto 
 
La eempresa d debe plan nificar y ddesarrollaar los procesos neccesarios para 
la  reealización
n  del  pro
oducto.  D
Dicha  plan nificación
n,  debe  seer  cohere
ente 
con  los  requ uisitos  de
e  otros  pprocesos  del  siste
ema  de  ggestión  de 
d la 
caliddad. 
 
Para  ello,  se  de eben  estaablecer  lo os  requisitos  del  producto,  las 
neceesidades  de  recu ursos  esppecíficos  así  como o  las  acctividadess  de 
validdaciones, pruebas yy criterios  necesario os para su aceptacióón. 
 
Para mantener e el funcionaamiento d de una acttividad o dde un neggocio 
se  d
debe  estab blecer  en  el  sistem
ma  de  gesttión  de  la  calidad  ccómo  se  van 
v a 
llevaar a cabo llas solicituudes y esppecificacioones realizzadas por eel cliente. 
 
Es impo ortante esstablecer  qué se ne ecesita conocer parra cumplirr con 
lo  prometido,, cómo  se e va a com mprobar  o controla
o r que efeectivamente el 
servvicio  o  el  producto 
p se  corressponden  con 
c lo  solicitado  poor  el  clientte    y 
med diante quéé documentación see va a dem mostrar que todo see ha realizado 
segú ún lo previsto y se h han satisfeecho las ne ecesidade es del cliennte. 
 


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b) Proccesos relaacionadoss con el cliente 
 
La empresa debe e conocer  los requissitos del producto, ttanto los 
especificados  co omo  aque llos  que  sin  haberrlo  sido  soon  necesaarios 
paraa  su  uso  previsto. 
p Debe 
D revissarse  los  procesos  de  desarrrollo  antees  de 
adquuirir  el  comprom
c iso  de  pproporcionar  el  producto, 
p e  implaantar 
meccanismos  eficaces  para  com municar  all  cliente  informacióón  relativva  al 
mismmo,  siend do  necesaario  realizzar  un  se eguimientto  de  loss  contrato os  o 
pedidos, las reclamacio ones o cuaalquier otrro aspecto o que pueeda interesar a 
mpresa paara mejoraar. 
la em
 
La  neceesidad  de e  estableccer  vías  eficaces 
e de
e  comuniicación  co on  el 
clien
nte  aparece  como  requisito  obligatorrio  en  la  norma,  siiendo  ade emás 
neceesarias  paara  facilitaar  la  retrooalimentacción  por  parte 
p del  cliente.  Así 
A se 
podrán  intro oducir  cambios  enn  el  servvicio  prestado,  inncluyendo o  las 
sugeerencias, q quejas, reclamacionnes y cualq quier tipo de manifeestaciones del 
clien
nte. 
 
Uno  dee  los  pro oblemas  m más  comu unes  a  lo
os  que  see  enfrentta  la 
emp presa  es  la  falta  dee  comprennsión  en  relación  a  a lo  que  sse  ha  peddido, 
siendo  una  buena  co omunicacióón  con  el  e cliente  esencial  para  aclarar 
maleentendido os.  En  los  casos  enn  que  seaa  posible,  deberían   desarrollarse 
proccesos de ccomunicacción y nom mbrar a alguien com mo interloocutor con los 
clien
ntes, para identificaar y resolvver los problemas qu ue puedann presentaarse. 
 
c) Diseño y desaarrollo 
 
La empresa debee planifica r y contro
olar el dise
eño y desaarrollo del 
productto y debe determinnar: 
 
– Las etaapas. 
– La revvisión y validación de  cada una d
de ellas. 
– Las responsabilid dades. 
 
Para elllo deberá determinar los elemmentos dee entrada  relacionados 
con los requisitoss del prodducto que tiene que
e revisarsee para veriificar 
su adeccuación, debiendo eestar completos sin ambigüeddades, ni 
contrad
dicciones. 


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Además  deberán  desarroollarse  lo os  procesos  neces arios  parra  la 
valid
dación del diseño y desarrollo de acue erdo con lo planificaado, de foorma 
que  la  emprresa  se  asegure 
a qque  el  producto  reesultante  es  capazz  de 
satissfacer los requisitoss establecidos. 
 
Cualquiier cambio o que se realice en el proceso o de diseñño y desarrrollo 
debee  identificcarse,  maanteniénd ose  los  registros 
r de 
d dichoss  cambioss,  de 
form
ma  que  puedan  revisarse,,  validarsse  y  aprobarse  antes  de e  su 
implementaciión. 
 
d) Procceso de co
ompra 
 
La  emppresa  debbe  asegur arse  que  los  productos  adqquiridos  a  a los 
provveedores  cumplen  los requissitos de co ompra especificadoos. No sólo ha 
de innspeccionnar los materiales reecibidos siino tambiéén supervvisar las fe echas 
de  entrega,  la  conforrmidad  c on  los  albaranes,  tramitar   los  pago os  y 
estaablecer la ssistemáticca para evvaluar y se
eleccionar a los provveedores. 
 
ompra existen riesggos de equ
En la co uivocación
n, por lo q ue el com mprar 
es  u
una  activid
dad  que  necesita  sser  bien  conducida
c a.  Si  la  deecisión  qu
ue  se 
toma no es laa adecuada, la calidad del serrvicio de la empresaa puede vverse 
seriaamente affectada. 
 
ducción y prestacióón de serrvicio 
e) Prod
 
La  eempresa  puede  mejorar 
m eel  éxito  en  su  ne
egocio  pllanificanddo  y 
llevaando  a  cabo  la  produccción  y  prestació ón  del  sservicio  bajo 
condiciones controlad das. 
 
La  clave  para  qu
ue  los  clieentes  con
nfíen  en  que 
q su  peedido  se  va  a 
elab
borar de m manera co orrecta es  mostrarle es que, efe ectivamennte, existe e ese 
conttrol.  Para  demostraar  que  esoos  controoles  se  pla
anifican  y  se  aplican  de 
form
ma eficientte el SGC propone ddiversas herramienttas que inncluyen: 
 
– Especiificaciones precisas ddel servicioo a realizar ayudarán  a establecer 
criterioss sobre su cconformid ad. 
– Instrucciones de e para la reealización d
de tareas determinanntes. 


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– Un equipo aprop piado que ffacilite la cconsecución de la tarrea o proce
eso, 
dado quue en su auusencia se pproducirá un sobreessfuerzo de l personal 
que a la larga caussará desmootivación yy desgana ppor el trabaajo. 
miento y laa medición  de los pro
– Seguim ocesos de e
entrega de l producto y 
su seguiimiento poostventa, ppara adecuaar, en su caaso el métoodo de 
trabajo. 
 
En  el  caso 
c de  que 
q la  em mpresa  no o  pueda  verificar 
v nni  detectar  las 
deficciencias q que puedaan apareceer en la prestación  del serviccio o mien ntras 
el  producto  esté 
e siend
do  utilizaddo,  se  deb
berán  esta
ablecer  la s  validaciones 
que  se  consiideren  paara  demosstrar  la  capacidad 
c de  los  pprocesos  para 
alcanzar los reesultados planificaddos. 
 
En  cuallquier  moomento  laa  empresaa  debe  co onocer  la  trazabilidad  y 
poder identifiicar el pro oducto y ssu estado  por medios adecuaados, a trravés 
de todo el pro oceso de rrealizaciónn del prod ducto. 
 
Ejemplo: 
La marcaa de coches japoneses  Honda, ha llamado ha revisión a ttodos los 
propietaarios de los modelos Hoonda Civic d nco puertas  (tipos FN1,, FN2, 
de tres y cin
FN3,  FK1, FK2 y FK3), ya quue estos moodelos tiene
e un defecto o de fabricaación en el freno 
de m
mano, por loo cual esto implica un r iesgo de accidente. 
 
Cuando o  un  clien
nte  entregga  un  pro
oducto  paara  su  utiilización  en 
e el 
procceso  prod ductivo  laa  empresa  debe  cuidarlo 
c mientras 
m esté  bajo
o  su 
conttrol o estéé siendo u utilizado,  debiendo establece er proceddimientos  para 
iden
ntificarlos..  En  el  caso  de  que  se  pierda  o  o deterioore  debe  ser 
com
municado aal cliente. 
 
Además, durante e todo el  proceso sse debe prreservar eel productto de 
form
ma  que  see  cuide  suu  manipulaación,  su  almacenaamiento  yy  conservaación 
hastta la entreega final al cliente ppara evitarr daños y a
asegurar ssu proteccción. 
 
f) Conttrol de loss disposit ivos de se
eguimiento y meddición 
 
La  emppresa  deb be  estableecer  el  siistema  pa
ara  controolar,  verifficar, 
calib
brar y reallizar el maantenimie nto de loss equipos necesarioos para: 
 
 


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– Garantizar que lo
os procesoos se realizan de mannera cohereente con lo os 
requisitos de segu
uimiento y  medición.
– Proporcionar el producto dde acuerdo o con los re
equisitos soolicitados. 
 
Además,  debe  determina
d ar  las  medidas  que
e  deben  realizarse,  los 
equipos  paraa  realizarrlos  y  m
mantener  registros  de  las  calibraciones 
realizadas,  dependien
d ndo  estass  operacciones  de el  responnsable  dee  la 
bración. 
calib
 
Ejemplo: 
 
Una emp presa farmaacéutica debberá calibraar la balanza
a del processo productivo en 
la  co
omposición   de  los  elementos  dde  unas  cápsulas  con el  fin  de  incluir  la  dosis 
estabblecida en ssu composicción, en casso contrario
o existe pelig
gro para su  consumo. 
 
Los equ uipos de mmedición ddeben calibrase y/o verificarsse en perio odos 
estaablecidos  o  antes  de  su  uutilización n  comparándolos  con  patrones 
estaablecidos aa nivel naccional o innternacion nal. 
 
La  utilización  po
or  parte  dde  las  em
mpresas  de 
d sistemaas  de  gesstión 
informáticos, implica laa necesidaad de conffirmar la ccapacidad  de éstos para 
satissfacer  su  aplicacióón  previstta  como  herramienta  de  c ontrol  de e  los 
equipos productivos, siendo por  tanto neccesario someterlos aa control. 
 
Hay quee realizar la validac ión de aquellos pro ocesos prooductivo cuyos 
resuultados  no  son  ve erificabless  a  travéés  de  su
ucesivas  m
medicione es  o 
seguuimientos. 
 
5. MED DICIÓN, AN NÁLISIS Y  MEJORA
 
Los sisttemas dee gestión  de la caliidad no son estáti cos, cambian 
con  el  tiemp
po,  están vivos  y  la  docum
mentaciónn  debe  reeflejar  dicchos 
cam
mbios. Loss procedimientos  del sistem ma no se e modificaan porque ya 
no  gusten,  sino  po orque  tiienen  qu ue  adaptarse  a  los  nue evos 
requ
uerimienttos 
 
Ejemploss: 
 
oducen mejoras en los  procesos.
‐ Se intro
‐ Los equ ustituidos p orque se prroducen cam
uipos son su mbios en loos mercadoss. 


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‐ Cambiaan las expecctativas de llos clientes.. 
‐ Aparecen nuevos rrequisitos leegales. 
 
La  emp
presa  debe  estableccer  proce
esos  de  se
eguimient o,  medición  y 
anállisis y mejo
ora necesarios paraa: 
 
–  Demo ostrar  la  conformiddad  del  prroducto.  Debe  D aseggurarse  qu
ue  el 
  productto que no ssea conforrme con los requisito os, se identtifica y con
ntrola 
  para preevenir su uuso o entreega al clientte. 
– Asegurar la confformidad ddel SGC. 
– Mejorrar continuamente la  eficacia de el SGC. 
– Analizar los datoos de las acctividades d de medició ón y seguimmiento parra 
controlaar  y  mejorar  el  ssistema.  Este  análisis  debee  proporcionar 
  informaación sobre e la satisfaccción el cliiente, los rresultados  de auditorrías y 
  las caraccterísticas de los pro cesos. 
 
Las  accciones  que  la  emppresa  deb
berá  realizzar  para  comprobaar  el 
estaado del SG
GC consistirá en: 
 
– Seguim miento y m
medición dee los proce esos establecidos. 
– Caractterísticas d
del productto para verrificar que cumple loss requisitos 
especificados. 
–  Utilizzación  de  una  herrramienta  llamada  auditoría 
a i nterna  co
on  la 
  frecuencia que se haya estabblecido. 
– Seguim miento de la satisfaccción del cliente. 
 
nto,  la  em
Por  tan mpresa  deeberá  estaablecer  la
a  forma  dde  analizar  los 
dato os necesarrios para  demostra r la eficaccia del sisttema y paara evaluaar los 
punttos  débiles  que  permitan 
p mejorar  continuamente  laa  eficacia  del 
sisteema de geestión de la calidad.  
 
Tras  el  estudio  de  la  infoormación  obtenida,  en  el  caaso  de  qu
ue  la 
emp presa  no  alcance  loos  resultaados  planificados,  se 
s deberáán  realizar  las 
corrrecciones  que  se  coonsiderenn  oportunaas,  eliminando  las  causas  co on  el 
objeeto de quee esta situ uación noo se vuelva a produ ucir o deteerminando las 
accioones a reaalizar paraa prevenirr su ocurreencia. 
 
 
 


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VII. PRO
OCESO DE IIMPLANTA
ACIÓN DEL SISTEMA
 
La im
mplicacióón total d
del equipoo directivvo y la mo
otivaciónn de todas las 
perssonas invvolucradaas son eleementos  clave para el desaarrollo dee un 
proyyecto de implanta ación de uun sistem
ma de caliidad con  éxito. 
 
El objettivo de lass normas  para la im mplantació ón de los  SGC no so on la 
impo osición  de  una  fo orma  com mpletamen nte  distinta  de  geestión  de  una 
emp presa, ni laa modificaación de las actividades o el uso de doocumentaación 
diferente,  sin no  la  addaptación  gradual  de  los  sistemass  de  trab bajo, 
aborrdando las modificaaciones neecesarias, para así satisfacer  r los requisitos 
en eel las recoggidos. 
 
Como  punto 
p de  partida  sserá  preciso  conoce er  lo  que  realmentte  se 
hacee y  la  doccumentación existe nte  para  evaluar cu uáles  son  los requisitos 
de  la  norma  que  la  em mpresa  yaa  cumple  y  aquello os  que  aú n  quedan n  por 
satissfacer. 
 
Cuando o  la  adapttación  de  la  normaa  a  la  em
mpresa  no  se  realiza  de 
form
ma  adecuaada,  surge en  probleemas  de  exceso 
e e  burocra cia  y  falta  de 
de
flexiibilidad,  que 
q generaalmente  sse  atribuyyen  a  la  propia  norm omar 
ma,  sin  to
concciencia dee que es un n problemma derivad do de la de eficiente immplantaciión. 
 
A continuación sse debe ellaborar un na estimación de loos recurso os de 
tiem
mpo  y  perrsonas  que  les  va  aafectar  esste  processo  con  el   fin  de  poder 
plannificar unaa fecha esttimada dee implantación. 
 
Las  etaapas  prin
ncipales  ppara  desaarrollar  laa  implanttación  de e  un 
sisteema de geestión de la calidad  son las sigguientes:
 
– Constiitución del equipo dee trabajo 
– Diagnoostico inicial 
– Elaborración de laa Documenntación 
– Formaación del Personal 
– Implanntación del sistema
 
 
 


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1. CONSSTITUCIÓN DEL EQ UIPO DE T
TRABAJO
 
Es im
mportantte constittuir un eq quipo de trabajo d denominnado también 
de  implantaación  o  certificaci
c ión,  si  esste  fuese
e  su  fin  último,  cuya 
c
misión  consiistirá  en  analizar  y  realiza
ar  el  diagnóstico  pprevio  co
on  el 
fin d
de definirr el alcance del sisstema dentro de la a empressa.  
 
La  definición  del  alcance  es  fundaamental  para  la  co nsecución
n  del 
éxito
o  en  la  implantacción  y  see  deberá  tener  especial  c uidado  en e la 
delim
mitación ccon el fin  de que nningún áre ea o departamentoo se encue entre 
fuerra de la estrategia d
de la emprresa. 
 
El  equipo  de  trabajo 
t ddebe  estaar  presidiido  y  dirrigido  poor  el 
reprresentantee  de  dire ección  en  materia  de  calida ad,  quien   nombrarrá  al 
respponsable  de d calidad d,  en  el  ccaso  de  que  la  empresa  careezca  de  dicha 
d
figurra,  encarggándose  éste 
é directtamente  de d coordinar  los  diistintos  teemas 
que  constituyyen el ámb bito de la  gestión de la calida ad en orgaanizacione es de 
tamaño reduccido, o bie en, formanndo al equ uipo adecuado en oorganizaciones 
de m mayor tam maño. 
 
En  caso o  de  requerirse  laa  formaciión  de  un n  equipo,,  se  fijaráá  un 
cron nograma d de actuación, con feechas límites para ccada uno dde los hito os de 
la  im
mplantación  del  sisstema,  deefiniéndosse  los  objjetivos  dee  manera  que 
todaas  las  áreeas  participen  y  se  reúnan  periódicam
p mente  pa ra  realizaar  un 
segu uimiento rregular de e la marcha del proyyecto. 
 
Este equipo realizará entree otras lass siguiente es funcion es: 
 
– Definir los objetivos de calidad. 
– Definir indicadorres de procceso. 
– Delimitar los pro ocesos. 
– Identifficar los cliientes a loss que se dirigirá el sisstema. 
– Identifficar los prroveedoress del sistem ma. 
 
Delimitado  el  alccance,  asiignado  el  responsable  de  caalidad  y,  en 
e su 
caso
o,  habiéndose  con nstituido  el  grupo o  de  trabbajo  seguuidamente e  es 
neceesario con
nocer el pu unto de paartida de la organización emppresarial. 
 


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2. DIAGGNÓSTICO O INICIAL
 
Para  elaborar  el  diagnóst ico  inicial es  necessario  conoocer  lo  qu
ue  se 
estáá haciendo o en la actualidad yy la docum mentación n existentee para valorar 
la neecesidad d de modificcar las acttividades de la emp presa o ut ilizar un juuego 
de foormulario os distintos. 
 
Dado  que 
q el  objjetivo  últiimo  es  addecuar  la  gestión  dde  la  emppresa 
paraa satisfaceer de  form
ma continúúa  los req querimientos de  loss clientes,,  por 
obviio  que  elllo  parezcaa,  deberán  estar  muy 
m claross  los  clienntes  a  los  que 
éstaa se dirige y qué neccesidades  de los missmos se pretenden  cubrir. 
 
Seguidaamente,  es e importtante  con nocer  el  alcance  yy  delimitaar  el 
sisteema de caalidad. De su defini ción resultará una  decisión ccrítica en  esta 
fasee inicial dee gestaciónn del sisteema que p puede tener gran inncidencia e en el 
costte de  desaarrollo  del  mismo.  Si bien no o existen  “fórmulass  mágicas”, se 
pued de sugerirr en grand des entidaades, por  razones de simpliciidad operaativa 
y co
oste, recurrrir al principio de “ divide y vencerás”, hasta quee el desarrrollo 
del  sistema  precise  actuacionnes  importantes  en  e áreas  no  inclu uidas 
inicialmente een el alcan nce. 
 
3. ELABBORACIÓN N DE LA DO OCUMENT TACIÓN 
 
La elab
boración d de la documentación supone un 70% %, o más, del 
tiem
mpo total del proyecto, inciidiendo, p por ello, ssustancia lmente e
en su 
costte, por lo tanto ess importante fijarsse en lo que se esttá haciendo y 
se d
debe redaactar los pprocedimientos la descripciión real ddel trabajoo 
 
 
Es  neceesario  quue  los  doocumentoss  y  los  datos  seann  revisados  y 
apro
obados an ntes de su distribuciión por pe
ersonal au utorizado,  y debe exxistir 
algú
ún  sistemaa  para  suu  control  de  modo
o  que  se  identifiq ue  la  verrsión 
vigente y se eevite el uso
o de documentos no válidos u obsoletoos. 
 
 
 
 


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4. FORM
MACIÓN D
DEL PERSO
ONAL 
 
El p
pilar fundamental  en el quee ha de a apoyarse toda la eestrategia de 
impplantaciónn  de  un  sistema  d
de  calida
ad,  es  la  formacióón.  Todass  las 
perssonas  dee  la  emprresa  que  se  vean
n  afectadas  por  ell  alcance
e  del 
mismo  han  de  contar  con  la  expe eriencia  o o los  coonocimientos 
neceesarios ppara realizar las taarea que  le hayan sido enccomendados. 
Estee principio es una exigenciaa de la no orma ISO O9001:20008. 
 
Pero,  además  de  estaa  formacción  en  materia s  especííficas 
relaccionadas  con la acttividad de  la empre esa, será p
preciso preestar atennción 
a  ottros  aspectos  sin  los  cualess  difícilmente  será
á  viable  eel  proceso
o  de 
implantación:: 
 
– Formaación sobree el sistem a de gestió
ón de la calidad de laa empresa, y los 
  objetivo
os que éste
e persigue. 
– Entrennamiento, para que ddeterminad dos aspectos del sisteema, comoo la 
gestión  de no conformidadees o el control de la d documentaación, se llleven 
  a cabo ffluidamentte. 
 
No  deb be  olvidarrse  que  suu  importaancia  es  crítica 
c parra  el  corrrecto 
desaarrollo del sistema. Un sistem ma documentado co orrectameente y con n una 
estructura  deefinida  de  responsaabilidades  pero  en  el  que  lass  personaas  no 
extieenden  su  finalidad  o  no  venn  como  less  afecta  en 
e su  día  a  día,  serrá  un 
sisteema  no  seentido  com
mo  propioo,  muerto o  y  expuessto  a  convvertirse  en  un 
mon ntón de mmanuales e en el despaacho de algún direcctivo. 
 
5. IMPLLANTACIÓ ÓN DEL SISSTEMA 
 
La  úúltima  y 
y definitivva  partee  del  pro
oceso  es  la  implaantación  del 
sisteema de ccalidad. P
Para ello, es necessario que e todo el  personal del 
ámb bito  al  que 
q apliq
que  tengga  conoccimiento  de  dich o  hecho o.  Es 
fund damental  comunicar  estaa  decisió ón  a  todas  las  ppersonas  que 
constituyen  la  empresa,  ya  q que  preccisa  la  pa
articipaciión  de  to
odas 
ellas. 
 
 


56

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Un  SGC C  está  im


mplantado   cuando  los  requisitos  de  calidad  están  e
integrados  en n  los  trab
bajos  de  rutina  de e  la  emprresa.  Por  ello,  se  debe 
d
communicar loss objetivos a todo eel personaal implicad do en su cconsecució ón, o 
que  puedan  verse  afe ectados  ppor  los  mismos 
m de
e  forma  qque  se  pu ueda 
adqu uirir  un  comprom miso  cole ctivo.  Para  conse eguir  la  iimplicacióón  e 
invoolucrar  al  personal,  la  alta  dirección  de 
d la  emp presa  deb erá  transmitir 
públicamentee  su  impo ortancia  yy  comprom miso  con  el  fin  dee  aumentaar  la 
conccienciación del perssonal. 
 
Es  impoortante  destacar  que  aquí  no  n termina  la  implaantación,  sino 
que  comienzaa. Pasado un tiempo razonab ble, debe realizarse  una auditoría 
interna  que  permita 
p conocer 
c e l  grado  de 
d implanttación  y  lla  eficaciaa  del 
sisteema de calidad con el fin de m mejorarlo. 
 
Por  último,  con  la  perioddicidad  qu ue  se  con
nsidere  addecuada  debe 
d
realizarse  la  revisión 
r del 
d SGC  y  confirmar  los  principios  de  la  política  de 
caliddad.  
 
VIII. BAR
RRERAS A LA IMPLAN
NTACIÓN
 
La  iimplantacción  de  un  sistemma  de  ge
estión  de e  calidadd  significa
a  un 
cam
mbio en laa empressa pudien ndo surgir una ressistencia  por parte e de 
los  individuoos que la  componen. Esta  puede se er debidaa a la pérdida 
de  un  statuus  quo  personal, 
p al  cambbio  en  laa  forma  habitual  de 
trabbajar  o all miedo aa lo descconocido,, pues el  cambio  conlleva  que 
se  p
pierdan  laas  refere
encias  habituales  y  se  teng
ga  que  aatender  otras 
o
nueevas. 
 
En  relaación  a  aquellos 
a elementoos  que  pueden 
p o bstaculizaar  el 
procceso  de  implantac
i ión,  señaalamos  do
os  barrera
as  que  see  manifie
estan 
com
mo más importantess: 
 
– Barrerras de caráácter econóómico, commo la cantid
dad de reccursos, tantto 
humano os como materiales aa comprom meter durannte todo ell proceso. 
– Barrerras de caráácter organnizativo qu
ue pueden dificultar lla implantaación 
  y/o certtificación del sistema . 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Si  bien
n  uno  de  los  princcipales  im
mpedimentos  enco ntrados  es  e la 
proppia culturaa existentte en  la e mpresa, u unida a la falta de  fformaciónn del 
perssonal y al hecho de que la deecisión de implantarr el sistem ma se tome sin 
la paarticipació
ón de los ttrabajadorres. 
 
La  commbinación de  estoos  tres  obstáculos
o s  provocaa  la  faltaa  de 
implicación de los miem mbros de  la empressa en el proyecto. EEstos aspe ectos 
estáán  íntimam mente  relacionadoos  con  la  estructurra  organizzativa,  la  cual 
también  es  señalada 
s como  unna  barreraa  importaante  paraa  la  adecuuada 
implantación del sistem ma. 
   


58

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

IX. BIBLIOGRAFIA 
 
UNE‐EN N  ISO  90
001:2008  “Sistemaas  de  ge estión  dee  la  caliidad. 
Requisitos” 
LLOREN NS MONTE ES, FRANC CISCO JAVIIER y FUENNTES FUEN NTES, M. 
(2005)  “Gestiónn  de  la  calidad  empresa arial:  funndamento os  e 
implantación””, 
Ediciones pirámid
de, S.A. 
VV.AA.  (2006)  “Implanta
“ ma  de  caalidad”,  Ideas 
ación  de  un  sistem
prop
pias 
   


59

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CASO PR
RÁCTICO R
RESUELTO Nº 1 
 
IMPLANTACIÓN
N DEL SISTTEMA DEE CALIDAD

 
El  conssejo  de  administra
a ación  de  la  entida ad  bancarria  “Banccosa” 
tran
nsmite  al  director 
d de 
d calidad   la  necesiidad  de  im mplantar  uun  sistema  de 
gesttión de calidad y su u posteriorr certificación para el processo de servvicios 
de  bbanca  porr  Internet,,  ya  que  ttras  los  úlltimos  esttudios  reaalizados,  se 
s ha 
deteectado  quue  el  niveel  de  satissfacción  por 
p parte  de  los  cclientes  no  se 
corrrespondía  con  la  grran  inverssión  realizada.  Por  la  experieencia  en  otros 
o
proccesos del  banco, se e ha considerado éssta, la me ejor mane ra de mejjorar 
estee canal. 
 
La  págiina  web  ofrece 
o los  mismos  productoss  y  permiite  realizar  las 
mism mas  transsacciones  que  la  banca  co omercial  tradicionaal,  si  bien  el 
sisteema de geestión y co omunicaciión con el banco se e realiza ínntegramen nte a 
través de la mmisma. 
 
El servicio de ban nca o e‐baanking perrmite el allta a los n uevos clie entes 
del bbanco así como a lo os clientess de la ban nca tradicional que  lo soliciten. 
 
La  legisslación  vigente  quue  deben  aplicar  al  a servicioo  de  Internet, 
adem más de lass propias leyes del ssector son n las siguie
entes: 
 
–  Ley  22/2007, 
2 de 
d 11  de  julio,  sobrre  comercialización  a  distanciia  de 
  servicios financieros destina dos a conssumidores. 
–  Ley  56/2007, 
5 de 
d 28  de  diciembre,  de  medidas  de  impulso  de  d la 
  sociedad d de la info
ormación.
–  Ley  34/2002, 
3 de  11  dee  julio,  de
e  servicioss  de  la  ssociedad  de 
d la 
  informaación y com mercio elecctrónico. 
– Ley 599/2003, de 19 de dicieembre, de firma elecctrónica. 
 
El  área  de  e‐ban
nking  está   dirigida  por 
p el  Director  de  ccanal  Inte
ernet 
que  dependee  a  su  vez 
v del  ddirector  general  de e  expans ión  de  redes 
commerciales. 
 
Además  este  áre ea  está  foormado  por  un  técnico  de  m
marketing  que 
diseña  las  campañas 
c comerciales,  un  gestor  de  d manteenimiento o  de 
conttenidos y un administrativo.


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FQM

Para  laa  implantaación  del   sistema  de  Gestión  de  la   calidad  y  su 
adapptación a  la norma el directoor de Calid dad debe definir lass funcione es de 
cadaa  uno  de  ellos  dentro  del  ssistema.  El  resto  de 
d departtamentos  que 
apoyyan al área de Interrnet son:
 
– El deppartamento o de formaación: gestiiona la form mación de  todas las ááreas 
  del bancco. 
– El áreaa de desarrollo de pr oductos: faacilita la in
nformaciónn contractu ual, 
técnica y comerciaal para la c omercializzación del p producto. 
–  El  árrea  inform
mática:  adaapta  la  páágina  web b  a  las  neecesidadess  del 
  departamento. 
– Deparrtamento d de Servicioss generales: distribuyye y recibee la informaación 
  de accesso y seguriidad emitidda para loss clientes.
 
SE PIDEE: 
 
1.‐ Defin
nir la Políticca de calidaad. 
2.‐ Defin
nir el alcancce del sisteema de gesstión establecido. 
3.‐ Descrripción del proceso a  certificar.
4.‐ Organización pa ara la caliddad y funciiones. 
5.‐ Proce
edimientoss que se deberían esta ablecer. 
6.‐ Defin
nir los Proveeedores deel sistema d de gestión.. 
 
CIÓN 
SOLUC
 
nir la Polítiica de caliddad 
1.‐ Defin
 
La  Dirección  Gen neral  de  B Bancosa  tiene  como o  objetivoo  prioritario  la 
mejo ora continu ua en la Caalidad de loos servicioss prestadoss. 
 
La conseecución de e esta met a requiere e el estable ecimiento yy consolidaación 
de un Sistema de Gestión n de la Caliidad donde e estén implicadas toodas y cadaa una 
de  laas  personaas,  lo  cual,  unido  al  ttotal  apoyyo  de  la  Dirección,  ess indispenssable 
paraa conseguirr los objetivvos estableecidos. 
 
En este  marco de  referenciaa se entien nde la CALIDAD comoo "Cumplir con 
los rrequisitos yy satisfacer las necessidades de e nuestros Clientes, iddentificánd dolos 
con  claridad  para 
p la  ade
ecuación  d e  la  ofertaa  de  nuesttros  servic ios  a  travé
és  de 
Interrnet”. 
 


61

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

En  conssecuencia  con  la  annterior  decclaración,  la  relaciónn  con  nue estros 
Clienntes  y  Pro
oveedores  debe  estaar  basada  en  la  confianza,  a sí  como  en  e el 
respeto de los compromiisos adquirridos. 
 
Como co ontinuidad d de la gesttión llevada a cabo desde sus oorígenes, y en el 
conttexto  de  mercado 
m competitivoo,  se  ha  decidido 
d im
mplantar  uuna  Políticca  de 
Caliddad basadaa en los sigguientes prrincipios: 
 
– Detecttar y aume entar la sattisfacción d
de las nece esidades dee los clientes, 
buscand do la excele encia. 
– Mejorrar de form ma continuaa del nivel de Calidad d. 
– Asegurar el cumplimiento  de las espe ecificaciones legales  y de gestió ón 
interna dentro de la Organizzación. 
– Sensibbilizar e implicar e immplicación dde todo el personal. 
– Enfatizar en la prevención,, frente a laa detección n y correccción de 
errores.. 
 
nir el alcan
2.‐ Defin nce del sisttema de ge estión esta ablecido 
 
La  eleccción  por  parte 
p del  Consejo  de 
d administración  ddel  alcance e  del 
sisteema de gesstión de caalidad que  se describ be a contin nuación se  justifica p por la 
neceesidad  de  adecuar 
a y  mejorar  laa  empresaa  para  satisfacer  el  sservicio  que  los 
clienntes mantieenen con B Bancosa. 
 
El  proceso  de  gestión  de   servicios  bancarioss  a  travéss  de  Inte ernet, 
comienza  en  el e momento  en  quee  Bancosa  recibe  a  través  de  los  Clientes  la 
soliccitud para o operar a trravés de esste medio  y finaliza e en el mom mento en que el 
cliennte solicita dejar de ser cliente ddel mismo servicio.
 
Así puess, quedan ffuera del SSistema de Calidad: 
– La com
mercializacción de segguros en lass Oficinas b bancarias. 
– La actividad general empreesarial del Banco. 
– El desarrollo de productos  bancarios. 
 
3.‐ Desccripción deel proceso aa certificarr 
 
El  nommbre  del  proceso  a  certificcar  por  Bancosa 
B puede  se
er  el 
siguiente: La ggestión de
e servicioss bancario
os a través de Internnet. 
 
 
 


62

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

4.‐ Orga
anización p
para la calilidad y funcciones 
 
En  estee  caso,  al 
a tratarsse  de  un
na  organizzación  dee  un  tam
maño 
meddiano, los  órganos q que compponen la eestructura del sistemma de gesstión 
de laa calidad p
podrían se er: 
 
– Comité de calidaad. 
– Representante dde Direccióón en mate
eria de calid
dad. 
o de mejorra de la cal idad. 
– Equipo
 
Las funciones que se les assignan son n las siguieentes: 
 
Comité é de Calida ad 
 
Es el órrgano de m máxima reesponsabillidad del p proceso dee mejora d de la 
Caliddad  de  Baancosa  y  está  pressidido  porr  la  Direccción  Geneeral  y  ade
emás 
formman parte de él, Dirección Geeneral de EExpansión n de Redess Comerciales, 
el  Representaante  de  laa  Direcciónn  en  mate
eria  de  Caalidad  y  eel  Responssable 
de CCalidad. Suus funcionnes son: 
 
– Definirr la Política de Calidad een la Empre
esa. 
– Aprobaar los Planes y Objetivoos de Calidaad. 
– Revisar el Sistemaa de la Caliddad. 
– Aprobaar los Planes de Auditooría y Formaación. 
– Evaluar y conocer los resultaddos de las A Acciones Co
orrectivas y  Preventivass. 
– Conoceer las reclam maciones e información recibida dde los Clienttes. 
– Conoceer las sugerencias plannteadas por el personall implicado  en el Sistemma. 
– Realizaar la evaluacción de Provveedores.
 
Represeentante d
de la Direccción en mmateria de e Calidad 
 
Sus funciones rellacionadass con la Caalidad son
n: 
– Actuarr como una autoridad i ndependien nte para aseegurar que  el Sistema de 
Calidad eestá implantado y actuualizado. 
– Inform
mar del funciionamientoo del Sistema de Calidad al Comitéé de Calidad d. 
– Presidiir y coordinaar el Equipoo de Mejoraa de la Calid
dad. 
– Repressentar a la oorganizaciónn en el transcurso de laas auditoríaas externas. 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
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Responnsable de Calidad 
 
Sus funciones rellacionadass con la Caalidad son
n: 
 
– Asegurrar que el Siistema de CCalidad estáá implantado y actualiz ado. 
– Iniciar acciones paara prevenirr la aparició
ón de no conformidadees y el contrrol de 
su tratammiento cuan ndo existan . 
– Realizaar el informe que recoj a los datos necesarios para realizaar la revisió
ón del 
Sistema de Calidad por el Com ité de Calidad. 
– Organizar y planificar la audittorías intern
nas. 
– Preparrar la docummentación pprevia al dessarrollo de la auditoríaa externa y//o de 
tercera pparte y atennder a los auuditores. 
– Evaluar el cumplim miento de laa legalidad vigente en cada momeento, 
identificaando perióddicamente llos nuevos requisitos leegales de applicación quue 
pudieran n surgir por aparición dde nueva no ormativa. 
 
Equipo de Mejorra de la Caalidad 
 
uipo  de  Mejora  de  la  Calidad 
El  Equ C está  pres idido  por  el 
Representantte  de  la  Direcciónn  en  materia  de  Calidad. 
C EEstá  form
mado, 
ademmás,  por  el  Respon
nsable  de  Calidad,  el 
e Respon nsable  de  Formació ón,  el 
Respponsable  de Audito oría, el Ressponsable
e de Intern net y el Reesponsablle de 
Servvicios Generales. 
 
nciones principales sson, a travvés de lass reunionees trimestrales 
Sus fun
que  mantien nen,  supeervisar  ell  proceso
o  de  mejora  de  la  Calidaad  y 
deteerminar prrioridadess en el prooceso de m
mejora de la Calidadd. 
 
5.‐ Proccedimiento
os que se de
deberían esstablecer 
 
Se  puede  distingguir  entree  los  proccedimientos  obligattorios  por  los 
requ uerimiento
os  en  este  sentidoo  de  la  ho
orma  ISO  9001:20008,  codificados 
PRX‐GE‐OB,  otros 
o no  obligatorio
o os  que  reecogen  pu
untos  adiccionales  de 
d la 
norm ma,  y  procedimie
p entos  específicos  necesariios  para  describir  la 
sisteemática de las distiintas operraciones  de la banc
d ca virtual  o electrónica, 
Banccosa,  cod
dificados  PRX‐ES.  EEn  amboss  casos  la  X  correesponde  a  la 
nummeración ddel proced dimiento.
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

LISTADO
O DE PROC
CEDIMIENTTOS 
 
PROCEDDIMIENTOSS ESPECÍFICCOS 
PR001‐ES   Contratación e‐bbanking 
PR002‐ES   Gestiión de prodductos web
PR003‐ES   Baja de clientes  del e‐bankiing 
PR004‐ES   Recursos informmáticos 
 
DIMIENTOSS GENÉRICCOS 
PROCED
PR001‐G
GE‐OB  Gestiión de la doocumentació ón del sistema 
PR002‐G
GE‐OB  Gestiión de los reegistros 
PR003‐G
GE‐OB  Accio
ones correcttivas y prevventivas 
PR004‐G
GE‐OB  Gestiión del prodducto no coonforme 
PR005‐G
GE‐OB  Audittoría intern a 
PR001‐G
GE  Gestiión de comppras y evaluuación de proveedoress 
PR002‐G
GE   Satisffacción del  cliente 
PR003‐G
GE   Form mación del ppersonal 
 
6.‐ Defiinir los Pro
oveedoress del sistem
ma de gesstión 
 
Desde  el  punto  de  vista  del  sistema  de  geestión  de   la  calidaad  el 
significado  proveedor  es  la  em mpresa  o o persona a  que  pr oporcionaa  un 
prodducto,  puudiendo  ser  este  interno  o  externo..  Se  puedden  distin nguir 
cuattro catego orías gené éricas de pproductos: servicioss, softwarre, hardwaare y 
materiales pro ocesados.. 
 
Se  desttacan  los  siguientess  proveed
dores  para
a  el  sistem
ma  de  gesstión 
de laa calidad: 
 
Exteernos: 
– El áreaa de desarrollo de pr oductos. 
‐ Desarrrollo y proggramación  de contennidos web.
‐ Publiciidad 
– El áreaa informática. 
‐ Proveedor de acce eso a Intern et. 
‐ Venta ee instalación
n de servidoores, redes,, ordenadorres, impresooras, etc. 
‐ Consultting informáático. 
– El áreaa de comunicacioness. 
‐ Telefon
nía. 
Inteernos: 
Las sucu
ursales com
merciales dde banca trradicional.


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 Tem
ma 3 
SISTEMAS DE G ESTIÓN DE CALIDAD 
A

 
HEERRAMMIENT
TAS D
DE GESSTIÓN
N DE 
CAALIDA
AD 
 
I. Heerramienttas de Medición y CControl  
1. Diiagrama dee Pareto  
2. Grráficos de C
Control  
3. Hiistograma 
 
II. Herramientas para e
el Análisiss y Resolucción de Prroblemas   
1. Diiagrama dee Flujo  
2. Diiagrama dee Causa‐Efe
ecto 
 
Herramien
III. H ntas de Grrupo y Creeatividad  
1. Brrainstormin
ng (Tormenta de Ideaas)  
2. Beenchmarking  
3. Auutoevaluacción 
 
Bibliografíía  
IV. B
 
Prácticos R
Casos P Resueltos  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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FQM

I. HERRA ONTROL 
AMIENTASS DE MEDICCIÓN Y CO
 
Sirven  para  dar  información  orientada  a  obsservar  y  sseleccionar  los 
probblemas exxistentes,  con el fin  de actuar de forma que se  incremente el 
graddo  de  acieerto  en  su
u  resolución  y  poder  optimizar  los  coostes.  Las  más 
utilizzadas en llos sistemas de gesttión de la calidad soon: 
 
– Diagraama de Parreto. 
– Gráficos de conttrol. 
– Histoggrama. 
 
GRAMA DE
1. DIAG E PARETO

 
Es  u
un  gráfico  de  barrras  ordeenadas  dee  mayor  a  meno r  frecuen ncia, 
quee  compara  la  im mportanccia  de  los l diferrentes  fafactores  que 
inteervienen  en  un  problema 
p   y  ayuda
a  a  identtificar  cuuáles  son
n  los 
aspeectos priooritarios que debeen tratarsse. 
El  D
Diagramaa  de  Pare eto  es  un  histogrrama  esp pecial,  enn  el  cual  las 
freccuencias  de  ciertos  eventtos  apare ecen  ord denadas  de  mayo or  a 
men nor y se d
denomina a 80/20
 
En una  representación grááfica los resultados que se suuelen obtener 
indiccan  que  el 
e 80%  de e  los  probblemas  esstán  provo
ocados  poor  un  20% %  de 
caussas.  
 
mer  objetivvo  del  Diaagrama  de  Pareto  es  identifficar  las  áreas 
El  prim á
prioritarias  de  intervención  o  ffactores  que 
q contribuyen  a  ocasionar  un 
deteerminado efecto sobre el prooceso de e estudio. 
 
Su apliccación siguue la siguiente secuuencia: 
 
– Anotar las causaas que provvocan los pproblemas. 
– Pondeerarlas segúún los inciddentes o su
u valor. 
– Orden
narlas de mmayor a meenor. 
– Obten
ner los porccentajes accumuladoss. 
– Representar los porcentajees relativoss y los abso
olutos. 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Ejemplo: 
El proceso productivoo no ha cumpplido los plazzos de entreg
ga al cliente  y los datos 
de las cau
usas que hann producido llos problemaas en el últim
mo trimestree han sido loss 
siguientes: 
Retraso een la recepció
ón de mater ias primas →
→ 30 
Materias primas defe ectuosas → 220 
Avería mááquina → 43 3 
Plazo de eenvió desde almacén→ 10 
Varios → 3 
 
Total de p
problemas: 1106 
 
Ponderacción: 
ón de mater ias primas →
Retraso een la recepció → 28,32 % 
Materias primas defe ectuosas → 118,86 % 
Avería mááquina → 40 0,56% 
Plazo de eenvió desde almacén→ 9,43% 
Varios → 2,83% 
 
Como  pueede  observarsse,  la  empressa  debe  planttearse  como  medidas  priooritarias  estudiar  el 
motivvo de la averíaa de las máquiinas y el retra so en la recep
pción de mate
erias primas. 
 
2. GRÁFFICOS DE CONTROLL 
 
Los  gráficoss  de  con
ntrol  son
n  una  herramien
h nta  paraa  evaluar  la 
estaabilidad  de 
d un  prroceso  y  medir  si  se  encu
uentra  d entro  de
e  los 
límiites deseaados por la empreesa para oobtener u un resultaado óptim
mo. 
 
Su funccionamiento es el sigguiente:
 
En  un  diagramaa  se  van  anotando  los  valores  suceesivos  de e  las 
caraacterísticas de calidad que see está con ntrolando. Conformme se obtie enen 
los d
datos se reegistran durante el  funcionam miento de
el proceso . 
 
Permiteen un control visua l y suministra una b base para  la acción,, que 
servvirá para qque los ressponsablees de la to oma de decisiones aactúen a p partir 
de laa información que rrevela dichho gráfico o. 
 
Los gráfficos de co
ontrol se uutilizan paara conoce
er: 
 
–  Qué  parte  de  variabilidaad  de  un  proceso  es  debidaa  a  variaciiones 
  aleatorias y qué paarte a la exxistencia de sucesos o
o accioness individualles. 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

– Si un p
proceso es estable o  no. 
 
mites  calcu
Los  lím ulados  esstadísticam
mente  no os  indicann  el  rango
o  de 
variaación  de  los  promedios  de  datos  ind dividuales  tomadoss  cuando  esta 
variaación es cconsecuen ncia sólo dde la aleattoriedad d
del processo. Un pro oceso 
seráá estable ccuando repita por síí mismo lo os resultad
dos durannte un perríodo 
largoo de tiempo. 
 
Se deno ominan caausas com munes cuando los va alores quee aparece en en 
el  ggráfico  dee  control  se  sitúann  dentro  de  los  límmites  estaablecidos..  Las 
diferencias  entre 
e loss  distintoos  valores  se  deberán  a  motivoss  de 
aleaatoriedad. Estas cau usas se pueeden mejo orar perfe eccionand o el proce eso o 
las mmáquinas que están n incluidass en dicho proceso.
 
Se  deno ominan  caausas  esppeciales  loos  puntos  fuera  de  los  límitees  de 
conttrol  a  la  hora  de e  buscar  motivacio ones  y  causas  pa ra  resultados 
conccretos, cuyo origen n no descaansa en el propio sistema sinno en razones 
ajen nas al mismmo. 
 
Las  cauusas  espeeciales  esttarán  motivadas  por p otros  motivos:  mal 
reglaaje, fallos de operador, etc.
 
No se d debe confu undir los llímites de control con el que  los produ uctos 
cummplan  las  especifica
e ciones,  yaa  que  pue
ede  ser  quue  los  reqquisitos  de  las 
espeecificacion nes estén dentro dee los límite es de conttrol o fuerra.  
 
Estar dentro de  los límitess de control lo que e nos aseggura es qu ue el 
procceso  es  estable, 
e por 
p lo  que  los  fallos  no  so on  asignabbles  a  caausas 
espeeciales  sinno  a  caussas  comunnes.  El  qu ue  el  nive
el  de  toleerancia  dee  las 
espeecificacion nes estén dentro deel control o no depe enderá de  las exigen ncias 
que la empressa se impo onga. 
 
Ejemplo: 
 
El  operaario  de  unaa  fábrica  peesa  de  form
ma  aleatoria  las  piezaas  que  se  están 
produciendo y q que sirven  de base paara estableccer si el pro oducto se e ncuentra dentro 
del rrango estab blecido. El mmargen de ttolerancia sse encuentrra comprenndido entre e + 10 
gr. y  – 10 gr. Trras la comprobación alleatoria de  350 piezas detecta quue el 15% (llímite 
estabblecido)  esttá  prácticammente  fuer a  del  marggen  de  tolerrancia,  por  lo  que  indica  al 
jefe  de produccción que la  máquina ddebe ser calibrada de n nuevo, con  el fin de q que la 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

desviación no su
upere el maargen de tollerancia. 
 
OGRAMA
3. HISTO A 
 
El  h
histogramma  es  unaa  represeentación  gráfica  de 
d la  varriación  de
e  un 
conjjunto  dee  datos,  que 
q indicca  cómo  se  distribuyen  loos  valoress  de 
erísticas  o  variables  de  lo
unaa  o  variass  caracte os  elemeentos  de  una 
mueestra o po oblación.. 
 
Se empplea para  la ordena ción de cifras y hecchos que  son utilizados 
en  la  medicióón  de  datos  con  el  fin  de  se
eleccionar  los  probllemas  parra  su 
olución  y  para  la  mejora 
reso m dee  la  calidaad.  El  hisstograma  es  como  una 
radiografía deel proceso o en un momento d determinado y puedde suministrar 
variaas caracteerísticas de
el mismo,  como: 
 
– Valor medio de ssus valoress. 
bución de las medidaas. 
– Distrib
– Tipo d
de distribucción. 
 
Que pueden usarrse para:
 
– Obtenner una visiión clara y  efectiva de la variabilidad del ssistema. 
– Mostrrar el resulttado de loss cambios.
– Identifficar anorm
malidades.  
– Comparar la variabilidad coon los límittes de espe ecificación . 
 
Un eejemplo d de esta he erramientaa para el  sistema d
de gestiónn de la callidad 
podría repressentar la e evolución dde las no conformiddades det ectadas p por la 
emppresa  y  poor  las  aud
ditorías  externas  e 
e internas  realizadaas  durante
e  un 
perííodo de tieempo dete erminado
 
II. HERR
RAMIENTAS PARA EL  AS 
L ANÁLISIS Y RESOLUCIÓN DE PPROBLEMA
 
Se  utilizan  para  an nalizar  yy  resolver  los  problema
p as,  una  vez 
idenntificadoss y analizzada importancia,, que pue ede derivvar de qu
ue se 
infrinja algunna obligaación legaal, reperccuta en la
a imagen  corporattiva, 
o su
uponga un coste e elevado 
 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Las  herrramientas  más  utiilizadas  en  los  sistemas  de  gestión  de 
d la 
calid
dad son: 
 
– Diagraama de flujjo. 
– Diagraama Causa‐ Efecto. 
 
GRAMA DE
1. DIAG E FLUJO 
 
El  D
Diagrama  de  Flujo
o  es  una  representación  gráfica 
g uutilizada  para 
p
mosstrar la se
ecuencia de las diferentess etapas q que se reealizan en n un 
procceso paraa obtenerr un resultado detterminaddo. 
 
Se utilizza cuando
o se necessita identifficar el camino reall que sigue un 
prodducto  para  facilitar  la  deetección  de  posib bles  desvviaciones.  Sus 
utilid
dades sonn muy variiadas: 
 
– Diagraama de flujjo. 
– Facilita una visió
ón gráfica dde los pasoos emplead dos en la oobtención d de un 
  productto o en la pprestación  de un servvicio. 
– Identiffica los punntos críticoos. 
–  Permiite  una  vissualizaciónn  completaa  del  proceso  y  de  ssus  proble
emas, 
  dando u una imagen n de conjunnto que po osibilita un análisis mmás eficaz. 
 
En el diiagrama de flujo se  utilizan síímbolos fá ácilmentee identificaables 
paraa  represenntar  el  tip
po  de  pro ceso  desaarrollado  en  cada  ffase.  Símb
bolos 
paraa su construcción: 
 
 
 
principales símbolo
os para elaborrar Diagramass de Flujo:  
Inicio/FFinal  Decisiónn 
Se utilizza para indicarr el  Indica laa comparación n de 
inicio y el final de un  dos datoos y dependie endo 
diagramma; del Inicio ssólo  del resu ltado lógico 
  puede s salir una línea  de  (falso o vverdadero) see 
flujo y a
al Final sólo deebe    toma la  decisión de 
llegar una línea.  seguir u n camino del 
diagramma u otro. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
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Entradaa General Iteraciónn 
Entradaa/Salida de da tos en  Indica q ue una 
Generall (en esta guíaa, solo  instrucc ión o grupo de 
la usare
emos para la  instrucc iones deben 
 
Entradaa).  ejecutarrse varias vece
es.  
    

Entrada a por teclado Salida Immpresa 


Instruccción de entradda de  Indica laa presentación
n de 
datos po or teclado. Inddica  uno o vaarios resultados 
que el ccomputador ddebe  en form a impresa.  
esperar a que el usuaario 
  teclee u
un dato que see   
guardarrá en una variaable o 
constannte.  
Llamada a a subrutina Salida e n Pantalla  
Indica la
a llamada a unna  Instruccción de 
subrutinna o procedim
miento  presentaación de 
  determinado.    mensajees o resultado os en 
pantallaa. 
Acción//Proceso Geneeral Conectoor 
Indica u
una acción o  Indica ell enlace de do
os 
instruccción general qque  partes dde un diagramma 
debe realizar el  dentro dde la misma 
  computtador (cambioos de  página.   
valores de variables,   
asignaciones, operac iones 
aritméticas, etc).  
Flujo  Conector  
Indica e
el seguimientoo lógico  Indica  eel  enlace  de  dos 
del diaggrama. Tambiéén  partes  de  un  diagrrama 
indica e
el sentido de  en páginnas diferentess 
ejecucióón de las     
  operaciones.    
 
 

 
Base dee datos. 
 
Una de las principales caussas de defficiencia en la interppretación del 
diagramma  de  flu ujo  es  quue  no  reffleje  la  re
ealidad.  PPara  evitaar  la 
aparrición  de  esta  situaación  se  ddebe  conffrontar  y  revisar  poor  el  perssonal 
que participa en el procceso cons iderado.


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Ejemplo: 
 
La  secrettaria  de  un
na  empresa  realiza  las  siguientes  funciones  ppara  el  envvío  de 
felicittaciones  de  navidad:  recibe  las  feliccitaciones  de
e  la  imprentta,  las  redaccta,  las  imprrime  y 
buscaa en la aplicación inform mática los daatos de los cclientes. Si no tiene el doomicilio com mpleto 
llamaa a la empressa y envía lass felicitacion es. 
 
DIAGRAM
MA DE FLUJO 

Recib
ibe felicitaciones de
navidad
n en bblanco

Redactta
feliicitaciones

Im
mprim
e  
 
 
 
 
 
 
  Bussca
  d t
 
 
 
  Lla
L
  ma al
        no 
omi
 
 
        sii  
 
 
  Envia feliccitación
 
 


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FQM

 
la representación de loss pasos de un  proceso.  

 
Í 
2. DIAG
GRAMA DE
E CAUSA‐EEFECTO 
 
El  DDiagramaa  Causa  –  Efectto,  tamb bién  llam
mado  “D Diagrama  de 
Ishikawa” o  “Espina d de Pescad do”, es uuna representaciónn gráfica que 
prettende  mostrar  la a  relaciónn  causal  e  hipoté
ética  de  los  dive
ersos 
facttores  quue  pued den  conttribuir  a  a identificar  unn  fenóm meno 
deteerminado o  o  las  posibles  c ausas  de
e  problem
mas  que  producen n  un 
efeccto definiido. 
 
Permitee  visualizaar,  en  unaa  sola  figu
ura,  todas  las  causaas  asociad
das  a 
una  disfuncióón y sus posibles reelaciones yy analizar el encadeenamiento de 
los aacontecim
mientos. 
 
Se utilizza para: 
 
– Establecer un prroceso por  primera ve ez. 
– Aumentar la eficcacia de unn proceso.
– Mejorrar un bien o servicio. 
– Reduccir o eliminar las deficciencias, m
modificar prrocedimienntos o méttodos 
de trabaajo. 
– Identifficar punto
os débiles.
 


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FQM

Su apliccación sigu
ue la siguiente secu
uencia: 
 
1. Definir el proble ema cuyas  causa deb ben ser identificadas. 
2. Coloccar el efectto dentro dde un rectáángulo a la a derecha dde la superficie 
  de escritura y dibu ujar una fleecha, que ccorrespond derá al eje  central del 
diagramma, de izquierda a derrecha, apuntando al problema.  
3.  Identtificar  las  posibles 
p caausas  que  contribuye en  al  efectto  o  fenóm
meno 
  de  estuudio.  Se  de eben  de  subdividir  las 
l causas  en  famili as  a  travé és  de 
  elementtos  comun nes,  siguieendo  el  criiterio  de  las  5  M  quue  consistte  en 
  atribuir  la  causaa  a  uno  de  estos  elemento os:  métoddos,  máqu uinas, 
  materiales, mano de obra y  medio amb biente. 
4. Identificar las caausas princcipales e in ncluirlas en n el diagram ma. Para 
encontrrar las posibles causas se puede e utilizar la herramiennta de gesttión 
el brainsstorming o o tormentaa de ideas.
5. Añadir causas se ecundariass para cadaa rama. Relacionar la s causas co on 
cada fasse del procceso y repaartir las cau usas probables. 
6. Comp probar la “ccadena cauusal”. 
 
El  Diaggrama  de e  flujo  peermite  coombinar  varias  heerramientas  y 
obteener  análiisis  más  pormenori
p izados  de  los  probllemas.  Poor  ejemploo,  en 
cadaa  una  de  las  familias  de  lass  causas  se  puede  utilizar  uun  análisis  de 
Pareeto para cuantificar su importtancia. 
 
DIAGRAMMA CAUSA‐EFECTO 
Métodoss      Máqu
uinas 
  PROBLEM
MA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Materiales    Mano dee Obra  Medio Am
mbiente 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

III. HERR
RAMIENTA
AS DE GRUPO Y CREA
ATIVIDAD
 
La  o
obtención n  de  ideass  de  calid
dad  es  unn  tema  de
e  máximaa  importa ancia 
sien
ndo  necessarias  para  generarr  nuevos  producto os,  resolveer  problemas, 
tom
mar decisio ones acerttadas y, d definitiva, mejorar llos sistem
mas de gesstión 
de laa calidad, etc. 
 
Por  ello,  se  debe 
d proopiciar  laa  creatividad,  apooyándose  en 
herrramientas la propiciien. Las dee uso máss habitual son: 
 
– Brainsstorming (ttormenta dde ideas).
– Benchhmarking. 
– Autoeevaluación. 
 
menta de ideas) 
1. BRAIINSTORMING (Torm
 
La ttormentaa de ideass, más co onocida ccomo “Brrainstorm ming”, es  una 
técnnica  meddiante  la  cual  un  grupo  de  personnas  inten ta  encon
ntrar 
solu
uciones  a 
a un  probblema  esspecífico,  o  al  me
enos,  com
mo  punto o  de 
parttida,  obtener  un  gran  núm mero  de  ideas  so
obre  un  ddeterminnado 
tem
ma de estu udio, med diante geeneración n espontá ánea. 
 
Una torrmenta de e ideas prroporcionaa un cono ocimiento  común de un 
probblema  com mplejo,  con  todoss  sus  elem mentos  y  relacionees  claramente 
visib
bles  a  cuaalquier  nivvel  de  deetalle.  Su  utilización
n  ayuda  aa  organizaar  la 
búsqqueda de  causas de e un dete rminado ffenómeno o pero no  las identifica. 
Representa teeorías, no datos reaales. 
 
El  brainnstorming g  se  ha  pperfeccion nado  y  acctualmentte  se  con ncibe 
commo  una  técnica  para  generarr  ideas,  a  medida  que  van  surgiendo o,  de 
formma que cad da uno tieene la opoortunidad de ir perfe eccionanddo las ideaas de 
los d
demás. 
 
Se  desarrolla  mediante 
m reunioness  en  una  atmósfeera  relajad da  e 
informal, libree de todo o espíritu  crítico,  doonde los p participanntes no se han 
de  sentir  co ohibidos.  La  evaluación  de  las  idea as  generaadas  se  hace 
postteriormen nte. 
 


77

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

De  estaa  forma,  en 


e el  braiinstorming
g  se  pone
e  en  marccha  el  flujo  de 
ideaas y proporciona al ggrupo connfianza en sí mismo. 
 

FASES  DEL BRAIINSTORMING 
 
1ª Preparación 
 
Creación n  de  las  condiciones  p para  el  dessarrollo  de  la  reuniónn  y  provisió
ón  de 
docu
umentaciónn: 
 
– Definirr un tema o objeto de laa tormenta de ideas qu ue puede seer específica a o 
sesgado. Es conven niente definnir y encuad drar el tema a a tratar y  comunicarlo a 
los participantes an ntes del dessarrollo de la sesión. 
– Preparrar la logístiica de la sessión, contando con me edios idóneeos de escriitura 
para la rrecogida de ideas. 
–  Explicaar  las  regla
as:  aportacciones  por  turno,  sólo o  una  idea  por  turno  y  se 
  puede “p pasar” de turno si no h hay ideas.

22ª Calenta
amiento 
 
Desinhib
bición  y  relajación  deel  grupo  an
ntes  de  pa
asar  a  la  seesión  oficial  de 
geneeración de iideas. Si el  ambiente  es tenso see puede reaalizar una pprueba sobre un 
temaa cualquieraa. 
 
3ª Presen
ntación 
 
enta el tema
Se prese a y se marccan los límittes del mism
mo, de formma que todo os los 
engan una  visión exaccta del obje
partiicipantes te etivo de la  reunión. N
Ninguno crittica o 
comeenta las ideeas aportaddas por los d
demás. 

4ª Regiistro 
 
no  de  los  participant
Cada  un p es  da  una  idea,  que  es  registrrada.  Todo  está 
perm
mitido, inclu
uso las ideaas más abssurdas y dissparatadas  que fluyenn librementte. La 
reun
nión concluyye cuando n ningún partticipante tie
ene más ide eas que apoortar. 
 
5ª Evalu
uación 
 
Toma  dee  decisione
es  por  expeertos  o  con
n  el  grupo,  basándosee  en  técnica
as  de 
consenso. Se de
eben eliminnar las ideaas duplicadas y explica ar las que oofrecen dudas y 
agruparlas. 


78

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 La torm
menta de iideas se ddesarrolla básicamente por trres métod
dos: 
 
– No esttructurado o (flujo libree). Se trataa de escogeer a un mieembro que e 
apunte las ideas que van surrgiendo. Se e debe de ffomentar laa creatividad, 
por ejemmplo, construyendo iideas sobre e las ideas de otros. 
– Estruccturada. Igu ual que la aanterior, laa diferenciaa consiste  en que cad da 
miembrro del grupo presentaa sus ideas de forma ordenada  (por turno o). 
–  Silencciosa.  Los  participanntes  piensaan  las  ideas  y  las  eescriben  en  un 
  papel.  Posteriorm
P mente  se  inntercambiaan  y  se  pue eden  añaddir  más  ide
eas  al 
  papel deel otro mie embro del ggrupo. 
 
Esta herramientaa es de lass más utilizzadas actu
ualmente  dentro dee los 
sistemaas de gestión de la ccalidad, pootenciand
do la colabboración e
entre 
los m
miembross de la organización.. 
 
2. BENCCHMARKING 
 
Es  u
un  proceeso  estruucturado  y  contin
núo  en  el 
e que  see  evalúan n  de 
formma sistemmática loss producttos, servicios y prrocesos dde trabajo o de 
insttitucioness  líderess  o  de  excelenccia  simila
ares,  conn  el  fin  de 
incoorporar sus prácticcas y exp perienciass para meejorar la  calidad d
de la 
emp presa 
 
El  bennchmarkin ng,  cuya   traduccción  en  español  podría  ser 
colaboración  entre  differentes  ggrupos  para  la  mejora  del  s istema,  es 
e un 
ntificar a loos mejores. 
procceso estraatégico y aanalítico que consistte en iden
 
Observa a los competidorees del meercado parra aplicar  sus técniccas y 
práccticas en laa propia e
empresa.
 
El benchmarking presenta  dos caraccterísticass: 
–  Dar  a 
a la  direccción  de  laa  empresa una  metodología  qque  puede e  ser 
  aplicadaa con cualqquier medidda. 
– Propicciar un efeccto transfoormador en n las perspectivas y aactitudes de los 
directivo
os. 
 
Esta  téécnica  se
e  utiliza  tanto  en
n  el  ámb
bito  estraatégico,  para 
deteerminar loos estándaares de reendimiento, como e en el ámbbito operaativo, 
paraa  compreender  mejjor  las  prácticas  y 
y procesoos  que  coonducen  a  la 


79

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

conssecución  de  rendim mientos  suuperiores.  El  objetivo  que  sse  persigu ue  es 
lograr  la  exceelencia  en
n  todas  laas  áreas:  calidad,  fiabilidad 
f del  produ
ucto, 
costte, etc. 
 
Existen  varios  tipos 
t de  benchmaarking  o  formas  de  comp parar 
resu
ultados: 
 
•  De actividades internas: s e trata de  comparar las operacciones inteernas 
  de más eficaces y eficientes con el restto, al fin de
e imitarlas.. 
• Competitivo: La comparación se realiza con loss mejores ccompetidores 
con la in
ntención de e comprennder y apreender de elllos. Permitte conocerr 
mejor a nuestra co ompetenciia, aplicar las mejoress prácticas s a problem
mas 
comunees que afeccten a la soociedad. 
• Funcioonal: perm
mite compa rarnos con n las mejores prácticaas en áreass 
relacion
nadas, sean n de la emppresa que ssean. Realiiza el análissis de 
procesoos similaress dentro dee un mismoo sector y eentre com pañías que e no 
compiteen directam mente. 
•  Genéérico:  Se  centra  enn  la  innovvación  y  se  acercaa  los  proccesos 
  excelenttes  emple eados  porr  otras  co
ompañías.  Se  trata  de  comp parar 
  procesoos iguales ccon indepe ndencia deel sector.
 
FASES DE
E LA APLIC
CACIÓN DEEL BENCHM
MARKING

 
1ª  Planificacción 
Identtificar  qué  se  va  a  someter  a  bbenchmarkking  y  determinar  el  método  paara  la 
recoppilación de datos. Los pasos esen ciales son q qué se quierre decir, quuién particip
pará y 
cómoo se realizará. 
2ª Análisiss 
Reco
opilación y aanálisis de lo
os datos. Coomprensión
n de las práccticas de loss integrante
es del 
bencchmargking y proyectar los niveless de actuaciión futuros.. 
3ªª Integración 
Utilizzar  los  hallazgos  de  benchmarkking  para  fijar 
f objetivvos  operaccionales  paara  el 
camb bio. Comunicar los hallazgos de beenchmarkin ng y establecer metas ffuncionales. 
4ª Acción

Convvertir  en  accción  los  hallazgos  de  benchmarkking,  desarrollando  plaanes  de  accción  e 
impleementando o acciones e específicas yy supervisarr el progreso. 
55ª Madure
ez 
Incorrporar  las  mejoras  prrácticas  a  ttodos  los  procesos 
p de
e  la  actividdad  empressarial, 
asegurando la m mejora continua. 
 


80

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

El  Bencchmarkingg  permite  aprenderr  de  los  mejores 


m coompetidorres  y 
estrategias,  al 
a comparar  los  pprocesos,  productos,  estrateegias,  con n  las 
emp presas con nsideradass excelenttes. 
 
Los  ressultados  obtenidos,
o ,  además  de  estimular  la  crreatividad  y  la 
inno
ovación, orientan a las empreesas sobre e los camb bios que sson necesaarios 
efecctuar para competirr con éxitoo en el futuro. 
 
3. AUTO OEVALUA ACIÓN 
 
La aautoevalu uación ess un exam
men global y siste emático dde las forrmas 
de  h
hacer  y  de 
d los  resultados  alcanzad dos  por  una 
u orga nización  que 
permmite  elaaborar  un  autod diagnósticco  de  la a  situaci ón  inicia
al  e 
idenntificar árreas de m
mejora paara el futu
uro. 
 
Este  autodiagnó óstico  co nsiste  en
n  un  esttudio  proofundo  de  la 
actu
uación  em mpresarial  en  cadaa  uno  de e  los  aspectos  reccogidos  en 
e el 
moddelo. Sirvee para com
mprobar e l rendimie ento, las fuerzas y ddebilidadees así 
com
mo para establecer las medidaas necesarrias. 
 
oevaluació
La  auto ón  es  un  cuestionario  de  preguntas 
p   que  no  sólo 
permmite  obteener  un  resultadoo  del  apartado  evvaluado  sino  tam mbién 
deteectar los p
puntos fueertes y áreeas de mejjora. 
 
Entre suus ventajaas figuran:: 
 
– Ayudaar a la organización a  determinaar su posición actual  así como las 
orientacciones y prrioridades ffuturas. 
– Induciir a la organización a  controlar los progressos de mannera frecue
ente. 
– Proporcionar una visión gloobal del de esempeño de la orga nización y del 
grado de madurezz del sistem ma de gestiión de la ca
alidad. 
– Ayudaar a identificar las áreeas que pre
ecisen mejora en la oorganizació
ón y a 
  determiinar las prioridades.
 
En funcción del ob
bjetivo que se preteenda conseguir en eel cuestionnario 
debee ser prepparado para evaluarr todo el ssistema de
e gestión dde la calid
dad o 
sólo
o determin nados apaartados dee la normaa. Puede aasimismo  ser aplicaado a 
todaa la empreesa o a determinadoos departaamentos, divisioness o plantas. 


81

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Ejemplo: 
 
Apartado os  de  un  cueestionario  baasado  en  el  modelo  de  Excelencia  EFQM  (Euro
opean 
Foundation For QQuality Mana agement): 
 
‐ Liderazggo. 
‐ Estrateggias y planificcación. 
‐ Personaas. 
‐ Alianzass y recursos. 
‐ Procesoos. 
‐ Resultaddos de los cliientes. 
‐ Resultaddos de las peersonas. 
‐ Resultaddos en la socciedad. 
‐ Resultaddos de la orgganización. 
 
Con  el  fin  de  qu
ue  la  auttoevaluación  resulte  más  fá cil  se  pue
eden 
asignar  sólo  cuatro  posibilidad
p des  de  respuesta 
r a  cada  preguntaa.  El 
significado dee cada unaa de las respuestas e es el siguiente: 
 
ún  avance:  ninguna  aacción  aún
–  Ningú n.  Quizás  algunas  ideeas  buenass  que 
  no se haan concretado. 
–  Ciertto  avancee:  parece  que  se  está  produciendo  algo.  An nálisis 
  ocasionales  que  dieron  luggar  a  cierrtas  mejorras.  Algun as  puestaas  en 
  prácticaa logradas o
o resultadoos aisladoss. 
– Avancce significattivo: clara  evidencia de que se ha tratadoo este temaa de 
manera adecuada. Revisionees rutinariaas y mejora as. Existe laa 
preocup pación de qque ciertass aplicacionnes no esté én generaliizadas o no o se 
haya aprovechado o todo su ppotencial.
– Objetiivo logradoo: se evidenncia que el tema está á implanta do y está 
funcionaando con n normalidadd durante u un tiempo razonablee. 
 
La  auttoevaluación  sirve  para  esstablecer  objetivoss  de  me ejora 
meddibles paraa todo el  sistema dde gestión n de la calidad o esspecíficos  para 
deteerminadass  áreas  o  apartadoos  de  la  norma 
n asíí  como  paara  realizaar  el 
seguuimiento dde la evolu
ución del  nivel de mmadurez.
 
mpo  estim
El  tiem mado  parra  la  reaalización  de  la  a utoevaluaación 
depeenderá  del  tamaño  y  complejidad  de  d la  emmpresa  asíí  como  de d la 
expeeriencia y conocimiento de loos particip pantes. 
 
El proceeso de auttoevaluac ión sigue los siguien ntes accioones: 
 


82

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

1ª)  Plaanificación  del  autooevaluació ón:  antes  de  com menzar  con  la 
auto
oevaluación n deben teenerse en ccuenta las ssiguientes actividadees: 
 
‐ Nombrrar un coorrdinador q ue gestion ne todas lass actividaddes de la 
autoevaaluación. 
‐ Definirr la extensiión de la auutoevaluacción tanto para el alccance 
funcionaal de la emmpresa com mo para el aalcance de el sistema dde gestión 
de la calidad. 
‐ Comun nicar con suficiente aantelación a las funcio ones afectaadas el 
alcance de la auto oevaluaciónn y las fech has de la ejecución. 
 
2ª) Creaar equipos de trabajoo y darles fo ormación e específica. 
 
3ª) Communicar a lo os empleaddos los objetivos y el proceso dee 
autoevaaluación. 
 
4ª) Llevaar a cabo eel proceso  de autoevaaluación.
 
5ª) Elaborar un plaan de accióón con mejjoras implicando a lo s empleados. 
De poco o sirve una autoevaluuación, si no se implanta un plann de mejorra 
que hagga a la emp presa más ccompetitivva. El conte enido del PPlan de Mejjora 
puede ccontener lo os siguientees elementtos: 
 
‐ Estableecimiento del nuevo  nivel de m madurez que se deseaa alcanzar 
en el áreea evaluadda, para la gglobalidad del sistem ma de gesti ón de la 
calidad o apartado os específiccos de la norma. 
‐ Accion
nes de mejo ora a realizzar para alccanzar los nuevos obbjetivos. 
6ª) Poneer en prácttica el plann de acciones: El Plan de Mejoraa requiere una 
planificaación cuidaadosa, estaableciendo o criterios d
de priorizacción que 
permitaan seleccion nar las acciones de m mejora máss rentabless. 
   


83

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

IV. BIBLLIOGRAFÍA 
GRIMA CINTAS, P PEDRO y TTROT‐MAR RTORELL LLLABRES, JJAVIER 
(1995),  ”Técnicas  para  la  Gestión  de 
d la  calid
dad”,  Edicciones  Díaaz  de 
Santtos, S.A. 
HERRAM
MIENTAS D
DE GESTIÓN
N DE CALID
DAD 21 
CEREM SISSTEMAS DE GESTIÓN DE CA
ALIDAD 
Vilar Baarrio, J. (2001) “Las  nuevas 7
7 herramieentas paraa la mejorra de 
la caalidad”, Fu
undación C Confemettal Editoriaal 
Ozeki,  K.  (2007 7)  “Manuual  de  herramienttas  de  CCalidad”,  Tgp. 
Tecn nología dee gerencia y produc ción, S.A.
Richardd  Y.  Chang,  Mattheew  E.  Nie edzwiecki (2008)  ““Herramie
entas 
mejo ora continnua calidad”, Granicca ed. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


84

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CASO PR
RÁCTICO R
RESUELTO Nº 1 
 
El Comité de Dirección dee la empre esa, ante  la próximaa certificaación 
del SSGC de éssta por un na entidadd externa  solicita al Sr. Gómeez, Directo or de 
Calid
dad, que sse presentta a todo eel personaal. 
 
SE PIDEE: 
 
1. Repreesentar en n un diagrrama de fllujo el proceso de auuditoría d de 
certifica
ación del SSGC. 
 
2.  Acciiones  quee  debe  eemprenderr  el  Sr.  Gómez  ccon  el  fin n  de 
  concien nciar  a  tod
do  el  perssonal  de  la  importa
ancia  de  laa  certifica
ación 
  del SGCC. 
 
CIÓN 
SOLUC
 
1. Repreesentar enn un diagrrama de fllujo el proceso de auuditoría d
de 
certifica
ación del SSGC. 
 

Imp
pl
antación

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85

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

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  Audit
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  N correcttivas
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  Conformid
         
No 
 
 
 
             NO 
 
 
  Finali
za ¿
  Corrrecta
s? si
 
 
 
  Con
cede
 
 
 
 
 


86

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
2.  Acciiones  quee  debe  eemprenderr  el  Sr.  Gómez  ccon  el  fin n  de 
conccienciar a todo el peersonal dee la importtancia de la certificaación del SSGC. 
 
ómez pod
El Sr. Gó dría realizaar las siguiientes accciones: 
 
– Comun nicación de la Política yy los Objetivvos de Calid
dad utilizanddo los mediios 
que pone a disposicción la emprresa: 
Tabló ón de anunccios. 
ulares inter nas. 
Bolettines o circu
Intranet de la coompañía. 
Comunicación e electrónica.
Expoosición en cuadros en l a empresa. 
– Formacción a todo el persona l sobre el SG GC, incluyendo aspectoos relacionaados 
con la reesponsabiliddad de cadaa área y la immportancia de actuar dde acuerdo a los 
procedim mientos estaablecidos.
– Reunió ón de concienciación ppor niveles  organizativvos para expplicar el pro oceso 
  de Certifficación del SGC. 
   


87

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CASO PR
RÁCTICO N
Nº 2  
 
En  el  último 
ú trimestre  see  ha  deteectado  quue  el  niveel  de  serrvicio 
presstado  porr  las  apliccaciones  informátiicas,  por  una  enc uesta  que  se 
realizó  a  los  empleado os  sobre  el  nivel  de 
d satisfaccción,  sobbre  el  sisttema 
informático  que 
q se  haabía  impllantado  en e   el  últtimo  año  y  que  había 
h
supuuesto una gran inve ersión paraa la compañía. 
 
La direccción de laa empresaa solicita aal director de calidaad que realice 
un eestudio jun nto con ell director  de Tecnología, con el fin de qque realicce un 
estu
udio  para  averiguarr  cuales  soon  los  pro oblemas  que 
q han  ssurgido  co on  la 
adap ptación dee los sistemas inform máticos.
 
Las incidencias se e estabann recogiendo en un sistema dde gestión n que 
permmitía  el  registro 
r y 
y soluciónn  por  parte  de  lo os  informmáticos  de e  las 
incid
dencias qu ue se dete ectaban een la empresa, a cu ualquier n ivel funcio onal, 
peroo no se esttaban anaalizando, úúnicamentte se enca argaban dee resolverrlas. 
 
Por  tannto,  la  prrimera  accción  que  tomaron  ambos  ddirectoress  fue 
obteener todass las incidencias deel último trimestre, clasificarl as y valorrar el 
pesoo de cada  una sobre el total  de incidencias con el fin de  valorar cu uales 
erann  los  fallo
os  que  máás  se  repeetían  y  po
oder  aborrdar  las  sooluciones  que 
corrrespondan n. 
 
Los resu ultados qu ue obtuvieeron fuero on los sigu
uientes: 
 
 
INCIDEN NCIAS      Número de ocurrenncias 
 
Caída dee Línea       25 
Acceso aa las aplicaciones (loginn / password)   45 
Transaccciones diariaas – on line      80 
Procesoss automáticcos     30 
Programmas Ofimáticcos     10 
Fallos en
n el Hardware (Mouse,  teclado, cp pu)   5 
Otros 2 
 
 
 
SE PIDEE: 


88

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
1.‐ Agrup
par las inciidencias seegún un dia
agrama de
e Pareto e iindicar el o
orden 
  de accio
ones a tomar para ressolverlas.
 
2.‐ Estab
blecer objetivos mesuurables parra el próxim
mo ejercicioo. 
 
 
SOLUC
CIÓN 
 
1.‐ Agrup
par las inciidencias seegún un dia
agrama de
e Pareto e iindicar el o
orden 
  de accio
ones a tomar para ressolverlas.
 
N = Númmero totaal de incideencias: 19 97 
 
En porccentaje, ell cálculo ees el siguie
ente: (n/N)*100 
 
da una de las incidenncias: 
Por cad
 
– Caída de línea: 2
25/197 = 122,70% 
– Accesoo a las aplicaciones (llogin/passw
word): 45//197 = 22,885% 
– Transaacciones diarias – on  line: 80/19
97 = 40,60% 
– Processos automáticos: 30//197 = 15,2 23% 
– Prograamas Ofimáticos: 10//197 = 5,07 7% 
– Fallos en el Hard
dware: 5/1 97 = 2,54% % 
– Otros:: 2/197 = 1
1,01% 
 
upan las in
Se agru ncidencias  según la regla 80/2
20 de Pareeto 
 
 

100

80
50,00%
60
40,00%
40
30,00%
20

0 20,00%
caida de 3er trrim.
lineaer trim. 10,00%


89

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

0,00% 
10,00% 
20,00% 
30,00% 
40,00% 
50,00% 
Porcentaje 12,70% 22,85% 40
0,60% 15,23% 5,007% 2,54% 1,01%

Caída de 
línea 
Acceso a las 
aplicaciones 
Transaccion 
es diarias – 
Procesos 
automáticos 
Programas 
Ofimáticos 
Fallos en el 
Hardware 
Otros 
 
De  las  7  incidencias  detecctadas,  haabrá  que  poner  el  esfuerzo  para 
solucionar  lass  tres  del  recuadroo  ya  que  suponen 
s un 
u 78,68% %  del  totaal  de 
probblemas  informático os  que  se   estaban  produciendo,  práccticamente e  un 
80%
% del total.. 
 
 
2.‐ Estab
blecer objetivos mesuurables parra el próxim
mo ejercicioo. 
 
Los  obbjetivos  deben  irr  orientaados  a  mejorar  los  siste
emas 
informáticos yy pueden ser los sigguientes:
 
mero de inccidencias een el año no debe serr superior aal 10% de 
– El núm
transaccciones. Se suponen 3360 transaccciones al a año. 
– La respuesta del servicio d e asistenciia para la resolución dde incidencias 
en funciión de la gravedad deebe ser me enor a un n número dee horas o díías. 
   


90

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Tema 4 
SISTEMAS DE G ESTIÓN DE CALIDAD 
A

DOOCUMMENTA ACIÓNN BÁSSICA D
DEL SISSTEM
MA 
DEE GESTTIÓN DE CA
ALIDA
AD 
 
I. Doocumentaación del SSistema 
 
ontrol de la Docum
II. Co mentación 
 
Manual de
III. M e Calidad 
 
IV. PProcedimiientos  
1. Tipos de Pro
ocedimienttos  
ormato dell Procedimiento 
2. Fo
 
Registros d
V. R de Calidad
d  
1. Prrincipales R
Registros d
de Calidad 
2. Caaracterísticcas Generaales de los  Registros
 
VI. Informe de Revisión
n del Sisteema 
 
VII. No conformidades. Accioness Correctivas y Prev
ventivas  
1. Noo Conformmidades  
2. Accciones Correctivas yy Preventiv as 
 
VIII. Bibliograafía  
 
Casos P Prácticos R
Resueltos  
 
 
 
 
 
 
 


91

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

I. DOCU
UMENTACIÓ
ÓN DEL SISSTEMA DE GESTIÓN DE CALIDA
AD 
 
El  SSGC  nece esita  un  soportee  docume ental  que  reflejee  la  políítica, 
orgaanización,, estrategiia e instru ucciones dde la empresa, de aacuerdo co on la 
Norma ISO 90 001:2008.  
Se  ttrata,  porr  tanto,  de  poner  een  forma  escrita  quién, 
q cóm mo,  cuándo  y 
dónde  se  reaaliza  para cada  unaa  de  las  actividade
a es,  de  acuuerdo  con n  los 
requ uisitos de la norma. 
 
Los prinncipales objetivos qque se perrsiguen co on la docuumentació ón de 
los ssistemas d de trabajo o, indepenndienteme ente de qu ue se tengga implantado 
un SSGC, son lo os siguientes: 
 
– Herraamienta de comunicación y ttransmisió ón de la innformació ón: el 
  tipo  y  la 
l extensión  de  la  documentación  de ependerá  del  tipo  de  d la 
  compleejidad de laa organizaación y sus procesos. 
–  Aporttación  de e  evidencias  de  que e  lo  planiificado  see  ha  llevado  a 
  cabo effectivamente. 
–  Transsmisión  de e  conocim mientos  coon  el  fin  de 
d divulgaar  y  prese ervar 
  las expeeriencias d de la emppresa. 
 
Además  de  los  documenntos  exigidos  por  la  Normaa,  la  emp presa 
pued de  añad dir  los  que  connsidere  necesario os  para  mejorar  su 
funccionamien nto. 
 
El  Sisttema  se e  puede  desarro ollar  en  diferenttes  sopo ortes 
docu umentaless, con un d doble objeetivo: 
 
nir  clara  e  inequívoocamente  la  Política
–  Defin a  de  Caliddad,  de  fo
orma 
  que seaa fácilmen nte difundida a todo os los niveles organiizacionale es. 
– Dispooner de procedimienntos de acctuación yy métodoss de trabajjo 
normalizados,  que  q facil iten  la  consecución  de  los  objettivos 
  propuestos con la implant ación del SGC. 
 
La  norrma  ISO  9001:20008  exige  un  Man nual  de  Calidad,  seis 
proccedimientos docum mentados ((Control de los docu umentos,  Control de los 
regisstros,  Aud ditoría  intterna,  Coontrol  del  producto o  no  confforme,  Accción 
corrrectiva y A Acción pre eventiva) yy cualquie er otra “Documentaación” que los 


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emp pleados dee la empre esa necesiiten para d desempeñ ñar su trabbajo. 


 
os de documentos  utilizados pueden sser muy vvariados. E
Los tipo Entre 
elloss: 
 
– Manu uales de ccalidad. Prroporcionan inform mación cohherente, tanto 
  interna como extterna, aceerca del SG GC. 
– Planees de caliddad.  Descrriben  la aplicación  de SGC aa un produ ucto, 
  proyectto o contrato especcífico. 
–  Esp nes.  Esttablecen  los  req
pecificacion quisitos.  Pueden  ser 
  especificaciones  técnicass  proporcionadas por  eel  fabricaante, 
  especificaciones  del  clientte  en  relaación  al  producto,  aa  la  operaativa 
  de trabajo, etc. 
 
Ejemplo: 
 
ECOEMB BES, Ecoemb balajes Espaaña, S.A., e es una socie
edad anónim ma sin ánim mo de 
lucro
o  que  coord
dina  a  nivell  estatal  el  sistema  inttegrado  de  gestión  dee  los  residuos  de 
envaases.  La  misma  establece  los  reqquisitos  ap plicables  a  las  balas  dde  subproductos 
segreegados  en  las  Plantas  de  Tratam miento  de  Residuos 
R a  través 
t de  laas  denomin nadas 
ETMR  (Especificcaciones  Té écnicas  de  Materiales  Recuperad dos)  que  inncluyen  disttintos 
parámetros  entre  los  que  figuran  los  tamaños  de  las  balas,  hum medades,  %  % de 
mateeriales imprropios, etc. 
 
–  Normas:  Esp pecificacióón  técnicca  de  ap plicación  repetitivva  o 
  continuuada,  cuya  observaancia  no  es  obligaatoria,  esstablecida  con 
  particip
pación  de
e  todas  laas  partess  interesa
adas,  quee  apruebaa  un 
  organissmo reconnocido a niivel nacional o interrnacional.. 
 
Ejemplo: 
 
Existen vvarias norm mas ISO de aaplicación aa los sistem
mas de gestiión, como la ISO 
140001:2004  relaativa  a  los  Sistemas  dde  Gestión  Ambiental  o  la  normaa  ISO  9001:2008 
relativa a los Sisstemas de Geestión de Caliddad. 
 
– Guíass y/o están
ndares. Esstablecen recomend
daciones oo sugerenccias. 
 
Ejemplo: 
 
El sistem
ma de gestió
ón de la Seg uridad y la Salud en el Trabajo, see puede 
implantaar a través d
del denominnado estánd dar OHSAS 18001 (Occcupational 


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FQM

Health and Safety A
Assessment  Series). 
 
–  Proccedimientto  e  instruccione es  de  trabajo. 
t Proporcio
onan 
  informaación  sobre  cómo  eefectuar  las  actividades  y  lo s  proceso
os  de 
  maneraa coherentte. 
 
–  Documentos  y y planos:  Son  docuumentos  auxiliares, 
a en  ocasiones 
  necesarrios  para la correctta descripcción de los proceso s. 
 
Ejemplo: 
 
La correccta implantación de unn SGC podríía requerir como elem mento de entrada 
docu umentación  relativa  a  las  instalacciones  dond de  se  desarrrolla  la  acttividad,  com
mo  el 
Proyecto  de  Construcción
C n  donde  ee  describen n  los  equippamientos  de  processo,  la 
sistemática a seeguir y la inffraestructurra necesariaa. 
 
También n  podría  requerirsee  la  docu umentación n  relativa  a  la  propia  p
activvidad/serviccio  objeto  de  impla ntación,  como  c por  ejemplo,  los  Pliegos  de 
cond diciones  téccnicas  y/o  administrat
a ivos  o  las  ofertas 
o pressentadas  poor  las  entid dades 
licitadoras. 
 
–  Regisstros.  Pro
oporciona n  evidencia  objetiva  de  laas  actividades 
  realizad
das o resu ultados obbtenidos; ttales docu
umentos sson conoccidos 
  como reegistros. 
 
Ejemplo: 
 
Un  inforrme  de  tercera  partee  certifican
ndo  la  conformidad  dde  un  prod
ducto 
fabricado en una determinada empressa con respecto a las especificacioones del clie ente. 
 
Cada  empresa 
e determinna  la  exxtensión  de  la  doocumentaación 
requuerida porr el sistem
ma y los mmedios a u utilizar, de
ependienddo de facttores 
taless  como  tipo,  tamañ
ño,  comp lejidad,  innteracción n  de  los  pprocesos,  tipos 
t
de  productoss,  requisittos  de  loos  clientees,  legislación,  com mpetenciaa  del 
perssonal y grado en qu ue sea ne cesario de emostrar  el cumpli miento de e los 
requuisitos exiggidos. 
 
umentació
La  docu ón  tiene  qque  ser  accesible 
a a todo  el  personal  que 

partticipa  en  el  SGC.  Se  puedde  realizar  en  formato  de  papel,  disco  d
maggnético,  fotografía,,  etc.  De sde  el  punto  de  vista  jeráárquico  es  e la 
siguiente: 


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MANUA AL DE CALLIDAD  
PROCED DIMIENTO OS 
REGISTROS DE CA ALIDAD. 
DOCUM MENTACIÓ ÓN COMPLLEMENTARIA 
 
 
 
 
omendable
Es  reco e  que  la  elaboraciión  de  la  documenntación  no  se 
convvierta en  un fin en  sí mismo,, sino en aalgo que a aporte val or añadid do. El 
graddo de detaalle con quue se desccriban los procesos debe estaar relacion nado 
con su compleejidad y laa estabilid ad. 
 
Las  actividades  sencillass  exigirán
n  sólo  una  brevee  descripción, 
mien ntras que  los proceesos compplejos exiggirán el nivvel de dettalle necessario 
paraa  que  el  personal  comprendda  las  acttividades  y  tareas  así  como o  sus 
interrelacionees, de formma que puuedan cum mplir con ssus comettidos de fo orma 
eficiiente. 
 
La  documentació ón  permiite  comun nicar  los  objetivoss  del  sisteema, 
lograr  la  connformidad d  con  loss  requisittos  del  cliente,  daar  formación, 
propporcionar  evidenciaas  objetivvas  y  evaluar  la  efficacia  y  lla  adecuaación 
conttinua del ssistema. 
 
II. CONTTROL DE LA
A DOCUMEETACIÓN
 
La N
Norma ISO O 9001‐20 008 indicaa que los  documentos debenn controla arse, 
es  d
decir,  es  necesarioo  aseguraar  que  se e  usan,  soon  adecuuados  y  están 
e
aproobados. 
 
La  emppresa  debe  estableecer  un  prrocedimie ento  docuumentado  que 
desccriba  cómmo  se  ejerce  el  coontrol  de  los  documentos,  en  el  que  se 
indiq
que  cómo o  se  identtifican,  ellaboran,  revisan, 
r aprueban,  distribuyen  y 
mod difican, dee forma qu ue se garaantice que e todo el ppersonal aafectado ttiene 


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a su disposició ón la últimma versiónn actualizaada de los mismos. 
 
Tanto  la 
l emisión n  como  laa  modificaación  de  documenttos  ha  dee  ser 
revissadas  y  aprobadas  por  la  peersona  re esponsable e,  para  coomprobar  que 
son los más adecuados para conttrolar el sistema, de ebiendo, ppor tanto, ser: 
 
– Aprob bados en ccuanto a ssu adecuación, ante es de emittirlos. 
– Revisaados y acttualizadoss cada vez que sea n necesario  y aprobarrlos 
nuevam mente ante es de su eemisión. 
– Identtificado su u estado dde revisión n/edición  y los  cammbios que han 
  tenido lugar. 
mente disp
– Fácilm ponibles.
– Legibles. 
– Identificada la d documenttación obssoleta. 
 
La  normma  ISO  9001:2008
9 8  exige  que  la  documentacción  debe e  ser 
ualizada, p
actu pero no esspecifica eel modo e en que deben hacerrse. Por taanto, 
apro
ovechando o  esta  flexibilidad,  es  aconseejable  ado
optar  los  métodos  más 
senccillos y práácticos, en ntre los quue incluyeen los info
ormáticos,, que eviteen el 
mayyor númerro de tram mites buro cráticos y costes inn necesarioss. 
 
III. MAN
NUAL DE CA
ALIDAD 
 
El M
Manual de Calidad e es el documento qu ue describ be el SGC,  es decir, es el 
sopoorte  docuumental  en e el  que  se  refleja a  la  políticca  y  organnización  de 
d la 
calid
dad para u una actividad especcífica. 
 
La emp presa debe e estableccer y mantener un  manual dee calidad, que 
haráá referenccia, como m mínimo, aa: 
 
– Políticca y objetivos de caalidad. 
–  Alcannce  del  sistema 
s dde  gestión n  de  la  calidad, 
c inncluyendoo  los 
  detalless y justificación de ccualquier exclusión. 
– Respo onsabilidaades, autooridades e interrelacciones dell personall que 
  dirige, rrealiza, ve
erifica o reevisa el traabajo que afecte a laa Calidad.. 
– Proceedimientoss y las insttruccioness del sistema de la ccalidad. 
–  Dispo osiciones  tomadass  para  re evisar,  acttualizar  yy  controlaar  el 
  Manual. 


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–  Descrripción  dee  la  interaacción  en


ntre  los  prrocesos  ddel  sistema  de 
gesttión de la ccalidad. 
 
El formato y la estructura  del manu ual de caliddad es deccisión de cada 
emppresa  y  debe  adaptarse  en  funció ón  de  su  culturaa,  tamañ ño  y 
com
mplejidad. La normase ha de aadaptar a la empressa y no al ccontrario.. 
 
Ejemplo: 
El  dueño  de  una  tienda,  que  se  llam
ma  “El  peque
eño  comercio
o”  y  cuenta  ú nicamente  co
on  dos 
empleeados, decidee incluir la descripción de toodo el sistemaa de gestión d
de la calidad een un único m
manual, 
incluyyendo todos lo
os procedimie eridos por la norma.  
entos documeentados reque
 
Seguidaamente  se  presenntan  los  diferentes
d s  apartaddos  que  debe 
d
conttener  el  manual  de d calidadd,  permitiéndose  que  q cada   empresaa  los 
adappte a sus o objetivos: 
 
•  Preseentación  de 
d la  emppresa:  reco orrido  histórico  y  vvisión  sobre  la 
  calidad. 
• Alcan nce del sisstema: en  el caso d de que la e empresa cconsidere que 
  alguno  de los req quisitos esstablecido os en la no orma ISO  9001:200 08 no 
  le es dee aplicació ón debe inndicarse laa justificacción que rrespalde d dicha 
  exclusió ón. 
• Políticca de caliddad. 
• Objettivos generales de ccalidad. 
•  Descrripción  de e  procesoss:  se  debee  mostrarr  un  mapaa  de  proccesos 
  que preesente la interacció n de procesos existente en eel SGC. 
•  Proceedimiento os  documeentados  establecido os,  hacienndo  refere encia 
  a  la  intterrelación
n  existentte  de  los  documentos  impla ntados  co on  el 
  cumplim miento de e la normaa ISO 9001 1:2008 a la a que haccen referencia. 
  Para veerificar la  conformiddad con lo os puntoss de la no rma se pu uede 
  realizarr a través  de una m matriz de rreferencias cruzada s que perrmite 
  tener una visión muy claraa de su cum mplimientto. 
•  Gestión  del  Manual 
M dde  Calidadd:  El  mannual  de  ccalidad,  como 
c
  referen ncia básicaa del SGC,, se debe  gestionarr, manteneer y actuaalizar 
  de form ma controllada. 
• Organ nización dde la calidaad: en estte apartad do deberáán presenttarse 
  las  fun nciones  asignadas  a  las  differentes  figuras  qque  se  hayan 
  constitu uido en el sistema  de calidad d como pueden serr el comitté, el 
  equipo de mejora, e inclusso las del rrepresentante de laa Dirección n. 


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•  Glossario:  Loss  términos  y  de efinicioness  necesaarios  paraa  la 


  compreensión  de el  SGC,  puueden  ind
dicarse  en  el  proppio  manuual  o 
  reverennciarse en documennto aparte e. 
 
Algunass empresaas puedenn optar po or utilizar el manua l de la calidad 
también  paraa  otros  fines 
f commo,  por  ejemplo, 
e la  presenntación  de 
d la 
emppresa a loss clientes, proveedoores o accionistas.
 
IV. PROCEDIMIENTOS 
 
Se  eentiende  por  proce edimiento o  la  docummentación  que  pe rmite  rea alizar 
de  fforma  no ormalizada a  las  tareeas  necessarias  parra  el  dessarrollo  de  su 
activvidad,  permitiendo o  implanttar,  desarrollar  y  controlar  eel  sistema  de 
gesttión de calidad. 
 
Indepen ndientemente de qque la emp presa elab bore los prrocedimie entos 
que  considere  necesarrios,  la  noorma  ISO O  9001:200 08  obliga   a  utilizar  los 
siguientes: 
 
– Proceedimiento de controol de los d documento os: estableece el método 
  por el qque se ide entifican, eelaboran,  revisan, a aprueban,, distribuyyen y 
  modificcan  los  doocumentoos  del  SGC C,  de  mannera  que  garantice  que 
  todo  ell  personal  afectadoo  tiene  a  su  dispossición  la  úúltima  verrsión 
  actualizzada para su consulta. 
–  Proceedimiento o  de  cont rol  de  loss  registros  de  caliddad:  defin
ne  el 
  sistemaa  de  con ntrol  y  eel  soportee,  de  loss  registroos  de  callidad 
  establecidos en los proceddimientos.. 
–  Proceedimiento o  de  aud itoría:  de
efine  el  método 
m paara  planifficar, 
  realizarr y documentar las A Auditoríass internas de calidadd. 
 – Proceedimiento o de control de las n no conform midades: eel describe los 
  medioss que la em mpresa diispone para la dete ección y suubsanació ón de 
  incidencias o deffectos quee se produ uzcan en lo os procesoos. 
–  Proceedimiento o  de  accioones  corre
ectivas:  deefine  el  sisstema  para  el 
  desarroollo  y  seguimiento  de  accion nes  correcctivas,  deesde  su  orrigen 
  hasta suu cierre. 
– Proceedimiento de accio nes preve entivas: de efine el si stema para el 
  desarroollo  y  segu
uimiento  de  accion nes  preven ntivas,  deesde  su  orrigen 
  hasta suu cierre. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

1. TIPOS DE PROC CEDIMIEN NTOS 


 
En funcción de la envergaduura y del n nivel de detalle quee se consid dere, 
se distinguen entre pro ocedimientos operativos y pro ocedimienntos técnicos. 
 
–  Proceedimiento os  operati vos:  son  los  más  important
i tes.  Descrriben 
  los proccesos definidos porr la empre esa en función de suu actividad d. En 
  la  prácctica,  la  empresa 
e debe  esttablecer  tantos  prrocedimie entos 
  operativos  como o  necesitee  para  ase
egurar  la  eficacia 
e y  eficienciaa  del 
  SGC. 
 
– Proceedimientos técnicoss o instruccciones de e trabajo:  definen d de un 
  modo m más detallado la reaalización d de una acttividad reppetitiva, co on la 
  finalidaad  de  realizarla  ráppida,  preccisa  y  eficcazmente..  Deben  estar 
e
  referen nciados en n los proceedimientos operativvos. 
 
2. FORM MATO DELL PROCEDIMIENTO
 
Existen  muchass  formas   de  pre esentar  los  proceedimiento os  o 
instrrucciones  de trabajjo. Se pueede utilizaar el método, estiloo, composición 
o  fformato  que  ressulte  máás  adecu uado,  formalmentte,  mediante 
communicación n  informall,  notas  innternas  o  mediante e  un  diagrrama  de  flujo. 
f
En ccualquier ccaso, debe en ser senncillos y esstrictamen nte necesaarios. 
 
Los apaartados de el procedimiento so on: 
 
– Identificación d del proceddimiento: el procedimiento tiiene que e estar 
identificado  med diante  coddificación  normalizada,  con  el  fin  de  que 
  exista uuna cohere encia entrre toda la documentación de l sistema.
–  Objetto:  en  esste  apartaado  se  de etalla  brevemente  el  objetivo  y 
  justificaación del p procedimiiento. 
–  Ámbiito  de  aplicación:  een  este  apartado  se  s describbe  el  med dio  o 
  entorno o  en  el  cual  es  obbligatoria  la  aplicacción  del  pprocedimiento 
  (departtamento, ssección/á rea o procceso específico) y een que me edida 
  debe ap plicarse. 
–  Referencias:  En  E este  aapartado  se  indica an  los  proocedimien ntos, 
  instruccciones, an nexos, form mularios o o resto de documenntos a los que, 
  en  su  caso, 
c se  haga  referrencia  en  el  proced dimiento.  El  usuario o  del 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  procedimiento debe, paraa compren nderlo ade ecuadameente, remiitirse 


  o utilizaar los docuumentos rreferenciaados. 
–  Descrripción:  Por  orden  cronológico,  se  de escriben  laas  actividades 
  que  co onforman  el  proceedimiento o.  Básicam mente,  deebe  contener 
  informaación  acerca  de  "Q Qué  se  hace",  "Quién  lo  hacce",  "Cóm mo  se 
  hace" yy "Cuándo se hace".. 
 
La  desscripción  se  realizza  de  forma  clara a,  no  daando  lugaar  a 
amb bigüedadees, pero sin entrar aal detalle  de tareas concreta s que no  sean 
de  interés  general  paara  el  proocedimien nto  (estass  tareas  o  actividades 
pued den  ser  desarrolla
d adas  y  doocumentadas,  en  caso  c de  sser  necessario, 
med diante insttruccioness de traba jo, a las cuales debe hacersee referencia en 
el prrocedimieento). 
 
a) Diagrrama de FFlujo 
 
La  incluusión  de  un  diagrrama  explicativo  del  d processo  se  em mplea 
siem
mpre  que  se  consid dere  neceesario  paraa  su  interrpretaciónn.  No  se  debe 
d
inclu
uir si no apporta síntesis, clariddad y visióón global.
 
b) Regisstros 
 
Deben  señalarse los registtros de calidad referidos al p rocedimie ento. 
La  u
ubicación,  período  y  codificcación  pod drían  estaablecerse  en  el  prropio 
proccedimiento o en un único proocedimien nto de Reg gistros de  Calidad. 
 
c) Control de modificacionnes 
 
Con  el  fin  de  po ner  la  última  versióón  actualizada 
oder  contrrolar  y  ten
con los cambiios produccidos en eel procedim miento se debe indiicar: 
 
• Fechaa de prime era versiónn: se indicca en qué fecha ent ró en vigo or la 
primeraa versión d del proceddimiento.
• Versió ón modificcada: se inndica el nú úmero de la versiónn objeto de la 
modificcación. 
•  Fech ha  de  modificació
m ón:  fechaa  en  que  entra  en  vigo or  la 
  modificcación realizada. 
• Objetto de la modificació n: breve d descripción de la moodificación. 


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FQM

• Páginas y Aparttados afecctados: se e indica el apartado((s) o la 
página((s) que es objeto dee modificación. 
 
d) Anexxos 
 
uir  todos  aquellos  impresos  o  formuularios  que  se 
Se  pueeden  inclu
referencien  en 
e el  procedimientoo  y  faciliteen  la  lectura  y  el  eentendimiento 
procedimiiento. Si e
del p existen varrios anexo os deben e enumerarsse. 
 
Algunass  empressas  puedeen  encon ntrar  convveniente  combinarr  los 
proccedimientos  para  varias  aactividadess  en  un  único  pprocedimiento 
docuumentado o,  por  eje
emplo,  loos  relativo
os  a  las  acciones  correctivvas  y 
accio
ones prevventivas. 
 
V. REGISSTROS DE CALIDAD
 
Los  registros  de calidad son la eevidencia  objetiva, directa oo indirecta a, de 
que  el  prod ducto  o  servicio  reúne  lo os  requissitos  o  ccaracterísticas 
espeecificadass y es confforme con n las exige
encias lega ales y con tractualess. 
 
La  orgaanización  debe  esttablecer  un 
u proced dimiento  documentado 
paraa  definir  lo
os  controles  necesarios  paraa  la  identificación,  tipo  y  tiempo 
de aalmacenam miento, la proteccióón, la recu
uperación y su dispoosición. 
 
1. PRINCIPALES R REGISTROSS DE CALID DAD 
 
En los rregistros d
de calidad  se recogeen de cada uno de llos processos o 
subpprocesos  para  los  que  los  ha  establecid
e o  la  orgganización n,  y 
principalmentte son: 
 
Apartado de la Norma     Registro requerido 
 
5.6.1          Innforme de re
evisión por la
a dirección 
 
6.2.2. e)         Edducación, formación, hab
bilidades y    
          exxperiencia 
 
7.1. d
d)   Evvidencia  de  que  los  procesos 
p de  realización  y  el 
prroducto cummplen con loss requisitos eexigidos, legales o 
coontractuales 


101

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FQM

Apartado de la Norma     Registro requerido 
 
7.2.2.   Reesultados dee la revisión de los requissitos relacionados 
coon el produccto y de las acciones origiinadas del mmismo 
 
7.3.2   e entrada parra el diseño yy el desarrollo 
 Ellementos de
 
7.3.4    Reesultados de
e la revisión d
del diseño y  desarrollo 
 
7.3.5.   e la verificaciión del diseñño y desarrollo 
 Reesultados de
 
7.3.6    Reesultados de
e la validación del diseñoo y desarrollo

 
7.3.7    Reesultados de de los cambiios del diseño 
e la revisión d
 
7.4.1   Reesultados  de 
d las  evaluaciones  ddel  proveed dor  y 
cuualquier otraa acción neceesaria que deerive 
7.5.2.   Vaalidación de lo procesoss o productoos (control fin nal de 
prroducto) 
7.5.3.   Iddentificación  y  trazabilidad  de  prroducto/  se ervicio 
cuuando la trazzabilidad seaa un requisitoo 
7.5.4.   Cuualquier  bien  que  sea  propiedad 
p deel  cliente  en
n  caso 
dee pérdida, deeterioro o inadecuación  en algún sen ntido. 
 
7.6. aa)   Baase  utilizadaa  para  la  Calibración 
C oo  verificació
ón  de 
eqquipos mediiante patrones cuando loos que existtan no 
seean  trazable
es  a  patrone es  de  medicción  naciona ales  o 
innternacionalees 
 
7.6.  Validez de los resultados de las med iciones ante
 V eriores 
cuuando se dettecte que un
n equipo no ees conforme
 
7.6.    Reesultados de
e la Calibración o verificaación de equipos 
 
8.2.2   Reesultados  de
e  las  auditorrias  internass  y  actividad
des  de 
seeguimiento
 
8.2.4   Evvidencias  de
e  la  conforrmidad  con  los  criterio os  de 
acceptación  in
ncluyendo  iddentificaciónn  de  las  perrsonas 
reesponsables de la liberacción del prodducto 
 
8.3.   N aturaleza  de
e  las  No  Co
onformidadees  del  produ
ucto  o 
prroceso 
 
8.5.2    Reesultados de
e las acciones correctivass 
 
8.5.3    Reesultados de
e las acciones preventivaas 
 


102

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Además  de  esttos  registtros  de  uso 


u obligatorio  a  tenor  de  lo 
estaablecido  en  ISO  90001:2008,  las  organizaciones  pueden  nnecesitar  otros 
o
paraa  demostrrar  la  conformidad  de  sus  procesos,  productos
p s  o  sistema  de 
gesttión de la ccalidad. 
 
Ejemplo: 
‐ Registros de inspecciones de  control de calidad sobre productoo o proceso o. 
‐  Registrros  de  con
ntrol  cuanttitativo  y  cualitativo 
c de  recepci ón  de  matterias 
  primas. 
‐ Registros de mantenimiento dde equipos;; correctivo o preventivvo. 
‐ Registros de formaación. 
‐ Registros o actas dde reunionees. 
 
2. CARAACTERÍSTICAS GENEERALES DEE LOS REGISTROS 
 
Los registros de ccalidad deeben: 
 
–  Permmanecer  leegibles,  ffácilmente
e  identificcables,  reecuperablees,  y 
  accesibbles en cuaalquier moomento.
– Protegerse de aaccesos noo autorizaados por la a organizaación. 
–  Situaarse  en  el  lugar  donde  se s realice e  la  com mprobació ón  o 
  inspeccción. 
– Fijarse con fechha y respoonsable. 
marse  en  el 
–  Plasm e soportee  más  ade ecuado  paara  su  connservaciónn,  en 
  caso  de  ser  reggistro  infformático,,  deben  conservarrse  copiass  de 
  seguriddad de los mismos.
 
La  norrma  no  especificaa  un  pe eriodo  mínimo  dee  tiempo o  de 
consservación,,  AENOR,  recomiennda  un  pe eriodo  míínimo  de  3  años,  pero 
cadaa organizaación pued de estableecer su peeriodo de registro een función n a la 
impoortancia oo responsaabilidad leegal del producto o o servicio  prestado  a un 
clien
nte. 
 
Es impoortante quue el uso dde registroos se limitte a aquel los processos u 
operaciones  en 
e los  que  se  vayaa  a  obten
ner  inform
mación  vállida  y  útill.  Un 
exceeso de reggistros burrocratiza eel sistema sin aporta ar valor aññadido. 
 
 


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VI. INFO
ORME DE R
REVISIÓN D
DEL SISTEM
MA POR LA
A DIRECCIO
ON 
 
La direccción de laa organizaación, a in ntervalos pperiódicoss, debe revisar 
el  siistema,  para  asegu urar  de  suu  conveniencia,  adeecuación  y  eficaciaa,  así 
commo de la mejora continua del  mismo. 
 
a) Inforrmación paara la reviisión 
 
Es  un  documen nto  donde  se  reccoge  la  in nformacióón  básica  del 
commportamiento del SG GC durantte un perio odo de tie
empo La innformació ón de 
entrrada para la revisión n por la dirección de ebe incluir: 
 
–  Polítiica  de  Caalidad,  Obbjetivos  y 
y Metas  propuesto
p os  por  la  alta 
  direccióón. 
–  Resultado  de  Auditoría 
A Interna/  Externa  realizada 
r al  Sistema  de 
  Gestiónn. 
– Satisffacción o rretroalimeentación d de clientess. 
– Desem mpeño de e los proceesos y conformidad del produucto. 
– Estaddo de las A Acciones ccorrectivas y preventivas surrgidas durrante 
  el perio
odo de tiem mpo y su  resolución n. 
– Acciones de segguimientoo de revisiones prevvias. 
– Camb bios que p podrían afeectar al Sistema de Gestión dde la Calid dad y 
  su funcionamiento. 
– Conclusiones y recomen daciones para la me ejora. 
 
Además  de  esstos  requuisitos  ob bligatorioss,  cada  organización, 
depeendiendo de su estructura, ppodría añaadir otros a aspectos aa considerrar. 
 
Ejemplo: 
‐ Documentación ap plicable al SSistema de G
Gestión de a
acuerdo a N Norma 
ISO 9001 1:2008. 
‐ Plan dee Formaciónn. 
‐ Plan dee Gestión e Infraestructtura. 
‐ Diseño de proceso os o productto que pued dan afectar a la satisfa cción del 
cliente. 
‐ Inciden
ncias con loss proveedorres. 
‐ Estado de los equipos y elemeentos de prrestación deel servicio. 
‐ Ambien nte de trabaajo, etc. 
 
 


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b) Resu ultados de la Revisióón 
 
Los resu ultados dee la revisióón deben incluir: 
 
– La meejora de laa eficacia  del sistem ma de gesstión de laa calidad yy sus 
  proceso os. 
–  La  mejora 
m del  product o  según  los  requissitos  soliccitados  po or  el 
  cliente.. 
–  La  neecesidad  de  designnar  recurssos  humanos  o  téccnicos  para  la 
  mejora continua del sistem ma. 
 
c) Consideraciones finales  de la realización de el Informee de Revisiión 
 
–  Debee  realizarsse  a  intervvalos  periódicos,  no 
n necesaariamente  una 
  vez al aaño. 
–  Debee  evidenciar  su  co mpromiso o  con  la  mejora  coontinua  de d la 
  eficaciaa del sistemma. 
–  Debee  asegurarrse  que  se  determ minan  y  cuumplen  loos  requisittos  y 
  propósitos  de  aumentar 
a la  satisfaacción  de
el  cliente,,  o  al  menos 
  indicarllos. 
–  El  infforme  de  revisión  debe  incluir  oportu unidades  de  mejorra,  la 
  política y objetivo os de caliddad. 
– Debe incluir accciones y  decisiones relacion nadas con  la mejoraa del 
  sistemaa, producttos y proceesos, así ccomo la assignación dde recurso os, si 
  se requ uieren. 
– No ess una auditoria de pprimera p parte, si noo que las  auditorias del 
  sistemaa forman p parte de laa revisión,, además de otros aaspectos. 
–  Es  neecesario  que 
q se  elaaboren  reggistros  del  informe   de  revisión  y 
  que  se  mantengan  para  aanalizar  po osteriormente  la  evvolución.  Esto 
  no significa que  deban serr muy com mplejos, solo basta  con que  sean 
  accesib bles, legibles y reconnocibles (ffecha de rrealizaciónn) y recojaan la 
  informaación adeccuada. 
 
 
 
 
 


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VII. NO CONFORM
MIDADES. A
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREEVENTIVASS 
 
1. NO CCONFORM MIDADES 
 
Se  ddenominaa  no  conformidad d  a  cualquier  desv viación  reespecto  a  a las 
cond diciones  normales 
n estableciidas  en  re elación  al  control  dde  la  caliidad. 
Pued den detecctarse durrante el desarrollo de los pro ocesos haabituales e en la 
orgaanización,,  las  aud ditorías  in nternas  o o externa as,  o  poor  motivo o  de 
reclaamacione es del cliennte. 
 
La  orgaanización  debe  tenner  un  pro ocedimien nto  docum mentado  para 
deteerminar qu ué aspectos relativoos a sus productos, sistemas,, recepció ón de 
material  de  proveedo ores,  etc..,  o  cualesquiera  relativos   al  SGC  son 
confformes  a  los  requ uisitos  y  cuales  no, 
n para  en  este  último  caso,  c
estaablecer lass no confo ormidadess preceptivvas. 
 
La  puessta  en  maarcha  de  uuna  no  co
onformida ad  en  el  SSGC  puede e  ser 
debida princip palmente a: 
 
– Incummplimiento os normattivos o leggales de prroducto/ sservicio. 
– Incummplimiento o de requuisitos de  producto// servicio  respecto  a los 
  requisittos fijadoss por el cliente o de forma contractual.. 
– Reclamaciones de clientees interno os/ externos. 
–  Incummplimientto  de  objjetivos  e  indicadorres  establlecidos  po or  la 
  organizzación. 
– Planifficación insuficientee. 
– Falta de informmación o foormación. 
– Condiiciones de e trabajo innadecuad das, etc. 
 
Ejemplo: 
Definicióón  de  No  Conformidad
C d  para  una  empresa  con 
c procesoo  productivvo.  Se 
activvará una no conformidaad cuando:
–  La  cantidad 
c de  producttos  defectuosos,  que  deban  ser  reparrados, 
  reprocessados o rech hazados, ess superior a las 20 unidades al día.. 
–  Se  pro
oduzcan  prooductos  deffectuosos  en 
e cantidad  superior  aa  5  unidade
es/día 
  de formaa repetitiva en un períoodo de tiem mpo próximo (1 ó 2 sem manas). 
–  Se  gen
neren  reclamaciones  dde  clientes  en  cantida
ad  superior  a  5  durantte  un 
  mes. 
   


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Ante la aparición n de una N No Conforrmidad, qu ue puede  ser detecctada 


por  cualquier  personaa  de  la  oorganización,  ésta  debería  de  seguirr  las 
siguientes pau utas: 
 
– Deterrminar  qu ue unidadees de productos so on clasificaadas como  no 
  conform mes,  estuudiando  los  lotes  de  producción  o  procesoss  de 
  trabajo. 
– Identificar los pproductos  no conformes para a asegurarr que pued den 
distinguuirse del resto. 
– Docum mentar la existenciaa de no co onformida ades, expliicando lass 
irregulaaridades qque se hann cometido o en el pro
oceso. 
–  Evaluuar  la  naturaleza  de  la  no  conform midad  (levve,  moderrada, 
  grave). 
– Considerar alte ernativas ppara decid dir que haccer con loos producttos o 
os. 
servicio
 
La organización d deberá traatar los prroductos n no conform mes mediante 
una de las siguientes m maneras: 
 
–  Tomando  accioness  preventivas  y  correectivas  para 
  eliminaar/minimizzar la geneeración de e los mismmos. 
–  Autoorizando  su 
s uso  oo  aceptación  bajo  la  autorrización  de  d la 
  personaa compete ente. 
– Tomaando accio ones para  impedir su uso o ap plicación. 
 
De cuallquier man nera, y auunque cualquier perrsona de laa organizaación 
pued da  detecctar  cualq quier  anoomalía  o  o no  con nformidadd  durante e  el 
desaarrollo  deel  processo  productivo  o  proceso,  en  el  pprocedimiento 
docuumentado o  ha  de  dejarse  bieen  claro  quién  tiene
e  la  respoonsabilidad  de 
deciidir sobre  la actuación a tomar con loss producto os/ processos o servvicios 
no cconformess. 
 
2. ACCIONES COR RRECTIVASS Y PREVEENTIVAS 
 
Acciión  correectiva  y  preventiv
p a  es  cuaalquier  accción  tom mada  parra  la 
prevvención  o 
o eliminación  de  las  causa as  que  haan  ocasioonado  lass  No 
Conformidades reales o potenciiales, resp pectivame ente 
 


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FQM

Tras la aparición de una noo conform midad el re esponsabl e de calid dad o 


la  alta  direccción  estab
blecerán  m mecanism mos  para  la  eliminaación  y  laa  no 
repeetición  dee  ésta,  mediante 
m la  aplicación  de  acciones  correctivaas  o 
prevventivas. 
 
o  control  de  las  acciones,  la  norma  exige  qu
Para  ell  correcto ue  la 
orgaanización  cuente  con  un  pprocedimiento  doccumentaddo,  donde e  se 
estaablezcan  los  pasos  a  seguir  para  su  tratamiento  y  segguimiento o,  las 
respponsabilidades,  la  comprobbación  de  su  efe ectividad  y  el  cierre, 
indiccándose eel plazo en n cada caso. 
 
Los  pasos  a  seguir  paraa  la  puessta  en  marcha  de   las  acciones 
corrrectivas y ppreventivaas son: 
 
–  Desccripción  de 
d la  noo  conform midad,  po or  parte  del  Jefe e  de 
  Departaamento encargado  a fin de cconocer los defectoss encontrados 
  en el prroducto o proceso.
–  Causaas  o  elem
mentos  quue  han  ge enerado  laa  no  confformidad,,  por 
  parte  de 
d los  re esponsablles  de  área,  de  tal  modoo  que  pu ueda 
  establecerse  un na  causa  para  po oder  así  destinar  los  recu ursos 
  necesarrios para ssu eliminaación. 
–  Implantación  de  la  accción  correctiva/prreventiva,   es  decirr  las 
  medidaas que establecerá lla organización para a evitar quue el suce eso o 
  imprevisto que se ha producido se rrepita de n nuevo. 
–  Verifficación,  es  decir,  análisis  de  la  va alidez  de  las  med didas 
  adoptadas  para  el  contrrol  del  prroceso  y  la  eliminnación  de e  las 
  anomallías. 
–  Cierre,  acción  final  quee  consistee  en  cerra
ar  y  arch ivar  la  accción 
  correctiva  propuesta,  coon  la  firma  del  máximo   responssable 
  quedan ndo ésta como un reegistro de calidad.
   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

VIII. BIB
BLIOGRAFIA

 
UNE‐EN N  ISO  10 0005:20055  “Sistem mas  de  gestión 
g d e  la  caliidad. 
Direectrices paara los planes de callidad”. 
UNE‐EN N ISO 1001 15:1999 “G Gestión de la calida ad. Directrrices para la 
formación”. 
UNE‐EN N  ISO  10013:1995  ““Directricees  para  la  documenntación  de e  los 
sisteemas de gestión de la calidadd”. 
FERNAN NDEZ  HAT TRE,  Alfonnso,  (2002
2)  “Manua al  y  proceedimientoos  de 
un  sistema  de d calidad  ISO  90001:2000””,  Gijón:  Instituto  de  Fomento 
Regiional. 
GOMEZZ  FRAILE,  F.,  TEJER RO  MONZZON,  M.  y  VILAR  BARRIO,  J.  F. 
(19997) “Como o hacer el Manual dde Calidad””, Fundación Confe metal. 
   


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FQM

CASO PR
RÁCTICO R
RESUELTO Nº 1  
 
Documentación d del Sistemma de Calid dad 
 
 
La  emp presa  de  muebles  “TABSL”  recibe  el  encargo  de  un  cliente 
paraa  la  realización  de  seis  sillas  erggonómicas  con  uuna  serie e  de 
caraacterísticas  especiales,  que  no  se  aju usta  al  ca
atálogo  esstándar  de 
d la 
emp presa. 
 
El  commercial  de la  tiendda  recoge  en  una  “Hoja  dee  pedido””  las 
caraacterísticas de las sillas así coomo los d datos perssonales deel cliente  para 
enviiarlas a su domicilio o una vez eestén term minadas, yy un 10% dde señal sobre 
el  precio  finaal  estimad do.  Se  com
munica  al  cliente  que  el  plazzo  de  enttrega 
estimmado es d de 15 días,, al tratarsse de un p pedido a m medida. 
 
La “Hojja de pediido”, es e nviada al  día siguie ente por laa mañanaa por 
fax,  tal  y  com
mo  está  establecidoo  para  tod dos  los  peedidos,  si endo  reciibida 
por  el  Deparrtamento  de  Administración n,  con  loss  pedidos  de  todass  las 
tiendas.  El  gestor,  traas  grabar  los  datos  persona ales  en  uuna  aplicaación 
informática  envía 
e el  pe
edido  al  D
Departame ento  de  Diseño 
D y  D
Desarrollo  que 
tardda dos díass en traslaadar los planos al De epartamento de Prooducción. 
 
El  jefe  de  produ ucción,  traas  analizaar  las  cara
acterísticaas  del  peddido, 
dimeensiona  laas  piezas  para  connocer  la  cantidad 
c y 
y el  tipo  de  materrial  a 
utilizzar  y  sollicita  por  e‐mail  aal  provee edor  habitual  la  m materia  prima 
neceesaria  para  la  realización  ddel  pedido o  del  clie
ente,  sienndo  el  tiempo 
med dio estimaado de recepción dee éste 5 díías. 
 
Respectto al provveedor de  madera,  se destacca que es  un proveedor 
históórico con  el que exxiste una rrelación de confianza y que pprácticamente 
nunca ha dejaado de se ervir un peedido en  el tiempo o estimadoo, cumplie endo 
habiitualmentte la calidaad de la m materia con n los estánndares esttablecidoss. 
 
Tras  la  recepción  del  maaterial,  el  hierro  fo orjado  y  lla  maderaa,  se 
revissa  que  seean  de  la  forma 
f sollicitada.  Posteriorm mente,  los  operarioss  del 
depaartamento o  de  Producción,  realizan  el  processo  de  fabbricación,  que 
conssta de las siguientess etapas:


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1.  Se  coloca 
c la  madera  aa  una  lon ngitud,  an ncho,  esp esor,  líne eas  y 
ángu ulos  adecuados,  essta  es  aseerrada  en  tablas.  Después 
D loos  bordes  y  la 
supeerficie  dee  las  tablaas  son  ceepilladas  a  la  dime ensión  reequerida.  Este 
procceso tamb bién elimin na defectoos aparenttes en las tablas. 
 
2.  Una  vez  que e  las  tablaas  son  co ortadas,  ajustadas,
a ,  chaflanaadas, 
biseladas y m moldeadas,, las huelllas del cep pillo y las  marcas ddel molino o son 
removidas  y  lijadas.  La  L maderaa  es  pasaada  a  través  de  u n  proceso o  de 
rasggado,  cortte  transve ersal,  aserrrado  radiial,  aserra ado  en  su rcos,  mon ntaje 
de laa base dee la silla, m montaje dde las clavvijas, traba ajo con daados, mon ntaje 
del bbastidor, recubrimiento, unióón de lenggüetas y surcos, perrforado, liijado 
y talllado, así ccomo tam mbién el lijaado reque erido para cada partte. 
 
3. Las ddistintas ppartes de llas sillas son lijadas por med io de lijad doras 
de ppotencia. U Un lijado perfecto nno sólo muestra la ffibra de laa madera, sino 
que también ees necesario para oobtener un n pintado de calidadd. 
 
4. El acabado es una técnica altame ente desarrrollada quue es aplicada 
a  lass  superficcies  de  lass  sillas  paara  proteggerlas  y  preservarlaas,  ademáás  de 
dotaarlas de beelleza y effectos ornnamentale es. El equip po y los mmateriales para 
el accabado dee las sillass pueden  ser treme entina, alccohol, lacaa, disolven ntes, 
lijas de papel,, pinturas,, esmaltess, etc. 
 
El plazoo para su p producció n es de 10 0 días. 
 
Finalizaadas  las  sillas,  se  trrasladan  mediante  carritos  con  ruedaas  al 
depaartamento o de control de caliidad que vverifica qu ue las sillaas cumplan los 
requ uisitos  esp pecificadoos  por  el  cliente.  En 
E caso  de  d emisióón  de  info orme 
desffavorable  se  devuelven  al  deepartamento  de  prroducción   para  corregir 
los  errores  detectado
d s.  En  casso  de  em misión  de  informe  favorable  se 
emp paquetan en cajas d de cartón  y trasladaadas al alm macén parra su posterior 
envíío al clientte. 
 
La emp presa tiene e subcontrratado el envío de productoss a los clie entes 
encaargándosee  el  departamentoo  de  Administración n.  Junto  aa  las  sillaas  se 
entrrega  por  un  lado  el  inforrme  de  conformid dad  elaboorado  po or  el 
depaartamento o de Producción, y  por otro,  un albará án de entrrega que d debe 


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firm
mar el clien nte y postteriormente, la emp presa de ttransportee debe remitir 
de  nuevo  al  departaamento  dde  Admin nistración  para  quue  emitan  la 
corrrespondiente facturra y ésta see envía a la direcció ón del clie nte. 
 
SE PIDEE: 
 
nir los procedimienttos de actuación de
1. Defin e la empreesa en todo el 
proceso o. 
2. Detectar áreass de mejorra. 
nir Registros del prooceso. 
3. Defin
4. Estabblecer objetivos e inndicadores para el ccontrol deel proceso. 
5.  Definir  un  procedimi
p iento  de  “Compra as”  y  “EEvaluación n  de 
  proveed dores”. 
6.  Definir  un  método 
m dee  análisis  para  me edir  la  saatisfacción
n  del 
  cliente.. 
7. Defin
nir la Política de caliidad de la empresa.. 
8. Realizar el Manual de Caalidad. Exccluir de manera justtificada ell 
procedimiento re elacionadoo con el proceso de e Diseño y  Desarrollo. 
 
 
SOLUC CIÓN 
 
1. Definnir los pro
ocedimienttos de acttuación de e la empreesa en tod do el 
procceso. En este caso sse pueden  establece er los siguientes proocedimien ntos: 
 
– Proceedimiento: recepcióón y solicittud de ped didos. 
– Proceedimiento: Entrega  al cliente. 
– Instru
ucción técnica: Elaboración del mobiliario. 
 
Es neceesario destacar quee éstos son n procedim mientos ooperativoss que 
desccriben la ssistemática de trabaajo propiaa de la organización . Por su parte, 
la  im
mplantaciión  de  un  SGC  tieene  requ uerimiento os  adicionnales  en  este 
senttido, debieendo existir proceddimientos  documen ntados en  relación  a los 
siguientes  pu untos  de  norma: 
n Coontrol  de  los  docum mentos,  CControl  de e  los 
regisstros  de  calidad, 
c Auditoria,  C
Control  de  las  n  co
onformidaades,  Acciones 
corrrectivas y AAcciones p preventivaas. 
 
2. Detectar áreass de mejorra. 


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Las  áreeas  de  mejora 
m quue  se  pueden  desstacar  puueden  serr  las 
siguientes: 
 
–  Enviaar  al  proveedor  el  pedido  co on  un  formato  detterminado o.  De 
  esta  forma  se  sistematizaa  la  comunicación  eliminánd
e ose  falloss  por 
  despistes y/u olvvidos en laas solicitud des. 
–  Regisstro  de  fiirma  y  coopia  al  cliente  del  pedido  yy  recibí  de 
d la 
  entregaa a cuentaa. 
–  Indiccar  el  modo  de  envío  del  pedido  de  adm ministración  al 
  departaamento de e diseño.
– Contrrolar en laas distinta s etapas d de realizacción del pproceso qu ue se 
  va a cumpliendo con los eestándaress predeterminados,, no limitaando 
  el  conttrol  al  finaal  del  prooceso  glob
bal.  De  esta  formaa  prevalecce  la 
  prevencción sobre e la correccción. 
–  Fijar  un  plazo  para  la  realizació ón  del  prooducto,  n o  indicar  una 
  estimacción al clie ente. 
–  Estabblecer  un  plazo  conn  el  proveedor  de  materias 
m pprimas  para  la 
  recepción del maaterial. 
 
3. Definnir Registros del prooceso. 
 
Tal  y  como  está  enunciaddo  el  caso o  práctico
o  existen  los  siguieentes 
regisstros: 
 
– “Hojaa de pedido”. 
– “Soliccitud al pro oveedor ddel material (vía e‐m mail)”. 
– “Planos de las ssillas del ddepartame ento de diiseño”. 
– “Inforrme del de epartame nto de calidad”. 
– “Albarán de entrega”. 
 
4. Estab blecer objetivos e inndicadores para el ccontrol deel proceso. 
 
A  conttinuación  se  descrriben  los  distintos  objetivo s  que  po odría  
estaablecerse  para el co ontrol de  los procesos, y, que una vezz alcanzad dos y 
estaabilizados, pueden p pasar a co nstituir inndicadoress de controol. 
 
El princcipal objettivo consistirá en laa reducció ón del pla zo de enttrega 


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del  producto.  Para  elloo  deberánn  estableccerse  el  cumplimie nto  de  pllazos 
parcciales que podrían sser: 
 
– Plazo en la gesttión adminnistrativa del pedido. 
– Plazo para el diiseño del pproducto. 
– Plazo de producción del  producto. 
– Plazo para el co ontrol de ccalidad de el producto. 
 
Otro  obbjetivo  qu
ue  debe  eestablecersse  es  la  re
educción  en  el  núm mero 
de reclamacio ones que p pueden seer debidass a: 
 
– Falta de atenció ón por pa rte del pe ersonal commercial. 
– Entrega del pro oducto deffectuoso.
–  Falta  de  serviccio  por  paarte  de  laa  empresa
a  de  distrribución  de 
d la 
merrcancía. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5.  Definir  un  procedimi
p iento  de  “Compra as”  y  “EEvaluación n  de 


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FQM

provveedores””. 
 
Procedim
miento 
 
GESSTIÓN DE COMPRASS 
010 
PRD10
 
Verssión: 1         F .entrada vvigor: 01/110/2008 FF. de Baja:: 
 
Ámbito o:          Gestión del sisstema de ccalidad 
 
Manual deCalidad:    MNL0001 
 
1. OBJEETO 
 
Este  prrocedimiento  tienee  doble  objeto.  Por  un  ladoo,  describ bir  el 
método  a  segguir  para  llevar  a  c abo  las  co
ompras  de  producttos  y  servvicios 
ministradoss  por  los  proveedores,  y  por 
sum p otro,  y  definir r  la  formaa  de 
realizar la seleección y evaluaciónn a éstos.
 
2. ÁMB BITO DE AP PLICACIÓN N 
 
El preseente procedimientoo es de ap plicación a
a la comppra de materia 
mas y serviicios suministrados  por los prroveedore
prim es. 
 
3. REFEERENCIAS 
 
Procediimiento “A Acciones ccorrectivaas”. 
 
4. COMMPRAS 
 
Los prooductos y//o servicioos se comp pran a tra
avés de loss proveed dores 
acep
ptados. El procedim miento a sseguir con n cada uno o de ellos  se descriibe a 
conttinuación:: 
 
– Proveeedor de m materias pprimas. 
 


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El  Depaartamentoo  de  Prodducción  soolicita  al  proveedor


p r  las  materias 
prim
mas envian ndo una ccomunicacción tipo p por e‐mail en el quee se les in ndica 
el tipo de maaterial que e deben surtir, debiendo el p proveedorr confirmaar su 
receepción. 
 
– Proveeedor de rreparto. 
 
El Depaartamento o de Administración n solicita a a la empreesa de rep parto 
med diante la eentrega dee un albaráán la entre ega al cliente del prroducto. 
 
5. EVALLUACIÓN 
 
Todo  Proveedor
P r  debe  seer  evaluaddo,  a  efectos  de  ssu  inclusió ón  y 
man ntenimiento  en  la  Ficha  dee  Proveed dores  ace eptados.  LLa  evaluaación 
inicial tiene por objeto dar la enttrada en laa misma.
 
La evaluación iniicial de toodo Proveedor para a ser incluuido en el  SGC 
se reealiza atendiendo aa los siguieentes criterios, de los que deebe cump plir al 
men nos uno: 
 
– Proveeedor de rreconocidoo prestigio o. 
– Empresa Certificada por  Entidad A Acreditada a. 
– Proveeedor históórico. 
– Proveeedor impuesto porr legislació ón vigente. 
– Sin incidencias en el pasaado año.
 
La fichaa de cada Proveedor se actuaaliza cuand do varía allguno de los 
criterios que se h
han tenidoo en cuentta para aceptarlo. 
 
e en el prooceso de ccompras se registre n 
En el caaso de que
incidencias repettitivas (máás de tres veces durrante el añño) o gravves, 
se actuará conforme a lo ddescrito en n el Procedimiento  "Accioness 
correctivas y prevventivas".. 
 
6. REGISTROS DE E CALIDAD D 
 
• Comu unicado (fíísico / infoormático)
• Albarán 


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• Ficha proveedo ores acepttados 
 
CONTROL DE MO ODIFICACIO ONES 
FECHA PRIMERA VERSIÓN : 01‐10‐20 008 
VERSIÓÓN 
MODIFIC. 
FECHA 
MODIFICAC. 
OBJETO O 
DE LA MMODIFICACIÓN 
APARTA ADOS 
AFECTA ADOS 
 
El formato para la evaluac ión de cad da uno de los proveeedores pu
uede 
ser eel siguientte: 
 
SISTEMMA DE GEST TIÓN DE LLA CALIDA AD 
ÚLTIMA A ACTUALIZACIÓN
01 / 10 / 2008 
FICHA DDE PROVEEDORES
PROVEEEDOR NOM MBRE: 
DOMICILIO: 
TELÉFOONO: 
CONTACTO: 
PRODUCTOS / SE ERVICIOS SSUMINISTTRADOS: 
ý MATEERIAS PRIM MAS 
CRITERIOS DE EV VALUACIÓN N EVALUA ACIÓN 
Proveed dor de recconocido pprestigio SSI 
Empressa certificaada por Enntidad Acrreditada NNO 
Proveed dor histórrico NO 
Proveed dor impue esto por leegislación vigente N
NO 
Sin incid
dencias enn el pasaddo año SI
 
EVALUA ACIÓN FIN NAL: ACEPTTADO 
OBSERV VACIONESS: 
Firma ddel responsable de lla evaluación. 
 
 


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6.  Definir  un  método 


m dee  análisis  para  meedir  la  saatisfacción
n  del 
clien
nte. 
 
Seguidaamente  se e  distinguen  dos  po étodos  dee  análisis  para 
osibles  mé
la m
medición de la satisfaacción de l cliente:
 
p falloss  en  cualqquiera  de
–  Reclaamacioness  de  los  clientes  por  e  los 
proccesos desccritos. 
 
plo: servicio de
Por ejemp e entrega del  producto al p
proveedor. 
 
–  Encu uestas  telefónicas.   El  plazo o  que  podría 
p esttablecerse e  es 
tran
nscurrida u una seman na desde lla entregaa. 
 
7. Defin nir la Política de caliidad de la empresa.. 
 
La políttica de calidad de TA ABSL conssiste en m mantener uuna calidaad en 
sus  trabajos  de 
d forma  que  se  coonvierta  en  e los  mejores  colaaboradore es  de 
nuesstros  clientes,  ofre eciéndoless  producttos  y  servvicios  sin   errores,  que 
perm
mitan el beneficio m mutuo. 
 
La  Políttica  de  Caalidad,  se apoya  en n  los  siguiientes  pu ntos,  quee  son 
conssiderados como objjetivos conn carácterr general:
 
•  Obtener  una  relación 
r c alidad‐preecio  comp petitiva,  eeliminando o  los 
  costes d de la no caalidad. 
• El cum mplimientto de todoos los requ uisitos del SGC, así ccomo el de los 
  legales  y  reglamentarioss  aplicab bles  a  nuestra  acctividad  para 
  garantizar la segu uridad y pprotección n del Medio Ambiennte. 
•  La  Saatisfacciónn  del  Cliennte  es  con
ndición  prioritaria  ppara  el  éxxito  y 
  esenciaal para con nseguir su desarrollo futuro.
•  El  esppíritu  de  trabajo 
t enn  equipo  y  la  comu unicación  entre  tod do  el 
  personaal  y  para  potenciarr  las  capaacidades  y  y subsanaar  las  posibles 
  deficien ncias. 
•  Estaablecer  programas
p s  de  mejora 
m co
ontinua,  mediante e  la 
  formulaación y consecuciónn de objetivos concrretos en eel tiempo. 
•  Asegurar  la  efficacia  y  fiabilidad  de  la  prroducción,,  mediantte  el 
  control  y  mejoraa  continuua  de  los  procesoss  que  inteegran  nue estra 
  actividaad. 


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•  Colabborar  conn  nuestross  proveed dores  para a  que  asuuman  nueestro 


  compro omiso de ccalidad. 
 
Esta poolítica proporciona  un marco o de referencia paraa estableccer y 
revissar los objjetivos de calidad.
 
8. Realizar el Manual de Caalidad. 
 
M
Manual de e Calidad
GESTTIÓN DE PR RODUCCIÓ ÓN 
MNL0 001 
Versión n: 1       FF. entrada vigor: 01//04/2008  F. de Bajaa: 
 
MANUAL D
1.‐ EL M DE CALIDA AD 
 
Este  Manual  de  Calidad  ccontiene  las  disposiciones  toomadas  por  la 
Direección  de  TABSL  en  materiaa  de  Calid dad,  estableciendoo  la  Política  y 
Objeetivos de ccalidad, y describienndo el alcance del SSGC impla ntado. 
Su  objeetivo  es  definir 
d loss  principio
os  del  Sisstema  de   Calidad  para 
aseggurar  quee  los  servicios  presstados  cumplen  loss  requisit os  de  calidad 
estaablecidos. 
 
1.1. ALCCANCE 
 
El preseente Manu ual de Calidad afectta a la gesstión de prroducción n que 
se reealiza en lla fábrica, por lo ta nto, este Manual y el SGC soon de obliggado 
cummplimiento o para todo el persoonal impliccado en la a gestión dde produccción 
y comercializaación. 
La  eleccción  del  alcance  ddel  sistem
ma  de  gesttión  de  c alidad  qu
ue  se 
desccribe a continuación n se justiffica por la necesidad de adeccuar y mejjorar 
la em
mpresa paara satisfacer los reqquisitos de los clien ntes. 
 
La  actiividad  pro opia  del  Sistema  consiste  en  la  reealización  del 
mob biliario  solicitado  por 
p el  clieente  y  finaaliza  en  el 
e momennto  en  qu ue  se 
entrrega el pro oducto encargado.
 
Queda  fuera  de el  Sistemaa  de  Calidad  las  liquidacionnes  fiscales  y 
relacciones con n la Adminnistración. 


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Las áreaas de la emmpresa quue intervie enen en laa actividadd afectadaa por 
el alcance del sistema sson: 
 
– DIRECCCIÓN 
– COMEERCIAL 
– PRODDUCCIÓN 
– ADMIINISTRACIÓN 
– DISEÑÑO 
– CONTTROL CALIDAD 
 
1.2. REFFERENCIAS 
 
La estruuctura  y ccontenidoo  del  prese
ente  Manual  de Caalidad  y  de
e  los 
docu umentos q que lo soportan see basan en n la familia de normmas ISO 9 9000. 
Además, se h ha tenido  en considderación laa normativa básica  que afeccta al 
secttor. 
 
1.3. GESSTIÓN DEL MANUA AL DE CALIDAD 
 
El preseente Manual de Callidad, com mo documento bási co del SGC, se 
gesttiona, man ntiene y actualiza de forma controlada a, revisánddose por p parte 
del  Comité  de 
d Calidad d,  como  mmínimo  anualmente  siempree  que  existan 
mod dificacionees de la orrganizacióón operativva y funcioonal. 
El  Mannual  de  Calidad  cconstituye e  el  docu
umento  dde  refere encia 
perm manente een la implaantación yy manteniimiento de el SGC y ddebe pode er ser 
conssultado po or cualquier trabajaador que lo o necesitee. 
Las  verrsiones  de  numeraación  sup perior  anuulan  siem
mpre  a  las  de 
nummeración  inferior.  No  obstaante  pue eden  anularse  doccumentos del 
sisteema de Caalidad sin sser sustituuidos por otros. 
 
1.4. PROOPIEDAD 
 
El preseente Manual de Ca lidad es p propiedad exclusivaa de TABSLL, no 
pudiendo  serr  reproducido  en  ssu  totalidad  o  en  parte,  ni  utilizado  por 
terceros sin laa autorizaación exprresa y porr escrito d de la Direccción Gen neral. 
Se  rreserva  el 
e derecho o  de  requerir  la  devolució
d n  de  est e  documento 
cuan ndo, entreegado a un n tercero,  hiciese usso indebid
do del missmo. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
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La estru uctura dell presentee Manual ssigue la misma ordeenación que la 
espeecificada  en  la  Norma  UNEE‐EN  ISO  9001:  2008,  refereencia  parra  su 
redaacción. 
 
2.‐ SISTTEMA DE G GESTIÓN D DE LA CALIDAD 
 
Los requisitos esttablecidoss en este Manual de e Calidad  y en todo os los 
Proccedimientos/Instruccciones  que  de  él  se  desprennden  tie enen 
funddamentalm mente  po or  objeto  establece er  la  estru
uctura  orgganizativaa,  las 
resp
ponsabilidades, los  procesos  y los med dios, para satisfacerr a los clie entes 
meddiante  la  prevenció
p n  de  cuallquier  no  conformidad  dura nte  la  gesstión 
de lo
os proceso os definidos para laa actividad d descrita en el alca nce. 
 
2.1. DOOCUMENTA ACIÓN 
 
Este  SGC 
S se  desarrollaa  y  desscribe  en n  diferenntes  sopo ortes 
docuumentaless con un d doble objeetivo: 
 
–  Defin e inequívoocamente  la  Política  de  Caliddad  de  fo
nir  clara  e  orma 
  que seaa fácilmen nte difundida a todo os los niveles organiizativos. 
–  Dispooner  de  procedimieentos  de  actuación  y  métoddos  de  traabajo 
  normalizados  qu ue  faciliteen  la  consecución n  de  los  objetivoss  de 
  Calidad d, así como o la implanntación efficaz del SGC. 
 
Los doccumentos básicos del SGC son n los siguientes: 
 
– Manu ual de Calidad: 
Es el doocumento fundameental, que establece e la Políticca de Calid
dad y 
  describe  el  Sistema  de  gestión  de  d la  Calidad  impplantado  para 
  alcanzaar los objetivos. 
 
– Proceedimientoss: 
Documento  com mplementaario  del  Manual 
M de  Calidadd,  que  recoge 
  cómo  se  realizan,  en  cuanto  a  organ nización,  funcione es  y 
  responssabilidade es,  cada  una  de e  las  actividades  o  proccesos 
  contem mplados en n el Manu al de Calid dad. 
 
– Instruucciones d de Trabajoo: 


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Documentos  de  alcance  f undamentalmente  técnico,  qque  descrriben 


  el  método  operrativo  de  una  actiividad  cuyya  ejecucción  se  desea 
  normalizar, no pe ermitiendo su improvisación. 
 
– Plan dde Formacción: 
Documento  que  recoge  eel  plan  general  de  formación
f n  del  perssonal 
  del ámb bito de ap plicación ddel sistemaa de gestió ón de la caalidad. 
 
– Plan dde Auditorrías: 
Documento que recoge la  planificacción de lass auditoríaas del sisttema 
  de caliddad. 
 
– Formaatos: 
Recogee  el  conjun nto  de  im
mpresos  no ormalizados,  que  sson  necesaarios 
  para deejar constaancia de ddeterminadas activid dades del  SGC. 
 
2.2. CONTROL DE E LA DOCU UMENTAC CIÓN 
 
La  documentación  básicaa  del  Sisttema  de  Calidad  ees  elaborrada, 
revissada,  aprobada,  distribuidda,  modifficada  y  archivadda  de  fo orma 
conttrolada,  a  fin  de  gaarantizar  qque  todo  el  person
nal  afectaddo  tenga  a  su 
disp
posición  laa  última  versión  dde  los  do ocumentos    y  evittar  el  uso o  de 
docu umentos  no válidoss u obsoleetos. El ob bjeto de e este controol es aseggurar 
que  en  todos  los  puntos 
p e n  que  se 
s llevan  a  cabo   operaciones 
funddamentalees para el funciona miento effectivo de el Sistemaa de la Calidad 
se  d
disponga  de d los  do ocumentoss  necesarrios,  en  su u  versión  actualizada  y 
debidamente identificaados. 
 
2.3. CONTROL DE E LOS REG GISTROS DE LA CALID DAD 
 
Los  Reegistros  de d Calidaad  se  id dentifican  y  recoggen  en  cada 
proccedimiento  con  el  e que  se  corresponden.  El  nombbre  y  có ódigo 
idenntificativo facilita suu almacenaamiento yy recupera ación. 
 
El  proccedimiento  de  Reggistros  de e  Calidad  especificca  el  tipo o  de 
sopo orte,  ubiccación,  codificaciónn  y  tiempo o  de  consservación  de  éstoss.  De 
estaa  forma  see  controlaa  el  cumpplimiento  y 
y se  verifica  la  connformidad  con 
los rrequisitos especificaados y el ffuncionam miento del SGC. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
3.‐ RESP PONSABILLIDAD DE LLA DIRECC CIÓN 
 
A  contiinuación  se 
s define  la  Políticca  de  Caliidad,  se  eestablecen n  los 
objeetivos  de  Calidad,  describié ndose  la  organizacción  existtente  para  su 
conssecución  y  se  establece  laa  sistemáttica  para  realizar  la  revisió ón  y 
evaluación dee la mejoraa continuaa del Siste ema por pa arte de la  Dirección
n. 
 
3.1. POLÍTICA DE CALIDAD  
[Ver solución núm mero 7] 
 
3.2. OBJETIVOS G GENERALEES DE CALIDAD 
 
En  el  marco 
m de  la  Políticaa  de  Calid
dad,  se  esstablecen  los  siguie
entes 
objeetivos generales. 
 
– Desarrrollo y mantenimieento de un n SGC que e tome co mo refere encia 
  la normma UNE‐EN N ISO 90011:2008. 
– Optim mizar los rrecursos ddisponible es, aumen ntando la  rentabilid dad  y 
  eficaciaa  en  la  gestión 
g innterna  y  mejorand do  el  nivvel  cualitaativo 
  existente. 
– Integración de  los  distinntos colab boradores  con el SG GC, aportaando 
  la confiianza de qque los reqquerimien ntos de Ca alidad se ccumplen yy que 
  las mejo oras de geestión inteerna son rreales y co ontinuas. 
–  Minim mización  y 
y a  poderr  ser  eliminación  de  las  recl amacione es  de 
  los Clientes. 
 
3.3. PLA ANIFICACIÓN 
 
La planificación d del SGC see compone e de distinntos Planees individu uales 
que  son los d documentos que esstablecen  las prácticas relaci onadas co on la 
dad. 
Calid
 
3.4. OR RGANIZACIIÓN PARA A LA CALID DAD 
 
La estru uctura de Calidad e stá integrrada en la estructurra organizaativa 
de laa empresaa. A efectos de la aaplicación  del presente Manuual de Caliidad, 
a co
ontinuación se prese enta la esttructura d del sistema a de calidaad. 


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FQM

Dirrección
General

Com
mité de
Calidad

Rep
presentante Responsa
dirección en mateeria ble de calidad
calidad

Equip
pos de
d Técnico
T d
de
m
mejora para la calidad calidad
 
 
 
3.5. REV VISIÓN POOR LA DIREECCIÓN 
 
La  Direección  revvisa  de  foorma  siste
emática,  a 
a través  ddel  Comité  de 
Calid
dad,  el  SG
GC,  al  objeto  de  ccomprobar  su  efica acia  y  adeecuación  para 
cummplir los reequisitos dde la norm ma de refe erencia, la Política yy los Objettivos 
de C
Calidad. 
 
La  revisión  del  Sistema  se  realizaa  con  una a  periodiccidad  mínnima 
anuaal, a travéés de un informe preparado  por el Re esponsablee de Calid dad y 
pressentado por el Reprresentantee de Direccción en m materia de  Calidad. 
 
A tenorr de este informe, eel Comité de Calidad d comprueeba la maarcha 
del  Sistema,  ratificand do  o  moodificando o  las  proppuestas  qque  en  él 
é se 
uyen.  
inclu
Así  missmo,  se  revisa  la  PPolítica  de
e  Calidad  vigente  con  el  fin
n  de 
renoovar su co ompromiso o estabblecer una nueva co on el fin dde adecuarla a 
los p
propósitoss y objetivvos de la eempresa.


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FQM

4.‐ GESTTIÓN DE R RECURSOSS 
 
La  Dirección  de  TABSL,  daada  su  im mplicación  en  la  Meejora  Conttinua 
de laa Calidad, garantizaa la asignaación de lo os recurso
os técnicoss, materiaales y 
hummanos  neccesarios, q que faciliteen el corrrecto dese envolvimieento de todas 
las  aactividadees  relacionadas  co n  la  Calid dad  con  la  finalidaad  de  mejjorar 
conttinuamentte  su  efiicacia  y  cumplir  los  requisitos  del  cliente  para 
aummentar su ssatisfacció ón. 
 
Asimism mo,  garan ntiza  la  addecuada  capacitació ón  del  perrsonal  que  las 
deseempeña, ccon respon nsabilidadd sobre lass mismas o o que se eencarga de e 
su verifficación. 
 
5.‐ REALIZACIÓN DE PRODUCTO 
 
5.1.‐ PLLANIFICAC CIÓN EN LA A REALIZA ACIÓN DE P PRODUCTTO 
 
Para  assegurar  que  se  cum mplen  loss  requisito os  relacioonados  co on  el 
servvicio  estabblecido,  see  planificaa  y  desarrrollan  los  procesoss  en  el  qu ue  se 
estaablecen los objetivo os de caliddad y los  requisitoss del prodducto, que e son 
coheerentes co on el restoo de proceesos del sistema de gestión d e la calidaad. 
 
5.2.‐ PRROCESOS R RELACION NADOS CON EL CLIEN NTE 
 
Los clieentes pued den solicittar inform mación o realizar recclamacion nes a 
través del dep partamentto de Atennción al Cliente. 
 
5.3.‐ DISEÑO Y DESARROLLLO 
 
Excluimmos  este  apartado, 
a tal  y  commo  permite  la  norm ma  UNEEN N  ISO 
90011:2008 en n su apartaado 1.2., yya que no queda affectada la  capacidad d del 
SGC y la respo onsabilidaad para prroporcionaar los resu ultados essperados, para 
cummplir  los  objetivos  establecido
e os  y  los  requisitos  del  clientte  así  com
mo  la 
legisslación que le es aplicable. 
5.4.‐ COOMPRAS 
 
Para assegurar qu ue todos loos provee edores prooporcioneen producttos y 
servvicios  co onformes  a  loss  requissitos  esspecificadoos  en  los 


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acueerdos/con ntratos  see  disponee  de  un  sistema  de  evaluuación  inicial. 
Además, de fo orma periódica, sonn evaluado os de formma continuua de acuerdo 
con su aptitud d 
para cuumplir con los requissitos del ccontrato.
Todos  los  prod ductos  yy  servicio os  adquirridos  sonn  solicitaados, 
detaallándose  sus caraccterísticas,, mediante una Ord den de Coompra. Tras la 
receepción,  see  procede e  a  su  veerificaciónn  con  el  fin 
f de  coomprobar  que 
cummple con lo os requisittos especifficados. 
 
RODUCCIÓ
5.5.‐ PR ÓN Y PRESTACIÓN D DE SERVICIIO 
 
Los  prrocesos  que 
q integgran  la  gestión  de  prod ucción  están  e
iden ntificados  y planificaados, ejeccutándose e en condiiciones coontroladass. Así 
se  asegura  la  uniformidad  enn  las  acttividades  y  preveención  de e  no 
confformidadees, facilitando los coontroles fiinales en ccada proceeso. 
 
Este control incluuye los sigguientes asspectos:
 
mplimiento de la noormativa le
– El cum egal 
–  Procedimiento os  que  describen  los  Proce esos  de  gestión  y  y los 
conttroles efecctuados durante loss mismos. 
– Instru
ucciones dde trabajo  que detallan la ejecución de  tareas. 
–  Regisstros  que  suminist ran  prueb bas  tangibbles  de  laas  actividades 
realizadas o d de los resu
ultados obbtenidos.
 
En  los  registross  se  indiccan  las  personas 
p responsabbles  que  han 
realizado las o operacionnes de conntrol, perm mitiendo ssu identifiicación y lla de 
la feecha de realización. 
 
DENTIFICA
5.5.1. ID ACIÓN Y TTRAZABILID DAD 
 
La  adeccuada  ideentificacióón  se  realiza  media ante  el  eetiquetado o  del 
prod ducto, quee incluirá nombre, nnúmero de serie, lote, fecha dde fabricaación 
y  feecha  de  entrega, 
e además 
a de  la  docuumentació ón  adicionnal  recibid da  o 
geneerada  a  lo l largo  de 
d los  prrocesos.  Así, 
A se  ga arantiza  laa  trazabillidad 
duraante todoss los procesos, desdde su rece epción o e edición hassta su enttrega 
al deestinatario o correspondiente.  Asimismo o, toda op peración,  comunicaación 
o  prestación  de  servicio  contiene  en  sus  s docum mentos  laa  firma  de d la 


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FQM

perssona o áreea que la aautoriza.
 
5.5.2. PPROPIEDAD DEL CLIEENTE 
 
Se  garaantiza  la  protección
p n  y  tratam
miento  de e  los  datoos  de  caráácter 
perssonal de lo os clientes, mediannte el cum mplimiento o de la Leey Orgánicca de 
Prottección dee Datos de e Carácter  Personal,, (Ley 15/9 99 de 13 dde diciemb bre y 
resto  de  legisslación  viggente  en  materia  de 
d proteccción  de  daatos),  y  por  la 
decllaración  a a la  Agen ncia  de  PProtección n  de  datos.  Para  ello  deberán 
ntificarse  los  ficheros  que  loos  contenggan  con  el 
iden e siguientte  número  de 
regisstro: 9223 334455. 
 
Asimism mo  se  garantiza  quue  cualqu uier  otro  tipo  de  producto  que 
aporrte  el  cliiente  y  se 
s incorppore  a  lo os  processos  está  controlad do  y 
manntenido en n condiciones adecuuadas. 
 
TABSL sse compro omete a i nformar aal cliente,  en el suppuesto de que 
se h
hiciese un  uso no prrevisto o ppérdida de informa ación, doccumentación o 
prodducto por él suministrados o  generado os. 
 
5.5.3. PPRESERVAC CIÓN DEL  PRODUCTTO 
 
Las  áreeas  de  alm
macenamieento  garaantizan  la  correcta  conservación. 
De  eesta  manera  se  assegura  te ner  contrrolada  la  entrada  yy  salida  de  d la 
prodducción qu ue se man ntiene debbidamente e identificada. 
 
5.6.‐ COONTROL D DE LOS DISSPOSITIVO OS DE SEGU UIMIENTO O Y MEDIC CIÓN 
 
Las  maaquinas  para 
p llevaar  a  caboo  la  prodducción  see  encuen ntran 
som
metidos a u un mantenimiento  que garan ntiza su coorrecto fuuncionamiento 
paraa  llevar  a  cabo  diccha  actividdad.  El  adecuado  funcionam miento  de e  las 
maqquinas,  si  sufren  cualquier 
c modificacción,  se  garantiza 
g mediante e  las 
corrrespondientes validaciones a  las prueb bas. 
 
6.‐ MED DICIÓN, AN NÁLISIS Y  MEJORA
 
Con  el  fin  de  enntregar  y  demostraar  la  conformidad  del  prod ducto 
TABSL realiza procesoss de seguiimiento, m medición yy análisis  que perm miten 


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FQM

mejo orar  continuamentte  la  eficaacia  del  Siistema  de e  gestión  de  la  Caliidad. 
Paraa  ello  y  co
omo  princcipal  indiccador  de  dicha 
d confformidad,,  se  realiza  un 
seguuimiento d de la perccepción deel cliente  con el fin n de deterrminar qu ue se 
estáán cumplieendo sus rrequisitos  y poder m medir de e esta maneera el grad do de 
satissfacción co onseguido o. 
 
6.1. AUDITORÍASS 
 
TABSL  dispone  de  d un  plann  de  auditorías  (internas  o  externas)  con 
dos objetivos primordiaales: 
 
–  Verifiicar  que  todas  las  aactividade
es  relativa
as  a  la  Callidad  cum
mplen 
  las disp posiciones definidass y su adeccuación a los objetivvos previsstos. 
– Evaluar la eficacia del SG GC implanttado. 
 
Las  au uditorías  se  desaarrollan  de  d acuerrdo  al  pprocedimiento 
preeestablecido siendo e el personaal auditor independ diente del  área audiitada 
y  deebe  respo onder  a  un  perfil  ppreviamen nte  estableecido  quee  garanticce  su 
capaacidad parra realizarr la auditooría. 
 
Los  resultados  de 
d la  audittoría  se  registran  y y se  transsmiten  al  área 
audiitada.  Co on  poste erioridad  se  abrren  las  accioness  correcttivas, 
corrrespondientes  a  las  no  conformid dades  de etectadas  durante e  su 
desaarrollo. 
 
6.2. SEG GUIMIENT TO Y MEDIICIÓN DE PROCESOS 
 
Para  co ontrolar  y 
y verificarr  la  capaccidad  de  los  proceesos  así  como 
c
verifficar  que  las  caraccterísticass  del  prod ducto  cummple  los  requisitoss,  se 
define la meto odología ppara la aplicación de técnicass estadísticcas. 
 
6.3. SEG GUIMIENT TO Y MEDIICIÓN DELL PRODUC CTO 
 
Con  la  finalidad  de  asegurar  que  se  cumplen  los  requuisitos  para  la 
realización  deel  producto,  las  acctividades  son  revissadas  y  coontroladaas  en 
todaas las fases. 
 
Los registros de ccalidad quue pruebaan las inspecciones  realizadass son 


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FQM

man ntenidos yy conservaados segúnn se detallla en cada a Procedim miento. 


 
6.4. CONTROL DE EL PRODU CTO NO C CONFORM ME 
 
Las  acttividades  no  confoormes  so on  aquella as  que  i ncumplen n  las 
espeecificacionnes definid das para  ellas, es ddecir,  no  aptas 
a paraa su pasoo a  la 
siguiente fasee del proce eso. 
 
Todos  los  contro oles  efecttuados  enn  los  procesos  se  realizan  para 
evitaar  incumplimiento os  a  las  especificaaciones,  que 
q repeercutan  en  el 
siguiente niveel de activvidad. Las  no conformidades pueden sser detectadas 
en  los  distinntos  conttroles  reaalizados  en e los  prrocesos.  SSe  conse ervan 
regisstros de laas no confformidadees indicando la situa ación reall del proceeso y 
la so
olución ad doptada. 
 
6.5. ANÁLISIS DE DATOS 
 
ormación  con  los  ddatos  obttenidos  a  lo  largo  de  todoss  los 
La  info
proccesos  de  que  con nsta  el  sistema  de  gestión n  de  caliidad,  perrmite 
demmostrar la idoneidad d y mejoraar continuamente la a eficacia. 
 
6.6. ACCCIONES CO ORRECTIV VAS Y PREV VENTIVAS 
 
El  SGC  implantad do  ha  de  completaarse  con  una 
u investtigación  de  las 
caussas de  las no confo ormidadess (reales o o potencia ales) dete ctadas, co on  el 
fin d
de desarro ollar y establecer laas corresp pondientess accioness correctivvas o 
prevventivas para: 
 
– Evitarr la repeticción o apaarición de la no conformidad.. 
– Investtigar las caausas de las no con nformidades. 
–  Comp probar  la  implantacción  y  eficcacia  de  las  accion es  correctivas 
  adoptadas. 
–  Regisstrar  los  cambios  en  los  procedimie entos  derrivados  de e  las 
  accionees correctiivas/preveentivas. 
– Estuddiar causass potenciaales de pro oblemas.
– Establecer, imp plantar y rrevisar las medidas preventiv as. 
 
 


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FQM

CONTRO
OL DE MO
ODIFICACIO
ONES 
 
FECHA PRIMERA VERSIÓN : 01‐04‐20
008 
 
VERSIÓN  FECHA  OBJETO  APA
ARTA
MODIFIC.  MODI DE LLA MODIFICA
ACIÓN  DOS 
C. 
FICAC ECTA
AFE
DOS 
 
 
 
     
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 Tem
ma 5 
SISTEMAS DE G ESTIÓN DE CALIDAD 
A

 
DOOCUM MENTAACIÓNN  COMPLLEMENTAR RIA 
DEEL SISTTEMA
A DE G
GESTIÓ E CALLIDAD 
ÓN DE
 
I. Plaanes de CCalidad 
 
II. Plan de Forrmación 
 
Análisis de
III. A e Procesoss y Mejoraa Continu
ua 
 
IV. RRetroalimentación y Satisfaccción del C
Cliente 
 
V. DDiseño del Producto o  
1. Diiseño y Dessarrollo de
el Productoo  
2. Reevisión y Verificación del Diseñoo y Desarro
ollo  
3. Vaalidación d
del Diseño yy Desarrolllo 
 
VI. EEquipos de
e Control y Seguim
miento  
1. Plan de Calibbraciones  
2. Ficchas de Caalibración  
3. Ottros Aspecctos  
 
Prácticos R
Casos P Resueltos  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

I. PLANEES DE CALIDAD 
 
Los  planes  de  callidad  so on  docum mentos  que  esppecifican  los 
proccedimienttos  y  loss  recursoss  que  de eben  apliicarse  a  un  proye ecto, 
procceso,  prod ducto,  servicio  o  ccontrato,  indicando o  tambiénn  quién  debe 
d
apliccarlos y cuuándo. 
 
Los plannes de calidad se diividen en dos partes: 
 
–  Planificación  inicial  quee  para  qu ue  el  Sistema  de  G Gestión  de 
d la 
  Calidadd cumpla ccon los requisitos e especificaddos en el aapartado  4.1., 
  de la noorma ISO 9 9001:20088. 
 
dos  por  la   organización, 
–  Planifficación  por  objetivvos  de  callidad  fijad
  que  deberá  variaar  a  lo  la rgo  del  tiiempo,  puuesto  quee  los  objettivos 
  también lo hacen n. 
 
nificación  del  Sistem
La  plan ma  de  Ge estión  de la  Calidaad  debe  estar 
e
docu umentadaa,  siendo  la  organiización  laa  que  dettermine  loos  conten nidos 
(seggún los objjetivos de calidad e stablecido os por la ddirección),, formatoss y el 
med dio en el q
que se doccumenta.
 
La planificación e es un instrrumento d de gestión n impuestoo por partte de 
la  organizacióón,  de  mo odo  que  laa  alta  dire
ección  debberá  aseggurarse  qu ue  se  
realiza y se doocumenta. Los planes de calid dad puede en ser de:  
 
– Produucción, venta o distrribución.
– Inspección de u un produccto o servicio. 
– Estrattégicos, mmediante eel desarrolllo de los o objetivos aa implantar. 
– Mantenimiento o y controol de equip pos y dispo ositivos dee trabajo.
 
Ejemplo: 
Los planes de calidaad en prod ucción son  documento os en los quue se prete
enden 
estab
blecer sistemas o méto odos de act uación paraa: 
‐ Incremento de la p producción.. 
‐ Reduccción de los ccostes de noo calidad. 
‐ Incremento de la e eficiencia o  productivid
dad de uno o varios subbprocesos 
productivos etc. 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Un  plan  de  caliddad  debee  contener  los  sigu


uientes  eleementos  bien 
definidos: 
 
– Objettivos a alccanzar. Enn caso de  tratarse dde objetivoos ambiciosos 
  cuya  consecució ón  conllevve  un  dilatado  pe eríodo  dee  tiempo,,  los 
  mismoss pueden d desglosarsse en hitoos o metass. 
–  Resp ponsabilidades  asoociadas  paara  las  diferentes
d s  fases  de  la 
  actividaad. 
– Metodología a aplicar paara la conssecución d de los objeetivos. 
– Proceedimientoss e instruccciones qu ue deben a aplicarse. 
– Formaas de insppección, ennsayo, sup pervisión yy auditoriaas en las ffases 
  que corrrespondaa. 
– Sistemmática de gestión de cambioss o modificaciones ddel plan. 
– Cualqquier otra medida necesaria p para alcanzar los obbjetivos. 
– Fechaa de ejecución, seguuimiento yy verificación. 
 
La  exigencia  normativa  dee  ISO  90001:2008,  en 
e relaciónn  a  los  Planes 
Calidad implica que:: 
de C
 
– Deben estar do ocumentaddos. 
– Deben ser cono ocidos y a probados por la alta direccióón. 
– Deben incluir loos objetivoos de caliddad de la organizac ión. 
–  Debeen  mante ener  la  inntegridad  del  Siste
ema  de  G Gestión  de 
d la 
  Calidadd cuando sse planifiqquen o imp plementen cambioss en el missmo, 
  es  decir,  planifiicar  los  ccambios  para  manntener  la  integridaad  y 
  correcto funcionamiento ddel sistema. 
 
Normallmente  lo os  Planes  de  Calidad  de  un na  organi zación  su uelen 
veniir dadas por los sigu
uientes aspectos: 
 
–  Modiificacioness,  cambioos,  reestruucturacion
nes  de  la  organizacción, 
  ya sea een su proccesos prodductivo co omo en el ámbito dee la direccción. 
–  Reclaamacioness  de  clie ntes  por  deficienccias  en  eel  productto  o 
  servicioo. 
–  No  co
onformidaades  de  pproducto  o 
o servicio,,  con  la  appertura  de  las 
  corresp pondientes accioness correctivvas o prevventivas. 
 


133

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

II. PLAN
N DE FORM
MACIÓN 
 
El Plan de Fo ormación e es un doccumento  básico en el Sistem ma de Gesstión 
de  ccalidad.  Mediante 
M él  una  eempresa  garantiza a  que  el  personal  que 
interviene  en  trabajo os  que  aafectan  directame
d ente  a  laa  calidad  del 
prodducto  o  servicio  tenga  laa  suficien nte  comp petencia,  formació ón  y 
habilidad parra ejecutarlo. 
 
n  de  Form
El  Plan mación  ess  un  doccumento  donde  see  recogen n  las 
neceesidades  formativaas  de  cadda  departtamento.  Para  su  desarrollo  se 
requuerirá de d documenttación adiccional en la que se deberá: 
 
–  Determinar  la a  competeencia  neccesaria  de el  personaal  que  realiza 
  trabajoos a que affecten a laa calidad ddel proceso o produucto. 
–  Prop porcionar  los  reccursos  necesarios  para  ssatisfacer  las 
  necesiddades form mativas. 
– Evaluar la eficaacia de lass acciones formativa as ejecutaadas. 
–  Aseggurarse  qu ue  su  perrsonal  es  consciente  de  la  pertinenccia  e 
  importa ancia  de  sus  activiidades  y  su  contriibución  all  logro  dee  los 
  objetivoos y políticca de caliddad de la eempresa.
–  Manttener  reg gistros  aprropiados  para  la  formación
f n,  habilidaades, 
  experieencia y edu ucación. 
 
Deberán  cubrirse  las  neccesidades  formativa as  de  loss  trabajad
dores 
desdde el mom mento de su contrattación o ssu incorpo oración a uun puesto o que 
afeccte  directaamente  a  la  calidadd  de  prod
ducto  o  seervicio.  Addemás  deberá 
prommocionarsse  la  form mación  conntinua,  de ebido  a  la
as  exigenccias  del  acctual 
merrcado  lab boral,  cuyos  vert iginosos  cambios,  hacen  necesariaa  la 
actuualización,,  renovacción  y  am mpliación  de  cono ocimientoss  de  manera 
permmanente. 
 
Además la organ nización deeberá evaaluar, a inttervalos pperiódicoss que 
los  ccursos  o  jornadas  realizadass  dentro  del  Plan  de  forma ción  han  sido 
eficaaces para el correctto desarroollo del pro oceso o prroducto m mediante: 
 
– Revisiión de las mejoras aalcanzadas por la orrganizacióón. 
–  Correecto  desaarrollo  de l  trabajo  y  disminnución  de   coste  de e  no 
  calidad, reclamacciones de  cliente, etc. 


134

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

La  orgaanización  deberá  ddejar  registro  de  las  evaluaaciones  de 


d la 
form
mación, deejando connstancia dde los siguientes asp
pectos: 
 
– Objettivo y finallidad del ccurso. 
– Respo onsable dee evaluaciión. 
– Plazo de evaluaación. 
– Método de evaaluación.
 
III. ANÁ
ÁLISIS DE PR
ROCESOS YY MEJORA
A CONTINUA 
 
mplantar  un  Sistem
Para  im ma  de  Gestión 
G de  la  Cali dad  hay  que 
idenntificar tod
dos los procesos y eestablecer métodoss de mediición y análisis 
de  cada  uno o  de  ello
os,  determ minando  las  accio
ones  a  eejecutar  y 
y las 
herrramientas a utilizar..  
 
Es  imprescindiblle  disponer  de  insstrumentoos  para  laa  medidaa  del 
funccionamien nto del sisttema de ggestión de
e calidad, ttanto del  cumplimiento 
de  los  proced dimientoss  aplicadoos  como  de 
d los  objjetivos  m arcados  o 
o los 
estáándares prrefijados.  
 
Ejemplo: 
 
Anualmeente, el Com mité de Direección establece los objetivos de  la organizaación, 
relaccionados co on el cumplimiento dee procedimientos y la ssatisfacciónn de los clie entes, 
los  ccuales  serán
n  representtados  por  ííndices,  cuyyo  cumplim miento  se  coontrolará  en 
e las 
reuniones menssuales de dicho Comitéé. 
Cuando alguno de los índices m muestra ten ndencias de e incumplim miento, el Co omité 
crea  un  equipo  de  trabajo o  con  el  fin  de  que  le  proponga  las  accioness  de  mejoraa  que 
pued dan  servir  para  modifficar  la  tenndencia  de e  dicho  índ
dice  y  alcannzar  el  objjetivo 
proppuesto. 
Un  Com mité  de  objjetivos  estuudia  la  mo odificación  de  los  esttablecidos  en  la 
organización a llos efectos de que, meediante el ccumplimientto de los m mismos, se p pueda 
alcan nzar la comp pleta satisfaacción de loos clientes yy la excelencia de la gesstión. 
 
Deben aplicarse procesos  de seguim miento, me edición y mmejora paara: 
 
– Demoostrar la coonformidaad de prod ductos fab
bricados. 
–  Conffirmar  que  el  sisteema  de  gestión  de 
d la  caliidad  funcciona 
  correctamente. 
– Mejorar la eficaacia del sistema de gestión de la calidaad. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Refoorzar
:

Los
Medir: Analizzar

Resultadoss de loos Cada una de


productos/proceso
os las meediciones

Corrreg
irr

Las

 
La  mejoora  continnua  de  la   eficacia  del  SGC  es 
e uno  dee  los  objettivos 
que se preten nde alcanzzar al gestionar sus recursos.
 
Se entieende por mejora coontinua el sistema q que desarrrolla la me ejora 
crecciente  de  la  entidadd,  sin  neccesidad  deel  impulso
o  permaneente  del  líder, 
una  vez que sse han esttablecido  los mecanismos ad decuados  de actuacción. 
Los  procesos  de mejorra deben sser permaanentes y  continuo s, ya que  sólo 
de  esta  form ma  se  pu uede  garrantizar  laa  satisfaccción  del  cliente  y  la 
supeervivenciaa de la orgganización . 
 
La  meddida  de  lo os  productos  puedee  aportar una 
os  procesoos  y  de  lo
seriee de datoss que seráá necesarioo analizar si querem mos cerrarr el sistemma de 
la  m
mejora  con ntinua  o  círculo 
c dee  Deming.  Cuando  el  númeroo  de  dato os  es 
reduucido, su aanálisis puuede realizarse med diante el eestudio deetallado de los 
mismmos,  pero o  a  medid
da  que  see  va  dispo oniendo  de 
d una  m ayor  canttidad 
emp pieza a serr necesariaa la aplicaación de té écnicas estadísticas  adecuadaas. 
 
El sistema deberrá facilitarr tanto la  identificacción de la  necesidad de 
implantación  de  las  té écnicas  esstadísticass  más  idó óneas  parra  la  serie
e  de 
datoos  disponibles  com mo  su  utilización  co orrecta,  para 
p lo  cuual  habrá  que 
orgaanizar la tooma y reccopilación  de los datos oportunos en ccondicione es de 
máxxima fiabilidad. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

El  fund
damento  de  d la  apl icación  de e  los  méttodos  esttadísticos  a  la 
indu
ustria estáá basado e en la hete rogeneidaad de los productoss. Una me edida 
nunca  puede  ser  exactta  y,  por  tanto,  todos  los  productos  fabricado os  no 
son de la mismma medida. 
 
El  conocimiento o  de  cóm mo  se  está  comp portando  un  procceso, 
meddiante  téccnicas  esttadísticas,   indica  laas  posibilidades  dee  mejora..  Las 
técn
nicas  estaadísticas  son  apliicables  a  a produccciones  enn  serie  o  a 
prod
ducciones continuas. 
 
Pueden n  utilizarsse  distintaas  aplicaciones  de e  la  estaadística  en  el 
cum
mplimiento o de objetivos. Las m más utilizaadas son:
 
•  Gráficcos  de  co
ontrol:  Detterminació ón  de  punntos  fueraa  de  control  y 
  de tend dencias. 
•  Distrribucioness  de  frec uencia:  Cálculo 
C dee  la  capaacidad  de e  las 
  máquin nas, instalaaciones y  procesos. 
•  Tablaas  de  mue estreo:  Reeducción  del  núme ero  de  loss  elementtos  a 
  inspecccionar. 
• Correelaciones yy regresióón: Determ minación d de la relacción entre e una 
  causa yy un efecto o. 
• Diseñño de expe erimentoss: Se debe en estable ecer los m mecanismo os de 
  medició ón de cada uno de  los procesos para intentar reecopilar to odos 
  los  dattos  posiblles,  para  analizarlo os  y  dem
mostrar  laa  idoneidaad  y 
  eficaciaa del  siste
ema  de  geestión  de  calidad  y  para  eva luar  dond de  se 
  puede rrealizar la mejora coontinua.
 
Existen  muchas  áreas  donnde  puede en  aplicarrse  el  aná lisis  de  daatos. 
unas de ellas son: 
Algu
 
– Satisffacción del cliente.
– Proveeedores. 
– Confo ormidad de productto. 
– Caraccterísticas y tendenccias de loss procesoss. 
 
Además,  la  organización  ppodrá  esttablecer  la as  áreas  qque  considere 
oportunas  para 
p med dir  la  mmejora  de  los  procesos  (tiempos de 
manntenimiento de  quipos, reproocesos intternos, etcc.). 


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FQM

Las  actuaciones  encaminaadas  a  la  mejora  coontinua  ddel  SGC  deeben 


teneer  un  caráácter  siste
emático,  no  limitán
ndose  a  actividade
a es  de  caráácter 
espoorádico, eesfuerzos  puntualess de la Dirrección o  correccióón de defe ectos 
partticularmen nte  grave es.  Debenn  integraarse  en  el  SGC  cconstituye endo 
activvidades  para 
p todoss  los  emppleados,  admitiénd
a ose  sin  reeparos  enn  las 
exigencias del día a día. 
 
IV. RETR
ROALIMEN
NTACIÓN YY SATISFAC
CCIÓN DEL CLIENTE 
 
La  ssatisfaccióón  del  cliiente  es  un  aspecto  muy  importantte  dentro o  del 
Sisteema  de  Gestión 
G de 
d la  Caliidad.  Porr  tanto,  se 
s debe  eestablecer  un 
sisteema para conocer ssu grado d de satisfaccción. 
 
La mejo or forma d de conoceer la satisfacción de el cliente  es la conssulta 
permmanente  sobre  la  calidad  ddel  producto  y  serrvicio  quee  ha  recib bido, 
recaabando infformación n sobre loss siguientees aspecto os: 
 
– Calida ad y fiabiliidad de loos productos o serviccios suminnistrados. 
– Condiiciones en las que see encuenttra el prod ducto en eel momentto de 
  su utilizzación. 
–  Cum mplimiento o  de  exxpectativa as  en  cu uanto  a  duración  y 
  prestacciones. 
–  Trato o  recibido
o  de  la  oorganizacción  y  de todo  suu  persona al  en 
  contactto. 
– Cump plimiento d de plazos  prometido os. 
– Agilid
dad y flexib bilidad en  las entreggas. 
– Serviccio postventa incluiddas reclam maciones.
– Seried dad comerrcial en prromesas yy relacione es. 
– Faciliddad para d devolucionnes. 
 
La  mejor  forma  de  tenerr  seguridaad  respeccto  a  las  opinioness  del 
nte  sería  preguntarle  directamente
clien e,  median nte  encueestas  lo  más 
perssonalizadaas  posible e.  En  casoo  de  que  esto  resu
ulte  difíci l  o  queraamos 
commplementaarlo  con  otros 
o aspeectos  que  podemoss  calcular  internamente 
podríamos atender a lo os siguienttes indicad dores: 
 
– Índicees de reclaamacioness o devolu uciones dee clientes. 
– Cump plimiento de plazos  de entregga. 


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– Reduccción de p plazos de eentrega.
– Resultados de aauditoríass de produ ucto. 
– Fidelidad de clientes quee compran n repetidamente. 
– Costee de los servicios poostventa exxtraordina arios y las  garantíass. 
– Maniffestacione es expresaas de felicitación po or parte dee clientes. 
– Premios o galardones dee calidad recibidos.
– Relación entre el númeroo de pedid dos y el de e ofertas ppresentad das. 
 
Los prinncipales m
métodos ppara conoccer la satisfacción dde los clie entes 
son  los  Cuesttionarios  de  Satisfaacción,  pe
ero  a  la  vez 
v han  suurgido  nuevos 
métodos que pueden aaportar la  misma infformación n, como soon: 
 
– Investtigacioness de Mercaado. 
– Benchhmarking. 
– Clientte misteriooso. 
 
Cada  organizació
o ón  deberáá  utilizar  los  méto odos  que  resulten  más 
adeccuados,  en  funciónn  de  su  ta maño  y  necesidade
n es,  ya  quee  la  norma  de 
referencia  noo  establecce  una  meetodologíaa  concreta  de  trabbajo,  si  bie en  sí 
estaablece  la  obligació
ón  de  utiilizar  estaa  informa ación  parra  emprender 
accioones de mmejora con ncretas. 
 
V. DISEÑ
ÑO DEL PR
RODUCTO
 
El  d
diseño  y  desarrollo o  de  un  producto o  o  serviccio  es  el  conjunto o  de 
activvidades  que 
q transfforman  lo os  requisittos  de  loss  clientes  o  normattivos 
en ccaracterístticas del p producto
 
Al llevar las actividades dee calidad h hasta el disseño de p roductos yy de 
proceso os  se  estáá  consagraando  el  principio 
p de 
d la  caliddad  total,  que 
conssiste  en  prevenirlo os  por  toodos  los  medios  para 
p que  no  llegueen  a 
prodducirse. 
 
El  diseeño  y  de esarrollo  de  un  producto suponenn  actividades 
commplejas  co ompuestas  de  divversas  fases  y  qu ue  debenn  planificcarse 
atenndiendo a varias con nsideracioones como o: 
 
– Respo onsabilidad de las ppersonas in ntervinien ntes. 


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– Sistemmática parra la revisiión, comp probación y validacióón del disseño. 
–  Interrvención  en e el  prooyecto  de e  diseño  de 
d las  disstintas  paartes 
  implicadas,  com mo  clientees,  provee edores,  organismo
o os  notificaados, 
  etc., teniendo en n cuenta qque éste p puede sufrrir modificcaciones d de su 
  planificcación. 
 
o,  la  norm
Por  ello nsiste  en  la  necesiddad  de  que  en 
ma  de  refeerencia  in
todoo  momento  se  coo ordinen  laas  accionees  de  los  distintoss  equipos  que 
partticipan  en n  la  operación,  aal  objeto  de  eliminar  las  diferenciaas  y 
discrepancias que pued den obstacculizar el ttrabajo. 
 
El  diseeño  es  un u requissito  norm mativo  qu ue  se  applicará  a  las 
orgaanizacionees que lo  realicen, ppero, en e el caso contrario, p odrá exclu uirse 
del aalcance dee la mismaa, con la ccorrespond diente justificación.. 
 
Para  laa  realizacción  del  diseño  de  d un  prroducto  oo  servicio o,  la 
orgaanización  deberá te ener unos  elemento os o requisitos de eentrada, ccomo 
son::  requisittos  funcionales  oo  de  dessempeño,  requisitoos  legale es  o 
norm mativos ap plicables, diseño o  productoss similaress o pareci dos, cualq quier 
requuisito  quee  venga  co ondiciona do  de  loss  clientes  o  de  cuaalquier  aggente 
exteerno y pueeda interve enir de fo rma direccta en el diseño. 
 
1. DISEÑ ÑO Y DESA ARROLLO  DEL PROD DUCTO 
 
Paraa cada pro oyecto de ecidido po or la Dirección se de ebe crear  un equip po de 
diseeño  compuesto  por  el  perso onal  adeccuado  y  dirigido 
d poor  un  jefe  de 
proyyecto,  qu uien  será  responsaable  de  la a  coordinnación  dee  los  trab bajos 
entrre todos lo os miemb bros particcipantes.
La  ccoordinacción  se  re efiere  al  establecimmiento  de  las  diveersas  fases  o 
distiintas  parttes  del  prroyecto  y  al  cumplimiento  de 
d los  dattos  de  parrtida 
señaalados  por  p los  requisittos  del  cliente,,  las  pprescripcio ones 
reglamentariaas,  las  expectativas  del  mercado o  o  las  experien ncias 
commerciales d de la organización.
 
El  equipo  del  prroyecto  ddetermina,  en  prim mer  lugar,   los  datos  de 
parttida  del  diseño, 
d teniendo  enn  cuenta  los  requisitos  soliccitados  po or  el 
clien
nte,  los  daatos  sumiinistrados   por  el  de
epartamento  de  M Marketing  y  las 
sugeerencias aportadas por el de  servicio post venta. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

La  finallización  de
el  trabajoo,  tras  las  distintas  fases  a  reealizar,  esstará 
marrcada  por  la  confe ección  de  la  docum mentación n  suficien te,  en  do onde 
qued den  reflejjados  con  precisiónn  los  datos  finales  del 
d diseñoo  y  desarrrollo, 
tantto  en  lo o  que  se e  refieree  a  espe ecificacion
nes  técniicas  com mo  a 
caraacterísticas de serviccio. 
 
Así los rresultadoss del diseñño y desarrrollo deben: 
 
– Cump plir los requisitos dee entrada.
– Propo orcionar in nformacióón para la  compra d de materiaas primas y su 
  produccción o preestación deel servicio. 
– Hacerr referenciia a los criiterios de aceptació ón de prodducto. 
–  Especificar  lass  caracterrísticas  esspeciales  del  prodducto  que  son 
  esenciaales para eel uso corrrecto y seg guro. 
 
El  diseñño  y  desarrollo  dee  un  producto  o  servicio  l leve  asocciado 
siem
mpre  la  realización
r n  de  un  prototipo o,  sobre  el  que  see  probaráán  y 
commprobarán sus cualid dades en llas siguien ntes fases. 
 
2. REVISSIÓN Y VE ERIFICACIÓ ÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLLO 
 
Constituyen el co onjunto dee actuacio ones encam minadas aa asegurarr la 
conveniencia, adecuación  y eficacia del diseño según loos requisittos 
establecidos. 
 
Durantee  la  ejecución  y  desarrollo  del  proceso  p dde  diseño  la 
orgaanización  deberá  re ealizar  revvisiones  de 
d sus  ressultados  ppara  ver  si  se 
cummplen  los  requisitoss  establecidos  en  lo os  datos  de 
d partidaa  del  clien nte  y 
paraa detectarr cualquier problem ma que se  haya pod dido preseentar, dejaando 
todaas las revissiones doccumentaddas y regisstradas. 
 
La revissión del diseño se reealiza paraa: 
 
– Evaluar la capacidad de llos resultaados del diseño y deesarrollo. 
– Identificar los p posibles p roblemas que pued da ocasionnar y proponer 
  las acciones nece esarias. 
 
Con  estta  etapa  se  puedeen  corregir  defecto os,  eliminaando  costtosas 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

corrrecciones  de  los  prrocesos  y  rechazoss  de  productos  term minados.  Esta 
revissión  debee  realizarrse  por  pparte  de  los  diseñ ñadores  ccon  ayudaa  de 
técnnicos de ottras especcialidades,, producciión, marke eting, commercial, etc. 
 
Durantee  el  desarrollo  del  diseño  deberán 
d realizarse 
r verificaciones 
med diante  la  revisión  de  docum mentos  y  datos  dee  partida  del  cliente  o 
provveedor,  comparaci
c ión  con  otros  disseños  sim milares,  rrealización n  de 
ensaayos  y  pruuebas  en  laboratorrio  u  orde enador  para  ver  su  adecuación  a 
las eespecificacciones o n necesidades del clie ente, anottando los  resultado os de 
dich
has pruebaas y contro oles. 
 
3. VALIDDACIÓN D DEL DISEÑO O Y DESAR
RROLLO 
 
La  ffase  de  validación
v del  diseeño  pretende  aseg gurar  quee  satisface e  las 
expeectativas del cliente 
 
Se  deb be  comprrobar  que  el  pro oducto  reesultante  satisface e  los 
requuisitos del cliente assí como laas expectativas del m mercado. 
 
Normallmente,  laa  fase  de   validació ón  suele  realizarse 
r mediante e  un 
ensaayo  por  un  organismo  acredditado  o  por 
p el  prop pio  clientee.  La  principal 
diferencia sob bre la fasee de verif icación ess que el clliente veriifica la validez 
del ddiseñorealizado.  
 
Los cammbios que se produzcan sobrre el diseñ ño deberánn someterse a 
proccesos  de  revisión,  verificacióón  y  validdación,  al  igual  quue  los  diseños 
originales  parra  verificaar  que  el  ccomportamiento  o  funciona miento  de e  los 
mism mos es correcto de acuerdo aa los datoss de partid da. 
 
Para  unn  correctoo  control  de  Diseñoo  y  Desarrollo  de  uun  produccto  o 
servvicio deberán tenersse en cuennta los sigguientes asspectos: 
 
•  Elaborar  planes  documentaados  de e  diseñoo,  asignaando 
  responssabilidad  en  cada  aactividad  del  desarrollo  y  maanteniénd dolos 
  al día a medida q que el diseeño evolucciona. 
•  Las  actividad des  de  diseño  deberán  están  pperfectamente 
  coordinnadas  y  see  incluye  en  las  mimas  a  pe
ersonal  dee  los  distiintos 
  departaamento  de  la  emppresa  que  puedan  estar  impplicados  en  e la 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

calid
dad del mismo. 
•  Se  establecen
e n  documeentalmente  los  dattos  finalees  del  disseño, 
  satisfacciendo los datos de  partida, laas disposiciones regglamentarrias y 
  las  carracterísticas  de  laa  empressa,  deterrminando  criterioss  de 
  aceptacción y caraacterísticaas críticas. 
• Los diiseños y desarrolloss debe serr: 
– Revisaados, garaantizando  la ausenccia de fallo
os en el fu turo. 
– Verificados, eviitando errrores en laa operacióón de diseñño. 
– Validaados, aseggurando eel éxito del elemento o diseñad o. 
 
Es recoomendable e hacer unn diagram ma de flujo
o, donde sse encuen ntren 
los  d
datos  de  partida,  los  protottipos  o  productos  fabricadoos  y  dond
de  se 
vayaan  registraando  las  modificacciones  o  cambios  y  el  compoortamiento  en 
cadaa una de laas fases que conllevva el diseñ ño. 
 
VI. EQUIPOS DE CONTROL YY SEGUIMIEENTO 
 
Los  equipos  de 
d contro ol  y  seguimiento  so on  dispossitivos  emmpleados  para 
commprobar qu ue un prooducto o sservicio ess conforme a las esppecificacio ones 
del ccliente o eespecificaaciones no ormativas
 
En  el  mantenim miento  dee  un  SGC  se  em mplearán  equipos  para 
conttrolar  quee  tanto  los 
l proceesos  como o  los  pro oductos  rresultantes  se 
ajustan  a  las  que  les  sean  de  aplicación n.  Esto  immplica  la  necesidadd  de 
poner de rrecursos d
disp documentaales, mate eriales y h humanos,  entre loss que 
se pueden citar: 
 
pos  de  me
–  Equip edición  addecuados.  Son  los  instrumenntos  y  equ uipos 
  de  segguimiento o  y  medición  capaces  de  d propoorcionar  una 
  comparración  ad decuada  entre  loss  producttos  resul tantes  y  sus 
  requisittos. 
– Plan d
de Calibración de loos instrumentos de medida. EEn el mism mo se 
establecen  los  sistemas 
s dde  comprrobación  de  los  innstrumenttos  y 
  equiposs a fin de ggarantizarr la correccción de la as medidass. 
– Fichass de calibrración parra cada un no de los instrumen tos. 
– Perso
onas experrto en el m manejo y ccalibración n de aparaatos. 
–  Cuartto  acondiccionado  ppara  depo ositar  instrumentoss  y  patron nes  y 
  hacer  las  medidaas  de  preecisión.  Ess  decir,  los  equiposs  de  medición 


143

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  deberán  calibrarrse  o  verifficarse  seegún  los  intervalos  especificados 


  en  el  Plan 
P de  Calibracio
C nes.  Paraa  ello  deb berán  usaarse  patrones 
  trazablees a otros de mayorr precisión n nacionalles o interrnacionale es.  
 
Además  deberán  mantennerse  los  registross  resultanntes  de  estas  e
operaciones ccomo evid dencias dee que las m mismas se han llevaddo a cabo o. 
 
Otras  actuacione
a es  que  deeben  llevaarse  a  cabo  con  loos  equipo os  de 
med dición son las siguientes: 
 
– Ajustaarse o reajustarse ccuando seaa necesario. 
– Identificarse paara poder  determinar el estad do de calibbración. 
– Proteegerse con ntra ajustees que pud dieran invvalidar los  resultado os de 
  la mediición. 
– Protegerse con ntra los da ños y el deterioro.
 
1. PLANN DE CALIB BRACIONEES 
 
Es uun docume ento crea ado por laa organiza ación con  la finalidaad de recoger 
distiintos aspe ectos mettrólogicoss relaciona ados con llos equipoos de med dida, 
tales  como  fechas 
f de
e  realizaciión  de  las  calibracciones,  peeriodicida ades, 
instrruccioness  o  méttodos  paara  llevarlas  a  cabo,  c inccertidumb bres, 
conccluyéndosse finalme ente con vvalidez, o no, del eq quipo. 
 
El  objeetivo  finall  de  un  Plan  de  Calibració ón  es  aseegurar  qu ue  la 
inceertidumbree  asignada  a  cada  elemento o  y  proced dimiento  de  medid da  es 
com
mpatible  con c los  requisitos
r   del  prooducto.  Necesita 
N llos  siguie
entes 
elemmentos ad dicionales: 
 
–  Archivo  de  dattos  compuuesto  por  el  inventtario  de  innstrumenttos  y 
  las fichaas de idenntificación . 
–  Diagrrama  de  niveles 
n doonde  figurran,  agrup pados  y  oordenadoss  por 
  niveles  de  calibración,  todos  los  l patro ones,  insstrumento os  y 
  accesorrios. 
– Ficheros de instruccione s en dond de figuran los proceddimientoss de 
calibracción y de ccálculo dee la incertidumbre d de los instrrumentos. 
–  Etiqu
uetas  de  calibración
c n,  en  form
ma  de  pequeños  a dhesivos  que, 
  colocad das  en  cad
da  equipoo  nos  indiccan  la  feccha  de  la  última  y  de 
d la 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  próximaa calibración. 
–  Calendario  de  calibraación  para  llevar  a  cabo  con  rigo or  la 
  distribuución  tem mporal  dee  las  fase es  de  calibración  y  su  estricto 
  cumplim miento. 
–  Cartaa  de  trazabilidad  quue  refleje  gráficamente  la  caadena  intterna 
  de calibbración co on patronees de crecciente caliidad metrrológica, h hasta 
  llegar  al  patrón n  externoo  nacionaal/internaccional,  atteniéndosse  al 
  principiio  de  qu ue  cualquuier  cade ena  de  calibración
c n  ha  de  ser 
  descend dente  a  través  de  los  nivele
es,  sin  salttos  atrás  y  sin  cerrrarse 
  sobre sí misma. 
 
2. FICHA AS DE CALLIBRACIÓN N 
 
Estas ficchas debe en reunir las siguien ntes caractterísticas:  
 
– Seránn simples yy fáciles dee cubrir e interpretar. 
– Recoggerán la in nformació n de form ma útil y co oncisa. 
–  Permmitirán  la  anotacióón  del  mayor 
m númmero  de  calibraciones 
  posibles, con el fin de no inncrementar en exce eso la doccumentación. 
Tanto  las  características  yy  demás  datos 
d del  instrumeento  como o  los 
  sucesivos  resultaados  de  las  calibraaciones  de eben  ser  reflejado os  en 
  unas ficchas que p permitan sseguir su e evolución. 
–  Debeerán  estar  debidam mente  iden ntificadas  y  numeraadas,  si  existe 
  más de una fichaa por instrumento.
 
3. OTRO OS ASPECT TOS 
 
Las  calibracioness  a  realizzar  por  una  empre esa  para  mantener  los 
equipos en co orrecto esstado, pueeden ser iinternas yy externass. En el primer 
o,  la  orgaanización  dispondrrá  de  loss  medios  y  recurrsos  humanos 
caso
adeccuados  paara  asegu urar  su  vaalidez,  dissponiendo o  de  proccedimientos  e 
instrrucciones  de  calib bración,  patrones  y  forma ación  téccnica  para  el 
perssonal. 
 
En  cualquier  caso,  cualq uier  orgaanización  podrá  suubcontrataar  el 
procceso  de  las  calibracioness,  acudiendo  com mo  norm a  generaal  a 
orgaanismos  acreditad dos  por  ENAC  en  e ese  tipo  dee  calibración. 
(wwww.enac.ess). 


145

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Cuando o  se  deteecte  la  deesviación  de  un  equipo,  la   organizaación 


tomará  las  medidas 
m necesariaas  sobre  el  propio o  equipo   y  sobre e  los 
prod ductos que puedan estar afecctados por una inco orrecta meedición. 
 
Es  neceesario  desstacar  quee  como  paarte  de  loos  equiposs  involucrados 
en  el  proceeso  de  mediciónn  deben  contemp plarse  loos  prograamas 
informáticos  utilizados  en  acctividades  de  segu uimiento  o  medición, 
sommetiéndosee por tanto cuando  sea necessario, a co ontrol de ssu capacid dad. 
 
La obliggación de  calibrar yy mantene er los instrumentoss y equipo os de 
med dida  utilizaados  en  la  verifica ción,  es  siempre 
s de 
d acuerdoo  al  grado  de 
exacctitud  de  las  toleraancias  y  mmedidas  establecid
e das  por  laa  organizaación 
paraa un produ ucto o un proceso.
 
Igualmeente  los  patrones 
p de  refere encia  debeen  de  serr  contrastados 
periódicamen nte  de  acuerdo 
a con  pro ocedimienttos  que  señalen  las 
operaciones  a  realizaar  y  su  frecuenccia,  conservando  los  regisstros 
resuultantes, qque podrán ser soliccitados po or el clientte o su reppresentan nte si 
así sse ha acordado prevviamente.  
 
En la caalibración  de cada eequipo, se e dejará cconstanciaa mediantte un 
Informe de Caalibración,, donde see indique: 
 
– Fechaa de calibrración. 
– La preecisión. 
– Los paatrones em mpleados , certificad do y tolerancia de l os mismos. 
– Nº dee equipo. 
– Medicciones reaalizadas coon Tª y Hu umedad re elativa. 
– Resultado final y desviacciones obttenidas. 
 
Los  innstrumentos  o  eqquipos  deben  d te
ener  un  registro  de 
idenntificación, en prime er lugar ppara identificarlos y controlarrlos y por  otro 
ladoo para quee señale su estado  de calibraación, el cual se deffine en el  Plan 
de  CCalibraciones  a  travvés  de  paarámetros  como  la frecuenciia,  el  méttodo, 
los ccriterios d
de aceptacción o recchazo, las  condicion nes ambieentales en que 
debeen realizarse y las d decisioness a tomar ccon los ap paratos recchazados. 
 
 


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FQM

Los  resultados  de  calibracción  de  loos  equiposs  de  verifficación  deeben 
consservarse  mediante  registros  adecuados a s  debie ndo  revisar 
retroospectivamente  laa  validezz  de  aq quellos  que  corrrespondan  a 
instrrumentos en los que se haya  detectado algún de esajuste. 
 
Los  equipos  de  verificaciión  deben  maneja arse  y  almmacenarse e  de 
form
ma adecuaada a su p precisión yy uso, evittando acciones o sittuacioness que 
pued dan deterriorarlos. 
Las  opeeraciones  de  calibrración  deben  realizzarse  con  la  frecue encia 
señaalada  en  un  calen ndario  prreviamentte  estable ecido  po r  el  Plann  de 
Calibbraciones  en  funcción  de  la  precisió ón  que  requiera 
r el  processo  o 
prodducto,  el  uso  o  maanejo  del  equipo  y  y la  importancia  dee  las  posibles 
desvviaciones q que puedan ocurrirr. 
 
a) Formmación del personal
La  Metrología  ess  una  técnnica  senciilla  pero  relevante.
r .  No  pode
emos 
encaargar de rrealizar las medidass a person nal sin  forrmación  nni  experiencia. 
Todo o  verificaador  deb be  conoccer  la  fo orma  corrrecta  dee  utilizar  los 
instrrumentos  que  emp plea  y  el  ssistema  dee  calibración,  así  coomo  teneer  las 
nociiones  preecisas  sobre  tolerrancias,  ajustes, 
a sistemas 
s de  unidaades, 
instrrumental y patrone es. 
 
b) Cuarrto Acondiicionado
Toda  medida 
m de
e  una  maggnitud  esttá  afectad da  de  un  error  deb bido, 
entrre  otras  causas, 
c a  la  variacción  de  las 
l condicciones  am mbientales  de 
hummedad, preesión y tem mperaturaa. 
 
  Para disminuir este  probleema las salas  de m medición pprecisan de un 
ambbiente con ntrolado, aal menos  en lo que e se refiere e a los paarámetros  más 
impo ortantes,  mantenie endo  la  ttemperatu ura  en  200  ±  2  ºC,,  la  humeedad 
relattiva  por  debajo 
d del  65  %,  a usencia  de 
d polvo  y  y de  corrieentes  de  aire, 
elim
minación  de d vibracio ones  y  ruuidos  y  la disposición  de  unna  iluminaación 
adeccuada. 
 
Dado  que 
q en  lass  medidass  realizadaas  a  la  inttemperie  no  se  pue eden 
lógiccamente  mantener  estas  ccondiciones,  se  procurará  sin  emb bargo 
realizar las meediciones en el mom mento en que las co ondicionees ambienttales 
mennos se alejjen de las descritas  como más adecuad das. 


147

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
po adecuaado 
c) Equip
Cada  tipo  de  me
edición  reequiere  el  instrume
ento  adec uado  y  co
on  la 
exacctitud precisa. Así,  por ejemplo, no se e pueden  apreciar m milésimass con 
una calibre m
manual ni sse deben uutilizar insstrumento os de alta  precisión para 
meddidas groseras. 
 
   


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FQM

CASO PR
RÁCTICO R
RESUELTO Nº 1 
 
Retroallimentació
ón de Clie
entes 
 
Una em mpresa de edicada a  la fabricación de m muebles dee alta caliidad, 
tiene como compra la  materia pprima sem mielaborad da, para aa continuaación 
meccanizarla, barnizarlaa, montarla y armarrla. La disttribución dde mueble es se 
realiza en tod da España. 
 
Se  desccribe  a  co
ontinuacióón  una  situación  de e  trabajo  habitual  en 
e la 
que confluyen n varios prroblemas.. 
 
En  el  proceso  de  embaalaje,  trass  el  paso o  por  la  máquinaa  de 
meccanizado  (100 
( piezas/hora),  se  deteccta  que  varias 
v de  las  piezas  de 
meccanizados  presentan  defectoos  de  disttinto  tipo,,  concretaamente  en  10 
piezzas  la  maddera  ha  sido 
s arañaada,  10  piezas 
p no  presentann  las  med didas 
adeccuadas  y  2  piezass  no  han  sido  fabricadas  con  el  tip o  de  madera 
soliccitado. Para cumplir con los rrequisitos y especificaciones  del cliente, se 
proccede a desembalar  las piezass para vollver a pasarlas por  el processo de 
meccanizado. En aquello os casos een los en lo os que estto no es pposible se opta 
por rehacerlas. 
 
El  servvicio  de  entrega  de  estaa  empressa  está  externalizado 
subccontratándose  a  una  u emprresa  de  transporte
t e,  para  d e  este  modo 
m
elim
minar los costes de p personal ppropio. En n este sentido, ha hhabido algunas 
quejjas por en ntregas con el materrial golpeaado. 
 
do  para  an
Por  tod nalizar  la  satisfacció
ón  del  clie
ente,  se  hha  optado
o  por 
elab
borar  un  cuestionaario.  El  m modelo  elegido  ess  cerrado  y  con  cinco c
posiibles  resppuestas  que 
q abarccan  desde e  la  máxxima  hastta  la  mín nima 
satissfacción  y 
y en  el  que  se  anaalizan  distintas  cue estiones  een  relació
ón  al 
servvicio y los productoss generados. A conttinuación se reprodduce una ttabla 
con los resultados obte enidos. 
 
 
 
 
 


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FQM

RESPUEESTAS A LO OS CUEST IONARIOSS DE CALID DAD 


 
  5  4 3 2 11  TOTAL
1  14 11   
2  3  10 1 11   
3  2  5 4 2 22   
4  7 6 2    
5  5  7 1 22   
6  1  9 2 3    
7  2  11 1 1    
8  1  2 2 5 55   
9  1  9 3 1 11   
10  1  9 3 1 11   
  16  83 23 155 111   
 
 
 
 
SE PIDEE: 
 
1.  Asignnación  de
e  un  valorr  a  cada  uno  de  lo
os  ítem  d e  respuessta  y 
porccentajes d
de respuesstas. 
2. Propposición de e un posibble modelo de encuesta paraa ver el grado 
de satisfacción de los clientes. 
 
SOLUC CION 
 
 
1. 
‐ Muy in nsatisfech
ho (7,4%)
‐ Insatissfecho (10
0,1%) 
‐ Neutro (15,6%) 
‐ Satisfeecho (56%%) 
‐ Muy ssatisfecho (10,8%) 
 
 
 
 


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FQM

2. Modelo de enccuestas 
 
  1 2 3 4  5
1‐Informaación recibid
da sobre   
los  producctos/  servicios 
s
propoorcionados p
por la empreesa 
2. Calidad de servicios         
3. Calidad de productos         
4.  Calidaad  de  los  se
ervicios         
en  reelación  conn  los  ofreciddos  por 
la competencia 
5.  Calidad  de e  los         
productos  en  relación  con  c los 
ofreccidos por la competenccia 
6.  Preccio  de  nuestros         
servicios  en  relación 
r co
on  los 
ofreccidos por la competenccia 
7.  Garantía  de         
cump plimiento  del  servicio 
s
soliciitado 
8.  Punttualidad  en  e los         
plazoos acordado os 
9. Claridad / calidad d de las         
oferttas  –  presup puestos 
preseentados 
10. Caliddad  en la attención         
que  recibe  de  las  personas  de 
nuesstra Empresa 
11.  Capaacidad  técn nica  de         
las  p
personas  dee  nuestra  empresa 
que  le  atiend den  directaamente 
(commercial,  enccargados,  técnicos 
especialistas,  servicios  de 
repasos, etc.) 
12.  Sattisfacción  global         
respeecto a nuesstra empresa 
 
1:  MUY  SATISFECH HO  2:  SATIISFECHO  3::  NEUTRO  4:  INSATISSFECHO  5:  MUY 
INSA ATISFECHO 
   


151

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CASO PR
RÁCTICO R
RESUELTO Nº 2 

Equipos d
de Contro
ol y Seguim
miento 
 
 
Una em mpresa dedicada a la fabricacción de muebles dee alta calid dad y 
grann  precio,  tiene  com mo  principal  actividad  comprar  la  m material  prima 
semmielaborad da,  y  partir  de  aqquí  mecaanizarla,  barnizarla,
b ,  montarrla  o 
armarla  y  serrvirla  a  lo
os  clientess  de  todaa  España,  y  se  enc uentra  co
on  el 
siguiente caso o: 
 
Al pasar las piezaas por la m máquina d de mecanizado, unaas 100 piezzas a 
la  hora,  detecta  a  la  hora 
h de  e mbalar  y  disponer  a  envío  qque  10  piiezas 
estáán defectuuosas, ya  que la maadera ha ssido araña ada, otrass 10 piezaas no 
tienen la med dida solicittada por eel cliente yy 2 de ella as no corrresponden n a la 
mad dera solicittada. Así para podeer cumplirr con sus cclientes, laas desembala, 
las vvuelve a m
mecanizar para arregglar dicho os defectos y las quee no tiene e que 
haceerlas nuevvas. 
 
El  servvicio  de  esta  emppresa  se  realiza  mediante 
m agenciass  de 
trannsporte  paara  eliminar  los  ccostes  de  personal  propio,  y  ha  haabido 
alguunas quejaas de clientes por m material goolpeado. 
 
SE PIDEE: 
 
Establecer  los  equipos  dee  los  que e  debe  disponer  laa  organizaación 
paraa medir 
y  comprobar  que  q las  ppiezas  so
olicitadas  por  los  clientes  son 
confformes y u un 
Plan dee Calibracio ones, Fichhas de equ uipo e info
orme de caalibración. 
 
 
 
 
 
 
 
 


152

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

INFOR
RME DE CALIBRACIÓ
ÓN 
 
Fecha d de calibracción : 
 
1. IDENTIFICACIÓ ÓN DEL EQ QUIPO 
Nº de EEquipo: 
Equipo: 
Fabricante: 
Modelo o: 
Nº de SSerie: 
Rango: 
Divisiónn de Escalaa: 
Peticionnario: 
2. PATR RONES UTILIZADOS
3. TRAZZABILIDAD D 
4. CONDICIONES AMBIENTTALES 
Temperratura (ºC C): Humedad Relativva (%): 
5. RESUULTADOS 
N = 5 (NNº Ptos.Caampo de M Medida) 
5.1. Leccturas tom
madas n =  5 (Nº de RReiteraciones) 
 
 
REITTERACIONES Nominnal ( Menssurandos, mm)
(Xij) (mm)   
1   
2     
3     
4     
5     
Xci (mmm)     
Sci (mmm)     
AXci (mmm)    
     
 
 
Axci     
Máxximo (mm) 
Ax     


153

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

5.2. Cállculo de laa Incertiduumbre 
 
K= 2,00 00 Sc,max= = 
Ipatrón n 
Ic = ± 
 
6. CONC CLUSIONE ES: 
 
7. PERÍO ODO DE V VALIDEZ: 
 
SOLUC CIÓN 
 
Fecha d de calibracción : 27/007/2009 
 
1. IDENTIFICACIÓ ÓN DEL EQ QUIPO 
 
Nº de EEquipo: 55 5 
Equipo: CALIBRA 
Fabricante: STOR RM 
Modelo o: 
Nº de SSerie: 
Rango: 0,01 MM
Divisiónn de Escalaa: 0‐150 MMM 
Peticion nario: Arte
ema 
 
2. PATR RONES UTILIZADOS
Equipo nª 87 del Listado de Equiposs (PV‐30) d de VISEL PPUERTAS, SS.A. 
 
3. TRAZZABILIDAD D 
Certificado nº202 20280 
 
4. CONDICIONES AMBIENTTALES 
Temperratura (ºC C): 24 Hum medad Relaativa (%): 35 
 
5. RESU ULTADOS 
 
5.1. Leccturas tommadas 
N = 5 (NNº Ptos.Caampo de M Medida) 


154

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 n = 5 (N
Nº de Reitteracioness) 
 
REITERA A Nominal ( Mensurrandos, mm) 50,0

CION
NES  30,0               35,0                  4
40,0 
(Xij) 
(mm
m) 
1  30,001        35,007 7                40,009   50,0
008
45,0009  
2  30, 3 4 45, 50,0
007
002   5,0008  0,0
009  0009 
 
3  30, 3 4 45, 50,0
007
002  5,0008  0,0
009  0008 
4  30, 3 4 45, 50,0
008
000  5,0008  0,0
008  0008 
5  30, 3 4 45, 50,0
006
00  5,0008  0,0
007  0008 
Xci (mmm)  30, 3 4 45, 50,0
004
  001  5,0004  0,0
005  0008 
Sci (mmm)  0,0 0, 0,0 0,00
0151
  0086  001180  0,0 00178 00 049 
AXci 
(mm
m) 
 
 PONER 
DATOS  
 Abajo 
mencionna
dos 
(*) 
 
 
Axci  0,0 ,0 0 0,0 0,00
0400
Máxximo (mm)  01500
0  045500  045
500  00
0600  00 
 
  0,0 0, 0, 0,0 0,00
04
Ax  01   00445  005
5  08

   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
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(**) 
0
0,000500       0,0035000   0,0004500   0,,000600   0,0040000 
01500   00,004500  0,00450
0,00 00   0,0000600   
0
0,003000 
01500   00,004500  0,00450
0,00 00   0,0000400   
0
0,003000 
00200   00,004500  0,00350
0,00 00   0,0000400 
 0,004000 
0
0
0,000500   0,0045 00   0,002500   0,,000400   0,0020000 
 
 
5.2. Cállculo de laa Incertiduumbre 
 
K= 2,000        Sc,,max= 0,0018 
 
 
Ipatrón          0,00015   0,00026   0,00027   0,00037     0,00028

 
Ic = ±     0,0009  0,011   0,0112    0
0,015    0,,012 
 
 
6. CONC CLUSIONE ES: Equipoo apto para medir 
 
 
7. PERÍO ODO DE V VALIDEZ: 22 años 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


156

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FQM

   


157

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Tema 6 
 
SISTEMAS DE G ESTIÓN DE CALIDAD 
A

PR
ROCESSO  DE  CERTTIFICA
ACIÓN
N  DEL 
D
SISSTEMAS DEE CALIIDAD
 
oncepto y Tipos de Certificacción  
I. Co
1. Beeneficios de la Certificación  
2. Tipos de Cerrtificación  
3. Clases de Ceertificación 
 
Organismo
II. O os de Certiificación
 
Proceso de
III. P e Certifica
ación de SSistemas 
1. So
olicitud de la Certificaación  
2. Visita Previaa  
uditoría dee Certificación  
3. Au
4. Co
oncesión del Certificaado 
 
Mantenim
IV. M miento de la Certificcación 
 
Auditoría d
V. A de Renova ación del CCertificad
do 
 
Marca de Certificacción 
VI. M
 
VII. Bibliograffía  
 
Casos PPrácticos R
Resueltos  
 
 
 
 
 
 
 


158

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

I. CONC
CEPTO Y TIP
POS DE CER
RTIFICACIÓ
ÓN 
 
La  ccertificació ón  es  la  acción 
a llevvada  a  ca
abo  por  una  entidaad  recono ocida 
commo  indepe endiente  de  las  p partes  intteresadas,,  mediantte  la  que e  se 
man nifiesta la conformiidad de un na empresa, producto, proceeso, serviccio o 
perssona  con  los  requisitos  definidos  en  norm mas  o  esppecificacioones 
técn nicas. 
 
Cada veez es máss necesari o que las  empresas puedan  demostraar su 
capaacidad  dee  ofrecer  producctos  y  se ervicios  capaces 
c de  satisffacer 
adeccuadamen nte los req quisitos quue piden ssus cliente es. 
 
La  Certtificación  del  SGC   es  una  de  las  formas 
f quue  tienen
n  las 
emp presas  de  rentabilizar  la  invversión  re ealizada  en 
e la  impplantación n  del 
mism mo,  de  forma 
f que  el  esfuuerzo  y  las  ventajjas  que  cconlleva  sean 
reco onocidas p por el merrcado. 
 
La certiificación se puede cconsiderarr como el reconocim miento formal 
de  aadecuació ón  de  un  SGC  por  parte  de terceros.  En  algunnos  paísess  los 
sisteemas certificados se e denominan registtrados y e el términoo “Registroo” se 
usa en lugar q que certificado. 
 
Median nte la actividad de  Certificación se obtienen beeneficios tanto 
paraa  las  empresas  co omo  paraa  los  con nsumidore es  de  los   productos  y 
servvicios. 
 
Para  poder 
p dem d un  sisstema  o  un  prod
mostrar  la  valía  de  ducto 
enco ontramos dos sistem mas claram mente diferenciado os: 
 
–  Hom mologación n  o  Certtificación  obligatorria:  se  dda  cuando  la 
  legislacción de un n país exigge dispone er de un ccertificadoo para reaalizar 
  una  deeterminad da  actividaad  y  cuyya  La  certificación  es  la  accción 
  llevada  a cabo por una enntidad recconocida ccomo indeependientte de 
  las  paartes  inte eresadas,  mediantte  la  que  se  m manifiestaa  la 
  conform midad de una emprresa, producto, procceso, servvicio o persona 
  con los requisitoss definidoos en norm mas o espe ecificacionnes técnicaas. 
 
La  justificación  última 
ú raddica  en  el  bien  com
mún  de  la  sociedad  a  la 


159

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  que adm
ministra: d
defensa dde la salud
d y de la viida humanna, proteccción 
  del med
dio ambiente, etc.
 
Ejemplo: 
 
Empresaas dedicadas a la recargga y manten nimiento de
e extintoress contra 
incendio
os, han de disponer de  un certificaado ISO 9001 para obteener la 
autorizacción de funcionamientto. 
 
–  Certifficación  Voluntaria
V uando  no  hay  un  rrequisito  legal 
:  se  da  cu
  que  obbliga  a  la  certificaciión.  Su  prropósito  consiste 
c een  asegurar  al 
  cliente que va a rrecibir lo qque especcificó. 
 
No pod demos pen nsar a prioori que un na es más importantte que la otra, 
ya  q
que  el  in
ncumplimiento  de  la  exigen ncia  de  lo
os  clientee  de  tene er  la 
emp presa  certtificada  de  forma  voluntariaa  puede  suponer  lla  pérdidaa  de 
conttratos, que en situaación extreema podrría conllevvar la desaaparición d de la 
emp presa  y,  en 
e cambio,  incum plir  un  re equisito  legal  de  hhomologaación 
úniccamente p puede trae er como coonsecuencia una sa anción adm ministrativva. 
 
1. BENEEFICIOS DE E LA CERTTIFICACIÓN N 
 
Entre loos beneficcios que coonlleva paara las em mpresas la  obtención n del 
certificado deel SGC se p pueden cittar: 
 
–  Elevaa  y  demue estra  la  caalidad  de  los  produ uctos  antee  los  distiintos 
  mercad dos, tanto nacionalees como in nternacion nales. 
– Permite demosstrar el cuumplimien nto de las especificaaciones de e sus 
  producttos  con  la  legislacción  vigen nte  cuando  éstas  sse  encuen ntran 
  sometid dos a reglaamentacióón. 
– Aumeenta su co ompetitividdad frente e a otras empresass que no e están 
  certificaadas. 
– Apoyaa la venta de sus prroductos yy evita rechazos, recclamacion nes e 
inspeccciones. 
 
La  certtificación  también  ofrece  beneficioss  a  los  consumid dores 
ayuddando  en n  la  elección  de  loos  productos  facilittar  la  ide ntificación n  de 
aqueellos  elabborados  en e condicciones  co ontroladass,  y  que  cumplen n  las 
normmas de ap plicación. 


160

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FQM

2. TIPOS DE CERT TIFICACIÓN N 
 
El propósito de laa certificaación es assegurar qu ue el cliennte va a re ecibir 
lo  que  especiificó  a  la  empresa.  Se  distinguen  tress  tipos  dee  Certificación, 
por primera p parte, por segunda pparte y po or tercera parte. 
 
a) Certificación ppor primerra parte 
 
Suponee  la  autocertificacióón  del  fab bricante  o 
o prestadoor  de  servvicio, 
quieen  declaraa  a  su  cliente  quee  el  producto  o  se ervicio  esstá  dentro o  de 
espeecificacion nes. 
 
El productor pue ede firmarr un certificado de cconformiddad afirmaando 
que  el  produ ucto  o  serrvicio  en  el  momento  de  la a  verificacción  reúne e  las 
espeecificacion nes  solicitadas  por  el  clientee.  El  problema  de  laa  certificaación 
por  primera p parte es que el cliennte puede e no tenerr la suficieente confianza 
en eel suministtrador com mo para dar validezz a esa auttocertifica ción. 
 
b) Certiificación ppor segundda parte 
 
Es  el  propio 
p ente  el  qque  lleva  a  cabo  la  verificaación  de  si  el 
clie
prod ducto o seervicio del suministrrador estáá dentro d de las espeecificacion nes y 
si  saatisfará  sus 
s requerimientoss.  Este  tip po  de  Ce ertificaciónn  también  se 
cono oce como aseguram miento de  la calidad d de los proveedorees y ha estado 
muyy  desarrolllado,  esp pecialmentte  en  las  grandes  empresass,  durante e  las 
últim
mas décad das. 
 
El  probblema  de  la  Certificcación  po or  segunda a  parte  e s  que  suppone 
costtes adicion nales paraa el suminnistrador yy para el ccliente. Paara el prim mero 
porq que  puede  recibir  de  cada  ccliente  un na  auditoría  de  co mprobación  y 
paraa  el  segundo  porque  necessita  recurssos  huma anos  y  maateriales  para 
verifficar a tod dos sus pro oveedoress. 
 
La  Certificación  por  seggunda  parte  origin nó  la  prooliferación n  de 
sisteemas  y  procedim mientos  diferentes  para  poder  ssatisfacer  las 
neceesidades  de  cada  cliente, 
c loo  cual  aum
mentaba  los  coste s  para  am mbas 
parttes. 
 


161

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

c) Certificación por terceraa parte 
 
Es llevaada a cabo o por un o rganismo independ diente del  suministrrador 
y deel cliente. Por ello su upone unaa importaante reduccción de loos costes d de la 
Certtificación p por segunda parte.
 
La  empresa  tie ene  que  demostrar  a  un  equipo  de  expe ertos 
impaarciales  que 
q sus  sistemas, 
s producto os  y  serviicios  son  conformes  y 
satissfacen las especificaaciones dee sus clien ntes. 
 
El  orgaanismo  ce ertificadorr  expide  un  certifficado  quue  puede e  ser 
utilizzado por  la empressa como uun elemen nto de ma arketing yy confirmaación 
antee los clienttes de cum mplimientto con el e estándar establecidoo. 
 
Los orgganismos d de certificcación de ssistemas d de gestiónn de la callidad 
realizan este ttipo de ce ertificaciónn. 
 
3. CLASSES DE CER RTIFICACIÓ ÓN 
 
Hay  do os  clases  de  certifficación  en 
e función n  de  las  actividades  a 
certificar por  la empressa, la certtificación d del producto y la ceertificacióón de 
los ssistemas: 
 
– Certifficación de productto: el procceso según el cual  un organismo 
  de certificación ccertifica qque un pro oducto see ajusta a  determinadas 
  normass,  que  deffinen  las  ccaracterístticas  de  seguridad  y  aptitud  a  la 
  función n de dicho productoo. 
–  Certifficación  de  sistemaas:  el  procceso  según  el  cual  un  organismo 
  de  certtificación  certifica  que  una  empresa a  tiene  im
mplantado o  un 
  sistemaa de gestió ón para unas actividades y ubicación ddeterminaadas, 
  que  es 
e conforrme  al modelo  establecido  en  una  norma, 
  especificación técnica u ottro tipo de e documen nto normaativo. 
 
 
 
 
 
 


162

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

PROCESO O DE CERTIIFICACIÓN N 
 
– Organism
– mos de Ce ertificación
n. 
– El proceso de  certificación de Sistemas. 
mantenim iento de lla Certifica
– El m ación. 
– La auditoría de RRenovació ón del Cerrtificado. 
– La marcca de Certtificación. 
– La marcca de certtificación.
 
 
II. ORGA
ANISMOS D
DE CERTIFIICACIÓN 
 
Los  organism mos  de  certificació
c ón  son  empresas
e   indepenndientes,  que 
tienen  la  suficiente  competen
c ncia  y  fia
abilidad  para 
p partticipar  en
n  un 
sisteema de ce ertificació ón, en el ccual están n represen ntados loss interese es de 
todaas las parttes interesadas en eel funcion namiento del sistem ma 
 
organismos están accreditadoss para pod
Estos o der realizaar trabajoos de 
certificación  por  terce era  parte .  La  acre
editación  de  los  o rganismos  de 
certificación,  en  Esp paña,  la  realiza  ENAC  (Entidad  Nacional  de 
Acreeditación). 
 
La  Entidad  Naccional  dee  Acredita ación  (ENNAC)  es  el  organismo 
designado por la Admin nistraciónn para estaablecer y mantenerr el sistem ma de 
acreeditación  a  nivel  nacional,  de  acue erdo  a  no ormas  intternacionales, 
siguiendo en  todo mom mento lass políticas  y recome endacionees estableccidas 
por la Unión EEuropea. 
 
ENAC  es  una  organizaación  de eclarada  de  utiliidad  púb blica, 
indeependiente  y  sin  ánimo  dde  lucro,  auspiciad da  y  tuttelada  po or  la 
Admministracióón,  que  desarrolla
d ón  con  una 
  su  misió u clara  vocación n  de 
servvicio  públiico,  dirigid
do  tanto  a  la  Administración n  como  aal  mercado  en 
geneeral, garan ntizando q que todass sus actuaaciones se e basan enn principio os de 
impaarcialidad,  indepen ndencia  y  transpare encia,  conn  un  marrcado  caráácter 
técnnico,  aporttando  valor  a  todoos  los  agentes  que  tienen  inttereses  en n  los 
distiintos aspeectos de laa acreditaación Su m misión es  evaluar laa compete encia 
técnnica de loss organism mos de evvaluación d de la confformidad  (Laborato orios, 
Entidades  de  Inspecció ón,  de  Cerrtificación,  Verificad
dores)  pa ra  generaar  así 


163

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

conffianza  en  sus  actividades  aa  la  Adm ministració


ón,  al  meercado  y  a  la 
sociedad en ggeneral. 

De  esta  forma  consigue  que  suss  servicioss  estén  rreconocidos  y 
acepptados  naacional  e  internacionalmentte,  contrib buyendo  a  una  mayor 
m
prottección  dee  las  perrsonas  y  del  medioambiente  y  al  auumento  de  d la 
com
mpetitividaad de los p productos  y servicio os españoles. 
 
Las  Enttidades  de e  Certificaación  que  no  tienen
n  acreditaación  naciional 
(ENAAC), normmalmente lo están por los organismos a acreditadoores de su país 
de oorigen. 
 
Seguidaamente  se  s destaccan  algun nas  Entiddades  de  Certificaación 
acreeditadas por ENAC. 
 
ORRGANISMO OS DE CER RTIFICACIÓ ÓN 
 
– SG GS‐ICS Ibé
érica 
– Lloyyd’s Registter Qualityy Assurancce Ltd. 
– Asociaación Española de N Normalizacción y Certtificación  (AENOR) 
– Britissh Standarrds Institu ution Españ ña, S.A. 
– BBureau Ve ritas Certiification, SS.A. 
– Det Norrske Veritas España a 
– Cámara O Oficial de C Comercio e Industria de Madrrid 
– Asoociaçao Poortuguesa de Certificaçao 
– Insstituto Valenciano d de Certifica
ación 
– Servicio dde Certificaación de laa Cámara oficial de Comercioo e industria 
dde Madridd 
– Tüv R Rheinland Iberica 
 
De  los  anteriore es  organissmos  de  certificación  se  deestaca  AENOR 
(Asoociación Española d de Certificaación) por ser su m marca de ccertificació ón la 
máss  extendidda  entre  laas  empressas  españolas,  tantto  de  la  ISSO  9001:2
2008, 
de ggestión de calidad, ccomo ISO  14001:2004, de gesstión ambbiental. 
 
AENOR R  fue  la  primera 
p eentidad  española 
e acreditada
a a  para  emitir 
certificados  de 
d asegurramiento  de  la  caalidad.  Es una  enttidad  privvada, 
indeependiente  y  sin  ánimo  de  lucro,  dedicada  al  desaarrollo  de e  las 


164

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

activvidades  de  Normallización  y  Certificacción,  recoonocida  e n  los  ámbbitos 


nacional,  comunitario o  e  inteernacional,  que  tiene  com mo  propó ósito 
conttribuir,  mediante  el 
e desarro llo  de  las  actividad
des  de  Noormalización  y 
Certtificación,  a mejorar la calidaad y la com mpetitividdad de lass empresaas así 
com
mo protegeer el medio ambientte. 
 
En  los  ámbitos 
á munitario  AENOR  ess  miembro  de 
internacio nal  y  com
ISO  (Organizaación  Inte ernacionaal  de  Norrmalizació ón)  y  de  CEN  (Comité 
Euroopeo  de  Normaliza
N ación),  IQN
NET  (  Redd  Internaccional  de  Certificacción) 
entrre otros. 
 
III. PROC
CESO DE C
CERTIFICACCIÓN DE SISSTEMAS 
 
Cuando o  la  empresa  conssidera  la  opción  de  d certificcar  su  SG GC  el 
prim
mer  paso  consistiráá  en  conntactar  co on  los  diversos  o rganismoss  de 
certificación ppara conocer su ofeerta, estim mar los cosstes de maantenimie ento, 
el  p
periodo  de 
d validezz  de  la  ccertificació ón  y  la  frecuencia
f a  con  la  que 
prettenden evaluar su sistema dee calidad
 
Normallmente,  los  orga nismos  de  d certifficación  iincluyen  una 
evaluación prrevia en su u oferta, qque es mu uy útil para definir l as actividades 
que habrá de llevar a caabo. 

de un sisteema de gestión no implica laa certificaación 
La certiificación d
de  los  producctos,  proccesos  o  seervicios  qu
ue  no  se  encuentreen  incluiddos  o 
relaccionados con el alcaance del ssistema, descrito en n el Manuaal de Calid dad. 
 
Antes dde decidirse a soliciitar la cerrtificación  es esenc ial que el  SGC 
llevee  implanttado  y  en  marchaa  un  tiem mpo,  de  forma  qque  se  pu ueda 
commprobar el sistema e en funcionnamiento de los elementos qque lo inte egran 
y se pueda tener la opo ortunidad  de mejoraarlo. 
 
ditorías  de
Las  aud e  calidad  son  una  herramie mejora  para  la 
enta  de  m
gesttión, con uun potencial muy grrande, de forma qu ue cualquieer mejoraa que 
se  logre  en  esta  etappa  puede  simplificaar  el  procceso  de  ccertificació ón  y 
reduundará en un ahorro o de tiempo y dinerro. 
 
 


165

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

PROCESSO DE CER RTIFICACIÓ ÓN DE SISSTEMAS 


 
– Solicittud de la Certificacción. 
– Vista Previa. 
– Audittoría de Ce ertificacióón. 
– Conce esión del CCertificaddo 
 
1. SOLIC CITUD DE LA CERTIFFICACIÓN
 
En el mmomento d de elegir  la entidad d que certtificará a  la empressa es 
impo ortante co onsiderar el reconoocimiento de su certtificado a  nivel naciional 
e intternacionaal así com mo la experriencia en certificacciones en eel sector. 
 
El proceeso se inicia tras laa recepció ón de la soolicitud dee certificaación 
por  parte de  la entidad d certificaddora elegida por la empresa,, quien evvalúa 
en  uun  cuestioonario  de  evaluacióón  preliminar  su  co oherencia  y  adecuaación 
con la norma correspon ndiente. 
 
La  soliccitud  suele  incluir  una  desccripción  de  las  actiividades  de 
d la 
emp presa,  sector  en  el  que  desaarrolla  su  actividad,,  la  gama  de  produuctos 
que comercializa y el allcance dell sistema q que pretenden certtificar. 
 
El  orgaanismo  ce ertificado r  podrá  solicitar  la  docum mentación  del 
sisteema  de  geestión  (Manual  de  Calidad  y y Procedim mientos)  ppara  revisar  lo 
que  la empreesa alega q que ocurrre en ella  referente e a lo quee la normaa ISO 
90011 señala ccomo obliggatorio. 
 
Posterio ormente  emite  uun  inform me  de  observacio
o ones  con  las 
desvviaciones  encontrad das,  dondde  el  organismo  de  certificacción  señala  en 
qué  partes deel texto se e han enccontrado d disconform midades.  Lo habitual es 
que  dicho  defecto  se  subsane 
s m
mediante  las  modifficaciones  al  manuaal  de 
caliddad, aunque, en alggunos casoos, se pressenta la necesidad  de desarrrollar 
proccedimientos adicion nales. 
 
El  orgaanismo  de e  Certificcación  podrá  decid dir  la  anuulación  de 
d la 
soliccitud de ceertificació
ón si, por rrazones ajjenas a su u voluntadd, no se lle eva a 
cabo o  la  auditoría  iniccial  antess  de  que e  transcurra  un  aaño  desde e  su  
receepción. 


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Aceptad da  la  solicitud  por  el  organismo  de  certificaci


c ón  elegiddo  se 
estaablece  un na  fecha  en  la  quue  se  realizará  un na  visita  previa  a  a las 
instaalaciones de la emp presa. 
 
2. VISITTA PREVIA
 
El  equipo  audito or  visitará   las  instalaciones  de d la  com mpañía  y  debe 
d
conffirmar  el  alcance  (actividaddes,  ubicaaciones,  etc.)  de  laa  certificaación 
soliccitada  y  asegurarse
a e  de  que  el  nivel  de  implan ntación  d el  sistema  de 
gesttión garan ntiza que la empresa está pre eparada para la siguuiente fasse de 
la auuditoría. 
 
Los objeetivos de esta primera visita son los sig guientes: 
–  Evalu uación  “in  situ”  dde  la  coherencia  de  la  doocumentaación 
  analizad da en la faase anterioor con la rrealidad de la emprresa. 
– Recop pilar la infformaciónn necesaria correspondiente  al alcance e del 
  sistemaa de gestió ón, a los pprocesos yy a las ubiccaciones dde la empresa, 
  así  com
mo  a  los  aspectos  leegales  y  reglament
r arios  relaacionados  y  su 
  cumplim miento. 
– Evaluar la ubicaación y lass condiciones especcíficas de l a empresa e 
intercambiar  infformación   con  el  fin  f de  determinar  el  estado o  de 
  preparaación paraa la auditooría de la ssiguiente ffase. 
–  Evalu
uar  si  las  auditorías
a s  internas  y  la  revissión  por  laa  direcció
ón  se 
  planificcan y se reealizan. 
– Revisaar la asign nación de  recursos yy elaborarr una plannificación d de la 
  fase de la auditoría de certtificación. 
 
De  los  resultado os  obteniidos  en  la  visita  previa 
p se  informa  a  la 
emp presa  por  escrito,  por 
p medioo  de  un  "iinforme”  que  descrribe  de  fo orma 
detaallada  el  resultado 
r de  la  revvisión  y  las  desviaciones  deteectadas.  En  E el 
casoo  de  quee  se  dete ecten  no   conform midades  mayores, 
m aquéllas  que 
incuumplan  la  norma  ISSO  9001,  ees  posible e  que  se  suspenda 
s el  proceso  de 
certificación  hasta  qu ue  se  coompleten  las  rectificacionees  que  sean 
oportunas. 
 
Finalizaada esta p parte con  éxito amb bas partess acordaráán la fech ha de 
la auuditoría ppara la obttención deel certificado del siistema dee gestión d de la 
calid
dad. 


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3. AUDIITORÍA DE E CERTIFIC CACIÓN 


 
El  equuipo  audiitor  prim mero  com mprobará  que  las  desviaciiones 
deteectadas  en n  la  visita
a  previa  haan  sido  co
orregidas  mediantee  la  aplica
ación 
de la as accionees correcttivas pertiinentes y ssi el sistem ma de gesstión, desscrito 
en  lla  documeentación  y  y evidencciado  en  los 
l registrros,  está  eefectivam
mente 
impllantado  y  y cumple  con  los  requisitoss  estableccidos  en  eel  docum mento 
normmativo corrrespondieente (ISO 99001, ISO 14001, ettc.). 
 
Por tannto, el obje etivo de laa auditoría es evalu uar la impllementaciión y 
adeccuación del sistemaa de gestiión de calidad a tod dos los appartados d de la 
norm ma, incluid da la eficaacia y mejoora del sisstema de g gestión. 
 
Para ello,  durantte  la audittoría, el e equipo auditor analliza el sisttema 
de ggestión baasándose e en los reqquisitos de e la normaa y en lo eestablecido en 
los d
documenttos que inttegran el ssistema.
 
ultado  de  este  anáálisis  daráá  lugar  a  la  segunnda  parte
El  resu e  del 
"infoorme de aauditoría",, en el quee se detalla de una forma máás concretta las 
no  cconformid dades  enccontradas,,  observaciones  y  grado  de   implantaación 
del  sistema  con 
c indicación  de  puntos  fuertes 
f quue  puedeen  servir  para 
mejo orar el sistema. 
 
La  emp presa  disspone  de   un  mess  para  presentar  a  la  enttidad 
certificadora  un Plan de Accionees Correctivas, PAC,, dirigido aa subsanaar las 
no cconformidades dete ectadas enn la audito oría y a eliminar sus 
s causas. 
 
No  es  necesario 
n que  dichhas  desviaaciones  esstén  correegidas,  ya  que 
algu
unas  de  elllas  es  po osible  que   necesiten  de  una  asignacióón  especiaal  de 
recuursos y un plazo que e excederría al exigido por el organism o certificaador. 
Por  tanto,  el e plan  de e  accionees  correctivas  deb berá  conttener  tod da  la 
información  necesaria 
n para  quee  se  puedaa  valorar  el  cumpli miento  de  las 
no cconformidades dete ectadas. 
 
4. CONC CESIÓN DEL CERTIF ICADO 
 
anismo  dee  certificaación  evalluará  la  in
El  orga nformacióón  recopillada, 
inforrme de au uditoría y,, en su caaso, el Plan de Accio ones Corre
rectoras (PPAC), 


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emittiendo  un  informe  con  el  finn  de  deterrminar  el  grado 
g de  cumplimiiento 
del  ssistema  de 
d gestión n  de  la  callidad  con  los  requissitos  estaablecidos  en 
e la 
norm ma  aplica able,  y  deeterminar  el  grado de  confiianza  quee  ofrece  dicho  d
sisteema. 
 
Tras este proceso se elevaan las corrrespondie entes recoomendaciones 
a loss órganos  competentes, Com misión de C Certificación, para qque se adopte 
una decisión ssobre la emisión deel Certificaado. 
 
Si el ressultado ess favorablee, se conccede el Certificado dde Registrro de 
Emp presa  con  una  vigen ncia  de  trres  años.  Durante  este 
e períoodo  el  sisttema 
de ggestión se somete a una audittoría de se eguimientto anual. 
 
Ejemplo: 
 
Comuniccación  de  la  Entidad   Certificadora  a  la  empresa 
e a uditada,  co
on  la 
obtención del ceertificado. 
Una  vez  efectuada  la  Auditoríía  inicial  al  Sistema  de
e  Calidad  d e  su  empre
esa,  y 
evaluuadas  las  acciones  correctivas 
c propuestas  por  Udss.  Alas  no  conformid dades 
reflejjadas en el informe de
e auditoría nnº 001 del EEXP‐98/0458/JG/03, see ha decidido por 
los Ó
Órganos com mpetentes cconceder a  su empresaa el Certifica ado de Regiistro de Empresa 
con eel número EER‐0564/3/9 98 de fechaa 1998‐06‐1 12. 
 
Por lo taanto su emp
presa, a parrtir de la fecha de concesión quedda incluido en el 
Regisstro de Emp presas. 
 
Si  el  reesultado  es 
e desfavorable  haay  un  plazo  de  seiis  meses  para 
adeccuar  el  sistema  de  gestión  y  poder  re ealizar  uuna  auditoría 
extraordinariaa. Si así lo o juzgara cconvenien nte, la empresa poddrá interponer 
un rrecurso an nte el orgaanismo de  certificacción del resultado d e la audito oría. 
 
Los  co ompromiso os  que  adquiere  la  empresa  trass  obtene er  la 
certificación sson los sigguientes:
 
– Manttener el sistema de  gestión e eficazmentte implanttado mien ntras 
  el certifficado esté en vigorr. 
–  Perm mitir  al  equ
uipo  audittor  design
nado  por  la  entidadd  certificadora 
  el accesso a los documentoos, datos  e instalacciones relaacionadoss con 
  el sistem ma de gesstión. 
– Inform mar a la e entidad ceertificadorra de todoos aquelloos hechos que 


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  se conssideren relevantes ppara la evaaluación d del sistemaa de gestión. 
– Permitir que el personal  de entidaades de accreditació n, organissmos 
  o  administración n  compettentes,  assistan  com mo  obserrvadores  a  la 
  realizacción  de  cu
ualquier  tiipo  de  auditoría  effectuado  ppor  la  enttidad 
  de certificación e en sus insttalacioness. 
–  Poner  a  disposición   de  la  entidad  de  cerrtificación  un 
  procedimiento  para 
p el  traatamiento o  y  registro  de  las  rreclamaciones 
  realizaddas sobre los produuctos, proccesos o se ervicios cuubiertos por el 
  sistemaa  de  gestión  certificado,  así  como  las  accioness  correctivvas  a 
  que dieeran lugar.. 
 
La  emppresa  certtificada  puuede  renu unciar  en  cualquierr  momentto  al 
Certtificado,  en  cuyo  caso  loo  deberá  comunicar  al  oorganismo o  de 
certificación q que lo con ncedió. 
 
IV. MAN
NTENIMIEN
NTO DE LA
A CERTIFICA
ACIÓN 
 
Duraante  el  pe eriodo  de e  vigenciaa  del  certiificado,  no
ormalmennte  tres  años, 
a
se  realizarán  auditoría as  de  seguuimiento  anuales  del  d sistem ma  de  gesstión 
de  la  empre esa  cuyo  objetivo  es  verificar  que  continúaa  eficazmente 
implantado yy, por tantto, se man ntienen las condicio ones que ddieron luggar a 
la cooncesión d del Certifiicado. 
 
Se  efeectuarán  dos  auditorías  de  seguim miento  poor  parte  del 
orgaanismo qu ue concedió el certifficado de registro d de empressa. La fech ha de 
la  primera  au uditoría  después  dee  la  certifficación  in nicial,  se  lllevará  a  cabo 
antees de que transcurra un año nnatural de esde la feccha de fin alización d de la 
audiitoría  iniccial,  la  segunda  auuditoría  antes  de  que q transscurra  un  año 
natu ural despu ués de la  primera. TTras estass dos la te ercera audditoría serría la 
neceesaria para procede er a la renoovación del Certificado. 
 
Los resultados  de  las audiitorías se  seguimiento se refflejarán en  un 
informe  en  lo os  que  se  indicaránn  las  no  conformid
c ades  deteectadas.  En  E el 
casoo  de  que  dichas  no  n conforrmidades  se  consiideren  im mportantes,  la 
emp presa  deb be  presen ntar,  en  el  plazo  que  indique  el  oorganismo o  de 
certificación,  un  plan  de d accionees  correcttivas  nece esarias  pa ra  corregirlas, 
indiccando los plazos prrevistos para su pu uesta en p práctica y  aportando las 
prueebas  neceesarias  que  evidenccien  que  dichas 
d accciones  se  han  llevado  a 


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cabo
o o se estáán realizan
ndo. 
 
Ejemplo: 
Comuniccación  del  seguimiennto  de  la  Entidad  de  Certificcación  con n  No 
confo ormidades en el inform
me de audittoría: 
Una  vez  efectuada  la  Auditoríía  de  Seguimiento  del  Sistema  dde  Gestión  de  la 
Caliddad de su empresa y e evaluadas laas acciones correctivass propuestaas por ustedes a 
las  n
no  conformidades  refle
ejadas  en  eel  informe  de 
d Auditoríía  de  fechaa  2008‐05‐0 01  del 
expeediente  19998/0125/JG//0,  me  com mplace  comunicarle  qu ue  el  resultaado  de  la  citada 
c
audittoría ha sido

EVALUAC CIÓN CONFORME. 
Así mism
mo, le inform
mamos quee nos pondrremos en co ontacto conn ustedes, ccon la 
debid da antelació
ón, para aco
ordar las fe chas de la p próxima Audditoría anuaal. 
 
 
En funcción de la información aportaada por la empresa  con el plaan de 
accio
ones  corrrectivas  propuesto,
p ,  la  entid
dad  certificadora  ppodrá  adooptar 
uno de los sigguientes accuerdos:
 
– Mantener la Ce ertificaciónn. 
–  Realizzar  una  auditoría  eextraordin naria  con  el  fin  de  comprobar  la 
  implanttación de las accionnes correcttivas. 
– Impon ner una de las siguientes sanciones: 
• Suspeensión tem mporal de l Certificado. 
• Retiraada o redu ucción del alcance d del Certificcado. 
 
En  casoo  de  juzggarlo  opoortuno,  la  empresa a  podrá  i nterponer  un 
  recursoo  ante  los  acuerrdos  adoptados  por  p el  oorganismo
o  de 
certificación. 
 
V. AUDIITORÍA DE RENOVACCIÓN DEL C
CERTIFICAD
DO 
 
Antees  de  qu ue  conclu uya  el  pllazo  de  los  tres  años  de  vigencia  del 
certificado y  al menos tres mesees antes d de finalizaar el períoodo de validez 
del  Certificad do  se  procederá  a  la  renovaación  a  trravés  de  una  audittoría 
extrraordinaria que perrmitirá evvaluar el ccontinuo ccumplimieento de to odos 
los rrequisitoss de la norrma del sisstema de gestión.
 
Si  existen  no  con
nformidaddes,  la  em
mpresa  certificada  ppresentará  un 
plan
n de acciones necessarias paraa corregirllas indican ndo los plaazos prevvistos 


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paraa  su  puessta  en  práctica  y  aportand do  las  pruebas  neecesarias  para 
evid
denciar que dichas aacciones se han llevvado o se e están llevaando a cabo. 
 
Para qu ue el Certificado pueeda ser reenovado antes de suu expiració ón el 
plazo de impllantación  de las co rrecciones y accion nes correcctivas no ddebe 
supeerar su feccha de cad ducidad.
 
Si el ressultado ess favorablee se proce
ederá a la renovacióón a travé és de 
la em
misión de un nuevo o certificaddo, ampliaando el pe
eríodo de  vigencia ootros 
tres  años, con n los posteeriores se guimientoos, repitiéndose el cciclo cada tres 
añoss. 
 
Ejemplo: 
Comuniccación de re enovación dde la Entidadd de Certificcación: 
Por la prresente noss complace  indicarle qque le ha sido renovaddo el Certifficado 
de  R
Registro  de  Empresa  nº  LG‐0852//1995,  por  un  periodo
o  adicional  de  tres  años,  el 
cual evidencia laa conformid
dad de su Siistema de GGestión de la Calidad d e acuerdo ccon la 
normma UNE‐EN ISO 9001:20 008. 
 
VI. MAR
RCA DE CER
RTIFICACIÓ
ÓN 
 
La  marcca  expedida  por  el   organismmo  de  certtificación  es  uno  dee  los 
mottivos que lllevan a laas empresas a implaantar un ssistema dee gestión d de la 
calid
dad.  Por  tanto,  su u  uso  esttá  regulad
do  de  acuuerdo  a  las  siguie entes 
cond diciones: 
 
–  La  marca 
m deb be  reproducirse  con  el  logootipo  de  aacuerdo  a  a los 
  colores  y  tiposs  de  lettra  que  especifique  el  oorganismo o  de 
  certificaación. 
– Las mmarcas no deben, enn ningún ccaso, estar asociadaas a produ uctos 
  de  man nera  tal  que 
q puedaan  inducirr  a  creer  que  los  pproductos  que 
  comerccializa estáán certificaados. 
–  Las  marcas 
m deeben  ir  associadas,  en  todo  caso,  al  nnombre  de 
d la 
  empressa certificaada y al alcance y ce entros inddicados enn el Certificado 
  corresp pondiente,, con indiccación dell número d de Certificcado. 
 
En  el  caso  de  quue  la  emppresa  dese
ee  emplea ar  la  marcca  en  un  caso 
que  no  se  encuentre 
e contempplado  en  las  condiiciones  dee  uso  deberá 
soliccitar expreesamente la autorizzación al o organismo o de certifiicación. 


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La  empresa  cerrtificada  no  podráá  hacer  uso  de  lla  marca  del 
certificado enn las siguie
entes circuunstanciass: 
 
pirar su pe
– Al exp eriodo de  validez. 
–  En  caso 
c de  que  la  eentidad  de  certificcación  co munique  una 
  suspenssión temp poral o deffinitiva de
el certificado. 
–  En  caso 
c de  que  la  ppropia  emmpresa  so olicite  unna  suspen
nsión 
  voluntaaria y renuuncie a su  certificado. 
 
VII. BIBLLIOGRAFIA

 
UNE‐EN N  ISO/IECC  17021: 2006  “Evvaluación  de  la  conformiidad. 
Requisitos para 
los  orgganismos  que  rea lizan  la  auditoría  y  la  ce rtificación
n  de 
sisteemas de 
gestión”. 
BADIA G GIMENEZ,, ALBERT ((2002) “Caalidad: Mo odelo ISO  9001: Verrsión 
2000:  Normalizzación,  IImplantacción,  Cerrtificación ,  Transición, 
Auditoría, 
Acreditación”, De eusto S.A.. Edicioness 
CUATREECASAS,  LLUIS  (22005)  “Ge estión  integral  dee  la  caliidad: 
Implantación,, 
control y Certificación”, Eddiciones G
Gestión 2000, S.A. 
   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CASO PR
RÁCTICO N
Nº 1  
 
CERTIFIICACIÓN D DE SISTEM MAS DE GEESTIÓN 
 
Auditorría y Certifficación deel Sistemaa de Calida ad I 
 
 
Finalizaada la reun nión de auuditoría d de seguimiiento de l a certificaación 
del  sistema  de 
d gestión  de  la  callidad  segú ún  norma  ISO  90011,  y  tras  haber 
ndido las eexplicaciones del jeefe audito
aten or de la enntidad cert rtificadora que 
habíía  auditad do  la  com
mpañía,  R Ramón  el  director  de  calidaad  revisab ba  el 
informe que p presentab ba las siguiientes con nclusioness: 
 
1.‐  No  se  han  estableciddo  métod dos  de  co ontrol  deel  proceso o  de 
  asistenccia laboraal a los em mpleados,  (subcontratado exxternamen nte a 
  la  empresa  ASLA ABORE),  qque  permitan  cono ocer  el  nivvel  de  calidad 
  prestad do  por  el  proveedoor.  (En  el  momento
m actual  sóólo  se  disp
pone 
  de información vvía reclamaaciones de cliente).. 
2.‐  La  revisión 
r del 
d sistem ma  y  las  auditorías 
a internas  analizadaas  se 
  consideeran adecu uadas. 
3.‐  La  organizacción  conttinúa  manteniendo o  elevadoos  niveless  de 
  satisfaccción  de  clientess  y  un  muy  reducido  r número  de 
  reclamaaciones. 
4.‐ No sse encuen ntra actuaalizada la vversión de e la norm ma UNE‐EN N‐ISO 
  9000:20 005  en  el  punto  44.1  del  prrocedimie ento  P15772  aunque e  no 
  tiene  relevancia
r en  el  sistema  de e  calidad  ni  en  lass  definiciones 
  empleaadas. 
5.‐  No  se  mencio onan  de  fforma  clara  en  la  revisión 
r ddel  sistema  de 
  marzo d de 2006 laa existenccia o no de e cambioss que pod rían afecttar al 
  sistemaa. 
 
 
La audittoría se haabía desarrrollado entre los días 6 y 9 dde mayo p por el 
orgaanismo dee certificacción que eestaba com mpuesto p por un jeffe auditor y un 
audiitor  en  prrácticas,  denomina
d ado  habitu ualmente  como  obbservador..  Los 
depaartamento os  que  visitaron 
v ffueron  lo
os  siguientes:  depaartamento o  de 
aten
nción  al  cliente,  departam mento  de formación,  depaartamento o  de 
operaciones. 


174

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

SE PIDEE: 
 
1.‐ Clasificar las aanterioress desviacioones en “NNo conform midades”,, 
“Observvaciones” y “Comenntarios”.
2.‐  Abrir  las  acciones 
a correctivaas  que  se 
s considderen  con  la 
información 
expuestta. 
3.‐ Elab
bore un infforme de  auditoría.. 
4.‐  Indicar  los  requisitoss  de  la  norma 
n ISO
O  9001  qque  han  sido 
audiitados. 
 
SOLUC CIÓN 
 
 
1.‐ Clasificar las aanterioress desviacioones en “NNo conform midades”,, 
“Observvaciones” y “Comenntarios”.
3.‐ Elab
bore un infforme de  auditoría.. 
4.‐  Indicar  los  requisitoss  de  la  norma 
n O  9001  qque  han  sido 
ISO
audiitados. 
Seguidaamente  se  s presennta  un  informe  de  audittoría  con  las 
soluciones a las 
cuestiones plante eadas: 
 
INFORM ME DE AUDITORÍA
Nº INFOORME: 008 8‐05/05 
 
TIPO DEE INFORM ME: Audito ría de Segguimiento
 
NORMA A DE APLIC CACIÓN: U UNE‐EN ISSO 9001:20 008 
 
FECHASS DE REALIZACION:  06/05/2008 al 09/0 05/2008 
 
REQUIEERE PAC: SSI 
 
ÁREA  AUDITADA
A ema  de  la  calidad  ‐  Manuaal  de 
A:  Gestiónn  del  siste
dad: Versiión 7 
Calid
 
 


175

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FQM

RESUUMEN DEL INFORM ME 
ELEMMENTOS D DE LA NOR RMA ISO 99001:2008
8 AUDITAD
DOS Marcarr con    X 
4.1.‐‐ Requisitoos generales    
4.2.‐‐ Requisitoos de la doocumentaación   
5.1.‐‐ Comprom miso de laa Direcciónn   
5.2.‐‐ Enfoque  al cliente    
5.3.‐‐ Política d
de la calidad    
5.4.‐‐ Planificación    
5.5.‐‐ Responsabilidad, aautoridad  y comuniicación  
5.6.‐‐ Revisión  por la Dirrección   
6.1.‐‐ Provisiónn de recurrsos    
6.2.‐‐ Recursoss Humano os    
6.3.‐‐ Infraestrructura    
6.4.‐‐ Ambientte de trabaajo   
7.1.‐‐ Planificación de la realizacióón del prooducto   
7.2.‐‐ Procesoss relacionaados con eel cliente  
7.3.‐‐ Diseño yy desarrollo   
7.4.‐‐ Comprass   
7.5.11.‐ Controol de la prooducción yy de la preestación d
del servicioo   
7.5.22.‐  Validación  de  los  processos  de  la  producción  y  de  la   
presstación deel servicio  
7.5.33.‐ Identifficación y ttrazabilidaad  
7.5.44.‐ Propiedad del cliente   
7.5.55.‐ Preservvación del productoo  
7.6.‐‐ Control dde los equuipos de m medición yy de seguim
miento  
8.1.‐‐ Generalidades   
8.2.11.‐ Satisfacción del cliente  
8.2.22.‐ Auditooria interna   
8.2.33.‐ Seguimmiento y m medición dde los proccesos  
8.2.44.‐ Seguimmiento y m medición ddel produccto  
8.3.‐‐ Control ddel produccto no connforme  
8.4.‐‐ Análisis dde datos   
8.5.11.‐ Mejoraa continuaa   
8.5.22.‐ Acciónn correctivva   
8.5.33.‐ Acciónn preventivva   
Verificación U Uso de la MMarca  
Recllamacionees de Terceros   


176

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

RESUMEN DE LA AUDITOR RIA 
 
Se ha realizado la Auditorría de Seguimiento  comprobáándose qu ue el 
sisteema de geestión de  la calidad  presenta un alto g grado de im mplantaciión y 
es adecuado aa los requisitos de la norma
UNE‐EN N ISO 90011:2008. 
Se destacan los ssiguientes  comentarios: 
‐  La  reevisión  de
el  sistemaa  y  las  au
uditorías  internas  analizadaas  se 
conssideran ad decuadas. 
‐  La  organizaci
o ón  conti núa  man nteniendo  elevadoos  niveless  de 
satissfacción de clientess y un reduucido núm mero de reeclamacionnes 
 
Número o de  DDESCRIPCIÓN  DE  LA  Apartad
do 
N.C.       NO CON NFORMID DAD  de laa norma 
1  NNo  se  han
n  establecido  7.4.1 
métodoos  de  control  del   
procesoo de 
aasistencia  laboral a  los 
empleaados, (subcontratad do 
eextername ente  a  la 
empressa  ASLAB BORE),  que 
q
permitaan 
cconocer  el 
e nivel  de 
calidad   prestad do  por  el 
proveedor. (En e el 
mmomento  actual  sólo 
se  disppone  de  información 
vía 
rreclamacioones  de 
cliente)). 

 
 
 
 
 
 


177

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

OBSERV VACIONESS 
 
1.‐ No sse encuen ntra actuaalizada la vversión de e la normma UNE‐EN N‐ISO 
90000:2005  en n  el  puntoo  4.1  del  procedim miento  PRJJ1572  aunnque  no  tiene 
t
relevvancia en el sistemaa de calidaad ni en laas definiciones emppleadas. 
2.‐  No  se  mencio onan  de  fforma  clara  en  la  revisión 
r ddel  sistema  de 
marrzo  de  20006  la  exiistencia  oo  no  de  cambios 
c que 
q podríían  afectaar  al 
sisteema. 
 
DISP POSICIONES FINALE ES 
 
1. La emmpresa se quedará  con copia de este in nforme. 
 
No Conform
2. Las N midades hhan sido aclaradas yy entendiddas. 
 
3.  Tenniendo  en n  cuenta  las  No  conform midades  cconstatadaas  e 
indiccadas en  este inforrme para  las cualess es necesario la preesentació ón de 
un  plan  de  acciones,  la  organnización  se  s comprromete  a  presentaar  al 
orgaanismo  dee  certificación  en  330  días  naaturales,  contados 
c a  partir  de 
d la 
fechha  de  estaa  Auditoría,  dicho  plan,  el  cual 
c debe e  indicar  para  cadaa  No 
Confformidad  el  estudio o  de  las  ccausas,  la    acción  correctiva 
c propuestta,  el 
respponsable  de  su  im mplantacióón,  el  tiem mpo  estim mado  y  llas  eviden ncias 
docu umentaless  corresp pondientees  (según n  la  Guía  de  Elaaboración n  de 
Acciones Corrrectivas en ntregada aa la organización).
 
4. Indiccar las No Conformiidades del presente e informe  a las cuales la 
orgaanización  tiene  inttención  dde  presentar  apela ación  (En  este  casso  el 
equipo audito or puede  alargar el  tiempo d de la estan ncia en la  organizacción, 
con  el fin de  obtener m más evideencias doccumentale es que jusstifiquen laa No 
Confformidad apelada). 
 
5.  Indiccar  la  verificación  dde  la  correección  de  las  No  CConformidades 
pend dientes dee anteriorres auditorrías según n correspo onda. 
 
6. No aplica. 
 
7.  Indiccar  el  resultado  dde  la  verrificación  de  los  caambios  de  d la 
docu umentació ón desde la Auditorría anterio or: 


178

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
8. Verifficados correctamennte 
 
quipo  Aud
9.  El  Eq ditor  inforrma  que  esta  Auditoría  se  hha  realizado  a 
través de un  muestreo o por lo quue pueden n existir otras No CConformidades 
no 
identificadas en e este informe. 
 
10.  Lass  No  Conformidadees  se  refieren  a  in ncumplim mientos  de e  los 
requuisitos de  la Normaa de refereencia aplicables, o  de los doocumentoss del 
Sisteema de 
Gestión n de la em
mpresa. 
 
11. Trass la evaluaación de las propue estas de A Acciones CCorrectivass, los 
servvicios del o organismo o de certifficación elaborarán una prop uesta sob bre la 
Certtificación  conforme e  a  lo  disppuesto  en
n  el  Reglamento  dee  Certificaación 
apliccable. 
 
12. Si una vez concedida laa Certificación, se detecta en  una Auditoría 
postterior  quee  las  Acciones  Correctivas  propuesta
p s  para  reesolver  lass  No 
Confformidadees  reflejadas  en  esste  inform me  no  han  sido  im mplantadaas,  el 
orgaanismo  dee  certificaación  poddrá  proced der  a  la  suspensió
s ón  temporral  o 
retirrada del C Certificadoo. 
 
13. Unaa vez conccedida la C Certificación, la empresa se ccomprome ete a 
poner  a  dispo osición  de
el  organism mo  de  certificaciónn  durante  la  realizaación 
de laa Auditoríía, un ejemplar conntrolado d de la docu umentacióón del Sisttema 
de GGestión. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

RELACIÓN DE PA ARTICIPAN NTES EN EL PROCESO O DE AUD DITORIA 


(REUNIÓN INICIAL, EN NTREVISTA ADOS EN EL PROCESO Y REUN NIÓN FINAAL) 
 
 
NOMBR RE Y APELLIDOS DEPPARTAMEN NTO (Carggo) 
  REPRESENTAN NTE DE LA A 
DIREECCION MMATERIA D DE 
CALIDAD 
  RESPONSABLE DE CALID DAD 
RESPONSABLE ATENCIO ON AL 
CLIEENTE 
  RESPONSABLE DE
OPEERACIONES 
  RESPONSABLE DE FORM MACIÓN 
  RESPONSABLE DE AUD ITORIA 
INTEERNA 
  JEFEE AUDITORR
  AUD DITOR EN PRÁCTICA AS 
 
 
2.‐  Abrir  las  acciones 
a correctivaas  que  se 
s considderen  con  la 
información eexpuesta. 
 
INFORME DE AC CCIÓN COR RRECTIVA / PRVENTTIVA 
 
INFORMME Nº: 08//025 
FECHA: 15/05/20 008 
ÁMBITO O: Sistemaa de gestióón de la caalidad 
 
Fechha detecciión: A
Autor: Origen  de la acción:
09/005/2008  R
Ramón  –  – Dpto..  Auditorría  de 
  C
Calidad  seguim iento 
   
Departamento/área/Se ección: Acción  preventivva:
Opeeraciones  X Accióón correctiiva 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
APERTU URA DE LA A ACCIÓN  CORRECTIVA/PREVENTIVA 
DESCRIPCIÓN DE E LA NO CO ONFORMIDAD: 
 
No se hhan establecido méttodos de control de el procesoo de asiste
encia 
labo
oral  a  loss  emplead dos,  (sub contrataddo  externamente  aa  la  emp presa 
ASLAABORE),  que 
q perm mitan  conoocer  el  nivel  de  ca
alidad  preestado  po
or  el 
provveedor.  (EEn  el  momento  acctual  sólo  se  dispoone  de  infformaciónn  vía 
reclaamaciones de clientte). 
 
ANÁLISIS DE LA C CAUSA: 
 
El númeero de recclamacionnes ha sido o hasta ahhora el meecanismo para 
conoocer el nivvel de calid
dad del seervicio pre
estado. 
 
ACCIÓN N CORRECT TIVA/PREV VENTIVA
 
Descrippción: Estaablecer unn sistema  para conocer el ni vel de callidad 
del  servicio  prestado  por  estee  proveed dor  mediante  la  rrealizaciónn  de 
encuuestas de satisfacció ón. 
 
Elemen ntos del sisstema afeectados: Evvaluación de proveeedores 
Respon nsable ejeccución: Dppto. Operaaciones y Dpto. Caliidad 
Fecha líímite ejeccución: 30//08/2008
 
SEGUIM MIENTO DE LA ACCIÓ ÓN CORRECTIVA/PR REVENTIV VA 
 
 01/06//2008: Reu unión con ASLABOR RE 
 30/06//2008: Deffinición dee encuestaas 
 14/07//2008: Acttualizaciónn procedim miento 
 14/08//2008: Revvisión pro cedimientto encuesttas 
 
VERIFICCACIÓN DE E LA IMPLLANTACIÓN N 
Fecha: 25/08/008 8 
Resultaado: Implantación del procedimiento de encuesttas que se e 
enviaráán a los clientes. 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

VERIFICCACIÓN DE E LA EFICAACIA DE LA A ACCIÓN


Fecha: 01/11/200 08 
Resultaado:  Obtención  de  los  prime eros  resultados  de  las  encue estas 
  en  las  que  se  co
onstata  eel  nivel  de
e  satisfaccción  de  loos  empleados 
  respectto a la empresa ASLLABORE. 
 
CIERRE DE LA ACCIÓN 
Fecha: 01/11/200 08 
Firma responsable ejecucióón: Respo onsable De e Calidad. 
   


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S istemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 Tem
ma 7 
 
SISTEMAS DE G ESTIÓN DE CALIDAD 
A

MODELLOS DE GESSTIÓN
N DE SSISTEM
MAS  DE 
CA
ALIDA
AD. MO
ODELOO EFQ
QM 
 
I. Cooncepto y Objetivoss 
 
II. Esstructura Principal 
 
o del Modelo EFQM
Desarrollo
III. D M  
‐ Criterio
o 1: Liderazgo  
‐ Criterio
o 2: Política yy Estrategia   
‐ Criterio
o 3: Personass  
‐ Criterio
o 4: Alianzas y Recursos   
‐ Criterio
o 5: Procesoss  
‐ Criterio
o 6: Resultaddos en los Cl ientes  
‐ Criterio
o 7: Resultaddos en las Peersonas  
‐ Criterio
o 8: Resultaddos en la Socciedad  
‐ Criterio
o 9: Resultaddos Clave 
 
IV. EEvaluación
n Subcrite
erios Agen ntes Facilittadores 
 
V. Evvaluaciónn Subcriterrios Resulltados  
 
Casos PPrácticos R
Resueltos  
   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
I. CONC
CEPTO Y OB
BJETIVOS
 
El M
Modelo EFQM está basado en n la auto‐‐evaluació ón, media nte el aná álisis 
detaallado dell funciona amiento d del sistema de gestión de la  organizacción, 
usanndo como o guía los ccriterios eestablecid dos en el p propio proograma. 
 
 
El Modeelo EFQM de Exceleencia tiene e como ob bjetivo: 
 
"La  sattisfacción  del  clientte,  la  satiisfacción  de 
d los  em mpleados  y  un 
impa acto  positivo  en  la a  sociedadd  se  conssiguen  me ediante  ell  liderazgo  en 
políttica y estrrategia, un na acertadda gestión n de perso onal, el usso eficientte de 
los  rrecursos  y 
y una  adeecuada  deefinición  de  d los  proocesos,  loo  que  conduce 
finallmente a lla excelencia de los  resultado os empresa ariales" 
 
Esto no o supone  una contrraposición n a otros e enfoques  (aplicació ón de 
deteerminadass  técnicass  de  gesttión,  norm mativa  ISO O,  normaas  industrriales 
espeecíficas,  etc.), 
e sinoo  más  bieen  la  inte egración  de  los  m mismos  en n  un 
esquuema máss amplio y completoo de gestió ón. 
 
La  utilizzación  sisstemática  y  periódiica  del  Modelo  EFQ QM  por  parte 
p
del  equipo  directivo 
d permite 
p eestablecerr  planes  de 
d mejoraa  basados  en 
hech hos objetiivos y la cconsecucióón de unaa visión co omún sobrre las mettas a 
alcanzar y las herramientas a utilizar. Es de ecir, su ap
plicación s e basa en: 
 
–  La  coomprensió ón  profunnda  del  modelo 
m por  parte  de  todoss  los 
  niveles de dirección de la eempresa.
– La evaaluación d de la situa ción de la misma en n cada unaa de las árreas. 
 
La  Fund dación  Eu uropea  paara  la  Gestión  de  la  Calidadd  (EFQM))  fue 
creaada en 198 88 por 14 grandes eempresas europeas bajo el paatrocinio d de la 
Commisión Europea, con n el objetiivo de pro omocionar y ayuda r a mejorrar la 
commpetitividaad de las o organizac iones europeas me ediante la  mejora d de su 
gesttión. Actuaalmente ccuenta co n más de  800 miem mbros, deesde pequeñas 
commpañías  hasta  gran ndes  multtinacionalles,  institutos  de  investigación, 
escuuelas de negocios y universidades. 
 


185

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

El modeelo EFQM, como M Modelo Eurropeo de Excelenciaa Empresaarial, 
estáá  patrocinado  por  la  EFQM  y  la  Com misión  de  la  Unión  Europea  para 
obteener una m mejora coontinua enn la empre esa y ser competitivvos respeccto al 
resto del mism mo sector empresa rial. 
 
delo  EFQM
El  Mod M  es  extraordinariamente  sencillo.  SSólo  hay  que 
venccer  reticencias,  porrque  supoone  un  caambio  de  cultura  yy  todo  cam
mbio 
geneera un recchazo iniciial por el nnivel de exxigencia y mejora coontinua. 
 
II. ESTRU
UCTURA PRINCIPAL
 
El Modelo EFQM M consta d de dos parrtes: 
– Un coonjunto de e criterioss de excele encia emp presarial qque abarccan 
todas laas áreas ddel funcion namiento o de la organizaciónn. 
–  Un  conjunto 
c de  reglass  para  evaluar  el  comporta
c amiento  de 
d la 
  organizzación en cada criteerio. 
 
Hay doss grupos d de criterioos: 
 
– Los Reesultados (Criterioss 6 al 9) re epresentan n lo que laa organización 
consiguue  para  cada 
c unoo  de  sus actores  (Clientess,  Empleaados, 
  Sociedaad e Inverssores). 
 
–  Los  Agentes 
A (Criterios  1  al  5)  son  los  asspectos  deel  sistema  de 
  gestión  de  la  organizaciónn.  Son  lass  causas  de 
d los  ressultados.  Para 
  cada  grrupo  de  criterios 
c hhay  un  coonjunto  de  reglas  dde  evaluaación 
  basadas en la llam mada “lóggica REDER R” 
 
Los  ressultados  han 
h de  m mostrar  te endencias  positivass,  comparrarse 
favoorablemen nte  con  lo
os  objetivvos  propio os  y  con  los  resultaados  de  otras 
o
orgaanizacionees, estar ccausados ppor los en nfoques de los agenntes y abaarcar 
todaas las áreaas relevanttes. 
 
Los  agentes  han  de  tenner  un  enfoque 
e bien  funddamentad do  e 
integrado con n otros aspectos deel sistema  de gestió ón, su efecctividad h ha de 
revissarse  periódicamen nte  con  oobjeto  de  aprender  y  mejo rar,  y  han n  de 
estaar sistemáticamente e desplegaados e im mplantadoss en las o peracione es de 
la orrganizacióón. 


186

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
III. DESA
ARROLLO D
DEL MODEELO EFQM
 
Se trataa de un m modelo dee aplicació ón continu ua, en el  que cada uno 
de  ssus  9  elementos  o o criterioss  se  desgglosan  en un  ciertoo  número o  de 
subccriterios, qque pueden utilizarrse de forrma indep pendiente  o conjuntta. 
Estos  subcriterio
s os  se  evvalúan  y  ponderan n  para  ddetermina ar  el 
proggreso de la organiza ación hac ia la excelencia. 
 
El  moddelo  de  la  EFQM  ees  una  herramienta a  para  la  gestión  de 
d la 
calid
dad que p posibilita o
orientar laa organizaación hacia a el clientte, siendo uno 
de ssus frutos la sensibilización deel equipo directivo y del staff ff en aras dde la 
mejo ora de suss producto os y/o servvicios. 
 
La  basee  del  moodelo  es  la  auto‐e evaluación n,  entenddida  como o  un 
exammen  glob bal  y  siste
emático  dde  las  acctividadess  y  resulttados  que e  se 
commpara  con n  un  modelo  de  exxcelencia  empresarial  (norm malmente  una 
orgaanización puntera). 
 
Aunquee  la  auto‐evaluacióón  suele  ser  aplicada  al  coonjunto  de  d la 
orgaanización  también  puede  evaluarse e  un  dep partamentto,  unidaad  o 
servvicio de forma aislad da. 
 
La  autto‐evaluacción  perrmite  a  las  orga anizacionees  identiificar 
claraamente  sus 
s punto os  fuertess  y  sus  áreas  de  mejora  y  a  su  eq quipo 
directivo  reco onocer  laas  carenciias  más  significativ
s vas,  de  ttal  modo  que 
pued dan estab blecer plannes de accción con lo os que forttalecerse.  
 
Los  ageentes  facilitadores  incorporaados  en  el e modeloo  informan  de 
cómmo  enfoca  la  organiización  suus  accione es  para  log
grar  los  reesultados que 
deseea:  ¿hastaa  qué  pu unto  se  im
mplica  la  Dirección n  en  la  ccalidad?,  ¿son 
acceesibles  los  líderes??,  ¿cómoo  se  definen  objetivos  y  sse  establecen 
prioridades?,  ¿cómo  se  clasifiican  y  evvalúan  las  capaciddades  de e  los 
miem mbros  dee  la  organ nización?,   ¿cómo  se 
s fomenta  el  aprrendizaje  para 
lograr la mejo ora de la ccalidad?,  ¿se enfatiza la eficiencia?, ¿sse reciclan los 
residduos?,  ¿cómo  se e  definenn  los  prrocesos?,  o  si  ¿ se  exam minan 
periódicamen nte?,  son  ejemplos  de  algunas  de  las  cuestionees  básicass  por 
que se preegunta. 
las q


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
El  Mod delo  EFQQM  de  Exxcelencia  ayuda  a  las  orgaanizacione es  a 
estaablecer  unn  modelo  de  gestióón  que  le es  permitee  conocerrse  mejor a  sí 
mismmas  paraa  evolucio onar  de  forma  continuada
c a  hacia  la  excele encia 
emp presarial. 
 
Es un mmodelo fle exible que  puede ap plicarse a organizacciones grandes 
y peequeñas, d del sector público o  privado.
 
El  Modelo  EFQM M  es  un  MModelo  din námico  doonde  la  innnovación  y  el 
apreendizaje  potencian 
p la  labor  dde  los  agentes  faciilitadores,,  que  analizan 
cómmo  realiza  la  organnización  laas  activid dades  clavve,  dandoo  lugar  a  una 
mejo ora de loss resultadoos que se  están alcaanzando.
 
La  utilización  sistemática
s a  y  periódica  de el  Modeloo  permite  el 
estaablecimien nto  de  plaanes  de  mmejora  baasados  en n  hechos  objetivos  y  la 
conssecución  de  una  visión  coomún  sob bre  las  metas 
m a  aalcanzar  y 
y las 
herrramientas a utilizar,, basándosse en la siguiente premisa: 
 
Los  Reesultados  excelentees  con  respecto 
r al  Rendim miento  de  la 
orgaanización  a los Clienntes, las PPersonas yy la Socied dad, se loggran mediante 
un LLiderazgo que dirija e impulsee la Políticca y Estrattegia, las PPersonas d de la 
Orgaanización,, las Alianzzas y Recuursos, y loss Procesoss. 
 


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FQM

CRITERIO 1 – LIDERAZGO
 
Estaablece  có ómo  se  ejerce 
e el  liderazgoo  y  se  desarrollann  los  vallores 
neceesarios paara alcanzzar el éxit o a largo  plazo, implantandoo las accio ones 
y co
omportam mientos ne ecesarios ee implicánndose personalmennte. 
 
El comp portamien nto de los  líderes de
e una orga anización  suscita enn ella 
clariidad y uniidad en lo os objetivoos, así como un en ntorno quee permitaa a la 
orgaanización yy las perso onas que  lo integran alcanzarr la exceleencia. 
 
• La experiencia demuestrra que el p principal ffactor quee determin na el 
  éxito  o   fracaso  de 
d un  prooyecto  de  calidad  es 
e la  perc epción  qu ue  el 
  personaal  tiene  del  comppromiso  de  d la  Dirrección  eentendida  por 
  direccióón todas las personnas que tie enen responsabilidaad sobre o otras 
  (línea dde mando)). 
•  La  Diirección  debe 
d esta blecer  unna  cultura de  Calid ad  basada  en 
  principiios de Calidad Tota l, difundirrla entre ttodas las ppersonas d de la 
  organizzación y ap poyar e im
mpulsar su gestión.
 
CRITERIO 2 – POLLÍTICA Y E STRATEGIA 
 
Estaablece  cómo  se  im mplanta  u una  estraategia  cla aramente  centrada a  en 
todoos  los  gruupos  de  interés,  appoyados  por  polítiicas,  plannes,  objetivos, 
mettas y proce esos relevvantes. 
 
Las  orrganizaciones  alcannzan  su  máximo  rendimiiento  cuaando 
gesttionan y comparten n su conoccimiento d dentro de una cultuura generaal de 
apreendizaje, innovación n y mejoraa continuoos. 
 
•  La  Dirección  debe  actuaar  en  base  a  una  recogida 
r ssistemática  de 
  datos reelacionados con el eentorno.
•  El  posterior 
p análisis  sistemático  de  estos 
e dattos  perm mitirá 
  diagnossticar  la  posición  competitiva  de  la  empreesa,  form mular 
  estrategias  que  orienten  sus    actiividades  y  y definir  los  planes  de 
  acción necesarios para connseguir loss objetivos estableccidos. 
•  Todass  las  personas  deben  particiipar,  en  la
a  medida  de  lo  possible, 
  tanto en la definición de laa estrategia como e en los plannes y objettivos 
  a alcanzzar. 


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CRITERIO 3 – PER RSONAS 
 
Estaablece  cóm mo  se  gestiona,  deesarrolla  y  aprovecha  el  coonocimien nto  y 
todoo  el  pote encial  de  las  perso onas,  tan nto  a  nive
el  individdual  como o  de 
equipos o de e la organiización en n su conju unto, y cóómo se pl anifican e estas 
activvidades  en e apoyo o  de  la  ppolítica  y 
y estrateg gia  estab lecidas  y  y del 
funccionamien nto eficaz de sus prrocesos. 
 
El  potencial  de  cada 
c una  de  las  peersonas  dee  la  organnización  aflora 
mejo or  porquee  existen  valores  ccompartidos  y  una  cultura  dde  confian nza  y 
asunnción de responsabilidades que fomen ntan la impplicación dde todos. 
 
•  Una  vez 
v planifficada  la  aactividad  empresar
e ial,  el  res ultado  qu
ue  se 
  obtenga  depend derá  funddamentalm mente  de  la  motivvación  de e  las 
  personaas que llevan a cabbo las acciones prevvistas. La eempresa d debe 
  fomenttar  el  desarrollo  dee  sus  capaacidades  y y propiciaar  una  acttitud 
  positivaa  ante  el  trabajo 
t paara  que  colaboren  con  su  crreatividad  a  la 
  mejora continua. 
•  Es  neecesario  contar 
c conn  canales  de  comu unicación  que  perm mitan 
  que  la  informacción  de  ddirección  llegue  sistemáticaamente  a  a las 
  personaas y, vicevversa, quee sus sugerencias y//o reclamaaciones... sean 
  atendid das por la dirección.. 
• La disstribución de responnsabilidad des y funciiones deb e posibilittar el 
  trabajo  en  equipo,  poteenciar  la  iniciativa  y  creatiividad  de e  las 
  personaas para qu ue se sienttan responsables de e su trabaajo. 
•  La  selección  y  contrattación  de el  personal,  la  rem muneració ón  y 
  reconoccimiento  de  su  esfuerzo,  la  cualificación  y  desarrrollo 
  profesio onal debe en sistemaatizarse en n base a crriterios obbjetivos. 
 
CRITERIO 4 – ALIA ANZAS Y R RECURSOSS 
 
Estable ece  cómo se  planiifica  y  se e  gestionaa  la  orgaanización,  sus 
alian
nzas  exte ernas  y  sus  recurssos  intern nos  en  apoyo  de  su  política  y 
estrategia  y  del 
d eficaz funcionaamiento  de  d sus  proocesos.  Laa  organiza ación 
trab
baja  de  un n  modo  más 
m efectiivo  cuand do  estableece  con  suus  parten neres 
unass  relacion nes  mutua amente  b beneficiossas  basadas  en  la  confianza a,  en 
commpartir el cconocimie ento y en  la integra ación. 
 


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FQM

Los prinncipales re ecursos soon: 
 
ncieros  qu
•  Finan ue,  aunquue  son  sie empre  esccasos,  debben  apoyar  la 
  mejora continua. 
• La infformación puede prroporcionaar ventaja competittiva. 
•  Los  materiale es  utilizaados,  deb ben  ser  minimizaddos  con  una 
  adecuada  gestió ón  de  prroveedore es,  lotes  menores  y  de  mayor 
m
  frecuenncia, adecu uada distrribución en planta, etc. 
•  Tecnología  (de e  productto,  de  pro oceso  y  administra
a ativa)  quee,  en 
  perman nente  cam mbio,  reqquiere  un na  consta ante  actuualizaciónn.  Es 
  necesarrio  adecuaar  la  capaacidad  de  las  persoonas  a  las  exigenciaas  de 
  las  nueevas  tecno ologías  y  protegerr  aquella  tecnología ía  de  caráácter 
  propio. 
 
CRITERIO 5 – PRO OCESOS 
 
Estaablece  có ómo  se  diseña, 
d ggestiona  y  mejora a  la  orgaanización  sus 
proccesos  para  apoya ar  su  po olítica  y  estrateggia  y  paara  satisffacer 
plennamente,  generand do  cada  vez  mayo or  valor  a 
a sus  clieentes  y  otros 
o
grup pos de interés. 
 
Las organizacione es actúan  de manera más efe ectiva cuaando todas sus 
activvidades  interrelacionadas  sse  compre enden  y  gestionann  de  manera 
sisteemática,  y y las  decisiones  reelativas  a  las  operaciones  een  vigor  y  y las 
mejo oras planiificadas se e adaptan  a partir d de informa ación fiabble que inccluye 
las p
percepcion nes de tod dos sus grupos de in nterés. 
 
•  Dadoo  que  la  empresa  see  organizaa  por  departamenttos,  su  gesstión 
  busca  optimizar 
o los  resuultados  de e  cada  unno.  Esto  hace  que e  los 
  departaamentos rresulten ppoco eficie entes (carros) y poc o eficacess (no 
  satisfaccen a los clientes).
•  Por  el  contraario,  la  g estión  po or  procesos  busca   optimizaar  la 
  eficienccia  de  caada  uno  de  ellos  en  función  de  aalguno  de e  los 
  requisittos de los clientes. 
•  Una  vez  defin nidos  aqu ellos  proccesos  con nsideradoss  críticos,  por 
  cualquier motivo o, para la m marcha del negocio o se les deebe aplicaar los 
  principiios de ase eguramiennto de caliidad para tener connfianza de e que 
  se  cum
mplen  los  requisitoss  estableccidos,  así  como  los   principio os  de 


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mejo ora continnua. 
 
CRITERIO 6 ‐ RESULTADOS  EN LOS C CLIENTES
 
Estaablece qué é logros e está alcanzzando la o organización en rellación con n sus 
clien
ntes exterrnos. El Cliente es eel árbitro ffinal de la a calidad ddel produccto y 
del sservicio así como de la fidelidad del clliente 
 
El mejoor modo d de optimizzar la fide elidad y re
etención ddel clientee y el 
increemento  de 
d la  cuotta  de  mercado  es  mediante e  una  orieentación  clara 
c
hacia las neceesidades d de los clienntes actuaales y pote enciales. 
 
•  La  mejora  continuaa  aplicad da  a  lo os  criteri os  (agen ntes) 
  anteriormente  descritos 
d tiene  como  objettivo  la  m mejora  dee  los 
  resultad dos  de  laa  empresaa,  medido os,  directa
a  o  indireectamentee,  en 
  término os de satissfacción de sus clien ntes. 
• Satisffacción del Cliente.
•  Encuuestas  de  satisfaccción  paraa  conocerr  su  opinnión  sobrre  el 
  productto/servicio o recibidoo. 
•  Sistema  de  re ecogida  y  análisis  de 
d reclam maciones  yy  su  posterior 
  gestión. 
•  Análisis  del  grado 
g dee  fidelizacción  de  los  clienttes,  cuotaa  de 
  mercad do, etc. 
•  Análisis  de  lo os  costos  de  reposición  en  garantíaas,  averías  en 
  o, etc. 
servicio
 
CRITERIO 7 ‐ RESULTADOS  EN LAS PERSONAS
 
Estaablece qué é logros e está alcanzando la  organizacción en reelación con las 
perssonas que e la integrran. El pottencial de e cada una a de las ppersonas d de la 
orgaanización  aflora porque exis ten valore es compartidos y uuna culturra de 
conffianza y aasunción d de respon nsabilidad des que fo omentan lla implica ación 
de todos. 
 
• Encueestas paraa conocer  su opinión sobre objetivos aa conseguiir, su 
  entorno o de trabaajo, clima ssocial, la ccomunicacción, etc. 
• Evolución accid dentes labborales, ab bsentismos, etc. 
• Horass dedicadaas a formaación, trab bajo en eqquipo, etc.. 


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CRITERIO 8 – RESSULTADOSS EN LA SO OCIEDAD
 
Estaablece  qué é  logros  está 
e alcan
nzando  laa  organizaación  en  lla  socieda ad,  a 
niveel local, naacional e  internacional (Seggún resulte pertinennte). El m mejor 
mod do  de  serrvir  a  los  interesess  a  largo  plazo  de
e  la  organnización  y  y las 
perssonas  que e  la  integgran  es  ad
doptar  un n  enfoque e  ético,  ssuperando o  las 
expeectativas y la normativa de la comunidad en su u conjuntoo. 
 
• Evolución de raatios de ahhorro energético, uso materiaal reciclad do,  
• Presuupuesto de edicado a  promoció ón de accio ones sociaales. 
• Amon nestacione es adminisstrativas p por contamminación. 
• Volummen de co ompras a pproveedorres localess. 
• Porceentaje de p personas ccontratadas de la lo ocalidad. 
 
CRITERIO 9 – RESSULTADOSS CLAVE 
 
Estaablece  qué  logros  está  alcaanzando  la  l organizzación  coon  relació ón  al 
rend dimiento  planificado.  La  eexcelencia a  depend de  del  eqquilibrio  y  la 
satissfacción dde las necesidades  de todos los grupo os de interrés releva antes 
paraa  la  organnización.  (Las  perssonas  que e  trabajann  en  ella,,  los  clien
ntes, 
provveedores,, partes in nteresadass y la sociedad en g general, assí como to odos 
los qque tienen n interese es económ micos en laa organizaación). 
 
• Resultados eco onómicos:  Margen b bruto, benneficio netto… 
• Resultados finaancieros: SSolvencia. 
• Evaluación cuota de merrcado. 
• Nuevo os producctos desarrollados.
• Índicee de saturación de la máquina. 
 
1. AUTO O‐EVALUA ACIÓN 
 
La  aauto‐evalu uación  ess  un  exam men  globa al,  sistem
mático  y  rregular  de e  las 
activvidades y resultado os de una  organizacción comp parados coon un mo odelo 
de eexcelenciaa empresa arial 
 
La  autto‐evaluacción  segúún  el  Modelo 
M EFQM 
E peermite  a  las 
orgaanizacionees  distingu uir  claram
mente  sus puntos  fuertes 
f dee  las  áreaas  de 
mejo ora, y culmmina en aacciones dde mejora  planificad das y en eel seguimiento 


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FQM

del p
progreso rrealizado. 
 
La auto o‐evaluacióón para coonseguir u un mayor grado de  eficacia, d debe 
realizarse  de  forma  sisstemática  y  continu uada,  debe  de  convvertirse  en  un 
procceso norm mal de gesttión, en un termóm metro que mida la evvolución d de su 
orgaanización een su cam mino a la excelencia.. 
 
La auto o‐evaluacióón trata dde identificcar los Puntos Fuerttes y las Á Áreas 
de  M
Mejora  dee  la  organización,  a  la  vez  que  su  evolución, 
e   tendenciias  y 
renddimientos.  El  proceso  de  aauto‐evalu uación  según  el  M Modelo  EFQM 
facilita  el  exaamen  de  todos  loss  aspectoss  de  la  organizacióón  de  manera 
objeetiva. 
 
La  adopción  del Modelo  EFQM  paara  la  Autto‐evaluacción  da  como  c
resu
ultado unaa amplia gama de veentajas en ntre las qu
ue cabe deestacar: 
 
– Un en nfoque riguroso y esstructurad do para la mejora d e la emprresa. 
– Una eevaluación n basada een hechos y no en o opiniones  personale es. 
–  Al  co
ompartir  todos 
t los  miembros  de  la  organizacióón  una  misma 
  base  conceptua
c al,  se  disspone  de e  un  instrumentoo  para  lo ograr 
  coheren ncia en la direcciónn a seguir  y consenso sobre  las accion nes a 
  llevar a cabo. 
nstrumentto  para  foormar  al  personal 
–  Un  in p de 
d la  orga nización  en 
e la 
  maneraa de aplicaar los princcipios de la Gestión n de Calidaad Total. 
–  Una  forma  de  integraar  distintaas  iniciativas  de  ccalidad  en n  las 
  operaciiones habituales. 
– Una p potente he erramientta de diagn nóstico. 
–  Una  evaluació
e pecto  a  un  conjuntto  de  crite
n  objetivaa  con  resp erios 
  ampliam mente aceeptados enn Europa. 
–  Un  método 
m paara  medirr  el  progre
eso  en  el tiempo  aa  través  de 
d la 
  Autoevaluación p periódica.  
–  Una  actividad  de  mejo ra  por  prrocesos  y  enfocadaa  hacia  do onde 
  más se necesita. 
– Una m metodologgía aplicabble a todo os los nive
eles, desdee las unidades 
  de  negocio  conssideradas  individualmente  ha asta  la  orrganización  en 
  su conjunto. 
–  Un  medio  de  d suscit ar  el  en ntusiasmo  del  pe rsonal  de  la 
  organizzación, invvolucrarlo  en el proceso de m mejora y ddar un imp pulso 


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FQM

  nuevo aa su búsqu ueda de laa excelenccia empressarial. 
–  Un  vínculo 
v en
ntre  lo  quue  la  orgaanización  necesita  alcanzar  y  la 
  forma  en  que  pone 
p en  práctica  las  estrattegias  y  pprocesos  para 
  consegu uirlo. 
 
2. PUNTTUACIÓN 
 
La raazón de sser del mo odelo es la detecció ón de Pun ntos fuerttes y Áreaas de 
Mejora  paraa  poder  estableceer  Planess  de  Accción  basaados  en  esta 
información. 
 
La  puntuación  es, 
e en  estte  sentido o,  meram mente  aneecdótica,  pero 
resu
ultando dee utilidad p para: 
 
– Priorizar actuacciones. 
– Comp parar resultados (Reealización de benchmarking).. 
– Particcipación en premioss de excele encia en g
gestión dee calidad. 
 
Para lleevar a cabo la evaluuación y puntuación n del Mod elo EFQM M hay 
un cconjunto d de reglas d
de evaluacción llamaadas lógica a REDER, qque lo forrman  
cuattro factorees: 
 
El  esquuema  lóggico  estabblece  lo  que  una  organiza ción  necesita 
realizar: 
 
–  Deteerminar  loos  Resultaados  que  quiere  lograr  com mo  partee  del 
  proceso o de elabooración dee su polítiica y estra ategia. Esttos resultados 
  cubren  el  rendimiento  de  la  orrganización,  tanto  en  térm minos 
  económ micos  y  financierros  como  operativos,  assí  como  las 
  percepcciones de todos los  grupos de e interés d
de la orga nización. 
–  Planificar  y  desarrollaar  una  serie  de  Enfoques  s  sólidamente 
  fundammentados  e integraddos que laa lleven a obtener  los resultados 
  requeriidos ahoraa y en el fuuturo. 
– Despllegar los eenfoques dde maneraa sistemáttica para aasegurar u una 
implanttación com mpleta 
–  Evalu uar  y  Re
evisar  loss  enfoque es  utilizados  basáándose  en  el 
  seguimiento  y  análisis  dde  los  re esultados  alcanzaddos  y  en n  las 
  actividaades  conttinuas  dee  aprendizaje.  En  función  dde  todo  ello, 


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FQM

  identificar, estab blecer priooridades, pplanificar e implanttar las mejjoras 
  que seaan necesarias. 
 
Al  reallizar  la  evaluación
e n,  los  ellementos  Enfoquee,  Desplie egue, 
Evaluación y R Revisión d del esquem ma lógico REDER de eben aborrdarse en cada 
subccriterio  deel  grupo  “Agentes  Facilitado ores”,  y  el 
e elementto  Resultados 
debee abordarrse en cad da subcritterio el grupo “Resu ultados”,  y siguienddo la 
siguiente prem misa. 
 
–  Los  resultadoss  han  de  mmostrar  tendenciass  positivass,  comparrarse 
  favorab blemente  con  los  oobjetivos  propios  y  y con  los  resultado
os  de 
  otras  organizaci
o iones,  esttar  causaados  por  los  enfooques  de e  los 
  agentess y abarcar todas la s áreas re elevantes.
Resultaados – Enfoque – Deespliegue ‐ Evaluación y Revissión 
–  Los  agentes  han h de  teener  un  enfoque  bien  fun damentad do  e 
  integrado con ottros aspecctos del sistema de gestión,  su efectivvidad 
  ha de revisarse p periódicammente con n objeto de aprendeer y mejorrar, y 
  han  dee  estar  sisstemáticam mente  de esplegadoss  e  impla ntados  en n  las 
  operaciiones de laa organizaación. 
 
Para  lleevar  a  cab
bo  la  punttuación,  el 
e Modelo o  EFQM  assigna  un  peso 
espeecífico a ccada uno d de los 9 crriterios quue lo componen, disstribuyéndose 
de laa siguientee manera: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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FQM

 
La  matriz  REDER R  se  utilizaa  para  asiignar  porccentajes  aa  cada  uno  de 
los ssubcriterioos en los q que se divvide el modelo, asignándole aa su vez a cada 
uno  de  los  subcriterio os  un  mismo  peso  específico  dentro  de  su  prropio 
criteerio a exceepción de los criterios 6, 7 y 8 dónde los subcritterios a tie enen 
un ppeso especcífico del 7 75% mienntras que los subcritterios b tieenen un 25%. 
 
IV. EVAALUACIÓN SUBCRITEERIOS AGEENTES FAC CILITADORRES 
 
Paraa puntuarr cada sub bcriterio d del grupo  Agentes  Facilitadoores se tendrá 
en ccuenta la ccombinación de trees factoress 
 
– Enfoq que: Abarcca lo que uuna organ nización ha a planificaado hacer y las 
  razoness  para  elllo.  En  unna  organizzación  consideradaa  excelentte  el 
  enfoque  estará,  por  unaa  parte,  sólidamen nte  fundaamentado o,  es 
  decir,  tendrá  una  lógiica  clara,  procesos  bien  definido os  y 
  desarro ollados y u una clara oorientació ón hacia laas necesid ades de to odos 
  los gruppos de intterés y, poor otra, esstará integ grado, es ddecir, apo oyará 
  la  política  y  estrrategia  y,  cuando  así 
a conven nga,  estarrá  vinculado  a 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  otros enfoques. 
–  Desp pliegue:  El  desplieegue  se  ocupa  de  d lo  quue  hace  una 
  organizzación  paara  despleegar  el  enfoque.  En  una  organizaación 
  consideerada  exccelente,  eel  enfoqu ue  se  implantará  en  las  áreas 
á
  relevanntes de un modo sisstemático.. 
–  Evalluación  y  y Revisiónn:  Se  ab borda  aquí  lo  quue  hace  una 
  organizzación  parra  evaluarr  y  revisar  el  enfoqque  y  el  ddespliegue  de 
  dicho  enfoque. 
e En  una  organización  conssiderada  excelente e,  el 
  enfoque y su desspliegue eestarán sujjetos a me ediciones  regularess y se 
  realizarrán actividdades de aaprendizaaje, emple eándose e l resultado de 
  ello parra identificar, estabblecer prio oridades, p planificar  e implanttar la 
  mejora. 
 
Para  obtener  la  puntuacción  globaal  en  cad da  subcritterio  hay  que 
prom mediar  lass  puntuacciones  daddas  a  Enfo oque,  Desspliegue  yy  Evaluación  y 
Reviisión,  utiliizando  a  su  vez  coomo  herraamienta  de 
d divisió n  las  posibles 
áreaas a tratar establecidas para ccada subcriterio. 
 
V. EVALLUACIÓN SSUBCRITE RIOS RESU ULTADOS
 
Paraa puntuarr cada sub bcriterio ddel grupo  Resultado os se tenddrá en cuenta 
el faactor resultados, qu ue se ocup pa de los llogros alcanzados. 
 
Los  reesultados  en  unaa  organiización  considerad
c da  excelente 
mosstrarán  teendencias  positivass  y  un  bu uen  rendiimiento  ssostenido.  Los 
objeetivos  seráán  adecuados  y  see  alcanzarrán.  El  rendimientoo  será  bu ueno, 
commparado co on el de otras organnizacioness.  
 
Además,  se  tend drá  en  cuuenta  el  Ámbito 
Á de  aplicaciión  de  dichos 
resuultados,  enntendiend do  las  actividades  y 
y áreas  re
elevantes  en  las  quue  se 
realizan medidas. 
 
Una vez que tod dos los subbcriterios  del Mode elo han si do evaluaados, 
las  puntuaciones  de  cada  suubcriterio  se  trasladan  al  sumario o  de 
punttuación do onde, de aacuerdo aa las ponderacioness estableciidas para cada 
criteerio y subccriterio, se
e determinna la punttuación fin nal de la oorganizació ón. 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

7. DIAGRAMA
A Y ESQUEMA BÁSIC
CO DE DESSARROLLO
O DEL SISTEEMA EFQM

 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
En ingléss RADAR (Reesults, Apprroach, Deplo
oyment, Asssessment annd Review)  


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  

  Determminar 
los REESULTADOS 
       
aa lograr  

EVALUAR Y 
Plaanificar yy 
REVISSAR     desarroollar loss 
los En
nfoquess 
ENFOOQUES  
y su Desppliegue  

 
Dessplegar llos 
EN
NFOQUEES  
        

  

 
es del modeelo:  
Fase
 
 Etapa p
previa: ¿Qu
uién debe  desarrollaar el mode
elo E.F.Q.M
M?  
o Compromiso
C o de la Adm
ministración n:  
 Preseentación deel modelo. 
 Impu ulso.  
 Apoy yo.  
o Equipo Dire
E ctivo:  
 Mediante un lidderazgo efecctivo y eficiente.  
 Mediante un co ompromiso con la Administración 
.  
 Primeraa etapa: (P
Primer trim
mestre)  
o Divulgación
D del modelo
o.  
 Plantteamiento.   
 Actuaciones.  
 Compromiso.  
o Formación e
F en el modello: (12 sesio
ones)  


200

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 Estuddio de los c riterios y su
ubcriterios.  
 Entre
enamiento  en la autoe evaluación yy en la utilizzación de lass 
herraamientas coomplementtarias al Modelo Comprromiso.  
 Entre enamiento  en un caso práctico. 
 
 Segundda etapa: (Segundo ttrimestre)  
o Autoevaluac
A ción del Ce ntro: (12 se esiones)  
 Utilizzación de diiferentes he erramientass.  
 Debe en tratarse  todos los crriterios commpromiso.  
 Se elaborará un n documento resumen con las connclusiones 
(puntos fuertes,, áreas de m mejora y puntuaciones)).  
 
 Terceraa etapa: (TTercer trim mestre)  
o Elaboración
E  de planes  de mejora.  
 Selec cción de lass áreas de m mejora priorritaria.  
 Prese entación al  Claustro y al Consejo ((PUNTO DÉ BIL).  
 Consstitución de e equipos de e mejora.  
 Elabo oración del  Plan de Me ejora.  
 Apro obación del  Plan de Me ejora.  
 Ejecu ución y seguuimiento de el Plan de M
Mejora.  
 Verifficación de  los resultad dos obtenidos y realiza ción de unaa 
nuevva autoevaluuación (Deb berán busca arse los meddios para 
un m
mayor rigor een su aplicaación) PUNT TO DÉBIL.  
 Reno ovación de ttodo el procceso.  
 
 Etapa FFinal: Partiicipación een el prem mio de calid dad europpeo.  
 


201

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CONC
CEPTOS FUNDA
AMENTA
ALES 
 
ORIENTTACIÓN HACIA LOS  RESULTA ADOS. 
La  excelencia  depende 
d del  equilibrio  y  la  satisfaacción  de e  las 
neceesidades d de todos loos gruposs de interé és relevanttes para laa organizaación 
(las  personas  que trabaajan en ellla, los clie entes, prooveedoress y la socie edad 
en  ggeneral,  así 
a como  todos  loos  que  tie enen  inteerés  econnómicos  en e la 
orgaanización. 
 
ORIENTTACIÓN AL CLIENTEE. 
El cliente es el árrbitro finaal de la calidad del producto  y del servvicio, 
así  como  de  la  fidelidad  del  cliente.  El  E mejor  modo  dee  optimizaar  la 
fidelidad y rettención de el cliente yy el increm
mento de la cuota dde 
mercad do es mediante una  orientación clara h hacia las n ecesidade es de 
los cclientes acctuales y ppotencialees. 
 
LIDERA AZGO Y CO OHERENCIA A EN LOS OBJETIVO OS. 
El comp portamien nto de los  líderes de e una orgaanización  suscita en n ella 
clariidad y uniidad en lo os objetivoos, así como un entorno quee permite e a la 
orgaanización yy las perso onas que  la integran alcanzarr 
la excellencia. 
 
GESTIÓ ÓN PRO PR ROCESOS YY HECHOSS. 
Las  orgganización  actúan  dde  maneraa  más  efectiva  cuanndo  todass  sus 
activvidades in nterrelacioonadas se
compreenden  y  gestionan 
g de  mane era  sistemmática,  y  las  decisiones 
relattivas a lass operaciones en viggor y las m mejoras planificadass se adopttan a 
parttir  de  infoormación  fiable  quue  incluye e  las  percepciones  de  todoss  sus 
gruppos de inteerés 
 
DESARR ROLLO E IMPLICACIIÓN DE LA AS PERSON NAS. 
El  potencial  de  cada 
c una  de  las  pe
ersonas  dee  la  organnización  aflora 
mejo or  porquee  existen  valores  ccompartidos  y  una  cultura  dde  confian nza  y 
asun nción de responsabilidades que fomen ntan la impplicación dde todos. 
 
PRENDIZAJE, INN NOVACIÓN N Y MEJORA CONTINUOS. 
Las  orrganizaciones  alcannzan  su  máximo  rendimiiento  cuaando 
gesttionan y comparten n su conoccimiento d dentro de una cultuura generaal de 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

apreendizaje, innovación n y mejoraa continuoos. 
 
DESARR ROLLO DE E ALIANZA AS. 
La orgaanización ttrabaja dee un modo o más efeectivo cua ndo estab blece 
con  sus parteners unass relacionees mutuam mente ben neficiosas  basadas een la 
conffianza, en compartir el conoccimiento yy en la inteegración. 
 
RESPON NSABILIDA AD SOCIAAL. 
El  mejoor  modo  de  servvir  a  los  interesess  a  largo 
o  plazo  de 
d la 
orgaanización  y las perssonas quee la integran es adooptar un eenfoque é ético, 
supeerando  laas  expecttativas  y  la  normativa  de  la  comuunidad  en n  su 
conjjunto. 
 
El  Mod delo  EFQM M  de  Exccelencia  es  un  marco  de  trabajo  no  n –
presscriptivo  que  tiene e  nueve  criterios.  Cinco  de  d ellos  sson  “Age entes 
Facilitadores”” y cuatro son “Facillitadores”. 
 
Los  critterios  que
e  hacen  rreferenciaa  a  un  Ag gente  Faciilitador  trratan 
sobrre lo que  la organizzación hacce. Los critterios que e hacen reeferencia  a los 
Resuultados  trratan  sobrre  lo  que  la  organizzación  log
gra.  Los  RResultadoss  son 
conssecuencia de los Aggentes Faccilitadores 
 
El  modelo,  que  reconoce  que  la  Exxcelencia  en  todo  llo  referen nte  a 
resu
ultados y rrendimien nto de unaa organizaación se p puede logrrar de manera 
sosttenida mediante disstintos enffoques, se e fundame enta en quue: 
 
“los  reesultados  excelentees  con  respecto 
r al  Rendim miento  de  la 
Orgaanización,, a los Clieentes, las PPersonas y la Socied dad se loggran mediante 
un LLiderazgo que dirija e impulsee la Políticca y Estrattegia, las PPersonas d de la 
orgaanización, las Alianzzas y Recursos, y loss procesoss”. 
 
El  Modelo  EFQM M  de  Excelencia  se  puede  ob bservar  enn  el  gráfico  de 
form
ma esquem mática. 
 
Las flecchas subraayan la naaturaleza d dinámica d del Mode lo, mostraando 
que  la  innovvación  y  el 
e aprenddizaje  potencian  la  labor  dee  los  Age entes 
Facilitadores d dando luggar a una m mejora de e los resulttados. 
 


203

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

Los  critterios  se  agrupan 


a een  dos  cattegorías:  Agentes 
A FFacilitadorres  y 
Resu ultados. Lo os criterioos del gruppo de Age entes Facillitadores aanalizan ccómo 
realiza la orgaanización 
las activvidades clave; los crriterios de el grupo de Resultaddos se ocu upan 
de loos resultados que se están alcanzando o. 
 
En  los  fundamen ntos  del  MModelo  se  encuentra  un  essquema  ló ógico 
que  denomin namos  REDER  (en  iinglés  RADAR),  y  que  q está  integrado o  por 
cuattro elementos: Resu ultados, E nfoque, D Despliegue e, Evaluaciión y Revisión. 
Los  elemento os  Enfoque,  Desplieegue,  Evaaluación  y  Revisión   se  utilizaan  al 
evaluar  los  crriterios  de el  grupo  dde  Agentees  Facilitadores,  miientras  qu ue  el 
elemmento  Ressultados  se  s empleaa  para  evvaluar  los  criterios  del  grupo o  de 
Resu ultados. 
 
Dentro  de  este  marco  ggeneral  no o  –  presccriptivo,  llos  conceeptos 
fund damentalees analizad dos anterriormente  constituyyen la bas e del Mod delo. 
Con  frecuenccia  se  hace  referencia  a  los  comporta amientos,  actividad des  o 
iniciativas bassados en e estos concceptos com mo Gestió ón de Caliddad Total. 
 
CRITERIOS DEL M MODELO EEFQM 
 
1. LIDER RAZGO 
Cómo lo os líderes desarrollan y facilitan la con nsecución  de la misiión y 
la  viisión,  desaarrollan  loos  valoress  necesarios  para  alcanzar  e l  éxito  a  largo 
plazo e implantan todo o ello en laa organizaación med diante las  acciones y los 
commportamientos  ade ecuados,  estando  implicados  persoonalmente e  en 
aseggurar  quee  el  sistem ma  de  geestión  de  la  organiización  see  desarrolla  e 
implanta. 
1A.  Deesarrollo  de d la  missión,  visió ón  y  valoores  por  parte  de e  los 
líderres, que aactúan com mo modeelo de refe erencia de entro de uuna culturra de 
Exceelencia. 
1B.  Immplicación n  personaal  de  lo os  líderes  para  ggarantizar  el 
desaarrollo, im mplantació ón y mejo ora continnua del sisstema de  gestión d de la 
orgaanización.. 
1C.  Immplicación n  de  lo os  líderess  con  clientes, 
c partenerrs  y 
reprresentantes de la so ociedad.
1D.  Mo otivación,,  apoyo  yy  reconoccimiento  de  las  peersonas  de  d la 
orgaanización por parte e de los lídderes 


204

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

2. POLÍT
ÍTICA Y EST TRATEGIA A 
Cómo  implanta  la  organiización  su u  misión  y 
y visión  m
mediante  una 
estrategia claramente  centrada  en todos  los grupo os de inte rés y apoyyada 
por políticas, planes, ob bjetivos, m
metas y prrocesos reelevantes. 
 
2A. Las necesidades y exp pectativas actuales y futuras  de los gru upos 
de innterés son n el funda
amento dee la políticca y estrattegia. 
2B. La iinformación proced dente de  las activid
dades relaacionadass con 
la m
medición d del rendimmiento, invvestigació ón, aprenddizaje y crreatividad d son 
el fu
undamentto de la po olítica y esstrategia. 
2C. Dessarrollo, re
evisión y aactualizacción de la política yy estrategiia. 
2D. Desspliegue dde la políttica y estrategia me ediante unn esquem ma de 
proccesos clavve. 
2E. Communicación e implantación d de la polítiica y estraategia. 
 
3. PERSSONAS 
Cómo  gestiona,  desarroolla  y  aprovecha
a a  la  orgganización n  el 
cono ocimiento o y todo el potenciaal de las p personas qque la com mponen, tanto 
a nivvel individ
dual, como o de equippos o de lla organización en ssu conjunto; y 
cómmo planificcación estaas actividaades en apoyo de su política  y estrategia y 
del eeficaz funccionamien nto de suss procesoss. 
 
3A. Planificaciónn, gestión  y mejora de los reccursos hum manos. 
3B. Identificación, desarro ollo y mantenimien nto del coonocimien nto y 
la caapacidad d de las perrsonas de  la organizzación. 
3C.  Impplicación  y  asunció
ón  de  respponsabilid
dades  porr  parte  de e  las 
perssonas de la organización. 
3D. Exisstencia dee un diáloogo entre llas personnas y la orrganizació ón. 
3E.  Reccompensa a,  reconoccimiento  y  atencióón  a  las  p ersonas  de 
d la 
orgaanización.. 
 
ANZAS Y R
 4. ALIA RECURSOSS 
Cómo p planifica y gestiona  la organizzación suss alianzas eexternas yy sus 
recuursos  inteernos  en  apoyo  dde  su  política  y  estrategia 
e y  del  eficaz 
e
funccionamien nto de sus procesos. 
4A. Gesstión de laas alianzas externas. 
4B. Gesstión de lo
os recurso os económ micos y fin
nancieros.  
4C. Gesstión de lo
os edificioos, equipos y materiales. 


205

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

4D. Gesstión de la a tecnologgía. 
4E. Gesstión de la a informacción y del conocimiiento. 
 
OCESOS 
. 5. PRO
Cómo  diseña, 
d geestiona  y  mejora  laa  organización  sus  pprocesos  para 
apoyyar  su  po
olítica  y  esstrategia  y  para  saatisfacer  plenament
p te,  generaando 
cadaa vez mayor valor, aa sus clienntes y otro os grupos d de interéss. 
 
5A. Diseño y gestión sistemática de e los proceesos. 
5B.  Inttroducción  de  lass  mejoras  necesa arias  en  los  proccesos 
med diante la innovación, a fin dee satisface er plenammente a cl ientes y o otros 
gruppos de interés, gene erando caada vez mayor valor. 
5C. Diseño y dessarrollo de los prod ductos y sservicios bbasándosse en 
las n
necesidad des y expe ectativas dde los clientes. 
5D.  Prroducción,  distribu ución  y  servicio  de  atennción,  de los 
prodductos y sservicios 
5E. Gesstión y me ejora de laas relacion nes con lo os clientess 
 
6. RESUULTADOS EN LOS CLLIENTES 
Qué  logros  estáá  alcanzanndo  la  orrganización  en  relaación  con n  sus 
clien
ntes exterrnos. 
 
6A. Me edidas de percepció ón. 
6B. Indicadores d de rendim miento. 
7. RESUULTADOS EN LAS PEERSONAS
 
Qué  loogros  estáá  alcanzanndo  la  orrganizació ón  en  relaación  con
n  las 
perssonas que la integraan. 
 
7A. Me edidas de percepció ón. 
7B. Indicadores d de rendim miento. 
 
8. RESUULTADOS EN LA SOCCIEDAD 
Qué  loggros  está  alcanzanddo  la  orgaanización  en  la  socciedad,  a  nivel 
local, nacionaal e internaacional (seegún resulte pertinente). 
8A. Me edidas de percepció ón. 
8B. Indicadores d de rendim miento. 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

9. RESUULTADOS C CLAVE 
Que  lo ogros  esttá  alcanzzando  la  organizaación  conn  relación
n  al 
rend
dimiento p planificado
o. 
9A. Ressultados CClave del RRendimien nto de la O
Organizacción. 
9B. Indicadores C Clave del  Rendimieento de la Organizacción. 
 
BENEFICIOS EFQM 
 
GESTIÓ ÓN MEDIO O AMBIENTTE Y CALID DAD 
1. ORIEENTACIÓN N HACIA LO OS RESULT TADOS 
‐AÑADIR VALOR A TODOS  LOS GRUP POS DE INTERÉS. 
‐ ÉXITO SOSTENID DO A LARG GO PLAZO O. 
‐ RELAC CIONES MUTUAMEN NTE BENEFICIOSAS. 
‐ MEDID DAS RELEV VANTES. IN NDICADORES. 
 
2. ORIEENTACIÓN N HACIA LO OS CLIENTTES 
‐INCREM MENTO DE LA CUOTTA DE MEERCADO. 
‐ MEJOR COMPRENSIÓN D DE LO QUEE APORTA VALOR ALL CLIENTE. 
‐ REDUC CCIÓN DE LOS COSTTES DE TRANSACCIÓ ÓN. 
‐ ÉXITO A LARGO PLAZO. 
calidad.com 
3. LIDER RAZGO Y COHEREN NCIA EN LOOS OBJETIIVOS 
‐  MÁX XIMO  NIV VEL  DE  C COMPROM MISO  Y  EFECTIVID DAD  DE  LAS 
  PERSON NAS. 
‐ CLARA A SENSACIÓN DE LID DERAZGO. 
‐  ALINEEACIÓN  Y  DESPLIEGGE  DE  TOD
DAS  LAS  ACTIVIDAD
A DES  DE  MODO 
  ESTRUC CTURADO Y SISTEM ATICO. 
 
4. GESTTIÓN POR PROCESO OS Y HECH HOS 
‐ ORIENNTACIÓN H HACIA LOSS RESULTA ADOS DESEADOS. 
‐ OPTIMMIZACIÓN DE LAS PEERSONAS Y RECURSSOS. 
‐  COH HERENCIA  EN  LO OS  RESULLTADOS  Y  CONTTROL  DE  LA 
  VARIAB BILIDAD. 
‐ GESTIÓ ÓN BASAD DA EN DATTOS PARA A SER MÁSS REALISTA AS. 
 
5. DESA ARROLLO E IMPLICA ACIÓN DE LAS PERS SONAS 
‐ MÁXIM MA PARTICIPACIÓN N, ACTITUDD POSITIVA A Y MOTIVVACIÓN. 
‐ BUENA A CONTRA ATACIÓN YY RETENCIÓN DE LA AS PERSON NAS. 


207

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

‐ CONOOCIMIENTO O COMPA RTIDO DE FORMA E EFICAZ. 


‐  OPOORTUNIDAD  PARA  APREND DER  Y  DESARROL
D LAR  NUEEVAS 
  CAPACIDADES. 
 
6. APREENDIZAJE,, INNOVA ACIÓN Y M MEJORA CO ONTINUOSS 
‐ AGILID
DAD DE LA A ORGANIZZACIÓN.
‐ REDUC CCIÓN DE COSTES.
‐ IDENTTIFICACIÓNN DE OPORTUNIDADES. 
‐ OPTIM
MIZACIÓN DEL REND DIMIENTO O. 
‐ ACTIV
VIDADES D DE MEJOR A PARA P PREVENIR  Y FAVOREECER EL D DÍA A 
  DÍA. 
 
7. DESAARROLLO DE ALIAN NZAS 
‐ CAPACCIDAD PAR R VALOR PARA AMBAS PARTEES. 
RA CREAR
‐  LOGRO  DE  UNA  VENTAJJA  COMPETITIVA  GRACIAS 
G A
A  RELACIO
ONES 
  DURAD DERAS. 
‐ CONEX XIÓN RECURSOS – C COSTES. 
 
 
8. RESPPONSABILIDAD SOCCIAL 
‐  AUMENTO  DE  LA  CRED DIBILIDAD,  RENDIM MIENTO  Y  VALOR  A 
A LA 
  ORGAN NIZACIÓN. 
‐ CONCIENCIACIÓ ÓN SOCIALL, SEGURIDAD Y CONFIANZA 
 
 
  E
ETAPAS EF FQM 
 
1. ORIEENTACIÓN N HACIA LOOS RESULT TADOS 
INICIO: IDENTIFIC CACIÓN D
DE TODOS LOS GRUP POS DE IN TERÉS. 
PROCESSO:  EVALU UACIÓN  D
DE  LAS  NEECESIDADES  DE  LO S  GRUPOS  DE 
  INTERÉS DE MOD DO ORGAN NIZADO. 
MADUR REZ:  TRANNSPARENCCIA  PARA A  EQUILIBRAR  EXPEECTATIVASS  DE 
  LAS PAR RTES INTEERESADAS . 
 
2. ORIEENTACIÓN N AL CLIEN
NTE 
INICIO: EVALUAC CIÓN DE LA
A SATISFA ACCIÓN DE EL CLIENTEE. 
PROCESSO:  RELA ACIÓN  DDE  OBJETIVOS  CON C NECCESIDADESS  Y 
  EXPECTTATIVAS  DELCLIEN NTE.  INVEESTIGACIÓ ÓN  DE  MERCADO O  Y 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  FIDELIZZACIÓN. 
MADUR REZ:  SE  COMPREN NDEN,  MIDEN  Y  SE  S ACTÚA A  SOBRE  LAS 
  NECESIDADES DE E CLIENTESS, SU SATIISFACCIÓN N Y SU FID
DELIZACIÓN. 
 
 3. LIDEERAZGO Y COHEREN NCIA EN LOS OBJET TIVOS 
INICIO: DEFINICIÓ ÓN DE MI SIÓN Y VISIÓN. 
PROCESSO:  CON NCORDAN NCIA  ENTTRE  POLLÍTICA,  PPERSONASS  Y 
  PROCESSOS. “MODELO DE LLIDERZAGO”. 
MADUR REZ:  VALO
ORES  COMMPARTIDO OS  Y  MOD DELOS  ÉTICCOS  A  TO
ODOS 
  LOS NIV VELES. 
 
4. GESTTIÓN POR PROCESO OS Y HECH HOS 
INICIO:  DEFINICIÓN  DE  PROCESOS  PA ARA  ALCCANZAR  LOS 
  RESULTTADOS DESSEADOS.
PROCESSO:  EMPLLEO  DE  D DATOS  E  INFORMA ACIÓN  COOMPARATIVOS 
  PARA ESTABLECE ER OBJETIV VOS EFICAACES. 
MADUR REZ:  ENTEENDIMIENNTO  Y  USO  TOTAL  DE  LA  CA APACIDAD D  DE 
  LOS PRO OCESOS PPARA LOGR RAR MEJOORAS EN EL RENDIM MIENTO. 
 
 5. DESA ARROLLO E IMPLICA ACIÓN DEE LAS PERS SONAS 
INICIO:  ACEPTAC CIÓN  DE  LLA  PROPIEEDAD  Y  RESPONSABBILIDAD  PARA 
P
  RESOLV VER PROBLLEMAS. 
PROCESSO:  PERSO ONAS  INN
NOVADOR RAS,  CREATIVAS  PA RA  IMPULLSAR 
  LOS OB BJETIVOS DDE LA ORGGANIZACIÓ ÓN. 
MADUR REZ:  FACCULTAD  DE  LAS  PERSONA AS  PARA A  ACTUAR  Y 
  COMPA ARTIR ABIEERTAMENTE CONOC CIMIENTO OS Y EXPERRIENCIAS. 
 
6. APREENDIZAJE,, INNOVA ACIÓN Y M MEJORA CO ONTINUOSS 
INICIO: IDENTIFICACIÓN YY ACTUACIÓN SOBR RE OPORTTUNIDADES DE 
  MEJORA A. 
PROCESSO:  MEJO ORA  CONTINUA  CO OMO  OBJETIVO  A ACEPTADO O  EN 
  TODOS LOS NIVE ELES. 
MADUR REZ:  EXTE
ENSIÓN  E  INTEGRA ACIÓN  DE  LAS  INNO OVACIONES  Y 
  MEJORA AS. 
 
 7. DESA ARROLLO DE ALIAN NZAS 
INICIO: PROCESO O DE SELEC CCIÓN Y G
GESTIÓN D DE PROVEEEDORES. 
PROCESSO:  RECO ONOCIMIEENTO  DE  LAS  ME EJORAS  Y  LOGROSS  DE 


209

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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  PROVEEEDORES Y OTROS PA ARTENERSS CLAVES.


MADUR REZ:  RE ELACIONE S  INTERDEPENDIENTES.  PLANES  Y 
  CONOC CIMIENTOSS COMPAR RTIDOS. 
 
8. RESPPONSABILIDAD SOCCIAL 
INICIO:  COMPRE ENSIÓN  Y  CUMPLIM MIENTO  DE  REQUISSITOS  LEGA
ALES 
  Y OTROOS REQUISSITOS. 
PROCESSO: IMPLICACIÓN A ACTIVA CO ON LA SOC
CIEDAD. 
MADUR REZ:  MEDIDA  Y  SEGUIMIIENTO  DE  LAS  EEXPECTAT TIVAS 
  SOCIALES Y NUEV VOS PROYYECTOS DEE COMPRO OMISO. 
 
¿QUÉ Q QUIEREN LLOS CLIENNTES? 
 
‐CONSISSTENCIA. 
‐ CORTEESÍA. 
‐ HONESTIDAD. 
‐ DEPENNDENCIA. 
‐ INFORRMACIÓN.. 
‐ SOLUCCIONES. 
‐ TOQUUE PERSON NAL. 
‐ RAPID
DEZ. 
 
TOQUEE PERSONA AL EN EL SSERVICIO
 
‐ DESEOOS DE SERVIR. 
‐ APRECCIO POR EL SER HUM MANO. 
‐ ORIEN
NTACIÓN A AL LOGRO O. 
‐ RESPOONSABILIDDAD. 
‐ CONOOCIMIENTO OS. 
‐ DETERRMINACIÓ ÓN. 
‐ DISCIP
PLINA. 
‐ ORDEN. 
 
MANTEENER A NU UESTROS  CLIENTES
 
TODO C CLIENTE ESS IMPORTTANTE. NO O FAVORIT
TISMOS. 
‐ NO COOMENTAR RIOS QUE A AVERGÜENCEN. 
‐ NO COOMENTAR RIOS AGREESIVOS. 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

‐  DISMINUIR  LA  IMPORTA ANCIA  DE  LOS  ERRO ORES  DE  LLOS  CLIENNTES, 
  ALIGERAR SITUAC CIONES. 
‐ QUE SSE SIENTA APOYADO O. 
‐ ESCUC CHARLO CON ATENC CIÓN. 
‐  MIR RARLO  CUANDO 
C LLEGA,  O  CUA ANDO  P REGUNTA A  O 
  CONTESSTAMOS. 
‐  NO  REPETIR R  SU  PPREGUNTA  EN  TONO  A AGRESIVO O  O 
  MALHU UMORADO O. 
‐ NO PEERDER LA PACIENCIA A CUANDO O NO ENT
TIENDA ALLGO. 
 
NECESIDADES BÁ ÁSICAS REESPECTO A A LOS CLIE
ENTES 
 
‐ SER CO OMPREND DIDO. 
‐  Senttir  que  están  ccomunican ndo,  quee  sus  m mensajes  son 
  interpreetados  adecuadam
a mente,  evitar 
e barreras  em mocionale es  y 
  también hacerse comprennder. 
‐ SENTIRSE BIENV VENIDO 
‐  No  haacerles  sentirse  un  extraño,  para  que  vuelva  a   regresar.  Sus 
  necesid dades son importantes para tti. 
‐ SENTIRSE IMPO ORTANTE
‐  Impo ortante  la  autoestiima,  cualquier  acttitud  que   haga  a  una 
  personaa sentirse especial ees un paso o adelante
e. 
‐SENTIR RSE CÓMO ODO 
‐ Sentirrse cómod do física y  psicológiccamente 
 
PROCESSO DEL SE ERVICIO 
 
ATENDER AL CLIE ENTE 
‐ RECON NOCER LA A PRESENC CIA DEL CLLIENTE. 
‐ DARLEE LA BIENV VENIDA: 
‐ TONO O DE VOZ, DIPLOMA ACIA Y APO OYO. 
‐ ACLAR RAR LA SIT TUACIÓN
‐ PREGU UNTAR AM MABLEMEENTE QUÉ NECESITA A. 
‐ ESCUC CHAR CON N ATENCIÓ ÓN. 
‐ ANTE DUDAS, P PROPORCI ONARLE INFORMAC CIÓN CLARRA. 
‐ VERIFICAR CON EL CLIENTTE LO QUE ENTEND DIMOS 
‐ ACTUA AR 
‐  ANTE  ALGO  RU UTINARIO,,  SER  LO  MÁS  RÁPIDO  POSIBBLE.  EN  CASO 
C


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

  CONTRA ARIO PLAN NIFICAR.


‐  EXCED
DER  LAS  EXPECTAT
E IVAS  DE  LOS 
L CLIENNTES  SIEM
MPRE  QUE  SEA 
  POSIBLE. 
‐ ASEGUURARSE 
‐ PREGUUNTAR SI SE CUBREEN EXPECTTATIVAS.
‐ ACLARRA SITUAC CIONES Y TTOMAR AC CCIONES.
‐ DESPEEDIR AL CLLIENTE AM MABLEMEN NTE.¿ 
 
¿¿PORQ QUÉ SE PIERDEN LO OS CLIENTTES? 
 
1% MUEREN. 
3% SE TTRASLADA A. 
4% DEJA A DE IR SIN MÁS. 
5% CAM MBIA POR RECOME NDACIONES DE AM MIGOS. 
9% LO A ADQUIERE E MÁS BAR RATO EN O OTRO LAD
DO. 
10% SE QUEJAN CONTINUA AMENTE.
68%  NO  RECIBE EN  EL  TR
RATO  ESP PERADO  Y 
Y SE  LES 
S  TRATA  CON 
  INDIFERRENCIA. 
 
CONSID DERACION NES FINALLES 
 
‐ EL CLIENTE ES LLA PERSON NA MÁS IM MPORTANNTE DE LAA EMPRESAA. ES 
  QUIEN PAGA LOSS SUELDOSS. 
‐ NO DEEPENDEMOS DE LOSS CLIENTEES SINO ALL CONTRA ARIO. 
‐ EL CLIIENTE NO  INTERRU MPE NUEESTRO TRA ABAJO, SIN
NO QUE EES EL 
  OBJETIV VO DEL MISMO. 
‐ EL CLIENTE ES PPARTE DE  LA EMPREESA. 
   


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

CASO P PRACTICO RESUELTO O Nº 1 


 
MODELLO EFQM 
 
Señalarr las respu uestas verddaderas:
 
1. El Mo odelo EFQ
QM de Exccelencia, está basado en: 
 
 a) La saatisfacciónn del cliennte y de los emplead dos. 
 b) Creaar un impaacto posit ivo en la ssociedad.
 c) Haceer un uso eficiente ddel person nal. 
 d) Donde no imp porta la cuuenta de rresultadoss. 
 
2.  Las  organizacciones  alccanzan  su u  máximoo  rendim iento  cuaando 
gesttionan y co omparten su conoc imiento, e en base a esto: 
 
 a) La D Dirección ddebe actuuar en basse a una rrecogida ssistemáticca de 
  datos reelacionados con el eentorno.
 b)  El  posterior 
p análisis 
a dee  los  dato
os  permitirá  o  no  ddiagnosticar  la 
  posición  compe etitiva  de  la  em mpresa,  aunque  no  form mular 
  estrategias. 
 c) Todaas las perssonas debben particcipar, en la a medida  de lo possible, 
  tanto en la definición de laa estrategia como e en los plannes y objettivos 
  a alcanzzar. 
 d) Todaas son corrrectas. 
 
3. Perso onas: 
 
 a) La empresa debe fomeentar el de esarrollo d
de sus cappacidades para 
  generarr una actitud positiiva ante e el trabajo  y su colabboración,  para 
  la mejo ora continuua. 
 b)  No  es  necesario  creear  canale es  de  comunicacióón  ya  qu ue  la 
  informaación  tien ne  que  seer  básica  y  solo  ateendiendo  al  puesto o  de 
  trabajo. 
 c) La distribución de responsabilidaades y fun nciones deebe posibilitar 
  el trabaajo en equ uipo y poteenciar la iniciativa.
 d) La sselección yy contrataación del  personal  debe sisteematizarsse en 
  base a ccriterios oobjetivos.


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
4. Resultados con n los clien tes, mediante las siiguientes ttécnicas: 
 
 a)  Enccuestas  de e  satisfaccción  paraa  conocer  su  opinnión  sobrre  el 
  productto/servicio o recibidoo. 
 b) Análisis de recclamacionnes y su po osterior ge
estión. 
 c) Anállisis del grado de fiddelización de los clie
entes. 
 d) Análisis de loss costos dee no calidad por rep posicioness. 
 
5. La Exxcelencia yy los resultados clavve son: 
 
 a) Resuultados ecconómicoss. 
 b) Evaluación cuota de meercado. 
 c) Índicce de satuuración de  la máquin na. 
 d)  Ressultados  a  nivel  ppersonal  en  cuantto  a  pubblicidad  de d la 
  empressa. 
 
6.  La  Autoevalu
A uación  daa  como  resultado 
r una  ampplia  gamaa  de 
venttajas entree las que ccabe destaacar: 
 
 a) Una evaluació ón basada  en hecho os y no en opinioness personales. 
 b) Un iinstrumen nto para foormar al p personal dde la orgaanización e en la 
  maneraa de aplicaar los princcipios de la Gestión n de Calidaad Total. 
 c) Una potente h herramiennta de diaggnóstico.
 d)  Unaa  actividad
d  de  mejoora  por  procesos  y enfocadaa  hacia  doonde 
  más se necesita. 
 
 
 
RESPUEESTAS VER RDADERASS 
1‐d); 2‐‐d); 3‐b); 4
4‐d); 5‐c);  6‐a) 
   


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S istemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

 Tem
ma 8 
INTEGRAACIÓN Y AUDIITORÍA DE SIST
STEMAS DE GESTIÓN
E  
AU
UDITO
ORÍA D
DEL SIISTEM
MA DE
E CALIDAD 
 
I. Audittoría de Caalidad 
 
II. Clasees de Auditorías  
1. Audittorías de SSistema, dde Procesoo y de Producto  
2. Audittorías Inteerna, Exte rna y de C
Certificació
ón 
 
III. Freccuencia dee las Audittorías 
 
IV. Com mpetencias del Auditor 
 
V. Proceso de Au uditoría  
1. Reun nión Inicial  
2. Estud dio Previo  
3. Audittoría de Campo  
4. Reun nión Final 
 
VI. Infoorme de A Auditoría
 
VII. Tratamiento de Desviaaciones 
 
VIII. Nivvel de Maadurez dell Sistema
 
IX. Bibliografía  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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FQM

I. AUDITTORÍA DE C
CALIDAD 
 
Es el examen metódico o e indepeendiente q que se rea aliza para  comprob bar si 
las aactividade es y los reesultados  relativos a la calida ad cumpleen las norrmas 
prevviamente establecid das y se reealizan se egún los objetivos pprevistos. 
 
La  audiitoría  es,  en  muchoos  casos,  la  mejor  herramiennta  de  me ejora 
de laa calidad,  al permittir que se  detecten  los punto os débiles  y las posibles 
áreaas de mejo ora. 
 
La  audditoría  tieene  por  objeto  de eterminarr  la  capaacidad  de e  las 
emp presas parra satisfaccer los reqquisitos de e la norma ISO 90001 del sisttema 
de  ggestión,  así  como  para 
p cum plir  la  leggislación  vigente 
v y  los  requisitos 
commplementaarios estab blecidos e n el contrrato con lo os clientess. 
 
Generalmente un na auditorría del sisttema de la a calidad sse lleva a cabo 
con alguno dee estos ob bjetivos: 
 
–  Deteerminar  laa  adecua ción  a  normas 
n deel  sistemma  de  gesstión 
median nte el estudio de loss documen ntos que lo componnen. 
–  Comp probar  la  eficacia  ddel  sistemma  de  la  ca
alidad  impplantado  para 
alcanzaar los objetivos de laa calidad e especificad dos. 
–  Verrificar  el  cumpl imiento  de  detterminadoos  requisitos 
reglameentarios. 
– Oporttunidad de e mejora ddel sistem ma de la ca alidad. 
– Obten ner el Certtificado dee calidad.
 
Las  audditorías  deeben  servvir  a  la  em
mpresa  pa ara  hacer  un  alto  en 
e el 
cammino  y  co onfirmar  que 
q el  sisstema  de e  calidad  está  conntribuyend do  a 
alcanzar los o objetivos q que se hann propuestto. 
 
Además,  la  inforrmación  oobtenida  en  e las  aud ditorías  see  debe  utilizar 
commo parte de la revisión por pa rte de la D Dirección.
 
Se  deb be  planifficar  un  program ma  de  auditoría  tomando o  en 
conssideración n  el  estaddo  y  la  im
mportanciaa  de  los  procesos  y  las  áre eas  a 
audiitar,  así  como 
c los  resultadoos  de  au uditorías  previas, 
p ddefiniendoo  los 
criteerios de auuditoría, ssu alcancee, frecuenccia y meto odología. 


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FQM

 
La seleccción de loos auditorres y la re
ealización de las audditorías de eben 
aseggurar  la  objetivida
o d  e  impaarcialidad  del  procceso  de  aauditoría.  Los 
audiitores no d deben aud ditar su prropio trab
bajo. 
 
Hay  qu ue  definirr,  mediannte  un  prrocedimiento  docuumentado,  las 
resp
ponsabilidades  y  re equisitos  para  la  planificaci
p ón  y  la  rrealización
n  de 
audiitorías, paara informar de los rresultadoss y para mmantener llos registros. 
 
II. CLASEES DE AUD
DITORÍAS 
 
1. AUDITORÍAS D DE SISTEM MA, DE PROCESO Y DE PRODU UCTO 
 
Las  auditoríaas  puede en  abarcaar  a  tod da  la  em mpresa  oo  únicamente 
deteerminados  aspecto os  o  secttores  de  la  activid dad,  proccesos  o  a 
a un 
prodducto  o  servicio 
s en
n  concretto.  La  me etodología a  y  técniccas  a  emp
plear 
son prácticam mente las mismas, aaunque su u preparacción debee ser distin nta. 
 
a) Auditoría de ssistema 
 
Tiene  por 
p objeto o  verificarr  la  eficaccia  del  sisstema  de  gestión  de 
d la 
calid
dad implantado en la empressa o en un sector co oncreto paara asegurrar la 
calid
dad  del  co
onjunto  de  sus  prooductos  y  servicios..  Este  tipoo  de  auditoría 
suele  extenderse  máss  en  el  tiempo  qu ue  una  auditoría  dde  processo  o 
prodducto. 
 
Ejemplo: 
‐ Auditorrías del siste
ema de ges tión de la calidad. 
‐ Auditorrías el sistem
ma de gestiión medioam mbiental. 
orales. 
‐ Auditorrías de prevvención de rriesgos labo
 
 
b) Audiitoría de p
proceso 
Pretendde  verificar  la  eficcacia  de  los  procesos  prodductivos  para 
consseguirlos  objetivos  de  calidaad  estable ecidos  de
e  un  prodducto  o  de
e  un 
servvicio. Se co
ompruebaa que las ccaracterístticas del proceso cuumplen con las 
espeecificacionnes que dee él se espperan. 
 


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FQM

c) Audittoría de p producto o o servicio


Verificaa  la  adeccuación  dde  las  caaracterísticas  de  uuno  o  vaarios 
prod ductos  o  servicios 
s con 
c las  neecesidade es  de  los  clientes, 
c rreglamenttos  y 
norm mas con lo os que deb ben manteener la co onformidad. 
 
2. AUDITORÍAS INTERNA,  EXTERNA A Y DE CER RTIFICACIÓ ÓN 
 
Las audditorías se realizan een función de los actores quue particip pan o 
soliccitan  su  realización  para  laa  consecu ución  de  los  mism mos  objettivos, 
clasiificándosee  en  audittorias  inteernas  o  de 
d primera  parte,  eexternas  o  de 
seguunda partee y audito orías de ceertificaciónn o de terccera partee. 
 
a) Auditoría interna o de p primera p parte 
 Permitte a la Dire ección de  la empressa conocer la eficaccia del Sisttema 
de laa Calidad para mantenerlo y  mejorarlo o. 
 
Aquellaas  empressas  que  nno  tienen  capacidad d  para  pooder  tene
er  un 
audiitor  intern no  pueden  solicitarr  el  serviccio  externo  de  otraa  empresaa  del 
secttor  o  incluso  de  otro  sectoor,  siemprre  que  se e  encuenttre  cualificado 
segúún se refleeje en el siistema. 
 
b) Audiitoría exte erna o de  segunda parte 
El  audittor  no  pertenece  aa  la  empreesa  auditaada,  sino  de  una  de  las 
emp presas clieentes. La d decisión dde iniciar la auditoríía procedee del clien nte y 
debee ser acep ptada por la empressa proveed dora. 
 
Los  mo otivos  porr  los  que   un  clien
nte  puede e  solicitar  este  tipo
o  de 
audiitorías pueeden ser los siguienntes: 
 
–  Auditoría  de  evaluac ión:  ante es  de  co omenzar  una  relaación 
contracctual con  una emprresa el clie ente dese ea que se  someta a una 
auditorría  para  comprobarr  que  se  tienen  un n  sistemaa  que  perrmita 
cumplirr los están ndares fija dos en el contrato.
–  Audittoría  de  seguimien
s nto:  dentrro  ya  del marco  ccontractuaal,  el 
cliente  puede  evaluar  de  form ma  perió ódica  a  la  emp presa 
suminisstradora  o  comprrobar  la  implantación  de  las  acciones 
correctivas de un na auditorría anterio or. 
 


219

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FQM

c) Audittoría de certificació ón o de te ercera parte 


 
La soliccita la emppresa a unn organism mo indepe endiente yy reconociido y 
que  otorgan  la  concesión,  m mantenimie ento,  revvocación  o  calificaación 
conccreta.  
 
El  uso  eficaz  de  las  auditoorías  internas  puedde  ayudarr  a  reducir  los 
costtes de certificación,, de formaa que cuaando el au uditor del  organismo de 
certificación  verifica 
v que  las  auuditorías  que 
q la  em mpresa  haa  realizado  se 
estáán aplicando para laa supervissión y con ntrol del sistema dee la calidaad se 
reduuce  el  periodo 
p de 
d tiempoo  que  debe  d dedicar  paraa  verificaar  el 
funccionamien nto del missmo. 
 
III. FREC
CUENCIA D
DE LAS AUD
DITORÍAS
 
La  eempresa  debe  llevvar  de  fo orma  periiódica  au uditorías  iinternas  para 
deteerminar  si 
s el  sistem ma  de  caalidad  es  conforme e  con  las  disposicio ones 
plannificadas,  con  los  requisitos
r s  de  las  normas 
n in
nternacionnales,  con n  los 
requuisitos  del 
d sistem ma  de  la  calida ad  estab blecidos  y  si  se ha  
implementad do y se ma antiene dee manera eficaz. 
 
Las audditorías de eben progrramarse p para abarccar todas llas actividades 
relaccionadas  con la  callidad que  se empre endan y to odos  los  rrequisitos  que 
estaablece  la  norma 
n ISOO  9001.  EEn  las  aud ditorías  dee  seguimiiento  se  suele 
s
estaablecer únicamente la revisió n de unoss determin nados requuisitos. 
 
Cuando o  se  trata  de  auttorías  intternas,  la frecuenccia  se  de eben 
estaablecer de acuerdo con los obbjetivos y propósito os de la dirrección. C Como 
reglaa  general  se  fija  paara  que  eel  sistema  de  gestió ón  de  la  ccalidad  qu
uede 
audiitado al mmenos una vez al añoo. 
 
En las aauditorías externas  el cliente e será quien determ mine cuán ndo y 
con  qué  freccuencia.  Debe 
D llevvarse  a  caabo  una  auditoría   teniendo o  en 
cuen nta  factorres  como  cambios  en  el  sisstema  de  gestión  dde  la  caliidad, 
implantación  de  accion nes  para    corregir  desviaciones  de  ottras  audito orías 
anteeriores, caambios en n la organiización qu ue puedan n afectar aal sistema y se 
conssidere quee el cliente debe teener la satisfacción de que el  sistema ssigue 
funccionando d de acuerd do a los esttándares establecid dos. 


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FQM

Las  audditorías  de 


d certific ación  y  seguimien
s to  tienenn  estableccidos 
unos plazos p para su eje ecución. 
 
En  geneeral,  debe e  tenerse  en  cuentta  que  lass  auditoríaas  del  sisttema 
de  ggestión  dee  la  calidaad  deben   llevarse  a  cabo  cuuando,  traanscurrido o  un 
tiem
mpo, tengaa lugar un n cambio iimportantte en el sistema de  la calidad d, en 
los  procedim mientos  o  bien  pa ra  el  segguimiento o  de  la  eeficacia  en 
e la 
implantación  de  acciones  coorrectivas, que  pe ermita  veerificar  si  s la 
implantación ha sido effectiva. 
 
IV. COM
MPETENCIA
AS DEL AUD
DITOR 
 
La  aauditoría  del  sistema  de  caalidad  deebe  ser  re
ealizada  ppor  “perssonal 
indeependientte”  de  aq quél  que  tenga  reesponsabilidad  direecta  sobrre  la 
activvidad  quee  se  está
á  auditand do  y  deb
berá  estarr  libre  dee  prejuicios  e 
influ
uencias quue puedan n afectar aa la objetividad de su trabajoo. 
 
Ejemplo: 
En el casso de que lla empresa  no tenga u un departam mento de aauditoría interna 
por nno requerirllo el tamaño de la orgaanización, ppodría realizzar la auditooría personal del 
depaartamento  de  adminiistración  aauditar  actiividades  de e  producciión  y  viceversa 
siempre y cuando cumplan n la cualificcación y req
quisitos que
e se exijan een el sistemma de 
calidad. 
 
Tanto  para  la  realización
r n  de  auditorías  exxternas  coomo  paraa  las 
internas  se  deberá  seleccionar  a  una  persona  que e  tenga  laa  cualificaación 
que la empressa determ mine. 
 
Los  req uditores  ppueden  variar 
quisitos  que  se  de ben  exigir  a  los  au
segúún  el  tipo
o  de  audditoría.  See  exponen  a  continuación  una  serie e  de 
cualidades  y  requisito os  personales  y  ge enerales  que 
q debeen  tenerse e  en 
cuennta: 
 
– Imparrcialidad, objetividaad y honraadez. 
– Capaccidad de aanálisis y ssíntesis. 
– Capaccidad de ccomunicacción y diplomacia. 
– Capaccidad de ju uicio. 
– Toleraancia. 
– Rigor con la demostracióón de hech hos. 


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FQM

Ejemplo: 
Perfil de un auditor de Certificaación de sisstemas de gestión de laa calidad: 
‐ Cuatro años de experiencia d entro del caampo de la calidad. 
‐ Particip
pación en all menos cin co auditoríaas con un m
mínimo de 330 días. 
‐ Formacción universsitaria. 
‐ Examen n sobre el conocimientto de las normas de calidad. 
‐ Curso dde reciclaje cada tres a ños. 
 
ditores  de
Los  aud e  los  siste mas  de  gestión,  tanto  si  es  interna  como 
c
exteerna, debeen estar libres de pprejuicios e e influenccias que p uedan afe ectar 
a la  objetividaad de su trabajo. Tooda persona u organización innvolucrad da en 
un pproceso dee auditoríaa debe resspetar la independe encia de loos auditorres. 
 
En  audditorías  externas  los  audito ores  debe en  garanttizar  en  todo 
mom mento la cconfidencialidad dee la inform mación reccibida, dee forma qu ue la 
emp presa  auditada  deb be  quedarr  con  la  absoluta 
a tranquiliddad  de  qu ue  la 
información rrecabada p por los auditores no o va a trasscender. 
 
Gran paarte de la dificultadd en la reaalización d de auditorrías estrib ba en 
la  desconfian nza  por  paarte  del  aauditado  en  cuanto o  al  uso  qque  se  puueda 
haceer de la innformación facilitadda, por lo  que el se ecreto proofesional ttiene 
muccha importtancia enttre las responsabilid dades del auditor. 
 
V. PROC
CESO DE AUDITORÍA
 
proceso  de  auditorría  comieenza  con  el  envío  por  partte  del  equipo 
El  p
auditor a la eempresa d del plan dde visita q que contie ene los appartados d de la 
norm ma que se erán objetto de aud ditoría, en n función d del tiemppo que llevve el 
sisteema de geestión imp plantado.
En  la  auditorría  interna
a  se  remiitirá  un  plan 
p en  ell  que  se  eespecifica
ará  a 
cadaa  departaamento  o  o área  de   la  empresa  cuándo  serán  objeto  de  d la 
auditoría. 

TA
AREAS REA ALIZACIÓN N AUDITORRÍA 
 
‐ Reeunión inicial. 
‐ Esstudio pre
evio. 
‐ Audiitoría de ccampo. 
Reunión final 
‐ R


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1. REUN NIÓN INIC CIAL 


 
La  reun nión  inicial  es  la  primera  acción  co on  la  quee  se  inicia  la 
audiitoría  y deebe ser lo o  más bre ve posible e. Esta reunión habbrá sido fijada 
con  la  suficieente  antelación  pa ra  asegurrar  que  estén  reprresentadas  las 
perssonas máss represen ntativas dee los proce esos que d deben ser  r auditados. 
 
En  dichha  reunió ón  el  jefee  auditor  debe  esttablecer  cclaramentte  el 
prop pósito y el alcance  de la auditoría y co onfirmar q que todo eel personaal de 
la  eempresa  conoce 
c   las  normaas  sobre  las  cualess  de  llevaará  a  cab bo  la 
audiitoría. 
 
Seguidaamente  se  revisaráá  el  plan n  de  auditoría,  co nfirmando o  su 
adeccuación para lograrr los objettivos fijados y detallar un plaan de visittas a 
los d diferentess departam mentos y  áreas de  la empressa, con el  fin de qu ue se 
dispponga de u un horario o estableciido para p poder aten nderles. 
 
La emp presa debe e facilitar  al equipo auditor u una relacióón actualizada 
de  lla  documentación  existentee  para  qu ue  les  sirvva  como  guía  y  de eben 
realizar  una  breve  exxposición  de  los  últimos ú cambios  qque  se  hayan 
prod ducido en el sistemaa de gestión de la ccalidad. 
 
2. ESTUUDIO PREV VIO 
 
El au uditor priimero deb berá exam minar la d documentación act ualizada yy los 
cammbios  suffridos  tan nto  en  el  Manu ual  de  Calidad 
C ccomo  en  los 
proccedimienttos,  así  como  el  rresto  de  documentación  quue  soportta  el 
sisteema de ge estión, co on el fin d de verificaar que se  cumplen  los requisitos 
exiggidos por lla norma 
 
El  audittor  también  solicitaará  el  resultado  dee  la  anteriior  audito
oría  y 
commprobará ccomo se h han resueltto e implaantado lass no confoormidadess que 
se hubiesen d detectado anteriorm mente. 
 
Seguidaamente  contrastar
c á  dicha  document
d tación  coon  la  realidad 
paraa comprob bar si el sistema funnciona, me ediante la recogida  de eviden ncias 
en laa auditoríaa de camp po. 
 


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3. AUDITORÍA DE E CAMPO
 
Se ddenomina auditoría a de camp po la recogida de ev videncias  por parte e del 
auditor. Aunq que la em mpresa auditada de ebe brinda ar toda laa colabora ación 
a  los  auditores,  debe  tenerse  een  cuenta a  que  el  obtener 
o innformació ón  es 
misiión del au uditor. 
 
ogida  de  in
La  reco nformacióón  es,  en  realidad,  la  búsqueeda  del  he echo 
conttrastado,  la  evidencia  objetiiva  que  ponga  al  descubiert
d to  las  posibles 
debilidades del sistemaa. 
 
Durantee  su  desaarrollo  el  auditor  anotará 
a odos  los  i ndicios  de  no 
to
confformidad  o  que  le  llame  la  atenciión  y  deban  ser  comprobados 
postteriormen nte,  independienteemente  de  su  importanc i cia,  paraa  su 
inveestigación.. El audito or dirigirá  la auditorría y se presentará  a las citass con 
las p
personas q que se hayya convennido en la reunión in nicial. Los  auditadoss por 
su  p
parte  tend derán  a  mostrar 
m aqquello  quee  suponen n  que  haccen  mejorr  y  a 
oculltar o a tratar de haacer pasa r por alto o lo que co onsiderann que funcciona 
peor del proceso en el que está pparticipan ndo. 
 
Durantee  el  dessarrollo  eel  auditor  puede  hacer  m modificaciones 
resppecto  al  plan  de  auditoríaa  inicial,  siempre  con  la  aprobació ón  y 
confformidad  del  resto  de  la  em mpresa,  si  fueran  ne ecesarias  para  alcaanzar 
los oobjetivos p propuesto os. 
 
No es h habitual, p pero en fuunción del tiempo q que se ha ya planificado 
paraa  su  realizzación,  el  auditor  ppuede  pre
esentar  al  final  de  lla  jornadaa,  en 
funcción  de  laa  gravedaad,  resultaados  parcciales  de  forma  quue  le  perrmita 
iniciar  inmed diatamentte  accionnes  corre ectivas  o  aclarar  aspectos  del 
funccionamien nto  del  sistema  quue  no  hayan  qued dado  claroos  durantte  la 
jornada. 
 
La  dirección  resp ponsable  del  área  que  esté  siendo  aauditada  debe  d
aseggurarse  de 
d que  se e  toman  acciones  sin  dem mora  injusstificada  para 
elimminar las no conform midades ddetectadass y sus cau usas. Las aactividade es de 
segu uimiento  deben  incluir  la  veerificación n  de  las  acciones  tomadas  y  el 
informe de los resultad dos de las  verificacioones. 
 


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4. REUN NIÓN FINA AL 


 
Finaalizada  la  auditoría a,  el  equipo  audittor  se  reu
unirá  parra  elabora ar  el 
informe  defin nitivo  en  la  que  caada  miembro  expon ndrá  las  oobservacio ones 
enco ontradas.  Todas  las l obserrvaciones  deberán n  estar  ddocumentadas 
med diante  evvidencia,  con  el  fiin  de  valorar  si  tiene 
t el  rango  de e  no 
confformidad.. 
 
En  la  reunión 
r final 
f el  e quipo  auditor  agradecerá  aa  la  emp presa 
audiitada  la  colaboraci
c ión  y  ayuuda  prestaada  durannte  el  de sarrollo  de 
d la 
audiitoría  y  deberá 
d haacer  hinccapié  en  que  no  se 
s está  j uzgando  a  la 
totaalidad de laa empresaa sino sóloo el sistem ma de gesttión de la ccalidad. 
  
Tambiéén  se  resaalta  que  la  auditoría,  aún  habiendo  sido  tod do  lo 
commpleta  que  pueda  ser,  no  engloba  a  todoss  los  asppectos  de e  las 
activvidades  de  la  emp presa,  porr  lo  que  en 
e aquello os  casos  een  que  no  se 
informa de no o conformmidades, noo significaa que no la as haya. 
 
Ejemplo: 
Disposiciones finale
es: 
El  Equipo  Auditor  informa 
i qu e  esta  Aud
ditoría  se  ha  realizadoo  a  través  de 
d un 
muesstreo por loo que puedden existir ootras No Co onformidades no identtificadas en n este 
inforrme. 
Tras la revisión d
del informe de la au uditoría, dando por  hecho que las 
no  cconformiddades  han  sido  aclaaradas  y  entendidas
e s,  la  emprresa  se  qu
ueda 
copiia del informe y se ccierra la reeunión daando por cconcluida lla auditoría. 
 
VI. INFO
ORME DE A
AUDITORÍA

 
Genneralmentte, toda au uditoría cconcluye ccon un infforme finaal que, de e una 
mannera  claraa  y  sin  ambigüed
a dades,  debe  refleja ar  todos  los  aspe ectos 
ocurrridos  durante  su  desarrollo o,  tanto  el 
e contenido  comoo  la  forma  en 
que se ha llevvado a cab bo. 
 
Los  principales  elementos
e s  que  debe  contenner  el  infforme  son
n  los 
siguientes: 
 
– Referencia a la Norma auuditada. 
– Resummen de la auditoría . 


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– Descrripción de las desviaaciones. 
– Dispoosiciones ffinales. 
– Relación de parrticipante s. 
– Emplaazamiento os auditaddos. 
 
Las connclusioness sobre lass desviaciones dete ectadas la s comunica el 
Jefe  del  equ uipo  de  auditoría  a  la  em mpresa  au uditada  aal  finalizaar  la 
evaluación  y  se  reflejaan  en  el  informe  de  audito oría.  El  eqquipo  aud
ditor 
clasiifica  las  desviaciones  en  ““No  Confformidades”,  “Obseervaciones”  y 
“Com mentarioss” de acue erdo a los  criterios e
establecidos a contiinuación: 
 
• No  Coonformidad (NC): SSon  aquellas  que p ponen  de  manifiesto un 
incu
umplimien nto grave  con los reequisitos d de gestiónn, cuandoo afectan  a los 
resuultados dee la activid dad acredditada o cu uando ponen en cuuestión qu ue el 
servvicio se ofrrezca de mmanera coonsistente a lo largo o del tiemppo. 
 
Las  no  conformidades  deeben  hace er  referen
ncia  al  appartado  de 
d la 
normma que see incumple indicanddo ademáás de desccripción, eel lugar exxacto 
donde se deteectó y la id dentificac ión del ele
emento all que se reefiere. 
 
Ejemplo: 
En  el  talller  de  mon
ntaje  el  plaano  de  referencia  está  en  su  reviisión  3  de  fecha 
15/001/0002, NN NN no corre esponde a laa revisión e en vigor (4) lanzada poor O.T. con fecha 
12/005/0003, el rresponsable e manifiestaa desconocer la existen ncia de la n ueva versió ón. 
 
•  Obse
ervación  (O
O):  Son  aaquellas  desviacionees  que  see  producen  de 
mannera aislad da o puntual, no afeectan a loos resultaddos de la  actividad  y no 
ponen  en  cuuestión  la  consiste ncia  en  la  prestacción  de  laas  actividades 
certificadas. 
 
Ejemploss: 
No se en ncuentra acctualizada laa versión de la norma UNE‐EN‐ISSO 9000:200 05 en 
el pu
unto 4.1 del P1002, au unque no ti ene relevanncia en el ssistema de  calidad ni e
en las 
defin
niciones emmpleadas. 
Queda p pendiente el cierre de laa Acción Co
orrectiva 6/131, como cconsecuenccia de 
una  No  Conformidad  del  año  0001,  es  conven niente  en  que 
q la  orgaanización  an nalice 
solucciones alterrnativas a las planteadaas actualme
ente para su u cierre defiinitivo. 
 
•  Comentario  (C):  Cualqquier  situación  que
e,  a  juici o  del  eq
quipo 
audiitor, de no
o resolverrse puedee dar lugarr a una de
esviación  en el futu uro o 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

situaaciones qu
ue, aun cuumpliendoo con los rrequisitos de la norm ma, tengaan un 
evid
dente  poteencial  de  mejora.  TTodo  ello  se  refleja
ará  en  el  iinforme  como 
c
un ccomentario. 
 
Ejemplo: 
Desde  laa  Dirección se  está  lleevando  a  cabo 
c una  la
abor  continnua  de  mejora  y 
automatización  de  los  prrocesos,  coon  objeto  de  mejora ar  el  contrrol  interno  y  la 
satisffacción de  los clientes, lo que se  ha podido  constatar con los diferrentes planes de 
mejoora puestos en marcha. 
 
El  inforrme  pued
de  presenntar  unas  disposiciones  finaales  donde  se 
informa  a  la  empresaa  auditadda  que  la  auditoríaa  se  ha  realizado  por 
mueestreo,  por  lo  qu ue  puedeen  existirr  otras  No 
N Confoormidadess  no 
iden
ntificadas en el inforrme. 
 
VII. TRA
ATAMIENTO
O DE LAS D
DESVIACIO
ONES 
 
Cerrrada  la  au
uditoría,  tras 
t haber  aclarado ndido  con   el  equipo  de 
o  y  enten
auditores  cad da  una  dee  las  desvviaciones  detectada as  y  la  innformación  en 
funcción  del  tipo 
t de  evaluación
e n  y  la  cla
asificaciónn  de  la  ddesviación n,  la 
emp presa  deb be tomar llas accion nes  que  co onsidere  oportunoo  y, en el  caso 
de uuna audito oría exterrna, enviaar a la em mpresa cerrtificadoraa las accio ones 
prevvistas a reealizar. 
Para cada una de e las desviaciones id dentificada as la emp resa audittada, 
que  es  la  única 
ú ressponsable  de  dete erminar  e e iniciar  las  acciones 
corrrectivas,  deberá 
d accometer  llas  tareass  que  ten nga  estabblecidas  en  e el 
proccedimiento  precep ptivo,  quee  en  estte  caso  será  el  de  “acciones 
corrrectivas”. PPara ello ddebe: 
 
– Deterrminar las causas quue las han n motivado y sus coonsecuenccias y 
evaluarr la extenssión del prroblema d detectado.. 
– Estab blecer acciiones corrrectivas que, en su  caso incluuirán acciones 
reparad doras inmediatas. 
– Establecer el pllazo previssto para ssu resoluciión. 
–  Una  vez 
v implantada  la  aacción  corrrectiva,  evaluar 
e suu  eficacia  para 
resolver las causaas que dieeron lugarr a la desviiación. 
 
El  inforrme  de  auuditoría  innterna  debe  presen ntarse  porr  el  auditor  al 
reprresentantee  de la dirección enn materia de calidad, junto ccon el restto de 


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FQM

reprresentantees  de  loss  diferenttes  áreas  que  partticipan  deel  sistemaa  de 
gesttión de la  calidad, tanto si haan sido au
uditadas coomo si noo, con el fiin de 
que  puedan eestablecerrse las accciones correctivas q que correespondan  para 
dar solución aa las desviaciones detectadass. 
 
VIII. NIV
VEL DE MA
ADUREZ DEEL SISTEMA

 
uditor, po
El au or su expe eriencia y  los resulttados obttenidos enn la auditoría, 
puede  evaluaar  y  descrribir  en  el  informe e  cuál  es  el 
e estado  o  en  el  qu
ue  se 
encuuentra immplantado el sistem a de gestiión de la ccalidad. 
 
Vamos  a  analizaar  el  nivell  de  madurez  posible  de  loss  sistemas  de 
gesttión  de  una  emp presa  ideentificando  situaciones  habbituales  para 
recoonocerlos.. El paso aa un nivel superior  supone q que se sattisface el  nivel 
anteerior. Los nniveles quue seguidaamente se e estudian son los si guientes: 
 
– Inicial. 
– Básico o. 
– Avanzzado. 
– Experrto. 
– Premio. 
 
a) Iniciaal: sin aproximación n formal
 
La  activvidad  o  proceso 
p see  realiza  total 
t o  pa
arcialmentte,  pero  no 
n se 
docuumenta dee forma adecuada.
 
uaciones que se deteectan de llos sistemas de gesttión son: 
Las situ
 
–  No  es  tenida  en  cuentaa  la  voz  del 
d cliente e,  ni  hay  evidenciaas  de 
mejora en los pro ocesos y aactividades. 
–  No  se 
s han  establecid
e o  los  pro ocesos,  ni 
n los  proopietarioss  del 
proceso o. 
–  No  se 
s han  definido 
d las  respon nsabilidaddes,  en  rrelación  a a los 
proceso os. 
– Informmación lim mitada sólo a los pro ocesos cla ave. 
 
 


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Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

b) Básicco: aproxiimación reeactiva 
La  activvidad  del  proceso  sse  realiza
a  totalmen nte  y  se  ddocumentta  de 
man nera adecu uada, exisstiendo mmínimos da atos de su u seguimieento y revvisión 
para a la mejorra. 
 
En  estee  caso  el  sistema  de  gestió ón  se  basa  en  proocedimien ntos, 
regisstros e insstruccionees, que aseeguran la calidad de el productto o serviccio. 
 
Se  evalúa  a  loss  proveeddores  de  manera  sistemáttica  y  exiisten 
criteerios de evvaluación, pero no  se les tiene en cue enta en el  diseño de los 
proccesos. Se  han definido y com municado las respon nsabilidadees y funciones 
del  personal  relacionado  con  los  proccesos  críticos  parra  la  caliidad, 
segu uridad  o  gestión  ambiental
a l  del  producto  o  servicio.  En  definitiva, 
satissface la Noorma ISO 9001. 
 
c) Avannzado: aprroximació ón del siste ema estab ble 
Las acttividades o o procesoss se realizzan y revissan, se tooman acciiones 
derivadas del seguimiento y anáálisis de da atos. Existe tendenccia a la meejora 
en eetapas tem mpranas d del procesoo. 
 
El sistema de gesstión de laa calidad  se ha basado en la  identificaación 
y  do
ocumentación  de  lo os  procesoos  de  gestión  o  esttratégicoss,  los  proccesos 
operativos  o  clave  y  los  proccesos  de soporte  y  sus  innterrelacio ones, 
confformando o así el mapa de proocesos de la empressa. 
 
Los  procesos  son  revisaados  y  mejorados
m s  de  ma nera  reggular. 
Tammbién  se  han 
h definido  objetivos  concretos  cua antitativoss,  para  lo  que 
existte el consiguiente in ndicador dde seguim miento. 
 
El persoonal cono oce los proocesos y e es debidamente forrmado para el 
deseempeño  de  d sus  funciones  ddentro  de e  ellos.  Se
e  definen  y  comun nican 
prop pietarios  y 
y personaal  vinculaddo  para  todos  los  procesos.   Se  incluyye  la 
voz del clientee. 
 
d) Expeerto: énfassis en la mmejora con ntinua 
Las  acttividades  o  processos  se  reealizan,  se e  revisan   y  se  to
oman 
acciones derivvadas del análisis dde los dato os. El proce eso es eficcaz y eficieente. 
Tend dencia ma antenida dde la mejoora. 


229

S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

En  estaa  situación n  existen  evidenciaas  de  la  mejora 


m dee  los  proccesos 
graccias  a  la  revisión 
r sistemáticaa.  Los  pro ocesos  de  gestión  ssistematizados 
incluuyen activvidades ad dministrat ivas y eco onómicas.
 
Los  pro ocesos  de el  sistemaa  cuentan n  con  su  propietarrio  y  perssonal 
vinculado identificado. 
 
Existe  un 
u desplie egue  completo  de  indicadore
i es  y  objettivos  en  toodos 
los pprocesos yy subproccesos. Exisste eviden ncia de la mejora dee los proccesos 
graccias  a  la  revisión  sistemátiica,  bien  a  través de  autooevaluacio ones, 
revissiones de los sistem mas por la  dirección u otras.
 
La emp presa se en nfoca haciia la mejora de los p procesos,  para aseggurar 
la crreación dee valor parra todas laas partes iinteresada as. 
 
Se  invoolucra  a  loos  proveedores  en  la  mejora a  de  proc esos  y  se  han 
estaablecido alianzas co on proveedores parra mejorar la eficaccia y eficie encia 
de loos proceso os. 
 
La  emp presa  revisa  perióddicamente e  el  desemmpeño  dee  los  proccesos 
paraa asegurarr su coherencia con el plan op perativo.
 
e) Prem mio: desem mpeño dee “mejor e en su clasee” 
 
La  activvidad  se  realiza 
r y  sse  revisa  teniendo 
t en 
e cuentaa  lo  que  hacen 
los  mmejores  del 
d sectorr  y  midienndo  el  nivvel  de  sattisfacción  de  las  pa artes 
afecctadas y see toman a acciones dderivadas d del seguimmiento de  la revisión. Se 
midee  la  eficaacia  y  eficciencia  dee  la  actividdad  y  se  mejora  ccontinuam mente 
para a optimiza arla. 
 
En el mmejor de lo os casos exxpuestos los processos están  optimizad dos y 
sus  propietarrios  innovvan  con  e l  fin  de  buscar 
b nuevas  oporrtunidade es  de 
mejo ora,  por  ejemplo, 
e mediante  actividad des  planifiicadas  y  aactividadees  de 
bencchmarkingg. 
 
Los  pro ocesos  guíían  la  emmpresa  hacia  a  la  to otal  satisffacción  dee  los 
clienntes y otraas partes iinteresadaas. 


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S
Sistemas dee Gestión dee Calidad - Modelo EF
FQM

IX. BIBLIOGRAFÍA 

UNE‐ENN  ISO  19 9011:20022  “Directrrices  para a  la  audditoría  de


e  los 
sisteemas de gestión de la calidadd y/o ambiental”. 
UNE‐ENN ISO 19011:2002 EERRATUM “Directricces para laa auditoríía de 
los ssistemas d
de gestión de la cali dad y/o ambiental””. 
VILAR BBARRIO, J. F. (1999) “La auditoría de  los sistem mas de gesstión 
de laa calidad”, Fundacióón Confemmetal. 
ARTER,  DENNIS R R. (2004)  “Auditoríías de  la ccalidad  paara mejoraar su 
commportamiento”, Edicciones Día z de Santo os, S.A. 
ESCUDEER VALLESS, R. y ROM MERO RODRIGUEZ, R. y VILA  ESPESO, M.A. 
(19999) “Auditorías internas de caalidad”, Ed diciones DDíaz De Sanntos, S.A. 
PARSOW WITH,  B.  SCOTT  (1999)  “Prin ncipios  bá
ásicos  de  las  audito
orías 
de laa Calidad””, Edicione
es Díaz de  Santos, S.A
A. 
 


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