Farmatelex 687 PDF

Farmatelex
Revista de Prensa Quincenal sobre el Mundo del Medicamento
1 DE NOVIEMBRE DE 2020 | nº 687
ESPAÑA INTERNACIONAL
Nuevo presidente de Farmaindustria...............................3_4 Los creadores del remdesivir ponen
Farmaindustria apuesta por una mayor en duda a la OMS: "Sus datos no concuerdan"............ 18
digitalización de los ensayos clínicos................................... 5 La industria farmacéutica europea planea siete
La industria farmacéutica mantuvo propuestas para invertir en sistemas sanitarios........... 19
sus precios al inicio de la segunda ola................................. 6 Johnson & Johnson gana un 16,8% más....................... 20
Farmaindustria Donald Trump dice que aprobará el
defiende la gestión público-privada...................................... 7 medicamento que le dieron contra
Alertan de un uso excesivo de el coronavirus y lo distribuirá gratis................................ 20
corticoides orales para tratar el asma grave....................... 8 La industria europea pide homogeneizar
NOMBRES PROPIOS la vacunación de la gripe.................................................. 20
en Biogen y Ferring............................................................... 9 Maduro dice que Venezuela ha logrado un
Takeda lanza una iniciativa para el medicamento que suprime los efectos
bienestar de pacientes con hemofilia................................ 10 del coronavirus............................................................. 20
Menarini refuerza su apuesta por la
sostenibilidad con la entrega de material reutilizable..... 11
Chiesi supera PRODUCTOS
previsiones en su Informe de Sostenibilidad................... 12 Opinión positiva sobre la solicitud de
Rovi, dispara su beneficio neto un 119%....................... 13 autorización de comercialización para KTE-X19....... 21
Boehringer Ingelheim lanza Pfizer lanza en España una nueva indicación
la web Avances en Fibrosis Pulmonar............................. 14 para Rapamune.......................................................... 22
La CHMP da luz verde a Nivolumab (BMS)
para tratar el cáncer de esófago................................ 23
La FDA aprueba Gardasil9 (MSD) para prevenir
cánceres relacionados con VPH................................. 24
SANIDAD
INVESTIGACIÓN
La Agencia del Medicamento usaba fondos AbilityPharma financia un tratamiento
europeos para pagar nóminas de interinos............... 15_16 contra el cáncer de páncreas.................................... 28
El mercado farmacéutico crece un 1,1% en valores........ 17 La vacuna neumocócica de MSD obtiene
en el gasto en medicamentos en España resultados positivos en 2 ensayos.................................. 29
La AEMPS, a través de la Red EAMI, celebra
un encuentro con países iberoamericanos....................... 16
Urge la revisión de visados de los
medicamentos para la diabetes......................................... 17
TELEX BREVE .............................. 30
Farmatelex nº 687 1
1 DE NOVIEMBRE 2020
www.farmatelex.com
2 Farmatelex nº 687
ESPAÑA
Asamblea General de Farmaindustria
Nuevo presidente de Farmaindustria

El consejero delegado de Rovi, Juan López-Belmonte, sea el nuevo presidente de
la patronal de la industra farmacéutica innovadora durante los próximos dos años
La Asamblea General de Far- Farmaindustioa, al tiempo que ha tor general de Farmaindustria,

maindustria ha decidido este lanzado un mensaje en positivo Humberto Arnés, en un reciente
que el consejero delegado de sobre el papel que la industria encuentro del Instituto para el
Rovi, Juan López-Belmonte, farmacéutica desempeña ante Desarrollo e Integración de la Sa-
sea el nuevo presidente de la la crisis. nidad (IDIS), "nos encontramos
patronal de la industra farma- "La irrupción de la pandemia ante una verdadera oportunidad
céutica innovadora durante los de Covid-19 ha colocado a la como país, ya que España está
próximos dos años. Tras dos industria farmacéutica en el en una posición de privilegio en
años de presidencia de Martín foco del interés social, y este el terreno de la investigación
Sellés, presidente de Janssen sector ha respondido con cre- biomédica". Martín Sellés ha li-
en España, tocaba el turno a ces a esa expectativa: Decía el derado importantes proyectos en
una compañía española. ministro de Sanidad hace unos estos dos últimos años al frente
Siguiendo la dinámica habitual días que será la ciencia la que de Farmaindustria. La patronal
en las elecciones de la patro- nos saque de esta crisis. Más se ha caracterizado por su cons-
nal, la Asamblea ha apoyado allá, pienso que todo el mundo tante disposición a colaborar con
el nombramiento del candidato tiene bastante claro que será la las autoridades sanitarias en en
presentado por el sector empre- industria farmacéutica la que ámbitos como la innovación o
sarial al que le tocaba presidir. de con el tratamiento o con las la toma de medidas frente al
Durante la Asamblea también deseadas vacunas. Es posible desabastecimiento de fármacos.
quedó constituida la nueva Junta que nunca se haya visto más La lucha contra la resistencia a
Directiva y el nuevo Consejo de claramente a nuestro sector los antibióticos también ha sido
Gobierno de la Asociación. como lo que es: solución”, ha uno de los principales puntos
López-Belmonte se enfrenta a un añadido. de la agenda de Sellés.Tal es
reto mayúsculo al frente de Far- Por ese motivo, ha explicado, la así, que la Federación Interna-
maindustria, dada la pandemia prioridad inmediata y de carácter cional de la Industria Farmacéu-
de Covid-19 que está causando estratégico para la Asociación es tica (Ifpma), a la que pertenece
estragos en el mundo. Le tocará definir un nuevo marco de en- Farmaindustria, ha impulsado un
representar a un sector que está tendimiento y colaboración con fondo para investigar antibióticos
siendo clave tanto para el desa- la Administración, con el objetivo que hagan frente a las resis-
rrollo de una vacuna que permita de contribuir a solventar los dos tencias antimicrobianas.También
controlar al coronavirus, como grandes desafíos que afronta el cabe destacar la participación
para el abastecimiento constante país: controlar la pandemia y de Sellés en la Comisión para
de medicamentos clave. reactivar la economía. la Reconstrucción Social y Eco-
“En este periodo tenemos que En los próximos dos años, Far- nómica del Congreso, donde
aprender a convivir y a trabajar maindustria también deberá po- defendió el impulso de la pro-
con esta pandemia y además ner al sector farmacéutico como ducción nacional y europea de
hemos de hacerlo en un contexto uno de los fundamentales para principios activos, siendo esta
de crisis económica y social como recuperar a España de la cri- una de las lecciones clave que
nunca antes hemos conocido”, sis económica provocada por el nos ha dejado esta pandemia
ha dicho el nuevo presidente de Covid. Como apuntó el direc- de coronavirus.
ESPAÑA 1 DE NOVIEMBRE 2020
Asamblea General de Farmaindustria
Nuevo organigrama de Farmaindustria
La Asamblea General de Farmaindustria, reunida López-Belmonte, consejero delegado de Rovi y uno

el pasado 29 de octubre vía telemática en sede los vicepresidentes de la patronal en los últi-
sión extraordinaria, eligió por unanimidad a Juan mos años, sustituye en el cargo a Martín Sellés,
López-Belmonte como nuevo presidente para los presidente de Janssen en España, cumpliéndose
próximos dos años. así con los estatutos de Farmaindustria.
Nueva Junta Directiva y el nuevo Consejo de Gobierno de

Farmaindustria
Será el equipo de López-Belmonte para estos dos años

marcados por la pandemia de Covid-19. El Consejo de Gobierno queda constiuido de la siguien-
te forma:
Presidente:
Juan López-Belmonte Encina (Rovi).
Vicepresidentes:
Jorge Gallardo Ballart (Almirall); David Solanes López (Laboratorios Ern); Francisco Quintanilla
Guerra (Faes Farma); Bernardo Kanahuati (Bayer); Margarita López-Acosta (Sanofi)-Aventis); Cristi-
na Henríquez de Luna Basagoiti (GSK); Federico Plaza Piñol (Roche); José María Martín Dueñas
(Astellas Pharma); Roberto J. Urbez Plasencia (Bristol-Myers Squibb); Nabil Daoud (Lilly) y Sergio
Rodríguez Márquez (Pfizer).
Vocales:
Jordi Muntañola Prat (Esteve); Mario Rovirosa Escosura (Ferrer); Ignasi Biosca Reig (Reig Jofre);
Peter Plöger (Boehringer Ingelheim); Juan Carlos Aguilera Rodríguez (Ferring); Sergi Aulinas Gui-
llaumes (Laboratorios Gebro Pharma); Rick Suárez (AstraZeneca); Jesús Ponce Sancho (Novartis);
Felipe Pastrana Molina (Abbvie); Fina Lladós Canela (Amgen) y Ana Argelich Hesse (MSD).
La Junta Directiva mantiene a Juan López-Belmonte como presidente.
Los vicepresidentes son los mismos que los el Consejo de Gobierno, con el añadido de Martín
Sellés (Janssen).
Respecto a los vocales, además de los del Consejo de Gobierno, forman parte también: Tomás
Olleros Izard (Farmasierra); Carlos Rubió Badía (Rubio Laboratorios); Antonio Buxadé Viñas (Labo-
ratorios Viñas); Miguel Fernández Alcalde (Merck); Aurora Berra de Unamuno (Ipsen Pharma);
Giuseppe Chiericatti (Chiesi); Guillermo de Juan Echávarri (Smithkline Beecham); José Marcilla
(Alcon Cusi); Jesús Ponce Sancho (Novartis); Carolina Martín Rodríguez (Allergan); Sergio Teixeira
(Biogen) y Francisco Javier Alvarado García (Mundipharma).
ESPAÑA
Farmaindustria apuesta por una mayor

digitalización de los ensayos clínicos
La patronal de la Industris Farmacéutica ha celebrado vía online un taller de
trabajo, bajo el título Retos digitales en la gestión de los ensayos clínicos
España es referencia internacio- venido para quedarse y otros ha celebrado vía online un taller
nal para la realización de ensa- se incorporarán como un com- de trabajo, bajo el título Retos
yos clínicos de nuevos medica- plemento o una alternativa en digitales en la gestión de los en-
mentos, "como se ha demostrado muchos hospitales. Todo lo que sayos clínicos. Participaron más
en el esfuerzo investigador des- podamos implantar que evite el de 340 profesionales de hospi-
plegado para hacer frente a la desplazamiento de los pacientes tales y centros de investigación,
actual pandemia de coronavirus: con las garantías desde el punto así como de la industria farma-
es el primer país europeo y el de vista de la confidencialidad de céutica, todos ellos adheridos
cuarto del mundo en número de sus datos será un gran avance al Proyecto BEST, un programa
“La imposibilidad de desplazarse a los centros hospitalarios durante la pandemia hizo que se activaran
nuevos procesos como la firma electrónica de los contratos de investigación, visitas de inicio de los
ensayos de manera virtual o la posibilidad de realizar la monitorización en remoto de los ensayos
verificando los datos fuente, junto al envío de la medicación al domicilio
de los participantes en un ensayo”,
ensayos frente al virus". Precisa- tanto en estos momentos como promovido por Farmaindustria
mente, la experiencia acumulada posteriormente”, añade Martín, para hacer de España un país
durante estos meses ha propi- quien señala, no obstante, que de excelencia en investigación y
ciado que la aplicación de la el fomento de la digitalización en mejorar en áreas clave como los
digitalización a estos procesos este campo ha de discurrir de tiempos de puesta en marcha y
haya experimentado una "fuerte forma paralela a un adecuado reclutamiento de pacientes, uno
aceleración". sistema de protección de datos de los aspectos donde existe una
“La imposibilidad de desplazarse de los ciudadanos. “La premisa mayor capacidad de progresión
a los centros hospitalarios du- fundamental es que el paciente en España.
rante la pandemia hizo que se sigue siendo el gestor de sus “Actualmente son pocos los cen-
activaran nuevos procesos como datos”. tros hospitalarios en España pre-
la firma electrónica de los con- Con estos avances en digitali- parados para ofrecer toda esta
tratos de investigación, visitas de zación, lo fundamental en este digitalización, sobre todo la mo-
inicio de los ensayos de manera momento, indica, es que todos nitorización remota, uno de los
virtual o la posibilidad de reali- los agentes involucrados en este cambios más destacados. Esta
zar la monitorización en remoto campo -profesionales sanitarios, reunión de trabajo y las que se-
de los ensayos verificando los investigadores y gestores de guiremos manteniendo servirán
datos fuente, junto al envío de hospitales y centros públicos para mostrar casos de éxito y
la medicación al domicilio de y privados, junto a compañías buenas prácticas al resto, lograr
los participantes en un ensayo”, farmacéuticas- puedan formarse que cada vez más hospitales
explica Amelia Martín Uranga, en estas nuevas herramientas puedan adaptarse y consolidar
responsable de la Plataforma y competencias digitales con la estas nuevas tecnologías que ya
de Medicamentos Innovadores finalidad de ganar en eficiencia van implementándose en centros
de Farmaindustria. en los ensayos. de titularidad pública y privada”,
“Muchos de esos procesos han Por ese motivo, Farmaindustria apunta Martín.
La industria farmacéutica mantuvo sus precios

al inicio de la segunda ola
El precio de fabricación de los productos farmacéuticos ha crecido un 0,7 por ciento
El Instituto Nacional de Estadística (INE) ha publica- farmacéuticos de base ha variado este mes un
do el Índice de Precios Industriales correspondiente 0,1 por ciento, un 0,5 con respecto al mismo
al mes de septiembre de 2020. En lo referente mes de 2019; y la fabricación de especialidades
la industria de productos farmacéuticos, los da- farmacéuticas se ha mantenido este mes con los
tos reflejan que se han mantenido con respecto mismos precios, aunque han subido un 0,8 por
al mes de agosto. No obstante, si se tienen en ciento con respecto al año pasado. Por último, la
cuenta estas cifras en comparación con lo que fabricación de instrumentos y suministros médicos
va de año 2020, los precios han subido un 0,8 y odontógicos ha variado en septiembre un -0,2
por ciento. por ciento, mientras que la anual es del 2,1 por
Y en todo el año, el precio de fabricación de los ciento.
productos farmacéuticos ha crecido un 0,7 por La tasa anual aumenta en diez comunidades
ciento. Además, el índice de la industria farma- autónomas. Las mayores subidas se producen
cética se sitúa en 104,5. Éste solo repecutió un en Asturias, Baleares y Canarias, cuyas tasas se
0,001 en septiembre en el conjunto de la industria incrementan 5,3, 4,6 y 4,9 puntos, respectiva-
española y su repercusión en lo que va de año mente. Por su parte, Castilla-La Mancha, Murcia
varió hasta el 0,014. y Andalucía registran las menores subidas, con
Dentro de este índice, la fabricación de productos bajadas de 2,6, 2,5 y 0,6 puntos, respectivamente
La exportación de medicamentos impulsa la

economía española, según Farmaindustria
Según datos del Ministerio de Industria y la Memoria de Actividad de 2019 de Farmaindustria
Farmaindustria considera que las exportaciones de de 2020, con un incremento del 14,5%.
medicamentos pueden actuar como "otra palanca Como consecuencia de esta progresión, las expor-
para la reactivación económica de España". taciones de productos farmacéuticos han pasado
Según los últimos datos del Ministerio de Industria de suponer el 4% del total de exportaciones na-
y la Memoria de Actividad de 2019 de la patro- cionales en el primer semestre de 2019 a re-
nal Farmaindustria, las exportaciones españolas presentar el 5,4% en 2020, y superan el 22%
de fármacos batían su récord histórico el año del total de las exportaciones de bienes de alta
pasado al superar por primera vez los 12.100 tecnología. Además, las exportaciones de produc-
millones de euros, gracias a un crecimiento del tos farmacéuticos se han convertido en el cuarto
13,2% con respecto a 2018. capítulo arancelario más exportado en España,
Y la tendencia se mantenía en el primer semestre tras automóviles, maquinaria y material eléctrico.
ESPAÑA
Farmaindustria
defiende la gestión público-privada
En el encuentro digital “El papel de la industria

farmacéutica en la recuperación económica” de Farmaindustria.
La gestión de los fondos eu- estratégicos que pueden con- Si traes a 1.000 investigadores
ropeos de reconstrucción por tribuir a la reactivación de la a España, el resultado se verá
los efectos de la pandemia de economía española. "El objetivo a los cinco u ocho años. Los
Covid-19 ha sido uno de los es abordar hasta qué punto el políticos deben tener esta visión
asuntos que se ha puesto so- ámbito del medicamento y de a largo plazo".
bre la mesa en el encuentro la salud pueden contribuir para Por otra parte, Barbacid ha se-
digital “El papel de la industria generar conocimiento y atraer in- ñalado que es muy importante
farmacéutica en la recuperación versión", han sido las palabras de que la sociedad sea consciente
económica” de Farmaindustria. presentación de Francisco Javier de la investigación de la industria
Precisamente, en este debate Fernández Rodríguez, director de farmacéutica española a favor
ha participado Javier Urzay, Comunicación de Farmaindus- de la salud pública. "Mientras
subdirector general de Farmain- tria. Costas ha explicado que la investigación básica está fi-
dustria, quien ha apostado por España se encuentra en una nanciada por dinero público, la
crear fórmulas público-privadas, "economía pandémica", lo que industria farmacéutica es por la
para que, además, estos fondos pone por delante el camino de empresa privada". Asimismo, ha
europeos "tengan retorno" para crecimiento, para lo que ha abo- mostrado preocupación por el
España. gado porque la investigación y "deterioro" de la industria eu-
En este encuentro digital, que ha el conocimiento científico "sean ropea: "Solo un tercio de los
contado con la colaboración de elementos de competitividad". fármacos salen de Europa".
la Asociación de Periodistas de "La industria del futuro es la Urzay, por su parte, ha indicado
Información Económica (APIE), salud, en la que la industria que la industria farmacéutica
también ha participado Mariano farmacéutica es una de sus "puede crear en España empleo
Barbacid, profesor de Oncolo- piezas". Además, ha apostado cualificado, como el que tienen
gía Molecular y exdirector del por más inversión, aunque ha otros países del norte de Euro-
Centro Nacional de Investigacio- dejado claro que los fondos eu- pa". "Se requiere una estrategia
nes Oncológicas (CNIO); y Antón ropeos "no son un maná", ya de país a medio y largo plazo,
Costas, catedrático de Política que hay que mejorar el flujo del que contemple inversión en el
Económica de la Universidad de dinero público. sistema sanitario".
Barcelona y expresidente del Cer- Concretamente, ha abogado por "En el sector farmacéutico el
cle d,economía. La periodista destinar los fondos europeos a coste de la incertidumbre es
Amparo Estrada, vicepresidenta la incorporación de 2.500 inves- muy alto. Desarrollar un medi-
de APIE, ha sido la encargada tigadores para que en los próxi- camento conlleva más de diez
de moderar. Estos expertos han mos siete años "el salto del país años y 2.500 millones de rusos.
analizado y reflexionado cómo sea espectacular". Por su parte, Necesita un escenario donde se
el sector salud en general y la Barbacid ha apuntado que "el reduzca la incertidumbre, que
industria farmacéutica en parti- problema de la inversión en I+D a veces la generan los propios
cular son uno de los sectores es que no se ve inmediatamente. gobiernos", ha añadido
Alertan de un uso excesivo de

corticoides orales para tratar el asma grave
Los hospitales españoles recu- o crónico de corticoides orales hasta el punto de que casi 9
rren de "forma excesiva" a la sistémicos en España. de cada 10 participantes del
administración de corticoides Para ello se realizó un segui- estudio habían sufrido al menos
orales sistémicos (OCS) para miento de seis meses a 89 2,3 exacerbaciones graves, el
el tratamiento del asma grave, pacientes Los pacientes fue- 20 por ciento había tenido que
con los consiguientes riesgos de ron distribuidos en dos grupos: ser hospitalizado más de una
efectos adversos asociados al so- mantenimiento, si habían sido vez durante al menos 16 días y
breuso de este tipo de fármacos. tratados de manera continuada casi la mitad de ellos tuvieron
Esta es la principal conclusión con corticoides orales sistémicos que acudir a los servicios de
del estudio Levante, impulsa- durante al menos seis meses urgencias casi tres veces.
do por AstraZeneca, en el que y ciclos, si habían recibido al Después de seis meses se ob-
han participado 15 hospitales menos dos ciclos con corticoi- servó que los resultados clínicos
españoles y que ha evaluado des orales sistémicos durante habían variado poco en relación
la carga clínica relacionada con el año previo a la investigación. al año previo, ya que más de
la utilización de corticosteroides Se describieron y analizaron los la mitad de los pacientes su-
orales para el tratamiento del datos obtenidos durante los 6 frieron más de un episodio de
asma grave en España. meses de estudio, así como los exacerbaciones con un número
El objetivo principal del estudio recogidos del año previo. similar de hospitalizaciones o
era el de describir y analizar la En la historia previa al estudio, visitas a urgencias. En este mis-
carga médica de los pacientes los pacientes analizados habían mo periodo de tiempo, el ocho
con asma grave no controlada experimentado una carga mé- por ciento estuvieron hospitali-
en tratamiento estable con dosis dica alta, en lo que a exacer- zados una media de cinco días
altas de corticoides inhalados baciones, hospitalizaciones y y casi el 30% necesitaron ser
(ICS-LABA) y del uso frecuente visitas a urgencias se refiere, atendidos en urgencias en más
de una ocasión.
Aeseg, premiada por “Somos de Genéricos”

Somos de Genéricos” campaña Los Premios Aspid son los ga- gen medicamentos genéricos.
de comunicación de la Asocia- lardones por excelencia de la Ha sido desarrollada para Aeseg
ción Española de Medicamentos industria farmacéutica y su ob- por la agencia de comunicación
Genéricos (Aeseg) para concien- jetivo es premiar la creatividad Global Healthcare, especialista
ciar a la sociedad sobre el valor publicitaria tanto de productos en el sector salud. Se trata
de los medicamentos genéricos farmacéuticos, como la comuni- de una campaña conceptual
a nivel no solo sanitario, sino cación de servicios relacionados y, sobre todo, disruptiva en el
también social y económico, ha con el ámbito de la salud y de campo de la comunicación de
sido elegida mejor campaña inte- la sanidad en España. salud, con contenidos muy vi-
gral institucional en los Premios “Somos de Genéricos” es una suales y gráficos, y de difusión
Aspid 2020 de Creatividad y Co- campaña que reconoce y pone principalmente en formatos no
municación de Salud y Farmacia, en valor el compromiso social tradicionales (redes sociales e
organizados por PMFarma. de los ciudadanos cuando eli- Internet).
ESPAÑA
NOMBRES PROPIOS
Ignacio Vallés,
director de Recursos Humanos de Biogen España
La compañía biotecnológica Biogen ha nombrado a mentación de acciones de recursos humanos para
Ignacio Vallés como director de Recursos Humanos toda la filial española, continuando con la senda
de Biogen España, y a André Gouveia como director ya marcada de excelencia operacional y apuesta
de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares. por el talento y la promoción interna que define
Estos nombramientos responden a la apuesta la política actual de Biogen en España.
de Biogen por la “Innovación como motor de la Por su parte, en su nueva posición, Gouveia será
transformación en la gestión del liderazgo y del el encargado de dirigir la nueva Unidad de Enfer-
talento, con una estratégica combinación entre la medades Neuromusculares, con un foco especial
retención y la captación de nuevos profesionales en enfermedades raras como la atrofia muscular
que refuercen la estructura corporativa en nues- espinal (AME), actualmente en el portfolio de tra-
tro país”.Vallés se incorpora a Biogen con una tamientos de la compañía, y la esclerosis lateral
experiencia de 18 años en el área de Recursos amiotrófica (ELA), área en la que se están llevando
Humanos (RRHH). a cabo diversos estudios dentro del “pipeline” de
En su etapa en AstraZeneca, desempeñó funciones Biogen a nivel mundial. Gouveia se unió a Biogen
de: Business Partner para las distintas áreas de en enero de 2018 como director de Recursos
la compañía; gestión de los centros de excelencia Humanos, y ha encabezado en los dos últimos
en el área; la dirección interina del departamen- años y medio una importante transformación de
to y una asignación internacional como líder de la compañía en nuestro país. Además, durante
recursos humanos para Los Balcanes. También gran parte de 2019 también asumió de forma
cuenta con experiencia en el ámbito de consul- interina el liderazgo del área de Recursos Hu-
toría, en Michael Page. manos para la Región ECP (Europe, Canada and
Será responsable de liderar la estrategia e imple- Partner Markets).
Carlos Martínez Caballero,

director de la Unidad de Negocio RM&MH de Ferring
Carlos Martínez Caballero ha sido nombrado Director global marketing manager en Abbot Estados Unidos
de la Unidad de Negocio RM&MH (reproductive o brand manager en Roche España. Es Licenciado
medicine and maternal health) de Ferring para en Negocios Internacionales por la Universidad
Iberia y Grecia. Panamericana de México, posgrado en Finanzas
Martínez Caballero ha desarrollado su carrera por la misma universidad, MBA en ICADE y máster
profesional en el sector farmacéutico, ocupando en marketing digital en ISDI. Carlos Martínez llega
puestos de ventas y marketing en algunas de las a Ferring para reforzar el área de Medicina Repro-
principales multinacionales del sector, como Merck ductiva y Salud Materna, una de las principales de
España, donde lideró las áreas de oncología y la compañía. Ferring Pharmaceuticals, compañía
fertilidad siendo la última posición ocupada la de multinacional cuya sede central de investigación
business unit manager de esta especialidad, Lilly está en Dinamarca, es un grupo biofarmacéutico
México como product manager, Nutricia Holanda especializado, centrado en la innovación, y pre-
como global marketing manager, ha sido también sente en los mercados globales.
Takeda lanza una iniciativa para el bienestar

de pacientes con hemofilia
Un programa para mejorar el bienestar y
la salud de los pacientes con hemofilia y otras coagulopatías
Takeda ha puesto en marcha un programa para ASHECOVA, ASHEMADRID, ASPHA, HEMOARALAR,

mejorar el bienestar y la salud de los pacientes HEMOFILIAMUR y FEDHEMO, la Federación Es-
con hemofilia y otras coagulopatías. La iniciativa, pañola de Hemofilia.
que se lleva a cabo por segundo año consecu- “En Ashemadrid estamos muy contentos por par-
tivo, propone mejorar el estilo de vida de estos ticipar con tres equipos en este programa, para
pacientes mediante un reto de nueve semanas los pacientes es un estímulo que les ayudará a
a través de la aplicación ‘Virgin Pulse’. integrar la práctica deportiva y hábitos de vida
El desafío se desarrolla como una competición saludables en su día a día y mejorar así su
amistosa entre grupos de pacientes formados estado de salud. La motivación por trabajar en
por 7 integrantes y liderado cada grupo por un equipo para alcanzar los objetivos hace de esta
profesional sanitario en cinco áreas clave: activi- iniciativa que además se afiancen valores como
dad física, nutrición, sueño, atención y equilibrio. el apoyo y ayuda mutua, siempre presentes en
La competición, que comenzó el 21 de octubre, los proyectos de la asociación”, afirma Lourdes
cuenta con la participación de 11 equipos y la Pérez, gerente de la Asociación de Hemofilia de
colaboración de ocho asociaciones de pacientes. la Comunidad de Madrid.
“El paciente es el centro de toda la actividad de Por su parte, Francisco J. López Jaime, de la
Takeda, por ello hemos querido poner en marcha Unidad de Hemostasia y Trombosis del Hospital
un proyecto para mejorar el bienestar mental y Universitario Regional de Málaga comenta: “Noso-
físico de aquellas personas que viven con he- tros participamos en la edición del 2019 y este
mofilia u otras coagulopatías”, comenta Stefanie año repetimos con el mismo equipo. Actividades
Granado, directora general de Takeda Iberia. como ésta son motivadoras e integradoras y nos
“Esta iniciativa está diseñada para ayudar a dar han permitido adquirir hábitos de vida saludable
pasos pequeños hacia la mejora de la salud, ya que a través de una mayor actividad física y
que el objetivo real es promover hábitos de vida una alimentación saludable han permitido a los
saludables en los pacientes que no solo van a participantes objetivos como disminuir de peso,
tener un impacto positivo en su patología, sino tener menos sangrados y menos dolor con una
también de manera holística”, añade. disminución en la toma de analgésicos. Se tra-
La actividad principal del reto consiste en un ta en definitiva de ofrecer a las personas con
desafío cuya meta es lograr el mayor número coagulopatías posibilidades de conocimiento e
de pasos posible. información que mejoren su calidad de vida y
Los progresos realizados por cada paciente se reduzcan secuelas, favoreciendo su empodera-
controlarán de forma objetiva por monitores miento en el control de la patología".
de actividad como pulseras inteligentes y otras “Esta iniciativa tiene como objetivo reforzar el
tecnologías. De esta manera, se garantiza una vínculo de unión y colaboración entre los pa-
competición justa entre los diferentes grupos de cientes, los profesionales sanitarios y Takeda,
pacientes. fomentando una cultura basada en la salud”,
Además de los beneficios físicos y emocionales, el señala Granado. “Queremos además agradecer
reto fomenta la interrelación entre profesionales la participación de todos los equipos, asociacio-
sanitarios de centros hospitalarios de toda España nes de pacientes y profesionales sanitarios que
con los pacientes y las distintas asociaciones participan en esta iniciativa sin los que nunca
de pacientes que participan: AGADHEMO, AMH, hubiera sido posible llevarla a cabo”, matiza.
ESPAÑA
Menarini refuerza su apuesta por la sostenibilidad

con la entrega de material reutilizable
Grupo Menarini trabaja desde hace años con la jadores y trabajadoras también han recibido una
firme convicción de promover la protección del bolsa de tela con etiqueta personalizable para
medioambiente así adapta los productos que fa- cuando se solicitan medicamentos y/o productos
brica y los procesos que emplea para minimizar de autocuidado en sustitución de las bolsas de
su impacto ambiental. En esta línea, la compañía plástico que se utilizaban antes para evitar así la
decidió dar un paso más y está dedicando este año utilización de unas 1.000 bolsas anuales.
2020 a la protección y el cuidado del medioam- Las nuevas bolsas de wax (tejido de algodón)
biente a través de su iniciativa #ÚNETEALVERDE, están cosidas con telas africanas y han sido con-
en cuyo marco se desarrollan distintas activida- feccionadas por la cooperativa Diomcoop, formada
des tanto internas como externas con el objetivo por personas subsaharianas. En opinión de Marie
de trabajar intensamente el ODS13 (Acción por Faye, su directora “ha sido un honor poder co-
el clima). En línea con este compromiso, y con laborar con Menarini en la fabricación de estas
la intención de reducir el volumen de residuos bolsas. Nuestra cooperativa, agente importante
plásticos en sus actividades laborales diarias, la del tejido de economía social y solidaria de Bar-
compañía ha repartido vasos reutilizables para celona, contribuye así a un consumo sostenible
bebidas calientes entre las más de 400 personas para preservar nuestro planeta al mismo tiempo
que trabajan en su sede de Badalona. que fomentamos una ocupación digna para la
Estos vasos, con banda y tapa de silicona, tienen gente más vulnerable”.
un volumen de 350 ml, son reutilizables y están Según Mònica Moro, Responsable de Comunicación,
fabricados a partir de material 100% biodegra- ebusiness y RSC: “El año #ÚNETEALVERDE está
dable, además las personas que los utilicen se suponiendo un verdadero desafío en tiempos de
beneficiarán de un mejor precio en las bebidas pandemia por coronavirus. Aun así, nos esforzamos
calientes de las máquinas expendedoras. Desde por dar continuidad a las acciones iniciadas en
el pasado día 13 de octubre en las máquinas de 2019 con la firme convicción de aportar nuestro
la compañía ya es posible pedir la consumición grano de arena a la mejora del medioambiente.
sin vaso. Además, y de manera progresiva se irán Debemos unir nuestras fuerzas para combatir el
sustituyendo los vasos y paletinas de plástico por cambio climático. Por ello, en Menarini gracias a
elementos biodegradables mucho más respetuosos la implicación de nuestra plantilla minimizamos los
con el medio ambiente. Junto al vaso, los traba- residuos generados y reducimos la contaminación”.
Novo Nordisk, Anunciante del Año

en los Premios Aspid 2020
La compañía Novo Nordisk se ha erigido como en donde la compañía recogerá dicho galardón y
Anunciante del Año en la XXIV edición de los podremos conocer al detalle las obras ganadoras
Premios Aspid de Creatividad y Comunicación Ibe- en cada categoría, se llevará a cabo de forma vir-
roamericana de Salud y Farmacia, en su edición tual este año, y en breve se informará de la fecha
española. exacta de la misma así cómo su formato final, en
La firma ha logrado 3 Aspid de Oro y 1 Aspid el que se está trabajando en estos momentos.
de Plata, logrando así alzarse con el título de En breve se anunciará todo lo relacionado con la
Anunciante del Año en esta edición 2020 de los gala virtual tanto en la web www.premiosaspid.es
Premios Aspid. La gala de entrega de los Premios, como en las RRSS de los Premios.
Chiesi supera
previsiones en su Informe de Sostenibilidad
El Grupo Chiesi ha publicado su Informe de Soste- ciento en 2018). El portafolio del área de respi-
nibilidad 2019. Junto con los resultados financieros ratorio sigue siendo la principal área terapéutica
y estratégicos del pasado año, este documento con unos ingresos totales de 1.213,5 millones de
ilustra las acciones llevadas a cabo en el seno euros en 2019.
de la compañía para conseguir cumplir con su Ugo Di Francesco, CEO del Grupo Chiesi, ha explicado
objetivo de incorporar la sostenibilidad dentro de que: "El 2019 ha permitido a la compañía alcanzar
su modelo de negocio como compañía B Corp, una facturación de casi 2.000 millones de euros.
“Benefit Company”. Este desempeño representa un hito importante en
El Informe anual de Sostenibilidad muestra que en el crecimiento del Grupo, el cual ha hecho un pro-
2019 se han superado las previsiones. Los ingresos greso significativo en 2019 por la creación de las
totales de Chiesi ascendieron a 1.992,81 millones filiales de Australia y Nueva Zelanda, además de
de euros, de los cuales 1.376,4 millones se ge- la Unidad Global de Enfermedades Raras ubicada
neraron en Europa, 340,3 millones en los países en Parma y Boston. Estos son solo algunos de los
emergentes y 273,1 millones en Estados Unidos. logros alcanzados junto con los muchos retos que
De esta forma, los resultados del Grupo en 2019 la compañía todavía afronta este año, un año que
aumentaron un 12,7 por ciento con respecto al nos ha obligado a luchar contra la emergencia
año anterior. El EBIT aumentó de 362,7 millones de salud global, pero también ha demostrado el
de euros en 2018 a 424,7 millones de euros en increíble aguante y la capacidad de reacción de
2019 (21,3 por ciento en 2019 frente al 20,5 por las seis mil personas que conforman la compañía".
Alertan de un uso excesivo de corticoides

orales para tratar el asma grave
Los hospitales españoles recurren de "forma ex- en dos grupos: mantenimiento, si habían sido tra-
cesiva" a la administración de corticoides orales tados de manera continuada con corticoides orales
sistémicos (OCS) para el tratamiento del asma grave, sistémicos durante al menos seis meses y ciclos,
con los consiguientes riesgos de efectos adversos si habían recibido al menos dos ciclos con corti-
asociados al sobreuso de este tipo de fármacos. coides orales sistémicos durante el año previo a
Esta es la principal conclusión del estudio Levante, la investigación. Se describieron y analizaron los
impulsado por AstraZeneca, en el que han partici- datos obtenidos durante los 6 meses de estudio,
pado 15 hospitales españoles y que ha evaluado así como los recogidos del año previo.
la carga clínica relacionada con la utilización de En la historia previa al estudio, los pacientes ana-
corticosteroides orales para el tratamiento del asma lizados habían experimentado una carga médica
grave en España. El objetivo principal del estudio alta, en lo que a exacerbaciones, hospitalizaciones
era el de describir y analizar la carga médica de y visitas a urgencias se refiere, hasta el punto de
los pacientes con asma grave no controlada en que casi 9 de cada 10 participantes del estudio
tratamiento estable con dosis altas de corticoides habían sufrido al menos 2,3 exacerbaciones graves,
inhalados (ICS-LABA) y del uso frecuente o crónico el 20 por ciento había tenido que ser hospitaliza-
de corticoides orales sistémicos en España. do más de una vez durante al menos 16 días y
Para ello se realizó un seguimiento de seis meses casi la mitad de ellos tuvieron que acudir a los
a 89 pacientes Los pacientes fueron distribuidos servicios de urgencias casi tres veces.
ESPAÑA
Rovi, dispara su beneficio neto un 119%

zBelmonte Encina, consejero ROVI¨“Ha sido un año sobresaliente“
Laboratorios Farmacéuticos cular (un 46%). “Ha sido un gestión correspondientes al

Rovi ha celebrado su Junta Ge- año sobresaliente para ROVI ejercicio cerrado el 31 de di-
neral Ordinaria de Accionistas, y esperamos seguir adelante ciembre de 2019, así como
en la que se ha realizado una ganando presencia internacio- la gestión social durante el
valoración del ejercicio 2019, nal y comprometidos con la pasado ejercicio.
marcado por un crecimiento Investigación”, ha destacado El gran crecimiento de los ingre-
significativo. Juan LópezBelmonte Encina, sos se explica principalmente
La compañía farmacéutica consejero delegado de ROVI. por el incremento generaliza-
incrementó sus ventas tanto La Junta, reunida en primera do de las ventas en todas las
de los productos farmacéuticos convocatoria, aprobó todos los áreas del Grupo.
con prescripción (un 30%) como acuerdos del orden del día Las ventas de los productos
de la división de fabricación de incluyendo, entre otros, las farmacéuticos con prescripción
productos a terceros (un 20%) cuentas anuales individuales crecieron un 30%, superando
y, muy especialmente, de las y consolidadas de la Sociedad un año más el comportamiento
heparinas de bajo peso mole- y los respectivos informes de del mercado farmacéutico.
Gilead, el laboratorio con mejor reputación

corporativa entre los pacientes
La última edición del ranking la compañía farmacéutica con de los tratamientos, los fármacos
Patient View 2019 ha elegido mejor reputación. El paciente, de mayor calidad, la transparen-
a Gilead Sciences como la em- el enfermo, es nuestra razón cia en el precio, la calidad de
presa con mejor reputación cor- de ser, y este reconocimiento las relaciones que mantiene con
porativa entre las asociaciones es, sin duda, un estímulo para las asociaciones de pacientes o
de pacientes de España. Este seguir investigando, desarrollan- la integridad de la compañía.
informe reconoce a Gilead como do y poniendo a disposición de El ranking Patient View está ela-
la farmacéutica mejor valorada todas las personas, medicamen- borado de forma independiente
tanto por 38 asociaciones de tos que sean verdaderamente por un grupo de investigación,
pacientes familiarizadas con la innovadores para quienes sufren publicación y consultoría con
compañía, como por otras 21 enfermedades que amenazan sede en el Reino Unido, cuyo
entidades que ya colaboran de su vida. En definitiva, para ha- objetivo es poner en valor las
forma activa con Gilead. cer posible lo que poco antes opiniones de los pacientes para
En palabras de María Río, vice- parecía imposible". ser consideradas en las decisio-
presidenta y directora general de El informe Patient View de 2019 nes importantes. La sexta edición
Gilead, “en Gilead nos sentimos destaca a Gilead como líder en del informe sobre la reputación
tremendamente agradecidos de muchos de los 12 indicadores corporativa en España 2019 ha
que las asociaciones de pacien- evaluados como son la calidad contado con la participación de
tes nos perciban y valoren como de la información, la seguridad 164 grupos de pacientes
Boehringer Ingelheim lanza la web Avances

en Fibrosis Pulmonar
Como parte de su compromiso con las enferme- Avances en Respiratorio. “Esta web reafirma nuestro
dades pulmonares intersticiales difusas (EPID), compromiso con el diagnóstico y el tratamiento de
Boehringer Ingelheim España lanza la nueva página las enfermedades pulmonares, un ámbito en el que
web Avances en Fibrosis Pulmonar con el objetivo acumulamos una larga trayectoria”, señala el Dr.
de incrementar el conocimiento de neumólogos, René Saito, director médico de Boehringer Ingel-
reumatólogos y profesionales de medicina interna heim España, que añade que: “esta iniciativa es
acerca de las EPID que pueden cursar un feno- un paso más en nuestra apuesta por la formación
tipo fibrosante progresivo, como por ejemplo las de los distintos profesionales sanitarios implicados
asociadas a algunas enfermedades autoinmunes en el manejo del paciente con EPID, entre los que
sistémicas (EPI-EAS). buscamos favorecer una visión transversal de la
Entre el 13% y el 40% de los pacientes con EPID enfermedad y una mayor colaboración, dos claves
tienen riesgo de desarrollar un fenotipo fibrosante para avanzar hacia un diagnóstico precoz”.
progresivo, con lo que podrían experimentar un La web dispone de guías, recomendaciones, estu-
empeoramiento de los síntomas respiratorios y un dios clínicos y cursos formativos acreditados sobre
declive de la función pulmonar. las diferentes patologías pulmonares intersticiales
Este fenotipo también puede aparecer asociado a para ayudar a los médicos a lidiar con este tipo
enfermedades autoinmunes sistémicas como puede pacientes.
den ser la artritis reumatoide o la esclerodermia, La fibrosis pulmonar puede convertirse en la causa
donde es especialmente importante intensificar la principal de daño irreversible y mortalidad prema-
monitorización del paciente para detectar el posible tura, por lo que se hace imprescindible reforzar la
desarrollo de EPI ya que, en el caso de la escle- formación y el conocimiento de los profesionales
rodermia, supone la principal causa de mortalidad. sanitarios en relación a varios tipos de EPID que
Este portal complementa la información de otros pueden desarrollar una fibrosis pulmonar progresiva
que ya se han consolidado en la difusión del co- (EPI-FP) y reducir considerablemente la calidad de
nocimiento en enfermedades respiratorias, como vida del paciente.
Zambon colabora con el impulso de la cultura

La farmacéutica Zambon, con sede en Santa Perpètua Iberia. Para Zambon este acuerdo resulta clave
de Mogoda, se implica una vez más en el desarrollo ya que “Dentro de nuestra filosofía de empresa,
del entorno cultural, reforzando su compromiso y para nosotros es esencial aportar valor al entorno
estrategia de responsabilidad social corporativa. Este más cercano que nos rodea. Es por ello que dar
lunes 19 de octubre la compañía ha renovado su soporte a la cultura y contribuir al desarrollo de
acuerdo de colaboración con el Ayuntamiento de la comunidad y el municipio es año tras año una
Santa Perpètua para financiar el actual proyecto de nuestras iniciativas” explica Elena.
Comunart de la Escuela Municipal de las Artes Por su parte, tanto el ayuntamiento de Santa Perpe-
(EMA), integrado por asociaciones, centros cívicos tua como la Escuela Municipal de Música coinciden
y escuelas. En la firma del acuerdo han estado en que “el hecho de que una empresa patrocine
presentes Elena Zabala (General Manager) y Na- una escuela municipal de música, danza o artes
talia Arizcuren (Directora de Personas) de Zambon es un hecho inscrito en nuestro país.
SANIDAD
La Agencia del Medicamento usaba fondos

europeos para pagar nóminas de interinos
Las primeras bajas, 20 según el organismo, se producirán en el último tri-
mestre del año y afectan, entre otras, a las áreas encargadas de estudiar los
tratamientos y vacunas para el Covid.
La Agencia del Medicamento vive agencia. El secretario general de Generales del Estado", dicen.
un problema de liquidez en mitad la Agencia, José Ignacio Contreras, Por tanto, aunque la agencia
de la pandemia. Estos problemas que estrenó el cargo en verano, utilizara estos fondos, por ley
de tesorería afectan a trabajadores "hizo un análisis desde el punto de siempre fueron traspasados an-
interinos, que se van a ir quedando vista económico-presupuestario, tes al capítulo 1 de gastos. Esto
sin trabajo progresivamente. Las poniendo de manifiesto las serias no se ha producido este año y
primeras bajas, 20 según el orga- dificultades en el capítulo 1 del por ello los puestos de trabajo
nismo, se producirán en el último presupuesto de gastos [de donde los interinos de programa se
trimestre del año y afectan, entre de se pagan las nóminas] de la irán extinguiendo. Así también lo
otras, a las áreas encargadas de Agencia. En el ejercicio en curso recoge el acta de la reunión de
estudiar los tratamientos y vacu- había sido necesario realizar una octubre. De hecho, en esa reunión,
nas para el Covid. Hasta ahora modificación presupuestaria y se la directora de la Agencia, María
estos puestos se sufragaban vía va a finalizar el mismo de forma Jesús Lamas, aseguró que "en el
fondos europeos. muy ajustada. En estas circuns- mes de julio se enviaron las fichas
Así quedó registrado en un acta tancias, no se podían convocar presupuestarias con las necesida-
de una reunión celebrada en fe- nuevas plazas de funcionarios des identificadas pero aún no se
brero de 2019 que abordó, entre interinos, ya que para ello era ha obtenido respuesta. Estamos
otros asuntos, la estabilización de necesario certificar la existencia a la espera de la respuesta de
los interinos de la agencia, que de crédito, situación que por el Hacienda y de que se aprueben
representan sobre un 40% de la momento no se daba", recoge los Presupuestos Generales del
plantilla. "El subsecretario toma el acta. Estado", recoge el acta. De he-
la palabra para aclarar que en El motivo que se traslada a los cho, la Agencia reconoce que a
la Agencia del Medicamento la trabajadores sobre estas dificul- mediados de 2020 solicitó una
normativa establece ciertas limita- tades económicas se cimienta modificación presupuestaria en su
ciones que dificultan los avances en la prórroga de presupuestos, capítulo 1 de gastos, la cual, una
en el proceso de estabilización, que datan de 2018, ya que el vez aprobada por el Ministerio de
especialmente la situación del per- personal ha crecido pero no ha Hacienda ha permitido hacer fren-
sonal interino con cargo a fondos habido nuevas cuentas. Pregunta- te a los gastos estructurales de
europeos", recoge ese acta. da por este periódico, la Agencia personal, pero no permite financiar
Los interinos de programa (una es- reconoce la existencia de esos nuevas convocatorias de personal
pecie de obra y servicio que suele fondos europeos, pero también interino.
durar tres años) no entienden por dice que no se pueden disponer El acta de la reunión de octu-
qué este año sus puestos peligran de ellos de manera directa. "Los bre recoge una promesa a futuro
si hasta ahora se aseguraban con fondos derivados de estos ingresos para los interinos. El secretario
dinero europeo. El pasado 1 de se depositan en la cuenta de la dijo que "de cara al futuro, para
octubre hubo una reunión entre Agencia en el Banco de España, evitar que se vuelva a producir
los trabajadores y la dirección de pero su asignación al presupuesto esta situación, antes de cada con-
la Agencia y les trasladaron que de gastos de la Agencia no es vocatoria de funcionarios interinos
sus puestos no se podían renovar. automática. Al ser un organismo se va a solicitar al Ministerio de
El acta de aquella reunión refleja público, el presupuesto de gastos Hacienda la correspondiente do-
los problemas económicos de la forma parte de los Presupuestos tación presupuestaria, con cargo
SANIDAD 1 DE NOVIEMBRE 2020
Algunos interinos no se creen las argumentaciones de falta

de liquidez
a los ingresos de la EMA (Agencia Europea del caso de las plazas ofertadas en 2017 y 2018,
Medicamento)". el personal funcionario ya se ha incorporado o
Algunos interinos no se creen las argumentacio- está a punto de hacerlo, mientras que las con-
nes de falta de liquidez y piensan que la razón vocatorias correspondientes a la oferta de 2019
de su marcha es otra. Una de sus razones son todavía están en proceso", explica la agencia a
los acuerdos que la Agencia suscribe con la em- este periódico.
presa pública Tragsatec para la incorporación de Dos de las áreas que se verán mermadas con la
personal complementario. salida progresiva de los interinos de la Agencia
El último contrato al que ha tenido acceso este serán la de Farmacovigilancia y la de Ensayos
periódico data de 2017. En él se especifica la clínicos, departamentos que son indispensables
contratación de 18 profesionales (solo uno con en un momento de pandemia. Este último, donde
más de 10 años de experiencia) para un periodo se aprueban los ensayos para las vacunas anti-
de 11 meses por valor de algo más de 800.000 covid y los medicamentos contra la enfermedad,
euros. Los trabajadores interinos aseguran que "trabajan diez técnicos de los cuales ocho son
ellos cobran mucho menos y que además este interinos, de esos diez técnicos un funcionario
personal externo no puede hacer todas las fun- tiene una baja larga. De los ocho interinos, cua-
ciones que hace un funcionario o interino. Uno tro son de la convocatoria de 2017 por lo que
de los trabajadores interinos, que representa a dos se van en noviembre y otros dos en marzo",
Comisiones Obreras en la Agencia, ha solicitado afirman fuentes sindicales.
los contratos con Tragsatec de los años 2018 y En farmacovigilancia, se perderán a cinco técni-
2019 al Portal de Transparencia porque, dice él, cos en los próximos meses. Los responsables de
la Agencia no se los quiere facilitar. la Agencia son conscientes del trabajo que se
La salida de estos funcionarios interinos puede les viene encima este invierno pero explican que
crear exceso de trabajo y falta de experiencia, ya no se puede prorrogar los contratos por un año,
que acumulan años de trabajo que no dispone como piden también los trabajares. "no es viable
un recién llegado. La Agencia convocó Ofertas de desde el punto de vista jurídico, dado que no se
Empleo Público de 2017, 2018 y 2019 y gene- ha dictado ninguna ley de desarrollo", explican
raron un total de 198 plazas en 3 años. "En el desde la Agencia.
Sanidad retira del mercado

36 lotes del medicamento Pankreoflat
La Agencia Española de Medicamentos y Productos puestos en el mercado que no contienen dichas
Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de advertencias en su prospecto; es decir, los lotes
Sanidad, ha ordenado la retirada de 36 lotes de anteriores al 3538. Por otra parte, la AEMPS ha
Pankreoflat (pancreatina/dimeticona) 172 mg/80 retirado del mercado de todas las unidades del lote
mg Comprimidos recubiertos 50 comprimidos de AA9167A, con fecha de caducidad 31/10/2022, de
Faes Farma para actualizar el prospecto y la ficha Trajenta (linagliptina) 5 mg comprimidos recubier-
técnica con el fin de incluir la posible aparición tos con película 30 comprimidos, de la compañía
de reacciones adversas en pacientes con historial Boehringer Ingelheim. El motivo es que "algunas
de alergia a la proteína de la leche. unidades del citado lote medicamento presentan
Así, se ha propuesto la retirada de todos los lotes la solapa superior del cartonaje despegada".
SANIDAD
El mercado farmacéutico crece un 1,1% en valores

El mercado farmacéutico ha Galicia (1,9%), Extremadura las vacunas.Un mes más los
presentado un crecimiento del (1,7%), Aragón (1,4%), y País inhibidores directos factor XA
1,1 por ciento en valores y un Vasco (1,2%) son las comuni- siguen siendo los que más
descenso del 0,8 por ciento en dades que han experimentado aportan al crecimiento del mer-
unidades en el último año, si un crecimiento mayor en los cado de medicamentos (+7,7
bien en el mes de septiembre últimos 12 meses, mientras que millones de euros). Entre las
y en comparación con el mismo Baleares (-0,8%), la Comunidad clases que más decrecen se
periodo del año pasado, pre- Valenciana (-0,7%), Cantabria encuentran, como viene siendo
sentó un descenso del 2,4 por (-0,6%), Asturias (-0,4%), Nava- habitual desde que la pandemia
ciento en valores y un "compor- rra (-0,2%), Madrid (0,1%), Ca- del coronavirus, los productos
tamiento plano" en unidades taluña (0,2%) y La Rioja (0,9%) relacionados con el aparato
(+0,1%), según el Informe Men- las que menos. respiratorio y las vacunas.
sual del Mercado de la Farma- Un mes más los inhibidores di- Desde 2015, la penetración de
cia Española, elaborado por la rectos factor XA siguen siendo genéricos en el mercado se ha
consultora IQVIA, en el que se los que más aportan al cre- estabilizado en el 40 por ciento
han excluido los geles hidroal- cimiento del mercado de me- de cuota en unidades, y este
cohólicos, mascarillas y guantes dicamentos (+7,7 millones de porcentaje es del 21 por ciento
procedentes de fabricantes que euros). Entre las clases que más en valores. Asimismo, en sep-
no operan en España.Castilla-La decrecen se encuentran, como tiembre, las marcas decrecen
Mancha (3,2%), Murcia (2,9%), viene siendo habitual desde que por encima de los genéricos
Castilla y León (2,8%), Cana- la pandemia del coronavirus, en unidades y ambos mantie-
rias (2,7%), Andalucía (1,9%), los productos relacionados nen una tendencia positiva en
con el aparato respiratorio y valores.
El CIPM publica los acuerdos de septiembre
El Ministerio de Sanidad ha hemorragias en pacientes con fármacos como Cupripen, Hy-

publicado los acuerdos de la hemofilia B. Para estos medi- drapres Inyectable, Neostigmina,
sesión del 15 de septiembre camentos se ha fijado un pre- Adrenalina, Polibutin, Ganfort,
de la Comisión Interministerial cio de 297 euros y 2.543,62 BOI-K, entre otros, para los que
de Precios de los Medicamen- euros, respectivamente. A ellos se ha acordado una subida del
tos (CIPM). En ellos se refleja se unen los del apartado de precio del medicamento. Por otra
que la Comisión ha acordado “otros medicamentos”, es decir, parte, la CIPM ha emitido acuer-
la financiación de diez nuevos genéricos y biosimilares. En él, dos denegatorios de financiación
fármacos y ha denegado la la CIPM ha emitido un acuerdo para Fentanilo, de Stada; Defe-
de seis. Entre los que tienen de financiación para Rosuvas- rasiroz, de Stada; Eylea (Bayer);
el visto bueno, se añaden a la tatina (Stada), Zafril (Gedeon), Alkindi, de Diurnal; Elmiron, de
financiación pública dos nuevos Deferasirox (Stada), Tolvaptan y Lacer; y Mepsevii, de Ultragenix.
medicamentos: Wakix, de Bio- Tolvaptan Tevagen (Teva), Darza- En cuanto a las alegaciones,
projet Pharma, indicado para el lez (Janssen), Nyxoid (Mundiphar- la Comisión no ha tenido en
tratamiento de la narcolepsia; y ma) y Empressin (Orpha Devel). cuenta las de Mekinist, Tanfilar
Refixa, de Novo Nordisk, para Asimismo, ha aceptado alteracio- (ambas de Novartis), y de Caelyx
el tratamiento y profilaxis de nes en la oferta de diferentes (Janssen).
SANIDAD 1 DE NOVIEMBRE 2020
Los creadores del remdesivir ponen en duda a

la OMS: "Sus datos no concuerdan"
El Instituto Nacional de Enfermedades Infecciones

de Gran Bretaña señala los beneficios del remdesivir
Gilead ha sufrido un duro golpe. Después de con- este medicamento produjo mejoras clínicamente
vertirse en la primera biotecnológica en dar con significativas en múltiples evaluaciones de resul-
un medicamento para combatir el coronavirus, la tados en pacientes hospitalizados con Covid-19.
Organización Mundial de la Salud (OMS) ha echado “Estos datos también han propiciado aprobaciones
por tierra todos sus méritos. El remdesivir, primer regulatorias o autorizaciones temporales para tratar
fármaco aprobado para frenar la expansión del la Covid-19 en, aproximadamente, 50 países de
virus y el único con autorización comercial hasta el todo el mundo”, se defiende Gilead.
momento, no reduce la mortalidad de la Covid-19, “Además, nos complace que la OMS haya pre-
según el organismo. Estas fueron las conclusiones calificado remdesivir, lo que asegura a distintos
del ensayo Solidarity de la OMS, que testó el organismos como las Naciones Unidas que Veklury
beneficio clínico de Veklury, marca comercial del ha cumplido con los estándares globales de ca-
remdesivir, en 11.266 pacientes hospitalizados. lidad, seguridad y eficacia”, agrega.
Pero para la compañía estadounidense se trata Médicos de la plata Covid del Hospital Gregorio
tan solo de un estudio cuyos resultados no con- Marañón de Madrid han confirmado a Economía
cuerdan con los datos obtenidos en numerosas Digital que suministran el remdesivir a pacientes
investigaciones realizadas anteriormente. poco graves, ya que es en ellos donde se aprecia
“Nos preocupa que los datos de este estudio glo- un mayor efecto. En cambio, en los casos más
bal no se hayan sometido a la necesaria revisión críticos “apenas funcionaba”, han sentenciado,
rigurosa que dé pie a una discusión científica confirmando así las sospechas de la OMS.
constructiva, especialmente dadas las limitaciones Si el Remdesivir se cae de la competición, la
en relación con el diseño de este estudio”, ha dexametasona se convierte así en el único fár-
sentenciado la empresa en un comunicado al que maco que ha demostrado aumentar las tasas de
ha tenido acceso Economía Digital. supervivencia contra el coronavirus. Se trata de
Y añade que el diseño de este ensayo priorizó un esteroide que se consume de forma oral y
el acceso amplio, lo que en opinión de Gilead está disponible en todo el mundo, por lo que ha
se traduce en una heterogeneidad significativa sido recomendado por la OMS.
en cuanto a la adopción, implementación, con- Y mientras tanto, la farmacéutica gallega Phar-
troles y muestra de pacientes del ensayo. “En mamar ha conocido este viernes los resultados
consecuencia, no está claro si se pueden extraer de su Aplidin, uno de los principales rivales de
hallazgos concluyentes de los resultados del es- Remdesivir. Este medicamento ha demostrado ser
tudio”, apunta. seguro y eficaz, por lo que la compañía gallega
Tan solo una semana antes de que la OMS se- ya puede iniciar la última fase previa a la co-
ñalara el remdesivir como un medicamento que mercialización.
no tenía efecto en la posibilidad de supervivencia, Según los resultados de un estudio surcoreano,
la revista The New England Journal of Medicine, este medicamento, investigado en centros como
alabó los beneficios clínicos de Veklury. el CSIC por el doctor Luis Enjuanes, uno de sus
Esta publicación se hizo eco del estudio llevado grandes defensores, y por el hospital Mount Si-
a cabo por elInstituto Nacional de Alergias y En- nai de Nueva York, es 2.800 veces superior al
fermedades Infecciosas (NIAID) que, según señala, remdesivir.
INTERNACIONAL
La industria farmacéutica europea planea siete

propuestas para invertir en sistemas sanitarios
L a Federación Europea de Aso- Así, el programa de cribado del zación y, asumiendo una tasa de
ciaciones de la Industria Farma- cáncer de colon del País Vasco cumplimiento de los tratamientos
céutica (Efpia), a la que pertenece significó una reducción del 26 por del 75 por ciento, los ahorros para
Farmaindustria, ha desarrollado ciento en la tasa de mortalidad y la Unión Europea (UE) oscilarían
una serie de recomendaciones un 16 por ciento en la incidencia entre los 690 y los 2.100 millones
para las autoridades sanitarias de este tumor entre la población, de euros con base en un menor
nacionales y comunitarias, que, lo que se tradujo en una reduc- número de hospitalizaciones. E
con ejemplos, muestran cómo ha- ción de los costes de tratamiento incluso se podrían evitar 17.000
cer inversiones “más eficientes en 256 millones de euros y un muertes prematuras.
que pueden mejorar los resulta- ahorro neto de 93 millones de “Es fundamental que utilicemos
dos en salud a largo plazo”, al euros. Según un estudio de la los recursos de que disponemos de
mismo tiempo que transformar los británica Oficina de Economía de la forma más eficaz posible y con-
sistemas sanitarios en estructuras la Salud (OHE), si este programa sideremos los resultados a largo
“más flexibles y sostenibles que se repitiera en toda Europa, equi- plazo del gasto sanitario. Porque
les permitan afrontar los desafíos valdría a 331.000 años de vida debemos evitar absolutamente el
del futuro”. saludable adicionales ganados por enfoque de contención de costes
Este informe, bajo el título ‘For- año y 9.900 millones de euros adoptado tras la crisis financiera
talecer los sistemas sanitarios ahorrados. de 2008, que tuvo efectos muy
Este informe, bajo el título ‘Fortalecer los sistemas

sanitarios a través del gasto inteligente‘, recoge
siete medidas de futuro
a través del gasto inteligente‘, Por otro lado, dicho documento de perjudiciales para la salud y el
recoge siete medidas de futuro: Efpia muestra que hacer uso de bienestar social en Europa”, expli-
medir resultados en salud de for- la telemonitorización domiciliaria ca la directora general de Efpia,
ma estandarizada y hacer públicos para pacientes con enfermedad Nathalie Moll.
los datos; mejorar la coordinación pulmonar obstructiva crónica En el caso de España, el direc-
de la atención con el impulso de (EPOC) en España, Francia, Ale- tor general de Farmaindustria,
la salud digital y los sistemas de mania e Italia supuso menos días Humberto Arnés, añade que “la
agregación de datos; promover la de hospitalización, una reducción crisis ha mostrado las fortalezas
eficiencia; fortalecer la prevención, de las exacerbaciones y tasas de de nuestro sistema sanitario y tam-
la detección precoz e intervención mortalidad y una mejoría de los bién las debilidades; hay consenso
sanitaria y la educación en sa- síntomas del paciente. en la necesidad de incrementar
lud; incentivar modelos de pagos Un informe encargado por la indus- la financiación, pero hay que ver
por resultados y no por volumen; tria farmacéutica europea encon- esa mayor dotación presupuesta-
integrar presupuestos en todo el tró que, si se sumaran todos los ria como una inversión. Invertir
ciclo de la atención sanitaria; y Estados miembro y Reino Unido en salud es invertir en economía
compartir buenas prácticas. a este programa de telemonitori- y bienestar”.
INTERNACIONAL 1 DE NOVIEMBRE 2020
Johnson & Johnson gana un 16,8% más

La multinacional farmacéutica y de productos al minos netos más del doble de lo registrado en
consumidor Johnson & Johnson (J&J) tuvo un be- 2019 hasta alcanzar los 3.554 millones de dóla-
neficio neto hasta septiembre de 12.976 millones res, lo que supuso unos ingresos de 1,33 dólares
de dólares, un 16,8 % más que en ese periodo por acción.
de 2019, gracias a un tercer trimestre especial- Los ingresos por ventas acumulados en los primeros
mente bueno y por encima de las expectativas, nueve meses del ejercicio ascendieron a 60.109
informó este martes la compañía. millones de dólares, un 2 % menos respecto al
En el tercer trimestre, la compañía ganó en tér- año pasado.
La industria europea pide homogeneizar

la vacunación de la gripe
La gripe estacional es un fenómeno habitual y tado por ambos virus al mismo tiempo aún no
conocido durante los meses de otoño e invierno. están claras, pero la importancia de prevenir la
La novedad este año es su confluencia con la gripe es una certeza, este año más que nunca.
pandemia por coronavirus, que ha puesto a los Y el camino más eficaz para evitar contagiarse
sistemas sanitarios de buena parte del mundo de la gripe es mediante la vacunación. Por este
al límite y ahora los recursos son limitados para motivo, la patronal de la industria farmacéutica
hacer frente a la epidemia de la gripe como en innovadora, Farmaindustria se ha sumado, tras la
campañas anteriores. petición del Gobierno, al apoyo a la campaña "Yo
Ambas enfermedades pueden confundirse, puesto me vacuno. Este año marco la diferencia", que
que cursan en muchos casos con síntomas simi- tiene como principal objetivo evitar complicaciones
lares y distinguirlas requiere realizar una prueba en la salud de las personas vulnerables y una
de laboratorio. Las consecuencias de estar infec- sobrecarga en el sistema asistencial.
Maduro dice que Venezuela ha logrado un medicamento

que suprime los efectos del coronavirus
El presidente de Venezuela, Nicolás Maduro, ha retransmitido por la televisión pública. "La molé-
anunciado este domingo que los científicos del cula del TR10 se ha estudiado durante 6 meses
Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas en nuestro" país y se probó con el propósito de
(IVIC) han hallado una molécula que anula los aniquilar el nuevo coronavirus, ha explicado. "Ve-
efectos ocasionados por la covid-19 obtenida a nezuela ha conseguido una medicina que anu-
partir de una planta medicinal. la 100 por cien el coronavirus", ha remachado.
"Hoy puedo decir oficialmente que esta molécula El mandatario venezolano ha asegurado que se
que fue aplicada para Hepatitis C, Virus de Papi- seguirán los protocolos establecidos para obtener
loma Humano, ha sido probada para COVID-19 en la ratificación de la molécula a través de la Or-
Venezuela", ha explicado Maduro en un programa ganización Mundial de la Salud (OMS).
PRODUCTOS
Opinión positiva sobre la solicitud de

autorización de comercialización para KTE-X19
El Comité de Medicamentos de El linfoma de células del manto es una vía de acceso tempra-
Uso Humano (CHMP) de la Agen- es una forma poco frecuente de no para los medicamentos que
cia Europea del Medicamento linfoma no Hodgkin que suele muestran efectos terapéuticos
(EMA) ha emitido una opinión comenzar en las células que se prometedores. De manera que
positiva sobre la solicitud de originan en la zona del manto su beneficio es mayor al riesgo
autorización de comercializa- del ganglio linfático y afecta prin- soportado, ya que aún no se
ción para KTE-X19, una terapia cipalmente a hombres de más disponen de todos los datos
elaborada por Kite, filial de la de 60 años. Los pacientes con exhaustivos.
farmacéutica Gilead. este tipo de linfoma después El comité se ha basado en los
El fármaco consiste en una tera- de dos o más líneas de terapia resultados demostrados en el
pia de células T con receptores sistémica suelen tener un mal ensayo ZUMA-2, donde se mos-
de antígenos quiméricos (CAR), diagnóstico con una superviven- traban los datos de la seguridad
que está destinada como posible cia media general de 6 a 10 y eficacia del KTE-X19 "Esta opi-
tratamiento para pacientes adul- meses. En Europa, se estima nión positiva por parte del CHMP
tos con linfoma de células del que cada año se diagnostica es un hito importante para los
manto refractario o en recaída, linfoma de células del manto pacientes europeos que viven
es decir, aquellos de dos o más a alrededor de 7.400 personas. con linfoma de células del manto
líneas de terapia sistémica que El CHMP ha recomendado una refractario o en recaída", afirma
haya incluido un inhibidor de la autorización condicional para el Ken Takeshita, jefe mundial de
tirosina quinasa de Bruton (BTK). nuevo tratamiento de Kite. Esta Desarrollo Clínico de Kite.
Pfizer solicitará la autorización de su vacuna

Covid-19 en noviembre
Pfizer ha anunciado que solicita- dos podrían conocerse este mes, logre el hito de seguridad en la
rá la autorización de su vacuna pero antes de comercializarla tercera semana de noviembre".
contra el Covid-19 en Estados también se necesitan los datos El presidente de Estados Uni-
Unidos en el mes de noviem- de seguridad y estos no estados, Donal Trump, ha dicho
bre, según recoge Reuters. De rán disponibles hasta noviem- repetidamente que habría una
manera que no habrá ninguna bre como muy pronto, según ha vacuna disponible antes de las
vacuna disponible antes de que anunciado la compañía. elecciones. Sin embargo, según
se produzcan las elecciones pre- El anuncio se produjo a través recoge Reuters, los funcionarios
sidenciales. de una carta del director eje- de salud y las empresas solo
Actualmente, la vacuna que Pfi- cutivo de Pfizer, Albert Bourla, habían dicho que los datos po-
zer está desarrollando su fár- publicada en la página web de drían estar disponibles este mes.
maco en colaboración con la la compañía: "Permítanme ser Incluso se planteó la posibilidad
compañía alemana BioNtech y claro, asumiendo datos positivos, de más retrasos después de
se encuentra en el último ensayo Pfizer solicitará el uso de auto- que los ensayos de dos vacu-
clínico donde han participado rización de emergencia en los nas rivales fueran suspendidos
40.000 personas. Los resulta- EE. UU, poco después de que se a princiios de mes.
PRODUCTOS 1 DE NOVIEMBRE 2020
Pfizer lanza en España una nueva indicación

para Rapamune
Pfizer ha anunciado el lanza- y éste va perdiendo su función. función pulmonar y redujo los
miento de una nueva indicación Se calcula que afecta a 1 de niveles de VEGF-D plasmáticos.
de Rapamune (sirolimus), el úni- cada 400.000 mujeres adultas Sirolimus se asoció con una re-
co tratamiento farmacológico y, en España, se estima que ducción de los síntomas y con
que ha demostrado eficacia en tiene una prevalencia de 1 de una mejora en la calidad de vida.
el tratamiento de pacientes con cada 100.000 mujeres. Nuria Mir, directora médica de la
linfangioleiomiomatosis esporá- Rapamune es un conocido fár- Unidad de Enfermedades Raras
dica con enfermedad pulmonar maco inmunosupresor que ac- de Pfizer, ha declarado que “la
moderada o deterioro de la fun- túa mediante la inhibición de investigación de nuevas terapias
ción pulmonar. La linfangioleio- la vía mTOR activada. Como para los pacientes con enferme-
miomatosis es una enfermedad consecuencia, inhibe también dades raras es una de nuestras
pulmonar poco frecuente y de la proliferación anómala de las grandes prioridades”. Ha añadi-
causa desconocida que afecta células LAM, y estabiliza así la do que “con este tratamiento
casi exclusivamente a mujeres, función pulmonar. no solo aportamos una nueva
por lo general, en edad fértil. Se El estudio MILES (Efficacy and opción terapéutica, sino también
caracteriza por un crecimiento safety of sirolimus in lymphangio- una mejora en la calidad de vida
anómalo de células musculares leiomyomatosis), publicado en la en parte de los pacientes”. Con
lisas atípicas (células LAM) a revista The New England Journal la incorporación de esta nueva
nivel pulmonar. La proliferación of Medicine, ha mostrado que indicación de Rapamune al Sis-
de estas células LAM provoca las pacientes tratadas con siroli- tema Nacional de Salud, Pfizer
la formación de quistes o bullas mus presentaron mejoría desde consolida su presencia en el
que afectan a las vías aéreas, el inicio del tratamiento hasta área de enfermedades raras y
vasos linfáticos y sanguíneos, de los 12 meses de tratamiento, refuerza su compromiso con los
modo que destruyen progresiva- en comparación con el grupo pacientes ofreciendo una nueva
mente el tejido pulmonar sano placebo. Además, estabilizó la opción terapéutica.
La CHMP recomienda aprobar Trixeo

Aerosphere (AZ) para EPOC en Europa
El Comité de Medicamentos de macéutica AstraZeneca para el una combinación de un LABA
Uso Humano (CHMP, por sus si- tratamiento de mantenimiento y un antagonista muscarínico
glas en inglés) de la Agencia en pacientes adultos con En- de acción prolongada (LAMA).
Europea de Medicamentos ha fermedad Pulmonar Obstructiva La triple combinación de for-
emitido una opinión positiva Crónica (EPOC) de moderada a moterol fumarato/glicopirronio/
para la autorización de comer- grave, que no se tratan adecua- budesónida está aprobada bajo
cialización en la Unión Europea damente con una combinación la marca Breztri Aerosphere en
(EU) de Trixeo Aerosphere (for- de un corticosteroide inhalado Japón, China y Estados Unidos
moterol fumarato/glicopirronio/ (ICS) y un agonista beta2 de para pacientes que padecen
budesónida) de la compañía far- acción prolongada (LABA), o EPOC.
PRODUCTOS
La CHMP da luz verde a Nivolumab (BMS) para

tratar el cáncer de esófago
Bristol Myers Squibb anunció el pasado 16 de Waxman, director de desarrollo en cánceres gastroin-
octubre que el Comité de Medicamentos de Uso testinales de Bristol Myers Squibb. "Esperamos con
Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medi- interés la decisión final de la CE, que podría suponer
camentos (EMA) ha recomendado la aprobación la primera aprobación de una inmunoterapia para
de nivolumab (Opdivo) para el tratamiento de un cáncer del tracto gastrointestinal superior en la
adultos con Carcinoma de Células Escamosas de UE. Seguimos comprometidos a seguir explorando
Esófago (CCEE) avanzado irresecable, recidivante los posibles beneficios de nivolumab en contextos
o metastásico después de quimioterapia previa más precoces del cáncer de esófago".
de combinación con fluoropirimidina y platino. La La opinión positiva del CHMP se basó en los resul-
Comisión Europea (CE), que está autorizada para tados del ensayo fase 3 Attraction-3, que demostró
aprobar medicamentos para la Unión Europea una mejora estadística y clínicamente significativa
(UE), revisará ahora la recomendación del CHMP. en la supervivencia global (SG) en pacientes que
"Esta opinión positiva del CHMP subraya el poten- recibieron nivolumab frente a quimioterapia, así como
cial de nivolumab en el panorama de tratamiento un perfil de seguridad favorable. El estudio incluyó
en la UE del Carcinoma de Células Escamosas a adultos que eran refractarios o intolerantes a, al
de Esófago y el ensayo Attraction-3 muestra una menos, un régimen de combinación con fluoropirimi-
supervivencia clínicamente significativa asociada dinas y platino, independientemente de los niveles
a un perfil de seguridad favorable", dijo Ian M. de expresión de PD-L1.
Revisión prioritaria de Tagrisso en cáncer de

pulmón no microcítico
Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca ha recibido currencia dentro de los cinco años.
la aceptación de su solicitud complementaria de La FDA, por sus siglas en inglés) otorga revisión
nuevo medicamento (sNDA, por sus siglas en in- prioritaria a las solicitudes de medicamentos que
glés), así como la revisión prioritaria en Estados ofrecen mejoras significativas sobre las opciones
Unidos para el tratamiento adyuvante de pacientes disponibles al demostrar mejoras de seguridad o
con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y eficacia, previenen afecciones graves o mejoran la
mutación del receptor del factor de crecimiento adherencia del paciente. La fecha prevista para la
epidérmico (EGFRm) en estadio temprano (IB, II y decisión regulatoria del organismo americano es
IIIA) después de la resección completa del tumor el primer trimestre de 2021.
con intención curativa.A pesar de que hasta el 30 La sNDA se basó en los resultados del ensayo
por ciento de los pacientes con CPNM pueden ser Fase III ADAURA en el que osimertinib demostró
diagnosticados lo suficientemente rápido como para una mejora estadística y clínicamente significativa
someterse a una cirugía potencialmente curativa, en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en
la recurrencia de la enfermedad sigue siendo co- la población principal de análisis de pacientes con
mún en estadios tempranos y casi la mitad de CPNM en estadio II y IIIA EGFRm, y también en
los pacientes diagnosticados en el estadio IB y todos los pacientes de la población del ensayo
más de las tres cuartas partes de los pacientes enfermedad en estadio IB-IIIA, un criterio de va-
diagnosticados en el estadio IIIA, experimentan re- loración secundario clave.
La FDA aprueba Gardasil9 (MSD) para prevenir

cánceres relacionados con VPH
La Administración de Alimentos descripción del beneficio clínico ciertos cánceres relacionados
y Medicamentos de los Estados en los ensayos de confirmación. con el VPH".
Unidos (FDA) ha concedido la Dicha aprobación no ha tenido En España, GARDASIL9® está
aprobación acelerada de la lugar en España, por lo que la indicada para la inmunización
ampliación de la indicación de vacuna en nuestro país no está activa de individuos a partir de
la vacuna frente al Virus del indicada para la prevención de los 9 años frente a las siguientes
Papiloma Humano (VPH) GAR- los cánceres orofaríngeos y otros enfermedades por VPH: lesiones
DASIL9®, desarrollada por la cánceres de cabeza y cuello cau- precancerosas y cánceres que
compañía biofarmacéutica MSD sados por los tipos 16, 18, 31, afectan al cuello de útero, vulva,
y que ayuda en la prevencción de 33, 45, 52 y 58 del VPH. vagina y ano causados por los
los cánceres orofaríngeos junto Para el doctor Alain Luxembourg, tipos del VPH de la vacuna y
con otros cánceres de cabeza director de investigación clínica verrugas genitales (Condiloma
y cuello del útero causados por de los Laboratorios de Investi- acuminata) causados por tipos
los tipos 16, 18, 31, 33, 45, gación de MSD, trabajar para específicos del VPH.
52 y 58 del VPH. contribuir a la prevención de Tanto los hombres como las
El virus del papiloma humano ciertos cánceres relacionados mujeres pueden correr el riesgo
es responsable de aproximada- con el Virus del Papiloma Hu- de padecer cáncer orofaríngeo
mente el 5% de los cánceres mano (VPH) ha sido una de las atribuible al VPH, sin embargo,
que son diagnosticados tanto a prioridades durante más de dos este cáncer afecta cinco veces
hombres como a mujeres a lo décadas. más a los hombres que a las
largo de su vida, y la infección "La aprobación para la preven- mujeres. El cáncer de la orofa-
por dicho virus es la causa de ción de los cánceres orofaríngeos ringe puede surgir como resul-
prácticamente el 100% de los y otros cánceres de cabeza y tado de una infección de VPH
casos de cáncer de cuello de cuello relacionados con el VPH en la orofaringe, que incluye el
útero. representa un paso importante paladar blando, la pared lateral
La continuación de la aproba- en la misión de MSD: ayudar y posterior de la garganta, las
ción de esta indicación está a reducir el número de hom- amígdalas y la parte posterior
supeditada a la verificación y bres y mujeres afectados por de un tercio de la lengua.
La Aemps retira Liver Refresh cápsulas

La Agencia Española de Medi- SAN), de la comercialización del productos.
camentos y Productos Sanitarios producto Liver Refresh cápsulas Según se indica en el etiquetado
(AEMPS) ha ordenado la prohibi- como complemento alimenticio a del producto, este contiene la
ción de la comercialización y la través de varios sitios web. Este sustancia farmacológicamente
retirada del mercado de todos producto está fabricado por la activa pancreatina, lo que le
los ejemplares de Liver Refresh empresa Now Fodds (Now Health confiere la condición de medi-
cápsulas. Group, Inc.), y su puesta en el camento según lo establecido
La AEMPS ha tenido conocimien- mercado no ha sido notificada en el artículo 2 a) del texto re-
to, a través de una notificación a las autoridades competentes, fundido aprobado por el Real
de la Agencia Española de Segu- según lo previsto en la norma- Decreto Legislativo 1/2015, de
ridad Alimentaria y Nutrición (AE- tiva vigente para este tipo de 24 julio.
PRODUCTOS
Europa anula la denegación de comercializar

Aplidin en mieloma múltiple
PharmaMar ha anunciado que el Tribunal General nal que se aclarasen las garantías procesales
de la Unión Europea ha estimado íntegramente la y los criterios de examen que deben aplicarse
demanda de PharmaMar, anulando la Decisión de durante un procedimiento para la autorización
la Comisión Europea por la que se denegaba la de comercialización ante la Agencia Europea de
comercialización de Aplidin (plitidepsina) para el Medicamentos (EMA).
tratamiento de pacientes con mieloma múltiple, En concreto, los principales motivos de la de-
así como condenando en costas a la Comisión. manda se referían a la estricta verificación de
El pasado 1 de octubre de 2018, PharmaMar conflictos de interés de los expertos designados
presentó una demanda ante el Tribunal General por la EMA y al correcto análisis de la evidencia
de la Unión Europea contra la Comisión Euro- científica presentada por PharmaMar.
pea solicitando la anulación de la Decisión de La decisión tomada este miércoles por el Tribunal
Ejecución de la Comisión, mediante la cual se General de la Unión Europea corrobora el posi-
denegó la autorización de comercialización del cionamiento que ha mantenido PharmaMar en
plitidepsina como tratamiento para pacientes con todo momento sobre el proceso de evaluación
mieloma múltiple. de plitidepsina como tratamiento para pacientes
En esta demanda, la compañía solicitó al Tribu- con mieloma múltiple.
EEUU aprueba remdesivir (Gilead)

como tratamiento del Covid
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de compañía, en dicho estudio se perciben mejoras
Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en múltiples evaluaciones de resultados en com-
ha concedido la aprobación definitiva como pri- paración con placebo en pacientes hospitalizados
mer tratamiento contra el coronavirus Covid-19 con Covid-19.
al antiviral de Gilead remdesivir, con el nombre En los Estados Unidos, país en el que se ha
comercial Veklury. La aprobación de la agencia obtenido la autorización, Veklury está indicado
de evaluación de medicamentos estadounidense, para pacientes adultos y pediátricos (a partir de
convierte al fármaco de Gilead en el único con los 12 años y que pesen al menos 40 kg) para
autorización para tratar la enfermedad hasta la el tratamiento de infecciones de SARS-CoV-2 que
fecha. requiera hospitalización. Tras la aprobación de la
Hay que recordar que, el antiviral de Gilead Scien- FDA, la farmacéutica ha confirmado que espera
ces recibió en el mes de mayo una autorización fabricar este año más de dos millones de dosis
de emergencia para permitir su uso durante la del tratamiento y multiplicar esa capacidad de
pandemia, aunque el tratamiento aún estaba en producción en 2021. Paralelamente a la aprobación
su etapa experimental. De hecho, la concesión de de remdesivir por la FDA, también se ha emitido
la FDA llega tras publicarse tres ensayos aleatorios una nueva autorización de uso de emergencia para
con buenos resultados relacionados con la efecti- su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos
vidad de remdesivir. Uno de ellos, elaborado por hospitalizados menores de 12 años que pesen
el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades al menos 3,5 kg. Esta autorización es temporal
Infecciosas (NIAID) mostró que el tratamiento con y puede revocarse, es decir, de caracterísiticas
Veklury resultó "clínicamente significativo". Tal y muy similares a las que tuvo el fármaco durante
como reseña la nota de prensa remitida por la la primera ola.
Gilead celebra un encuentro virtual para abor-

dar los resultados de los EECC Con Remdesevir
Gilead ha organizado un semi- vir”, han participado Marisa ensayos publicados y revisados
nario virtual con el objetivo de Álvarez, directora médica de por pares han demostrado que
abordar su papel en la crisis Gilead España; Cristina de Ál- este fármaco produce una re-
sanitaria provocada por el coro- varo, medical lead en Gilead; cuperación más rápida, frena
navirus, así como el esfuerzo de Álex Soriano, jefe del Servicio la progresión del Covid-19 y
la comunidad médico-científica de Enfermedades Infecciosas aporta una reducción signifi-
por encontrar una solución efi- del Hospital Clínic Barcelona; y cativa de la mortalidad en un
caz a la pandemia, pero sobre Xavier Granda, miembro de la grupo de pacientes.Ha explica-
todo para abordar el caso de junta directiva de la Asociación do que España "tiene un papel
remdesivir y los resultados de Nacional de Informadores de fundamental en el desarrollo del
los ensayos clínicos realizados la Salud (ANIS), que ha sido fármaco", ya que 37 hospitales
con este antiviral. En este en- el moderador. españoles han participado en los
cuentro se ha hecho hincapié en Remdesivir es un antiviral de ensayos, y ha añadido que en
que remdesivir beneficia tanto amplio espectro creado por este proceso, "que normalmente
a pacientes como al sistema Gliead hace más de diez años. tarda un año y se ha hecho en
sanitario, ya que "acorta en un Se trata de un antiviral aná- seis meses", se han involucrado
30 por ciento el tiempo de hos- logo de nucleótido que actúa todos los agentes sanitarios. Ade-
pitalización en Covid-19". inhibiendo la replicación del más, durante su intervención,
En este seminario virtual, bajo SARS-Cov-2. Es el primer tra- ha indicado las prioridades de
el título “Lecciones aprendi- tamiento aprobado para el Co- Gilead: establecer la seguridad
das durante la pandemia de vid-19. En este sentido, Marisa y eficacia; incrementar la fabri-
Covid-19: el caso de Remdesi- Álvarez ha explicado que varios cación; y garantizar el acceso.
Roche y Atea Pharmaceuticacse unen para

desarrollar un antiviral oral de acción rápida
Roche y Atea Pharmaceuticals clínico de fase 3, que se espe- opción de tratamiento oral para
han anunciado que han unido ra que comience en el primer pacientes con Covid-19 que no
sus fuerzas en la lucha contra el trimestre de 2021, explorará están hospitalizados, ha afirmado
Covid-19 para desarrollar, fabricar el uso potencial en pacientes la multinacional suiza.
y distribuir en todo el mundo AT- fuera del entorno hospitalario. Además, el proceso de fabricación
527, el antiviral oral de acción Además, AT-527 se puede de- de DAA, un fármaco de molécula
directa en investigación de Atea. sarrollar para su uso en clave pequeña, permite producirlo en
El AT-527 actúa bloqueando la profiláctica de forma posterior a grandes cantidades. Si tiene éxito,
enzima ARN polimerasa viral ne- la exposición, según informó Ro- AT-527 podría ayudar a tratar a
cesaria para la replicación viral y che en un comunicado. AT-527, los pacientes de manera tempra-
actualmente se está estudiando si bien es una posible opción de na, reducir la progresión de la
en un ensayo clínico de fase 2 tratamiento oral para pacientes infección y contribuir a disminuir
para pacientes hospitalizados con hospitalizados, también tiene la carga general sobre los sis-
Covid-19 moderado. El ensayo el potencial de ser la primera temas de salud, indica Roche.
PRODUCTOS
Fujifilm busca aprobación para Avigan como

tratamiento Covid
Avigan, conocido genéricamente como favipiravir,
está aprobado en Japón como medicamento contra la gripe de emergencia.
Fujifilm Holdings ha anunciado que busca que su El gobierno ha pedido a Fujifilm que triplique las
medicamento contra la gripe Avigan fuera aproba- existencias nacionales de la droga. La compañía
do en Japón como tratamiento para el COVID-19, dijo en un comunicado que ha estado trabajan-
una medida que se produce después de que un do con socios estratégicos para cumplir con ese
estudio en etapa avanzada mostró tiempos de objetivo y las solicitudes de otros países para
recuperación reducidos para los pacientes. con suministrar el medicamento.
síntomas no graves. Fujifilm vendió sus derechos globales sobre Avigan
Avigan, conocido genéricamente como favipiravir, a Dr. Reddy,s Laboratories a principios de este
está aprobado en Japón como medicamento contra año y ha sido aprobado para tratar el coronavirus
la gripe de emergencia. Es objeto de al menos en India y Rusia.El mes pasado, Fujifilm dijo que
16 ensayos clínicos en todo el mundo, pero per- el estudio en etapa tardía de 156 pacientes con
sisten las preocupaciones sobre el medicamento, COVID-19 en Japón mostró que los tratados con
ya que se ha demostrado que causa defectos de Avigan mejoraron después de 11,9 días, frente
nacimiento en estudios con animales. a los 14,7 días del grupo placebo.
Cyclerion Therapeutics detiene el ensayo

de su tratamiento para la anemia de células
falciformes
biofarmacéutica en etapa clínica, ha anunciadore- de defensa de la ECF y a los investigadores y al
sultados de primera línea de su estudio STRONG- personal del estudio que centraron su tiempo y
SCD de olinciguat, un estimulador vascular sGC esfuerzos en ayudarnos a comprender mejor el
experimental, administrado por vía oral, una vez potencial de olinciguat en la anemia falciforme
al día, para el tratamiento potencial de la enfer- enfermedad”, ha señalado Peter Hecht, director
medad de células falciformes (ECF). ejecutivo de Cyclerion. "Si bien estamos decepcio-
Olinciguat fue generalmente bien tolerado en todos nados de que no contribuiremos con una nueva
los rangos de dosis. Sin embargo, los resultados opción de tratamiento muy necesaria para la ECF,
no demostraron una actividad adecuada para apo- continuamos analizando los datos para compren-
yar un mayor desarrollo clínico interno. Cyclerion der varias señales de biomarcadores potenciales,
tiene la intención de completar su análisis de los incluida la inflamación, mientras exploramos las
resultados del estudio y presentarlos o publicarlos opciones de asociación para este programa”, ha
en un foro futuro. “Nos gustaría agradecer a todos añadido Hecht. Cyclerion espera centrarse en el
los pacientes con anemia falciforme que partici- desarrollo de tratamientos para enfermedades
paron en el estudio STRONG-SCD, a la comunidad graves del sistema nervioso central (SNC).
INVESTIGACIÓN 1 DE NOVIEMBRE 2020
AbilityPharma financia un tratamiento contra

el cáncer de páncreas
Este año captará un total de 9,2 millones de euros para financiar su investiga-
ción de un tratamiento contra el cáncer de páncreas basado en el desarrollo
de un nuevo compuesto antitumoral
La empresa biofarmacéutica catalana AbilityPharma, capaz de transformar el paradigma del tratamiento

centrada en el desarrollo de compuestos antican- de primera línea del cáncer de páncreas. Esta
cerosos innovadores orales, emprende la última nueva molécula provoca la autofagia selectiva de
etapa de la ronda de inversión con la que este células cancerosas sin afectar a las células sanas.
año captará un total de 9,2 millones de euros La ABTL0812 ha sido probada positivamente en
para financiar su investigación de un tratamien- ensayos clínicos de fase 2, como terapia de pri-
to contra el cáncer de páncreas basado en el mera línea en pacientes con cáncer endometrio
desarrollo de un nuevo compuesto antitumoral. o cáncer escamoso de pulmón, en Europa.
El pasado mes de marzo, la compañía obtuvo 5 El siguiente objetivo de AbilityPharma es realizar
millones de euros del Programa Piloto Horizon un ensayo clínico de fase 2 multicéntrico interna-
2020, European Innovation Council (EIC) Accelerator; cional, doble ciego y controlado con placebo, en
(de esta cifra, 2,8 millones serán una inversión cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en
directa en el capital de la compañía, gestionada combinación con la quimioterapia FOLFIRINOX. El
a través de un fondo del BEI). En paralelo, la FDA estudio incluirá centros de referencia en España,
de EE.UU. acaba de conceder una subvención de Francia, otros países europeos, Israel y Estados
1,6 millones de euros (1,9 millones de dólares) Unidos.
a AbilityPharma para el desarrollo clínico de esta "La obtención de la subvención de 1,9 millones
molécula. Asimismo, AbilityPharma ultima la firma de dólares de la FDA un hito importante para
de un acuerdo con un socio industrial internacional AbilityPharma y un reconocimiento a nuestros es-
que aportará 1 millón de dólares en esta fase. fuerzos para iniciar el desarrollo de ABTL0812 en
Finalmente, y para completar el desarrollo del es- Estados Unidos durante el 2021" declaró Carles
tudio clínico, AbilityPharma inicia una campaña Domènech, Presidente Ejecutivo y Director Cien-
para captar 1,6 millones de euros en la plata- tífico (CSO) de AbilityPharma.
forma de inversión colectiva Capital Cell. Durante Carles añadió, "Con el inicio de la campaña de
2018 y 2019, AbilityPharma captó 4,4 millones 1,6 millones de euros de inversión colectiva en
de euros de inversores como Inveready, Fitalent Capital Cell, queremos dar la oportunidad a peque-
(Grupo Everis), inversores privadosa través de Ca- ños inversores a formar parte de nuestro proyecto
pital Cell, los socios fundadores y fondos públicos empresarial, donde el riesgo de la inversión es
del CDTI. En total, desde su fundación en 2009, menor, con retornos de hasta 12 veces a través
Ability Pharma ha logrado un total de 13,8 millones de una salida a bolsa o de una licencia a una
de financiación, de los cuales 6,5 en capital, 2,7 multinacional farmacéutica durante el 2023". Una
en ayudas públicas y 4,6 en créditos, además de vez finalice el ensayo clínico en 2022, el objetivo
pagos por hitos de socios tecnológicos. de AbilityPharma es establecer un acuerdo de
Con estas inversiones, AbilityPharma acelera el licencia con una empresa farmacéutica multina-
proceso para avanzar en la validación de su nueva cional para seguir desarrollando ABTL0812, con
molécula en investigación. La compañía, con sede el objetivo de ponerlo al alcance de los pacientes
en Cerdanyola del Vallès (Barcelona), ha desa- con cáncer de páncreas en 2024 y seguir desa-
rrollado una molécula innovadora, la ABTL0812, rrollándolo para otros tipos de cáncer.
INVESTIGACIÓN
La vacuna neumocócica de MSD obtiene

resultados positivos en 2 ensayos
MSD ha anunciado que dos estudios de fase 3 que perfil de seguridad comparable al de la PCV13
evaluaban la seguridad, la tolerabilidad y la inmu- y consistente con el observado para la V114 en
nogenicidad de su vacuna neumocócica conjugada los estudios previos. Estos resultados y los datos
de 15 serotipos (V114) en investigación, cumplieron adicionales de la fase 3 del programa clínico de
sus objetivos primarios de inmunogenicidad. El en- MSD, se presentarán próximamente en un congreso
sayo clínico pivotal PNEU-AGE (V114-019) en adultos científico y constituirán la base para tramitar la so-
sanos de 50 años o más cumplió el criterio de no licitud de licencia por los organismos de regulación.
inferioridad frente a la de 13 serotipos (PCV13), “Las enfermedades causadas por serotipos no
actualmente disponible para los 13 serotipos a los cubiertos por la vacuna neumocócica conjugada
que se dirigen ambas vacunas, y además mostró actualmente disponible están aumentando en todo
superioridad para los serotipos únicos 22F y 33F, el mundo y pueden variar según el país o la región.
que contiene la V114 pero no la PCV13. Además, seguimos viendo enfermedades neumocó-
Estos resultados se basan en las respuestas de la cicas causadas por serotipos incluidos en las vacu-
actividad opsonofagocítica (OPA), una medida de los nas neumocócicas existentes”, explica Roy Baynes,
anticuerpos funcionales inducidos por las vacunas. vicepresidente y jefe de Desarrollo Clínico Global
El estudio también cumplió el objetivo secunda- y director médico de MSD Research Laboratories.
rio principal de inmunogenicidad, demostrando la “Es necesario seguir innovando científicamente en
superioridad de la V114 en comparación con la la prevención de las enfermedades neumocócicas
PCV13 para el serotipo 3, una de las principales para centrarse en los serotipos que plantean el
causas de la enfermedad neumocócica invasiva a mayor riesgo para poblaciones específicas y, al mis-
nivel mundial. En otro estudio de fase 3, el PNEU- mo tiempo, mantener la respuesta inmunológica
TRUE (V114-020), en adultos sanos de 50 años o a medida que se añaden nuevos serotipos. Estos
más, la vacuna V114 alcanzó su objetivo primario datos de la fase 3 demostraron una respuesta
de inmunogenicidad, demostrando una respuesta inmunológica de la V114 a los 15 serotipos inclui-
inmune equivalente en los 15 serotipos para tres dos en la vacuna y refuerzan el potencial de esta
lotes diferentes de la vacuna. En ambos estudios, vacuna en investigación para ayudar a proteger a
la V114 fue generalmente bien tolerada, con un los adultos frente a la enfermedad neumocócica.”
La vacuna inhalada será "más efectiva" para

controlar y eliminar el Covid
Una estrategia de vacuna que se inhale y que revista Nature que revisa las estrategias de
sea capaz de inducir respuestas directamente vacunación que están llevando a cabo en labo-
en la mucosa respiratoria va a ser más eficaz ratorios de todo el mundo. En él señalan que,
en el control temprano o en la eliminación del hasta ahora, casi todas las vacunas actuales
SARS-CoV-2, especialmente para los ancianos en el programa de inmunización humana se
de alto riesgo ante el contagio de coronavirus, administran a través de la piel o el músculo,
que por vía intramuscular o subcutánea. y la mayoría de las estrategias actuales de
Eso es lo que consideran investigadores de vacuna Covid-19 también se enfocan en la vía
Canadá, que han publicado un artículo en la parenteral de vacunación.
DE FORMA MÁS BREVE ... 1 DE NOVIEMBRE 2020
Brill Pharma lanza un portal online destinado al profesional sanitario

Brill Pharma, compañía española con mayor crecimiento en el área de oftalmología y comprometida
con la innovación y el desarrollo de productos oftálmicos únicos e innovadores, ha lanzado un nuevo
portal llamado Brill Pharma Profesional.
Esta herramienta está destinada a médicos y farmacéuticos, en estos tiempos donde se ve limitado
el contacto directo con la industria farmacéutica.
El portal se adapta a cualquier dispositivo, con un acceso fácil e intuitivo a la información disponible.
Tiene el objetivo de incrementar la formación y el conocimiento del personal sanitario aportándole un
valor añadido.
El portal cuenta con información de contenido científico y detallado para cada colectivo en un entorno
seguro, además de materiales descargables que puedan ser útiles tanto para el aprendizaje de pro-
fesionales sanitarios como para el paciente. Consta de dos secciones principales, una para médicos
colegiados y otra para farmacéuticos.
Menarini refuerza su apuesta por la sostenibilidad

Grupo Menarini trabaja desde hace años con la firme convicción de promover la protección del medioam-
biente así adapta los productos que fabrica y los procesos que emplea para minimizar su impacto
ambiental. En esta línea, la compañía decidió dar un paso más y está dedicando este año 2020 a la
protección y el cuidado del medioambiente a través de su iniciativa #ÚNETEALVERDE, en cuyo marco se
desarrollan distintas actividades tanto internas como externas con el objetivo de trabajar intensamente
el ODS13 (Acción por el clima). En línea con este compromiso, y con la intención de reducir el volumen
de residuos plásticos en sus actividades laborales diarias, la compañía ha repartido vasos reutilizables
para bebidas calientes entre las más de 400 personas que trabajan en su sede de Badalona.
Estos vasos, con banda y tapa de silicona, tienen un volumen de 350 ml, son reutilizables y están
fabricados a partir de material 100% biodegradable, además las personas que los utilicen se benefi-
ciarán de un mejor precio en las bebidas calientes de las máquinas expendedoras. Desde el pasado
día 13 de octubre en las máquinas de la compañía ya es posible pedir la consumición sin vaso.
Siemens Healthineers lanza una prueba rápida de antígenos

La pandemia por COVID-19 ha generado una gran demanda en el terreno de la salud pública para que
podamos adelantarnos a su propagación. Para dar respuesta a esta necesidad, Siemens Healthineers
ha lanzado una prueba de antígenos rápida y sencilla para poder detectar el SARS-CoV-2, el virus
que causa la COVID-19, en el punto de atención. Este test no requiere instrumentos ni personal de
laboratorio especializado para ser realizado y presenta resultados en tan solo 15 minutos.
La prueba tiene el marcado CE y ha demostrado una sensibilidad del 96,72 % y una especificidad del
99,22 %, tras un estudio clínico desarrollado en 317 personas. Siemens Healthineers tiene la intención
de satisfacer la demanda de esta prueba a medida que la pandemia evolucione y va a presentar el
test para su Autorización de Uso de Emergencia por parte de la FDA.
PharmaMar anuncia resultados positivos de su ensayo APLICOV

PharmaMar ha anunciado hoy que su ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin (plitidepsina) para el
tratamiento de pacientes adultos con COVID-19, que requieren ingreso hospitalario, ha alcanzado los
objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia.
Se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de
plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos.
La carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del
tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores. El estudio ha demostrado una notable reducción
de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma
que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15.
1 DE NOVIEMBRE 2020

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1 DE NOVIEMBRE DE 2020 | nº 687

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