NTC 5511

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NORMA TÉCNICA NTC


COLOMBIANA 5511
2007-07-25

ENVASES PLÁSTICOS.
USO GENERAL. 

E: PLASTIC CONTAINERS. GENERAL USE

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:
DESCRIPT ORES: envase plástico; envase para uso
industrial; tarros; botellas; garrafas;
tapas con liner ; plástico reprocesado;
plástico reciclado.

I.C.S.: 55.120.00

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)


 Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Editada 2007-08-03


 

PRÓLOGO 
PRÓLOGO 

Certificación,  ICONTEC,
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación,  ICONTEC, es el organismo
nacional de normalización,
normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica


está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC 5511 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2007-07-25.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidade
necesidadess y exigencias actuales.

 A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a


través de su participación en el Comité Técnico 92 Embalajes de plástico.

 AJOVER S.A. MOLDPLAST LTDA.


CÁMARA DE COMERCIO DE BOGOTÁ MULTIDIMENSIONALES PLASDECOL
COENPLAS LTDA. PELPAK S.A.
COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL PETCO S.A.
HORTIFRUT PLÁSTICOS & CAUCHOS S.A. PLACA
COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL PLASTIVALLE S.A.
COMPAÑÍA GENERAL DE PLÁSTICOS PRODENVASES CROWN
CORPLAS PROGEN S.A.
COSMEPOP PROPILCO
ECSI S.A. QUALYPLASTICOS
GEON ANDINAINTERNACIONALES
IMPULSORES S.A. LTDA. TAPÓN CORONA
TROFORMAS LTDA.
INTECPLAS

 Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las


siguientes empresas:

3M COLOMBIA BIANÁLISIS
 ACOPLASTICOS BRENTTAG COLOMBIA S.A.
 ALICO S.A. CARBOQUÍMICA
CARBOQUÍMIC A S.A.
 ALMACENES ÉXITO CARPAK – VISIPAK
 ALPINA CARULLA VIVERO S.A.
 ALQUERÍA CENPACK
 AMCOR
 AMC OR P
PET
ET P
PACK
ACKING
ING DE COL
COLOMB
OMBIA
IA S
S.A.
.A. COCA COLA
 ANDI COLSUBSIDIO
 ASESORIAS
BAVARÍA S.A.INDUSTRIALES
INDUSTRIALES ENVASAR
ENVASEP LTDA.
 

FRUGAL S.A. OLÍMPICA


GS1 COLOMBIA PARMALAT
HELADOS MIMOS POSTOBÓN S.A.
INALAC – COLOMBINA PRODUCTORA DE JUGOS S.A.
INDUSTRIAS ALIADAS S.A. PRODUCTOS MORGAN LTDA. 
INDUSTRIAS ESTRA PROEXPORT
INGENIO LA CABAÑA PROLECHE
INVIMA QUALA S.A.
LACTEOS EL POMAR QUALYPLÁSTICOS
MARCAS PROPIAS SECRATARIA DISTRITAL DE SALUD
METRONIK LTDA. THERMOPOL LTDA.
MIGUEL ÁNGEL ARAUJO BENAVIDES UNIVERSIDAD ANTONIO NARIÑO
MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA UNIVERSIDAD DEL VALLE
Y TURISMO

ICONTEC  cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
ICONTEC 
normas internacionales,
internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relaciona
relacionados.
dos.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
 

 
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5511

CONTENIDO

Página

1. OBJETO ...................
........................................
..........................................
.........................................
.........................................
...........................................
......................11

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ..........................


.......................................................
.........................................................
............................11

3. DEFINICIONES ..........................................................
............................ .............................................................
..................................................2
...................2

4. TIPOS DE ENVASES ...................


........................................
.........................................
........................................
........................................
.......................4
...4

5. CLASIFICACIÓN..........................................................................................................5

5.1 TARROS ...........................


........................................................
...........................................................
...........................................................
................................5
...5

5.2 BOTELLAS...................................................................................................................5

5.3 GARRAFAS ..................


......................................
.........................................
.........................................
........................................
.......................................
...................66

6. REQUISITOS ESPECÍFICOS
ESPECÍFICOS.....................
.........................................
........................................
........................................
..............................
..........66

6.1 APARIENCIA................................................................................................................6

6.2 TERMINADO .........................


.......................................................
...........................................................
.........................................................
............................66

6.3 CUELLO DEL ENVASE ...........................


........................................................
...........................................................
.......................................6
.........6

6.4 CAPACIDAD AL DERRAME .........................


.......................................................
...........................................................
................................6
...6

6.5 RESISTENCIA AL IMPACTO ............................


.........................................................
..........................................................
.............................66

6.6 ENSAYO DE HERMETICIDAD .............................


..........................................................
......................................................
.........................66

6.7 COMPRESIÓN  (CARGA VERTICAL) .............................


RESISTENCIA A LA COMPRESIÓN .......................................6
..........6

6.8 PESO DEL ENVASE .............................


............................................................
.............................................................
........................................7
..........7

6.9 ESPESOR DE PARED ...........................


..........................................................
..............................................................
.......................................7
........7
 

 
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Página

7. MUESTREO..................................................................................................................7

8. MÉTODOS DE ENSAYO........................
ENSAYO......................................................
...........................................................
........................................7
...........7

8.1 CAPACIDAD DEL DERRAME ............................


.........................................................
.........................................................
............................77

8.2 RESISTENCIA AL IMPACTO ............................


.........................................................
..........................................................
.............................99

8.3 ENSAYO DE HERMETICIDAD .........................


.......................................................
.........................................................
...........................11
11

8.4 RESISTENCIA A LA COMPRESIÓN (CARGA VERTICAL) .............................


.....................................13
........13

8.5 PESO DEL ENVASE .............................


............................................................
.............................................................
......................................14
........14

8.6 ESPESOR DE PARED ...........................


..........................................................
..............................................................
.....................................15
......15

9. INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS ...........................


........................................................
...................................................16
......................16

9.1 COMPATIBILIDAD DEL PRODUCTO (ENVASE)


(ENVASE)............................
.....................................................1
.........................166

10. ROTULADO, EMBALAJE, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE ..................


..........................1
........177

10.1 ROTULADO ..................


......................................
........................................
........................................
........................................
......................................
..................17
17

10.2 EMBALAJE.....................................................................................................................17

10.3 ALMACENAMIENTO......................................................................................................17

10.4 TRANSPORTE................................................................................................................18

ANEXO A (Informativo) ...............................................................................................................19


 

 
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Página

TABLAS

Tabla 1. Tolerancias de las capacidades al rebose de los envases plásticos.....................8

Tabla 2. Altura de caída libre según volumen del envase ...................


........................................
.................................
............10
10

Tabla 3. Medidas de torque .....................


..........................................
..........................................
.........................................
.......................................
...................12
12

Tabla 4. Tolerancias de peso en los envases plásticos........................................................15

Tabla 5. Defectos críticos ....................


........................................
........................................
.........................................
............................................
........................16
.16

Tabla 6. Defectos mayores ....................


........................................
........................................
.........................................
.........................................
......................16
..16

Tabla 7. Defectos menores ....................


........................................
........................................
.........................................
.........................................
......................17
..17

FIGURAS

Figura 1. Tipos de envases.........................................................................................................4

Figura 2. Terminado del envase (Foil, presión y rosca)......................................................5

Figura 3. Tipos de boca...............................................................................................................5

Figura 4. Reloj de reporte ....................


........................................
.........................................
..........................................
............................................
.......................11
11

Figura 5. Equipo de vacío ....................


........................................
........................................
.........................................
.........................................
........................13
....13
 

 
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ENVASES PLÁSTICOS.
USO GENERAL

1. OBJETO

Esta norma establece los requisitos mínimos que deben cumplir los envases plásticos de hasta
5 L de capacidad para uso industrial, farmacéuticas, cosméticas, domésticas y alimenticias.

No se incluyen en está norma productos que sean objeto de otra norma por ejemplo: bebidas
carbonatadas (véanse la NTC 4773 y NTC 4857), líquido frenos (véase la NTC 2853), y para
envases utilizados para productos agroquímicos
agroquímicos (véanse la NTC 844 y NTC 4702-6).

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de


este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada.
Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado
(incluida cualquier corrección).

NTC 844, Envases plásticos para plaguicidas de uso agropecuario


agropecuario..

NTC 2853, Embalajes de plástico. Envases plásticos para liquido de frenos con capacidad
3

máxima de 1 000 cm .
NTC 3205, Guía para plásticos. Sistema de codificación.

NTC 4702-6, Embalajes y envases para transporte de mercancías peligrosas Clase 6:


sustancias tóxicas e infecciosas.

NTC 4773, Botellas plásticas PET no retornables para bebidas gaseosas.

NTC 4857, Botellas plásticas PET retornables para bebidas gaseosas.

NTC 5022, Materiales y artículos plásticos destinados a estar en contacto con alimentos y
bebidas. Determinación de migración global.

NTC 5023, Materiales, compuestos y artículos plásticos para uso en contacto con alimentos y
bebidas.

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NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: Planes
de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspección lote a lote.

NTC-ISO 2859-2, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 2. Planes
de muestreo determinados por la calidad límite (CL) para la inspección de un lote aislado.

ISO 2248:1985, Packaging. Complete, Filled Transport Packages. Vertical Impact Test by
Dropping.

 ASTM D638, Standard Test Method for Tensile Properties of Plastics.

 ASTM D695, Standard Test Method for Compressive Properties of Rigid Plastics.

 ASTM D883, Standard Terminology Relating to Plastics.

 ASTM D2463, Standard Test Method for Drop Impact Resistance of Blow-Molded
Thermoplastic
Thermoplastic Containers.

 ASTM D2911, Standard Specification for Dimensions and Tolerances for Plastic Bottles.

 ASTM D3892, Standard Practice for Packaging/Packing of Plastics. 


Packaging/Packing

COVENIN 1958:82, Envases plásticos. Determinación de la efectividad del sellado.

DIRECTIVA 2005/79/CE de la comisión de 18 noviembre / 2005.

3. DEFINICIONES

Para efectos de está norma se aplican los siguientes:

3.1 Anillo de seguridad o trinquete. Parte del envase comprendida entre el cuello y la corona
del mismo, que sirve para sujetar o retener la banda de seguridad de la tapa.

3.2 Asa. Manija por donde se sujeta el envase.

3.3 Base. Parte inferior del envase que entra en contacto con la superficie sobre la cual
descansa.
3.4 Boca. Orificio en la parte superior del envase utilizado para llenar o vaciar el contenido del
envase.

3.5 Capacidad de rebose o al derrame. Cantidad máxima de líquido que puede contener él
envase, medida desde la parte superior del terminado hacia abajo.

3.6 Capacidad nominal. Volumen teórico de producto que debe contener el envase, según la
declaración que lleva impresa.

3.7 Color diferente. Variación


diferente. Variación de la tonalidad respecto al color especificado del envase.

3.8 Contaminación externa. Sustancia o partícula extraña en el exterior del envase.

3.9 Contaminación
su apariencia interna. Sustancia o partícula extraña en el interior del envase que afecta
interna. Sustancia
o asepsia.
2
 

 
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3.10 Cuello. Parte
Cuello. Parte del envase que se encuentra entre el hombro y la corona, puede o no tener
anillos de seguridad o de apoyo para el sellado.

3.11 Cuello torcido. Malformación o inclinación del cuello hacia un lado.

3.12 Cuerpo. Parte del envase comprendida entre la base y el hombro o el cuello (véase la
Figura 1).

3.13 Cuña, tope o registro. Hendidura o protuberancia ubicada en la base del envase que tiene
como función facilitar el proceso de impresión y decorado.

3.14 Defecto. Cualquier característica o condición de los envases plásticos que no está en
conformidad con los requisitos especificados para dicho producto, los cuales se clasifican en
mayores, menores y críticos.

3.15 Defecto crítico. Aquél


crítico. Aquél que puede
puede producir condici
condiciones
ones peligrosa
peligrosass o inseguras para q
quienes
uienes
usan o mantienen el producto. Es también el defecto que puede llegar a impedir el
funcionamiento o el normal desempeño de una función importante del producto, del cual
depende la seguridad personal.

3.16 Defecto mayor. Aquél


mayor. Aquél que, sin ser crítico, tiene la probabilidad de ocasionar una falla o de
reducir la utilidad del envase para el propósito al cual se destina.

3.17 Defecto menor.  Aquél que no reduce materialmente la utilidad de la unidad para el
propósito al cual se destina, ni produce una desviación de los requisitos establecidos.

3.18 Disco sellador (Liner )). .  Elemento incorporado en la tapa que tiene como función sellar
adecuadamente
adecuadame nte la boca del envase para garantizar la hermeticidad del conjunto.

3.19 Envase plástico. Recipiente de forma y tipo variados, elaborados con materiales plásticos,
en el que se va a envasar un producto determinado.

3.20 Foil. Elemento flexible para el sellado o cierre de envases.

3.21 Hombro.
Hombro. Parte comprendida entre el cuerpo y el cuello del envase.

3.22 Costura. Línea de partición presente en el envase por la unión de las dos mitades del
molde.
3.23 Menisco. Superficie libre cóncava o convexa, del líquido contenido en un recipiente. El
menisco es cóncavo si el líquido moja las paredes del recipiente y convexo si no las moja.

3.24 Parison. Tubo redondo y hueco de plástico fundido y extruido que sale del cabezal de la
máquina de moldeo por soplado.

3.25 Preforma. Pieza tubular inyectada o extruida, cerrada en su fondo para su uso posterior en
el proceso de soplado.

3.26 Punto descentrado. Desfase del punto de inyección con respecto al eje central del envase
para procesos de inyectosoplado.
inyectosoplado.

3.27 Ralladura en el terminado. Línea


terminado. Línea o marca que aparece sobre la superficie de selle.

3
 

 
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3.28 Rosca. 
Rosca.  Es la porción externa del terminado del cuello del envase que está formada por
hilos en vueltas de espiral, en donde se fija la tapa.

3.29 Tapa con Liner  incorporado. Aquél


  incorporado. Aquél Liner  que
 que lleva la tapa, formado durante el proceso de
inyección, que hace cierre con el diámetro interno de la boca del envase, para garantizar la
hermeticidad del conjunto.

3.30 Terminado. Parte
Terminado. Parte del envase hecho para aceptar el elemento de cierre (tapa, Foil  y
 y tapón
entre otros).
3.31 Terminado incompleto. Faltante
incompleto. Faltante de material en la boca.

3.32 Reciclado. Material termoplástico proveniente de desechos o rechazos de origen externo,


el cual se ha limpiado y molido antes de ser procesado nuevamente.

3.33 Reprocesado. Material termoplástico sobrante de origen interno, constituido comúnmente


por cuellos, colas, canales, rebaba, excesos de parison y partes rechazadas en las
operaciones de extrusión, soplado e inyección, las cuales son re-aprovechadas previa
reducción de tamaño mediante molienda o pulverizado.
NOTA Este molido usualmente se mezcla en
en una proporción determinada con material virgen antes de ser
procesado nuevamente.

4. TIPOS DE ENVASES

a) Botella b) Garrafa c) Tarro

Figura 1. Tipos de envases

4
 

 
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foil

Envase  
a) Foil b) Presión c) Rosca

Figura 2. Terminado del envase (Foil, presión y rosca)

5. CLASIFICACIÓN

Los envases plásticos se clasifican, según su forma en:

5.1 TARROS

Son envases plásticos de boca ancha y generalmente sirven para contener productos pastosos,
granulados, pastillas y en polvo.

5.2 BOTELLAS

Son envases plásticos de forma y capacidades variadas, generalmente con hombro y cuello,
para contener diferentes tipos de productos.

5.2.1 De boca ancha

5.2.2 De boca angosta

Figura 3. Tipos de boca

5
 

 
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5.3 GARRAFAS

Son envases plásticos de forma y capacidades variadas, provista de asa, para contener
diferentes tipos de productos (véase la Figura 1 b)).

6. REQUISITOS ESPECÍFICOS
ESPECÍFICOS  

6.1 APARIENCIA
Los envases plásticos objeto de esta norma deberán tener una apariencia uniforme a lo largo del
cuerpo del envase, estando libres de:

- Incrustaciones de otro color y/o material.

- Sucio y/o polvo.

- Grasa.

- Deformacion
Deformaciones
es y/o abultamiento
abultamientos.
s.

6.2 TERMINADO

El tamaño, forma y dimensiones del cuello del envase estarán sujetos al tipo de selle (tapa, Foil ,
Liner   o tapón entre otros) a ser utilizado, de manera que permita un acople perfecto que
garantice la funcionalidad del envase.

Las roscas exteriores del cuello del envase deberán estar bien definidas y sin deformaciones que
impidan el buen acople con la tapa.

6.3 CUELLO DEL ENVASE

Los cuellos de los envases deberán contar con la rigidez y consistencia adecuada,
adecuada, para soportar
el acople o el tapado, sin deformarse.

6.4 CAPACIDAD AL DERRAME

La capacidad al derrame, medida según el numeral 8.1 de la presente norma, no deberá ser
inferior a la capacidad nominal del envase.
6.5 RESISTENCIA AL IMPACTO

Los envases plásticos para uso general llenos con agua hasta su capacidad nominal y cerrados
herméticamente no deberán romperse, cuando sean sometidos a las condiciones de ensayo
descritas en el numeral 8.2 de la presente norma.

6.6 ENSAYO DE HERMETICIDAD

Los envases plásticos para uso general ensayados, no deberán presentar fugas según el ensayo
descrito en el numeral 8.3.

6.7 COMPRESIÓN  (CARGA VERTICAL)


RESISTENCIA A LA COMPRESIÓN

Los envases plásticos para uso general llenos y cerrados, ensayados según la norma no
deberán abrirse, ni fracturarse en las costuras, según el ensayo descrito en el numeral 8.4.
6
 

 
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6.8 PESO DEL ENVASE

Los envases plásticos para uso general ensayados según el numeral 8.5 de la presente norma
deberán presentar el peso correspondiente
correspondiente dentro de las ttolerancias
olerancias especificada
especificadas.
s.

6.9 ESPESOR DE PARED

Los envases plásticos para uso general ensayados según el numeral 8.6 deberán presentar un
perfil de espesor en la pared, de acuerdo con lo establecido entre el cliente y el proveedor.

7. MUESTREO 
MUESTREO 

Se efectuará de acuerdo con el plan establecido entre las partes, según lo indicado en la
NTC-ISO 2859-1 y NTC-ISO 2859-2 según sea el caso.

En caso de existir control estadístico de proceso, el cliente puede solicitar se le adjunte la


correspondiente
correspondiente carta de control del lote de fabricación.
NOTA Se sugiere un nivel de inspección general II y/o simple normal. 

8. MÉTODOS DE ENSAYO

8.1 CAPACIDAD AL DERRAME

8.1.1 Equipo de ensayo

- Balanza analítica con precisión de 0,1 g.

8.1.2 Material por ensayar  

Envase plástico de cualquier tipo escogido al azar identificado convenientemente.

8.1.3 Procedimiento

- Pese el envase vacío.

- Llene el envase con agua hasta el rebose.


- Pese nuevamente el envase, teniendo cuidado de secar cualquier humedad exterior en el
envase.

- Tome nota de los resultados.

8.1.4 Condiciones de ensayo


ensayo  

La temperatura a la cual se debe realizar el ensayo será de 23 °C ± 2 °C.

8.1.5 Expresión de los resultados


resultados  

La capacidad total del envase plástico se determinará mediante la aplicación de la fórmula


siguiente:

7
 

 
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(Pca − Psa )  
CT  =
(
 D  H 2 O  a 25 °C  )
en donde

CT   = capacidad total, en cm3 

Pca  = peso del envase con agua, en gramos

Psa  = peso del envase sin agua, en gramos


 D  = 1 g/ cm3 

Densidad del agua a 25 °C expresado en g/cm3. 

8.1.6 Informe

En el informe deberá incluirse lo siguiente:

- Ensayo realizado según el proyecto de esta norma.

- Material de fabricación y tipo de envase plástico.

- Capacidad total obtenida.

- Nombre del proveedor.


- Nombre del operario y fecha de ensayo.

- Las capacidades al derrame de los envases plásticos, deberán estar dentro de las
tolerancias contempladas y nunca por debajo de la capacidad nominal según Tabla 1.
Tabla 1. Tolerancias de las capacidades al rebose de los envases plásticos

Capacidad al rebose Tolerancia ±


(cm3) (cm3)
menos de 22 1,5
22 y menos de 35 2,0
35 y menos de 47 2,5
47 y menos de 62 3,0
62 y menos de 83 3,5
83 y menos de 115 4
115 y menos de 159 5
159 y menos de 218 6
218 y menos de 289 7
289 y menos de 384 9
384 y menos de 531 11
531 y menos de 767 13
767 y menos de 1 092 15
1 092 y menos de 1 505 20
1 505 y menos de 2 125 24
2 125 y menos de 2 892 30
2 892 y menos de 3 512 38
3 512 y menos de 4 103 44
4 103 y menos de 4 723 53
4 723 y menos de 5 313 59

8
 

 
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8.2 RESISTENCIA AL IMPACTO

8.2.1 Equipos

- Un equipo de prueba de impacto con plataform


plataforma
a para soportar el envase y la cual puede
ser rápidamente removida para permitir que el envase caiga en la posición deseada. La
plataforma no debe alterar la posición de caída y de impacto.

- Un medio para medir y ajustar la altura de la plataforma.


- Una superficie de concreto o de acero contra el cual chocarán los envases. La superficie
deberá estar nivelada, ser lisa, sólida, seca y protegida de la oxidación, si se usa placa de
alguna superficie industrial de concreto. La superficie de impacto deberá estar
perpendicular
perpendicular a la línea de caída.

- Un medio para contener cualquier tipo de fragmento


fragmentoss del envase y que sirva de
protección para los operarios en él área.

8.2.2 Materiales

Tapas y/o cierres que suministren un sellado apropiado


apropiado..

8.2.3 Procedimiento

- Cada espécimen se debe probar usando el aparato descrito en el numeral 8.2.1.

- Los envases se deben colocar en la plataforma, a la altura predetermina


predeterminada
da según la
Tabla 2.

- La plataforma se removerá rápidamente y permitirá que el envase caiga en la posición


deseada.

- En equipos de plataformas operados eléctricamente


eléctricamente,, las plataformas y el envase deberán
estar en completo reposo antes de iniciar la caída.

- Guías, como por ejemplo tubos no se deben usar.

- Si los envases
cambios en losseniveles
oprimendedurante
llenadoel los
tapado o aplicación
cuales generaríande la tapavacío
algún pueden
enpresentarse
la botella,
afectando la presión interna en el impacto.

- Los envases caerán en cualquiera de las dos formas de fondo o de lado. Para una caída
lateral de un envase con asa, ésta usualmente debe ir hacia arriba. La prueba de impacto
se puede realizar de las dos formas (fondo, lado) teniendo en cuenta que se debe realizar
un impacto a cada envase de prueba.

8.2.4 Caída de fondo

El espécimen se coloca en la plataforma removible y cuando cae, la base del envase deberá
caer sobre la superficie de impacto.

9
 

 
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8.2.5 Caída de lado

El espécimen se coloca en la plataforma removible de una manera consistente y uniforme. En


envases redondos sin asa, el área de impacto puede ser cualquier lugar sobre el lado.

En envases cuadrados o rectangulares el área de impacto deberá estar sobre cualquiera de los
lados planos. Todos los envases deberán caer con la misma orientación.

La superficie de impacto deberá estar seca y libre de cualquier líquido o elemento previo a la
siguiente caída.
Tabla 2. Altura de caída libre según volumen del envase

Volumen del envase Altura de caída

0 a 500 c.c 1,20 m


501 a 1 000 c.c 1,00 m
1 001 a 2 000 c.c 0,80 m
2 001 a 5 000 c.c 0,60 m

NOTA Se debe tener en cuenta que las alturas anteriormente expuestas


están sujetas a condiciones específicas acordadas entre el cliente y el
proveedor.

8.2.6 Características generales

- La resistencia de un envase plástico al impacto de caída de debe juzgar examinando el


envase después de la primera caída.
- El envase estará roto cuando se causa alguna fisura en la prueba de caída y ella gotea.

- El goteo por el cierre del envase no se considera una rotura, pero si una falla de impacto.

8.2.7 Acondicionamiento

Los envases vacíos deben esperar un mínimo de 72 h de enfriamiento


enfriamiento..
NOTA Para tiempos menores de 72 h, el analista puede establecer una correlación.

Los envases llenos para el ensayo deben ser acondicionados por 24 h a 20 °C ± 2 °C (68 °F ± 3 °F)
deben ser tapados herméticamente.

El ensayo podría ser conducido en otras condiciones de temperatura, tiempo de envejecimiento,


presiones internas según el común acuerdo entre cliente y proveedor, si esto ocurre, el método
se considera modificado, las condiciones revisadas deberán ser explicitas en el reporte del
ensayo.

8.2.8 Precisión y desviación

Un estudio comparativo entre laboratorios puede conducir a que se provean datos suficientes
para una reconfirmación de la precisión.

10
 

 
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8.2.9 Informe

El informe deberá incluir lo siguiente:

- Identificación completa del envase ensayado incluyendo el número de cavidades,


tamaños, estilos, material, peso, fecha de fabricación, fecha de ensayo y alguna otra
información pertinente.

- Información completa del acondicion


acondicionamiento
amiento de las muestras.
- Temperatura ambiente del lugar en el momento en que el ensayo fue conducido.

- Número de envases probados y número de la cavidad del molde.


- Posición de caída (fondo lateral).

- Altura de la caída.

- Número y porcentaje de envases rotos. Es importante, la localización de las roturas;


referido al dibujo de la botella. (véase la Figura 4).

O' Clock
12 Base
11 1
Base
desmoldeo

10 2
Línea de
partición

O' Clock 9 3 O' Clock

8 4

7 5
6
O' Clock
 
Figura 4. Reloj de reporte

8.3 ENSAYO DE HERMETICIDAD

8.3.1 Método 1

8.3.1.1 Prueba de hermeticidad estática

Implementos

- Elementos para ensayo: envases, tapas.


- Hoja de papel absorbente.
11
 

 
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Procedimiento

- Tomar la muestra según el plan definido de muestreo.

- Llenar los envases hasta el punto de llenado nominal con agua, alcohol o el producto a
contener según lo establecido con el cliente.

- Tapar los frascos con su respectiva tapa teniendo en cuenta lo establecido en la Tabla 3.

- Colocar los envases sobre un papel blanco absorbente en posición invertida y horizontal.

- Mantenerlos así durante 30 min. o el tiempo acordado con el cliente.

- Verificar si existe fuga o no. Separar los frascos que presenten fuga y registrarlos.

Tabla 3. Medidas de torque

Diámetro mayor de rosca de la tapa Aplicación de torque


mm  
mm pulgadas - libras 
8 3 - 7
10 4 - 8
13 5 - 9
15 5 - 9
18 7 - 10
20 8 - 12
22 9 - 14
24 10 - 18
28 12 - 21
30 13 - 23
33 15 - 25
38 17 - 26

8.3.2 Método 2

8.3.2.1 Prueba de hermeticidad por vacío

Implementos

- Bomba de vacío.

- Campana de vacío.

- Hoja de papel absorbente.

- Manómetro con grado de precisión 0,5 pulgadas de hg.

- Elementos para ensayo: envases y tapas.

Procedimiento (véase la Figura 5)

- Tomar la muestra según el plan definido de muestreo, en caso de que el material


presente identificación por cavidades, deberán seleccionarse unidades de cada cavidad.

12
 

 
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- Llenar los envases hasta el punto de llenado nominal con agua, alcohol o el producto que
va a contener según lo establecido con el cliente.

- Tapar los envases con su respectiva tapa, teniendo en cuenta lo establecido en la Tabla 4.

- Colocar el papel blanco absorbente en la base interna de la campana de vacío, de forma


que cubra el fondo de la campana.

- Colocar los envases en posición invertida u horizontal dentro de la campana de vacío y


taparla herméticamen
herméticamente.
te.

- Prender la bomba de vacío hasta llegar a 15 pulgadas de mercurio, contar cinco minutos
a partir del momento que se obtenga este valor.

- Verificar si hay fuga o no. Separar los frascos que presenten fuga y registrarlos.

Desecador 

15 mm de
mercurio

Filtro

Envase con agua Papel


tensoactiva o Bomba de vacío
absorbente
azul de metileno
 
Figura 5. Equipo de vacío 

NOTA Los anteriores métodos son solo un par de ejemplos de muchos otros métodos que existen. 

8.4 COMPRESIÓN  (CARGA VERTICAL) 


RESISTENCIA A LA COMPRESIÓN VERTICAL) 

Los envases plásticos llenos, cerrados y ensayados no deberán abrirse, ni fracturarse en las
costuras, cuando sean sometidos a las cargas de compresión establecidas por acuerdo mutuo
entre el cliente y el proveedor.
NOTA Para una mejor comprensión del ensayo, consulte la norma ASTM D695, Standard Test Method for
Compressive Properties of Rigid Plastics.  

13
 

 
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8.5 PESO DEL ENVASE

8.5.1 Equipo de ensayo

- Balanza analítica con precisión de 0,1 g.

- Material a ensayar.

- Envases plásticos de cualquier tipo, escogidos al azar y marcados convenientem


convenientemente.
ente.
8.5.2 Procedimiento

- Se determina el tamaño de la muestra, de acuerdo a la NTC 2859-1 o según el plan de


muestreo acordado entre cliente proveedor.

- Empleando la balanza analítica se determina el peso de cada uno de los envases de la


muestra.

- Confirmar el peso correspondien


correspondiente
te dentro de las tolerancias especificadas en la Tabla 4.

- Se anotan los resultados.

8.5.3 Informe
Informe  

En el informe deberá incluirse lo siguiente:

- Ensayo realizado según esta norma.

- Material de fabricaci
fabricación
ón y tipo del envase ensayado.

- Capacidad nominal del envase.

- Peso del envase.

- Nombre del proveedor.

- Nombre del operario y fecha de ensayo.

14
 

 
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Tabla 4. Tolerancias de peso en los envases plásticos

Peso nominal (g) Tolerancia (g)


> 0 hasta 5 0,5
> 5 hasta 10 1
> 10 hasta 30 1,5

> 30 hasta 60 3
> 60 hasta 90 4,5
> 90 hasta 120 6
> 120 hasta 150 7
>  150 hasta 180 9,5
>  180 hasta 210 10
> 210 5 % de su peso

NOTA La tolerancia del envase puede ser acordada entre el cliente y el proveedor. 

8.6 ESPESOR DE PARED

8.6.1 Equipo de ensayo

- Tornillo micrométrico o calibrador con apreciación de 0,01 mm.

- Instrumento de corte adecuado, que no afecte la superficie que será calibrada.

8.6.2 Procedimiento

- En los envases simétricos se efectúan los cortes necesarios, de acuerdo con la forma y
diseño del envase y de acuerdo con el perfil definido entre el cliente y el proveedor.

- Se realizan cuatro mediciones para determinar cada espesor, estas mediciones serán
equidistantes entre sí. En caso de que el diseño sea asimétrico, los puntos se
consideraran por aparte.

- Se promedian las mediciones comparable


comparabless entre sí.

- Se registra el espesor promedio, máximo y mínimo de las medidas comparables entre sí.

- Expresión de los resultados. La uniformidad del espesor de pared se evaluará como la


diferencia entre el espesor máximo y mínimo sobre el espesor promedio de cada corte de
las medidas comparables entre sí, dentro de las tolerancias establecidas por acuerdo
mutuo entre cliente y proveedor.
NOTA Adicional a este método, existen otros procedimientos alternativos (como electromagnético y ultrasonido los
cuales no son destructivos).

8.6.3 Informe

En el informe deberá incluirse lo siguiente:

- Ensayo realizado según esta norma.

15
 

 
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- Número de mediciones comparables entre sí.

- Resultado de cada medición.

- Espesor promedio obtenido por cada medida comparable entre sí.

- Identificación completa del envase.

- Nombre del fabricante.


- Nombre del operario y fecha del ensayo.

9. INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

Los defectos en los envases plásticos de uso general se clasifican con base en acuerdos cliente
proveedor. Se sugieren las Tablas 5, 6 y 7.
Tabla 5. Defectos críticos

Tipo Envase

Perforaciones X
Contaminación interna (olores extraños y/o partículas entre otros) X
Deformaciones que afecten la funcionalidad:
X
(boca ovalada, hendiduras en el terminado, rebabas, terminado incompleto o dañado)
Rotura X
Filos cortantes en general X
 Ajuste defectuoso X
Desviaciones en impresión de texto legal y código de barras X
Pestaña levantada que impida el sellado X
No cumplimiento de pruebas funcionales: (resistencia al impacto, hermeticidad, carga vertical
X
entre otras)

Tabla 6. Defectos mayores

Tipo Envase

Venas X
Colapsado X
Presencia de deformaciones (rechupe) X
Contaminación externa X
Mala uniformidad de color X
Grabado defectuoso X
Mala adherencia de tintas X
Dimensiones fuera de especificación X
Embalaje ligeramente deteriorado que no afecta el producto X

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Tabla 7. Defectos menores

Tipo Envase
Puntos negros X
Piel de naranja X
Brillo diferente al requerido X
Material Opaco X
Rayas o huellas X
Material quemado X

9.1 COMPATIBILIDAD DEL PRODUCTO (ENVASE)

En estas pruebas de compatibilidad se debe evaluar la estabilidad dimensional, mecánica,


apariencia y de barrera del envase, considerando las condiciones de vida a la que va a estar
sometido el envase lleno (temperatura, humedad, exposición de luz, etc.). El cliente debe
acompañarse del proveedor
proveedor para validar la compatibilida
compatibilidad
d según lo pactado entre las partes.

10. ROTULADO, EMBALAJE, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

10.1 ROTULADO 
ROTULADO 

Los envases plásticos objeto de esta norma deberán estar identificados convenientemente por
medio de marcas grabadas que formen parte integral del envase. Los envases deberán llevar
como mínimo la siguiente información:

- Identificación del fabricante.

- Identificación del material con su símbolo respectivo, de acuerdo con la NTC 3205, Guía
para plásticos. Sistema de codificación.
NOTA Los envases
envases impresos
impresos deberán cumplir con los requisitos de la NTC
NTC 3685 Información en el rotulado
rotulado de los
productos empacados. 

10.2 EMBALAJE 
EMBALAJE 

El embalaje utilizado para el manejo de estos envases debe reunir condiciones necesarias para
impedir que sufran deterioro y contaminación durante la manipulación y en el transporte y
almacenamiento,
almacenamie nto, según las condicione
condicioness requeridas por el cliente.
NOTA En caso de
de que los envases
envases sean utilizados para contener alimentos, la manipulación, el almacenamiento y
el transporte de los envases plásticos deben hacerse bajo condiciones adecuadas de higiene y salubridad y no
transportarse y almacenarse junto con sustancias tóxicas o contaminantes que puedan transmitir sabores y olores a
los envases en perjuicio del usuario.

10.3 ALMACENAMIENTO

Dependiendo de la geometría, peso y/o material del envase vacío, el fabricante determinará y
dará a conocer al cliente las condiciones de almacenamiento, manipulación y empaque que
garanticen la conformidad del producto.

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EJEMPLO 1 Minimizar el tiempo de almacenamiento y la temperatura.

EJEMPLO 2 Practicar el sistema de inventario FIFO (primero adentro, primero afuera).

EJEMPLO 3 Controlar las condiciones del almacén; particularmente en aquellas secciones en donde las
temperaturas son elevadas (ejemplo: botellas amontonadas hasta el techo). El espacio entre
botellas y el techo debe ser de por lo menos un metro.

EJEMPLO 4 Uso de ventilación de escape forzado en climas calientes (típicamente 4 cambios de aire por hora
o más).

EJEMPLO 5 Nunca almacenar envases, botellas o preformas en áreas soleadas.

EJEMPLO 6 Nunca almacenar envases y botellas vacías en temperaturas altas. 

10.4 TRANSPORTE

Para las condiciones de transporte y almacenamiento del envase lleno es conveniente realizar
una evaluación previa pactada entre el cliente y el proveedor para determinar si la resistencia
mecánica del envase es la adecuada. Estas condiciones pueden ser particulares para cada
cliente, producto o mercado.

- Los productos deben transportarse en vehículos carpados y/o furgones diseñados para
tal fin.

- El acomodamie
acomodamiento
productos. nto de las cajas dentro del vehículo debe garantizar la integridad de los

- No deben transportarse con carga mezclada que pueda afectar características


funcionales.

- Es importante que el cliente verifique el estado de la mercadería en el momento de la


recepción. No se deben entregar ni recibir cajas en mal estado.

18
 

 
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ANEXO A
(Informativo)

A.1 CONDICIONES GENERALES


GENERALES  

MATERIALES DE FABRICACIÓN

Las propiedades y características generales de los diferentes tipos de materiales plásticos que
se usarán en la fabricación de los envases plásticos se resumen en la Tabla 8, la cual sirve de
guía para escoger el material plástico para conformar un envase dado, quedando sujeto al uso
final de éstos u otros materiales, a la naturaleza del producto a envasar.

Sí los materiales con los cuales se fabrican los envases van a estar en contacto con productos
farmacéuticos, estos envases deben cumplir con las regulaciones de la FDA; si los materiales
están en contacto con productos alimenticios, estos materiales deben cumplir con lo establecido
en la NTC 5023.

El fabricante del envase puede utilizar en la formulación de sus productos materiales


reprocesados garantizando
garantizando las especificacione
especificacioness de calidad del producto.

Para la utilización de materiales reciclados se debe establecer un acuerdo previo entre cliente
proveedor, en donde el fabricante informe que no puede garantizar las especificaciones de
calidad del producto.
NOTA La Tabla 8 se refiere a características de la resina una vez procesada. 

A.2 FICHA TÉCNICA


TÉCNICA  

Las fichas técnicas de los envases deben contener información clara sobre el material, variables
dimensionales,
dimensional es, peso, capacidad de rebose y capacidad nominal.

19
 

 
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Tabla A1. Materiales comúnmente utilizados

PEAD PEBD HIPS PET SAN PVC


PP PC
Propiedad Polietileno de Polietileno de Poliestireno Polietilen Estireno acrilo Cloruro de
Polipropileno Policarbonato
alta densidad baja densidad alto impacto tereftalato nitrilo polivinilo
Densidad 0,91 - 0,925 0,95 - 0,91 0,9 1,0 - 1,1 1,4 1,20 - 1,50 1,07 - 1,08 1,2 - 1,4
No atrapa
 Absorción de agua Baja Baja Baja  Alta Alta Baja Baja
Translucidez Baja Media Media humedad
Alta Alta Alta Alta Alta
Permeabilidad al vapor Baja Muy baja Muy bajo Alta Media Alta Alta Moderada
Permeabilidad al O2  Alta Alta Muy alta Alta Alta Alta Alta Baja
Permeabilidad al CO2  Alta Alta Alta Alta Alta Alta Alta Baja
Resistencia a los ácidos. Alta Alta Alta Regular Alta Alta Regular Muy alta
Resistencia al alcohol Alta Alta Alta Alta Alta Alta Baja Muy alta
Resistencia al álcalis Alta Alta Muy alta Alta Baja Baja Alta Alta
Resistencia a aceites
Baja Regular Regular Baja Alta Alta Regular Alta
minerales
Resistencia a solventes Alta Alta Alta Baja Baja Baja Baja Baja
Resistencia al calor Baja Regular Muy alta Regular Baja Alta Regular Baja
Resistencia al frío Muy alta Muy alta Alta Alta Alta Alta Baja Baja
Resistencia a la luz solar Regular Regular Regular Baja Baja Baja Baja Alta
Resistencia a la alta humedad Muy alta Muy alta Muy alta Muy alta Baja Baja Muy alta Muy alta
Resistencia a la tracción Baja Moderada Alta Alta Alta Alta Alta Alta
Modulo de flexión Baja Alta Alta Muy alta Alta Alta Alta Muy alta
Resistencia al impacto Muy alta Alta Alta Regular
Usos típicos Alta Alta Regular Muy alta
Empaques Detergentes Empaques Medicinas Detergentes, Botellones Medicinas Shampoo
Cosméticos Limpiadores Medicinas Lácteos aceites Teteros Detergentes
Personales Leche Cosméticos ceras Partes de autos Aceites
 Alimentos Medicinas Limpiado-res vinagre gafas Ceras
Medicinas Cosméticos Jugos discos Vinagre
 Agua laminas Agua
Concentrados
NOTA Las calificaciones incluidas en la tabla son de carácter informat
informativo
ivo y general, pued
pueden
en variar dependiendo de las condiciones especificas del material.

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