Farmacopea de Los Estados Unidos Mexicanos

FARMACOPEA DE LOS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
SUPLEMENTO 2016
SECRETARÍA
DE SALUD
ESTE SUPLEMENTO ACTUALIZA LOS CONTENIDOS DE LA FEUM 11ª

EDICIÓN, DE LA 3ª EDICIÓN DEL SUPLEMENTO PARA DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y DEL SUPLEMENTO 2015.
VIGENCIA: ESTA PUBLICACIÓN ENTRARÁ EN VIGOR 60 DÍAS

NATURALES POSTERIORES A LA PUBLICACIÓN DEL AVISO DE
VENTA RESPECTIVO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN
MÉXICO 2016
Datos de catalogación bibliográfica
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos : suplemento, 2016 /
actualización y revisión del contenido Secretaría de Salud y
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexi_
canos. – Ciudad de México : Secretaría de Salud, Comisión Permanente
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2016.
l, 376 páginas : ilustraciones ; 28 cm.
Incluye índice
Este suplemento actualiza los contenidos de la FEUM 11ª edición,
de la 3ª edición del Suplemento para Dispositivos Médicos y del Suple_
mento 2015.
ISBN 978-607-460-521-1
1. México. Ley General de Salud. 2. Farmacopeas - México.
3. Medicamentos – Dosificación. I. México. Secretaría de Salud. II.
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
615.1172-scdd21 Biblioteca Nacional de México
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

Suplemento 2016
DERECHOS RESERVADOS © 2016
SECRETARÍA DE SALUD
LIEJA 7, COL. JUÁREZ
06696 CIUDAD DE MÉXICO.
ISBN: 978 – 607 – 460 – 521 – 1
Actualización y revisión del contenido.

Secretaría de Salud
Lieja 7, Col. Juárez
06696, Ciudad de México, y
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Río Rhin 57, Colonia Cuauhtémoc, Delegación Cuauhtémoc
06500, Ciudad de México.
cpfeum@farmacopea.org.mx
Impreso en abril de 2016
Artes Gráficas Panorama, S. A. de C. V.
Avena 629, Colonia Granjas México
08400, Ciudad de México.
Tiraje 1 000 ejemplares.
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser
reproducida, almacenada en sistema alguno de tarjetas perforadas o
transmitidas por otro medio –electrónico, mecánico, fotocopiador, registrador,
etcétera- sin permiso previo por escrito de la Secretaría de Salud.
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, stored in a
retrieval system, or transmitted, in any form or by means, electronic,
mechanical, photocopying, recording or otherwise, without the prior permission
in writing form of Secretaría de Salud.
Impreso y hecho en México
Printed and made in Mexico
NOVEDADES DE ESTA EDICIÓN
INCLUSIONES ............................................................................................................. XXXIII

MODIFICACIONES ................................................................................................... XXXIII
Novedades en esta edición XXXIII
INCLUSIONES
Monografías que aparecen por primera vez en los capítulos de la FEUM:
Sistemas críticos Escitalopram, oxalato de Docetaxel. Solución inyectable

Sistema de ventilación, calefacción y Finasterida Donepecilo, clorhidrato de. Tabletas
acondicionamiento de aire Gemcitabina, clorhidrato de Escitalopram. Tabletas
Esterilización. Procesamiento aséptico Ketoprofeno Lamivudina. Tabletas
Mometasona, furoato de Lincomicina. Cápsulas
Aditivos Montelukast sódico Losartán. Tabletas
Almidón de trigo Terbinafina, clorhidrato de Megestrol, acetato de. Tabletas
Glicerilo, monoestearato de Mianserina, clorhidrato de. Tabletas
Preparados farmacéuticos Ondansetrón. Tabletas
Fármacos Cefadroxilo. Cápsulas Sulfasalazina. Tabletas con capa entérica
Aciclovir Cefadroxilo. Suspensión oral Tadalafilo. Tabletas
Alendronato sódico Clopidogrel. Tabletas Telmisartán. Tabletas
Bicalutamida Desmopresina, acetato de. Solución de
Cefepima, clorhidrato de atomización nasal Hemoderivados
Diltiazem, clorhidrato de Desmopresina, acetato de. Solución Factor VII activado de la coagulación
Duloxetina, clorhidrato de inyectable sanguínea humana recombinante (ADNr)
MODIFICACIONES
Monografías que fueron modificadas para este Suplemento 2016:
Generalidades Bórico, ácido Captopril. Tabletas

Relación de sustancias de referencia de Carmustina Carbidopa y levodopa. Tabletas
producción nacional Cefalexina Cefalexina. Cápsulas
Ciclofosfamida Cefalexina. Tabletas
Soluciones y reactivos Cloroquina, fosfato de Dapsona. Tabletas
Reactivos y soluciones reactivo Clortalidona Dextrán 40 en solución glucosada. Solución
Soluciones volumétricas Cloruro de sodio inyectable
Soluciones amortiguadoras Diazóxido Dimenhidrinato. Tabletas
Difenidol, clorhidrato de Dipiridamol. Tabletas
Métodos generales de análisis
Ditranol Estreptomicina, sulfato de. Polvo para
MGA 0316. Determinación de
endotoxinas bacterianas Ergocalciferol solución inyectable
Fenobarbital Etambutol, clorhidrato de. Tabletas
MGA 0551. Prueba límite de mercurio
Fenobarbital sódico Etosuximida. Jarabe
MGA 0621. Osmolalidad
Fólico, ácido Fenitoína. Suspensión oral
MGA 0641. Partículas extrañas en
Glibenclamida Fenobarbital. Tabletas
ungüentos oftálmicos
Gluconato de calcio Fluoresceína sódica. Solución inyectable
MGA 0731. Polarografía
Glucosa Furosemida. Solución inyectable
MGA 0751. Residuo de la ignición
Hidralazina, clorhidrato de Griseofulvina. Tabletas
Aditivos Nicotinamida Hidralazina, clorhidrato de. Tabletas
Alcohol polivinílico Nitrofurantoína Hidrocortisona, succinato sódico de. Polvo
Almidón pregelatinizado Pantoprazol sódico para solución inyectable
Crospovidona Simvastatina Levotiroxina sódica. Tabletas
Gelatina Sulfadiazina de plata Mebendazol. Suspensión oral
Glucosa líquida Tramadol, clorhidrato de Metformina, clorhidrato de. Tabletas
Propilparabeno Vitamina E Metoclopramida, clorhidrato de. Tabletas
Sorbitol (anhidro) Neostigmina, metilsulfato de. Solución
Preparados farmacéuticos inyectable
Fármacos Amoxicilina y clavulanato de potasio. Nitroprusiato de sodio. Polvo para solución
Acetilcisteína Suspensión oral inyectable
Acetilsalicílico, ácido Astemizol. Tabletas Paracetamol. Solución oral
Azitromicina Atenolol. Tabletas Primidona. Tabletas
Beclometasona, dipropionato de Bencilpenicilina benzatinica. Polvo para Reserpina. Tabletas
Bismuto subsalicilato suspensión inyectable Risperidona. Tabletas
XXXIV Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento 2015.
Ticlopidina, clorhidrato de. Tabletas MPB 1170. Vacuna BCG, cuenta viable Dispositivos médicos
Tioguanina. Tabletas por el método de bioluminiscencia Aplicadores con algodón
Tolbutamida. Tabletas Bolsa para fraccionar sangre
Trifluoperazina, clorhidrato de. Solución Productos biológicos Condón masculino de hule látex natural
oral Antitifoídica capsular polisacárido Vi, Condón masculino de poliuretano
vacuna Jeringa hipodérmica de plástico, para uso
Métodos de productos biológicos Antitifoídica oral Ty21a, vacuna manual
MPB 0460. Determinación de la actividad Estabilidad de vacunas y otros productos Jeringa para insulina con aguja
del factor XIII de la coagulación biológicos Jeringa para tuberculina con aguja
MPB 0580. Determinación de heparina en
los factores de la coagulación Hemoderivados Apéndice II
MPB 0720. Detección de micobacterias Solución de albúmina humana Regulación sanitaria relacionada con la
MPB 0740. Detección de micoplasma industria farmacéutica
(Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 18 mayo de 2016
SECRETARIA DE SALUD
AVISO referente a la venta del Suplemento que actualiza a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
AVISO REFERENTE A LA VENTA DEL SUPLEMENTO QUE ACTUALIZA A LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS
UNIDOS MEXICANOS.
JULIO SALVADOR SÁNCHEZ Y TÉPOZ, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, con fundamento en los artículos 39, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 17
bis, 195, 198, fracción I, 200, fracción III, 224, apartado A, fracción III, apartado B, fracción I, 257 y 258, de la
Ley General de Salud; 2, inciso C, fracción X, 36, 37 y 38 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud;
12, fracción VIII, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y 2,
fracciones IX y X, 167, fracción I, inciso a. y 173, del Reglamento de Insumos para la Salud, y en cumplimiento
con el punto 4.19 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, Que instituye el procedimiento por el
cual se revisará, actualizará y editará la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, me permito informar a
los establecimientos donde se realice alguna de las actividades relativas al proceso de medicamentos, sus
materias primas, y de dispositivos médicos, así como laboratorios de control químico, biológico, farmacéutico
o de toxicología, para el estudio o experimentación de medicamentos, sus materias primas y dispositivos
médicos, y al público en general, que se encuentra a la venta el ejemplar que contiene el Segundo
Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos undécima edición, Ciudad de México, 2016
y Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, tercera edición,
Ciudad de México, 2016.
Los ejemplares de dicha publicación se podrán adquirir en las instalaciones de la Comisión Permanente de
la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, ubicadas en Río Rhin 57, colonia Cuauhtémoc, Delegación
Cuauhtémoc, código postal 06500.
Dichos suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, entrarán en vigor a los 60 días
naturales posteriores a la publicación del presente Aviso.
Ciudad de México, a 29 de abril de 2016.- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, Julio Salvador Sánchez y Tépoz.- Rúbrica.

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