Resumen FF
Resumen FF
Resumen FF
BIODISPONIBILIDAD
Es la cantidad de fármaco en una forma farmacéutica que llega a la sangre y la velocidad
con la cual lo hace. Depende de varios factores los cuales pueden ser el método de
fabricación, el tamaño de partícula y la forma cristalina o polimorfa del fármaco, así como
la proporción de algunos aditivos utilizados en la formulación, para mantener un alto
grado de biodisponibilidad comprobable se debe presentar principal atención a todos los
aspectos de la producción y el control de calidad que pueden afectar la naturaleza de la
forma farmacéutica terminada.
Formas Farmacéuticas
• Sólidas
• Liquidas
• Semisólidas
• Sólido-gas
CONSIDERACIONES DE USO
Consideraciones para su prescripción
• Liberación prolongada
• Liberación retardada
• Para diálisis peritoneal
• Para enema
• Inyectable
Liberación retardada: condición en la que la formulación permite retrasar la liberación del o los
fármacos. Las formas farmacéuticas incluyen preparaciones gastroresistentes.
Liberación prolongada: condición en la que la formulación permite garantizar una liberación más
lenta del o los fármacos por un tiempo determinado.
Masticable: condición que se aplica usualmente a las tabletas preparadas de manera que sean
fácilmente desintegradas al masticar para deglutirlas.
Enema: preparaciones destinadas a la administración por vía rectal, con el fin de obtener un efecto
local o general, o bien pueden estar destinadas al uso diagnóstico.
Su preparación
• Dispersables
• Efervescentes
• Para inhalación
• Para irrigación
• Para nebulización
• Para solución
• Para suspensión
• masticable
Para irrigación: preparación a base de agua en grandes volúmenes, estériles y libres de partículas
destinados a lavar por riego, alguna cavidad o parte del cuerpo.
Para solución: son formas farmacéuticas estables en condiciones anhidras o de baja humedad pero
que se deben reconstituir con agua o algún otro disolvente antes de su empleo.
Para suspensión: son formas farmacéuticas que son estables en condiciones anhidras o de baja
humedad pero que se deben reconstituir con agua o algún otro disolvente antes de su empleo.
Excipiente: Sustancia inerte a las dosis usadas añadida a una forma farmacéutica con fin de
otorgarle consistencia o forma definida y conveniente al medicamento. Suele ser sólida y carece
de actividad farmacológica
Vehículo: Sustancia inerte usada como un medio para suspender o disolver el ingrediente activo
que proporciona determinadas características físicas y biofarmacéuticas. Suele ser una sustancia
líquida (agua destilada estéril o un aceite vegetal como el aceite de algodón, cacahuate o
almendras, también se utiliza el alcohol o propilenglicol.
Aditivo: Toda sustancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y que actúe como
vehículo, conservador o modificador de alguna de sus características para favorecer su eficacia,
seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad.
EMULSION
Sistema heterogéneo, generalmente constituido de dos líquidos no miscibles entre sí, en el
que la fase dispersa está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el
cual son inmiscibles. La fase dispersa se conoce como fase externa o continua. Existen
emulsiones de tipo agua/aceite o aceite/agua y se pueden presentar como semisólidos o
líquidos. El o los fármacos y aditivos pueden estar en cualquiera de las fases.
Vía de administración: Oral, tópica, parenteral.
SUSPENCIONES
Sistema disperso, compuesto de dos fases, las cuales contienen el o los fármacos y
aditivos. Una de las fases la continua o la externa es generalmente un líquido y la fase
dispersa o interna está constituida de sólidos insolubles pero dispersables en la fase
externa. Las suspensiones requieren ser agitadas para conseguir homogeneidad
instantánea y permitir su dosificación correcta. En el caso de preparados poco estables se
utilizan suspensiones que se prearan antes de ser consumidas, para ello se agrega agua al
polvo contenido en el envase una vez preparados tienen una rápida caducidad.
Vía de administración: Oral, parenteral, rectal, tópica, oftálmica.
SOLUCIONES ORALES
Incluyen sueros y frascos de gotas que contienen sustancias activas concentradas. Las
ampolletas y los viales de consumo oral son de uso casi exclusivo de fármacos que
requieren condiciones especiales de conservación por su baja estabilidad química o
biológica. Se preparan en dosis unitarias y pueden ser esterilizadas o envasadas en
atmosfera inerte. La solución oral puede contener uno o más fármacos disueltos en un
disolvente apropiado o en una mezcla de disolventes inmiscibles.
Granulados
Sólido de tamaño y forma irregular se obtiene por aglutinación de las partículas de un
polvo que contiene el o los principios activos y aditivos.
Se deben conservar en recipiente herméticamente cerrados para evitar el ataque de la
humedad.
COMPRIMIDOS O TABLETAS
Son formas farmacéuticas sólidas para administración por vía oral. Contienen el o los
fármacos y aditivos, obtenida por compresión y son de forma y de tamaño variable
Generalmente, los comprimidos se elaboran a partir de una mezcla de principios activos y
diferentes excipientes como: diluyentes (aportan volumen), aglutinantes ( facilitan la unión
de las partículas, disgregantes (aceleran la disgregación) y lubricantes con propiedades
deslizantes o antiadherentes (reducen fricciones entre las partículas y evitan la adherencia
del polvo a la matriz y punzones).
Puede estar recubierta por una película compuesta por mezclas de diferentes sustancias tales
como polímeros, colorantes ceras y plastificante, entre otros, este recubrimiento no modifica su
forma original y no incrementa significativamente el peso de la tableta (generalmente del 2 al 5%)
O bien puede estar recubiertas con varias capas de una preparación compuesta principalmente
por azúcares y otros aditivos como colorantes, saborizantes ceras que incrementan
significativamente el peso del núcleo.
Entre los métodos de elaboración pueden citarse la granulación por vía húmeda, la vía seca y la
compresión directa que es el más simple y rápido.
PASTILLA (TROCISCO)
Sólido que contiene el o los principios activos, mezclado con azúcar u otros aditivos,
fabricada por moldeo y destinada a disolverse en la boca.
Vía oral sin deglución.
GLOBULO
Esferoide constituido por azucares que contiene el o los principios activos absorbidos o
mezclados.
CÁPSULA
Cuerpo hueco (pequeño receptáculo), obtenido por moldeo de gelatina (textura dura), o
bien de gelatina y glicerina (textura blanda), dentro de la cual se dosifica el o los fármacos
y aditivos en forma sólida (mezcla de polvos o microgranulos) o líquida. Las cápsulas duras
están constituidas por dos secciones que se unen posteriormente a su dosificación. Las
cápsulas blandas están constituidas por una sola sección y son selladas después de su
dosificación, ambas se fabrican en diferentes tamaños y formas.
Las más comunes son de forma de vaina, de bala, esféricas (perlas) u ovoides. Las cápsulas duras y
blandas pueden ser de liberación controlada y de estas últimas hay preparaciones de tipo entérico.
POLVOS
Son sustancias sólidas y estériles que se colocan en sus envases definitivos. Después de ser
mezcladas y agitadas con el volumen correspondiente de un líquido estéril, produce
disoluciones o suspensiones uniformes en esta categoría se incluyen las sustancias
liofilizadas de uso parenteral.
PELLETS
Son sustancia sólida y estéril que se implantan en la piel. Tienen forma de pequeños
comprimidos apropiados para su administración. Estos preparados farmacéuticos se
utilizan cuando se desean obtener concentraciones plasmáticas sostenidas de un fármaco
durante tiempos prologados. No debe llevar ningún tipo de excipiente y se obtiene por
compresión directa y su moldeo posterío. Cada dosis se suministra en un envase estéril.
PREPARACIONES INYECTABLES
Ampolletas de una dosis (1-15 mL)
Frascos ampollas o frascos de varias dosis (5 a 100 mL)
Frascos de vidrio (100 a 1000 mL)
Recipientes de plástico de polietileno con capacidades hasta de 5 litros.
OVULO
Solido generalmente ovoide o cónico que contiene el o los principios activos disueltos o
dispersos en una sustancia que funde a la temperatura del cuerpo, destinado a uso
vaginal.
POMADA (ungüento)
Solido de consistencia blanda que contiene el o los principios activos en una base
apropiada, se adhiere a la piel y mucosas generalmente anhidra o con un máximo del 20%
de agua.
PASTA
Sólido de consistencia blanda constituido de un alto contenido de principios activos en
polvo insoluble (el 50% de su peso), en los aditivos.
PARCHE (EMPLASTOS)
Soporte de papel, tela o plástico que en una de sus caras contiene una masa adherida
formada por el o los principios activos y aditivos. Son sólidos a temperatura ambiente y
semisólidos a la temperatura corporal. Se aplican sobre la piel intacta.
SISTEMAS DE LIBERACIÓN
Dispositivo que emplea una tecnología que permite la entrega uniforme y controlada del o
los fármacos en el organismo. Los más utilizados son los sistemas trasdérmicos los cuales
están compuestos de una cubierta exterior, un reservorio para el fármaco que puede tener
una membrana u otro dispositivo para controlar la velocidad de difusión un adhesivo de
contacto y la interface entre sistema y piel.
LOCIONES
Formas farmacéuticas líquidas pueden ser soluciones, suspensiones o emulsiones cuyo
agente dispersante es predominantemente el agua, destinadas a ser aplicadas sin fricción
sobre la piel para obtener efectos locales.
LINIMENTOS
Formas farmacéuticas líquidas, menos espesas que el ungüento pueden ser soluciones y el
vehículo es oleoso, que se aplican sobre la piel no lesionada, mediante fricción con el fin
de obtener efectos locales.
COLIRIO
Soluciones que contienen el o los fármacos y aditivos, aplicable únicamente a la conjuntiva
ocular. Debe ser totalmente clara, libre de partículas, estéril, isotónica y con un pH neutro
o cercano a la neutralidad.
ESPUMA
Preparación semisólida, constituida pos dos fases: una líquida que lleva el o los fármacos y
aditivos y otra gaseosa que lleva el gas propulsor para que el producto salga en forma de
nube.
GEL
Preparación semisólida, que contiene el o los fármacos y aditivos, constituido por lo
general por macromoléculas dispersas en un líquido que puede ser agua, alcohol o aceite,
que forme una red que atrapa el líquido y que le restringe su movimiento, por lo tanto son
preparaciones viscosas.
JALEA
Coloide semisólido que contiene el o los fármacos y aditivos, cuya base hidrosoluble esta
constituida de gomas naturales como la de tragacanto, la pectina, alginatos y derivados
sintéticos como la carboximetilcelulosa y la metilcelulosa.
Vía de administración: oral, tópica.
GOMAS DE MASCAR
Las gomas de mascar medicamentosas son preparaciones sólidas, cuya base se compone
principalmente de gomas naturales o sintéticas que están destinadas a ser masticadas
pero no deglutidas. Contiene uno o más fármacos que se liberan al masticar.
SOLUCIONES NASALES
Formas farmacéuticas que se aplican sobre la mucosa nasal.
GOTAS ÓTICAS
Formas farmacéuticas que se administran por instilación en el conducto auditivo buscando
una acción terapéutica local se envasan en frascos cuentagotas y pueden tener vehículos
acuosos u oleosos.
LAMINILLAS
Preparación sólida en forma de película constituida generalmente en forma de polímeros
naturales o sintéticos que contienen el o los fármacos y aditivos destinada a ser disuelta en
la boca.
OBLEA
Preparación sólida que consiste en una cubierta dura constituida principalmente de pan
ácino, generalmente de harina de arroz, que contiene uno o más fármacos.