Aplicacion de La Metrologia Bajo La NORMA ISO/IEC 17025 para Un Laboratorio de Ciencia Forense

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METROLOGÍA

APLICACION DE LA METROLOGIA BAJO LA


NORMA ISO/IEC 17025 para un laboratorio de
ciencia forense

NOVOGEN 1
METROLOGÍA

Objetivo General:

Al término del curso los participantes conocerán aspectos básicos


de Metrología. Comprendiendo conceptos, técnicas de medición e
instrumentación utilizada en cada caso. Así como las causas de los
errores de medición.

Aplicado a las necesidades de un laboratorio de ciencia forense.

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METROLOGÍA

Temario:

1. Metrología Básica
• Metrología.
• La Medición y el Proceso de la Medición
• Incertidumbre en las Mediciones
• Características de Instrumentos.
• Características de Mediciones
• Trazabilidad
2. NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025 aplicaciones para laboratorio de ciencia forense.
• Generalidades
• Criterios de EMA
• Aplicaciones a nuestro laboratorio.

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Metrologia Básica
¿Qué es la metrologia?
Simplemente se establece que es la ciencia de las mediciones y
sus aplicaciones. Como las mediciones son importantes en
prácticamente todos los procesos productivos, su relevancia para
la Calidad es evidente. El propósito es el de repetir una y otra vez
un método siempre igual, con una calidad fácilmente
comprobable.

Metro: Medida Logos : Estudio = Estudio de la Medición

NOVOGEN 4
Metrologia Básica

Propósito de la metrologia

» Mantener la trazabilidad hacia patrones de medición

» Uniformizar los procedimientos de medición

» Efectuar intercambios comerciales con suficiente confianza

» Producir con calidad

» Evitar riesgos
» Incrementar la productividad

NOVOGEN 5
Metrologia Básica

Categorías de la metrologia

• Metrologia científica

• Metrologia legal

• Metrologia industrial

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Metrologia Básica

Metrologia Científica

Obtiene, desarrolla, conserva y disemina los patrones de las magnitudes


de medida. Parte del reto de esta categoría es investigar nuevos patrones
para obtener mayores exactitudes. Así, realiza desarrollos para transferir
dichos patrones a otros de menor jerarquía, utilizados en las calibraciones
de los instrumentos de medida.

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Metrologia Básica

Metrologia legal
Se ocupa de la verificación de los patrones e instrumentos de medida
utilizados en las transacciones comerciales, en la salud, en la seguridad
pública y en el medio ambiente. Esta rama de la metrología asegura
que las partes involucradas en una medición obtengan resultados
confiables dentro delos márgenes de error tolerados por la
reglamentación vigente.

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Metrologia Básica

Metrologia industrial
Se ocupa de mantener en estado de calibración los patrones e instrumentos de
medida utilizados en la industria, garantizando con ello la trazabilidad a las Unidades
de Medida del Sistema Internacional. De esta manera se logra una
intercambiabilidad de los productos y una adecuada uniformidad de los resultados
de las mediciones que se realizan para la producción y el aseguramiento de la
calidad, ya que gracias a la metrología todos los patrones e instrumentos de medida
están debidamente calibrados

NOVOGEN 9
La medición y el proceso de medición

¿Que es medición?

Es la asignación de números a objetos materiales para representar las relaciones


existentes entre ellos con respecto a propiedades particulares.

NOVOGEN 10
La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
Los errores más comunes son:

Producto fuera de especificación


Procesos fuera de tolerancia
Aceptación de producto no conforme
Rechazo de producto conforme
Gastos de no calidad

NOVOGEN 11
La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
Clasificación de errores en cuanto a su origen

Atendiendo al origen donde se producen el error, puede hacerse una


clasificación general de estos en errores causados por el instrumento de
medición (errores humanos) y causados por el medio ambiente en que se
hace la medición.

NOVOGEN 12
La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
Errores por el instrumento o equipo de medición

Las causas de errores atribuibles al instrumento, pueden deberse a defectos de fabricación (dado
que es imposible construir aparatos perfectos). Estos pueden ser deformaciones, falta de
linealidad, imperfecciones mecánicas, falta de paralelismo.
El error instrumental tiene valores máximos permisibles, establecidos en normas o información
técnica de fabricantes de instrumentos, y puede determinarse mediante calibración.

NOVOGEN 13
La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
Errores del operador o por el método de medición

Las causas del error aleatorio se deben al operador, falta de agudeza visual, descuido,
cansancio, alteraciones emocionales. Para reducir este tipo de errores es necesario
capacitar al operador, otro tipo de error son debidos al método o procedimiento con
que se efectúa medición, el principal es falta de un método definido y documentado.

NOVOGEN 14
La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
Error por condiciones ambientales

Entre las causas de errores se encuentran las condiciones ambientales en que se


hace medición; entre las principales destacan temperatura, humedad, el polvo
y vibraciones o interferencias (ruido) electromagnéticas extraña.

NOVOGEN 15
La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
Error de paralaje

Cuando una escala y su línea índice no se encuentran en el mismo plano, es


posible cometer un error de lectura debido al paralaje, como es mostrado
abajo. Las direcciones de visión (a) y (c) producirán este error, mientras que la
lectura correcta es la vista desde la dirección (b).

NOVOGEN 16
La medición y el proceso de medición

Error de paralaje

NOVOGEN 17
La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
Error de paralaje

Este error ocurre debido a posición incorrecta del operador con respecto a escala graduada del
instrumento de medición, cual está en un plano diferente, es más común de lo que se cree. El
error de paraje es más común de lo que se cree, en una muestra de 50 personas que usan
calibradores con vernier dispersión fue de 0.04 mm. Este defecto se corrige mirando
perpendicularmente el plano de medición a partir del punto de lectura.

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La medición y el proceso de medición

Errores en la medición
¿Como obtener mediciones confiables ?
» Método de medición confiable
» Instrumentación adecuada
» Procedimientos de medición
» Personal Calificado

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La medición y el proceso de medición

Beneficios de medir bien

» Permite garantizar la calidad del producto


» Disminuye los costos de no calidad
» Apoya objetivamente la toma de decisiones
» Aumenta la eficiencia del uso de recursos
» Facilita la dilución de controversias
» Aumenta la confianza de los clientes
» Ayuda a mantener el negocio

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La medición y el proceso de medición

EL PROCESO DE MEDICIÓN

Procesador de Indicador
Sensor
Mensurando señales

Magnitud a medir

Instrumento de medición

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Características de Instrumentos
ALCANCE:
Para cada amplitud de escala, es el conjunto de valores de la magnitud medida para los cuales un
instrumento de medición presenta los valores dentro de esa amplitud de escala, para una posición
particular de sus controles.

NOTA: El alcance es expresado en unidades de la magnitud a medir, cualquiera que sea la unidad
marcada sobre la escala y esta normalmente especificada por sus límites inferior y superior.

INTERVALO:
Intervalo de medición es el módulo de la diferencia entre los dos límites del alcance de un instrumento
de medición.
Ejemplo:
Alcance: - 10 a +10 V, el intervalo es de 20 V

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Características de Instrumentos

DIVISIÓN MINIMA:
Diferencia entre los valores correspondientes a dos marcas sucesivas de la escala.

RESOLUCIÓN:
Depende de la experiencia del operario, tamaño de la aguja y las condiciones durante la
lectura, entre otros factores.

En instrumentos con indicador digital el valor de una división de la escala corresponde al


dígito menos significativo.

NOVOGEN 23
Practica 1: Características de los
instrumentos de medición

Objetivo: Al término de esta practica el usuario será capaz de definir y


diferenciar conceptos como son: alcance, intervalo, división mínima,
resolución y clase de exactitud.

NOVOGEN 24
Ejemplo 1
Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________
%C.E. =

NOVOGEN 25
Ejemplo 2

Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________

NOVOGEN 26
Ejemplo 3

Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________

NOVOGEN 27
Ejemplo 4

Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________

NOVOGEN 28
Características de Instrumentos
LINEALIDAD

ESTABILIDAD: Aptitud de un
instrumento para conservar
constantes sus características
metrológicas durante el transcurso
del tiempo.

LINEALIDAD: La linealidad puede considerarse la desviación máxima de la recta o el promedio


de las desviaciones en todo el intervalo como alternativa.

Sin embargo puede ser una fuente de incertidumbre

NOVOGEN 29
Características de Instrumentos

DERIVA

DERIVA: Variación lenta de una característica metrológica de un


instrumento de medición.

NOVOGEN 30
Características de Instrumentos

HISTÉRESIS

HISTÉRESIS:
Propiedad de un instrumento donde la respuesta a una señal de entrada
depende de la secuencia de las señales de entrada (o los valores de las
magnitudes de influencia) precedentes.

Se comparan las lecturas en un mismo punto ascendente y descendente y se


reporta la máxima diferencia en cualquier punto.

NOVOGEN 31
Características de Instrumentos
REPETIBILIDAD: Proximidad de concordancia entre los resultados
de mediciones sucesivas del mismo mensurando, con las mediciones
realizadas y las siguientes condiciones.

Mismo procedimiento de medición


Mismo observador
Mismo instrumento
Mismo lugar
Mismas condiciones de uso
Repetición en un periodo corto de tiempo

Estimar la repetibilidad implica necesariamente repetir “n” veces la


medición sin efectuar cambios intencionalmente.

Se comparan las lecturas en un mismo punto y un mismo sentido y se


reporta la máxima diferencia.

NOVOGEN 32
Características de Instrumentos
REPRODUCIBILIDAD: Proximidad de concordancia entre los resultados
de mediciones del mismo mesurando, con las mediciones realizadas
haciendo variar las condiciones de medición tales como:

Principio de medición
Método de medición
Observador
Instrumento
Patrón de referencia
Lugar
Condiciones de uso
Los estudios de repetibilidad y reproducibilidad, llamados también R&R, tienen como
propósito separar los efectos debidos a la variabilidad propia del sistema de medición de
aquellos debidos a otros factores.

NOVOGEN 33
Conceptos básicos sobre metrologia

Error de Medición:
Resultado del Mensurando menos el valor verdadero del Mensurando

Error Máximo Tolerado (Permisible) de un Instrumento de Medición:


Valores extremos de un error permitido (tolerado) por las especificaciones, regulaciones, etc. Para un instrumento
de medición determinado.

Corrección:
Valor agregado algebraicamente al resultado no corregido de una medición para compensar un error sistemático

Clase de Exactitud:
Clase de instrumentos que satisfacen ciertos requisitos metrológicos destinados a mantener los errores dentro de
los límites específicos. Una clase de exactitud es generalmente indicada por un número o símbolo adoptado por
convención, y denominado índice de clase.

NOVOGEN 34
Conceptos básicos sobre metrologia

Mensurando:
Magnitud particular sujeta a medición

Incertidumbre de Medición:
Parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que
podrían ser razonablemente atribuidos al mensurando.

NOVOGEN 35
Conceptos básicos sobre metrologia

QUE ES INCERTIDUMBRE

La palabra “incertidumbre”
significa duda, y por lo tanto,
en un sentido más amplio
“Incertidumbre en la Medición”
significa duda en la validez del
resultado de una medición.

NOVOGEN 36
TRAZABILIDAD

TRAZABILIDAD:
Propiedad del resultado de una medición o un patrón, tal que ésta
pueda ser relacionada a referencias determinadas, generalmente
patrones nacionales e internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones teniendo todas incertidumbres
determinadas.

NOTAS:
A )El concepto es a menudo expresado por el adjetivo trazable.
B )A la cadena ininterrumpida de comparaciones se le llama cadena
de trazabilidad.

Ref. NMX-Z-055-1995

NOVOGEN 37
TRAZABILIDAD

TRAZABILIDAD (ISO-9000):

La trazabilidad a los patrones designados(Nacionales, Internacionales o de Referencia, bien


caracterizados) es un atributo de una medición. Las mediciones tienen trazabilidad si y solo si,
hay evidencia rigurosa, producida por medio de una base continua, para demostrar que el
proceso de medición produce resultados confiables, de los cuales, la incertidumbre total de la
medición depende de os patrones designados.

NOVOGEN 38
TRAZABILIDAD
La cadena de Trazabilidad

Patrón: Medida materializada, instrumento de medición o sistema de medición


destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad, o uno o más valores
conocidos de una magnitud para utilizarse como referencia.

Patrón Primario: Patrón que representa la más alta calidad metrológica dentro de un
campo específico.

Patrón Secundario: Patrón cuyo valor es fijado por comparación con un patrón
primario.

Patrón Internacional: Patrón reconocido por acuerdo internacional para servir de base
internacional en la fijación de los valores de todos los otros patrones de la magnitud
concerniente.

NOVOGEN 39
TRAZABILIDAD

Patrón Nacional: Patrón reconocido por decisión oficial nacional para servir
de base dentro de un país, en la fijación de valores de todos los otros patrones
de la magnitud concerniente.
Patrón de Referencia: Patrón, en general de la más alta calidad metrológica
disponible en un lugar determinado, del cual derivan las mediciones efectuadas
en ese lugar.
Patrón de Trabajo: Patrón que habitualmente contrastado por comparación a un
patrón de referencia, es utilizado comúnmente para contrastar o controlar las
medidas materializadas o los aparatos de medición.

Patrón Viajero: Patrón algunas veces de constitución especial, previsto para su


transporte a los diferentes lugares de trabajo.

NOVOGEN 40
NOVOGEN 41
TRAZABILIDAD

NOVOGEN 42
Definición de Calibración:
NMX-Z-055
Conjunto de operaciones que establecen bajo condiciones especificadas, la relación
entre los valores indicados por un aparato ó sistema de medición, ó los valores
presentados por una medida materializada, y los valores conocidos
correspondientes de una magnitud de medida.

La Ley de Metrología y Normalización:


El conjunto de operaciones que tienen por finalidad determinar los errores de un instrumento
para medir y, de ser necesario, otras características metrológicas.

Mil-Std-4566A de Estados Unidos:


Es la comparación de un patrón o instrumento de medición de conocida exactitud, con otro
patrón o instrumento de medición, para detectar, reportar o eliminar por ajuste, cualquier
variación del instrumento que es comparado

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¿?
Calibro?
Relación de lecturas medidor-patrón.
¿? ¿? Ajusto?
Logro funcionamiento adecuado.

Verifico?
Confirmo objetivamente el cumplimiento de
requisitos.

Valido?
Confirmo objetivamente el cumplimiento de
requisitos particulares para un uso especifico
propuesto.

Aunque no se han transcrito las definiciones íntegramente, se ha respetado el concepto.


Para mas información ver Vocabulario Internacional de Metrología, en ISO 8402.
La calibración no significa ajuste, como ejemplo, mi reloj puede estar calibrado y señalar una hora delante de la
verdadera, y sin ajustarlo puede seguir usándose correctamente consultando los resultados de la calibración.

NOVOGEN 44
¿Que significa Verificar?

Es comprobar que el funcionamiento y/o valor arrojado por un instrumento de medición se encuentre dentro de los
limites de aceptación (error), el cual se encuentra establecidos por una referencia (patrón trazable ó material de
referencia) que aporte evidencia objetiva de que un elemento satisface requisitos especificados y adecuados para
un uso previsto.

¿Que significa Calibrar?

La calibración es simplemente la comparación de un instrumento contra un patrón de exactitud conocida . La cual


nos ayuda a determinar la desviación de la lectura del instrumento del valor convencionalmente verdadero, asi
como realizar correcciones y/o ajustes que permiten disminuir errores y poder determinar la Incertidumbre de la
medición.

¿Que significa Ajustar?

Conjunto de operaciones llevadas a cabo sobre un sistema de medida con el fin de que produzca indicaciones
prescritas correspondientes a valores dados de la magnitud a medir

¿Que significa Validar?

Cumplimiento de puntos específicos marcados en normas o documentos oficiales.

NOVOGEN 45
Cuerpos de acreditación

Cuerpos o casas de acreditación.

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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2017
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

6.4 Equipamiento

6.4.1 El laboratorio debe tener acceso al equipamiento (incluidos pero sin limitarse a, instrumentos de medición, software,
patrones de medición, materiales de referencia, datos de referencia, reactivos, consumibles o aparatos auxiliares) que se
requiere para el correcto desempeño de las actividades de laboratorio y que pueden influir en los resultados.
NOTA 1 Existen muchos nombres para designar los materiales de referencia y los materiales de referencia certificados,
incluyendo patrones de referencia, patrones de calibración, materiales de referencia patrón y materiales de control de
calidad. La Norma ISO 17034 contiene información adicional sobre productores de materiales de referencia (PMR). Los
PMR que cumplan los requisitos de la Norma ISO 17034 se consideran competentes. Los materiales de referencia de PMR
que cumplan con los requisitos de la Norma ISO 17034 se proporcionan con una hoja de información o certificado de
producto que especifica, entre otras características, la homogeneidad y la estabilidad para las propiedades especificadas
y, para los materiales de referencia certificados, las propiedades especificadas con valores certificados, su incertidumbre
de medición y la trazabilidad metrológica asociadas.
NOTA 2 La Guía ISO 33 proporciona orientación para la selección y uso de los materiales de referencia. La Guía ISO 80
proporciona orientación para la preparación interna de los materiales de referencia utilizados para el control de la calidad.

NOVOGEN 47
NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2017
6.4.4 El laboratorio debe verificar que el equipamiento cumple los requisitos especificados, antes de ser instalado o
reinstalado para su servicio.
6.4.5 El equipo utilizado para medición debe ser capaz de lograr la exactitud de la medición y/o la incertidumbre de
medición requeridas para proporcionar un resultado válido.
6.4.6 El equipo de medición debe ser calibrado cuando:
— la exactitud o la incertidumbre de medición afectan a la validez de los resultados informados, y/o
— se requiere la calibración del equipo para establecer la trazabilidad metrológica de los resultados informados.
NOTA Los tipos de equipos que tienen efecto sobre la validez de los resultados informados pueden incluir aquellos
utilizados para:
— la medición directa del mensurando, por ejemplo, el uso de una balanza para llevar a cabo una medición de
masa;
— la realización de correcciones al valor medido, por ejemplo, las mediciones de temperatura;
— la obtención de un resultado de medición calculado a partir de magnitudes múltiples.
6.4.7 El laboratorio debe establecer un programa de calibración, el cual se debe revisar y ajustar según sea
necesario,
para mantener la confianza en el estado de la calibración.

NOVOGEN 48
NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2017
6.4.8 Todos los equipos que requieran calibración o que tengan un periodo de validez definido se deben etiquetar, codificar
o identificar de otra manera para permitir que el usuario de los equipos identifique fácilmente el estado de la calibración o
el periodo de validez.
6.4.9 El equipo que haya sido sometido a una sobrecarga o a uso inadecuado, que dé resultados cuestionables, o se haya
demostrado que está defectuoso o que está fuera de los requisitos especificados, debe ser puesto fuera de servicio. Éste
se debe aislar para evitar su uso o se debe rotular o marcar claramente que está fuera de servicio hasta que se haya
verificado que funciona correctamente (véase 7.10).
6.4.10 Cuando sean necesarias comprobaciones intermedias para mantener confianza en el desempeño del equipo, estas
comprobaciones se deben llevar a cabo de acuerdo con un procedimiento.
6.4.11 Cuando los datos de calibración y de los materiales de referencia incluyen valores de referencia o factores de
corrección, el laboratorio debe asegurar que los valores de referencia y los factores de corrección se actualizan e
implementan, según sea apropiado, para cumplir con los requisitos especificados.
6.4.12 El laboratorio debe tomar acciones viables para evitar ajustes no previstos del equipo que invalidarían los resultados.
6.4.13 Se deben conservar registros de los equipos que pueden influir en las actividades del laboratorio. Los registros
deben incluir, al menos, lo siguiente: a) la identificación del equipo, incluida la versión del software y del firmware;
b) el nombre del fabricante, la identificación del tipo y el número de serie u otra identificación única;
c) la evidencia de la verificación de que el equipo cumple los requisitos especificados;
d) la ubicación actual; e) las fechas de la calibración, los resultados de las calibraciones, los ajustes, los criterios de
aceptación y la fecha de la próxima calibración o el intervalo de calibración;
f) la documentación de los materiales de referencia, los resultados, los criterios de aceptación, las fechas pertinentes y el
período de validez; g) el plan de mantenimiento y el mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha, cuando sea
pertinente para el desempeño del equipo;
h) los detalles de cualquier daño, mal funcionamiento, modificación o reparación realizada al equipo.

NOVOGEN 49
METROLOGÍA

Gracias por su atención

Instructor:
Lic. Ricardo Quiroz Téllez
CONOCER D-0017507621, CONOCER D-00175507521

NOVOGEN 50

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