Aplicacion de La Metrologia Bajo La NORMA ISO/IEC 17025 para Un Laboratorio de Ciencia Forense
Aplicacion de La Metrologia Bajo La NORMA ISO/IEC 17025 para Un Laboratorio de Ciencia Forense
Aplicacion de La Metrologia Bajo La NORMA ISO/IEC 17025 para Un Laboratorio de Ciencia Forense
NOVOGEN 1
METROLOGÍA
Objetivo General:
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METROLOGÍA
Temario:
1. Metrología Básica
• Metrología.
• La Medición y el Proceso de la Medición
• Incertidumbre en las Mediciones
• Características de Instrumentos.
• Características de Mediciones
• Trazabilidad
2. NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025 aplicaciones para laboratorio de ciencia forense.
• Generalidades
• Criterios de EMA
• Aplicaciones a nuestro laboratorio.
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Metrologia Básica
¿Qué es la metrologia?
Simplemente se establece que es la ciencia de las mediciones y
sus aplicaciones. Como las mediciones son importantes en
prácticamente todos los procesos productivos, su relevancia para
la Calidad es evidente. El propósito es el de repetir una y otra vez
un método siempre igual, con una calidad fácilmente
comprobable.
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Metrologia Básica
Propósito de la metrologia
» Evitar riesgos
» Incrementar la productividad
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Metrologia Básica
Categorías de la metrologia
• Metrologia científica
• Metrologia legal
• Metrologia industrial
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Metrologia Básica
Metrologia Científica
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Metrologia Básica
Metrologia legal
Se ocupa de la verificación de los patrones e instrumentos de medida
utilizados en las transacciones comerciales, en la salud, en la seguridad
pública y en el medio ambiente. Esta rama de la metrología asegura
que las partes involucradas en una medición obtengan resultados
confiables dentro delos márgenes de error tolerados por la
reglamentación vigente.
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Metrologia Básica
Metrologia industrial
Se ocupa de mantener en estado de calibración los patrones e instrumentos de
medida utilizados en la industria, garantizando con ello la trazabilidad a las Unidades
de Medida del Sistema Internacional. De esta manera se logra una
intercambiabilidad de los productos y una adecuada uniformidad de los resultados
de las mediciones que se realizan para la producción y el aseguramiento de la
calidad, ya que gracias a la metrología todos los patrones e instrumentos de medida
están debidamente calibrados
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La medición y el proceso de medición
¿Que es medición?
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
Los errores más comunes son:
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
Clasificación de errores en cuanto a su origen
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
Errores por el instrumento o equipo de medición
Las causas de errores atribuibles al instrumento, pueden deberse a defectos de fabricación (dado
que es imposible construir aparatos perfectos). Estos pueden ser deformaciones, falta de
linealidad, imperfecciones mecánicas, falta de paralelismo.
El error instrumental tiene valores máximos permisibles, establecidos en normas o información
técnica de fabricantes de instrumentos, y puede determinarse mediante calibración.
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
Errores del operador o por el método de medición
Las causas del error aleatorio se deben al operador, falta de agudeza visual, descuido,
cansancio, alteraciones emocionales. Para reducir este tipo de errores es necesario
capacitar al operador, otro tipo de error son debidos al método o procedimiento con
que se efectúa medición, el principal es falta de un método definido y documentado.
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
Error por condiciones ambientales
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
Error de paralaje
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La medición y el proceso de medición
Error de paralaje
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
Error de paralaje
Este error ocurre debido a posición incorrecta del operador con respecto a escala graduada del
instrumento de medición, cual está en un plano diferente, es más común de lo que se cree. El
error de paraje es más común de lo que se cree, en una muestra de 50 personas que usan
calibradores con vernier dispersión fue de 0.04 mm. Este defecto se corrige mirando
perpendicularmente el plano de medición a partir del punto de lectura.
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La medición y el proceso de medición
Errores en la medición
¿Como obtener mediciones confiables ?
» Método de medición confiable
» Instrumentación adecuada
» Procedimientos de medición
» Personal Calificado
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La medición y el proceso de medición
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La medición y el proceso de medición
EL PROCESO DE MEDICIÓN
Procesador de Indicador
Sensor
Mensurando señales
Magnitud a medir
Instrumento de medición
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Características de Instrumentos
ALCANCE:
Para cada amplitud de escala, es el conjunto de valores de la magnitud medida para los cuales un
instrumento de medición presenta los valores dentro de esa amplitud de escala, para una posición
particular de sus controles.
NOTA: El alcance es expresado en unidades de la magnitud a medir, cualquiera que sea la unidad
marcada sobre la escala y esta normalmente especificada por sus límites inferior y superior.
INTERVALO:
Intervalo de medición es el módulo de la diferencia entre los dos límites del alcance de un instrumento
de medición.
Ejemplo:
Alcance: - 10 a +10 V, el intervalo es de 20 V
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Características de Instrumentos
DIVISIÓN MINIMA:
Diferencia entre los valores correspondientes a dos marcas sucesivas de la escala.
RESOLUCIÓN:
Depende de la experiencia del operario, tamaño de la aguja y las condiciones durante la
lectura, entre otros factores.
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Practica 1: Características de los
instrumentos de medición
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Ejemplo 1
Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________
%C.E. =
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Ejemplo 2
Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________
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Ejemplo 3
Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________
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Ejemplo 4
Alcance:_________
División mínima:_________
Intervalo:_________
Resolución:_________
% Clase de exactitud:_________
Lectura:_________
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Características de Instrumentos
LINEALIDAD
ESTABILIDAD: Aptitud de un
instrumento para conservar
constantes sus características
metrológicas durante el transcurso
del tiempo.
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Características de Instrumentos
DERIVA
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Características de Instrumentos
HISTÉRESIS
HISTÉRESIS:
Propiedad de un instrumento donde la respuesta a una señal de entrada
depende de la secuencia de las señales de entrada (o los valores de las
magnitudes de influencia) precedentes.
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Características de Instrumentos
REPETIBILIDAD: Proximidad de concordancia entre los resultados
de mediciones sucesivas del mismo mensurando, con las mediciones
realizadas y las siguientes condiciones.
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Características de Instrumentos
REPRODUCIBILIDAD: Proximidad de concordancia entre los resultados
de mediciones del mismo mesurando, con las mediciones realizadas
haciendo variar las condiciones de medición tales como:
Principio de medición
Método de medición
Observador
Instrumento
Patrón de referencia
Lugar
Condiciones de uso
Los estudios de repetibilidad y reproducibilidad, llamados también R&R, tienen como
propósito separar los efectos debidos a la variabilidad propia del sistema de medición de
aquellos debidos a otros factores.
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Conceptos básicos sobre metrologia
Error de Medición:
Resultado del Mensurando menos el valor verdadero del Mensurando
Corrección:
Valor agregado algebraicamente al resultado no corregido de una medición para compensar un error sistemático
Clase de Exactitud:
Clase de instrumentos que satisfacen ciertos requisitos metrológicos destinados a mantener los errores dentro de
los límites específicos. Una clase de exactitud es generalmente indicada por un número o símbolo adoptado por
convención, y denominado índice de clase.
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Conceptos básicos sobre metrologia
Mensurando:
Magnitud particular sujeta a medición
Incertidumbre de Medición:
Parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que
podrían ser razonablemente atribuidos al mensurando.
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Conceptos básicos sobre metrologia
QUE ES INCERTIDUMBRE
La palabra “incertidumbre”
significa duda, y por lo tanto,
en un sentido más amplio
“Incertidumbre en la Medición”
significa duda en la validez del
resultado de una medición.
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TRAZABILIDAD
TRAZABILIDAD:
Propiedad del resultado de una medición o un patrón, tal que ésta
pueda ser relacionada a referencias determinadas, generalmente
patrones nacionales e internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones teniendo todas incertidumbres
determinadas.
NOTAS:
A )El concepto es a menudo expresado por el adjetivo trazable.
B )A la cadena ininterrumpida de comparaciones se le llama cadena
de trazabilidad.
Ref. NMX-Z-055-1995
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TRAZABILIDAD
TRAZABILIDAD (ISO-9000):
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TRAZABILIDAD
La cadena de Trazabilidad
Patrón Primario: Patrón que representa la más alta calidad metrológica dentro de un
campo específico.
Patrón Secundario: Patrón cuyo valor es fijado por comparación con un patrón
primario.
Patrón Internacional: Patrón reconocido por acuerdo internacional para servir de base
internacional en la fijación de los valores de todos los otros patrones de la magnitud
concerniente.
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TRAZABILIDAD
Patrón Nacional: Patrón reconocido por decisión oficial nacional para servir
de base dentro de un país, en la fijación de valores de todos los otros patrones
de la magnitud concerniente.
Patrón de Referencia: Patrón, en general de la más alta calidad metrológica
disponible en un lugar determinado, del cual derivan las mediciones efectuadas
en ese lugar.
Patrón de Trabajo: Patrón que habitualmente contrastado por comparación a un
patrón de referencia, es utilizado comúnmente para contrastar o controlar las
medidas materializadas o los aparatos de medición.
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TRAZABILIDAD
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Definición de Calibración:
NMX-Z-055
Conjunto de operaciones que establecen bajo condiciones especificadas, la relación
entre los valores indicados por un aparato ó sistema de medición, ó los valores
presentados por una medida materializada, y los valores conocidos
correspondientes de una magnitud de medida.
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¿?
Calibro?
Relación de lecturas medidor-patrón.
¿? ¿? Ajusto?
Logro funcionamiento adecuado.
Verifico?
Confirmo objetivamente el cumplimiento de
requisitos.
Valido?
Confirmo objetivamente el cumplimiento de
requisitos particulares para un uso especifico
propuesto.
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¿Que significa Verificar?
Es comprobar que el funcionamiento y/o valor arrojado por un instrumento de medición se encuentre dentro de los
limites de aceptación (error), el cual se encuentra establecidos por una referencia (patrón trazable ó material de
referencia) que aporte evidencia objetiva de que un elemento satisface requisitos especificados y adecuados para
un uso previsto.
Conjunto de operaciones llevadas a cabo sobre un sistema de medida con el fin de que produzca indicaciones
prescritas correspondientes a valores dados de la magnitud a medir
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Cuerpos de acreditación
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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2017
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
6.4 Equipamiento
6.4.1 El laboratorio debe tener acceso al equipamiento (incluidos pero sin limitarse a, instrumentos de medición, software,
patrones de medición, materiales de referencia, datos de referencia, reactivos, consumibles o aparatos auxiliares) que se
requiere para el correcto desempeño de las actividades de laboratorio y que pueden influir en los resultados.
NOTA 1 Existen muchos nombres para designar los materiales de referencia y los materiales de referencia certificados,
incluyendo patrones de referencia, patrones de calibración, materiales de referencia patrón y materiales de control de
calidad. La Norma ISO 17034 contiene información adicional sobre productores de materiales de referencia (PMR). Los
PMR que cumplan los requisitos de la Norma ISO 17034 se consideran competentes. Los materiales de referencia de PMR
que cumplan con los requisitos de la Norma ISO 17034 se proporcionan con una hoja de información o certificado de
producto que especifica, entre otras características, la homogeneidad y la estabilidad para las propiedades especificadas
y, para los materiales de referencia certificados, las propiedades especificadas con valores certificados, su incertidumbre
de medición y la trazabilidad metrológica asociadas.
NOTA 2 La Guía ISO 33 proporciona orientación para la selección y uso de los materiales de referencia. La Guía ISO 80
proporciona orientación para la preparación interna de los materiales de referencia utilizados para el control de la calidad.
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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2017
6.4.4 El laboratorio debe verificar que el equipamiento cumple los requisitos especificados, antes de ser instalado o
reinstalado para su servicio.
6.4.5 El equipo utilizado para medición debe ser capaz de lograr la exactitud de la medición y/o la incertidumbre de
medición requeridas para proporcionar un resultado válido.
6.4.6 El equipo de medición debe ser calibrado cuando:
— la exactitud o la incertidumbre de medición afectan a la validez de los resultados informados, y/o
— se requiere la calibración del equipo para establecer la trazabilidad metrológica de los resultados informados.
NOTA Los tipos de equipos que tienen efecto sobre la validez de los resultados informados pueden incluir aquellos
utilizados para:
— la medición directa del mensurando, por ejemplo, el uso de una balanza para llevar a cabo una medición de
masa;
— la realización de correcciones al valor medido, por ejemplo, las mediciones de temperatura;
— la obtención de un resultado de medición calculado a partir de magnitudes múltiples.
6.4.7 El laboratorio debe establecer un programa de calibración, el cual se debe revisar y ajustar según sea
necesario,
para mantener la confianza en el estado de la calibración.
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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2017
6.4.8 Todos los equipos que requieran calibración o que tengan un periodo de validez definido se deben etiquetar, codificar
o identificar de otra manera para permitir que el usuario de los equipos identifique fácilmente el estado de la calibración o
el periodo de validez.
6.4.9 El equipo que haya sido sometido a una sobrecarga o a uso inadecuado, que dé resultados cuestionables, o se haya
demostrado que está defectuoso o que está fuera de los requisitos especificados, debe ser puesto fuera de servicio. Éste
se debe aislar para evitar su uso o se debe rotular o marcar claramente que está fuera de servicio hasta que se haya
verificado que funciona correctamente (véase 7.10).
6.4.10 Cuando sean necesarias comprobaciones intermedias para mantener confianza en el desempeño del equipo, estas
comprobaciones se deben llevar a cabo de acuerdo con un procedimiento.
6.4.11 Cuando los datos de calibración y de los materiales de referencia incluyen valores de referencia o factores de
corrección, el laboratorio debe asegurar que los valores de referencia y los factores de corrección se actualizan e
implementan, según sea apropiado, para cumplir con los requisitos especificados.
6.4.12 El laboratorio debe tomar acciones viables para evitar ajustes no previstos del equipo que invalidarían los resultados.
6.4.13 Se deben conservar registros de los equipos que pueden influir en las actividades del laboratorio. Los registros
deben incluir, al menos, lo siguiente: a) la identificación del equipo, incluida la versión del software y del firmware;
b) el nombre del fabricante, la identificación del tipo y el número de serie u otra identificación única;
c) la evidencia de la verificación de que el equipo cumple los requisitos especificados;
d) la ubicación actual; e) las fechas de la calibración, los resultados de las calibraciones, los ajustes, los criterios de
aceptación y la fecha de la próxima calibración o el intervalo de calibración;
f) la documentación de los materiales de referencia, los resultados, los criterios de aceptación, las fechas pertinentes y el
período de validez; g) el plan de mantenimiento y el mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha, cuando sea
pertinente para el desempeño del equipo;
h) los detalles de cualquier daño, mal funcionamiento, modificación o reparación realizada al equipo.
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METROLOGÍA
Instructor:
Lic. Ricardo Quiroz Téllez
CONOCER D-0017507621, CONOCER D-00175507521
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