Ta bl a de o ri en ta c i ó n s u g eri da

Peso Temperatura Temperatura igual Espacio entre

Febratic 4%
menor de 39ºC o mayor de 39ºC dosis
Niños de 20 kg 2,5 ml 5 ml 6 a 8 horas
Niños de 30 kg 4 ml 7,5 ml 6 a 8 horas

Ibuprofeno
Los estudios clínicos han demostrado que el Ibuprofeno puede emplearse como antipirético sin
inconvenientes en niños mayores de 6 meses.
Dolores leves a moderados, artralgias y artritis reumatoidea: 20 a 40 mg / kg / día, divididos cada 6 a
8 horas (0,12 ml / kg a 0,25 ml / kg cada 6 a 8 horas). En pacientes con Artritis Reumatoidea Juvenil
con dolores leves, se recomienda emplear una dosis de 20 mg / kg / día.
Vía oral Recordar que cada mililitro de suspensión de Febratic 4% contiene 40 mg de Ibuprofeno.
Dosis máxima recomendada: 40 mg / kg / día.
Suspensión Adultos:
Analgésico - Antipirético: 10 ml (400 mg) cada 6 a 8 horas.
Dismenorrea: 10 ml (400 mg) cada 4 horas.
Artritis Reumatoidea - Osteoartritis: 1200 a 3200 mg / día divididos en tres a cuatro tomas.
Fórmu la No administrar más de cuatro veces por día.
Cada 100 ml contiene Ibuprofeno 4 g. Excipientes: Polisorbato 20; Sorbato de potasio; Benzoato Debería utilizarse la dosis efectiva más baja, por el menor tiempo necesario, para el alivio de los
de sodio; Metilparabeno; Ácido cítrico anhidro; Goma xantana; Celulosa microcristalina y síntomas.
carboximetilcelulosa sódica; Edetato disódico dihidrato; Colorante amarillo ocaso; Sorbitol 70%;
Azúcar; Sacarina sódica; Glicerina; Esencia de banana; Esencia de naranja; Agua purificada. Agitar bien el frasco antes de usar.

Ac c ión t erapéut ica Co n tra i n di c a c i o n es

Antipirético. Analgésico. Antiinflamatorio no esteroide. Hipersensibilidad al Ibuprofeno. Antecedentes de angioedema, broncoespasmo, o reacciones alérgicas
a la aspirina u otros antitérmicos o analgésicos. No debe administrarse durante el embarazo, a menos
In d ic aciones que el médico lo haya indicado expresamente.
Niños: Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de la fiebre en niños mayores de 6 meses.
Tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea juvenil. A dv er ten c i a s
Adultos: Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de la fiebre. Tratamiento de los signos y Toxicidad seria gastrointestinal, tal como sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal, puede
síntomas de la artritis reumatoidea y osteoartrosis. Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. ocurrir en cualquier momento, en pacientes con terapia crónica con AINEs. Si bien problemas
menores del tracto gastrointestinal superior, tales como dispepsia, son comunes, el médico deberá
Ac c ión farm acológica estar atento al riesgo de sangrado y ulceración en pacientes en tratamiento crónico con AINEs, aún
El Ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroide, derivado del ácido propiónico. Actúa por inhibición en ausencia de síntomas gastrointestinales previos. El médico deberá informar a los pacientes acerca
de la síntesis de las prostaglandinas. de los signos y síntomas gastrointestinales severos descriptos, y qué pasos debe seguir si esto ocurre.
Se han reportado reacciones anafilactoides, aún en pacientes sin exposición previa al Ibuprofeno.
Farmacocinética: Se aconseja no administrarlo a pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia digestiva.
Por vía oral el Ibuprofeno se absorbe rápidamente, lográndose la concentración plasmática máxima Se deben extremar los cuidados si se administra Ibuprofeno a pacientes con deterioro de la función
entre 1 y 2 horas después de la administración. La absorción no es alterada significativamente por los renal y administrarlo sólo si es necesario.
alimentos (disminuyen la velocidad pero no la magnitud de la absorción) ni por los antiácidos. Presenta
unión elevada (> 99%) a las proteínas del plasma. Sufre un rápido metabolismo y la mayoría de la Prec a u c i o n es
dosis se recupera en la orina dentro de las 24 horas de administrada bajo la forma de metabolitos Como sucede con otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs), con Febratic 4% se deberán tener
(62%), Ibuprofeno libre (1%) o conjugado (14%). El resto se recupera en las heces como metabolitos las siguientes precauciones:
o Ibuprofeno no absorbido. Se aconseja no administrarlo a pacientes con antecedentes de asma o síndrome de poliposis nasal.
Aunque el Ibuprofeno presenta un efecto antiagregante plaquetario menor que el de la aspirina, debe
Posología y form a de adm inis t ración ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la coagulación o que se encuentren en
Niños: tratamiento con anticoagulantes.
Cuadros febriles: Puede producir retención de líquido y edemas, por lo tanto, deberá utilizarse con precaución en pacientes
• Si la temperatura es menor de 39°C (axilar), se recomienda administrar una dosis de 0,125 ml por con hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca.
cada kilogramo de peso corporal (equivalente a 5 mg de Ibuprofeno / kg / dosis) cada 6 a 8 horas. Puede producir alteración en los niveles de transaminasas en los primeros meses de tratamiento, que
• Si la temperatura es igual o mayor de 39°C (axilar), se recomienda administrar una dosis de 0,25 ml normalmente retrogradan al suspender el tratamiento. Raramente se ha informado hepatotoxicidad
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por cada kilogramo de peso corporal (equivalente a 10 mg de Ibuprofeno / kg / dosis) cada 6 a grave. El Ibuprofeno parece ser el antiinflamatorio con menor riesgo de hepatotoxicidad. Por lo tanto,
8 horas. de ser estrictamente necesario, es el AINE de elección en pacientes con riesgo de hepatotoxicidad.
 Cod. óptico: 2 / L70

Observaciones: Reemplaza a la Pel. Nº 12413

Raramente se han informado escotomas, alteración de la visión de los colores y/o disminución de la Cardiovasculares: Ocasionales: Edema y retención hídrica que ceden con la discontinuación del
agudeza visual. Estos defectos fueron reversibles al suspender la medicación. tratamiento. Raros: Palpitaciones, aumento de la presión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva en
En pacientes de riesgo (con hipovolemia real o efectiva o con insuficiencia renal previa) se puede pacientes con función cardíaca marginal.
desencadenar una insuficiencia renal aguda o una exacerbación de la insuficiencia renal preexistente Alérgicos: Raros: Síndrome de dolor abdominal, fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos, anafilaxia y
que usualmente revierten al suspender la medicación. Raramente se han informado casos de nefritis broncoespasmo.
intersticial o síndrome nefrótico. Renales: Raros: Insuficiencia renal aguda en pacientes con deterioro funcional renal preexistente,

Código de material: B 1132408872

Raramente se han informado casos de meningitis aséptica. El 50% de los casos han sido mujeres con disminución del clearance de creatinina, azoemia, poliuria, cistitis, hematuria.
lupus eritematoso sistémico, que han mejorado luego de la suspensión de la medicación. Otros: Raros: Sequedad de mucosas oral y ocular, úlceras gingivales y rinitis.
Se ha observado disminución de la hemoglobina y del hematocrito, especialmente durante el tratamiento
crónico y con altas dosis. Sobredosificación
Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Febratic 4% puede enmascarar síntomas La toxicidad depende de la cantidad de droga ingerida y del tiempo transcurrido desde su ingestión.
de infección, lo que puede llevar a un retraso en el inicio del tratamiento apropiado y de este modo, Los síntomas más frecuentemente informados en los casos poco comunes de sobredosis con Ibuprofeno
al empeoramiento de las consecuencias de una infección. Esto ha sido observado en la neumonía fueron: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo y somnolencia. Otros síntomas incluyen: Cefalea,

Medidas: 210 x 155 mm

adquirida en la comunidad (NAC) bacteriana y complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando tinnitus y, muy raramente, depresión del SNC, coma, insuficiencia renal aguda, apnea y toxicidad
Febratic 4% se administra para la fiebre o el alivio del dolor relacionadas a una infección, se aconseja cardiovascular (hipotensión, bradicardia, taquicardia y fibrilación auricular).
el monitoreo de dicha infección. En una situación extrahospitalaria, el paciente debería consultar a un La intoxicación aguda requiere principalmente tratamiento de soporte. En casos de sobredosificación

Certificado: 49.388
médico si los síntomas persisten o empeoran. aguda, por ingestión de dosis menores de 100 a 200 mg / kg en niños se aconseja la evacuación
Embarazo: No debe administrarse durante el embarazo, a menos que el médico lo haya indicado gástrica por inducción del vómito. Con dosis de 200 a 400 mg / kg se debe practicar inmediatamente

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expresamente. el lavado gástrico. La administración de carbón activado puede disminuir la absorción de la droga.

Fecha: 07/21
Lactancia: No existen estudios suficientes sobre eliminación del Ibuprofeno en la leche. No debe ser Se aconsejan las medidas de apoyo necesarias. Según el estado del paciente, puede ser necesario
administrado durante la lactancia. controlar la hipotensión, la acidosis o el sangrado gastrointestinal. Además, por tratarse de una droga
Uso pediátrico: No se ha establecido la eficacia y seguridad del Ibuprofeno en niños menores ácida que se excreta en la orina, se aconseja la administración de álcalis y la inducción de la diuresis.
de 6 meses de edad, por lo tanto, Febratic 4% no está recomendado en ellos. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse
con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247,
In terac ciones m edicam ent os as Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Como sucede con todos los AINEs, con el Ibuprofeno pueden producirse interacciones con otros
medicamentos. Pres en ta c i ó n
Anticoagulantes orales y heparina: Podría aumentar el riesgo de hemorragia. Febratic 4% Suspensión: Envase conteniendo 100 ml.
Litio: El Ibuprofeno puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de litio, así como una Suspensión de color naranja con sabor a naranja y banana.
reducción de su depuración renal.
Diuréticos: En algunos pacientes el Ibuprofeno puede reducir el efecto natriurético de la furosemida O tra pres en ta c i ó n
y de las tiazidas. Febratic Suspensión: Envase conteniendo 100 ml.
Otros AINEs: Pueden aumentar los potenciales efectos adversos propios de esta clase de medicamentos.

Plano Nº: IPRLG-PROSP_ROLLO_VARIOS-000715/E

Metotrexato: El Ibuprofeno, al igual que la mayoría de los AINEs, disminuye la eliminación renal
del metotrexato produciendo niveles plasmáticos elevados y prolongados, y aumentando el riesgo Venta bajo receta. Industria Argentina.
de toxicidad. Si fuera necesario el uso concomitante, se recomienda que el tratamiento con AINEs
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 49.388.
se discontinúe por espacio de 12 a 24 horas antes y por lo menos hasta 12 horas después de la Directora Técnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacéutica.
administración de una infusión de dosis altas de metotrexato o hasta que la concentración plasmática Elaborado en Álvaro Barros 1113, B1838CMC Luis Guillón, Pcia. de Buenos Aires.
de metotrexato haya disminuido a niveles no tóxicos. Fecha de última actualización: Abril de 2021.

20% Negro
Sales de oro: Aunque los AINEs se utilizan comúnmente en forma simultánea con compuestos de

Máquina: Marchesini - Neri / L. Guillón

oro en el tratamiento de la artritis, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que el uso concomitante
Producto medicinal.
puede aumentar el riesgo de efectos adversos renales.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
Reac c io nes advers as
Las reacciones adversas más frecuentes son las gastrointestinales (de 4 a 16%). Ocasionales:
Información a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
Náuseas, dolor epigástrico, pirosis, diarrea, vómitos, indigestión, constipación y flatulencia. Raros:
Úlcera gastroduodenal, hemorragia intestinal, pancreatitis, melena, gastritis, hepatitis, ictericia,

Material: Prospecto en rollo

Roemmers S.A.I.C.F.
alteraciones de las pruebas de función hepática.
Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires.

Presentación: Suspensión
Le siguen en orden de frecuencia: Trastornos a nivel del sistema nervioso central: Ocasionales: Mareos,
cefalea, nerviosismo. Raros: Depresión, insomnio, confusión, labilidad emocional, somnolencia, www.roemmers.com.ar
meningitis aséptica con fiebre y coma.

Producto: Febratic 4%
Dermatológicos: Ocasionales: Rash maculopapuloso y prurito.

Negro
B 1132408872

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Organos de los sentidos: Ocasionales: Tinnitus. Raros: Pérdida de la visión, ambliopía (visión borrosa

Gramaje: 50 grs/m
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o disminuida), escotomas o alteraciones en la visión de los colores.

Hematológicos: Raros: Neutropenia, agranulocitosis, anemia aplástica, anemia hemolítica,
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trombocitopenia con o sin púrpura, eosinofilia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito.

Metabólicos / endócrinos: Ocasionales: Disminución del apetito.

Colores: