CORTIPYREN® B4 - B8

CORTIPYREN® B40
MEPREDNISONA 4 - 8 y 40 mg
Comprimidos
Venta bajo receta. Industria Argentina.

COMPOSICIÓN ACCION FARMACOLOGICA

La meprednisona (16-β-metilprednisona) es un antiinflamatorio es-
Cada comprimido de CORTIPYREN® B 4 contiene: teroide con escasa acción mineralocorticoide debido a la metilación
Meprednisona (16-β-metilprednisona).....................................4,000 mg de la prednisona a nivel del carbono 16. Los corticoesteroides poseen
Excipientes: actividad antiinflamatoria e inmunosupresora. El mecanismo de acción
Almidón de Maíz........................................................................ 32,280 mg antiinflamatorio se debe a la disminución de la respuesta tisular a los
Lactosa Monohidrato.................................................................74,660 mg procesos inflamatorios, sin modificar las causas subyacentes. Los corti-
Povidona........................................................................................6,250 mg coides difunden a través de la membrana celular y se unen a receptores
Dióxido de Silicio Coloidal...........................................................0,310 mg citoplasmáticos específicos. Luego, este complejo entra al núcleo,
Poloxámero...................................................................................1,250 mg donde se une a otros factores transcripcionales y al ADN produciendo
Croscaramelosa Sódica................................................................4,380 mg inducción y represión de genes que llevan a su efecto antiinflamatorio,
Estearato de Magnesio vegetal...................................................1,880 mg inmunosupresor y mineralcorticoide leve. Otros efectos son: supresión
Cada comprimido de CORTIPYREN® B 8 contiene: de la producción hipofisiaria de corticotropina que conduce a insufi-
Meprednisona (16-β-metilprednisona).....................................8,000 mg ciencia suprarrenal secundaria, disminución de la abosorción y aumento
Excipientes: de la excreción de calcio, aumento de la producción de factor surfac-
Lactosa Monohidrato...............................................................149,315 mg tante en neumocitos tipo 2, catabolismo proteico en tejidos linfoide,
Almidón de Maíz........................................................................ 64,550 mg muscular, conectivo y piel, gluconeogénesis hepática con disminución
Croscaramelosa Sódica................................................................8,750 mg de la utilización periférica de glucosa, disminución de la formación
Povidona......................................................................................12,500 mg y aumento de la resorción ósea. El mecanismo mediante el cual los
Dióxido de Silicio Coloidal...........................................................0,625 mg corticoesteroides disminuyen la inmunidad involucra la inhibición de
Poloxámero...................................................................................2,500 mg las reacciones inmunes mediadas por células, la reducción de la con-
Estearato de Magnesio.................................................................3,760 mg centración de linfocitos T, monocitos y eosinófilos, la disminución de la
Cada comprimido de CORTIPYREN® B 40 contiene: unión de las inmunoglobulinas a los receptores de superficie celular y
Meprednisona (16-β-metilprednisona).................................. 40,000 mg la liberación y/o síntesis de interleukinas.
Excipientes:
Lactosa Monohidrato...............................................................126,925 mg
Almidón de Maíz.........................................................................54,950 mg FARMACOCINETICA
Croscaramelosa Sódica................................................................8,750 mg
Povidona K25..............................................................................12,500 mg La meprednisona como droga activa se absorbe en forma completa y
Sílica coloidal anhidra..................................................................0,625 mg rápida cuando es administrada por vía oral. Su ligadura a las proteínas
Poloxámero F188..........................................................................2,500 mg plasmáticas es del 90%, especialmente a las globulinas y a la albúmina
Estearato de Magnesio vegetal...................................................3,750 mg en concentraciones altas. En concentraciones bajas, se une a la trans-
cortina. Su eliminación se realiza por biotransformación hepática (en
su mayor parte como subproductos sulfo y glucoro­conjugados hidro-
ACCIÓN TERAPÉUTICA solubles) a metabolitos inactivos que son excretados por vía renal. La
eliminación por vía biliar (circulación enterohepática) es escasa.
Corticoesteroide de acción sistémica.

POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION

INDICACIONES
CORTIPYREN® B4 y B8:
CORTIPYREN® B 4, B 8 comprimidos y CORTIPYREN® B Gotas La equivalencia antiinflamatoria (equipotencia) de la meprednisona 4
Enfermedades reumáticas (artritis reumatoidea, artritis reumatoidea mg es 0,75 mg de dexametasona, 4 mg de metilprednisolona o triam-
juvenil, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, bursitis agudas y cinolona, 5 mg prednisona o prednisolona, 20 mg de hidrocortisona o
subagudas, tenosinovitis agudas no específicas, artritis gotosa aguda, 25 mg de cortisona.
osteoartritis post-traumática, sinovitis por osteoartrosis, epicondilitis). Régimen de administración con dos dosis diarias fraccionadas.
Enfermedades del colágeno (dermatomiositis, polimiositis). Adultos:
Trastornos gastrointestinales (colitis ulcerosa y enteritis regional). Tras- Dosis de ataque: 16 mg a 20 mg por día (4 a 5 comprimidos de 4 mg
tornos dermatológicos (eritema polimorfo, dermatitis exfoliativa, mico- repartidos en 3 a 4 tomas).
sis fungoide, psoriasis, dermatitis seborreica, dermatitis bullosa). Tras- Dosis de mantenimiento: 4 mg a 8 mg por día (1 a 2 comprimidos de 4 mg)
tornos alérgicos (rinitis alérgica estacional o perenne, asma bronquial, Niños:
dermatitis por contacto, dermatitis atópica). Enfermedades respiratorias Dosis de ataque: 0,8 mg a 1 mg por kg de peso por dia.
(síndrome de Loeffler, beriliosis, tuberculosis pulmonar diseminada o Dosis de mantenimiento: la dosis mínima eficaz determinada, en cada
fulminante). Enfermedades oftalmológicas (úlceras corneales margina- caso, por reducción gradual.
les alérgicas, herpes zoster oftálmico, uveítis posterior difusa, coroiditis, Régimen de administración con dosis intermitentes:
queratitis, conjuntivitis alérgica, coreoretinitis, iritis e iridociclitis). Para el tratamiento con dosis intermitentes cada 24 o 48 horas, no se
modifica la dosis total diaria requerida. El esquema posológico puede
CORTIPYREN® B 40 adaptarse de la siguiente forma:
Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemias Adultos:
agudas en los niños. Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos, Dosis de ataque: 16 mg a 24 mg (2 a 3 comprimidos de 8 mg) cada 24
trombocitopenia secundaria en adultos, anemia hemolítica autoinmu- horas, o 24 mg a 32 mg (3 a 4 comprimidos de 8 mg) cada 48 horas.
ne, eritoblastopenia, anemia hipoplásica congénita. Lupus eritemato- Dosis de mantenimiento: 8 mg (1 comprimido de 8 mg) cada 24 horas
so sistémico durante una exacerbación o en casos seleccionados como o 16 mg (2 comprimidos de 8 mg) cada 48 horas. Las tomas se efectúan
terapia de mantenimiento. Pénfigo. Sarcoidosis sintomática. Carditis por la mañana.
reumática aguda durante una exacerbación o en casos seleccionados Niños:
como terapia de mantenimiento. Reacciones alérgicas severas incapa- Dosis de ataque: 0,8 mg a 1mg por kg de peso por día en tomas únicas
citantes e intratables por otros métodos. Síndrome nefrótico (idiopático cada 24 horas.
o lúpico) sin uremia. Dosis de mantenimiento: la que en cada caso controle los síntomas.
CORTIPYREN® B 40: indicada la suplementación con corticoides de acción rápida antes,
La dosificación de CORTIPYREN® B 40 (16-β-metilprednisona) depen- durante y después de la situación estresante.
de de la afección a tratar, de la respuesta terapéutica y de la tolerancia El uso de meprednisona en la tuberculosis debe ser reservado sólo
del paciente. Se sugiere indicar de 40 a 200 mg de CORTIPYREN® B 40 en los casos diseminados o fulminantes, concomitantemente con el
por día o aún cantidades mayores, fraccionadas en 3 o 4 dosis iguales o tratamiento quimioterápico específico. Si se indica tratamiento este-
en una dosis matinal sin dividir o por mitades en días alternos. roideo a pacientes con una tuberculosis latente o con una prueba de
La equivalencia antiinflamatoria (equipolencia) de la meprednisona tuberculina reactiva, éstos deben ser controlados debido al riesgo de
4 mg es 0,75 mg de dexametasona, 4 mg de metilprednisolona o reactivación y deberán recibir quimioprofilaxis.
triamcinolona, 5 mg prednisona o prednisolona, 20 mg de hidrocor- Similarmente, los corticoesteroides deben usarse con gran cuidado en
tisona o 25 mg de cortisona. pacientes con estrongiloidiasis conocida o sospechada, debido al ries-
go de hiperinfección y migración larvaria diseminada, frecuentemente
CORTIPYREN® B Gotas acompañada de severa enterocolitis y sepsis por gram negativos po-
Régimen de administración con dos dosis diarias fraccionadas: tencialmente fatal.
Adultos: Los corticoesteroides pueden reactivar una amebiasis latente, por lo
Dosis de ataque: 20 gotas (4 a 5 veces por día). tanto, se recomienda descartar una infección activa o latente antes de
Dosis de mantenimiento: 20 a 40 gotas en una sola toma. iniciar una terapia con corticoides.
Niños: Los corticoesteroides elevan la presión arterial, favorecen la retención
Dosis de ataque: 0,8 a 1 mg por kg de peso por día (4 o 5 gotas por kg hidrosalina y aumentan la excreción de potasio y calcio, motivo por el
de peso por día). cual los pacientes en terapia prolongada deben recibir restricción de
Dosis de mantenimiento: la dosis mínima eficaz determinada, en cada sal y suplementos de potasio. Se recomienda monitorear los niveles
caso, por reducción gradual. de potasio sérico.
Régimen de administración con dosis intermitentes: Todos los corticoides aumentan la excreción de calcio. Emplear con
Para el tratamiento con dosis intermitentes cada 24 o 48 horas, no se precaución en caso de osteoporosis.
modifica la dosis total diaria requerida. El esquema posológico puede Los pacientes que reciben drogas que suprimen el sistema inmune
adaptarse de la siguiente forma: pueden tener una mayor susceptibilidad a infecciones que los indivi-
Niños: duos sanos, por lo que podrían aparecer nuevas infecciones, reactivar-
Dosis de ataque: 0,8 a 1 mg por kg de peso por día en tomas únicas se infecciones latentes y ocurrir infecciones por gérmenes oportunis-
cada 24 horas. tas. Por ejemplo, sarampión, varicela, herpes simplex y herpes zoster
Dosis de mantenimiento: la que en cada caso controle los síntomas. pueden tener un curso serio e incluso fatal en estos pacientes. Los pa-
cientes que no hayan padecido estas enfermedades, y estén recibien-
Consideraciones posológicas generales do tratamiento con glucocorticoides, deben tener mucho cuidado y
LOS REQUERIMIENTOS DE DOSIS SON VARIABLES Y DEBEN INDIVI- evitar la exposición con las personas que cursen dichas enfermedades.
DUALIZARSE BASANDOSE EN LA ENFERMEDAD Y EN LA RESPUESTA El riesgo de desarrollar la enfermedad diseminada, varía entre indivi-
DEL PACIENTE. duos y depende de la dosis, vía y duración de la terapia, así como de la
La dosis debe ser mantenida o ajustada hasta obtener una respuesta enfermedad subyacente. En caso de exposición a varicela, la inmuno-
satisfactoria y luego bajar progresivamente la dosis hasta la menor do- globulina anti varicela-zóster puede estar indicada. Si se desarrolla la
sis de mantenimiento posible, Debe observarse estrechamente la evo- enfermedad debe considerarse la terapia antiviral. En caso de expo-
lución de los pacientes en busca de signos que indiquen la necesidad sición al sarampión, puede estar indicada inmunoglobulina humana.
de ajustar la dosis como: estado clínico (exacerbaciones o remisiones), La administración de vacunas con virus vivos está contraindicada en
respuesta individual a la droga y estrés (cirugía, infección, traumatis- pacientes recibiendo dosis inmunosupresoras de corticoides. Si se
mo). Durante las situaciones de estrés puede ser necesario aumentar administran vacunas virales o bacterianas inactivas puede que no se
transitoriamente la dosis. logre la respuesta de anticuerpos esperada. Se deberá esperar por
La interrupción de la corticoterapia debe ser gradual si duró más de lo menos 3 meses, luego de finalizar el tratamiento corticosteroideo,
5 a 7 dias. para considerar el uso de estas vacunas. De todos modos, puede inten-
tarse la vacunación de sujetos que reciben corticoides como reemplazo
Vía de administración en enfermedad de Addison.
La via de administración es oraL Los comprimidos no deben masticarse Debido a que las complicaciones del tratamiento con corticosteroides
y deben ingerirse con medio vaso de agua, durante o inmediatamente dependen de la dosis y de la duración del tratamiento, se debe evaluar
después de las comidas. la ecuación riesgo-beneficio en cada caso, debiéndose administrar la
mínima dosis efectiva para el control de los síntomas.
Para minimizar la aparición de la insuficiencia adrenal secundaria en
CONTRAINDICACIONES los tratamientos crónicos es necesario reducir gradualmente la dosis.
El retiro rápido de la corticoterapia puede inducir insuficiencia supra-
Hipersensibilidad conocida al principio activo o algunos de sus com- rrenal secundaria. De todos modos, un estado de insuficiencia relativa
ponentes. Infecciones fúngicas sistémicas. Úlcera gastroduodenal puede persistir por varios meses luego de discontinuar la terapia, por
reciente, úlcera gástrica en curso o úlcera duodenal en curso. Diabetes. lo cual, cualquier situación de estrés que ocurra en ese período requie-
Queratitis herpética. Amiloidosis. Tuberculosis en actividad o latente. re reinstituir la corticoterapia o aumentar la dosis. Ya que la secreción
Psicosis. Enfermedades exantemáticas y ciertas virosis en evolución mineralocorticoide puede estar afectada, sal y/o mineralocorticoides
(ej. hepatitis, herpes, varicela-zóster, vacunas a virus vivos). Todo estado deberían administrarse concomitantemente.
infeccioso donde no haya indicación especifica. Glaucoma de ángulo Emplear con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera gas-
estrecho o amplio. Vacunación pendiente o reciente (podría existir un troduodenal, gástrica o duodenal, trastornos psíquicos, tratamientos
aumento del riesgo de complicaciones debido a las vacunas y la res- prolongados (la reducción de la dosis de manera rápida puede favo-
puesta inmunológica al estímulo antigénico podría ser inadecuada o recer la aparición de dolores musculares y/o articulares), insuficiencia
podrían desarrollarse complicaciones neurológicas). renal severa, infecciones severas (sólo debe usarse con tratamiento
Niños menores de 4 Kg de peso corporal. antiinfeccioso específico).
No existe ninguna contraindicación absoluta cuando hay una indica- Reportes en la literatura sugieren una aparente asociación entre uso
ción vital, por ej: tratamiento sustitutivo. de corticoesteroides sistémicos y ruptura de la pared libre ventricular
en pacientes con infarto reciente, por lo cual los corticoides deberían
usarse con gran precaución en estos pacientes.
ADVERTENCIAS En la malaria cerebral, un estudio a doble ciego ha informado que el
uso de corticosteroides está asociado a la prolongación del coma y al
Se deberá cumplir estrictamente con la dosificación indicada aumento de riesgo de sangrado intestinal y neumonía.
por el médico. El tratamiento puede ser interrumpido solo bajo Meprednisona es una sustancia cuyo uso esta prohibido por comités
control y supervisión médica. de deportes.
Los corticoesteroides pueden enmascarar algunos signos o síntomas Dado el riesgo de producir retardo en el crecimiento, los corticoides
de infecciones y disminuir la resistencia del organismo para combatirla. deben administrarse en niños solo cuando existan motivos médicos
El tratamiento prolongado de corticoesteroides puede originar catara- apremiantes.
tas subcapsulares posteriores, glaucoma y daño a los nervios ópticos y Para el caso de terapéutica prolongada con glucocorticoides, se de-
pueden aumentar el riesgo de infecciones oculares. berán realizar exámenes médicos periódicos, entre ellos, el exámen
En pacientes bajo corticoterapia sometidos a un estrés inusual está oftalmológico para la detección del glaucoma y opacidades del crista-
lino. El tratamiento con glucocorticoides por vía sistémica puede causar disminuyen la eliminación sistémica y la ligadura a proteínas plas-
coriorretinopatía, que puede llevar a trastornos visuales incluyendo la máticas de los corticoesteroides, aumentando sus concentraciones
pérdida de la visión. El uso prolongado de glucocorticoides por vía sisté- plasmáticas. Los requerimientos de corticoides podrían ser menores
mica incluso a bajas dosis puede causar coriorretinopatia central serosa. en los pacientes que están ingiriendo estrógenos (ej: anticonceptivos).
Los corticoesteroides aumentan la biotransformación de la isoniacida,
disminuyendo sus concentraciones plasmáticas y su efectividad, espe-
PRECAUCIONES cialmente en pacientes acetiladores rápidos.
Los corticosteroides pueden incrementar la toxicidad de ciclosporina
Los corticoesteroides deben ser usados con precaución en pacientes y de los digitálicos.
con herpes simple ocular ya que pueden producir perforación corneal. La administración de vacunas a virus vivos en pacientes que reciben
Los pacientes que presentan cirrosis o hipotiroidismo, pueden presen- dosis inmunosupresoras de corticoesteroides puede potenciar la repli-
tar un efecto corticoesteroideo incrementado. Se deberá realizar un cación viral incrementando el riesgo a desarrollar la enfermedad viral
control cuidadoso ya que podría ser necesaria la reducción de la dosis. o disminuyendo la respuesta inmunológica.
Luego de una terapia prolongada, el retiro de los corticoesteroides Si bien los 16-metilcorticoides no tienen mucho efecto mineralocorti-
puede resultar en un síndrome de supresión de corticoides consistente coide, el riesgo de hipopotasemia existe y debe ser tenido en cuenta
en fiebre, mialgias, artralgias y malestar. Esto puede ocurrir incluso en especialmente en las siguientes situaciones:
pacientes sin evidencia de insuficiencia suprarrenal. • Cuando se administran concomitantemente diuréticos perdedores
Debe usarse la dosis más baja posible que permita el control de la en- de potasio, laxantes o anfotericina B o cuando el paciente sufra vó-
fermedad en tratamiento y cuando la reducción de dosis sea posible, mitos y diarrea.
debe hacerse gradualmente. • Cuando el paciente recibe concomitantemente alguna medicación
Durante el uso de corticoides pueden aparecer desórdenes psíquicos cuya toxicidad aumenta por hipopotasemia como digoxina o agen-
como ser: euforia, insomnio, cambios del humor o de la personalidad, tes bloqueantes neuromusculares.
e incluso depresión severa o manifestaciones psicóticas. También, ten- • Cuando existe riesgo de torsión de puntas, por ejemplo en pacientes
dencias psicóticas preexistentes o inestabilidad emocional pueden ser con QT prolongado, o que reciben concomitantemente otras medi-
agravadas con el uso de corticoides. caciones productoras de torsión de puntas.
Los esteroides deben usarse con cuidado y en casos imprescindibles en: El tiempo de protrombina debe ser chequeado frecuentemente en
colitis ulcerosa inespecifica, cuando haya chance de perforación inmi- pacientes recibiendo corticoesteroides y anticoagulantes orales con-
nente, absceso u otra infección piógena, así como en diverticulitis, anas- comitantemente, debido a la posible alteración de la respuesta a an-
tomosis intestinal reciente, úlcera péptica active o latente, insuficiencia ticoagulantes. Esta alteración de la respuesta usualmente consiste en
renal, hipertensión, osteoporosis y miastenia gravis. Los signos de irrita- disminución del efecto anticoagulante, aunque ha habido reportes de
ción peritoneal luego de una perforación intestinal pueden ser mínimos potenciación del efecto. Los corticoides (especialmente en dosis altas
o estar ausentes en pacientes que reciben grandes dosis de corticoides. o prolongadas) pueden producir aumento del riesgo de hemorragia en
Se ha reportado embolia grasa como una complicación posible de pacientes tratados con heparina o anticoagulantes orales, por fragilidad
hipercorticismo. vascular o gastritis. Podría disminuir el efecto anticoagulante de los
En pacientes con miastenia gravis, especialmente aquellos que reci- derivados cumarínicos.
ben altas dosis de corticoides, las condiciones podrían desmejorar y Interacción con hipoglucemiantes/insulina: el uso de corticoides
evolucionar hacia una crisis miasténica. Habitualmente ocurre dentro requiere del ajuste de la dosis del tratamiento antidiabético. Los cor-
de las primeras dos semanas posteriores al inicio del tratamiento. La ticoides pueden elevar la glucemia y reducir el efecto hipoglucemiante
dosis inicial para estos pacientes debe ser baja e incrementarse solo de los antidiabéticos orales.
gradualmente a medida que progresa el tratamiento. En el embarazo, el uso concomitante de corticoides y ritodrina puede
Cuando se administran grandes dosis de glucocorticoides la admi- causar edema pulmonar en la madre, ante el primer signo de este tras-
nistración de antiácidos entre las comidas puede ayudar a prevenir la torno se deberían discontinuar ambas drogas.
úlcera péptica. Por retención hidrosalina puede disminuir el efecto de los antihiper-
Algunos efectos adversos como ser cefaleas, vahídos o reducción de la tensivos.
agudeza visual (por cataratas o aumento de la presión intraocular) pue- Los corticoides pueden disminuir la acción del interferón alfa y la con-
den alterar las capacidades de concentración y reacción constituyendo centración de prazicuantel.
un riesgo cuando estas capacidades son de especial importancia (ej. En pacientes tratados con corticoesteroides sistémicos, el uso de
operar maquinarias o vehículos). relajantes musculares no curarizantes podría producir una relajación
Debe controlarse el metabolismo de los pacientes diabéticos dado que muscular más prolongada.
puede presentarse deterioro del control metabólico. Ajustar la medica- Vacunas a virus vivos: véase ADVERTENCIAS.
ción antidiabética en caso de ser necesario. Los antiácidos disminuyen la absorción de corticoides y este hecho
Se deberá realizer un control apropiado en los pacientes con hiper- puede hacer necesario un ajuste de dosis, especialmente en los pa-
tensión arterial y/o con falla cardíaca debido al riesgo de deterioro, en cientes que reciben bajas dosis.
particular durante los tratamientos porlongados con corticoides.
lnteraccíones con pruebas de laboratorio
Interacciones con otras drogas Los corticoides pueden causar falsos negativos en el test de nitroazul
Ciertas drogas inductoras del sistema microsomal hepático como el tetrazolium usado para detectar infecciones bacterianas.
fenobarbital, la fenitoína, la efedrina, la carbamazepina, la rifabutina, Las reacciones cutáneas a los tests de alergia podrían no manifestarse
la primidona, colestiramina y la rifampicina aumentan la eliminación (por supresión).
de los corticosteroides, requiriéndose un incremento en la dosis para
lograr la respuesta deseada. Carcínogénesis, tumorogénesís, mutagénesís
La troleandomicina y el ketoconazol inhiben la eliminación de los cor- Estudios en animales han demostrado que los corticoesteroides au-
ticosteroides, aumentando el riesgo de desarrollar eventos adversos. mentan la incidencia de paladar hendido, insuficiencia placentaria,
Los corticosteroides aumentan la eliminación de la aspirina cuando es retardo de crecimiento intrauterino y abortos espontáneos. Los corti-
administrada en altas dosis. Esto puede disminuir las concentraciones coesteroides atraviesan la placenta. Sin embargo, no han sido confir-
plasmáticas de los salicilatos y una vez que el tratamiento esteroideo mados efectos teratogénicos en humanos.
es suspendido, puede presentarse un cuadro de intoxicación por ácido
acetilsalicílico. Si el paciente presenta una hipoprotrombinemia, la ad- Fertilidad
ministración concomitante de ácido acetilsalicílico y corticoesteroides Los esteroides pueden aumentar o disminuir la movilidad y el número
debe ser estrictamente controlada. de espermatozoides en algunos pacientes.
Controlar los índices de coagulación cuando los corticoesteroides son
administrados junto con anticoagulantes orales. Embarazo y reproducción
El riesgo de lesión gastroduodenal de los corticoesteroides puede ser Los niños de madres que recibieron altas dosis de corticoesteroides
aumentado por el uso concomitante de antiinflamatorios no esteroides durante el embarazo pueden presentar signos de hipoadrenalismo.
y alcohol. Durante o cuando se sospecha embarazo, solo debe indicarse en caso
El uso concomitante de corticoesteroides con diuréticos inhibidores de condiciones médicas específicas. Evitar el amamantamiento.
de la anhidrasa carbónica puede inducir hipokalemia e hipocalcemia,
mientras que la acetazolamida incrementa el riesgo de hipernatremia Empleo en pediatría
y/o edema. En los niños que reciben corticoesteroides debe evaluarse el creci-
Los estrógenos y los anticonceptivos orales que contengan estrógenos miento y desarrollo corporal.
Empleo en geriatría exoftalmos, retinopatía del prematuro, glaucoma crónico. Raras: catarata
Los pacientes gerontes son más susceptibles de desarrollar efectos ad- subcapsular posterior.
versos relacionados con la corticoterapia, especialmente osteoporosis Ginecológicas: Ocasionales: trastornos menstruales.
secundaria a corticosteroides e hipertensión arterial. Neurológicas: Ocasionales: cefalea, disturbios psíquicos. Raras: con-
vulsiones, presión intracraneal aumentada con papiledema (pseudo-
tumor cerebral) usualmente luego del tratamiento, vértigo o vahídos.
REACCIONES ADVERSAS Otras: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, tromboembo-
lismo, aumento de peso, náusea, malestar, hipo.
El riesgo de padecer efectos adversos con dosis farmacológicas de cor-
ticoesteroides generalmente aumenta con la duración del tratamiento, Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas
la frecuencia de administración y la dosis. Es importante notificar la sospecha de reacciones adversas al medica-
El listado de reacciones adversas clasificadas por aparato y por frecuencia, mento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada
se presenta a continuación. Se clasifican como frecuentes a las que se de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
presentan con una frecuencia mayor del 10%; ocasionales a las que se Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de re-
observan entre 1 y 10% de los casos y raras a las que presentan una acciones adversas a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia
frecuencia menor del 1%. al siguiente link: https://www.argentina.gob.ar/anmat/farmacovigi-
Generales: Frecuentes: síndrome de deprivación, retención de sodio, lancia/notificanos/eventosadversos y/o al Departamento de Farmaco-
disminución de la capacidad de defensa frente a las infecciones. Oca- vigilancia de Gador S.A. vía e-mail a farmacovigilancia@gador.com o
sionales: insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, telefónicamente al 0800-220-2273.
alcalosis hipokalémica.
Gastrointestinales: Frecuentes: gastroduodenitis, aumento del ape-
tito, dispepsia. Ocasionales: úlcera gastroduodenal, úlcera gástrica, INFORMACION PARA EL PACIENTE
úlcera duodenal y posible subsecuente perforación y hemorragia con
complicaciones como pancreatitis y peritonitis, perforación de intesti- El crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos bajo corticoterapia
no delgado o grueso, con complicaciones como peritonitis, especial- prolongada debe ser seguido cuidadosamente por el médico tratante.
mente en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, esofagitis
ulcerativa. Raras: pancreatitis.
Endocrinas: Frecuentes: síndrome de Cushing, insuficiencia supra- SOBREDOSIFICACION
rrenal por involución de las suprarrenales (inhibición del eje hipo-
tálamo-hipófisis-suprarrenal), retardo del crecimiento, síndrome La sobredosis aguda de corticoides que comprometa la vida es poco
cushingoide. Ocasionales: irregularidades menstruales, insuficiencia probable. Al no existir terapia o antídoto específico, el tratamiento
suprarrenal secundaria (especialmente frente a estrés, traumatismo, debe ser de soporte y sintomático.
cirugía o enfermedad), intolerancia a la glucosa, aumento de la glucemia Tratamiento orientativo inicial de la sobredosis: luego de la cuidadosa
y de la resistencia a la insulina, manifestación de diabetes mellitus la- evaluación clínica del paciente, de la valorización del tiempo transcu-
tente, aumento del requerimiento de insulina o de hipoglucemiantes rrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeri-
orales en diabéticos, hirsutismo. Raras: bocio. dos y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el pro-
Metabólicas: Frecuentes: aumento del catabolismo proteico con incre- fesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate.
mento de los niveles de urea. Ocasionales: disminución del potasio,
retención hidrosalina, “Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital
Hematológicas: Raras: leucocitosis al inicio del tratamiento, linfocito- más cercano o comunicarse con los centros de Toxicología:
penia y tendencia a la trombocitosis. HOSPITAL DE PEDIATRÍA RICARDO GUTIÉRREZ:
Musculoesqueléticas: Frecuentes: osteoporosis, debilidad muscular, (011) 4962-6666/2247.
atrofia muscular (miopatía esteroidea). Ocasionales: fracturas. Raras: HOSPITAL ALEJANDRO POSADAS:
necrosis aséptica (fémur o húmero), ruptura tendinosa (tendón de (011) 4654-6648/4658-7777
Aquiles), precipitación de una miopatía aguda con el uso concomitante Optativamente otros centros de Toxicología”.
de relajantes musculares no curariformes (en especial pacientes en tra-
tamiento prolongado con corticoides o con altas dosis de ellos).
Cardiovasculares: Raras: hipertensión arterial, ruptura miocárdica PRESENTACIONES
consecutiva a infarto de miocardio reciente (véase ADVERTENCIAS),
miocardiopatía hipertrófica en neonatos con bajo peso al nacer. CORTIPYREN® B 4: Envases conteniendo 20 comprimidos.
Dermatológicas: Ocasionales: acné, Raras: trastornos en la cicatrización CORTIPYREN® B 8: Envases conteniendo 20 comprimidos.
de las heridas, rash cutáneo, hirsutismo, piel delgada y frágil, pete- CORTIPYREN® B 40: Envases con 20 comprimidos.
quias, equimosis, eritema, sudoración aumentada, fragilidad capilar.
Psiquiátricas: Frecuentes: nerviosismo, insomnio. Raras: excitación,
delirio, psicosis aguda, euforia, desorientación, alucinaciones, episo- CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO
dio maníaco-depresivo, síndrome depresivo, paranoia.
Oftálmicas: Ocasionales: aumento de la presión intraocular, glaucoma, Mantener a temperatura ambiente (entre 15º y 30ºC). Protegido de la luz.

MANTENER TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

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Gador S.A. Darwin 429-1414, C.A.B.A. Tel: 4858-9000.
D.T.: Jorge N. Naquit, Farmacéutico y Lic. en Ciencias Farmacéuticas.
E.M.A.M.S.: Certificado Nº 21.679. Fecha última revisión: 12/2020

G00074704-02