Yanelys Rosado Martinez 22-0221

Docente

Nurys A. Gomez

Materia y código

Microbiología Industrial

QUI-381-01

Tema

Las vacunas

Fecha de entrega

19 de marzo de 2024
Las vacunas son preparaciones que generan inmunidad frente a una determinada enfermedad,

estimulando al organismo para que produzca anticuerpos. Estos anticuerpos luego actuarán

protegiéndolo frente a futuras infecciones, ya que el sistema inmune podrá reconocer el

agente infeccioso y lo destruirá. Se trata de un medicamento biológico constituido a partir de

microorganismos (bacterias o virus), muertos o atenuados, o productos derivados de ellos.

El proceso de creación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas controladas

de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir

de organismos vivos, como virus y bacterias. Antes de poderse administrar en humanos, las

vacunas deben pasar los máximos controles de calidad y seguridad. Este proceso consta de

varias etapas, las cuales son:

1-Fase exploratoria

La primera fase del proceso de creación de una vacuna trata de comprender la enfermedad,

sus factores epidemiológicos y las proteínas que deben utilizarse para prevenirla o tratarla.

2-Fase preclínica:

Se verifica la eficacia y seguridad de la vacuna utilizando cultivos celulares y/o modelos

animales de experimentación.

3-Desarrollo clínico

El desarrollo clínico del proceso de creación de una vacuna se compone de 3 fases:

Fase I. Este primer intento de evaluar la vacuna candidata en humanos involucra a un

pequeño grupo de adultos de entre 20-80 sujetos. Si está destinada para utilizarse en niños,

los investigadores primero evaluarán a los adultos. Después se reducirá la edad de los sujetos

hasta alcanzar su objetivo. Las pruebas de esta fase evalúan la seguridad de la vacuna y

determinan el tipo y el alcance de la respuesta inmune que provoca.

Fase II. El grupo se amplía a varios cientos de individuos para estudiar dosis diferentes en

personas que están infectadas. También en grupos de riesgos o asintomáticos. Estos ensayos

son aleatorios y se supervisan con atención. Los objetivos de esta segunda fase son estudiar la

seguridad, inmunogenicidad (la capacidad que tiene el sistema inmunitario de reaccionar

frente a un antígeno), dosis propuestas, calendario de inmunizaciones y método de

administración de la vacuna.

Fase III. Las vacunas candidatas exitosas de la Fase II pasan a ensayos más grandes con miles

de personas. Estas pruebas del proceso de elaboración de vacunas son aleatorias e involucran

la vacuna experimental que se está probando contra un placebo. Un objetivo de esta fase es

evaluar la seguridad de la vacuna, dado que algunos efectos secundarios podrían no aparecer

en los grupos más pequeños de sujetos probados en las fases anteriores.

Desde hace varias décadas, las vacunas contra enfermedades infecciosas usan pequeñas

cantidades del patógeno contra el que se intenta generar protección, que puede ser un virus o

una bacteria. El objetivo es “enseñar” al cuerpo cómo defenderse cuando la persona esté

expuesta al contagio real. Sin embargo, los virus o las bacterias que en usan en las vacunas

son debilitados o inactivados para que no generen enfermedad en la persona. De esa manera,

se simula una infección sin producir daño y la persona desarrolla inmunidad contra

determinado mal. Para desarrollar las vacunas se utilizan:

-Virus vivos modificados: Algunas vacunas se derivan del agente que causa la enfermedad,

pero se modifican para que sean seguros. Un ejemplo de esto son las vacunas de virus vivos

atenuados, como la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR).

-Virus inactivados: Estas vacunas se producen al inactivar (matar) el virus durante el proceso

de fabricación. Un ejemplo de esto es la vacuna de la polio inactivada.

-Proteínas virales: Algunas vacunas se hacen con proteínas del virus. Un ejemplo de esto es la

vacuna del VPH (virus del papiloma humano).

-Bacterias: Algunas vacunas se hacen con bacterias completas, bacterias inactivadas o partes

de bacterias.

-Tecnología de ARNm: Esta es una nueva tecnología utilizada en las vacunas contra la

COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna. Estas vacunas contienen material genético del

virus que causa la COVID-19.

-Vectores virales: Algunas vacunas utilizan un virus diferente (como adenovirus) para

entregar proteínas del virus que causa la enfermedad. Un ejemplo de esto es la vacuna contra

la COVID-19 de Johnson & Johnson.

Algunas vacunas han sido muy apreciadas debido a la cantidad de vidas qué han logrado

salvar, algunas de las vacunas que han salvado más vidas son:

1-Viruela: La vacuna contra la viruela, desarrollada en 1796, es una de las más importantes

en la historia de la medicina. Antes de la inmunización generalizada, la viruela causó la

muerte de 300 millones de personas solo en el siglo XX.

2-Sarampión: La vacuna contra el sarampión, introducida en 1963, ha salvado 23.2 millones

de vidas entre 2000 y 2018.

3-Tos ferina: La vacuna contra la tos ferina fue introducida en 1914 y ha prevenido la muerte

de 160,000 personas al año en todo el mundo.

4-Tétano: La vacuna contra el tétano, desarrollada en 1924, ha prevenido la muerte de

787,000 personas al año en todo el mundo.

5-Difteria: La vacuna contra la difteria, desarrollada en 1921, ha prevenido la muerte de

15,000 estadounidenses en la década de 1920.

6-Rabia: La vacuna contra la rabia, desarrollada en 1885, ha sido crucial para prevenir esta

enfermedad mortal.

7-Tuberculosis: La vacuna contra la tuberculosis ha sido fundamental para controlar esta

enfermedad.

De forma general, las vacunas actúan del siguiente modo:

● Exposición al antígeno: Las vacunas contienen antígenos, que son partes de un

patógeno o instrucciones para producir esas partes. Cuando se administra una vacuna,

el sistema inmunitario reconoce estos antígenos como extraños y responde a ellos.

● Producción de anticuerpos: En respuesta a la exposición al antígeno, el sistema

inmunitario produce anticuerpos específicos para ese antígeno. Los anticuerpos son

proteínas que pueden reconocer y neutralizar patógenos específicos.

● Desarrollo de memoria inmunológica: Además de producir anticuerpos, el sistema

inmunitario también produce células de memoria. Estas células recuerdan cómo

combatir el patógeno en el futuro.

● Protección futura: Si el individuo se encuentra con el patógeno real en el futuro, su

sistema inmunitario puede reconocerlo rápidamente y producir los anticuerpos

necesarios para combatirlo. Como resultado, el individuo está protegido contra la

enfermedad que el patógeno causa.

Vacuna contra el dengue

La vacuna contra el dengue, conocida como TAK-003 o Qdenga, ha sido desarrollada por el

laboratorio japonés Takeda. Esta vacuna está indicada para todas las personas mayores de 4

años, hayan tenido o no la enfermedad. Así es cómo funciona:

Base del virus del dengue: La vacuna se basa en el virus del dengue 2, al que se añade ADN

de los otros tres serotipos para proteger contra cualquiera de los cuatro tipos de dengue.

Administración: La forma de administración son dos dosis que deben ser aplicadas en un

intervalo de tres meses.

Respuesta inmune: La vacuna atenuada contra el dengue es lo más parecido al virus real,

porque el virus está entero y porque está activo; es decir, conserva su capacidad de replicarse

dentro de las células. Como resultado, la vacuna a base de virus atenuados simula muy bien la

infección e induce una respuesta inmune muy similar.

Es importante mencionar que, aunque la vacuna es una herramienta valiosa en la lucha contra

el dengue, la mejor estrategia de prevención sigue siendo la participación de la comunidad en

relación al control y eliminación de criaderos de mosquitos, así como el fortalecimiento de la

comunicación de las medidas de prevención para evitar picaduras de mosquitos y el empleo

de métodos de aislamiento vectorial (repelentes, espirales, mosquiteros, etc.)

Respondiendo la pregunta de si es una opción importante en nuestro país: la vacuna contra el

dengue representa una opción importante en la República Dominicana. El dengue es una

enfermedad endémica en el país, transmitida por el mosquito Aedes aegypti. Cada año, el

dengue contagia a un gran número de personas en la República Dominicana. La vacuna

contra el dengue, conocida como “Qdenga” o TAK-003, ha sido aprobada por la

Organización Mundial de la Salud (OMS) y la República Dominicana ha iniciado los

procesos para su obtención. Esta vacuna es efectiva y segura, reduce significativamente la

incidencia de casos graves y hospitalizaciones. El viceministro de Salud Pública, Eladio

Radhames Pérez Antonio, ha afirmado que la República Dominicana está muy interesada en

adquirir la vacuna y que están haciendo todas las negociaciones y gestiones necesarias para

conseguir precios y adquirir la vacuna.

Gracias a las vacunas, se han erradicado o controlado significativamente varias

enfermedades. Algunas de ellas son:

-Viruela: La viruela es una de las enfermedades más mortales y también la única que ha sido

erradicada con la vacunación. La vacuna contra la viruela, desarrollada en 1796, es una de las

más importantes en la historia de la medicina.

-Poliomielitis: La poliomielitis ha sido erradicada en muchos países gracias a la vacunación.

-Difteria: La difteria es una enfermedad que ha sido prácticamente erradicada gracias a las

vacunas.

-Sarampión: Gracias a las vacunas, el sarampión ha sido erradicado en muchos países.

-Rubéola: La rubéola es otra enfermedad que ha sido prácticamente erradicada gracias a las

vacunas.

-Tétanos: El tétanos es una enfermedad que ha sido erradicada en muchos países gracias a las

vacunas.

-Hepatitis B: La hepatitis B es una enfermedad que ha sido controlada significativamente

gracias a las vacunas.

Vacunas para el COVID-19

Hasta la fecha, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aprobado diez vacunas para su

uso contra la COVID-19. Estas vacunas son producidas por los siguientes fabricantes:

Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac, Bharat,

Novavax, Casino y Valneva. En cuanto a las vacunas en desarrollo, hay muchas en diferentes

etapas. Los investigadores están utilizando lo que aprendieron de los estudios de la vacuna

contra el SARS-CoV, el MERS-CoV y otros virus para desarrollar vacunas que prevengan el
COVID-19. Además, Pfizer y BioNTech están trabajando juntos para que su vacuna

COVID-19 en investigación esté disponible de la manera más rápida y segura posible.

Existen varias vacunas que se están desarrollando para hacer frente a las nuevas variantes de

COVID-19. Algunas de las más prometedoras incluyen:

Akston Biosciences: Esta empresa emergente está desarrollando una segunda generación de

vacunas COVID-19.

Valneva: Esta empresa francesa de biotecnología está desarrollando una vacuna que contiene

un químico adyuvante que se agrega a la vacuna para estimular la respuesta inmune, con el

objetivo de provocar una mejor respuesta inmune en los ancianos.

Vaxart: Con sede en California, Vaxart está desarrollando una vacuna en forma de pastilla

que podría abordar el problema de la fobia a las agujas.

Comparación de las vacunas Covishield, Sinovac, AstraZeneca y Pfizer:

Covishield (Oxford-AstraZeneca)

Modo de producción: Se produce en el Serum Institute de India en colaboración con la

Universidad de Oxford y AstraZeneca.

Eficacia: La eficacia reportada para la vacuna de Covishield / AstraZeneca indica una

reducción de entre el 70% y 80% de la probabilidad de enfermedad sintomática y cercana al

100% para formas graves, hospitalización y muerte.

Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes son dolor en el lugar de la

inyección, náuseas, dolor de cabeza. Estos suelen disiparse a lo largo de varios días.

Sinovac

Modo de producción: La vacuna CoronaVac de Sinovac se basa en un virus inactivo y se

produce en China.
Eficacia: La eficacia de la vacuna Sinovac para evitar la gravedad y la muerte es del 100%.

Su efectividad para evitar enfermedad moderada alcanza el 77,96% y para prevenir contagio

de Covid-19 es de 50,4%.

Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes son dolor en el lugar de la

inyección, dolor de cabeza y fatiga.

AstraZeneca

Modo de producción: Fue desarrollada por la Universidad de Oxford y la empresa

farmacéutica AstraZeneca y se administra por inyección intramuscular, utilizando como

vector el adenovirus de chimpancé modificado ChAdOx.

Eficacia: La vacuna de AstraZeneca ha alcanzado una eficacia del 76% en los ensayos

clínicos tras la primera dosis. Cuando se administra una segunda dosis 12 semanas después

de la primera, la eficacia aumenta al 82%.

Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes son dolor en el lugar de la

inyección, dolor de cabeza, náuseas.

Pfizer

Modo de producción: La vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19 se desarrolló

utilizando la tecnología de ARNm.

Eficacia: La vacuna de Pfizer-BioNTech mostró una eficacia del 95% contra la enfermedad

sintomática por coronavirus y un 100% de eficacia contra la enfermedad grave o crítica o la

necesidad de hospitalización.

Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes son dolor en el lugar de la

inyección, dolor de cabeza y fatiga.

Respondiendo a la pregunta: ¿se están saltando pasos en la actualidad en la producción de la

vacuna contra el covid-19?. Si es así, cuáles podrían ser las consecuencias, analice lo

siguiente:

El desarrollo de una vacuna es un proceso riguroso que consta de varias etapas :

-Investigación y desarrollo preclínico: En esta etapa, los científicos identifican antígenos que

podrían prevenir o tratar una enfermedad. Los antígenos pueden ser virus enteros o partes de

ellos, o pueden ser creados en el laboratorio.

-Ensayos clínicos de fase I: Se prueba la vacuna en un pequeño grupo de adultos para evaluar

su seguridad y dosificación, así como para confirmar que estimula el sistema inmunológico.

-Ensayos clínicos de fase II: La vacuna se administra a cientos de personas. Esta fase

proporciona datos adicionales sobre la seguridad de la vacuna y su capacidad para estimular

el sistema inmunológico, y también puede proporcionar información inicial sobre la eficacia

de la vacuna.

-Ensayos clínicos de fase III: La vacuna se administra a miles de personas. Esta fase

proporciona una evaluación crucial de la eficacia de la vacuna y recopila más información

sobre su seguridad.

-Revisión y aprobación: Si la vacuna es segura y efectiva, se presenta a las autoridades

reguladoras para su revisión y aprobación.

-Fabricación: Una vez aprobada, la vacuna puede ser fabricada y distribuida.

-Monitoreo continuo: Incluso después de que la vacuna es aprobada, se sigue monitoreando

su seguridad y eficacia.

En el caso de las vacunas COVID-19, se han acelerado algunas de estas etapas, pero no se

han saltado. Por ejemplo, algunas fases de los ensayos clínicos se han solapado, y la
fabricación de las vacunas comenzó antes de que se completaran los ensayos de fase III. Esto

se hizo para acelerar la disponibilidad de las vacunas, dada la urgencia de la pandemia.

Es importante destacar que, aunque el proceso se ha acelerado, todas las vacunas COVID-19

aprobadas han pasado por ensayos clínicos rigurosos para garantizar su seguridad y eficacia.

Las autoridades reguladoras, como la FDA y la EMA, han revisado cuidadosamente los datos

de estos ensayos antes de aprobar las vacunas.

En cuanto a las posibles consecuencias de acelerar el desarrollo de la vacuna, una

preocupación es que podría haber efectos secundarios a largo plazo que no se detectaron en

los ensayos clínicos. Sin embargo, es importante señalar que la mayoría de los efectos

secundarios de las vacunas ocurren poco después de la vacunación y son temporales.

Además, se están realizando un seguimiento continuo y estudios de efectividad para detectar

cualquier problema potencial.

Otra preocupación es la aceptación de la vacuna por parte del público. La rapidez del

desarrollo de las vacunas COVID-19 ha llevado a algunas personas a preguntarse si el

proceso fue demasiado rápido y si las vacunas son seguras. Es crucial comunicar que, aunque

el proceso se aceleró, no se comprometió la seguridad ni la eficacia de las vacunas.

Evidencia científica de que es conveniente la aplicación de una tercera dosis para

combatir el COVID-19

-Un estudio realizado por especialistas del CONICET en Argentina concluyó que la tercera

dosis de la vacuna es fundamental para elevar el nivel de protección contra la variante

ómicron. Este estudio se basó en el análisis de la respuesta inmune inducida por la vacuna

Sputnik V en cien voluntarios durante un año. Los resultados mostraron que la respuesta

inmune inducida por dos dosis de vacunación frente a la variante ómicron de SARS-CoV-2

no es óptima, lo que reafirma la importancia de una tercera dosis como refuerzo.

-Un estudio publicado en El Economista demostró que la tercera dosis es capaz de inducir

producción de anticuerpos en el 30-50 % de los pacientes seronegativos tras la segunda dosis.

-La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) también ha

mencionado que, aunque no hay evidencia científica de que la capacidad de producir estos

anticuerpos proteja más eficazmente frente a la COVID-19, se espera que la tercera dosis

aumente su protección, al menos, en algunos casos.

-Según la BBC, dos dosis de algunas vacunas no ofrecen casi ninguna protección contra una

infección de ómicron, aunque todavía reducen considerablemente el riesgo de que te

enfermes de gravedad y tengas que recibir asistencia hospitalaria. Sin embargo, la protección

que te da una tercera dosis es mayor, más amplia y con más memoria que la que tenías antes.

Con respecto a la siguiente pregunta: recientemente la Suprema Corte de Justicia de Estados

Unidos determinó que las vacunas contra el Covid-19 no son vacunas realmente. Analiza

cuáles son las posibles consecuencias de esta sentencia a nivel mundial, mi opinión es la

siguiente:

Estuve investigando sobre esto en la noticia, y vi en diferentes fuentes qué esta información

es falsa, el artículo sobre el Tribunal Supremo es una información errónea, la cita es falsa.

Pero en un caso hipotético de qué haya sido verdad esta afirmación, las posibles

consecuencias a nivel mundial incluyen el hecho de qué tal sentencia podría generar

confusión y desinformación entre el público, lo que podría llevar a una disminución en las

tasas de vacunación. También, podría abrir la puerta a una serie de litigios legales contra las

empresas farmacéuticas que producen las vacunas y los gobiernos que las han aprobado y

administrado. También, la confianza en las instituciones de salud y en el sistema legal podría

verse afectada si la gente siente que ha sido engañada sobre la naturaleza de las vacunas.
Finalmente, cualquier cosa que disminuya la eficacia de la vacunación en la lucha contra la

pandemia de COVID-19 podría tener consecuencias graves para la salud global.

Diferencias y semejanzas entre las vacunas contra la influenza y las del Covid-19

Similitudes:

● Ambas vacunas se desarrollaron para combatir enfermedades respiratorias contagiosas

causadas por diferentes virus.

● Ambas vacunas son fundamentales para reducir el riesgo de sufrir la forma grave de la

enfermedad y la muerte.

● Ambas vacunas pueden prevenir enfermedades graves en los grupos vulnerables.

Diferencias:

● La influenza es provocada por la infección por un virus de la influenza, mientras que

el COVID-19 es causado por una infección por un coronavirus (el SARS-CoV-2).

● La vacuna contra COVID-19 no ofrece ninguna protección cruzada contra la gripe, y

la vacuna contra la gripe no protege en absoluto de COVID.

● El COVID-19 se propaga más fácilmente que la influenza.

● Los síntomas de las personas infectadas con COVID-19 pueden tardar más en

aparecer y pueden ser contagiosos por períodos más prolongados en comparación con

la influenza.

Las vacunas contra la influenza y el COVID-19 no pueden sustituirse entre sí. La vacuna

contra la influenza está diseñada para proteger contra el virus de la influenza, mientras que la

vacuna contra el COVID-19 está diseñada para proteger contra el SARS-CoV-2, el virus que

causa el COVID-19. Estos son virus diferentes con estructuras y características distintas.

Cada vacuna induce una respuesta inmunitaria específica dirigida al virus que está diseñada
para combatir. La vacuna contra la influenza no inducirá una respuesta inmunitaria que pueda

proteger contra el COVID-19, y viceversa. También, algunas vacunas contra el COVID-19

utilizan la tecnología de ARNm, mientras que las vacunas contra la influenza a menudo se

fabrican utilizando virus de la influenza inactivados o atenuados.

 Referencias bibliográficas

Vacunas. Qué son, cómo actúan y su importancia (sanitas.es)

¿Cómo se hacen las vacunas? Proceso y Etapas - Fundación Aquae (fundacionaquae.org)

¿Por qué se utilizan bacterias o virus para crear una vacuna? | Ciencia | La República

(larepublica.pe)

Las 12 vacunas que han salvado más vidas en la historia (fotos) | Noticias Univision Salud |

Univision

Las diez vacunas que más vidas han salvado en la historia de la humanidad - Vacunas |

Asociación Española de Vacunología

Las diez vacunas que más vidas han salvado en la historia de la humanidad (elespanol.com)

¿Cómo actúan las vacunas? (who.int)

vacuna, funcionamiento, cómo actúa la vacuna? (clinicbarcelona.org)

Cómo funcionan las vacunas (europa.eu)

Aprobaron una vacuna contra el dengue: cómo funciona Qdenga | National Geographic

(nationalgeographicla.com)

Vacuna contra el dengue: cómo funciona y cuál es su efectividad | El Destape

(eldestapeweb.com)

País está interesado en la nueva vacuna contra el dengue (listindiario.com)

Enfermedades infecciosas derrotadas gracias a las vacunas (theconversation.com)

Enfermedades erradicadas gracias a las vacunas -canalSALUD (mapfre.es)

Las enfermedades que han sido vencidas gracias a las vacunas (eluniversal.com.mx)
Preguntas frecuentes: Vacunas contra la COVID-19 - OPS/OMS | Organización

Panamericana de la Salud (paho.org)

NUESTRO PROGRESO EN EL DESARROLLO DE UNA POTENCIAL VACUNA

CONTRA COVID-19 | Pfizer

Historia de la COVID-19: línea cronológica de brotes y vacunas (mayoclinic.org)

Coronavirus: cómo serán las vacunas de segunda generación contra la covid-19 - BBC News

Mundo

Las vacunas contra la COVID-19 deberían funcionar frente a las nuevas variantes del virus |

National Geographic (nationalgeographicla.com)

Las vacunas existentes deberían proteger contra las nuevas variantes del coronavirus, por

ahora | National Geographic

Qué es y cómo funciona Covishield, la vacuna que India lanzó con Oxford-AstraZeneca -

Infobae

Covishield: Dosis, detalles y contraindicaciones de la vacuna en Argentina - TyC Sports

¿Qué efectos secundarios produce la vacuna de AstraZeneca y cuánto duran las posibles

reacciones? - AS.com

NUESTRO PROGRESO EN EL DESARROLLO DE UNA POTENCIAL VACUNA

CONTRA COVID-19 | Pfizer

Lo que hay que saber sobre la vacuna de AstraZeneca – DW – 15/03/2021

Vacuna AstraZeneca: Estas son las reacciones más comunes – N+ (televisa.com)

El desarrollo de las vacunas – 101 | FDA

¿Cómo se desarrollan las vacunas? (who.int)

Los pasos necesarios para desarrollar la vacuna del coronavirus (nationalgeographic.com.es)

Desarrollo de vacunas | Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

(aemps.gob.es)
El paso a paso de cómo se elabora la vacuna de ARN mensajero contra el COVID de Pfizer y

BioNTech - Infobae

Nuevo estudio evidencia que la tercera dosis de la vacuna contra el COVID-19 es

fundamental para elevar el nivel de protección contra la variante ómicron | CONICET

Covid: por qué es importante la tercera dosis contra la contagiosa variante ómicron - BBC

News Mundo

Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a

la COVID-19 Comirnaty y Spikevax | Agencia Española de Medicamentos y Productos

Sanitarios (aemps.gob.es)

Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a

la COVID-19 Comirnaty y Spikevax | Agencia Española de Medicamentos y Productos

Sanitarios (aemps.gob.es)

Similitudes y diferencias entre influenza y COVID-19​| CDC

COVID-19 en comparación con la gripe: similitudes y diferencias - Mayo Clinic

El COVID-19 es diferente de la influenza | National Academies