MAESTRÍA EN INFRAESTRUCTURA E INGENIERÍA

UNEATLANTICO

UNINI – MEX

TEMA: ACTIVIDAD PRÁCTICO.

ASIGNATURA: IP082 – GESTIÓN DE LA CALIDAD: ISO 9001.

PROFESOR: ALINA EUGENIA PASCUAL BARRERA

ESTUDIANTE: GUSTAVO ALBERTO IMBAGO CHIRAN

JULIO DE 2024
 ACTIVIDAD PRACTICA

Contenido

- Introducción

- Objetivos

- Caso práctico Metal S.L.

- Instrucciones para el desarrollo de la actividad

- Desarrollo caso practico acorde con las recomendaciones realizadas por

el tutor.

- Conclusiones.

- Bibliografía.
Introducción

Con el desarrollo de la presente actividad se da a conocer la importancia en la

prevención de riesgos laborales a través de la asignatura, gestión de la calidad
– ISO 9001, en este se plasman diferentes aspectos a tener en cuenta en cuanto
a calidad y persistencia en el tiempo de las organizaciones, también se
analizara el caso practico de la empresa METAL S.L. con el fin de establecer
estrategias que me lleven a una implementación del sistema de gestión integral
en todo su proceso, sistema de calidad y con óptimos estándares de
cumplimiento, para que la empresa salga adelante cumpliendo con todos los
estándares de calidad establecidos.

OBJETIVOS

Objetivo General.

Determinar y establecer estrategias especificas y comparativas que me

permitan dar viabilidad a la implementación y actualización de las normas
vigentes en las organizaciones en cuanto a un sistema integrado calidad.

Objetivos Específicos.

1. Determinación ventajas y desventajas con la implementación de las

normas ISO 9001:2015

2. Determinar las diferencias en la transición de las diferentes normas

establecidas en las organizaciones en cuanto a sistemas de calidad.

3. Establecer un sistema documental acorde con lo que se vive en la

actualidad, tratando de tener un sistema integrado de calidad en la
empresa.
CASO PRÁCTICO METAL S.L.

Para el desarrollo del a actividad se toma como ejemplo y caso practico a la

empresa METAL S.L., Esta organización es fabricante de piezas metálicas por
estampación, se encuentra con el dilema de mantener el certificado ISO
9001:2008, actualizándolo a la nueva versión del 2015; o por el contrario dejarlo
caducar y perder la certificación.

Con el fin de tomar una decisión, solicitan un informe al responsable de calidad

que les clarifique algunas dudas y les ayude a decidir, con relación a este
aspecto los interesados facilitan algunos datos de vital importancia a la hora de
la ejecución y planificación del a actividad a desarrollar.

Para desarrollar el proceso constructivo el tutor plantea una serie de alternativas

que se puede emplear en la solución del problema.

Entre los datos suministrados se tienen los siguientes.

• La empresa está cambiando el perfil de su portfolio de clientes,

priorizando al cliente final en lugar de empresas industriales del sector del
automóvil.

• La empresa está considerando obtener la certificación ISO 14.001 para

potenciar la venta al cliente final.

• La dirección tiene la percepción de que el actual sistema de gestión

documental es pesado y algunas veces ineficiente.

A la dirección preocupa la transición a la nueva versión de la ISO 9001 por lo

que puede representar de trabajo adicional.

Ante estos datos, el responsable de calidad observa el equilibrio que hay en la

dirección entre las dos posibilidades, y decide realizar un informe, donde se
detallen explícitamente las diferencias entre la ISO 9001:2008 y la del 2015, y las
ventajas que puede presentar esta nueva versión para el futuro de la empresa.

Una vez analizada la norma ISO 9001:2015, consultados diversos blogs de

internet y analizada la escasa documentación existente en estos momentos
sobre la norma, el responsable piensa que, para realizar el informe, deberá
compilar información, para lo cual, solicita su ayuda.
INSTRUCCIONES PARA EL DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD.

Para el desarrollo de la actividad el tutor da las siguientes instrucciones para

poder desarrollar la actividad lo más claro posible.

1. Elabore un documento para el responsable de Calidad de Metal S.L., que

responda a las siguientes consignas:

1.1. Indique cuales son las diferencias entre las dos versiones de la norma,
comentando si pueden ayudar o no a la toma de decisión, y en qué
sentido lo harían.

1.2. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y

que cambios habría que realizar en el sistema documental vigente.

1.3. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema

integrado de gestión (SIG), a partir de la estructura de alto nivel,
definida por ISO, en el anexo de la norma de referencia.

1.4. Comente como la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001: 2015,
puede ayudar en el momento de cambio en que se encuentra la
empresa.

Con las instrucciones anteriormente descritas procedemos a desarrollar la

actividad planteada.

DESARROLLO CASO PRÁCTICO ACORDE CON LAS RECOMENDACIONES

REALIZADAS POR EL TUTOR.

1. Elabore un documento para el responsable de Calidad de Metal S.L., que

responda a las siguientes consignas:

1.1. Indique cuales son las diferencias entre las dos versiones de la norma,
comentando si pueden ayudar o no a la toma de decisión, y en qué
sentido lo harían.

En cuestión de diferencias en cambio de versiones se puede encontrar varias,

cada una lleva a mejoras en cuanto a procedimientos de gestión de calidad,
además la nueva actualización busca dar respuesta a las nuevas necesidades
de todo tipo de organizaciones.
Según los autores la norma ISO 9001:2015, ha desarrollado un sistema de gestión
con mas contenido lo cual garantiza mas calidad de servicio y confianza en los
productos que ofrecen las organizaciones.

Los cambios mas relevantes dentro de la transición de la versión 2008 a la versión

2015 esta dada por los siguientes aspectos.

• Adaptación a la estructura de alto nivel y a su terminología. En la nueva

versión, los términos y definiciones se incluyen dentro de la norma, algo
que no ocurría en la ISO 9001:2008. Se alude, por ejemplo, a los servicios,
por lo que al hablar de "productos y servicios" la norma, por primera vez,
no parecerá únicamente enfocada a la producción. Y, además, se alude
a que no se ha de atender únicamente a las necesidades de los clientes,
sino que habla de "partes interesadas". La adaptación a la estructura de
alto nivel y a su terminología facilitará a las empresas y organismos el
trabajar conforme a distintos sistemas de gestión ideados a partir de
distintas normas ISO.
• Menor énfasis en los documentos. La renovación implica cambios en el
proceso documental. Se eliminan así las referencias anteriores y se
introduce la de "información documentada", que detalla qué tipos de
información debe obtener, mantener y controlar la empresa. Eso sí, ni se
prescribe un formato concreto ni el método de almacenamiento de la
misma.
• Menos requisitos prescriptivos. Las organizaciones podrán revisar la
aplicabilidad de los requisitos en función de su tamaño o complejidad,
del modelo de gestión que adopten, del rango de las actividades, y de
la naturaleza de los riesgos y oportunidades que encuentren

• Enfoque basado en el riesgo y en los procesos. Desaparecen las

referencias a acciones preventivas. Estas se sustituyen por otros
conceptos, como son identificar y abordar errores y riesgos antes de que
ocurran. El objetivo, eliminar o minimizar sus consecuencias a través de la
puesta en marcha de procesos, circuitos y procedimientos que
garanticen que se está trabajando en pos de la mejora continua.
 • Contexto de la organización. La cuarta cláusula, referida al Contexto de
la organización, es absolutamente nueva. Por tanto, se crea un requisito
específico para la definición de alcance y este incluye factores como la
coyuntura económica, las situaciones de crisis, las posibles fluctuaciones
que pueda haber en el mercado...
• Liderazgo. Los requisitos referidos a este se ven reforzados.
• Resultados. Se hace mayor énfasis en alcanzar los resultados deseados,
algo que va ligado directamente con el aumento de la satisfacción del
cliente.
• Principios de gestión de la calidad. Se pasa de ocho secciones a diez.

Diferencias en la estructura de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicación 9. Alcance

2. Normas para la consulta 10. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 11. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad 12. Contexto de la organización
5. Responsabilidad de la dirección 13. Liderazgo
6. Gestión de los recursos 14. Planificación
7. Realización del producto 15. Soporte
8. Medición, análisis y mejora 16. Operaciones
17. Evaluación del desempeño
18. Mejora

Texto tomado de: Diferencias entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 · Implantación y
Auditoría en ISO 9001:2015 (curso-iso-9001-2015.com)
Con lo explicado en el contexto anterior se analizó las dos versiones de la norma,
y se encuentran algunas diferencias importantes en el contenido de las mismas.

ISO 9001:2015 ISO 9001:2008

1. Alcance 1. Alcance
1.1. General

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION 4. SISTEMA DE GESTION DE LA

CALIDAD

4.1. Conocimiento de la organización 4. Sistema de gestión de la calidad

y su contexto 5.6. Revisión por la Dirección
4.2. Comprensión de las necesidades 4. Sistema de gestión de la calidad
y expectativas de las partes 5.6. Revisión por la Dirección
interesadas
4.3. Determinación del alcance del 1.2.2. Aplicación
sistema de gestión de la calidad 4.2.2. Manual de la calidad

4.4. Sistema de gestión de la calidad 4. Sistema de gestión de la calidad

y sus procesos 4.1. Requisitos generales

5. LIDERAZGO 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION

5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Compromiso de la Dirección

5.1.1 Liderazgo y compromiso para el 5.1 Compromiso de la Dirección
sistema de gestión de la calidad
5.1.2 Enfoque al cliente 5.2 Enfoque al cliente
5.2 Política de la calidad 5.3 Política de la calidad
5.3 Roles, responsabilidades y
autoridades en la organización 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Dirección

5.4.2 Planificación del sistema de

gestión de calidad
5.4.2 Planificación del sistema de
6. PLANIFICACION gestión de calidad

6.1 Acciones para tratar riesgos y 5.4.2 Planificación del sistema de

oportunidades gestión de calidad
8.5.3 Acción preventiva
6.2 Objetivos de la calidad y 5.4.1 Objetivos de la calidad
planificación para lograrlos
6.3 Planificación de los cambios 5.4.2 Planificación del sistema de
gestión de calidad

7. APOYO 6. GESTION DE LOS RECURSOS

7.1 Recursos 6. Gestión de los recursos

7.1.1 General 6.1 Provisión de recursos
7.1.2 Personal 6.1 Provisión de recursos
7.1.3 Infraestructura 6.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de 6.4 Ambiente de trabajo
los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y 7.6 Control de los equipos de
medición seguimiento y medición
7.1.6 Conocimiento organizacional Sin cláusula equivalente
7.2 Competencia
6.2.1 General
6.2.2 Competencia, formación y
toma de conciencia
7.3 Toma de conciencia 6.2.2 Competencia, formación y
toma de conciencia
7.4 Comunicación 5.5.3 Comunicación interna
7.5 Información documentada 4.2 Requisitos de documentación
7.5.1 General 4.2.1 General
7.5.2 Creación y actualización
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los registros

7.5.3 Control de información

documentada 4.2.5 Control de documentos
4.2.6 Control de los registros

8. OPERACIÓN 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

8.1 Planificación y control 7.1 Planificación de la realización del
operacional. producto
8.2 Determinación de los requisitos 7.2 Procesos relacionados con el
relativos a los productos y servicios. cliente
8.2.1 Comunicación con el cliente 7.2.3 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de requisitos 7.2.1 Determinación de requisitos
relacionados con productos y relacionados con el producto.
servicios.
8.2.3 Revisión de requisitos 7.2.2 Revisión de requisitos
relacionados con productos y relacionados con el producto.
servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para 7.2.2 Revisión de requisitos
productos y servicios. relacionados con el producto.
8.3 Diseño y desarrollo de productos y 7.3 Diseño y desarrollo
servicios
8.3.1 General 7.3.1 Planificación del diseño y
desarrollo
8.3.2 Planificación del diseño y 7.3.1 Planificación del diseño y
desarrollo desarrollo
8.3.3 Elementos de entrada para el 7.3.2 Elementos de entrada para el
diseño y desarrollo diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y
desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y
desarrollo

8.3.5 Elementos de salida del diseño y 7.3.3 Resultados del diseño y

desarrollo desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del
diseño y desarrollo
8.4 Control de los productos y 7.4.1 Proceso de compras
servicios suministrados externamente
8.4.1 General 4.1 Requisitos generales
7.4.1 Proceso de compras
8.4.2 Tipo y alcance del control de la 7.4.1 Proceso de compras
provisión externa 7.4.3 Verificación de los productos
comprados
8.4.3 Información para los
proveedores externos 7.4.2 Información de las compras
7.4.3 Verificación de los productos
comprados

8.5 Producción y prestación del 7.5 Producción y prestación del

servicio servicio
8.5.1 Control de la producción y
prestación del servicio 7.5.1 Control de la producción y
prestación del servicio
7.5.2 Validación de los procesos de
producción y prestación del servicio.

8.5.2 Identificación y trazabilidad 7.5.3 Identificación y trazabilidad

8.5.3 Propiedad perteneciente a los 7.5.4 Propiedad del cliente
clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservación 7.5.5 Preservación del producto
8.5.5 Actividades posteriores a la 7.5.1 Control de la producción y
entrega prestación del servicio
8.5.6 Control de cambios 7.3.7 Control de los cambios del
diseño y desarrollo
8.6 Liberación de productos y 7.4.3 Verificación del producto
servicios comprado.
8.2.4 Seguimiento y medición del
producto.
8.7 Control de salidas no conformes 8.3 Control del producto no conforme
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
9.1 Seguimiento, medición, análisis y 8 Medición, análisis y mejora
evaluación
9.1.1 General 8.1 General
9.1.2 Satisfacción del cliente 8.2.1 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación 8.4 Análisis de datos
9.2 Auditoría interna 8.2.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección 5.6 Revisión por la dirección
9.3.1 General 5.6.1 General
9.3.2 Entradas de la revisión por la 5.6.2 Información de entrada para la
dirección revisión
9.3.2 Salidas de la revisión por la 5.6.2 Resultados de la revisión
dirección
10. MEJORA 8.5 Mejora
10.1 General 8.5.1 Mejora continua
10.2 No conformidad y acción 8.3 Control del producto no conforme
correctiva 8.5.2 Acción correctiva
10.3 Mejora continua 8.5.1 Mejora continua
8.5.3 Acción preventiva
Tabla tomada de: Revista de Gestión FATEA -RAF: Análisis Comparativa de la
Requisitos de la NISO 9001:2008 con DIS ISO 9001:2015; Roger Medeiros
Esperança
La transición de una versión de la norma a la mas actualizada posee aspectos
importantes a la hora de la toma de decisiones, estos aspectos van en la mejora
de las organizaciones siempre y cuando se tome en cuenta lo planteado en la
nueva versión. Todos los aspectos que se han cambiado en la transición de ISO
9001 ayudan en la toma de decisiones en cuanto a tiempo y calidad, se
optimiza los tiempos e intervienen todos los factores y personajes involucrados
en la organización, hay mayor fluides de comunicación garantizando de esta
manera mayor énfasis en alcanzar los resultados deseados, algo que va ligado
directamente con el aumento de la satisfacción del cliente.

Los personajes que lideran las organizaciones tienen mayor claridad en el

enfoque que tiene que tener su empresa y las condiciones necesarias que la
hacen que crezca y su producto sea de óptimas condiciones y de la calidad
esperada por los clientes, con esto garantiza la buena productividad y
acogencia del medio al cual ofrece los productos.

Una mejora importante es que la norma ISO 9001:2015 amplia y genera muchos
mas aspectos en cuanto a su esquema de organización y refleja prioridades de
mejora continua, en un contexto organizativo interno y externo identificar los
riesgos, debilidades y destrezas de las organizaciones.

Por las anteriores consideraciones es importante actualizar el certificado a la

nueva versión, con el objetivo de realizar una mejor planificación y control de
las actividades establecidas por la empresa.

Los cambios que traen consigo la norma ISO 9001:2008 únicamente son
reflejados en los términos de la norma y para una mejor comprensión de ella. La
norma ISO 9001:2015 amplía muchos conceptos, y es un nuevo esquema común
para la organización y el contenido de la norma refleja que es de prioridad la
mejora continua en la organización, así mismo tiene en cuenta el contexto
organizacional tanto interno como externo que no era tenido en cuenta por la
versión anterior; otro punto relevante que tiene en cuenta es la de la priorización
de los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la organización.
 1.2. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y
que cambios habría que realizar en el sistema documental vigente.

La gestión documental con la norma ISO 9001:2015 reduce una cantidad

considerable de obligaciones en cuanto a documentación.

Para mi proceder la gestión documental estaría dada por paso que me lleven
a la implementación de un producto final adecuado y con mejora para las
organizaciones.

Para desarrollar una gestión documental adecuado se tendría en cuanta los

siguientes aspectos que cualquier documento tiene que tener, desde su
creación o idea, hasta su fase de implementación final y/o aprobación.

De esta manera estaríamos hablando de cuatro procesos fundamentales que

se tienen que tener en cuenta a la hora de tomar cualquier decisión y por ende
gestionar los documentos para la implementación.

Partiendo de la gestión de la creación; en donde el documento se establece a

través de una estructura y contenido comprensible para todo público
especialmente para sus empleados, seguido de la etapa de Organización y
clasificación; aquí es donde el documento se ayuda a mantener una estructura
ordenada y su contenido o documentos se los encuentra con mayor facilidad,
como tercer paso se tiene la Colaboración y verificación; por este medio se le
da la vida útil y el seguimiento a todo el contenido es fundamental para
garantizar la calidad y precisión de la información. Y por ultimo se tiene la parte
llamada Permanencia o eliminación; aquí se da la durabilidad del contenido y
lo plasmado en los archivos, del contenido depende mucho la permanencia en
el tiempo, de esta fase es crucial para proteger la información sensible y reducir
costos de almacenamiento.

También en cuanto a tiempos de aprobación y entendimiento por los lectores,

en la norma ISO 9001: 2015 se acortan los tiempos por que la documentación se
reduce en el nivel de obligaciones documentales del sistema, se evita estos
procedimientos puesto que no especifica si es obligatorio o no la aplicación de
algunos documentos, también permite a las empresas realizar una
transitabilidad desde la 2008 hasta la 2015, dejando algunos parámetros tal cual
estaban, para que la organización pueda certificarse, únicamente si es
estrictamente necesaria para la entidad. La norma ISO 9001:2015 presenta
requisitos de documentación reducida, que hace más accesible o fácil de
implementar siempre de acuerdo con sus exigencias en la documentación

Con respecto a los cambios que se tendría que realizar al sistema vigente se
puede decir que ha pasado muy poco tiempo desde su aprobación final, la
versión 2015 según tiempos y parámetros de verificación de calidad se daría tres
años después de su postulación, en este caso estaríamos hablando de la
aprobación en el año 2018 y es desde allí que comienzas a tener efecto en las
organizaciones, pero si fuera de decir algunos cambio se tendría que proponer
la obligatoriedad de los documentos no obligados para las empresas y con ello
se garantizaría el cumplimiento de todo un sistema de calidad basado en el
siclo PHVA de un proceso., también con estos documentos obligatorios se daría
mayor cumplimiento a la calidad de los productos ofrecido por las
organizaciones.

1.3. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema

integrado de gestión (SIG), a partir de la estructura de alto nivel,
definida por ISO, en el anexo de la norma de referencia.

En el caso de la empresa en estudio se encuentra regida bajo la norma ISO 9001:

2008, Pero en la actualidad esta disponible y vigente la ISO 9001: 2015. En este
particular la organización tiene que hacer el proceso de transición para poder
dar mayor importancia a los trabajadores, a los clientes y que lo producido por
ella, cumpla con lo establecido con el proceso de calidad.

Ventajas:

• calidad y certificaciones vigentes en cuanto a normatividad y

cumplimiento con los productos producidos.
• Procesos mas rápidos al hora de gestionar los documentos.
• Facilidad para poder implementar un sistema integrado de gestión (SIG).
• Mayor facilidad y ahorro en tiempo en la implementación del SIG.
• Mayor satisfacción de los clientes y de la empresa al poder cumplir con
las expectativas de calidad.
 • Ahorro de recursos
• Integración de los sistemas de gestión de calidad (SGC), sistema de
gestión ambiental (SGA) y SGSST (Sistema de Gestión de Salud y
Seguridad del Trabajo).
• Simplificación del proceso de certificación.
• Mejora trabajo en equipo y comunicación interna

Inconvenientes.

• Los inconvenientes serian prácticamente el personal de control de todos

y cada unos de los sistemas que se adhieren a la práctica empresarial.
• Costo en la implementación, al ser varios sistemas que integran un solo
sistema en particular.
• Ausencia de personal capacitado para la realización de control,
seguimiento y auditorias de los sistemas.

1.4. Comente como la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001: 2015,
puede ayudar en el momento de cambio en que se encuentra la
empresa.

Ayuda a que todos sus trabajadores estén protegidos contra todo riesgo laboral,
puesto que el SGC ampara no solo a la empresa, sino que también al personal
involucrado en las actividades y objetivos de esta. También establece la mejora
continua dentro de la organización.
Conclusiones.

Como conclusión general podemos decir lo siguiente; es muy importante la

implementación de las normas de calidad y la actualización de cualquier
norma que pase a remplazar a otra, puesto que esto significa cambio y mejora
dentro de cualquier organización.

Las normas y leyes se deben cumplir, para satisfacer todas las necesidades de
todas las partes que intervengan en lla, empezando por el dueño, operadores,
auditores, ejecutores etc
Bibliografía.

NORMA_ISO_9001-2015_Req.PDF (uas.edu.mx)

Diferencias entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 · Implantación y Auditoría en

ISO 9001:2015 (curso-iso-9001-2015.com)

Nuevas Normas ISO. (s.f.). Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015.

Santiago,
Chi.https://www.nueva-iso-9001-2015.com/

Material de estudio FUNIBER