FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
Epidemiología: Del griego “epi” (acerca de) y “demos” (pueblo).

estudio de la distribución y determinantes de la salud y de las
enfermedades en las poblaciones humanas.
DEFINICIÓN
La farmacoepidemiología, originalmente llamada epidemiología del medicamento, y
definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como: “la aplicación de los
conocimientos, métodos, y razonamiento epidemiológico al estudio de los efectos
(benéficos y adversos) de los medicamentos en poblaciones humanas”; describe,
explica y predice el efecto y uso de las diversas modalidades de los tratamientos
farmacológicos en un tiempo, espacio y población definidos.
La farmacoepidemiología tiene dos grandes áreas de estudio:
1) los estudios de farmacovigilancia
2) los estudios de utilización de medicamentos, siendo éstos últimos, una herramienta

básica, que permite conocer las causas relacionadas a algunos problemas
generalmente asociados con el uso inadecuado de los medicamentos, que pueden
servir para determinar las estrategias que permitan el uso racional de los
medicamentos
Esta disciplina, es una herramienta que empleando múltiples ciencias, trata no sólo de
evaluar los efectos indeseados de los medicamentos, sino también su impacto
económico y los beneficios sobre la salud y la calidad de vida de las poblaciones
humanas.
La farmacoepidemiología estudia la frecuencia con que ocurren las enfermedades y los

fenómenos, estados y eventos relacionados con la salud y el cuidado de ésta última,
debidos al efecto de los fármacos en la población. La magnitud de dicha ocurrencia es
determinante de los parámetros, con el objetivo de encontrar asociaciones que pueden
o no estar relacionadas en forma causal.
FUNCIÓN
Proporciona información sobre los efectos de los medicamentos, y permite el

monitoreo de las terapias farmacológicas, el suministro sobre información de
medicamentos, además de fundamentar el proceso de toma de decisiones basada en la
relación beneficio/riesgo.
Partes esenciales
De la farmacologia, los aspectos relativos a farmacocinética, farmacodinamia,

indicaciones, reacciones adversas y posologia de los fármacos; de la terapéutica, lo
relacionado con la prescripción, empleo y adherencia al tratamiento; de la
epidemiologia, los métodos para el estudio de la distribución y determinantes de la
frecuencia de la enfermedad relacionada con el uso de fármacos y finalmente, de la
estadística
La farmacoepidemiología usa el razonamiento y métodos epidemiológicos,
independientemente de la fase de investigación farmacológica.
La farmacovigilancia se enfoca al estudio del comportamiento del fármaco una vez que
éste ha salido al mercado. La vigilancia posmercadeo incluye esquemas de monitoreo
voluntario,registros asistidos por computadora y ensayos clínicos formales, que
permiten la evaluación completa del medicamento.
Hasta la fecha, la mayor parte de estudios farmacoepidemiológicos se ha utilizado para

la vigilancia de eventos adversos; esto es, efectos indeseables producidos por el
fármaco y que incluyen la sobredosificación, el abuso de drogas y las reacciones
adversas.
Permite contestar preguntas como
¿cuál es la relación costo-efectividad de "x” fármaco?, ¿qué acciones puede realizar la

industria farmacéutica, el gobierno y las instituciones académicas, para disminuir los
gastos producidos por la enfermedad en pacientes geriátricos?; ¿qué factores influyen
en la relación médico-paciente para que exista adherencia terapéutica y continúe el
paciente en tratamiento?, ¿qué factores guían la toma de decisiones para conducir
estudios epidemiológicos posmercadeo formales?, ¿en qué tipo de ensayos clínicos es
adecuado incluir análisis económicos?
¿Se están utilizando excesivamente o insuficientemente ciertos medicamentos en

comparación con sus alternativas?
EJE SOBRE EL TIEMPO
A través del tiempo, se pueden determinar las reacciones adversas severas del
medicamentos, que no han sido detectadas durante los ensayos clínicos realizados
antes de la comercialización del producto.
VENTAJAS
Los datos farmacoepidemiológicos, promueven el uso racional de los medicamentos,

ya que proporcionan:
Información no disponible a partir de los ensayos clínicos controlados
Datos sobre patrones de uso a largo plazo, así como de sus efectos, eficacia y
toxicidad, lo cual es información valiosa y necesaria, en el momento de la prescripción.
USOS EN LA FARMACEÚTICA
Conocimiento Conversión
Es necesarios para ayudar Parámetros aplicables a la

en la interpretación crítica toma de decisiones
de la literatura científica
sobre fármacos.
Los criterios y métodos de la farmacoepidemiología son útiles para desarrollar sus
actividades en áreas como la evaluación de medicamentos, la farmacovigilancia y en el
diseño de estudios y programas.
Estudios de utilización de medicamentos (EUM)
Los EUM son aquellos que se ocupan de ‘la

comercialización, distribución, prescripción y uso de
los medicamentos en una sociedad, con acento
especial sobre las consecuencias médicas, sociales y
económicas resultantes”
Tienen por objeto examinar en qué

grado se pueden transferir a la
práctica habitual los conocimientos
adquiridos en los ensayos clínicos.
Etapas de los EUM
Descripción de utilización de
Análisis cualitativo
medicamentos
Proporciona una fotografía Identificar problema de

de cuál es la situación utilización insuficiente o
respecto a la prescripción, excesiva en una indicación
consumo, etc. o población ,en
comparación con sus
alternativas en función de
la relación beneficio/riesgo
y coste/efectividad. En
relación al esquema
terapéutico ideal o de
referencia.
Los estudios de consumo pueden detectar problemas potencialmente
importantes, cuantitativamente, del uso inadecuado de medicamentos en un
primer nivel de análisis. Sin embargo su grado de fiabilidad no siempre es
grande, porque no se tiene en cuenta la patología o la indicación en la que
los medicamentos son utilizados.
Pueden servir para tener una estimación aproximada de la incidencia de las

reacciones adversas a un determinado fármaco.
Consumo en hospitales: no existe Un alto consumo de medicamentos de
hasta hoy un banco de datos de valor intrínseco elevado no quiere decir
consumo de medicamentos en los necesariamente que la calidad de la
hospitales en nuestro país, aunque prescripción sea elevada, porque puede
existe alguna información tratarse de la utilización de
procedente de estudios publicados, medicamentos de alto valor intrínseco
algunos de ellos multicéntricos y en pero en indicaciones inadecuadas (por
su mayoría referentes al consumo de ejemplo, amoxicilina para tratar el
antiinfecciosos. resfriado común).
Estudios de Prescripción-Indicación y de Indicación-Prescripción
Los objetivos de estos estudios pueden estar dirigidos a aspectos concretos, como la
evaluación del cumplimiento de la prescripción por parte de los pacientes, o a la
detección de problemas relacionados con la medicación.
Los estudios de consumo Los estudios de consumo cualitativos; tomando
cuantitativos: como base los estudios cuantitativos.
En los que se describen las Según el nivel de la cadena terapéutica que se estudia
tendencias temporales de consumo
pueden ser:
de los fármacos y permiten
comparaciones entre países,
a) Estudios de prescripción: en los que se analiza la
regiones, centros o instituciones.
relación entre la indicación y la prescripción.
b) Estudios de dispensación: en los que se estudia la

calidad de la dispensación, de la información al
paciente.
c) Estudios de uso-administración: permiten valorar la

calidad de uso de los medicamentos por el personal
de enfermería, el cumplimiento por parte del
paciente, la autoprescripción,.
Métodos empleados en los estudios de farmacovigilancia
Programas de notificación voluntaria: están

basados en la notificación espontánea de
reacciones adversas de los medicamentos.
Estudios epidemiológicos: ayudan a establecer o
confirmar la asociación entre la administración de
un medicamento y la aparición de una
Vigilancia intensiva: son programas basados determinada enfermedad o efecto perjudicial
en la recolección de datos, sistemática y grave. Establecer contacto desde la autoridad
detallada de todos los efectos que puedan sanitaria con los grupos profesionales que
concebirse por los medicamentos. trabajan en farmacología, farmacia y toxicología
Pueden ser: clínica
a) Centrados en el medicamento
b) Centrados en el paciente.
REFERENCIAS
https://www.anmm.org.mx/bgmm/1864_2007/1998-134-6-753-756.pdf
https://www.redalyc.org/pdf/579/57938106.pdf
https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap29.pdf
https://www.medigraphic.com/pdfs/infodir/ifd-2017/ifd1725h.pdf

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