PAUTAS DE ADMINISTRACCIÓN DE MEDICAMENTOS.

DOSIFICACIÓN DE LOS
FÁRMACOS: TIPOS DE DOSIS, RELACIÓN DOSIS-EFECTO, FACTORES QUE
INTERVIENEN EN LA DOSIFICACIÓN. CONTRAINDICACIONES. INTERACCIONES
FARMACOLÓGICAS. REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS.TARJETA
AMARILLA. ALERTAS FARMACÉUTICAS. TIPOS: SEGURIDAD, CALIDAD. SISTEMA
SINASP

SABELA FERNÁNDEZ VILA

 RELACIÓN DOSIS-EFECTO

DOSIS:
Cantidad de fármaco que se administra para lograr eficazmente un efecto determinado.

POSOLOGÍA:
Rama de la farmacología que estudia la dosificación de medicamentos, es decir, las
dosis que se deben administrar en cada toma o en un espacio de 24 horas.

Si se aumenta la dosis del

Aumentan los efectos
fármaco
PAUTA DE ADMINISTRACCIÓN  DOSIS
 FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN
 DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

 RAPIDEZ NECESARIA
TIEMPO ADECUADO
INDIVIDUALIZADA  CONCENTRACIÓN ÓPTIMA

a) Características de la enfermedad para la que se administra el fármaco, de su gravedad

y urgencia, así como de la respuesta previa a otros tratamientos.
b) Eficacia y toxicidad del fármaco, existencia de factores que puedan alterar la eficacia y
necesidad de prevenir una posible toxicidad grave o irreversible.
c) Características farmacocinéticas del fármaco y factores que puedan alterarlas.
d) Vía de administración.
e) Preparado farmacéutico que se va a utilizar.
f) Conveniencia de facilitar el cumplimiento terapéutico.
g) Binomio coste/beneficio.
 RELACIÓN DOSIS-EFECTO: TIPO DE DOSIS

 Dosis terapéutica mínima o dosis mínima eficaz: es la menor dosis capaz de producir el
efecto.

 Dosis terapéutica máxima: es la mayor dosis tolerada sin que aparezcan efectos
tóxicos.

 Dosis terapéutica o dosis efectiva (DE): es la dosis que se encuentra entre la dosis
terapéutica mínima y la máxima. El intervalo entre la dosis máxima y la mínima se
denomina margen terapéutico.

Constituye, por tanto, una medida del margen de seguridad de un medicamento.

Los medicamentos con un IT alto son medicamentos muy seguros.
Los medicamentos con un IT bajo son peligrosos.

Los medicamentos con estrecho margen terapéutico son aquellos en los que la diferencia
entre la dosis terapéutica mínima y la máxima es muy pequeña. Muchos de estos
medicamentos se consideran de especial control médico y requieren seguimiento médico
y monitorización.
Es sumamente importante administrar dosis correctas de estos fármacos para alcanzar
fácilmente niveles tóxicos.
 RELACIÓN DOSIS-EFECTO: TIPO DE DOSIS

 Dosis tóxica (DT): es la concentración de fármaco que produce efectos tóxicos.

 Dosis letal (DL): es la dosis que inevitablemente produce la muerte.

 Dosis de choque: dosis que se utiliza en caso de urgencia para alcanzar rápidamente la
concentración deseada en sangre. Por ejemplo: en una urgencia por hipertensión.

 Dosis de ataque o carga: es una dosis mayor que la normal que se administra al inicio del
tratamiento para obtener una concentración terapéutica de principio activo en el organismo.

 Dosis de mantenimiento: son las dosis que se administran para mantener el efecto
farmacológico cuando se ha conseguido la concentración terapéutica. Estas dosis permiten
mantener las concentraciones de principio activo dentro del intervalo terapéutico.

 Dosis diaria definida (DDD): es la dosis de mantenimiento promedio que se estima que debe
tomar en un día una persona adulta que toma el medicamento para su indicación principal.
La DDD fue definida por la OMS que, a través del Grupo de Investigación sobre la Utilización de
Medicamentos (DURG), recomienda las DDD para cada fármaco.
Esta dosis es una unidad de medida que se usa como referencia, y no necesariamente refleja la
dosis diaria recomendada o recetada.
 RELACIÓN DOSIS-EFECTO: TIPO DE DOSIS

En estudios farmacológicos se utilizan las siguientes dosis:

• DL50 (Dosis Letal 50 o Dosis Mortal 50%): es la dosis que produce la muerte en 50% de la
población que recibe el fármaco.
• DE50 (Dosis efectiva 50): es la dosis que produce un efecto terapéutico en el 50% de la
población que recibe el fármaco.
• DT50 (Dosis tóxica 50): es la dosis que produce toxicidad en el 50% de los individuos.

En la administración y dosificación de medicamentos, hay que tener en cuenta los

siguientes tiempos:
 Período de latencia. Es el tiempo que transcurre entre la administración del
medicamento y la aparición del efecto.
 Intervalo de administración. Es el tiempo que transcurre entre la administración de una
dosis y la siguiente.
 FARMACODINÁMICA

RELACIÓN DOSIS-RESPUESTA: CURVA DOSIS - RESPUESTA

El efecto farmacológico debido a la interacción fármacoreceptor se puede cuantificar y se representa

mediante una curva de dosis-respuesta.
Esta curva representa el porcentaje de respuesta en relación con la dosis administrada y nos permite
determinar la eficacia y la potencia de un fármaco.

•Potencia. Un fármaco es más potente que otro cuando necesita una dosis menor para que se
manifieste el efecto.
•Eficacia. Un fármaco es más eficaz que otro cuando la intensidad del efecto máximo que produce es
mayor.
 FARMACODINÁMICA

DOSIFICACIÓN DE FÁRMACOS: FACTORES QUE INFLUYEN

A la hora de prescribir un medicamento es necesario ajustar las dosis de forma individualizada,

teniendo en cuenta las características fisiológicas y patológicas del paciente.
 RELACIÓN DOSIS-EFECTO: TIPO DE DOSIS

El cálculo de la dosis terapéutica se realiza en función de la equivalencia entre el peso

del principio activo y el volumen de preparación farmacéutica.

La dosis de un medicamento puede ser calculada según

los siguientes criterios:

 PESO:
Dosis (mg) = dosis (mg) por cada Kg de peso del paciente
X peso total del paciente en Kg.

 EDAD:
Cuando la dosis se expresa en función de la edad del
individuo, podemos encontrarnos con dos posibilidades:
• Que se hayan establecido dosis fijas según los
grupos de edad
• Que se haya establecido una dosis en función del
peso para cada grupo de edad
 RELACIÓN DOSIS-EFECTO: TIPO DE DOSIS

 MEDICAMENTOS LÍQUIDOS DE USO ORAL:

La dosis de medicamentos líquidos se especifica en
volumen (ml), pero en muchos casos viene expresada
en otras unidades llamadas unidades caseras
(cucharas o gotas).

20 GOTAS = 1 Mililitro
 CANTIDAD:
PRESCRIPCIÓN: mcg: microgramo.
ad: adulto. mg: miligramo.
inf: infantil. g: gramo.
lact: lactante. Kg: kilogramo.
ped: pediátrico.
ac: antes de las comidas.
dc: después de las comidas. VOLUMEN:
prn: cuando precise/ si precisa. ml: mililitro.
rep: repetir. dl: decilitro.
DU: dosis única. l: litro.
ID/id: intradérmica.
FORMA FARMACÉUTICA:
IM/im: intramuscular.
cap: cápsula.
IV/iv: intravenosa.
comp: comprimido.
1-1-1: 1 por la mañana, 1 al mediodía y
elix: elixir.
1 por la noche.
got/gt: gotas.
0-0-1: 1 por la noche.
sol: solución.
vo: vía oral.
sl: sublingual.
sup: supositorio.
susp: suspensión.
amp: ampolla.
Llega a la oficina de farmacia una persona con una
prescripción para un jarabe de amoxicilina, en dosis de
250 mg/8 horas. La concentración de jarabe es de 125
mg/ml.

¿Cuántos mililitros debemos administrar en cada dosis?

¿Cuántas dosis diarias tomará esa persona?

Llega a la oficina de farmacia una persona con una
prescripción para un jarabe de amoxicilina, en dosis de
250 mg/8 horas. La concentración de jarabe es de 125
mg/ml.

¿Cuántos mililitros debemos administrar en cada dosis?

X = 250 /125 = 2 ml/8 horas

¿Cuántas dosis diarias tomará esa persona?

Tres dosis al día.

Un niño de 13 kg de peso y cardiópata presenta fiebre e inflamación de garganta. Su
médico le prescribió ibuprofeno en jarabe, 100 mg/5 ml. La dosis indicada es de 20
mg/kg/día, 1-1-1. El envase tiene un dosificador de 5 ml.

¿Cuál es la concentración de ibuprofeno por ml de solución?

¿Cuál es la dosis diaria en gramos?

¿Cuántas tomas realiza?

¿Cuál es la dosis por toma?

¿Qué volumen pondremos en el dosificador?

Un niño de 13 kg de peso y cardiópata presenta fiebre e inflamación de garganta. Su
médico le prescribió ibuprofeno en jarabe, 100 mg/5 ml. La dosis indicada es de 20
mg/kg/día, 1-1-1. El envase tiene un dosificador de 5 ml.

¿Cuál es la concentración de ibuprofeno por ml de solución?

20 mg/ml.
¿Cuál es la dosis diaria en gramos?
0,260 g.
¿Cuántas tomas realiza?
Una cada 8 horas.
¿Cuál es la dosis por toma?
86,6 mg.
¿Qué volumen pondremos en el dosificador?
4,3 ml.
A un paciente pediátrico se le prescribe amoxicilina de 125 mg, vo, 1-1-1. En la farmacia
le dispensas el fármaco de concentración 250 mg/5 ml. ¿Cuántos mililitros recibe en
cada toma?

El médico prescribe a un paciente con náuseas metoclopramida 10 mg. En la oficina de

farmacia, le dispensas Primperam solución, de 250 ml, con cucharilla dosificadora de 5
ml, de concentración 100 mg/100 ml. ¿Qué volumen de solución tendrá que tomar para
cumplir la dosificación?
A un paciente pediátrico se le prescribe amoxicilina de 125 mg, vo, 1-1-1. En la farmacia
le dispensas el fármaco de concentración 250 mg/5 ml. ¿Cuántos mililitros recibe en cada
toma?

2,5 ml.

El médico prescribe a un paciente con náuseas metoclopramida 10 mg. En la oficina de

farmacia, le dispensas Primperam solución, de 250 ml, con cucharilla dosificadora de 5
ml, de concentración 100 mg/100 ml. ¿Qué volumen de solución tendrá que tomar para
cumplir la dosificación?

10 ml.
Un usuario acude a la OF con una receta médica de Lorazepam 1 mg, 20 comp, EFG, vo,
0-0-1. Contesta a las siguientes preguntas:

a) ¿Cuántos comprimidos tomará al día?

b) ¿A qué hora los tomará?

c) ¿Cuántos mcg de fármaco presenta un envase?

Un usuario acude a la OF con una receta médica de Lorazepam 1 mg, 20 comp, EFG, vo,
0-0-1. Contesta a las siguientes preguntas:

a) ¿Cuántos comprimidos tomará al día?

Uno.

b) ¿A qué hora los tomará?

Por la noche.

c) ¿Cuántos mcg de fármaco presenta un envase?

20.000 microgramos.
A un niño de 3 años de edad, con dolor y fiebre, se le prescribe Apiretal en dosis de 2
ml cada 6 horas. (Apiretal solución oral gotas 100 mg/ 1 ml)

a)¿Cuál es la dosis diaria que tendrá que tomar?

b) ¿Qué cantidad de fármaco hay en los 2 ml que se le administran?

c) ¿Cuántas dosis contiene el envase?

A un niño de 3 años de edad, con dolor y fiebre, se le prescribe Apiretal en dosis de 2
ml cada 6 horas. (Apiretal solución oral gotas 100 mg/ 1 ml)

a) ¿Cuál es la dosis diaria que tendrá que tomar?

800 mg.

b) ¿Qué cantidad de fármaco hay en los 2 ml que se le administran?

200 mg.

c) ¿Cuántas dosis contiene el envase?

30 dosis.
A un bebé de 6 kg. Se le prescribe un diurético (Aldactone 25 mg) en dosis 2
mg/kg/día, 1-0-1.

a) ¿Cuántos miligramos de fármaco recibe al día?

b) ¿A cuánto equivale en microgramos?
c) ¿Cuántos miligramos de fármaco se administran en cada toma?
d) ¿A qué hora se administra el medicamento?
e) ¿Cómo recomendarías a su madre la administración del fármaco?
A un bebé de 6 kg. Se le prescribe un diurético (Aldactone 25 mg) en dosis 2
mg/kg/día, 1-0-1.

a)¿Cuántos miligramos de fármaco recibe al día?

12 mg/día
b) ¿A cuánto equivale en microgramos?
12000 microgramos.
c) ¿Cuántos miligramos de fármaco se administran en cada toma?
6 mg.
d) ¿A qué hora se administra el medicamento?
Mañana y noche.
e) ¿Cómo recomendarías a su madre la administración del fármaco?
El aldactone es un diurético. Se presenta en comprimidos de 25 mg y el bebé
necesita 6 mg en cada toma. Hay que dividir el comprimido en 4 trozos. Se diluye en
agua o en leche.
Se prescribe Captopril 12,5 mg. comp.
(hipotensor, vasodilatador) cada 8 horas a un
niño que pesa 9,375 Kg. La dosis es de 2
mg/kg/día.

a) ¿Cuántos mg recibe en cada toma?

b) ¿Cuál es la dosis diaria?

c) ¿Cuántos comprimidos tomará si el

tratamiento dura 30 días?
Se prescribe Captopril 12,5 mg. comp.
(hipotensor, vasodilatador) cada 8 horas a un
niño que pesa 9,375 Kg. La dosis es de 2
mg/kg/día.

a)¿Cuántos mg recibe en cada toma?

6, 25 mg

b) ¿Cuál es la dosis diaria?

18,75 mg

c) ¿Cuántos comprimidos tomará si el

tratamiento dura 30 días?
45 comprimidos
A un paciente se le prescribe Metoclopramida 20 mg/kg/día en tres dosis.
El paciente pesa 11 kg:

a) ¿Qué dosis diaria debemos administrar?

b) ¿Cuál es la dosis para cada toma?

A un paciente se le prescribe Metoclopramida 20 mg/kg/día en tres dosis.
El paciente pesa 11 kg:

a)¿Qué dosis diaria debemos administrar?

220 mg

b) ¿Cuál es la dosis para cada toma?

73 mg
 PROBLEMAS DE DOSIFICACIÓN

PROBLEMAS CON LA DOSIS • Interpretación errónea de la receta, por confusión en la

PRESCRITA lectura de la dosis prescrita. Las recetas electrónicas
reducen sensiblemente el riesgo de que se produzca este
error.
• Cálculo incorrecto de la dosis por parte del prescriptor.
PROBLEMAS CON LA DOSIS • Incumplimiento del tratamiento por parte de la
ADMINISTRADA persona usuaria, por error o por no haber comprendido
las instrucciones de uso.
• Abuso de fármacos.
PROBLEMAS CON LA • Factores fisiológicos que alteran la distribución y la
CANTIDAD DE P.A QUE LLEGA velocidad de eliminación del fármaco, es decir, su
A LA DIANA FARMACOLÓGICA proceso LADMER.
Y REALIZA SU ACCIÓN • Aparición de tolerancia o resistencias al fármaco.
Interacciones con otros medicamentos o con alimentos.
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

Factores que influyen en la dosificación de fármacos .

 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS
Existen varias clasificaciones de PRM. La más reciente considera los PRM como causas de los
RNM (por tanto la clasificación se refiere a los resultados negativos asociados a los
medicamentos) y parte de la premisa de que un medicamento para poder ser utilizado debe
ser:

• Necesario. Un medicamento es necesario cuando ha sido prescrito o indicado para un

problema de salud concreto que presenta el paciente.
• Efectivo. Un medicamento es efectivo cuando alcanza los objetivos terapéuticos
esperados.
• Seguro. Un medicamento es seguro cuando no produce ningún problema de salud ni
lo empeora.
 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

REACCIONES ADVERSAS SEGÚN SUS EFECTOS

REACCIÓN ADVERSA • Las anomalías congénitas y los defectos de nacimiento
GRAVE • La RAM que ponen en peligro la vida
• Las RAM que tienen como consecuencia la muerte o una
discapacidad o invalidez significativa o persistente
• Las RAM que exigen hospitalización o la prolongación de una
hospitalización.
REACCIÓN ADVERSA Es cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o
INESPERADA consecuencias no se corresponden con la información descrita en
la ficha técnica del medicamento.
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS SEGÚN LA CAUSA
EFECTO COLATERAL: efecto que forma parte de la propia acción farmacológica del
medicamento.
EFECTO SECUNDARIO: efecto indeseable que se puede producir como consecuencia de
la acción farmacológica del medicamento.
CARCINOGÉNESIS: proceso por el que las células normales se transforman en
cancerígenas
TERATOGÉNESIS: mecanismo por el que se producen malformaciones fetales.
Idiosincrasia: es una respuesta anormal, diferente a los efectos farmacológicos típicos
del medicamento, y no relacionada con la dosis. Es de origen genético; por ejemplo, la
aparición de anemia hemolítica en pacientes que carecen del enzima 6-fosfato-
deshidrogenasa en sus eritrocitos, cuando se tratan con ciertos medicamentos (como la
aspirina).
Enfermedad iatrogénica: síndrome clínico provocado involuntariamente por el médico
durante la atención al paciente. Ej.: producción de un síndrome similar al lupus tras la
administración continuada de hidralazina (antihipertensivo).
Habituación: se produce por la administración repetida de un medicamento o droga
(tabaco, alcohol, etc.).
 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

INTERACCIONES

Las interacciones pueden producir un aumento o

disminución de la intensidad del efecto de un
fármaco o la aparición de un efecto distinto al
habitual.

Sin embargo, en la mayoría de los casos, aunque

se produzca la interacción, esta apenas tiene
influencia en la eficacia de la medicación.
 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

INTERACCIONES

TIPOS DE INTERACCIONES

INTERACCIONES FARMACÉUTICAS Son incompatibilidades físico-químicas que se

producen entre los componentes de determinados
medicamentos cuando se mezclan.
Las interacciones farmacéuticas más habituales y de
mayor importancia son las que se producen al
administrar, por vía intravenosa, fármacos disueltos
en soluciones de gran volumen.
INTERACCIONES Son las que se producen sobre cualquier punto del
FARMACOCINÉTICAS proceso LADME, de modo que se modifica la cantidad
de fármaco que debe actuar sobre el receptor.
INTERACCIONES Se producen cuando se administran conjuntamente
FARMACODINÁMICAS fármacos que compiten por la unión al mismo
receptor en el lugar donde van a ejercer su acción, o
bien cuando dichos fármacos activan o inhiben
sistemas fisiológicos sobre los que actúan.
 INTERACCIONES FARMACOCINÉTICAS

INTERACCIONES DE ABSORCIÓN

Las interacciones de absorción pueden modificar la cantidad de fármaco que se absorbe y/o la
velocidad de absorción. Una de las causas más comunes es la modificación del pH gastrointestinal,
como sucede al combinar antiácidos con tetraciclinas, ya que se dificulta la absorción del antibiótico.
•Si, debido a la interacción, se aumenta la cantidad de fármaco absorbido, la consecuencia es similar a
un aumento de la dosis. En cambio, si la cantidad de fármaco absorbido disminuye, la consecuencia es
similar a la disminución de la dosis.
•Una modificación en la velocidad de absorción puede variar la rapidez de aparición del efecto.
Las interacciones de absorción más frecuentes se producen en el aparato digestivo ya sea debido a la
administración conjunta de fármacos o de fármacos y alimentos.
 INTERACCIONES FARMACOCINÉTICAS
INTERACCIONES DE Las interacciones de distribución pueden modificar la fijación de
DISTRIBUCIÓN fármacos a las proteínas plasmáticas
INTERACCIONES DE Las interacciones de metabolismo tienen lugar fundamentalmente en
METABOLIZACIÓN el hígado y se producen cuando se administran conjuntamente
medicamentos que utilizan la misma vía de metabolización.
INDUCCIÓN Se produce cuando uno de los fármacos
ENZIMÁTICA administrados aumenta la actividad
enzimática del otro.
INHIBICIÓN Se produce cuando uno de los fármacos
ENZIMÁTICA administrados inhibe la actividad enzimática
del otro.
INTERACCIONES DE Las interacciones de excreción tienen lugar fundamentalmente en el
EXCRECCIÓN riñón, que es el órgano encargado de la eliminación de fármacos y
metabolitos. Si se realiza la administración conjunta de
medicamentos o de alimentos y medicamentos, pueden producirse
modificaciones en el pH de la orina y, por tanto, alteraciones en la
reabsorción tubular del fármaco y/o sus metabolitos.
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA
 FARMACOVIGILANCIA

Responsabilidad de….

 Las autoridades sanitarias. En el caso del sistema de farmacovigilancia español,

encontramos los centros de farmacovigilancia de cada comunidad autónoma,
coordinados por la AEMPS. Las agencias de los distintos países de la Unión Europea, por
su parte, se coordinan con la Agencia Española de Evaluación de Medicamentos (EMEA)

 Los titulares de la autorización de comercialización.

 El personal sanitario.

Real Decreto 577/2013 de 26 de julio, por el que se regula la

farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA

Notificación espontánea de reacciones adversas (Programa NERA)

Los laboratorios farmacéuticos, los médicos, los farmacéuticos, los enfermeros y el resto de
profesionales sanitarios tienen el deber de comunicar a la AEMPS toda sospecha de reacción
adversa de las que tengan conocimiento y que puedan haber sido causadas por
medicamentos, incluidos los biológicos, los radiofármacos, las plantas medicinales, los
medicamentos publicitarios (EFP) y los gases medicinales.

La notificación de reacciones adversas permite:

• Identificar nuevas RAM no conocidas, o cambios en el perfil de las RAM ya

identificadas en los ensayos clínicos.
• Tomar decisiones reguladoras para minimizar los riesgos de los medicamentos.
 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA

Notificación espontánea de reacciones adversas (Programa NERA)

Reacciones adversas que es fundamental notificar:

 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA

Notificación espontánea de reacciones adversas (Programa NERA)

La notificación debe realizarse en cuanto se tenga la

sospecha de una posible relación causal de los signos y
síntomas de una RAM en el paciente con el uso de un
medicamento.
Cuando se notifica, se deben aportar todos los datos que se
posean de los medicamentos que utiliza el paciente. Se
recomienda no esperar a notificar aunque falte algún dato o
información.

Para notificar una sospecha de reacción adversa a un

medicamento, el profesional sanitario debe cubrir el
formulario de notificación conocido como tarjeta amarilla.

Toda la información de las sospechas de RAM notificadas, se

evalúa, se codifica y, finalmente, se almacena en una base
de datos central denominada FEDRA (Farmacovigilancia
Española, Datos de Reacciones Adversas).
 PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

ALERTAS FARMACÉUTICAS

Las alertas farmacéuticas son documentos elaborados por la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con la finalidad de notificar un posible
defecto o alteración de la calidad o seguridad de un medicamento, ya sea de uso humano
o veterinario, de un producto sanitario, de un producto de higiene o de un cosmético.

Las alertas indican además qué medidas cautelares es preciso adoptar respecto al
producto farmacéutico acerca del cual se está informando.
ALERTAS FARMACÉUTICAS
 SISTEMA DE NOTIFICACIÓN Y APRENDIZAJE PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
(SINASP)

OBJETIVOS

 Mejora de la seguridad de los pacientes a partir del análisis de situaciones, problemas e

incidentes que produjeron, o podrían haber producido, daño a los pacientes.
 Promover los cambios necesarios en el sistema para evitar que estas situaciones
vuelvan a producirse en el futuro.

El énfasis principal del sistema está en el aprendizaje para la mejora.

INCIDENTES A NOTIFICAR

•Incidentes relacionados con la seguridad que no llegaron al paciente: circunstancia o

incidente con capacidad de causar error, que podría haber causado un daño pero no lo
llegó a causar, bien por suerte o bien porque fue interceptado antes de llegar al paciente
•Incidentes sin daño: incidentes que no llegaron a causar daño (aunque sí que llegaron al
paciente)
•Eventos adversos: incidentes que han producido daño al paciente.

Quedan excluidos del Sistema de Notificación las infracciones graves con implicaciones
legales obvias,
 SISTEMA DE NOTIFICACIÓN Y APRENDIZAJE PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

PRINCIPIOS BÁSICOS

•Voluntariedad: La notificación de incidentes es totalmente voluntaria, aunque se anima a los

profesionales a colaborar en el aprendizaje y la mejora de la seguridad del paciente.
•No punibilidad: Este sistema y la información que recoge está totalmente separado de cualquier
sistema de sanciones, tanto a nivel de centro sanitario como fuera de éste.
•Confidencialidad: Toda la información contenida en el sistema es confidencial y sólo los profesionales
involucrados en la gestión del sistema o en la investigación de incidentes tendrán acceso a la
información.
•Notificación anónima o nominativa con anonimización (o de-identificación): La notificación puede
ser anónima o nominativa. En el caso de las notificaciones nominativas, el sistema está diseñado para
anonimizar (eliminar los datos relativos a la identidad del notificante) automáticamente la información
en un periodo de quince días.
•Orientación sistémica: Entendiendo que la aparición de incidentes relacionados con la seguridad del
paciente depende, en gran medida, de múltiples factores contribuyentes, el análisis y las
recomendaciones deben adoptar un enfoque sistémico, examinando las "condiciones latentes" que
han permitido la aparición del incidente.
•Análisis para el aprendizaje y la implementación de mejoras a nivel local: Aunque parte de la
información que recoge el sistema se agrega y analiza a nivel de CCAA y SNS, el SINASP tiene una
orientación eminentemente local. La implicación de los profesionales del centro en el análisis de las
notificaciones se considera fundamental para alcanzar el aprendizaje y los cambios necesarios en el
sistema para prevenir eventos similares.
 APLICACIÓN INFORMÁTICA SINASP

ÁREA DEL GESTOR

PORTAL SINASP

Área restringida del sistema

 Cuestionario de
•Área de gestión del centro, que permite adaptar el
notificación
 Curso on line sobre SINASP al centro (logo, personalización de los servicios,
texto de respuesta estándar, etc.).
seguridad del paciente y •Área de análisis de las notificaciones, que contiene filtros
SINASP para hospitales y herramientas para facilitar la gestión y el análisis, así
como el seguimiento de las mejoras.
•Área de elaboración y monitorización de planes de
mejora resultantes del análisis de las notificaciones.
•Área de elaboración de informes. El gestor del sistema
escoge las tablas y los gráficos que desea y la herramienta
los inserta automáticamente en el informe. Dispone
también de editor de textos para información cualitativa.
•Indicadores de monitorización: presenta datos del
centro comparados con el resto de los centros que utilizan
el sistema.