Data preformulasi zat aktif

Suspensi
Parasetamol
Warna

: putih

Rasa

: pahit

Bau

: tidak berbau

Pemerian

: serbuk hablur

Kelarutan

: larut dalam 70 bagian air, larut dalam 7 bagian etanol 95% P, larut dalam 13
bagian aseton, larut dalam 40 bagian gliserol, larut dalam sebagian propilen
glikol larut dalam alkali hidroksida.

Titik lebur

: 111oC

pH larutan

: 5-7oC

Stabilitas

: pada suhu > 40oC akan lebih mudah terdegradasi, lebih mudah terurai dengan
adanya udara dari luar dan adanya cahaya, pH jauh dari rentang pH optimum
akan menyebabkan zat terdegradasi karena terjadi hidrolisis.
(Farmakope Indonesia III hal 37)

Suspensi rekonstitusi
Amoksisilin
Warna

: putih

Rasa

: tidak berasa

Bau

: praktis tidak berbau

Bentuk

: serbuk habtur

Kelarutan

: sukar larut dalam air dan metanol tidak larut dalam benzen, dalam karbon
tetraklorida dan dalam kloroform

pH larutan

: 3,5 dan 6,0

Polimorfisme : kristal amorf

(Farmakope Indonesia IV hal 95)
Data preformulasi zat tambahan
Suspensi

PGA (Pulpis Gummi Arabicum)

Warna

: putih

Rasa

: rasa tawar seperti lendir

Bau

: hampir tidak berbau

Bentuk

: butir, bentuk bulat (bulat telur)

Kelarutan

: mudah larut dalam air , menghasilkan larutan yang kental dan tembus cahaya,
praktis tidak larut dalam etanol 95%

Ukuran partikel: penampang 0,5 cm sampai 6cm

Stabilitas

: lebih mudah terurai dengan adanya udara dari luar, mudah terurai oleh bakteri
dan reaksi enzimatik mudah teroksidasi

Inkompatibilitas : inkompatibeldengan amidopyrin, apomorfin, aerosol, etanol 95%,garam

ferri, morfin, tanin, timol,banyak kandungan garam menurunnya viskositas.
(Farmakope Indonesia III hal 297 dan HOPE hal 2)
Gliserin
Warna

:putih

Rasa

: rasa tawar seperti lendir

Bau

: hampir tidak berbau

Bentuk

: butir, bentuk bulat (bulat telur)

Kelarutan

: dapat bercampur dengan air dan dengan etanol 95%, praktis tidak larut dalam
kloroform dalam eter dan dalam minyak lemak dan dalam minyak menguap.

Titik lenur

: 18oC

Titik didih

: 290oC

Massa molekular : 92, 09382 g/mol

Bobot jenis

: 1,261 g/ml

pH larutan

:7

Stabilitas

: terhadap udara: higroskopik degan adanya udara dari luar(mudah teroksidasi)

Terhadap panas: mudah terdekomposisi denga adanya pemanasan, mengkristal
dalam suhu rendah, kristal tidak akan mencair samapi dengan suhu 20oC akan
timbul ledakan jika dicampur dengan bahan teroksidasi

Inkompatibilitas: seperti kromium trioksid, kalium horat, atau kalium permanganat, berubah
warna menjadi hitam dengan adanya cahaya atau setelah kontak dengan ZnO
dan bisulfat, gliserin + kontaminan yang mengandung logam akan berubah
warna dengan penambahan fenol salisilat dan tanin, asam borat membentuk
kompleks gliseroborik acid (lebih kuat dari pada asam borat)
(Farmakope Indonesia III hal 413 dan HOPE hal 59)
Aqua destilata
Warna

:putih tidak berwarna

Rasa

: tidak berasa

Bau

: tidak berbau

Bentuk

: cairan

Bobot jenis

: 1 g/ml

Titik didih

: 100oC

pH larutan

:7

Stabilitas

: stabil di udara
(Farmakope Indoneasia IV hal 23)

Veegum (Magnesium Aluminium)

Warna

: putih, putih kekuningan

Rasa

: hampir tidak berasa

Bau

: hampir tidak berbau

Bentuk

: serbuk hablur

Kelarutan

: praktis tidak larut dalam alkohol, air dan pelarut organik

pH

: 1-4

Stabilitas

: stabil pada kondisi kering

Inkompatibilitas: tidak bercampur dalam pelarut organik, dapat menyerap beberapa obat yang
memiliki ikatan rapat seperti albutamid
(HOPE hal 395)
Suspensi rekonstitusi
CMC Na (Carboxy Metil Cellulosium Natrium)

Warna

: putih sampai krem

Rasa

: hampir tidak berasa

Bau

: hampir tidak berbau

Bentuk

: serbuk atau granul

Kelarutan

: mudah terdispersi dalam ir membentuk larutan koloid, tidak larut dalam

etanol, dalam eter dan dalam pelarut organik lain.

Titik leleh

: 227-252oC

pKa

: 4,3

pH larutan

: 2-10

Massa molekular: 90,0000-200,000

Bobot jenis

: 0,52 g/ml

Stabilitas

: higroskopik dan dapat menyerap air pada kelembapan tinggi, stabil pada pH
2-10, sterilisasi cara kering pada suhu 160oC selama 1 jam, akan mengurai
viskositas dalam larutan, perlu penambahan antimikroba dalam larutan

Inkompatibilitas : inkompatbilitas dengan larutran asam kuat dan dengan larutan garam dari
beberapa logam, pengendapan terjadi pada pH 2 dan pada saat pencampuran
dengan etanol 95%, membentuk dengan gliserin dan pektin
(HOPE hal 97-99)
Sukrosa
Warna

: putih tidak berwarna

Rasa

: manis

Bau

: tidak berbau

Bentuk

: massa hablur atau berbentuk kubus, serbuk hablur

Kelarutan

: sengat mudah larut dalam air, lebih mudah larut dalam air mendidih, sekar
larut dalam etanol. Tidak larut dalam kloroform dan eter.

Titik lebur

: 160-186oC

Ukuran partikel : 342,30 g/mol

pKa

: 12,62

Bobot jenis

:1,6 g/ml

Stabilitas

: panas: suhu > 160oC dapat teroksidasi

Udara: lebih mudah terurai dengan adanya udara dari luar

Inkompatibilitas: logam berat, dapat mendegradasi zat

(Farmakope Indonesaia IV hal 762 dan HOPE hal 622-624)
PVP (Polivinil Pirolidin)
Warna

: putih sampai krem

Rasa

: pahit

Bau

: tidak berbau

Bentuk

: serbuk

Kelarutan

: praktis tidak larut asam, kloroform, etanol, metanol, keton dan air. Praktis
tidak larut dalam eter hidrokarbon dan minyak mineral

Titik lebur

: 160-186oC

Titik lebur/didih:150oC
Bobot jenis

: 1,180 g/ml

pH larutan

: 3-7 (5% b/v)

stabilitas

: stabil pada suhu 110-130oC, mudah terurai dengan adanya udara dari luar,
dapat bercampur dengan air, stabil bila sisimpan ditempat kering

inkompatibilitas : kompatibel terhadap gerak organik alami, resisn sintetik dan senyawa
lainnya.akan terbentuk senyawa sulfathiazole, sodium salisilat, asam salisilat,
fenol barbital dan komponen lainnya
(FI III hal 510 dan HOPE hal 508)
Etanol
Warna

: tidak berwarna

Rasa

: panas

Bau

:berbau khas

Bentuk

: cairan jernih

Kelaeutan

: sangat mudah larut dalam air, kloroform dan eter.

Bobot jenis

: 0,8119-0,8139 g/ml

Stabilitas

: mudah menguap, lebih mudah rusak dengan adanya cahaya dan mudah
terbakar
(FI IV hal 596-598)