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mento sem o conhecimento do seu médico. A interrup-

ção aguda, em determinadas situações, pode acarretar
ocorrências médicas importantes, levando a risco de
vida.
Reações adversas: Embora raras, podem ocorrer

NOOTRON perturbações digestivas (náuseas, vômitos, diarreia

e dores abdominais), principalmente quando o
medicamento é ingerido em jejum, agitação psico-
piracetam 400 mg motora, nervosismo, irritabilidade, ansiedade, dor de
Comprimidos revestidos cabeça, confusão, insônia, tremores. Cuidados
especiais devem ser tomados em pacientes em uso
piracetam 300 mg/5 mL de anticoagulantes (varfarina). Informe seu médico
Solução oral se ocorrerem algumas destas reações.
USO ORAL TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
Comprimidos revestidos: USO ADULTO DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Solução Oral: USO ADULTO E PEDIÁTRICO Interações medicamentosas: O piracetam aumenta o
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES efeito anticoagulante da varfarina, podendo ocorrer
Comprimidos Revestidos: embalagem com 60 compri- sangramento, especialmente os ginecológicos.
midos. Contraindicações e precauções: Nootron (pirace-
Solução Oral: frasco com 110 mL. tam) está contraindicado em pacientes com hiper-
COMPOSIÇÕES sensibilidade ao piracetam ou aos outros
Cada comprimido de Nootron contém: componentes da fórmula. Cuidados especiais devem
piracetam..............................................................400mg ser tomados em pacientes com insuficiência renal
Excipientes: amido, povidona, celulose microcristalina, grave, desaconselhando-se a administração do me-
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de dicamento quando não há realização de diálise. Seu
sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, macro- uso é contraindicado durante o primeiro trimestre de
gol, hipromelose e dióxido de titânio. gestação. Não deve ser utilizado em pacientes por-
Cada colher de chá (5 ml) de solução de Nootron contém: tadores da Coréia de Huntington, pois pode piorar
piracetam.............................................................300 mg os movimentos coréicos. Informar seu médico sobre
Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, glicerol, qualquer medicamento que esteja sendo usado previa-
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, corante mente ao início ou durante o tratamento.
caramelo, essência de cacau, essência de caramelo, NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO
essência de coco, silicona, citrato de sódio di-hidratado, SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A
ácido cítrico e água purificada. SAÚDE.
210 mm

INFORMAÇÕES AO PACIENTE INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Ação esperada do medicamento: Este medicamento MODO DE AÇÃO
destina-se a melhorar as atividades mentais superiores, Nootron (piracetam) tem como base o piracetam, subs-
tais como memória, aprendizado e atenção. Está indicado tância nootrópica, estimuladora do metabolismo cere-
no tratamento destas funções, no tratamento de alterações bral, e que atua sobre o SNC, preferencialmente ao nível
da função cerebral após acidente vascular cerebral (AVC), do córtex, sede das funções cognitivas, tais como
no tratamento da vertigem e no tratamento da dificuldade memória, aprendizado e atenção.
de aprendizado em crianças (dislexia). O piracetam ativa o metabolismo das células corticais;
Cuidados de armazenamento: Comprimidos: Conser- ativa, protege e restaura o funcionamento da célula
var em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e nervosa comprometida e melhora o rendimento da mesma
30oC). Proteger da luz e umidade. Solução oral: Conser- no seu estado normal. Sua ação é exercida através de
var em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e vários mecanismos como modulação da neurotransmissão
30oC). Proteger da luz. cerebral, melhora da plasticidade neuronal, proteção da
O medicamento deve ser armazenado na embalagem ori- homeostase do metabolismo cerebral e melhora da micro-
ginal até sua total utilização. circulação por suas propriedades hemorreológicas (inibi-
ção da função plaquetária, redução da viscosidade
Prazo de validade: Desde que sejam observados os sanguínea total), sem causar vasodilatação.
cuidados de armazenamento, Nootron (piracetam) O piracetam facilita certas formas de aprendizagem,
apresenta os seguintes prazos de validade: aumenta a eficiência dos mecanismos que asseguram
Comprimidos: 60 meses a partir da data de fabricação. a consolidação da memória, aumenta as reservas ener-
Solução oral: 24 meses a partir da data de fabricação. géticas da célula e facilita a sua mobilização quando
O prazo de validade do medicamento encontra-se necessário, reforça a resistência à hipóxia da célula
gravado na embalagem externa; verifique sempre o cerebral e facilita a recuperação pós-anóxica.
prazo de validade do medicamento antes de utilizá-lo. Existem, ainda, evidências de ação do piracetam no
Nunca utilize medicamento com prazo de validade tratamento das disfunções da linguagem em pacientes
vencido, pois pode ser prejudicial a sua saúde. com acidente vascular cerebral, da anemia falciforme e
Gravidez e lactação: Este medicamento não deve ser das mioclonias.
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utilizado nos primeiros três meses de gestação. Informe PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS

seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do Quando administrado por via oral, é completa e rapida-
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se mente absorvido pelo sistema gastrintestinal, atingindo
estiver amamentando. nível sanguíneo máximo em 30 a 45 minutos e no líquido
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres cefalorraquidiano após 2 a 8 horas. O piracetam não se
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. liga às proteínas plasmáticas, concentra-se no córtex
Cuidados de administração: Use este medicamento cerebral, difunde-se para todos os tecidos e atravessa a
sempre sob prescrição médica. Siga a orientação do seu barreira hematoencefálica, a placenta e as membranas
médico, respeitando sempre os horários, as doses e a utilizadas na diálise renal.
duração do tratamento. É eliminado principalmente pela urina, sem ser metabo-
lizado, em 30 horas, fato este que deve ser levado em
Interrupção do tratamento: Não interromper o trata- consideração em pacientes com insuficiência renal;

150 mm Impressão: Pantone Black

Finalização: Aberta
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cerca de 1 a 2% é encontrado nas fezes. A meia-vida, indicação de uso da via intravenosa, iniciar o tratamento
que depende da função renal, é de 4 a 5 horas em administrando 2 a 4 comprimidos 3 vezes ao dia (2.400
pacientes sadios, jovens e adultos; em pacientes com a 4.800 mg/dia); obtido o efeito desejado, diminuir a dose
insuficiência renal grave e irreversível, a meia-vida é de 48 para 1 a 2 comprimidos 3 vezes ao dia (1.200 a 2.400
a 50 horas, fato este que deve ser levado em consideração mg/dia).
quando da utilização do piracetam em doentes renais. Solução Oral: em todas as indicações, menos no trata-
INDICAÇÕES EM ADULTOS mento da dislexia, administrar 60 mg (1 ml) por kg de
Nas síndromes involutivas senis nas quais ocorre peso, dividindo-se esta dose em 3 administrações; no
comprometimento parcial ou global das funções intelec- tratamento da dislexia em crianças de 8 a 13 anos de
tuais, pode determinar melhora, entre outras, da atenção, idade, a dose recomendada é de 3.200 mg/dia, em duas
concentração, memória, vigilância e sociabilidade. tomadas. Em pacientes adultos, com dificuldades de
Nos distúrbios de consciência (estados comatosos e deglutição, a solução oral pode ser utilizada mantendo-
subcomatosos) e de comportamento (delírios, confusão se a correlação recomendada para adultos (vide poso-
mental, agitação psicomotora) de origem vascular, traumá- logia para adultos).
tica ou tóxica (alcoolismo, por exemplo). Insuficiência renal: Uma vez que o Nootron (piracetam)
Tratamento das vertigens e alterações associadas ao equi- é excretado por via renal, a dose deve ser ajustada em
líbrio, exceto nas vertigens de origem vasomotora ou casos de insuficiência renal grave, levando-se em
psíquica. consideração o clearance de creatinina.
INDICAÇÕES PEDIÁTRICAS Clearance de Creatinina sérica Posologia
Dislexia (distúrbios do aprendizado) ocorrendo melhora na creatinina (mg/dL)
memorização, atenção e vigilância. (mL/min)
Distúrbios de adaptação ao meio (familiar, escolar e social),
de comportamento e do pensamento (coordenação de 60 - 40 1,25 - 1,7 1/2 da dose usual
idéias, julgamento, raciocínio, compreensão e performan-
40 - 20 1,7 - 3 1/4 da dose usual
ces intelectuais), de causa neurológica ou psíquica.
Crises de perda de fôlego, manifestado por cianose e perda < 20 >3 o uso é contraindicado
de consciência durante a fase expiratória do choro.
CONTRAINDICAÇÕES SUPERDOSE
Nootron (piracetam) está contraindicado em pacien- Visto que não foram relatados casos de superdose e
tes com hipersensibilidade ao piracetam ou a outros devido a baixa existência de toxicidade, não há medidas
componentes da fórmula. Nootron (piracetam) é con- específicas de tratamento. Eventualmente pode-se
traindicado durante o primeiro trimestre de gesta- utilizar a diurese forçada por via oral ou intravenosa. Os
ção; não deve ser utilizado em pacientes portadores sinais vitais e estado mental devem ser monitorados,
da Coréia de Huntington, pois pode piorar os movi- assim como nos casos de significante superdosagem
mentos coréicos. devem ser solicitados exames de função hepática e
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIA hemograma.
Na insuficiência renal grave, desaconselha-se a PACIENTES IDOSOS
utilização de doses elevadas ou em curtos intervalos É relatado aumento da meia-vida de eliminação em
de tempo, desde que o paciente não esteja em trata- pacientes idosos com múltiplas doenças em relação a
mento dialítico. Devido à eliminação renal do jovens ou idosos saudáveis. As doses devem ser
piracetam, em paciente com insuficiência renal o ajustadas especialmente em idosos com função renal
aumento da meia-vida é inversamente proporcional comprometida, levando-se em consideração o clearance
ao clearance de creatinina, fato este que deve ser de creatinina.
levado em consideração na definição da dose do
medicamento a ser utilizada. MS - 1.1213.0015
Categoria de risco na gravidez: B Farmacêutico Responsável:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP nº 12.449
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião Comprimidos:
dentista. Biosintética Farmacêutica Ltda.
REAÇÕES ADVERSAS Av. das Nações Unidas, 22428
Geralmente, o Nootron (piracetam) é bem tolerado. São Paulo - SP
As reações adversas, embora raras, incluem pertur- CNPJ 53.162.095/0001-06
bações digestivas (náuseas, vômitos, diarreia e Indústria Brasileira
dores abdominais, principalmente quando o medica- Solução oral:
mento é ingerido em jejum), agitação psicomotora, Registrado por:
nervosismo, irritabilidade, ansiedade, cefaléia, con- Biosintética Farmacêutica Ltda.
fusão, insônia, tremores. Elevação dos testes de fun- Av. das Nações Unidas, 22.428
ção hepática raramente pode ocorrer. Eritema pode São Paulo - SP
ocorrer em baixa frequência. Cuidados especiais CNPJ 53.162.095/0001-06
devem ser tomados em pacientes em uso de anti- Indústria Brasileira
coagulantes (varfarina).
Fabricado por:
SAP 4094904(A) BU 08 - PH 1468 11/11

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

O piracetam aumenta o efeito anticoagulante da varfa- Guarulhos - SP
rina, podendo ocorrer sangramento, em especial os
ginecológicos. Número de Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.
POSOLOGIA E MODO DE USAR VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
No tratamento de doença na fase crônica, a administração
deve ser oral; neste caso, o efeito medicamentoso é geral-
mente alcançado após 6 a 12 semanas de tratamento.
Após 3 meses de tratamento, deve-se reavaliar a necessi-
dade de continuação do mesmo, na dependência do
estado clínico do paciente.
Comprimidos: em todos os casos em que não haja