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    Levonorgestrel

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    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCB Cód. DCB


    Levonorgestrel 05279 04111.01-0
    Sinonímia: Nº CAS
    Não referenciado 797-63-7
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C21H28O2 312,45 usuais:
    Forma química: Comprimidos e cápsulas
    Base
    Fator de equivalência: Fator de correção:
    1,00 Consultar o certificado de análise
    da matéria-prima para verificar a
    necessidade de aplicar o fator de
    correção
    Usos:
    Contraceptivo
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%.
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
    Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; ligeiramente solúvel em cloreto de metileno; pouco solúvel
    em etanol.
    Ponto de fusão: Entre 232ºC e 239ºC
    Poder rotatório específico: Entre -30º e -35º
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
    onda e intensidades do padrão.
    Ensaios de Pureza
    pH: Não aplicável
    Perda por dessecação: No máximo 0,5%
    Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
    Limite do grupo etinila: Entre 7,81% e 8,18%
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.296, 4a.ed.

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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