Aula Ellansé - Versão Final
Aula Ellansé - Versão Final
Aula Ellansé - Versão Final
LINHA DO TEMPO
Lançamento na Registrada
Fundação da Certificação ISO Espanha, Reino Aquisição pela em mais de Aniversário Lançamento
AQTIS Medical 13485 de SGQ Unido, Alemanha... Sinclair Pharma 69 países de 10 anos na China
2006 2007 2008 2009 2010 2013 2014 2015 2018 2019 2021
ELLANSÉ - S ELLANSÉ - M
Em torno de 1 ano* Em torno de 2 anos
ELLANSÉ
é um preenchedor e bioestimulador que proporciona
uma alta eficácia e capacidade volumizadora sustentada
através da estimulação do colágeno, proporcionando
resultados de aparência natural com efeitos duradouros
de 1 a 2 anos.
ongevidade esperada in-vivo com base na extrapolação de dados clínicos de –S e –M obtidos a partir do comportamento de degradação da PCL.
01 P R O C E S S O D E
ENVELHECIMENTO FACIAL
6
ENVELHECIMENTO
PROCESSO MULTIFATORIAL
MODIFICAÇÕES DE
MODIFICAÇÕES MODIFICAÇÕES
COMPARTIMENTO
MUSCULARES ÓSSEAS
DE GORDURA
7
MÚSCULOS
Modificação Muscular
• O músculo perde massa devido ao envelhecimento e entra em
contratura permanente que resulta em :
o Deslocamento do compartimento profundo de gordura
Perda de volume
Rugas
Sulcos
ÓSSOS
Modificação Óssea
• Aumento da órbita ocular
PROCESSO MULTIFATORIAL
GORDURA
Modificação do
compartimento de gordura
Existem dois tipos de gordura:
Gordura superficial =
Hipoderme
Compartimentos
profundos de
gordura
11
GORDURA
Gordura • Camada continua;
• Não se altera com a idade;
superficial =
• Se modifica conforme o peso;
Hipoderme • Metabolismo e proteção da pele.
GORDURA
Compartimento • Perimuscular;
• Perda de 1% ao ano após os 30 anos;
profundo de
• Desloca-se pela contratura muscular.
gordura
Compartimentos a
serem tratados
13
ENVELHECIMENTO
PERDA TOTAL DE
VOLUME
De 50 até 55% do volume facial será
perdido até os 50 anos
14
CONSEQUÊNCIAS
• Compartimento profundo de gordura - perda de volume se desloca.
• Sustentada por ligamentos de retenção.
PROCESSO
MULTIFATORIAL
COLÁGENO
30% da massa total protéica
corporal e 70% do peso da pele
COLÁGENO
COLÁGENO
Existem 12 tipos de colágeno na pele
Mas 2 nos interessam: o tipo I e o tipo III
85% Tipo I
18
After MONTES G.S.; Structural Biology of the Fibres of the Collagenous and Elastic Systems. Cell Biology International 20, 1; 15 – 27, 1996
19
PELE
20
COLÁGENO DA DERME
HUMANA ENVELHECIDA
EPIDERME
COLÁGENO REDUZIDO
DERME
ELASTINA REDUZIDA
ÁCIDO HIALURÔNICO
CAMADA REDUZIDO
SUBCUTÂNEA
PELE
21
ENVELHECIMENTO
PERDA DE COLÁGENO
COLÁGENO:
UMA NOVA ERA
DE UM PAPEL PASSIVO A
UM PAPEL ATIVO
23
!
COLÁGENO:
ELEMENTO Estresse aplicado aos
ESSENCIAL DA tecidos por causa do
MECÂNICA volume injetado As fibras de
BIOLÓGICA colágeno tipo I
controlam a
biologia das
Christen M.O, Tissular Induction and the role of Collagens: from development to senescence. J.Med. Est. Chir Dermatol. 43 (169) 19-28, 2016
24
Modifica as vias
Essas vias são as
mesmas que
!
para a síntese e desencadeiam a
degradação do síntese de colágeno
colágeno e inibem sua
degradação A qualidade da
COLÁGENO:
PA P E L pele depende das
ESSENCIAL NA
fibras do tipo I
DINÂMICA DAS
CÉLULAS
Principal papel do
colágeno nas
"discussões" entre Interações com:
fibroblastos e Matriz extracelular: elastina, ácido
queratinócitos hialurônico, modifica as propriedades
de tração e ação elástica
Moléculas de água: redução =
contração de colágeno: alongamento e
estreitamento do tecido
hristen M.O, Tissular Induction and the role of Collagens: from development to senescence. J.Med. Est. Chir Dermatol. 43 (169) 19-28, 2016
02 COMPOSIÇÃO
26
COMPOSIÇÃO
30%
PCL
Microesferas
sintéticas de
Policaprolactona 70%
CMC
Gel transportador
aquoso de
Carboximetilcelulose
27
CARBOXIMETILCELULOSE
PROPRIEDADES
Derivado de
material natural
Derivado natural de
celulose bem conhecido Excipiente
farmacêutico
CMC
GEL carrier
70%
Higroscópico formando Substância G.R.A.S*
um gel com água em aditivos alimentares
aprovada pela FDA
CARBOXIMETILCELULOSE
REABSORÇÃO
PCL: estimulação de colágeno
MESES
POLICAPROLACTONA
PROPRIEDADES
POLICAPROLACTONA
SEGURANÇA E BIOCOMPATIBILIDADE
POLICAPROLACTONA
USO EM PRODUTOS APROVADOS PELA CE/FDA
Suturas absorvíveis
Barreiras adesivas
DEGRADAÇÃO E DURABILIDADE
1 ano
DIFERENTES
COMPRIMENTO NÍVEIS DE
DAS CADEIAS 2 anos
OPÇÕES DE
DE PCL LONGEVIDADE
* Longevidade esperada in-vivo com base na extrapolação de dados clínicos de –S e –M obtidos a partir do comportamento de degradação da PCL.
03 A C I Ê N C I A
POR TRÁS DO PRODUTO
34
A colagênese deve ser favorável, uma vez que a cápsula de colágeno tipo III forte e espessa acabará
com a reação inflamatória
36
ELLANSÉ
+: 6
Microesferas + CMC + + + (-) + + + - : 1
SCULPTRA
Microesferas + + (-) +/(-) (-) (-) (-) + +: 4
Solução - : 5
RADIESSE
+ +/(-) +/(-) (-) (-) + + +: 5
- : 4
Microesferas + CMC
ÁCIDOS
+/(-) (-) (-) (-) (-) (-) + +: 2
HIALURÔNICOS
-: 6
NICOLAU P.J. Soft Tissue Fillers. 2 hours Teaching courses IMCAS 2004 "injectable Implants ».; 2005 " Injectable implants "; 2006 " Physiology, reaction to fillers, biomaterial influence over host tissue reactions " ;2007:"
Soft tissue fillers: everything you should know in 2007: the biochemical and histological reactions to implantation". -2008, " Soft tissue fillers”
Yearly teaching course at the Inter-university Diploma, University PARIS V -Paris XII " Evaluation and control of injections and filling in Dermatology and Plastic Surgery " from 2004 to date.
BUI P., PONS-GUIRAUD A., KUFFER R., PLANTIER F., NICOLAU P.J. Les produits injectables lentement et non résorbables. Ann. Chir. Plast. 49: 486-502, 2004.
NICOLAU P.J. Long lasting and permanent fillers: biomaterial influence over host tissue response. Plast. Reconstr. Surg. 119 (7), 2271-86, 2007.
NICOLAU P.J. Long-lasting fillers: how structure affects function. In: Office based Cosmetic procedures, pp 79-83, S. Eremia Ed, Cambridge University Press, 2010.
37
SUPERFÍCIE LISA
FORMATO REDONDO
SUPERFÍCIE LISA?
GÉIS
HOMOGÊNEOS?
Partículas de 15µ a
até mais de 2 000µ
39
NEOCOLAGÊNESE COMPROVADA
Estimulação de colágeno no modelo humano3
Estimulação de colágeno no modelo animal1
• A neocolagênese de colágeno principalmente tipo I foi • A produção de colágeno foi demonstrada em humanos
evidenciada aos 9 meses e mantida aos 21 meses com ELLANSÉ.
• As microesferas de PCL foram mantidas em seu estado
com ELLANSÉ M.
original após 13 meses da injeção.
Resultados: 9 meses após injeção (ELLANSE M) Resultados: 13 meses após injeção (ELLANSE M)
Legenda
Tipo III
Tipo I
Presença de evidências de colágeno tipo I e Esta imagem permite diferenciar o colágeno tipo I
III em 9 meses com ELLANSÉ e III (coloração específica de colágeno)
1- Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. Nicolau P, Marijnissen-Hofsté J. The European Journal of Aesthetic Medicine and Dermatology. 2013;3(1):19-26
2- Dados arquivados
3 - Neocollagenesis in human tissue injected by a polycaprolactone based dermal filler. Kim J, Van Abel D. Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2015; 17(2):99-101.
42
REABSORÇÃO
+ H2 O
Microesfera Ligação de Éster Hidrólise
Ácido Hidroxi-Capróico
43
ETAPA
1
Restauração imediata do volume
graças à reologia ideal do gel
2 IN 1 AÇÃO
Efeito clínico
Efeito de CMC
Efeito da
neocolagênese
ETAPA
1
Restauração imediata do volume
Graças às propriedades reológicas
do gel de CMC
Imagens de contorno antes do tratamento (VectraXT 3D)** 12 semanas após o tratamento (VectraXT 3D)**
*Bae B et al. A randomised, prospective, blinded, split-face, single-centre study comparing polycaprolactone to hyaluronic acid for treatment of nasolabial
folds. J Cosmet Dermatol. 2015;14(1):27-32
**Imagens B&A cedidas como cortesia pelo Dr Shang-Li Lin, Dermatologista, Taiwan
47
ETAPA
2
A volumização duradoura é obtida
por meio da produção de colágeno
TERÇO SUPERIOR
Fronte
Têmporas
Área de sobrancelhas
TERÇO MÉDIO
Remodelação do nariz
Aumento do malar
TERÇO INFERIOR Sulcos nasolabiais
Cantos da boca
Linhas de marionete
Definição do mento
Linha da mandíbula
51
TÉCNICAS DE INJEÇÃO
EPIDERME
DERME
O ELLANSÉ deve ser injetado:
ou
SMAS
plano supraperiosteal*
(volumização) TECIDO
ABAIXO
DO SMAS
OSSO
ELLANSÉ COMO UM
VOLUMIZADOR
INDICAÇÕES
53
CASO CAUCASIANO
CASO ASIÁTICO
ELLANSÉ COMO UM
BIOESTIMULADOR
56
*Dados em arquivo
Foto cedida como cortesia pelo Dr Pierre Nicolau, Cirurgião plástico, Espanha
57
TÉCNICA EM LEQUE
Quando NENHUM
volume é necessário
Ellansé S
1 m por lado
Cânula 25G de 40 mm
20 linhas de 0,05 ml.
Foto cedida como cortesia pelo Dr Pierre Nicolau, Cirurgião plástico, Espanha
58
TRATAMENTO
COMPLETO DA FACE
59
INDICAÇÕES
INDICAÇÕES
Antes do 24 meses
ELLANSÉ-M após
Idade : 59 Idade : 61
INDICAÇÕES
INDICAÇÕES
Antes do 24 meses
ELLANSÉ-M após
Idade : 41 Idade : 43
EVENTOS ADVERSOS
Assim como todos os procedimentos deste tipo, existe uma possibilidade de ocorrência de eventos adversos, embora nem
todos os pacientes apresentem tais eventos. Estes eventos adversos incluem, mas não se limitam a: reação tecidual
inflamatória aguda mínima (vermelhidão, inchaço, erupção cutânea, edema, eritema, caroços/nódulos etc.), dor (que pode ser
de natureza temporária ou persistente), ferida ou hematoma transitório. Para obter uma lista completa, consulte as Instruções
para Uso.
64
CONTRAINDICAÇÕES
Histórico de anafilaxia ou histórico ou presença de múltiplas alergias graves
Em pacientes com sepse ou infecção ativa, doença autoimune ativa (ou histórico)
* Migration studies and histology of injectable Microspheres of different size in mice – Lemperle et al. . 2004 Apr 15;113(5):1380-90. doi: 10.1097/01.prs.0000112764.22839.7a.
74
1 -Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. Nicolau P, Marijnissen-Hofsté J. The European Journal of Aesthetic Medicine and Dermatology. 2013;3(1 ):19-26
76
4
• Nenhum subproduto de degradação
permanece no corpo:
Nenhum
subproduto Ciclo de Krebs, CO2 + H2O
permanece no corpo
Hidrólise, não enzimática
1 -Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. Nicolau P, Marijnissen-Hofsté J. The European Journal of Aesthetic Medicine and Dermatology. 2013;3(1 ):19-26
77
Tempo
disponíveis
Ha
Colágeno
Duração em meses
0 12 24 36 48
O volume final
poderá apresentar
um ganho sutil ao Ellansé -S
final de 3 meses.
Família
de
preenche
Ellansé -M
Não há necessidade dores
dérmicos Ellansé -L
de “Retoques” do
Ellansé
*Duração esperada in vivo com base na extrapolação de dados clínicos de –S e –M e do comportamento de degradação de PCL aceito
Paciente N.M. 48 anos de idade Mudanças Antes e Depois do Ellansé™ M (4 cc) no
Malar, Zigoma, Dobras nasolabiais e linhas de marionete
Paciente J.S. 50 anos de idade Antes e Depois do Radiesse 4,5 cc
4,5 cc 4 cc
-11% - 50% 79
- 4% + 48%
Antes Após 10 semanas-4,0 cc Após 12 semanas-2,73 Antes Após 2 semanas-3,82 cc Após 10 semanas-5,95 cc
1,5 cc 1 cc
- 6% - 60% RADIESSE VS ELLANSÉ + 50%
Paciente L.C. 50 anos de idade Antes e Depois do Radiesse 4,5 cc do Ellansé realizada em 03 de Ellansé™ S (1,6 cc) nas Áreas do Queixo e Malar
1- Based on the results from Maria Khattar, M.D., Ph.D. study :« Facial volumization treatments using Ellansé « presented at the 1st Ellansé Users Meeting, VALTETA, Malta, 2nd November 2012.
81
Preenchedor comercial
30G½”
Linha Ellansé®
30G½”
Força (N)
Extrusão (mm)
7 Independentemente da escolha da
apresentação S, M ou L
DILUIÇÃO
• Caso o profissional opte, é possível utilizar anestésico, lidocaína,
em associação com o produto, a pratica médica mostra que 0,2
ml* é suficiente.
* De Melo F, Marijnissen-Hofste J, Investigation of Physical Properties of a Polycaprolactone Dermal Filler when Mixed with Lidocaine and Lidocaine/Epinephrine. Dermatol Ther (2012) 2:13 - 2