Aula Ellansé - Versão Final

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TREINAMENTO

LINHA DO TEMPO
Lançamento na Registrada
Fundação da Certificação ISO Espanha, Reino Aquisição pela em mais de Aniversário Lançamento
AQTIS Medical 13485 de SGQ Unido, Alemanha... Sinclair Pharma 69 países de 10 anos na China

2006 2007 2008 2009 2010 2013 2014 2015 2018 2019 2021

Pesquisa e desenvolvimento, Aprovação Registro Lançamento Registro na 1 milhão de


teste de produto, produção, CE 0344 na KFDA em Taiwan ANVISA seringas
propriedade intelectual, vendidas em
qualificação de QA/Reg, Lançamento na Lançamento todo o mundo
pesquisa de literatura e Coreia do Sul no Brasil
teste pré-clínico
APRESENTAÇÕES 3

ELLANSÉ - S ELLANSÉ - M
Em torno de 1 ano* Em torno de 2 anos

IMPLANTE BIOREABSORVÍVEL INJETÁVEL | SERINGAS PRONTAS PARA USO | 2 X 1 ML

*Estudos na Europa, mostram que o prazo de duração do Ellansé S é de 18 meses.


**A longevidade esperada in-vivo baseada em dados clínicos do Ellansé S e M comprovou o comportamento de degradação de PCL
4

ELLANSÉ
é um preenchedor e bioestimulador que proporciona
uma alta eficácia e capacidade volumizadora sustentada
através da estimulação do colágeno, proporcionando
resultados de aparência natural com efeitos duradouros
de 1 a 2 anos.

ongevidade esperada in-vivo com base na extrapolação de dados clínicos de –S e –M obtidos a partir do comportamento de degradação da PCL.
01 P R O C E S S O D E
ENVELHECIMENTO FACIAL
6

ENVELHECIMENTO
PROCESSO MULTIFATORIAL

MODIFICAÇÕES DE
MODIFICAÇÕES MODIFICAÇÕES
COMPARTIMENTO
MUSCULARES ÓSSEAS
DE GORDURA
7

MÚSCULOS
Modificação Muscular
• O músculo perde massa devido ao envelhecimento e entra em
contratura permanente que resulta em :
o Deslocamento do compartimento profundo de gordura
 Perda de volume
 Rugas
 Sulcos

Perda de volume: 0,5 a 0,7% ao


ano, após os 20 anos
8

ÓSSOS
Modificação Óssea
• Aumento da órbita ocular

• Alteração dos ângulos faciais

Perda de volume: 0,5 a 0,7% ao ano, após os 25


anos
Photo courtesy: Dr Pierre NICOLAU'
9

PROCESSO MULTIFATORIAL

A partir dos 25 anos,


MODIFICAÇÕES MODIFICAÇÕES
MUSCULARES ÓSSEAS há uma perda de
1% até 1,5% ao ano
10

GORDURA
Modificação do
compartimento de gordura
Existem dois tipos de gordura:

Gordura superficial =
Hipoderme

Compartimentos
profundos de
gordura
11

GORDURA
Gordura • Camada continua;
• Não se altera com a idade;
superficial =
• Se modifica conforme o peso;
Hipoderme • Metabolismo e proteção da pele.

Deve ser preservada


12

GORDURA
Compartimento • Perimuscular;
• Perda de 1% ao ano após os 30 anos;
profundo de
• Desloca-se pela contratura muscular.
gordura

Compartimentos a
serem tratados
13

ENVELHECIMENTO

PERDA TOTAL DE
VOLUME
De 50 até 55% do volume facial será
perdido até os 50 anos
14

CONSEQUÊNCIAS
• Compartimento profundo de gordura - perda de volume se desloca.
• Sustentada por ligamentos de retenção.

• Aprofundamento aumentado pela retração muscular: cria sulcos nasolabiais e linhas


marionete.

O tratamento deve ser o reposicionamento desse compartimento de


gordura e não o preenchimento dos sulcos
15

PROCESSO
MULTIFATORIAL

O objetivo do tratamento é reparar as


consequências do envelhecimento:

COMPENSAR A PERDA DE VOLUME


REPOSICIONANDO O
COMPARTIMENTO DE GORDURA
não preenchendo depressões e sulcos
16

COLÁGENO
30% da massa total protéica
corporal e 70% do peso da pele

A proteína mais O componente


abundante em mamíferos mais importante
da MEC

COLÁGENO

Proteínas fibrilares e não 29 tipos identificados


fibrilares, estruturas e (12 na pele)
funções específicas
17

COLÁGENO
Existem 12 tipos de colágeno na pele
Mas 2 nos interessam: o tipo I e o tipo III

15% Tipo III

85% Tipo I
18

COLÁGENO TIPO III E TIPO I


TIPO 3: PROTEÇÃO TIPO 1: REGENERAÇÃO
Organismo físico Fibras finas individuais Feixes de fibras grossas 2 – 10 µm
0,5 - 1,5 µm
Estrutura solta, Bem embalado,
Fino, Grosso,
Fraca, birrefringente, Fortemente birrefringente
Fibras verdes Fibras amarelas ou vermelhas
Estrutura Fibras finas, fracamente empacotadas, 45 nm, Fibrilas densamente compactadas, espessas,
diâmetro mais uniforme 75 nm, marcadas variações no diâmetro
Distribuição: Demora 9 dias para aparecer Leva 5 a 6/52 para aparecer
4 a 5/52 para completar 3 a 4/12 para completar

- Em tecido normal 5 – 15 % 85 – 95%


- Em tecido protetor 80 – 85% 12 – 20%
(cicatriz)

After MONTES G.S.; Structural Biology of the Fibres of the Collagenous and Elastic Systems. Cell Biology International 20, 1; 15 – 27, 1996
19

COLÁGENO NA PELE JOVEM


COLÁGENO DA DERME
HUMANA JOVEM

Colágeno na pele jovem


COLÁGENO
Fornece a infraestrutura
EPIDERME para a elastina e o ácido
hialurônico
ELASTINA
DERME Auxilia a pele a reter sua
elasticidade

CAMADA ÁCIDO HIALURÔNICO


SUBCUTÂNEA A água liga-se ao ácido
hialurônico, mantendo a pele
úmida

PELE
20

PERDA DE COLÁGENO NO ENVELHECIMENTO DA PELE

COLÁGENO DA DERME
HUMANA ENVELHECIDA

Perda de colágeno no envelhecimento da pele

EPIDERME
COLÁGENO REDUZIDO

DERME
ELASTINA REDUZIDA

ÁCIDO HIALURÔNICO
CAMADA REDUZIDO
SUBCUTÂNEA

PELE
21

ENVELHECIMENTO
PERDA DE COLÁGENO

COLÁGENO A perda de colágeno afeta a


ENVELHECIDO
qualidade e a espessura da derme
22

COLÁGENO:
UMA NOVA ERA
DE UM PAPEL PASSIVO A
UM PAPEL ATIVO
23

!
COLÁGENO:
ELEMENTO Estresse aplicado aos
ESSENCIAL DA tecidos por causa do
MECÂNICA volume injetado As fibras de
BIOLÓGICA colágeno tipo I
controlam a
biologia das

Modifica a forma e Modifica a expressão


células
os movimentos do gene = por meio de
das células mecano-transdução
Mudar o fenótipo

Christen M.O, Tissular Induction and the role of Collagens: from development to senescence. J.Med. Est. Chir Dermatol. 43 (169) 19-28, 2016
24

Modifica as vias
Essas vias são as
mesmas que
!
para a síntese e desencadeiam a
degradação do síntese de colágeno
colágeno e inibem sua
degradação A qualidade da
COLÁGENO:
PA P E L pele depende das
ESSENCIAL NA
fibras do tipo I
DINÂMICA DAS
CÉLULAS
Principal papel do
colágeno nas
"discussões" entre Interações com:
fibroblastos e  Matriz extracelular: elastina, ácido
queratinócitos hialurônico, modifica as propriedades
de tração e ação elástica
 Moléculas de água: redução =
contração de colágeno: alongamento e
estreitamento do tecido

hristen M.O, Tissular Induction and the role of Collagens: from development to senescence. J.Med. Est. Chir Dermatol. 43 (169) 19-28, 2016
02 COMPOSIÇÃO
26

COMPOSIÇÃO

30%
PCL
Microesferas
sintéticas de
Policaprolactona 70%
CMC
Gel transportador
aquoso de
Carboximetilcelulose
27

CARBOXIMETILCELULOSE
PROPRIEDADES
Derivado de
material natural

Derivado natural de
celulose bem conhecido Excipiente
farmacêutico

CMC
GEL carrier
70%
Higroscópico formando Substância G.R.A.S*
um gel com água em aditivos alimentares
aprovada pela FDA

*Geralmente reconhecida como segura.


28

CARBOXIMETILCELULOSE
REABSORÇÃO
PCL: estimulação de colágeno

CMC: Efeito de preenchimento

MESES

Injeção de 4 a 6 semanas 2 - 3 meses:


ELLANSÉ CMC começa a CMC totalmente
ser absorvida reabsorvida
29

POLICAPROLACTONA
PROPRIEDADES

Microesferas (25-50 𝛍m)


Bioreabsorvíveis
PCL
30%
Suspensão homogênea
em transportador de gel
de CMC
30

POLICAPROLACTONA
SEGURANÇA E BIOCOMPATIBILIDADE

Biocompatibilidade ideal com a superfície lisa e


a forma esférica das microesferas de ELLANSÉ

Biorresorção e excreção de produtos de


PCL degradação não tóxicos

30% Boa adesão, crescimento, viabilidade, morfologia


e atividade mitocondrial dos fibroblastos

Biocompatibilidade ideal com microesferas


ELLANSÉ com 25-50 𝛍m em tamanho
31

POLICAPROLACTONA
USO EM PRODUTOS APROVADOS PELA CE/FDA

 Suturas absorvíveis
 Barreiras adesivas

PCL  Curativos para feridas


 Hemostáticos
30%  Cosméticos faciais
 Dispositivos ortopédicos e artroscópicos
 Dispositivos de implante dentário
32

DEGRADAÇÃO E DURABILIDADE

1 ano
DIFERENTES
COMPRIMENTO NÍVEIS DE
DAS CADEIAS 2 anos
OPÇÕES DE
DE PCL LONGEVIDADE

* Longevidade esperada in-vivo com base na extrapolação de dados clínicos de –S e –M obtidos a partir do comportamento de degradação da PCL.
03 A C I Ê N C I A
POR TRÁS DO PRODUTO
34

O QUE ACONTECE QUANDO INJETAMOS UM


PREENCHEDOR NO CORPO HUMANO?

A INJEÇÃO DE Inflamação biológica para isolar


PREENCHEDORES REAÇÃO DE CORPO
ou eliminar um elemento
NO CORPO ESTRANHO
HUMANO potencialmente perigoso.
35

ATUALMENTE, TODOS OS PREENCHEDORES


PREENCHEM E ESTIMULAM

Traz volume e induz


uma reação do corpo Deixa novas estruturas
que estimula a Preenchimento de colágeno
criação de uma imediato, mas persistentes
cápsula de colágeno temporário
isolante

A colagênese deve ser favorável, uma vez que a cápsula de colágeno tipo III forte e espessa acabará
com a reação inflamatória
36

A menor inflamação é o requisito para o preenchedor ideal.


Condições para o encapsulamento mais rápido e melhor
  AUSÊNCIA DE AUSÊNCIA DE
SUPERFÍCIE + CARGA DE NÃO
PRODUTO > 25 ESFÉRICO
LISA SUPERFÍCIE
DEGRADAÇÃO MIGRAÇÃO
PERMANENTE
 TOTAL
  DE PARTÍCULAS OU DESLOCAMENTO

ELLANSÉ              
+: 6
Microesferas + CMC + + + (-) + + + - : 1
 

SCULPTRA                
Microesferas + + (-) +/(-) (-) (-) (-) + +: 4
Solução   - : 5
 

RADIESSE
+ +/(-) +/(-) (-) (-) + + +: 5
- : 4
Microesferas + CMC
 
               
ÁCIDOS
+/(-) (-) (-) (-) (-) (-) + +: 2
HIALURÔNICOS
 
-: 6
NICOLAU P.J. Soft Tissue Fillers. 2 hours Teaching courses IMCAS 2004 "injectable Implants  ».; 2005 " Injectable implants "; 2006 " Physiology, reaction to fillers, biomaterial influence over host tissue reactions "  ;2007:"
Soft tissue fillers: everything you should know in 2007: the biochemical and histological reactions to implantation". -2008, " Soft tissue fillers”
Yearly teaching course at the Inter-university Diploma, University PARIS V -Paris XII   " Evaluation and control of injections and filling in Dermatology and Plastic Surgery " from 2004 to date.
BUI P., PONS-GUIRAUD A., KUFFER R., PLANTIER F., NICOLAU P.J. Les produits injectables lentement et non résorbables. Ann. Chir. Plast. 49: 486-502, 2004.
NICOLAU P.J. Long lasting and permanent fillers: biomaterial influence over host tissue response. Plast. Reconstr. Surg. 119 (7), 2271-86, 2007.
NICOLAU P.J. Long-lasting fillers: how structure affects function. In: Office based Cosmetic procedures, pp 79-83, S. Eremia Ed, Cambridge University Press, 2010.
37

SUPERFÍCIE LISA
FORMATO REDONDO

Sculptra Sculptra Radiesse Ellansé


38

SUPERFÍCIE LISA?

GÉIS
HOMOGÊNEOS?
Partículas de 15µ a
até mais de 2 000µ
39

Os preenchedores não permanentes mudam com o tempo


3 características muito importantes são a modificação, manutenção ou desencadeamento da
reação inflamatória:

01 Tamanho e volume das partículas: degradação leva à diminuição gradual do volume:


- desencadeando a fagocitose
- mantendo a reação inflamatória

02 Morfologia das partículas: a degradação modifica a forma esférica e a característica lisa:


- desencadeando uma reação inflamatória secundária

03 Área de superfície das partículas: a degradação aumenta a porosidade e aumenta a superfície:


- desencadeando uma reação inflamatória secundária aguda

A inflamação persistirá pelo tempo em que o produto estiver presente


40

TIPO DE COLÁGENO PRODUZIDO COM DIFERENTES PREENCHEDORES


Pele normal: a quantidade total de colágeno no período basal é de 85% para o tipo 1 e 15% para o tipo 3

Formação de colágeno com New-Fill


Goldberg DJ, Guana A, Volk A, Daro-Kaftan E.
Estudo de Braço Único para a Caracterização da
Resposta do Tecido Humano ao Ácido Poli-L-
Láctico injetável. Dermatologic Surgery. 2013:1-8.

Período Basal: Tipo I Aos 6/12, Tipo I: x 3,5


9%, Tipo III 0,1% (32%); Tipo III: x 98 (9,8%)

Formação de colágeno com Ellansé


Nicolau PJ, Marijnissen-Hofsté JM. Neocolagênese
após injeção de um preenchedor dérmico à base de
policaprolactona em um coelho. Eur J Aesthetic
Medicine and Dermatology 2013;3:19-26.
Aos 9/12: Tipo 1 81%, Aos 21/12: O Tipo 3
tipo 3 18% quase não é visível
41

NEOCOLAGÊNESE COMPROVADA
Estimulação de colágeno no modelo humano3
Estimulação de colágeno no modelo animal1
• A neocolagênese de colágeno principalmente tipo I foi • A produção de colágeno foi demonstrada em humanos
evidenciada aos 9 meses e mantida aos 21 meses com ELLANSÉ.
• As microesferas de PCL foram mantidas em seu estado
com ELLANSÉ M.
original após 13 meses da injeção.
Resultados: 9 meses após injeção (ELLANSE M) Resultados: 13 meses após injeção (ELLANSE M)

Legenda

Tipo III

Tipo I

Presença de evidências de colágeno tipo I e Esta imagem permite diferenciar o colágeno tipo I
III em 9 meses com ELLANSÉ e III (coloração específica de colágeno)

• A neocolagênese de colágeno principalmente tipo I


foi evidenciada aos 15 meses com Ellansé S. A
proporção para o tipo I em relação ao tipo III foi de
85/152.

1- Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. Nicolau P, Marijnissen-Hofsté J. The European Journal of Aesthetic Medicine and Dermatology. 2013;3(1):19-26
2- Dados arquivados
3 - Neocollagenesis in human tissue injected by a polycaprolactone based dermal filler. Kim J, Van Abel D. Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2015; 17(2):99-101.
42

REABSORÇÃO
+ H2 O
Microesfera Ligação de Éster Hidrólise

Ácido Hidroxi-Capróico
43

UM MODO DUPLO DE AÇÃO

ETAPA
1
Restauração imediata do volume
graças à reologia ideal do gel

2 IN 1 AÇÃO

Volumização duradoura ETAPA


através do colágeno produzido 2
44

MODO DUPLO DE AÇÃO


A estrutura à base de colágeno é mantida após as microesferas serem reabsorvidas.
Uma tecnologia única que oferece:

1. Restauração imediata do volume 2. Efeito de neocolagênese 3. Volumização duradoura

Efeito clínico
Efeito de CMC

Efeito da

neocolagênese

D1 4 semanas 12 semanas 1 ano* 2 anos* 3 anos**

* Duração esperada da ação


** Duração esperada in vivo com base na extrapolação de dados clínicos de –S e –M e do comportamento de degradação de PCL aceito
45

UM MODO DUPLO DE AÇÃO

ETAPA
1
Restauração imediata do volume
Graças às propriedades reológicas
do gel de CMC

 ELLANSÉ é composto de microesferas de


PCL distribuídas uniformemente e
suspensas no gel transportador de CMC.
 Graças às propriedades reológicas ideais
do gel, as áreas deprimidas são
volumizadas imediatamente.
46

ALTA CAPACIDADE DE VOLUMIZAÇÃO


 A elasticidade do gel ELLANSÉ é maior quando comparada a volumização dos HAs (ELLANSÉ G’ é > 1.000 Pa*)

• Proporcionando uma projeção e volumização imediata da área injetada


• Mantendo as microesferas na área de injeção até a formação da estrutura de colágeno (baixo risco de migração);
• Proporcionando uma volumização duradoura da área injetada.

Imagens de contorno antes do tratamento (VectraXT 3D)** 12 semanas após o tratamento (VectraXT 3D)**

*Bae B et al. A randomised, prospective, blinded, split-face, single-centre study comparing polycaprolactone to hyaluronic acid for treatment of nasolabial
folds. J Cosmet Dermatol. 2015;14(1):27-32

**Imagens B&A cedidas como cortesia pelo Dr Shang-Li Lin, Dermatologista, Taiwan
47

UM MODO DUPLO DE AÇÃO

ETAPA
2
A volumização duradoura é obtida
por meio da produção de colágeno

Ao longo de alguns meses, uma resposta


de corpo estranho às microesferas
implantadas estimula a produção natural
de colágeno tipo I do corpo.
48

VÍDEO SOBRE O MODO DUPLO DE AÇÃO

Estudo de caso no vídeo: Antes e imediatamente após o tratamento


04 I N D I C A Ç Õ E S ,
E F E I T O S C O L AT E R A I S
E CONTRAINDICAÇÕES
INDICAÇÕES 50

TERÇO SUPERIOR

Fronte
Têmporas
Área de sobrancelhas
TERÇO MÉDIO

Remodelação do nariz
Aumento do malar
TERÇO INFERIOR Sulcos nasolabiais

Cantos da boca
Linhas de marionete
Definição do mento
Linha da mandíbula
51

TÉCNICAS DE INJEÇÃO
EPIDERME

DERME
O ELLANSÉ deve ser injetado:

HIPODERME PELE e suas


plano subcutâneo (bioestimulação) 3 camadas

ou
SMAS
plano supraperiosteal*
(volumização) TECIDO
ABAIXO
DO SMAS

OSSO

* Com base na experiência dos médicos ao procurar um volume grande .


52

ELLANSÉ COMO UM
VOLUMIZADOR
INDICAÇÕES
53

CASO CAUCASIANO

Antes 12 meses após 24 meses após


61 anos de idade Volume total injetado: 5,0 mL

Paciente real, os resultados individuais podem variar.


INDICAÇÕES
54

CASO ASIÁTICO

Antes 1 meses após 20 meses após


44 anos de idade Volume total injetado: 9,7 mL

Paciente real, os resultados individuais podem variar.


55

ELLANSÉ COMO UM
BIOESTIMULADOR
56

MELHORA COMPROVADA DA QUALIDADE DA PELE


• Melhoria na densidade e firmeza da pele comprovada em estudo recente.*
• A satisfação do paciente com a melhoria da qualidade da pele também foi confirmada em um estudo multicêntrico europeu em 18
meses*:
• Os pacientes relataram que suas peles parecem mais lisas até 18 meses após o tratamento com ELLANSÉ S;
• A melhora da aparência da pele também foi relatada em vários outros parâmetros da pele após o tratamento com ELLANSÉ S.

Antes do tratamento 3 meses 6 meses

Esta foto destaca a melhora da


qualidade da pele após o
tratamento com ELLANSÉ.

(1 ml injetado em cada lado utilizando


uma técnica em leque com cânula)

*Dados em arquivo
Foto cedida como cortesia pelo Dr Pierre Nicolau, Cirurgião plástico, Espanha
57

TÉCNICA EM LEQUE
Quando NENHUM
volume é necessário

Antes 3/12 6/12

Ellansé S
1 m por lado
Cânula 25G de 40 mm
20 linhas de 0,05 ml.

Foto cedida como cortesia pelo Dr Pierre Nicolau, Cirurgião plástico, Espanha
58

TRATAMENTO
COMPLETO DA FACE
59

INDICAÇÕES

Antes do Têmporas 0,2/0,2 ml


Bochechas 0,2/0,2 ml
ELLANSÉ-M
Sulcos nasolabiais 0,5/0,5 ml
Linhas de marionete 0,4/0,6 ml
Idade : 59
Volume total : 2,8 mL

Foto cedida como cortesia da Dra. Sophie Converset, França


60

INDICAÇÕES

Antes do 24 meses
ELLANSÉ-M após

Idade : 59 Idade : 61

Foto cedida como cortesia da Dra. Sophie Converset, França


61

INDICAÇÕES

Antes do Maçãs do rosto 0,7/0,7 ml

ELLANSÉ-M Sulcos nasolabiais 1,0/1,0 ml


Linhas de marionete 0,3/0,3 ml

Idade : 41 Volume total : 4 mL

Foto cedida como cortesia da Dra. Sophie Converset, França


62

INDICAÇÕES

Antes do 24 meses
ELLANSÉ-M após

Idade : 41 Idade : 43

Foto cedida como cortesia da Dra. Sophie Converset, França


63

EVENTOS ADVERSOS

DOR NA INJEÇÃO EDEMA SECUNDÁRIO

EQUIMOSES, FERIDAS NÓDULO INICIAL

Assim como todos os procedimentos deste tipo, existe uma possibilidade de ocorrência de eventos adversos, embora nem
todos os pacientes apresentem tais eventos. Estes eventos adversos incluem, mas não se limitam a: reação tecidual
inflamatória aguda mínima (vermelhidão, inchaço, erupção cutânea, edema, eritema, caroços/nódulos etc.), dor (que pode ser
de natureza temporária ou persistente), ferida ou hematoma transitório. Para obter uma lista completa, consulte as Instruções
para Uso.
64

CONTRAINDICAÇÕES
Histórico de anafilaxia ou histórico ou presença de múltiplas alergias graves

Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes

Doença cutânea aguda ou crônica (infecção ou inflamação)

Pacientes com suscetibilidade conhecida à formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas

Tratamento atual com cortisona

Em pacientes com sepse ou infecção ativa, doença autoimune ativa (ou histórico)

Região periorbital (pálpebras, olheiras, pés de galinha) ou região da glabela


TÉCNICAS DE
05 APLICAÇÃO – NEW
INJECTION BOOK
66
67
68
69
70
71
06 B E N E F Í C I O S
73

PRIMEIRA VANTAGEM DO ELLANSÉ

1 • Nenhuma alteração no formato ou volume.

O encapsulamento • Ele é totalmente encapsulado e não há mais


completo encerra a
reação de corpo reação inflamatória biológica
estranho no fim da 4
semana
• Não há persistência do estímulo de colágeno tipo
III.

* Migration studies and histology of injectable Microspheres of different size in mice – Lemperle et al. . 2004 Apr 15;113(5):1380-90. doi: 10.1097/01.prs.0000112764.22839.7a.
74

SEGUNDA VANTAGEM DO ELLANSÉ

2 • Colágeno final é principalmente do tipo I,


regenerativo para a pele normal.

Colágeno final é o • Não é um colágeno para proteção contra um corpo


tipo 1, maduro e estranho, como o tipo III: tecido cicatricial, fibrose.
regenerativo

• Lembre-se de que a meia-vida do Colágeno é de 15


anos.
75

TERCEIRA VANTAGEM DO ELLANSÉ

Assim que as microesferas tiverem


Resultado clínico desaparecido totalmente, o resultado clínico
persiste por muito em termos de volume e qualidade da pele,
mais tempo do que persistirá por muito mais tempo1 devido ao
as esferas
novo Colágeno tipo I.

1 -Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. Nicolau P, Marijnissen-Hofsté J. The European Journal of Aesthetic Medicine and Dermatology. 2013;3(1 ):19-26
76

QUARTA VANTAGEM DO ELLANSÉ

4
• Nenhum subproduto de degradação
permanece no corpo:
Nenhum
subproduto Ciclo de Krebs, CO2 + H2O
permanece no corpo
Hidrólise, não enzimática

1 -Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. Nicolau P, Marijnissen-Hofsté J. The European Journal of Aesthetic Medicine and Dermatology. 2013;3(1 ):19-26
77

BIOREABSORÇÃO: DUAS FASES Correção de Tecido

Fase 1 CORREÇÃO DE RUGAS SUSTENTADA

1. Hidrólise do polímero de PCL começando por dentro: ligações de P.C.L.


P.C.L.

éster. Perda lenta e progressiva do volume.

2. Reabsorção de Microesferas: inicia apenas quando os


polímeros estiverem muito curtos: quando a “base” das Fase 2

microesferas desaparece: solubilização, Ciclo de Krebs, CO2


+H2O
Colágeno CaHa

Tempo

PCL > 18 meses


Dentro das Esferas:
PCL > 24 meses
- Mesmo número de moléculas
- Ligação progressiva

PCL > 36 meses


Duração devido apenas ao comprimento
meses
inicial das cadeias de PCL: a fase 1 é o
12 24 36 48 tempo necessário para a clivagem das
moléculas
78

QUINTA VANTAGEM DO ELLANSÉ


Escolha de duração
CaHa
A variedade de apresentações Preenchedores
do Ellansé oferece uma dérmicos
solução personalizada e
5 completa em termos de
duração de ação.
atualmente

disponíveis
Ha

Colágeno
Duração em meses

0 12 24 36 48
O volume final
poderá apresentar
um ganho sutil ao Ellansé -S
final de 3 meses.
Família
de
preenche
Ellansé -M
Não há necessidade dores
dérmicos Ellansé -L
de “Retoques” do
Ellansé

*Duração esperada in vivo com base na extrapolação de dados clínicos de –S e –M e do comportamento de degradação de PCL aceito
Paciente N.M. 48 anos de idade Mudanças Antes e Depois do Ellansé™ M (4 cc) no
Malar, Zigoma, Dobras nasolabiais e linhas de marionete
Paciente J.S. 50 anos de idade Antes e Depois do Radiesse 4,5 cc

4,5 cc 4 cc
-11% - 50% 79
- 4% + 48%

2,73 cc em 12/52 5,95 cc em 10/52

Antes Após 10 semanas-4,0 cc Após 12 semanas-2,73 Antes Após 2 semanas-3,82 cc Após 10 semanas-5,95 cc

Paciente H.A. 44 anos de idade Mudanças de Volume Antes e Depois do Ellansé™


Paciente R.A. 20 anos de idade Antes e Depois do Radiesse 1,5 cc S (1 cc)

1,5 cc 1 cc
- 6% - 60% RADIESSE VS ELLANSÉ + 50%

Estudo realizado pelo Dr M.


Khattar
Clínica Estética de
0,63 cc em 12/52 Dubaï 1,5 cc em 20/52
Antes After 12 dias-1,41 cc Após 12 semanas-0,63 cc
volumização facial com Antes Após 20 semanas-1,5 cc
Ellansé: 1ª reunião de usuários Paciente S.E. 38 anos de idade Mudanças de Volume Antes e Depois do

Paciente L.C. 50 anos de idade Antes e Depois do Radiesse 4,5 cc do Ellansé realizada em 03 de Ellansé™ S (1,6 cc) nas Áreas do Queixo e Malar

novembro de 2012, em Malta


4,5 cc 1,6 cc
+ 16% + 21%
- 63% - 85%

0,69 cc em 28/52 1,94 cc em 12/52


Antes Após 8 semanas-1,86 cc Após 12 semanas-1,94 cc
Antes Após 8 semanas-1,65 cc Após 28 semanas-0,69 cc
80

SEXTA VANTAGEM DO ELLANSÉ

O volume final é maior do que o volume injetado


em pelo menos 20 a 30%¹
Escolha de duração
da microesfera devido ao tamanho das fibras do colágeno Tipo I.

1- Based on the results from Maria Khattar, M.D., Ph.D. study :« Facial volumization treatments using Ellansé « presented at the 1st Ellansé Users Meeting, VALTETA, Malta, 2nd November 2012.
81

Comparação da força de extrusão

Preenchedor comercial
30G½”

Linha Ellansé®
30G½”
Força (N)

Extrusão (mm)

Força vs. extrusão da linha ELLANSÉ ® e Perlane®, Juvederm® Ultra


e Radiesse™. Velocidade de extrusão: 1ml/min
82

SÉTIMA VANTAGEM DO ELLANSÉ

7 Independentemente da escolha da
apresentação S, M ou L

Independentemente - Mesma técnica


da escolha do
produto: mesma - Mesma seringa
técnica, mesma - Mesma agulha
seringa, mesma
agulha
Fácil de injetar
• Se o produto for diluído, diminuirá a viscosidade e assim
aumentará o risco de nódulo, além de apresentar resultados
SOBRE A inferiores, pois o produto não será mantido onde foi injetado.

DILUIÇÃO
• Caso o profissional opte, é possível utilizar anestésico, lidocaína,
em associação com o produto, a pratica médica mostra que 0,2
ml* é suficiente.

* De Melo F, Marijnissen-Hofste J, Investigation of Physical Properties of a Polycaprolactone Dermal Filler when Mixed with Lidocaine and Lidocaine/Epinephrine. Dermatol Ther (2012) 2:13 - 2

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