CREATININE -J

Creatinine
Jaffé. Colorimetric - kinetic

Quantitative determination of creatinine APPLICATION SPINLAB 180

IVD Name CREATININE Ref. male low 0.70
Store at 2-8ºC Abbr. Name CRE Ref. male high 1.40
Mode Twopoint Ref. female low 0.60
Wavelength 505 nm Ref. female high 1.10
PRINCIPLE OF THE METHOD Units mg/dL Ref. Ped. Low *
Decimals 2 Ref. Ped. High *
The assay is based on the reaction of creatinine with sodium Low Conc. 0.20 Control 1 *
picrate as described by Jaffé. High Conc. 15.00 Control 2 *
Creatinine reacts with alkaline picrate forming a red complex. The Calibrator name CAL Control 3 *
Prozone check No Correlat. factor 1.000
time interval chosen for measurements avoids interferences from Correlat. offset 0.000
other serum constituents.
The intensity of the color formed is proportional to the creatinine DUAL MODE
concentration in the sample1. Sample blank No
R1 bottle (mL) 25 mL
normal volume 150 L
CLINICAL SIGNIFICANCE rerun volume 150 L
Creatinine is the result of the degradation of the creatine, Sample
component of muscles, it can be transformed into ATP, that is a normal volume 30.0L
rerun volume 15.0µL
source of high energy for the cells. The creatinine production R2 bottle (mL) 25 mL
depends on the modification of the muscular mass, and it varies normal volume 150.0 L
rerun volume 150.0µL
little and the levels usually are very stable. Predilución No
Is excreted by the kidneys. With progressive renal insufficiency Slope blank No
there is retention in blood of urea, creatinine and uric acid. Point one, two 24, 103 sec.

Elevate creatinine level may be indicative of renal insufficiency 1,4,5. Factor

Clinical diagnosis should not be made on a single test result; it
Reagent blank Yes (0.000)
should integrate clinical and other laboratory data. Low Absorbance -0.100 Abs
High Absorbance 3.000 Abs
R. Abs. L. Limit -0.100 Abs
REAGENTS R. Abs. H. Limit 3.000 Abs
R 1 Picric Reagent Picric acid 17,5 mmol/L R. Abs. Deviation 3.000 Abs

R 2 Alkaline Reagent Sodium hydroxide 0,29 mol/L

Optional SPINTROL H CAL QUALITY CONTROL
Control sera are recommended to monitor the performance of assay
PRECAUTIONS procedures: SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002120 and
R1/ R2: H314-Causes severe skin burns and eye damage. 1002210).
Follow the precautionary statements given in MSDS and label of If control values are found outside the defined range, check the
the product. instrument, reagents and calibrator for problems.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and
PREPARATION corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances.
DUAL MODE : Ready to use.
REFERENCE VALUES1
STORAGE AND STABILITY Serum or plasma:
All the components of the kit are stable until the expiration date on Male 0,7 - 1,4 mg/dL  61,8 – 123,7 mol/L
the label when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light Female 0,6 - 1,1 mg/dL  53,0 – 97,2 mol/L
and contaminations prevented during their use. Urine: 15-25 mg/Kg/24 h
Do not use reagents over the expiration date. Male 10 - 20 mg/Kg/24 h
Female 8 - 18 mg/Kg/24 h
These values are for orientation purpose; each laboratory should
Signs of reagent deterioration: establish its own reference range.
- Presence of particles and turbidity.
- Blank absorbance (A) at 492 nm  1,80. NOTES
1. Use clean disposable pipette tips for its dispensation.
ADDITIONAL EQUIPMENT 2. SPINREACT has instruction sheets for several automatic
- Spectrophotometer or colorimeter measuring at 492 nm (490- analyzers. Instructions for many of them are available on
510). request.
- Matched cuvettes 1,0 cm light path.
- General laboratory equipment. BIBLIOGRAPHY
1. Murray R.L. Creatinine. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co.
SAMPLES St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1261-1266 and 418.
- Serum or heparinized plasma1. 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
Creatinine stability: 24 hours at 2-8ºC. 1995.
- Urine (24 h)1: Dilute sample 1/50 with distilled water. Mix. 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Multiply results by 50 (dilution factor); 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Creatinine stability: 7 days at 2-8ºC. 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

PACKAGING
Ref: SP1001111 R1: 5 x 25 mL.
Cont.
R2: 5 x 25 mL.

BSIS62-I 29/08/16 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 CREATININE -J

Creatinina
Jaffé. Colorimétrico - cinético

Determinación cuantitativa de creatinina APLICACIÓN AL SPINLAB 180

IVD. Nombre Creatinina Ref. Hombre Inf. 0.70
Conservar a 2-8ºC Nombre abreviado CREA Ref. Hombre Sup. 1.40
Modo Two points Ref. Mujer Inf. 0.60
Long. ondas 505 nm Ref. Mujer Sup. 1.10
PRINCIPIO DEL MÉTODO Unidades mg/dL Ref. Ped. Inf. *
El ensayo de la creatinina está basado en la reacción de la Decimales 2 Ref. Ped. Sup. *
Conc. Inferior 0.20 mg/dL Valor pánico bajo *
creatinina con el picrato de sodio descrito por Jaffé. Conc. Superior 15.00 mg/dL Valor pánico alto *
La creatinina reacciona con el picrato alcalino formando un Calibrador CAL Control 1 *
Chequeo prozona No Control 2 *
complejo rojizo. El intervalo de tiempo escogido para las lecturas Control 3 *
permite eliminar gran parte de las interferencias conocidas del Factor correl. 1.000
método. Offset de correl. 0.000
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración MODO DUAL
de creatinina en la muestra ensayada1. Blanco muestra No
Frasco R1 (mL) 25 mL
Vol. normal 150 L
SIGNIFICADO CLÍNICO Vol. repet. 150 L
La creatinina es el resultado de la degradación de la creatina, Muestra
Vol. normal 30.0 L
componente de los músculos y puede ser transformada en ATP, Vol. repet. 15.0 L
fuente de energía para las células. Frasco R2 (mL) 25 mL
La producción de creatinina depende de la modificación de la masa Vol. normal 150.0 L
Vol. repet. 150.0 L
muscular. Varía poco y los niveles suelen ser muy estables. Predilución No
Se elimina a través del riñón. En una insuficiencia renal progresiva Pendiente Blco. No
1º, 2º punto 24, 103 seg.
hay una retención en sangre de urea, creatinina y ácido úrico.
Niveles altos de creatinina son indicativos de patología renal1,4,5. Factor
El diagnóstico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los
Blanco reactivo Si (0.000)
datos clínicos y de laboratorio. Absorbancia inf. -0.100 Abs
Absorbancia sup. 3.000 Abs
Lim.Inf. Abs. React. -0.100 Abs
REACTIVOS Lim.Sup. Abs. React. 3.000 Abs
R 1 Reactivo Pícrico Ácido pícrico 17,5 mmol/L Desv. Abs. React. 3.000 Abs

R 2 Reactivo Hidróxido
0,29 mol/L
Alcalinizante sódico CONTROL DE CALIDAD
Opcional SPINTROL H CAL Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
PRECAUCIONES Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia,
R1/ R2: H314-Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador.
oculares graves. Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan con
del producto. las tolerancias.

PREPARACIÓN VALORES DE REFERENCIA1

MODO DUAL: Reactivos listos para su uso. Suero o plasma:
Hombres 0,7 - 1,4 mg/dL  61,8 - 123,7 mol/L
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Mujeres 0,6 - 1,1 mg/dL  53,0 - 97,2 mol/L
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de Orina: 15-25 mg/Kg/24 h
caducidad indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los Hombres 10 - 20 mg/Kg/24 h
frascos bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su Mujeres 8 -18 mg/Kg/24 h
contaminación. No usar reactivos fuera de la fecha indicada. Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios valores de referencia.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- Presencia de partículas y turbidez. NOTAS
- Absorbancia (A) del Blanco a 492 nm  1,80. 1. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
2. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la
MATERIAL ADICIONAL aplicación de este reactivo en distintos analizadores.
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 492 nm.
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. BIBLIOGRAFÍA
- Equipamiento habitual de laboratorio. 1. Murray R.L. Creatinine. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co.
St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1261-1266 and 418.
MUESTRAS 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
- Suero o plasma heparinizado1. 1995.
3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Estabilidad de la creatinina: al menos 24 horas a 2-8ºC.
4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
- Orina (24 h)1: Diluir la muestra al 1/50 con agua destilada.
5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
Mezclar. Multiplicar el resultado obtenido por 50 (factor de
dilución)
PRESENTACIÓN
Estabilidad de la creatinina: 7 días a 2-8ºC.
Ref: SP1001111 Cont. R1: 5 x 25 mL
R2: 5 x 25 mL.

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Creatinina
Jaffé. Colorimétrico - cinético

Determinação quantitativa de creatinina APLICAÇÃO AO SPINLAB 180

IVD
Conservar a 2-8ºC Nome Creatinina Ref. Homem Inf. 0.70
Nome abreviado CREA Ref. Homem Sup. 1.40
Modo Two points Ref. Mulher Inf. 0.60
PRINCIPIO DO MÉTODO Long. ondas 505 nm Ref. Mulher Sup. 1.10
O ensaio da creatinina baseia-se na reacção da creatinina com o Unidades mg/dL Ref. Ped. Inf. *
picrato alcalino descrito por Jaffé. Decimais 2 Ref. Ped. Sup. *
Conc. Inferior 0.20 mg/dL Valor pânico baixo *
A creatinina reage com o picrato alcalino formando um complexo Conc. Superior 15.00 mg/dL Valor pânico alto *
avermelhado. O intervalo de tempo escolhido para as leituras Calibrador - Controlo 1 *
Check prozona Não Controlo 2 *
permite eliminar grande parte das interferências conhecidas do Controlo 3 *
método. Factor correl. 1.000
Offset de correl. 0.000
A intensidade da coloração formada é proporcional à concentração
de creatinina na amostra testada1. MODO DUAL
Branco amostra Não
Frasco R1 (mL) 25 mL
SIGNIFICADO CLÍNICO Vol. normal 150 L
A creatinina é o resultado da degradação da creatina, componente Vol. repet. 150 L
Amostra
dos músculos e pode ser transformada em ATP, fonte de energia
Vol. normal 30.0 L
para as células. Vol. repet. 15.0 L
A produção de creatinina depende da alteração da massa Frasco R2 (mL) 25 mL
Vol. normal 150.0 L
muscular. Varia pouco e os níveis podem ser muito estáveis. Vol. repet. 150.0 L
É eliminada através do rim. Numa insuficiência renal progressiva Prédiluição No
ocorre a retenção no sangue de ureia, creatinina e ácido úrico. Pendente Blco. No
1º, 2º ponto 24, 103 seg.
Niveis elevados de creatinina são indicativos de patologia renal1,4,5.
O diagnóstico clínico deve realizar-se tendo em conta todos os Factor
Branco reagente Si (0.000)
dados clínicos e laboratoriais. Absorvância inf. -0.100 Abs
Absorvância sup. 3.000 Abs
REAGENTES Lim.Inf. Abs. React. -0.100 Abs
Lim.Sup. Abs. React. 3.000 Abs
R 1 Reagente Pícrico Ácido pícrico 17,5 mmol/L Desv. Abs. React. 3.000 Abs

R 2 Reagente Alcalinizante Hidróxido sódio 0,29 mol/L CONTROLO DE QUALIDADE

Opcional SPINTROL H CAL É conveniente analisar junto com as amostras soros controlo
padronizados: SPINTROL H Normal e Patológico (Ref. 1002120 e
1002210).
PRECAUÇÕES
Se os valores determinados estiverem fora do intervalo de tolerância,
R1/ R2: H314-Provoca queimaduras na pele e lesões oculares
verificar o equipamento, os reagentes e o calibrador.
graves.
Cada laboratório deve dispor do seu próprio Controlo de Qualidade e
Seguir os conselhos de prudência dados em SDS e etiqueta.
estabelecer correcções caso os controles não cumpram com as
tolerâncias.
PREPARAÇÃO
MODO DUAL: Reagentes prontos a usar.
VALORES DE REFERENCIA1
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE Soro ou plasma:
Todos os componentes do kit são estáveis até á data de validade Homens 0,7 - 1,4 mg/dL  61,8 - 123,7 mol/L
indicada na etiqueta, quando se mantém os frascos bem fechados, Mulheres 0,6 - 1,1 mg/dL  53,0 - 97,2 mol/L
a 2-8ºC, protegidos da luz e se evita a sua contaminação.
Não usar reagentes fora de prazo Urina: 15-25 mg/Kg/24 h
Homens 10 - 20 mg/Kg/24 h
INDICADORES DE DETERIORAÇÃO DOS REAGENTES: Mulheres 8 -18 mg/Kg/24 h
- Presença de partículas e turvação. Estes valores são orientativos. É recomendável que cada laboratório
- Absorvância (A) do Branco a 492 nm  1,80. estabeleça os seus próprios valores de referência.

MATERIAL ADICIONAL NOTAS

- Espectrofotómetro ou analisador para leituras a 492 nm. 1. Usar pontas de pipeta descartáveis limpas para a sua dispensação.
- Cuvetes de 1,0 cm de passo de luz. 2. SPINREACT dispõe de instruções detalhadas para a aplicação
- Equipamento habitual de laboratorio. deste reagente em distintos analisadores.

AMOSTRAS BIBLIOGRAFIA
- Soro ou plasma heparinizado1. 1. Murray R.L. Creatinine. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
Estabilidade da creatinina: pelo menos 24 horas a 2-8ºC. Toronto. Princeton 1984; 1261-1266 and 418.
- Urina (24 h)1: Diluir a amostra a 1/50 com água destilada. 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Misturar. Multiplicar o resultado obtido por 50 (factor de diluição) 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Estabilidade da creatinina: 7 dias a 2-8ºC. 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

APRESENTAÇÃO
Ref: SP1001111 R1: 5 x 25 mL
Cont.
R2: 5 x 25 mL.

BSIS62-P 29/08/16 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com