EQ 5D 5LUserguide Chinese 23 07
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版权: 禁止以商业获利为目的出售和/或分发本使用手册,同时禁止修改本手册的复制品或任何部分。 将本手册的信息和/或图片
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使用在任何地方或者在网上发布时,需要添加以下版权信息: © EuroQol mark q
of the Research Foundation 2019
2019 年 9 月更新
EuroQ
© 2009 Eur
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is a trade n. UK
(Eng
关于本使用手册中展示的 EQ-5D v1.2 EuroQol office)书面同意之前,
mark of the lish)
问卷样本: 请注意在没有得到欧洲生命质量学会办公室(the
© 2009 Eu
Foundation
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. UK (Englis
EuroQol Re
search
. EQ-5D™
EQ-5D及相关的所有权材料。
h) v1.2
禁止使用、复制、更改、修订、翻译、发表或者以任何其他方式使用 is a trade
mark of the
EuroQol Re
sea
(包括电子版、 纸质版等)
rch Founda
tion. UK (En
glish) v1.2
EQ-5D-5L 使用手册的更新:
使用手册中每一章节几乎都有更新,更新内容如下:更新了关于结果报
本
告的章节;增加了现有的和在进行中的EQ-5D-5L效用指数值集(积分体系)
的列表;扩充了关于现有的语言版本及实施方式的介绍;增加了信息框
(如:比较EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的文献,研究方案的示例文本)。
EuroQol网站也会定期更新关于EQ-5D的相关信息。本版使用手册中有相
关网址,读者可以点击手册中的超链接,以了解最新信息。
英文版使用手册编订人: Mandy van Reenen, Bas Janssen, Elly Stolk, Kristina Secnik Boye, Mike
Herdman, Matthew Kennedy-Martin, Tessa Kennedy-Martin, Bernhard Slaap
中文版使用手册翻译/校对者: 杨智豪,冯研,金雪晶,李明晖,毛竹欣,罗南
联系方式:
1. 简介 4
2. 使用 EQ-5D-5L 健康描述系统获取健康状态 10
2.1 什么是健康状态? 11
3. 使用 EQ VAS 评估健康状态 12
4. 将 EQ-5D-5L健康状态转换为效用指数值 13
5. 整理 EQ-5D-5L 数据 16
6. EQ-5D-5L结果报告 17
6.1 健康状态 17
6.2 EQ VAS 21
6.3 EQ-5D 效用指数 21
7. EQ-5D-5L的不同语言版本和实施方式 25 3
7.1 EQ-5D-5L 的语言版本 25
7.2 实施方式 26
8. EQ-5D 的其他产品 28
8.1 EQ-5D-3L 28
8.2 EQ-5D-Y (青少年版) 29
9. 如何获得 EQ-5D-5L 30
11. 参考文献 32
1. 简介
本手册介绍了EQ-5D问卷的基本信息,主要包括问卷的使用、EQ-5D效用指数的生
成、效用指数值集的建立、EQ-5D数据集的建立、EQ-5D结果的展示、问卷实施方式
及问卷的语言版本。本手册需要结合EuroQol网站上的信息使用,EuroQol网站会定
期更新关于EQ-5D的详细介绍 (链接见下文)。EuroQol网站上相关资料的网页链接
会附在本手册的相应位置。如果您想获取更多关于EQ-5D的信息或帮助,您亦可直
接联系EuroQol办公室。
*
组织的结构信息见EuroQol网站
EuroQol网站提供了关于EQ-5D问卷的详细
欧洲生命质量学会 (EuroQol) 是一个已 信息以及更新情况、用户指南、不同语言版
注册的非营利性组织。学会将所获全部 本列表、不同国家/地区的效用指数值集、主
收入用于与EQ-5D相关的研究、教育及 要的EQ-5D参考文献、有关EQ-5D使用的常
用户支持。 见问题、使用EQ-5D时的注册流程和相关表
格、EuroQol组织的具体信息以及联系方式。
欧洲生命质量研究基金会是一个注册地在
荷兰的非营利性组织,该独立组织负责管理
EQ-5D系列问卷在世界范围内的分发和授权。
欧洲生命质量研究组将所有的收入投入到关
于EQ-5D的研究、教育和用户支持上。
®
1.2 / EQ-5D
供另一种获取受访者自评当前总体健康状态
EQ-5D 是一套测量健康状态的标准化量 的方式。由描述系统问卷生成的健康状态可
表,由欧洲生命质量学会开发,可以提供 以通过‘效用指数值集’生成一个概括性效用
一个简单通用的健康测量方法,用于临 指数,该效用指数值可以用于卫生技术的经济
床以及经济学评价1。 学评价。效用指数值集是根据一个国家或地
区的普通人群的偏好为每个健康状态赋予的
EQ-5D系列量表旨在描述和评价各个疾病领 值 (权重)。许多国家已经建立了适合本国人
域病人的健康状态,同时也常被用于普通人群 群的EQ-5D-5L和-3L的效用指数值集,而构建
健康的研究中。该量表有三种版本:EQ-5D-5L, EQ-5D效用指数值集国家的数量还在进一步
EQ-5D-3L和EQ-5D-Y。该系列量表已经被广泛 增加中 (详情参见第4节)。
用于临床试验、人群研究和真实世界研究中超
EQ-5D为受访者自行填写而设计,有纸质和电
过25年。EQ-5D在全世界都得到了广泛应用,
子版本,非常适用于问卷调查 (在线调查或邮
并通过严格的翻译流程被翻译成世界上大多数
寄调查)、临床访谈和普通访谈 (面对面或者电
的语言。
话访谈)。对于无法自己独立完成调查的人群,
5
可以使用代理问卷 (详情参见第7.2节)。这些
每一个版本的EQ-5D都包含一个简短的描述系
不同实施方式的问卷中均包含了使用说明。
统问卷和一个视觉模拟标尺 (EQ VAS)。EQ-5D
对受访者的认知要求不高,只需几分钟即可完
成。问卷完成后,可以获得受访者的健康状态
的简单描述,而视觉模拟标尺 (EQ VAS) 则提
1.4 / EQ-5D-5L
在2005年,一项研究对进一步提高EQ-5D-3L EQ-5D-5L包含一个由五个健康维度组成的描
灵敏度的方法进行了探索3,在经过多重考虑 述系统,这五个维度与EQ-5D-3L一致 (行动能
后,最终决定保持新版本的EQ-5D的维度数目 力、自我照顾、日常活动、疼痛或不舒服、焦虑
不变。然而,欧洲生命质量研究组的研究人员 或沮丧),但其每个维度有五个水平:没有任何
发表的学术成果显示,试验版本的五水平 (5L) 困难、有一点困难、有中度的困难、有严重的困
版本问卷可以显著提高信度和灵敏度 (区分能 难和无法进行/有非常严重的困难。问卷要求受
力),同时可以维持问卷的可行性以及潜在地 访者根据自己的健康状态,在每个维度中选择
降低天花板效应4-7。研究组遂决定将新版本的 最适合自己健康状态的选项,受访者在每个维
EQ-5D每个维度的选项从3个水平扩展为5个水 度内的选择将生成一个一位数的代码,以表示
平,并将其称之为EQ-5D-5L量表 (图1)。另外, 该受访者在该维度的健康状态。例如, “有一点
行动能力的最严重水平由“我不能下床活动” 困难”(“我四处走动有一点困难”)会被记
变更为“我无法四处走动”,以提高该维度的适 录为“2”。五个维度的回答可以生成一个五
用性和灵敏度。与EQ-5D-3L原始版的视觉模拟 位数的代码,来描述受访者的健康状态。例
6
标尺(EQ VAS)相比,EQ-5D-5L视觉模拟标尺 如,21111表示该受访者在四处走动维度有一点
的格式、评分填写的方式以及使用说明都有所 困难,在其他维度没有任何问题 (有关如何使
简化,让受访者能够更加容易地填写和评分*。 用健康描述系统获取健康状态的更多信息请参
原有的EQ-5D被更名为EQ-5D-3L。EuroQol网 见第2节)。
站上总结了有关EQ-5D-5L的研发和初步测试
的研究8。 EQ VAS在一条垂直的视觉模拟标尺上记录受
访者的自评健康状态,标尺的两端标记为“您
与3L版本相同,EQ-5D-5L也由三页组成 —— 想象中最好的健康状况”和“您想象中最差的
标题页,EQ-5D描述系统 (第2页),EQ-5D视觉 健康状况”。EQ VAS提供了受访者对自己整体
模拟标尺 (EQ VAS)(第3页)。 健康感知的定量描述。
* 自2018年起,EQ-5D-3L所有版本中的EQ VAS已与EQ-5D-5L问卷相一致
描述系统中维度的困难水平
某一维度下代表该维度不同困难程度的数字是用于描述一个健康
状态的数字符号 (详情参见第2.1节)。它们没有算术属性。比如,不
能仅仅因为数字的大小来判断健康状态21111比13111更好。因此,
这些数字不应简单加总作为概括性得分。概括性的指数得分需要
通过一个合适的‘效用指数值集’来计算 (详情参见第4节)。
比较EQ-5D-3L 和 EQ-5D-5L的文献
EuroQol网站上有不断更新的、已发表的比较EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的文章。
这些文章根据内容不同分为几类:描述系统、效用指数值集、对成本效用分析
的影响、评论、社论及学会指南文件。请注意,EQ-5D-5L和EQ-5D-3L在不同
疾病人群的表现差异受他们的描述系统差异以及相关效用指数值集差异的影
响。因为不同国家会使用不同的效用指数值集,EQ-5D-3L和EQ-5D-5L之间的
某些差异也可能是该国家/地区特有的问题。
下列两篇文献提供了EQ-5D-3L和EQ-5D-5L在测量属性上存在的差异的初步
发现:
Q-5D-3L和EQ-5D-5L比较研究的系统综述:Buchholz等(2018) 9。
E
这篇系统综述总结了EQ-5D-3L和EQ-5D-5L应用在不同疾病领域、人群、
国家/地区的差异,并得出EQ-5D-3L和EQ-5D-5L适用于多种疾病领域、
人群、国家/地区,且EQ-5D-5L各个方面的测量特性都优于EQ-5D-3L或
者至少与EQ-5D-3L相当的结论。
个国家 (加拿大,中国,英国,日本,荷兰,韩国和西班牙) EQ-5D-3L和
七
EQ-5D-5L的描述系统和效用指数值集的比较:Janssen等 (2018)10。
这篇文章发现,EQ-5D-5L在多个测量特性上都优于EQ-5D-3L,使得 7
EQ-5D-5L在灵敏度和健康状态测量的准确性方面都有所提高。该文建议
在包括卫生技术经济学评价、临床研究、医疗服务质量和公共卫生研究等
多个领域里应用EQ-5D-5L。
将EQ-5D(样本)的任何版本放在公共网页上都是不被允许的。需要复制/展示任何的EQ-5D样本版本,请使用EQ-5D
注册表格提交使用申请。
在每个标题下,请在能最恰当地描述您今天的健康状况的一个方格上打“√”。
行动能力
我四处走动没有困难
我四处走动有一点困难
我四处走动有中度的困难
我四处走动有严重的困难
我无法四处走动
自我照顾
我自己洗澡或穿衣没有困难
我自己洗澡或穿衣有一点困难
我自己洗澡或穿衣有中度的困难
我自己洗澡或穿衣有严重的困难
我无法自己洗澡或穿衣
PLE
日常活动 (如工作、学习、家务、家庭或休闲活动)
我进行日常活动没有困难
我进行日常活动有一点困难
我进行日常活动有中度的困难
我进行日常活动有严重的困难
我无法进行日常活动
疼痛或不舒服
SAM
我没有疼痛或不舒服
8
我有一点疼痛或不舒服
我有中度的疼痛或不舒服
我有严重的疼痛或不舒服
我有非常严重的疼痛或不舒服
焦虑或沮丧
我没有焦虑或沮丧
我有一点焦虑或沮丧
我有中度的焦虑或沮丧
我有严重的焦虑或沮丧
我有非常严重的焦虑或沮丧
© EuroQol Research Foundation。EQ-5DTM是一个欧洲生命质量研究基金会(EuroQol Research Foundation)
的商标。
您想象中最好的
健康状况
100
我们想知道您今天健康状况的好坏。
95
这个刻度尺上有从 0 到 100 的数字。
90
1
00 代表您想象中最好的健康状况。
0 代表您想象中最差的健康状况。 85
请在刻度尺上打一个“X”,指出您今天的健康状况如何。 80
现在,请在下面的空格里写下您在刻度尺上标出的那个数字。 75
70
65
60
55
PLE
您今天的健康状况 = 50
45
40
35
30
SAM
25
20
9
15
10
您想象中最差的
健康状况
受访者在每个健康维
在每个标题下,请在能最恰当地描述您今天 度上所感知的问题严
的健康状况的一个方格上打“√” 重水平编码如下:
行动能力
我四处走动没有困难 □✔
□ □✔ 第一水平编
□
我四处走动有一点困难
我四处走动有中度的困难 □ 码为数字“1”
我四处走动有严重的困难 □ □
我无法四处走动 □ □
自我照顾 □
我自己洗澡或穿衣没有困难 □
□✔ □ 第二水平编
□✔
我自己洗澡或穿衣有一点困难
□ 码为数字“2”
□
我自己洗澡或穿衣有中度的困难
我自己洗澡或穿衣有严重的困难 □
我无法自己洗澡或穿衣 □ □
日常活动 (如工作、学习、家务、家庭或休闲活动) □
我进行日常活动没有困难 □
□ □ 第三水平编
我进行日常活动有一点困难
□✔ □ 码为数字“3”
□✔
我进行日常活动有中度的困难
我进行日常活动有严重的困难 □
我无法进行日常活动 □ □
疼痛或不舒服 □
我没有疼痛或不舒服 □
□ 第四水平编
我有一点疼痛或不舒服 □
□ □ 码为数字“4”
□
我有中度的疼痛或不舒服
□✔
□✔
我有严重的疼痛或不舒服
我有非常严重的疼痛或不舒服 □
焦虑或沮丧 □
我没有焦虑或沮丧 □
□ 第五水平编
10 我有一点焦虑或沮丧 □
□ □ 码为数字“5”
我有中度的焦虑或沮丧
□ □
□
我有严重的焦虑或沮丧
我有非常严重的焦虑或沮丧 □✔
□✔
依上述规则,该示例所展示的EQ-5D-5L健康状态为 “12345”。
请注意:
受访者在每个健康维度下只能选择一个选项。
缺失值编码为9。
模糊值 (例如受访者在一个维度下选择了两个选项)应作为缺失值处理。
上
述示例仅适用于受访者自填的纸质问卷。访谈和代理版本的使用方法另
有说明,详见其具体问卷。
2.1 / 什么是健康状态?
EQ-5D 描述系统中的五个维度都被分为5个不 通过组合五个维度中每一个维度的水平来定义
同的水平,可以分别定义不同的困难水平: 一个唯一的健康状态。
水平1:表示没有困难 五个维度不同水平的不同组合总共可以定义
水平2:表示有一点困难 3125个健康状态。每一个健康状态都可以用一
水平3:表示有中度的困难 个5位数的代码表示。例如,在下图中的顶端顺
水平4:表示有严重的困难 时针旋转,健康状态12345表示行动能力没有
水平5:表示无法进行/有非常严重的困难 困难,自我照顾有一点困难,日常活动有中度的
困难,有严重的疼痛或不舒服和有非常严重的
焦虑或沮丧;健康状态11111表示在五个维度
都没有问题。
行动能力
焦虑或
自我照顾
沮丧 健康
状态
疼痛或不 日常活动
舒服
度
维
5 D
E Q-
11
3. 使用 EQ VAS 评估健康状态
以下示例展示了如何使用EQ-5D-5L纸质自填问卷中的EQ VAS评估健康状态。
您想象中最好的
健康状态
我们想知道您今天健康状况的好坏。
这个刻度尺上有从0到100的数字。
100代表您想象中最好的健康状况。
0代表您想象中最差的健康状况。
请在刻度尺上打一个“X”, 指出您今天的
例如, 这次回答的
健康状况如何。 EQ VAS得分为77
在, 请在下面的空格里写下您在刻度尺
现
上标出的那个数字。
您今天的健康状况 =
12 您想象中最差的
健康状态
请注意:
这次回答的得分为77。
缺失值应编码为 "999"。
受访者在标尺上标注 "X" 的相应分值和她/他在方格中所填的分值不同时,
当
应以方格中所填分值为准。注:该示例仅适用于受访者自填的纸质问卷。
4. 将 EQ-5D -5L健康状态转换为效用指数值
*
有许多不同的名称来指代效用指数值,例如偏好权重,基于偏好的价值,效用值,QALY权重等。在这里,我们称其为‘效用指
数值’。
表 1 / 可用 (已发表)的 EQ-5D-5L 标准效用指数值集及正在进行的效用指数估值研究
(截至2019年9月)
非洲
埃及 正在进行 2019 EQ-VT v2.0
埃塞俄比亚 已完成a 2018 1050 EQ-VT v2.0
亚洲
中国14 已发表 2012 1271 EQ-VT v1.0
中国香港 15 已发表 2014 1033 EQ-VT v1.1
印度 正在进行 2019 EQ-VT v2.1b
印度尼西亚16 已发表 2015 1054 EQ-VT v2.0
日本 17 已发表 2013 1026 EQ-VT v1.1
马来西亚18 已发表 2016 1137 EQ-VT v2.0
菲律宾 已完成 2017 EQ-VT v2.1
新加坡 已完成 2014 -2015 EQ-VT v2.0
韩国19 已发表 2013 1080 EQ-VT v2.0
中国台湾 20 已发表 2017 1000 EQ-VT v2.0
泰国21 已发表 2014 1207 EQ-VT v1.1
越南 已完成 EQ-VT v2.1
欧洲
比利时 正在进行 2018-2019 EQ-VT v2.1
丹麦 正在进行 2018-2019 EQ-VT v2.1
英格兰 22
已发表 2012 996 EQ-VT v1.0
法国 已完成 2018 EQ-VT v2.1
德国 23
已发表 2015 1158 EQ-VT v2.0
匈牙利 已完成 2018 EQ-VT v2.1
爱尔兰 24
已发表 2015-2016 1160 EQ-VT v2.0
荷兰25 已发表 2012 1003 EQ-VT v1.0
挪威 正在进行
波兰26 已发表 2016 1252 EQ-VT v2.0
葡萄牙 27
已发表 2015-2016 1451 EQ-VT v2.0
14 罗马尼亚 正在进行 2018-2019 EQ-VT v2.1
西班牙28 已发表 2012 1000 EQ-VT v1.0
瑞典 正在进行
北美洲及南美洲
加拿大29 已发表 2012 1073 EQ-VT v1.0
墨西哥 正在进行 2019 EQ-VT v2.1
秘鲁 已完成 2018-2019 1000 (DCE=1000; EQ-VT v2.1 'light'
TTO=300) b
乌拉圭30 已发表 2013 794 EQ-VT v1.1
美国31 已发表 2017 1062 EQ-VT v2.0
大洋洲
澳大利亚 已完成 2017 300 b EQ-VT v2.0 'light'
a 截至本使用手册发表前,标注为“已完成”的研究的结果仍未发表;请参见EuroQol网站查询这些研究的最新进展。
b 该效用指数估值研究的实验设计根据其修正后的样本量有所更改。欲知更多详情可以联系EuroQol办公室。
有关健康效用指数值集的更多信息:
有关如何选择健康效用指数值集,请参阅EuroQol网站。
对于任何使用EQ-5D数据的研究者,关于如何使用健康指数值集,请参阅欧
15
洲生命质量学会专著系列第二卷:EQ-5D Value Sets: Inventory,
Comparative Review and User Guide (Springer, 2006), 网址:
https://euroqol.org/publications/books/.
您可以向EuroQol办公室索取包括:效用指数值计算公式,估值研究的相关
信息,包含所有3125个健康状态效用指数值的表格,以及相关的程序命令a
(syntax file) 的资料。
a
程序命令是一种计算机程序,可以用统计软件运行,自动计算数据库中存储的EQ-5D健康状态指数值。
5. 整理 EQ-5D-5L 数据
使用EQ-5D-5L收集的数据可以根据以下模式输入统计软件:
数据第1行 1 3 2 5 41325 63
数据第2行 1 1 1 1 21111 90
注:
量名称只是举例。但是,EQ-5D 健康描述系统中的五个维度的变量应该被
变
命名为 mobility, self-care, activity, pain 以及 anxiety
受访者的 EQ VAS 值取最接近的整数。
6. EQ-5D-5L 结果报告
结果报告的方式取决于数据本身, 以及作为一名研究者的你希望向读者传达什么样的信息。
以下小节介绍了用来报告EQ-5D 数据的一些基本方式。
6.1 / 健康状态
水平 1
5727 (84.2) 6406 (94.2) 5770 (84.9)) 3592 (52.8) 4196 (61.7)
(没有困难)
水平 2
614 (9.0) 214 (3.1) 626 (9.2) 2046 (30.1) 1747 (25.7)
(有一点困难)
水平 3
353 (5.2) 132 (1.9) 311 (4.6) 1018 (15.0) 757 (11.1)
(中度的困难)
水平 4
86 (1.3) 31 (0.5) 65 (1.0) 123 (1.8) 56 (0.8)
(严重的困难)
水平 5 (非常严重
20 (0.3) 17 (0.3) 28 (0.4) 21 (0.3) 44 (0.6)
的困难/无法进行)
合计 6800 (100) 6800 (100) 6800 (100) 6800 (100) 6800 (100)
数据也能以健康随时间的变化的展现方式报 表3展示了在EQ-5D-5L的自我照顾和日常活动
告。例如,在波兰对中风患者 (n=112)进行的 两个维度,两次调查的回答分布存在统计学差
一项单中心观察性纵向队列研究中,分两次收 异 (分别为p<0.001和p=0.001)。这些信息也可
集了EQ-5D-5L数据34。首次调查是在住院期 以通过图形的方式进行报告 (图2)。
间,即出院之前进行的。第二次调查是在大约4
个月后,在门诊、神经康复科或患者自己家中进
18 行的,此时,患者处于中风后的初步恢复阶段。
表 3 / EQ-5D各维度在基线和随访两次测量中的回答分布 34
维度 基线 n (%) 随访 n (%) P值
行动能力
自我照顾
日常活动
疼痛或不舒服
焦虑或沮丧
行动能力 自我照顾
50% 基线 随访 50% 基线 随访
患 40%
40%
者 30% 患
比 20% 者 30%
例 10% 比 20%
0% 例 10%
没有 一点 中度的 严重的 无法四
困难 困难 困难 困难 处走动 0%
没有 一点 中度的 严重的 无法洗澡
困难 困难 困难 困难 或穿衣
日常活动
50% 基线 随访
疼痛或不舒服
40% 50% 基线 随访
患
者 30% 40%
患
比 20% 者 30%
例 10% 比 20%
0%
例 10%
焦虑或沮丧
50% 基线 随访
患 40%
者 30%
比 20%
例 10%
0%
没有焦 一点焦虑 中度的 严重的 非常严重
虑或沮丧 或沮丧 焦虑或 焦虑或 的焦虑
沮丧 沮丧 或沮丧
如前文所述,EQ VAS是一个0-100的刻度尺,
在中国进行的一项EQ-5D-5L估值研究中
要求患者表明他们完成问卷当天的整体健 ( n=1296 ),EQ VAS 的均值和标准差分别是
康状态。它在概念上区别于EQ-5D效用指数 86.0 和11.436。
值。EQ-5D效用指数是一个根据EQ-5D状态通
在30个国家进行的一项腱鞘巨细胞瘤网络
过一组权重计算得来的价值,这个价值反映了 调查中 ( n=337 ),局限性肿瘤病人和弥漫
平均而言,人们认为这个状态有多好或者有多 性肿瘤的 EQ VAS 的中位数 (四分位距)分
差。EQ-VAS得分代表了病人自己的视角,而大 别是75 (65–85) 和75 (56.5-85) 37。
部分效用指数值集代表了社会的研究视角
(即普通人群评判的这个健康状态的价值)。研 EQ VAS数据也可以通过图表呈现,例如频数
究视角的选择取决于研究问题。根据经验,社 分布图 (图 3)。
会视角主要用于卫生经济学,而调查对象的视
角则用于患者的临床评估和人群健康调查。 图 3 / EQ-5D-5L VAS 频数分布 (假设数据)
25
当报告EQ VAS结果时,需要分别报告数据的
集中趋势和离散趋势。这可以通过报告数据的
20
平均值和标准差 (SD)来实现。而当数据呈偏态
分布分布时, 则可以报告中位数和四分位距
15
(IQR)。下面给出几个例子。 频
数
10
0
20 40 60 80 100
EQ-5D-5L-VAS
EQ-5D-5L 效用指数
均值 标准差
总体 0.897 0.212
性别
女性 0.867 0.238
男性 0.931 0.171
年龄组
婚姻状况
单身 0.952 0.150
已婚 0.928 0.174
丧偶 0.836 0.239
吸烟状况
吸烟 0.903 0.199
A药 B药 p 值a
访视节点
N 均值 (标准差) N 均值 (标准差)
a 使用t检验。
数据也可以图形方式呈现。图3给出了一个假 第一亚组报告了最差的健康状态。所有亚组之
设的例子, 其中亚组3的EQ-5D 效用指数最高, 间的差异在统计学上是显著的(p <0.05)。
0.9
0.8
0.7
效 0.6
用
指 05
数 0.4
值
0.3
0.2
0.1
0
23
所有病人 第一亚组 第二亚组 第三亚组
经济学评价中的效用数据分析
当数据分析以指导经济学评价为目的时,分析的方法通常不同于出于监管目
的而进行的报告治疗组之间的差异的分析。通常情况下,EQ-5D数据将被用
于分析估计健康状态 (在经济模型中定义)之间的差异或特定事件 (例如中
风、恶化或复发)的影响。这样的分析虽然应该控制治疗组的效果,但治疗组
并不是分析的重点。欲进一步了解这方面话题,请参阅Wolowacz等 (2016)
撰写的ISPOR良好研究实践工作组报告‘Estimating Health-State Utility for
Economic Models in Clinical Studies’39。
用于描述EQ-5D以及报告和分析EQ-5D数据的研究方案/提案的示例
研究方案和项目提案通常需要描述EQ-5D工具,以及阐述如何报告和分析结果。
以下是一项干预研究中阐述EQ-5D-5L相关信息的示例概述。
关于 EQ-5D
EQ-5D-5L1是一种广泛使用的用于评估健康状态的通用问卷, 该问卷由两部分
组成。第一部分 (描述系统) 用五个维度来评估健康 (行动能力, 自我照顾,
日常活动, 疼痛/不舒服, 焦虑/抑郁), 每个维度包含五个水平 (没有困难,
有一点困难, 有中度困难,有严重困难,有非常严重困难/无法进行)。EQ-5D调
查问卷的这一部分提供了描述性的健康信息, 可用于生成一个健康状态。例
如, 一个患者处于12345的健康状态意味着其在行动能力方面没有困难,在自
我照顾方面有一点困难, 在日常活动方面有中度困难, 有严重的疼痛/不舒服,
和有非常严重的焦虑/抑郁。基于社会的偏好权重, 可以给每一个健康状态赋
予一个概括性效用指数得分。这些权重, 或者说效用, 通常用于计算质量调整
生命年 (QALYs),从而用于卫生经济学分析。健康状态效用指数得分的范围一
般从小于0 (其中0表示死亡的状态, 负值意味着比死亡更差)到1 (完全健康),
分数越高表明健康效用越高。健康状态的偏好通常代表某个国家或地区的价
值,所以健康状态的偏好在不同国家或地区往往不同。问卷的第二部分包括一
个视觉模拟标尺 (VAS),患者将自身感知的健康水平标在刻度尺上,范围为0
(可以想象的最差的健康状态) 到100 (可以想象的最好的健康状态)。
EQ-5D调查问卷对于受访者的认知水平要求不高, 只需几分钟即可完成。受访
者使用说明也包含在问卷中。
报告和分析结果
受访者的健康状态可按照访问时间或治疗方式报告。得到的汇总统计结果包
括患者对EQ-5D五个维度的每个水平的回答的数量和比例。
健康状态效用指数得分将通过 (此处输入特定国家/地区和参考文献*)的效用
指数值集由个体的健康状态计算得到。按照访问时间和治疗组别,报告研究人
群的得分均值、标准差、最小值、中位数和最大值。
24
将EQ VAS得分 (0到100之间) 按照访问时间和治疗组别, 分别报告均值,
标准差, 最小值, 中位数和最大值。
对于健康状态效用指数得分和EQ VAS得分, 报告基线、其它中间的时间点
(例如第12周、第24周)和最终研究评估时间点 (例如第52周)的均值, 标准
差, 最小值, 中位数和最大值的变化情况。
使用的模型类型以及协变量和固定效应将取决于研究本身。例如, 对于从基
线到评估时间点的变化可以使用ANCOVA模型, 将国家和治疗方案作为固定效
应, 基线作为协变量。在这个例子中, 模型将报告每个治疗组内变化的显著性
和治疗组之间差异的显著性。
25
7.2 / 实施方式
EQ-5D-5L有多种实施方式 (表6)。
表 6 / 支持不同实施方式的 EQ-5D-5L的语言版本数量
实施方式 现有的语言版本的数量
自填版本
纸质 >170
掌上电脑/智能手机 >200
平板电脑 >110
笔记本电脑/台式机 >150
REDCap 平台 a >40
采访员操作版d >3
面对面访谈 >6
电话访谈 >90
代理版本
代理版本 1 e >150
代理版本 2 f >40
互动式语音应答系统版本
交互式语音应答系统版本 >30
EDCap是一个安全的用于构建和管理在线调查和数据库的网络应用程序。
a R
imeSurvey是一套开源的调查软件解决方案。可通过专业的 SaaS
b L 解决方案或者自托管系统使用。
26
c C aster EDC是一个可供商业和非商业研究者使用的,能够轻松从任何数据源采集高质量、可重复使用实时
数据的云端电子数据采集平台。
d
采访员操作版 (IA) 是被开发用于当受访者无法读写或者无法亲自参加采访时,用于面对面访谈或电话/电脑
访谈的版本。可以和现有的电话访谈版本和面对面访谈版本交互使用。
e 代理版本 1: 要求护理人员(代理人)根据自己的判断来评估患者的健康。
f
代理版本 2: 如果患者能够沟通(向护理人员描述自身状况),则要求护理人员(代理人)根据患者对其自身
的健康的判断来进行作答。
想要了解是否有适合您所在国家/地区的EQ-5D-5L语言版本,请参阅
EuroQol 网站中有关实施方式部分的内容。如果目前还没有某种语言版本,
请联系EuroQol 办公室。
EQ-5D 模块化版本
REDCap: 是一个安全的,用于构建和管理在线调查和数据库的网络应用程
序。主要被用于学术研究。
LimeSurvey: 是一套开源调查软件解决方案。可通过专业的 SaaS 解决方
案或者自托管系统使用。
Castor EDC: 是一个可供商业和非商业研究者使用的,能够轻松从任何数
据源采集高质量、可重复使用实时数据的云端电子数据采集平台。
欲知更多信息,请查看网页或者联系EuroQol办公室。
27
8. EQ-5D 的其他产品
8.1 / EQ-5D-3L
EQ-5D-3L 与EQ-5D-5L相同,包含一个有五个 平版本。EQ-5D-3L 现在仍然是用于测量健康
健康维度的描述系统, 但其每个维度有三个水 状况的使用最广泛的量表之一;它有超过180
平:没有任何困难、有些困难和有极度困难。 种语言版本 (自填版本)和多种实施方式 (表
EQ-5D-3L于1990年发布,先于EQ-5D的五水 7)。
自填版本 访谈版本
• 纸质 • 采访员操作版 (IA)
• 掌上电脑/智能手机 • 面对面访谈
• 平板电脑 • 电话访谈
• 笔记本电脑/台式机 代理版本
• REDCap 平台 交互式语音应答系统版本
• LimeSurvey 平台
28
• Caster EDC 平台
想要获得更多关于EQ-5D-3L问卷以及是否有适合您所在国家/地区的EQ-5D-3L语
言版本的信息,请访问EuroQol 网站。EQ-5D-3L的使用手册可以在EuroQol 网站
上找到。
8.2 / EQ-5D-Y (青少年版)
EQ-5D-Y 是EQ-5D-3L的儿童版本:专为8~15 研究中倾向于只使用一个版本的EQ-5D,那么
岁的儿童和青少年开发 (表8)。如果一些儿科 EQ-5D-Y也可以用于16-18岁的受访者。
表 8 / EQ-5D-Y 版本研究对象的年龄段
没有针对最小年龄段儿童的EQ-5D-Y
0-7岁
对于年龄在4-7岁的儿童,可以使用代理版本。
EQ-5D-Y
8-11岁
对于儿童来说,青少年版更易于理解。
重叠区域: EQ-5D的青少年版和成年人版均可使用
12-15岁
通常情况下,推荐使用EQ-5D-Y。然而根据研究设计,也可以使用EQ-5D的成年人版本。
成年人版
可能的例外:如果一项研究中的仅包括18岁及以下的儿童,那么为了保证只使用一个版本
16岁及以上
的EQ-5D,推荐使用EQ-5D-Y。因为成年人版和儿童版是两套不同的量表,转而使用成年
人版本可能会打断研究的连续性。
表 9 / 现有的EQ-5D-Y实施方式
自填版本 代理版本
• 纸质 • 面对面访谈版
• 掌上电脑/智能手机 • 电话访谈版 29
• 平板电脑
如果您想要知道是否有适合您国家/地区的EQ-5D-Y版本,那么请向
EuroQol 网站咨询。EQ-5D-Y的使用手册同样可以在EuroQol网站上找到。
9. 如何获得 EQ-5D-5L
欧洲生命质量研究基金会是一个在荷兰注册 许可费的金额由EuroQol办公室根据注册表上
的慈善组织,也是世界范围内唯一负责分发 您所提供的用户信息确定。如适用,许可费的
EQ-5D系列问卷的组织。如果您有兴趣在您的 数额取决于研究的类型、资金来源、样本数量
研究/试验/项目中使用EQ-5D,请在EuroQol 以及所要求的EQ-5D版本和语言的数量。EQ-
网站上填写注册表。请注意,注册使用EQ-5D 5D用户许可政策可在EuroQol 网站上找到。
时不会强制您购买。注册后,EuroQol办公室 请注意,这些收取的费用将为欧洲生命质量研
将向您发送电子邮件,详细说明使用条款和条 究基金会提供资金,以支持其完成EuroQol
件,包括许可费 (如适用)。EuroQol网站上提 网站上所描述的愿景和使命。
供了EuroQol不同类型许可审批流程的时间
表。
30
10. EuroQol 官方网站上的其他资源
本使用手册中提供了EuroQol官方网站上相关资源的链接。以下是可能对您有用的其他网
络资源:
常见问题解答 https://euroqol.org/support/faqs/
https://euroqol.org/publications/
EQ-5D-5L 的主要参考文献
key-euroqol-references/eq-5d-5l/
https://euroqol.org/publications/
EQ-5D 的工作论文
working-papers/
https://euroqol.org/support/
EQ-5D 的版本编号和质量控制说明
quality-control/
31
11. 参考文献
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联系方式:
EuroQol Research Foundation
Marten Meesweg 107
3068 AV Rotterdam
The Netherlands