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薬食審・第一部会 大塚の飲酒量低減薬などを審議、承認了承 | ニュース | ミクスOnline
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薬食審・第一部会 大塚の飲酒量低減薬などを審議、承認了承 | ニュース | ミクスOnline
厚労省の薬食審医薬品第一部会は11月9日、大塚製薬が承認申請したアルコール依存症患者の飲酒量を低減す... 厚労省の薬食審医薬品第一部会は11月9日、大塚製薬が承認申請したアルコール依存症患者の飲酒量を低減する薬剤などの承認の可否を審議し、承認することを了承した。同省によると、飲酒量の低減を目的とした効能・効果をもつ薬剤の承認は日本では初めてで、早ければ12月下旬にも承認する。 【審議品目】(カッコ内は一般名、申請企業名) ▽セリンクロ錠10 mg(ナルメフェン塩酸塩水和物、大塚製薬):「アルコール依存症患者における飲酒量の低減」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。 同剤はデンマークのルンドベック社が創製し、日本では両社で共同開発した。大塚の発表によると、中枢神経系に広く存在するオピオイド受容体調節作用を介して飲酒欲求を抑制し、依存症患者の飲酒量を低減させる。1日1回10mgを飲酒の1〜2時間前に服用する。 最新のアルコール依存症に対する診断・治療ガイドラインでは、飲酒量低減