Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe drselo a otras personas aunque tengan los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

Contenido del prospecto: 1. Qu es Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral y para qu se utiliza 2. Antes de tomar Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral 3. Cmo tomar Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservacin de Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral 6. Informacin adicional

1. QU ES Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral Y PARA QU SE UTILIZA Amoxicilina Ardine es un medicamento perteneciente al grupo de las penicilinas. Amoxicilina Ardine est indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por grmenes sensibles a amoxicilina: Infecciones de garganta, nariz y odos: amigdalitis, otitis media y sinusitis Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crnica, neumona bacterianas. Infecciones genito-urinarias es decir, infecciones de la vejiga de la orina y de la uretra Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones de la herida quirrgica Infecciones dentales Fiebre tifoidea y paratifoidea Infecciones del tracto biliar Borreliosis o enfermedad de Lyme, enfermedad infecciosa que se caracteriza por fiebre elevada, dolores de cabeza, dolores musculares y eritema migratorio producido por la mordedura de ciertos insectos. Erradicacin de Helicobacter pylori, bacteria implicada en alteraciones gastrointestinales Profilaxis de la inflamacin cardiaca (endocarditis), en caso de intervencin o extraccin dental

2. ANTES DE TOMAR Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral No tome Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral: Si es usted alrgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas, o a cualquier otro componente de la formulacin. Si padece una enfermedad denominada mononucleosis Tenga especial cuidado con Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral:
CORREO ELECTRNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID

Si alguna vez ha tenido una reaccin alrgica mientras estaba tomando un antibitico u otros medicamentos Amoxicilina Ardine se debe emplear con precaucin en pacientes con problemas en el hgado o en el rin. Uso de otros medicamentos Informe a su medico o farmacutico si esta utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Consulte a su mdico si esta tomando alguno de los siguientes medicamentos: Alopurinol Probenecid Otros antibiticos bacteriostticos Anticonceptivos orales, aunque dado que este medicamento por su forma (suspensin oral) se suele usar en nios, es poco probable que se d esta interaccin

Comunique a su mdico que est tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de un anlisis de sangre.

Uso de de Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral con los alimentos y las bebidas Es preferible tomar este medicamento con las comidas, sin embargo, tambin es activo si se toma sin alimentos. Embarazo y Lactancia Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar cualquier medicamento. Su mdico valorar la necesidad de emplear este medicamento. Conduccin y uso de mquinas La influencia de Amoxicilina Ardine sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas es nula Informacin importante sobre alguno de los componentes de Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral Este medicamento contiene sacarosa Si su medico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,0 g de sacarosa por cada 5 ml de suspensin. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 16,43 mg (0,71 mmol) de sodio por 5 ml de suspensin reconstituida.

3. COMO TOMAR Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral
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La dosis y duracin del tratamiento debern ser determinadas por el mdico. Siga rigurosamente el tratamiento segn las instrucciones de su mdico en el tiempo de mantenimiento que se establezca. A menos que su mdico le recete otra dosificacin, en general la pauta recomendada es la siguiente:

Nios de menos de 40 kg La posologa recomendada en nios oscila entre 20 y 40 mg por kg de peso y da, repartidos en tres o cuatro tomas diarias. Adultos y nios de ms de 40 kg Dosis diaria total: 500 mg tres veces al da, 1 g dos o tres veces al da. Dosis oral mxima recomendada: 6 g/da repartida en dosis equivalentes, tres veces al da. Enfermedad de Lyme, eritema migratorio localizado: 4 g/24 h. En caso de manifestaciones sistmicas que sugieran una diseminacin hematgena de Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 6 g/24 h. Infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/da en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y, en su caso, a otros antibiticos durante 14 das. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estn indicadas. Tambin se han realizado estudios de terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 das. En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer se recomienda una dosis nica de 3 g. Profilaxis de endocarditis: 3g una hora antes de la manipulacin/extraccin dental. Se podr administrar una segunda dosis 6-8 h despus en caso necesario.

Ancianos No es necesario ajustar la dosis. Se utilizarn las mismas dosis que para los adultos a menos que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal). En pacientes con insuficiencia renal Segn el grado de funcionamiento de sus riones, su mdico puede considerar ajustar la dosis de la siguiente manera: - Aclaramiento de creatinina > 30 ml/min: no es necesario ajustar la dosis. - Aclaramiento de creatinina 10-30 ml/min: mximo 500 mg amoxicilina dos veces al da. - Aclaramiento de creatinina < 10 ml/min: mximo 500 mg amoxicilina una vez al da.

Si toma ms Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral del que debiera: Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado ms Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su mdico o farmacutico o al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono 91 5620420.
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Si olvid tomar Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y contine como hasta ese momento. Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico

Instrucciones para preparar la suspensin Invertir el frasco golpendolo suavemente hasta que el polvo no quede adherido a las paredes. Aadir un poco de agua y agitar unos momentos, completar con agua hasta la altura que indica la flecha de la etiqueta y agitar nuevamente hasta obtener una suspensin homognea.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral puede producir efectos adversos aunque no todas las personas lo sufren. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico - Gastrointestinales: pueden aparecer fenmenos de intolerancia digestiva, como nuseas, vmitos y diarreas de carcter ligero y transitorio; excepcionalmente se han descrito casos de infeccin de la piel por hongos (candidiasis mucocutneas) e inflamacin del intestino grueso (colitis) asociada con el uso de antibiticos. - Reacciones de alergia (hipersensibilidad): ocasionalmente se han descrito enrojecimiento o inflamacin de la piel, picazn y urticaria. Como para otros antibiticos betalactmicos, raramente se han comunicado otras reacciones de hipersensibilidad como hinchazn bajo la piel de aparicin violenta y rpida y/o reaccin alrgica generalizada en todo el cuerpo con distintas manifestaciones . El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reaccin de hipersensibilidad. - Efectos hepticos: puede aparecer un moderado ascenso de las transaminasas. Muy raramente se ha informado de algn caso de hepatitis o ictericia. - Efectos hematolgicos: raramente se han comunicado casos de distintos tipos de anemias como: leucopenia reversible, trombocitopenia reversible y anemia hemoltica.. Tambin se ha comunicado raramente aumento del tiempo de coagulacin. - Efectos sobre el sistema nervioso central: raramente se han comunicado efectos sobre SNC. Estos incluyen la aparicin de hiperactividad reversible, agitacin, ansiedad, insomnio, confusin, cambios de conducta y/o vrtigo. Esto puede presentarse en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos pacientes tratados con dosis altas. - Candidiasis oral (infeccin bucal por un hongo denominado cndida).
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5. CONSERVACIN DE Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral Conservar en el envase original para proteger de la humedad: La suspensin, una vez preparada, tiene una caducidad de 7 das. Debe conservarse en nevera. Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. No utilice Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIN ADICIONAL Composicin de Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral El principio activo es la Amoxicilina (trihidrato). Una vez preparada la suspensin, cada 5 ml de la suspensin contiene, 125 mg de amoxicilina como trihidrato. Los dems componentes son: laurilsulfato sdico, estearato magnsico, slice coloidal, aroma de frambuesa, celulosa microcristalina, benzoato sdico, cido ctrico anhidro, citrato trisdico dihidrato y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensin oral se presenta en estuche conteniendo un frasco topacio para reconstituir 60 120 ml de suspensin Y una cucharilla dosificadora doble Titular de la autorizacin de comercializacin: LABORATORIO REIG JOFR, S.A. Gran Capit, 10, 08970 Sant Joan Desp (Barcelona)

Responsable de la fabricacin: LABORATORIO REIG JOFR, S.A. Jarama s/n (Polgano Industrial), 45007 (Toledo)

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2008

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