Captopril

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Captopril



Inhibidor competitivo, altamente selectivo, de la enzima
convertidora de la angiotensina (IECA). Impide la conversin
de angiotensina I en angiotensina II y secundariamente
aumenta los niveles de renina y disminuye de aldosterona.
Bloquea la degradacin de bradicinina (potente
vasodilatador).


USO CLNICO

Usos autorizados en adultos (*en poblacin peditrica la ficha tcnica recoge
recomendacin posolgica)

Hipertensin arterial.
Insuficiencia cardaca crnica con reduccin de la funcin ventricular
sistlica, en combinacin con diurticos y, cuando sea apropiado, con
digitlicos y betabloqueantes.
Infarto de miocardio:
- Tratamiento a corto plazo (4 semanas) en aquellos pacientes
clnicamente estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un
infarto.
- Prevencin a largo plazo de la insuficiencia cardaca sintomtica en
pacientes clnicamente estables con disfuncin ventricular izquierda
asintomtica (fraccin de eyeccin 40%).
Nefropata diabtica macroproteinrica en diabetes tipo I.
.

Otros usos en poblacin pediatrica (E:off-label):
Cardiopatas congnitas, en especial, ventrculo nico y aquellas que
conlleven insuficiencia de vlvulas AV o artica.
Postoperatorio cardiaco para reducir postcarga.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Datos disponibles limitados; en ficha tcnica tan solo se especifican dosis en
prematuros, recin nacidos y nios de corta edad 0.15 mg/kg y en nios y

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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adolescentes 0.30 mg/kg. Sin embargo, se describen las pautas indicadas en
otras publicaciones por incluir ms detalle.
Se recomienda iniciar a las dosis ms bajas del rango y aumentar segn la
respuesta del paciente, usando la dosis efectiva menor; en pacientes a
tratamiento diurtico, con deplecin de volumen o sodio, se debera usar la
mitad de las dosis indicadas.

Neonatos
o Prematuros y neonatos a trmino 7 das: 0.01 mg/kg/dosis cada 8-12 h
va oral o por sonda; titular dosis.
o Neonatos a trmino >7 das: 0.05-0.1 mg/kg/dosis cada 8-24 h va oral o
por sonda. Titular dosis hasta un mximo de mximo 0.5 mg/kg/dosis
cada 6-24 h.

Lactantes, nios y adolescentes:
Insuficiencia cardiaca:
Lactantes: 0.3-2.5 mg/kg/da dividido en 8-12 h.
Nios y adolescentes: 0.3-6 mg/kg/da dividido en 8-12 h; dosis diaria
mxima 150 mg.
Hipertensin:
Lactantes: 0.15-0.3 mg/kg/dosis (mximo 6 mg/kg/da dividido en 1-4
dosis).
Nios y adolescentes: 0.3-0.5 mg/kg/8h; se pueden considerar dosis
fijas en nios mayores: 6.25-12.5 mg/dosis cada 12-24h
(mximo 6 mg/kg/da dividido en 2-4 dosis; dosis diaria mxima:
450 mg); dosis fijas en adolescentes: 12.5-25 mg/dosis cada 8-
12 h (incrementar 25 mg/dosis en intervalos de 1-2 semanas;
dosis diaria mxima: 450 mg).
Insuficiencia renal: En ficha tcnica se especifica que los nios con disfuncin
renal deben recibir dosis de 0,15 mg/kg. Las pautas indicadas en otras
publicaciones para lactantes, nios y adolescentes especifican con ms detalle
las dosis apropiadas para el rgimen de dosis de 0.1-0.5 mg/kg/dosis cada 6-8
horas (mximo dosis 6 mg/kg/da):
Filtrado glomerular 10-50 mL/min/1.73 m
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: administrar 75% de la dosis
Filtrado glomerular <10 mL/min/1.73 m
2
: administrar 50% de la dosis
Hemodilisis intermitente y dilisis peritoneal: administrar 50% de la
dosis
Terapia de reemplazo renal continua (CRRT): administrar 75% de la
dosis

ADMINISTRACIN

Administrar 1 hora antes de las comidas o 2 horas despus porque la presencia
de alimento en el tracto gastrointestinal, dificulta la absorcin. Si es necesario
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romper el comprimido y disolverlo en agua, esperar mnimo 10 minutos para su
completa disolucin.

CONTRAINDICACIONES

Antecedentes de hipersensibilidad a captopril, a cualquiera de los excipientes
(contiene lactosa, contraindicado en intolerancia hereditaria a galactosa, con
insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorcin de glucosa o
galactosa) o a cualquier otro IECA.
Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con IECA.
Edema angioneurtico hereditario/idioptico.


PRECAUCIONES

Vigilancia estrecha de la tensin arterial, sobre todo, en pacientes que
presenten deplecin de volumen y/o de sodio debido a una terapia diurtica
intensa, restriccin de sal en la dieta, diarrea, vmitos o hemodilisis,
insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensin renovascular y en neonatos,
por mayor riesgo de hipotensin. Segn sea el caso de deber corregir la
deplecin de volumen y/o sodio y/o considerar la administracin de una
dosis inicial inferior.
Insuficiencia renal: realizar controles rutinarios de los niveles de potasio y
de creatinina y ajustar dosis.
Enfermedades del colgeno con afectacin vascular.
Obstruccione al flujo sistmico arterial (coartacin artica, estenosis arteria
renal).
Angioedema: puede aparecer angioedema de las extremidades, cara,
labios, membranas mucosas, lengua, glotis o laringe, particularmente
durante las primeras semanas de tratamiento. Suspender tratamiento e
instaurar un tratamiento de urgencia.
Tos
Insuficiencia heptica: si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de
enzimas hepticas, interrumpir el IECA y realizar un seguimiento mdico
apropiado.
Hiperkalemia: sobre todo en pacientes con riesgo como aquellos que
presentan insuficiencia renal, diabetes mellitus y los que estn tratados con
frmacos asociados con elevaciones del potasio. Control regular de los
niveles de potasio srico.
Estenosis de las vlvulas artica y mitral/cardiomiopata hipertrfica
obstructiva
Neutropenia/Agranulocitosis: interrumpir el tratamiento si se manifiesta
analticamente.
Proteinuria
Reacciones anafilactoides durante la desensibilizacin: tener precaucin en
pacientes sometidos a estos procedimientos de desensibilizacin.
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Ciruga/Anestesia: puede aparecer hipotensin en pacientes sometidos a
ciruga mayor o durante el tratamiento con agentes anestsicos que
reducen la presin arterial.
Pacientes diabticos: controlar estrechamente los niveles de glucemia.


EFECTOS SECUNDARIOS

Se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clnicos y
de los datos de vigilancia post-comercializacin muy frecuentes ( 10%) y
frecuentes ( 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha tcnica.
Trastornos psiquitricos: trastornos del sueo.
Trastornos del sistema nervioso: alteracin del gusto, mareos, convulsiones
(ms frecuente en neonatos).
Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos: tos seca, irritativa y
disnea.
Trastornos gastrointestinales: nuseas, vmitos, irritacin gstrica, dolor
abdominal, diarrea, estreimiento, sequedad de boca.
Trastornos Hepticos : colestasis. Necrosis heptica fulminante (rara pero
mortal)
Trastornos del tejido de la piel y subcutneos: prurito, erupcin cutnea y
alopecia.
Trastornos generales: apnea, letargia, oliguria (ms frecuentes en neonatos).
Trastornos Electrolticos-Renales: hiperpotasemia (ms frecuente en
neonatos, insuficiencia renal crnica, tratamiento con suplementos de potasio
y/o diurticos ahorradores de potasio), aumentos en la creatinina srica.
Trastornos hematolgicos: casos raros pero fatales de agranulocitosis,
neutropenia o leucopenia con hipoplasia medular. Ms frecuente en pacientes
afectos de insuficiencia renal y enfermedades vasculares del colgeno. El inicio
de la neutropenia suele ocurrir dentro de los 3 primeros meses de tratamiento.
y, generalmente revierte a las 2 semanas del cese de la medicacin.


INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Litio: no se recomienda uso concomitante.
Diurticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: vigilancia
frecuente del potasio srico.
Antidepresivos tricclicos/antipsicticos, diurticos (tiazdicos o diurticos
del asa), otros agentes hipotensores, nitroglicerina u otros nitratos u
otros vasodilatadores: utilizar con precaucin por posible hipotensin.
Alopurinol, procainamida, agentes citostticos o inmunosupresores:
puede aumentar el riesgo de leucopenia.
Antiinflamatorios no esteroideos: incremento de los niveles del potasio
srico, disminucin de la funcin renal y reduccin del efecto
antihipertensivo del IECA.
Simpaticomimticos: reduccin efectos antihipertensivos del IECA.
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Antidiabticos: se podran potenciar los efectos hipoglucemiantes de la
insulina y de los antidiabticos orales.


DATOS FARMACUTICOS

Excipientes (pueden ser diferentes segn presentacin comercial; consultar
ficha tcnica especfica): lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidn
de maiz y cido esterico.


PRESENTACIN (Nombre comercial)

- Presentacin genrica: Comprimidos de 125, 25, 50 y 100mg
- Capoten

, Captosina

, Cesplon

y Tensoprel

25y 50 mg comprimidos


BIBLIOGRAFA

Aronoff GR, Bennett WM, Berns JS, et al. Drug Prescribing in Renal Failure:
Dosing Guidelines for Adults and Children. 5th ed. Philadelphia, PA:
American College of Physicians: 2007

Nahata MC, Pai VB, and Hipple TF. Pediatric Drug Formulations. 5th ed.
Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Co: 2004.

Ficha tcnica del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [fecha de acceso 08
noviembre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de acceso 18
noviembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com

Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet]. Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX System. 1974-2012
[fecha de acceso 08 noviembre 2012]. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Muoz R, Schmitt CG, Roth SJ, da Cruz E. Handbook of Pediatric
Cardiovascular Drugs. Ed Springer. 2008



(Fecha de revisin: enero 2014)

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Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Captopril. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).

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