Keto Rola Co

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Ketorolaco
Antiinflamatorio no esteroideo (AINEs).. A pesar de poseer
actividad antipirtica y antiinflamatoria, a las dosis
analgsicas el efecto antiinflamatorio del Ketorolaco es menor
que el de otros AINEs.
USO CLNICO:
Intramuscular, Intravenoso:
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio.
Tratamiento del dolor causado por el clico nefrtico.
Oral:
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio.
Oftlmico
Su uso autorizado en adultos es en la profilaxis y reduccin de la inflamacin
tras la ciruga de cataratas. Otros usos descritos son: Tratamiento sintomtico
del dolor de ojo, refractario a keratoplasia, Conjuntivitis alrgica estacional
Para todas las indicaciones y formas de administracin no est autorizado en <
18 aos (E: off-label).
DOSIS Y PAUTA DE ADMINISTRACIN:
Lactantes 1 mes y < 2 aos: Dosis mltiples I.V.: 0.5 mg/Kg cada 6- 8 horas
sin exceder las 48- 72 horas de tratamiento.
Nios de 2- 16 aos y > de 16 aos con < de 50 Kg
Dosis nica:
I.M: 1 mg/Kg (mx 30 mg).
IV: 0.5 mg/Kg (mx15 mg).
Oral: 1 mg/Kg (mx 40 mg) [dosis descrita en un nico estudio]
Dosis mltiples:
IM, IV: 0.5 mg/Kg cada 6 horas sin sobrepasar los 5 das de tratamiento.
Oral: No existen estudios en pediatra.
Nios >16 aos y >50 Kg
Dosis nica: I.M. 60 mg; I.V. 30 mg.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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Dosis mltiples:
I.M., I.V.: 30 mg cada 6 horas, mximo 120 mg da.
Oral: Inicial 10-20 mg, posteriormente 10 mg cada 4- 6 horas, sin sobrepasar
los 40 mg/da.
La Academia Americana de Pediatra desaconseja su uso en el periodo

neonatal por la falta de estudios en este grupo etario y la posibilidad de
efectos adversos graves (aumento del tiempo de sangrado, alteracin de
la funcin renal, problemas gastrointestinales) (AAP 2006). Un pequeo
estudio retrospectivo confirm un mayor riesgo de sangrado cuando se
administr ketorolaco en el postoperatorio de recin nacidos menores de
21 das de vida. (Aldrink 2011)
* No existen datos especficos de la dosis recomendada en caso de
insuficiencia renal en poblacin peditrica. En pacientes adultos con
insuficiencia renal moderada o grave, el ketorolaco est contraindicado. En
casos de IR leve (Cr srica = 170-442 mol/l) se deber administrar la mitad de
la dosis recomendada, sin superar una dosis total diaria de 60mg.
Condiciones de administracin:
Oral: Debe administrarse con comida o leche para disminuir los trastornos
gastrointestinales (GI).
I.M.: Administrar lenta y profundamente.
I.V. bolo: Administrar en al menos 15 segundos, concentracin mxima 30
mg/mL. En los nios debe ser administrado por encima de 1-5 minutos.
Duracin de tratamiento:
La duracin mxima del tratamiento intravenoso no debe superar los 2 das.
Posteriormente se puede pasar a va oral, sin que la duracin total del
tratamiento con ketorolaco sobrepase un mximo de 7 das.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad al ketorolaco (u otros antinflamatorios no esteroideos) o
alguno de los excipientes.
- Pacientes con la triada de la aspirina (asma, rinitis con o sin plipos nasales
e intolerancia a la aspirina) en los que puede ocurrir un asma fatal y reaccin
anafilactoide.
- Pacientes con ulcera pptica activa, sangrado gastrointestinal activo o
perforacin reciente; pacientes con sangrado cerebrovascular, hemostasia
incompleta, ditesis hemorrgica o en situaciones de alto riesgo de sangrado.
- Pacientes con insuficiencia renal avanzada.
- Pacientes en situacin de hipovolemia o deshidratacin.
- Como analgesia profilctica preoperatoria y durante la intervencin quirrgica,
debido al riesgo de hemorragia.
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PRECAUCIONES:
- Prestar mxima precaucin a aquellos pacientes que reciban
concomitantemente medicamentos que puedan incrementar el riesgo de
ulceracin o sangrado gastrointestinal ya que el ketorolaco puede producir
toxicidad gastrointestinal. En estos pacientes se debe considerar la
combinacin con agentes gastroprotectores.
- Ketorolaco puede producir dao renal, elevando los niveles plasmticos de
nitrgeno ureico y creatinina. En pacientes con IR, deber reducirse la dosis y
monitorizar la funcin renal.
- Extremar la vigilancia en pacientes en tratamiento con anticoagulantes
dicumarnicos o heparina, ya que la administracin simultnea con ketorolaco
puede aumentar el riesgo de sangrado. Monitorizar estrechamente tiempos de
coagulacin.
- Produce retencin hdrica y edema; usar con precaucin si descompensacin
cardiaca, hipertensin o patologa similar.
- Puede producir pequeas elevaciones transitorias de alguno de los
parmetros hepticos, as como elevaciones significativas de la SGOT y SGPT.
En caso de aparicin de evidencia clnica o de manifestaciones sistmicas
(eosinofilia, rash cutneo, etc.) indicativas de disfuncin heptica, deber
suspenderse el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS:
No datos especficos en nios.
Cardiovasculares: Edema, hipertensin, insuficiencia cardiaca.
SNC: Vrtigo, somnolencia y cefalea.
Dermatolgicos: Prurito, prpura, rash.
Gastrointestinal: (los ms frecuentes) Estreimiento, diarrea, flatulencias,
sangrado digestivo, plenitud, dolor GI, perforacin GI, acidez, estomatitis,
vmitos.
Hematolgicos: Anemia, aumento del tiempo de sangrado.
Hepticos: Aumento de las enzimas hepticas (GOT y GPT).
Locales: Dolor en el lugar de la inyeccin.
ticos: Tnitus.
Renales: alteracin de la funcin renal.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS:
No se recomienda su uso concomitante con:
Otros AINE, incluyendo cido acetil-saliclico: puede aumentar el riesgo de
lcera gastrointestinal y hemorragias.
Anticoagulantes: Los AINE pueden potenciar los efectos de los
anticoagulantes, como los dicumarnicos, sobre el tiempo de sangrado.
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Antiagregantes plaquetarios (como cido acetil-saliclico, ticlopidina, o

clopidogrel): riesgo de un efecto aditivo en la inhibicin de la funcin
plaquetaria, que puede incrementar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Pentoxifilina: Durante el seguimiento postcomercializacin, se han notificado
dos casos de sangrado gastrointestinal severo en pacientes que estaban
tomando pentoxifilina.
Probenecid: La administracin conjunta da lugar a una reduccin del
aclaramiento plasmtico del ketorolaco y a un incremento significativo de los
niveles plasmticos y la vida media del frmaco.
Precauciones:
Corticosteroides: Aumento del riesgo lcera o hemorragia digestiva.
Trombolticos: Podran aumentar el riesgo de hemorragia.
Metotrexato: Algunos inhibidores de las prostaglandinas reducen la secrecin
tubular de metotrexato, pudiendo, por lo tanto, incrementar su toxicidad.
IECAS ARA II: Puede incrementarse el deterioro de la funcin renal,
especialmente en aquellos con la funcin renal comprometida. Los pacientes
debern ser hidratados de forma adecuada y monitorizar la funcin renal.
DATOS FARMACUTICOS:
Lista de excipientes:
Inyectable: Etanol, cloruro sdico, agua para inyeccin, hidrxido
sdico para ajustar el pH a 7,4.
Comprimidos recubiertos con pelcula: Ncleo: Lactosa, celulosa
microcristalina, estearato magnsico. Recubrimiento: Hipromelosa,
dixido de titanio (E-171), macrogol.
Colirio: Contiene cloruro de benzalconio.
Preparacin:
Para la administracin Intravenosa (bolus directo en inyeccin), el ketorolacoes
compatible con solucin salina, con soluciones de dextrosa 5%, Ringer, Ringer
con lactato o soluciones de Plasmalyte.
Incompatibilidades:
No debe mezclarse en la misma jeringa (en volmenes pequeos) con
morfina, meperidina, prometacina o hidroxicina ya que existe riesgo de
precipitacin del ketorolaco.
Condiciones de conservacin:
Inyectable: Conservar por debajo de 30C. Conservar las ampollas en el
embalaje exterior para protegerlas de la luz.
Comprimidos: Proteger de la humedad.
Colirio: Conservar por debajo de 25C. Utilizar en los 28 das siguientes a su
apertura
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PRESENTACION (Nombre comercial):

Presentacin para administracin oral:
- KetorolacoTrometamol DOMAC 10 mg comprimidos recubiertos.
Presentaciones para administracin parenteral (IV IM): Soluciones
inyectables:
- Presentaciones genricas: Ampolla 30 mg/ml solucin inyectable.
- Toradol: Ampolla30 mg/1mL solucin inyectable.
Presentacin para administracin oftlmica:
- Acular 5 mg/ml colirio
BIBLIOGRAFA:
Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [fecha de acceso 03 Julio
2012].
Disponible
en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
L.F.Villa, editor. Medimecum,
edicin.Espaa: Adis; 2011
gua
de
terapia
farmacolgica.
16
UpToDate (Pediatricdruginformation). [base de datos en Internet]. Waltham,

MA: WoltersKluwerHealthClinicalSolutions 2012 [fecha de acceso 03 Julio
2012]. Disponible en: www.uptodate.com
MicromedexHealthcare
Series
[base
de
datos
en
Internet].GreenwoodVillage, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX
System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Cohen MN, Christians U, Henthorn T, Vu Tran Z, Moll V, Zuk J, Galinkin J.
Pharmacokinetics of single-dose intravenous ketorolac in infants aged 2-11
months. AnesthAnalg. 2011 Mar;112(3):655-60. Epub 2011 Jan 13.
Aldrink JH, Ma M, Wang W, Caniano DA, Wispe J, Puthoff T. Safety of
ketorolac in surgical neonates and infants 0 to 3 months old. J Pediatr
Surg. 2011 Jun;46(6):1081-5.
.
(Fecha de 1 revisin: Julio de 2012)

(Fecha de 2 revisin: Enero 2014)
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Ketorolaco. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).

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Antiagregantes plaquetarios (como cido acetil-saliclico, ticlopidina, o

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(Fecha de 1 revisin: Julio de 2012)

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