Definiciones de Auditoria de Calidad

DEFINICIONES DE AUDITORIA DE CALIDAD
La norma UNE-EN ISO 9000:2000 define la auditora de calidad como:

Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se
cumplen los criterios de auditora UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.9.1
Los diferentes actores en una auditora son:
Auditor/es: son las personas que llevan a cabo la auditora. Slo las
personas que cumplen con ciertos requisitos necesarios pueden realizar
una auditora de calidad.
Auditado: Es la organizacin o parte de la organizacin que se somete
a la auditora.
Cliente: persona u organizacin que solicita la auditora.
El cliente y el auditado pueden pero no tienen por qu ser la misma
persona u organizacin.
CLASES DE AUDITORAS
Clasificacin de las auditoras en funcin de las actividades:
Las auditoras pueden abarcar a toda la empresa en general o nicamente a
determinados sectores de actividad, a un proceso, servicio o producto concreto.
La metodologa y las tcnicas a emplear son en los diferentes tipos de auditoras muy
similares, pero, para preparar las auditoras hay que actuar de distinta forma segn las
actividades, por ello es esta clasificacin de gran importancia.
AUDITORA DE SISTEMA:
Esta auditora tiene por objeto verificar la eficacia del sistema de calidad implantado en
la empresa o en un sector concreto para asegurar la calidad del conjunto de sus
productos y servicios. Este tipo de auditora abarca mucho ms que una auditora de
proceso o producto.
AUDITORA DE PROCESO:
La auditora de procesos pretende verificar la eficacia del sistema de la calidad implantado
en un proceso particular para asegurar la calidad de un producto o de un servicio. Se
comprueba que las caractersticas del proceso cumplen con las especificaciones que de
l se esperan. Las caractersticas de un proceso son las siguientes:
Qu debe hacerse
Quin debe llevarlo a cabo
Dnde y cmo debe ser hecho
Qu materiales, equipamientos y documentos son necesarios
Cmo debe ser dirigido y registrado
La rigurosidad con que deben ser analizadas y cumplidas las caractersticas del proceso
depende de la complejidad del proceso.
AUDITORA DE PRODUCTO (O SERVICIO):
Estas auditoras verifican la adecuacin de las caractersticas de uno o de varios
productos o servicios con las necesidades de los clientes y los reglamentos y normas con
los que deben mantener la conformidad. Podra considerarse como una supervisin del
producto". Hay auditoras de producto acabado y auditoras intermedias.
Clasificacin de las auditoras en funcin de las responsabilidades:
AUDITORAS INTERNAS O DE PRIMERA PARTE:
El cliente y el auditado son la misma organizacin. Es decir, es organizada por la

propia empresa, en sus propias instalaciones. Aunque puede existir una peticin del
propio sector de la empresa o de otro sector para que se lleve a cabo.
El auditor puede ser en este caso un miembro de la misma organizacin o una persona
o grupo de personas subcontratadas, es decir, externas a la organizacin.
La auditora interna de la calidad es la nica herramienta de mejora impuesta por las
norma UNE- ENISO 9001:2000.
La auditora interna es el medio de verificar que el sistema de la calidad implantado
resulta apropiado y adems supone una herramienta de mejora permanente en la
empresa.
Los resultados de este tipo de auditoras se presentan al responsable del sector auditado
que extraer personalmente las conclusiones oportunas, de acuerdo con la direccin y
con el cliente.
El anlisis de resultados y las conclusiones de la auditora son documentos internos de la
empresa.
AUDITORAS DE SEGUNDA PARTE:
El cliente y el auditado no son la misma organizacin. Son auditoras externas.
El auditor en este caso no pertenece a la organizacin auditada sino que proviene de la

organizacin cliente o es una persona o grupo de personas subcontratadas, externas
tanto al cliente como al auditado.
La decisin de iniciar la auditora procede en este caso del cliente y debe ser aceptada
por el suministrador que tiene, la empresa puede oponerse a someterse a dicha auditora,
pero entonces tiene que enfrentarse a las posibles consecuencias, como la posible
ruptura de relaciones comerciales.
El cliente puede solicitar este tipo de auditora por varios motivos:
Auditora de evaluacin: antes de comenzar una relacin contractual con un
suministrador, puede desear que se someta a una auditora para hacer una evaluacin del
mismo
Auditora de seguimiento: dentro de un marco contractual, el cliente puede desear
evaluar de forma peridica a su suministrador.
Dentro del marco contractual, puede desearse evaluar al suministrador despus por
ejemplo de la implantacin de una plan de acciones correctoras emprendido ante los
resultados de una auditora anterior.
En este marco la auditora es una herramienta de mejora basada en un marco de
colaboracin entre cliente y suministrador.
Los resultados de este tipo de auditoras deben permanecer en el marco de relaciones
cliente/suministrador.
AUDITORAS DE TERCERA PARTE O DE CERTIFICACIN:
Esta auditora la solicita la empresa a un organismo independiente y reconocido.

Esta auditora tiene por objeto la evaluacin de la organizacin con la intencin de
encuadrar sus actividades en el marco de un modelo determinado (por ejemplo la
norma ISO 9001)
Estas auditoras otorgan la concesin, conservacin o revocacin de una homologacin,
certificacin, calificacin, consentimiento o habilitacin concreta. Este tipo de auditoras
tienen una serie de reglamentos (distintos segn el tipo de evaluacin).
La auditora del sistema de calidad ms conocida es la efectuada a partir de la
norma internacional ISO 9001. Estas son certificaciones del sistema de calidad, pero
tambin pueden efectuarse certificaciones de productos y servicios. La norma que rige las
auditoras de certificacin de los sistemas de gestin de la calidad segn la ISO 9001 es
la ISO 19.011.
En un apartado posterior se explicar con ms profundidad el procedimiento de
certificacin segn la norma ISO 9001.
Objetivos de las auditoras
Las auditoras de calidad son una herramienta esencial de la gestin de calidad. Pero hay
que saber emplear esta herramienta. Para ello es necesario antes de llevar a cabo
cualquier auditora en el campo de la calidad, preguntarnos primero Cul es el motivo
por el que se hace esta auditora?
Las auditoras ofrecen una comparacin de lo que "es" y lo que "debera ser", por lo que
se convierten en la base para lograr un proceso de mejora continua en la empresa. Para
lograrlo hay que seguir los siguientes pasos:
1. Establecer las desviaciones a travs de las auditoras de calidad
2. Analizar dichas desviaciones
3. Establecer objetivos y planificar acciones correctoras
4. Llevar a cabo las correspondientes acciones correctoras
5. Controlar los resultados
6. Asegurar los resultados
7. Establecer nuevos objetivos
Uno de los objetivos de las auditoras de calidad es evaluar si es necesario introducir

acciones de mejora o correctoras. Las auditoras son uno de los instrumentos que nos
proporciona la gestin de la calidad para el logro de la mejora continua. (esta mejora
puede explicarse empleando el ciclo PDCA que aparece en la figura).
No hay que confundir la auditora con: la inspeccin o el control de un proceso o la
aceptacin de un producto.
CADA CUANTO TIEMPO SE DEBE REALIZAR UNA AUDITORIA

La Norma ISO 9001:2000 establece en su numeral 8.2.2 " La organizacin debe llevar a
cabo a intervalos planificados auditoras internas para determinar s el sistema de gestin
de la calidad", mis pregunta son: a) cuando la Norma expresa intervalos planificados,
estos deben ser de un lapso determinado o es discrecional de la Gerencia. b) Existe
una interpretacin de que se debe auditar todo el Sistema de Gestin de Calidad en un
ao o se puede tomar como perodo los tres aos que tiene el certificado.
Si bien la norma no especfica cada cuanto tiempo deben realizarse las auditoras
internas, es deseable que las mismas se lleven a cabo como mnimo una vez por ao,
aunque existen Organizaciones que las realizan cada seis meses. Todo depender del
funcionamiento del Sistema de Gestion de Calidad, es decir, si todo marcha bien se
podran realizar auditoras internas anualmente, ahora si detectas inconvenientes o no
conformidades en algunas reas muy seguido, se deberan realizar auditoras
semestrales para tener un seguimiento ms intenso del sistema y poder determinar

oportunidades de mejora y aplicar acciones correctivas.
En cuanto a las auditoras externas (las del ente certificador), las mismas se llevan a cabo
segn las opciones que te del ente, por ejemplo hay certificadores que te auditan cada
seis meses y otros que lo hacen cada un ao.

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La norma UNE-EN ISO 9000:2000 define la auditora de calidad como:

El cliente y el auditado son la misma organizacin. Es decir, es organizada por la

El cliente y el auditado no son la misma organizacin. Son auditoras externas.

El auditor en este caso no pertenece a la organizacin auditada sino que proviene de la

Esta auditora la solicita la empresa a un organismo independiente y reconocido.

Uno de los objetivos de las auditoras de calidad es evaluar si es necesario introducir

CADA CUANTO TIEMPO SE DEBE REALIZAR UNA AUDITORIA

semestrales para tener un seguimiento ms intenso del sistema y poder determinar

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