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    Validación Nitrógeno

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    Este documento describe las pruebas funcionales y criterios de aceptación para la validación de un sistema de nitrógeno. Las pruebas funcionales incluyen calificar la instalación, realizar pruebas operacionales generales y de capacidad, verificar la distribución del gas a todos los puntos de uso, y medir parámetros como punto de rocío e hidrocarburos. Los criterios de aceptación son que el sistema opere según las especificaciones, que la distribución del gas sea consistente, que los filtros cumplan con las pruebas de integridad

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    Este documento describe las pruebas funcionales y criterios de aceptación para la validación de un sistema de nitrógeno. Las pruebas funcionales incluyen calificar la instalación, realizar pruebas operacionales generales y de capacidad, verificar la distribución del gas a todos los puntos de uso, y medir parámetros como punto de rocío e hidrocarburos. Los criterios de aceptación son que el sistema opere según las especificaciones, que la distribución del gas sea consistente, que los filtros cumplan con las pruebas de integridad

    Descripción original:

    Pruebas funcionales

    Título original

    VALIDACIÓN NITRÓGENO

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    VALIDACIN NITRGENO

    Pruebas funcionales

    Realizar la calificacin de la instalacin.

    Realizar un control operacional general mediante pruebas de verificacin.

    Operar el sistema en el rango de trabajo definido en las especificaciones de diseo.

    Verificar que el sistema de nitrgeno es capaz de distribuir el gas presurizado en todos


    los puntos de uso. Realizar una prueba operacional del sistema de distribucin y reguladores
    de presin en los respectivos puntos de uso.

    Realizar una prueba de capacidad para garantizar que el sistema es apto para
    distribuir el gas nitrgeno con la presin y caudal requerido en cada punto de uso.

    Verificar integridad de filtros en lnea.

    Realizar mediciones de punto de rocio.

    Realizar mediciones de contenido de hidrocarburos.

    Realizar la identificacin del gas nitrgenos, segn la farmacopea vigente.

    Evaluar biocarga si es necesario.

    Registrar el rango de todos los procesos o parmetros de equipos (Niveles de control,


    caudales, secuencias de tiempo, concentraciones, etc). Verificar durante la calificacin de la
    operacin (OQ) y del desempeo (PQ).
    Criterios de aceptacin

    El sistema debe ser instalado de acuerdo con las especificaciones de diseo y BPMv.
    Todos los instrumentos deben ser calibrados e incluidos en el programa de mantenimiento
    preventivo y programa de calibracin.

    Los controles generales, alarmas, e interbloqueos de operacin, deben ser acordes


    con las especificaciones de diseo.

    El sistema debe operar de acuerdo a las especificaciones de diseo, en el rango de


    trabajo establecido.

    El sistema de distribucin del gas debe suministrar consistentemente nitrgeno


    presurizado a todos los puntos de uso.

    Todos los filtros en lnea, deben ser sometidos a pruebas de integridad y calificar las
    especificaciones de operacin.

    El punto de rocio debe ser menor o igual a -20 C.

    El contenido de hidrocarburos debe ser menor o igual a 1 ppm.

    La calidad del gas deber ser acorde a lo descrito en la monografa de la farmacopea


    vigente.

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