EIA Expost Kronos

Estudio de Impacto Ambiental
Expost y Plan de Manejo

Ambiental
Actividad en funcionamiento
identificada como Operacin,
Mantenimiento y Abandono de
KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA.
Realizado por:
Ing. Sergio Rodriguez Ports
MAE-004-CI
MAYO 2015
RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO

AMBIENTAL DE LA ACTIVIDAD EN FUNCIONAMIENTO IDENTIFICADA COMO OPERACIN,
MANTENIMIENTO Y ABANDONO DE KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
RESUMEN EJECUTIVO
En 1966, en la ciudad de Guayaquil, el Dr. Nicols Carlo Meja y su esposa Doa Aglae
Paredes de Carlo, junto con el Sr. Rogelio Paredes Ortega, deciden asociarse para fundar
Droguera Kronos. El primer local de esta empresa, ubicado en Boyac 604 y Alejo Lascano,
se dedicara principalmente a la comercializacin de materias primas, reactivos y
preparaciones galnicas. Habiendo sido concebido como una empresa familiar, recibi
apoyo de sus hijos: Pedro, Aglae, Nicols, Renato y Luis Carlo Paredes. Ellos ayudaban en
su funcionamiento durante los fines de semana y en sus vacaciones colegiales y
universitarias. Despus de expandir sus actividades y debido a que legalmente no podan
subsistir juntos una Droguera y un Laboratorio Farmacutico, stas tuvieron que separarse
para dar lugar a la constitucin de Kronos Laboratorios C. Ltda en 1977. El nuevo local
estaba ubicado en el Km 8 de la va a Daule, en la Lotizacin San Francisco y al
comienzo, tuvo un capital social de cuatroscientos mil sucres.
El primer Gerente General fue el Dr. Nicols Carlo M., un farmacutico con gran vocacin y
aos de experiencia que supo direccionar la empresa hacia un crecimiento sostenido, en
medio de un mercado ampliamente dominado por compaas transnacionales. Lo cierto es
que pese a las dificultades, se trabaj sin olvidar los objetivos fijados en la formulacin los
productos del laboratorio, adquisicin de las primeras mquinas, contratacin de los
primeros empleados, organizacin de la produccin y en la dura tarea de la
comercializacin. Muchas ancdotas podran contarse de los primeros aos de la empresa.
Actualmente Kronos Laboratorios C. Ltda contina siendo una empresa familiar, donde los
hijos y nietos del Dr. Nicols Carlo M., trabajan junto a otros colaboradores para continuar
produciendo medicamentos de alta calidad y al alcance del pblico.
MARCO LEGAL AMBIENTAL APLICABLE
INSTRUMENTO
DOCUMENTO CITADO
Constitucin de la Repblica del Ecuador.
R.O. N 449 - Octubre 20,

2008
Cdigo Orgnico Integral Penal.
10 Febrero 2014
Cdigo Orgnico de Organizacin Territorial,

Autonoma y Descentralizacin (COOTAD)
R.O. No. 303 19 Octubre,

2010.
Cdigo de Salud
R.O. No. 158, 8 Febrero, 1971
Ley de Gestin Ambiental (Codificacin 19).
R.O. Suplemento No. 418 - 10

Septiembre, 2004
Ley de Prevencin y Control de la Contaminacin

Ambiental.

Septiembre, 2004
Ley de Defensa Contra Incendios.
9 de Marzo del 2009

I

INSTRUMENTO
DOCUMENTO CITADO
Ley 67, R. O. Suplemento No.
423 - 22 Diciembre, 2006
Ley Orgnica de Salud.

Ley Orgnica de Recursos
Aprovechamiento del Agua.
Hdricos,
usos
6 de agosto de 2014
Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria

del Ministerio del Ambiente (TULSMA).
R.O. Edicin Especial N 2Marzo 31, 2003. ltima

modificacin: 14-ago-2012
Acuerdo Ministerial No. 028 Sustituyese el Libro VI

Del Texto Unificado De Legislacin Secundaria
Edicin Especial N 270 Registro Oficial - Viernes 13

de febrero de 2015
Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de

Efluentes: Recurso Agua.
TULSMA. Libro VI, Anexo 1
Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y

Criterios de Remediacin para Suelos Contaminados.
Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de

combustin.
Norma de calidad del aire ambiente o Nivel de
inmisin.
TULSMA. Libro VI, Anexo 4.

Acuerdo Ministerial No. 50,
publicado en Registro Oficial
464 de 7 de Junio del 2011
Lmites Mximos Permisibles de Niveles de Ruido

Ambiente para Fuentes Fijas y para Vibraciones.
Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y
Disposicin Final de Desechos Slidos No- TULSMA. Libro VI, Anexo 6
peligrosos.
Reglamento de Prevencin, Mitigacin y Proteccin
R.O. No. 114 Abril, 2009
Contra Incendios
Reglamento de seguridad y salud de los trabajadores
y mejoramiento del medio ambiente de trabajo
R.O. No. 374, Febrero 4, 1994
Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para

Registro de Generadores de Desechos Peligrosos,
R.O. No. 334 Mayo 12,
Gestin de Desechos Peligrosos previo al
2008
Licenciamiento Ambiental, y para el Transporte de
Materiales Peligrosos.
Expedir los listados nacionales
qumicas peligrosas, desechos
especiales
Acuerdo Ministerial 142

de sustancias
Registro Oficial Suplemento
peligrosos y
856 de 21 de diciembre de
2012
II

INSTRUMENTO
DOCUMENTO CITADO
Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicacin de

los mecanismos de Participacin Social establecidos
en la Ley de Gestin Ambiental.
R.O. N 332 Mayo 8, 2008
Acuerdo N 066. Instructivo al Reglamento de

Aplicacin de los Mecanismos de Participacin Social
Registro Oficial N 36 -- Lunes
establecido en el Decreto Ejecutivo No. 1040,
15 de julio de 2013
publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de
mayo del 2008.
NTE INEN 2266:2013 Transporte, Almacenamiento y
Ao 2013
Manejo de Materiales Peligrosos. Requisitos.
NTE
INEN
2288:2000
Productos
Qumicos
Industriales Peligrosos. Etiquetado de Precaucin. Ao 2000
Requisitos.
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013
2013
Ordenanza que regula la Aplicacin del Subsistema

de Manejo Ambiental, Control y Seguimiento
Ambiental en el Cantn Guayaquil
Gaceta Oficial N 4 24 Julio

2014

Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el
2014
Cantn Guayaquil
Ordenanza Sustitutiva de la Ordenanza que
reglamenta la recoleccin, transporte y disposicin
final de aceites usados.
Ordenanza que reforma la ordenanza que establece
la Aplicacin de los mecanismos de Participacin
social establecidos en la Ley de Gestin Ambiental
para actividades o proyectos ubicados dentro del
cantn Guayaquil

2014

2014
Convenio de Basilea
Convenio de Estocolmo sobre
Orgnicos Persistentes (COPs)
Contaminantes
Convenio de Rotterdam
Protocolo de Kioto
Naciones Unidas 1998
Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo

de Desechos Peligrosos, Panam, Repblica de
Panam
11 de Diciembre de 1992
III

DESCRIPCIN GENERAL DE LA ACTIVIDAD PRODUCTIVA

Lnea de Slidos
La lnea de Slidos (tabletas) cuenta con 2 procesos de tableteado: La convencional que es
la Granulacin Hmeda y por comprensin directa
Lnea de Lquidos
La elaboracin de las gotas, jarabes y suspensiones orales, se realizan las siguientes
etapas:
Pesado
Recepcin de la materia prima
Mezcla
Llenado
Etiquetado
Empaque
Bodega de Producto Terminado
Las etapas que se efectan para la elaboracin de las gotas, jarabes y suspensiones orales,
son las mismas, la diferencia es que los jarabes se filtran a travs de filtros prensas y las
suspensiones se muelen por medio de un molino coloidal y tambin varan los envases de
diferentes capacidades
Lnea de Polvos
En la Lnea de Polvos se encuentran los productos que son envasados de manera asptica
con un estricto control ambiental de las variables: presin y temperatura. Estos son: tabletas,
sobres, cpsulas y suspensiones orales.
Lnea de Inyectables
La elaboracin de inyectables se realiza siguiendo las siguientes etapas:
Recepcin de materia prima
Acondicionamiento
Esterilizacin
Preparacin Mezcla
Llenado
Cuarentena
Empaque
Bodega de producto terminado
Lnea de Semi-slidos
Se considera semislido a la creacin de formas farmacuticas constituidas por dos fases
una lipoflica y otra acuosa tienen consistencia blanda y flujo newtoniano pseudoplstico por
su alto contenido acuoso (Faul 1993) dentro de las cuales se encuentran las cremas,
pomadas, entre otras desarrolladas en las siguientes etapas:
Recepcin y mezcla de la materia prima
Anlisis de Control de Calidad.

IV

Llenado
Codificado y empaque
Embalaje
REVISIN DEL CUMPLIMIENTO DE NORMAS AMBIENTALES
Una vez efectuada la revisin del cumplimiento de la Legislacin Ambiental Vigente se

evidencio que de los treinta y siete (37) artculos auditados veintinueve (29) tienen un nivel
de conformidad, seis (6) tienen un nivel de no conformidad menor, una (1) tienen un nivel de
no conformidad mayor, y una (1) no aplica a revisin
PLAN DE MANEJO AMBIENTAL (PMA)
Una vez que se ha efectuado la revisin de las actividades que desarrolla KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., adems de haber realizado el anlisis del cumplimiento de la
legislacin ambiental vigente; se ha preparado un plan de manejo ambiental aplicable para
las actividades de funcionamiento de la empresa, con su correspondiente cronograma
valorado de implementacin, los mismos que son detallados a continuacin:
Plan de anlisis de riesgos y de alternativas de prevencin: Corresponde a la

descripcin del uso de cualquier substancia peligrosa o la instalacin de maquinarias
o infraestructuras riesgosas identificando reas o zonas de potencial afectacin. Se
debe describir adems la potencialidad de accidentes como explosiones, derrames
etc.
Plan de prevencin y mitigacin de impactos: Corresponde a las acciones

tendientes a minimizar los impactos negativos sobre el ambiente en las diferentes
etapas de las operaciones del proyecto.
Plan de manejo de desechos: Comprende las medidas y estrategias concretas a

aplicarse en proyectos, obras o actividades para prevenir, tratar, reciclar/reusar y
disponer los diferentes desechos peligrosos y no peligrosos.
o Programa de manejo de desechos peligrosos
Incluir las acciones a tomar en base al Acuerdo Ministerial No. 161 Reglamento para la
prevencin y control de la contaminacin por sustancias qumicas peligrosas, desechos
peligrosos y especiales, Acuerdo Ministerial No. 026 Procedimientos para el registro de
generadores de desechos peligrosos, gestin de desechos peligrosos previo al
licenciamiento ambiental y para el transporte de materiales peligrosos y Acuerdo Ministerial
No. 142 Listados nacionales de sustancias qumicas peligrosas, desechos peligrosos y
especiales, en los casos que de acuerdo a la actividad se identifique la necesidad de
considerarlos.

Plan de comunicacin, capacitacin y educacin ambiental: Comprende un

programa de capacitacin sobre los elementos y la aplicacin del PMA a todo el
personal de la empresa acorde con las funciones que desempea.
Plan de relaciones comunitarias: Comprende un programa de actividades a ser

desarrolladas con la(s) comunidad(es) directamente involucrada(s), la autoridad y el
promotor del proyecto, obra o actividad. Se incluirn medidas de difusin del EsIA,
las principales estrategias de informacin y comunicacin, eventuales planes de
indemnizacin, proyectos de compensacin y mitigacin de impactos socioambientales, as como un programa de educacin ambiental participativa a la
comunidad. Estos acuerdos deben permitir la disminucin de efectos negativos y la
optimizacin de las acciones positivas.
Plan de contingencias: Comprende el detalle de las acciones, as como listados y

cantidades de equipos, materiales y personal para enfrentar los eventuales
accidentes y emergencias en la infraestructura o manejo de insumos, en las
diferentes etapas de las operaciones del proyecto, obra o actividad basado en un
anlisis de riesgos. Se incluir la definicin y asignacin de responsabilidades para el
caso de ejecucin de sus diferentes etapas (flujograma y organigrama), las
estrategias de cooperacin operacional as como un programa anual de
entrenamientos y simulacros. En caso de que la contingencia no logre contener el
evento, se deber automticamente establecer un plan de restauracin integral que
abarque la remediacin del sitio afectado, compensacin e indemnizacin.
Plan de seguridad y salud en el trabajo: Comprende las normas establecidas por

la empresa internamente para preservar la salud y seguridad de los empleados
inclusive las estrategias de su difusin, se incluirn todas las acciones que se
determinan en la legislacin ambiental aplicable.
Plan de monitoreo y seguimiento: El Estudio de Impacto Ambiental (EsIA) definir

los sistemas de seguimiento, evaluacin, monitoreo ambiental, salud pblica del rea
de influencia, relaciones comunitarias, tendientes a controlar adecuadamente los
impactos identificados en el Estudio de Impacto Ambiental (EsIA) y el cumplimiento
del Plan de Manejo Ambiental (PMA) as como las acciones correctivas propuestas
en el mismo.
Plan de abandono y entrega del rea: Comprende el diseo de las actividades a

cumplirse una vez concluida la operacin, la manera de proceder al abandono y
entrega del rea del proyecto, obra o actividad.
Plan de restauracin, indemnizacin y compensacin: Dentro del plan de

restauracin integral, se deber efectuar un diagnstico y evaluacin del pasivo
ambiental para determinar un plan de restauracin, indemnizacin y compensacin.
VI
Estudio de Impacto Ambiental (Ex Post) y Plan De Manejo Ambiental de la actividad en

funcionamiento identificada como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS Laboratorios
C. LTDA.
Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental

de la actividad en funcionamiento identificada como
Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA.
1.
Resumen Ejecutivo
En este captulo se efectuar un resumen que contenga la informacin ms relevante, los

problemas crticos, y las principales medidas, escrito en un lenguaje sencillo, comprensible
para personas no tcnicas y que contenga la informacin relevante sobre:
La localizacin y el nombre del proyecto
Promotor
Nombre del consultor ambiental responsable
Breve descripcin de las actividades
Caractersticas ambientales relevantes de la zona de estudio
Las medidas ambientales propuestas
Este documento se presentar por separado del informe principal, contendr informacin
relevante de fcil utilizacin para los revisores y ejecutores de obras, proyectos, actividades
econmicas o productivas.

C. LTDA.
2.
ndice
El ndice se encuentra organizado de tal manera que el EsIA Expost sea de fcil utilizacin
para los revisores y ejecutores de la actividad en funcionamiento identificada como
Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA..
1.
Resumen Ejecutivo ......................................................................................................... 1
2.
ndice ............................................................................................................................... 2
3.
Ficha Tcnica .................................................................................................................. 7
4.
Siglas y abreviaturas ....................................................................................................... 9
5.
Definiciones ..................................................................................................................... 9
6.
Identificacin de la unidad espacial de anlisis. ........................................................... 15
7.
Caracterizacin, diagnstico y evaluacin ambiental de la zona de estudio (Lnea
Base) 16
7.1
Caracterizacin ambiental ......................................................................................... 16
7.1.1
Medio Fsico ........................................................................................................... 16
7.1.2
Medio Bitico .......................................................................................................... 22
7.1.3
Aspectos socioeconmicos y culturales de la poblacin: ..................................... 24
7.2
Diagnstico ambiental ............................................................................................... 32
7.3
Evaluacin ambiental ................................................................................................ 33
8.
Identificacin y validacin de indicadores ambientales. ............................................... 34
9.
Descripcin de la actividad productiva y anlisis de alternativas ................................ 34
9.1
Antecedentes ............................................................................................................. 34
9.2
Objetivos .................................................................................................................... 35
9.3
Justificacin ............................................................................................................... 35
9.4
Ubicacin ................................................................................................................... 35
9.5
Ciclo de vida .............................................................................................................. 36
9.6
Costos ........................................................................................................................ 36
9.7
Requisitos operacionales (Documentos Legales) .................................................... 36
9.8
Procesos y actividades .............................................................................................. 37
9.8.1
Lnea de Slidos .................................................................................................... 45
9.8.2
Lnea de Lquidos .................................................................................................. 48
9.8.3
Lnea de Polvos ..................................................................................................... 50
9.8.4
Lnea de Inyectables .............................................................................................. 52
9.8.5
Lnea de Semi-slidos ........................................................................................... 53
9.9
Instalaciones .............................................................................................................. 54
9.9.1
rea Administrativa ................................................................................................ 55
9.9.2
rea de produccin ................................................................................................ 56
9.9.3
reas de almacenamiento ..................................................................................... 57
9.9.4
reas de Servicios ................................................................................................. 58
9.10 Maquinaria vehculos y equipos ................................................................................ 61
9.11 Desechos generados................................................................................................. 65
9.12 Recoleccin, Almacenamiento y Disposicin Final de los Desechos ...................... 66
9.13 Sistema de seguridad ................................................................................................ 67
9.14 Descripcin de la Sealizacin colocada en la Empresa ......................................... 68
9.15 Responsabilidades operativas .................................................................................. 69
9.16 Sustentabilidad de la actividad .................................................................................. 70
9.17 Anlisis de Alternativas ............................................................................................. 70
8
Determinacin del rea de influencia ........................................................................... 70
2

C. LTDA.
10
Evaluacin de Impactos Ambientales ........................................................................... 74
10.1 Introduccin ................................................................................................................... 74
10.2 Metodologa ................................................................................................................... 74
10.3 Cumplimiento de la Normativa Ambiental para cada Aspecto Ambiental .................... 78
11.3.1 Monitoreos ambientales ................................................................................................ 78
11.3.1.1 Monitoreo de Calidad de Agua .............................................................................. 78
11.3.1.1.1
Evaluacin de resultados de monitoreo de aguas ............................................ 80
11.3.1.2 Monitoreo de Material Particulado ......................................................................... 80
11.3.1.2.1
Evaluacin de resultados de Monitoreo de Material Particulado ...................... 82
11.3.2 Monitoreo Laboral ......................................................................................................... 82
11.3.2.1 Monitoreo de Ruido Laboral .................................................................................. 82
11.3.2.1.1
Evaluacin de resultados de monitoreo de ruido laboral .................................. 83
11.3.2.2 Monitoreo de Luminosidad .................................................................................... 84
11.3.2.2.1
Evaluacin de resultados de Monitoreo de Luminosidad .................................. 85
11.4 Revisin del cumplimiento de la Legislacin Ambiental Nacional vigente................... 85
12.
Valoracin econmica de impactos negativos ........................................................... 120
13.
Anlisis legal e institucional aplicable a la actividad productiva ................................ 120
13.1 Constitucin Poltica de la Repblica del Ecuador (Actualizada a octubre de 2008) 123
13.2 Cdigo Orgnico Integral Penal. 10 Febrero 2014 ..................................................... 126
13.3 Cdigo Orgnico de Organizacin Territorial Autonoma y descentralizacin
(COOTAD) R.O. No 303 19 Octubre. ................................................................................. 129
13.4 Cdigo de la Salud: R.O. N 158, 8 febrero, 1971. .................................................... 129
13.5 Ley de Gestin Ambiental. R.O. Suplemento N 418- 10 Septiembre, 2004 ........... 131
13.6 Ley de Prevencin y Control de la Contaminacin Ambiental. R. O. Suplemento No.
418 del 10 de septiembre del 2004. ...................................................................................... 133
13.7 Ley de Defensa Contra Incendios. 9 de Marzo del 2009 ........................................... 134
13.8 Ley Orgnica de Salud. R.O. 423 - 22 diciembre, 2006 ............................................ 134
13.9 Ley orgnica de recursos hdricos, usos y aprovechamiento del agua. .................... 136
13.10 Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria del Ministerio del Ambiente.
R.O. Edicin Especial N 2 - marzo 31, 2003........................................................................ 138
13.11 Acuerdo Ministerial 028: Reformar el Ttulo I y IV del Texto Unificado de Legislacin
Secundaria del Ministerio del Ambiente: 13 de febrero del 2015. ........................................ 138
13.12 Anexo 1 Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de Efluentes: Recurso Agua. 162
13.13 Anexo 2 Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y Criterios de Remediacin
para Suelos Contaminados. ................................................................................................... 164
13.14 Anexo 3 Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de combustin. TULSMA.
Libro VI, .................................................................................................................................. 166
13.15 Anexo 4 Norma de Calidad del Aire Ambiente o Nivel De Inmisin. Acuerdo Ministerial
No. 50, publicado en Registro Oficial 464 de 7 de Junio del 2011. ...................................... 168
13.16 Anexo 5 Lmites Permisibles de Niveles de Ruido Ambiente para Fuentes Fijas y
Fuentes Mviles, y para Vibraciones. .................................................................................... 169
13.17 Anexo 6 Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y Disposicin Final de
Desechos Slidos No Peligrosos. .......................................................................................... 171
13.18 Reglamento para la Prevencin, Mitigacin y Proteccin Contra Incendios ............. 174
13.19 Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del Medio
Ambiente de Trabajo. R.O. No. 374, Febrero 4, 1994 ......................................................... 176
13.20 Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para registro de generadores de desechos
peligrosos, gestin de desechos peligrosos previo al licenciamiento ambiental, y para el
transporte de materiales peligrosos. R.O. 334 MAYO 12, 2008 ....................................... 193
3

C. LTDA.
13.21 Expedir los Listados Nacionales de Sustancias Qumicas Peligrosas, Desechos

Peligrosos y Especiales. Acuerdo Ministerial 142. Registro Oficial Suplemento 856 de 21 de
diciembre de 2012. ................................................................................................................. 193
13.22 Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicacin de los
mecanismos de
participacin social establecidos en la ley de gestin ambiental R.O N332 Mayo, 2008.194
13.23 Acuerdo Ministerial 066: Expedir el Instructivo al Reglamento de Aplicacin de los
Mecanismos de Participacin Social Establecido en el Decreto Ejecutivo N. 1040, publicado
en el registro oficial N. 332 del 08 de mayo del 2008 .......................................................... 195
13.24 NTE INEN 2266:2013 Transporte, almacenamiento y manejo de
materiales
peligrosos. Requisitos. ........................................................................................................... 197
13.25 NTE INEN 2288:2000. Productos Qumicos Industriales Peligrosos. Etiquetado de
Precaucin. Requisitos. ......................................................................................................... 205
13.26 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013 .................................................. 206
13.27 Ordenanza que regula la Aplicacin del Subsistema del Manejo Ambiental, Control y
Seguimiento Ambiental en el Cantn Guayaquil. .................................................................. 207
13.28 Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el Cantn Guayaquil. ...................... 217
13.29 Ordenanza Sustituta de la Ordenanza Que reglamente la recoleccin, transporte y
disposicin final de aceites usados. ...................................................................................... 217
13.30 Ordenanza que reforma la ordenanza que establece la aplicacin de los mecanismos
de participacin social establecidos en la ley de Gestin Ambiental para actividades o
proyectos ubicados dentro del cantn Guayaquil. ................................................................ 225
13.31 Convenio de Basilea ................................................................................................... 229
13.32 Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgnicos Persistentes (COPs) ...... 231
13.33 Convenio de Rotterdam .............................................................................................. 232
13.34 Protocolo de Kioto ....................................................................................................... 232
13.35 Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo de Desechos Peligrosos,
Panam, Repblica de Panam. 11 de Diciembre de 1992 ................................................. 232
11
Plan de Manejo Ambiental .......................................................................................... 234
11.1 Plan de anlisis de riesgos y de alternativas de prevencin...................................... 237
11.2 Plan de prevencin y mitigacin de impactos ............................................................ 244
11.3 Plan manejo de desechos ........................................................................................... 249
11.4 Plan de comunicacin, capacitacin y educacin ambiental ..................................... 257
11.5 Plan de Relaciones Comunitarias ............................................................................... 258
11.6 Plan de Contingencias ................................................................................................ 261
11.7 Plan de seguridad y salud ocupacional ...................................................................... 266
11.8 Plan de monitoreo y seguimiento................................................................................ 270
11.10 Plan de abandono y entrega del rea......................................................................... 278
11.11 Plan de restauracin, indemnizacin y compensacin .............................................. 283
11.12 Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA) .................................... 284
12
Referencias o bibliografa ........................................................................................... 288
13
Firma de responsabilidad. ........................................................................................... 289
14
Anexos ......................................................................................................................... 290

C. LTDA.
INDICE DE TABLAS
Tabla 1.- Mapa de Ubicacin de KRONOS Laboratorios C. Ltda. En Guayaquil ................... 15
Tabla 2.- Monitoreo de material particulado PM 10 ................................................................ 19
Tabla 3.- Monitoreo de material particulado PM 2.5 ............................................................... 20
Tabla 4: Flora Identificada en el rea de Influencia donde se Implanta la actividad ............. 22
Tabla 5: Especies de Flora Evidenciadas en el rea de KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA......................................................................................................................................... 23
Tabla 6: Aves identificadas en el rea de influencia ............................................................... 24
Tabla 7: Datos demogrficos del Cantn Guayaquil ............................................................... 25
Tabla 8: Estructura de la poblacin econmicamente activa de la provincia del Guayas ..... 26
Tabla 9: Lugares de trabajo de la poblacin de la provincia de Guayas ................................ 26
Tabla 10: Datos de poblacin econmicamente activa e inactiva .......................................... 27
Tabla 11: Comparacin del nivel de educacin del sistema anterior con la reforma curricular
(provincia del Guayas) ............................................................................................................. 28
Tabla 12: Comparacin del nivel de analfabetismo en los ltimos censos realizados en los
aos 1990, 2001 y 2010 de la provincia del Guayas .............................................................. 28
Tabla 13: Nivel de instruccin educativa en el cantn Guayaquil........................................... 29
Tabla 14: Tipo de vivienda para la provincia de Guayas ........................................................ 29
Tabla 15: Total de viviendas de la ciudad de Guayaquil ......................................................... 30
Tabla 16.- Indicadores del recurso aire ................................................................................... 34
Tabla 17.- Indicadores para la evaluacin de las condiciones econmicas de la zona de
estudio. ..................................................................................................................................... 34
Tabla 18: Coordenadas geogrficas de la actividad ............................................................... 35
Tabla 19.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Slidos ............................................................. 37
Tabla 20.- Diagrama De Flujo De La Lnea De Lquidos ........................................................ 38
Tabla 21.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Polvos .............................................................. 39
Tabla 22.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Inyectables ....................................................... 40
Tabla 23.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Semi-Slidos.................................................... 41
Tabla 24.- Listado de Materia Prima Utilizada en KRONOS Laboratorios C. Ltda. .............. 42
Tabla 25.- Listado de insumos ................................................................................................. 43
Tabla 26.- Productos Generados en KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ......................... 44
Tabla 27.- Procesos de la Lnea de Slidos ............................................................................ 45
Tabla 28.- Departamento de Control de Calidad KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ... 57
Tabla 29.- Listado de equipos, mquinas y vehculos utilizados en las actividades de
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. .................................................................................... 61
Tabla 30.- Desechos Peligrosos y No Peligrosos Generados en KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA. ................................................................................................................................... 65
Tabla 31.- Letreros de seguridad, avisos y publicaciones en KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA.............................................................................................................................. 69
Tabla 32.- Monitoreo de material particulado PM 10 .............................................................. 80
Tabla 33.- Monitoreo de material particulado PM 2.5 ............................................................. 82
Tabla 34.- Monitoreo de Ruido laboral .................................................................................... 83
Tabla 35.- Monitoreo de Luminosidad ..................................................................................... 84
Tabla 36: Revisin del cumplimiento de la Legislacin Ambiental Nacional Vigente Aplicable
para KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ............................................................................ 86
Tabla 37: Marco Legal ........................................................................................................... 121
Tabla 38.- Tabla 1 Niveles Mximos de Emisin de Ruidos (Lkeq) Para Fuentes Fijas de
Ruido 170
5

C. LTDA.
Tabla 39: Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA) de la KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., en operacin, mantenimiento y abandono. ............................ 285
INDICE DE FIGURAS
Figura 1.- Exteriores de Kronos Laboratorios .......................................................................... 18
Figura 2.- Mapa de Ubicacin de KRONOS Laboratorios C. Ltda. en Guayaquil .................. 36
Figura 3.- Departamento Mdico de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ......................... 58
Figura 4.- Vestidores ................................................................................................................ 59
Figura 5.- Generador de Emergencia Elctrica ....................................................................... 60
Figura 6.- rea de almacenamiento de desechos peligrosos ................................................. 66
Figura 7: Tacho de desechos del departamento mdico. ....................................................... 67
Figura 8: Sistema de seguridad de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ........................... 68
Figura 9: Mapa del rea de Influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento
identificado como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORTORIOS C.
LTDA. ..................................................................................................................................... 73
Figura 10: Nivel de cumplimiento de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., con respecto a
la Legislacin Ambiental Nacional Vigente ............................................................................ 120
Figura 11: Tabla 1 de NTE ISO 3864-1:2013 ........................................................................ 206
Figura 12: Tabla 2 de NTE ISO 3864-1:2013 ........................................................................ 206

C. LTDA.
3.
a)
b)
c)
Ficha Tcnica
Tipo de Estudio
Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental

Categora IV
Nombre del proyecto
Operacin,
Mantenimiento
Direccin
Prov. Guayas, cantn: Guayaquil

Km 8.5 de la Va a Daule, Lotizacin San Francisco, Calle: Av.
Primera.
Parroquia
Tarqui.
Cantn
Guayaquil
Provincia
Guayas.
Actividad
Fabricacin de productos Farmacuticos y Medicinales.
Superficie del rea
1.500 m2
Empresa proponente
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
RUC
0990347654001
Actividad del
proponente
Fabricacin de productos Farmacuticos y Medicinales.
Abandono
de
KRONOS
Representante legal
__________________________
Ing. Renato Carl Paredes
Direccin
Prov. Guayas, cantn: Guayaquil

Km 8.5 de la Va a Daule, Lotizacin San Francisco, Calle: Av.
Primera.
Telfonos
(593) (04) 2253143 / 2251445
E mail:
www.kronoslaboratorios.com

C. LTDA.
Consultor Responsable
Ingeniero Ambiental Sergio Rodrguez Ports.

Registro No. MAE-004-CI
C.I. 0916342165
Reg. Profesional N 07-09-380
Direccin
Ciudadela 29 de Junio, Mz. E, villa 4
Telfono
(593) (04) 6013531 - 6013532
e-mail
sergio32576@msn.com
d)
----------------------------------------Ing. Ambiental Sergio Rodrguez Ports

Responsable del Estudio
Equipo consultor
multidisciplinario
Ing. Ambiental Andrea Torres Vera.

Ing. Leslie Snchez
Egresada en Biologa Gloria Ramrez
TECNILOPA S.A.

C. LTDA.
4.
Siglas y abreviaturas
Las siglas y abreviaturas que se utilizaron durante la elaboracin del presente EsIA Expost
quedan claramente definidas y descritas en esta seccin, lo que evitar al lector tener que
buscar las palabras y siglas o abreviaturas en el texto.
5.
EsIA: Estudio de Impacto Ambiental
AID: rea de Influencia Directa
ZIA: Zona de Influencia Ambiental
PEA: Poblacin econmicamente activa
MAE: Ministerio del Ambiente
PMA: Plan de Manejo Ambiental
INP: Instituto Nacional de Pesca
MAGAP: Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca
INAMHI: Instituto Nacional de Meteorologa e Hidrologa
SNAP: Sistema Nacional de reas Protegidas
SAE: Servicio de Acreditacin Ecuatoriana

Definiciones
Esta seccin contiene las principales definiciones que se utilizan en el estudio de impacto
ambiental de la actividad productiva:
Preventivo o de Prevencin.- Es la obligacin que tiene el Estado, a travs de sus
instituciones y rganos y de acuerdo a las potestades pblicas asignadas por ley, de adoptar
las polticas y medidas oportunas que eviten los impactos ambientales negativos, cuando
exista certidumbre de dao.
Aguas.- Todas las aguas martimas, superficiales, subterrneas y atmosfricas del territorio
nacional, en todos sus estados fsicos, mismas que constituyen el dominio hdrico pblico
conforme lo definido en la Ley Orgnica de Recursos Hdricos, Usos y Aprovechamiento del
Agua.
Almacenamiento de residuos/desechos no peligrosos.- Toda operacin conducente al
depsito transitorio de los desechos y/o residuos slidos, en condiciones que aseguren la
proteccin al ambiente y a la salud humana.
9

C. LTDA.
Acumulacin de los desechos y/o residuos slidos en los lugares de generacin de los
mismos o en lugares aledaos a estos, donde se mantienen hasta su posterior recoleccin.
Ambiente.- Se entiende al ambiente como un sistema global integrado por componentes
naturales y sociales, constituidos a su vez por elementos biofsicos en su interaccin
dinmica con el ser humano, incluidas sus relaciones socio-econmicas y socio-culturales.
Autoridad Ambiental de Aplicacin responsable (AAAr): Gobierno autnomo
descentralizado provincial, metropolitano y/o municipal, acreditado ante el Sistema nico de
Manejo Ambiental (SUMA).
Catlogo ambiental nacional.- Listado y clasificacin de los proyectos, obras o actividades
existentes en el pas, en funcin de las caractersticas particulares de stos y de la magnitud
de los impactos negativos que causan al ambiente.
Categorizacin ambiental nacional.- Es el proceso de seleccin, depuracin,
ordenamiento, valoracin, estratificacin de los proyectos, obras o actividades existentes en
el pas, en funcin de las caractersticas particulares de stos y de la magnitud de los
impactos negativos que causan al ambiente.
Certificado de interseccin.- Ei certificado de interseccin, es un documento generado a
partir de las coordenadas UTM en el que se indica con precisin si el proyecto, obra o
actividad propuestos intersecan o no, con el Sistema Nacional de reas Protegidas (SNAP),
Bosques y Vegetacin Protectora, Patrimonio Forestal del Estado, zonas intangibles y zonas
de amortiguamiento.
Certificado de Registro Ambiental.- Es la autorizacin administrativa no obligatoria
otorgada por la Autoridad Ambiental Competente, que certifica que el promotor ha cumplido
en forma adecuada con el proceso de registro de su proyecto, obra o actividad, conforme a
la categorizacin ambiental nacional.
Desechos.- Son las sustancias (slidas, semi-slidas, lquidas, o gaseosas), p materiales
compuestos resultantes de un proceso de produccin, transformacin, reciclaje, utilizacin o
consumo, cuya eliminacin o disposicin final procede conforme a lo dispuesto en la
legislacin ambiental nacional e internacional aplicable.
Desechos no peligrosos: Conjunto de materiales slidos de origen orgnico e inorgnico
(putrescible o no) que no tienen utilidad prctica para la actividad que lo produce, siendo
procedente de las actividades domsticas, comerciales, industriales y de todo tipo que se
produzcan en una comunidad, con la sola excepcin de las excretas humanas. En funcin
de la actividad en que son producidos, se clasifican n agropecuarios (agrcolas y
ganaderos), forestales, mineros, industriales y urbanos. A excepcin de los mineros, por sus
caractersticas de localizacin, cantidades, composicin, etc., los dems poseen numerosos
aspectos comunes, desde el punto de vista de la recuperacin y reciclaje.
Disposicin final: Es la ltima de las fases de manejo de los desechos y/o residuos slidos,
en la cual son dispuestos en forma definitiva y sanitaria mediante procesos de aislamiento y
confinacin de manera definitiva los desechos y/o residuos slidos no aprovechables o
desechos peligrosos y especiales con tratamiento previo, en lugares especialmente
10

C. LTDA.
seleccionados y diseados para evitar la contaminacin, daos o riesgos a la salud humana

o al ambiente. La disposicin final, se la realiza cuando tcnicamente se ha descartado todo
tipo de tratamiento, tanto dentro como fuera del territorio ecuatoriano.
Envasado de residuos/desechos.- Accin de introducir un residuo/desecho peligroso en
un recipiente, para evitar su dispersin o propagacin, as como facilitar su manejo.
Generacin de residuos y/o desechos slidos.- Cantidad de residuos y/o desechos
slidos originados por una determinada fuente en un intervalo de tiempo determinado. Es la
primera etapa del ciclo de vida de los residuos y est estrechamente relacionada con el
grado de conciencia de los ciudadanos y las caractersticas socioeconmicas de la
poblacin.
Generador de residuos y/o desechos slidos.- Toda persona, natural o jurdica, pblica o
privada, que como resultado de sus actividades, pueda crear o generar desechos y/o
residuos slidos.
Gestor de residuos y/o desechos.- Persona natural o jurdica, pblica o privada, que se
encuentra registrada para la gestin total o parcial de los residuos slidos no peligrosos o
desechos especiales y peligrosos, sin causar daos a la salud humana o al medio ambiente.
Hoja de datos de seguridad.- Es la informacin sobre las condiciones de seguridad e
higiene necesarias para el manejo, transporte, distribucin, comercializacin y disposicin
final de las sustancias qumicas y desechos peligrosos y/o especiales.
Licencia ambiental.- Es una autorizacin administrativa otorgada por la Autoridad
Ambiental Competente, resultado del adecuado cumplimiento del proceso de regularizacin
de un proyecto, obra o actividad, que faculta legal y reglamentariamente al promotor
correspondiente para la ejecucin del proyecto, obra o actividad y que igualmente lo obliga
al cumplimiento de la normativa ambiental aplicable durante todas las fases del ciclo de vida
de los mismos.
Material peligroso.- Es todo producto qumico .y los desechos que de l se desprenden,
que por sus caractersticas fsico-qumicas, corrosivas, txicas, reactivas, explosivas,
inflamables, biolgico- infecciosas, representan un riesgo de afectacin a la salud humana,
los recursos naturales y el ambiente o de destruccin de los bienes y servicios ambientales
u otros, lo cual obliga a controlar su uso y limitar la exposicin al mismo, de acuerdo a las
disposiciones legales.
Medida de mitigacin.- Aquella actividad que, una vez identificado y/o producido un
impacto negativo o dao ambiental, tenga por finalidad aminorar, debilitar o atenuar los
impactos negativos o daos ambientales producidos por una actividad, obra o proyecto,
controlando, conteniendo o eliminando los factores que los originan o interviniendo sobre
ellos de cualquier otra manera.
Medida preventiva.- Aquella que, una vez identificado un impacto negativo o dao
ambiental a producirse en un futuro cercano, como consecuencia de una obra, actividad o
proyecto, es adoptada con objeto de impedir, frenar o reducir al mximo sus efectos
negativos o su ocurrencia.
11

C. LTDA.
Normas ambientales.- Son las normas cuyo objetivo es asegurar la proteccin del medio
ambiente, la preservacin de la naturaleza y la conservacin del patrimonio natural e
imponen una obligacin o exigencia cuyo cumplimiento debe ser atendido por el Sujeto de
Control con fines de prevencin y control de la calidad ambiental durante la construccin,
operacin y cierre de un proyecto o actividad.
Plan de Manejo Ambiental.- Documento que establece en detalle y en orden cronolgico
las acciones que se requieren ejecutar para prevenir, mitigar, controlar, corregir y
compensar los posibles impactos ambientales negativos o acentuar los impactos positivos
causados en el desarrollo de una accin propuesta. Por lo general, el Plan de Manejo
Ambiental consiste de varios sub-planes, dependiendo de las caractersticas de la actividad
o proyecto.
Recoleccin de desechos/residuos.- Accin de acopiar y/o recoger' los desechos/residuos
al equipo destinado a transportarlo a las instalaciones de almacenamiento, eliminacin o a
los sitios de disposicin final.
Reciclaje.- Proceso mediante el cual, previa una separacin y clasificacin selectiva de los
residuos slidos, desechos peligrosos y especiales, se los aprovecha, transforma y se
devuelve a los materiales su potencialidad de reincorporacin como energa o materia prima
para la fabricacin de nuevos productos. El reciclaje puede constar de varias etapas tales
como procesos de tecnologas limpias, reconversin industrial, separacin, recoleccin
selectiva, acopio, reutilizacin, transformacin y comercializacin.
Tratamiento.- Conjunto de procesos, operaciones o tcnicas de transformacin fsica,
qumica o biolgica de los residuos slidos para modificar sus caractersticas o aprovechar
su potencial y en el cual se puede generar un nuevo residuo slido, de caractersticas
diferentes.
Transporte.- Cualquier movimiento de desechos/residuos a travs de cualquier medio de
transportacin efectuado conforme a lo dispuesto en la normativa ambiental aplicable.
Transportista de materiales peligrosos/desechos especiales.- Cualquier persona natural
o jurdica, cuya actividad comercial o productiva es el transporte de materiales
peligrosos/desechos especiales y que ha sido debidamente autorizada por la autoridad
competente.
Tratamiento de aguas residuales.- Conjunto de procesos, operaciones o tcnicas de
transformacin fsica, qumica o biolgica de las aguas residuales.
Tratamiento de residuos slidos no peligrosos.- Conjunto de procesos, operaciones o
tcnicas de transformacin fsica, qumica o biolgica de los residuos slidos para modificar
sus caractersticas o aprovechar su potencial, y en el cual se puede generar un nuevo
desecho slido, de caractersticas diferentes.
Auditora Ambiental: Conjunto de mtodos y procedimientos que tiene como objetivo la
determinacin de cumplimientos o conformidades, e incumplimientos o no conformidades de
elementos de la normativa ambiental aplicable y/o de un sistema de gestin, a travs de
12

C. LTDA.
evidencias objetiva en base de trminos de referencia definidos previamente Para los fines
de la presente ordenanza, se especifica que son documentos que tienen por objeto verificar
el cumplimiento de la Declaracin de Impacto Ambiental y el Estudio de Impacto Ambiental,
de la normativa ambiental aplicable y de las obligaciones establecidas en la Licencia
Ambiental; en actividades, obras y proyectos en desarrollo, correspondientes a las
Categoras III y IV.
Estn basados en verificaciones documentales e in situ, registrando hallazgos determinados
como conformidades y no conformidades segn el registro de indicadores objetivos
verificables.
Certificado de interseccin: El certificado de interseccin, es un documento, generado por
el SUlA a partir de las coordenadas UTM en el Sistema de Referencia WGS 84 zona 17S en
el que se indica con precisin si el proyecto, obra o actividad propuesta" interseca <? no,
con el Sistema Nacional de reas Protegidas, Bosques y Vegetacin Protectora y
Patrimonio Forestal del Estado
Conformidad (C): Esta calificacin se da a toda actividad, instalacin o prctica que se ha
realizado o se encuentra dentro de las, indicaciones o especificaciones establecidas en el
Plan de Manejo Ambiental y de las Leyes Aplicables.
Contaminacin: Es la presencia en el ambiente de sustancias, elementos, energa o
combinacin de ellas, en concentraciones y permanencia superiores o inferiores a las
establecidas en la legislacin vigente.
Contaminante: Cualquier elemento, compuesto, sustancia, derivado qumico o bilgico,
energas, radiaciones, vibraciones, ruidos, o combinacin de ellos; que causa un efecto
adverso al aire, agua, suelo, recursos naturales, flora, fauna, seres humanos, a su
interrelacin o al ambiente en general.
Control Ambiental: Es la vigilancia, inspeccin y aplicacin de medidas para mantener o
recuperar caractersticas ambientales apropiadas para la conservacin y mejoramiento de
los seres naturales y sociales.
Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post: Son estudios tcnicos que proporcionan
antecedentes para la identificacin y evaluacin de los impactos ambientales generados, el
mencionado estudio se lo realiza a proyectos que ya han iniciado actividades. Adems
describen las medidas para prevenir, controlar, mitigar y compensar las alteraciones
ambientales significativas.
Licencia Ambiental: Es la autorizacin que otorga la autoridad competente a una persona
natural o jurdica, para la ejecucin de un proyecto, obra o actividad. En ella se establecen
los requisitos, obligaciones y condiciones que el beneficiario debe cumplir para prevenir,
mitigar o corregir los efectos indeseables que el proyecto, obra o actividad autorizada pueda
causar en el ambiente.
No conformidad mayor (NC+): Esta calificacin implica una falta grave frente al Plan de
Manejo Ambiental y/o Leyes Aplicables. Una calificacin de NC+ puede ser aplicada
13

C. LTDA.
tambin cuando se produzcan repeticiones peridicas de no conformidades menores. Los

criterios de calificacin son los siguientes:
Correccin o remediacin de carcter difcil.
Correccin o remediacin que requiere mayor tiempo y recursos, humanos y econmicos.
El evento es de magnitud moderada a grande.
Los accidentes potenciales pueden ser graves o fatales.
Evidente despreocupacin, falta de recursos o negligencia en la correccin de un problema
menor.
No conformidad menor (NC-): Esta calificacin implica una falta leve frente al Plan de
Manejo Ambiental y/o Leyes Aplicables, dentro de los siguientes criterios:
Fcil correccin o remediacin.
Rpida correccin o remediacin.
Bajo costo de correccin o remediacin.
Evento de Magnitud Pequea, Extensin puntual, Poco Riesgo e Impactos menores, sean
directos y/o indirectos.
Participacin Social: Son los mecanismos para considerar e incorporar los criterios y las
observaciones de la ciudadana directamente afectada o interesada en un proyecto, obra o
actividad sobre las variables ambientales relevantes de los estudios ambientales y planes de
manejo ambiental, siempre y cuando sea tcnica y econmicamente viable, para que las
actividades o proyectos que puedan causar impactos ambientales se desarrollen de manera
adecuada, minimizando y/o compensando estos impactos a fin de mejorar las condiciones
ambientales para la realizacin del proyecto, obra o actividad en todas sus fases.
Plan de Manejo Ambiental (PMA): Plan que establece en detalle, con costos y en orden
cronolgico las acciones que se requieren para prevenir, mitigar, controlar, corregir y(o
compensar los posibles impactos ambientales negativos, o acentuar los impactos positivos
causados en el desarrollo de una accin propuesta. Por lo general, el Plan de Manejo
Ambiental consiste de varios sub-planes, dependiendo de las caractersticas de la actividad
o proyecto propuesto y la evaluacin ambiental efectuada.
Promotor: Persona natural o jurdica, del sector privado o pblico, que emprende un
proyecto, obra o actividad, o representa a quien la emprende, y que es responsable en el
proceso de regularizacin ambiental ante las autoridades de aplicacin; entindanse por
promotor, los promotores y ejecutores de actividades o proyectos que tienen responsabilidad
sobre el mismo a travs de vinculaciones contractuales, concesiones, autorizaciones o
licencias especficas, o similares.
Proyecto, obra o actividad: Toda obra, instalacin, construccin, inversin o proyecto, as
como cualquier otra intervencin que pueda suponer riesgo o impacto ambiental negativo
durante su construccin, ejecucin o implantacin, puesta en vigencia, o durante su
operacin, uso o aplicacin, mantenimiento o modificacin, y abandono o retiro y que por lo
tanto requiere la regularizacin ambiental.
Trminos de Referencia (TdR's): Documento que determina el contenido, alcance y
establece los lineamientos e instrucciones para elaborar el Estudio de Impacto Ambiental
(EsIA) o la Auditora Ambiental de acuerdo a un proyecto, obra o actividad.
14

C. LTDA.
Facilitador Socio Ambiental: Es un profesional en libre ejercicio, sin relacin de

dependencia con institucin pblica o privada alguna, que la Autoridad Ambiental Nacional
reconoce como calificado para la organizacin, conduccin, registro, sistematizacin,
anlisis e interpretacin de los Procesos de Participacin Social; que se encuentra
registrado en la base de datos de la Direccin de Medio Ambiente de la M. l. Municipalidad
de Guayaquil
6.
Identificacin de la unidad espacial de anlisis.
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., es una empresa que se encuentra ubicada en el Km.

8,5 de la Va a Daule, Lotizacin San Francisco, Parroquia Tarqui, Av. Primera s/n, entre la
calle segunda y primera en el cantn Guayaquil, provincia del Guayas.
El Certificado de Interseccin emitido por el Ministerio del Ambiente seala que la empresa
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. NO INTERSECTA con el Sistema Nacional de reas
Protegidas, Bosques Protectora y Patrimonio Forestal del Estado (Anexo 2).
Es importante sealar que de acuerdo al Cdigo Industrial Internacional Uniforme (CIIU)
establecido dentro de la Gua para el Monitoreo de Aguas Residuales Industriales dispuesta
por la Direccin del Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA. se enmarca dentro del siguiente cdigo 3522.
A continuacin, se muestra la ubicacin de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. en el
cantn Guayaquil Km 8,5 de la va a Daule:
Tabla 1.- Mapa de Ubicacin de KRONOS Laboratorios C. Ltda. En Guayaquil
15

C. LTDA.
7.
Caracterizacin, diagnstico y evaluacin ambiental de la zona de estudio (Lnea

Base)
7.1 Caracterizacin ambiental

La caracterizacin abarca la descripcin del medio fsico, medio bitico y aspectos
socioeconmicos y culturales de la poblacin que habita en el rea Referencial, en donde se
desarrolla la actividad desde el ao 1977. Esta seccin describir los siguientes elementos:
7.1.1
Medio Fsico
En este numeral se abordan temas tales como: Geologa, geomorfologa, hidrologa,

climatologa, tipos y usos de suelos, calidad de agua, aire, suelo y paisaje natural.
La metodologa utilizada para efectuar la caracterizacin de este componente ambiental
fueron las siguientes:
Elaboracin de un Formato de Visita, el mismo que sirvi para la recopilacin de
datos durante la visita in situ al rea de ubicacin del proyecto.
Visita de campo in situ al rea de influencia del proyecto para obtener una visin ms
amplia del sector.
Lectura de literatura de estudios efectuados en la zona, referente a geologa,
geomorfologa, hidrologa, tipos y usos de suelo.
Sistematizacin de la informacin recolectada
Las fuentes de informacin a la cual se recurri para llevar a cabo la caracterizacin del
componente fsico ambiental, se detallan a continuacin:
Boletn Climatolgico anual 2013 del INAMHI.
Censo poblacional y vivienda 2010.
Estudios anteriores del sector e investigaciones de entidades pblicas y privadas.
Pgina web: www.guayas.gob.ec
Caractersticas del cantn Guayaquil
La provincia del Guayas cuenta en la actualidad con 25 cantones en su jurisdiccin, entre
ellos se encuentra el Cantn Guayaquil.
Guayaquil tiene 16 parroquias urbanas que forman su cabecera cantonal que es la ciudad
de Guayaquil y 5 parroquias rurales.
Geogrficamente la ciudad de Guayaquil se encuentra localizada en la latitud 2 19 Sur y
longitud 79 53 Oeste, a una altura promedio de tres metros ochenta centmetros sobre el
nivel del mar. Crece sobre una sabana y se ha ido extendiendo en zonas de manglares, a
orillas del estero Salado por medio de rellenos hidrulicos en ciertas zonas, y en otras
mediante rellenos de desechos slidos, hacia el sur y sur-este y hacia el norte,
principalmente en las faldas de la Cordillera de Chongn y Colonche.
Guayaquil est ubicado en el litoral ecuatoriano, en la parte interior del Golfo del mismo
nombre. Est rodeada de importantes cursos de agua: al norte lindera con el Ro Daule, al
16

C. LTDA.
este con el Ro Guayas y al oeste con el Estero Salado, todos ellos desembocan en el Golfo
de Guayaquil.
Geologa
Geologa Regional.La ciudad de Guayaquil se asienta mayoritariamente sobre depsitos aluviales.
Esto es particular en los sectores cntrico, Sur y Suroeste de la urbe. Los depsitos
aluviales consisten de materiales arrastrados por los cursos de agua, tales como areniscas,
o son provenientes de estas formaciones. Los depsitos aluviales son de origen reciente
perodo Cuaternario.
Hacia el Norte y Noroeste de la ciudad se presenta la formacin geolgica Cayo, del
perodo Cretcico superior, constituida por areniscas, grauvacas, lutitas y argilitas, de color
gris, verde o habano. Todos los cerros que afloran en la ciudad de Guayaquil presentan
rocas pertenecientes a esta formacin.
Hacia el Oeste de la ciudad se ubica la formacin San Eduardo, perodo Eoceno,
conformada por calizas estratificadas. Esta formacin se encuentra en un contacto
discordante con la formacin Cayo, subyacente a la misma. La importancia econmica de la
formacin San Eduardo reside en que es fuente de materia prima para la elaboracin de
productos minerales no metlicos, caso de cemento y agregados.
Finalmente en el extremo Norte de la ciudad, en la cercana con la planta de procesamiento
de agua potable La Toma, se presenta la formacin Pin, de edad Jursica, y compuesta
de rocas gneas bsicas granitos, riolitas, basaltos, andesitas, con intercalaciones de
escasos estratos marinos. Los cerros del rea de Pascuales presentan estas caractersticas.
Geologa Local.Luego de analizar la informacin recopilada y de realizar un reconocimiento del sector, se
pudo determinar que los asentamientos poblacionales de la zona si bien es cierto, ya tienen
el servicio de agua potable domiciliaria, cuenta con un sistema de drenaje de aguas lluvias
y de aguas residuales, lo que hace que las zonas bajas sean altamente inundables y que
por las calles existentes se aprecien surcos de erosin. Las calles poseen pavimento.
Geomorfologa
En Guayaquil, convergen tres marco-dominios geolgicos, cada uno de estos presenta sus
propias caractersticas geomorfolgicas.
Estos marco-dominios son:
Llanura aluvial de los Ros Daule y Babahoyo,
El complejo deltaico- estuarino del Ro Guayas, y
Las colinas de la Cordillera Chongn Colonche
17

C. LTDA.
La zona del proyecto, est ubicada dentro de la zona colinada de la Cordillera Chongn
Colonche. Tiene una topografa ondulada con elevaciones de mediana a baja altura.
Hidrologa
En lo que se refiere a los cuerpos hidrolgicos del sector, est constituido por una de las
sinuosidades/ ramales del estero salado.
Climatologa:
Temperatura
La influencia de las corrientes marinas fra de Humboldt y clida de El Nio producen que el
clima del cantn Guayaquil sea del tipo tropical sabana y tropical monzn, con temperaturas
elevadas durante la mayor parte del ao. Se consider la temperatura media del aire de la
Estacin Climatolgica perteneciente a la Red INAMHI 2015 de la ciudad de Guayaquil, la
cual marc una temperatura media de 27.4 C. Cabe resaltar que los datos mencionados
anteriormente corresponden al boletn climatolgico mensual de Febrero del 2015, emitido
por el Instituto Nacional de Meteorologa e Hidrologa, INMHI.
Precipitacin
El cantn, al igual que todo el Ecuador, tiene dos estaciones: invierno o poca de lluvias, la
cual comprende una temporada de enero a mayo aproximadamente; y la poca de verano o
poca seca que va desde junio hasta diciembre. Se consider la precipitacin media del aire
de la Estacin Climatolgica perteneciente a la Red INAMHI 2015 de la ciudad de
Guayaquil, la cual present una precipitacin normal de 318.3 mm Cabe resaltar que los
datos mencionados anteriormente corresponden al boletn climatolgico mensual de Febrero
del 2015, emitido por el Instituto Nacional de Meteorologa e Hidrologa, INMHI.
Tipos y usos de suelos
En el rea donde se desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como Operacin,

Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., es una Zona Mixta
Residencial No Consolidada D, conforme lo indicado en la consulta de uso de suelo
(Anexo 3).
Figura 1.- Exteriores de Kronos Laboratorios
18

C. LTDA.
Calidad del agua

En cuanto a calidad del agua, no existen cuerpos hdricos en el sector, adems que
KRONOS Laboratorio no posee planta de tratamiento de aguas residuales; sin embargo
cabe denotar que se realizan monitoreos previos a la descarga al sistema de alcantarillado
existente.
Calidad del aire
Es importante resaltar que los monitoreos fueron realizados dentro de las instalaciones de
Kronos Laboratorios, sin embargo en el exterior (rea de Influencia) la calidad del aire es
buena, debido a que el tipo de va colindante a la empresa es secundaria, generando as un
mnimo paso de vehculo en el transcurso del da.
Para la determinacin de la calidad del aire se ha tomado de referencia el monitoreo de
material particulado PM 10 y 2,5 efectuados en febrero 2015 el mismo que determin lo
siguiente:
Tabla 2.- Monitoreo de material particulado PM 10
PM10 g/m3
DESCRIPCIN
VALOR
ENCONTRADO
VALOR PERMITIDO*
EVALUACIN
P1. rea de Urobactrianel
2583
100 g/m3
NO CUMPLE
P2. rea de Tableteados Recubrimiento # 2
533
100 g/m3
NO CUMPLE
P3. rea de Polvos Orales Envasado # 1
42
100 g/m3
CUMPLE
71
100 g/m3
CUMPLE
P5. rea de Antibiticos de

Polvos
1963
100 g/m3
NO CUMPLE
P6. rea de Antibiticos Envasados - Suspensin # 3
1047
100 g/m3
CUMPLE
62
100 g/m3
CUMPLE
661
100 g/m3
NO CUMPLE
652
100 g/m3
NO CUMPLE
P7. rea de Dosificacin

Materia Prima
P8. rea de Tabletas y
Comprimidos - Tableteadora
#2
P9. rea de Polvos Orales Manufactura de Polvo
* Se aplica el Texto Unificado de Legislacin Secundaria del Ministerio del Ambiente, LIBRO VI, ANEXO
4, Norma de Calidad del Aire Ambiente
19

C. LTDA.
Tabla 3.- Monitoreo de material particulado PM 2.5

PM2.5 g/m3
DESCRIPCIN
VALOR
ENCONTRADO
VALOR PERMITIDO*
EVALUACIN
1351
50 g/m3
NO CUMPLE
192
50 g/m3
NO CUMPLE
12
50 g/m3
CUMPLE
12
50 g/m3
CUMPLE

Polvos
214
50 g/m3
NO CUMPLE
417
50 g/m3
CUMPLE
26
50 g/m3
CUMPLE
83
50 g/m3
NO CUMPLE
65
50 g/m
NO CUMPLE

Materia Prima
#2
4, Norma de Calidad del Aire Ambiente.
Los resultados de las mediciones determinan que los puntos P1, P2, P5, P8 y P9 no
cumplen con el lmite permisible para PM10 y PM2.5; mientras que, los puntos P3, P4, P6 y
P7, cumplen con el lmite permisible para PM10 y PM2.5 establecido en la Legislacin
Ambiental Ecuatoriana.
Calidad de suelo
Debido a que el sector esta intervenido y pavimentado no aplica a evaluacin ya que este no
es usado para fines agrcolas u otros que interfieran en la calidad del mismo.
Paisaje natural
El paisaje est considerado como la expresin perceptual del medio fsico, es decir,
detectado por los sentidos, relacionando a la poblacin con el medio natural en el que se
desarrollan sus actividades. Por este motivo, resulta de vital importancia que el desarrollo de
las sociedades humanas tenga en cuenta este aspecto a fin de lograr una mejor calidad de
vida.
Una clasificacin, mayoritariamente aceptada, de los elementos que constituyen un paisaje,
es en las recientes teoras del paisaje, la que hace referencia a su naturaleza abitica,
bitica o antrpica.
20

C. LTDA.
Algunos de los elementos del paisaje pueden considerarse simultneamente biticoantrpico, como por ejemplo un pastizal, o abitico-antrpico, como sera el caso de un
ncleo urbano adaptado a una ladera o una baha
A su vez en un mismo paisaje aparecen estos elementos combinados en mayor o menor
medida, permitiendo su clasificacin. As podemos hablar de paisaje natural si los elementos
dominantes son el abitico y el bitico, es decir si no ha sido modificado por la accin del
hombre.
Elementos Abiticos.Los elementos abiticos son los relacionados con la geologa y clima, tales como ros,
barrancos, bahas o montaas, paisajes nevados o erosionados.
Es de resaltar que en el sector donde se encuentra ubicada la actividad en funcionamiento
identificado como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA. no se evidenci elementos abiticos.
Elementos Biticos.Por elementos biticos se entiende los relacionados con la vida, es decir la flora y la fauna,
dando lugar a las diferentes comunidades naturales.
Durante la visita al rea de influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento
LTDA., se evidenci especies de flora y fauna la cual esta descrita en el numeral 7.1.2 del
presente documento.
Elementos Antrpicos.Los elementos antrpicos evidenciados en el rea de Influencia de la actividad, son los
enunciados a continuacin:
Infraestructura civil: (hormign armado):
- Lubricadora LURICAR 33
- Lubricadora SAFARI
- ASPHALTPLANTS
- MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA REINA
DEL CISNE
- Ferretera PROCAREX S.A.
- P.NEPLAST C.A
- TIENDAS, PANADERIAS, COMEDORES
Vas de acceso.
Pequeas reas verdes artificiales (jardines) en los alrededores de KRONOS
21

C. LTDA.
7.1.2
Medio Bitico
Es de resaltar que para la actividad en funcionamiento identificada como KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA., no se requiri de un estudio detallado debido a que el rea de
influencia se encuentra en una zona consolidada en su mayora Zona Mixta Residencial No
Consolidada D, conforme lo indicado en la consulta de uso de suelo (Anexo 3) y a
consecuencia de esto la zona est totalmente intervenida.
Sin embargo, se realiz una identificacin de ecosistemas terrestres, cobertura vegetal,
fauna y flora, como la justificacin del porqu no se identific zonas sensibles, especies de
fauna y flora nica, raras o en peligro y potenciales amenazas al ecosistema.
Fase de campo
La caracterizacin del componente Bitico del rea de Influencia donde se desarrolla la
actividad en funcionamiento identificado como Operacin, Mantenimiento y Abandono de
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., se efectu mediante observaciones rpidas y
directas, durante la vista in-situ al rea de estudio.
A continuacin, se presenta la flora evidenciada en el rea de influencia del rea de
implantacin del proyecto:
Tabla 4: Flora Identificada en el rea de Influencia donde se Implanta la actividad
N
FAMILIA
NOMBRE CIENTIFICO
NOMBRE VULGAR
FABACEAE
Pigeon sp.
Acacias
ANACARDIACEAE
Mangifera indica
Mango
MORACEAE
Ficus microcarpa
Laurel de indias o ficus
ARACACEAE
Roystonea regia
Palma real
APOCYNACEAE
Catharanthus roseus
Chabela
LILIACEAE
Aloe vera
Sbila
CUPRESSACEAE
Cupressus sp.
Ciprs
RUTACEAE
Citrus aurantium
Naranja
10
RUBIACEAE
Ixiora sp.
Ixiona roja
11
AGAVACEAE
Dracaena fragans
rbol de la felicidad
12
RUBIACEAE
Mirinda citrifolia
Noni
A continuacin, se presenta grficamente varias de las plantas identificadas en el rea de

estudio:
22

C. LTDA.
Tabla 5: Especies de Flora Evidenciadas en el rea de KRONOS

Fotografas tomadas durante el levantamiento de la lnea base
Palmera real
Mango
Sbila
Ciprs
Por encontrarse en una zona industrial, comercial y de asentamientos humanos, la flora del
sector ha decrecido continuamente, dando paso al crecimiento de actividades
antropognicas. Es por ello que no se identific zonas sensibles, especies de fauna y flora
nicas, raras o en peligro.
Sin embargo, las especies predominantes son plantas ornamentales adaptadas a cambios
fsicos, las que han sido descritas en la tabla anterior.
Se llev a cabo el trabajo de campo previamente detallado, adaptando la metodologa de
Evaluacin Ecolgica Rpida de Sobrevila y Bath, 1993:
-
En el recorrido se realiz observaciones directas y reconocimiento de aves,

mamferos, reptiles, anfibios.
Se colect y tom fotos
23

C. LTDA.
Inventario forestal y Valoracin Econmica por la remocin de la cobertura vegetal

La lnea base incorpor la evaluacin de la situacin actual de los siguientes componentes
ambientales: medio fsico, bitico y aspectos socioeconmicos y culturales de la poblacin
que habita en el rea de Influencia en donde se desarrolla la actividad en funcionamiento
identificada como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA., la misma que se encuentra en un rea intervenida, adems de que no se prev la
remocin de cobertura vegetal.
Por lo anteriormente indicado no aplica la realizacin de un Inventario Forestal y Valoracin
Econmica en concordancia con los Acuerdos Ministeriales No. 134 y No. 076 del Ministerio
del Ambiente (MAE).
Fauna
Avifauna
Del anlisis de informacin secundaria y despus del anlisis de la visita in-situ al rea de
estudio se identific 6 especies de aves las mismas que se encuentra distribuidas en las
familias como: Columbidae, Cuculidae.
Tabla 6: Aves identificadas en el rea de influencia
Nombre Cientfico
Nombre Vulgar
Columbia livia
Paloma
Clarvis pretiosa
Tortolitas
Forpus coelestis
Vivias
Crotophaga ani
Garrapatero piquiliso
Cabe indicar, que las aves por ser migratorias esto les ha facilitado el adaptarse a las
condiciones y dinmica del lugar.
En la Mastofauna, los mamferos por sus caractersticas biolgicas entre estas la
adaptacin, resistencia y sensibilidad a los cambios ambientales generados por el ser
humano se identificaron especies domsticas como: Cannis familiaris (Perro domsto), as
tambin especies del Orden Rodentia Mus musculus (ratn) y Rattus rattus (rata).
7.1.3
Aspectos socioeconmicos y culturales de la poblacin:
Para llevar a cabo el levantamiento de esta informacin, se efectu una visita al rea de
influencia directa, as como la revisin de la informacin actualizada del ltimo Censo
Nacional de Poblacin y Vivienda del ao 2010, para efectuar la descripcin del rea de
influencia de referencial. Complementariamente se emple la informacin existente en los
Planes de Desarrollo de la ciudad de Guayaquil, esto con la finalidad de dar cuenta de los
24

C. LTDA.
impactos que la actividad ocasiona sobre la dinmica social, actividades econmicas,

productivas y polticas locales.
Los aspectos que sern descritos estn detallados a continuacin:
Perfil demogrfico
Segn el ltimo Censo efectuado en el ao 2010 la poblacin total del Cantn Guayaquil era
de 2278.691 de personas, entre hombres y mujeres. La Tabla 7 presenta datos
demogrficos del cantn Guayaquil de acuerdo al Censo realizado en el ao 2010:
Tabla 7: Datos demogrficos del Cantn Guayaquil
CANTON GUAYAQUIL
Grupos de Edad
Hombre
Mujer
Total
De 0 a 14 aos
330,629
320,831
651,46
De 15 a 64 aos
730,871
763,733
1,494,604
De 65 aos y ms
58,831
73,796
132,627
Total
1,120,331
1,158,360
2,278,691
Fuente: INEC, Censo Nacional de Poblacin y Vivienda del 2010.
La Tasa de Crecimiento Anual 2001-2010 es de 1,54% para la parroquia Guayaquil,

mientras que la densidad poblacional es de 918,72; esto conforme lo indicado en el INEC,
Ecuador en cifras.
El desarrollo de aspecto econmico para la provincia de Guayas se realiz en base al ltimo
Censo realizado en el ao 2010.
En la siguiente tabla se detalla la estructura de la poblacin econmicamente activa
determinada de acuerdo a la Poblacin en edad de trabajar y la Poblacin Econmicamente
Activa, se calculan para las personas de 10 aos de edad y ms:
25

C. LTDA.
Tabla 8: Estructura de la poblacin econmicamente activa de la provincia del Guayas
En la siguiente tabla se detalla los lugares de trabajo en que desenvuelven la Poblacin de

la provincia del Guayas, entre ellos, empleado del estado, domstico, patrono, trabajo no
remunerado, socio y no declarado.
Tabla 9: Lugares de trabajo de la poblacin de la provincia de Guayas
Mientras tanto, que el anlisis referente a la poblacin econmicamente activa y poblacin

econmicamente inactiva del Cantn Guayaquil, se desarroll segn el VI Censo del INEC
2001.
26

C. LTDA.
En la Tabla 10 se presentan los datos obtenidos sobre el aspecto econmico de Guayaquil.

Tabla 10: Datos de poblacin econmicamente activa e inactiva
Fuente: INEC. VI Censo de Poblacin y V de Vivienda
Durante el recorrido por el rea de influencia de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. se

evidenci que la poblacin presenta diversas maneras de generacin econmica, tales
como:
Lubricadoras
Comedores
Panadera
Ferreteras
Tiendas
Talleres
Alimentacin y Nutricin
Abastecimiento de Alimentos.- En el rea de influencia se evidenci restaurantes, los
cuales sirvan de fuentes de alimentacin a personas que transiten o trabajen por el sector.
Adicionalmente, KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. tiene establecido el rea de cocina y
comedor para sus trabajadores el cual, cuenta con los vveres e insumos necesarios para su
funcionamiento.
Salud
En el rea de influencia de las instalaciones de KRONOS LABRATORIOS C.LTA., se
identific un Departamento Mdico, atendido de 8:00 a 12:00 de lunes a viernes por una
doctora y una enfermera.
Educacin
Provincia de Guayas
De acuerdo al ltimo Censo efectuado en el ao 2010 indica que el nivel de educacin en la
provincia del Guayas ha mejorado con la reforma curricular, en un 8% para los jvenes entre
12 a 15 aos de edad, y un 2.2% en la educacin para nios de 6 a 14 aos de edad. Lo
indicado anteriormente se puede verificar en la siguiente tabla:
27

C. LTDA.
Tabla 11: Comparacin del nivel de educacin del sistema anterior con la
reforma curricular (provincia del Guayas)
En cuanto al analfabetismo para las personas de 15 aos y ms, que no saben leer ni
escribir para la Provincia del Guayas, se ha realizado una comparacin de los ltimos tres
censos realizados en los aos 1990, 2001 y 2010, donde nos podemos dar cuenta que el
analfabetismo se increment en un 4.2 %, desde el ao 1990 hasta el 2001.
Sin embargo, el analfabetismo ha disminuido en un 6.6% desde el ao 2001 hasta el 2010,
por lo que en la siguiente tabla se puede verificar en porcentajes el analfabetismo de la
poblacin para la provincia del Guayas:
Tabla 12: Comparacin del nivel de analfabetismo en los ltimos censos
realizados en los aos 1990, 2001 y 2010 de la provincia del Guayas
Cantn Guayaquil
Los datos para el aspecto educativo de Guayaquil se tomaron del Censo desarrollado en el
ao 2001, ya que todava no han sido publicados los datos concernientes al Nivel de
educacin para el cantn Guayaquil del Censo del ao 2010 en la pgina INEC.
28

C. LTDA.
En la siguiente tabla se presentan los datos obtenidos del VI Censo del INEC 2001,
referente al nivel educativo del Cantn Guayaquil:
Tabla 13: Nivel de instruccin educativa en el cantn Guayaquil
Fuente: INEC. VI Censo de Poblacin y V de Vivienda 2001.
Mientras que durante el recorrido realizado para el levantamiento del medio socioeconmico del rea de influencia indirecta donde se desarrollan las actividades de KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., se observ el centro educativo:
Unidad Educativa Academia Naval Almirante Illingworth
Vivienda
En cuanto al tipo de vivienda de acuerdo al ltimo Censo realizado en el ao 2010 para la
provincia del Guayas se pude indicar que un 74.0% de la poblacin disponen de una casa o
villa para vivir como se pude evidenciar en la siguiente tabla:
Tabla 14: Tipo de vivienda para la provincia de Guayas
29

C. LTDA.
Adicionalmente, podemos indicar que los datos obtenidos para el tipo de vivienda de la
Cuidad de Guayaquil se desarroll segn el Censo de vivienda del ao 2001 registrando un
total de 520.789 viviendas, los mismos que se pueden evidenciar a continuacin:
Tabla 15: Total de viviendas de la ciudad de Guayaquil
Fuente: INEC. VI Censo de Poblacin y V de Vivienda 2001.
Estratificacin
La organizacin social del sector donde se ubica la actividad en funcionamiento identificado
como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS S.A. est
formada por viviendas y empresas.
Infraestructura Fsica
En este numeral se describen las vas de comunicacin, servicios bsicos (educacin, salud,
saneamiento ambiental) de la provincia del Guayas y del lugar de ubicacin de KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA. en la ciudad de Guayaquil, parroquia TARQUI.
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA cuenta con todos los servicios bsicos como son:
Alcantarillado
Energa Elctrica
Servicio Telefnico
Agua Potable
Servicio Celular
Transporte
Educacin
En cuanto a educacin, se observa la Academia Naval Almirante Illingworth.

Las vas de acceso son de tipo asfaltada
30

C. LTDA.
Actividades productivas
Durante el recorrido por el rea de influencia y sectores aledaos a la actividad en
funcionamiento identificado como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., se evidenci que la poblacin presenta diversas maneras de
generacin econmica, tales como:
Lubricadoras
Comedores
Panadera
Ferreteras
Tiendas
ASPHALTOLANTS
P. NEPLAST C.A
Turismo
Guayaquil cuenta con los siguientes atractivos tursticos, dentro del permetro urbano, sin
embargo en el rea donde se desarrollan las actividades de KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA no se observan sitios de inters turstico.
Malecn Simn Bolvar: Este parque urbano, lleno de naturaleza, historia, tradicin,
modernismo y belleza es un atractivo turstico que posee una extensin de 2.5 kilmetros
(26 cuadras), en el que se encuentran: jardines, lagunas artificiales, fuentes de agua,
miradores, muelles plazas, monumentos histricos como La Rotonda, la Torre Morisca, la
Aurora Gloriosa y la estatua a Olmedo; museos, cine, centros comerciales, restaurantes,
bares, patios de comida, juegos infantiles y todos los atractivos, servicios y comodidades
que necesita un turista. Adems se ofrecen recorridos por el ro Guayas.
Malecn del Salado: El rea est distribuida en dos plantas, cada una con miradores al
estero y la ciudad. El de la parte alta tiene un diseo de cubierta que se asemejan a una
embarcacin de velas y posee un puente peatonal colgante de 55 metros de longitud. El
Malecn, comprende adems de los jardines: piletas, zonas de descanso, plazoletas al aire
libre para presentaciones artsticas y la denominada Plaza de los Mariscos para saborear las
delicias de la gastronoma costea marinera.
En el lugar se encuentran varios lugares denominados como plazas, como: la Plaza de Los
Escritores, que rinde homenaje a cinco literatos guayaquileos, la Plaza de la Salud, en la
que se reconoce el esfuerzo del Municipio por su labor ambiental, la Plaza de los Mariscos,
en que se disfruta la gastronoma marinera del pas; monumentos como el del periodista
Ismael Prez Pazmio, fundador de diario El Universo; el vitral a los indios Huancavilca,
Guayas y quil, que segn algunos historiadores, dieron origen al nombre de la ciudad, la
escultura Pez en el Aguay la Placa Guayaquil Prtico de oro, en honor a un tradicional
cntico guayaquileo, escrito por Pablo Anbal Vela, con msica de Carlos Rubira Infante.
Desde el parque, adems se puede divisar la Fuente Monumental de Aguas danzantes y
luces multicolores, ubicada en el espejo de agua del Estero Salado entre el parque de la
ciudadela Ferroviaria y el puente 5 de Junio. Adems se pueden tomar embarcaciones para
realizar paseos en bote por el estero.
31

C. LTDA.
Arqueolgico
Para el rea donde se desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como
Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., no
existen estudios que demuestren que en el sector existen vestigios arqueolgicos.
Transporte
La va de acceso a las instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., es por la va
a Daule Km 8,5 que es una va de primer orden de la Ciudad encontrndose en buen
estado de mantenimiento.
As tambin, las calles que rodean a la empresa son de hormign armado, lo que permite el
ingreso y operacin de los vehculos con facilidad.
Es de notar que existen lneas de transporte que circulan sobre la va Daule, como lo es la
metro bastin y sus alimentadores entre otros vehculos particulares.
7.2 Diagnstico ambiental
En este numeral se detalla la problemtica de los medios: fsico, bitico y aspectos
socioeconmicos y culturales identificados dentro del rea de influencia de la actividad
identificada como: operacin, mantenimiento y abandono de KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA.
De acuerdo al anlisis realizado para el componente fsico podemos indicar que los
aspectos suelo y aire son afectados por las diferentes actividades de la empresa,
como por las actividades llevadas a cabo durante el funcionamiento de las viviendas,
actividades productivas del sector y centro educativo.
La flora del sector ha decrecido continuamente, dando paso al crecimiento

habitacional e industrial, las especies evidenciadas son especies ornamentales que
forman parte de pequeas reas verdes de las viviendas, lo cual da un ambiente
agradable.
En cuanto a fauna evidenciada en el sector podemos indicar que las especies

cuentan con caractersticas biolgicas de adaptacin, resistencia y sensibilidad a los
cambios ambientales generados por el ser humano.
De acuerdo al diagnstico del componente socioeconmico cultural, en la actualidad

el rea de influencia donde se desarrolla la Operacin, Mantenimiento y Abandono
de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. cuenta con los siguientes servicios:
o
o
o
o
o
o
Abastecimiento de Agua Potable

Abastecimiento de Energa Elctrica
Recoleccin de Desechos
Telefnica Convencional
Telefnica Celular
Vas de acceso de primer y segundo orden
32

C. LTDA.
Circuitos de transporte
As tambin, se observaron la existencia de las siguientes unidades educativas y actividades

comerciales e industriales, en los cuatro puntos cardinales:
o Lubricadora LURICAR 33
o Lubricadora SAFARI
o ASPHALTPLANTS
o MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA REINA
DEL CISNE
o Ferretera PROCAREX S.A.
o P.NEPLAST C.A
o TIENDAS, PANADERIAS, COMEDORES
o Unidad Educativa Academia Naval Almirante Illingworth
Por lo antes expuesto se ha evidenciado que la zona donde se implement la empresa se
encuentra intervenida por la accin del hombre.
Es de resaltar que la actividad en funcionamiento, se encuentra operando en una zona mixta
residencia, acorde a lo indicado en el uso de suelo (Anexo 3)
7.3 Evaluacin ambiental
La evaluacin ambiental representa las condiciones de los medios fsicos, biticos y
socioeconmicos y culturales a travs de indicadores previos al desarrollo de actividad, sin
embargo al ser una actividad en funcionamiento se han determinado indicadores que sean
aplicables a observacin dado a que es un rea intervenida por la accin del hombre.
En cuanto a indicadores biofsicos no es aplicable la observacin de indicadores, dado a que
es un rea intervenida por lo que los recursos biticos existentes son mnimos y de tipo
ornamental.
Condiciones socioeconmicas en el sector existe la unidad educativa Academia Naval
Almirante Illingworth, en cuanto a salud no se observaron centros mdicos cercanos a la
empresa, las vas de acceso son de primer orden, el sector cuenta con servicios bsicos de
energa elctrica, agua potable, telfono, recoleccin de desechos slidos, sistema de
alcantarillado sanitario y pluvial, adems es de mencionar que la relacin entre la comunidad
y la empresa es buena, hasta la actualidad no han existido quejas referente a las actividades
de la empresa.
Condicin Econmica de la Zona de Estudio (ZIA). Las actividades econmicas de la
poblacin en el rea de estudio son las siguientes:
o
o
o
o
o
o
o
Lubricadora LURICAR 33
Lubricadora SAFARI
ASPHALTPLANTS
MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA REINA
DEL CISNE
Ferretera PROCAREX S.A.
P.NEPLAST C.A
TIENDAS, PANADERIAS, COMEDORES
33

C. LTDA.
Adems es de denotar que la poblacin trabaja en otras empresas lejanas a su lugar de

residencia.
8.
Identificacin y validacin de indicadores ambientales.
Se presenta los siguientes indicadores ambientales que se llevaran a cabo durante el

funcionamiento de KRONOS Laboratorio.
Tabla 16.- Indicadores del recurso aire
INDICADORES AMBIENTALES
Nivel de ruido
DBA
Concentracin de contaminantes
aire
MP10
MP2.5
Cabe mencionar que no se establecen indicadores para los recursos agua, diversidad de
especies y suelo dado a que el rea es totalmente intervenida por las diferentes acciones de
la poblacin.
Tabla 17.- Indicadores para la evaluacin de las condiciones econmicas de la zona
de estudio.
INDICADORES PARA LA EVALUACION DE LAS CONDICIONES
ECONOMICAS DE LA ZONA DE ESTUDIO
9.
Nivel de produccin
Produccin por actividad
Nivel de empleo
Empleos por actividad
Ingresos
Ingresos por familia
Nivel de desempleo
Nivel de desempleo
ndice de precios
Nivel de precios de la canasta bsica
Descripcin de la actividad productiva y anlisis de alternativas
9.1 Antecedentes
En 1966, en la ciudad de Guayaquil, el Dr. Nicols Carlo Meja y su esposa Doa Aglae
Paredes de Carlo, junto con el Sr. Rogelio Paredes Ortega, deciden asociarse para fundar
Droguera Kronos. El primer local de esta empresa, ubicado en Boyac 604 y Alejo Lascano,
se dedicara principalmente a la comercializacin de materias primas, reactivos y
preparaciones galnicas. Habiendo sido concebido como una empresa familiar, recibi
apoyo de sus hijos: Pedro, Aglae, Nicols, Renato y Luis Carlo Paredes. Ellos ayudaban en
su funcionamiento durante los fines de semana y en sus vacaciones colegiales y
universitarias. Despus de expandir sus actividades y debido a que legalmente no podan
subsistir juntos una Droguera y un Laboratorio Farmacutico, stas tuvieron que separarse
para dar lugar a la constitucin de Kronos Laboratorios C. Ltda en 1977. El nuevo local
estaba ubicado en el Km 8 de la va a Daule, en la Lotizacin San Francisco y al
comienzo, tuvo un capital social de cuatroscientos mil sucres.
34

C. LTDA.
El primer Gerente General fue el Dr. Nicols Carlo M., un farmacutico con gran vocacin y
aos de experiencia que supo direccionar la empresa hacia un crecimiento sostenido, en
medio de un mercado ampliamente dominado por compaas transnacionales. Lo cierto es
que pese a las dificultades, se trabaj sin olvidar los objetivos fijados en la formulacin los
productos del laboratorio, adquisicin de las primeras mquinas, contratacin de los
primeros empleados, organizacin de la produccin y en la dura tarea de la
comercializacin. Muchas ancdotas podran contarse de los primeros aos de la empresa.
Actualmente Kronos Laboratorios C. Ltda contina siendo una empresa familiar, donde los
hijos y nietos del Dr. Nicols Carlo M., trabajan junto a otros colaboradores para continuar
produciendo medicamentos de alta calidad y al alcance del pblico.
9.2 Objetivos
Satisfacer las necesidades de consumidores, clientes, distribuidores, accionistas,
trabajadores y proveedores, a travs de los productos farmacuticos y de la gestin de los
negocios, garantizando los ms altos estndares de calidad, eficiencia y competitividad, con
la mejor relacin precio/valor, alta rentabilidad y crecimiento sostenido, contribuyendo con el
mejoramiento de la calidad de vida de la comunidad y el desarrollo del pas.
9.3 Justificacin
La ubicacin de las instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. en el sector data
de 1977 poca en la que en el sector se desarrollaban actividades industriales, sin embargo
debido al crecimiento poblacional las invasiones fueron llegando hasta este sector,
conformndose pre-cooperativas y cooperativas de vivienda.
Es de denotar que conforme la consulta de uso de suelo (Anexo 3) esta es una Zona Mixta
Residencial No ConsolidadaD.
9.4 Ubicacin
La actividad en funcionamiento identificada como Operacin, Mantenimiento y Abandono de
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. se encuentra ubicado Km 8.5 de la va a Daule, en la
Lotizacin San Francisco y Av. Primera, en el Cantn: Guayaquil y Provincia del Guayas,
sobre las siguientes coordenadas:
Tabla 18: Coordenadas geogrficas de la actividad
(Sistema geo-referenciado WGS 84)
Punto
X
Y
1
618995.00 9765022.00
2
618924.00 9765048.00
618936.68 9765074.83
619003.88 9765046.72
618995.00 9765022.00
Cabe recalcar que la actividad NO INTERSECTA con el con el Sistema Nacional de reas
Protegidas (SNAP), Bosques y Vegetacin Protectora (BVP), y Patrimonio Forestal del
35

C. LTDA.
Estado (PFE); conforme lo indicado en el oficio MAE-SUIA-RA-CGZ5-DPAG-2014-01936

emitido el 23 de Septiembre del 2014 (Anexo 2).
La altitud promedio es de 27.00 metros sobre el nivel del mar (m.s.n.m.) aproximadamente.
Se encuentra ubicado en un rea de topografa regular plana con pequeas variaciones.
A continuacin, se muestra el mapa de ubicacin de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.:
Figura 2.- Mapa de Ubicacin de KRONOS Laboratorios C. Ltda. en

Guayaquil
UBICACIN DE
GUAYAQUIL EN LA
PROVINCIA DEL
GUAYAS
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA.
GUAYAQUIL
9.5 Ciclo de vida

Para la actividad en funcionamiento identificada como Operacin, Mantenimiento y
Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., el ciclo de vida es indefinido, esto
debido a que mientras la actividad genere ingresos y sea rentable para sus directivos
continuarn con ella, sin embargo tambin depender del crecimiento poblacional de la
Ciudad de Guayaquil y en general del pas, as como la creciente demanda del uso de
medicamentos.
9.6 Costos
Los costos referentes a la operacin y mantenimiento de la Actividad equivalen a un
aproximado de 10.346.000 dlares anuales.
9.7 Requisitos operacionales (Documentos Legales)
Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. se han otorgado los siguientes
permisos:
Permiso de funcionamiento otorgado por el Ministerio de Salud Pblica
Permiso de funcionamiento emitido por el Cuerpo de Bomberos de la ciudad de
Guayaquil
Uso de suelo
Factibilidad de INTERAGUA
36

C. LTDA.
9.8 Procesos y actividades

Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., se tienen los siguientes procesos:
Tabla 19.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Slidos
ENTRADAS
MATERIA PRIMA E
INSUMOS
AGUA
PROCESO
SALIDAS
ENERGA
ETAPA
LQUIDOS
Energa
Elctrica
Pesado y Tamizado
Aguas
Residuales*
Energa
Elctrica
Mezclado de los Ingredientes
Agua
Residual*
Residuos
Slidos
Energa
Elctrica
Granulado y Secado
Agua
Residual*
Papel
Parafinado
Energa
Elctrica
Recubrimiento de Tabletas
Agua
Residual*
Tabletas
Energa
Elctrica
Lubricacin
Agua
Residual*
Tabletas
Fundas Plsticas
Energa
Elctrica
Compresin
Agua
Residual*
Producto no
Conforme
Tabletas
Aluminio
P.V.C.
Energa
Elctrica
Blisteado de Tabletas
Agua
Residual*
Aluminio
P.V.C.
Tabletas blisteadas
Energa
Elctrica
Anlisis de calidad
Agua
Residual*
Aluminio
P.V.C.
Tabletas blisteadas
Cajas de cartn
Cinta adhesiva
Energa
Elctrica
Empacado
Agua
Residual*
Restos de
cartn
Cinta
Adhesiva
Diclofenaco Sdico
Almidn
Lactosa
Diclofenaco Sdico
Almidn
Lactosa
Agua
Destilada
Solucin
Aglutinante
Granulado Hmedo
Colorante
permitidos
Agua
desionizada
SLIDOS
GASEOSOS
Despacho del Producto

*Cabe mencionar que las aguas residuales generadas en las diferentes actividades de la empresa nicamente
son de la limpieza de las reas de produccin.
37

C. LTDA.
Tabla 20.- Diagrama De Flujo De La Lnea De Lquidos

ENTRADAS
MATERIA PRIMA E
INSUMOS
AGUA
PROCESO
SALIDAS
ENERGA
ETAPA
LQUIDOS
Energa
Elctrica
Recepcin de Materia Prima
Aguas
Residuales*
Energa
Elctrica
Mezcla de Materia Prima
Aguas
Residuales*
Muestras
Producto final
Energa
Elctrica
Llenado
Aguas
Residuales*
Envases no
conformes
Envases
Energa
Elctrica
Etiquetado
Aguas
Residuales*
Etiquetas y
cajas no
conformes
Cajas
Cinta adhesiva
Cartn corrugado
Energa
Elctrica
Empaque
Aguas
Residuales*
Restos de
cintas, cajas
y/o cartones
Cajas con producto

terminado
Energa
Elctrica
Bodega de Almacenamiento
de Producto Terminado
Aguas
Residuales*
Metronidazol
Benzoil
Sacarina Sdica
Ac. Escensial Fresa
Color Rojo #40
cido Ctrico
Goma Xantano
Sorbitol
Glicerina
Metronidazol
Benzoil
Sacarina Sdica
Ac. Escensial Fresa
Color Rojo #40
cido Ctrico
Goma Xantano
Sorbitol
Glicerina
Agua
Desionizada
SLIDOS
GASEOSOS
38

C. LTDA.
Tabla 21.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Polvos

ENTRADAS
MATERIA PRIMA E
INSUMOS
SALIDAS
ENERGA
ETAPA
LQUIDOS
SLIDOS
Energa
Elctrica
Agua
Residual*
Cartones
Plsticos
Energa
Elctrica
Pesado de los Ingredientes
Amoxilina Trihidrato
Color Rojo #40
Fresa Polvo
Veegum
Goma Xantano
Metil Parabeno
Propil Parabeno
Energa
Elctrica
Mezclado
Agua
Residual*
Producto
Terminado
Energa
Elctrica
Envasado
Agua
Residual*
Producto Envasado
Energa
Elctrica
Sellado
Agua
Residual*
Producto Sellado
Energa
Elctrica
Etiquetado
Agua
Residual*
Producto
Etiquetado
Energa
Elctrica
Empaque
Agua
Residual*
Producto
Empaquetado
Energa
Elctrica
Embalaje
Agua
Residual*
Amoxilina Trihidrato
Color Rojo #40
Fresa Polvo
Veegum
Goma Xantano
Metil Parabeno
Propil Parabeno
AGUA
PROCESO
GASEOSOS
Emisin de
Polvo
Envases no
conformes
Tapas
defectuosas
Restos de
cartn
Cinta
Adhesiva

39

C. LTDA.
Tabla 22.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Inyectables

ENTRADAS
MATERIA PRIMA E
INSUMOS
AGUA
Gentamicina Sulfato
Metilparabeno
Propil Parabeno
Disulfito de Sodio
Edetato de Sodio
PROCESO
ENERGA
ETAPA
LQUIDOS
Energa
Elctrica
Agua
Residual*
Acondicionamiento del rea
Agua
Residual*
Energa
Elctrica
Preparacin
Agua
Residual*
Energa
Elctrica
Envasado
Agua
Residual*
Cuarentena
Agua
Residual*
Aprobacin, Control Visual
Producto no
conforme y
Agua Residual
Ampollas
rotas
Empaque Embalaje Final
Agua
Residual*
Restos de
cartn y
cinta
adhesivas
Agua
Gentamicina Sulfato
Metilparabeno
Propil Parabeno
Disulfito de Sodio
Edetato de Sodio
Ampollas
Agua
Destilada
Energa
Elctrica
Cartones
Corrugados
Cajas
Cinta Adhesiva
SALIDAS
Energa
Elctrica
SLIDOS
GASEOSOS
Ampollas
rotas
40

C. LTDA.
Tabla 23.- Diagrama de Flujo de la Lnea de Semi-Slidos

ENTRADAS
MATERIA PRIMA E
INSUMOS
AGUA
PROCESO
SALIDAS
ENERGA
ETAPA
LQUIDOS
Energa
Elctrica
Recepcin y pesado de
Materia Prima
Agua
Residual*
Agua
Energa
Elctrica
Calentar Fase Acuosa

Disolver
Agua
Residual*
Agua
Energa
Elctrica
Calentar Fase Oleosa Disolver
Agua
Residual*
Energa
Elctrica
Unir dos Fases Enfriar
Agua
Residual*
Energa
Elctrica
Chequeo pH
Agua
Residual*
Energa
Elctrica
Agregar Fragancia
Agua
Residual*
Energa
Elctrica
Anlisis de Control de Calidad
Agua
Residual*
Energa
Elctrica
Envasado
Envases
daados
Energa
Elctrica
Codificado y Encajonado
Envases con
tintas y Cajas
daadas
Energa
Elctrica
Cuarentena
Gentamicina Sulfato
Metilparabeno
Propil Parabeno
Disulfito de Sodio
Edetato de Sodio
Cartn
Cinta Adhesivas
Bodega Producto Terminado
GASEOSOS
Producto no
conforme
Agua
Residual*
Restos de
cartn y cinta
adhesivas
Empaque y Embalaje final
Energa
Elctrica
SLIDOS
Agua
Residual*

41

C. LTDA.
MATERIAS PRIMAS
Para la elaboracin de sus productos, KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. utiliza materias
primas de procedencia: europeas, asiticas, norteamericanas, las que se consiguen
localmente o las importa directamente. Considerando que utilizan una gran variedad, se
enlista a continuacin las ms representativas con la cantidad mensual de consumo:
Tabla 24.- Listado de Materia Prima Utilizada en KRONOS Laboratorios C. Ltda.
MATERIA PRIMA
CANTIDAD MENSUAL (Kg)
Alcohol potable
1343,83
Acetaminofen polvo USF
242,69
cido Ascrbico (Vitamina C) Polvo
34,73
Aceite esencial: Ans,

naranja, uva, tuti fruti
fresas,
menta,
13,03
Aceite Mineral
26,11
Amoxilina Trihidata (Compacta y Polvo)
394,66
Bisulfito
0,04
Bromehexina
0,73
Cab-o-sil
3,00
Cpsula de Gelatina
24571,43
Carbomax
Ciprofloxacina
3,74
Citrato de sodio anhidro
24,94
Cloroxilenol
1,43
Glicerina
1120,91
Goma Xantano
108,22
Manitol
2,67
Mentol
31,32
Polawax NF
29,47
Sabor Frambuesa, fresa, naranja, uva, tutifruti
8,07
Secnidazol
18,00
Sorbitol Lquido
5887,86
Sorbitol Polvo
214,29
Talco Chino
142,86
Vitamina A, B1, B2, B3, B6, B12, D3
4,73
Fuente: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
42

C. LTDA.
INSUMOS
A continuacin, se describen los insumos que KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.,
emplea para la elaboracin de sus productos:
Tabla 25.- Listado de insumos
INSUMOS
Agrafe de aluminio para vial
Alvolos de PVC impresos
Ampolla de vidrio de mbar
Aplicador vaginal desechable
Frasco de plstico mbar PET
Envase Gotero Plstico Blanco
Frasco de plstico blanco
Frasco de vidrio mbar
Frasco de vidrio vial mbar
Fundas plsticas transparentes
Gotero de plstico ensamblado
Rollos de aluminio blster
Tapas de aluminio doradas
Tapas plsticas blancas
Tapn de caucho
Tubo de aluminio colapsible
Etiquetas
Cartones
PRODUCTOS QUMICOS
Los productos utilizados en el proceso productivo de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA
son:
Metilparaben sdico
Bromhexina Hydroclhoride
Glicerina USP 99.5%
Ambroxole HCL
43

C. LTDA.
Para el almacenamiento de estos productos, la empresa cuenta con un rea de

almacenamiento adyacente al rea de Control de Calidad, la cual se encuentra en buen
estado de limpieza, presenta sealtica, as tambin se ha dispuesto que en esta rea solo
ingresa personal autorizado con su equipo de proteccin personal correspondiente.
PRODUCTOS GENERADOS
Tabla 26.- Productos Generados en KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
LNEA DE PRODUCCIN
Lnea de Lquidos
Lnea de Slidos Orales
PRODUCTOS
Albendazol 400mg/20ml suspensin
Alukron Plus II suspensin
Calfokron suspensin
Decaforte jarabe
Kron Vit. Mineral jarabe
Kron Vit C Gotas
Kro bactrol Suspensin
Leche de magnesia Suspensin
Leratadina Jarabe
Metronidazol Suspensin 250mg/5ml
Oralan Enjuague Bucal Antisptico
Pirantel Pamoato suspensin
Poli-Vita Infant gotas
Syrodril Jarabe
Sirogal Jarabe
Kro-Salburol
Yopodine Jabn Lquido
Aciclovir Tabletas 200mg
Albendazol Tabletas 200mg
Albendazol Tabletas 400mg
Acetazolamida Tabletas 250mg Cx30
cido flico Tabletas 5mg.
Amlodipina Tabletas
Atenolol Tabletas
Ciprokon Comprimidos
Diclofenaco tabletas
Ibuprofeno Tabletas
Isoniazina tabletas
Kro-bactrol Tabletas
Loratadina tabletas
Pirantel Pamoato Tabletas
Pirazinamida Tabletas
Primaquina Fosfato Tabletas
Ranitidina Tabletas
Secnidazol Tabletas
Sulfadoxina+Pirimetamina Tabletas
Fluconazol Cpsulas
Rifampicina Cpsula
Vitaminas + Minerales Caps.
44

C. LTDA.
LNEA DE PRODUCCIN
PRODUCTOS
Lnea de Polvos Orales
Demulcil
Entero Kron Granulado
Eupasan
Sales de Rehidratacin
Lnea de Polvos Aspticos
Aspersul Polvo
Femikol
Fungokrn
Lnea de Inyectables
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Complejo B Forte inyectable
Gentamicina
Hidralazina Clorhidrato Inyectable
Neuro Kron Inyectable
Ranitidina Inyectable
Lnea de Semi-slidos
Aciclovir 5% Crema tubo 20 g.

Clotrimazol
Ketoconazol
Nitrato de Miconazol
Sulfato de Gentaminicina
rea de Antibiticos
Betalactmicos
Amoxicilina Suspensin 250mg/5ml

Ampilan Suspensin 250mg/5ml
Ampi-infant gotas Suspensin 100ml/1ml 1 ml
Cefalexina Suspensin 250mg/5ml
Cefalexina 500mg /cpsulas
Ampilan 500mg /cpsulas
9.8.1
Lnea de Slidos
La lnea de Slidos (tabletas) cuenta con 2 procesos de tableteado:

La convencional que es la Granulacin Hmeda y por comprensin directa y cada una tiene
las siguientes etapas:
Tabla 27.- Procesos de la Lnea de Slidos
Granulacin Hmeda
Comprensin directa
Pesado
Pesado
Tamizado
Mezclado
Mezclado
Comprensin o Tableteado
45

C. LTDA.
Granulado
Secado
Granulado
Lubricacin
Comprensin o Tableteado
*(este proceso permite que se eliminen

varias etapas lo cual disminuye la cantidad
de mquinas para limpiar, disminuyendo
aguas residuales de limpieza)
PESADO
Las materias primas son almacenadas en la bodega, una vez que han sido aprobadas por el
Dpto. de Control de Calidad, los cuales verifican que estas cumplan con los parmetros
establecidos, segn Normas Internacionales, pasa a ser ingresadas al rea de Dosificacin.
En el rea de Dosificacin, se procede a pesar cada uno de los ingredientes que van a
formar parte de un producto que son verificados por el Jefe de Produccin, para luego ser
enviados al rea de Manufactura de Slidos.
TAMIZADO
Despus que los pesos de la materia prima a utilizar han sido verificados, son conducidos
hasta el Tamiz.
Luego, se le aade una solucin aglutinante, mezclando por un lapso de 15 a 20 minutos.
Transcurrido este tiempo se detiene el mezclador y se procede a desprender de las paredes
los residuos que quedan adheridos a esta, despus se enciende nuevamente el mezclador y
se contina con la mezcla durante el tiempo recomendado (de acuerdo al tipo de producto
que se est laborando).
La pasta que se ha formado es conducida hasta un granulador en hmedo.
SECADO
La pasta depositada en el granulador hmedo es recogida en bandejas metlicas, en las
cuales previamente se encuentra colocado papel parafinado. Estas bandejas son
conducidas hasta una estufa que se encuentra precalentada a 70C, donde los grnulos
(pasta) permanecern por un lapso de 8 horas.
GRANULADO
Una vez que el granulado se encuentra seco, es fraccionado con ayuda de un granulador
oscilante, para lo cual, se utiliza primeramente un granulador con malla N 8 hasta
finalmente con malla N 12, obtenindose de esta manera el granulado final.
LUBRICACIN
Una vez que el granulado se encuentre fraccionado se lo lleva a un mezclador y se le aade
agentes lubricantes para facilitar el desplazamiento del polvo en la mquina tableteadora.
46

C. LTDA.
COMPRESIN
Previo al inicio del tableteado (Compresin), es necesario que el operador enve unas
muestras del producto al Dpto. de Control de Calidad para que realicen los anlisis fsicoqumicos. Aprobado el producto, el operador ingresa material a la tolva.
Cabe indicar que mientras se est realizando el tableteado, el operador verifica que las
tabletas recin formadas cumplan con ciertos parmetros de calidad establecidos por el
Departamento de Produccin.
Una vez que se confirma que ninguna tableta se ha roto o tiene alguna grieta o fisura, se
aprueba el lote. Estas pasan al despolvador para eliminar las partculas diminutas de polvo
que pudieran adherirse a las tabletas, posteriormente el operador coloca las tabletas en la
mquina denominada detector de metales, con el objetivo de detectar trazas o partculas
diminutas de aluminio.
Luego las tabletas son colocadas en una funda plsticas de polietileno, para luego ser
envasadas en tambores de plstico y ser entregadas al rea de Empaque de Blister.
RECUBRIMIENTO DE TABLETAS
El recubrimiento de tabletas se efecta utilizando colorantes aprobados por FDA. El
pigmento se disuelve en agua desionizada. Para preparar la mezcla dependiendo del
nmero de tabletas que se van a recubrir, se calcula la cantidad de agua desionizada y la
cantidad del pigmento, los cuales se los disuelve en un recipiente de acero inoxidable y se
los mezcla por medio de una agitador elctrico.
La operacin de mezcla dura aproximadamente 1 hora, una vez formada la mezcla para el
recubrimiento, se la lleva a la mquina recubridora de tableta (Bombo recubridor), en donde
se encuentra las tabletas a recubrir.
Finalizada esta operacin, se seca el producto internamente, en un lapso de 15 minutos y
luego las tabletas son colocadas en tambores de plstico dentro de una funda plstica de
polietileno, para luego ser entregadas al rea de Empaque de Blister.
47

C. LTDA.
BLISTEADO DE TABLETAS
Las tabletas ingresan a la Lnea de Blister, donde son colocadas manualmente por un
operador a la Tolva de la mquina termoformadora denominada Blister, cuya funcin es
revestir las tabletas con un empaque de aluminio/P.V.C.
Una vez que la mquina coloca individualmente las tabletas en la lmina de empaque de
aluminio/P.V.C., corta la lmina de Aluminio / PVC que contiene tabletas por medio de una
cortadora la cual segmenta el Blister, por medio de una banda transportadora se trasladan
los blster para realizarles el control visual y descartar los que tienen fallas, luego son
enviadas a la seccin de empaque.
Los blisters defectuosos son separados y manualmente una operadora se encarga de abrir
el empaque, con la finalidad de recuperar las tabletas, que son colocadas nuevamente en la
mquina termoformadora, de tal forma de que no se desperdicie el producto.
EMPAQUE
Una vez que las tabletas blistedas ingresan a la seccin de empaque, los operadores los
colocan en su respectiva caja (Plegadiza), luego estas cajas son embaladas en cajas de
cartn corrugadas y por ltimo se procede a cerrar la caja con cinta adhesiva.
9.8.2
Lnea de Lquidos
La elaboracin de las gotas, jarabes y suspensiones orales, se realizan las siguientes

etapas:
Pesado
Recepcin de la materia prima
Mezcla
Llenado
Etiquetado
Empaque
Las etapas que se efectan para la elaboracin de las gotas, jarabes y suspensiones orales,
son las mismas, la diferencia es que los jarabes se filtran a travs de filtros prensas y las
suspensiones se muelen por medio de un molino coloidal y tambin varan los envases de
diferentes capacidades
RECEPCIN Y MEZCLA DE LA MATERIA PRIMA
En un tanque mezclador de acero inoxidable, se efecta una pre-mezcla adicionando agua
desionizada y azcar si son jarabes, se agita constantemente hasta disolver completamente
los ingredientes, posteriormente en otro tanque se realiza otra premezcla en la cual se
adiciona ms ingredientes.
En esta etapa de manufactura, puede haber desde 1 a 5 premezclas, dependiendo del
producto a elaborar, luego se unen las premezclas en el tanque de manufactura final. Una
48

C. LTDA.
vez lista esta mezcla, se enrasa para proceder a filtrar o moler segn sea el caso.
Finalmente esta mezcla se la traslada a otro tanque mezclador de acero inoxidable.
Cabe indicar que existen otras materias primas que es necesario disolverlas en agua
destilada caliente a una temperatura entre 70 a 95C o pulverizadas y disolverlas en bao
Mara. El tiempo de mezclado es de 15 minutos dependiendo de la solubilidad de las
materias primas que se han adicionado.
LLENADO
El producto es enviado a tanques de almacenamiento, hasta que el Dpto. de Control de
Calidad, realice los anlisis correspondientes y sea aprobado.
Luego se procede a envasar, para ello, se realizan instalaciones con mangueras y piezas de
acero inoxidables, desde el tanque de almacenamiento hasta llegar a las Lneas de
Envasado, el producto cae por gravedad (esto permite que no quede residuo de producto en
los tanques)
Dependiendo del volumen del lote elaborado, se realiza lo siguiente:
En caso de que se haya realizado un lote de volumen pequeo se coloca unas
mangueras y por medio de la gravedad se trasvasa a un tanque de almacenamiento
de acero inoxidable.
En caso de lote grande, se lo enva por medio de unas tuberas y a travs de una
bomba se trasvasa a los tanques de almacenamiento.
Durante la etapa de llenado, el operador debe revisar el volumen del producto, lo cual se
calcula de acuerdo a la gravedad especfica por peso.
Mientras los envases ingresan en el sistema de sellado, el operador controla visualmente los
envases que tienen defectos en el Cierre de los envases. Para ello, se procede a separar,
revisar, quitar la tapa y colocar nuevamente a cada uno de los envases y luego son
colocados en la banda transportadora que los lleve hasta el cabezal que inserte las tapas y
las sella.
ETIQUETADO
Los envases se trasladan hacia una mquina etiquetadora, que se encuentra ubicada en
otra rea, adjunta al de envasado.
La mquina coloca las etiquetas en los envases plsticos o de vidrio, mientras un operador
verifica que se est realizando eficientemente esta actividad. Posteriormente, los envases
etiquetados se trasladan en la banda transportadora dirigindolos hasta un operador, el
mismo que los coloca en un cartn corrugado para el embalaje final.
49

C. LTDA.
EMPAQUE
Una vez concluida la etapa de etiquetado, el operador se encarga de sellar la caja con cinta
e identifica la caja con el nmero de lote, cantidad de unidades, fecha de elaboracin y
expiracin, entre otros.
Luego un operador traslada las cajas selladas e identificadas al rea de Cuarentena y
posteriormente a la Bodega de Producto Terminado.
BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO
Una vez que el producto final ha pasado por el rea de Cuarentena, se envan las cajas a la
Bodega de Producto Terminado, donde el personal de bodega verifica los siguientes
requerimientos:
Sellado de las cajas
Nmero de unidades
Nmero de lotes
El producto terminado es almacenado para su posterior comercializacin
9.8.3
Lnea de Polvos
En la Lnea de Polvos se encuentran los productos que son envasados de manera asptica
con un estricto control ambiental de las variables: presin y temperatura. Estos son: tabletas,
sobres, cpsulas y suspensiones orales.
RECEPCIN DE MATERIA PRIMA
La materia prima destinada para la produccin de polvos, se encuentra embalada en
cartones de proteccin y contenida en tambores llamados Garrafas (plsticas o cartn).
Estas materias primas son elaboradas bajo estrictos estndares de calidad, son importadas
(europeas, asiticas, norteamericanas, etc). Por lo que despus de haber sido aprobadas
para su utilizacin en planta, son ingresadas a la Bodega de Materia Prima, enviadas al
rea de Dosificacin para su respectivo fraccionamiento de acuerdo a la orden de
produccin (batch) y luego al rea de Produccin requerida.
Antes de iniciar la produccin, el personal encargado debe de asegurarse de que los
equipos y el rea de trabajo se encuentren totalmente limpios. En el caso de las
maquinarias, deben asegurarse que se encuentren calibradas y cumplan con las Buenas
Prcticas de Manufacturas dispuestas por la empresa.
PESADO DE LOS INGREDIENTES
Una vez que en bodega se recibe la orden de produccin para elaborar un producto, se
procede a pesar la materia prima que ser procesada y luego enviada al rea de Produccin
respectiva.
50

C. LTDA.
La materia prima es transportada desde la bodega al rea de Dosificacin en forma manual

y pesada en balanzas elctricas, calibradas. Posteriormente, cuando ya ha sido pesada, es
transportada hacia el rea de Produccin respectiva.
MEZCLADO
La materia prima que ha sido pesada es colocada dentro de un mezclador horizontal, la

dosificacin se la realiza lentamente a fin de que exista una completa homogeneizacin de
los ingredientes.
Cuando todos los ingredientes han sido agregados, se deja operar el equipo por un tiempo
recomendado de acuerdo al producto que se encuentre elaborando.
Una vez transcurrido el tiempo adecuado de mezclado y obtenida la homogeneizacin ideal,
se procede a tomar muestras para anlisis, para lo cual se almacena el producto en
recipientes limpios, forrados interiormente con fundas plsticas, debidamente identificadas,
libre de humedad y exceso de calor.
Estos recipientes (Tambores) son mantenidos en cuarentena hasta obtener los resultados
de los anlisis por parte de Control de Calidad.
Luego los recipientes son conducidos al rea de Pesado de Productos al granel donde se
pesa y etiqueta para tener identificado el producto al granel y realizar los respectivos
anlisis, como son homogeneidad de la mezcla, humedad y apariencia. Posterior a esto, el
producto es envasado.
ENVASADO
El polvo previamente aprobado por el Departamento de Control de Calidad es envasado por
la mquina envasadora de polvo, la misma que calibra la cantidad de polvo que se envasa
en cada frasco.
SELLADO
Los envases son sellados aplicando una fuerza de 10 a 15 libras.
ETIQUETADO DE LA LNEA DE POLVOS: ENVASADOS EN FRASCOS
Por medio de una banda transportadora, los envases sellados son transportados hacia las
etiquetadoras donde son etiquetados y codificados con las mquinas Inyect, con las que se
pueden marcar otros datos que no viene con las etiquetas como son:
Nmero de lote
Fecha de expiracin
Fecha de elaboracin
Precio, etc.
51

C. LTDA.
EMPAQUE Y EMBALAJE DE FRASCOS

Los envases son colocados de forma manual en cartones corrugados por los operadores,
las cajas son selladas con cinta adhesiva e identificadas para luego ser enviados al rea de
Cuarentena.
Posteriormente son trasladadas a la Bodega de Producto Terminado, cuyo destino final es la
comercializacin del producto final. El embalaje es ejecutado de forma manual.
9.8.4
Lnea de Inyectables
La elaboracin de inyectables se realiza siguiendo las siguientes etapas:

Recepcin de materia prima
Acondicionamiento
Esterilizacin
Preparacin Mezcla
Llenado
Cuarentena
Empaque
Bodega de producto terminado
RECEPCIN DE MATERIA PRIMA
Para el proceso de inyectables, se procede a receptar la materia prima, envases, material de
empaque y los aditivos para luego ser almacenados.
ACONDICIONAMIENTO
El acondicionamiento corresponde a un mantenimiento y limpieza del rea de Produccin
(rea estril), adems de la preparacin del material. Adicionalmente, se realiza un lavado y
esterilizacin de los envases y del material a ser usado.
PREPARACIN
Para la preparacin del producto, se recepta agua destilada de excelente calidad, a la cual
se le realiza los rigurosos controles qumicos, fsicos y microbiolgicos para luego ser
utilizada en la manufactura de los productos estriles, durante la preparacin se lleva a cabo
diferentes controles de calidad.
ENVASADO
Obtenido el preparado, se procede a envasarlo en las ampollas o viales, en esta etapa se
lleva un control riguroso del volumen de llenado.
Una vez envasado, el producto es sometido a cuarentena. En esta etapa se realizan
controles especficos de calidad. Si todos los controles estn correctos se procede a su
aprobacin por parte del Departamento de Control de Calidad.
52

C. LTDA.
EMPAQUE
Aprobado el producto por el Departamento de Control de Calidad, es llevado a un empaque
primario, para luego ser embalado en cartones corrugados donde es almacenado y
posteriormente llevado a la Bodega de Producto Terminado hasta la comercializacin del
producto.
9.8.5
Lnea de Semi-slidos
Se considera semislido a la creacin de formas farmacuticas constituidas por dos fases

una lipoflica y otra acuosa tienen consistencia blanda y flujo newtoniano pseudoplstico por
su alto contenido acuoso (Faul 1993) dentro de las cuales se encuentran las cremas,
pomadas, entre otras desarrolladas en las siguientes etapas:
Recepcin y mezcla de la materia prima
Anlisis de Control de Calidad.
Llenado
Codificado y empaque
Embalaje
RECEPCIN Y MEZCLA DE LA MATERIA PRIMA
En un tanque mezclador de acero inoxidable, se realiza una pre-mezcla adicionando
principios activos, conservantes, vehculo y el resto de los ingredientes, se agita
constantemente hasta incorporar completamente los ingredientes.
Una vez realizado la mezcla anterior se procede a calentar y disolver el producto, unir las
dos fases y enfriar. Con el producto frio se realiza el chequeo del PH y se le agrega la
fragancia.
Cabe indicar que existen otras materias primas que es necesario disolverlas en agua
destilada caliente a una temperatura de 95C o pulverizadas y disolverlas en bao Mara.
El tiempo de mezclado es de 15 minutos dependiendo de la solubilidad de las materias
primas que se han adicionado.
ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD
Una vez elaborado el producto final, este pasa por un anlisis riguroso de control de calidad
en el cual se determina que cumpla con los parmetros establecidos para el tipo de
producto.
Segn los resultados obtenidos se aprueban o se rechazan los productos. El producto
aprobado pasa a la fase de llenado.
Cabe indicar que en todas las fases de la elaboracin de semislidos se analizan
parmetros de calidad.
53

C. LTDA.
LLENADO
Una vez que la mezcla ha sido aprobada por el Dpto. de Control de Calidad, se procede a
envasar, para ello, un operador traslada la mezcla hacia los tanques de almacenamiento,
para posteriormente llenar el producto en los envases (tubos colapsibles) de diferentes
capacidades.
La etapa de llenado, se lleva a cabo en el rea de Llenado de Semislidos, la cual es un
rea asptica, el operador debe revisar el peso/volumen del producto, y verificar que la
mquina funcione correctamente.
Mientras los envases ingresan en el sistema de sellado, el operador controla visualmente los
envases que tienen defectos en el Cierre de los envases. Para ello procede a separar,
revisar, quitar la tapa y colocar nuevamente cada uno de los envases en la banda
transportadora que los dirige hasta el cabezal de la codificadora inject.
CODIFICACIN Y EMPAQUE
Los envases se trasladan hacia una mquina codificadora (inject), que se encuentra ubicada
en otra rea, adjunta al de envasado.
Los tubos colapsibles vienen impresos y con la mquina codificadora se imprime el Nmero
de lote, Fecha de Elaboracin, Fecha de Expiracin, Precio, etc.
Posteriormente, los envases codificados se trasladan por medio de una banda
transportadora dirigindolos hasta un operador, el mismo que los coloca en cajas de cartn
impresas.
EMPAQUE
Una vez encajonados los tubos colapsibles, un operador se encarga de colocar las cajas
que contienen los tubos en cajas de cartn corrugado. Las cajas son selladas con cinta
adhesiva e identificadas con el nmero de lote, cantidad de unidades, fecha de elaboracin
y expiracin, entre otros.
Luego un operador traslada las cajas selladas e identificadas al rea de Cuarentena y
posteriormente a la Bodega de Producto Terminado.
9.9 Instalaciones
La infraestructura civil est construida con materiales de alta resistencia estructural,
resistente al fuego, lo que asegura estabilidad y minimiza riesgos ante eventualidades,
sismos e incendios.
A continuacin, se detallan las reas
reas Administrativas (oficinas)
reas de Servicio
que
conforman
la
empresa
KRONOS
54

C. LTDA.
Vestidores
Casilleros
Baos
Taller de Mantenimiento
Departamento Mdico
rea de Produccin
rea de Tabletas
rea de Manufactura de Lquidos
rea de Envasado de Lquidos
- Lnea de Envasado 1
rea de Blister
- Lnea de Blisteado 1
rea de Bodegas
- Materia Prima
- Cuarentena
- Insumos
- Reactivos
rea de Polvos Orales
rea de Semislidos (Cremas)
rea de Polvos Aspticos de uso externo
rea de Antibiticos (Betalactmicos)
rea de Inyectable
rea de Control de Calidad
Adicionalmente, podemos indicar que la limpieza de las instalaciones de las oficinas es

realizada por personal externo de la empresa todos los das durante la jornada laboral,
mientras que en la Planta de Produccin la limpieza la realizan los mismos operarios.
9.9.1
rea Administrativa
El rea Administrativa de una empresa es donde se administra o maneja de la mejor forma

los recursos de la misma. Esta rea tiene como funcin principal llevar a cabo la
planificacin estratgica de la empresa (definir misin, visin, polticas, analizar la situacin
de la empresa y establecer objetivos, estrategias y tcnicas para conseguir las metas).
El rea Administrativa est dividida en diferentes oficinas, entre las que acoge a las
siguientes:
Gerencia General
Subgerencia
Departamento de Archivo y Operacin
Departamento de Calidad
rea de Facturacin.
55

C. LTDA.
Estas reas disponen de instalaciones elctricas, agua potable para consumo humano, rea
de cafetera, sistema de aire acondicionado y mobiliario bsico para su uso.
El Departamento de Archivo y Operacin es el rea usada para guardar toda la
documentacin interna de la empresa por un periodo de 5 aos.
Los Departamentos de Gerencia General, Subgerencia y Departamento de Archivo y
Operacin se encuentran en la planta alta del edificio de Produccin.
Mientras que el Departamento de Contabilidad se encuentra ubicado en la planta alta del
edificio de Bodega, localizado frente al edificio de Produccin y el rea de Facturacin est
en la planta baja del mismo edificio.
As tambin, el rea Administrativa cuenta con:
Sala de Reuniones
La empresa cuenta con una Sala de Reuniones, donde se efectan diferentes eventos
relacionados a exposicin de temas sobre actividades de la empresa KRONOS
Recepcin y Sala de Espera
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con el rea de Recepcin, donde es atendido

por una seorita que se encarga de la atencin a las diferentes personas que ingresan a la
empresa. Junto al rea de Recepcin, se encuentra la Sala de Espera.
9.9.2
rea de produccin
Las reas de Produccin se encuentran destinadas especficamente para albergar

maquinarias y equipos que se emplean en las siguientes Lneas de Produccin:
Lnea de Estriles
Lnea de No Estriles
Es de resaltar que en el rea de produccin existe un edificio independiente para la
produccin de productos antibiticos betalactmicos, cuentan con iluminacin artificial,
extintores adosados a las paredes y sealtica de seguridad e identificacin de reas.
Durante los diferentes procesos de las Lneas de Produccin, se realizan las siguientes
actividades:
Mezcla
Molienda
Tamizado
Filtrado
Secado
Envasado
Etiquetado y Embalado
Almacenamiento
56

C. LTDA.
Distribucin final del producto terminado
DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

El Departamento de Control de Calidad Tabla 28 de la empresa est encargado de realizar
los anlisis o controles Fsicos, Qumicos y Microbiolgicos a todas las Materias Primas,
Producto Terminado, insumos y contramuestras.
Para ello, cuenta con el rea de Controles de Microbiologa, el rea de Fsico-Qumicos,
rea de Documentacin y rea de Contramuestras.
Tabla 28.- Departamento de Control de Calidad KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
9.9.3
reas de almacenamiento
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. cuenta con cuatro reas de almacenamiento que son:
rea de Almacenamiento de Materia Prima (3 bodegas).
rea de Almacenamiento de Insumos (2 bodegas, una para cajas y etiquetas y otra
para envases primarios).
57

C. LTDA.
9.9.4
rea de Almacenamiento de Productos Terminados.

Cuarto de Almacenamiento de Reactivos Controlados.
reas de Servicios
Dentro de este tem se ha incluido las reas de la empresa que no forman parte de los
procesos productivos, administrativos y de almacenamiento. Sin embargo, representan un
rol importante dentro de la empresa y un beneficio para los trabajadores.
Departamento Mdico
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con Departamento Mdico Figura 4, atendido

de 8:00 a 12:00 de lunes a viernes por una doctora y una enfermera.
El paciente, una vez recibida la atencin mdica por la doctora de la empresa o de la
enfermera, la Dra. deber emitir el diagnstico que indicar si el trabajador puede continuar
con sus labores o tendr que trasladarse al IESS para que reciba la atencin especializada.
El Departamento Mdico cuenta con aire acondicionado, botiqun, tachos de basura de
acuerdo al tipo de residuo, y se encuentra debidamente equipado.
Figura 3.- Departamento Mdico de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
rea de Vestidores
El rea de Vestidores Figura 5 est dotada con duchas, lavabos y excusados, adems
dispone de cuartos de vestidores para uso de personal de produccin debidamente
separados para los trabajadores de uno u otro sexo, los cuales estn provistos de asientos y
casilleros individuales. Los vestidores cuentan con sistema de ventilacin.
58

C. LTDA.
Figura 4.- Vestidores
Adems, en las bodegas de almacenamiento de Producto Terminado, la empresa dispone

de baos para hombres, mujeres y uno para visitantes, ubicados en el rea de Contabilidad
localizada en la parte alta.
Lavandera
En esta rea se realiza la limpieza de los uniformes de los empleados de la empresa, la cual
cuenta con tres (3) lavadoras, tres (3) secadoras y aire acondicionado.
Cocina
La empresa cuenta con un cuarto de Cocina en el cual se preparan los alimentos
nicamente para el personal de Jefatura, el resto del personal tiene dos horarios de
almuerzo.
Comedor
La empresa cuenta con un rea destinada para Comedor, en la que diariamente se sirve
alimentos a todo el personal de Jefatura, se encuentra junto a la Cocina, dispone de aire
acondicionado, extintor, tachos de basura, televisor, tc.
Taller de Mantenimiento
En la empresa se realiza mantenimiento preventivo y correctivo de las maquinarias, el cual

es efectuado casi siempre por los mismos trabajadores. Para el desarrollo de esta actividad
la empresa cuenta con un Plan Anual de Mantenimiento Preventivo (Anexo 10). En caso de
presentarse inconvenientes con la maquinaria que no pueda ser resuelto por los
trabajadores de la empresa, sta contrata los servicios del profesional requerido para
realizar el trabajo.
En lo que corresponde a los vehculos de la empresa, estos se encuentran asegurados, por
lo que el mantenimiento, cambio de aceite u otros, los realiza la misma concesionaria.
59

C. LTDA.
Puerta de Ingreso
Previo al ingreso de las instalaciones de la empresa, en el rea externa se puede apreciar la

Puerta de Ingreso, la cual es custodiada por cuatro Guardias que se encargan de vigilar el
ingreso del personal de la empresa, clientes, visitantes y pblico en general.
Cuarto del Generador Elctrico
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con un Generador de Emergencia Elctrica

con una potencia calorfica de 80kw.
Figura 5.- Generador de Emergencia Elctrica
60

C. LTDA.
9.10
Maquinaria vehculos y equipos
En las instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. disponen de mquinas,

equipos y vehculos los mismos que se describen a continuacin:
Tabla 29.- Listado de equipos, mquinas y vehculos utilizados en las
actividades de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
REA
rea de Tabletas
rea de Manufactura de Lquidos

no Estriles
rea de Lquidos de Envasado
EQUIPO, MQUINA Y/O VEHCULO

Bombo Grageador (3)
Estufa (5)
Generador de aire caliente (2)
Granulador Hmedo (1)
Granulador Oscilante (1)
Marmita de acero (1)
Mezclador en V 80 KGS (1)
Mezclador Cnico (2)
Mezclador en V 5 KGS (3)
Mezclador Horizontal (3)
Pulverizador Molino (1)
Tableteadora 16 estaciones (3)
Agitador pequeo (Tanque) (1)
Bomba elctrica (1)
Bomba neumtica (3)
Equipo osmosis inversa (1)
Filtro prensa para jarabe (2)
Filtro para jarabe (1)
Homogenizador (1)
Molino coloidal 15HP (1)
Molino coloidal de 7 HP (1)
Martmita de 200Lts (con resistencias elctricas) (1)
Tanque agitador (200Lts. 1, 500Lts. 1, 800Lts. 1,
1000Lts. 1, 2000Lts. 2, 3200Lts. 2) (8)
Codificadora (2)
Alimentadora de Tapas (3)
Envasadora de Lquidos (4)
- Envasadora de Lquidos 4 bombas (2)
Etiqueadoras (3)
Recolector de frascos (3)
Tapadora Selladora de Frascos (4)
Monoblok Envasadora y Tapadora Automtico (1)
61

C. LTDA.
REA
rea de Blster Empaque
Banda trasportadora de cajas (3)

Blisteras (3)
Bomba de vaco (1)
rea de Codificacin
Codificadoras (3)
Bandas transportadoras (2)
Rebobinadora de etiquetas (2)
rea de Encapsulado
Encapsuladora (2)
Limpiadoras de Cpsulas (2)
Bombas de vaco (2)
Mezclador Horizontal (1)
rea de Bodega de Materia Prima
Cmara de flujo laminar (1)

Balanzas (4)
rea de Polvos Orales
Granulador oscilante
Mezclador en V (1)
Mezclador cnico (1)
Satcheteadora automtica (2)
Satcheteadora semi automtica (1)
Balanzas (2)
rea Semislidos (cremas)
Envasado de cremas (2)

Envasadora neumtica de cremas (1)
Mquina envasadora de vulos (1)
Marmita 15 lts (1)
Marmita 40 lts (1)
Marmita 50 lts (1)
Mezclador hermtico (1)
rea de Polvos Tpicos
Banda transportadora (1)

Codificadora (1)
Etiquetadora (1)
Mezclador horizonta de polvo (2)
62

C. LTDA.
REA
rea de Antibiticos
(betalactmicos)
Ajustadora de tapas (2)

Alimentadora de frascos (1)
Blistera (1)
Bomba de vaco (4)
Encapsuladora automtica (3)
Encapsuladora manual 350cp., 360cp.,
150cp. (3)
Etiquetadora automtica (1)
Granulador de polvo (1)
Lavadora de ropa (1)
Secadora de ropa (1)
Limpiador de capsulas con aspiradora (1)
Llenadora de polvos manual (1)
Llenadora de polvos semi-automtica (1)
Mezclador en V (1)
Pulverizadora de azcar G. (1)
Recolectora de frascos (1)
rea de Inyectable
Autoclave una puerta (1)

Autoclave doble puerta (1)
Destilador de agua (1)
Horno de despirogenizacin (1)
Lavadora de ampollas (1)
Lavadora de viales (1)
Lavadora de ropa (1)
Llenadora de polvo (1)
Envasadora de viales (1)
Llenadora y selladoras de ampollas automtica 2
(1)
Osmosis inversa (1)
Reactor(1)
Revisadora de partculas en ampollas (1)
Secadora de ropa (1)
Selladora de viales (1)
Tanque de doble camisa AC. Inox (1)
63

C. LTDA.
REA
rea de Control de Calidad
Espectrofotmetro (1)
Viscocmetro (1)
Potencimetro (1)
Conductmetro (1)
Mufla (1)
Cabina de estraccin (1)
Cabina de seguridad biolgica (2)
Cabina de flujo laminar (3)
Ultrasonido (1)
Estufa (2)
Estufa de estabilidad (3)
Estufa para humedad (4)
Estufa de incubacin (1)
Estufa para medios (1)
Estufa de incubacin (1)
Bomba de vaco (1)
Destilador (1)
Filtracin de agua (1)
Balanza infrarroja (1)
Balanza analtica (2)
Balanza digital (2)
Disolutor (2)
HPLC (1)
Nevera (1)
Desintegrador (2)
Fiabrilizador digital (2)
Friabilizador manual (2)
Punto de fusin (1)
Auto clave (2)
Incubadora refrigerante (1)
Incubadora nacional (1)
Bao mara (1)
Horno estilizador (1)
Contador de Colonia (1)
Microscopio (2)
Plato Calentador (1)
Mechero de gas (1)
Equipos de bodega de producto

terminado (rea externa)
Montacargas manual (1)

Montacarga automtico (2)
Vehculo de transporte (1)
Furgn (3)
Adicionalmente, podemos indicar que la empresa efecta el mantenimiento de todas las

mquinas de la Planta.
64

C. LTDA.
En lo que corresponde a los vehculos de la empresa, estos se encuentran asegurados, por

lo que el mantenimiento, cambio de aceite u otros, los realiza la misma concesionaria.
En cuanto al mantenimiento de los Montacargas, lo realiza la empresa MONTACARGAS Y
SERVICIOS MONSER CA LTDA., para el desarrollo de esta actividad cuentan con su
respectivo cronograma.
Es de resaltar que las maquinarias y equipos previamente descritos funcionan con
electricidad y manualmente, mientras que el generador de energa elctrica funciona a
disel, el cual se lo utiliza cuando se presenta un corte o interrupcin del suministro de
energa elctrica.
9.11
Desechos generados
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., genera desechos no peligrosos y desechos

peligrosos en la Planta de Produccin y rea Administrativa, los mismos que se detallan a
continuacin:
Tabla 30.- Desechos Peligrosos y No Peligrosos Generados en KRONOS
DESECHOS
DESECHOS NO PELIGROSOS
DESECHOS PELIGROSOS
Botellas plsticas
Aceites lubricantes usados
Cartn
Envases y tambores vacos usados en el

manejo de materiales y desechos
Fundas de azcar
Filtros de aceites
Fundas plsticas
Residuos de cidos inorgnicos y mezclas
Pomas (pequeas y grandes)
Desechos slidos empapados en aceites y

grasas de origen mineral
Tachos (pequeos y grandes)
Acumuladores o bateras usadas de

plomo
Tanques metlicos
Electrolitos de pilas y acumuladores
Tanques plsticos (pequeos y

grandes)
Tubos fluorescentes u otra luminaria que

ha terminado su vida til
Papel de oficina
Residuos de pintura, tintas, resina que

contengan sustancias peligrosas
Desechos comunes
Chatarra contaminada con sustancias

peligrosas
Medicamentos fuera de especificaciones o
caducados que no aparezcan en otros
listados
Objetos cortopunzantes
65

C. LTDA.
Para el almacenamiento temporal de los desechos peligrosos y desechos no peligrosos

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con reas para este fin, las mismas que se
pueden evidenciar a continuacin:
Figura 6.- rea de almacenamiento de desechos peligrosos
9.12
Recoleccin, Almacenamiento y Disposicin Final de los Desechos
DESECHOS NO PELIGROSOS
Los desechos no peligrosos son clasificados desde la fuente de origen y despus de la
recoleccin preclasificados para su correcta ubicacin y disposicin final.
En el interior de la empresa la recoleccin de los residuos slidos no peligrosos se lleva a
cabo de manera responsable, existen tachos de basura debidamente clasificados en cada
rea de la empresa. Cabe mencionar, que en el rea de Produccin no existen tachos de
basura domstica ya que en esta rea est estrictamente prohibido ingresar alimentos.
La recoleccin de los desechos slidos no peligrosos que su vida til ha culminado se
encuentra a cargo del Consorcio Puerto Limpio los das lunes, mircoles y viernes, empresa
encargada de la recoleccin, transporte, tratamiento y disposicin final de desechos en la
Ciudad de Guayaquil.
Mientras que el retiro peridico de los desechos reciclables como: Botellas plsticas, cartn,
fundas de azcar, fundas plsticas, pomas grandes, pomas pequeas, tachos medianos,
tachos pequeos, tanques de metal, tanques plsticos grandes y tanques plsticos
medianos es realizado por una persona en particular.
DESECHOS PELIGROSOS
Los desechos provenientes del Departamento Mdico son clasificados desde su origen y
depositados en tachos segn su tipo para posteriormente ser entregados a la empresa
GADERE S.A. que se encarga de su disposicin final.
66

C. LTDA.
Figura 7: Tacho de desechos del departamento mdico.
Los medicamentos caducados se encuentran almacenados en una bodega, previamente

identificados, hasta su disposicin final.
Cabe mencionar, que KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., ha contratado los servicios de
GADERE S.A. para que realice la gestin de todos los desechos peligrosos generados en la
empresa.
RECOLECCIN DE EFLUENTES LQUIDOS
Todos los efluentes lquidos generados en cada una de las actividades de limpieza de las
reas de produccin y aguas domsticas son recolectados y conducidos mediante una red
hidrulica hacia el colector receptor del sistema de alcantarillado sanitario existente en el
sector.
Los residuos lquidos no reciben ningn tratamiento previo a su descarga hacia el
alcantarillado, debido a que estas aguas son de la limpieza de las reas de produccin y
aguas domsticas como se mencion anteriormente. Sin embargo, la empresa antes de
descargar este efluente realiza anlisis de los parmetros exigidos en el Anexo 1 del Libro
VI del TULSMA
9.13
Sistema de seguridad
La empresa cuenta con equipos de sistema contra incendio conformado por 58 extintores
Figura 9, los mismos que se hallan en buen estado para ser utilizados en caso de ocurrir un
incendio (Anexo 6), distribuidos en todas las instalaciones.
Adicionalmente, dispone de luces de emergencia Figura 9, puntos de encuentro y salidas de
emergencia.
67

C. LTDA.
Figura 8: Sistema de seguridad de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
Tambin la empresa dispone de cuatro (4) botiquines de primeros auxilios ubicados en:
rea de Antibiticos
rea de Inyectables
rea de Producto Terminado
rea Semislidos
9.14
Descripcin de la Sealizacin colocada en la Empresa
A continuacin, se detalla la sealizacin de seguridad, avisos y publicaciones que se

evidenci durante la visita a la empresa, en conjunto con fotografas de los mismos:
Letreros de Prohibicin.
Avisos de equipos de lucha contra incendio (color rojo y blanco).
Letrero de obligacin
Salida de emergencia
Primeros auxilios
Punto de encuentro.
Sealizacin de reas
En la siguiente tabla, se puede observar fotografas de los letreros, avisos y publicaciones

colocados en las diferentes reas de la empresa:
68

C. LTDA.
Tabla 31.- Letreros de seguridad, avisos y publicaciones en KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA
FOTOGRAFIAS TOMADAS DURANTE LA VISITA DE AUDITORA
9.15
Responsabilidades operativas
Las responsabilidades operativas para la actividad en funcionamiento identificada como

Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. recaen
sobre el seor:
Ing. Renato Carl Paredes Gerente General
Dra. Vernica Kamba Jefa de produccin de rea de lquidos y gestin Ambiental
Adicionalmente, cuenta con un total de 168 trabajadores, quienes se encuentran distribuidos
en el rea de Planta y rea Administrativa. El horario de trabajo para el personal del rea
Administrativa y de Planta es de lunes a viernes de 8:00 a 17:00, llegado el caso de
aumento de produccin, la jornada laboral del rea de Planta se extiende hasta
aproximadamente las 20:00.
As tambin, dispone de cuatro guardias de seguridad que cumplen el mismo horario de
trabajo dispuesto en la empresa, cabe mencionar que uno de los guardias vive dentro de la
empresa con el fin de brindar seguridad las 24 horas del da.
69

C. LTDA.
9.16
Sustentabilidad de la actividad
De acuerdo a los requerimientos y necesidades de las actividades de KRONOS

LABORTORIOS C. LTDA., se ha considerado implementar durante su operacin y
mantenimiento tecnologas que generen menos impacto hacia el ambiente, entre ellos estn:
Colocar Sealtica respectiva para evitar accidentes.
Construccin de un rea de almacenamiento de desechos peligrosos.
Efectuar el mantenimiento de los equipos y maquinarias que pertenecen a la
empresa
Implementacin de nuevas tecnologas para disminuir en situ la generacin de
desechos.
9.17
Anlisis de Alternativas
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., es una empresa establecida en el sector desde 1977,

por lo que el anlisis de alternativas no aplica para el presente estudio, debido a que la
nica alternativa seria finalizar las actividades de la misma.
8
Determinacin del rea de influencia
El rea de influencia est definida como la unidad espacial de anlisis en la que se

relacionan de forma integral la dinmica de los componentes ambientales frente a los
elementos de presin que generan impactos, daos y pasivos por el desarrollo de la
actividad productiva en general.
En este sentido, para lograr una aproximacin espacial a la dinmica integral de los
componentes ambientales y los elementos de presin se interpret las imgenes satelitales
sobre la base de la informacin secundaria y de campo recopilada y sistematizada. La
escala de anlisis fue determinada por la conjugacin de dos factores: la dimensin de la
actividad y la disponibilidad de informacin socio-ambiental acorde con dicha dimensin.
Por lo que para establecer las variables utilizadas para la construccin del rea de
Influencia, se llev a cabo lo siguiente:
Reconocimiento del rea total de la actividad.
Se efectu una visita al sector donde se desarrolla la actividad en funcionamiento
identificada como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., y se observ el tipo de empresas, ecosistemas y
poblaciones asentadas a su alrededor.
Diagnstico de los resultados de Lnea base del rea referencial del proyecto.
Se analiz las actividades que se realizan durante la operacin y mantenimiento de
la actividad.
Se revis el Certificado de Interseccin de la empresa, el que indica que la actividad
no intersecta con el Sistema Nacional de reas Protegidas (SNAP), Bosques y
Vegetacin Protectora (BVP), y Patrimonio Forestal del Estado(PFE).
Adicionalmente, se analiz tres criterios que tienen relacin con el alcance geogrfico y las
caractersticas fsicas del sector donde se ubica la actividad de operacin, mantenimiento y
abandono, detallado a continuacin:
70

C. LTDA.
Lmite de proyecto.- Encierra el espacio fsico (considerado en metros) del entorno

natural respecto al rea donde se ubica el proyecto. Para ello, se define un espacio
territorial tanto para el rea de influencia directa
Lmites espaciales y administrativos.- Est relacionado con los lmites jurdicos
Administrativos de una actividad.
Comprende a todos los elementos identificados en el espacio territorial respecto al
rea donde se ubica el proyecto, tales como infraestructuras civiles de inters
colectivo,
organizaciones
pblicas
o
privadas,
reas
protegidas,
ros/lagos/estanques, abastecimiento de agua para consumo humano previo
tratamiento, instituciones educativas, centros de asistencia mdica, asentamientos
humanos, acopio de derivados de hidrocarburos, monumentos o sitios de valor
econmico o arqueolgico, etc.
Lmites ecolgicos.- Estn determinados por las escalas temporales y espaciales
sin limitarse al rea productiva donde los impactos pueden evidenciarse de modo
inmediato, sino que se extiende ms all en funcin de potenciales impactos que
puedan generar la actividad evaluada.
Est relacionado con derrames o fugas de productos qumicos, riesgos de
explosiones e incendios.
Es por ello que las variables utilizadas para la construccin del rea de influencia de
KRONOS Laboratorios C. LTDA. son los siguientes:
Localizacin espacial y dimensin de los elementos de presin al entorno natural y
social (facilidades, componentes que modifican el entorno natural)
Localizacin espacial y dimensionamiento de los centros poblados
Localizacin espacial y dimensionamiento de las unidades de cobertura vegetal
natural
Localizacin espacial y dimensionamiento de las diferentes formas de uso del suelo
En base a la identificacin de las variables utilizadas para la construccin del rea de
influencia de la actividad en funcionamiento identificada como Operacin, Mantenimiento y
Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. se defini que la misma es de 400
metros a la redonda, esto es debido a que el proyecto se encuentra ubicado en una Zona
urbana-rural, el sector se encuentra intervenido por asentamientos humanos, como vas de
primer y segundo orden, y se ha estimado que la actividad genera impactos bajamente
significativos.
A continuacin, se detalla los nombres de algunas de las infraestructuras y red vial
evidenciadas en el rea de influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento
LTDA.
Ferretera PROCOREX S.A.
Billares que atienden en horas nocturnas
Lubricadora LUBRICAR 33
71

C. LTDA.
Lubricadora SAFARI
AUTO AIR USA
LUBRILAVA SALMER
PANADERA Y PASTELERA ARIANITA
TIENDA S/N
COMEDOR ASOCOMCAS
ASPHALTPLANTS
ACADEMIA NAVAL ALMIRANTE ILLINGWORTH
COMEDOR EL RINCONSITO
MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA REINA DEL
CISNE
TALLER FIBRACAL
P.NEPLAST C.A
Asentamientos humanos (Casas)
Va a Daule (Km 8.5). es de resaltar que por esta va principal transitan los vehculos
que abastecen a la empresa con la materia prima e insumos, como los vehculos que
efectan el retiro y entrega de los productos terminados.
Calle 19 E NO
Calle 19 NO
Calle 19H NO
Es por ello que el rea de influencia en la que se relacionan de forma integral la dinmica de
los componentes ambientales existentes en el sector frente a los elementos de presin que
generan impactos, daos y pasivos por el desarrollo de la actividad productiva en general es
de 200 metros a la redonda.
La Figura 9 muestra el mapa del rea de influencia directa de las instalaciones donde se
desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como Operacin, Mantenimiento y
Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.:
72
Estudio de Impacto Ambiental (Ex Post) y Plan De Manejo Ambiental de la actividad en funcionamiento identificada como Operacin, Mantenimiento y
Abandono de KRONOS Laboratorios
C. LTDA.
Figura 9: Mapa del rea de Influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como Operacin, Mantenimiento
y Abandono de KRONOS LABORTORIOS C. LTDA.
Fuente: Google Earth.
73

C. LTDA.
10 Evaluacin de Impactos Ambientales

Debido a que KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. es una actividad en funcionamiento no
aplica la identificacin, cuantificacin y valoracin de los impactos ambientales.
Por ello se realiz la identificacin y/o determinacin de conformidades y no conformidades,
sin perjuicio de la identificacin de los impactos generados por la empresa.
Para determinar el cumplimiento de las normativas ambientales vigentes se elabor una
matriz de verificacin del cumplimiento de los criterios auditables, esta matriz contempla la
normativa ambiental vigente aplicable a las actividades desarrolladas por KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., la misma que permiti y determin los hallazgos de auditora
que identific las Conformidades y No Conformidades de la empresa
10.1
Introduccin
La revisin del cumplimiento de Normas Ambientales tiene como objetivo, verificar KRONOS
LABORATORIO C. LTDA., practique la implementacin de actividades conforme las
Normas Ambientales vigentes.
Las bases legales en el terreno ambiental se han expuesto, de forma amplia, en el numeral
13 del presente documento (Anlisis legal e institucional aplicable a la obra, proyecto,
actividad econmica o productiva), donde se estableci la normativa ambiental pertinente
para el caso de actividades de fabricacin de productos farmacuticos.
Es de mencionar que en el presente numeral se analizan los resultados de los monitoreos
ambientales llevados a cabo por el regulado, los que han sido comparados con la normativa
correspondiente para conocer si cumplen con los lmites permisibles.
Es de mencionar que se revis y se audit tambin normativas para velar por la seguridad y
salud de los trabajadores.
10.2
Metodologa
Para la evaluacin del cumplimiento y la determinacin de conformidades y no

conformidades de cada uno de los artculos de la Normativa Ambiental vigente aplicable, se
utiliz los criterios de evaluacin que constan en el Art. 279 de los Hallazgos y el Art. 280 de
las clases de No Conformidades, establecidos en el Acuerdo Ministerial No. 028 en el cual
se Sustituye el Libro VI del Texto Unificado de Legislacin Secundaria, los mismos que se
describen a continuacin:
Art. 279 De los hallazgos.- Los hallazgos pueden ser observaciones, Conformidades y No
Conformidades, mismas que son determinadas por los mecanismos de control y
seguimiento establecidos en este Libro y dems normativa ambiental.
En el caso de hallazgos que no se enmarquen dentro de lo descrito en el siguiente artculo,
sern calificados como No Conformidades Mayores y No Conformidades Menores por la
Autoridad Ambiental Competente en base a los siguientes criterios:
74

C. LTDA.
a) Magnitud del evento.

b) Afectacin a la salud humana
c) Alteracin de la flora y fauna y/o recursos naturales
d) Tipo de ecosistema alterado
e) Tiempo y costos requeridos para la remediacin
f) Negligencia frente a un incidente
DE LAS NO CONFORMIDADES
Art. 280 Clases de no conformidades.- Las No Conformidades pueden calificarse segn el
incumplimiento:
No conformidad menor (NC-).- Se considera cuando se determinan las siguientes
condiciones:
1. No haber presentado los descargos pertinentes respecto de:
a) El retraso en la presentacin de documentos administrativos de control y seguimiento
ambiental en los trminos establecidos;
b) El Incumplimiento de las obligaciones descritas en los Estudios Ambientales, Plan de
Manejo Ambiental, normas tcnicas u otras requeridas por la Autoridad Ambiental
Competente que constituyan un riesgo y no hayan producido alteracin al ambiente;
c) Incumplimiento puntual, no consecutivo y sin reiteracin de una misma fuente y parmetro
en el lmite permisible de una descarga, vertido o emisin al ambiente de un compuesto o
elemento.
2. Registrarse hasta dos de los siguientes hallazgos, sin tener los respaldos de haber
presentado los descargos pertinentes de:
a) El cometimiento consecutivo de incumplimientos a los lmites permisibles o criterios de
calidad por parmetro y fuente muestreada;
b) La no presentacin de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en
los trminos establecidos;
c) El Incumplimiento de las obligaciones tcnicas descritas en los Estudios Ambientales,
Plan de Manejo Ambiental u otras requeridas por la Autoridad Ambiental Competente que no
hayan producido una alteracin evidente al ambiente;
d) La importacin, comercializacin y uso de sustancias qumicas peligrosas, por parte de
personas naturales o jurdicas que no consten en el registro correspondiente;
e) El incumplimiento de las medidas preventivas de produccin ms limpia expedidas por la
Autoridad Ambiental Nacional.
3. Identificacin por primera vez de los siguientes hallazgos:
a) El incumplimiento de los lmites permisibles o criterios de calidad por parmetro y fuente
muestreada;
b) No presentar los documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en los
trminos establecidos;
75

C. LTDA.

Plan de Manejo Ambiental u otras requeridas por la Autoridad Ambiental Competente que
puedan haber producido o estn produciendo un riesgo al ambiente;
Autoridad Ambiental Nacional;
f) La contaminacin accidental del medio por productos y/o elementos considerados
peligrosos, de acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;
g) El uso, la comercializacin, la tenencia y/o la importacin de productos prohibidos de
acuerdo a la lista y norma tcnica correspondientes;
h) La realizacin de cualquier actividad en materia de gestin integral de residuos y/o
desechos y/o sustancias qumicas peligrosas, sin autorizacin y/o sin cumplir las
condiciones administrativas y tcnicas establecidas en la normativa ambiental aplicable;
i) El incumplimiento parcial del programa de remediacin, restauracin o reparacin
aprobado por la Autoridad Ambiental Competente;
j) El incumplimiento parcial de la ejecucin del plan emergente y/o plan de accin aprobado;
k) El abandono de infraestructura o cierre de actividades sin contar con la aprobacin de la
Autoridad Ambiental Competente;
l) El incumplimiento accidental en la ejecucin de las actividades contenidas en los planes
de contingencia establecidos en la legislacin ambiental aplicable;
m) La gestin de desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin cumplir
con la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa de la Autoridad
Ambiental Competente;
n) La realizacin de actividades adicionales a las descritas en los documentos presentados
para la emisin de la licencia ambiental;
o) La gestin de sustancias qumicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir con
la norma tcnica expedida para el efecto por la Autoridad Ambiental y/o sin autorizacin
previa de la Autoridad Ambiental Competente;
p) El incumplimiento puntual de actividades de seguimiento, monitoreo y control requeridas
por la Autoridad Ambiental Competente;
q) La generacin, almacenamiento, transporte, eliminacin y disposicin final de desechos
especiales sin cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa
de la Autoridad Ambiental Competente;
r) La formulacin, fabricacin y/o acondicionamiento de sustancias qumicas peligrosas, por
parte de personas naturales o jurdicas que no cumplan con la autorizacin administrativa
ambiental correspondiente y con la normativa vigente;
No conformidad mayor (NC+).- Los criterios de calificacin son los siguientes:
1. Ms del treinta por ciento (30 %) de incumplimientos determinados en mustreos, durante
un periodo auditado, de lmites permisibles de una misma fuente y parmetro, sin tener los
descargos administrativos o tcnicos correspondientes.
2. Determinacin de ms de dos de los siguientes hallazgos identificados y notificados por la
Autoridad Ambiental Competente, sin tener el Sujeto de Control los respaldos de haber
presentado los descargos pertinentes:
76

C. LTDA.
a) El incumplimiento consecutivo a los lmites permisibles o criterios de calidad por

parmetro y fuente muestreada;
b) La no presentacin de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en
los trminos establecidos;
d) La importacin, comercializacin y/o uso de sustancias qumicas peligrosas, que no
consten en el registro correspondiente, por parte de personas naturales o jurdicas;
3. Determinacin de uno de los siguientes hallazgos identificados y notificados por la
Autoridad Ambiental Competente sin tener los respaldos de haber presentado los descargos
pertinentes:
a) El incumplimiento consecutivo y reiterativo a los lmites permisibles por parmetro y
fuente muestreada;
b) Alteracin de las condiciones ambientales naturales que requieren remediacin a largo
plazo, producidas por incumplimientos tcnicos establecidos en la normativa ambiental
aplicable;
c) La contaminacin del medio por productos y/o elementos considerados peligrosos de
acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;
d) El uso, la comercializacin, la tenencia, la importacin de productos prohibidos, as como
de aquellos de uso severamente restringido, de acuerdo a la lista y norma tcnica
correspondiente;
e) La realizacin de cualquier actividad en materia de gestin integral de residuos y/o
desechos y/o sustancias qumicas peligrosas, sin autorizacin o sin cumplir con las
condiciones administrativas y tcnicas contenidas en la normativa ambiental aplicable;
f) El incumplimiento total o parcial del programa de remediacin y restauracin aprobado por
la Autoridad Ambiental Competente;
g) El incumplimiento total o parcial de la ejecucin del plan emergente y/o plan de accin
aprobado;
h) El abandono de infraestructura, equipamiento o cierre de actividades sin contar con la
aprobacin de la Autoridad Ambiental Competente;
i) La realizacin de actividades con suspensin de la Licencia Ambiental;
j) El incumplimiento en la ejecucin de las actividades contenidas en los planes de
contingencia establecidos en la legislacin ambiental aplicable;
k) La gestin de los desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin
cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa de la Autoridad
l) La realizacin de actividades adicionales a las descritas en los documentos presentados
para la emisin de la licencia ambiental;
m) La gestin de sustancias qumicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir la
norma tcnica expedida para el efecto, por la Autoridad Ambiental y/o sin autorizacin previa
n) La introduccin al pas de desechos slidos no peligrosos, para fines de disposicin final
sin la autorizacin administrativa ambiental correspondiente;
77

C. LTDA.
o) El incumplimiento permanente de actividades de seguimiento, monitoreo y control

requeridas por la Autoridad Ambiental Competente;
p) La generacin, almacenamiento, transporte, eliminacin y/o disposicin final de desechos
especiales sin cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa
q) La introduccin al pas de desechos especiales, para fines de disposicin final, sin cumplir
la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa de la Autoridad
Ambiental Nacional;
r) El movimiento transfronterizo de residuos slidos no peligrosos, desechos peligrosos y/o
especiales sea por importacin, exportacin o trnsito, incluyendo lo relacionado a trfico no
autorizado de los mismos, sin cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin
autorizacin previa de la Autoridad Ambiental Nacional;
s) La formulacin, fabricacin y/o acondicionamiento de sustancias qumicas peligrosas, por
parte de personas naturales o jurdicas que no cumplan con la autorizacin administrativa
ambiental correspondiente y con la normativa vigente.
t) La disposicin final o temporal de escombros, residuos y/o desechos de cualquier
naturaleza o clase en cuerpos hdricos, incluyendo a la zona marino costera.
4. La ejecucin de las prohibiciones expresas contenidas en este Libro;
5. La reiteracin durante el periodo auditado de una No Conformidad Menor por un mismo
incumplimiento.
6. La Determinacin de dao ambiental mediante resolucin en firme.
10.3
Cumplimiento de la Normativa Ambiental para cada Aspecto Ambiental
11.3.1 Monitoreos ambientales

11.3.1.1
Monitoreo de Calidad de Agua
Durante la elaboracin del presente documento, se evalo los anlisis de agua efectuados
en la empresa para determinar la influencia de las descargas de agua de las instalaciones
de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., sobre el medio acutico.
78
Abandono de KRONOS Laboratorios
C. LTDA.
Tabla 32
RESULTADOS DE LA CALIDAD DEL AGUA DESCARGADA AL SISTEMA DE ALCANTARILLADO SANITARIO AO 2014 - 2015
N DE INFORME DE ENSAYO
mg/l
40
173
220
mg/l
<2
Slidos disueltos totales
---
mg/l
60
78
Color Real
---
UClPt
100
mg/l
Demanda Qumica de
oxgeno
500,00
Slidos suspendidos totales
Aceites y Grasas
Demanda Bioqumica de
oxgeno
---
7,02
7,35
7,01
Cumple
454
147
Cumple
28
Cumple
53
450
180
---
ABRIL
6,67
5,00-9,00
MARZO
DICIEMBRE
7,07
Potencial de hidrgeno
Evaluacin
ENERO
NOVIEMBRE
Unidad
Valor mximo
permisible*
Parmetros
Monitoreados
RESULTADOS ANALTICOS
inapreciabl
e
---
<0,44
<0,44
279
74
-----
Lmite de descarga al Sistema de Alcantarillado, Anexo 1 LIBRO VI. Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria.
Los nmeros que se encuentran resaltados con rojo son aquellos que sobrepasan los lmites establecidos.
Fuente: GRUPO QUMICO MARCOS.
79

C. LTDA.
11.3.1.1.1 Evaluacin de resultados de monitoreo de aguas

La evaluacin de los resultados de los monitoreos se lo realiza en base a lo descrito en las
Tabla 32 como se puede apreciar, durante el ao 2014 la mayora de parmetros cumplen
con lo establecido en el Anexo 1 LIBRO VI del Texto Unificado de Legislacin Ambiental
Secundaria.
En el ao 2015 se compar los resultados de los meses de Enero, Marzo y Abril; en los
meses indicados se evidenci que la mayora de parmetros cumplen con lo establecido en
el Anexo 1 LIBRO VI del Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria.
11.3.1.2
Monitoreo de Material Particulado
Se realiz la comparacin de los resultados de los monitoreos del parmetro Material

Particulado PM 10 y 2.5 (Anexo 25) efectuados en los das 4, 11, 12, 13, 18, 20, 25, 26 y 27
de febrero del 2015 con el TULSMA, Libro VI, Anexo 4: Norma de calidad del aire ambiente
o nivel de inmisin.
En la siguiente tabla se detallan los resultados de los monitoreos de Material Particulado
PM10 y 2.5, en la cual se especifican los nmeros de puntos monitoreados, nombre del
punto, parmetro, valor encontrado, valor permitido y evaluacin (Cumplimiento):
Tabla 33.- Monitoreo de material particulado PM 10
PM10 g/m3
DESCRIPCIN
VALOR
ENCONTRADO
VALOR PERMITIDO*
2583
100 g/m
NO CUMPLE
533
100 g/m3
NO CUMPLE
42
100 g/m3
CUMPLE
71
100 g/m3
CUMPLE

Polvos
1963
100 g/m3
NO CUMPLE
1047
100 g/m3
CUMPLE

Materia Prima
62
100 g/m3
CUMPLE
EVALUACIN
80

C. LTDA.
PM10 g/m3
DESCRIPCIN
VALOR
ENCONTRADO
VALOR PERMITIDO*
EVALUACIN

#2
661
100 g/m3
NO CUMPLE
652
100 g/m3
NO CUMPLE
4, Norma de Calidad del Aire Ambiente
81

C. LTDA.
Tabla 34.- Monitoreo de material particulado PM 2.5

PM2.5 g/m3
DESCRIPCIN
VALOR
ENCONTRADO
VALOR PERMITIDO*
EVALUACIN
1351
50 g/m3
NO CUMPLE
192
50 g/m3
NO CUMPLE
12
50 g/m3
CUMPLE
12
50 g/m3
CUMPLE

Polvos
214
50 g/m3
NO CUMPLE
417
50 g/m3
CUMPLE

Materia Prima
26
50 g/m3
CUMPLE

#2
83
50 g/m3
NO CUMPLE
65
50 g/m
NO CUMPLE
4, Norma de Calidad del Aire Ambiente.
11.3.1.2.1 Evaluacin de resultados de Monitoreo de Material Particulado

Los resultados de las mediciones determinan que los puntos P1, P2, P5, P8 y P9 no
cumplen con el lmite permisible para PM10 y PM2.5; mientras que, los puntos P3, P4, P6 y
P7, cumplen con el lmite permisible para PM10 y PM2.5 establecido en la Legislacin
Ambiental Ecuatoriana.
11.3.2 Monitoreo Laboral
11.3.2.1
Monitoreo de Ruido Laboral
En el presente documento tambin se evalo los niveles de ruido laboral generados en las
instalaciones de KRONOS Laboratorios, con el fin de determinar los niveles de ruido a los
que estn expuestos los trabajadores, en las reas monitoreadas, para ello se recurri a la
82

C. LTDA.
comparacin de los monitoreos realizados los das 13, 14, 15, 16, 19, 21, y 28 de enero del
2015 (Anexo 26).
A continuacin, se muestra los resultados obtenidos en las mediciones realizadas
3.7
8h
<1
CUMPLE
P2. rea de Tabletas - Recubrimiento # 2
76.8
3.7
8h
<1
CUMPLE
P3. rea de Blster # 2
88.8
1.6h
NO CUMPLE
79.8
3.7
8h
<1
CUMPLE
P5. rea de Polvos Orales - rea de

Envasado # 1
77.2
3.7
8h
<1
CUMPLE
P6. rea de Inyectable Horno

Esterilizador
78.8
3.7
8h
<1
CUMPLE
77.9
3.7
8h
<1
CUMPLE
P8. rea de Antibiticos

Manufactura Polvo
83.6
1.8
8h
<1
N.A.
P9. Llenado # 3
(rea de Antibiticos)
84.0
1.8
8h
<1
N.A.
82.5
1.8
8h
<1
CUMPLE
P7. rea de Lquidos (Empacado y

Etiquetado)
DOSIS
a 8 horas
78.9
Exposicin
Incertidumb
re dB(A)
k=2
P1. rea de Tabletas y Comprimidos Tableteadora # 5
Tiempo
Mximo
de
ANLISIS PUESTO DE TRABAJO
NPSeq dB ( A )
Tabla 35.- Monitoreo de Ruido laboral
Evaluacin
*Lmite Mximo de Presin Sonora Cdigo del Trabajo, Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y
Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo. Art. 55.
Fuente: IPSOMARY S.A.
11.3.2.1.1 Evaluacin de resultados de monitoreo de ruido laboral

Los resultados obtenidos nos indican que los puntos P1, P2, P4, P5, P6, P7 y P9 cumplen
con el lmite mximo permisible de 85dB(A) para una jornada laboral, el punto P3, no cumple
con el lmite para una jornada de 8 horas, mientras que los puntos P8 y P9, de la columna
de evaluacin no aplica debido a que el valor reportado de incertidumbre nos da un rango de
incerteza con respecto del valor obtenido establecidas por la Legislacin Ecuatoriana.
83

C. LTDA.
11.3.2.2
Monitoreo de Luminosidad
La visibilidad de un objeto est determinada por cuatro (4) factores: tamao, contraste,
tiempo de visin y brillo. La iluminacin defectuosa o inadecuada es el resultado de utilizar
una cantidad deficiente de iluminacin, sea sta muy baja o muy alta.
Por ello, en el presente Estudio de Impacto Ambiental se evalu los niveles de Luminosidad
en diferentes puestos de trabajo de KRONOS Laboratorios, con el fin de determinar el Nivel
de Iluminacin con los que trabajan sus colaboradores (Anexo 28).
En cuanto al Marco Legal Aplicable, los monitoreos fueron realizados en funcin a los
parmetros establecidos en el Cdigo de Trabajo; Reglamento de Seguridad y Salud de los
Trabajadores y Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo, Ttulo II-Condiciones
Generales de los Centros de Trabajo (IESS)-Captulo V, Art. 56 Iluminaciones y Niveles
Mnimos.
Tabla 36.- Monitoreo de Luminosidad
DESCRIPCIN
VALOR ENCOTRADO
LUX
*ACTIVIDAD
RESULTADO
P1. rea de Blster #3
618
300
CUMPLE
347
200
CUMPLE
344
300
CUMPLE
P4. rea de Codificado
481
200
CUMPLE
435
300
CUMPLE
431
300
CUMPLE
394
300
CUMPLE
191
200
NO CUMPLE
253
300
NO CUMPLE
175
200
NO CUMPLE
147
200
NO CUMPLE
179
300
NO CUMPLE
P13. rea de Inyectable
366
200
CUMPLE
P14. rea de Bodega de

Insumos de Oficina
161
200
NO CUMPLE
P15. rea de Contabilidad
121
300
NO CUMPLE

Comprimidos Tabletadora #5
P3. rea de Tabletas
Recubrimiento
P7. rea de Etiquetado

Lquido
P8. Laboratorio rea de Control
de Calidad - Fsico Qumico
P9. rea de Sub-Gerencia
Dr. Luis Carl
Etiquetado
Manufactura Polvos
Envasados Suspensin
*Lmite Mximo de Presin Sonora Cdigo del Trabajo, Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y
Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo. Art. 56.
Fuente: IPSOMARY S.A.
84

C. LTDA.
11.3.2.2.1 Evaluacin de resultados de Monitoreo de Luminosidad

Los resultados de las mediciones realizadas en las instalaciones de KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA, en enero de 2015 determinan que los puntos P1., P2., P3., P4.,
P5., P6., P7 y P13 cumplen; mientras que los puntos P8., P9., P10., P11., P12., P14 y P15.,
no cumplen con el mnimo de iluminacin establecido en el Cdigo de Trabajo; Reglamento
de Seguridad y Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo.
11.4 Revisin del cumplimiento de la Legislacin Ambiental Nacional vigente
Para comprobar el cumplimiento de la Legislacin Ambiental Nacional vigente aplicable a las
actividades de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., se defini una matriz donde se
identific el impacto enfrentado, reglamento o ley del criterio citado, actividad auditada (en
este caso es el artculo de la legislacin), nivel de conformidad, la descripcin del hallazgo,
el indicador objetivo verificable, las observaciones realizadas y el responsable de la
ejecucin de la actividad.
85
Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
Tabla 37: Revisin del cumplimiento de la Legislacin Ambiental Nacional Vigente Aplicable para KRONOS LABORATORIOS C.
LTDA.
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
MARCO LEGAL VIGENTE APLICABLE
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin al
aire, suelo y
agua.
Afectacin
Social
Acuerdo Ministerial No. 028. Sustituir El Libro VI del Texto Unificado de Legislacin
Secundaria del Ministerio del Ambiente por el siguiente: Libro VI De La Calidad
Ambiental.
Art. 203 Situaciones de emergencia.- Los Sujetos

de Control que realicen emisiones o descargas que
sean tratadas en una planta o sistema de
tratamiento que atiende a ms de una fuente, estn
obligados a dar aviso inmediato a la entidad
encargada de la operacin de la ' planta, cuando
con una descarga o emisin ocasional, incidental o
accidental originada por causas de fuerza mayor o
casos fortuitos puedan perjudicar a su operacin y
debern contar con un Plan de Contingencias
segn el rgimen general de evaluacin de
impactos ambientales establecidos en este Libro.
Los Sujetos de Control estn obligados a informar
de manera inmediata, a la Autoridad Ambiental
Competente y a la Autoridad nica del Agua en un
plazo no mayor a doce (12) horas, cuando se
presenten las siguientes situaciones:
a) Todo tipo de evento que cause o pudiese causar
afectacin ambiental;
b) Necesidad de paralizar de forma parcial o total un
sistema de tratamiento, para mantenimiento o en
respuesta a una incidencia;
c) Fallas en los sistemas de tratamiento de las
emisiones, descargas y vertidos;
d) Emergencias, incidentes p accidentes que
impliquen cambios sustanciales en la calidad,
cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisin; y,
e) Cuando las emisiones, descargas y vertidos
contengan cantidades o concentraciones de
sustancias consideradas peligrosas.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
Durante las actividades de la

empresa
KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA.,
no se han presentado
situaciones de emergencia
que puedan generar cambios
sustanciales de vertidos o
emisiones.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
No aplica
En caso de
existir algn tipo
de incidentes, el
representante
de
LABORATORIO
KRONOS
C.
LTDA., deber
presentar
un
informe
de
stas
situaciones a la
entidad
ambiental
de
control.
Jefe de
Produccin de
Lquidos
86
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin al
aire, suelo y
agua.
Afectacin
Social
Ambiental.
Art. 204 De los planes de contingencia.- Los

planes
de
contingencia
debern
ser
implementados, mantenidos, y evaluados
peridicamente a travs de simulacros. Los
simulacros debern ser documentados y sus
registros estarn disponibles para la Autoridad
Ambiental Competente. La falta de registros
constituir prueba de incumplimiento de la
presente disposicin. La ejecucin de los planes
de contingencia debe ser inmediata. En caso de
demora, se considerar como agravante al
momento
de
resolver
el
procedimiento
administrativo.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
Es de resaltar que durante

las
actividades
de
la
empresa
KRONOS
se evidenci registro de
simulacros
realizados
durante
los
siguientes
periodos:
- Simulacro de incendio
realizado el 20/12/2013.
- Simulacro de evacuacin
realizado el 20/12/2013
- Simulacro de Primeros
Auxilios
realizado
el
20/06/2014
Cabe
mencionar
que
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., posee un Plan de
Contingencia elaborado con
la finalidad de guiar a los
empleados de la empresa
actuar de forma segura ante
una emergencia.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Plan
de
Contingencia
(Anexo 11).
Registro
de
Simulacros
(Anexo 13)
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Jefe de
Seguridad
Industrial
Adems de dar cumplimiento

a la Legislacin Ambiental
Vigente.
87
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Ambiental.
NC-
PARGRAFO I DE LA GENERACIN
Art. 64 Del Generador.- Todo generador de residuos y/o
desechos slidos no peligrosos debe:
a) Tener la responsabilidad de su manejo hasta el
momento en que son entregados al servicio de
recoleccin, llevados a puntos verdes o depositados en
sitios autorizados que determine la autoridad competente.
b) Tomar medidas con el fin de reducir, minimizar y/o
eliminar su generacin en la fuente, mediante la
optimizacin de los procesos generadores de residuos.
c) Realizar separacin y clasificacin en la fuente conforme
lo establecido en las normas especficas.
d) Almacenar temporalmente los residuos en condiciones
tcnicas establecidas en la normativa emitida por la
e) Los grandes generadores tales como industria, comercio
y de servicios deben disponer de instalaciones adecuadas
y tcnicamente construidas para el almacenamiento
temporal de residuos slidos no peligrosos, con fcil
accesibilidad para realizar el traslado de los mismos.
f) Los grandes generadores tales como industria, comercio
y de servicios, debern llevar un registro mensual del tipo y
cantidad o peso de los residuos generados.
g) Los grandes generadores tales como industria, comercio
y de servicios debern entregar los residuos slidos no
peligrosos ya clasificados a gestores ambientales
autorizados por la Autoridad Ambiental Nacional o de
Aplicacin Responsable acreditada para su aprobacin,
para garantizar su aprovechamiento y /o correcta
disposicin final, segn sea el caso.
HALLAZGOS
AAC
NC+
Kronos
Laboratorios
genera
desechos no peligrosos, los cuales se
detallan a continuacin:
Botellas plsticas
Cartn
Fundas azcar
Fundas Plsticas
Pomas (pequeas y grandes)
Tachos (pequeos y grandes)
Tanques metlicos
Tanques plsticos (pequeos y
grandes)
Papel de oficina
Desechos comunes
Cabe mencionar la empresa ha

destinado
un
rea
para
el
almacenamiento de los desechos no
peligrosos
sin
embargo
las
instalaciones del rea no se
encuentran
acorde
a
las
especificaciones
del
presente
artculo.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
Por
observacin
directa
rea de
almacenamiento
de desechos
Registro de
venta de
reciclaje
(Anexo 7)
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Respecto a su disposicin final, la

empresa cuenta con un registro de la
venta de los desechos slidos no
peligrosos detallados anteriormente,
en donde se evidencia la cantidad
generada.
Los desechos comunes son retirados
por el servicio de recoleccin de
desechos de la ciudad de Guayaquil
Consorcio Puerto Limpio.
88
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Ambiental.
NC-
PARGRAFO II
DE LA SEPARACIN EN LA FUENTE
Art. 66 El generador de residuos slidos no
peligrosos est en la obligacin de realizar la
separacin en la fuente, clasificando los mismos
en funcin del Plan Integral de Gestin de
Residuos, conforme lo establecido en la
normativa ambiental aplicable.
HALLAZGOS
AAC
NC+
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., cuenta con un
rea de separacin de
desechos establecida, cada
envase cuenta con los
rtulos
correspondientes
para cada tipo de desecho.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
rea de
separacin de
desechos
Por observacin
directa
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Sin embargo, l revisar si se

encontraban los desechos
que mencionaba el rtulo, se
evidenci
desechos
mezclados.
89
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Ambiental.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
PARGRAFO I GENERACIN
Art. 93 Responsabilidades.- Al ser el generador el titular y responsable del manejo de los desechos
peligrosos y/o especiales hasta su disposicin final, es de su responsabilidad:
a) Responder individual, conjunta y solidariamente con las personas naturales o jurdicas que efecten para l
la gestin de los desechos de su titularidad, en cuanto al cumplimiento de la normativa ambiental aplicable
antes de la entrega de los mismos y en caso de incidentes que involucren manejo inadecuado, contaminacin
y/o dao ambiental. La responsabilidad es solidaria e irrenunciable;
b) Obtener obligatoriamente el registro de generador de desechos peligrosos y/o especiales ante la Autoridad
Ambiental Nacional o las Autoridades Ambientales de Aplicacin responsable, para lo cual la Autoridad
Ambiental Nacional establecer los procedimientos aprobatorios respectivos mediante Acuerdo Ministerial y en
conformidad a las disposiciones en este Captulo. El registro ser emitido por punto de generacin de
desechos peligrosos y/o especiales. Se emitir un slo registro para el caso exclusivo de una actividad
productiva que abarque varios puntos donde la generacin de desechos peligrosos y/o especiales es mnima,
de acuerdo al procedimiento establecido en la norma legal respectiva.
c) Tomar medidas con el fin de reducir o minimizar la generacin de desechos peligrosos y/o especiales, para
lo cual presentarn ante la Autoridad Ambiental Competente, el Plan de Minimizacin de Desechos Peligrosos,
en el plazo de 120 das, una vez emitido el respectivo registro;
d) Almacenar los desechos peligrosos y/o especiales en condiciones tcnicas de seguridad y en reas que
renan los requisitos previstos en el presente reglamento, normas INEN y/o normas nacionales e
internacionales aplicables; evitando su contacto con los recursos agua y suelo y verificando la compatibilidad
de los mismos;
e) Disponer de instalaciones adecuadas y tcnicamente construidas para realizar el almacenamiento de los
desechos peligrosos y/o especiales, con accesibilidad a los vehculos que vayan a realizar el traslado de los
mismos;
f) Identificar y/o caracterizar los desechos peligrosos y/o especiales generados, de acuerdo a la norma tcnica
aplicable;
g) Realizar la entrega de los desechos peligrosos y/o especiales para su adecuado manejo, nicamente a
personas naturales o jurdicas que cuenten con la regularizacin ambiental correspondiente emitida por la
Autoridad Ambiental Nacional o por la Autoridad Ambiental de Aplicacin responsable;
h) Demostrar ante la Autoridad Ambiental Competente que no es posible someter los desechos peligrosos y/o
especiales a algn sistema de eliminacin y/o disposicin final dentro de sus instalaciones, bajo los
lineamientos tcnicos establecidos en la normativa ambiental emitida por la Autoridad Ambiental Nacional,
i) Completar, formalizar y custodiar el manifiesto nico de movimiento de los desechos peligrosos y/o
especiales previo a la transferencia; este documento crea la cadena de custodia desde la generacin hasta la
disposicin final; el formulario de dicho documento ser entregado por la Autoridad Ambiental Competente una
vez obtenido el registro de generador de desechos peligrosos y/o especiales;
j) Regularizar su actividad conforme lo establece la normativa ambiental ante la Autoridad Ambiental
Competente;
k) Declarar anualmente ante la Autoridad Ambiental Competente para su aprobacin, la generacin y manejo
de desechos peligrosos y/o especiales realizada durante el ao calendario. El generador debe presentar la
declaracin por cada registro otorgado y esto lo debe realizar dentro de los primeros diez das del mes de
enero, del ao siguiente al ao de reporte. La informacin consignada en este documento estar sujeta a
comprobacin por parte de la autoridad competente, quien podr solicitar informes especficos .cuando lo
requiera. La periodicidad de la presentacin de dicha declaracin, podr variar para casos especficos que lo
determine y establezca la Autoridad Ambiental Nacional a travs de Acuerdo Ministerial. El incumplimiento de
sta disposicin conllevar a la cancelacin del registro, sin perjuicio de las sanciones administrativas, civiles y
penales a que hubiere lugar;
l) Mantener un registro de los movimientos de entrada y salida de desechos peligrosos y/o especiales en su
rea de almacenamiento, en donde se har constar la fecha de los movimientos que incluya entradas y
salidas, nombre del desecho, su origen, cantidad transferida y almacenada, destino, responsables y firmas de
responsabilidad;
m) Entregar a la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Ambiental de Aplicacin responsable
correspondiente, la informacin adicional o complementaria que sea requerida;
n) Proceder a la actualizacin del registro otorgado en caso de modificaciones en la informacin que sean
requeridos;
o) Los generadores que ya cuenten con licencia ambiental de su actividad y que estn en capacidad de
gestionar sus propios desechos peligrosos y/o especiales, debern actualizar su Plan de Manejo Ambiental, a
fin de reportar dicha gestin a la Autoridad Ambiental Competente. Las operaciones de transporte de desechos
peligrosos, eliminacin o disposicin final de desechos peligrosos y/o especiales que realicen, debern cumplir
con los aspectos tcnicos y legales establecidos en la normativa ambiental aplicable; en caso de ser necesario,
se complementar con las normas internacionales aplicables.
Kronos Laboratorios durante el

desarrollo de sus actividades
genera los desechos peligrosos
detallados en el numeral 9.11 del
presente estudio.
Empresa
KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., se
encuentra calificada ante el
Ministerio del Ambiente como
empresa
generadora
de
Desechos Peligrosos.
Sin embargo no ha presentado al
MAE el Plan de Minimizacin de
desechos peligrosos.
Cabe mencionar que la empresa
Kronos Laboratorios no ha
realizado
anualmente
la
declaracin de la generacin de
los desechos peligrosos.
rea de
almacenamiento
de desechos
peligrosos
Por observacin
directa
Registro
Generador de
Desechos
Peligrosos
(Anexo 20)
Licencia de
gestor
autorizado
(Anexo 31)
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Almacenamiento
de desechos
biopeligrosos
90
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Acuerdo Ministerial No. 028. Sustituir El Libro VI del Texto Unificado de Legislacin Secundaria del
Ministerio del Ambiente por el siguiente: Libro VI De La Calidad Ambiental.
C
Art. 98 De los lugares para el almacenamiento de desechos
peligrosos.- Los lugares para almacenamiento debern cumplir con las
siguientes condiciones mnimas:
a) Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma
segura los desechos peligrosos, as como contar con pasillos lo
suficientemente amplios, que permitan el trnsito de montacargas
mecnicos, electrnicos o manuales, as como el movimiento de los
grupos de seguridad y bomberos en casos de emergencia;
b) Estar separados de las reas de produccin, servicios, oficinas y de
almacenamiento de materias primas o productos terminados;
c) No almacenar desechos peligrosos con sustancias qumicas
peligrosas;
d) El acceso a estos locales debe ser restringido, nicamente se admitir
el ingreso a personal autorizado provisto de todos los implementos
determinados en las normas de seguridad industrial y que cuente con la
identificacin correspondiente para su ingreso;
e) En los casos en que se almacenen desechos peligrosos de varios
generadores cuya procedencia indique el posible contacto o presencia de
material radioactivo, la instalacin deber contar con un detector de
radiaciones adecuadamente calibrado. En caso de hallazgos al respecto,
se debe informar inmediatamente al Ministerio de Electricidad y Energa
Renovable a travs de la Subsecretara de Control, Investigacin y
Aplicaciones Nucleares o aquella que la reemplace;
f) Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la
aplicacin de planes de contingencia;
g) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de
acabado liso, continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado,
resistentes qumica y estructuralmente a los desechos peligrosos que se
almacenen, as como contar con una cubierta (cobertores o techados) a
fin de estar protegidos de condiciones ambientales como humedad,
temperatura, radiacin y evitar la contaminacin por escorrenta;
h) Para el caso de almacenamiento de desechos lquidos, el sitio debe
contar con cubetos para contencin de derrames o fosas de retencin de
derrames cuya capacidad sea del 110% del contenedor de mayor
capacidad, adems deben contar con trincheras o canaletas para
conducir derrames a las fosas de retencin con capacidad para contener
una quinta parte de lo almacenado;
i) Contar con sealizacin apropiada con letreros alusivos a la
peligrosidad de los mismos, en lugares y formas visibles;
j) Contar con sistemas de extincin contra incendios. En el caso de
hidrantes, estos debern mantener una presin mnima de 6kg/cm2
durante 15 minutos; y,
k) Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas
y animales.
Excepcionalmente se podrn autorizar sitios de almacenamiento que no
cumplan con algunas de estas condiciones en caso de piscinas o
similares, si se justifica tcnicamente que no existe dispersin de
contaminantes al entorno, ni riesgo de afectacin a la salud y el ambiente,
para lo cual se deber realizar estricto control y monitoreo, el mismo que
se estipulara en el estudio ambiental respectivo.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE

genera los desechos peligrosos
detallados en el numeral 9.11 del
presente estudio.
stos son resguardados en un

rea de almacenamiento, la cual
se encuentra separada del rea
de produccin, de igual forma
cuenta con la infraestructura
adecuada
para
el
almacenamiento de desechos
peligrosos,
(superficies
de
acabado liso, letreros alusivos a
al
tipo
de
desechos
almacenado). Cabe destacar que
a esta rea solo
ingresa
personal autorizado.
Almacenamiento
de desechos
biopeligrosos
Por observacin
directa.
rea de
almacenamiento
de desechos
peligrosos
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Adicionalmente,
dispone
de
personal capacitado en caso de
situaciones de emergencia.
Respecto a los desechos del
dispensario mdico, estos son
almacenados en conjunto con
los desechos peligrosos sin
embargo, son depositados en un
recipiente independiente, hasta
su entrega para transporte y
disposicin final.
Es de resaltar que la empresa
Kronos
Laboratorios
no
almacena desechos peligrosos
de varios generadores.
91
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Ambiental.
Art. 99 De los lugares para el almacenamiento de

desechos especiales.- Los lugares debern cumplir
con las siguientes condiciones mnimas:
a) Contar con sealizacin apropiada con letreros
alusivos a la identificacin de los mismos, en lugares y
formas visibles;
b) Contar con sistemas contra incendio;
c) Contar con un cierre perimetral que impida el libre
acceso de personas y animales;
d) Estar separados de las reas de produccin,
servicios, oficinas y de almacenamiento de materias
primas o productos terminados;
e) No almacenar con desechos peligrosos y/o
sustancias qumicas peligrosas;
f) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas
superficies sean de acabado liso, continuo e
impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes
qumica y estructuralmente a los desechos especiales
que se almacenen, as como contar con una cubierta a
fin de estar protegidos de condiciones ambientales
tales como humedad, temperatura, radiacin y evitar la
contaminacin por escorrenta;
g) Para el caso de almacenamiento de desechos
lquidos, el sitio de almacenamiento debe contar con
cubetos para contencin de derrames o fosas de
retencin de derrames cuya capacidad sea del 110%
del contenedor de mayor capacidad, adems deben
contar con trincheras o canaletas para conducir
derrames a las fosas de retencin con capacidad para
contener una quinta parte de lo almacenado.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Empresa
KRONOS
encuentra calificada ante el
Ministerio del Ambiente como
empresa generadora de slo
Desechos Peligrosos.
N/A

genera nicamente los desechos
peligrosos detallados en el
numeral 9.11 del presente
Estudio de Impacto Ambiental.
Por consiguiente, el presente
artculo no aplica, debido a que
las actividades de KRONOS
LABORATORIOS no generan
desechos especiales.
Registro de
Generador de
Desechos
Peligrosos
Jefe de
Produccin de
Lquidos
(Anexo 20)
92
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Acuerdo Ministerial No. 028. Sustituir El Libro VI del Texto Unificado de Legislacin Secundaria
del Ministerio del Ambiente por el siguiente: Libro VI De La Calidad Ambiental.
C
Art. 176 De los lugares para el almacenamiento de sustancias
qumicas peligrosas.- Los lugares para almacenamiento debern
cumplir con lo siguiente:
a) Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma
segura las sustancias qumicas peligrosas, as como contar con pasillos
lo suficientemente amplios, que permitan el trnsito de montacargas
mecnicos, electrnicos o manuales, segn aplique, as como el
movimiento de los grupos de seguridad y bomberos en casos de
emergencia;
b) Estar separados de las reas de produccin que no utilicen sustancias
qumicas peligrosas como insumo, servicios, oficinas, almacenamiento de
residuos y/o desechos y otras infraestructuras que se considere
pertinente;
c) No almacenar sustancias qumicas peligrosas con productos de
consumo humano y/o animal;
d) El acceso a los locales de almacenamiento debe ser restringido,
nicamente se admitir el ingreso a personal autorizado provisto de todos
los implementos determinados en las normas de seguridad industrial y
que cuente con la identificacin correspondiente para su ingreso;
e) El almacenamiento de sustancias qumicas con propiedades
radioactivas se regir a las normas tcnicas establecidas por la Autoridad
Nacional de Electricidad y Energa Renovable, a travs de la
Subsecretara de Control, Investigacin y Aplicaciones Nucleares o
aquella que la reemplace, sin perjuicio de la obtencin de la
regularizacin ambiental respectiva, conforme lo establecido en este
Libro;
f) Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la
aplicacin de planes de contingencia;
g) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de
acabado liso, continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado, que
sean resistentes qumica y estructuralmente a las sustancias qumicas
peligrosas que se almacenen, as como contar con una cubierta a fin de
estar protegidos de condiciones ambientales tales como humedad,
temperatura, radiacin y que eviten la contaminacin por escorrenta;
h) Para el caso de almacenamiento de sustancias qumicas peligrosas
lquidas, el sitio debe contar con cubetos para contencin de derrames o
fosas de retencin de derrames cuya capacidad sea del ciento diez por
ciento (110%) del contenedor de mayor capacidad, adems deben contar
con trincheras o canaletas para conducir derrames a las fosas de
retencin con capacidad para contener una quinta (1/5) parte del total
almacenado;
i) Contar con sealizacin apropiada con letreros alusivos a la
peligrosidad de los mismos, en lugares y formas visibles;
j) Contar con sistemas de extincin contra incendios. En el caso de
hidrantes, estos debern mantener una presin mnima de 6kg/cm2
durante 15 minutos;
k) Contar con un cerco perimetral que impida el libre acceso de personas
y/o animales; y,
l) Las dems que se determinen para el efecto.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
Durante la visita de a las

instalaciones de KRONOS
evidenci un Cuarto para el
almacenamiento de Productos
Qumicos, el cual se encuentra
adyacente al rea de Control
de Calidad, los productos
qumicos estn dispuestos
sobre estantes metlicos de
manera ordenada.
Es de resaltar que al rea de
almacenamiento cuenta con
superficie de acabo liso,
adicionalmente, solo ingresa
personal
autorizado
y
capacitado en la aplicacin de
planes de contingencia.
En el rea de almacenamiento
de productos qumicos no
resguardan
productos
de
consumo humano.
As tambin, cada producto
cuenta con su etiqueta de
identificacin
Los
productos
qumicos
almacenados, no presentan
propiedad radiactivas por lo
que el literal (e), del presente
artculo no aplica. Dentro de
las
instalaciones
de
la
empresa se evidenci la
colocacin de extintores
Cumpliendo de esta forma, con
lo establecido en los siguientes
literales: b, c, d, f, g, j
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
rea de
almacenamiento
de reactivos
Por observacin
directa
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
93
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Ambiental.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
PARGRAFO III
RECOLECCIN
Art. 106 Generalidades.- Los desechos peligrosos y/o
especiales, deben ser recolectados en forma tal que no afecte
a la salud de los trabajadores ni al ambiente y se asegure una
clasificacin por tipo de desechos.
Los importadores, fabricantes, formuladores de sustancias
qumicas peligrosas tienen la obligacin de presentar ante la
Autoridad Ambiental Nacional, para su anlisis, aprobacin y
ejecucin, programas de gestin que contemplen la
devolucin-recoleccin, sistemas de eliminacin y disposicin
final de envases vacos, productos caducados o fuera de
especificaciones con contenido de sustancias qumicas
peligrosas, donde se promueva una revalorizacin y se
minimice el impacto al ambiente por disposicin final.
Las personas naturales o jurdicas que presten servicio en las
fases de recoleccin y transporte de desechos peligrosos y/o
desechos especiales, en el marco del alcance de su
autorizacin administrativa ambiental, pueden prestar este
servicio nicamente a los generadores registrados. Los
prestadores de servicio estn en la obligacin de formalizar con
su firma y/o sello de responsabilidad el documento de
manifiesto provisto por el generador en el caso de conformidad
con la informacin indicada en el mismo. Adems, estn
sujetos a la presentacin del informe anual de su gestin de
acuerdo a los mecanismos establecidos para el efecto por
parte de la Autoridad Ambiental Nacional.
La
empresa
KRONOS
contrata los servicios de
Gestores autorizados por la
Autoridad Ambiental.
X
Cabe recalcar, que las

actividades desarrolladas en
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., no generan
desechos de tipo especial.
Licencia
de
gestor
autorizado
(Anexo 31)
Jefe de
Produccin de
Lquidos
94
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Contaminacin
del agua
Anexo 1 Norma de Calidad Ambiental y de descarga de Efluentes: Recurso Agua Acuerdo

Ministerial No. 028. Sustituir El Libro VI del Texto Unificado de Legislacin Secundaria del
Ministerio del Ambiente por el siguiente: Libro VI De La Calidad Ambiental.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Durante la visita de auditoria

se evidenci que la empresa
no deposita o abandona
desechos
slidos
o
productos qumicos en los
siguientes lugares:
5.2.1.7 Se prohbe toda descarga de residuos

lquidos a las vas pblicas, canales de riego y
drenaje o sistemas de recoleccin de aguas
lluvias y aguas subterrneas.
Cielo abierto
Predios
Viviendas
reas Pblicas
Cuerpos de agua que
por
su
naturaleza
afecten a la salud o
seguridad
de
las
personas.
Por
observacin
directa
Monitoreo de
Calidad de
Agua
(Anexo 33)
Vista Externa de
las instalaciones
de KRONOS
LABORATORIOS
C. LTDA., en
donde se
evidencia la No
descarga de
residuos slidos
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Cabe resaltar que KRONOS

efecta
monitoreos
de
calidad del agua residual
previo a su descarga en el
sistema de alcantarillado
existente.
95
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
Suelo
Anexo 2 Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y Criterios de Remediacin para Suelos
Contaminados Acuerdo Ministerial No. 028. Sustituir El Libro VI del Texto Unificado de Legislacin
Secundaria del Ministerio del Ambiente por el siguiente: Libro VI De La Calidad Ambiental.
NC-
Las industrias y proveedores de servicios

deben llevar un registro de los desechos
generados, indicando el volumen y sitio de
disposicin de los mismos. Por ningn
motivo se deber disponer los desechos en
reas no aprobadas para el efecto por parte
de la Autoridad Ambiental de Control.
NC+
Cabe recalcar que los desechos

slidos no peligrosos generados
durante las actividades de la
empresa son los siguientes:
Botellas plsticas
Cartn
Fundas azcar
Fundas Plsticas
Pomas (pequeas
y
grandes)
Tachos (pequeos
y
grandes)
Tanques metlicos
Tanques
plsticos
(pequeos y grandes)
Papel de oficina
Desechos comunes
4.2.1 Sobre las actividades generadoras de

desechos slidos no peligrosos.
Toda actividad productiva que genere
desechos slidos no peligrosos, debe
implementar una poltica de reciclaje o
reuso de los mismos. Si el reciclaje o reuso
no es viable, los desechos debern ser
dispuestos de manera ambientalmente
aceptable.
HALLAZGOS
AAC
Cabe mencionar que la empresa

LTDA., cuenta con estaciones de
reciclaje.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Estacin de
reciclaje
Por
observacin
directa
Registro de
ventas de
reciclaje
(Anexo 7)
rea de
almacenamiento
de desechos
reciclables y
desechos
peligrosos
Jefe de
Seguridad
Industrial
Respecto a su disposicin final,

la empresa cuenta con un
registro de la venta de los
desechos slidos no peligrosos
detallados anteriormente, los
cuales son entregados al Sr.
Jos Ziga.
Los desechos comunes son
retirados por el servicio de
recoleccin de desechos de la
ciudad de Guayaquil Consorcio
Puerto Limpio.
96
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Afectacin al
aire
Anexo 3 Norma de Emisiones al aire desde fuentes fijas de combustin. Acuerdo Ministerial
No. 028. Sustituir El Libro VI del Texto Unificado de Legislacin Secundaria del Ministerio del
Ambiente por el siguiente: Libro VI De La Calidad Ambiental.
4.1.1.4 Se consideran fuentes fijas no significativas a todas

aquellas que. utilizan combustibles fsiles slidos, lquidos,
gaseosos, o cualquiera de sus combinaciones, y cuya potencia
calorfica (heat imput) sea menor a 3 MW o diez millones de
unidades trmicas britnicas por hora (10 x 10 DD BTU/h).
4.1.1.5 Las fuentes fijas no significativas, aceptadas como tal
por parte de la Autoridad Ambiental de Control no estn
obligadas a efectuar mediciones de sus emisiones, y deben
demostrar el cumplimiento de la normativa, mediante alguna de
las siguientes alternativas:
a) El registro interno, y disponible ante la Autoridad Ambiental
de Control, del cumplimiento de las prcticas de mantenimiento
de los equipos de combustin, acorde con los programas
establecidos por el operador o propietario de la fuente, o
recomendado por el fabricante del equipo de combustin,
segn lo aprobado por la Autoridad Ambiental de Control.
b) La presentacin de certificados por parte del fabricante del
equipo de combustin, en relacin a la tasa esperada de
emisin de contaminantes, en funcin de las caractersticas del
combustible utilizado. Estos certificados sern vlidos para el
perodo de vida til, en funcin de la garanta del fabricante.
Alternativamente se puede presentar un estudio especfico que
debe ser aprobado por la Autoridad Ambiental de Control, en
reemplazo del certificado.
c) Mediante el uso de altura de chimenea recomendada por las
prcticas de ingeniera y otros que se establezcan por la
Autoridad Ambiental de Control.
d) Los resultados de anlisis de caractersticas fsicas y
qumicas del combustible utilizado, en particular de contenido
de azufre y nitrgeno en el mismo
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
KRONOS
LABORATORIOS
C.
LTDA., cuenta con un
Generador
de
Emergencia
Elctrica
con
una
potencia
calorfica
de
80kw,
siendo una fuente no
significativa.
Para
su
correcto
funcionamiento recibe
mantenimiento
preventivo.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Por
observacin
directa
Registro
de
mantenimiento
preventivo
(Anexo 6)
OBSERVACIONES
Generador de
emergencia
elctrica
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
97
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin de
la Calidad del
aire
TULAS LIBRO VI ANEXO 4
Material particulado menor a 10 micrones

(PM10).- El promedio aritmtico de la
concentracin de PM10 de todas las muestras en
un ao no deber exceder de cincuenta
microgramos por metro cbico (50 g/m3).
El promedio aritmtico de monitoreo continuo
durante 24 horas, no deber exceder de cien
Se considera sobrepasada la norma de calidad
del aire para material particulado PM10 cuando
el percentil 98 de las concentraciones de 24
horas registradas durante un periodo anual en
cualquier estacin monitora sea mayor o igual a
(100 g/m3).
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
La
empresa
KRONOS
ha efectuado en febrero del
2015, monitoreos de Material
Particulado PM10, para lo cual
contrat los servicios del
Laboratorio IPSOMARY S.A.,
acreditado por el SAE.
Los Puntos evaluados fueron
los siguientes:
P1. rea de Urobacterial
P2. rea de Tableteados
Recubrimiento # 2
P3. rea de Polvos Orales
Envasado #1
P4. reas de Polvos Orales
Envasado #2
Polvos
P6. reas de Antibiticos
Envasados Suspensin #3
Materia Prima
Comprimidos Tableteadora
#2
Manufactura de Polvo.
Cabe recalcar que los
puntos
evaluados,
se
encuentran dentro de las
instalaciones de la empresa,
por lo cual el material
particulado no se emite al
ambiente.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Respecto a los
resultados
obtenidos en los
monitoreos
realizados.
Informe
de
monitoreo de
Material
Particulado
(Anexo 25).
Se
concluye
que los puntos
P1, P2, P5, P8,
P9, no cumplen
con los lmites
permisibles
para
PM10
dispuesto en el
Anexo 4, del
Texto Unificado
de Legislacin
Ambiental.
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Sin embargo los

Puntos P3, P4,
P6,
P7,
cumplen con los
lmites
establecidos en
la
Legislacin
antes
mencionada.
98
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin de
la Calidad del
aire
TULAS LIBRO VI ANEXO 4
Material particulado menor a 2,5 micrones

(PM2,5).- El promedio aritmtico de la
concentracin de PM2,5 de todas las muestras
en un ao no deber exceder de quince
El promedio aritmtico de monitoreo continuo
durante 24 horas, no deber exceder de
cincuenta microgramos por metro cbico (50
g/m3).
Se considera sobrepasada la norma de calidad
del aire para material particulado PM2.5 cuando
el percentil 98 de las concentraciones de 24
horas registradas durante un perodo anual en
cualquier estacin monitora sea mayor o igual a
(50 g/m3)
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
La
empresa
KRONOS
ha efectuado en febrero del
2015, monitoreos de Material
Particulado (PM2.5), para lo
cual contrat los servicios del
Los Puntos evaluados fueron
los siguientes:
P1. rea de Urobacterial
P2. rea de Tableteados
Recubrimiento # 2
Envasado #1
P4. reas de Polvos Orales
Envasado #2
Polvos
P6. reas de Antibiticos
Envasados Suspensin #3
Materia Prima
Comprimidos Tableteadora
#2
Manufactura de Polvo.
Cabe recalcar que los puntos
evaluados, se encuentran
dentro de las instalaciones de
la empresa, por lo cual el
material particulado no se
emite al ambiente.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Respecto a los
resultados
obtenidos en los
monitoreos
realizados.
Informe
de
monitoreo de
Material
Particulado
(Anexo 25).
Se
concluye
que los puntos
P1, P2, P5, P8,
P9, no cumplen
con los lmites
permisibles
para
PM10
dispuesto en el
Anexo 4, del
Texto Unificado
de Legislacin
Ambiental.
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Sin embargo los

Puntos P3, P4,
P6,
P7,
cumplen con los
lmites
establecidos en
la
Legislacin
antes
mencionada
99
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin de
la Calidad del
suelo
TULAS LIBRO VI, ANEXO 6
4.2 De las prohibiciones en el manejo de

desechos slidos.
4.2.2. Se prohbe arrojar o depositar desechos
slidos fuera de los contenedores de
almacenamiento.
4.2.5 Se prohbe la quema de desechos slidos
en los contenedores de almacenamiento de
desechos slidos.
4.2.18 Se prohbe mezclar desechos slidos
peligrosos con desechos slidos no peligrosos.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
El
Equipo
Consultor,
mediante
visita
tcnica
realizada a las instalaciones
de la empresa KRONOS
evidenci la existencia de un
rea de almacenamiento de
desechos slidos.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
rea de
almacenamiento
de desechos
Por
observacin
directa.
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Cabe resaltar, que no se

evidenci basura comn
fuera de las instalaciones de
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA.
100
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales
REGLAMENTO DE SEGURIDAD Y SALUD DE LOS TRABAJADORES Y

MEJORAMIENTO DEL MEDIO AMBIENTE DE TRABAJO. R.O. NO. 374, FEBRERO 4,
1994.
Art. 14.- De los comits de seguridad e

higiene del trabajo.- En todo centro de trabajo
en que laboren ms de quince trabajadores
deber organizarse un Comit de Seguridad e
Higiene del Trabajo integrado en forma paritaria
por tres representantes de los trabajadores y tres
representantes de los empleadores, quienes de
entre sus miembros designarn un Presidente y
Secretario que durarn un ao en sus funciones
pudiendo ser reelegidos indefinidamente. Si el
Presidente representa al empleador, el
Secretario representar a los trabajadores y
viceversa. Cada representante tendr un
suplente elegido de la misma forma que el titular
y que ser principalizado en caso de falta o
impedimento de ste. Concluido el perodo para
el que fueron elegidos deber designarse al
Presidente y Secretario.
NC+
La
empresa
KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA,
cuenta con el registro de
organismos
paritarios
aprobado ante el Ministerio
de Relaciones Laborales
As tambin, disponen con la
aprobacin por parte del
Ministerio de Relaciones
Laborales
sobre
el
Reglamento de Higiene y
Seguridad.
Art. 24.- Pasillos.

1. Los corredores, galeras y pasillos debern
tener un ancho adecuado a su utilizacin.
2. La separacin entre mquinas u otros
aparatos, ser suficiente para que los
trabajadores
puedan
ejecutar
su
labor
cmodamente y sin riesgo.
NC-
HALLAZGOS
AAC
Las diferentes reas de la

bodega
de
KRONOS
cuentan con el debido
espacio en los pasillos para
facilitar el desenvolvimiento
en las diferentes reas
asignadas para las labores
de los trabajadores.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Oficio
de
aprobacin del
Registro
de
Organismos
Paritarios
(Anexo 22)
Oficio
de
aprobacin del
Reglamento de
Higiene
y
Seguridad
(Anexo 16)
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Por
observacin
directa.
Pasillo de la
Empresa
KRONOS
LABORATORIOS
C. LTDA.
101
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales
REGLAMENTO DE SEGURIDAD Y SALUD DE LOS TRABAJADORES Y MEJORAMIENTO

DEL MEDIO AMBIENTE DE TRABAJO. R.O. NO. 374, FEBRERO 4, 1994
Art. 34.- Limpieza de locales.

1. Los locales de trabajo y dependencias anexas
debern mantenerse siempre en buen estado de
limpieza.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
Se
evidenci
que
las
diferentes
reas
que
conforman
KRONOS
se encuentran en buen
estado de limpieza.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Instalaciones de
KRONOS
LABORATORIO
S C. LTDA.
Por
observacin
directa.
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Art. 39.- Abastecimiento de agua.

1. En todo establecimiento o lugar de trabajo,
deber proveerse en forma suficiente, de agua
fresca y potable para consumo de los
trabajadores.
Durante el recorrido por las

instalaciones del Laboratorio,
se observ dispensadores de
agua, tanto en el rea
Administrativa,
rea
de
Produccin,
reas
de
Servicio, entre otras.
Dispensador de
agua
Por
observacin
directa.
102
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales

1994
Art. 40. Vestuarios.

1. Todos los centros de trabajo dispondrn de
cuartos vestuarios para uso del personal
debidamente separados para los trabajadores de
uno u otro sexo y en una superficie adecuada al
nmero de trabajadores que deben usarlos en
forma simultnea.
2. Estarn provistos de asientos y de anuarios
individuales, con llave, para guardar la ropa y el
calzado.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
Las
instalaciones
de
KRONOS LABORATORIOS
rea de vestuarios para uso
de sus empleados, los
mismos que estn separados
de uno y otro sexo. Estos se
encuentran
provistos
de
asientos,
casilleros
individuales y con llave
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
rea
de
vestidores de la
empresa
Por
observacin
directa.
Jefe de
Produccin de
Lquidos
103
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales
REGLAMENTO DE SEGURIDAD Y SALUD DE LOS TRABAJADORES Y MEJORAMIENTO DEL

MEDIO AMBIENTE DE TRABAJO. R.O. NO. 374, FEBRERO 4, 1994.
Art. 46. Servicios de primeros auxilios.Todos los centros de trabajo dispondrn de un

botiqun de emergencia para la prestacin de
primeros auxilios a los trabajadores durante la
jornada de trabajo. Si el centro tuviera 25 o ms
trabajadores simultneos, dispondr adems, de
un local destinado a enfermera. El empleador
garantizar el buen funcionamiento de estos
servicios, debiendo proveer de entrenamiento
necesario a fin de que por lo menos un
trabajador de cada turno tenga conocimientos de
primeros auxilios.
NC+
Se
evidenci
que
en
KRONOS LABORTORIOS C.
LTDA.,
cuenta
con
Dispensario Mdico dentro
de sus instalaciones, donde
atiende una doctora desde
las 8:00am a 12:00am,
tambin dispone de una
Enfermera, la cual labora
hasta las 17:00pm.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Por
observacin
directa del
Dispensario
Mdico y
Botiquines.
Adems de ello, la empresa

cuenta con 4 botiquines de
primeros auxilios distribuidos
en:
Antibiticos
Inyectables
Producto Terminado
Semislidos.
Art. 160.- Evacuacin de locales.

2. Todas las salidas estarn debidamente
sealizadas y se mantendrn en perfecto estado
de conservacin y libres de obstculos que
impidan su utilizacin.
X
6. La empresa formular y entrenar a los
trabajadores en un plan de control de incendios y
evacuaciones de emergencia; el cual se har
conocer a todos los usuarios.
NC-
HALLAZGOS
AAC
El equipo consultor evidenci

que
las
salidas
de
emergencia de KRONOS
se encuentran debidamente
sealizadas y libres de
obstculo.
Cabe recalcar, que la
empresa cuenta con un Plan
de Contingencia, en caso de
existir
situaciones
de
emergencia.
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
La
Enfermera
del Dispensario
Mdico labora
en el rea de
Produccin, en
caso
de
emergencia es
la encargada en
asistir al herido,
enfermo
y/o
accidentado.
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Por
observacin
directa
Salida de
emergencia
Plan
de
contingencia
(Anexo 11).
104
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales

MEJORAMIENTO DEL MEDIO AMBIENTE DE TRABAJO. R.O. NO. 374,
FEBRERO 4, 1994.
El mantenimiento de mquinas deber ser de

tipo preventivo y programado.
La eliminacin de los residuos de las mquinas

se efectuar con la frecuencia necesaria para
asegurar un perfecto orden y limpieza del puesto
de trabajo.
NC+
Toda la maquinaria de la
empresa cuenta con un
cronograma establecido de
mantenimiento preventivo, el
cual es realizado en la
mayora de los casos por los
empleados de la misma.
MANTENIMIENTO
Las mquinas, sus resguardos y dispositivos de

seguridad sern revisados, engrasados y
sometidos a todas las operaciones de
mantenimiento establecidas por el fabricante, o
que aconseje el buen funcionamiento de las
mismas.
NC-
HALLAZGOS
AAC
En el caso de presentarse
dificultades
mayores
la
empresa contrata personal
externo.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Plan anual de
mantenimiento
preventivo
(Anexo 10).
OBSERVACIONES
Cabe
mencionar que
en el rea de
envasado
y
lquido, ya no
utilizan
mangueras, se
realiz
un
cambio
de
infraestructura
de tal forma que
los
lquidos
caigan
por
gravedad,
disminuyendo
as
la
generacin de
residuos.
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
La
empresa
realiza
adecuadamente
el
mantenimiento
de
los
equipos y maquinarias.
105
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales

1994.
PREVENCIN
generales.
DE
INCENDIOS.-
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Las puertas de salida de la

empresa
se
encuentran
sealizadas y libres de
obstculos.
Normas
Pasillos, corredores, puertas y ventanas.- Se

cumplirn los siguientes requisitos:
Las puertas de acceso al exterior estarn
siempre libres de obstculos y sern de fcil
apertura.
En los centros de trabajo donde sea posible
incendio de rpida propagacin, existirn al
menos dos puertas de salida en direcciones
opuestas. En las puertas que no se utilicen
normalmente, se inscribir el rtulo de "Salida de
emergencia".
NC-
HALLAZGOS
AAC
Adems, la empresa cuenta

con un Plan de Evacuacin
con el objetivo de combatir
cualquier siniestro que pueda
afectar a las instalaciones.
El Plan de Evacuacin se
encuentra en el documento
Plan de Contingencia de la
empresa
anexado
al
presente estudio.
Por
observacin
directa.
Jefe de
Seguridad
Industrial
Plan de
Contingencia
(Anexo 11).
Salida de
emergencia
106
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales

1994
a) Suministrar a sus trabajadores los medios de

uso obligatorios para protegerles de los riesgos
profesionales inherentes al trabajo que
desempean.
d) Instruir a sus trabajadores sobre el correcto

uso y conservacin de los medios de proteccin
personal, sometindose al entrenamiento preciso
y dndole a conocer sus aplicaciones y
limitaciones.
e) Determinar los lugares y puestos de trabajo en
los que sea obligatorio el uso de algn medio de
proteccin personal.
NC+
LTDA., en razn de preservar
la salud y seguridad de sus
colaboradores
y
en
cumplimiento de la normativa,
dota de equipos de proteccin
personal y de ropa de trabajo a
sus colaboradores, estos son
renovados cada vez que lo
requiera el colaborador.
Proteccin personal
Art. 175.- Disposiciones Generales.
4. El empleador estar obligado a:
c) Renovar oportunamente los medios de

proteccin personal, o sus componentes, de
acuerdo con sus respectivas caractersticas y
necesidades.
NC-
HALLAZGOS
AAC
As tambin, se han realizado

capacitaciones
en
los
siguientes mbitos:
Manejo de Productos
Qumicos
Fuego y uso correcto de
extintores
Medio
Ambiente:
Reciclaje y Tipo de
Plsticos
Sistema Contra Incendios
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Registro
de
asistencia
a
Capacitaciones
(Anexo 18).
Por observacin
directa de la
sealizacin
con
la
que
cuenta
la
empresa.
Registro
entrega
equipos
proteccin
personal
(Anexo 19)
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Sealtica de
uso de EPP.
Jefe de
Seguridad
Industrial
de
de
de
Adems, las instalaciones

estn
debidamente
sealizadas sobre el uso de
equipos
de
proteccin
personal.
107
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales
REGLAMENTO DE PREVENCIN, MITIGACIN Y PROTECCIN CONTRA

INCENDIOS. R.O. NO. 114 ABRIL, 2009.
Extintores porttiles contra incendios

Art. 29.- Todo establecimiento de trabajo,
comercio, prestacin de servicios, alojamiento,
concentracin
de
pblico,
parqueaderos,
industrias, transportes, instituciones educativas
pblicas
y
privadas,
hospitalarios,
almacenamiento y expendio de combustibles,
productos qumicos peligrosos, de toda actividad
que representen riesgos de incendio; deben
contar con extintores de incendio del tipo
adecuado a los materiales usados y a la clase de
riesgo.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
KRONOS LABORATORIOS
C.
LTDA.
dispone
de
extintores dispuestos en
diferentes reas de la
empresa de acuerdo a los
materiales usados y a la
clase de riesgo. Los mismos
que se encuentran en buen
funcionamiento para ser
utilizados
en
caso
de
presentar una contingencia.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Por
observacin
directa
Jefe de
Seguridad
Industrial
Registro
de
Mantenimiento
de extintores.
(Anexo 29)
Extintor ubicado
en la Planta.
108
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales

Art. 32.- Para el mantenimiento y recarga de

extintores se debe considerar los siguientes
aspectos:
a) La inspeccin lo realizar un empleado
designado por el propietario, encargado o
administrador, que tenga conocimiento del tema
debidamente
sustentado
bajo
su
responsabilidad. Esto se lo hace para asegurar
que el extintor est completamente cargado y
operable, debe estar en el lugar apropiado, que
no haya sido operado o alterado y que no
evidencie dao fsico o condicin que impida la
operacin del extintor. La inspeccin debe ser
mensual o con la frecuencia necesaria cuando
las circunstancias lo requieran mediante una hoja
de registro;
b) El mantenimiento y recarga debe ser realizado
por
personas
previamente
certificadas,
autorizadas por el cuerpo de bomberos de cada
jurisdiccin, los mismos que dispondrn de
equipos e instrumentos apropiados, materiales
de recarga, lubricantes y los repuestos
recomendados por el fabricante;
c) Los extintores contarn con una placa y
etiqueta de identificacin de la empresa, en la
que constarn los siguientes datos: fecha de
recarga, fecha de mantenimiento, tipo de agente
extintor, capacidad, procedencia e instrucciones
para el uso, todos estos datos estarn en
espaol o la lengua nativa de la jurisdiccin;
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Es de recalcar que en el
presente estudio se adjunta
registros de mantenimiento
preventivo de los extintores,
adems de facturas en
donde se evidencia el
proveedor contratado, para la
recarga de los extintores.
RESPONSABLE
Extintor ubicado
en las
instalaciones de
KRONOS
LABORATORIO
S C. LTDA.
El mantenimiento y recarga
de los extintores es realizado
por personas certificadas
para realizar esta actividad.
As tambin, se evidenci
que los extintores tienen su
respectiva placa y etiqueta
de identificacin en la que
consta.
OBSERVACIONES
Por
observacin
directa
Registro
de
Mantenimiento
de extintores.
(Anexo 29)
Jefe de
Seguridad
Industrial
109
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales

Art. 115.- Todas las edificaciones deben contar

con los sistemas y equipos necesarios para la
prevencin y el combate de incendios, los cuales
deben mantenerse en condiciones de ser
operados en cualquier momento, debiendo ser
revisados y aprobados peridicamente y contar
con la autorizacin anual del Cuerpo de
Bomberos de cada jurisdiccin.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., cuenta con
extintores para combatir el
fuego en las diferentes reas
de la bodega, los cuales se
mantienen en condiciones de
ser operados en cualquier
momento.
As tambin cuentan con el
permiso de funcionamiento
actualizado otorgado por el
Benemrito
Cuerpo
de
Bomberos de Guayaquil BCBG.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Por
observacin
directa
Registro
de
Mantenimiento
de extintores.
(Anexo 29)
Permiso
de
funcionamiento
otorgado por el
Benemrito
Cuerpo
de
Bomberos de
Guayaquil
BCBG
(Anexo 4)
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Extintor
ubicado en las
instalaciones
de KRONOS
LABORATORI
OS C. LTDA.
Jefe de
Seguridad
Industrial
110
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Generacin de
emisiones
contaminantes
REGLAMENTO SUSTITUTIVO DEL REGLAMENTO PARA LAS OPERACIONES

HIDROCARBURPIFERAS EN EL ECUADOR. DECRETO N 1215, R. O. N 265.
13 DE FEBRERO DEL 2001
Disposiciones Transitorias.Octava.Monitoreo
de
Hidrocarburos
Aromticos Policclicos y Compuestos
Orgnicos Voltiles
Los monitoreos de los parmetros Hidrocarburos
Aromticos Policclicos (HAPs) y Compuestos
Orgnicos Voltiles (COV) en emisiones a la
atmsfera se debern iniciar hasta dentro de 12
meses a partir de la publicacin del presente
Reglamento en el Registro Oficial, conforme a la
frecuencia establecida para el monitoreo de
emisiones a la atmsfera.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., efectu en el mes
de enero 2015, monitoreos
de Compuestos Orgnicos
Voltiles (COVs), para lo
cual contrat los servicios del
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Informe
de
Compuestos
Orgnicos
Voltiles
(COVs)
(Anexo 27)
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
El punto evaluado, fue el P1.

rea de Codificacin, cuyo
resultado cumple con lo
establecido en la Legislacin
Ambiental.
111
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
suelo
Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para Registro de Generadores de Desechos

Peligrosos, Gestin de Desechos Peligrosos Previo al Licenciamiento Ambiental, y para
el Transporte de Materiales Peligrosos. R.O. N. 334 mayo 12, 2008.
Art. 1.- Toda persona natural o jurdica, pblica o

privada, que genere desechos peligrosos deber
registrarse en el Ministerio del Ambiente, de
acuerdo al procedimiento de registro de
generadores
de
desechos
peligrosos
determinado en el Anexo
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., se encuentra
calificado ante el Ministerio
de ambiente, como empresa
generadora de desechos
peligrosos, de acuerdo a lo
establecido en el Acuerdo
026, mediante el Registro 0512-DPG-021.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Por
observacin
directa
Registro
de
Generador de
Desechos
Peligrosos
(Anexo 20)
Jefe de
Produccin de
Lquidos
112
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
suelo.
NORMA INEN 2266: 2013 TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y MANEJO DE

MATERIALES PELIGROSOS. REQUISITOS
6.1.7.10 Almacenamiento
a) Identificacin del material. Es responsabilidad
del fabricante y del comercializador de materiales
peligrosos su identificacin y etiquetado de
conformidad con la presente norma.
b) Compatibilidad. Durante el almacenamiento y
manejo general de materiales peligrosos no se
debe mezclar los siguientes materiales:
b.1) Materiales txicos con alimentos o semillas
o cultivos agrcolas comestibles.
b.2) Combustibles con comburentes.
b.3) Explosivos con fulminantes o detonadores.
b.4) Lquidos inflamables con comburentes.
b.5) Material radioactivo con otro cualquiera.
b.6) Sustancias infecciosas con ninguna otra.
b.7) cidos con Bases.
b.8) Oxidantes (comburentes) con reductores.
b.9) Otros (ver tabla de incompatibilidad qumica
en el Anexo K).
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
KRONOS LABORATORIOS
reactivos, estos estn acorde
a la compatibilidad de los
mismos, adems cuentan
con su respectiva hoja de
seguridad.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Por
observacin
directa
Hojas
de
seguridad de
productos
(Anexo 14)
OBSERVACIONES
rea de
almacenamiento
de reactivos
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
113
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
accidentes
laborales
NORMA INEN 2288:2000. PRODUCTOS QUMICOS INDUSTRIALES PELIGROSOS.

ETIQUETADO DE PRECAUCIN. REQUISITOS.
3.1 La etiqueta de precaucin para cualquier

producto qumico peligroso debe estar basada
sobre los riesgos que ste implica.
3.2 La siguiente materia tema debe ser
considerada para inclusin de las etiquetas de
precaucin:
1. Identidad del producto o componente (s)
peligroso (s),
2. palabra clave,
3. declaracin de riesgos,
4. medidas de precaucin,
5. instrucciones en caso de contacto o
exposicin,
6. antdotos,
7. notas para mdicos,
8. instrucciones en caso de incendio, derrame o
goteo, y
9. instrucciones para manejo y almacenamiento
de recipientes.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
Los productos de KRONOS

presentan las hojas de
seguridad de cada producto
manipulado en las diferentes
actividades de la empresa.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
Hojas de
Seguridad de
los productos
de la empresa
KRONOS
LABORATORI
OS C. LTDA.
(Anexo 14)
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Jefe de
Produccin de
Lquidos
114
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Ocurrencia de
accidentes
laborales
Sealtica de
condicin segura
4. Propsito de los colores de seguridad y

seales de seguridad
4.1. El propsito de los colores de seguridad
y seales de seguridad es llamar la atencin
rpidamente a los objetos y situaciones que
afectan la seguridad y salud, y para lograr la
comprensin rpida de un mensaje
especifico.
4.2. Las seales de seguridad debern ser
utilizadas solamente para las instrucciones
que estn relacionadas con la seguridad y
salud de las personas.
5.
Significado
general
de
figuras
geomtricas y colores de seguridad.
El significado general asignado a las figuras
geomtricas, colores de seguridad y colores
de contraste, se presenta en las tablas 1 y 2
Sealtica de
precaucin
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., cuenta con
sealtica establecida en sus
instalaciones conforme a los
colores y smbolos de
seguridad establecidos en la
normativa.
X
Los carteles informativos
demuestran:
- Prohibicin
- Accin obligatoria
- Precaucin
- Condicin segura
- Equipo contra incendio
Por
observacin
directa
Sealtica de
equipo contra
incendio
Jefe de
Produccin de
Lquidos
sealtica de
accin obligatoria
Sealtica de
prohibicin
115
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Alteracin del
suelo.
Ordenanza Sustituta de la Ordenanza Que reglamente la recoleccin, transporte y

disposicin final de aceites usados.
C
Art. 9.- Responsabilidades: Las siguientes son
responsabilidades de los generadores de aceites usados
y/o grasas lubricantes usadas, sin perjuicio de aquellas
establecidas en la normativa ambiental aplicable:
- Obtener obligatoriamente el registro de generador de
desechos peligrosos ante la autoridad ambiental
competente;
- Almacenar temporalmente los aceites usados y/o grasas
lubricantes usadas, en tanques metlicos de capacidad no
menor a 55 galones.
- Llevar un registro manual o en medio magntico de la
generacin de aceites o grasas lubricantes usados y
suministrar bimensualmente esta informacin a la
Direccin de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de
Guayaquil, la cual deber incluir la cantidad y el destino
final de los mismos. Los valores que consten en este
registro debern guardar concordancia con lo reportado en
la cadena de custodia de residuos, que ser usada para la
recoleccin, transporte y disposicin final de aceites
usados y/o grasas lubricantes usadas, con los datos
consignados tanto del generador, recolector, transportista y
el sitio de disposicin final.
- Disponer de instalaciones adecuadas y tcnicamente
construidas para realizar el almacenamiento de los
desechos, con accesibilidad a los vehculos que vayan a
realizar el traslado de los mismos; Realizar la entrega de
los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas para su
adecuado manejo, nicamente a personas naturales o
jurdicas que cuenten con la regularizacin ambiental
correspondiente emitida por la autoridad ambiental
competente;
-Regularizar su actividad conforme lo establece la
normativa ambiental ante la autoridad ambiental
competente;
-Entregar a la autoridad ambiental competente toda la
informacin que sea requerida o necesaria en relacin con
la gestin de los aceites usados y/o grasas lubricantes
usadas.
-Reportar a la autoridad ambiental competente, los
accidentes producidos durante la generacin y manejo de
los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas. El
ocultamiento de esta informacin recibir la sancin
prevista en la legislacin ambiental aplicable.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., se encuentra
registrada como empresa
generadora de desechos
peligrosos.
El almacenamiento de los
aceites
usados
es
en
tanques plsticos, no se
observ que se lleve un
registro manual o magntico
de la generacin de los
aceites y grasas usadas.
X
De igual forma, no ha
realizado la entrega del
registro bimensual de la
generacin
de
aceites
usados
y/o
grasas
lubricantes usada a la DMA
de la M. I. Municipalidad de
Guayaquil.
En
cuanto
almacenamiento
aceites y grasas
encuentran en
alejada de la
produccin.
Por
observacin
directa
Registro
Generador de
Desechos
Peligrosos
(Anexo 20)
rea de
almacenamiento
de aceites usados
Jefe de
Produccin de
Lquidos
al
de
los
estos se
un rea
zona de
116
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Cumplimiento
de la
Legislacin
ORDENANZA QUE REGULA LA APLICACIN DEL SUBSISTEMA DE MANEJO AMBIENTAL,

CONTROL Y SEGUIMIENTO AMBIENTAL EN EL CANTN GUAYAQUIL
GACETA OFICIAL No. 4
24 DE JULIO DEL 2014
NC+
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
El presente Estudio de
Impacto Ambiental Expost es
realizado con la finalidad de
Licenciar las actividades de
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA.
Art. 23.- Situaciones de Emergencia.-
La Direccin de Medio Ambiente podr conceder

una exencin a la obligatoriedad de realizar una
Evaluacin de Impacto Ambiental, cuando
existan circunstancias de emergencia declaradas
por la autoridad competente y de conformidad
con el ordenamiento jurdico vigente, que hagan
imprescindible la adopcin de una accin o
ejecucin de un proyecto, obra o actividad. Una
vez concluida la circunstancia emergente, las
actividades o proyectos realizados debern
sujetarse a los procesos de licenciamiento ex
post.
NC-
HALLAZGOS
AAC
Por consiguiente se realiz,

el registro del proyecto al
SUIA,
realizando
la
categorizacin
de
las
actividades de la empresa
(Categora IV) Obtencin del
Certificado de Interseccin.
Certificado de
Interseccin
(Anexo 2)
Jefe de
Produccin de
Lquidos
Adems de la elaboracin de
los Trminos de Referencia,
los cuales fueron aprobados
mediante Oficio N DMA2015-0357.
117
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
Accidentes o
Incidentes

NC-
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
HALLAZGOS
AAC
NC+
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Art. 87.- De la Informacin de Situaciones

de Emergencia
El regulado est obligado a informar a la
Direccin de Medio Ambiente cuando se
presenten
situaciones
de
emergencia,
accidentes o incidentes por razones de fuerza
mayor que puedan generar cambios
sustanciales de sus descargas, vertidos o
emisiones y que superen los niveles
permisibles, segn las normas ambientales
aplicables o que impliquen impactos
ambientales negativos no identificados con
anterioridad.
El regulado informar por escrito, en un plazo
no mayor a 24 horas, las siguientes
situaciones:
a. Necesidad de parar en forma parcial o total
un sistema de tratamiento, para un
mantenimiento que dure ms de veinticuatro
(24) horas;
b. Fallas en los sistemas de tratamiento de las
emisiones, descargas o vertidos cuya
reparacin requiera ms de veinticuatro (24)
horas;
c. Emergencias, incidentes o accidentes que
impliquen cambios sustanciales en la
calidad, cantidad o nivel de la descarga,
vertido o emisin; y,
d. Cuando las emisiones, descargas o vertidos
contengan cantidades o concentraciones de
sustancias consideradas peligrosas.
Durante el desarrollo de
actividades de la empresa
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA. No se han
producido situaciones de
emergencias, accidentes o
incidentes.
Cabe recalcar,
empresa
ha
simulacros.
que la
realizado
Adicionalmente cuenta con

un Plan de Contingencias.
Esto con la finalidad de
capacitar al personal, en
caso de generacin de
riesgos o situaciones de
emergencias descritos en el
presente artculo.
Plan
de
Contingencias
(Anexo 11)
Cartilla
de
Actividades de
Simulacro
(Anexo 13)
118
IMPACTO
ENFRENTADO
CRITERIO
CITADO EN
IDENTIFICACION DE
CONFORMIDADES
Ocurrencia de
Accidentes o
Incidentes

Art_ 89.- De la Prueba de Planes de

Contingencia.
Los planes de contingencias debern
ser implementados, mantenidos, y
probados peridicamente a travs de
simulacros. Los simulacros debern ser
documentados y sus registros estarn
disponibles para la entidad ambiental de
control. La falta de registros constituir
prueba de incumplimiento de la
presente disposicin.
NC-
HALLAZGOS
AAC
NC+
La
empresa
KRONOS
ha diseado un Plan de
Contingencias
con
la
finalidad
de
establecer
medidas
que
sern
aplicables en situaciones de
emergencia, accidentes o
incidentes. De igual forma se
han realizado simulacros en
el periodo del 2014.
INDICADOR
OBJETIVO
VERIFICABLE
OBSERVACIONES
RESPONSABLE
Plan
de
Contingencias
(Anexo 11)
Cartilla
de
Actividades de
Simulacro
(Anexo 13)
119

funcionamiento identificada como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS
Una vez efectuada la revisin del cumplimiento de la Legislacin Ambiental Vigente se

evidencio que de los treinta y siete (37) artculos auditados veintinueve (29) tienen un
nivel de conformidad, seis (6) tienen un nivel de no conformidad menor, una (1) tienen un
nivel de no conformidad mayor, y una (1) no aplica a revisin, lo cual puede ser
evidenciado en la siguiente figura:
Figura 10: Nivel de cumplimiento de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., con
respecto a la Legislacin Ambiental Nacional Vigente
35
30
29
25
20
15
10
0
CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD
MENOR
MAYOR
NO APLICA
12. Valoracin econmica de impactos negativos

Por ser una zona intervenida desde 1977, el recurso natural fue alterado debido a las
acciones humanas por lo que no aplica una valoracin econmica de impactos.
13. Anlisis legal e institucional aplicable a la actividad productiva
En este numeral se identific el marco legal e institucional en el que se inscribe la
actividad, entre ellas: normas ambientales aplicables, normas constitucionales, tratados y
convenios internacionales, leyes orgnicas, leyes ordinarias, normas regionales,
ordenanzas distritales, decretos, reglamentos, acuerdos y resoluciones, estndares
tcnicos sobre agua, suelo, aire y requerimientos establecidos en los niveles locales,
nacionales, regionales e internacionales.
Por lo que el Marco Legal Ambiental en el cual se sustent el Estudio de Impacto
Ambiental Categora y Plan de Manejo Ambiental (Categora IV) de la actividad en
funcionamiento identificado como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA. es el siguiente:
120

Tabla 38: Marco Legal

INSTRUMENTO
DOCUMENTO CITADO
Constitucin de la Repblica del Ecuador.
R.O. N 449 - Octubre 20,

2008
Cdigo Orgnico Integral Penal.
10 Febrero 2014
Cdigo Orgnico de Organizacin Territorial,

Autonoma y Descentralizacin (COOTAD)
R.O. No. 303 19 Octubre,

2010.
Cdigo de Salud
R.O. No. 158, 8 Febrero, 1971
Ley de Gestin Ambiental (Codificacin 19).

Septiembre, 2004
Ley de Prevencin y Control de la Contaminacin

Ambiental.

Septiembre, 2004
Ley de Defensa Contra Incendios.
9 de Marzo del 2009
Ley Orgnica de Salud.
Ley 67, R. O. Suplemento No.

423 - 22 Diciembre, 2006
Ley Orgnica de Recursos

Aprovechamiento del Agua.
Hdricos,
usos
6 de agosto de 2014
Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria

del Ministerio del Ambiente (TULSMA).
R.O. Edicin Especial N 2Marzo 31, 2003. ltima

modificacin: 14-ago-2012
Acuerdo Ministerial No. 028 Sustituyese el Libro VI

Del Texto Unificado De Legislacin Secundaria
Edicin Especial N 270 Registro Oficial - Viernes 13

de febrero de 2015
Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de

Efluentes: Recurso Agua.
Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y

Criterios de Remediacin para Suelos Contaminados.
Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de

combustin.
Norma de calidad del aire ambiente o Nivel de

inmisin.
TULSMA. Libro VI, Anexo 4.

Acuerdo Ministerial No. 50,
publicado en Registro Oficial
464 de 7 de Junio del 2011
121

INSTRUMENTO
DOCUMENTO CITADO
Lmites Mximos Permisibles de Niveles de Ruido

Ambiente para Fuentes Fijas y para Vibraciones.
Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y

Disposicin Final de Desechos Slidos No- TULSMA. Libro VI, Anexo 6
peligrosos.
Reglamento de Prevencin, Mitigacin y Proteccin
Contra Incendios
R.O. No. 114 Abril, 2009
Reglamento de seguridad y salud de los trabajadores

y mejoramiento del medio ambiente de trabajo
R.O. No. 374, Febrero 4, 1994
Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para

Registro de Generadores de Desechos Peligrosos,
R.O. No. 334 Mayo 12,
Gestin de Desechos Peligrosos previo al
2008
Licenciamiento Ambiental, y para el Transporte de
Materiales Peligrosos.
Expedir los listados nacionales
qumicas peligrosas, desechos
especiales
Acuerdo Ministerial 142

de sustancias
Registro Oficial Suplemento
peligrosos y
856 de 21 de diciembre de
2012
Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicacin de

los mecanismos de Participacin Social establecidos
en la Ley de Gestin Ambiental.
R.O. N 332 Mayo 8, 2008
Acuerdo N 066. Instructivo al Reglamento de

Aplicacin de los Mecanismos de Participacin Social
Registro Oficial N 36 -- Lunes
establecido en el Decreto Ejecutivo No. 1040,
15 de julio de 2013
publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de
mayo del 2008.
NTE INEN 2266:2013 Transporte, Almacenamiento y
Ao 2013
Manejo de Materiales Peligrosos. Requisitos.
NTE
INEN
2288:2000
Productos
Qumicos
Industriales Peligrosos. Etiquetado de Precaucin. Ao 2000
Requisitos.
2013
Ordenanza que regula la Aplicacin del Subsistema Gaceta Oficial N 4 24 Julio

de Manejo Ambiental, Control y Seguimiento 2014
Ambiental en el Cantn Guayaquil
Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el
2014
Cantn Guayaquil
122

INSTRUMENTO
DOCUMENTO CITADO
Ordenanza Sustitutiva de la Ordenanza que

reglamenta la recoleccin, transporte y disposicin
final de aceites usados.
Ordenanza que reforma la ordenanza que establece
la Aplicacin de los mecanismos de Participacin
social establecidos en la Ley de Gestin Ambiental
para actividades o proyectos ubicados dentro del
cantn Guayaquil

2014

2014
Convenio de Basilea
Convenio de Estocolmo sobre
Orgnicos Persistentes (COPs)
Contaminantes
Convenio de Rotterdam
Protocolo de Kioto
Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo

de Desechos Peligrosos, Panam, Repblica de
Panam
11 de Diciembre de 1992
13.1
Constitucin Poltica de la Repblica del Ecuador (Actualizada a octubre de

2008)
Ttulo II: Derechos

Captulo II. Derechos del buen vivir
Art. 14.- Se reconoce el derecho de la poblacin a vivir en un ambiente sano y
ecolgicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak
kawsay. Se declara de inters pblico la preservacin del ambiente, la conservacin de
los ecosistemas, la biodiversidad y la integridad del patrimonio gentico del pas, la
prevencin del dao ambiental y la recuperacin de los espacios naturales degradados.
Art. 15.- El Estado promover, en el sector pblico y privado, el uso de tecnologas
ambientalmente limpias y de energas alternativas no contaminantes y de bajo impacto.
La soberana energtica no se alcanzar en detrimento de la soberana alimentaria, ni
afectar el derecho al agua.
Captulo sptimo
Derechos de la naturaleza
Art. 71.- La naturaleza o Pacha Mama, donde se reproduce y realiza la vida, tiene
derecho a que se respete integralmente su existencia y el mantenimiento y regeneracin
de sus ciclos vitales, estructura, funciones y procesos evolutivos.
123

Toda persona, comunidad, pueblo o nacionalidad podr exigir a la autoridad pblica el

cumplimiento de los derechos de la naturaleza. Para aplicar e interpretar estos derechos
se observaran los principios establecidos en la Constitucin, en lo que proceda.
El Estado incentivar a las personas naturales y jurdicas, y a los colectivos, para que
protejan la naturaleza, y promover el respeto a todos los elementos que forman un
ecosistema.
Art. 72.- La naturaleza tiene derecho a la restauracin. Esta restauracin ser
independiente de la obligacin que tienen el Estado y las personas naturales o jurdicas
de Indemnizar a los individuos y colectivos que dependan de los sistemas naturales
afectados.
En los casos de impacto ambiental grave o permanente, incluidos los ocasionados por la
explotacin de los recursos naturales no renovables, el Estado establecer los
mecanismos ms eficaces para alcanzar la restauracin, y adoptar las medidas
adecuadas para eliminar o mitigar las consecuencias ambientales nocivas.
Captulo I. Biodiversidad y Recursos Naturales
Seccin Primera: Naturaleza y Medio Ambiente
Art. 395.- La Constitucin reconoce los siguientes principios ambientales:
1. El Estado garantizar un modelo sustentable de desarrollo, ambientalmente equilibrado
y respetuoso de la diversidad cultural, que conserve la biodiversidad y la capacidad de
regeneracin natural de los ecosistemas, y asegure la satisfaccin de las necesidades de
las generaciones presentes y futuras.
2. Las polticas de gestin ambiental se aplicarn de manera transversal y sern de
obligatorio cumplimiento por parte del Estado en todos sus niveles y por todas las
personas naturales o jurdicas en el territorio nacional.
3. El Estado garantizar la participacin activa y permanente de las personas,
comunidades, pueblos y nacionalidades afectadas, en la planificacin, ejecucin y control
de toda actividad que genere impactos ambientales.
4. En caso de duda sobre el alcance de las disposiciones legales en materia ambiental,
stas se aplicarn en el sentido ms favorable a la proteccin de la naturaleza.
Art. 396.- El Estado adoptar las polticas y medidas oportunas que eviten los impactos
ambientales negativos, cuando exista certidumbre de dao.
En caso de duda sobre el impacto ambiental de alguna accin u omisin, aunque no
exista evidencia cientfica del dao, el Estado adoptar medidas protectoras eficaces y
oportunas.
La responsabilidad por daos ambientales es objetiva. Todo dao al ambiente, adems
de las sanciones correspondientes, implicar tambin la obligacin de restaurar
integralmente los ecosistemas e indemnizar a las personas y comunidades afectadas.
Cada uno de los actores de los procesos de produccin, distribucin, comercializacin y
uso de bienes o servicios asumir la responsabilidad directa de prevenir cualquier
impacto ambiental, de mitigar y reparar los daos que ha causado, y de mantener un
sistema de control ambiental permanente.
124

Las acciones legales para perseguir y sancionar por daos ambientales sern
imprescriptibles.
Art. 397.- En caso de daos ambientales el Estado actuar de manera inmediata y
subsidiaria para garantizar la salud y la restauracin de los ecosistemas. Adems de la
sancin correspondiente, el Estado repetir contra el operador de la actividad que
produjera el dao las obligaciones que conlleve la reparacin integral, en las condiciones
y con los procedimientos que la ley establezca. La responsabilidad tambin recaer sobre
las servidoras o servidores responsables de realizar el control ambiental. Para garantizar
el derecho individual y colectivo a vivir en un ambiente sano y ecolgicamente
equilibrado, el Estado se compromete a:
1. Permitir a cualquier persona natural o jurdica, colectividad o grupo humano, ejercer las
acciones legales y acudir a los rganos judiciales y administrativos, sin perjuicio de su
inters directo, para obtener de ellos la tutela efectiva en materia ambiental, incluyendo la
posibilidad de solicitar medidas cautelares que permitan cesar la amenaza o el dao
ambiental materia de litigio. La carga de la prueba sobre la inexistencia de dao potencial
o real recaer sobre el gestor de la actividad o el demandado.
2. Establecer mecanismos efectivos de prevencin y control de la contaminacin
ambiental, de recuperacin de espacios naturales degradados y de manejo sustentable
de los recursos naturales.
3. Regular la produccin, importacin, distribucin, uso y disposicin final de materiales
txicos y peligrosos para las personas o el ambiente.
4. Asegurar la intangibilidad de las reas naturales protegidas, de tal forma que se
garantice la conservacin de la biodiversidad y el mantenimiento de las funciones
ecolgicas de los ecosistemas. El manejo y administracin de las reas naturales
protegidas estar a cargo del Estado.
5. Establecer un sistema nacional de prevencin, gestin de riesgos y desastres
naturales, basado en los principios de inmediatez, eficiencia, precaucin, responsabilidad
y solidaridad.
Art. 398.- Toda decisin o autorizacin estatal que pueda afectar al ambiente deber ser
consultada a la comunidad, a la cual se informar amplia y oportunamente. El sujeto
consultante ser el Estado. La ley regular la consulta previa, la participacin ciudadana,
los plazos, el sujeto consultado y los criterios de valoracin y de objecin sobre la
actividad sometida a consulta.
El Estado valorar la opinin de la comunidad segn los criterios establecidos en la ley y
los instrumentos internacionales de derechos humanos.
Si del referido proceso de consulta resulta una oposicin mayoritaria de la comunidad
respectiva, la decisin de ejecutar o no el proyecto ser adoptada por resolucin
debidamente motivada de la instancia administrativa superior correspondiente de acuerdo
con la ley.
Art. 399.- El ejercicio integral de la tutela estatal sobre el ambiente y la
corresponsabilidad de la ciudadana en su preservacin, se articular a travs de un
sistema nacional descentralizado de gestin ambiental, que tendr a su cargo la
defensora del ambiente y la naturaleza.
125

Seccin sexta
Agua
Art. 411.- El Estado garantizar la conservacin, recuperacin y manejo integral de los
recursos hdricos, cuencas hidrogrficas y caudales ecolgicos asociados al ciclo
hidrolgico. Se regular toda actividad que pueda afectar la calidad y cantidad de agua, y
el equilibrio de los ecosistemas, en especial en las fuentes y zonas de recarga de agua.
La sustentabilidad de los ecosistemas y el consumo humano sern prioritarios en el uso y
aprovechamiento del agua.
13.2
Cdigo Orgnico Integral Penal. 10 Febrero 2014
CAPTULO CUARTO
Delitos contra el ambiente y la naturaleza o Pacha Mama
SECCIN PRIMERA
Delitos contra la biodiversidad
Artculo 245.- Invasin de reas de importancia ecolgica.- La persona que invada las
reas del Sistema Nacional de reas Protegidas o ecosistemas frgiles, ser sancionada
con pena privativa de libertad de uno a tres aos.
Se aplicar el mximo de la pena prevista cuando:
1. Como consecuencia de la invasin, se causen daos graves a la biodiversidad y
recursos naturales.
2. Se promueva, financie o dirija la invasin aprovechndose de la gente con engao o
falsas promesas.
Artculo 246.- Incendios forestales y de vegetacin.- La persona que provoque directa
o indirectamente incendios o instigue la comisin de tales actos, en bosques nativos o
plantados o pramos, ser sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres aos.
Se exceptan las quemas agrcolas o domsticas realizadas por las comunidades o
pequeos agricultores dentro de su territorio. Si estas quemas se vuelven incontrolables y
causan incendios forestales, la persona ser sancionada por delito culposo con pena
privativa de libertad de tres a seis meses.
Si como consecuencia de este delito se produce la muerte de una o ms personas, se
sancionar con pena privativa de libertad de trece a diecisis aos.
Artculo 247.- Delitos contra la flora y fauna silvestres.- La persona que cace, pesque,
capture, recolecte, extraiga, tenga, transporte, trafique, se beneficie, permute o
comercialice, especmenes o sus partes, sus elementos constitutivos, productos y
derivados, de flora o fauna silvestre terrestre, marina o acutica, de especies
amenazadas, en peligro de extincin y migratorias, listadas a nivel nacional por la
Autoridad Ambiental Nacional as como instrumentos o tratados internacionales
ratificados por el Estado, ser sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres
aos.
126

Se aplicar el mximo de la pena prevista si concurre alguna de las siguientes

circunstancias:
1. El hecho se cometa en perodo o zona de produccin de semilla o de reproduccin o
de incubacin, anidacin, parto, crianza o crecimiento de las especies.
2. El hecho se realice dentro del Sistema Nacional de reas Protegidas.
Se exceptan de la presente disposicin, nicamente la cacera, la pesca o captura por
subsistencia, las prcticas de medicina tradicional, as como el uso y consumo domstico
de la madera realizada por las comunidades en sus territorios, cuyos fines no sean
comerciales ni de lucro, los cuales debern ser coordinados con la Autoridad Ambiental
Nacional.
SECCIN SEGUNDA
Delitos contra los recursos naturales
Artculo 251.- Delitos contra el agua.- La persona que contraviniendo la normativa
vigente, contamine, deseque o altere los cuerpos de agua, vertientes, fuentes, caudales
ecolgicos, aguas naturales afloradas o subterrneas de las cuencas hidrogrficas y en
general los recursos hidrobiolgicos o realice descargas en el mar provocando daos
graves, ser sancionada con una pena privativa de libertad de tres a cinco aos.
Se impondr el mximo de la pena si la infraccin es perpetrada en un espacio del
Sistema Nacional de reas Protegidas o si la infraccin es perpetrada con nimo de lucro
o con mtodos, instrumentos o medios que resulten en daos extensos y permanentes.
Artculo 252.- Delitos contra suelo.- La persona que contraviniendo la normativa
vigente, en relacin con los planes de ordenamiento territorial y ambiental, cambie el uso
del suelo forestal o el suelo destinado al mantenimiento y conservacin de ecosistemas
nativos y sus funciones ecolgicas, afecte o dae su capa frtil, cause erosin o
desertificacin, provocando daos graves, ser sancionada con pena privativa de libertad
de tres a cinco aos.
Se impondr el mximo de la pena si la infraccin es perpetrada en un espacio del
Sistema Nacional de reas Protegidas o si la infraccin es perpetrada con nimo de lucro
o con mtodos, instrumentos o medios que resulten en daos extensos y permanentes.
Artculo 253.- Contaminacin del aire.- La persona que, contraviniendo la normativa
vigente o por no adoptar las medidas exigidas en las normas, contamine el aire, la
atmsfera o dems componentes del espacio areo en niveles tales que resulten daos
graves a los recursos naturales, biodiversidad y salud humana, ser sancionada con
pena privativa de libertad de uno a tres aos.
SECCIN TERCERA
Delitos contra la gestin ambiental
Artculo 254.- Gestin prohibida o no autorizada de productos, residuos, desechos
o sustancias peligrosas.- La persona que, contraviniendo lo establecido en la normativa
vigente, desarrolle, produzca, tenga, disponga, queme, comercialice, introduzca, importe,
transporte, almacene, deposite o use, productos, residuos, desechos y sustancias
127

qumicas o peligrosas, y con esto produzca daos graves a la biodiversidad y recursos

naturales, ser sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres aos.
Ser sancionada con pena privativa de libertad de tres a cinco aos cuando se trate de:
1. Armas qumicas, biolgicas o nucleares.
2. Qumicos y Agroqumicos prohibidos, contaminantes orgnicos persistentes altamente
txicos y sustancias radioactivas.
3. Diseminacin de enfermedades o plagas.
4. Tecnologas, agentes biolgicos experimentales u organismos genticamente
modificados nocivos y perjudiciales para la salud humana o que atenten contra la
biodiversidad y recursos naturales.
Si como consecuencia de estos delitos se produce la muerte, se sancionar con pena
privativa de libertad de diecisis a diecinueve aos.
Artculo 255.- Falsedad u ocultamiento de informacin ambiental.- La persona que
emita o proporcione informacin falsa u oculte informacin que sea de sustento para la
emisin y otorgamiento de permisos ambientales, estudios de impactos ambientales,
auditoras y diagnsticos ambientales, permisos o licencias de aprovechamiento forestal,
que provoquen el cometimiento de un error por parte de la autoridad ambiental, ser
sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres aos.
Se impondr el mximo de la pena si la o el servidor pblico, con motivo de sus funciones
o aprovechndose de su calidad de servidor o sus responsabilidades de realizar el
control, tramite, emita o apruebe con informacin falsa permisos ambientales y los dems
establecidos en el presente artculo.
SECCIN CUARTA
Disposiciones comunes
Artculo 256.- Definiciones y normas de la Autoridad Ambiental Nacional.- La
Autoridad Ambiental Nacional determinar para cada delito contra el ambiente y la
naturaleza las definiciones tcnicas y alcances de dao grave. As tambin establecer
las normas relacionadas con el derecho de restauracin, la identificacin, ecosistemas
frgiles y las listas de las especies de flora y fauna silvestres de especies amenazadas,
en peligro de extincin y migratorias.
Artculo 257.- Obligacin de restauracin y reparacin.- Las sanciones previstas en
este captulo, se aplicarn concomitantemente con la obligacin de restaurar
integralmente los ecosistemas y la obligacin de compensar, reparar e indemnizar a las
personas y comunidades afectadas por los daos. Si el Estado asume dicha
responsabilidad, a travs de la Autoridad Ambiental Nacional, la repetir contra la
persona natural o jurdica que cause directa o indirectamente el dao.
La autoridad competente dictar las normas relacionadas con el derecho de restauracin
de la naturaleza, que sern de cumplimiento obligatorio.
128

13.3
Cdigo Orgnico de Organizacin Territorial Autonoma y descentralizacin

(COOTAD) R.O. No 303 19 Octubre.
Objetivos
Los objetivos del presente Cdigo:
a) La autonoma poltica, administrativa y financiera de los gobiernos autnomos
descentralizados, en el marco de la unidad del Estado ecuatoriano;
b) La profundizacin del proceso de autonomas y descentralizacin del Estado, con el
fin de promover el desarrollo equitativo, solidario y sustentable del territorio, la
integracin y participacin ciudadana, as como el desarrollo social y econmico de la
poblacin;
c) El fortalecimiento del rol del Estado mediante la consolidacin de cada uno de sus
niveles de gobierno, en la administracin de sus circunscripciones territoriales, con el
fin de impulsar el desarrollo nacional y garantizar el pleno ejercicio de los derechos'
sin discriminacin alguna, as como la prestacin adecuada de los servicios pblicos;
d) La organizacin territorial del Estado ecuatoriano equitativa y solidaria, que
compense las situaciones de injusticia y exclusin existentes entre las
circunscripciones territoriales;
e) La afirmacin del carcter intercultural y plurinacional del
f) Estado ecuatoriano
g) La democratizacin de la gestin del gobierno central y de los gobiernos autnomos
descentralizados, mediante el impulso de la participacin ciudadana;
h) La delimitacin del rol y mbito de accin de cada nivel de gobierno, para evitar la
duplicacin de funciones y optimizar la administracin estatal:
i) La definicin de mecanismos de articulacin, coordinacin y corresponsabilidad entre
los distintos niveles de gobierno para una adecuada planificacin y gestin pblica:
j) La distribucin de los recursos en los distintos niveles de gobierno, conforme con los
criterios establecidos en la Constitucin de la Repblica para garantizar su uso
eficiente; y.
k) La consolidacin de las capacidades rectora del gobierno central en el mbito de sus
competencias; coordinadora y articuladora de los gobiernos intermedio
13.4
Cdigo de la Salud: R.O. N 158, 8 febrero, 1971.
Libro II
De las Acciones en el Campo de Proteccin de la Salud
Ttulo I
Del Saneamiento Ambiental
Captulo I
Disposiciones Generales
Art. 6.- Saneamiento Ambiental es el conjunto de actividades dedicadas a
acondicionar y controlar el ambiente en que vive el hombre, a fin de proteger su salud.
Art. 7.- El saneamiento ambiental est sujeto a la poltica general de salud, a las
normas y a los reglamentos que proponga la Direccin Nacional de Salud, estableciendo
las atribuciones propias de las municipalidades y de otras instituciones de orden
pblico o privado.
129

Art. 9.- No podr efectuarse la construccin, reparacin o modificacin de una obra

pblica o privada que, en una u otra forma, se relacione con agua potable,
canalizacin o desages, sin la aprobacin de la autoridad de salud, a la que se
enviarn los planos y memorias tcnicas respectivas, previamente a su ejecucin.
Terminadas las obras, no podrn iniciar su operacin, sin permiso previo
autoridad de salud, la que las inspeccionar peridicamente.
de
la
Art. 10.- Los propietarios de terrenos sin construir, situados en el permetro urbano,
estn obligados a mantenerlos con el respectivo cerramiento.
Art. 12.- Ninguna persona podr eliminar hacia el aire, el suelo o las aguas, los
residuos slidos, lquidos o gaseosos, sin previo tratamiento que los conviertan en
inofensivos para la salud.
Los reglamentos y disposiciones sobre molestias pblicas, tales como ruidos, olores
desagradables, humos, gases txicos, polvo atmosfrico emanaciones y otras, sern
establecidos por la autoridad de salud.
Captulo II
Del Abastecimiento de Agua Potable para Uso Humano
Art. 15.- El Ministerio de Salud Pblica mantendr bajo vigilancia tcnica y
sanitaria todo suministro de agua potable, a fin de asegurar su pureza y calidad, pudiendo
clausurar el servicio que no cumpla con las normas y disposiciones vigentes.
Art. 17.- Nadie podr descargar, directa o indirectamente, substancias nocivas o
indeseables en forma tal que puedan contaminar o afectar la calidad sanitaria del
agua y obstruir, total o parcialmente, las vas de suministros.
Art. 20.- En los lugares donde no exista agua potable se promovern,
patrocinarn y realizarn programas para su abastecimiento, con la participacin
activa de la comunidad.
Art. 29.- La tenencia, produccin, importacin, expendio, transporte, distribucin,
utilizacin y eliminacin de las substancias txicas y productos de carcter corrosivo o
irritante, inflamable o comburente, explosivas o radioactivas, que constituyan un peligro
para la salud, deben realizarse en condiciones sanitarias que eliminen tal riesgo y
sujetarse al control y exigencias del reglamento pertinente. Particularmente se prohbe
la elaboracin, expendio y uso de los llamados diablillos y de los petardos, buscapis,
camaretas y dems artefactos pirotcnicos peligrosos.
Art. 30.- Se prohbe el expendio de sustancias y productos cuya venta al pblico
pueda dar origen a accidentes o intoxicaciones, productos que sern comisados, si
las circunstancias lo requieren.
130

Captulo V
De la Recoleccin y Disposicin de Basuras
Art. 31.- Las basuras deben ser recolectadas y eliminadas sanitariamente.
Toda persona est obligada a mantener el aseo de las ciudades, pueblos, comunidades
y domicilios en los que vive, estando impedida de botar basuras en los lugares no
autorizados o permitir que se acumulen en patios, predios o viviendas.
Toda unidad de vivienda debe contar con un recipiente higinico para el depsito de
la basura, de acuerdo con el diseo aprobado.
Art. 32.- Las municipalidades estn en la obligacin de realizar la
disposicin final de basuras, de acuerdo con mtodos tcnicos.
recoleccin y
Art. 36.- Queda terminantemente prohibido emplear a menores de edad,

recoleccin, eliminacin o industrializacin de basuras.
en
la
Capitulo IX
De los Establecimientos Industriales y Otros
Art. 54.- Toda persona que desee realizar trabajos de edificacin, reparacin o
modificacin de un inmueble para instalar un establecimiento industrial, debe solicitar
permiso previo y presentar los planos correspondientes. Terminada la obra y antes
de su funcionamiento debe obtener la autorizacin que acredite que se ha cumplido
con todos los requisitos que motivaron la concesin del permiso.
Art. 55.- Se ordenar el traslado de aquellas industrias, depsitos de explosivos o
materiales que constituyan un peligro para la salud, seguridad y bienestar de la
poblacin, si tcnicamente dichos peligros no pueden subsanarse.
13.5
Ley de Gestin Ambiental. R.O. Suplemento N 418- 10 Septiembre, 2004
La Ley de Gestin Ambiental (LGA) establece los principios y directrices de la poltica

ambiental; determina las obligaciones, responsabilidades, niveles de participacin de los
sectores pblico y privado en la gestin ambiental y seala los lmites permisibles,
controles y sanciones en esta materia (Artculo 1).
Ttulo III: Instrumentos de gestin ambiental
Captulo II. De la evaluacin de impacto ambiental y del control ambiental
Art. 19.- Las obras pblicas privadas o mixtas, y los proyectos de inversin pblicos o
privados que puedan causar impactos ambientales, sern calificados previamente a su
ejecucin, por los organismos descentralizados de control, conforme el Sistema nico de
Manejo Ambiental, cuyo principio rector ser el precautelatorio.
Art. 20.- Para el inicio de toda actividad que suponga riesgo ambiental se deber contar
con la licencia respectiva, otorgada por el Ministerio del ramo.
131

Art. 21.- Los sistemas de manejo ambiental incluirn estudios de lnea base; evaluacin
del impacto ambiental; evaluacin de riesgos; planes de manejo; planes de manejo de
riesgo; sistemas de monitoreo; planes de contingencia y mitigacin; auditoras
ambientales y planes de abandono. Una vez cumplidos estos requisitos y de conformidad
con la calificacin de los mismos, el Ministerio del ramo podr otorgar o negar la licencia
correspondiente.
Art. 22.- Los sistemas de manejo ambiental en los contratos que requieran estudios de
impacto ambiental y en las actividades para las que se hubiere otorgado licencia
ambiental, podrn ser evaluados en cualquier momento, a solicitud del Ministerio del
ramo o de las personas afectadas.
La evaluacin del cumplimiento de los planes de manejo ambiental aprobados se
realizar mediante la auditora ambiental, practicada por consultores previamente
calificados por el Ministerio del ramo, a fin de establecer los correctivos que deban
hacerse.
Art. 23.- La evaluacin del impacto ambiental comprender:
a) La estimacin de los efectos causados a la poblacin humana, la biodiversidad, el
suelo, el aire, el agua, el paisaje y la estructura y funcin de los ecosistemas presentes
en el rea previsiblemente afectada;
b)
Las
condiciones
de
tranquilidad
pblicas,
tales
como:
ruido,
vibraciones, olores, emisiones luminosas, cambios trmicos y cualquier otro perjuicio
ambiental derivado de su ejecucin; y,
c) La incidencia que el proyecto, obra o actividad tendr en los elementos que componen
el patrimonio histrico, escnico y cultural.
Art. 24.- En obras de inversin pblicas o privadas, las obligaciones que se desprendan
del sistema de manejo ambiental, constituirn elementos del correspondiente contrato. La
evaluacin del impacto ambiental, conforme al reglamento especial ser formulada y
aprobada, previamente a la expedicin de la autorizacin administrativa emitida por el
Ministerio del ramo.
Captulo III
De los Mecanismos de Participacin Social
Art. 28.- Toda persona natural o jurdica tiene derecho a participar en la gestin
ambiental, a travs de los mecanismos que para el efecto establezca el Reglamento,
entre los cuales se incluirn consultas, audiencias pblicas, iniciativas, propuestas o
cualquier forma de asociacin entre el sector pblico y el privado. Se concede accin
popular para denunciar a quienes violen esta garanta, sin perjuicio de la responsabilidad
civil y penal por denuncias o acusaciones temerarias o maliciosas.
El incumplimiento del proceso de consulta al que se refiere el artculo 88 de la
Constitucin Poltica de la Repblica tomar inejecutable la actividad de que se trate y
ser causal de nulidad de los contratos respectivos.
132

Ttulo V
De la Informacin y vigilancia Ambiental
Art. 40.- Toda persona natural o jurdica que, en el curso de sus actividades
empresariales o industriales estableciere que las mismas pueden producir o estn
produciendo daos ambientales a los ecosistemas, est obligada a informar sobre ello al
Ministerio del ramo o a las instituciones del rgimen seccional autnomo. La informacin
se presentar a la brevedad posible y las autoridades competentes debern adoptar las
medidas necesarias para solucionar los problemas detectados. En caso de
incumplimiento de la presente disposicin, el infractor ser sancionado con una multa de
veinte a doscientos salarios mnimos vitales generales.
13.6
Ley de Prevencin y Control de la Contaminacin Ambiental. R. O.

Suplemento No. 418 del 10 de septiembre del 2004.
Captulo I
De la Prevencin y Control de la Contaminacin del Aire
Art. 1.- Queda prohibido expeler hacia la atmsfera o descargar en ella, sin sujetarse a
las correspondientes normas tcnicas y regulaciones, contaminantes que, a juicio de los
Ministerios de Salud y del Ambiente, en sus respectivas reas de competencia, puedan
perjudicar la salud y vida humana, la flora, la fauna y los recursos o bienes del estado o
de particulares o constituir una molestia.
Art. 2.- Para los efectos de esta Ley, sern consideradas como fuentes potenciales de
contaminacin del aire:
a) Las artificiales, originadas por el desarrollo tecnolgico y la accin del hombre, tales
como fbricas, calderas, generadores de vapor, talleres, plantas termoelctricas,
refineras de petrleo, plantas qumicas, aeronaves, automotores y similares, la
incineracin, quema a cielo abierto de basuras y residuos, la explotacin de materiales de
construccin y otras actividades que produzcan o puedan producir contaminacin; y,
Art. 5.- Las instituciones pblicas o privadas interesadas en la instalacin de proyectos
industriales, o de otras que pudieran ocasionar alteraciones en los sistemas ecolgicos y
que produzcan o puedan producir contaminacin del aire, debern presentar a los
Ministerios de Salud y del Ambiente, segn corresponda, para su aprobacin previa,
estudios sobre el impacto ambiental y las medidas de control que se proyecten aplicar.
Captulo II
De la Prevencin y Control de la Contaminacin de las Aguas
Art. 6.- Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes normas tcnicas
y regulaciones, a las redes de alcantarillado, o en las quebradas, acequias, ros, lagos
naturales o artificiales, o en las aguas martimas, as como infiltrar en terrenos, las aguas
residuales que contengan contaminantes que sean nocivos a la salud humana, a la
fauna, a la flora y a las propiedades.
133

Captulo III
De la Prevencin y Control de la Contaminacin de los Suelos
Art. 10.- Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes normas
tcnicas y regulaciones, cualquier tipo de contaminantes que puedan alterar la calidad del
suelo y afectar a la salud humana, la flora, la fauna, los recursos naturales y otros bienes.
13.7
Ley de Defensa Contra Incendios. 9 de Marzo del 2009
Esta ley cuenta con los siguientes captulos

CAPTULO I
CAPTULO II
CAPTULO III
CAPTULO IV
CAPTULO V
CAPTULO VI
13.8
De la organizacin
Del Personal
De las Contravenciones
De la Competencia y el Procedimiento
De los Recursos Econmicos
Ley Orgnica de Salud. R.O. 423 - 22 diciembre, 2006
En este documento seala en los Art. 95 y 96 respectivamente lo siguiente: La autoridad

sanitaria nacional en coordinacin con el Ministerio de Ambiente, establecer las normas
bsicas para la preservacin del ambiente en materias relacionadas con la salud
humana, las mismas que sern de cumplimiento obligatorio para todas las personas
naturales, entidades pblicas, privadas y comunitarias y Toda persona natural o jurdica
tiene la obligacin de proteger los acuferos, las frentes y cuencas hidrogrficas que
sirvan para el abastecimiento de agua para consumo humano. Se prohbe realizar
actividades de cualquier tipo, que pongan en riesgo de contaminacin las fuentes de
captacin de agua.
La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin con otros organismos competentes,
tomarn medidas para prevenir, controlar, mitigar, remediar y sancionar la contaminacin
de las fuentes de agua para consumo humano.
Titulo nico
Captulo I
Del agua para consumo humano
Art. 96.- Declrese de prioridad nacional y de utilidad pblica, el agua para consumo
humano.
Es obligacin del Estado, por medio de las municipalidades, proveer a la poblacin de
agua potable de calidad, apta para el consumo humano.
Toda persona natural o jurdica tiene la obligacin de proteger los acuferos, las frentes y
cuencas hidrogrficas que sirvan para el abastecimiento de agua para consumo humano.
Se prohbe realizar actividades de cualquier tipo, que pongan en riesgo de contaminacin
las fuentes de captacin de agua. La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin con
otros organismos competentes, tomarn medidas para prevenir, controlar, mitigar,
remediar y sancionar la contaminacin de las fuentes de agua para consumo humano.
134

A fin de garantizar la calidad e inocuidad, todo abastecimiento de agua para consumo

humano, queda sujeto a la vigilancia de la autoridad sanitaria nacional, a quien
corresponde establecer las normas y reglamentos que permitan asegurar la proteccin de
la salud humana.
Art. 103.- Se prohbe a toda persona, natural o jurdica, descargar o depositar aguas
servidas y residuales, sin el tratamiento apropiado, conforme lo disponga en el
reglamento correspondiente, en ros, mares, canales, quebradas, lagunas, lagos y otros
sitios similares. Se prohbe tambin su uso en la cra de animales o actividades
agropecuarias.
Los desechos infecciosos, especiales, txicos y peligrosos para la salud, deben ser
tratados tcnicamente previo a su eliminacin y el depsito final se realizar en los sitios
especiales establecidos para el efecto por los municipios del pas.
Para la eliminacin de desechos domsticos se cumplirn las disposiciones establecidas
para el efecto.
Las autoridades de salud, en coordinacin con los municipios, sern responsables de
hacer cumplir estas disposiciones.
Art. 104.- Todo establecimiento industrial, comercial o de servicios, tiene la obligacin de
instalar sistemas de tratamiento de aguas contaminadas y de residuos txicos que se
produzcan por efecto de sus actividades.
Las autoridades de salud, en coordinacin con los municipios, sern responsables de
hacer cumplir esta disposicin.
Captulo III
Calidad del aire y de la contaminacin acstica
Art. 111.- La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin con la autoridad ambiental
nacional y otros organismos competentes, dictar las normas tcnicas para prevenir y
controlar todo tipo de emanaciones que afecten a los sistemas respiratorio, auditivo y
visual.
Todas las personas naturales y jurdicas debern cumplir en forma obligatoria dichas
normas.
Art. 112.- Los municipios desarrollarn programas y actividades de monitoreo de la
calidad del aire, para prevenir su contaminacin por emisiones provenientes de fuentes
fijas, mviles y de fenmenos naturales. Los resultados del monitoreo sern reportados
peridicamente a las autoridades competentes a fin de implementar sistemas de
informacin y prevencin dirigidos a la comunidad.
Art. 113.- Toda actividad laboral, productiva, industrial, comercial, recreativa y de
diversin; as como las viviendas y otras instalaciones y medios de transporte, deben
cumplir con lo dispuesto en las respectivas normas y reglamentos sobre prevencin y
control, a fin de evitar la contaminacin por ruido, que afecte a la salud humana.
135

Art. 118.- Los empleadores protegern la salud de sus trabajadores, dotndoles de

informacin suficiente, equipos de proteccin, vestimenta apropiada, ambientes seguros
de trabajo, a fin de prevenir, disminuir o eliminar los riesgos, accidentes y aparicin de
enfermedades laborales.
Art. 119.- Los empleadores tienen la obligacin de notificar a las autoridades
competentes, los accidentes de trabajo y enfermedades laborales, sin perjuicio de las
acciones que adopten tanto el Ministerio del Trabajo y Empleo como el Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social.
13.9
Ley orgnica de recursos hdricos, usos y aprovechamiento del agua.
Artculo 2.- mbito de aplicacin. La presente Ley Orgnica regir en todo el territorio
nacional, quedando sujetos a sus normas las personas, nacionales o extranjeras que se
encuentren en l.
Artculo 3.- Objeto de la Ley. El objeto de la presente Ley es garantizar el derecho
humano al agua as como regular y controlar la autorizacin, gestin, preservacin,
conservacin, restauracin, de los recursos hdricos, uso y aprovechamiento del agua, la
gestin integral y su recuperacin, en sus distintas fases, formas y estados fsicos, a fin
de garantizar el sumak kawsay o buen vivir y los derechos de la naturaleza establecidos
en la Constitucin.
Artculo 6.- Prohibicin de privatizacin. Se prohbe toda forma de privatizacin del
agua, por su trascendencia para la vida, la economa y el ambiente; por lo mismo esta no
puede ser objeto de ningn acuerdo comercial, con gobierno, entidad multilateral o
empresa privada nacional o extranjera.
Su gestin ser exclusivamente pblica o comunitaria. No se reconocer ninguna forma
de apropiacin o de posesin individual o colectiva sobre el agua, cualquiera que sea su
estado.
En consecuencia, se prohbe:
a) Toda delegacin al sector privado de la gestin del agua o de alguna de las
competencias asignadas constitucional o legalmente al Estado a travs de la Autoridad
nica del Agua o a los Gobiernos Autnomos Descentralizados;
b) La gestin indirecta, delegacin o externalizacin de la prestacin de los servicios
pblicos relacionados con el ciclo integral del agua por parte de la iniciativa privada;
c) Cualquier acuerdo comercial que imponga un rgimen econmico basado en el lucro
para la gestin del agua;
d) Toda forma de mercantilizacin de los servicios ambientales sobre el agua con fines de
lucro;
e) Cualquier forma de convenio o acuerdo de cooperacin que incluya clusulas que
menoscaben la conservacin, el manejo sustentable del agua, la biodiversidad, la salud
humana, el derecho humano al agua, la soberana alimentaria, los derechos humanos y
de la naturaleza; y,
f) El otorgamiento de autorizaciones perpetuas o de plazo indefinido para el uso o
aprovechamiento del agua.
136

Artculo 64.- Conservacin del agua. La naturaleza o Pacha Mama tiene derecho a la
conservacin de las aguas con sus propiedades como soporte esencial para todas las
formas de vida.
En la conservacin del agua, la naturaleza tiene derecho a:
a) La proteccin de sus fuentes, zonas de captacin, regulacin, recarga, afloramiento y
cauces naturales de agua, en particular, nevados, glaciares, pramos, humedales y
manglares;
b) El mantenimiento del caudal ecolgico como garanta de preservacin de los
ecosistemas y la biodiversidad;
c) La preservacin de la dinmica natural del ciclo integral del agua o ciclo hidrolgico;
d) La proteccin de las cuencas hidrogrficas y los ecosistemas de toda contaminacin;
y,
e) La restauracin y recuperacin de los ecosistemas por efecto de los desequilibrios
producidos por la contaminacin de las aguas y la erosin de los suelos.
Artculo. 65.- Gestin integrada del agua. Los recursos hdricos sern gestionados de
forma integrada e integral, con enfoque ecosistmico que garantice la biodiversidad, la
sustentabilidad y su preservacin conforme con lo que establezca el Reglamento de esta
Ley.
Artculo 66.- Restauracin y recuperacin del agua. La restauracin del agua ser
independiente de la obligacin del Estado y las personas naturales o jurdicas de
indemnizar a los individuos y colectivos afectados por la contaminacin de las aguas o
que dependan de los ecosistemas alterados.
La indemnizacin econmica deber ser invertida en la recuperacin de la naturaleza y
del dao ecolgico causado; sin perjuicio de la sancin y la accin de repeticin que
corresponde.
Si el dao es causado por alguna institucin del Estado, la indemnizacin se concretar
en obras.
Artculo 80.- Vertidos: prohibiciones y control. Se consideran como vertidos las
descargas de aguas residuales que se realicen directa o indirectamente en el dominio
hdrico pblico. Queda prohibido el vertido directo o indirecto de aguas o productos
residuales, aguas servidas, sin tratamiento y lixiviados susceptibles de contaminar las
aguas del dominio hdrico pblico.
La Autoridad Ambiental Nacional ejercer el control de vertidos en coordinacin con la
Autoridad nica del Agua y los Gobiernos Autnomos Descentralizados acreditados en el
sistema nico de manejo ambiental.
Es responsabilidad de los gobiernos autnomos municipales el tratamiento de las aguas
servidas y desechos slidos, para evitar la contaminacin de las aguas de conformidad
con la ley.
137

Artculo 81.- Autorizacin administrativa de vertidos. La autorizacin para realizar

descargas estar incluida en los permisos ambientales que se emitan para el efecto. Los
parmetros de la calidad del agua por ser vertida y el procedimiento para el otorgamiento,
suspensin y revisin de la autorizacin, sern regulados por la Autoridad Ambiental
Nacional o acreditada, en coordinacin con la Autoridad nica del Agua.
Los Gobiernos Autnomos Descentralizados en el mbito de su competencia y dentro de
su jurisdiccin emitirn la autorizacin administrativa de descarga prevista en esta Ley
con sujecin a las polticas pblicas dictadas por la Autoridad Ambiental Nacional.
13.10 Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria del Ministerio del
Ambiente. R.O. Edicin Especial N 2 - marzo 31, 2003.
El objetivo del Texto Unificado de Legislacin Secundaria del Ministerio del Ambiente del
Ecuador, es actualizar la legislacin en materia ambiental y permitir ubicar con exactitud
la normativa vigente en cada materia. Est estructurado como sigue:
Ttulo Preliminar: De las Polticas Ambientales del Ecuador
Libro I: De la Autoridad Ambiental
Libro II: De la Gestin Ambiental
Libro III: Del Rgimen Forestal
Libro IV: De la Biodiversidad
Libro V: De la Gestin de los Recursos Costeros
Libro VI: De la Calidad Ambiental
Libro VII: Rgimen Especial: Galpagos
Libro VIII: Del Instituto para el Eco-desarrollo Regional Amaznico ECORAE
Libro IX: Del Sistema de Derechos o Tasas por los Servicios que Presta el Ministerio del
Ambiente y por el Uso y Aprovechamiento de Bienes Nacionales que se Encuentren Bajo
su Cargo y Proteccin.
13.11 Acuerdo Ministerial 028: Reformar el Ttulo I y IV del Texto Unificado de
Legislacin Secundaria del Ministerio del Ambiente: 13 de febrero del 2015.
Art. 28 De la categora IV (Licencia Ambiental Categora IV).- Dentro de esta categora
se encuentran catalogado los proyectos, obras o actividades cuyos impactos ambientales
y/o riesgo ambiental, son considerados de alto impacto. Todos los proyectos, obras o
actividades dentro de esta categora, debern regularizarse mediante el SUIA, y obtener
una Licencia Ambiental, que ser otorgada por la autoridad Ambiental Competente,
conforme al siguiente procedimiento:
1. El Sujeto de Control remitir a la Autoridad Ambiental Competente los Trminos
de Referencia elaborados en base- a la gua metodolgica publicada para el
efecto en el portal del SUIA para su revisin y pronunciamiento en un trmino
mximo de cinco (5) das.
2. El Sujeto de Control, en base a los trminos de referencia revisados y al
documento de Participacin Social estandarizado, presentar a la Autoridad
Ambiental Competente; el borrador del Estudio de Impacto Ambiental, el Plan de
Manejo Ambiental, la lista de actores identificados y el comprobante de pago por
el servicio de facilitacin; para el desarrollo del proceso de participacin social.
138

3. La Autoridad Ambiental Competente en un trmino mximo de dos (2) das

asignar el facilitador socio ambiental; quien coordinar acciones con la Autoridad
Ambiental Competente, el sujeto de control, autoridades locales y poblacin del
rea de influencia del proyecto para asegurar que el proceso se lleve a cabo
durante el tiempo y dentro de los parmetros establecidos.
4. El Proceso de Participacin Social se ejecutar en un trmino mximo de veinte
(20) das, una vez finalizado el mismo el facilitador deber remitir el informe de
sistematizacin del proceso a la Autoridad Ambiental Competente para su revisin
y anlisis quien deber pronunciarse en un trmino mximo de siete (7) das.
5. La Autoridad Ambiental Competente, revisar el Estudio de Impacto Ambiental,
Plan de Manejo Ambiental e informe sistematizado del Proceso de Participacin
Social en un trmino mximo de treinta (30) das; en caso de que no existan
observaciones, emitir pronunciamiento favorable, y solicitar el pago por
servicios administrativos as como la presentacin de plizas, previo a la emisin
de la Licencia Ambiental.
6. En caso de que existan observaciones al Estudio de Impacto y/o Plan de Manejo
Ambiental, estas debern ser notificadas al promotor, quien deber acogerlas en
el trmino mximo de treinta (30) das contados a partir de la fecha de
notificacin. La Autoridad Ambiental Competente revisar las respuestas a las
observaciones en un trmino mximo de quince (15) das; en caso de que estas
sean absueltas, proceder a emitir la licencia dentro del mismo trmino.
7. En caso de que las observaciones no sean absueltas, la Autoridad Ambiental
Competente, notificar por ltima vez al proponente, para que en el trmino
mximo de treinta (30) das remita las respectivas respuestas.
La Autoridad Ambiental Competente en el trmino mximo de cinco (5) das
emitir la licencia o archivar el proceso si las observaciones no son absueltas.
Art. 45 Licencias ambientales de actividades y proyectos en funcionamiento

(estudios ex post).- Los proyectos, obras o actividades en funcionamiento que deban
obtener una licencia ambiental de conformidad con lo dispuesto en este Libro y acorde a
la Categorizacin Ambiental Nacional, debern iniciar el proceso de regularizacin a partir
de la fecha de la publicacin del presente Reglamento en el Registro Oficial.
De no acatar lo dispuesto de forma inmediata, se proceder con la suspensin de las
actividades de manera temporal hasta que se inicie el proceso de regularizacin
correspondiente y de ser el caso se proceder con las acciones pertinentes en
coordinacin con los organismos sectoriales competentes, sin perjuicio del inicio del
respectivo procedimiento administrativo. Si en la identificacin y evaluacin de impactos o
riesgos ambientales de la fase operativa, se detectaren incumplimientos a la normativa
ambiental vigente, se deber incorporar un Plan de Accin para subsanar estos
incumplimientos.
139

Art. 47 Del cierre de operaciones y abandono del rea o proyecto.- Los Sujetos de
Control que por cualquier motivo requieran cerrar las operaciones y abandonar, traspasar
o cerrar las reas o sus actividades en las categoras III y IV, debern ejecutar el plan de
cierre y abandono conforme lo aprobado en el Plan de Manejo Ambiental respectivo;
adicionalmente, debern realizar una Auditora Ambiental de entrega del rea conforme
los lineamientos establecidos por la Autoridad Ambiental Competente, para lo cual de no
contar con un documento estndar provisto por la autoridad ambiental, debern
presentar los respectivos Trminos de Referencia para su aprobacin.
CAPITULO V
DE LA PARTICIPACIN SOCIAL
Art. 48 De la participacin social- Es el dilogo social e institucional en el que la
Autoridad Ambiental Competente informa a la poblacin sobre la realizacin de posibles
actividades y/o proyectos y consulta la opinin de la ciudadana informada sobre los
impactos socio-ambientales esperados y la pertinencia de las acciones a tomar, con la
finalidad de recoger sus opiniones, observaciones y comentarios, e incorporar aquellas
que sean justificadas y viables tanto tcnica y econmicamente en los Estudios
Ambientales y Plan de Manejo Ambiental; el Proceso de Participacin Social es de
cumplimiento obligatorio como parte de la autorizacin administrativa ambiental, asegura
la legitimidad social del proyecto y garantiza el ejercicio del derecho de participacin de la
ciudadana en las decisiones colectivas.
Art. 49 De los mecanismos de participacin- Son los procedimientos que la Autoridad
Ambiental Competente aplica para hacer efectiva la Participacin Ciudadana. Para la
aplicacin de estos mecanismos y sistematizacin de sus resultados, se actuar
conforme a lo dispuesto en los Instructivos o Instrumentos que emita la Autoridad
Ambiental Nacional para el efecto. Para definir los mecanismos de participacin social se
considerarn: el nivel de impacto que genera el proyecto, el nivel de conflictividad
asociado al mismo de acuerdo al nivel de impacto identificado y se generarn mayores
espacios de participacin de ser el caso.
Art. 50 Momentos de la participacin- La Participacin Social se realizar conforme al
procedimiento establecido en el presente Libro durante la evaluacin de impacto
ambiental y se efectuar de manera obligatoria para la Autoridad Ambiental de Aplicacin
responsable, en coordinacin con el promotor de la actividad o proyecto, atendiendo a las
particularidades de cada categora.
CAPTULO VI
GESTIN INTEGRAL DE RESIDUOS SOLIDOS NO PELIGROSOS, Y DESECHOS
PELIGROSOS Y/O ESPECIALES
Art. 58 Prohibiciones.- Sin perjuicio a las dems prohibiciones estipuladas en la
normativa ambiental vigente, se prohbe:
a) Disponer residuos y/o desechos slidos no peligrosos, desechos peligrosos y/o
especiales sin la autorizacin administrativa ambiental correspondiente.
b) Disponer residuos y/o desechos slidos no peligrosos, desechos peligrosos y/o
especiales en el dominio hdrico pblico, aguas marinas, en las vas pblicas, a cielo
140

abierto, patios, predios, solares, quebradas o en cualquier otro lugar diferente al

destinado para el efecto de acuerdo a la norma tcnica correspondiente.
c) Quemar a cielo abierto residuos y/o desechos slidos no peligrosos, desechos
peligrosos y/o especiales.
d) Introducir al pas residuos y/o desechos no peligrosos y/o especiales para fines de
disposicin final.
e) Introducir al pas desechos peligrosos, excepto en trnsito autorizado.
SECCIN I GESTIN INTEGRAL DE RESIDUOS Y/O DESECHOS SOLIDOS NO
PELIGROSOS
Art. 59 De la gestin integral de residuos y/o desechos slidos no peligrosos. La
gestin integral constituye el conjunto de acciones y disposiciones regulatorias,
operativas, econmicas, financieras, administrativas, educativas, de planificacin,
monitoreo y evaluacin, que tienen la finalidad de dar a los residuos slidos no peligrosos
el destino ms adecuado desde el punto de vista tcnico, ambiental y socio-econmico,
de acuerdo con sus caractersticas, volumen, procedencia, costos de tratamiento,
posibilidades de recuperacin y aprovechamiento, comercializacin o finalmente su
disposicin final. Est dirigida a la implementacin de las fases de manejo de los residuos
slidos que son la minimizacin de su generacin, separacin en la fuente,
almacenamiento, recoleccin, transporte, acopio y/o transferencia, tratamiento,
aprovechamiento y disposicin final.
Una gestin apropiada de residuos contribuye a la disminucin de los impactos
ambientales asociados a cada una de las etapas de manejo de stos .
PARGRAFO I DE LA GENERACIN
Art. 64 Del Generador.- Todo generador de residuos y/o desechos slidos no peligrosos
debe:
a) Tener la responsabilidad de su manejo hasta el momento en que son entregados al
servicio de recoleccin, llevados a puntos verdes o depositados en sitios autorizados que
determine la autoridad competente.
b) Tomar medidas con el fin de reducir, minimizar y/o eliminar su generacin en la fuente,
mediante la optimizacin de los procesos generadores de residuos.
c) Realizar separacin y clasificacin en la fuente conforme lo establecido en las normas
especficas.
d) Almacenar temporalmente los residuos en condiciones tcnicas establecidas en la
normativa emitida por la Autoridad Ambiental Nacional.
e) Los grandes generadores tales como industria, comercio y de servicios deben disponer
de instalaciones adecuadas y tcnicamente construidas para el almacenamiento temporal
de residuos slidos no peligrosos, con fcil accesibilidad para realizar el traslado de los
mismos.
f) Los grandes generadores tales como industria, comercio y de servicios, debern llevar
un registro mensual del tipo y cantidad o peso de los residuos generados.
g) Los grandes generadores tales como industria, comercio y de servicios debern
entregar los residuos slidos no peligrosos ya clasificados a gestores ambientales
autorizados por la Autoridad Ambiental Nacional o de Aplicacin Responsable acreditada
141

para su aprobacin, para garantizar su aprovechamiento y /o correcta disposicin final,

segn sea el caso.
h) Los Gobiernos Autnomos Descentralizados Municipales debern realizar una
declaracin anual de la generacin y manejo de residuos y/o desechos no peligrosos ante
la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Ambiental de Aplicacin Responsable
acreditada, para su aprobacin.
i) Colocar los recipientes en el lugar de recoleccin, de acuerdo con el horario
establecido.
Art. 65 De las prohibiciones.- No depositar sustancias lquidas, pastosas o viscosas,
excretas, ni desechos peligrosos o de manejo especial, en los recipientes destinados
para la recoleccin de residuos slidos no peligrosos.
PARGRAFO II DE LA SEPARACIN EN LA FUENTE
Art. 66 El generador de residuos slidos no peligrosos est en la obligacin de realizar la
separacin en la fuente, clasificando los mismos en funcin del Plan Integral de Gestin
de Residuos, conforme lo establecido en la normativa ambiental aplicable.
PARGRAFO III DEL ALMACENAMIENTO TEMPORAL
Art. 68 De las actividades comerciales y/o industriales.- Se establecen los parmetros
para el almacenamiento temporal de residuos slidos no peligrosos ya clasificados, sin
perjuicio de otros que establezca la Autoridad Ambiental Nacional, siendo los siguientes:
a) Las instalaciones para almacenamiento de actividades comercial y/o industrial,
debern contar con acabados fsicos que permitan su fcil limpieza e impidan la
proliferacin de vectores o el ingreso de animales domsticos (paredes, pisos y techo de
materiales no porosos e impermeables).
b) Debern ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma segura
los residuos no peligrosos.
c) Debern estar separados de reas de produccin, servicios, oficinas y almacenamiento
de materias primas o productos terminados.
d) Se deber realizar limpieza, desinfeccin y fumigacin de ser necesario de manera
peridica.
e) Contarn con iluminacin adecuada y tendrn sistemas de ventilacin, ya sea natural o
forzada; de prevencin y control de incendios y de captacin de olores.
f) Debern contar con condiciones que permitan la fcil disposicin temporal, recoleccin
y traslado de residuos no peligrosos.
g) El acceso deber ser restringido, nicamente se admitir el ingreso de personal
autorizado y capacitado.
h) Debern contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas o
animales.
i) El tiempo de almacenamiento deber ser el mnimo posible establecido en las normas
INEN
j) Los usuarios sern responsables del asea de las reas de alrededor de los sitos de
almacenamiento.
142

Art. 69 De las prohibiciones.- No debern permanecer envas y sitios pblicos bolsas

y/o recipientes con residuos slidos en das y horarios diferentes a los establecidos por el
servicio de recoleccin.
PARGRAFO IV DE LARECOLECCIN Y TRANSPORTE
Art. 70 De la recoleccin.- Los residuos y/o desechos slidos no peligrosos debern ser
recolectados tomando en cuenta los siguientes parmetros:
a) La recoleccin de los residuos slidos y/o desechos no peligrosos, se realizar
mediante los siguientes mecanismos: Recoleccin manual, Semi mecanizada y
mecanizada.
b) La recoleccin de los residuos slidos no peligrosos, se realizar mediante las
siguientes metodologas: De esquina, de acera, intra domiciliario, de contenedores, y las
que establezca la autoridad ambiental para el efecto.
c) Es responsabilidad de los Gobiernos Autnomos Descentralizados Municipales
establecer el servicio de recoleccin de residuos y/o desechos slidos no peligrosos de
tal forma que stos no alteren o propicien condiciones adversas en la salud de las
personas o contaminen el ambiente.
d) Los operarios del servicio de recoleccin durante el proceso debern recolectar
e) Durante el proceso de recoleccin, los operarios del servicio debern proceder la
totalidad de los residuos y/o desechos slidos no peligrosos, evitando dejar residuos y
lixiviados esparcidos en la va pblica..
f) Es responsabilidad de los Gobiernos Autnomos Descentralizados Municipales
establecer el servicio de barrido de residuos y/o desechos slidos no peligrosos de tal
forma que stos no alteren o propicien condiciones adversas en la salud de las personas
o contaminen el ambiente.
Art. 71 Del transporte.- El traslado de los residuos y/o desechos slidos desde el lugar
de su generacin hasta un centro de acopio y/o transferencia deber contemplar
procedimientos que cumplan con lo siguiente:
a) Los equipos de transporte y recoleccin de residuos y/o desechos- slidos no
peligrosos deben ser apropiados al medio y para la actividad.
b) Evitar el derrame de los mismos durante el transporte hasta colocarlos en el centro de
acopio y/o transferencia
c) Limpieza, desinfeccin y mantenimiento de los recipientes, vehculos de recoleccin y
dems implementos utilizados en el transporte.
d) Destinar nicamente residuos no peligrosos asimilables a domsticos al sistema de
recoleccin local.
e) El transporte de desechos peligrosos estar sujeto a lo dispuesto en la normativa
correspondiente.
PARGRAFO VI DEL APROVECHAMIENTO
Art. 77 Del aprovechamiento.- En el marco de la gestin integral de residuos slidos no
peligrosos, es obligatorio para las empresas privadas y municipalidades el impulsar y
establecer programas de aprovechamiento mediante procesos en los cuales los residuos
recuperados, dadas sus caractersticas, son reincorporados en el ciclo econmico y
productivo en forma eficiente, por medio del reciclaje, reutilizacin, compostaje,
143

incineracin con fines de generacin de energa, o cualquier otra modalidad que conlleve
beneficios sanitarios, ambientales y/o econmicos.
El aprovechamiento tiene como propsito la reduccin de la cantidad de residuos slidos
a disponer finalmente; con lo cual se reducen costos y se aumenta la vida til de los sitios
de disposicin final, por lo que se debe considerar:
a) Cuando los residuos slidos no peligrosos ingresen a un nuevo ciclo productivo, se
deber llevar actas de entrega-recepcin de los mismos por parte de los gestores
ambientales autorizados por la Autoridad Ambiental competente. Si del proceso de
aprovechamiento se generaren desechos, stos debern ser entregados al prestador del
servicio.
b) Todos los sistemas de aprovechamiento se los realizar en condiciones ambientales,
de seguridad industrial y de salud, de tal manera que se minimicen los riesgos; debern
ser controlados por parte del prestador del servicio y de las autoridades nacionales, en
sus respectivos mbitos de competencia.
c) Cuando el aprovechamiento de los residuos slidos no peligrosos se los realice como
materia prima para la generacin de energa, este tipo de actividad deber ser sometido a
la aprobacin de la Autoridad Ambiental Nacional.
d) Todas las empresas, organizaciones o instituciones que se dediquen a la valorizacin,
reuso o reciclaje de los residuos slidos no peligrosos deben realizar las acciones
necesarias para que los sistemas utilizados sean tcnica, financiera, social y
ambientalmente sostenibles.
e) Los Gobiernos Autnomos Descentralizados Municipales debern contar con
programas de recuperacin de residuos reciclables, y promover su reuso.
f) La recuperacin y aprovechamiento de los residuos slidos no peligrosos deber
efectuase segn lo establecido en la normativa ambiental vigente.
g) Los procesos de aprovechamiento deben promover la competitividad mediante
mejores prcticas, nuevas alternativas de negocios y generacin de empleos.
PARGRAFO VII DEL TRATAMIENTO
Art. 78 Del tratamiento.- Los generadores, empresas privadas y/o municipalidades en el
mbito de sus competencias son responsables de dar un adecuado tratamiento a los
residuos slidos no peligrosos. El tratamiento corresponde a la modificacin de las
caractersticas de los residuos slidos no peligrosos, ya sea para incrementar sus
posibilidades de reutilizacin o para minimizar los impactos ambientales y los riesgos
para la salud humana, previo a su disposicin final.
Para el tratamiento de residuos y/o desechos slidos no peligrosos se pueden considerar
procesos como: mecnicos, trmicos para recuperacin de energa, biolgicos para el
compostaje y los que avale la autoridad ambiental.
Los Gobiernos Autnomos Descentralizados debern proponer alternativas de
tratamiento de residuos orgnicos, para as reducir el volumen de disposicin final de los
mismos. Adems, debern proponer tecnologas apropiadas para el aprovechamiento de
residuos para generacin de energa, mismas que debern contar con la viabilidad
tcnica previo su implementacin.
144

PARGRAFO VIII DE LA DISPOSICIN FINAL

Art. 79 De la disposicin final.- Es la accin de depsito permanente de los residuos
slidos no peligrosos en rellenos sanitarios u otra alternativa tcnica aprobada por la
Autoridad Ambiental Nacional; stos debern cumplir con condiciones tcnicas de diseo
de construccin y operacin.
La seleccin del sitio para la disposicin final, se lo realizar en base a un estudio tcnico
de alternativas que deber ser aprobado por parte de la Autoridad Ambiental, en
concordancia con la normativa emitida para el efecto.
Los rellenos sanitarios u otra alternativa tcnica como disposicin final, debern cumplir
lo establecido en la norma tcnica emitida por la Autoridad Ambiental Nacional, de tal
manera que se minimicen el impacto ambiental y los riesgos a la salud.
Los Gobiernos Autnomos Descentralizados podrn proponer tecnologas apropiadas
para disposicin final de residuos y/o desechos slidos, para as reducir el volumen de la
disposicin final de los mismos, enmarcadas en lo establecido en la normativa ambiental
nacional. Los sistemas de eliminacin y disposicin final sern aprobados por la
SECCIN II
GESTIN INTEGRAL DE DESECHOS PELIGROSOS Y/O ESPECIALES
Art. 83 Desechos peligrosos.- A efectos del presente Libro se considerarn como
desechos peligrosos, los siguientes:
a) Los desechos slidos, pastosos, lquidos o gaseosos resultantes de un proceso de
produccin, extraccin, transformacin, reciclaje, utilizacin o consumo y que contengan
alguna sustancia que tenga caractersticas corrosivas, reactivas, txicas, inflamables,
biolgico infecciosas y/o radioactivas, que representen un riesgo para la salud humana y
el ambiente de acuerdo a las disposiciones legales aplicables; y,
b) Aquellos que se encuentran determinados en los listados nacionales de desechos
peligrosos, a menos que no tengan ninguna de las caractersticas descritas en el numeral
anterior. Estos listados sern establecidos y actualizados mediante acuerdos
ministeriales, Para determinar si un desecho debe o no ser considerado como peligroso,
la caracterizacin del mismo deber realizarse conforme las normas tcnicas
establecidas por la Autoridad Ambiental Nacional y/o la Autoridad Nacional de
Normalizacin o en su defecto por normas tcnicas aceptadas a nivel internacional,
acogidas de forma expresa por la Autoridad Ambiental Nacional.
La gestin de los desechos peligrosos con contenidos de material radioactivo, sea de
origen natural o artificial, sern regulados y controlados por la normativa especfica
emitida por la Autoridad Nacional de Electricidad y Energa
Renovable, a travs de la Subsecretara de Control, Investigacin y Aplicaciones
Nucleares o aquella que la reemplace, lo cual no exime al generador de proveer la
informacin sobre la gestin ambientalmente adecuada de estos desechos a la Autoridad
Ambiental Nacional, ni de la necesidad de contar con la autorizacin administrativa
ambiental correspondiente en virtud del proceso de categorizacin establecido en este
Libro.
145

Art. 84 Desechos especiales.- A efectos del presente Libro se considerarn como

desechos especiales los siguientes:
a) Aquellos desechos que sin ser peligrosos, por su naturaleza, pueden impactar al
ambiente o a la salud, debido al volumen de generacin y/o difcil degradacin y, para los
cuales se debe implementar un sistema de recuperacin, reuso y/o reciclaje con el fin de
reducir la cantidad de desechos generados, evitar su inadecuado manejo y disposicin,
as como la sobresaturacin de los rellenos sanitarios municipales;
b) Aquellos cuyo contenido de sustancias tengan caractersticas corrosivas, reactivas,
txicas, inflamables, biolgico-infecciosas y/o radioactivas, no superen los lmites de
concentracin establecidos en la normativa ambiental nacional o en su defecto la
normativa internacional aplicable.
c) Aquellos que se encuentran determinados en el listado nacional de desechos
especiales. Estos listados sern establecidos y actualizados mediante acuerdos
ministeriales.
Para determinar si un desecho debe o no ser considerado como especial, la
caracterizacin del mismo deber realizarse conforme las normas tcnicas establecidas
por la Autoridad Ambiental Nacional y/o la Autoridad Nacional de
Normalizacin o en su defecto, por normas tcnicas aceptadas a nivel internacional.
Art. 85 Obligatoriedad.- Estn sujetos al cumplimiento y aplicacin de las disposiciones
de la presente seccin, todas las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas,
nacionales o extranjeras, que dentro del territorio nacional participen en cualquiera de las
fases y actividades de gestin de desechos peligrosos y/o especiales, en los trminos de
los artculos precedentes en este Captulo.
Es obligacin' de todas las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, nacionales
o extranjeras que se dediquen a una, varias o todas las fases de la gestin integral de los
desechos peligrosos y/o especiales, asegurar que el personal que se encargue del
manejo de estos desechos, tenga la capacitacin necesaria y cuenten con el equipo de
proteccin apropiado, a fin de precautelar su salud.
PARGRAFO I
GENERACIN
Art. 91 Del generador de desechos peligrosos y/o especiales.- Corresponde a
cualquier persona natural o jurdica, pblica o privada que genere desechos peligrosos
y/o especiales derivados de sus actividades productivas. Si la persona es desconocida,
ser aquella persona que est en posesin de esos desechos o los controle. El fabricante
o importador de un producto o sustancia qumica con propiedad peligrosa, que luego de
su utilizacin o consumo se convierta en un desecho peligroso o especial, tendr la
misma responsabilidad de un generador, en el manejo del producto en desuso, sus
embalajes y desechos de productos o sustancias peligrosas.
Art. 92 Del manifiesto nico.- Es el documento oficial mediante el cual, la Autoridad
Ambiental Competente y el generador mantienen la cadena de custodia. Dicha cadena
representa un estricto control sobre el almacenamiento temporal, transporte y destino de
los desechos peligrosos y/o especiales producidos dentro del territorio nacional. En casos
especficos en que el prestador de servicio (gestor) se encuentre en posesin de
desechos peligrosos y/o especiales, los cuales deban ser transportados fuera de sus
146

instalaciones, tambin aplicar la formalizacin de manifiesto nico con el mismo

procedimiento aplicado para el generador.
Art. 93 Responsabilidades.- Al ser el generador el titular y responsable del manejo de
los desechos peligrosos y/o especiales hasta su disposicin final, es de su
responsabilidad:
a) Responder individual, conjunta y solidariamente con las personas naturales o jurdicas
que efecten para l la gestin de los desechos de su titularidad, en cuanto al
cumplimiento de la normativa ambiental aplicable antes
de la entrega de los mismos y en caso de incidentes que involucren manejo inadecuado,
contaminacin y/o dao ambiental. La responsabilidad es solidaria e irrenunciable;
b) Obtener obligatoriamente el registro de generador de desechos peligrosos y/o
especiales ante la Autoridad Ambiental Nacional o las Autoridades Ambientales de
Aplicacin responsable, para lo cual la Autoridad Ambiental Nacional establecer los
procedimientos aprobatorios respectivos mediante Acuerdo Ministerial y en conformidad a
las disposiciones en este Captulo. El registro ser emitido por punto de generacin de
desechos peligrosos y/o especiales. Se emitir un slo registro para el caso exclusivo de
una actividad productiva que abarque varios puntos donde la generacin de desechos
peligrosos y/o especiales es mnima, de acuerdo al procedimiento establecido en la
norma legal respectiva.
c) Tomar medidas con el fin de reducir o minimizar la generacin de desechos peligrosos
y/o especiales, para lo cual presentarn ante la Autoridad Ambiental Competente, el Plan
de Minimizacin de Desechos Peligrosos, en el plazo de 120 das, una vez emitido el
respectivo registro;
d) Almacenar los desechos peligrosos y/o especiales en condiciones tcnicas de
seguridad y en reas que renan los requisitos previstos en el presente reglamento,
normas INEN y/o normas nacionales e internacionales aplicables; evitando su contacto
con los recursos agua y suelo y verificando la compatibilidad de los mismos;
e) Disponer de instalaciones adecuadas y tcnicamente construidas para realizar el
almacenamiento de los desechos peligrosos y/o especiales, con accesibilidad a los
vehculos que vayan a realizar el traslado de los mismos;
f) Identificar y/o caracterizar los desechos peligrosos y/o especiales generados, de
acuerdo a la norma tcnica aplicable;
g) Realizar la entrega de los desechos peligrosos y/o especiales para su adecuado
manejo, nicamente a personas naturales o jurdicas que cuenten con la regularizacin
ambiental correspondiente emitida por la Autoridad Ambiental Nacional o por la Autoridad
Ambiental de Aplicacin responsable;
h) Demostrar ante la Autoridad Ambiental Competente que no es posible someter los
desechos peligrosos y/o especiales a algn sistema de eliminacin y/o disposicin final
dentro de sus instalaciones, bajo los lincamientos tcnicos establecidos en la normativa
ambiental emitida por la Autoridad Ambiental Nacional,
i) Completar, formalizar y custodiar el manifiesto nico de movimiento de los desechos
peligrosos y/o especiales previo a la transferencia; este documento crea la cadena de
custodia desde la generacin hasta la disposicin final; el formulario de dicho documento
ser entregado por la Autoridad Ambiental Competente una vez obtenido el registro de
generador de desechos peligrosos y/o especiales;
j) Regularizar su actividad conforme lo establece la normativa ambiental ante la Autoridad
147

k) Declarar anualmente ante la Autoridad Ambiental Competente para su aprobacin, la

generacin y manejo de desechos peligrosos y/o especiales realizada durante el ao
calendario. El generador debe presentar la declaracin por cada registro otorgado y esto
lo debe realizar dentro de los primeros diez das del mes de enero, del ao siguiente al
ao de reporte. La informacin consignada en este documento estar sujeta a
comprobacin por parte de la autoridad competente, quien podr solicitar informes
especficos .cuando lo requiera. La periodicidad de la presentacin de dicha declaracin,
podr variar para casos especficos que lo determine y establezca la Autoridad Ambiental
Nacional a travs de Acuerdo Ministerial. El incumplimiento de sta disposicin conllevar
a la cancelacin del registro, sin perjuicio de las sanciones administrativas, civiles y
penales a que hubiere lugar;
L) Mantener un registro de los movimientos de entrada y salida de desechos peligrosos
y/o especiales en su rea de almacenamiento, en donde se har constar la fecha de los
movimientos que incluya entradas y salidas, nombre del desecho, su origen, cantidad
transferida y almacenada, destino, responsables y firmas de responsabilidad;
m) Entregar a la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Ambiental de Aplicacin
responsable correspondiente, la informacin adicional o complementaria que sea
requerida;
n) Proceder a la actualizacin del registro otorgado en caso de modificaciones en la
informacin que sean requeridos;
o) Los generadores que ya cuenten con licencia ambiental de su actividad y que estn en
capacidad de gestionar sus propios desechos peligrosos y/o especiales, debern
actualizar su Plan de Manejo Ambiental, a fin de reportar dicha gestin a la Autoridad
Ambiental Competente. Las operaciones de transporte de desechos peligrosos,
eliminacin o disposicin final de desechos peligrosos y/o especiales que realicen,
debern cumplir con los aspectos tcnicos y legales establecidos en la normativa
ambiental aplicable; en caso de ser necesario, se complementar con las normas
internacionales aplicables.
Art. 94 Del reporte.- Las Autoridades Ambientales de Aplicacin responsable
acreditadas ante el Sistema nico de Manejo Ambiental, cuyo alcance de acreditacin lo
permita, tienen la obligacin de llevar y reportar una base de datos de los registros de
generadores de desechos peligrosos y/o especiales de su jurisdiccin, a la Autoridad
Ambiental Nacional, bajo los procedimientos establecidos para el efecto.
El generador reportar a la Autoridad Ambiental Competente, en caso de producirse
accidentes durante la generacin y manejo de los desechos peligrosos y/o especiales, en
un mximo de 24 horas del suceso. El ocultamiento de esta informacin recibir la
sancin prevista en la legislacin ambiental aplicable y sin perjuicio de las acciones
judiciales a las que hubiese lugar.
PARGRAFO II
ALMACENAMIENTO
Art. 96 Del almacenaje de los desechos peligrosos y/o especiales.- Los desechos
peligrosos y/o especiales deben permanecer envasados, almacenados y etiquetados,
aplicando para el efecto las normas tcnicas pertinentes establecidas por la Autoridad
Ambiental Nacional y la ' Autoridad Nacional de Normalizacin, o en su defecto normas
148

tcnicas aceptadas a nivel internacional aplicables en el pas. Los envases empleados en

el almacenamiento deben ser utilizados nicamente para este fin, tomando en cuenta las
caractersticas de peligrosidad y de incompatibilidad de los desechos peligrosos y/o
especiales con ciertos materiales.
Para el caso de desechos peligrosos con contenidos de material radioactivo sea de
origen natural o artificial, el envasado, almacenamiento y etiquetado deber adems,
cumplir con la normativa especfica emitida por autoridad reguladora del Ministerio de
Electricidad y Energa Renovable a travs de la Subsecretara de Control, Investigacin y
Aplicaciones Nucleares o aquella que la reemplace.
Las personas naturales o jurdicas pblicas o privadas nacionales o extranjeras que
prestan el servicio de almacenamiento de desechos peligrosos y/o especiales estarn
sujetos al proceso de regularizacin ambiental establecido en este Libro, pudiendo
prestar servicio nicamente a los generadores registrados.
Art. 97 Del perodo del almacenamiento.- El almacenamiento de desechos peligrosos
y/o especiales en las instalaciones, no podr superar los doce (12) meses contados a
partir de la fecha de la correspondiente autorizacin administrativa ambiental. En casos
justificados, mediante informe tcnico, se podr solicitar a la Autoridad Ambiental una
extensin de dicho periodo que no exceder de 6 meses.
Durante el tiempo que el generador est almacenando desechos peligrosos y/o
especiales dentro de sus instalaciones, ste debe garantizar que se tomen las medidas
tendientes a prevenir cualquier afectacin a la salud y al ambiente, teniendo en cuenta su
responsabilidad por todos los efectos ocasionados.
En caso de inexistencia de una instalacin de eliminacin y/o disposicin final,
imposibilidad de accesos a ella u otros casos justificados, la Autoridad Ambiental
Competente podr autorizar el almacenamiento de desechos peligrosos y/o especiales
por perodos prolongados, superiores a los establecidos en el presente artculo. En este
caso, la Autoridad Ambiental Nacional emitir las disposiciones para el almacenamiento
prolongado de los desechos peligrosos
y/o especiales y su control.
Art. 98 De los lugares para el almacenamiento de desechos peligrosos.- Los lugares
para almacenamiento debern cumplir con las siguientes condiciones mnimas:
a) Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma segura los
desechos peligrosos, as como contar con pasillos lo suficientemente amplios, que
permitan el trnsito de montacargas mecnicos, electrnicos o manuales, as como el
movimiento de los grupos de seguridad y bomberos en casos de emergencia;
b) Estar separados de las reas de produccin, servicios, oficinas y de almacenamiento
de materias primas o productos terminados;
c) No almacenar desechos peligrosos con sustancias qumicas peligrosas;
d) El acceso a estos locales debe ser restringido, nicamente se admitir el ingreso a
personal autorizado provisto de todos los implementos determinados en las normas de
seguridad industrial y que cuente con la identificacin correspondiente para su ingreso;
e) En los casos en que se almacenen desechos peligrosos de varios generadores cuya
procedencia indique el posible contacto o presencia de material radioactivo, la instalacin
deber contar con un detector de radiaciones adecuadamente calibrado. En caso de
149

hallazgos al respecto, se debe informar inmediatamente al Ministerio de Electricidad y

Energa Renovable a travs de la Subsecretara de Control, Investigacin y Aplicaciones
Nucleares o aquella que la reemplace;
f) Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la aplicacin de planes
de contingencia;
g) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de acabado liso,
continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes qumica y
estructuralmente a los desechos peligrosos que se almacenen, as como contar con una
cubierta (cobertores o techados) a fin de estar protegidos de condiciones ambientales
como humedad, temperatura, radiacin y evitar la contaminacin por escorrenta;
h) Para el caso de almacenamiento de desechos lquidos, el sitio debe contar con
cubetos para contencin de derrames o fosas de retencin de derrames cuya capacidad
sea del 110% del contenedor de mayor capacidad, adems deben contar con trincheras o
canaletas para conducir derrames a las fosas de retencin con capacidad para contener
una quinta parte de lo almacenado;
i) Contar con sealizacin apropiada con letreros alusivos a la peligrosidad de los
mismos, en lugares y formas visibles;
j) Contar con sistemas de extincin contra incendios. En el caso de hidrantes, estos
debern mantener una presin mnima de 6kg/cm2 durante 15 minutos; y,
k) Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas y animales.
Excepcionalmente se podrn autorizar sitios de almacenamiento que no cumplan con
algunas de estas condiciones en caso de piscinas o similares, si se justifica tcnicamente
que no existe dispersin de contaminantes al entorno, ni riesgo de afectacin a la salud y
el ambiente, para lo cual se deber realizar estricto control y monitoreo, el mismo que se
estipulara en el estudio ambiental respectivo.
Art. 99 De los lugares para el almacenamiento de desechos especiales.- Los lugares
debern cumplir con las siguientes condiciones mnimas:
a) Contar con sealizacin apropiada con letreros alusivos a la identificacin de los
mismos, en lugares y formas visibles;
b) Contar con sistemas contra incendio;
c) Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas y animales;
d) Estar separados de las reas de produccin, servicios, oficinas y de almacenamiento
de materias primas o productos terminados;
e) No almacenar con desechos peligrosos y/o sustancias qumicas peligrosas;
f) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de acabado liso,
continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes qumica y
estructuralmente a los desechos especiales que se almacenen, as como contar con una
cubierta a fin de estar protegidos de condiciones ambientales tales como humedad,
temperatura, radiacin y evitar la contaminacin por escorrenta;
g) Para el caso de almacenamiento de desechos lquidos, el sitio de almacenamiento
debe contar con cubetos para contencin de derrames o fosas de retencin de derrames
cuya capacidad sea del 110% del contenedor de mayor capacidad, adems deben contar
con trincheras o canaletas para conducir derrames a las fosas de retencin con
capacidad para contener una quinta parte de lo almacenado.
Art. 100 Del etiquetado.- Todo envase durante el almacenamiento temporal de
desechos peligrosos y/o especiales, debe llevar la identificacin correspondiente de
150

acuerdo a las normas tcnicas emitidas por la Autoridad Ambiental Nacional o la

Autoridad Nacional de Normalizacin y las normas internacionales aplicables al pas,
principalmente si el destino posterior es la exportacin. La identificacin ser con
etiquetas de un material resistente a la intemperie o marcas de tipo indeleble, legible,
ubicadas en sitios visibles.
Art. 101 De la compatibilidad.- Los desechos peligrosos y/o especiales sern
almacenados considerando los criterios de compatibilidad, de acuerdo a lo establecido en
las normas tcnicas emitidas por la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Nacional
de Normalizacin y las normas internacionales aplicables al pas; no podrn ser
almacenados en forma conjunta en un mismo recipiente y sern entregados nicamente
a personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, nacionales o extranjeras, que
cuenten con la regularizacin ambiental emitida por la Autoridad Ambiental Competente.
PARGRAFO IV
TRANSPORTE
TRANSPORTE TERRESTRE
Art. 111 Obligatoriedad.- Las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas
nacionales o extranjeras que transporten materiales peligrosos y/o especiales debern
obtener la autorizacin administrativa ambiental respectiva, de acuerdo a lo establecido
en la normativa expedida por la Autoridad Ambiental Nacional. Cuando el transporte de
desechos peligrosos involucre materiales radioactivos, adems de lo indicado en este
Libro, se debe cumplir con la normativa correspondiente para el transporte seguro de
material radioactivo, expedida por la autoridad reguladora de la Subsecretara de Control,
Investigacin y Aplicaciones Nucleares o aquella que la reemplace y las
recomendaciones internacionales existentes en esta materia.
CAPTULO VIII
CALIDAD DE LOS COMPONENTES BITICOS Y ABITICOS
SECCIN I
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 202 Reporte.- El Sujeto de Control que origine descargas, emisiones o vertidos
hacia el ambiente, incluyendo sistemas de alcantarillado, deber reportar a la Autoridad
Ambiental Nacional con la periodicidad que establece el rgimen de evaluacin de
impactos ambientales presente en ste Libro. Los formularios o formatos para tales
reportes sern establecidos a travs del cuerpo legal correspondiente.
Art. 203 Situaciones de emergencia.- Los Sujetos de Control que realicen emisiones o
descargas que sean tratadas en una planta o sistema de tratamiento que atiende a ms
de una fuente, estn obligados a dar aviso inmediato a la entidad encargada de la
operacin de la ' planta, cuando con una descarga o emisin ocasional, incidental o
accidental originada por causas de fuerza mayor o casos fortuitos puedan perjudicar a su
operacin y debern contar con urt- Plan de Contingencias segn el rgimen general de
evaluacin de impactos ambientales establecidos en este Libro. Los Sujetos de Control
151

estn obligados a informar de manera inmediata, a la Autoridad Ambiental Competente y

a la Autoridad nica del Agua en un plazo no mayor a doce (12) horas, cuando se
presenten las siguientes situaciones:
a) Todo tipo de evento que cause o pudiese causar afectacin ambiental;
b) Necesidad de paralizar de forma parcial o total un sistema de tratamiento, para
mantenimiento o en respuesta a una incidencia;
c) Fallas en los sistemas de tratamiento de las emisiones, descargas y vertidos;
d) Emergencias, incidentes p accidentes que impliquen cambios sustanciales en la
calidad, cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisin; y,
e) Cuando las emisiones, descargas y vertidos contengan cantidades o concentraciones
de sustancias consideradas peligrosas.
La notificacin por parte del Sujeto de Control no lo exime de su responsabilidad legal y
se considerar atenuante si es inmediata o agravante. Si no se ejecuta dentro del plazo
establecido, en los regmenes sancionatorios que correspondan a cada caso, la Autoridad
Ambiental Competente exigir que el Sujeto de Control causante realice las acciones
pertinentes para reparar, controlar, y compensar a los afectados por los daos
ambientales que tales situaciones hayan ocasionado.
La Autoridad Ambiental verificar la implementacin de las acciones correctivas
pertinentes inmediatas y establecer el plazo correspondiente para presentar los informes
respectivos sin perjuicio de las sanciones administrativas o las acciones civiles y penales
que aplicaren.
Art. 204 De los planes de contingencia.- Los planes de contingencia debern ser
implementados, mantenidos, y evaluados peridicamente a travs de simulacros. Los
simulacros debern ser documentados y sus registros estarn disponibles para la
Autoridad Ambiental Competente. La falta de registros constituir prueba de
incumplimiento de la presente disposicin. La ejecucin de los planes de contingencia
debe ser inmediata. En caso de demora, se considerar como agravante al momento de
resolver el procedimiento administrativo.
SECCIN III CALIDAD DE COMPONENTES ABITICOS
Art. 213 Componentes abiticos.- Entindase a los componentes sin vida que
conforman un espacio fsico que pueden ser alterados de su estado natural por
actividades antrpicas, siendo entre otros: el agua, el suelo, los sedimentos, el aire, los
factores climticos, as como los fenmenos fsicos.
PARGRAFO I
DEL AGUA
Art. 215 Prohibicin.- De conformidad con la normativa legal vigente:
a) Se prohbe la utilizacin de agua de cualquier fuente, incluida las subterrneas, con el
propsito de diluir los efluentes lquidos no tratados;
b) Se prohbe la descarga y vertido que sobrepase los lmites permisibles o criterios de
calidad correspondientes establecidos en este Libro, en las normas tcnicas o anexos de
aplicacin;
152

c) Se prohbe la descarga y vertidos de aguas servidas o industriales, en quebradas

secas o nacimientos de cuerpos hdricos u ojos de agua; y,
d) Se prohbe la descarga y vertidos de aguas servidas o industriales, sobre cuerpos
hdricos, cuyo caudal mnimo anual no est en capacidad de soportar la descarga; es
decir que, sobrepase la capacidad de carga del cuerpo hdrico.
La Autoridad Ambiental Nacional, en coordinacin con las autoridades del Agua y
agencias de regulacin competentes, son quienes establecern los criterios bajo los
cuales se definir la capacidad de carga de los cuerpos hdricos mencionados.
PARGRAFO IV
DEL AIRE Y DE LAS EMISIONES A LA ATMSFERA
Art. 226 Emisiones a la atmsfera desde fuentes fijas de combustin.- Las
actividades que generen emisiones a la atmsfera desde fuentes fijas de combustin se
sometern a la normativa tcnica y administrativa establecida en el Anexo III de ste
Libro y en los Reglamentos especficos vigentes, lo cual ser de cumplimiento obligatorio
a nivel nacional.
Art. 227 Emisin de olores.- Para establecer su ubicacin, cualquier fuente que genere
olores debe contemplar como criterio determinante la potencial dispersin de malos
olores a la atmsfera, por lo que el rea de influencia no debe incluir viviendas, escuelas,
centros de salud y otras reas de ocupacin humana. El Gobierno Autnomo
Descentralizado responsable de la regulacin del uso de suelo y de las correspondientes
autorizaciones de uso de suelo en la zona de desarrollo de un proyecto, obra o actividad,
considerar de manera obligatoria las normas tcnicas a las que hace referencia este
Libro y se constituye como tal, Sujeto de Control conjuntamente con el administrado.
La Autoridad Ambiental Competente y las entidades que conforman el Sistema Nacional
Descentralizado de Gestin Ambiental, en el marco de sus competencias, podrn solicitar
a los Sujetos de Control o propietarios de fuentes que emitan o sean susceptibles de
emitir olores ofensivos o contaminantes atmosfricos peligrosos, evaluaciones
adicionales mediante los mecanismos de control y seguimiento establecidos en este
Libro.
PARGRAFO V DE LOS FENMENOS FSICOS RUIDO
Art. 231 De la emisin de ruido.- Los Sujetos de Control que generen ruido debern
contemplar todas las alternativas metodolgicas y tecnolgicas con la finalidad de
prevenir, minimizar y mitigar la generacin de ruido.
CAPTULO X CONTROL Y SEGUIMIENTO AMBIENTAL
Art. 252 Del mbito de aplicacin.- La Autoridad Ambiental Competente ejecutar el
seguimiento y control sobre todas las actividades de los Sujetos de Control, sean estas
personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, nacionales o extranjeras, que
generen o puedan generar impactos ambientales y sea que tengan la correspondiente
autorizacin administrativa ambiental o no.
153

El seguimiento ambiental se efectuar a las actividades no regularizadas o regularizadas

por medio de mecanismos de control y seguimiento, a los planes de manejo ambiental
aprobados durante el proceso de licenciamiento y al cumplimiento de la Normativa
Ambiental aplicable.
El seguimiento ambiental a las actividades no regularizadas da inicio al procedimiento
sancionatorio, sin perjuicio de las obligaciones de regularizacin por parte de los Sujetos
de Control y de las acciones civiles o penales que correspondan.
MECANISMOS DE CONTROL Y SEGUIMIENTO AMBIENTAL
Art. 256 Monitoreo y Plan de Manejo Ambiental.- El Plan de Manejo Ambiental incluir
entre otros un Plan de Monitoreo Ambiental que ejecutar el regulado, el plan establecer
los aspectos ambientales, impactos y parmetros a ser monitoreados, la periodicidad de
los monitoreos y la frecuencia con que debe reportar los resultados a la Autoridad
Ambiental Competente. El Plan de Manejo Ambiental y sus actualizaciones aprobadas
tendrn el mismo efecto jurdico que las normas tcnicas dictadas bajo el amparo del
presente Libro.
DE LOS MONITOREOS
Art. 258 Del objeto.- Es el seguimiento sistemtico y permanente, continuo o peridico,
que se realiza mediante reportes cuyo contenido est establecido en la normativa y en la
licencia ambiental, que contiene las observaciones visuales, los registros de recoleccin,
los anlisis y la evaluacin de los resultados de los muestreos para medicin de
parmetros de la calidad y/o de alteraciones en los medios fsico, bitico, socio-cultural;
esto permite evaluar el desempeo de un proyecto, actividad u obra en el cumplimiento
del Plan de Manejo Ambiental y de la normativa ambiental vigente. Los monitoreos de los
recursos naturales debern evaluar la calidad ambiental por medio del anlisis de
indicadores cualitativos y cuantitativos del rea de influencia de la actividad controlada y
debern ser contrastados con datos de muestras testigo y con datos de muestreos
anteriores, de ser el caso.
Art. 260 Obligatoriedad y frecuencia del monitoreo y periodicidad de reportes de
monitoreo.- El Sujeto de Control es responsable por el monitoreo permanente del
cumplimiento de las obligaciones que se desprenden de la autorizacin administrativa
ambiental correspondiente y del instrumento tcnico que lo sustenta, con particular
nfasis en sus emisiones, descargas, vertidos y en los cuerpos de inmisin o cuerpo
receptor para el caso de vertidos lquidos. Las fuentes, sumideros, recursos y parmetros
a ser monitoreados, as como la frecuencia de los muestreos del monitoreo y la
periodicidad de los reportes de informes de monitoreo constarn en el respectivo Plan de
Manejo Ambiental y sern determinados segn la actividad, la magnitud de los impactos
ambientales y caractersticas socio-ambientales del entorno.
Como mnimo, los Sujetos de Control reportarn ante la Autoridad Ambiental
Competente, una vez al ao, en base a muestreos semestrales, adicionalmente se
acoger lo establecido en las normativas sectoriales; en todos los casos, el detalle de la
ejecucin y presentacin de los monitoreos se describir en los Planes de Monitoreo
154

Ambiental correspondientes. La Autoridad Ambiental Competente en cualquier momento,

podr disponer a los Sujetos de Control la realizacin de actividades de monitoreo de
emisiones, descargas y vertidos o de calidad de un recurso; los costos sern cubiertos en
su totalidad por el Sujeto de Control. Las actividades de monitoreo se sujetarn a las
normas tcnicas expedidas por la Autoridad Ambiental Nacional y a la normativa
especfica de cada sector.
Art. 261 Anlisis y evaluacin de datos de monitoreo.- Los Sujetos de Control
debern llevar registros de los resultados de los monitoreos, de forma permanente
mientras dure la actividad, ejecutar anlisis estadsticos apropiados y crear bases de
datos que sirvan para el control y seguimiento por un lapso mnimo de siete (7) aos.
Adicionalmente, se deber brindar todas las facilidades correspondientes para que el
control y seguimiento se lo ejecute de forma digitalizada, de ser posible en lnea y en
tiempo real.
DE LAS INSPECCIONES
Art. 264 Inspecciones Ambientales.- Las instalaciones donde se realizan las
actividades, obras o proyectos podrn ser inspeccionadas en cualquier momento, en
cualquier horario y sin necesidad de notificacin previa, por parte de la Autoridad
Ambiental Competente, misma que podr contar con el apoyo de la fuerza pblica de ser
necesario.
La Autoridad Ambiental Competente podr tomar muestras de las emisiones, descargas y
vertidos e inspeccionar la infraestructura existente en su totalidad. El Sujeto de Control
deber proporcionar todas las facilidades para atender las demandas de la Autoridad
Ambiental Competente. Los resultados de las inspecciones constarn en el
correspondiente informe, en el caso de requerirse la implementacin de un Plan
Emergente, la Autoridad Ambiental Competente notificar al Sujeto de Control durante la
inspeccin. Los Sujetos de Control estn obligados a prestar todas las facilidades para la
ejecucin de las inspecciones, toma de muestras y anlisis de laboratorio cuando la
Autoridad Ambiental Competente lo requiera.
DE LAS AUDITORAS AMBIENTALES
Art. 268 Auditora Ambiental.- Es una herramienta de gestin que abarca conjuntos de
mtodos y procedimientos de carcter fiscalizador, que son usados por la Autoridad
Ambiental Competente para evaluar el desempeo ambiental de un proyecto, obra o
actividad.
Art. 269 Clases de Auditora.- Se clasificarn en:
a) Auditoras ambientales a los Sujetos de Control, sern elaboradas por un consultor
calificado y en base a los respectivos trminos de referencia correspondientes al tipo de
auditora. Las auditoras no podrn ser ejecutadas por las mismas empresas consultoras
que realizaron los estudios ambientales para la regularizacin de la actividad auditada.
b) Auditoras de Gestin de la Autoridad Ambiental Nacional a las Autoridades
Ambientales de Aplicacin responsable, donde una no conformidad se entiende como
155

incumplimiento o deficiencia del sistema auditado con respecto a los requerimientos

mnimos establecidos en este Libro y en la respectiva normativa ambiental aplicable. Las
auditoras de gestin a las Autoridades Ambientales de Aplicacin responsable son
ejecutadas por la Autoridad Ambiental Nacional y no requieren de trminos de referencia.
AUDITORA AMBIENTAL A LOS SUJETOS DE CONTROL
Art. 270 Definicin.- Es la determinacin del estado actual del rea donde se ejecuta un
proyecto, obra o actividad y donde se evala el cumplimiento a la normativa ambiental
aplicable y/o al sistema de gestin, en base a los trminos de referencia definidos
previamente.
Art. 271 Objetivos.- Entre los principales objetivos de las auditoras se especifican los
siguientes:
a) Determinar si las actividades auditadas cumplen con los requisitos operacionales
ambientales vigentes, incluyendo una evaluacin de la tecnologa aplicada;
b) Determinar los riesgos, impactos y daos ambientales que las actividades auditadas
representan o han generado en el medio ambiente, la comunidad local y el personal
involucrado en la operacin; y,
c) Verificar el cumplimiento del Plan de Manejo y de los Planes de Monitoreo Ambiental,
as como de la legislacin ambiental vigente.
Art. 272 De los trminos de referencia.- El Sujeto de Control, previamente a la
realizacin de las auditoras ambientales descritas en el presente Libro, deber presentar
los correspondientes trminos de referencia para la aprobacin de la Autoridad Ambiental
Competente, para lo cual esta ltima deber poner a disposicin del regulado los
documentos gua que lo orienten en cuanto a su formato y contenidos. En los trminos de
referencia se determinar y focalizar el alcance de la auditora ambiental, segn sea el
caso, siguiendo los lineamientos que la Autoridad Ambiental Competente establezca para
el efecto. El Sujeto de Control remitir los trminos de referencia a la Autoridad Ambiental
competente, en un trmino perentorio de tres (3) meses previo a cumplirse el perodo
auditado, para la revisin y aprobacin correspondiente.
Una vez remitidos los trminos de referencia a la Autoridad Ambiental Competente, sta
se pronunciar en un trmino mximo de veinte (20) das, en caso de que no existan
observaciones sern aprobados.
En caso de que existan observaciones a los trminos de referencia, stas debern ser
notificadas al promotor, quien deber acogerlas en el trmino mximo de diez (10) das
contados a partir de la fecha de notificacin. La Autoridad Ambiental Competente revisar
las respuestas a las observaciones en un trmino mximo de diez (10) das; emitiendo el
pronunciamiento respectivo.
En caso de que las observaciones no sean absueltas, la Autoridad Ambiental
Competente, lo notificar y otorgar un trmino mximo de diez (10) das para que el
Sujeto de Control absuelva las observaciones. La Autoridad Ambiental Competente
revisar las respuestas a las observaciones en un trmino mximo de diez (10) das;
156

emitiendo el pronunciamiento respectivo, sin perjuicio del inicio del procedimiento

administrativo de ser el caso.
Art. 273 De la Auditora Ambiental de Cumplimiento.- Para evaluar el cumplimiento de
los Planes de Manejo Ambiental y de las normativas ambientales vigentes, as como la
incidencia de los impactos ambientales para categora III y IV, el Sujeto de Control deber
presentar una Auditora Ambiental de Cumplimiento. El alcance y los contenidos de la
auditora se establecen en los trminos de referencia correspondientes. El costo de la
auditora ser asumido por el Sujeto de Control y la empresa consultora deber estar
calificada ante la Autoridad competente. Las Auditoras Ambientales incluirn adems de
lo establecido en el inciso anterior, la actualizacin del Plan de Manejo Ambiental, los
Planes de Accin y la evaluacin del avance y cumplimiento de los Programas de
Reparacin Ambiental Integral si fuera el caso, lo cual ser verificado por la Autoridad
Ambiental Competente.
Art. 274 Periodicidad de la auditora ambiental de cumplimiento.- Sin perjuicio de que
la Autoridad Ambiental Competente pueda disponer que se realice una auditora
ambiental de cumplimiento en cualquier momento en funcin del nivel de riesgo de la
actividad, una vez cumplido el ao de otorgada la autorizacin administrativa ambiental a
las actividades de categora III y IV, se deber presentar el primer informe de auditora
ambiental de cumplimento; en lo posterior, el Sujeto de Control, deber presentar los
informes de las auditoras ambientales de cumplimiento cada dos (2) aos contados a
partir de la presentacin de la primera auditora ambiental. En el caso de actividades
reguladas por cuerpos normativos sectoriales, el regulado presentar la auditora
ambiental en los plazos establecidos en dichas normas.
Art. 275 Planes de accin de auditoras ambientales.- De identificarse durante las
auditoras ambientales incumplimientos al Plan de Manejo Ambiental y/o a la normativa
ambiental aplicable, presencia de fuentes de contaminacin, daos o pasivos
ambientales, el Sujeto de Control responsable deber tomar las medidas pertinentes para
su correccin y reparacin ambiental integral, mediante un plan de accin, sin perjuicio
del inicio de los procedimientos administrativos sancionatorios o jurisdiccionales
aplicables. El plan de accin detallar las actividades a ser ejecutadas por el Sujeto de
Control con los respectivos cronogramas, responsables y presupuestos, para corregir los
incumplimientos identificados; de ser el caso, se incorporarn los planes de reparacin
ambiental que correspondan.
Los planes de accin debern ser incorporados en los informes de auditora y sern
aprobados por la Autoridad Ambiental Competente. En caso de presentarse
observaciones al plan de accin el Sujeto de Control deber atender dichas
observaciones en el tiempo dispuesto por la Autoridad Ambiental Competente.
Art. 279 De los hallazgos.- Los hallazgos pueden ser observaciones, Conformidades y
No Conformidades, mismas que son determinadas por los mecanismos de control y
seguimiento establecidos en este Libro y dems normativa ambiental.
157

En el caso de hallazgos que no se enmarquen dentro de lo descrito en el siguiente

artculo, sern calificados como No Conformidades Mayores y No Conformidades
Menores por la Autoridad Ambiental Competente en base a los siguientes criterios:
a) Magnitud del evento.
b) Afectacin a la salud humana
c) Alteracin de la flora y fauna y/o recursos naturales
d) Tipo de ecosistema alterado
e) Tiempo y costos requeridos para la remediacin
f) Negligencia frente a un incidente
DE LAS NO CONFORMIDADES
Art. 280 Clases de no conformidades.- Las No Conformidades pueden calificarse
segn el incumplimiento:
No conformidad menor (NC-).- Se considera cuando se determinan las siguientes
condiciones:
1. No haber presentado los descargos pertinentes respecto de:
a) El retraso en la presentacin de documentos administrativos de control y seguimiento
ambiental en los trminos establecidos;
b) El Incumplimiento de las obligaciones descritas en los Estudios Ambientales, Plan de
Manejo Ambiental, normas tcnicas u otras requeridas por la Autoridad Ambiental
Competente que constituyan un riesgo y no hayan producido alteracin al ambiente;
c) Incumplimiento puntual, no consecutivo y sin reiteracin de una misma fuente y
parmetro en el lmite permisible de una descarga, vertido o emisin al ambiente de un
compuesto o elemento.
2. Registrarse hasta dos de los siguientes hallazgos, sin tener los respaldos de haber
b) La no presentacin de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental
en los trminos establecidos;
c) Incumplimiento puntual, no consecutivo y sin reiteracin de una misma fuente y
parmetro en el lmite permisible de una descarga, vertido o emisin al ambiente de un
compuesto o elemento.
2. Registrarse hasta dos de los siguientes hallazgos, sintener los respaldos de haber
b) La no presentacin de documentos administrativos descontrol y seguimiento ambiental
no hayan producido una alteracin evidente al ambiente;
158

e) El incumplimiento de las medidas preventivas de produccin ms limpia expedidas por

la Autoridad Ambiental Nacional.
3. Identificacin por primera vez de los siguientes hallazgos:
a) El incumplimiento de los lmites permisibles o criterios de calidad por parmetro y
fuente muestreada;
b) No presentar los documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en los
trminos establecidos;
la Autoridad Ambiental Nacional;
f) La contaminacin accidental del medio por productos y/o elementos considerados
peligrosos, de acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;
g) El uso, la comercializacin, la tenencia y/o la importacin de productos prohibidos de
acuerdo a la lista y norma tcnica correspondientes;
h) La realizacin de cualquier actividad en materia de gestin integral de residuos y/o
desechos y/o sustancias qumicas peligrosas, sin autorizacin y/o sin cumplir las
condiciones administrativas y tcnicas establecidas en la normativa ambiental aplicable;
i) El incumplimiento parcial del programa de remediacin, restauracin o reparacin
aprobado por la Autoridad Ambiental Competente;
j) El incumplimiento parcial de la ejecucin del plan emergente y/o plan de accin
aprobado;
k) El abandono de infraestructura o cierre de actividades sin contar con la aprobacin de
la Autoridad Ambiental Competente;
1) El incumplimiento accidental en la ejecucin de las actividades contenidas en los
planes de contingencia establecidos en la legislacin ambiental aplicable;
m) La gestin de desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin
cumplir con la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa de la
n) La realizacin de actividades adicionales a las descritas en los documentos
presentados para la emisin de la licencia ambiental;
o) La gestin de sustancias qumicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir
con la norma tcnica expedida para el efecto por la Autoridad Ambiental y/o sin
autorizacin previa de la Autoridad Ambiental Competente;
p) El incumplimiento puntual de actividades de seguimiento, monitoreo y control
q) La generacin, almacenamiento, transporte, eliminacin y disposicin final de
desechos especiales sin cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin
autorizacin previa de la Autoridad Ambiental Competente;
r) La formulacin, fabricacin y/o acondicionamiento de sustancias qumicas peligrosas,
por parte de personas naturales o jurdicas que no cumplan con la autorizacin
administrativa ambiental correspondiente y con la normativa vigente;
159

No conformidad mayor (NC+).- Los criterios de calificacin son los siguientes:

1. Ms del treinta por ciento (30 %) de incumplimientos determinados en mustreos,
durante un periodo auditado, de lmites permisibles de una misma fuente y parmetro, sin
tener los descargos administrativos o tcnicos correspondientes.
2. Determinacin de ms de dos de los siguientes hallazgos identificados y notificados
por la Autoridad
Ambiental Competente, sin tener el Sujeto de Control los respaldos de haber presentado
los descargos pertinentes:
a) El incumplimiento consecutivo a los lmites permisibles o criterios de calidad por
parmetro y fuente muestreada;
b) La no presentacin de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental
Plan de Manejo Ambiental
u otras requeridas por la Autoridad Ambiental Competente que puedan haber producido o
estn produciendo un riesgo al ambiente;
d) La importacin, comercializacin y/o ,uso de sustancias qumicas peligrosas, que no
consten en el registro correspondiente, por parte de personas naturales o jurdicas;
la Autoridad Ambiental Nacional.
3. Determinacin de uno de los siguientes hallazgos identificados y notificados por la
Autoridad Ambiental Competente sin tener los respaldos de haber presentado los
descargos pertinentes:
a) El incumplimiento consecutivo y reiterativo a los lmites permisibles por parmetro y
fuente muestreada;
b) Alteracin de las condiciones ambientales naturales que requieren remediacin a largo
plazo, producidas por incumplimientos tcnicos establecidos en la normativa ambiental
aplicable;
c) La contaminacin del medio por productos y/o elementos considerados peligrosos de
acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;
d) El uso, la comercializacin, la tenencia, la importacin de productos prohibidos, as
como de aquellos de uso severamente restringido, de acuerdo a la lista y norma tcnica
correspondiente;
e) La realizacin de cualquier actividad en materia de gestin integral de residuos y/o
desechos y/o sustancias qumicas peligrosas, sin autorizacin o sin cumplir con las
condiciones administrativas y tcnicas contenidas en la normativa ambiental aplicable;
f) El incumplimiento total o parcial del programa de remediacin y restauracin aprobado
por la Autoridad Ambiental Competente;
g) El incumplimiento total o parcial de la ejecucin del plan emergente y/o plan de accin
aprobado;
h) El abandono de infraestructura, equipamiento o cierre de actividades sin contar con la
aprobacin de la Autoridad Ambiental Competente;
i) La realizacin de actividades con suspensin de la Licencia Ambiental;
j) El incumplimiento en la ejecucin de las actividades contenidas en los planes de
contingencia establecidos en la legislacin ambiental aplicable;
160

k) La gestin de los desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin
cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa de la
l) La realizacin de actividades adicionales a las descritas en los documentos
presentados para la emisin de la licencia ambiental;
m) La gestin de sustancias qumicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir
la norma tcnica expedida para el efecto, por la Autoridad Ambiental y/o sin autorizacin
previa de la Autoridad Ambiental Competente;
n) La introduccin al pas de desechos slidos no peligrosos, para fines de disposicin
final sin la autorizacin administrativa ambiental correspondiente;
o) El incumplimiento permanente de actividades de seguimiento, monitoreo y control
p) La generacin, almacenamiento, transporte, eliminacin y/o disposicin final de
desechos especiales sin cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin
autorizacin previa de la Autoridad Ambiental
Competente;
q) La introduccin al pas de desechos especiales, para fines de disposicin final, sin
cumplir la norma tcnica expedida para el efecto y/o sin autorizacin previa de la
Autoridad Ambiental Nacional;
r) El movimiento transfronterizo de residuos slidos no peligrosos, desechos peligrosos
y/o especiales sea por importacin, exportacin o trnsito, incluyendo lo relacionado a
trfico no autorizado de los mismos, sin cumplir la norma tcnica expedida para el efecto
y/o sin autorizacin previa de la Autoridad Ambiental Nacional;
s) La formulacin, fabricacin y/o acondicionamiento de sustancias qumicas peligrosas,
por parte de personas naturales o jurdicas que no cumplan con la autorizacin
administrativa ambiental correspondiente y con la normativa vigente.
t) La disposicin final o temporal de escombros, residuos y/o desechos de cualquier
naturaleza o clase en cuerpos hdricos, incluyendo a la zona marino costera.
4. La ejecucin de las prohibiciones expresas contenidas en este Libro;
5. La reiteracin durante el periodo auditado de una No Conformidad Menor por un
mismo incumplimiento.
6. La Determinacin de dao ambiental mediante resolucin en firme.
Art. 286 De la suspensin de la licencia ambiental.- En el caso de que los mecanismo
de control y seguimiento determinen que existen No .Conformidades Mayores (NC+) que
impliquen el incumplimiento al Plan de Manejo Ambiental y/o de la normativa ambiental
vigente, que han sido observadas en ms de dos ocasiones por la Autoridad
Ambiental Competente, y no hubieren sido mitigadas ni subsanadas por el Sujeto de
Control; comprobadas mediante los mecanismos de control y seguimiento, la Autoridad
Ambiental Competente suspender mediante Resolucin motivada, la licencia ambiental
hasta que los hechos que causaron la suspensin sean subsanados. La suspensin de la
licencia ambiental interrumpir la ejecucin del proyecto, obra o actividad, bajo
responsabilidad del Sujeto de Control, durante el mismo tiempo.
161

Para el efecto la Autoridad Ambiental Competente, comunicar al Sujeto de Control la no

conformidad y le otorgar un trmino de quince (15) das para que remedie el
incumplimiento.
Art. 287 De la revocatoria de la licencia ambiental.-Mediante resolucin motivada, la
Autoridad Ambiental Competente podr revocar la licencia ambiental cuando no se tomen
los correctivos en los plazos dispuestos por la Autoridad Ambiental Competente al
momento de suspender la licencia ambiental.
Adicionalmente, se ordenar la ejecucin de la garanta de fiel cumplimiento al Plan de
Manejo Ambiental, entregada a fin de garantizar el plan de cierre y abandono, sin
perjuicio de la responsabilidad de reparacin ambiental y social por daos que se puedan
haber generado.
13.12 Anexo 1 Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de Efluentes: Recurso
Agua.
1 Objeto
La norma tiene como objetivo la Prevencin y Control de la Contaminacin Ambiental, en
lo relativo al recurso agua.
El objetivo principal de la presente norma es proteger la calidad del recurso agua para
salvaguardar y preservar la integridad de las personas, de los ecosistemas y sus
interrelaciones y del ambiente en general.
Las acciones tendientes a preservar, conservar o recuperar la calidad del recurso agua
debern realizarse en los trminos de la presente Norma.
4.1 Criterios de calidad de las aguas para sus distintos usos
1. Criterios de calidad para aguas destinadas al consumo humano y uso domstico,
previo a su potabilizacin.
2. Criterios de calidad para la preservacin de la vida acutica y silvestre en aguas
dulces fras o clidas, y en aguas marinas y de estuarios.
3. Criterios de calidad para aguas de uso agrcola o de riego.
4. Criterios de calidad para aguas de uso pecuario.
5. Criterios de calidad para aguas con fines recreativos.
6. Criterios de calidad para aguas de uso esttico.
4.2 Normas generales de descarga de efluentes
1. Normas generales para descarga de efluentes, tanto al sistema de alcantarillado
como a los cuerpos de agua.
2. Lmites permisibles, disposiciones y prohibiciones para descarga de efluentes al
sistema de alcantarillado.
3. Lmites permisibles, disposiciones y prohibiciones para descarga de efluentes a
un cuerpo de agua o receptor.
162

a) Descarga a un cuerpo de agua dulce.

b) Descarga a un cuerpo de agua marina.
4. Permisos de descarga
5. Parmetros de monitoreo de las descargas a cuerpos de agua y sistemas de
alcantarillado de actividades industriales o productivas, deservicios pblicas o
privadas.
5.2.2.2 Obligaciones del sujeto de control
a) El sujeto de control, adicionalmente del cumplimiento de las obligaciones que
devengan de la autorizacin ambiental correspondiente, cuando la Autoridad Ambiental lo
requiera, deber realizar monitoreos de la calidad de los cuerpos de agua que se
encuentren influenciados por su actividad.
b) Todos los sujetos de control debern mantener un registro de los efluentes generados,
indicando: (1) coordenadas; (2) elevacin; (3) caudal de descarga; (4) frecuencia de
descarga; (5) tratamiento existente; (6) tipo de seccin hidrulica y facilidades de
muestreo; y, (7) lugar de descarga, lo cual debe estar acorde a lo establecido en el Plan
de manejo ambiental y reportado en la Auditoria Ambiental de Cumplimiento. Es
mandatorio que el caudal reportado de los efluentes generados sea respaldado con datos
de produccin.
c) El regulado deber disponer de sitios adecuados para muestreo y aforo de sus
efluentes y proporcionarn todas las facilidades para que el personal tcnico encargado
del control pueda efectuar su trabajo de la mejor manera posible. A la salida de las
descargas de los efluentes no tratados y de los tratados, debern existir sistemas
apropiados, para medicin de caudales.
d) Los regulados que amplen o modifiquen su produccin, de tal manera que puedan
alterarse las caractersticas declaradas de sus descargas actualizarn la informacin
entregada a la Entidad Ambiental de Control de manera inmediata, y sern considerados
como regulados nuevos con respecto al control de las descargas que correspondan al
grado de ampliacin y debern obtener las autorizaciones administrativas
correspondientes.
e) Los sujetos de control que exploren, exploten, refinen, transformen, procesen,
transporten o almacenen hidrocarburos o sustancias peligrosas susceptibles de
contaminar cuerpos de agua debern contar y aplicar un plan de contingencia para la
prevencin y control de derrames, el cual deber ser aprobado y verificado por la Entidad
Ambiental de Control.
5.2.3 Normas generales para descarga de efluentes al sistema de alcantarillado
5.2.3.1 Se prohbe la descarga de residuos lquidos sin tratar hacia el sistema de
alcantarillado provenientes del lavado y/o mantenimiento de vehculos areos y
terrestres, as como el de aplicadores manuales y areos, recipientes, empaques y
envases que contengan o hayan contenido agroqumicos u otras sustancias txicas. Las
descargas tratadas deben cumplir con los valores establecidos en la Tabla 9.
5.2.3.4 Se prohbe descargar en un sistema pblico de alcantarillado, cualquier sustancia
que pudiera bloquear los colectores o sus accesorios, formar vapores o gases txicos,
163

explosivos o de mal olor, o que pudiera deteriorar los materiales de construccin en forma
significativa. Esto incluye las siguientes sustancias y materiales, entre otros:
a) Fragmentos de piedra, cenizas, vidrios, arenas, basuras, fibras, fragmentos de
cuero, textiles, etc. (los slidos no deben ser descargados ni an despus de
haber sido triturados).
b) Resinas sintticas, plsticos, cemento, hidrxido de calcio.
c) Residuos de malta, levadura, ltex, bitumen, alquitrn y sus emulsiones de aceite,
residuos lquidos que tienden a endurecerse.
d) Gasolina, petrleo, aceites vegetales y animales, hidrocarburos clorados, cidos, y
lcalis.
e) Fosgeno, cianuro, cido hidrazoico y sus sales, carburos que forman acetileno,
sustancias comprobadamente txicas.
5.2.3.5 La EPS podr solicitar a la Entidad Ambiental de Control, la autorizacin
necesaria para que los regulados, de manera parcial o total descarguen al sistema de
alcantarillado efluentes, cuya calidad se encuentre por encima de los estndares para
descarga a un sistema de alcantarillado, establecidos en la presente norma.
La EPS deber cumplir con los parmetros de descarga hacia un cuerpo de agua,
establecidos en esta Norma.
5.2.3.6 Las descargas al sistema de alcantarillado provenientes de actividades sujetas a
regularizacin, debern cumplir, al menos, con los valores establecidos en la TABLA 9,
en la cual las concentraciones corresponden a valores medios diarios.
13.13 Anexo 2 Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y Criterios de
Remediacin para Suelos Contaminados.
1. OBJETO GENERAL
La presente norma tiene como objetivo principal preservar la salud de las personas y
velar por la calidad ambiental del recurso suelo a fin de salvaguardar las funciones
naturales en los ecosistemas, frente a actividades antrpicas con potencial para modificar
su calidad, resultantes de los diversos usos del recurso.
4. REQUISITOS
4.1 Normas de Aplicacin General
La presente norma se aplica para los siguientes usos del suelo: agrcola, pecuario,
forestal, urbano, minero, recreativo, de conservacin, industrial y comercial.
Para la prevencin y control de la contaminacin del suelo, se establecen los siguientes
criterios:
Prevenir y reducir la generacin de residuos slidos municipales, industriales,
comerciales y de servicios, incorporando tcnicas apropiadas y procedimientos para su
minimizacin, reuso y reciclaje.
164

Utilizar sistemas de agricultura que no degraden, contaminen o desequilibren el

ecosistema del rea geogrfica en que se desenvuelven; esto incluye el uso racional y
tcnico de plaguicidas, fertilizantes y sustancias txicas.
En aquellos suelos que presenten contaminacin, debern llevarse a cabo las acciones
necesarias para recuperarlos, restaurarlos o restablecer las condiciones iniciales
existentes anteriormente a la ejecucin de un determinado proyecto.
Durante las diferentes etapas del manejo de desechos industriales, comerciales y de
servicios, la Autoridad Ambiental de Control vigilar:
La no existencia de depsito o almacenamiento de desechos peligrosos y
especiales en suelos de conservacin ecolgica o reas naturales protegidas.
El depsito o almacenamiento de residuos no peligrosos en suelos de
conservacin ecolgica o reas naturales protegidas.
El depsito o almacenamiento de desechos industriales, comerciales y de
servicios de carcter peligroso en el suelo, este ltimo podr ser ejecutado
siempre y cuando la parte interesada presente los estudios tcnicos que
demuestren la viabilidad ambiental y obtenga el correspondiente permiso emitido
por la Autoridad Ambiental de Control.
4.2.1 Sobre las actividades generadoras de desechos slidos no peligrosos
Toda actividad productiva que genere desechos slidos no peligrosos, debe implementar
una poltica de reciclaje o reuso de los mismos. Si el reciclaje o reuso no es viable, los
desechos debern ser dispuestos de manera ambientalmente aceptable.
Las industrias y proveedores de servicios deben llevar un registro de los desechos
generados, indicando el volumen y sitio de disposicin de los mismos. Por ningn motivo
se deber disponer los desechos en reas no aprobadas para el efecto por parte de la
4.1.1.2 Sobre las actividades que generen desechos peligrosos y especiales
Los desechos peligrosos y especiales que son generados en las diversas actividades
industriales, comerciales, agrcolas o de servicio, deben ser devueltos a sus proveedores
o entregados a un gestor ambiental calificado por la autoridad de control, quienes se
encargarn de efectuar la disposicin final del desecho mediante mtodos de eliminacin
establecidos en las normas tcnicas ambientales y regulaciones expedidas para el efecto.
El manejo, almacenamiento, transporte y disposicin de residuos peligrosos y especiales,
debe ser realizado de acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental correspondiente
y a lo dispuesto en el plan de manejo ambiental.
Se debe establecer un protocolo de muestreo del suelo en las zonas de disposicin final
de desechos peligrosos y especiales, conforme lo establezca la normativa tcnica
correspondiente y el plan de manejo ambiental respectivo, el cual se debe monitorear al
menos una vez al ao, para determinar la afectacin a la que est siendo sometido el
recurso, lo cual se informar en el reporte peridico correspondiente. La autoridad
165

ambiental podr solicitar mayor nmero de muestras e incrementar la frecuencia en

dependencia de los resultados.
4.2.5 De la prohibicin de descargas, infiltracin o inyeccin de efluentes en el
suelo y subsuelo
La Autoridad Ambiental de Control vigilar que no se realice la descarga, infiltracin o
inyeccin en el suelo o en el subsuelo de efluentes, tratados o no, que alteren la calidad
del recurso. Se excepta de esta disposicin a las actividades de inyeccin asociadas a
la exploracin y explotacin de hidrocarburos, las cuales deben adoptar los
procedimientos ambientales sealados en la normativa ambiental hidrocarburferas
vigente en el pas.
4.3 de las actividades que degradan la calidad del suelo
Las personas naturales o jurdicas pblicas o privadas dedicadas a la comercializacin,
almacenamiento y/o produccin de qumicos, hidroelectricidad, exploracin y explotacin
hidrocarburfera, minera, florcola, pecuaria, agrcola y otras, tomarn todas la medidas
pertinentes a fin de que el uso de su materia prima, insumos y/o descargas provenientes
de sus sistemas de produccin, comercializacin y/o tratamiento, no causen daos
fsicos, qumicos o biolgicos a los suelos.
Los talleres mecnicos y lubricadoras, as como estaciones de servicio o cualquier otra
actividad industrial, comercial o de servicio que dentro de sus operaciones maneje y
utilice hidrocarburos o sus derivados, deber realizar sus actividades en reas
pavimentadas e impermeabilizadas y por ningn motivo debern verter los residuos
aceitosos o disponer sobre el suelo los recipientes, piezas o partes que hayan estado en
contacto con estas sustancias y debern ser eliminados mediante los mtodos
establecidos en las Normas Tcnicas y Reglamentos Ambientales aplicables y vigentes
en el pas. Los aceites minerales usados y los hidrocarburos desechados sern
considerados sustancias peligrosas y nunca podrn ser dispuestos directamente sobre el
recurso suelo, tal como lo establece la normativa ambiental vigente.
13.14 Anexo 3 Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de combustin.
TULSMA. Libro VI,
Introduccin
La presente norma se establece bajo el amparo de la Ley de Gestin Ambiental y del
Reglamento a la Ley de Gestin Ambiental para la Prevencin y Control de la
Contaminacin Ambiental y se somete a las disposiciones de stos, es de aplicacin
obligatoria y rige en todo el territorio nacional
Objeto
La presente norma tiene como objeto principal la preservacin de la salud pblica, la
calidad del aire ambiente, las condiciones de los ecosistemas y del ambiente en general.
Para cumplir con este objetivo, esta norma establece los lmites permisibles de la
concentracin de emisiones de contaminantes al aire, producidas por las actividades de
combustin en fuentes fijas tales como, calderas, turbinas a gas, motores de combustin
166

interna, y por determinados procesos industriales donde existan emisiones al aire; as

como los mtodos y procedimientos para la determinacin de las concentraciones
emitidas por la combustin en fuentes fijas.
4.1 De los lmites permitidos de las concentraciones de las emisiones al aire para fuentes
fijas de combustin.
4.1.1 De las fuentes fijas significativas de emisiones al aire
4.1.1.1 Para la aplicacin de la presente norma, se diferencian fuentes fijas significativas
y fuentes fijas no significativas, de emisiones al aire por proceso de combustin.
4.1.1.2 Se consideran fuentes fijas significativas a todas aquellas que utilizan
combustibles fsiles slidos, lquidos, gaseosos, cualquiera de sus combinaciones,
biomasa; y cuya potencia calorfica (heat imput) sea igual o mayor a 3 MW o diez
millones de unidades trmicas britnicas por hora (10 x 10 D BTU/h).
4.1.1.3 Las fuentes fijas significativas debern demostrar cumplimiento de los lmites
mximos permitidos de emisin al aire, indicados en esta norma, segn corresponda.
Para ello se debern efectuar mediciones de la tasa de emisin de contaminantes. Si las
concentraciones fuesen superiores a los valores mximos permitidos de emisin, se
deben establecer los mtodos o instalar los equipos de control necesarios para alcanzar
el cumplimiento con los valores mximos de emisin establecidos en esta norma.
4.1.1.4 Se consideran fuentes fijas no significativas a todas aquellas que. utilizan
combustibles fsiles slidos, lquidos, gaseosos, o cualquiera de sus combinaciones, y
cuya potencia calorfica (heat imput) sea menor a 3 MW o diez millones de unidades
trmicas britnicas por hora (10 x 10 DD BTU/h).
4.1.1.5 Las fuentes fijas no significativas, aceptadas como tal por parte de la Autoridad
Ambiental de Control no estn obligadas a efectuar mediciones de sus emisiones, y
deben demostrar el cumplimiento de la normativa, mediante alguna de las siguientes
alternativas:
a) El registro interno, y disponible ante la Autoridad Ambiental de Control, del
cumplimiento de las prcticas de mantenimiento de los equipos de combustin, acorde
con los programas establecidos por el operador o propietario de la fuente, o
recomendado por el fabricante del equipo de combustin, segn lo aprobado por la
b) La presentacin de certificados por parte del fabricante del equipo de combustin, en
relacin a la tasa esperada de emisin de contaminantes, en funcin de las
caractersticas del combustible utilizado. Estos certificados sern vlidos para el perodo
de vida til, en funcin de la garanta del fabricante. Alternativamente se puede presentar
un estudio especfico que debe ser aprobado por la Autoridad Ambiental de Control, en
reemplazo del certificado.
c) Mediante el uso de altura de chimenea recomendada por las prcticas de ingeniera y
otros que se establezcan por la Autoridad Ambiental de Control.
167

d) Los resultados de anlisis de caractersticas fsicas y qumicas del combustible

utilizado, en particular de contenido de azufre y nitrgeno en el mismo.
4.1.1.6 Para la verificacin de cumplimiento de una fuente fija no significativa con alguno
de los mtodos descritos, el operador o propietario de la fuente debe mantener los
registros, resultados de anlisis o certificados, va fin de reportar con una frecuencia de
una vez por ao, o cuando la Autoridad Ambiental de Control lo requiera.
4.1.1.7 Las fuentes fijas no significativas podrn ser requeridas por parte de la Autoridad
Ambiental de Control, de efectuar evaluaciones adicionales de sus emisiones, en caso de
que sus emisiones comprometan las concentraciones mximas permitidas a nivel del
suelo, de los contaminantes en el aire ambiente, segn lo que establece la NCAA.
13.15 Anexo 4 Norma de Calidad del Aire Ambiente o Nivel De Inmisin. Acuerdo
Ministerial No. 50, publicado en Registro Oficial 464 de 7 de Junio del 2011.
La presente norma tcnica es dictada bajo el amparo de la Ley de Gestin Ambiental y
del Reglamento a la Ley de Gestin Ambiental para la Prevencin y Control de la
obligatoria y rige en todo el territorio nacional.
La presente norma tcnica establece:
Los objetivos de calidad del aire ambiente.
Los lmites permisibles de los contaminantes, criterio y contaminantes no
convencionales del aire ambiente.
Los mtodos y procedimientos para la determinacin de los contaminantes en el
aire ambiente.
1. OBJETO
La presente norma tiene como objeto principal el preservar la salud de las personas, la
calidad del aire ambiente, el bienestar de los ecosistemas y del ambiente en general.
Para cumplir con este objetivo, esta norma establece los lmites mximos permisibles de
contaminantes en el aire ambiente a nivel de suelo. La norma tambin provee los
mtodos y procedimientos destinados a la determinacin de las concentraciones de
contaminantes en el aire ambiente.
4.1 Norma de calidad de aire ambiente
4.1.1 De los contaminantes del aire ambiente
4.1.1.1 Para efectos de esta norma se establecen como contaminantes criterio del aire
ambiente a los siguientes:
Partculas Sedimentables.
Material Particulado de dimetro aerodinmico menor a 2,5 (dos enteros cinco
dcimos) micrones. Se abrevia PM2,5.
Dixido de Nitrgeno NO2.
Dixido de Azufre SO2.
Monxido de Carbono CO.
Ozono O3.
168

4.1.2 Normas generales para concentraciones de contaminantes criterio en el aire

ambiente.
4.1.2.1 Para los contaminantes criterio del aire, definidos en 4.1.1.1, se establecen las
siguientes concentraciones mximas permitidas. La Autoridad Ambiental Nacional
establecer la frecuencia de revisin de los valores descritos en la presente norma de
calidad de aire ambiente. La Autoridad Ambiental de Aplicacin Responsable acreditada
ante el Sistema nico de Manejo Ambiental utilizar los valores de concentraciones
mximas de contaminantes del aire ambiente aqu definidos, para fines de elaborar su
respectiva ordenanza o norma sectorial. La Autoridad Ambiental de Aplicacin
Responsable acreditada ante el Sistema nico de Manejo Ambiental podr establecer
normas de calidad de aire ambiente de mayor exigencia que los valores descritos en esta
norma nacional, esto si los resultados de las evaluaciones de calidad de aire que efecte
dicha autoridad indicaren esta necesidad.
Partculas sedimentables.- La mxima concentracin de una muestra, colectada durante
30 (treinta) das de forma continua, ser de un miligramo por centmetro cuadrado (1
mg/cm2 x 30 d).
Material particulado menor a 10 micrones (PM10).- El promedio aritmtico de la
concentracin de PM10 de todas las muestras en un ao no deber exceder de cincuenta
microgramos por metro cbico (50 ug/m3).
El promedio aritmtico de monitoreo continuo durante 24 horas, no deber exceder de
cien microgramos por metro cbico (100 ug/m3).
Se considera sobrepasada la norma de calidad del aire para material particulado PM10
cuando el percentil 98 de las concentraciones de 24 horas registradas durante un periodo
anual en cualquier estacin monitora sea mayor o igual a (100 ug/m3).
Material particulado menor a 2,5 micrones (PM2,5).- El promedio aritmtico de la
concentracin de PM2,5 de todas las muestras en un ao no deber exceder de quince
microgramos por metro cbico (15 ug/m3).
El promedio aritmtico de monitoreo continuo durante 24 horas, no deber exceder de
cincuenta microgramos por metro cbico (50 ug/m3).
Se considera sobrepasada la norma de calidad del aire para material particulado PM2.5
cuando el percentil 98 de las concentraciones de 24 horas registradas durante un perodo
anual en cualquier estacin monitora sea mayor o igual a (50 ug/m3)
13.16 Anexo 5 Lmites Permisibles de Niveles de Ruido Ambiente para Fuentes
Fijas y Fuentes Mviles, y para Vibraciones.
INTRODUCCIN:
La presente norma tcnica es dictada bajo el amparo de la Ley de Gestin Ambiental y
del Reglamento a la Ley de Gestin Ambiental para la Prevencin y Control de la
obligatoria y rige en todo el territorio nacional.
La presente norma tcnica determina o establece:
169

Los niveles mximos de emisin de ruido emitido al medio ambiente por fuentes
fijas de ruido (FFR).
Los niveles mximos de emisin de ruido emitido al medio ambiente por fuentes
mviles de ruido (FMR).
Los mtodos y procedimientos destinados a la determinacin del cumplimiento de
los niveles mximos de emisin de ruido para FFR y FMR.
1. OBJETO
La presente norma tiene por objeto el preservar la salud y bienestar de las personas y del
medio ambiente en general, mediante el establecimiento de niveles mximos de emisin
de ruido para FFR y FMR.
Estn sujetos a las disposiciones de esta norma todas las FFR y FMR, pblicos o
privados, salvo las siguientes exclusiones:
La exposicin a la contaminacin acstica producida en los ambientes laborales,

se sujetar al Cdigo de Trabajo y reglamentacin correspondiente.
Las aeronaves se regirn a las normas establecidas por la Direccin General de
Aviacin Civil y los convenios y tratados internacionales ratificados.
Otros determinados por la Autoridad Ambiental Nacional.
4. NIVELES MXIMOS DE EMISIN DE RUIDO PARA FFR Y FMR

4.1 Niveles mximos de emisin de ruido para FFR
4.1.1 El nivel de presin sonora continua equivalente corregido, LKeq en decibeles,
obtenido de la evaluacin de ruido emitido por una FFR, no podr exceder los niveles que
se fijan en la Tabla 1, de acuerdo al uso del suelo en que se encuentre.
Tabla 39.- Tabla 1 Niveles Mximos de Emisin de Ruidos (Lkeq) Para
Fuentes Fijas de Ruido
NIVELES MXIMOS DE EMISIN DE RUIDO PARA FFR
USO DE SUELO
Residencial (RI)
Equipamiento de Servicios Sociales (EQ1)
Equipamiento de Servicios Pblicos (EQ1)
Comercial (CM)
Agrcola Residencial (AR)
Industrial (ID 1/ID2)
Industrial (ID3/ID4)
Uso Mltiple
Proteccin Ecolgica (PE)

Recursos Naturales (RN)
LKeq (dB)
Periodo Diurno
Periodo Nocturno
DE 07H01 A 21H00
DE 21H01 A 07H00
55
45
55
45
60
50
60
50
65
45
65
55
70
65
Cuando existan usos de suelos mltiples o combinados se
utilizar el LKeq ms bajo de cualquiera de los usos de
suelo que componen la combinacin.
Ejemplo: Uso de suelo: Residencial + ID2
LKeq para este caso = Diurno 55 dB y nocturno 45dB.
La determinacin del LKe para estos casos se lo llevara a
cabo de acuerdo al procedimiento descrito en el anexo 4.
Fuente: Anexo 5 Lmites Permisibles de Niveles de Ruido Ambiente para Fuentes Fijas de Ruido (FFR)
170

4.1.2 El Anexo 1 define los usos de suelo, que son utilizados en esta norma como
referencia para establecer los niveles mximos de ruido (LKeq) para FFR.
4.1.3 La FFR deber cumplir con los niveles mximos de emisin de ruido en los puntos
de medicin determinados para la evaluacin (Ver 5.2.1), para lo cual deber obtener de
la administracin municipal correspondiente, el certificado que indique el uso de suelo
especfico en la que se encuentren ubicado.
4.1.4 En aquellas situaciones en que se verifiquen conflictos o inexistencia de la
definicin del uso de suelo, ser la Autoridad ambiental competente la que determine el
nivel mximo de emisin de la FFR a ser evaluada en funcin de los PCA. Si an la
Autoridad ambiental competente no pudiese determinar el nivel mximo de emisin, se
deber aplicar como criterio el objetivo de esta norma el cual es el preservar la salud y
bienestar de las personas.
4.1.5 Es obligacin de la FFR en usos de suelo PE y RN realizar un estudio del nivel de
ruido ambiental existente en la zona. Este estudio debe establecer los niveles de ruido
ambiental natural tpicos (sin lluvias u otro ruido dominante ajeno al que existe
naturalmente) para los periodos diurno y nocturno establecidos en esta norma.
13.17 Anexo 6 Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y Disposicin Final de
Desechos Slidos No Peligrosos.
1. OBJETO
La norma tiene como objetivo la Prevencin y Control de la Contaminacin Ambiental, en
lo relativo al recurso aire, agua y suelo.
El objetivo principal de la presente norma es salvaguardar, conservar y preservar la
integridad de las personas, de los ecosistemas y sus interrelaciones y del ambiente en
general.
Las acciones tendientes al manejo y disposicin final de los desechos slidos no
peligrosos debern realizarse en los trminos de la presente Norma Tcnica.
4. DESARROLLO
4.1 De las responsabilidades en el manejo de los desechos slidos
4.1.10 Los municipios determinarn el rea de influencia inmediata de toda actividad que
genere desechos, siendo los generadores los responsables de mantener limpias dichas
reas.
Corresponde al generador efectuar la limpieza de las aceras, bordillos, incluyendo la
cuneta formada entre la vereda y la calle, de sus viviendas o negocios, siendo
responsables por omisin ante el municipio de la ciudad:
a) Los propietarios y/o arrendatarios o administradores de los edificios, comercios,
industrias, etc.
b) Los propietarios de negocios, cuando se trate de comercios o tiendas situadas en
la planta baja.
171

4.1.11 Los productos del barrido y limpieza de la va pblica por parte de los ciudadanos,
en ningn caso debern ser abandonados en la calle, sino que debern almacenarse en
recipientes apropiados y entregarse al servicio de recoleccin domiciliaria de desechos
slidos.
4.1.22 Las industrias generadoras, poseedoras y/o terceros que produzcan o manipulen
desechos peligrosos deben obligatoriamente realizar la separacin en la fuente de los
desechos slidos normales de los peligrosos, evitando de esta manera una
contaminacin cruzada en la disposicin final de los desechos.
4.1.23 Las industrias generadoras, poseedoras y/o terceros que produzcan o manipulen
desechos peligrosos deben obligatoriamente facilitar toda la informacin requerida a los
municipios, sobre el origen, naturaleza, composicin, caractersticas, cantidades, forma
de evacuacin, sistema de tratamiento y destino final de los desechos slidos. As
tambin brindarn las facilidades necesarias al personal autorizado de los municipios,
para que puedan realizar inspecciones, labores de vigilancia y control.
4.1.24 El aseo de los alrededores de contenedores de almacenamiento de uso privado,
ser responsabilidad de los usuarios.
4.2 De las prohibiciones en el manejo de desechos slidos
4.2.1. Se prohbe limpiar en la va pblica o espacios pblicos, vehculos livianos, de
transporte pesado, hormigoneras, buses y otros, siendo responsables de esta disposicin
el propietario del vehculo y el conductor, estando ambos obligados a limpiar la parte del
espacio pblico afectado y a reparar los daos causados.
4.2.2. Se prohbe arrojar o depositar desechos slidos fuera de los contenedores de
almacenamiento.
4.2.3 Se prohbe la localizacin de contenedores de almacenamiento de desechos
slidos en reas pblicas. Sin embargo la entidad de aseo podr permitir su localizacin
en tales reas, cuando las necesidades del servicio lo hagan conveniente, o cuando un
evento o situacin especfica lo exija.
4.2.5 Se prohbe la quema de desechos slidos en los contenedores de almacenamiento
de desechos slidos.
4.2.6 Se prohbe quemar desechos slidos a cielo abierto.
4.2.18 Se prohbe mezclar desechos slidos peligrosos con desechos
peligrosos.
slidos
no
4.2.21 Se prohbe la disposicin de desechos industriales peligrosos provenientes de

plantas de tratamiento o de los desechos slidos generados del proceso de produccin,
en rellenos sanitarios para desechos slidos no peligrosos.
4.4 Normas generales para el almacenamiento de desechos slidos no peligrosos
4.4.2 Los recipientes para almacenamiento de desechos slidos en el servicio ordinario
deben ser de tal forma que se evite el contacto de stos con el medio y los recipientes
172

podrn ser retornables o no retornables. En ningn caso se autoriza el uso de cajas,

saquillos, recipientes o fundas plsticas no homologadas y envolturas de papel.
4.4.3 Cuando se trate de contenedores de desechos slido de propiedad pblica, la
entidad de aseo proceder a su mantenimiento y reposicin, pudiendo imputar el costo
correspondiente a los ciudadanos que causen perjuicios a los mismos.
4.4.4 Los recipientes retornables para almacenamiento de desechos slidos en el servicio
ordinario deben contar con las siguientes caractersticas:
a) Peso y construccin que faciliten el manejo durante la recoleccin.
b) Los recipientes para desechos slidos de servicio ordinario debern ser de color
opaco preferentemente negro.
c) Construidos en material impermeable, de fcil limpieza, con proteccin al moho y
a la corrosin, como plstico, caucho o metal.
d) Dotados de tapa con buen ajuste, que no dificulte el proceso de vaciado durante
la recoleccin.
e) Construidos en forma tal que estando cerrados o tapados no permitan la entrada
de agua, insectos o roedores, ni el escape de lquidos por sus paredes o por el
fondo.
f) Bordes redondeados y de mayor rea en la parte superior, de forma que facilite la
manipulacin y el vaciado.
g) Capacidad de acuerdo a lo que establezca la entidad de aseo.
Los recipientes retornables para almacenamiento de desechos slidos en el servicio
ordinario, debern ser lavados por el usuario con una frecuencia tal que sean
presentados en condiciones sanitarias inobjetables.
4.4.6 Cuando se utilicen fundas de material plstico o de caractersticas similares como
recipientes no retornables, el usuario deber presentarlas cerradas con nudo o sistema
de amarre fijo.
4.4.10 El espacio y los contenedores destinados al almacenamiento de los desechos
slidos deben mantenerse en perfectas condiciones de higiene y limpieza. Las
caractersticas de la construccin y las normas que debern cumplir estos espacios sern
fijadas por las municipalidades en coordinacin con la empresa prestadora del servicio de
recoleccin de desechos slidos.
4.4.19 El almacenamiento de los desechos slidos especiales se har siempre mediante
el uso de elementos apropiados que brinden las seguridades necesarias a fin de evitar
derrames o vertidos hacia el exterior, y debern estar bajo los lineamientos tcnicos que
establezca en cada caso la entidad de aseo. En caso de producirse tales vertidos los
responsables estn obligados a limpiar el espacio pblico afectado.
4.4.21 Los desechos slidos provenientes del barrido de interiores de edificaciones
debern ser almacenados junto con los desechos slidos originados en los mismos.
4.7
Normas generales para la recoleccin
peligrosos
y transporte de desechos slidos no
173

4.7.1 Los usuarios deben sacar a la va sus recipientes o fundas con los desechos
slidos, slo en el momento en que pase el vehculo recolector, salvo el caso de que se
posea cestas metlicas donde colocar las fundas.
Las cestas deben estar ubicadas a una altura suficiente, de tal manera que se impida el
acceso a ellas de los nios y de animales domsticos.
13.18 Reglamento para la Prevencin, Mitigacin y Proteccin Contra Incendios
CAPITULO I
AMBITO DE APLICACION
Art. 1.- Las disposiciones del Reglamento de Prevencin, Mitigacin y Proteccin Contra
Incendios, sern aplicadas en todo el territorio nacional, para los proyectos
arquitectnicos y de ingeniera, en edificaciones a construirse, as como la modificacin,
ampliacin, remodelacin de las ya existentes, sean pblicas, privadas o mixtas, y que su
actividad sea de comercio, prestacin de servicios, educativas, hospitalarias, alojamiento,
concentracin de pblico, industrias, transportes, almacenamiento y expendio de
combustibles, explosivos, manejo de productos qumicos peligrosos y de toda actividad
que represente riesgo de siniestro. Adicionalmente esta norma se aplicar a aquellas
actividades que por razones imprevistas, no consten en el presente reglamento, en cuyo
caso se sometern al criterio tcnico profesional del Cuerpo de Bomberos de su
jurisdiccin en base a la Constitucin Poltica del Estado, Normas INEN, Cdigo Nacional
de la Construccin, Cdigo Elctrico Ecuatoriano y dems normas y cdigos conexos
vigentes en nuestro pas.
Toda persona natural y/o jurdica, propietaria, usuaria o administrador, as como
profesionales del diseo y construccin, estn obligados a cumplir las disposiciones
contempladas en el presente Reglamento de Prevencin, Mitigacin y Proteccin Contra
Incendios, basados en Normas Tcnicas Ecuatorianas INEN.
CAPITULO II
PRECAUCIONES ESTRUCTURALES
Art. 3.- Las precauciones estructurales proveen a una edificacin de la resistencia
necesaria contra un incendio, limitando la propagacin del mismo y reduciendo al mnimo
el riesgo personal y estructural.
EXTINTORES PORTATILES CONTRA INCENDIOS
Art. 29.- Todo establecimiento de trabajo, comercio, prestacin de servicios, alojamiento,
concentracin de pblico, parqueaderos, industrias, transportes, instituciones educativas
pblicas y privadas, hospitalarios, almacenamiento y expendio de combustibles,
productos qumicos peligrosos, de toda actividad que representen riesgos de incendio;
deben contar con extintores de incendio del tipo adecuado a los materiales usados y a la
clase de riesgo.
Art. 30.- El Cuerpo de Bomberos de cada jurisdiccin, determinar el tipo de agente
extintor que corresponda de acuerdo a la edificacin y su funcionalidad, estos se
instalarn en las proximidades de los sitios de mayor riesgo o peligro, de preferencia
junto a las salidas y en lugares fcilmente identificables, accesibles y visibles desde
cualquier punto del local, adems no se debe obstaculizar la circulacin (NFPA 10).
174

Art. 31.- Se colocar extintores de incendios de acuerdo a la Tabla 2, esta exigencia es

obligatoria para cualquier uso y para el clculo de la cantidad de extintores a instalarse.
No se tomar en cuenta aquellos que formen parte de las bocas de incendios equipadas
(BIE).
Art. 32.- Para el mantenimiento y recarga de extintores se debe considerar los siguientes
aspectos:
a) La inspeccin lo realizar un empleado designado por el propietario, encargado o
administrador, que tenga conocimiento del tema debidamente sustentado bajo su
responsabilidad. Esto se lo hace para asegurar que el extintor est completamente
cargado y operable, debe estar en el lugar apropiado, que no haya sido operado o
alterado y que no evidencie dao fsico o condicin que impida la operacin del extintor.
La inspeccin debe ser mensual o con la frecuencia necesaria cuando las circunstancias
lo requieran mediante una hoja de registro;
b) El mantenimiento y recarga debe ser realizado por personas previamente certificadas,
autorizadas por el cuerpo de bomberos de cada jurisdiccin, los mismos que dispondrn
de equipos e instrumentos apropiados, materiales de recarga, lubricantes y los repuestos
recomendados por el fabricante;
c) Los extintores contarn con una placa y etiqueta de identificacin de la empresa, en la
que constarn los siguientes datos: fecha de recarga, fecha de mantenimiento, tipo de
agente extintor, capacidad, procedencia e instrucciones para el uso, todos estos datos
estarn en espaol o la lengua nativa de la jurisdiccin;
d) Al extintor se lo someter a una prueba hidrosttica cada seis (6) aos. Estarn sujetos
de mantenimiento anual o cuando sea indicado especficamente luego de realizar una
inspeccin;
e) Todos los extintores deben ser recargados despus de ser utilizados o cuando se
disponga luego de realizada una inspeccin si el caso as lo amerita;
f) Los extintores cuando estuvieren fuera de un gabinete, se suspendern en soportes o
perchas empotradas o adosadas a la mampostera, a una altura de uno punto cincuenta
(1.50) metros del nivel del piso acabado hasta la parte superior del extintor. En ningn
caso el espacio libre entre la parte inferior del extintor y el piso debe ser menor de cuatro
(4) pulgadas (10 centmetros); y,
g) El certificado de mantenimiento del extintor, ser emitido por la empresa que realiza
este servicio bajo su responsabilidad, con la constatacin del Cuerpo de Bomberos de la
jurisdiccin.
EDIFICIOS INDUSTRIALES O FABRILES
Art. 258.- Aquellos edificios industriales o fabriles que a la expedicin del presente
reglamento se encuentran en funcionamiento, deben cumplir con todas las normas de
seguridad contra incendios que se detallan a continuacin; y, en cuanto a aquellas que
estructural o constructivamente sean impracticables pueden ser reemplazados por
medidas adicionales o complementarias que, previa aceptacin del Cuerpo de Bomberos,
sustituyan eficientemente a las exigidas.
Art. 259.- En toda actividad, se tomarn las medidas necesarias para evitar escapes de
lquidos ininflamables hacia los sumideros de desages.
175

Art. 260.- Todos los productos qumicos peligrosos que puedan reaccionar y expeler
emanaciones peligrosas, causar incendios o explosiones, sern almacenados
separadamente en recipientes adecuados y sealizados de acuerdo a la norma NTE INEN 2266. Igual tratamiento se dar a los depsitos de basura orgnica.
Art. 261.- En todo edificio destinado a labores industriales o fabriles contar con
depsitos de reserva de agua consistente en:
a) Reserva de agua exclusiva contra incendios en un volumen mnimo de abastecimiento
de 60 minutos, para
la estimacin del clculo se considerar el empleo de dos (2) BIE de uso simultneo;
b) Sistema de presurizacin, con doble fuente energtica, que asegure una presin
mnima de 5Kg/cm2;
c) Una red de agua contra incendios, cuya tubera central o principal tenga un dimetro
de 3 pulgadas (75 mm), construida de hierro galvanizado ASTM 120 cdula 40;
d) Derivaciones hasta las tomas de agua para incendios o salidas de incendios
terminadas es rosca del tipo macho NST y vlvula de paso; y,
e) Junto a las salidas de agua o unidad a sta existir un tramo de manguera de
incendios de 1 pulgadas (63.5mm) de dimetro por 15 m de largo y en su extremo un
pitn o boquilla regulable, de acuerdo al artculo 34 de este reglamento.
Art. 264.- Todo establecimiento que por sus caractersticas industriales o tamao de sus
instalaciones disponga de ms de 25 personas en calidad de trabajadores o empleados,
deben organizar una BRIGADA DE SUPRESION DE INCENDIOS, peridica y
debidamente entrenada y capacitada para combatir incendios dentro de las zonas de
trabajo.
13.19 Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del
Medio Ambiente de Trabajo. R.O. No. 374, Febrero 4, 1994
Ttulo I
Art. 1.- mbito de aplicacin.- Las disposiciones del presente Reglamento se aplicarn
a toda actividad laboral y en todo centro de trabajo, teniendo como objetivo la prevencin,
disminucin o eliminacin de los riesgos del trabajo y el mejoramiento del medio
ambiente de trabajo.
Art. 11.- Obligaciones de los empleadores.- Son obligaciones generales de los
personeros de las entidades y empresas pblicas y privadas, las siguientes:
1. Cumplir las disposiciones de este Reglamento y dems normas vigentes en materia
de prevencin de riesgos.
2. Adoptar las medidas necesarias para la prevencin de los riesgos que puedan afectar
a la salud y al bienestar de los trabajadores en los lugares de trabajo de su
responsabilidad.
3. Mantener en buen estado de servicio las instalaciones, mquinas, herramientas y
materiales para un trabajo seguro.
176

4. Organizar y facilitar los Servicios Mdicos, Comits y Departamentos de Seguridad,

con sujecin a las normas legales vigentes.
5. Entregar gratuitamente a sus trabajadores vestido adecuado para el trabajo y los
medios de proteccin personal y colectiva necesarios.
6. Efectuar reconocimientos mdicos peridicos de los trabajadores en actividades
peligrosas; y, especialmente, cuando sufran dolencias o defectos fsicos o se encuentren
en estados o situaciones que no respondan a las exigencias psicofsicas de los
respectivos puestos de trabajo.
7. Cuando un trabajador, como consecuencia del trabajo, sufre lesiones o puede
contraer enfermedad profesional, dentro de la prctica de su actividad laboral ordinaria,
segn dictamen de la Comisin de Evaluaciones de Incapacidad del IESS o del
facultativo del Ministerio de Trabajo, para no afiliados, el patrono deber ubicarlo en otra
seccin de la empresa, previo consentimiento del trabajador y sin mengua a su
remuneracin.
La renuncia para la reubicacin se considerar como omisin a acatar las medidas de
prevencin y seguridad de riesgos.
8. Especificar en el Reglamento Interno de Seguridad e Higiene, las facultades y deberes
del personal directivo, tcnicos y mandos medios, en orden a la prevencin de los riesgos
de trabajo.
9. Instruir sobre los riesgos de los diferentes puestos de trabajo y la forma y mtodos
para prevenirlos, al personal que ingresa a laborar en la empresa.
10. Dar formacin en materia de prevencin de riesgos, al personal de la empresa, con
especial atencin a los directivos tcnicos y mandos medios, a travs de cursos regulares
y peridicos.
11. Adoptar las medidas necesarias para el cumplimiento de las recomendaciones dadas
por el Comit de Seguridad e Higiene, Servicios Mdicos o Servicios de Seguridad.
12. Proveer a los representantes de los trabajadores de un ejemplar del presente
Reglamento y de cuantas normas relativas a prevencin de riesgos sean de aplicacin en
el mbito de la empresa. As mismo, entregar a cada trabajador un ejemplar del
Reglamento Interno de Seguridad e Higiene de la empresa, dejando constancia de dicha
entrega.
13. Facilitar durante las horas de trabajo la realizacin de inspecciones, en esta materia,
tanto a cargo de las autoridades administrativas como de los rganos internos de la
empresa.
14. Dar aviso inmediato a las autoridades de trabajo y al Instituto Ecuatoriano de
Seguridad Social, de los accidentes y enfermedades profesionales ocurridos en sus
centros de trabajo y entregar una copia al Comit de Seguridad e Higiene Industrial.
177

15. Comunicar al Comit de Seguridad e Higiene, todos los informes que reciban
respecto a la prevencin de riesgos.
Adems de las que se sealen en los respectivos Reglamentos Internos de Seguridad e
Higiene de cada empresa, son obligaciones generales del personal directivo de la
empresa las siguientes:
1. Instruir al personal a su cargo sobre los riesgos especficos de los distintos puestos de
trabajo y las medidas de prevencin a adoptar.
2. Prohibir o paralizar los trabajos en los que se adviertan riesgos inminentes de
accidentes, cuando no sea posible el empleo de los medios adecuados para evitarlos.
Tomada tal iniciativa, la comunicarn de inmediato a su superior jerrquico, quien
asumir la responsabilidad de la decisin que en definitiva se adopte.
Art. 13.- Obligaciones de los trabajadores
1. Participar en el control de desastres, prevencin de riesgos y mantenimiento de la
higiene en los locales de trabajo cumpliendo las normas vigentes.
2. Asistir a los cursos sobre control de desastres, prevencin de riesgos, salvamento y
socorrismo programados por la empresa u organismos especializados del sector pblico.
3. Usar correctamente los medios de proteccin personal y colectiva proporcionados por
la empresa y cuidar de su conservacin.
4. Informar al empleador de las averas y riesgos que puedan ocasionar accidentes de
trabajo. Si ste no adoptase las medidas pertinentes, comunicar a la Autoridad Laboral
competente a fin de que adopte las medidas adecuadas y oportunas.
5. Cuidar de su higiene personal, para prevenir al contagio de enfermedades y
someterse a los reconocimientos mdicos peridicos programados por la empresa.
6. No introducir bebidas alcohlicas ni otras substancias txicas a los centros de trabajo,
ni presentarse o permanecer en los mismos en estado de embriaguez o bajo los efectos
de dichas substancias.
7. Colaborar en la investigacin de los accidentes que hayan presenciado o de los que
tengan conocimiento.
8. Acatar en concordancia con el Art. 11, numeral siete del presente Reglamento las
indicaciones contenidas en los dictmenes emitidos por la Comisin de Evaluacin de las
Incapacidades del IESS, sobre cambio temporal o definitivo en las tareas o actividades
que pueden agravar las lesiones o enfermedades adquiridas dentro de la propia empresa,
o anteriormente.
178

Art. 14.- DE LOS COMITS DE SEGURIDAD E HIGIENE DEL TRABAJO
1.
En todo centro de trabajo en que laboren ms de quince trabajadores deber
organizarse un Comit de Seguridad e Higiene del Trabajo integrado en forma paritaria
por tres representantes de los trabajadores y tres representantes de los empleadores,
quienes de entre sus miembros designarn un Presidente y Secretario que durarn un
ao en sus funciones pudiendo ser reelegidos indefinidamente. Si el Presidente
representa al empleador, el Secretario representar a los trabajadores y viceversa. Cada
representante tendr un suplente elegido de la misma forma que el titular y que ser
principalizado en caso de falta o impedimento de ste. Concluido el perodo para el que
fueron elegidos deber designarse al Presidente y Secretario.
Art. 34.- Limpieza de Locales.
1. Los locales de trabajo y dependencias anexas debern mantenerse siempre en buen
estado de limpieza.
2. En los locales susceptibles de que se produzca polvo, la limpieza se efectuar
preferentemente por medios hmedos o mediante aspiracin en seco, cuando aqulla no
fuera posible o resultare peligrosa.
3. Todos los locales debern limpiarse perfectamente, fuera de las horas de trabajo, con
la antelacin precisa para que puedan ser ventilados durante media hora, al menos,
antes de la entrada al trabajo.
4. Cuando el trabajo sea continuo, se extremarn las precauciones para evitar los
efectos desagradables o nocivos del polvo o residuos, as como los entorpecimientos que
la misma limpieza pueda causar en el trabajo.
5. Las operaciones de limpieza se realizarn con mayor esmero en las inmediaciones de
los lugares ocupados por mquinas, aparatos o dispositivos, cuya utilizacin ofrezca
mayor peligro.
El pavimento no estar encharcado y se conservar limpio de aceite, grasa y otras
materias resbaladizas.
6. Los aparatos, mquinas, instalaciones, herramientas e instrumentos, debern
mantenerse siempre en buen estado de limpieza.
7. Se evacuarn los residuos de materias primas o de fabricacin, bien directamente por
medio de tuberas o acumulndolos en recipientes adecuados que sern incombustibles y
cerrados con tapa si los residuos resultan molestos o fcilmente combustibles.
8. Igualmente, se eliminarn las aguas residuales y las emanaciones molestas o
peligrosas por procedimientos eficaces.
9. Como lquido de limpieza o desengrasado se emplearn preferentemente detergentes.
En los casos que sea imprescindible limpiar o desengrasar con gasolina y otros derivados
del petrleo, se extremarn las medidas de prevencin de incendios.
179

10. La limpieza de ventanas y tragaluces se efectuar, con la regularidad e intensidad

necesaria.
11. Para las operaciones de limpieza se dotar al personal de herramientas y ropa de
trabajo adecuadas y, en su caso, equipo de proteccin personal.
Captulo III
Servicios Permanentes
Art 35. Dormitorios.- En los Centros de trabajo que as lo justifiquen se cumplirn las
siguientes normativas:
1. Los locales destinados a dormitorio del personal reunirn las condiciones que se
establecen con carcter general para los edificios y locales en el captulo anterior.
Estarn debidamente separados los destinados a trabajadores de uno u otro sexo, salvo
el caso de matrimonio, en el que se habilitarn dependencias separadas.
2. Las ventanas estarn provistas de cristales que permitan una adecuada iluminacin
natural. La ventilacin se realizar diariamente por un tiempo no inferior a dos horas,
salvo que se asegure, por medios artificiales, la ventilacin e higienizacin de los locales.
3. (Reformado por los Arts. 21 y 22 del Decreto 4217) En las horas de descanso nocturno
se procurar mantener la temperatura de los dormitorios, evitando extremos de frio o
calor, instalndose si fuere posible y necesario, sistemas de correccin adecuados. Las
paredes deben ser lisas, de material fcilmente lavable y/o desinfectable al igual que el
suelo, que adems ser impermeable. En zonas hmedas, las paredes debern tener
cmaras de aire o estar construidas de material aislante, en concordancia con lo
dispuesto en el Art. 53, numeral 5, de este Reglamento.
4. Las camas sern preferentemente metlicas. Estarn provistas de colchn, sbanas,
almohadas con funda y las mantas necesarias. La ropa de cama ser mantenida en
estado de higiene y limpieza.
El nmero mximo de personas que puedan alojarse en un dormitorio, deber estar
indicado de forma legible en un lugar fcilmente visible.
Si existieran literas, no debern superponerse ms de dos, debiendo guardar una
separacin mnima de 1 metro.
5. Se dotar de armarios individuales, provistos de cerraduras, para guardar la ropa.
6. (Reformado por el Art. 23 del Decreto 4217) N o se permitirn dormitorios sin
ventilacin natural. La superficie por cama trabajador incluyendo los espacios de
circulacin no ser inferior a 4 metros cuadrados y la altura mnima del local de 2,30
metros.
7. Estos locales comunicarn con cuartos de aseo, que reunirn las condiciones que se
establecen en el Art. 45 y estarn completamente aislados de los locales de trabajo, o
almacenes, y libres de ruidos y vibraciones molestas.
180

8. Queda prohibida la permanencia de enfermos graves o infectocontagiosos en los

dormitorios; en caso necesario se habilitarn camas en un rea especial y separada,
hasta su traslado al correspondiente servicio de salud, si el caso lo requiere
9. En el interior de los dormitorios no se permitir la permanencia de animales
domsticos.
Art. 37. Comedores.
1. Los comedores que instalen los empleadores para sus trabajadores no estarn
alejados de los lugares de trabajo y se ubicarn independientemente y aisladamente de
focos insalubres. Tendrn iluminacin, ventilacin y temperatura adecuadas.
2. Los pisos, paredes y techos sern lisos y susceptibles de fcil limpieza; teniendo estos
ltimos una altura mnima de 2,30 metros.
3. Estarn provistos de mesas y dotados de vasos, platos y cubiertos para cada
trabajador.
4. Dispondrn de agua corriente potable para la limpieza de utensilios y vajillas, con sus
respectivos medios de desinfeccin. Sern de obligado establecimiento en los centros de
trabajo con cincuenta o ms trabajadores y situados a ms de dos kilmetros de la
poblacin ms cercana.
Art. 38. Cocinas.
1. Los locales destinados a cocinas reunirn las condiciones generales que se establecen
en el apartado 2 del artculo anterior.
2. Se efectuar, si fuera necesario, la captacin de humos mediante campanas de
ventilacin forzada por aspiracin.
3. Se mantendrn en condiciones de limpieza y los residuos alimenticios se depositarn
en recipientes cerrados hasta su evacuacin
4. Los alimentos se conservarn en lugar y temperatura adecuados, debidamente
protegidos y en cmaras frigorficas los que la requieran.
5. Estarn dotadas del menaje necesario que se conservar en buen estado de higiene y
limpieza.
6. Se dispondr de agua potable para la preparacin de las comidas.
7. Debern estar debidamente protegidas de cualquier forma de contaminacin.
181

Art. 39.- Abastecimiento de Agua.

1. En todo establecimiento o lugar de trabajo, deber proveerse en forma suficiente, de
agua fresca y potable para consumo de los trabajadores.
2. Debe disponerse, cuando menos, de una llave por cada 50 trabajadores,
recomendndose especialmente para la bebida las de tipo surtidor.
3. Queda expresamente prohibido beber aplicando directamente los labios a los grifos.
4. No existirn conexiones entre el sistema de abastecimiento de agua potable y el de
agua que no sea apropiada para beber, tomndose las medidas necesarias para evitar su
contaminacin.
5. En los casos en que por la ubicacin especial de los centros de trabajo, el agua de
que se disponga no sea potable, se recurrir a su tratamiento, practicndose los controles
fsicos, qumicos y bacteriolgicos convenientes.
6. Si por razones anlogas a las expresadas en el prrafo anterior, tiene que usarse
forzosamente agua potable llevada al centro de trabajo en tanques o cisternas, ser
obligatorio que stos renan suficientes condiciones de hermeticidad, limpieza y asepsia,
garantizado por la autoridad competente.
7. Cuando para determinados procesos de fabricacin o para la lucha contra posibles
incendios se utilice una fuente de agua impropia para beber, se debe advertir,
claramente, por seales fijas, que tal agua no es potable.
8. En todo caso, el agua potable no procedente de una red ordinaria de abastecimiento,
deber ser controlada adecuadamente mediante anlisis peridicos, cada tres meses.
Art. 41.- Servicios Higinicos.El nmero de elementos necesarios para el aseo personal, debidamente separados por
sexos, se ajustar en cada centro de trabajo a lo establecido en la siguiente tabla:
Elementos
Relacin por nmero de trabajadores
Excusados
1 por cada 25 varones o fraccin
1 por cada 15 mujeres o fraccin
Urinarios
Duchas
1 por cada 30 mujeres o fraccin
Lavabos
1 por cada 10 trabajadores o fraccin
Art. 45.- Normas Comunes a los Servicios Higinicos.
1. Los suelos, paredes y techos de los cuartos de aseo, vestuarios, duchas, lavabos y
excusados, sern continuos, lisos e impermeables, enlucidos en tonos claros y con
materiales que permitan su limpieza con lquidos desinfectantes.
182

2. Los empleadores velarn porque todos sus elementos tales como grifos, desages y
regaderas de las duchas, estn siempre en perfecto estado de funcionamiento y los
armarios y asientos aptos para su utilizacin.
3. Queda prohibido usar estos locales para funciones distintas a las que estn
destinadas y, en cualquier caso, los trabajadores mantendrn en perfecto estado de
conservacin tales servicios y locales.
Art. 46.- Servicios de Primeros Auxilios.Todos los centros de trabajo dispondrn de un botiqun de emergencia para la prestacin
de primeros auxilios a los trabajadores durante la jornada de trabajo. Si el centro tuviera
25 o ms trabajadores simultneos, dispondr adems, de un local destinado a
enfermera. El empleador garantizar el buen funcionamiento de estos servicios,
debiendo proveer de entrenamiento necesario a fin de que por lo menos un trabajador de
cada turno tenga conocimientos de primeros auxilios.
Art. 55.- Ruidos y Vibraciones.
6. (Reformado por el Art. 33 del D.E. 4217, R.O. 997, 10-VIII-88) Se fija como lmite
mximo de presin sonora el de 85 decibeles escala A del sonmetro, medidos en el
lugar en donde el trabajador mantiene habitualmente la cabeza, para el caso de ruido
continuo con 8 horas de trabajo. No obstante, los puestos de trabajo que demanden
fundamentalmente actividad intelectual, o tarea de regulacin o de vigilancia,
concentracin o clculo, no excedern de 70 decibeles de ruido.
Captulo V
Manipulacin y Almacenamiento
Art. 128.- Manipulacin de Materiales.
1. El transporte o manejo de materiales en lo posible deber ser mecanizado, utilizando
para el efecto elementos como carretillas, vagonetas, elevadores, transportadores de
bandas, gras, montacargas y similares.
2. Los trabajadores encargados de la manipulacin de carga de materiales, debern ser
instruidos sobre la forma adecuada para efectuar las citadas operaciones con seguridad.
3. Cuando se levanten o conduzcan objetos pesados por dos o ms trabajadores, la
operacin ser dirigida por una sola persona, a fin de asegurar la unidad de accin.
Art. 129.- Almacenamiento de Materiales.
1.
Los materiales sern almacenados de forma que no se interfiera con el
funcionamiento adecuado de las mquinas u otros equipos, el paso libre en los pasillos y
lugares de trnsito y el funcionamiento eficiente de los equipos contra incendios y la
accesibilidad a los mismos.
2. El apilado y desapilado debe hacerse en las debidas condiciones de seguridad,
prestndose especial atencin a la estabilidad de la ruma y a la resistencia del terreno
sobre el que se encuentra.
183

3. Cuando las rumas tengan alturas superiores a 1,50 metros se proporcionar medios
de acceso seguros, siendo aconsejable el empleo de cintas transportadoras y medios
mecnicos, siempre que se rebasen los 2,50 metros de altura.
4. En el apilado de sacos y sobre todo cuando no existan paredes que puedan sujetar las
rumas, es recomendable:
a) Orientar el cierre de los sacos hacia el interior de la ruma colocando la fila
inmediatamente superior cruzada.
b) Formar la ruma en pirmide, dejando de poner, cada cuatro o cinco filas, el saco
correspondiente a los extremos.
5.
Cuando en el apilado y desapilado se utilicen montacargas de cuchilla el
almacenamiento deber efectuarse sobre plataformas ranuradas que permitan la
introduccin y levantamiento seguro de la carga.
6. Los maderos, los tubos, troncos y, en general los objetos de forma cilndrica o
escuadra y alargada, se apilarn en filas horizontales, evitando salientes en los pasillos, y
nunca en vertical u oblicuo. Se calzar siempre adecuadamente la fila inferior con las
cuas proporcionadas al tamao de la ruma.
7. Cuando se almacenen barriles, tambores vacos, tubos de gran tamao, rollos, etc.,
descansando sobre sus costados, las rumas sern simtricas y cada una de las unidades
de la fila inferior estar calzada.
Art. 131.- Carretillas o Carros Manuales.1. Sern de material resistente en relacin con las cargas que hayan de soportar, y de
modelo apropiado para el transporte a efectuar.
2. Cuando se utilicen carros en rampas pronunciadas o superficies muy inclinadas,
estarn dotados de frenos.
3. Se colocarn los materiales sobre los mismos de forma que mantengan el equilibrio y
nunca se sobrecargarn.
4. Las empuaduras estarn dotadas de guardamanos
Captulo VII
Manipulacin, Almacenamiento y Transporte de Mercancas Peligrosas
Art. 135.- Manipulacin de materiales peligrosos.- Para la manipulacin de materiales
peligrosos, el encargado de la operacin ser informado por la empresa y por escrito de
lo siguiente:
1. La naturaleza de los riesgos presentados por los materiales, as como las medidas de
seguridad para evitarlos.
2. Las medidas que se deban adoptar en el caso de contacto con la piel, inhalacin e
ingestin de dichas sustancias o productos que pudieran desprenderse de ellas.
3. Las acciones que deben tomarse en caso de incendio y, en particular, los medios de
extincin que se deban emplear.
184

4. Las normas que se hayan de adoptar en caso de rotura o deterioro de los envases o
de los materiales peligrosos manipulados.
Captulo II
Instalacin de deteccin de incendios
Art. 154.- En los locales de alta concurrencia o peligrosidad se instalarn sistemas de
deteccin de incendios, cuya instalacin mnima estar compuesta por los siguientes
elementos: equipo de control y sealizacin, detectores y fuente de suministro.
1. Equipo de control y sealizacin.
Estar situado en lugar fcilmente accesible y de forma que sus seales puedan ser
audibles y visibles. Estar provisto de seales de aviso y control para cada una de las
zonas en que haya dividido la instalacin industrial.
2. Detectores.
Situados en cada una de las zonas en que se ha dividido la instalacin. Sern de la clase
y sensibilidad adecuadas para detectar el tipo de incendio que previsiblemente pueda
conducir cada local, evitando que los mismos puedan activarse en situaciones que no
correspondan a una emergencia real.
Los lmites mnimos referenciales respecto al tipo, nmero, situacin y distribucin de los
detectores son los siguientes:
b) Detectores de humos: 1 detector al menos cada 60 metros cuadrados en locales de
altura inferior o igual a 6 metros y cada 80 metros cuadrados si la altura fuese superior a
6 metros e inferior a 12 metros.
c) En pasillos deber disponerse de un detector al menos cada 12 metros cuadrados.
3. Fuente de suministro de energa.
La instalacin estar alimentada como mnimo por dos fuentes de suministros, de las
cuales la principal ser la red general del edificio. La fuente secundaria de suministro
dispondr de una autonoma de 72 horas de funcionamiento en estado de vigilancia y de
una hora en estado de alarma.
Art. 159.- Extintores Mviles.1. Los extintores se clasifican en los siguientes tipos en funcin del agente extintor:
- Extintor de agua
- Extintor de espuma
- Extintor de polvo
- Extintor de anhdrido carbnico (CO2)
- Extintor de hidrocarburos halogenados
- Extintor especfico para fugas de metales
La composicin y eficacia de cada extintor constar en la etiqueta del mismo.
2. (Sustituido por el Art. 59 del D.E. 4217, R.O. 997, 10-VIII-1988) Se instalar el tipo de
extinguidor adecuado en funcin de las distintas clases de fuego y de las
especificaciones del fabricante.
185

3. (Sustituido por el Art. 59 del D.E. 4217, R.O. 997, 10-VIII-1988) Clasificacin y Control
de
Incendios. Se aplicar la siguiente clasificacin de fuegos y los mtodos de control
sealados a continuacin:
CLASE A: Materiales slidos o combustibles ordinarios, tales como: viruta, papel,
madera, basura, plstico, etc. Se lo representa con un tringulo de color verde.
Se lo puede controlar mediante:
- enfriamiento por agua o soluciones con alto porcentaje de ella como es el caso de las
espumas.
- polvo qumico seco, formando una capa en la superficie de estos materiales.
CLASE B: Lquidos inflamables, tales como: gasolina, aceite, grasas, solventes. Se lo
representa con un cuadrado de color rojo.
Se lo puede controlar por reduccin o eliminacin del oxgeno del aire con el empleo de
una capa de pelcula de:
- polvo qumico seco
- anhdrido carbnico (CO2)
- espumas qumicas o mecnicas
- lquidos vaporizantes.
La seleccin depende de las caractersticas del incendio.
NO USAR AGUA en forma de chorro, por cuanto puede desparramar el lquido y extender
el fuego.
CLASE C: Equipos elctricos "VIVOS" o sea aquellos que se encuentran energizados. Se
lo representa con un crculo azul.
Para el control se utilizan agentes extinguidores no conductores de la electricidad, tales
como:
- polvo qumico seco
- anhdrido carbnico (CO2)
- lquidos vaporizantes.
NO USAR ESPUMAS O CHORROS DE AGUA, por buenos conductores de la
electricidad, ya que exponen al operador a una descarga energtica.
CLASE D: Ocurren en cierto tipo de materiales combustibles como: magnesio, titanio,
zirconio, sodio, potasio, litio, aluminio o zinc en polvo. Se lo representa con una estrella
de color verde.
Para el control se utilizan tcnicas especiales y equipos de extincin generalmente a
base de cloruro de sodio con aditivos de fosfato triclcico o compuesto de grafito y coque.
186

NO USAR EXTINGUIDORES COMUNES, ya que puede presentarse una reaccin

qumica entre el metal ardiendo y el agente, aumentando la intensidad del fuego.
4. Los extintores se situarn donde exista mayor probabilidad de originarse un incendio,
prximos a las salidas de los locales, en lugares de fcil visibilidad y acceso y a altura no
superior a 1.70 metros contados desde la base del extintor.
Se colocarn extintores adecuados junto a equipos o aparatos con especial riesgo de
incendio, como transformadores, calderos, motores elctricos y cuadros de maniobra y
control.
Cubrirn un rea entre 50 a 150 metros cuadrados, segn el riesgo de incendio y la
capacidad del extintor.
En caso de utilizarse en un mismo local extintores de diferentes
Captulo IV
Incendios - evacuacin de locales
Art. 160.- Evacuacin de Locales.
1. La evacuacin de los locales con riesgos de incendios, deber poder realizarse
inmediatamente y de forma ordenada y continua.
2. Todas las salidas estarn debidamente sealizadas y se mantendrn en perfecto
estado de conservacin y libres de obstculos que impidan su utilizacin.
3. El ancho mnimo de las puertas de salida cumplir con lo especificado en el Art. 33,
numeral 4) de este Reglamento.
4. Todo operario deber conocer las salidas existentes.
5. No se considerarn salidas utilizables para la evacuacin, los dispositivos elevadores,
tales como ascensores y montacargas.
6. La empresa formular y entrenar a los trabajadores en un plan de control de
incendios y evacuaciones de emergencia; el cual se har conocer a todos los usuarios.
Art. 161.- Salidas de emergencia
1. Cuando las instalaciones normales de evacuacin, no fuesen suficientes o alguna de
ellas pudiera quedar fuera de servicio, se dotar de salidas o sistemas de evacuacin de
emergencia.
2. Las puertas o dispositivos de cierre de las salidas de emergencia, se abrirn hacia el
exterior y en ningn caso podrn ser corredizas o enrollables.
4. Las salidas de emergencia tendrn un ancho mnimo de 1,20 metros, debiendo estar
siempre libres de obstculos y debidamente sealizados.
187

Captulo VI
Sealizacin de seguridad.- normas generales
Art. 164.- Objeto
1. La sealizacin de seguridad se establecer en orden a indicar la existencia de
riesgos y medidas a adoptar ante los mismos, y determinar el emplazamiento de
dispositivos y equipos de seguridad y dems medios de proteccin.
2. La sealizacin de seguridad no sustituir en ningn caso a la adopcin obligatoria de
las medidas preventivas, colectivas o personales necesarias para la eliminacin de los
riesgos existentes, sino que sern complementarias a las mismas.
3. La sealizacin de seguridad se emplear de forma tal que el riesgo que indica sea
fcilmente advertido o identificado.
Su emplazamiento se realizar:
a) Solamente en los casos en que su presencia se considere necesaria.
b) En los sitios ms propicios.
c) En posicin destacada.
d) De forma que contraste perfectamente con el medio ambiente que la rodea, pudiendo
enmarcarse para este fin con otros colores que refuercen su visibilidad.
4. Los elementos componentes de la sealizacin de seguridad se mantendrn en buen
estado de utilizacin y conservacin.
5. Todo el personal ser instruido acerca de la existencia, situacin y significado de la
sealizacin de seguridad empleada en el centro de trabajo, sobre todo en el caso en que
se utilicen seales especiales.
6. La sealizacin de seguridad se basar en los siguientes criterios:
a) Se usarn con preferencia los smbolos evitando, en general, la utilizacin de palabras
escritas.
b) Los smbolos, formas y colores deben sujetarse a las disposiciones de las normas del
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin y en su defecto se utilizarn aquellos con
significado internacional.
Art. 165.- Tipos de Sealizacin
1. A efectos clasificatorios la sealizacin de seguridad podr adoptar las siguientes
formas: ptica y acstica.
2. La sealizacin ptica se usar con iluminacin externa o incorporada de modo que
combinen formas geomtricas y colores.
3. Cuando se empleen seales acsticas, intermitentes o continuas en momentos y
zonas que por sus especiales condiciones o dimensiones as lo requieran, la frecuencia
de las mismas ser diferenciable del ruido ambiente y en ningn caso su nivel sonoro
superar los lmites establecidos en el presente Reglamento.
188

Art. 166.- Se cumplirn adems con las normas establecidas en el Reglamento

respectivo de los Cuerpos de Bomberos del pas.
Captulo VII
Colores de Seguridad
Art. 167.Tipos de colores.- Los colores de seguridad se atendrn a las
especificaciones contenidas en las normas del INEN.
Art. 168.- Condiciones de utilizacin.
1. Tendrn una duracin conveniente, en las condiciones normales de empleo, por lo
que se utilizarn pinturas resistentes al desgaste y lavables, que se renovarn cuando
estn deterioradas, mantenindose siempre limpias.
2. Su utilizacin se har de tal forma que sean visibles en todos los casos, sin que exista
posibilidad de confusin con otros tipos de color que se apliquen a superficies
relativamente extensas.
En el caso en que se usen colores para indicaciones ajenas a la seguridad, stos sern
distintos a los colores de seguridad.
3. La sealizacin ptica a base de colores se utilizar nicamente con las iluminaciones
adecuadas para cada tipo de color.
Captulo VIII
Seales de seguridad
Art. 169.- Clasificacin de las seales.
1. Las seales se clasifican por grupos en:
a) Seales de prohibicin (S.P.)
Sern de forma circular y el color base de las mismas ser el rojo.
En un crculo central, sobre fondo blanco se dibujar, en negro, el smbolo de lo que se
prohbe.
b) Seales de obligacin (S.O.)
Sern de forma circular con fondo azul oscuro y un reborde en color blanco. Sobre el
fondo azul, en blanco, el smbolo que exprese la obligacin de cumplir.
c) Seales de prevencin o advertencia (S.A.)
Estarn constituidas por un tringulo equiltero y llevarn un borde exterior en color
negro. El fondo del tringulo ser de color amarillo, sobre el que se dibujar, en negro el
smbolo del riesgo que se avisa.
d) Seales de informacin (S.I.)
Sern de forma cuadrada o rectangular. El color del fondo ser verde llevando de forma
especial un reborde blanco a todo lo largo del permetro. El smbolo se inscribe en
blanco y colocado en el centro de la seal.
189

Las flechas indicadoras se pondrn siempre en la direccin correcta, para lo cual podr
preverse el que sean desmontables para su colocacin en varias posiciones.
Las seales se reconocern por un cdigo compuesto por las siglas del grupo a que
pertenezcan, las de propia designacin de la seal y un nmero de orden correlativo.
Art. 170.- Condiciones generales.
1. El nivel de iluminacin en la superficie de la seal ser como mnimo de 50 lux. Si
este nivel mnimo no puede alcanzarse con la iluminacin externa existente, se proveer
a la seal de una iluminacin incorporada o localizada.
Las seales utilizadas en lugares de trabajo con actividades nocturnas y con posible paso
de peatones o vehculos y que no lleven iluminacin incorporada, sern necesariamente
reflectantes.
2. El contraste de luminosidad de los colores existentes en una seal ser como mnimo
del 25%.
Captulo IX
Rtulos y etiquetas de seguridad
Art. 172.- Normas Generales.
1. Toda sustancia peligrosa llevar adherida a su embalaje dibujos o textos de rtulos o
etiquetas que podrn ir grabados, pegados o atados al mismo, y que en ningn caso
sustituirn a la sealizacin de seguridad existente.
Los dibujos y textos se grabarn en color negro indeleble, y los colores de los rtulos o
etiquetas sern resistentes al agua.
2. Por su color, forma, dibujo y texto, los rtulos o etiquetas cumplirn las siguientes
condiciones:
a) Proporcionarn un fcil reconocimiento de la naturaleza de la sustancia peligrosa.
b) Identificarn la naturaleza del riesgo que implica.
c) Facilitarn una primera gua para su mantenimiento.
d) Se colocarn en posicin destacada y lo ms cerca posible de las marcas de
expedicin.
3. Cuando la mercanca peligrosa presente ms de un riesgo, los rtulos o etiquetas de
sus embalajes llevarn grabados los dibujos o textos correspondientes a cada uno de
ellos.
El INEN establecer un catlogo de Rtulos y Etiquetas de Seguridad.
Ttulo VI
Proteccin Personal
Art. 175.- Disposiciones Generales.
1. La utilizacin de los medios de proteccin personal tendr carcter obligatorio en los
siguientes casos:
190

a) Cuando no sea viable o posible el empleo de medios de proteccin colectiva.

b) Simultneamente con stos cuando no garanticen una total proteccin frente a los
riesgos profesionales.
2. La proteccin personal no exime en ningn caso de la obligacin de emplear medios
preventivos de carcter colectivo.
3. Sin perjuicio de su eficacia los medios de proteccin personal permitirn, en lo posible,
la realizacin del trabajo sin molestias innecesarias para quien lo ejecute y sin
disminucin de su rendimiento, no entraando en s mismos otros riesgos.
4. El empleador estar obligado a:
a) Suministrar a sus trabajadores los medios de uso obligatorios para protegerles de los
riesgos profesionales inherentes al trabajo que desempean.
b)
Proporcionar a sus trabajadores los accesorios necesarios para la correcta
conservacin de los medios de proteccin personal, o disponer de un servicio encargado
de la mencionada conservacin.
c) Renovar oportunamente los medios de proteccin personal, o sus componentes, de
acuerdo con sus respectivas caractersticas y necesidades.
d) Instruir a sus trabajadores sobre el correcto uso y conservacin de los medios de
proteccin personal, sometindose al entrenamiento preciso y dndole a conocer sus
aplicaciones y limitaciones.
e) Determinar los lugares y puestos de trabajo en los que sea obligatorio el uso de algn
medio de proteccin personal.
5. El trabajador est obligado a:
a) Utilizar en su trabajo los medios de proteccin personal, conforme a las instrucciones
dictadas por la empresa.
b) Hacer uso correcto de los mismos, no introduciendo en ellos ningn tipo de reforma o
modificacin.
c) Atender a una perfecta conservacin de sus medios de proteccin personal,
prohibindose su empleo fuera de las horas de trabajo.
d) Comunicar a su inmediato superior o al Comit de Seguridad o al Departamento de
Seguridad e Higiene, si lo hubiere, las deficiencias que observe en el estado o
funcionamiento de los medios de proteccin, la carencia de los mismos o las sugerencias
para su mejoramiento funcional.
6. En el caso de riesgos concurrentes a prevenir con un mismo medio de proteccin
personal, ste cubrir los requisitos de defensa adecuados frente a los mismos.
7. Los medios de proteccin personal a utilizar debern seleccionarse de entre los
normalizados u homologados por el INEN y en su defecto se exigir que cumplan todos
los requisitos del presente ttulo.
191

Art. 176.- Ropa de trabajo.

1. Siempre que el trabajo implique por sus caractersticas un determinado riesgo de
accidente o enfermedad profesional, o sea marcadamente sucio, deber utilizarse ropa
de trabajo adecuada que ser suministrada por el empresario.
Igual obligacin se impone en aquellas actividades en que, de no usarse ropa de trabajo,
puedan derivarse riesgos para el trabajador o para los consumidores de alimentos,
bebidas o medicamentos que en la empresa se elaboren.
2. La eleccin de las ropas citadas se realizar de acuerdo con la naturaleza del riesgo o
riesgos inherentes al trabajo que se efecta y tiempos de exposicin al mismo.
3. La ropa de proteccin personal deber reunir las siguientes caractersticas:
a) Ajustar bien, sin perjuicio de la comodidad del trabajador y de su facilidad de
movimiento.
b) No tener partes sueltas, desgarradas o rotas.
c) No ocasionar afecciones cuando se halle en contacto con la piel del usuario.
d) Carecer de elementos que cuelguen o sobresalgan, cuando se trabaje en lugares con
riesgo derivados de mquinas o elementos en movimiento.
e) Tener dispositivos de cierre o abrochado suficientemente seguros, suprimindose los
elementos excesivamente salientes.
f) Ser de tejido y confeccin adecuados a las condiciones de temperatura y humedad del
puesto de trabajo.
4. Cuando un trabajo determine exposicin a lluvia ser obligatorio el uso de ropa
impermeable.
5. Siempre que las circunstancias lo permitan las mangas sern cortas, y cuando sea
largas, ajustarn perfectamente por medio de terminaciones de tejido elstico. Las
mangas largas, que deben ser enrolladas, lo sern siempre hacia adentro, de modo que
queden lisas por fuera.
6. Se eliminarn o reducirn en todo lo posible los elementos adicionales como bolsillos,
bocamangas, botones, partes vueltas hacia arriba, cordones o similares, para evitar la
suciedad y el peligro de enganche, as como el uso de corbatas, bufandas, cinturones,
tirantes, pulseras, cadenas, collares y anillos.
7. Se consideran ropas o vestimentas especiales de trabajo aquellas que, adems de
cumplir lo especificado para las ropas normales de trabajo, deban reunir unas
caractersticas concretas frente a un determinado riesgo.
8. En las zonas en que existen riesgos de explosin o inflamabilidad, debern utilizarse
prendas que no produzcan chispas.
9. Las prendas empleadas en trabajos elctricos sern aislantes, excepto en trabajos
especiales al mismo potencial en lneas de transmisin donde se utilizarn prendas
perfectamente conductoras.
192

10. Se utilizar ropa de proteccin personal totalmente incombustibles en aquellos

trabajos con riesgos derivados del fuego. Dicha ropa deber reunir necesariamente las
siguientes condiciones:
a) Las mirillas en los casos en que deban utilizarse, adems de proteger del calor,
debern garantizar una proteccin adecuada de los rganos visuales.
b) Siempre que se utilicen equipos de proteccin compuestos de varios elementos, el
acoplamiento y ajuste de ellos deber garantizar una buena funcionalidad del conjunto.
11. Las ropas de trabajo que se utilicen predominantemente contra riesgos de excesivo
calor radiante, requerirn un recubrimiento reflectante.
12. En aquellos trabajos en que sea necesaria la manipulacin con materiales a altas
temperaturas, el aislamiento trmico de los medios de proteccin debe ser suficiente para
resistir contactos directos.
13. En los casos en que se presenten riesgos procedentes de agresivos qumicos o
sustancias txicas o infecciosas, se utilizarn ropas protectoras que renan las siguientes
caractersticas:
a) Carecern de bolsillos y dems elementos en los que puedan penetrar y almacenarse
lquidos agresivos o sustancias txicas o infecciosas.
b) No tendrn fisuras ni oquedades por las que se puedan introducir dichas sustancias o
agresivos.
Las partes de cuellos, puos y tobillos ajustarn perfectamente.
c) Cuando consten de diversas piezas o elementos, deber garantizarse que la unin de
stos presente las mismas caractersticas protectoras que el conjunto.
14. En los trabajos con riesgos provenientes de radiaciones, se utilizar la ropa
adecuada al tipo y nivel de radiacin, garantizndose la total proteccin de las zonas
expuestas al riesgo.
15. En aquellos trabajos que haya de realizarse en lugares oscuros y exista riesgo de
colisiones o atropellos, debern utilizarse elementos reflectantes adecuados.
13.20 Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para registro de generadores de
desechos peligrosos, gestin de desechos peligrosos previo al
licenciamiento ambiental, y para el transporte de materiales peligrosos. R.O.
334 MAYO 12, 2008
Art. 1.- Toda persona natural o jurdica, pblica o privada, que genere desechos
peligrosos deber registrarse en el Ministerio del Ambiente, de acuerdo al procedimiento
de registro de generadores de desechos peligrosos determinado en el Anexo A.
13.21 Expedir los Listados Nacionales de Sustancias Qumicas Peligrosas,
Desechos Peligrosos y Especiales. Acuerdo Ministerial 142. Registro Oficial
Suplemento 856 de 21 de diciembre de 2012.
193

Art. 1.- Sern consideradas sustancias qumicas peligrosas, las establecidas en el Anexo
A del presente acuerdo.
Art. 2.- Sern considerados desechos peligrosos, los establecidos en el Anexo B del
presente acuerdo.
Art. 3.- Sern considerados desechos especiales los establecidos en los Anexo C del
presente acuerdo
13.22 Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicacin de los mecanismos de
participacin social establecidos en la ley de gestin ambiental R.O N332
Mayo, 2008.
Ttulo II
mbito del reglamento
Art. 2.- mbito: El presente reglamento regula la aplicacin de los artculos 28 y 29 de la
Ley de Gestin Ambiental, en consecuencia, sus disposiciones sern los parmetros
bsicos que deban acatar todas las instituciones del Estado que integren el Sistema
Nacional Descentralizado de Gestin Ambiental, sus delegatarios y concesionarios.
Art. 4.- Fines: Este reglamento tiene como principales fines los siguientes:
a) Precisar los mecanismos determinados en la Ley de Gestin Ambiental a ser utilizados
en los procedimientos de participacin social;
b) Permitir a la autoridad pblica conocer los criterios de la comunidad en relacin a una
actividad o proyecto que genere impacto ambiental;
c) Contar con los criterios de la comunidad, como base de la gobernabilidad y desarrollo
de la gestin ambiental; y,
d) Transparentar las actuaciones y actividades que puedan afectar al ambiente,
asegurando a la comunidad el acceso a la informacin disponible
Ttulo III
De la Participacin Social
Art. 9.- Alcance de la Participacin Social: La participacin social es un elemento
transversal y trascendental de la gestin ambiental. En consecuencia, se integrar
principalmente durante las fases de toda actividad o proyecto propuesto, especialmente
las relacionadas con la revisin y evaluacin de impacto ambiental.
La participacin social en la gestin ambiental tiene como finalidad considerar e
incorporar los criterios y las observaciones de la ciudadana, especialmente la poblacin
directamente afectada de una obra o proyecto, sobre las variables ambientales relevantes
de los estudios de impacto ambiental y planes de manejo ambiental, siempre y cuando
sea tcnica y econmicamente viable, para que las actividades o proyectos que puedan
causar impactos ambientales se desarrollen de manera adecuada, minimizando y/o
compensando estos impactos a fin de mejorar la condiciones ambientales para la
realizacin de la actividad o proyecto propuesto en todas sus fases.
La participacin social en la gestin ambiental se rige por los principios de legitimidad y
representatividad y se define como un esfuerzo tripartito entre los siguientes actores:
a) Las instituciones del Estado;
194

b) La ciudadana; y,
c) El promotor interesado en realizar una actividad o proyecto.
La informacin a proporcionarse a la comunidad del rea de influencia en funcin de las
caractersticas socio-culturales deber responder a criterios tales como: lenguaje sencillo
y didctico, informacin completa y veraz, en lengua nativa, de ser el caso; y procurar
un alto nivel de participacin.
Art. 10.- Momento de la Participacin Social: La participacin social se efectuar de
manera obligatoria para la autoridad ambiental de aplicacin responsable, en
coordinacin con el promotor de la actividad o proyecto, de manera previa a la
aprobacin del estudio de impacto ambiental.
Art. 11.- Sin perjuicio de las disposiciones previstas en este reglamento, las instituciones
del Estado del Sistema Nacional Descentralizado de Gestin Ambiental, dentro del
mbito de sus competencias, pueden incorporar particularidades a los mecanismos de
participacin social para la gestin ambiental, con el objeto de permitir su aplicabilidad.
13.23 Acuerdo Ministerial 066: Expedir el Instructivo al Reglamento de Aplicacin
de los Mecanismos de Participacin Social Establecido en el Decreto
Ejecutivo N. 1040, publicado en el registro oficial N. 332 del 08 de mayo del
2008
Art. 1.- Entindase por Proceso de Participacin Social (PPS) al dilogo social e
institucional en el que la Autoridad Ambiental competente informa a la poblacin sobre la
realizacin de posibles actividades y/o proyectos, y consulta la opinin de la ciudadana
informada sobre los impactos socio-ambientales esperados y la pertinencia de las
acciones a tomar, con la finalidad de recoger sus opiniones, observaciones y
comentarios, e incorporar aquellas que sean justificadas y factibles tcnicamente en el
Estudio de Impacto y Plan de Manejo Ambiental, y que son de cumplimiento obligatorio
en el marco de la Licencia Ambiental del proyecto. De esta manera, se asegura la
legitimidad social del proyecto y el ejercicio del derecho de participacin de la ciudadana
en las decisiones colectivas.
Art. 2- El Proceso de Participacin Social (PPS) se realizar de manera obligatoria en
todos los proyectos o actividades que requieran de licencia ambiental tipo II, III y IV.
SOBRE LA CONVOCATORIA AL PROCESO DE PARTICIPACIN SOCIAL Y LA
DIFUSIN PBLICA DEL EIA-PMA O SU EQUIVALENTE
Art. 11.- La convocatoria al Proceso de Participacin Social (PPS) y la difusin del
borrador del Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental, o su equivalente,
se realizar a travs de uno o varios medios de comunicacin de amplia difusin pblica
del rea de Influencia Directa e Indirecta del proyecto: radio, prensa, televisin, y otros
mecanismos complementarios de informacin y comunicacin. Para asegurar los
principios de informacin, consulta y libre accesibilidad para la participacin social, en las
convocatorias e invitaciones colectivas, institucionales y personales, se especificar y
precisar:
195

a) Fechas y lugares donde se instalarn y funcionarn el/los Centros de Informacin

Pblica (CIP) en donde estar disponible el borrador del EsIA y PMA,
b) Las pginas web de la Autoridad Competente, gobierno local vinculado y/o del
proponente, donde estar disponible la versin digital del borrador del Estudio de Impacto
Ambiental y Plan de Manejo
Ambiental, o su equivalente,
c) La direccin electrnica de recepcin de comentarios, observaciones y sugerencias al
documento,
d) El cronograma del Proceso de Participacin Social en el que se especificar los
Mecanismos de Participacin Social seleccionados, lugar y fecha de aplicacin, y
e) La fecha lmite de recepcin de criterios.
Art. 12.- El texto y formato de la convocatoria deber contar con la aprobacin previa de
la respectiva Autoridad Competente. Las convocatorias e invitaciones al Proceso de
Participacin Social (PPS) contarn con la firma de la Autoridad Ambiental Competente.
La publicacin de las convocatorias, entrega de invitaciones, instalacin de los
mecanismos de informacin y difusin social del borrador del Estudio de Impacto
Ambiental y Plan de Manejo Ambiental o su equivalente, son de responsabilidad del
promotor o ejecutor del proyecto.
Art. 13.- Para la difusin e informacin social, y una vez realizada la publicacin de las
convocatorias, en el/los Centros de Informacin Pblica (CIP), se deber mantener
disponible, por un periodo no menor a siete das antes de la realizacin de la Audiencia
Pblica (AP) o el mecanismo equivalente, el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y
Plan de Manejo Ambiental o su equivalente, para su revisin por parte de la ciudadana.
Art. 14.- Para la recepcin y registro de observaciones y comentarios de la poblacin,
luego de la realizacin de la Asamblea Pblica o su equivalente, el Centro de Informacin
Pblica deber estar habilitado durante siete das ms con el propsito de receptar los
criterios de la comunidad sobre el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y Plan de
Manejo Ambiental, o su equivalente. Concluido este perodo de recepcin y registro de
las observaciones de la poblacin posterior a la Asamblea Pblica o su equivalente, se
dar por concluido el Proceso de Participacin Social.
Art. 15.- En caso de proyectos y/o actividades que se desarrollen en zonas donde exista
presencia de comunidades de los pueblos y nacionalidades indgenas, las convocatorias
al Proceso de Participacin Social debern hacerse en castellano y en los idiomas de uso
social del rea de Influencia Directa del proyecto. De la misma manera, el Centro de
Informacin Pblica (CIP) deber contar con al menos un extracto del proyecto traducido
al idioma de las nacionalidades. Adems, se deber contar con la presencia de un
traductor lingstico para la presentacin del borrador del Estudio de Impacto Ambiental y
Plan de Manejo Ambiental, o su equivalente y el dilogo social que se genera durante el
desarrollo de la Audiencia Pblica o su equivalente.
196

SOBRE EL REGISTRO, SISTEMATIZACIN Y APROBACIN DEL PROCESO DE

PARTICIPACIN SOCIAL
Art. 16.- La sistematizacin del Proceso de Participacin Social (PPS) se proceder de
acuerdo a lo dispuesto en los artculos 9 y 19 del Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado
en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo del 2008.
Art. 17.- Una vez culminado el proceso, el Facilitador Socio-ambiental Asignado tendr
siete das laborables para la entrega del Informe de Sistematizacin del Proceso de
Participacin Social a la Autoridad Ambiental Nacional y/o a la Autoridad Ambiental de
Aplicacin Responsable debidamente acreditada para su revisin y, en base a este
informe, establecer si el Proceso de Participacin Social (PPS) cumple con lo establecido
en el Decreto Ejecutivo No. 1040 publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo
del 2008 y el presente instructivo, en cuyo caso se proceder a su aprobacin; caso
contrario, se proceder al pronunciamiento desfavorable que motiva el rechazo del
Proceso de Participacin Social (PPS) ejecutado.
Art. 18.- De requerir informacin ampliatoria, aclaratoria, y/o complementaria del Proceso
de Participacin Social (PPS), la Autoridad Ambiental Nacional y/o a la Autoridad
Ambiental de Aplicacin Responsable debidamente acreditada, solicitar al facilitador
socio-ambiental asignado la entrega de la misma en un plazo mximo de cinco das.
Art. 19.- De ser necesario, y en funcin de la evaluacin cientfico y tcnica del PPS, la
Autoridad Ambiental Nacional y/o a la Autoridad Ambiental de Aplicacin Responsable
debidamente acreditada, podr disponer de mecanismos de refuerzo, complemento y/o
ampliacin del PPS.
13.24 NTE INEN 2266:2013 Transporte, almacenamiento y manejo de
peligrosos. Requisitos.
materiales
1. OBJETO
1.1 Esta norma establece los requisitos que se deben cumplir para el transporte,
almacenamiento y manejo de materiales peligrosos.
2. ALCANCE
2.2 Esta norma se aplica a las actividades de produccin, comercializacin, transporte,
almacenamiento y manejo de materiales peligrosos.
6. Requisitos
6.1 Requisitos especficos
6.1.1 Personal
6.1.1.1 El manejo de materiales peligrosos debe hacerse cumpliendo lo dispuesto en las
leyes y Reglamentos nacionales vigentes y convenios internacionales suscritos por el
pas.
6.1.1.2 Todas las personas naturales o jurdicas que almacenen, manejen y transporten
materiales peligrosos deben garantizar que cuando se necesite cargar o descargar la
totalidad o parte de su contenido, el transportista y el usuario deben instalar sealizacin
197

o vallas reflectivas de alta intensidad o grado diamante con la identificacin del material
peligroso, que aslen la operacin, con todas las medidas de seguridad necesarias.
6.1.1.3 Toda empresa que maneje materiales peligrosos debe contar con procedimientos
e instrucciones operativas formales que le permitan manejar en forma segura dichos
materiales a lo largo del proceso:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Embalaje. Rotulado y etiquetado.

Produccin
Carga
Descarga
Almacenamiento
Manipulacin
Disposicin adecuada de residuos
Descontaminacin y limpieza
6.1.1.4 Quienes manejen materiales peligrosos deben garantizar que todo el personal
que est vinculado con la operacin cumpla con los siguientes requisitos:
6.1.1.5 Contar con los equipos de seguridad adecuados y en buen estado, de acuerdo a
lo establecido en la Hoja de seguridad de materiales.
6.1.1.6 Instruccin y entrenamiento especficos, documentados, registrados y evaluados
de acuerdo a un programa, a fin de asegurar que posean los conocimientos y las
habilidades bsicas para minimizar la probabilidad de ocurrencia de accidentes y
enfermedades ocupacionales. Se recomienda que el programa de capacitacin incluya
como mnimo los siguientes temas:
a) Reconocimiento e identificacin de materiales peligrosos.
b) Clasificacin de materiales peligrosos.
c) Aplicacin de la informacin que aparece en las etiquetas, hojas de seguridad de
materiales, tarjetas de emergencia y dems documentos de transporte.
d) Informacin sobre los peligros que implica la exposicin a estos materiales.
e) Manejo, mantenimiento y uso del equipo de proteccin personal.
f) Planes de respuesta a emergencias.
g) Manejo de la gua de respuesta en caso de emergencia en el transporte.
6.1.5.1 Etiquetas para la identificacin de embalajes/envases
a) Las etiquetas deben ser de materiales resistentes a la manipulacin y la intemperie,
pueden ser adheribles o estar impresas en el empaque, adicionalmente llevar marcas
indelebles y legibles, que certifiquen que estn fabricadas conforme a las normas
respectivas.
b) Las etiquetas deben ajustarse al tamao del envase y dependern del tipo de
contenedor sobre el cual habrn de ser colocadas (Anexo F). La dimensin de las
o 25 kilogramos, las etiquetas deben abarcar por lo menos el 25% de la superficie de la
cara lateral de mayor tamao.
c) Las etiquetas deben estar escritas en idioma espaol y los smbolos grficos o diseos
incluidos de las etiquetas deben aparecer claramente visibles (Anexo F).
198

d) Los cdigos de colores se deben aplicar de acuerdo a lo indicado en la tabla del Anexo
E.
e) Los recipientes intermedios para graneles (RIG), de una capacidad superior a 450
litros y los grandes embalajes/envases se marcarn en dos lados opuestos.
f) El fabricante y el comercializador son responsables del cumplimiento de todo lo
referente al etiquetado de materiales peligrosos.
g) Cuando se requieran dos o ms etiquetas, estas deben colocarse juntas.
h) Las etiquetas para la clase 7 se aplicarn de acuerdo con las siguientes categoras:
Categora I, (Blanco), Categora II, (Amarillo / Blanco) y Categora III, (Amarillo / Blanco),
segn los niveles de radiacin que se indican en la tabla del presente numeral.
i) En los envases/embalajes debe colocarse adems de las etiquetas de peligro indicadas
en esta norma (ver Anexo F), los pictogramas de precaucin de la clasificacin del
Sistema Globalmente Armonizado (SGA), (ver Anexo D) y el etiquetado de precaucin
segn la NTE INEN 2288. Tambin se debe colocar el nombre y direccin del proveedor,
telfonos de emergencia y cualquier informacin adicional que pueda ser requerida por la
autoridad competente (ver Anexo H-1, H-2).
j) Las etiquetas de peligro (ver Anexo F) y los pictogramas de precaucin, sobre peligros
fsicos y daos a la salud y al ambiente del Sistema Globalmente Armonizado SGA (ver
Anexo D), deben utilizarse conjuntamente en los envases/embalajes siguiendo como gua
la matriz comparativa indicada en el Anexo D-1 y la asignacin de los elementos de
etiquetado: pictograma, palabra de advertencia e indicacin de peligro para cada
categora del Anexo D-2.
k) La etiqueta de los materiales peligrosos para el ambiente deben ser como la que se
presenta en la figura 1. Para los embalajes / envases, sus dimensiones deben ser de 100
mm 100 mm. Salvo en el caso de los bultos cuyas dimensiones obliguen a fijar etiquetas
ms pequeas.
l) La etiqueta como la que se indica en la figura 2 son dos flechas negras o rojas sobre un
fondo de color blanco o de otro color que ofrezca suficiente contraste con un marco
rectangular facultativo, sealando correctamente hacia arriba, debe colocarse en las dos
caras verticales opuestas del embalaje / envase de lquidos u otros materiales que as lo
requieran.
m) Los cilindros (botellas) que contengan gases de la clase 2, considerando su forma, as
como su posicin y sus elementos de sujecin durante el transporte, deben identificarse
con las etiquetas de peligro indicadas en el Anexo F, pero de tamao reducido, con el fin
de que puedan fijarse en la parte no cilndrica (en la hombrera) de dichos cilindros.
n) Para mayor detalle de la aplicacin del etiquetado de embalajes/envases, consultar el
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos
(SGA) de las Naciones Unidas vigente.
6.1.7.10 Almacenamiento
a) Identificacin del material. Es responsabilidad del fabricante y del comercializador de
materiales peligrosos su identificacin y etiquetado de conformidad con la presente
norma.
b) Compatibilidad. Durante el almacenamiento y manejo general de materiales peligrosos
no se debe mezclar los siguientes materiales:
b.1) Materiales txicos con alimentos o semillas o cultivos agrcolas comestibles.
b.2) Combustibles con comburentes.
199

b.3) Explosivos con fulminantes o detonadores.

b.4) Lquidos inflamables con comburentes.
b.5) Material radioactivo con otro cualquiera.
b.6) Sustancias infecciosas con ninguna otra.
b.7) cidos con bases.
b.8) Oxidantes (comburentes) con reductores.
b.9) Otros (ver tabla de incompatibilidad qumica en el Anexo K).
b.10) Toda persona natural o jurdica que almacene y maneje materiales peligrosos debe
contar con los medios de prevencin para evitar que se produzcan accidentes y daos
que pudieran ocurrir como resultado de la negligencia en el manejo o mezcla de
productos incompatibles.
c) Localizacin. Los lugares destinados para servir de bodegas en el almacenamiento
deben reunir las condiciones siguientes:
c.1) Estar situados en un lugar alejado de reas residenciales, escuelas, hospitales,
reas de comercio, industrias que fabriquen o procesen alimentos para el hombre o los
animales, ros, pozos, canales o lagos.
c.2) Las reas destinadas para almacenamiento deben estar aisladas de fuentes de calor
e ignicin.
c.3) El almacenamiento debe contar con sealamientos y letreros alusivos a la
peligrosidad de los materiales, en lugares y formas visibles.
c.4) El sitio de almacenamiento debe ser de acceso restringido y no permitir la entrada de
personas no autorizadas.
c.5) Situarse en un terreno o rea no expuesta a inundaciones.
c.6) Estar en un lugar que sea fcilmente accesible para todos los vehculos de
transporte, especialmente los de bomberos.
d) Servicios
d.1) Debe contar con un servicio bsico de primeros auxilios y tener fcil acceso a un
centro hospitalario, en donde conozcan sobre la naturaleza y toxicidad de los materiales
peligrosos.
d.2) Debe disponer de un sitio adecuado para vestuario e higiene personal.
d.3) Se deben dictar peridicamente cursos de adiestramiento al personal, en
procedimientos apropiados de prestacin de primeros auxilios y de salvamento.
d.4) Debe tener una cerca o muro en todo su alrededor, y no permitir la entrada de
personas no autorizadas.
d.5) Debe existir un espacio mnimo de 10 m entre la cerca o muro del medio circundante
y las paredes de la bodega.
d.6) Debe tener un sitio adecuado para la recoleccin, tratamiento y eliminacin de los
residuos de materiales peligrosos y materiales afines.
d.7) Deben disponer de equipos adecuados para la descontaminacin de acuerdo al nivel
de riesgo.
d.8) Deben estar cubiertas y protegidas de la intemperie y, en su caso, contar con
ventilacin suficiente para evitar acumulacin de vapores peligrosos y con iluminacin a
prueba de explosin.
d.9) Contar con detectores de gases o vapores peligrosos con alarma audible, cuando se
almacenen materiales voltiles.
200

d.10) Debe tener disponibles el equipo y los suministros necesarios de seguridad y

primeros auxilios como: mscaras para gases, gafas o mscaras de proteccin de la
cara, vestimenta impermeable a gases, lquidos txicos o corrosivos, duchas de
emergencia, equipos contra incendios.
e) Parqueadero
e.1) Los sitios destinados para parquear los vehculos deben estar orientados hacia la
salida.
e.2) Debe existir un sitio exclusivo para el estacionamiento de vehculos que transportan
materiales peligrosos.
e.3) El parqueadero debe estar perfectamente sealizado y contar con el rea suficiente
de maniobra.
f) Locales. Los lugares destinados al almacenamiento de materiales peligrosos deben ser
diseados o adecuados en forma tcnica y funcional de acuerdo a el o los materiales que
vayan a ser almacenados y deben observarse los siguientes requisitos:
f.1) Tener las identificaciones de posibles fuentes de peligro y marcar la localizacin de
equipos de emergencia y de proteccin (ver Anexo F y NTE INEN 439).
f.2) Efectuar rpidamente la limpieza y descontaminacin de los derrames, consultando la
informacin de los fabricantes del producto, con el fin de mitigar el impacto ambiental.
f.3) Contar con detectores de humo y un sistema de alarma contra incendios.
f.4) Asegurar que la cubierta y muros proporcionen una buena circulacin del aire (de
preferencia estarn construidos en sentido de la direccin del viento). El respiradero,
tendr una abertura equivalente al menos a 1/150 de la superficie del piso.
f.5) Facilitar una buena ventilacin controlando que exista un espacio de un metro entre la
lnea del producto ms alto (en anaqueles) y el techo, as como entre el o los productos
con las paredes.
f.6) Para facilitar una buena ventilacin se deben instalar extractores de escape o
respiraderos (no es aconsejable instalar un sistema de calefaccin central).
f.7) Controlar la temperatura en el interior de la bodega la que debe estar acorde a las
caractersticas del producto almacenado.
f.8) Construir las bodegas con materiales con caractersticas retardantes al fuego, en
especial la estructura que soporta el techo.
f.9) Asegurar que el piso de la bodega sea impermeable y sin grietas para permitir su fcil
limpieza y evitar filtraciones
f.10) Sobre el piso de entrada, la bodega debe tener una rampa inclinada con un alto no
menor de 10 cm, con una pendiente no mayor al 10% para facilitar el acceso de los
vehculos, esta rampa tambin debe construirse cuando exista conexin entre las
bodegas.
f.11) Contar con canales perifricos de recoleccin construidos de hormign, con una
profundidad mnima de 15 cm bajo el nivel del suelo de la bodega. Estos canales deben
conectarse a una fosa o sumidero especial de tratamiento, con el fin de que las reas
cercanas no se contaminen y no deben estar directamente conectados al alcantarillado
pblico.
f.12) Tener un sumidero dentro del rea de la bodega, el cual se conectar con el
externo.
f.13) Las instalaciones elctricas deben estar protegidas y conectadas a tierra.
201

f.14) El alumbrado artificial debe estar instalado sobre los pasillos, a una altura de 1
metro sobre la lnea ms alta del producto almacenado.
f.15) La bodega debe tener puertas de emergencia, las mismas que se ubicarn a 30
metros de distancia unas de otras, cuando el tamao de la bodega as lo amerite.
f.16) Las puertas de emergencia de las bodegas deben estar siempre libres de
obstculos que impidan salir del local, deben abrirse hacia fuera y con un sistema de
abertura rpida.
f.17) Disponer de una ducha de agua de emergencia y fuente lavaojos.
f.18) La bodega debe tener un bordillo en su alrededor.
f.19) Cuando exista conexin entre bodegas, debe haber un muro rompe fuegos el mismo
que deben tener 15 cm de espesor tanto en las paredes como en el techo y debe
sobresalir de las mismas hasta una altura de 1 metro.
f.20) Las aberturas de las paredes de la bodega debern estar protegidas con malla
metlica o barrotes metlicos para prevenir la entrada de roedores u otros animales que
destruyan los materiales almacenados.
f.21) Todas las bodegas deben disponer de un sistema pararrayos.
f.22) Los tanques de almacenamiento al granel que se encuentran ubicados en reas
interiores o exteriores, que contienen lquidos inflamables o combustibles, mnimo, deben
mantener una distancia de separacin entre ellos de 1/6 de la suma del dimetro de los
dos tanques adyacentes.
g) Operaciones de carga y descarga
g.1) Todo el personal que intervenga en la carga, transporte y descarga de materiales
peligrosos debe estar bien informado sobre la toxicidad y peligro potencial y debe utilizar
el equipo de seguridad para las maniobras.
g.2) Se debe proporcionar informacin sobre los procedimientos para manejar fugas
derrames, escapes de los materiales peligrosos y a quien se debe llamar en caso de
emergencia para obtener informacin mdica y tcnica.
g.3) Todas las operaciones de carga y descarga, almacenamiento o inspeccin, deben
ser realizadas conjuntamente por al menos dos personas en todo momento.
g.4) Se debe verificar que las cantidades y tipos de materiales peligrosos entregados o
despachados estn de acuerdo con las guas de embarque.
g.5) Antes de la carga o durante ella, todo envase debe inspeccionarse para verificar su
hermeticidad y para advertir la posible iniciacin de fugas en el cierre, en su parte
superior, costados, fondo y parte baja. Al localizar algn dao se debe proceder de la
siguiente manera:
Suspender todo tipo de maniobra.
Aislar el rea contaminada.
Notificar al encargado.
Vigilar que nadie ingrese al rea contaminada.
Esperar instrucciones del mdico y la llegada del personal calificado encargado de
las operaciones de limpieza y disposicin final de los residuos.
h) Colocacin y apilamiento
h.1) Los materiales peligrosos deben ser almacenados de acuerdo al grado de
incompatibilidad con otros materiales (ver Anexo K).
h.2) Los envases no deben estar colocados directamente en el suelo sino sobre
plataformas o paletas.
202

h.3) Los envases que contienen materiales lquidos deben almacenarse con los cierres
hacia arriba.
h.4) Los envases deben apilarse de tal forma que no se daen unos con otros.
h.5) Los envases deben apilarse en las paletas de acuerdo a una sola clasificacin.
h.6) Los bloques para almacenar materiales peligrosos deben tener un ancho de dos
paletas y un largo que no exceder de ocho paletas.
h.7) La distancia libre entre el bloque y la pared, as como entre bloques, debe ser 1
metro.
h.9) La altura de apilado debe aplicarse de acuerdo al tipo de peligro, tipo de embalaje,
volumen y peso del material, dependiendo de si se usa paletas o estanteras metlicas.
h.10) Las filas (cada paleta) del bloque deben estar debidamente identificadas y
sealadas (marcadas en el piso de la bodega).
h.11) Los anaqueles para almacenar deben estar claramente identificados y la distancia
libre entre bloques de anaqueles, as como de anaqueles a las paredes debe ser de 1
metro.
6.1.7.11 Envases
a) Los tipos de envases reconocidos son los que se indican en el numeral 5 de esta
norma.
b) El fabricante y el comercializador deben utilizar envases o embalajes de buena calidad,
fabricados y cerrados de forma tal que, una vez preparados para su expedicin, no
puedan sufrir, bajo condiciones normales de manejo, ningn escape que pueda deberse
a cambios de temperatura, de humedad o de presin.
c) El fabricante de materiales peligrosos puede rehusar los envases, exclusivamente con
sustancias que se utilizaron originalmente o con otros que no generen reacciones
qumicas.
d) No se debe comercializar envases que hayan contenido materiales peligrosos.
e) El fabricante y comercializador de materiales deben utilizar envases seguros que los
nios no puedan abrir, particularmente cuando se trate de productos domsticos txicos.
f) La industria y el comercio, en coordinacin con las autoridades competentes, deben
reducir los peligros estableciendo disposiciones para almacenar y eliminar de forma
segura los envases y determinar los lugares de disposicin final.
g) El fabricante, el comercializador, el transportista y el usuario deben tener cuidado que
al exterior de los embalajes o envases no se adhiera ningn producto qumico peligroso
en cantidad suficiente como para que se cree un riesgo.
h) El fabricante y el comercializador, al llenar con lquidos los envases, deben dejar un
espacio vaco suficiente para evitar escape del contenido y su deformacin permanente,
ante la dilatacin del lquido y generacin de vapores, por efecto de la temperatura y
presin.
i) Toda persona que almacene y maneje materiales peligrosos debe ser responsable de
que las partes de los envases que estn directamente en contacto con materiales
peligrosos, no sean afectadas por la accin de tales productos.
j) De ser necesario, los envases deben estar provistos de un revestimiento interior
apropiado, el cual no debe tener componentes que puedan reaccionar peligrosamente
con el producto.
k) Todo envase, antes de ser llenado y entregado para su manejo, debe ser
inspeccionado por el fabricante, el importador y el comercializador, para asegurarse de
203

que no presente corrosin, contaminacin y otros deterioros. Si se comprobare alguna

anomala en estos envases, se debe dejar de utilizarlos.
l) Toda persona que almacene y maneje materiales peligrosos debe ser responsable de
que todo envase sea considerado como lleno hasta que se eliminen totalmente sus
residuos.
m) Los envases que contengan diversos materiales peligrosos y que puedan reaccionar
entre s, no deben ser colocados en el mismo contenedor. Esta responsabilidad
corresponde a todas aquellas personas que almacenen y manejen materiales peligrosos.
n) Quienes manejen materiales peligrosos deben abstenerse de comer, beber y fumar
durante el proceso de manipuleo.
o) No se debe reenvasar materiales peligrosos sin la correspondiente licencia y
autorizacin.
p) Todo envase tiene que estar debidamente etiquetado de acuerdo al tipo y cantidad de
producto qumico que contenga.
q) Los envases, recipientes, deben someterse a inspeccin interna, externa y ensayos
peridicos, de acuerdo a normas nacionales o internacionales vigente, o segn lo que
establezca la autoridad competente.
6.1.7.12 Prevencin y planes de emergencias
a) Planes de prevencin
a.1) La Empresa debe disear e implementar planes y programas de prevencin que
elimine o reduzca el riesgo asociado a una actividad donde exista la posibilidad de
producirse una emergencia. Los planes y programas sern diseados en funcin del
anlisis de riesgos y pueden incluir actividades de: capacitacin, entrenamiento,
inspecciones planeadas y no planeadas, auditorias, simulacros y eventos de
concienciacin.
b) Planes de emergencia
b.1) El manejo de emergencias es responsabilidad del fabricante, almacenador,
comercializador y transportista. Para optimizar estas acciones se coordinar con los
organismos pblicos y privados que tengan relacin con el tema. Toda Empresa debe
contar con un plan de emergencia que contemple, al menos, los siguientes elementos:
b.1.1) Nombres, direccin y telfono de al menos dos personas responsables con los que
se pueda hacer contacto en caso de una emergencia.
b.1.2) Evaluacin de los riesgos, que incluye el anlisis de los recursos humanos y
materiales disponibles, vas de evacuacin, mapas de riesgos.
b.1.3) Listado de recursos a utilizar para la atencin a la emergencia tales como:
extintores, mangueras, brigadistas personal entrenado, kits para derrames, medios de
comunicacin entre otros.
b.1.4) Hojas de seguridad de materiales (MSDS por sus siglas en ingls) y tarjetas de
emergencia que contenga la informacin descrita en los Anexos A, B.
b.1.5) Caractersticas constructivas de las instalaciones y de los medios de transporte.
b.1.6) Identificacin de centros nacionales o regionales de informacin toxicolgica y
atencin en casos de accidentes con materiales peligrosos, a fin de que puedan dar
orientaciones inmediatas sobre primeros auxilios y tratamiento mdico, y resulten
accesibles en todo momento por telfono o radio.
204

13.25 NTE INEN 2288:2000. Productos Qumicos

Etiquetado de Precaucin. Requisitos.
Industriales
Peligrosos.
1. Alcance
1.1 Esta norma se aplica a la preparacin de etiquetas de precaucin de productos
qumicos peligrosos, como se definen en ella, usados bajo condiciones ocupacionales de
la industria. Recomienda solamente el lenguaje de advertencia, ms no cuando o donde
deben ser adheridas a un recipiente.
3.1 La etiqueta de precaucin para cualquier producto qumico peligroso debe estar
basada sobre los riesgos que ste implica.
3.2 La siguiente materia tema debe ser considerada para inclusin de las etiquetas de
precaucin:
1. Identidad del producto o componente (s) peligroso (s),
2. palabra clave,
3. declaracin de riesgos,
4. medidas de precaucin,
5. instrucciones en caso de contacto o exposicin,
6. antdotos,
7. notas para mdicos,
8. instrucciones en caso de incendio, derrame o goteo, y
9. instrucciones para manejo y almacenamiento de recipientes.
3.8 Las instrucciones en caso de contacto o exposicin deben ser incluidas donde los
resultados de contacto o exposicin justifican tratamiento inmediato (Primer auxilio) y
donde pueden tomarse medidas simples de remedio con seguridad antes de disponer de
asistencia mdica. Ellas deben estar limitadas a procedimientos basados en mtodos y
materiales fcilmente disponibles. Las medidas simples de remedio (tales como lavado o
retiro de la ropa) deben estar incluidas donde ellas servirn para reducir o evitar lesiones
graves a partir del contacto o exposicin.
3.9 Las instrucciones en caso de incendio y derrame o goteo deben ser incluidas cuando
sea aplicable para proveer a las personas que manejan los recipientes durante su
embarque y almacenamiento con disposiciones apropiadas para confinar y extinguir los
incendios y para limpiar los derrames y goteos. Estas deben ser tan simples y breves
como sea posible y recomendar el material apropiado para el control.
3.10 Deben incluirse instrucciones para el manejo y almacenamiento de recipientes para
proporcionar informacin adicional para aquellos productos qumicos que requieren
procedimientos especiales o poco usuales de manejo y almacenamiento.
4.4.6 Sacos de despacho.
Proteger de contacto directo con agua o humedad excesiva.
Deben usarse solamente los sacos marcados "Para uso en almacn abierto". Nunca
almacenarlos sobre el suelo.
- Mantener fuera del sol y lejos del calor.
No dejar caer sobre o resbalar junto a objetos agudos o cortantes.
205

En caso de perforacin, usar un saco adicional ms grande y cerrarlo adecuadamente.

13.26 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013
4. Propsito de los colores de seguridad y seales de seguridad
4.1. El propsito de los colores de seguridad y seales de seguridad es llamar la atencin
rpidamente a los objetos y situaciones que afectan la seguridad y salud, y para lograr la
comprensin rpida de un mensaje especifico.
4.2. Las seales de seguridad debern ser utilizadas solamente para las instrucciones
que estn relacionadas con la seguridad y salud de las personas.
5. Significado general de figuras geomtricas y colores de seguridad.
El significado general asignado a las figuras geomtricas, colores de seguridad y colores
de contraste, se presenta en las tablas 1 y 2
Figura 11: Tabla 1 de NTE ISO 3864-1:2013
Figura 12: Tabla 2 de NTE ISO 3864-1:2013
206

Es esencial lograr un contrate de luminosidad entre la seal de seguridad y su fondo, al

igual que entre la seal complementaria y su fondo sobre el cual est montada o
desplegada.
13.27 Ordenanza que regula la Aplicacin del Subsistema del Manejo Ambiental,
Control y Seguimiento Ambiental en el Cantn Guayaquil.
Ttulo I
DEL SUBSISTEMA DE MANEJO AMBIENTAL
Art. 1.- Alcance.- El Subsistema de Manejo Ambiental del Gobierno Autnomo
Descentralizado Municipal de Guayaquil (M.I. Municipalidad de Guayaquil) es compatible
con las polticas ambientales expedidas por la autoridad ambiental nacional, y establece
los mecanismos de coordinacin interinstitucional, la presentacin, revisin y aprobacin
de estudios ambientales, los procedimientos de licenciamiento, los instrumentos de
seguimiento y control ambiental, enmarcados en la Ley de Gestin Ambiental, el Sistema
Nacional Descentralizado de Gestin Ambiental, el Sistema nico de Manejo Ambiental,
en aplicacin de las competencias de M.I. Municipalidad de Guayaquil, en materia de
mitigacin, prevencin y control de la calidad ambiental.
La presente ordenanza no se aplica a los proyectos y/o actividades que se encuentren
total o parcialmente dentro del Sistema Nacional de reas Protegidas, Bosques
Protectores y Patrimonio Forestal del Estado, ni a los considerados proyectos
estratgicos de gran magnitud declarados de inters nacional (va decreto ejecutivo) o
proyectos de gran impacto o riesgo ambiental declarados expresamente por la Autoridad
Ambiental Nacional.
De igual forma, cuando la M.I. Municipalidad de Guayaquil ejecute por administracin
directa obras que requieran licencia ambiental, no podr ejercer como autoridad
ambiental sobre esas obras; el Gobierno Autnomo Descentralizado Provincial del
Guayas, de estar acreditado para el efecto, ser entonces la autoridad ambiental
competente.
Art. 2.- mbito de Aplicacin.- Las disposiciones contenidas en la presente ordenanza,
se fundamentan en la identificacin y evaluacin de impactos y riesgos ambientales, as
como en el cumplimiento de la normativa ambiental aplicable, como requerimiento para la
viabilidad ambiental de los proyectos, obras o actividades; y, en general, de toda accin
que suponga o genere impactos negativos o riesgos ambientales, sea que estas se
encuentren en funcionamiento o por iniciarse en el cantn Guayaquil.
Art. 3.- Objetivos.- La presente ordenanza de aplicacin del subsistema de manejo
ambiental de la M.1. Municipalidad de Guayaquil, tiene los siguientes objetivos:
a) Identificar y evaluar impactos y riesgos ambientales de los proyectos, obras o
actividades sujetas al cumplimiento de la presente ordenanza ambiental;
b) Establecer los mecanismos para determinar las actividades que deben sujetarse al
proceso de evaluacin de impactos ambientales y para la obtencin de las autorizaciones
administrativas ambientales, de acuerdo a su categorizacin;
207

c) Colaborar con el desarrollo de los mecanismos de coordinacin interinstitucional entre

los diferentes actores dentro del Sistema Nacional Descentralizado de Gestin Ambiental
-SNDGA;
d) Garantizar el acceso a la informacin ambiental relevante de los proyectos, obras o
actividades propuestos, a los funcionarios pblicos y la sociedad en general, previo a la
decisin sobre su implementacin o ejecucin; y,
e) Establecer mecanismos de seguimiento y control ambiental aplicables a las acciones
sujetas al cumplimiento de la presente ordenanza y de la normativa ambiental aplicable.
Art. 4.- Estudios Ambientales como instrumentos para la gestin ambiental: El
Subsistema de Manejo Ambiental de la M.1. Municipalidad de Guayaquil, reconoce los
siguientes estudios ambientales, los cuales sern aplicados y requeridos conformes las
disposiciones contempladas en la presente Ordenanza:
1. Estudio de Impacto Ambiental Ex - ante y Estudio de Impacto Ambiental Ex - post.
2. Declaracin de Impacto Ambiental Exante y Declaracin de Impacto Ambiental Expost.
3. Auditora Ambiental.
4. Ficha Ambiental y Plan de Manejo Ambiental.
Art. 10.- De la Comisara Municipal Ambiental: La Comisara Municipal Ambiental,
representada por el Comisario(a) Municipal Ambiental, es competente para el ejercicio de
las potestades de juzgamiento y sancin en los procedimientos administrativos
sancionadores, conforme lo dispuesto en el COOTAD, en la presente ordenanza, en la
normativa ambiental aplicable, as como en la ordenanza que regula su creacin,
funciones y facultades.
La Comisara Municipal Ambiental, tendr la capacidad de otorgar plazos en funcin de
los informes tcnicos emitidos por la Direccin de Medio Ambiente, dentro de los
procesos administrativos iniciados, para que los regulados se obliguen al cumplimiento de
las disposiciones ambientales que correspondan en el marco de la legislacin ambiental
vigente, as como tambin aplicar las sanciones pertinentes.
Art. 16.- De la Categora IV (licencia ambiental categora IV): Los proyectos, obras o
actividades, cuyos impactos y/o riesgos ambientales son considerados de alto impacto,
corresponden a la Categora IV. Los proyectos, obras o actividades correspondientes a
esta categora debern regularizarse a travs de la obtencin de una licencia ambiental,
que ser otorgada por la Direccin de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de
Guayaquil, conforme al manual de procedimientos previsto para esta categora,
remitiendo la siguiente documentacin:
- Certificado de Uso de Suelo factible para el proyecto, obra o actividad.
- Certificado de Interseccin Definitivo con el Sistema Nacional de reas Protegidas,
Bosques y Vegetacin Protectores o Patrimonio Forestal del Estado emitido por la
autoridad ambiental nacional a travs del SUlA. Certificado de Factibilidad de Servicios
Bsicos otorgado por la Empresa de Alcantarillado y Agua potable del cantn Guayaquil o
la concesionaria a cargo de estos servicios, en caso de ser aplicable.
- Categorizacin Ambiental (Categora IV).
- Trminos de Referencia para la Elaboracin del Estudio de Impacto Ambiental.
208

- Copia del certificado que acredite la calificacin del Consultor Ambiental vigente. Pago
de Tasa por servicios administrativos de revisin. Con la documentacin presentada por
el promotor, la Direccin de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil
aprobar u observar los trminos de Referencia en el trmino de quince (15) das, en
caso de ser observados, el promotor responder a las observaciones realizadas en el
trmino de quince (15) das contados a partir de la fecha de la notificacin en la que se
indica al promotor que debe aclarar o completar sus trminos de referencia, caso
contrario, en el trmino de noventa (90) das el trmite ser archivado.
Una vez aprobados los Trminos de Referencia y presentado el borrador del Estudio de
Impacto Ambiental, el proponente deber cumplir con lo siguiente:
- Solicitar a la Direccin de Medio Ambiente la coordinacin del proceso de participacin
social previo al pago y asignacin de facilitador. El proceso de participacin social se
efectuar de conformidad con la normativa vigente. Posteriormente, en el trmino de
quince (15) das contados a partir de la conclusin del proceso de participacin social PPS, el promotor deber presentar el Informe de Sistematizacin de Resultados del
Proceso de participacin Social y el Estudio de Impacto Ambiental definitivo, para la
revisin y pronunciamiento pertinente.
Una vez que el promotor haya presentado toda la informacin y la documentacin
necesaria de acuerdo su proyecto, obra o actividad categorizada, la Direccin de Medio
Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, resolver su solicitud, pudiendo:
Expresar criterio favorable al Estudio de Impacto Ambiental en el trmino de treinta (30)
das y otorgar la Licencia Ambiental para la categora IV.
- Observar el Estudio de Impacto Ambiental y disponer al promotor que se completen los
requisitos necesarios en el trmino de treinta (30) das, caso contrario, en el trmino de
noventa (90) das, el proceso se archivar y el promotor deber iniciar el trmite
nuevamente.
- Rechazar la solicitud, en caso de que el proyecto, obra o actividad, no corresponda a
esta categora conforme al manual de categorizacin ambiental nacional. Si se hubiere
expresado criterio favorable, la Direccin de Medio Ambiente, dispondr al promotor del
proyecto, obra o actividad, la entrega de una pliza o garanta de fiel cumplimiento del
plan de manejo ambiental, equivalente al 100% del costo del mismo; as como presentar
la documentacin pertinente para el clculo de la tasa por servicios administrativos por
concepto del otorgamiento de la licencia ambiental correspondiente. La documentacin
que deber presentar el promotor se detalla en el Ttulo VIII de la presente Ordenanza.
Una vez cancelada la tasa por obtencin de la Licencia Ambiental, esta ser emitida y
entregada al regulado, posteriormente, en el trmino de quince (15) das la Direccin de
Medio Ambiente inscribir dicha Licencia Ambiental en el Registro de las autorizaciones
administrativas ambientales de la Autoridad Ambiental Nacional.
Art. 18.- De la Obligacin de contar con licencia ambiental: Todos los proyectos,
obras o actividades nuevas y en funcionamiento, que correspondan a las categoras II, III
Y IV debern contar con la licencia ambiental que corresponda. La falta de licencia
ambiental, facultar a la M.I. Municipalidad de Guayaquil a la aplicacin de las sanciones
previstas en la normativa ambiental aplicable, sin perjuicio de las sanciones civiles,
penales o administrativas a las que haya lugar por su incumplimiento.
209

Art. 23.- Situaciones de Emergencia.- La Direccin de Medio Ambiente podr conceder

una exencin a la obligatoriedad de realizar una Evaluacin de Impacto Ambiental,
cuando existan circunstancias de emergencia declaradas por la autoridad competente y
de conformidad con el ordenamiento jurdico vigente, que hagan imprescindible la
adopcin de una accin o ejecucin de un proyecto, obra o actividad. Una vez concluida
la circunstancia emergente, las actividades o proyectos realizados debern sujetarse a
los procesos de licenciamiento ex post.
Art. 24.- Permiso Ambiental para Situaciones de Emergencia.- En el marco de lo
establecido en el artculo anterior, la Direccin de Medio Ambiente, previo a otorgar un
Permiso Ambiental Emergente, podr conceder una exencin a la obligatoriedad de
realizar una Evaluacin de Impacto Ambiental, cuando existan condiciones de catstrofe
o emergencia debidamente reconocidas por la Direccin de Medio Ambiente o declaradas
por la Autoridad Nacional competente para estos asuntos, las mismas que hayan hecho
imprescindible la adopcin de una accin o la ejecucin de un proyecto, obra o actividad,
o para evitar un peligro inminente y esencial para la salud humana, al ambiente o la
propiedad.
Art. 25.- Vigencia del Permiso Ambiental para situaciones de Emergencia.- Una vez
concluida la emergencia, el Permiso Ambiental concedido quedar sin efecto, quedando
el promotor en la obligacin de regularizarse a travs de la obtencin de una licencia
ambiental de acuerdo a la categora que le corresponda, en el plazo de treinta (30) das, y
segn la categora que le corresponda.
El incumplimiento de esta obligacin acarrear una sancin, conforme a las disposiciones
del Ttulo VII de la presente ordenanza.
Art. 34.- De la responsabilidad de los Estudios Ambientales: Los estudios ambientales se
realizarn bajo la responsabilidad del promotor del proyecto, obra o actividad, cumpliendo
en todo momento con los procedimientos determinados en los manuales
correspondientes a cada categorizacin ambiental, las normas de la Autoridad Ambiental
Nacional y las ordenanzas o regulaciones especficas dictadas por la M.I. Municipalidad
de Guayaquil. La responsabilidad sobre la veracidad de la informacin incluida en los
estudios ambientales recaer sobre el promotor y el consultor (a) ambiental que fuere
contratado (a) para elaborar dichos documentos. Los estudios ambientales de las
categoras III y IV, debern ser realizados por consultores calificados por la autoridad
ambiental nacional, los que respondern tcnicamente por el alcance y la veracidad de
los mismos.
Art. 35.- De los Trminos de Referencia: Los trminos de referencia son documentos
preliminares que determinan el contenido alcance, objetivos, los mtodos y las tcnicas
aplicarse en la elaboracin de los estudios ambientales, en donde se establecen los
lineamientos e instrucciones en cuanto a la profundidad y nivel de detalle para el estudio
que corresponda. Los trminos de referencia debern ser presentados por el promotor
del proyecto, obra o actividad para la revisin y aprobacin de la Direccin de Medio
Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, nicamente para los proyectos
correspondientes a la Categora IV. Para la categora III, los trminos de referencia sern
210

proporcionados por la Autoridad Ambiental Nacional, por lo que la Direccin de Medio

Ambiente de M.I. Municipalidad de Guayaquil, no se pronunciara al respecto. Estos
trminos de referencia, servirn como gua para la preparacin de la Declaracin de
Impacto Ambiental.
Art. 36.- Contenido mnimo de los Trminos de Referencia: Los Trminos de Referencia
para los Estudios de Impacto Ambiental, debern considerar la gua general de
elaboracin de los Trminos de Referencia para Estudios de Impacto Ambiental que
conste en la normativa nacional vigente; la que deber ser adaptada segn las
caractersticas especficas del proyecto, obra o actividad. Los costos correspondientes a
la elaboracin de los Trminos de Referencia, Estudio de Impacto Ambiental y Plan de
Manejo Ambiental corrern por cuenta del promotor del proyecto, obra o actividad.
Art 37.- Vigencia de los Trminos de Referencia.- Una vez aprobados por la Direccin
de Medio Ambiente, los Trminos de Referencia tendrn vigencia de un ao conta.do a
partir de la notificacin de la respectiva aprobacin por parte de la Direccin de Medio
Ambiente.
Expirada la vigencia de los Trminos de Referencia, el promotor no podr presentar el
Estudio de Impacto Ambiental respectivo hasta que obtenga una nueva aprobacin de los
Trminos de Referencia, para lo cual deber reiniciar el trmite de aprobacin ante la
Direccin de Medio Ambiente, con la presentacin de Trminos de Referencia
actualizados, justificando los cambios realizados respecto al aprobado anteriormente.
Art. 38.- Prohibicin.- La presentacin o aprobacin de los Trminos de Referencia no
otorga al promotor la facultad para iniciar o ejecutar el proyecto, obra o actividad. Dicha
facultad es adquirida por el promotor nicamente cuando cuente con la Licencia
Ambiental vigente.
Art. 39.- Trminos de Referencia para Auditoras Ambientales: Documento tcnico
que determina el alcance, la focalizacin, los mtodos y tcnicas a aplicarse en la
elaboracin de una Auditora Ambiental para los proyectos, obras o actividades
correspondientes a las categoras III y IV, los que debern ser presentados a la direccin
de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, para el previo
pronunciamiento. Los Trminos de Referencia para Auditoras Ambientales debern ser
llevados a cabo por consultores calificados por la Autoridad Ambiental Nacional.
Art. 40.- Contenido mnimo de los Trminos de Referencia para Auditoras
Ambientales: Los Trminos de Referencia para Auditoras Ambientales, para su
aprobacin, debern contener al menos lo siguiente:
1. Informacin general del promotor y del proyecto, obra o actividad objeto de la auditora.
2. Antecedentes de los estudios ambientales anteriormente aprobados y de la Licencia
Ambiental vigente.
3. Objetivo y Alcance de la Auditora Ambiental.
4. Metodologa para la ejecucin de la Auditora Ambiental.
5. Cronograma de ejecucin de la Auditora Ambiental.
6. Consultor Ambiental responsable y listado del equipo tcnico que realizar la Auditora
Ambiental.
211

7. Documento que acredite la calificacin vigente del consultor ante la autoridad

ambiental nacional.
8. Firmas de responsabilidad del promotor y del consultor responsable.
9. Incorporar como documentos anexos: Plan de Manejo Ambiental a ser auditado,
certificado de interseccin actualizado, en el caso de que el anterior hubiere sido obtenido
antes del ao 2012, y Oficio de aprobacin del ltimo estudio ambiental presentado.
Art. 41.- De los Estudios Ambientales: Son informes tcnicos que proporcionan
antecedentes para la prediccin e identificacin de los impactos ambientales, se lo realiza
antes del inicio de actividades del proyecto, obra o actividad. Adems describe las
medidas para prevenir, controlar, mitigar y compensar las alteraciones ambientales
significativas. El estudio ambiental debe ser realizado de manera tcnica en funcin del
alcance y la profundidad del proyecto, obra o actividad, acorde a los requerimientos
previstos en la normativa ambiental aplicable, la categorizacin ambiental nacional y los
manuales previstos para cada categora. Cubre todas las fases del ciclo de vida de un
proyecto, obra o actividad, excepto cuando por la naturaleza y caractersticas de la
actividad, se puedan prever diferentes fases, y dentro de estas, diferentes etapas de
ejecucin.
El Estudio de Impacto Ambiental aplica para proyectos, obras o actividades nuevas, que
correspondan a la Categora IV y su aprobacin constituye una condicin indispensable
para la obtencin de la Licencia Ambiental. El Estudio de Impacto Ambiental deber ser
elaborado por consultores ambientales calificados por la Autoridad Ambiental Nacional y
debidamente registrados ante la Direccin de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de
Guayaquil.
Art. 45.- Del Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post: Es un estudio ambiental que
permite la identificacin y evaluacin de los impactos ambientales generados y/o
potenciales, realizado excepcionalmente a proyectos, obras o actividades en
funcionamiento o que ya han iniciado actividades que se encuentren en la categora IV.
El Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post aplica tambin a actividades o acciones
correspondientes a la categora IV, que hayan sido implementadas por situaciones de
emergencia reconocida por la Direccin de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de
Guayaquil, donde el Estudio de Impacto Ambiental Ex - post deber ser presentado una
vez concluida la emergencia.
El Estudio de Impacto Ambiental Ex - post Y su Plan de Manejo Ambiental debidamente
aprobados por la Direccin de Medio Ambiente, facultan al sujeto de control la obtencin
o actualizacin de la Licencia Ambiental.
Art. 46.- Contenido mnimo del Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post: El contenido
del Estudio Ambiental Ex - Post, deber sujetarse a los Trminos de Referencia
aprobados por la Direccin de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil,
considerando las siguientes especificaciones:
- Se reemplazar el levantamiento de la lnea base por un diagnstico de la situacin
socio ambiental de los componentes del entorno dentro del rea de influencia. Poniendo
especial nfasis en la identificacin, anlisis y evaluacin de los impactos ambientales
negativos y pasivos ambientales.
- Se incluir un anlisis del cumplimiento de la normativa ambiental nacional y local.
212

- En el Plan de Manejo Ambiental se considerarn todas las acciones necesarias para

enfrentar a los impactos ambientales negativos significativos existentes y potenciales,
segn los hallazgos efectuados durante el proceso de desarrollo del estudio.
- El Plan de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial del Plan de Manejo Ambiental ser
remplazado por el Reglamento Interno de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial,
debidamente aprobado por la autoridad competente.
- No se requerir el informe del Instituto Nacional de Patrimonio Cultural.
Art. 54.- De la Licencia Ambiental: Es la autorizacin administrativa que otorga el
Gobierno Autnomo Descentralizado Municipal de Guayaquil (M. I. Municipalidad de
Guayaquil), que acredita que se ha cumplido con el proceso de regularizacin de un
proyecto, obra o actividad, y por tal motivo el proyecto, obra o actividad, sujetndose en
todo momento y durante todas las fases del ciclo de vida de las mismas al cumplimiento
de la normativa ambiental aplicable, las condiciones aprobadas en el estudio ambiental y
las que se establezcan como requisitos, obligaciones y condiciones que el promotor debe
cumplir para prevenir, mitigar o corregir los efectos indeseables que el proyecto, obra o
actividad regularizada pueda causar en el ambiente.
Art. 55.- Vigencia de la Licencia Ambiental: La Licencia Ambiental tendr vigencia por
el tiempo de duracin o vida til de la obra, actividad o proyecto licenciado. Sin embargo,
la Licencia Ambiental podr ser suspendida o revocada, segn corresponda, en virtud de
las causas previstas en la presente ordenanza y en la normativa ambiental aplicable.
nicamente para el caso de proyectos viales, urbansticos y otros que por sus
caractersticas, su estudio ambiental se refiera nicamente a la fase constructiva; una vez
concluida, el promotor presentar un informe tcnico de cumplimiento del Plan de Manejo
Ambiental aprobado, el cual ser evaluado por la Direccin de Medio Ambiente y con su
aprobacin se proceder a la devolucin de la garanta bancaria o pliza de seguro.
Ttulo IV
DEL CONTROL Y SEGUIMIENTO AMBIENTAL
Art. 61.- Control y Seguimiento Ambiental: El Control y Seguimiento Ambiental de un
proyecto, obra o actividad, tiene por objeto asegurar que las variables ambientales
relevantes y el cumplimiento de los planes de manejo ambiental, se lleven en la forma
que fueron aprobados, y evolucionen segn lo establecido en la documentacin que
forma parte de dicho estudio ambiental. Adems, el seguimiento ambiental de un
proyecto, obra o actividad, proporciona informacin para evaluar el adecuado manejo
ambiental conforme lo establecido en la legislacin ambiental aplicable.
Pargrafo 1: De los Mecanismos para el seguimiento ambiental De los Monitoreos:
Art. 62.- Objeto de los Monitoreos: El objeto de la actividad de monitoreo es el
seguimiento sistemtico y permanente mediante reportes, conforme lo establecido en la
normativa o autorizacin administrativa ambiental, que contengan los registros,
observaciones visuales, recoleccin, anlisis y evaluacin de los resultados de los
muestreos de los recursos naturales, en cuanto a la calidad y/o alteraciones en los
medios fsico, bitico y/o socio-cultural y cumplimiento del Plan de Manejo Ambiental.
213

Los monitoreos a los recursos naturales debern evaluar la calidad ambiental por medio
del anlisis de indicadores cualitativos y cuantitativos del rea de influencia de la
actividad controlada.
Art. 63.- Tipos de Monitoreo: Los monitoreos ambientales que requiera una
determinada actividad se los debern detallar en los Planes de Manejo Ambiental
respectivos, entre los tipos de monitoreo estn: monitoreos de la calidad ambiental de los
recursos naturales y monitoreos a la gestin de los Planes de Manejo Ambiental, segn
sea el caso se podrn contemplar: monitoreos de descargas o vertidos lquidos,
monitoreos de calidad de agua del cuerpo receptor, monitoreos de emisiones a la
atmsfera, monitoreos de ruidos, vibraciones, monitoreo de la calidad del aire, monitoreos
de componentes biticos, monitoreos de suelos, monitoreos de sedimentos, monitoreos
especficos para cada sector, y los que requiera la Direccin de Medio Ambiente.
Art. 64.- Obligatoriedad y periodicidad de los reportes de monitoreo: El regulado es
responsable por el monitoreo permanente, en cumplimiento de las obligaciones que
constan en la autorizacin administrativa ambiental y del estudio ambiental que lo
sustenta, con particular nfasis en sus emisiones, descargas o vertidos y cuerpos de
inmisin o cuerpo receptor para el caso de vertidos lquidos. Las fuentes, recursos y
parmetros a ser monitoreados, as como la frecuencia de los muestreos y la periodicidad
de los informes de monitoreo constarn en el Plan de Manejo Ambiental y se lo
determinar en funcin de la actividad, riesgo ambiental y caractersticas del entorno.
Los regulados reportarn a la Direccin de Medio Ambiente, trimestralmente o al menos
una vez al ao, los resultados de los monitoreos ambientales efectuados en el marco del
Plan de Manejo Ambiental aplicado por el regulado o segn las disposiciones de la
Direccin de Medio Ambiente, sin perjuicio de la descripcin del detalle de la ejecucin y
presentacin de los monitoreos en los Planes de Monitoreo ambiental correspondientes.
En cualquier momento, la Direccin de Medio Ambiente podr disponer al regulado la
realizacin de actividades de monitoreo de emisiones, descargas o vertidos o de calidad
de un recurso. Los costos en los que se incurran para el efecto, sern cubiertos en su
totalidad por el regulado. Las actividades de monitoreo se sujetarn a las normas
tcnicas expedidas por la autoridad ambiental nacional y los reglamentos ambientales
especficos para cada sector.
De las Auditoras Ambientales:
Art. 72.- Auditora Ambiental de Cumplimiento: Todo proyecto, obra o actividad
correspondiente a las categoras III y IV, que cuente con una licencia ambiental otorgada
por la Direccin de Medio Ambiente, deber presentar en el plazo de un ao despus de
emitida la licencia ambiental, para el respectivo control y seguimiento ambiental, una
auditora ambiental de cumplimiento. Posteriormente, dicha auditora ambiental deber
presentarse cada dos aos.
El proponente de un proyecto, obra o actividad deber poner en conocimiento de la
Direccin de Medio Ambiente de forma obligatoria, mediante la presentacin de una
214

declaracin juramentada, la fecha a partir de la cual dicho proyecto, obra o actividad entra
en fase de construccin, y en fase de operacin.
Art. 77.- Seguimiento Ambiental de la Declaracin de Impacto Ambiental y el
Estudio de Impacto Ambiental: Para la Declaracin Ambiental y el Estudio de Impacto
Ambiental, el mecanismo de seguimiento y control ser a travs de la auditora ambiental
de cumplimiento al plan de manejo ambiental, que se realizar al primer ao de emitida la
licencia ambiental, y posteriormente cada dos aos.
Ttulo V
DE LOS DEBERES DEL REGULADO
Art. 86.- De las Emisiones o Descargas Accidentales: Los regulados cuyas emisiones
o descargas sean tratadas en una planta o sistema de tratamiento que atiende a ms de
una fuente, estn obligados a dar aviso inmediato a la entidad encargada de la operacin
de la planta y a la Direccin de Medio Ambiente, cuando con una descarga o emisin
ocasional, incidental o accidental originada por causas de fuerza mayor o caso fortuito
puedan perjudicar a su operacin. Para tales efectos, debern contar con un Plan de
Contingencias, debidamente aprobado por la Direccin de Medio Ambiente, que
establezca, entre otros, los mecanismos de coordinacin y cooperacin interinstitucional
para controlar cualquier tipo de emergencia.
Art. 87.- De la Informacin de Situaciones de Emergencia: El regulado est obligado a
informar a la Direccin de Medio Ambiente cuando se presenten situaciones de
emergencia, accidentes o incidentes por razones de fuerza mayor que puedan generar
cambios sustanciales de sus descargas, vertidos o emisiones y que superen los niveles
permisibles, segn las normas ambientales aplicables o que impliquen impactos
ambientales negativos no identificados con anterioridad.
El regulado informar por escrito, en un plazo no mayor a 24 horas, las siguientes
situaciones:
a. Necesidad de parar en forma parcial o total un sistema de tratamiento, para un
mantenimiento que dure ms de veinticuatro (24) horas;
b. Fallas en los sistemas de tratamiento de las emisiones, descargas o vertidos cuya
reparacin requiera ms de veinticuatro (24) horas;
c. Emergencias, incidentes o accidentes que impliquen cambios sustanciales en la
calidad, cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisin; y,
d. Cuando las emisiones, descargas o vertidos contengan cantidades o concentraciones
de sustancias consideradas peligrosas.
Art. 88.- De las Situaciones de Emergencia: Cuando en el ambiente se produzcan
descargas, vertidos o emisiones accidentales o incidentales, inclusive aquellas de fuerza
mayor o caso fortuito, la Direccin de Medio Ambiente exigir que el regulado causante
realice las acciones pertinentes para controlar, remediar y compensar a los habitantes
afectados por los daos que tales situaciones hayan ocasionado y evaluar el
funcionamiento del Plan de Contingencias aprobado, en funcin de un Plan de
Remediacin Ambiental que debe ser presentado oportunamente en la Direccin de
215

Medio Ambiente para su revisin y aprobacin, sin perjuicio de las sanciones

administrativas o las acciones civiles y penales a que haya lugar.
Art. 89.- De la Prueba de Planes de Contingencia: Los planes de contingencias
debern ser implementados, mantenidos, y probados peridicamente a travs de
simulacros. Los simulacros debern ser documentados y sus registros estarn
disponibles para la entidad ambiental de control. La falta de registros constituir prueba
de incumplimiento de la presente disposicin.
Ttulo VIII
DE LAS TASAS POR LA REVISIN Y EVALUACIN DE ESTUDIOS AMBIENTALES,
OTORGAMIENTO DE LICENCIA AMBIENTAL, SEGUIMIENTO Y MONITOREO
Art. 105.- Obligacin de Pago: Es obligacin de los regulados cumplir con el pago de
las tasas y dems valores establecidos en la presente ordenanza, la falta de pago,
impedir la prestacin del servicio, la autorizacin administrativa o la obtencin de
permisos y licencias.
nicamente el comprobante de pago, dar lugar a la prestacin del servicio, la
autorizacin administrativa o la obtencin de permisos y licencias.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS:
Primera.- Validez de las licencias ambientales emitidas: Las licencias ambientales que
han sido otorgadas por la M. I. Municipalidad de Guayaquil, hasta antes de la publicacin
del Acuerdo Ministerial No. 068 del Ministerio del Ambiente en el Registro Oficial, esto es
hasta el 31 de julio de 2013, tendrn la misma validez que las licencias ambientales
previstas para el actual proceso de regularizacin ambiental, para lo cual los regulados
debern encontrarse al da en el cumplimiento de sus obligaciones ambientales y pagar
la tasa correspondiente al seguimiento y monitoreo del Plan de Manejo Ambiental.
Los proyectos, obras o actividades que han obtenido y mantienen vigente una licencia
ambiental, en el momento que presenten su auditora ambiental de cumplimiento, lo
harn conforme a los requerimientos previstos en la presente ordenanza, la
categorizacin ambiental nacional, la normativa ambiental vigente y los manuales
previstos para cada categora, adems estarn sujetos a los mecanismos de control
previstos para cada categora.
Los proyectos, obras o actividades que han obtenido y mantienen vigente una ficha
ambiental, debern regularizarse de conformidad a los lineamientos que establezca la
Autoridad Ambiental Nacional y los manuales establecidos para la categora 11
expedidos por la Autoridad Ambiental Nacional, quienes adems estarn sujetos a los
mecanismos de control previstos para esta categora.
Segunda.- Estudios ex - post: Los proyectos, obras o actividades en funcionamiento
que de conformidad con la normativa ambiental aplicable y la presente ordenanza, deban
obtener una licencia ambiental, se regularizarn a partir de la fecha de expedicin de la
presente ordenanza, so pena de las sanciones que se puedan generar por su falta de
regularizacin.
En caso de no acatar la presente disposicin, la Comisara Municipal Ambiental notificar
al representante legal, advirtindole sobre la obligacin de regularizar su actividad,
216

otorgndole un plazo para el cumplimiento, el mismo que de no ser observado causar el

cierre de todas las actividades de manera temporal o definitiva hasta que se obtenga la
licencia correspondiente.
13.28 Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el Cantn Guayaquil.
Art. 1.- mbito: Las disposiciones de la presente ordenanza se aplicarn a las personas
naturales y jurdicas, pblicas y privadas, cuyas actividades produzcan u originen
emisiones contaminantes de ruido y vibraciones, que provengan de fuentes emisoras de
ruido fijas y mviles con potencial de producir impactos ambientales negativos que
afecten a la salud o bienestar de las personas que habitan en el cantn Guayaquil, as
como a la fauna silvestre.
De la Emisin de Ruido de Fuentes Fijas
Art. 1.- mbito: Las disposiciones de la presente ordenanza se aplicarn a las personas
naturales y jurdicas, pblicas y privadas, cuyas actividades produzcan u originen
emisiones contaminantes de ruido y vibraciones, que provengan de fuentes emisoras de
ruido fijas y mviles con potencial de producir impactos ambientales negativos que
afecten a la salud o bienestar de las personas que habitan en el cantn Guayaquil, as
como a la fauna silvestre.
Art. 3.- El Gobierno Autnomo Descentralizado Municipal de Guayaquil (M.I.
Municipalidad de Guayaquil) a travs de la Direccin de Medio Ambiente, en el mbito de
sus competencias, realizar los estudios necesarios para determinar las polticas,
programas, reglamentos y disposiciones que deban aplicarse para prevenir y controlar las
causas de contaminacin generada por la emisin de ruido, pudiendo sealar zonas de
restriccin temporal o permanente.
13.29 Ordenanza Sustituta de la Ordenanza Que reglamente la recoleccin,
transporte y disposicin final de aceites usados.
Ttulo 1:
Del mbito, Objetivos, Competencia y Principios
Art. 1.- mbito: Las disposiciones de la presente ordenanza son aplicables a todas las
personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas que ejerzan actividades econmicas
relacionadas con la comercializacin, utilizacin o prestacin de servicios de
mantenimiento de automotores, vehculos, motores estacionarios, maquinaria o equipo
industrial, que generen aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, de maquinaria
liviana o pesada, motores de combustin y de sistemas de transmisin, dentro del cantn
Guayaquil.
Tambin son aplicables las disposiciones de la presente ordenanza a las personas
naturales o jurdicas que realicen la recoleccin, transporte y/o disposicin final de los
aceites usados y/o grasas lubricantes usadas en el cantn Guayaquil.
217

Sin perjuicio del cumplimiento de la normativa ambiental aplicable y de las disposiciones

expedidas por la autoridad ambiental nacional, los regulados dentro del cantn Guayaquil
adems estn obligados al estricto cumplimiento de las disposiciones de la presente
ordenanza.
Art. 2.- Objetivos: Los objetivos de la presente ordenanza son:
I. Establecer la responsabilidad que tienen los generadores y transportadores de aceites
usados y/o grasas lubricantes usadas respecto de una adecuada recoleccin, transporte
y disposicin final de los mismos;
II. Determinar las normas que se deben seguir para la recoleccin, transporte y
disposicin final de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas;
III. Establecer los mecanismos de control a la aplicacin de los medios adecuados de
disposicin final de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, conforme a las
normas expedidas
Art. 3.- Competencia: La Direccin de Medio Ambiente del Gobierno Autnomo
Descentralizado Municipal de Guayaquil (M.I. Municipalidad de Guayaquil) Autoridad
Ambiental de Aplicacin Responsable debidamente acreditada por la Autoridad Ambiental
Nacional, es competente para el control del cumplimiento de las normas y polticas
expedidas por la Autoridad Ambiental Nacional sobre la gestin de los desechos
peligrosos en el cantn Guayaquil.
Art. 4.- Principios: Para el cumplimiento de la presente ordenanza se observarn los
siguientes principios, sin perjuicio de los que rigen en la legislacin ambiental aplicable:
De la cuna a la tumba: La responsabilidad de los sujetos de control de la presente
ordenanza, se establece de manera integral, compartida y diferenciada, en todas las
fases de gestin de los aceites usados y/o grasas lubricantes desde su generacin hasta
su disposicin final.
El que contamina paga: Todo dao al ambiente, adems de las sanciones a las que
hubiera lugar, implicar la obligacin de restaurar integralmente los ecosistemas e
indemnizar a las personas y comunidades afectadas.
Responsabilidad objetiva: La responsabilidad por daos ambientales es objetiva. Todo
dao al ambiente, adems de las sanciones correspondientes, implicar tambin la
obligacin de restaurar integralmente los ecosistemas e indemnizar a las personas y
comunidades afectadas. Responsabilidad extendida del productor: Los productores o
importadores tienen la responsabilidad del producto a travs de todo el ciclo de vida del
mismo, incluyendo los impactos inherentes a la seleccin de los materiales, del proceso
de produccin de los mismos, as como los relativos al uso y disposicin final de estos
luego de su vida til.
218

De la mejor tecnologa disponible: La gestin de aceites usados y/o grasas lubricantes

debe realizarse de manera eficiente y efectiva, utilizando el procedimiento tcnico ms
adecuado, y con el mejor resultado posible.
Informacin y participacin ciudadana: El Gobierno Autnomo Descentralizado
Municipal de Guayaquil (M.1. Municipalidad de Guayaquil) garantizar el acceso a la
informacin a los ciudadanos sobre los riesgos que los aceites usados y/o grasas
lubricantes puedan generar y las medidas de respuesta frente a situaciones de
emergencia; tambin velar para que sean consultados previo a cualquier decisin en
esta materia que genere riesgo de afectacin al ambiente o la salud humana.
Corresponsabilidad: Sin perjuicio de la tutela estatal sobre el ambiente, todos los
ciudadanos tienen la responsabilidad de colaborar desde su respectivo mbito de accin
con las medidas de seguridad y control que sean necesarias.
Art. 5.- Fases: La gestin integral de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas
tiene las siguientes fases:
a) Generacin;
b) Almacenamiento;
c) Recoleccin;
d) Transporte; y,
e) Disposicin final.
Art. 6.- Todas las personas que intervengan en cualquiera de las fases de la gestin de
aceites usados y/o grasas lubricantes, se asegurarn que el personal que se encargue
del manejo de estos desechos, tenga la capacitacin necesaria y cuenten con el equipo
de proteccin apropiado, a fin de precautelar su salud.
Art. 7.- La transferencia (entrega/recepcin) de aceites usados y/o grasas lubricantes
usadas, entre las fases del sistema de gestin establecido, queda condicionada a la
verificacin de la vigencia del registro otorgado al generador y el alcance de la regulacin
ambiental que deben aplicar los prestadores de servicio para la gestin de este tipo de
Ttulo II:
De los Generadores
Art. 8.- Generador: Es toda persona natural o jurdica cuya actividad produzca aceites
usados o grasas lubricantes usadas; si esa persona fuere desconocida, se reputar como
generador a aquel que est en posesin de esos aceites o grasas lubricantes y/o los
controle.
Art. 9.- Responsabilidades: Las siguientes son responsabilidades de los generadores de
aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, sin perjuicio de aquellas establecidas en la
normativa ambiental aplicable:
- Obtener obligatoriamente el registro de generador de desechos peligrosos ante la
autoridad ambiental competente;
219

- Almacenar temporalmente los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, en tanques
metlicos de capacidad no menor a 55 galones.
- Llevar un registro manual o en medio magntico de la generacin de aceites o grasas
lubricantes usados y suministrar bimensualmente esta informacin a la Direccin de
Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, la cual deber incluir la cantidad y
el destino final de los mismos. Los valores que consten en este registro debern guardar
concordancia con lo reportado en la cadena de custodia de residuos, que ser usada
para la recoleccin, transporte y disposicin final de aceites usados y/o grasas lubricantes
usadas, con los datos consignados tanto del generador, recolector, transportista y el sitio
de disposicin final.
- Disponer de instalaciones adecuadas y tcnicamente construidas para realizar el
almacenamiento de los desechos, con accesibilidad a los vehculos que vayan a realizar
el traslado de los mismos; Realizar la entrega de los aceites usados y/o grasas
lubricantes usadas para su adecuado manejo, nicamente a personas naturales o
jurdicas que cuenten con la regularizacin ambiental correspondiente emitida por la
autoridad ambiental competente;
-Regularizar su actividad conforme lo establece la normativa ambiental ante la autoridad
ambiental competente;
-Entregar a la autoridad ambiental competente toda la informacin que sea requerida o
necesaria en relacin con la gestin de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas.
-Reportar a la autoridad ambiental competente, los accidentes producidos durante la
generacin y manejo de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas. El
ocultamiento de esta informacin recibir la sancin prevista en la legislacin ambiental
aplicable.
Art. 10.- Proteccin al Suelo: Los talleres mecnicos y lubricadoras as como cualquier
actividad industrial, comercial o de servicio que dentro de sus operaciones manejen y
utilicen hidrocarburos de petrleo o sus derivados, debern realizar sus actividades en
reas pavimentadas e impermeabilizadas y por ningn motivo debern verter los residuos
aceitosos o disponer los recipientes, piezas o partes que hayan estado en contacto con
estas sustancias sobre el suelo. Este tipo de residuos debern ser eliminados mediante
los mtodos establecidos en las Normas Tcnicas y Reglamentos aplicables y vigentes
en el pas. Los aceites minerales usados y los hidrocarburos de petrleo desechados
sern considerados desechos peligrosos.
Art. 11.- Corresponsabilidad en la Gestin: Los productores o comercializadores de
aceites lubricantes y/o grasas lubricantes, estn obligados a recibir los aceites usados
que sean devueltos por sus clientes, con la finalidad de realizar una adecuada disposicin
final.
Ttulo III:
Del Almacenamiento
Art. 15.- Almacenamiento: Dentro de esta etapa de la gestin, los aceites usados y/o
grasas lubricantes usadas deben permanecer envasados, almacenados y etiquetados,
aplicando para el efecto, las normas tcnicas pertinentes establecidas por la autoridad
ambiental nacional y el INEN, o en su defecto normas tcnicas aceptadas a nivel
internacional aplicables en el pas. Los envases empleados en el almacenamiento deben
ser utilizados nicamente para este fin, tomando en cuenta las caractersticas de
220

peligrosidad y de incompatibilidad de este tipo de desechos peligrosos con ciertos

materiales.
Art. 16.- Tiempo de Almacenamiento: El almacenamiento de los aceites usados y/o
grasas lubricantes usadas en las instalaciones, no podr superar los doce (12) meses. En
casos justificados mediante informe tcnico, se podr solicitar a la autoridad ambiental
una extensin de dicho periodo que no exceder de 6 meses. Durante el tiempo que el
generador est almacenando estos desechos dentro de sus instalaciones, se obliga a la
aplicacin de todas las medidas que fueren necesarias para prevenir cualquier afectacin
a la salud y al ambiente, teniendo en cuenta su responsabilidad por todos los efectos que
podran ser ocasionados.
Ttulo IV:
De la Recoleccin y Transporte
Art. 17.- Dentro de esta etapa de la gestin, los aceites usados y/o grasas lubricantes
usadas deben ser recolectados y transportados, en forma tal que no afecte a la salud de
los trabajadores ni al ambiente y se asegure una clasificacin por tipo de desechos.
Art. 18.- La recoleccin y transporte de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas
nicamente podr realizase si la persona natural o jurdica ha obtenido la respectiva
licencia ambiental otorgada por la autoridad ambiental competente, segn lo establecido
en la normativa ambiental aplicable.
Art. 19.- Las personas naturales o jurdicas que presten el servicio de recoleccin y
transporte de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas en el cantn Guayaquil, en el
marco del alcance de su licencia ambiental aprobada, pueden prestar este servicio
nicamente a los generadores registrados. Adems estn sujetos a la presentacin de la
declaracin anual de su gestin ante la Direccin de Medio Ambiente, sin perjuicio de la
declaracin anual que deban presentar a la Autoridad Ambiental Nacional.
Art. 20.- Quienes realicen la actividad de transporte de aceites usados y/o grasas
lubricantes usadas en el cantn Guayaquil debern obtener la licencia ambiental ante la
Direccin de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, cuya vigencia
estar sujeta a la presentacin de auditoras ambientales de cumplimiento e incluir la
declaracin anual del transporte de este tipo de desechos peligrosos.
Para efectos de la obtencin de la licencia ambiental establecida en el inciso anterior, se
seguirn los lineamientos y procedimientos que establezca la autoridad ambiental
nacional.
La licencia ambiental expedida para la jurisdiccin del cantn Guayaquil, tendr validez
nicamente dentro del cantn Guayaquil y no podr ser utilizada para el transporte fuera
de sus lmites.
Art. 21.- El transportista de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, que cuente con
licencia ambiental, debe realizar una declaracin anual de los movimientos realizados, sin
perjuicio de que se soliciten informes especficos cuando la autoridad ambiental
competente lo requiera.
221

Art. 22.- El transporte de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas deber realizarse
acompaado de un manifiesto nico de identificacin entregado por el generador,
condicin indispensable para que el transportista pueda recibir, transportar y entregar
dichos desechos.
Tanto generador, almacenador, transportista, como el que ejecuta sistemas de
eliminacin y disposicin final, intervendrn en la formalizacin del documento de
manifiesto nico, en el que cada uno de ellos es responsable por la informacin que
consta en el documento y por la funcin que realiza.
Art. 23.- El transportista entregar los desechos peligrosos en su totalidad a las
instalaciones de almacenamiento, sistemas de eliminacin y/o disposicin final que
cuenten con la respectiva licencia ambiental otorgada por la autoridad ambiental
competente. El generador especificar en el manifiesto nico las instalaciones donde se
realizar la entrega.
Art. 24.- Si por alguna razn de fuerza mayor o caso fortuito los desechos peligrosos y/o
sustancias qumicas peligrosas no pudieren ser entregados en la instalacin de
almacenamiento, eliminacin y/o disposicin identificada en el manifiesto, el transportista
deber comunicar esta situacin de forma inmediata al proveedor o al generador de los
desechos peligrosos, para su actuacin de acuerdo al plan de contingencias.
Art. 25.- El conductor del vehculo mediante el cual se realice el transporte de los aceites
usados y/o grasas lubricantes usadas, deber cumplir con las disposiciones establecidas
para el transporte de desechos peligrosos expedidas por la autoridad ambiental nacional,
as como con la legislacin ambiental aplicable.
Art. 26.- La M.I. Municipalidad de Guayaquil a travs de la coordinacin de la Direccin
de Medio Ambiente con la Direccin a cargo de vialidad y transporte definirn las rutas y
horarios de circulacin de los vehculos destinados al transporte de los aceites usados y/o
grasas lubricantes usadas; la informacin de los vehculos destinados al transporte de los
aceites usados y/o grasas lubricantes usadas ser pblica.
Art. 27.- Mientras se realiza el traslado de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas,
el transportista es responsable de los daos que se puedan producir, en caso de
accidentes ocasionados por la negligencia, inobser
Ttulo V
De la Disposicin Final
Art. 28.- Los nicos sitios e instalaciones en los cuales est permitida la eliminacin y
disposicin final de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, bajo condiciones
tcnicamente controladas, son aquellos que posean con la licencia ambiental emitida por
la autoridad ambiental competente, y para el efecto debern cumplir con la normativa
ambiental aplicable y las normas tcnicas expedidas por la autoridad ambiental nacional.
222

Art. 29.- En la licencia ambiental se especificar que el tipo de desecho que podr
eliminarse son los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas y el tipo de sistema de
eliminacin y/o disposicin final a ser aplicado.
Art. 30.- La incineracin de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas deber llevarse
a cabo conforme lo establece la Norma Tcnica para el Coprocesamiento de desechos
peligrosos en hornos cementeros, expedida mediante Acuerdo Ministerial No. 48,
publicado en el Registro Oficial No. 439 de 3 de mayo de 2011, o segn la norma tcnica
que la reemplace o complemente.
Art. 31.- La persona natural o jurdica que cuente con licencia ambiental para la
disposicin final de aceites o grasas lubricantes usados, deber monitorear y presentar a
la Direccin de Medio Ambiente, los resultados de caracterizacin de emisiones
contaminantes normadas en el artculo precedente en perodos semestrales durante los
dos primeros aos de operacin con la licencia ambiental, y en perodos mensuales a
partir del tercer ao de licenciamiento.
Art. 32.- Las personas naturales y jurdicas responsables de la disposicin final, sin
perjuicio del cumplimiento de las normas tcnicas que seale la autoridad ambiental
nacional o la autoridad ambiental competente, debern contar con:
-Espacio fsico adecuado para la instalacin de tanques o cisternas.
-Infraestructura tecnolgica que garantice un buen proceso de disposicin final de los
aceites usados.
-Sistema de tratamiento de aguas residuales por el proceso de separacin.
-Cualquier otra instalacin requerida que deber constar detalladamente en el estudio
ambiental pertinente.
Ttulo VI
Prohibiciones y Sanciones
Art. 33.- Queda prohibido a todos los generadores de aceites usados y/o grasas
lubricantes usadas, as como a los consumidores en general, lo siguiente:
- Verterlos en aguas de ros, esteros o brazos de mar, incluyendo alcantarillado y suelos,
comprendindose, adems, a los materiales generados en el tratamiento.
- Usarlos en actividades agropecuarias;
- Utilizarlos como recubrimiento para la proteccin de madera; Emplearlos en actividades
de desmoldamiento de bloques y ladrillos;
- Quemarlos en mezclas con diesel o bunker en fuentes fijas de combustin que no
alcancen temperaturas de combustin para su adecuada destruccin sin generar
emisiones sobre los niveles permisibles, de conformidad con lo prescrito en la presente
ordenanza;
- Diluirlos usando fuentes de agua potable, de lluvia o de aguas subterrneas;
- Mezclarlos con aceites trmicos y/o dielctricos u otros identificados como residuos
altamente txicos y peligrosos;
- Comercializar clandestinamente los aceites lubricantes usados;
- Realizar actividades en las aceras o en la va pblica, con las cuales se generan aceites
lubricantes usados; y;
- Cualquier otro uso que atente contra la salud de la poblacin o la calidad ambiental.
223

Art. 34.- La inobservancia o incumplimiento de las disposiciones contempladas en la

presente ordenanza, acarrear la imposicin de las siguientes sanciones:
a) Quienes no entreguen a las personas naturales y jurdicas que cuenten con la licencia
ambiental, los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, sern sancionados con una
multa equivalente a tres remuneraciones bsicas unificadas, y en caso de reincidencia
con la clausura del local, el mismo que podr funcionar previo el pago de una multa
doblada del valor sealado inicialmente y siempre que hubiere cumplido con las entregas
correspondientes. La siguiente reincidencia determinar la clausura definitiva del negocio,
local o establecimiento.
b) Quien no mantenga en sus instalaciones o negocio los recipientes de almacenamiento
temporal para la recoleccin de aceites usados o grasas lubricantes usadas ser
sancionado con una multa equivalente a dos remuneraciones bsicas unificadas, multa
que ser doblada en caso de reincidencia.
c) Quienes retiren, transporten y/o dispongan de los aceites usados sin la
correspondiente autorizacin ambiental sern sancionados con una multa equivalente a
15 remuneraciones bsicas unificadas, sin perjuicio de las acciones penales que pueda
iniciar la Direccin de Medio Ambiente por la contaminacin ambiental que se cause.
d) Si las personas naturales y jurdicas que cuenten con la licencia ambiental respectiva,
incumplen con el sistema de recoleccin, transporte y/o disposicin final en forma parcial
o total; o, se desvan de las rutas y/o horarios autorizados por la M.1. Municipalidad de
Guayaquil, sern sancionados con una multa equivalente a doce remuneraciones bsicas
unificadas, debiendo adems cubrir los costos que se hubieren generado por concepto de
dao ambiental, de ser el caso, los mismos que sern determinados por la Direccin de
Medio Ambiente mediante un informe tcnico debidamente motivado. La reincidencia
causar una multa equivalente al doble del valor pagado por el primer incumplimiento.
Art. 35.- La inobservancia o incumplimiento de las disposiciones contempladas en la
presente ordenanza, no sancionadas en los literales precedentes, estar sujeta a las
sanciones a las que haya lugar conforme la legislacin ambiental aplicable. En caso de
reincidencia las sanciones sern duplicadas.
Art. 36.- La Comisara Municipal Ambiental juzgar a los contraventores de conformidad
con lo dispuesto en el COOTAD y en la presente Ordenanza, e impondr las sanciones
pertinentes fundadas en los informes de los Delegados de la Direccin de Justicia y
Vigilancia y Director de Medio Ambiente.
Todo lo anterior sin perjuicio de que la Direccin de Medio Ambiente, de considerarlo
procedente y dada la gravedad del dao ambiental que el incumplimiento de la presente
ordenanza cause, solicite a las autoridades competentes, el inicio de acciones legales de
conformidad con las normas jurdicas aplicables.
Art. 37.- El procedimiento a aplicarse para el juzgamiento de las infracciones
administrativas que contiene este captulo, ser el sealado en los artculos 382 al 413
del Cdigo Orgnico de Organizacin Territorial, Autonoma y Descentralizacin.
224

13.30 Ordenanza que reforma la ordenanza que establece la aplicacin de los

mecanismos de participacin social establecidos en la ley de Gestin
Ambiental para actividades o proyectos ubicados dentro del cantn Guayaquil.
"TTULO V: DEL PROCESO DE PARTICIPACIN SOCIAL PARA CATEGORA IV:
Art. 20.- DEL PROCESO DE PARTICIPACIN SOCIAL PARA CATEGORA IV: El
proceso de participacin social para los proyectos, obras o actividades correspondientes
a la categora IV se realizar en aplicacin del Reglamento de Aplicacin de los
Mecanismos de Participacin Social establecidos en la Ley de Gestin Ambiental,
expedido mediante Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado en el registro Oficial No. 332
de 8 de mayo de 2008; as como la normativa aplicable y la presente ordenanza.
Para este proceso, se contar necesariamente con un Facilitador Socio Ambiental
debidamente acreditado por la autoridad ambiental nacional y debidamente registrado en
la base de datos de facilitadores de la Direccin de Medio Ambiente de la M. l.
Municipalidad de Guayaquil.
Art. 21.- DE LA ORGANIZACIN DEL PROCESO DE PARTICIPACIN SOCIAL (PPS):
Para la organizacin local del Proceso de Participacin Social (PPS), el Facilitador Socioambiental, de manera obligatoria, realizar una visita previa al rea de Influencia Directa
(A ID) del proyecto definida en el borrador del Estudio de Impacto Ambiental (EIA) con la
finalidad de identificar las condiciones socio-comunicacionales locales y los Mecanismos
de Participacin Social (MPS) ms adecuados en funcin de las caractersticas sociales
locales, de manera tal que. se asegure un Proceso de Participacin Social (PPS)
oportuna y suficientemente convocado e informado. El proceso de Visita Previa consiste
en:
1. Verificar en campo la lista de actores sociales y organizacionales que son parle del
rea de influencia social, directa e indirecta, del proyecto y que tendrn que ser
convocados al Proceso de Participacin Social (PPS).
2. Identificar las temticas, problemticas y conflictos socio-ambientales que podran ser
motivo de tratamiento durante el proceso de dilogo social del Proceso de Participacin
Social (PPS).
3. Identificar a las organizaciones de la civil de gnero, y de los pueblos y nacionalidades
indgenas, afro ecuatorianas y montubias, de ser el caso, presentes en el rea de
influencia del proyecto, para verificar su inclusin en la lista de actores a ser invitados al
Proceso de
Participacin Social (PPS).
4. Determinar los medios de comunicacin locales a ser utilizados para la convocatoria al
Proceso de Participacin Social (PPS) y para la difusin del borrador del Estudio de
Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental.
5. Programar, en conocimiento de los representantes y/o lderes comunitarios autoridades
locales, y comunidad en general, el lugar, fecha y hora tentativas para la aplicacin de los
Mecanismos de Participacin Social (MPS). Se debe asegurar que el escenario, fecha y
hora de la Presentacin Pblica o su Mecanismo de Participacin Social equivalente
responda al principio de libre accesibilidad.
225

Art. 22.- Finalizada la Visita Previa, en el trmino de cinco das, el Facilitador Socio
ambiental asignado por la Direccin de Medio Ambiente, presentar un informe tcnico
con los debidos respaldos empricos (fotos, mapas, encuestas, entrevistas, material de
audio o video, etc.). Este informe ser revisado y validado por la Direccin de Medio
Ambiente, y ser el marco de referencia para el desarrollo del Proceso de Participacin
Social (PPS) y la aplicacin de los Mecanismos de Participacin Social que
correspondan.
Si luego de la Visita Previa, el Facilitador Socio ambiental establece que por el contexto
social del proyecto se requiere de la participacin de ms Facilitadores Socio ambientales
la Direccin de Medio Ambiente evaluar' esta recomendacin y podr asignar a dos o
ms Facilitadores Socio ambientales para dicho Proceso de Participacin Social (PPS).
En este caso, se solicitar al proponente el pago por los servicios de facilitacin de
acuerdo al nmero de Facilitadores Socio ambientales requeridos.
El informe de Visita Previa deber estar incluido en el informe final del Proceso de
Participacin Social (PPS).
Art 23.- La convocatoria al Proceso de Participacin Social (PPS) y la difusin del
borrador del estudio de. Impacto Ambiental y Plan de Maneja Ambiental, se realizarn
conforme a lo dispuesto en el artculo 11 de la presente ordenanza.
El texto y formato de la convocatoria deber contar con la aprobacin previa de la
Direccin de Medio Ambiente. Las convocatorias e invitaciones al Proceso de
Participacin Social (PPS) contarn con la firma del/la Director(a) de Medio Ambiente o
su delegado(a). La Publicacin de las convocatorias, entrega de invitaciones, instalacin
de los mecanismos de informacin y difusin social del borrador del Estudio de Impacto
Ambiental y Plan de Manejo Ambiental, sern responsabilidad del promotor o ejecutor del
proyecto.
Art. 24.- Para la difusin e informacin social, y una vez realizada la publicacin de las
convocatorias, en el/los Centros de Informacin Pblica (CIP), se deber mantener
disponible, por un periodo no menor a siete das antes de la fecha prevista para la
realizacin de la Audiencia Pblica (AP), el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y
Plan de Manejo Ambiental, para su revisin por parte de la ciudadana.
Art. 25.- Para la recepcin y registro de observaciones y comentarios de la ciudadana,
luego de la realizacin de la Asamblea Pblica, el Centro de Informacin Pblica deber
estar habilitado durante siete das ms con el propsito de receptar los criterios .de los
ciudadanos sobre el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo
Ambiental. Concluido este perodo de recepcin y registro de las observaciones de la
ciudadana posterior a la Asamblea Pblica, se dar por concluido el Proceso de
Participacin Social.
Art. 26.- La sistematizacin del Proceso de Participacin Social (PPS) se proceder de
acuerdo a lo dispuesto en los artculos 9 y 19 del Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado
en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo del 2008.
Art. 27.- Una vez culminado el proceso, el Facilitador Socio ambiental asignado tendr
siete das laborables para la entrega del Informe de Sistematizacin del Proceso de
Participacin Social a la Direccin de Medio Ambiente para su revisin y, en base a este
226

informe, establecer si el Proceso de Participacin Social (PPS) cumple con lo establecido

en el Decreto Ejecutivo No. 1040 publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo
del 2008, la normativa aplicable y la presente ordenanza, en cuyo caso se proceder a su
aprobacin; caso contrario, se proceder al pronunciamiento desfavorable motivando el
rechazo del Proceso de Participacin Social (PPS) ejecutado.
Art. 28.- De requerir informacin ampliatoria, aclaratoria, y/o complementaria del Proceso
de Participacin Social (PPS), la Direccin de Medio Ambiente, solicitar al facilitador
socio ambiental asignado la entrega de la misma en un plazo mximo de cinco das.
Art. 29.- De ser necesario, y en funcin de la evaluacin cientfica y tcnica del PPS, la
Direccin de Medio Ambiente, podr disponer de mecanismos de refuerzo, complemento
y/o ampliacin del PPS.
Art. 30.- Con el objetivo de asegurar la legitimidad social del proyecto, obra o actividad, el
informe de Sistematizacin del Proceso de Participacin Social (PPS), de acuerdo a lo
dispuesto en los artculos 9 y 19 del Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado en el Registro
Oficial No. 332 del 08 de mayo del 2008, ser ingresado a la Direccin de Medio
Ambiente, junto con el Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental, por el
promotor del proyecto para el anlisis, evaluacin y pronunciamiento por parte de la
Direccin de Medio Ambiente. El objetivo de esta revisin es constatar y determinar el
grado en el que los criterios, observaciones, sugerencias y recomendaciones generadas
durante el Proceso de Participacin Social (PPS), y que se presentan como pertinentes y
viables, han sido consideradas e incluidas en el Estudio de Impacto Ambiental y Plan de
Manejo Ambiental, con sus correspondientes sustentos tcnico, econmico, jurdico y
social debidamente desarrollados.
Art. 31.- Plazo de Aplicacin de los Mecanismos de Participacin Social: Los
mecanismos de participacin social se realizarn en un plazo mximo de treinta (30) das,
contados desde la fecha de la publicacin de la convocatoria y cumpliendo los
mecanismos correspondientes, en observancia de los artculos 9 y 11, respectivamente,
de esta ordenanza as como cualquier otra disposicin constante en la legislacin
ambiental aplicable."
Ttulo VI: DE LAS SANCIONES POR INCUMPLIMIENTO AL PROCESO DE
PARTICIPACIN SOCIAL
Art. 32.- Si en la evaluacin cientfico-tcnica del Informe del Proceso de Participacin
Social se determinara incumplimiento de las actividades y responsabilidades del
proponente del proyecto en la aplicacin de los Mecanismos de Participacin Social
(MPS) acordados, la Direccin de Medio Ambiente dispondr al proponente la realizacin
de un nuevo Proceso de Participacin Social (PPS), y el pago del servicio de facilitacin
correspondiente.
Art. 33.- Si se determinara el incumplimiento por parte del Facilitador Socio ambiental en
las responsabilidades asignadas en la organizacin, conduccin, registro,
sistematizacin, anlisis e interpretacin de los Procesos de Participacin Social
conforme a lo dispuesto por la autoridad ambiental nacional, previo informe tcnico de la
227

Direccin de Medio Ambiente debidamente motivado, no se proceder al pago por el

servicio de facilitacin prestado.
Art. 34.- En caso de inasistencia del Facilitador Socio-ambiental asignado a la Audiencia
Pblica, la Direccin de Medio Ambiente a travs de su delegado, recoger las
observaciones y comentarios de los asistentes y presentar un informe tcnico que
permitir evaluar y validar el Proceso de Participacin Social (PPS).
Art. 35.- La suspensin del Proceso de Participacin Social (PPS) por parte del
proponente del proyecto, habindose ya realizado la Visita Previa del Facilitador
asignado, no exime al promotor del proyecto del pago por Servicio de Facilitacin. Para
retomar el proceso de licenciamiento ambiental, el promotor del proyecto, obra o actividad
deber realizar un nuevo pago por concepto de Servicio de Facilitacin y designacin del
Facilitador Socio ambiental correspondiente.
Si la suspensin del Proceso de Participacin Social (PPS) por parte del proponente del
proyecto se da de manera temporal previo a que se haya efectuado la Visita Previa, se
suspender la autorizacin de suscripcin del contrato con el facilitador asignado, para
ello el proponente del proyecto, deber notificar de la interrupcin indicando la fecha
tentativa en la que se reanudar el Proceso de Participacin Social (PPS), la misma que
no deber exceder de sesenta das.
Art. 36.- En caso de incumplimiento por parte del Facilitador Socio ambiental de una o
ms obligaciones establecidas en la presente ordenanza, por primera vez ser
suspendido durante un periodo de tres meses, tiempo durante el cual la Direccin de
Medio Ambiente no le asignar Proceso de Participacin Social (PPS) alguno. Los
causales de suspensin son las siguientes:
-Retrasos en tiempos de entrega de informes e informacin complementaria.
-Incumplimiento en la organizacin, conduccin, registro, sistematizacin, anlisis e
interpretacin de los Procesos de Participacin Social (PPS).
En caso de reincidencia ser retirado de la base de datos de Facilitadores Socio
ambientales de la Direccin de Medio Ambiente y se oficiar a la Autoridad Ambiental
responsable de su acreditacin como facilitador, a fin de que se evale su revocatoria
definitiva de la calificacin ante la Autoridad Ambiental correspondiente.
Ttulo VII: DE LOS FACILITADORES SOCIO AMBIENTALES
Art. 39.- La M.l. Municipalidad de Guayaquil, a travs de la Direccin de Medio Ambiente,
contar con una base de datos de Facilitadores Socio ambientales debidamente
acreditados por la Autoridad Ambiental Nacional, que presten sus servicios para los
Procesos de Participacin Social dentro del cantn Guayaquil.
Para el registro en la base de datos de Facilitadores socio - ambientales de la Direccin
de Medio Ambiente de la M. l. Municipalidad de Guayaquil, se requiere lo siguiente:
-Solicitud escrita y firmada dirigida al/a Director/a de Medio Ambiente.
-Copia a color de la cdula de ciudadana y certificado de votacin.
-Documento de acreditacin del facilitador socio ambiental debidamente conferido por la
autoridad ambiental nacional.
228

-Hoja de Vida del facilitador socio ambiental, con indicacin de los proyectos en los que
ha participado como facilitador.
Art. 40.- El Facilitador Socio ambiental ser designado de manera secuencial de la base
de datos de la Direccin de Medio Ambiente, a partir del ingreso de la solicitud del
proponente del proyecto.
Art. 43.- Las principales actividades de los Facilitadores sern:
a) Participar en los mecanismos de seleccionados para ejecutarse. realizacin de los
participacin social el proyecto u obra a
b) Verificar el proceso de coordinacin del proyecto con las dems autoridades en el
mbito de sus competencias.
c) Identificar los posibles impactos socio-ambientales que se generaran con la
implementacin de la obra o proyecto.
d) Sistematizar los comentarios, sugerencias, opiniones y propuestas generadas dentro
del proceso de participacin social.
Ttulo VIII: DEL PAGO POR LOS SERVICIOS DE FACILITACIN SOCIO AMBIENTAL
DE LOS PROCESOS DE PARTICIPACION SOCIAL
Art. 44.- De acuerdo a lo que establece la ordenanza que regula la aplicacin del
subsistema de manejo ambiental, control y seguimiento ambiental en el cantn
Guayaquil, el promotor del proyecto, obra o actividad correspondiente a la Categora IV,
deber cancelar US$800.00 (ochocientos dlares de los Estados Unidos de Amrica)
rubro correspondiente por concepto de servicios de facilitacin de procesos de
participacin social.
Art. 45.- En caso de cumplimiento parcial de las actividades de Proceso de Participacin
Social (PPS) por parte del promotor del proyecto, al facilitador designado se le cancelarn
los siguientes rubros:
-Informe de Visita Previa: 50%
-Informe de Sistematizacin del Proceso de Participacin Social (PPS): 50%
El pago por Servicios de Facilitacin podr ser devuelto al proponente solamente en el
caso de que ste hubiera notificado oficialmente a la Direccin de Medio Ambiente de la
suspensin del proceso antes de la realizacin de la Visita Previa por parte del Facilitador
Socio ambiental.
13.31 Convenio de Basilea
El Ecuador es signatario del Convenio de Basilea para el Control de los Movimientos
Transfronterizos de los Desechos Peligrosos y su Eliminacin suscrito y aprobado por
116 pases el 22 de marzo de 1989. Entr en vigencia a partir del 05 de mayo de 1992, y
fue ratificado por el Ecuador, el 23 de Febrero de 1993 (Registro Oficial 432, 3-V-94; 2.Enmiendas Registro Oficial 276, 16-III-98).
El Gobierno del Ecuador a travs de este convenio acept internacionalmente que ser
responsable de la contaminacin por el mal manejo de los desechos peligrosos de
acuerdo al Art.4. ...Cada parte tomar las medidas apropiadas para: ...c) Velar por que
229

las personas que participen en el manejo de los desechos peligrosos y otros desechos
dentro de ella adopten las medidas necesarias para impedir que ese manejo d lugar a
una contaminacin y, en caso de que se produzca sta, para reducir al mnimo sobre la
salud humana y el medio ambiente.
En el Convenio de Basilea se adopt la clasificacin de desechos donde stos son
clasificados de acuerdo a las propiedades y de acuerdo a la actividad que los genera.
De acuerdo al Artculo 4.2 del Convenio de Basilea, cada Parte tomar las medidas
apropiadas para:
a) Reducir al mnimo la generacin de desechos en ella, teniendo en cuenta los aspectos
sociales, tecnolgicos y econmicos;
b) Establecer instalaciones adecuadas de eliminacin para el manejo ambientalmente
racional de los desechos peligrosos y otros desechos, cualquiera que sea el lugar donde
se efecta su eliminacin que, en la medida de lo posible, estar situado dentro de ella.
c) Velar porque las personas que participan en el manejo de los desechos peligrosos y
otros desechos dentro de ella se adopten las medidas necesarias para impedir que ese
manejo d lugar a una contaminacin y, en caso de que se produzca sta, para reducir al
mnimo sus consecuencias sobre la salud humana y el medio ambiente;
d) Velar porque el movimiento transfronterizo de los desechos peligrosos y otros
desechos se reduzca al mnimo compatible con un manejo ambientalmente racional y
eficiente de esos desechos, y que se lleve a cabo de forma que protejan la salud humana
y el medio ambiente de los efectos nocivos que puedan derivarse de ese movimiento;
e) No permitir la exportacin de desechos peligrosos y otros desechos a un Estado o
grupo de Estados pertenecientes a una organizacin de integracin econmica y/o
poltica que sean Partes, particularmente a pases en desarrollo, que hayan prohibido en
su legislacin todas la importaciones, o si tiene razones para creer que tales desechos no
sern sometidos a un manejo ambientalmente racional, de conformidad con los criterios
que adopten las Partes en su primera reunin.
f) Exigir que se proporcione informacin a los Estados interesados sobre el movimiento
transfronterizo de desechos peligrosos y otros desechos propuesto, con arreglo a lo
dispuesto en el Anexo V A, para que se declaren abiertamente los efectos del movimiento
propuesto, sobre la salud humana y el medio ambiente;
g) Impedir la importacin de desechos peligrosos y otros desechos si tiene razones para
creer que tales desechos no sern sometidos a un manejo ambientalmente racional;
h) Cooperar con otras Partes y organizaciones interesadas directamente y por conducto
de la Secretara en actividades como la difusin de informacin sobre los movimientos
transfronterizos de desechos peligrosos y otros desechos, a fin de mejorar el manejo
ambientalmente racional de esos desechos e impedir su trfico ilcito;
230

13.32 Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgnicos Persistentes

(COPs)
El convenio de Estocolmo es un tratado global para proteger la salud humana y el
ambiente de los contaminantes orgnicos persistentes (COPs). Los contaminantes
orgnicos persistentes tienen propiedades txicas, son resistentes a la degradacin, se
bioacumulan y son transportados por el aire, el agua y las especies migratorias travs de
las fronteras internacionales y depositados lejos del lugar de su liberacin, acumulndose
en ecosistemas terrestres y acuticos.
Los COPs son un grupo de 12 compuestos qumicos que se dividen en dos categoras,
productos qumicos y productos de liberacin no intencionada:
Aldrina, Endrina, Clordano, Dieldrina, Heptacloro, Mirex, Toxafeno y DDT
(restringido), Hexaclorobenceno (HCB), Bifenilos policlorados (PCB)
Dibenzoparadioxinas (dioxinas) y dibenzofuranos policlorados (furanos)
(PCDD/PCDF)
El Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgnicos Persistentes fue adoptado en
una conferencia de plenipotenciarios el 22 de Mayo del 2001 en la ciudad de Estocolmo,
Suecia. El Ecuador es signatario del convenio y fue ratificado el 20 de julio del 2004
mediante su publicacin en el Registro Oficial No. 381. El convenio se ratifica 90 das
despus que el gobierno respectivo entrega el instrumento de ratificacin. Al momento en
Ecuador se estn desarrollando algunas actividades con el objetivo de cumplir
cronogramas de trabajo y metas en materia de COPs a nivel regional, este es el caso del
programa de inventario de sustancias PCB llevado a cabo por el Ministerio del Ambiente.
El Anexo C Produccin no intencional, Parte II del Convenio dice lo siguiente:
..las dibenzoparadioxinas y los dibenzofuranos policlorados, el hexaclorobenceno, y
los bifenilos policlorados se forman y se liberan de forma no intencionada a partir de
procesos trmicos, que comprenden materia orgnica y cloro, como resultado de una
combustin incompleta o de reacciones qumicas. La parte II del anexo menciona cuatro
categoras de fuentes industriales con el potencial de formacin y liberacin
relativamente elevada de estos productos qumicos al medio ambiente:
a) Incineradoras de desechos, incluidas las co-incineradoras de desechos municipales,
peligrosos o mdicos o de fango cloacal;
b) Desechos peligrosos procedentes de la combustin en hornos de cemento;
c) Produccin de pasta de papel utilizando cloro elemental o productos qumicos que
producen cloro elemental para el blanqueo;
d) Los siguientes procesos trmicos de la industria metalrgica:
En la implementacin de la convencin los gobiernos tomarn medidas para eliminar o
reducir la emisin de los COPs dentro del medio ambiente.
El Convenio de Estocolmo en sus diferentes artculos promueve la utilizacin de mejores
tcnicas disponibles para la disposicin de desechos, para la limpieza de sitios
contaminados adems de la adopcin de prcticas que permitan minimizar la generacin
de los COPs. El Convenio promueve la adopcin de un plan a escala local, regional
donde las estrategias y acciones sean descritas y posteriormente monitoreadas.
231

PCBs (Bifenilos Policlorados)

Una obligacin para las partes es eliminar el uso de Bifenilos policlorados (PCBs) en los
equipos (transformadores y capacitores) por el ao 2025 y hacer esfuerzos hacia un
manejo ambientalmente amigable de los desechos de PCB para el 2028.
Ms de 100 pases en la actualidad se encuentran preparando Planes Nacionales de
implementacin del Convenio, incluyendo inventarios y planes de accin para la
eliminacin de PCBs. Como el trabajo de implementacin recin comienza, existe la
posibilidad de un incremento considerable de la demanda para los servicios de
financiamiento y comerciales con relacin al manejo y disposicin de los PCBs.
13.33 Convenio de Rotterdam
En 1998, los gobiernos decidieron reforzar el procedimiento adoptando el Convenio de
Rotterdam, que establece un vnculo jurdico para el Consentimiento Fundamentado
Previo CFP. El CFP exiga de los exportadores que comerciaban productos incluidos
en una lista de sustancias peligrosas que obtuvieran el consentimiento fundamentado
previo de los importadores antes de emprender sus operaciones.
El Convenio establece una primera lnea de defensa al otorgar a los pases importadores
los medios y la informacin que necesitan para reconocer peligros potenciales y excluir
productos qumicos que no puedan manejar en forma segura. Si un pas es consiente la
importacin de productos qumicos, el Convenio promueve la utilizacin sin riesgos del
mismo mediante normas de etiquetado, asistencia tcnica y otras formas de apoyo.
Tambin vela por que los exportadores cumplan con dichas normas.
El Convenio de Rotterdam entr en vigor de Febrero de 2004. El Ecuador es signatario
de este convenio y ratific el mismo el 4 de Mayo del 2004.
13.34 Protocolo de Kioto
Protocolo de Kioto, el cual es un acuerdo internacional que tiene por objetivo reducir las
emisiones de seis gases que causan el calentamiento global: dixido de carbono (CO2),
gas metano (CH4) y xido nitroso (N2O), adems de tres gases industriales fluorados:
Hidrofluorocarbonos (HFC), Perfluorocarbonos (PFC) y Hexafluoruro de azufre (SF6), en
un porcentaje aproximado de al menos un 5%, dentro del periodo que va desde el ao
2008 al 2012, en comparacin a las emisiones al ao 1990.
13.35 Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo de Desechos
Peligrosos, Panam, Repblica de Panam. 11 de Diciembre de 1992
ARTICULO 3
OBLIGACIONES GENERALES
1. Prohibicin de Importar Desechos Peligrosos:
232

Los pases centroamericanos firmantes de este Acuerdo tomarn todas las medidas
regales, administrativas u otras que fueren apropiadas dentro de las reas bajo su
jurisdiccin, para prohibir la importacin y trnsito de desechos considerados peligrosos,
hacia Centro Amrica desde pases que no sean Partes de este Acuerdo. Para el
cumplimiento de los objetivos de este Acuerdo las Partes:
a) Enviarn a la Secretara de la Comisin Centroamericana de Ambiente Desarrollo
(CCAD), tan pronto como fuere posible, toda informacin relacionada con actividades de
importacin de dichos desechos peligrosos y la Secretara distribuir dicha informacin a
todos los delegados representantes ante la Comisin.
b) Cooperarn para que importaciones de desechos peligrosos no ingresen a un Estado
Parte de este Acuerdo.
2. Prohibicin de Vertidos de Desechos Peligrosos en el Mar y en Aguas Interiores: Las
Partes, de acuerdo con las convenciones internacionales e instrumentos relacionados, en
el ejercicio de su jurisdiccin dentro de sus aguas interiores, vas marinas, mares
territoriales, zonas econmicas exclusivas y plataforma continental, adoptaran las
medidas legales, administrativas y de otro tipo que fueren apropiadas para controlar a
todos los transportistas que provengan de Estados no Partes del Acuerdo y prohibirn el
vertimiento en el mar de los desechos peligrosos, incluyendo su incineracin en el mar y
su eliminacin sobre y bajo el lecho marino.
3. Adopcin de Medidas Preventivas
Cada una de las Partes se esforzar para adoptar y aplicar el enfoque preventivo y
precautorio a los problemas de contaminacin. Dicho enfoque tendr por objeto, entre
otras cosas, impedir la liberacin hacia el ambiente de sustancias que podran causar
dao a los seres humanos o al medio ambiente. Las Partes cooperarn entre s, para
tomar las medidas apropiadas para aplicar el enfoque precautorio a la prevencin de la
contaminacin mediante la aplicacin de mtodos de produccin limpia o en su defecto
un enfoque relativo a emisiones permisibles o tolerables.
4. Obligaciones relativas al Transporte y Movimiento Transfronterizo de Desechos
Peligrosos generados por las Partes:
Las Partes no permitirn la exportacin de desechos peligrosos a Estados que hayan
prohibido su importacin, segn su legislacin interna, o al haber suscrito acuerdos
internacionales al respecto, o si se considera que dichos desechos no sern manejados
de manera ambientalmente saludable, de acuerdo a las pautas y principios adoptados por
el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA).
5. Adems:
a) Las Partes se comprometen a exigir el cumplimiento de las obligaciones de este
Acuerdo a todos los pertinentes y/o el derecho internacional.
b) Las Partes podrn imponer requisitos adicionales en sus respectivas legislaciones
nacionales que no se contrapongan a las disposiciones de este Acuerdo con el objetivo
de proteger la salud humana y el medio ambiente.
ARTICULO 5 TRFICO ILEGAL
1. Se considera Trfico Ilegal conforme se ha definido en este Acuerdo.
2. Cada Parte impulsara normas especficas, en su Legislacin Nacional, que impongan
sanciones penales a todos aquellos que hubieren planeado, cometido o contribuido en
dicho Trfico Ilegal. Estas penalidades sern lo suficientemente severas como para
castigar y desalentar dicha conducta.
233

11 Plan de Manejo Ambiental

Una vez que se ha efectuado la revisin de las actividades que desarrolla KRONOS
LABORATORIOS C. LTDA., adems de haber realizado el anlisis del cumplimiento de la
legislacin ambiental vigente; se ha preparado un plan de manejo ambiental aplicable
para las actividades de funcionamiento de la empresa, con su correspondiente
cronograma valorado de implementacin, los mismos que consisten en abarcar los
siguientes aspectos:
Analizar las acciones posibles de realizar para aquellas actividades que impliquen un
impacto no deseado.
Identificar responsabilidades institucionales para la atencin de necesidades que no
son de responsabilidad directa de la empresa y disear los mecanismos de
coordinacin.
Describir los procesos, tecnologas, diseo, operacin y otros que se hayan
considerado, para reducir los impactos ambientales negativos cuando corresponda.
Descripcin de los impactos positivos, a fin de mantener y potencializar los mismos
durante las fases de la actividad; los mencionados impactos sern incluidos en los
diferentes programas y subprogramas del plan de manejo ambiental.
Incluir una temporalidad de los procesos de control ambiental y de actualizacin de la
informacin: se requiere hacer revisiones peridicas a los EsIA y PMA. Tanto las
estrategias de control como de actualizacin deben ser dinmicas.
Incluir un plan de accin que permita corregir las no conformidades (NC)
identificadas durante la elaboracin del Estudio Ambiental.
Por lo que, el Plan de Manejo Ambiental para la actividad en funcionamiento identificado
como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.,
est estructurado en sub-planes de manejo, los mismos que identificar lo siguiente:
Nombre del plan
Nombre el programa
Identificacin del programa, la numeracin est compuesta por las letras que
identifiquen el Plan, seguido de la numeracin ordinal del programa.
Objetivo, Responsable y Lugar de aplicacin de cada uno de los programas.
Aspecto ambiental
Impacto ambiental
Medidas propuestas
Indicadores (Control y seguimiento cuantitativo)
Medio de verificacin
Plazo (medido en meses)
En cuanto a los planes que contendr el Plan de Manejo Ambiental aplicable a la
actividad en funcionamiento identificado como Operacin, Mantenimiento y Abandono de
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Estarn los detallados a continuacin:
Plan de anlisis de riesgos y de alternativas de prevencin: Corresponde a la

descripcin del uso de cualquier substancia peligrosa o la instalacin de
maquinarias o infraestructuras riesgosas identificando reas o zonas de potencial
234

afectacin. Se debe describir adems la potencialidad de accidentes como

explosiones, derrames etc.
Plan de prevencin y mitigacin de impactos: Corresponde a las acciones

tendientes a minimizar los impactos negativos sobre el ambiente en las diferentes
etapas de las operaciones del proyecto.
Plan de manejo de desechos: Comprende las medidas y estrategias concretas a

aplicarse en proyectos, obras o actividades para prevenir, tratar, reciclar/reusar y
disponer los diferentes desechos peligrosos y no peligrosos.
o
Programa de manejo de desechos peligrosos
Incluir las acciones a tomar en base al Acuerdo Ministerial No. 161 Reglamento para la
prevencin y control de la contaminacin por sustancias qumicas peligrosas, desechos
peligrosos y especiales, Acuerdo Ministerial No. 026 Procedimientos para el registro de
generadores de desechos peligrosos, gestin de desechos peligrosos previo al
licenciamiento ambiental y para el transporte de materiales peligrosos y Acuerdo
Ministerial No. 142 Listados nacionales de sustancias qumicas peligrosas, desechos
peligrosos y especiales, en los casos que de acuerdo a la actividad se identifique la
necesidad de considerarlos.
Plan de comunicacin, capacitacin y educacin ambiental: Comprende un

programa de capacitacin sobre los elementos y la aplicacin del PMA a todo el
personal de la empresa acorde con las funciones que desempea.
Plan de relaciones comunitarias: Comprende un programa de actividades a ser

desarrolladas con la(s) comunidad(es) directamente involucrada(s), la autoridad y
el promotor del proyecto, obra o actividad. Se incluirn medidas de difusin del
EsIA, las principales estrategias de informacin y comunicacin, eventuales
planes de indemnizacin, proyectos de compensacin y mitigacin de impactos
socio- ambientales, as como un programa de educacin ambiental participativa a
la comunidad. Estos acuerdos deben permitir la disminucin de efectos negativos
y la optimizacin de las acciones positivas.
Plan de contingencias: Comprende el detalle de las acciones, as como listados

y cantidades de equipos, materiales y personal para enfrentar los eventuales
accidentes y emergencias en la infraestructura o manejo de insumos, en las
diferentes etapas de las operaciones del proyecto, obra o actividad basado en un
anlisis de riesgos. Se incluir la definicin y asignacin de responsabilidades
para el caso de ejecucin de sus diferentes etapas (flujograma y organigrama), las
estrategias de cooperacin operacional as como un programa anual de
entrenamientos y simulacros. En caso de que la contingencia no logre contener el
evento, se deber automticamente establecer un plan de restauracin integral
que abarque la remediacin del sitio afectado, compensacin e indemnizacin.
235

Plan de seguridad y salud en el trabajo: Comprende las normas establecidas

por la empresa internamente para preservar la salud y seguridad de los
empleados inclusive las estrategias de su difusin, se incluirn todas las acciones
que se determinan en la legislacin ambiental aplicable.
Plan de monitoreo y seguimiento: El Estudio de Impacto Ambiental (EsIA)

definir los sistemas de seguimiento, evaluacin, monitoreo ambiental, salud
pblica del rea de influencia, relaciones comunitarias, tendientes a controlar
adecuadamente los impactos identificados en el Estudio de Impacto Ambiental
(EsIA) y el cumplimiento del Plan de Manejo Ambiental (PMA) as como las
acciones correctivas propuestas en el mismo.
Plan de abandono y entrega del rea: Comprende el diseo de las actividades a

cumplirse una vez concluida la operacin, la manera de proceder al abandono y
entrega del rea del proyecto, obra o actividad.
Plan de restauracin, indemnizacin y compensacin: Dentro del plan de

restauracin integral, se deber efectuar un diagnstico y evaluacin del pasivo
ambiental para determinar un plan de restauracin, indemnizacin y
compensacin.
A continuacin, se presentan las medidas ambientales consideradas en el Plan de

Manejo Ambiental.
236
11.1
Plan de anlisis de riesgos y de alternativas de prevencin
Durante las actividades de la empresa KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. se manipula sustancias qumicas con la finalidad de elaborar
frmacos en sus diferentes presentaciones, por lo que se establecen las siguientes medidas para su correcto manejo.
PLAN DE ANLISIS DE RIESGOS Y ALTERNATIVAS DE PREVENCIN
PROGRAMA DE MANEJO SEGURO Y RESPONSABLE DE PRODUCTOS QUMICOS
Objetivos: Garantizar el manejo ambiental seguro y responsable de los envases y empaques de sustancias qumicas peligrosas,
Informar a los consumidores y a los receptores del contenido qumico o biolgico y riesgos de las sustancias peligrosas y de los
desechos que puedan generar
Lugar de aplicacin: KRONOS LABORTATORIOS C. LTDA.
Responsable: Jefe de produccin de lquidos
ASPECTO
AMBIENTAL
Generacin de fuga o
derrame de productos
peligrosos
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
Molestias
a
los
vecinos
por
mal
manejo de productos
peligrosos
Afectacin
a
los
trabajadores
Afectacin al ambiente
Contar
con
procedimientos
e
instrucciones operativas formales que
le permitan manejar en forma segura
los materiales peligrosos a lo largo del
proceso:
a) Embalaje. Rotulado y etiquetado.
b) Produccin
c) Carga
d) Descarga
e) Almacenamiento
f) Manipulacin
g) Disposicin adecuada de residuos
h) Descontaminacin y limpieza
KRONOS
LABORATORIOS
C.
LTDA.
cuenta
con
procedimientos e instrucciones
operativas formales que le
permitan manejar en forma
segura los materiales
Procedimientos
e
instrucciones
de
la
empresa
KRONOS
LABORATORIOS
C.
LTDA.
PAR-01
PLAZO
(MESES)
Primer mes
237

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
PAR-01
PLAZO
(MESES)
Los lugares destinados para servir de

bodegas en el almacenamiento deben
reunir las condiciones siguientes:
-Las
reas
destinadas
para
almacenamiento deben estar aisladas
de fuentes de calor e ignicin.
Generacin de fuga o
peligrosos
Molestias
a
los
vecinos
por
mal
manejo de productos
peligrosos
Afectacin
a
los
trabajadores
-El almacenamiento debe contar con

sealamientos y letreros alusivos a la
peligrosidad de los materiales, en
lugares y formas visibles.
-El sitio de almacenamiento debe ser
de acceso restringido y no permitir la
entrada de personas no autorizadas.
Productos
correctamente
etiquetados,
apilados
y
almacenados
Productos
almacenados en
KRONOS
LABORATORIOS
C. LTDA.
X100
Registro fotogrfico
Primer mes
-Estar en un lugar que sea fcilmente

accesible para todos los vehculos de
transporte, especialmente los de
bomberos.
238

ASPECTO
AMBIENTAL
Generacin de fuga o
peligrosos
IMPACTO
IDENTIFICADO
Molestias
a
los
vecinos
por
mal
manejo de productos
peligrosos
Afectacin
a
los
trabajadores
MEDIDAS PROPUESTAS
Deben estar cubiertas y protegidas de la

intemperie y, en su caso, contar con
ventilacin
suficiente
para
evitar
acumulacin de vapores peligrosos y con
iluminacin a prueba de explosin.
Debe tener disponibles el equipo y los
suministros necesarios de seguridad y
primeros auxilios como: mscaras para
gases, gafas o mscaras de proteccin de
la cara, vestimenta impermeable a gases,
lquidos txicos o corrosivos, duchas de
emergencia, equipos contra incendios.
INDICADORES
reas
que
cuentan
con
cubierta
y
ventilacin
adecuada
reas
de
KRONOS
LABORATORIOS
C. LTDA.
X100
MEDIO DE
VERIFICACIN
Registro fotogrfico
PAR-01
PLAZO
(MESES)
Primer mes
239

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
PAR-01
PLAZO
(MESES)
Los lugares destinados al almacenamiento

de materiales peligrosos deben observarse
los siguientes requisitos:
Tener las identificaciones de posibles
fuentes de peligro y marcar la localizacin
de equipos de emergencia y de proteccin
Generacin de fuga o
peligrosos
Molestias
a
los
vecinos
por
mal
manejo de productos
peligrosos
Afectacin
a
los
trabajadores
Contar con detectores de humo y un

sistema de alarma contra incendios.
Facilitar una buena ventilacin controlando
que exista un espacio de un metro entre la
lnea del producto ms alto (en anaqueles)
y el techo, as como entre el o los
productos con las paredes.
Se identifican rpidamente
los posibles peligros a
travs de las seales
ubicadas en las diferentes
reas.
Registro fotogrfico
Primer mes
Controlar la temperatura en el interior de la

bodega la que debe estar acorde a las
caractersticas del producto almacenado.
Asegurar que el piso de la bodega sea
impermeable y sin grietas para permitir su
fcil limpieza y evitar filtraciones.
Las instalaciones elctricas deben estar
protegidas y conectadas a tierra.
240

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
PAR-01
PLAZO
(MESES)
Todo el personal que intervenga en la

carga, transporte y descarga de
materiales peligrosos debe estar bien
informado sobre la toxicidad y peligro
potencial y debe utilizar el equipo de
seguridad para las maniobras.
Generacin de fuga o
peligrosos
Molestias
a
los
vecinos
por
mal
manejo de productos
peligrosos
Afectacin
a
los
trabajadores
Se debe proporcionar informacin

sobre los procedimientos para manejar
fugas derrames, escapes de los
materiales peligrosos y a quien se
debe llamar en caso de emergencia
para obtener informacin mdica y
tcnica.
El personal se encuentra
capacitado sobre el manejo
de los productos qumicos
Registro fotogrfico
Primer mes
Todas las operaciones de carga y

descarga,
almacenamiento
o
inspeccin, deben ser realizadas
conjuntamente por al menos dos
personas en todo momento.
241

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
PAR-01
PLAZO
(MESES)
Almacenamiento
Generacin de fuga o
peligrosos
Molestias
a
los
vecinos
por
mal
manejo de productos
peligrosos
Afectacin
a
los
trabajadores
Los envases no deben estar

colocados directamente en el suelo
sino sobre plataformas o paletas.
Los envases que contienen materiales
lquidos deben almacenarse con los
cierres hacia arriba.
Los productos qumicos se

encuentran correctamente
almacenados
Registro fotogrfico
Primer mes
Los anaqueles para almacenar deben

estar claramente identificados y la
distancia libre entre bloques de
anaqueles, as como de anaqueles a
las paredes debe ser de 1 metro.
242

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
Generacin de fuga o
peligrosos
Molestias
a
los
vecinos
por
mal
manejo de productos
peligrosos
Afectacin
a
los
trabajadores
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
PAR-01
PLAZO
(MESES)
Planes de prevencin
La
empresa
debe
disear
e
implementar un plan de prevencin
que elimine o reduzca el riesgo
asociado a una actividad donde exista
la posibilidad de producirse una
emergencia.
Implementacin del Plan de

Prevencin
Plan de prevencin
Primer mes
243
11.2
Plan de prevencin y mitigacin de impactos

PLAN DE PREVENCIN Y MITIGACIN DE IMPACTOS
PROGRAMA DE EMISIONES Y DERRAMES
Objetivos: Dar un mantenimiento oportuno y apropiado a las maquinarias equipos y vehculos de la empresa.
ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
PPM-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Mantenimiento de la maquinaria y
equipos de la empresa
Generacin de ruido y
vibraciones y el control
de emisiones.
Alteracin de la calidad
del suelo y aire
Los equipos y maquinaria utilizados

en la empresa debern ser revisados
peridicamente para verificar derrames
o fugas de aceite, grasas, gases, etc. y
se evitar el trabajo de toda
maquinaria o equipo en esas
circunstancias.
De igual forma se velar por el
mantenimiento
del
generador,
camiones y vehculos de la empresa.
Esto conforme a las especificaciones
tcnicas de cada equipo o maquinaria
(Fabricante).
Las maquinarias y equipos

de
la
empresa,
se
encuentran
en
buen
estado de mantenimiento.
Lista de verificacin de
estado de equipos y
maquinarias
Permanente
Registro
de
mantenimiento
de
equipos y maquinarias
244

ASPECTO
AMBIENTAL
Generacin
efluentes
IMPACTO
IDENTIFICADO
de
del agua
MEDIDAS PROPUESTAS
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.,

deber realizar la limpieza del Sistema
de recoleccin de aguas lluvias
peridicamente con nfasis en la poca
invernal con el objetivo de evitar
posibles
inundaciones
en
sus
instalaciones, arrastre de desechos al
canal de agua lluvias y contaminacin
del Recurso Hdrico.
INDICADORES
La trampa de grasa y el
sistema de recoleccin de
aguas
lluvias
se
encuentran
en
buen
estado de limpieza.
As tambin, se deber programar

anualmente el mantenimiento preventivo
y correctivo de la trampa de grasa de la
empresa.
PPM-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Observacin directa del

sistema de recoleccin
de aguas lluvias.
Cronograma anual del
mantenimiento
de
la
trampa de grasa
Registros
mantenimiento.
Permanente
del
Cronograma de mantenimiento
Generacin de ruido y
vibraciones.
Generacin de
desechos
Derrames y fugas de
aceite, grasa, etc.
El
encargado
del
Taller
de
Mantenimiento realizar un cronograma
anual del mantenimiento de la
maquinaria, equipo y vehculos de la
empresa
Se mantiene actualizado y
se cumple con lo dispuesto
en el cronograma de
mantenimiento establecido
Cronograma
de
mantenimiento
de
maquinarias y equipos
Mes 12
245

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
PPM-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Mantenimiento de las maquinarias,

equipos y vehculos dentro de reas
pavimentadas e impermeabilizadas.
Generacin de aceites
y grasas
Derrames
Recurso
Hdricos
en
Suelo
el
e
Se velar continuamente que las

actividades de mantenimiento de las
maquinarias, equipos y vehculos sean
realizadas en reas pavimentadas e
impermeabilizadas,
especialmente
cuando
se
maneje
y
utilice
hidrocarburos de petrleo o sus
derivados.
Se prohibir al personal de talleres y
sitios
de
almacenamiento
de
combustible verter combustibles o
residuos de estos, ya sea en suelo o
agua.
Los mantenimientos se
efectan en un rea
pavimentada
e
impermeabilizada,
as
tambin no se observan
restos de hidrocarburos en
el suelo.
Registro fotogrfico
Registro
capacitaciones
de
Permanente
Respecto
al
mantenimiento
de
vehculos, stos debern realizarse en
talleres autorizados.
246

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
PPM-01
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Las
reas
de
almacenamiento
de
hidrocarburos cuentan con
el cubeto de seguridad y
techo.
Fotos de los cubetos

donde se almacena el
Disel.
1 mes
Almacenamiento temporal de disel y

cubeto de contencin
Recursos Suelo e
Hdrico
Derrames de disel al
recurso
suelo
e
hdrico.
Los tanques de disel debern

mantenerse hermticamente cerrados,
pavimentados, sellados y a nivel del
suelo.
Para ello, se deber efectuar la
construccin de un cubeto de seguridad
que rodee las reas de almacenamiento
del combustible con techo, diseado con
un volumen igual o mayor al 110% de la
capacidad de almacenamiento.
247

ASPECTO
AMBIENTAL
Salud y Seguridad
ocupacional
IMPACTO
IDENTIFICADO
Generacin
accidentes
incidentes
de
e
PPM-01
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)

deber realizar limpieza, desinfeccin y
fumigacin de ser necesario de manera
peridica a las diferentes reas de la
empresa, especialmente a las reas de
almacenamiento
de
desechos e
insumos.
La empresa KRONOS
LABORATORIOS
C.
LTDA., realiz la limpieza,
desinfeccin y fumigacin
de las reas.
Registro / facturas de la
contratacin
de
proveedores.
1 mes
248
11.3
Plan manejo de desechos
PLAN DE MANEJO DE DESECHOS

PROGRAMA DE CONTROL Y MANEJO DE DESECHOS SLIDOS NO PELIGROSOS
Objetivos: Minimizar los impactos generados por los desechos slidos en el medio ambiente
Lugar de aplicacin: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
Responsable: Jefe de Produccin de Lquidos.
ASPECTO
IMPACTO
MEDIO DE
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
VERIFICACIN
PMD-01
PLAZO
(MESES)
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deber mejorar las

reas donde se almacenan temporalmente los desechos
reciclables y no reciclables generados en sus instalaciones, el
cual dispondr las siguientes condiciones:
Generacin de Afectacin
al
desechos
no suelo,
agua,
peligrosos
colaboradores,
vecinos
por
Generacin de incorrecta
olores
disposicin
de
desagradables desechos
Estar separadas de las reas de almacenamiento y

oficinas.
Sealizacin apropiada con letreros que indiquen el tipo

de desecho que se va a almacenar (chatarra, plstico
PVC, cartn, cartulina, papel de oficina y madera).
Contar con techo y piso pavimentado.
Contarn con iluminacin adecuada y tendrn sistemas

de ventilacin, ya sea natural o forzada; de prevencin y
control de incendios y de captacin de olores.
El acceso deber ser restringido, nicamente se admitir

el ingreso de personal autorizado y capacitado.
LTDA. ha mejorado el rea de
almacenamiento de desechos
no peligrosos.
rea
de
almacenamiento de
Primer mes
desechos que su vida
til haya concluido
Mientras que el rea de almacenamiento de desechos slidos

no peligrosos no reciclables, debe contar con un cubeto para
depositar los desechos, estar techado, rotulado, pavimentado y
tener acceso al carro recolector de basura.
249

ASPECTO
IMPACTO
MEDIO DE
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
VERIFICACIN
Mantener las estaciones de reciclaje primarias en

las diferentes reas de la empresa, las mismas
debern estar habilitadas y sin obstculos
Generacin
desechos
peligrosos
de
no
Generacin de
olores
desagradables
Afectacin al suelo,
agua,
colaboradores,
vecinos
por
incorrecta
disposicin
de
desechos
Estas debern estar rotuladas de acuerdo a su

origen, naturaleza y posterior uso (reciclables, no
reciclables), para luego ser almacenados en sus
respectivas reas hasta su posterior entrega a
empresas recicladoras.
Todo
desecho
reciclable
generado
ser
almacenado en el rea de almacenamiento de
desechos no peligrosos.
Desechos
colocados
correctamente
en
las
estaciones
de reciclaje
Desechos
generados
Estacin de reciclaje
colocado
en
la
empresa.
PMD-01
PLAZO
(MESES)
1er. mes
Observacin directa
X 100
250

ASPECTO
IMPACTO
MEDIO DE
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
VERIFICACIN
PMD-01
PLAZO
(MESES)
Mantener el registro de los desechos no

peligrosos generados en la empresa
Generacin
desechos
peligrosos
de
no
Manejo incorrecto
de los desechos
slidos
no
peligrosos
Llevar un registro de los desechos slidos no

peligrosos (denominacin genrica de cualquier
tipo de producto residual, restos, residuos o
basuras slidos putrescibles o no putrescibles y no
peligrosas, originados en industrias) generados
durante las actividades de la compaa, indicando
tipo y cantidad de los residuos generados.
Los
desechos
no
peligrosos estn siendo
manejados
correctamente
Registro de desechos
slidos generados.
Permanente
251

ASPECTO
IMPACTO
MEDIO DE
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
VERIFICACIN
Manejo correcto de
peligrosos.
Generacin
desechos
peligrosos
de
no
Manejo incorrecto
de los desechos
slidos
no
peligrosos
los
PMD-01
PLAZO
(MESES)
desechos slidos no
a.- Disposicin correcta de los Desechos Slidos en las

Estaciones de Reciclaje dispuestas en cada una de las
reas de la empresa, de acuerdo a su origen, naturaleza
y posterior uso o ser entregados al servicio de
recoleccin de desechos del Cantn Guayaquil.
b.- Continuar con el rehso de la papelera de oficinas,
utilizando ambas carillas de las hojas y despus reciclar
la papelera y otros materiales de las oficinas dispuestos
en recipientes debidamente etiquetados.
c.- Los desechos no reciclables, no reutilizables o que su
vida til haya culminado, se dispondrn en el rea donde
se almacenan los desechos recogidos por el servicio de
recoleccin de desechos no peligrosos.
Se prohibir la disposicin de desechos slidos no
peligrosos en reas de la empresa que no se encuentren
dispuestas para su almacenamiento, todo desecho
deber colocarse en las reas especificadas para ello.
Desechos
colocados
correctamente
Desechos
generados
X100
Estaciones de Reciclaje
/ rea de Reciclaje,
registro de entrega de
desechos no peligrosos
a
empresas
recicladoras y registro
fotogrfico.
1er. mes
Registro fotogrfico
Lista de verificacin de
las
reas
de
la
empresa.
252

PROGRAMA DE GESTIN DE DESECHOS PELIGROSOS
Objetivos: Cumplir con la normativa vigente para la correcta gestin de los desechos peligrosos.
Responsable: Jefe de Produccin de Lquidos
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
PMD-02
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deber mejorar el rea donde son almacenados temporalmente los
desechos peligrosos generados durante su funcionamiento, el mismo que deber cumplir con las condiciones
Mnimas exigidas por la Legislacin Ambiental Nacional vigente:
Afectacin
al
Generacin de recurso
suelo,
desechos
colaboradores de
peligrosos
la empresa y
vecinos
Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma segura los desechos
peligrosos,
Estar separados de las reas de produccin, servicios, oficinas y de almacenamiento de materias

primas o productos terminados;
No almacenar desechos peligrosos con sustancias qumicas peligrosas
El acceso a estos locales debe ser restringido, nicamente se admitir el ingreso a personal
autorizado provisto de todos los implementos determinados en las normas de seguridad industrial
y que cuente con la identificacin correspondiente para su ingreso
Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la aplicacin de planes de

contingencia;
Contar con sealizacin apropiada con letreros alusivos a la peligrosidad de los mismos, en
lugares y formas visibles;
Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de acabado liso, continuo e
impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes qumica y estructuralmente a los desechos
peligrosos que se almacenen, as como contar con una cubierta a fin de estar protegidos de
condiciones ambientales tales como humedad, temperatura, radiacin y evitar la contaminacin
por escorrenta;
Para el caso de almacenamiento de desechos lquidos, el sitio debe contar con cubetos para
contencin de derrames o fosas de retencin de derrames cuya capacidad sea del 110% del
contenedor de mayor capacidad, adems deben contar con trincheras o canaletas para conducir
derrames a las fosas de retencin con capacidad para contener una quinta parte de lo almacenado
Contar con sistemas de extincin contra incendios. En el caso de hidrantes, estos debern
mantener una presin mnima de 6kg/cm2 durante 15 minutos; y,
Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas y animales.
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA. ha mejorado el
rea
de
almacenamiento de Primer
desechos que su vida mes
til haya concluido
A continuacin, se muestra un ejemplo de cmo puede verse el rea de acopio de desechos peligrosos:
253

ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
PMD-02
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Manifiesto nico de
entrega, transporte y
recepcin de desechos
peligrosos
1 mes
Gestin de los desechos peligrosos

Bateras usadas, cartuchos de impresin, focos
fluorescentes, absorbentes utilizados en derrames se
evitar mezclarlos con el resto de desechos, para luego
disponerlos en la Bodega de desechos peligrosos.
Afectacin
al
suelo, Los aceites y grasas lubricantes usados, debern ser
desechos
colaboradores de almacenados en la Bodega de desechos peligrosos,
peligrosos
la empresa y hasta su entrega al Gestor Ambiental.
vecinos
Una vez que se cuente con una cantidad considerable

de desechos peligrosos se debern entregar
nicamente a transportistas y gestores de desechos
peligrosos que tengan Licencia Ambiental vigente, bajo
la modalidad del "Manifiesto nico de entrega,
transporte y recepcin de desechos peligrosos.
Desechos
colocados
correctamente
Desechos
generados
X100
Licencia Ambiental del

Gestor
254

ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Implementacin de registro de los
peligrosos generados en la empresa
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Registro
de
movimientos de entrada
y
salida
de
los
desechos peligrosos y
especiales.
1 mes
desechos
Se deber llevar un registro de los movimientos de

entrada y salida de desechos peligrosos y especiales
en su rea de almacenamiento, en donde se har
constar la fecha de los movimientos, su origen,
cantidad, peso (kilogramos o toneladas) y destino
de disposicin final.
Afectacin
al
suelo,
desechos
colaboradores de
peligrosos
la empresa y
vecinos
PMD-02
Esto ayudar a controlar la cantidad generada durante

las diferentes actividades realizadas en la empresa con
respecto a la cantidad de desechos peligrosos y
especiales entregados a Gestores Autorizados.
KRONOS
LABORATORIOS C.
LTDA., mantiene los
registros de entradas y
salidas
de
los
desechos peligrosos
generados.
Para ello, el responsable de llevar a cabo la

implementacin del presente Plan de Manejo Ambiental
puede guiarse con el siguiente modelo de registro:
255

ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Afectacin
al
suelo,
desechos
colaboradores de
peligrosos
la empresa y
vecinos
La empresa KRONOS LABORATORIOS C. LTDA

Tomar medidas con el fin de reducir o minimizar la
generacin de desechos peligrosos y/o especiales,
para lo cual presentarn ante la Autoridad Ambiental
Competente el Plan de Minimizacin de Desechos
Peligrosos.
KRONOS
LABORATORIOS C.
LTDA., elabor el Plan
de Minimizacin de
Desechos Peligrosos
PMD-02
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Plan de Minimizacin
de
Desechos
Peligrosos
3 mes
256
11.4
Plan de comunicacin, capacitacin y educacin ambiental
PLAN DE COMUNICACIN, CAPACITACIN Y EDUCACIN AMBIENTAL

PROGRAMA DE CAPACITACIN Y ENTRENAMIENTO
Objetivos: Dar a conocer a los trabajadores la responsabilidad de la proteccin del ambiente y de la seguridad y salud. Proveer a los trabajadores
el material correspondiente para el cuidado del ambiente y la salud y seguridad
ASPECTO
IMPACTO
MEDIO DE
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
VERIFICACIN
Generacin de
desechos,
gases
de
combustin,
ruido y aguas
residuales
Afectacin al aire,
agua y suelo
Afectacin a los
trabajadores
y
vecinos
Afectacin a las
instalaciones de la
empresa
Se dictar charlas y entrenamiento peridico en Seguridad

Industrial, Salud Ocupacional y Proteccin Ambiental, a nivel
administrativo y operativo.
Se realizarn las siguientes capacitaciones:
Capacitacin del Plan de Manejo Ambiental
Capacitacin Ambiental Anual
Capacitacin en Temas de Salud y Seguridad

Ocupacional
Capacitacin en Temas de Contingencia.
Personal
capacitado
por ao
Personal que
labora en la
empresa
X 100
Registro de asistencia
de los trabajadores a las
capacitaciones,
fotografas,
temas
tratados.
PCC-01
PLAZO
(MESES)
3er mes
Registro fotogrfico de la
cartelera
Todo personal nuevo que ingrese a la empresa deber recibir

una induccin sobre el Plan de Manejo Ambiental
257
11.5
Plan de Relaciones Comunitarias
PLAN DE RELACIONES COMUNITARIAS

PROGRAMA DE INFORMACION Y COMUNICACION
Objetivos: Cumplir con lo dispuesto en el acuerdo ministerial 028.
Lugar de aplicacin: KRONOS LABORATORIOS C LTDA.
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Percepcin
comunidad
de
la
Impacto Social
Posterior a la entrega del Borrador del

Estudio de Impacto Ambiental de
a la Direccin de Medio Ambiente, se
llevar a cabo la difusin pblica
conforme a las disposiciones del
Decreto Ejecutivo 1040 y su instructivo,
coordinada
entre
el
Promotor,
Consultor Ambiental, Facilitador y La
Autoridad Ambiental.
Se
entregar
el
informe
de
Sistematizacin
de
criterios
del
Proceso de Participacin Social del
Proyecto y del definitivo del Estudio de
Impacto Ambiental de la actividad junto
con los respaldos que evidencian su
ejecucin a la Direccin de Medio
Ambiente.
El Promotor del proyecto

llev a cabo el proceso
de participacin social
del Estudio de Impacto
Ambiental
de
la
actividad, previo a la
entrega del documento
final a la AAAr.
PRC-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Informe del proceso de

participacin
social
del
Estudio
de
Impacto
Ambiental del proyecto.
Posterior a
la
aprobacin
del borrador
del Estudio
de Impacto
Ambiental
258

PROGRAMA DE INFORMACION Y COMUNICACION
Objetivos: Cumplir con lo dispuesto en el acuerdo ministerial 028.
Lugar de aplicacin: KRONOS LABORATORIOS C LTDA.
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Percepcin
Comunidad
de
la
Impacto Social

deber mantener una va abierta de
dilogo con la comunidad para
escuchar sus inquietudes, comentarios
y reclamos, siempre y cuando sean
denuncias ambientales, con el objeto
de disipar las dudas que pudiesen
tener sobre los peligros que entraan
las actividades de la empresa y
mejorar en caso de queja.
Para ello, KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., deber colocar un letrero en
el exterior de sus instalaciones durante
la jornada laboral que indique que toda
inquietud, duda y/o reclamo, siempre y
cuando sean denuncias ambientales,
ser aceptado a travs del mail
vcamba@kronoslaboratorios.com
Comunidad consciente
de
los
cuidados
ambientales realizados
en las actividades de
KRONOS
LABORATORIOS
C.
LTDA.
PRC-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Inquietudes, comentarios y
reclamos realizados por la
ciudadana con respecto al
cuidado del ambiente.
Acciones
implementadas
para resolver el reclamo
1 mes
Cartel colocado en el
cerramiento de la empresa
259

PROGRAMA DE EDUCACION AMBIENTAL
Objetivos: Trabajadores y comunidad se beneficiada con el conocimiento de buenas prcticas ambientales
Lugar de aplicacin: KRONOS LABORATORIO C. LTDA.
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Percepcin
Comunidad
de
la
Impacto Social
Se dictarn un (1) taller anual

dirigido a la comunidad y a los
diferentes actores sociales del rea
de influencia para hacer conciencia
sobre
los
efectos
de
la
contaminacin en los recursos
naturales y en la salud as como de
la importancia del cuidado de los
recursos naturales.
Nmero
de
talleres
realizados
Nmero
de
talleres
programados
X
100
PRC-02
MEDIO DE
VERIFICACIN
Registro
talleres
de
asistencia
PLAZO
(MESES)
1 mes
260
11.6
Plan de Contingencias
PLAN DE CONTINGENCIAS
PROGRAMA DE PREVENCIN DE EVENTUALIDADES
Objetivos: Prevenir accidentes y riesgos en los trabajadores

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
PDC-01
INDICADORES
MEDIO DE VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Realizar un simulacro anual del Plan de

Contingencia (Plan de Evacuacin), en el
cual participen todos los trabajadores de la
empresa y donde se presenten cada uno
de los siguientes aspectos:
Afectacin al suelo por

derrame de producto
qumico.
Generacin
de
derrames, fugas
o incendios
Afectacin a los vecinos

por incendios.
Afectacin
al
medio
circundante por acciones
mal tomadas por parte
de los trabajadores en
caso de contingencia.
Incendios.
Derrame de materiales peligrosos
Inundacin
Cadas
Plan de evacuacin.
Accidentes Laborales
Adicionalmente, los miembros de la Brigada

de Emergencia sern entrenados como
mnimo una vez al ao para lo siguiente:
Procedimiento de combate contra
fuego.
Uso de Extintores.
Simulacro
de
respuesta
a
emergencia.
Primeros Auxilios.
Evacuacin y Rescate.
Simulacros
realizados
Simulacros
dispuestos
X100
Las
brigadas
de
emergencia
actan
correctamente en casos
de incendios, conflictos
sociales,
accidentes
laborales y desastres
naturales
Registro de los simulacros

realizados.
Registro fotogrfico de los
simulacros realizados.
Acta de
brigadas
conformacin
6to Mes
de
Registro de Capacitaciones.
261
ASPECTO
AMBIENTAL
Generacin
situaciones
emergencias,
accidentes
incidentes
de
de
o
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
Afectacin al ambiente y
vecinos

est obligada a informar a la Entidad
Ambiental de Control cuando se
presenten situaciones de emergencia,
accidentes o incidentes por razones de
fuerza mayor que puedan generar
cambios
sustanciales
de
sus
emisiones y/o vertidos, con referencia
a aquellas autorizadas por la Entidad
Ambiental de Control. As, reportar de
manera inmediata, en un plazo no
mayor a 24 horas, las siguientes
situaciones:
c)
Emergencias,
incidentes
o
accidentes que impliquen cambios
sustanciales en la calidad, cantidad o
nivel de la descarga, vertido o emisin;
y,
d) Cuando las emisiones, descargas o
vertidos contengan cantidades o
concentraciones
de
sustancias
consideradas peligrosas.
PDC-01
INDICADORES
Oficios
entregados a la
DMA
del
Municipio
de
Guayaquil
Situaciones
de
emergencia,
accidentes
o
incidentes
X 100
Oficio
de
informe
de
situaciones de emergencia,
accidentes o incidentes con el
sello de recibido de la DMA del
Municipio de Guayaquil
PLAZO
(MESES)
Cada vez
que se
requiera
262
ASPECTO
AMBIENTAL
Generacin
accidentes
incidentes
de
o
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
Afectacin
a
los
trabajadores de la obra
por no contar con
botiqun de primeros
auxilios.
Se deber mantener los botiquines

de primeros auxilios a disposicin
de todos los trabajadores. Estos
botiquines debern contener como
mnimo lo siguiente:
Agua oxigenada
Alcohol uso externo
Algodn
Tijera metlica plegable
Analgsico Antiinflamatorio
en Gel
Jabn Glicerina Neutro
Copita lavaojos plstica
Pinza metlica punta plana
Sulfatiazol polvo cicatrizante
PDC-01
INDICADORES
Botiqun
primeros
auxilios
colocado
Botiqun
primeros
auxilios
requerido
PLAZO
(MESES)
Registro
fotogrfico
de
botiquines de primeros auxilios
colocados en la empresa
1 mes
de
de
X100
263
ASPECTO
AMBIENTAL
Generacin
incendio
de
IMPACTO
IDENTIFICADO
Afectacin
al
medio
circundante por incendio
Molestias
a
la
comunidad por incendio
MEDIDAS PROPUESTAS
Se verificar que los extintores

ubicados en las diferentes reas
de la empresa se encuentren con
la recarga vigente, as como de
que
no
se
encuentre
obstaculizado.
As tambin se deber efectuar el
mantenimiento de instalaciones
elctricas.
PDC-01
INDICADORES
Los extintores colocados

en las diferentes reas
de
la
empresa
se
encuentran
con
la
recarga vigente, adems
no
se
encuentran
obstaculizados.
PLAZO
(MESES)
Registro fotogrfico de los

extintores colocados en las
diferentes reas de la empresa
Check list semestral
estado de los extintores.
del
1 mes
Registro de mantenimiento de
instalaciones elctricas.
264
ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
La empresa deber efectuar la

limpieza oportuna de los letreros
que forman parte de las rutas de
evacuacin para que en caso de
un imprevisto, poder identificar
rpidamente las vas de escape.
Seguridad de los
trabajadores.
No se identifican de
manera
rpida
y
oportuna de las rutas de
evacuacin
Se evitar adems que los Puntos

de Encuentro no se encuentren
obstaculizados durante la jornada
laboral.
De igual forma, se mantendr en
perfecto estado los Puntos de
Encuentro, donde los trabajadores
podrn reunirse en caso de
contingencia.
PDC-01
INDICADORES
Punto(s)
de
Encuentro no
obstaculizados
X 100
Punto(s)
de
Encuentro
colocados en
la empresa
Letreros limpios
Letreros
colocados en la
empresa
Registro de verificacin de
letreros que cumpla con la
Norma Tcnica Ecuatoriana
NTE ISO 3864-1:2013
Sealtica
instalaciones.
X 100
PLAZO
(MESES)
en
las
1er mes
Fotografas de los Puntos

de Encuentro.
265
11.7
Plan de seguridad y salud ocupacional
PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

PROGRAMA DE COLOCACIN Y MANTENIMIENTO DE SEALIZACIN
Objetivos: Colocar la sealizacin correcta para evitar accidentes o incidentes en la empresa
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Generacin
de
accidentes,
incidentes
o
daos
a
la
infraestructura
existente
Afectacin
a
los
trabajadores
de
la
empresa por no contar
con
sealizacin
adecuada
Molestias
a
la
comunidad
por
ocurrencia
de
accidentes, incidentes o
daos
a
la
infraestructura existente
Establecer y aplicar un Programa

Anual de Salud Ocupacional
Bsico,
que
contendr
lineamientos
base
para
la
preservacin de la salud de los
trabajadores, esto es mediante las
fichas mdicas a los trabajadores.
Este programa deber llevar a
cabo los planes de vacunacin y
exmenes
peridicos
recomendados por un mdico
laboral.
Previo al ingreso o enrolamiento de
personal operario, montacarguistas
y personal administrativo se deber
someter a un examen mdico
recomendados por un mdico
laboral.
PSS-01
PLAZO
(MESES)
Programa
de
Salud
Ocupacional Bsico.
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA., mantiene un
programa
de
salud
ocupacional.
Respaldo de las Fichas

mdicas
de
los
trabajadores.
1 mes
Respaldo de los Exmenes

mdicos
realizados
al
personal.
266

PROGRAMA DE COLOCACIN Y MANTENIMIENTO DE SEALIZACIN
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Generacin
de
accidentes,
incidentes
o
daos
a
la
infraestructura
existente
Afectacin
a
los
trabajadores
de
la
empresa por no contar
con
sealizacin
adecuada
Mantener en ptimas condiciones

carteles o avisos de seguridad sobre
las precauciones y prohibiciones a
seguir de acuerdo a los riesgos a los
que estn expuestos los trabajadores.
Estos carteles se ubicarn en lugares y
de tamao visible a la distancia.
Mantener en ptimas condiciones los
carteles de identificacin de las reas
de almacenamiento. La identificacin
de los productos peligrosos deben de
estar acorde a lo dispuesto en la
Norma INEN 2266 y Norma INEN
2288.
Las diferentes reas de

la
empresa
se
encuentran
rotuladas
conforme lo indica la
Norma
Tcnica
Ecuatoriana NTE ISO
3864-1:2013, as como
tambin se encuentra en
buen
estado
de
mantenimiento.
Registro de inspeccin y
mantenimiento, fotografas de
los carteles de los Rtulos de
Seguridad instalados en la
empresa
PSS-01
PLAZO
(MESES)
1er mes
Registro fotogrfico
Registro de Sealizacin y
fotografas
267

PROGRAMA DE ENTREGA DE EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL
Objetivos: Contar con trabajadores correctamente protegidos ante los diferentes riesgos y peligros que se pueden presentar
durante las actividades de la empresa.
Responsable: Jefe de Produccin de lquidos
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
PSS-02
PLAZO
(MESES)
El jefe de cada rea de la empresa, deber

supervisar el uso correcto de los Equipos de
Proteccin Personal entregados a los
trabajadores durante la jornada laboral.
Generacin de
accidentes, incidentes
Afectacin a los trabajadores

por no contar con la proteccin
adecuada
Se dar mayor seguimiento a los

trabajadores
que
manipulan
los
montacargas y los que laboran dentro del
rea de la Planta de Proceso.
De igual forma, el personal que ingrese a las
diferentes
reas
de
produccin,
obligatoriamente deber usar el Equipo de
Proteccin Personal adecuado.
Cantidad de
trabajadores
utilizando EPP
Cantidad de
trabajadores
Registro de entrega de EPP

Registro fotogrfico del uso del EPP
X100
1er mes
Sanciones aplicadas a los

trabajadores que no utilicen el EPP.
En caso de que el trabajador sea reincidente

sobre la disposicin del uso del EPP, la
empresa deber aplicar sanciones.
Generacin de
accidentes,
incidentes
Afectacin
a
los
trabajadores por no
contar con la proteccin
adecuada
Renovar los equipos de proteccin

personal cada vez que sea
necesario, ya sea por prdida o
dao de los mismos.
Cantidad de
trabajadores
utilizando
EPP
Cantidad de
trabajadores
X100
Registro de entrega de EPP

Registro fotogrfico del uso del
EPP
1er mes
268

PROGRAMA DE PREVENCIN DE ACCIDENTES, INCIDENTES
ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Afectacin
a
los
Generacin de trabajadores
e
accidentes y/o instalaciones de la
accidentes
empresa, como de los
vecinos
PSS-03
PLAZO
(MESES)
Reporte de accidentes e incidentes

LTDA., est obligada a llevar
internamente
reportes
de
incidentes y accidentes ocurridos
en horas laborales.
Se
registran
los
accidentes e incidentes
que se generan en la
empresa
Reportes de
incidentes.
accidentes
1 mes
269
11.8
Plan de monitoreo y seguimiento

PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO
PROGRAMA DE MONITOREOS AMBIENTALES
Objetivos: Prevenir y controlar la Contaminacin Ambiental, en lo relativo al recurso agua, suelo y aire.
ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
PMS-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Informes de los monitoreos

de la calidad de las
descargas de agua (Informe
del laboratorio, certificado de
calibracin del equipo y el
certificado de acreditacin del
SAE).
1er mes
A fin de determinar la calidad de las descargas del

agua tratada, se deber realizar mensualmente
un monitoreo donde se efecte el anlisis de los
siguientes parmetros (incluidos en el TULSMA,
Libro VI, Anexo 1):
Generacin de
aguas
residuales
del agua del cuerpo
receptor.
Carga contaminante
Caudal
Potencia de hidrgeno
D.B.O
D.Q.O.
Slidos Suspendidos Totales
Slidos Disueltos totales
Grasas y Aceites
La empresa deber llevar un registro de los

monitoreos realizados, as tambin se entregar
semestralmente
los
resultados
de
estos
monitoreos a la DMA de la M.I. Municipalidad de
Guayaquil, esto conforme al formato de
instrucciones para adjuntar a los reportes
semestrales publicado en la pgina de la M. I.
Municipalidad de Guayaquil.
Monitoreos de
calidad de
agua
efectuados
Monitoreos de
calidad del
agua
programados
X100
Adicionalmente, la empresa deber mantener un

registro mensual de los efluentes generados,
indicando el caudal del efluente, frecuencia de
descarga, tratamiento aplicado a los efluentes (de
darse el caso), anlisis de laboratorio y la
disposicin de los mismos, identificando el cuerpo
receptor.
Cabe mencionar que este anlisis lo deber de
llevar a cabo un laboratorio acreditado ante el
SAE.
270

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
PMS-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Informe de monitoreo de
Ruido Ambiente
Certificado de acreditacin
emitido por la SAE
anual
LTDA.,
deber
realizar
semestralmente un monitoreo de
ruido ambiente en los siguientes
puntos:
-
Generacin de
ruido ambiente
Afectacin al ambiente,
trabadores y vecinos
Puerta de ingreso a la
empresa (parte externa de
la empresa)
rea de carga de Producto
Terminado.
rea de Descarga de
Materia Prima e Insumos.
Cabe indicar que los anlisis de

monitoreo
que
se
realicen
debern ser efectuados por
Laboratorios Acreditados por el
Servicio
de
Acreditacin
Ecuatoriana SAE.
Monitoreos de
ruido
Ambiente
realizados al
ao
Monitoreo de
ruido
Ambiente
programados
por ao
X 100
271

ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
PMS-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Material Particulado
emitido por la SAE
Mes 12
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deber

realizar anualmente un monitoreo de material
particulado (PM2.5 y PM10) en los siguientes
puntos, los mismos que estn distribuidos en la
parte externa de la empresa y en el rea de
Produccin:
Generacin
Afectacin
al
de
Material ambiente, trabadores
Particulado
y vecinos
Puerta de ingreso y salida de materia

prima (parte externa de la empresa)
Manufactura de polvos.
Envasado de Suspensin I.
rea de Tableteado y Recubrimiento.
rea de Tabletas y Comprimidos.
rea de Dosificacin de Materia Prima
rea de Llenado de Capsulas.
rea de Antibiticos.
rea de Polvos Orales y Envasado I.
rea de Polvos Orales Envasado II.
En cuanto a la metodologa para llevar a cabo

este monitoreo ser la establecida en el Anexo 4
Norma de calidad de aire ambiente o nivel de
inmisin el Libro VI del TULSMA.
Monitoreos
de Material
Particulado
realizados al
ao
X
Monitoreo de 100
Material
Particulado
programados
por ao
Cabe indicar, que los anlisis de monitoreo que se

realicen debern ser efectuados por Laboratorios
Acreditados por el Servicio de Acreditacin
Ecuatoriana SAE.
272

PROGRAMA DE MONITOREOS LABORALES
Objetivos: Determinar la concentracin de parmetros laborales, comprobar el cumplimiento con los lmites permisibles.
PMS-02
ASPECTO
AMBIENTAL
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
COVs
emitido por la SAE
Mes 12
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
La empresa deber realizar un

monitoreo anual de Compuestos
Orgnicos Voltiles (COVs), acorde a lo
requerido dentro del
Reglamento
Sustitutivo Del Reglamento Ambiental
De
Operaciones
Hidrocarburferas,
Anexo 2, en los siguientes puntos:
Generacin
de
compuestos
voltiles.
rea de Codificadora
rea
de
Semislidos
Afectacin
al
(Codificadora)
ambiente, trabadores
y vecinos
La metodologa que se emplear para
efectuar este monitoreo ser la
establecida en el Reglamento Ambiental
De Operaciones Hidrocarburferas.
INDICADORES
Monitoreos
de
COVs
realizados al
ao
X
Monitoreo de
100
COVs
programados
por ao
Cabe indicar que los anlisis de

monitoreo que se realicen debern ser
efectuados por Laboratorios Acreditados
por el Servicio de Acreditacin
Ecuatoriana SAE.
273

PMS-02
ASPECTO
AMBIENTAL
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Ruido Laboral
emitido por la SAE
Mes 12
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
La empresa deber realizar el monitoreo anual de

los niveles de ruido laboral, de acuerdo a lo
requerido dentro del Reglamento de Seguridad y
Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del
Medio Ambiente de Trabajo en los siguientes
puntos de la empresa:
Generacin de
ruido laboral
Afectacin
a
trabajadores.
los
rea de Inyectable- Empaque.
rea de Envasado Lquido.
rea de manufactura Lquida.
rea de Polvos Orales.
rea de Urobactrianel.
rea de Tabletas - Junto a Grageador 2
rea de Tabletas y Comprimidos - Junto

a Tableteadora 7
Blister
rea de Antibiticos - Manufactura de

Polvos.
rea de Antibiticos
Suspensin #2
rea de Antibiticos Pasillo.
Polvo
en
Monitoreos
de
Ruido
Laboral
realizados al
ao
X
Monitoreo de 100
Ruido
Laboral
programados
por ao
rea de Antibiticos - Envasado de

Cpsula.
La empresa deber llevar un registro de los
monitoreos realizados.
Cabe indicar que los anlisis de monitoreo que se
realicen debern ser efectuados por Laboratorios
Acreditados por el Servicio de Acreditacin
Ecuatoriana SAE.
274

PMS-02
ASPECTO
AMBIENTAL
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
luminosidad
emitido por la SAE
Mes 12
IMPACTO
IDENTIFICADO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
La empresa deber realizar el monitoreo

anual de los niveles luminosidad durante la
jornada laboral, de acuerdo a lo requerido
dentro del Reglamento de Seguridad y Salud
de los Trabajadores y Mejoramiento del
Medio Ambiente de Trabajo en los siguientes
puntos de la empresa:
Generacin de
deficiencia
visual
Afectacin
a
trabajadores.
los
rea de Codificado
rea de Inyectables- Empaques.
Blister I
Blister II
Etiquetado Lquido Lnea 2
Etiquetado Lquido Lnea 3
rea de Antibiticos - Blister.
rea Administrativa Dr. Luis
Contabilidad
Control de
Qumico
rea de Antibiticos Envasado 2.
Calidad
Fsico
Monitoreos
de
Luminosidad
realizados al
ao
X
Monitoreo de 100
luminosidad
programados
por ao
rea de Antibiticos Envasado 1

Cabe indicar que los anlisis de monitoreo
que se realicen debern ser efectuados por
Laboratorios Acreditados por el Servicio de
Acreditacin Ecuatoriana SAE.
275

PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DE APLICACIN DE MEDIDAS
Objetivos: Dar a conocer a la Autoridad Ambiental los resultados de la implementacin del PMA,
Responsable: Jefe de produccin de Lquidos
ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
Generacin
Afectacin al recurso
de
aceites
suelo.
usados
MEDIDAS PROPUESTAS
La empresa est obligada a llevar

un
registro
(computacional
o
manual) de la generacin de aceites
o grasas lubricantes usadas y
suministrar
semestralmente un
registro (computacional o manual)
de la generacin de aceites o grasas
lubricantes usadas a la Direccin de
Medio Ambiente, donde conste la
cantidad y el destino final de aceites
y
grasas
lubricantes
usadas
generados.
Estos reportes permitirn a la
entidad ambiental de control verificar
que el regulado se encuentra en
cumplimiento o incumplimiento de la
Ordenanza que reglamenta la
recoleccin, transporte y disposicin
final de aceites usados y Plan de
Manejo Ambiental aprobado por la
entidad ambiental de control.
PMS-03
INDICADORES
PLAZO
(MESES)
La empresa declara
bimensualmente
la
generacin de aceites y
grasas
ante
la
Municipalidad
de
Guayaquil
Oficio de entrega del registro

bimensual con el sello de
recibido en la DMA.
Mes 2
276

PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DE APLICACIN DE MEDIDAS
Objetivos: Dar a conocer a la Autoridad Ambiental los resultados de la implementacin del PMA,
ASPECTO
AMBIENTAL
Generacin
de desechos,
ruido, aguas
residuales,
material
particulado y
gases
de
combustin
IMPACTO
IDENTIFICADO
Afectacin
al
ambiente,
trabajadores
y
vecinos
ubicados
dentro del rea de
influencia
de
las
actividades
MEDIDAS PROPUESTAS
KRONOS
LABORATORIOS
C.
LTDA.
deber contratar los
servicios
de
una
Consultora
Ambiental o Consultor Ambiental
independiente registrada ante el
Ministerio del Ambiente, el que ser
el encargado de realizar la Auditora
Ambiental de Cumplimiento, que
constituye la auditora ambiental
externa, esta accin deber llevarse
a cabo en el perodo de un ao a
partir de la aprobacin del PMA.
Cabe recalcar, que se incluirn los
informes de los monitoreos, as
como los respaldos de cumplimiento
del PMA, Legislacin Ambiental
Nacional Vigente y Obligaciones
establecidas
en
la
Licencia
Ambiental
INDICADORES
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA.
present la
Auditora
Ambiental
de
Cumplimiento del al primer
ao de emitida la licencia
ambiental
PMS-03
Auditora Ambiental
Cumplimiento
PLAZO
(MESES)
de
Al ao de
obtenida la
Registro
de
consultor Licencia
Ambiental emitido por el Ambiental
MAE
Nota: Se recomienda realizar y

entregar a la DMA del Municipio de
Guayaquil los trminos de referencia
tres (3) meses antes de la
realizacin de la auditora ambiental.
277
11.10 Plan de abandono y entrega del rea
PLAN DE CIERRE, ABANDONO Y ENTREGA DEL REA

PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN CASO DE DARSE EL CIERRE DEFINITIVO DE LAS MISMAS
Objetivos: Llevar a cabo de forma correcta el cierre, abandono y entrega del rea de darse el caso.
Lugar de aplicacin: Instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
ASPECTO
AMBIENTAL
IMPACTO
IDENTIFICADO
Desmontaje de
estructura
y
equipos
Paisajstico
Alteracin al suelo
Generacin
desechos
escombros
Generacin
desechos
escombros,
material
particulado
ruido
de
y
de
y
Social
Alteracin al suelo
Alteracin al aire
Social
MEDIDAS PROPUESTAS
Levantar un reporte de la situacin actual,

antes de efectuar las labores de abandono
(fecha,
equipos
o
instalaciones
a
desmontarse, tipo de desechos y escombros
a retirarse, identificacin de desechos tales
como peligrosos y no peligrosos).
Comunicar a la Direccin de Gestin

Ambiental
del
Gobierno
Autnomo
Descentralizado del Guayas, el cese
definitivo de las actividades desarrolladas en
KRONOS LABORATORIOS
PRC-01
INDICADORES
Previo a efectuar las

labores de abandono, el
administrador
de
KRONOS
LABORATORIOS
levant un reporte
situacin actual
Se
comunic
de
la
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Reporte de la situacin
actual, previo a realizar
las
actividades
de
abandono.
Primer mes en
caso de darse la
etapa
de
abandono de la
actividad
en
funcionamiento.
Comunicado de cese
definitivo de actividades
con el sello de recibido en
Direccin de Medio
Ambiente de la M. I. la Direccin de Medio
Municipalidad
de Ambiente de la M. I.
Municipalidad
de
Guayaquil.
Guayaquil.
Primer mes en
caso de darse la
etapa
de
abandono de la
actividad
en
funcionamiento
278

ASPECTO
IMPACTO
MEDIO DE
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
VERIFICACIN
Generacin de Alteracin al suelo

desechos
Social
Realizar la identificacin y segregacin de

desechos slidos a evacuarse. Esto consiste
en identificar cuales tipos de desechos son
considerados como peligrosos, tipos de
desechos no peligrosos y no reciclables y
tipo de desechos reciclables.
Los desechos identificados como peligrosos

debern recibir la gestin recomendada en el
Programa de manejo de desechos peligrosos
medida PMD - 02
Generacin
desechos
peligrosos
de
Afectacin al suelo
Adems, se debern registrar esta actividad

en un formato en el cual indique: fecha, tipo
de desecho, peso, disposicin final. As
como mantener los formatos de manifiestos
nicos de entrega, transporte y gestin de
Desechos
correctamente
identificados y
segregados
Desechos
generados
x
100
Los desechos peligrosos

generados durante las
actividades de abandono
fueron entregados a un
gestor
ambiental
autorizado
para
su
transporte y disposicin
final
Registro
Fotogrfico
donde se evidencie la
identificacin
y
segregacin de desechos
slidos a evacuarse
Manifiesto
nicos
de
entrega,
transporte
y
gestin
de
desechos
peligrosos.
Registro de generacin
de desechos peligrosos
PRC-01
PLAZO
(MESES)
Primer mes en
caso de darse la
etapa
de
abandono de la
actividad
en
funcionamiento
Primer mes en
caso de darse la
etapa
de
abandono de la
actividad
en
funcionamiento
Licencia Ambiental de los

gestores ambientales
279

ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Generacin de
desechos no Afectacin al suelo
peligrosos
Generacin
desechos
peligrosos
de
Afectacin al suelo
Los desechos reciclables (papeles, cartones,

plsticos,
cables,
vidrio)
debern
recolectarse e inmediatamente coordinar con
empresas recicladoras para entregarse al
reciclaje.
Registrar esta actividad en un formato en el
cual indique: fecha, tipo de desecho, peso,
disposicin final.
Toda instalacin metlica como tubos,
perfiles, tuberas, vlvulas, lneas de
transmisin elctricas, debern recolectarse
y entregarse a una empresa recicladora, es
decir disponerlo como chatarra.
Todos los desechos de chatarra se
almacenarn temporalmente en un lugar
destinado previamente para esto. En este
lugar se colocar un letrero de advertencia, a
fin de que elementos extraos al proceso de
desmontaje no se acerquen al lugar por
condiciones de seguridad.
Registrar esta actividad en un formato en el
cual indique: fecha, tipo de desecho, peso,
disposicin final.
PRC-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Los
desechos
Primer mes en
reciclables generados
caso de darse la
Registro de entrega de
durante las actividades
etapa
de
material
reciclable
a
abandono de la
de abandono fueron
recicladora
actividad
en
entregados
a
una
funcionamiento
recicladora
La chatarra generada
durante las actividades de
abandono
fueron
entregados
a
una
recicladora
material
reciclable
a
recicladora
rea de almacenamiento
de chatarra
Registro de generacin
de chatarra
Primer mes en
caso de darse la
etapa
de
abandono de la
actividad
en
funcionamiento
280

ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Generacin de
Afectacin al suelo
escombro
Todos los escombros tales como cemento,

restos
metlicos,
concreto,
electromecnicos y obras civiles en general
se almacenarn en un lugar separado,
establecindose un registro del total de
material de escombros a ser desalojados.
Finalmente se obtendr el permiso emitido
por la M. I. Municipalidad de Guayaquil para
disponer los escombros en el relleno
sanitario de la ciudad.
Operaciones
personal
encargados
realizar
actividades
abandono
Los
escombros
generados durante las
actividades de abandono
fueron colocados en el
rea donde dispuso la M.
I.
Municipalidad
de
Guayaquil su disposicin
final.
PRC-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
Permiso emitido por el

Municipio de Guayaquil
escombros
en
lugar
autorizado.
del
de
las
de
Social
Verificar que el plan de abandono se

cumpla
segn
el
procedimiento
estipulado.
Se llev a cabo la
verificacin
del Informe de verificacin
cumplimiento del Plan de Plan de Abandono
de Abandono
PLAZO
(MESES)
Primer mes en
caso de darse la
etapa
de
abandono de la
actividad
en
funcionamiento
Primer mes en
caso de darse
la etapa de
abandono de
la actividad en
funcionamiento
281

ASPECTO
IMPACTO
MEDIDAS PROPUESTAS
INDICADORES
AMBIENTAL
IDENTIFICADO
Operaciones
del
personal
encargados de
realizar
las
actividades de
abandono
Social
Todas las acciones que se realicen durante

el presente Plan de Abandono, debern ser
registradas y documentados mediante
fotografas, actas, videos y cualquier otro
medio que sirva de evidencia. Finalmente,
reportar las acciones ante la Direccin de
PRC-01
MEDIO DE
VERIFICACIN
PLAZO
(MESES)
Registros de ejecucin
del Plan de Abandono
Primer mes en
caso de darse
la etapa de
abandono de
la actividad en
funcionamiento
Acciones del
Plan
de
Abandono
registradas
Acciones del x
Plan
de
Abandono
100
realizadas
282

11.11 Plan de restauracin, indemnizacin y compensacin

La elaboracin del Plan de Rehabilitacin de reas afectadas no aplica para el presente
Estudio, debido a que durante la visita de auditora en las instalaciones de la empresa
KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., no se evidenci reas afectadas por desechos
peligrosos y/o desechos no peligrosos.
283

11.12 Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA)

En la siguiente tabla se presenta un cronograma anual del Plan de Manejo Ambiental para
las fases de Operacin, Mantenimiento y Abandono KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.,
en el cual se identifican los plazos de duracin de cada una de los programas descritos en el
Plan de Manejo Ambiental (PMA), tambin se asigna el valor econmico de llevarlos a
acabo.
En este cronograma anual se identifica en cifras y letras el valor anual final del cronograma.
Respecto al periodo de implementacin del Plan de Manejo Ambiental es de doce (12)
meses.
El costo tentativo de la implementacin previsto para un ao es de $24.140,00que
bsicamente encierra los valores de monitoreos, manejo de desechos, mantenimientos de
equipos contra incendios, simulacros, capacitaciones, etc.
284
Tabla 40: Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA) de la KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., en operacin,
mantenimiento y abandono.
CRONOGRAMA VALORADO DEL PLAN DE MANEJO AMBIENTAL
MESES
PLAN
PRESUPUESTO
1
10
11
12
200,00
1.000,00
500,00
500,00
1.000,00
300,00
PLAN DE ANLISIS DE RIESGOS Y ALTERNATIVAS DE

PREVENCIN
PROGRAMA
DE
MANEJO
SEGURO
Y
RESPONSABLE DE PRODUCTOS PELIGROSOS
PROGRAMA DE CONTROL Y MANEJO
DESECHOS SLIDOS NO PELIGROSOS
PROGRAMA DE
PELIGROSOS
GESTIN
PLAN
DE
COMUNICACIN,
EDUCACIN AMBIENTAL
PROGRAMA
DE
ENTRENAMIENTO
DE
DE
DESECHOS
CAPACITACIN
CAPACITACIN
Y
Y

PROGRAMA
DE
COMUNICACION
INFORMACION
285

MESES
PLAN
PRESUPUESTO
PROGRAMA DE EDUCACION AMBIENTAL
10
11
12
250,00
850,00
350,00
800,00
PROGRAMA
DE
EVENTUALIDADES
PREVENCIN
DE
PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

PROGRAMA
DE
COLOCACIN
MANTENIMIENTO DE SEALIZACIN
PROGRAMA DE ENTREGA DE EQUIPOS DE

PROTECCIN PERSONAL
PROGRAMA DE PREVENCIN DE ACCIDENTES,
INCIDENTES
200,00

Monitoreo aguas residuales
1500,00
Monitoreo de Ruido Ambiente
270,00
Monitoreo de Material Particulado (PM10 y PM 2.5)
1.000,00
286

MESES
PLAN
PRESUPUESTO
1
10
11
Monitoreo de Compuestos Orgnicos Voltiles
12
X
180,00
Monitoreo de Ruido Laboral
440,00
Monitoreo de Luminosidad
455.00
300,00
PRGRAMA DE SEGUIMIENTO Y APLICACIN DE

MEDIDAS
PLAN DE CIERRE Y ABANDONO Y ENTREGA DEL REA

*PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN CASO DE
DARSE EL CIERRE DEFINITIVO DE LAS MISMAS
600,00
PLAN DE RESTAURACIN, INDEMNIZACIN Y

COMPENSACIN
*PROGRAMA DE LIMPIEZA DEL REA DE LA
ACTIVIDAD
Costo total del Plan de Manejo Ambiental para la fase de Operacin, Mantenimiento y Abandono: diez mil seiscientos
cuarenta dlares.
400,00
10.640,00
* Programas que se llevarn a cabo en caso de presentarse el cierre del proyecto o afectacin al ambiente en general.
287
Estudio de Impacto Ambiental (Ex Post) y Plan De Manejo Ambiental de la actividad en funcionamiento
identificada como Operacin, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.
12 Referencias o bibliografa
Se incluy todas las referencias bibliogrficas que se utilizarn para darle el soporte terico al
Estudio de Impacto Ambiental, entre ellas:
1. Oropeza Monterrubio Rafael, 1996. Manual prctico de auditoras medio ambientales,
Panorama Editorial, Mxico.
2. Leyes, Reglamentos y Acuerdos Ministeriales que regulan el cuidado del ambiente, la
salud y seguridad de los trabajadores, contenidas dentro de la Legislacin Nacional
Vigente.
3. TULAS (Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria), Acuerdo Ministerial 122,
publicado en el RO 514, 28 de enero del 2005, Quito.
4. Normas Tcnicas Ecuatorianas del Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, Quito
Ecuador.
5. UCE (Universidad Central del Ecuador), 2005. Informe del Proyecto Estudio de la Calidad
del Aire de la Ciudad de Guayaquil, Diagnstico e investigacin referencial, Petroecuador,
Quito.
6. Carter, L. 1998. Manual de Evaluacin de Impacto ambiental, Segunda edicin. McGrawHill, Espaa. 841 pp.
7. Pez, J. 1996. Introduccin a la Evaluacin del Impacto ambiental, CAAM, 104 pp.
8. Roldn G., L. Velsquez & T. Machado. 1981. Ecologa, La Ciencia del Ambiente.
Editorial Norma, Bogot- Colombia. 264 pp.
9. Valverde F. M. 1998. Plantas tiles de Litoral Ecuatoriano, Ministerio de Medio
Ambiente/ECORAE/EcoCiencia. Guayaquil.
10. Corbitt, Robert. 2003. Manual de Referencia de Ingeniera Ambiental. Edt. McGrawHill,
Mxico.
11. Conesa Fernndez, Vicente. 1997. Auditoras Ambientales, Gua Metodolgica. Edit. Mundi
Prensa. Espaa
12. INP.1998. Comportamiento Temporal y Espacial de las caractersticas qumicas y
biolgicas del Golfo de Guayaquil y sus afluentes Daule y Babahoyo. Instituto Nacional
de Pesca. Guayaquil, Ecuador.
13. INEC, Censo Nacional de Poblacin y Vivienda del 2001 y 2010.
14. Gobierno Provincial del Guayas http://www.guayas.gob.ec
15. Instituto Nacional de Meteorologa e Hidrologa www.serviciometeorologico.gob.ec
288
13 Firma de responsabilidad.
Ing. Sergio Rodrguez Ports

Consultor Ambiental Individual
Registro MAE-004-CI
Ing. Renato Carl Paredes

Representante Legal
289
14 Anexos
OFICIO DE APROBACIN DE LOS TRMINOS DE REFERENCIA
CERTIFICADO DE INTERSECCIN
USO DE SUELO
PERMISO DE CUERPO DE BOMBEROS
RUC DE LA EMPRESA
REGISTRO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
REGISTRO DE VENTA DE RECICLAJE
FACTIBILIDAD DE SERVICIOS BSICOS DE INTERAGUA
LISTADO DE PRODUCTOS DE BODEGA MATERIA PRIMA
10
PLAN ANUAL DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
11
PLAN DE CONTINGENCIA
12
LISTADO DE BRIGADISTAS
13
CARTILLA DE ACTIVIDADES DE SIMULACRO
14
HOJA DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS
15
CERTIFICADO
DE
COMERCIALIZADOS
16
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO EMITIDO POR LA AGENCIA DE

REGULACIN CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA ARCSA
17
REGISTRO DE LIMPIEZA DE TRAMPAS DE GRASA
18
REGISTRO DE ASISTENCIA A CAPACITACIONES
REGISTRO
SANITARIO
DE
PRODUCTOS
290
19
REGISTRO DE ENTREGA DE EPP
20
REGISTRO GENERADOR DE DESECHOS PELIGROSOS DE KRONOS
21
APROBACIN DEL REGLAMENTO DE HIGIENE Y SEGURIDAD
22
APROBACIN DEL COMIT PARITARIO DE SEGURIDAD
23
MANTENIMIENTO DE VEHCULOS
24
ACTAS DE APERTURA Y CIERRE DE REUNIN PARA INICIAR EL

PROCESO DE REGULACIN AMBIENTAL
25
INFORME DE MONITOREO DE MATERIAL PARTICULADO PM10 Y 2.5
26
INFORME DE RUIDO LABORAL
27
INFORME DE MONITOREO DE COMPUESTOS ORGNICOS VOLTILES
28
INFORME DE MONITOREO DE LUMINOSIDAD
29
REGISTRO DE MANTENIMIENTO DE EXTINTORES
30
CDULA DEL REPRESENTANTE LEGAL
31
LICENCIA AMBIENTAL DE GADERE S. A.
32
OFICIO DE DECLARACIN DE DESECHOS PELIGROSOS
33
INFORME DE MONITOREO DE CALIDAD DE AGUA
291

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Estudio de Impacto Ambiental

Expost y Plan de Manejo

RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO

Constitucin de la Repblica del Ecuador.

R.O. N 449 - Octubre 20,

Cdigo Orgnico Integral Penal.

Cdigo Orgnico de Organizacin Territorial,

R.O. No. 303 19 Octubre,

R.O. No. 158, 8 Febrero, 1971

Ley de Gestin Ambiental (Codificacin 19).

R.O. Suplemento No. 418 - 10

Ley de Prevencin y Control de la Contaminacin

R.O. Suplemento No. 418 - 10

Ley de Defensa Contra Incendios.

9 de Marzo del 2009

RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO

Ley Orgnica de Salud.

Texto Unificado de Legislacin Ambiental Secundaria

R.O. Edicin Especial N 2Marzo 31, 2003. ltima

Acuerdo Ministerial No. 028 Sustituyese el Libro VI

Edicin Especial N 270 Registro Oficial - Viernes 13

Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de

TULSMA. Libro VI, Anexo 1

Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y

TULSMA. Libro VI, Anexo 2

Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de

TULSMA. Libro VI, Anexo 4.

Lmites Mximos Permisibles de Niveles de Ruido

R.O. No. 374, Febrero 4, 1994

Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para

Acuerdo Ministerial 142

RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO

Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicacin de

R.O. N 332 Mayo 8, 2008

Acuerdo N 066. Instructivo al Reglamento de

Ordenanza que regula la Aplicacin del Subsistema

Gaceta Oficial N 4 24 Julio

Gaceta Oficial N 4 24 Julio

Gaceta Oficial N 4 24 Julio

Gaceta Oficial N 4 24 Julio

Naciones Unidas 1998

Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo

RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO

DESCRIPCIN GENERAL DE LA ACTIVIDAD PRODUCTIVA

Recepcin y mezcla de la materia prima

Anlisis de Control de Calidad.

RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO

Una vez efectuada la revisin del cumplimiento de la Legislacin Ambiental Vigente se

Plan de anlisis de riesgos y de alternativas de prevencin: Corresponde a la

Plan de prevencin y mitigacin de impactos: Corresponde a las acciones

Plan de manejo de desechos: Comprende las medidas y estrategias concretas a

RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO

Plan de comunicacin, capacitacin y educacin ambiental: Comprende un

Plan de relaciones comunitarias: Comprende un programa de actividades a ser

Plan de contingencias: Comprende el detalle de las acciones, as como listados y

Plan de seguridad y salud en el trabajo: Comprende las normas establecidas por

Plan de monitoreo y seguimiento: El Estudio de Impacto Ambiental (EsIA) definir

Plan de abandono y entrega del rea: Comprende el diseo de las actividades a

Plan de restauracin, indemnizacin y compensacin: Dentro del plan de