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Revisa

INS11919
acuerdo a su responsabilidad según el FOR.DT.03-3 B (Documento relacionado al INS.DT.07). LA APROBACION DE ESTE ARTE EQUIVALE A LA

Fecha

Firma
Previo a la aprobación revisar con detenimiento textos, colores, medidas, concentración, codificaciones, etc., antes de aprobar el arte; de
v.1

Ampliurina Plus ® • El Ciprofloxacino aumenta la concentración de la ciclosporina (y de creatinina) cuando se usan concurrentemente, por lo que
ACEPTACION DEL MISMO, CUALQUIER CAMBIO LUEGO DE SER APROBADO ES RESPONSABILIDAD DE LOS FIRMANTES.

puede requerirse un ajuste de la dosis.


• El Ciprofloxacino incrementa los efectos anticoagulantes de la warfarina aumentando el riesgo de hemorragia. La didanosina,
Ciprofloxacino-Fenazopiridina Clorhidrato puede reducir la absorción del Ciprofloxacino por quelación de éste. El probenecid disminuye la secreción tubular renal del
AMPLIURINA PLUS Inserto
Medida Cerrada: 135 x 35 mm
Medida Abierta: 210 x 135 mm

Antibacteriano - Analgésico de las vías urinarias. Ciprofloxacino reteniéndose en la sangre lo que podría aumentar su toxicidad.
Sentido de impresión
Textos legibles y Ortografía
Asignación de códigos. • El Ciprofloxacino puede crear alteraciones en los análisis de laboratorios incrementando los valores séricos de alanina
Vía oral aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina y deshidrogenasa láctica. Las pruebas uroanalíticas basadas en

Diseño Gráfico:
• Comprimidos recubiertos reacciones calorimétricas o espectrofotométricas pueden ser interferidas porque la fenazopiridina produce coloración de la orina.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento. ¿Cómo usar Ampliurina® Plus?
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ampliurina ® Plus indicadas por su médico. Consulte a su médico o
FÓRMULA farmacéutico si tiene dudas.
Cada comprimido recubierto contiene: Vía oral.
Ciprofloxacino Clorhidrato compactada Monohidrato..........................................................................................................582.210 mg Adultos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas por 7 a 10 días, hasta 14 días dependiendo de la severidad de la infección.
(Equivalente a 500 mg de Ciprofloxacino Base) En infecciones bacterianas del tracto urinario durante 7 a 14 días.
Fenazopiridina Clorhidrato..........................................................................................................................................................100 mg Las infecciones severas o complicadas pueden necesitar terapia prolongada.
APROBACIÓN

Excipientes:Celulosa microcristalina, Almidón Glicolato de sodio, Estearato de Magnesio, Hidroxipropilmetilcelulosa, Dióxido de Los comprimidos recubiertos pueden tomarse con los alimentos o con el estómago vacío y con vaso lleno de agua (240 mL).
Titanio, Triacetina, Óxido de hierro rojo(C.I. 77491), Cloruro de Metileno, Alcohol Isopropílico.
Si le han administrado más Ampliurina® Plus del que debiera.
Textos legales
Fórmula y composiciones
Textos legibles y Ortografía
Registro Sanitario
Marca

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Como no hay antídoto específico para Ciprofloxacino, el tratamiento será sintomático y de soporte, debe incluir la inducción del
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas.
Registro Sanitario

vómito o lavado gástrico para vaciar el estómago. Se debe mantener una adecuada hidratación.
Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico. Si se produce metahemoglobinemia por fenazopiridina, se administrará azul de metileno 1-2 mg por Kg de peso por vía
intravenosa o 100 – 200 mg de ácido ascórbico por vía oral.
¿Qué es Ampliurina® Plus y para qué se utiliza?
Equipo: Av
Troquel: No
Grosor: 60 gr
Color: Blanco
Material: Papel Bond

Ampliurina® Plus es la combinación de dos principios activos: ciprofloxacino + fenazopiridina. Ciprofloxacino es un bactericida de Información para el médico:
amplio espectro que actúa intracelularmente y es muy activo sobre gérmenes gramnegativos como Escherichia Coli el mayor Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta
causante de infecciones del tracto urinario, es muy activo frente a Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Pseudomona médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el
Aeruginosa. Tiene actividad moderada frente a gérmenes grampositivos como Enterococcus faecalis y Streptococcus pyogenes. Es tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
activo contra Chlamydia trachomatis. Ciprofloxacino se distribuye en la mayoría de los tejidos corporales concentrándose en los
riñones, tejido ginecológico, prostático, orina y bilis, además de la piel, músculos, huesos y cartílagos. Si olvidó tomar Ampliurina® Plus.
Fenazopiridina ejerce una acción antiséptica, analgésica tópica o anestésica local sobre la mucosa del tracto urinario y alivia En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
rápidamente los síntomas tales como dolor, ardor, urgencia y frecuencia urinaria producidos por irritación de la mucosa del tracto
urinario bajos y causados por infecciones, traumatismo, cirugía, procedimientos endoscópicos o el pasaje de sondas o catéteres. Posibles efectos adversos:
Codificación LMAT (Axapta)
información cargada en el sistema
Medidas y Equipos deacuerdo a la
Dummie (producto nuevo)

Desarrollo Farmacéutico

Fenazopiridina se excreta por vía renal hasta el 80 -90% de la dosis administrada sin cambios o inalterada en 24 horas, y el 18% Ciprofloxacino puede producir mareos, dolor de cabeza, nerviosismo, somnolencia o insomnio; reacciones gastrointestinales
Negro

de la dosis se elimina como paracetamol y su excreción es 60 % renal y de 15 a 30 % biliar. como dolor abdominal, diarrea, nausea o vómitos. Rara vez ocurren reacciones hipersensibilidad, estimulación del sistema
nervioso central, nefritis intersticial, fotosensibilidad, tendinitis y ruptura del tendón de Aquiles (dolor en las pantorrillas).
Indicaciones Se recomienda suspender la medicación si se observa algún signo de dolor en el tendón o inflamación; también se evitará hacer
Ampliurina® Plus está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario: ejercicios hasta que el diagnóstico de tendinitis sea excluido.
Todas las infecciones del tracto genitourinario, causadas por gérmenes Gram positivos y Gram negativos así: Bacteriuria Muy rara vez se han reportado convulsiones en pacientes alcohólicos, o con historia de convulsiones o en los que tomaban teofilina
asintomática, infecciones urinarias complicadas o no complicadas, Uretritis, Infecciones urinarias asociadas a colocación de concurrentemente.
18 - Dic - 2015

catéteres, Cistitis no complicadas, Cistitis recurrentes, Prostatitis, Pielonefritis, Blenorragia no complicada. Cuando se alcaliniza la orina y el pH excede de 7, puede aparecer cristaluria.
Fenazopiridina rara vez puede causar dermatitis alérgica, meningitis aséptica, hepatotoxicidad, anemia hemolítica,
No tome este medicamento si: metahemoglobinemia y disfunción renal. Además produce una coloración naranja-rojiza en la orina.
• Si es alérgico a Ciprofloxacina o a cualquiera de los demás componentes fluroquinolonas y/o fenazopiridina.
AR J
BO OR
• No debe emplearse en gestantes, sobre todo durante el primer trimestre del embarazo. Presentaciones de Ampliurina® Plus.
LE GE Tenga Precaución: Caja conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
DA
• No se empleará durante el embarazo porque Ciprofloxacino atraviesa la placenta.
Ciprofloxacino se distribuye en la leche materna y no se recomienda su empleo durante el periodo de lactancia. No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro.
• Las fluoroquinolonas producen lesión en el cartílago de crecimiento, artropatía en niños, por lo tanto no se emplearan en
pediatría así como durante la adolescencia. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local de su comercialización.
Fecha

Firma

• En pacientes geriátricos se reducirá la dosis porque en ellos la función renal esta disminuida.
• A los profesionales de salud: Cuando prescriba una fluoroquinolona a su paciente, advertir que ante la presentación de síntomas PRODUCTO MEDICINAL.
sugestivos de tendinopatía (dolor en los tendones, especialmente el tendón de Aquiles que es el más frecuentemente afectado) y VENTA BAJO RECETA MÉDICA.
Linea de troquel

debe suspender su administración. Recomendar el reposo de la extremidad afectada, así como realizar una consulta al MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
traumatólogo.
Doblez

CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C.


• A los pacientes: Las fluoroquinolonas son antimicrobianos que pueden producir eventos adversos como la ruptura de tendón, el PROTÉJASE DE LA LUZ.
que más frecuentemente se afecta es el tendón de Aquiles, pero puede producirse también en el tendón del hombro o manos
Control de Calidad (original)

(cualquiera de la articulaciones) estos eventos adversos son entre tres y cuatro veces más frecuentes que aquellos que suceden Nota: todo medicamento es potencialmente tóxico.
ENTREGA DE COPIAS

entre quienes no toman estos medicamentos. En caso de intoxicación, avise a su médico o acuda al centro de salud más cercano.
Si durante o después del tratamiento el paciente presenta dolor, hinchazón o rasgadura en alguna articulación, debe suspender el
medicamento y consultar inmediatamente con su médico tratante.

Embarazo y lactancia
medidas)
• SC 169-2015 Nuevo (cambio de

Ampliurina® Plus al igual que la mayoría de los medicamentos, no debe administrarse si usted está embarazada o si cree que
puede estarlo.
VERSIÓN INGRESADA AL SISTEMA

Conducción y uso de máquinas


El tratamiento con Ciprofloxacino puede alterar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los
primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas o cuando se aumenta la dosis del fármaco. Por
lo tanto, no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.
Aseg. de Calidad (original)

Uso de otros medicamentos:


• Los alcalinizantes urinarios como los inhibidores de la anhidrasa carbónica, citratos, bicarbonato de sodio, pueden reducir la
solubilidad del Ciprofloxacino en la orina.
• El Ciprofloxacino reduce significativamente el metabolismo hepático; la depuración de teofilina, aminofilina es reducida por lo
que se puede presentar un incrementado riesgo de toxicidad de estas drogas.
• Los antiácidos que contienen calcio, magnesio, sulfato ferroso; los laxantes que contienen magnesio o zinc y el sucralfato
reducen la absorción del Ciprofloxacino por quelación; es por ello que se recomienda tomar 2 horas antes o 6 horas después de Q. F. Resp. Jessica Andrade T.
Fabricado por Acromax
aquellas indicaciones. El Ciprofloxacino reduce el metabolismo y la depuración de la cafeína, incrementando su actividad Laboratorio Químico Farmacéutico S. A
estimulante del SNC. Guayaquil-Ecuador. INS11919
v.1

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