Fortalecimiento de la Vigilancia

de ESAVI en los EESS

Médico Infectólogo Gladys Turpo Mamani

Vigilancia Epidemiológica ESAVI
Unidad de Enfermedades Materno Infantil

15 de Marzo 2018
 Temario
1. Generalidades
2. Definición de ESAVI
3. Sistema de Vigilancia de ESAVI
 Normatividad, instrumentos
 Pasos de la Investigación
4. Notificación intensificada
5. Conclusiones y recomendaciones
 Temario
1. Generalidades
2. Definición de ESAVI
3. Sistema de Vigilancia de ESAVI
 Normatividad, instrumentos
 Pasos de la Investigación
4. Notificación intensificada
5. Conclusiones y recomendaciones
 Generalidades
• La inmunización es uno de los grandes logros de la salud
pública, ha contribuido en la disminución de la morbi
mortalidad de las enfermedades transmisibles o prevenibles
por vacunas (erradicación, eliminación, control).
• Actualmente las vacunas son más seguras que hace 40 años,
pero no están exentas de presentar riesgos para el ser
humano, siendo en su mayoría leves-transitorios y en raras
ocasiones graves o severos.
• La administración de múltiples dosis de vacunas, la
comorbilidad inaparente, grupos etarios mas susceptibles,
conllevan a la presentación de cuadros clínicos asociados
temporalmente a las vacunas (eventos coincidentes, errores
operativos).
 Generalidades
• Un caso de muerte, convulsión refractaria, compromiso
neurológico severo u otro posterior a la aplicación de una
vacuna puede generar una crisis con perdida de confianza
de la población a las vacunas , de ahí la importancia de
realizar una vigilancia adecuada y oportuna en los EESS, a
través de la notificación e investigación de casos para
determinar la existencia o no de una relación causa--
efecto.
• Los ESAVI no severos (leve, moderado) por lo general son
de tipo relacionados a vacuna, su ocurrencia es
consolidada por DIGEMID y obtenida a través de las
unidades de farmacovigilancia de los EESS.
Caricatura 1802 James Gillray, Inoculación de la vacuna de Jenner en el
Hospital de St. Pancras (Londres).
Diferencias entre ESAVI leve-moderado y Severo
 Temario
1. Generalidades
2. Definición de ESAVI
3. Sistema de Vigilancia de ESAVI
 Normatividad, instrumentos
 Pasos de la Investigación
4. Notificación intensificada
5. Conclusiones y recomendaciones
Pregunta:

• Un niño de 4 años recibe refuerzo de la vacuna DPT, SPR en

su domicilio durante una campaña de vacunación, el mismo día
de la aplicación de la vacuna presenta alza térmica, al día
siguiente persiste con la alza térmica y presenta movimientos
tónico clónicos generalizados con retroversión ocular, a las
19:00 hs. fue llevado al Centro de Salud mas cercano donde se
le encuentra febril y presentando un segundo episodio
convulsivo.

• ¿Ustedes dirían que este caso es un ESAVI ?.

a. No es un ESAVI.
b. Si es un ESAVI.
c. Es un ESAVI solo después de la investigación
d. Es una reacción infrecuente de esta vacuna.
Pregunta:

• Un niño de 4 años recibe refuerzo de la vacuna DPT, SPR en

su domicilio durante una campaña de vacunación, el mismo día
de la aplicación de la vacuna presenta alza térmica, al día
siguiente persiste con la alza térmica y presenta movimientos
tónico clónicos generalizados con retroversión ocular, a las
19:00 hs. fue llevado al Centro de Salud mas cercano donde se
le encuentra febril y presentando un segundo episodio
convulsivo.

• ¿Ustedes dirían que este caso es un ESAVI ?.

a. No es un ESAVI.
b. Si es un ESAVI.
c. Es un ESAVI solo después de la investigación
d. Es una reacción infrecuente de esta vacuna.
 Concepto de ESAVI
Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o
Inmunización
Es un cuadro clínico que ocurre después de la
administración de una vacuna, que causa preocupación y es
“supuestamente” atribuido a la vacunación o inmunización.

El término ESAVI en epidemiología es una definición

operativa, que define la partida de la investigación y que
permitirá determinar la existencia o no de relación causa
efecto.
El término ESAVI no es diagnóstico
 Sistema de Vigilancia ESAVI
¿Qué se vigila?
• Todo ESAVI severo que :
– Requiere hospitalización
– Pone en riesgo la vida de una persona
– Producen desenlaces fatales
• Los rumores identificados en los medios de comunicación
(periódicos, radio) o rumores en la comunidad
• Eventos no severos que afecten a un grupo de personas
(clusters)
• Eventos por errores operativos.
 Temario
1. Generalidades
2. Definición de ESAVI
3. Sistema de Vigilancia de ESAVI
 Normatividad, instrumentos
 Pasos de la Investigación
4. Notificación intensificada
5. Conclusiones y recomendaciones
 Normatividad
• DS N°054-MINSA/DGE – V.01
“Directiva Sanitaria para la VE
de ESAVI”.
RM N°063-2014/MINSA publicada el
23/01/14

Publicado en la pagina wed de CDC-MINSA

INSTRUMENTOS
Ficha de Investigación
Ficha de Investigación
 LISTA DE CHEQUEO DE ACTIVIDADES RELACIONADOS A LA INVESTIGACIÓN DE ESAVI

Nombre y apellidos:
Profesión:
Centro Laboral:
Experiencia Laboral:
Responsables de la evaluación
I. Cadena de frio si No Observaciones
Realizar el comentario sobre cadena de frio
1. Controla la temperatura de la refrigeradora en forma diaria ( ) ( ) Verifique
2. Se encuentra la temperatura dentro de los rangos establecidos, realice
la evaluación mínima de 3 meses (+2 a +8ºC) ( ) ( ) Verifique

3. La refrigeradora es exclusiva para el uso de vacunas de la ESNI ( ) ( ) Verifique

4. Las vacunas están correctamente ubicadas ( ) ( ) Observe
5. La refrigeradora esta ubicada adecuadamente ( ) ( ) Observe
6. Si existe 6 botellas de agua dentro de la refrigeradora en la parte
inferior (dependerá del tipo de refrigerador) ( ) ( ) Observe
7. Cuantas veces abre la refrigeradora al día: ( ) ( ) Pregunte
· 2 veces ( respuesta adecuada) ( ) ( )
· +de 2 veces ( ) ( )
8.Que procedimiento realiza cuando no hay fluido eléctrico ( ) ( ) Pregunte
9. Cuenta con grupo Electrógeno ( ) ( ) Pregunte
II. Lavado de manos Realizar el comentario sobre prácticas de bioseguridad
1. El lavado de manos que practica es
- Social ( ) ( ) Observe
- Clínico ( ) ( ) Observe
- Quirúrgico ( ) ( ) Observe
2 .Con que material realiza el secado de manos ( ) ( )
· Toalla de tela ( ) ( ) Observe
· Papel toalla ( ) ( ) Observe
3. Solicita carne de vacunación antes de vacunar ( ) ( ) Observe
4. Con que frecuencia se lava las manos: ( ) ( )
· Antes de y después de cada procedimiento ( ) ( ) Observe
· No se lava las manos ( ) ( ) Observe
III. Reconstitución del biológico y técnica de aplicación de la Realizar el comentario sobre la reconstitución del biológico y técnica de
vacuna: aplicación de la vacuna
1. Manipula las vacunas, jeringas y agujas según normas de
bioseguridad: ( ) ( ) Observe
2. Observe la técnica de reconstitución de biológico ( ) ( ) Observe
3. Los diluyente de vacuna los mantiene refrigerado ( ) ( ) Observe
4. Rotula la hora de apertura del frasco ( ) ( ) Revise
5 Cual es la técnica de asepsia: ( ) ( )
· Circular ( ) ( ) Observe
· De adentro hacia afuera (respuesta correcta) ( ) ( ) Observe
6. Cuál es la vía de aplicación de la(s) vacuna(s)
investigadas………...: ( ) ( )
· Vía subcutánea ( ) ( ) Pregunte
 Sistema de Vigilancia ESAVI
¿Cómo se Vigila?
• Es una vigilancia pasiva, los casos son notificados de forma
espontánea por el personal de salud a través de la Red Nacional de
Epidemiología (RENACE) y CDC-MINSA.
• Notificación inmediata, dentro de las primeras 24 hs. de conocido
el caso, según el flujo establecido y por la vía más rápida,
empleando la ficha respectiva.
• Investigación dentro de las primeras 48 Hs. de conocido el caso.
Realizar el llenado y envío de la Ficha de investigación clínico
epidemiológica y el informe preliminar al nivel inmediato superior y
al aplicativo de brotes de CDC. Remitir informes de seguimiento y
final. Seguir las pautas establecidas en la Directiva Sanitaria. (*)
• Documentar el caso, obtener la copia de Historia clínica, informe
clínico del médico tratante, seguimiento de caso, investigación de
campo, etc.
Pasos de la Investigación

REGISTRO DE
CARNET VACUNACIÓN
 Pasos de la Investigación

Fotografías, útiles en compromiso dérmico

Pasos de la Investigación

Data Logger
Pasos de la Investigación
 Expediente de caso ESAVI severo
Comprende los siguientes:
– Ficha de Investigación clínico epidemiológica
– Copia de la historia clínica
– Copia del carnet de vacunación del caso, copia de
registro de vacunación
– Informes (estructura, aspecto clínico obtenido de medico
tratante)
– En caso de fallecimiento, el resultados de necropsia con
estudios macroscópicos y microscópicos.
Para la investigación de casos de fallecidos con vacuna
contra fiebre amarilla es necesario contar con exámenes
de laboratorio que incluyen muestras de suero, tejidos
obtenidos a través de necropsia o biopsia percutánea de
hígado.
 Clasificación de caso ESAVI severo
 Se determina luego de la investigación
 Clasificación a nivel local
 Clasificación final es realizada por el Comité Nacional de clasif.

• ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está

relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra
etiología).
• ESAVI relacionado con la vacuna.
– Relacionado con el proceso de manejo de las vacunas
(error operativo).
– Relacionado con los componentes propios de la vacuna.
• ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiología del evento.
Resumen de actividades ante un ESAVI severo
Todo personal de salud en Servicio EMG, Fallecidos,
Identificación Consultorio, Hospitalización comunica a impacto negativo
de caso ESAVI la Of Epidemiología del EESS
en la comunidad
Epidemiologia o
Notif. Inmediata personal que cumple
Llenado de Ficha su función en el EESS

Equipo (Inmunizaciones, Plan de crisis

Investigación Epidemiología, farmacia. (comunicaciones)
Servicios,…
Clínico y Epidemiología
Ficha de Investig (Informe médico,
Informe Inicial investigación de campo,..

Informe de seguimiento, clasif local

Seguimiento Completar expediente, Visitas
domiciliaria, revisión de HCL Epidemiología

Socialización CDIRIS, DISA

Clasificación Comité Nac
Informe final DIR. INMUNIZ.
Final de clasificación
DIGEMID
 Temario
1. Generalidades
2. Definición de ESAVI
3. Sistema de Vigilancia de ESAVI
 Normatividad, instrumentos
 Pasos de la Investigación
4. Notificación intensificada
5. Conclusiones y recomendaciones
 Notificación intensificada
• Es una estrategia establecida por el sistema de vigilancia
del país, para sensibilizar al sistema de vigilancia de ESAVI
ante situaciones específicas como:
– Campañas masivas de vacunación (SVA, barridos,etc)
– Empleo de nuevas vacunas en la población
• Consiste en la notificación diaria realizada por los EESS,
donde reportan la identificación de casos ESAVI severo o
su ausencia a su nivel inmediato superior quien lo
consolida y lo envía según lo establecido.
• El objetivo es garantizar la seguridad de las vacunas
empleadas en la población y evitar situaciones de crisis o
rechazo a ellas.
Reporte del
Consolidado
Diario
Resultados de algunos consolidados de
Reportes diarios durante SVA
 Temario
1. Generalidades
2. Definición de ESAVI
3. Sistema de Vigilancia de ESAVI
 Normatividad, instrumentos
 Pasos de la Investigación
4. Notificación intensificada
5. Conclusiones y recomendaciones
 Conclusiones y Recomendaciones
• ESAVI no es un diagnóstico, es una definición operativa con la cual se
inicia la investigación.
• La gran diversidad de vacunas de nuestro Esquema Nacional, empleo
de gran número dosis de vacunas y la reciente incorporación de vacuna
contra varicela demanda contar con personal de salud fortalecido en la
VE de ESAVI para la notificación e investigación.
• La “Directiva Sanitaria para la VE de ESAVI” N°054-MINSA/DGE – V.01”
así como la ficha de investigación epidemiológica debe ser conocida y
estar disponible en las áreas de atención en los EESS (Emergencia,
consultorios).
• El personal debe conocer cuales son las acciones inmediatas frente a
un ESAVI, los flujos, los instrumentos.
• Todo ESAVI severo requiere manejo según el cuadro clínico,
considerando los diagnósticos diferenciales y es de prioridad su
atención para evitar situaciones de crisis.
 Conclusiones y Recomendaciones
• El éxito de una investigación se logra con un trabajo
multidisciplinario y articulado entre los diferentes componentes.
• Las crisis de pérdida de confianza a vacunas son ocasionadas en
la mayoría de veces por la demora o ausencia de la notificación e
inadecuada investigación.
• El contar con un plan de crisis a nivel Local, Regional es básico
para enfrentar situaciones de crisis.
• Ante ESAVI fallecidos realizar un abordaje inmediato a los
familiares o tutores, obtener datos para la autopsia verbal, de
ser necesario sensibilizarlos para la realización de la necropsia y
obtención de muestras para estudio.
• Coordinar la obtención del protocolo de necropsia y enviarla
como parte del expediente de caso.
 GRACIAS

gturpo@dge.gob.pe
gturpom@gmail.com