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    Invima ECG

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    Este documento proporciona información sobre un Doppler ultrasónico de bolsillo/de mesa registrado en el INVIMA. Se actualizó la escritura de los modelos y etiquetas en 2017 y 2018 para reflejar cambios en el fabricante, importador y nombres de productos. El dispositivo es fabricado por EDAN Instruments en China e importado por NOVA MEDICA LTDA en Colombia para usos como visualización de la frecuencia cardíaca fetal y exámenes de rutina por médicos y obstetras.

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    Descripción original:

    Ecotone edan

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    19/11/2019 Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas

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    Datos Generales del Producto

    Expediente Nombre DOPPLER ULTRASONICO DE BOLSILLO/DOPPLER ULTRASONICO


    19984128
    Sanitario producto DE MESA
    Registro INVIMA 2017DM-0001107- Estado
    Vencimiento 2027/08/23 Modalidad IMPORTAR Y VENDER Vigente
    Sanitario R1 Registro
    MEDIANTE RADICADO 2017103606, SE APRUEBA ACTUALIZACIÓN DE ESCRITURA DE LOS MODELOS
    SEGÚN CVL, QUEDANDO: SONOTRAX BASIC, SONOTRAX BASIC A A, SONOTRAX II, SONOTRAX II PRO, SD5,
    SD6. SE AMPARAN ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO MEDIANTE RADICADO
    2017103606, SE APRUEBA ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EN EL SENTIDO DE: SE ACTUALIZA PARA
    Observaciones MODIFICAR EN LA ETIQUETA DEL FABRICANTE SU NUEVO DOMICILIO, SE ACTUALIZA EL STICKER DE
    REGISTRO SANITARIO PARA MODIFICAR NOMBRE DEL PRODUCTO Y NOMBRE DEL IMPORTADOR ACORDE
    A CCAA ,CAMARA DE COMERCIO Y CERTIFICADO DE LIBRE VENTA. MEDIANTE RADICADO 20181048031
    DEL 13 DE MARZO DE 2018 SE ADICIONAN LAS SIGUIENTES REFERENCIAS: SD3 LITE, SD3, SD3 PLUS, SD3
    PRO.

    Marcas EDAN

    Datos de Interes

    Miembros
    Vida Util 1 CUERPO
    Comprometidos
    DISEÑADOS PARA LA VISUALIZACION DE LA
    FRECUENCIA CARDIACA DEL FETO Y REALIZACION
    Usos Riesgo IIa
    DE LOS EXAMENES DE RUTINA POR PARTE DE
    MEDICOS Y OBSTETRAS.

    Presentaciones Comerciales

    Presentacion Comercial
    EMPAQUE UNITARIO

    Roles por Producto

    Rol Nombre / Razon Social Direccion Pais Depto Ciudad Email


    ACONDICIONADOR NOVA MEDICA LTDA CRA 49C #79-184 COLOMBIA ATLANTICO BARRANQUILLA
    15 JINHUI ROAD, JINSHA
    COMMUNITY, KENGZI SUB-
    FABRICANTE EDAN INSTRUMENTS, INC. CHINA
    DISTRICT, PINGSHAN DISTRICT,
    518122, SHENZHEN, CHINA.
    IMPORTADOR NOVA MEDICA LTDA CRA 49C #79-184 COLOMBIA ATLANTICO BARRANQUILLA
    TITULAR REGISTRO SANITARIO NOVAMEDICA LTDA CRA 49 C Nº 79-184 COLOMBIA ATLANTICO BARRANQUILLA info@novamedicaltda.
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