Normas y Estandares-Bermanlab

1.
KARDEX
ESTANDARES NORMAS
El establecimiento está organizado para un manejo R.M. Nº 1753-2002-SA/DM.-
adecuado de los medicamentos e insumos antes de su Aprueba Directiva del
dispensación al usuario Sistema Integrado de
CRITERIO Suministro de
El establecimiento cuenta con sistemas (SISMED 2.0 u Medicamentos e Insumos
otro) e información para la gestión (Kardex, informes de Médico-Quirúrgicos –
consumo en unidades y valores, según fuente de SISMED
financiamiento, para medicamentos y dispositivos
médicos fungibles). Resolución Jefatural N° 335-
 0: No se realiza 90- INAP/DNA «Manual
 1: Se realiza esporádicamente Administración de
 2: Cumple con lo establecido Almacenes para el Sector
Público Nacional».
Los medicamentos son almacenados y conservados
de acuerdo a las
buenas prácticas de almacenamiento.
 0: No cuenta
 1: Cuenta con sistema manual informático o Kardex,
pero no se efectúa el informe diario de recetas
 2: Cumple con lo establecido
El establecimiento cuenta con recurso humano
capacitado y aplica las normas para disponer de equipos
e infraestructura operativos y en buen estado.
CRITERIO
El establecimiento de salud cuenta con sistema de
inventario y registro de operatividad de equipos e
instrumentos.
 0: No cuenta
 1: Sí cuenta, pero no de los tres procesos
 2: Cumple con todo lo establecido
El establecimiento de salud cuenta con información y
toma decisiones para disponer de equipos e
infraestructura en buen estado y operatividad.
CRITERIO
Existe un procedimiento de verificación de inventarios
actualizado (equipos con rótulos visibles) y el informe de
resultados (no concordancias, faltantes, etc.) se remite a
los niveles directivos.
 0: No se tiene procedimiento.
 1: Se tiene procedimiento, pero no se realiza la
verificación del inventario o éste no se remite a los
niveles directivos
 2: Cumple con lo establecido.
 El reabastecimiento de medicamentos a la farmacia se realizará por pedido semanal o

quincenal al almacén o bodega, de acuerdo a las necesidades establecidas por medio
del consumo, existencias, niveles máximos
http://asp.salud.gob.sv/regulacion/pdf/resoluciones/resolucion_manual_servicios_far
maceuticos.pdf
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Republica del Salvador 1990
 Artículo 22: Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y

auxiliar en el correcto desempeño de las funciones de almacenamiento y expendio
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/DECRETOSUPREMON021-
2001-SA.pdf
DECRETO SUPREMO Nº 021-2001-SA
 Debe de contar con procedimientos operativos escritos sobre el control de existencias

mediante inventarios.
Registrar los inventarios
En caso que existiera con un sistema informático u otro para el control de inventario
debe estar validado. Debe existir un registro de existencias que consignen el lote,
código o serie y fecha de vencimiento según corresponda, de cada producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/EAccMed/ReunionesTecni
cas/PONENCIAS/2018/DIA3/ExpoBPA2018DrCesarMendez.pdf
PROCESOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO: ALMACÉN DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
EN ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS.
 La farmacia cuenta con sistemas (SISMED 20 u otro) e informaciòn para la gestiòn

(Kardex, informes de consumo en unidades y valores, según fuente de financiamiento,
para medicamentos y dispositivos mèdicos fungibles).
http://www.minsa.gob.pe/comisiones/acreditacion/Archivos/estandares/Listado_Esta
ndares_AcreditacionESI-1.pdf
LISTADO DE ESTÁNDARES DE ACREDITACIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON
CATEGORÍA I - Y SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO
 Los almacenes centrales y los almacenes de las unidades deberán llevar un registro
sistemático del movimiento de bienes en Kardex manual o automatizado de sus
almacenes
http://salud.edomex.gob.mx/isem/documentos/acercade/marco_juridico/manual/MP
-CONTROL%20INVENTARIOS_texto_2.pdf
MANUAL DE PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE INVENTARIOS, GOBIERNO DEL
ESTADO DE MÉXICO, SECRETARÍA DE SALUD, INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE
MÉXICO
 Área de despacho debe contar con sistema de control de inventarios.

https://www.paho.org/nic/index.php?
option=com_docman&view=download&category_slug=documentos-proyecto-
holanda&alias=587-indicador-12-manual-habilitacion-minsa-hss&Itemid=235
“MANUAL DE HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS PROVEEDORES DE SERVICIOS DE
SALUD”, MINISTERIO DE SALUD DE NICARAGUA NORMATIVA 080
 Cálculo de la confiabilidad de inventarios

Será determinada por la diferencia que existe entre las cantidades contadas y las
teóricas, una vez que se haya levantado el inventario semestral o anual. Calculándose
como se indica: Inventario Teórico - Inventario Físico Inventario Teórico X 100 = % de
Diferencia
Cálculo de la rotación de inventarios
La rotación de los inventarios es un elemento de control que nos indica el número de
vueltas que da un inventario en un año. Se calcula de la siguiente manera: Inventario
inicial en enero + inventario final a diciembre 2 = Inventario Promedio
http://www.inper.mx/descargas/pdf/Manual.pdf
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS, DEPARTAMENTO DE ALMACÉN E INVENTARIOS,
SECRETARÍA DE SALUD, INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MÉXICO
2. GESTION DE PROVEEDORES:
ESTANDARES NORMAS
 Con respecto al requisito de ISO 9001:2008 - 7.4 Compras, éste afecta a todas las
compras de productos tangibles o servicios, aunque los controles establecidos sobre
los proveedores y sus productos deben ser proporcional a la importancia de sus
productos para la calidad final de las prestaciones a los clientes
 NORMA ISO 9001 (2008) , NORMA ISO 9001 (2015)
 En cuanto a los sistemas de gestión ambiental, el presente Estándar de Proveedores se

basa en los principios dispuestos por la norma ISO 14001. (medio ambiente)
 En el caso de ciertos dispositivos médicos se requiere la certificación ISO 13485.

(gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos)
 D.S. 005-2012-TR Reglamento de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo Nº 29783
 Ley General del Ambiente N° 28611
3. MRP:
ESTANDARES NORMAS
Se tiene definido los mecanismos de Decreto Supremo Nº 018-2001- SA del
requerimiento y adquisición de insumos y Control de calidad y suministro de
materiales. información sobre medicamentos
CRITERIO: Resolución Ministerial N° 055-1999,-
Se cuenta con líneas de acción para SA/DM. Norma Técnica de Buenas
planificar el requerimiento y la Prácticas de Manufactura Resolución
adquisición de insumos y materiales Ministerial N° 585-1999-SA/DM. Norma
conforme a las normas vigentes. Técnica de Buenas Prácticas de
 0: No se han definido Almacenamiento Resolución Ministerial N°
 1: Se tienen, pero no están acordes con 014-2002-SA. Lineamientos de la Política
la normatividad vigente del Sector Salud 2002-2012
 2: Se cumple con todo lo establecido
El establecimiento de salud vela por los
resultados de la gestión de medicamentos
e insumos
CRITERIO:
El establecimiento realiza el monitoreo de
las existencias para cautelar el normo stock
y prevenir el vencimiento de
medicamentos e insumos.
 0: No realiza el monitoreo de las
existencias
 1: Realiza el monitoreo, pero no
establece medidas de prevención del
vencimiento
 file:///C:/Users/Katia/Downloads/omspoliticanacionalmedic.pdf
POLITICA NACIONAL FARMACEUTICA OMS
Sistema de Suministro
El cuarto componente esencial de las estrategias encaminadas a mejorar el acceso a
los medicamentos esenciales es un sistema de suministro fiable. Aspectos
fundamentales de la política en este sentido común: Eliminación de medicamentos no
deseados o caducados.
 http://salud.edomex.gob.mx/isem/documentos/acercade/marco_juridico/manual/MP
-CONTROL%20INVENTARIOS_texto_2.pdf
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE INVENTARIOS
 ISO 9001
 http://asp.salud.gob.sv/regulacion/pdf/resoluciones/resolucion_manual_servicios_far
maceuticos.pdf
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Republica del Salvador 1990
El reabastecimiento de medicamentos a la farmacia se realizará por pedido semanal o
quincenal al almacén o bodega, de acuerdo a las necesidades establecidas por medio del
consumo, existencias, niveles máximos
 Ley 28459
 DSN301211 RE
 http://www2.congreso.gob.pe/Sicr/ApoyComisiones/Dictamenes0106.nsf/dictamenes
/F609B8806C8C9CBA0525700C007DA631
DICTAMEN 047
ARTÍCULO 36º.- Prohibiciones
Está prohibida la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización,
prescripción, dispensación, tenencia y transferencia de cualquier tipo de producto
farmacéutico y afines que no cuenten con registro sanitario, o que éste haya caducado.
4. KANKAN
ESTANDARES NORMAS
Los insumos y materiales son adquiridos y R.M. N° 616-2003-SA/DM, que aprueba el
distribuidos de acuerdo con los modelo de ROF de Hospitales
procedimientos establecidos.
CRITERIO:
Se cuantifica el porcentaje de entregas de
insumos y materiales de acuerdo con una
programación.
 0: Menos del 50% de entregas están de
acuerdo con una programación
 1: Entre 50% y 80% de las entregas
están acordes a la programación.
 2: Más del 80% de entregas están
acordes a la programación.
El establecimiento está organizado para un R.M. N° 1753-2002-SA/DM.
manejo adecuado de los medicamentos e Aprueba Directiva del Sistema Integrado
insumos antes de su dispensación al de Suministro de Medicamentos e Insumos
usuario Médico-Quirúrgicos - SISMED
CRITERIO:
El establecimiento realiza informe de
consolidados diarios de despacho e
informe mensual de consumo de
medicamentos e insumos.
 0: No se realiza
 1: Se programan sobre la base del
cuadro de necesidades
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Hhv.gob.pe. (2018) . VERIFICADORES, TECNICAS Y FUENTES AUDITABLES DE LOS
CRITERIOS DE EVALUACIÓN. Recuperado de http://www.hhv.gob.pe/wp-
content/uploads/ogc/fuentes.pdf.
MINSA (2017). LISTADO DE ESTÁNDARES DE ACREDITACIÓN PARA

ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON CATEGORÍA I - 1 Y SERVICIOS MÉDICOS DE
APOYO. Recuperado de
http://www.minsa.gob.pe/comisiones/acreditacion/Archivos/estandares/Listado_Estandares_Acr
editacionESI-1.pdf.

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1.

 El reabastecimiento de medicamentos a la farmacia se realizará por pedido semanal o

 Artículo 22: Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y

 Debe de contar con procedimientos operativos escritos sobre el control de existencias

 La farmacia cuenta con sistemas (SISMED 20 u otro) e informaciòn para la gestiòn

 Área de despacho debe contar con sistema de control de inventarios.

 Cálculo de la confiabilidad de inventarios

 En cuanto a los sistemas de gestión ambiental, el presente Estándar de Proveedores se

 En el caso de ciertos dispositivos médicos se requiere la certificación ISO 13485.

 D.S. 005-2012-TR Reglamento de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo Nº 29783

 Ley General del Ambiente N° 28611

MINSA (2017). LISTADO DE ESTÁNDARES DE ACREDITACIÓN PARA

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