Resolución 5107 de 2005

Diario Oficial No.
46154 de enero 17 de 2006
RESOLUCION NUMERO 005107 DE 2005

(diciembre 29)
por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de
Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos
Fitoterapéuticos.
El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en

especial de las conferidas en el artículo 2º del Decreto 205 de 2003 y en
desarrollo de lo establecido en el artículo 6º del Decreto 2266 de 2004,
modificado por el artículo 3º del Decreto 3553 de 2004,
CONSIDERANDO:
Que en el marco de lo dispuesto en el artículo 6º del Decreto 2266 de 2004,

modificado por el artículo 3º del Decreto 3553 de 2004, le corresponde al
Ministerio de la Protección Social adoptar el Instrumento de Verificación de
Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los laboratorios que elaboren
productos fitoterapéuticos;
Que en mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
Artículo 1º. Adóptase con carácter obligatorio, el Instrumento de Verificación

de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias, y aplicación en los procesos de
fabricación de productos fitoterapéuticos, que se adelanten en el territorio
nacional, el cual se encuentra contenido en el anexo técnico que hace parte
integral de la presente resolución.
Artículo 2º. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 29 de diciembre de 2005.
El Ministro de la Protección Social,
Diego Palacio Betancourt.
ANEXO TÉCNICO
INSTRUMENTO DE VERIFICACION DE CUMPLIMIENTO

DE CONDICIONES SANITARIAS PARA LOS LABORATORIOS
QUE ELABOREN PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS
FECHA ________________________________________________________________
RAZON SOCIAL_________________________________________________________
ESTABLECIMIENTO NUEVO Sí______________ No__________________________
FECHA DE ULTIMA VISITA_______________________________________________
CONCEPTO TECNICO____________________________________________________
1. PARTICIPANTES EN LA INSPECCION
Funcionarios______________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_________________________________________
Personal de la Empresa ____________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________
Tipo de Inspección
Inicial ______ Seguimiento __________ Verificación ________
2. GENERALIDADES DEL ESTABLECIMIENTO
Dirección_______________________________________________________________
Ciudad________________________ Departamento______________________________
Teléfono________________ Fax_____________________________________________
Dirección electrónica______________________________________________________
Nit_____________________________ Matrícula_______________________________
Representante Legal_______________________________________________________
Dirección Comercial y teléfono del Representante Legal____________________ _______
________________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Director Técnico_______________________ C.C.______________________________
Título__________________________________________________________________
Registro Profesional No____________________________________________________
Expedido por____________________________________________________________
Fecha__________________________________________________________________
Jornada Laboral__________________________________________________________
Certificado de Existencia y Representación Legal del establecimiento, vigente (Anexar
original o copia)
¿Tienen todos sus productos registro sanitario vigente? (Anexar listado) En caso negativo,
explique
_________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
3. CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO
(Este numeral es informativo)
Adquisición de materia prima Sí No

¿Compra local?
¿Es importador?
¿Procesa la materia prima?
¿Exigen certificado de análisis del fabricante ?

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RESOLUCION NUMERO 005107 DE 2005

El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en

Que en el marco de lo dispuesto en el artículo 6º del Decreto 2266 de 2004,

Artículo 1º. Adóptase con carácter obligatorio, el Instrumento de Verificación

Artículo 2º. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

INSTRUMENTO DE VERIFICACION DE CUMPLIMIENTO

Adquisición de materia prima Sí No

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