2300 2023 Dcea

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MINISTERIO DE SALUD N° 2300-2023/DCEA/DIGESA/SA

11 mayo 2023

VISTOS:

El Expediente N° 18260-2023-D, que contiene la solicitud presentada por la empresa QUIMICA


MARTELL S.A.C., identificada con RUC N° 20501820025, con domicilio legal ubicado en Cal. Santa
Ana Mza. E Lote 51-B Chacra Cerro (Av.Trapiche), distrito de Comas, provincia y departamento de
Lima; sobre Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto desinfectante
denominado ÁCIDO EXTRAFUERTE MARTELL (ingrediente activo: acido clorhidrico al 33% (9.90%), el
cual es eficaz para Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Salmonella enterica ser. enteritidis,
Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae ser. ogawa, Candida albicans; y, el Informe N° 002833-
2023/DCEA/DIGESA, que forma parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 14 de marzo de 2023, la empresa QUIMICA MARTELL S.A.C., presentó el
Expediente Nº 18260-2023-D, por el cual solicitó la Autorización Sanitaria para la fabricación y
comercialización del producto desinfectante denominado ÁCIDO EXTRAFUERTE MARTELL
(ingrediente activo: acido clorhidrico al 33% (9.90%), el cual es eficaz para Escherichia coli,
Staphylococcus aureus, Salmonella enterica ser. enteritidis, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae
ser. ogawa, Candida albicans, en el ámbito industrial;

Que, el producto desinfectante denominado ÁCIDO EXTRAFUERTE MARTELL (ingrediente


activo: acido clorhidrico al 33% (9.90%), el cual es eficaz para Escherichia coli, Staphylococcus aureus,
Salmonella enterica ser. enteritidis, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae ser. ogawa, Candida
albicans; es fabricado por la empresa solicitante en su planta ubicada Cal. Santa Ana Mza. E Lote 51-B
Chacra Cerro (Av. Trapiche), distrito de Comas, provincia y departamento de Lima;

Que, con fecha 28 de marzo de 2023, la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria, notificó vía VUCE a la empresa, a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones
realizadas al expediente, otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días hábiles;

Que, con fecha 28 de marzo de 2023, la empresa QUIMICA MARTELL S.A.C. da respuesta a
la notificación adjuntando información complementaria para subsanar las observaciones realizadas;
Que, el Área de Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, a través de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones, emitió el Informe N°
002833-2023/DCEA/DIGESA, de fecha 29 de marzo de 2023, mediante el cual concluyó que la
empresa ha cumplido con presentar los requisitos estipulados en el Procedimiento N°25
“AUTORIZACIÓN SANITARIA DE DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO,
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O IMPORTADO)”, del Texto Único de
Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por el Decreto Supremo N°001-2016-
SA, y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada;

Que, conforme a lo dispuesto por el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de


Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto
Supremo N°011-2017-SA, la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones tiene la función de formular
normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones
sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud
Ambiental e Inocuidad Alimentaria;

Estando a lo informado y a las conclusiones arribadas por el Área de Sustancias Químicas de la


Dirección de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 002833-2023/DCEA/DIGESA, y;

De conformidad con lo establecido por el Texto Único de Procedimientos Administrativos del


Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA y sus modificatorias; por la Ley
N°26842, Ley General de Salud; por el Decreto Legislativo N° 1161, que aprueba la Ley de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud; y por el Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N° 008-2017-SA y su modificatoria, a través
del Decreto Supremo N°011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1.- OTORGAR a favor de la empresa QUIMICA MARTELL S.A.C., la Autorización


Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto desinfectante denominado ÁCIDO
EXTRAFUERTE MARTELL (ingrediente activo: acido clorhidrico al 33% (9.90%), el cual es eficaz para
Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Salmonella enterica ser. enteritidis, Pseudomonas aeruginosa,
Vibrio cholerae ser. ogawa, Candida albicans, en el ámbito industrial; fabricado por la empresa
solicitante en su planta ubicada Cal. Santa Ana Mza. E Lote 51-B Chacra Cerro (Av. Trapiche), distrito
de Comas, provincia y departamento de Lima.

El producto desinfectante denominado ÁCIDO EXTRAFUERTE MARTELL (ingrediente activo: acido


clorhidrico al 33% (9.90%), el cual es eficaz para Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Salmonella
enterica ser. enteritidis, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae ser. ogawa, Candida albicans; será
fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material del Presentación (Capacidad)


envase
Frasco HDPE 250 ml, 500 ml, 900 ml y 1L.
Galonera PET y HDPE 3 L, 3.5 L, 3.785 L, 4 L y 5 L.
Bidón PVC 18 L.
Cilindro PVC 55 Gal ~ 208.175 L.

Artículo 2.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03) años contados a
partir de la fecha de su notificación.

Artículo 3.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia
y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, disponga, la
cual incluso podrá revocarla conforme a Ley.

Artículo 4.- Notificar la presente Resolución a la empresa, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese.
………………………………………………………
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Naren Takur Vivanco Quino
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

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