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    FÓRMULA 001 Minoxidil 2 % EDICIÓN 1

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    Este documento proporciona una fórmula para una solución tópica al 2% de minoxidil. La fórmula incluye minoxidil, alcohol al 96%, propilenglicol y agua purificada. Se describe el proceso de elaboración, que implica disolver el minoxidil en la mezcla de alcohol y propilenglicol y luego añadir agua y filtrar. También se especifican los requisitos de envasado, etiquetado, conservación y control de calidad.

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    Este documento proporciona una fórmula para una solución tópica al 2% de minoxidil. La fórmula incluye minoxidil, alcohol al 96%, propilenglicol y agua purificada. Se describe el proceso de elaboración, que implica disolver el minoxidil en la mezcla de alcohol y propilenglicol y luego añadir agua y filtrar. También se especifican los requisitos de envasado, etiquetado, conservación y control de calidad.

    Descripción original:

    FÓRMULA 001 Minoxidil 2 %

    Título original

    FÓRMULA 001 Minoxidil 2 % EDICIÓN 1

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    Este documento proporciona una fórmula para una solución tópica al 2% de minoxidil. La fórmula incluye minoxidil, alcohol al 96%, propilenglicol y agua purificada. Se describe el proceso de elaboración, que implica disolver el minoxidil en la mezcla de alcohol y propilenglicol y luego añadir agua y filtrar. También se especifican los requisitos de envasado, etiquetado, conservación y control de calidad.

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    COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE

    DEPARTAMENTO DE FARMACIA GALÉNICA


    FÓRMULA Nº 001 Página: 1 de 2

    Edición: 1ª Edición Fecha de edición: 10/07/02

    Archivado: BECA 1. PN de elaboración y control. Fórmula 001

    Redactado por: Lourdes Ruiz Rubio Firma:


    Fecha: 10/07/02
    Revisado y aprobado por: José Luis Vidal Firma:
    Fecha: 10/07/02

    1. COMPOSICIÓN
    1.1. FÓRMULA PATRÓN (100 ml)
    Minoxidil 2%
    Excipiente hidroalcohólico, c.s.p. 100 ml

    El excipiente hidroalcohólico lo prepararemos en este caso de acuerdo con


    la siguiente composición:

    Alcohol 96º 70 %
    Propilenglicol 10 %
    Agua purificada, c.s.p. 100 ml

    Se recomienda medir el alcohol 96º y el propilenglicol, y completar con


    agua purificada hasta el volumen deseado.

    2. FORMA FARMACÉUTICA
    Solución.

    3. UTILLAJE
    Balanza, papel que no libere fibras, agitador magnético, imán teflonado, vaso
    de precipitados, probeta, pipeta, espátula de metal, embudo y papel de filtro.

    4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
    Disolver el minoxidil, previamente pulverizado, en la mezcla formada por el
    alcohol 96º y el propilenglicol, trabajando en el agitador magnético y
    calentando si es necesario a unos 40 ºC para lograr la solubilización.
    Una vez disuelto, dejar enfriar, colocar la solución en una probeta, añadir el
    agua purificada hasta completar los 100 ml, agitar para homogeneizar y
    filtrar por papel.

    5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
    5.1. ENVASADO
    COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE
    DEPARTAMENTO DE FARMACIA GALÉNICA
    FÓRMULA Nº 001 Página: 2 de 2

    Edición: 1ª Edición Fecha de edición: 10/07/02

    Archivado: BECA 1. PN de elaboración y control. Fórmula 001

    Frasco cuentagotas de vidrio topacio, frasco pulverizador de plástico


    topacio, frasco de plástico o vidrio topacio.

    5.2. ETIQUETADO
    Calle o plaza
    Farmacia Ldo. C.P. y ciudad
    Teléfono
    Paciente:
    Médico: Coleg. Nº:

    Composición: Minoxidil 2%
    Excipiente hidroalcohólico, c.s.p. 100 ml

    Nº Recet.: Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la luz.


    F.Prep.: Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica.

    “MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

    6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
    Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien
    cerrado.

    7. CONTROLES ANALÍTICOS
    7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
    Líquido transparente incoloro.

    8. PLAZO DE VALIDEZ
    120 días.

    9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
    Ver prospecto adjunto.

    10. OBSERVACIONES
    La concentración del minoxidil puede variar del 0,5 – 2 %, siendo el método
    de elaboración siempre igual.

    11. BIBLIOGRAFÍA
    CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F.
    de Alicante, 1998. Pág. 697.

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