Check List Iso 9001 - 2015
Check List Iso 9001 - 2015
Check List Iso 9001 - 2015
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
4.2 INTERESADAS
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
4.2 INTERESADAS
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
4.2 INTERESADAS
5 LIDERAZGO
5.1.1 GENERALIDADES
5.2 POLITICA
6
PLANIFICACIÓN
6.1.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
7 APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
GENERALIDADES
GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCUTRA
INFRAESTRUCUTRA
INFRAESTRUCUTRA
INFRAESTRUCUTRA
INFRAESTRUCUTRA
7.1.5.1 GENERALIDADES
GENERALIDADES
GENERALIDADES
GENERALIDADES
CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.2 COMPETENCIA
7.2 COMPETENCIA
7.2 COMPETENCIA
7.2 COMPETENCIA
7.2 COMPETENCIA
TOMA DE CONCIENCIA
7.3
TOMA DE CONCIENCIA
7.3
TOMA DE CONCIENCIA
7.3
TOMA DE CONCIENCIA
7.3
7.4 COMUNICACIÓN
7.5.1 Generalidades
Generalidades
Evaluación de desempeño
9
9.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades
Análisis y evaluación
9.1.3
Análisis y evaluación
9.1.3
Análisis y evaluación
9.1.3
Análisis y evaluación
9.1.3
Análisis y evaluación
9.1.3
Análisis y evaluación
9.1.3
Análisis y evaluación
9.1.3
Análisis y evaluación
9.1.3
AUDITORIA INTERNA
9.2
AUDITORIA INTERNA
9.2.1
AUDITORIA INTERNA
9.2.2
AUDITORIA INTERNA
9.2.2
AUDITORIA INTERNA
9.2.2
AUDITORIA INTERNA
9.2.2
AUDITORIA INTERNA
9.2.2
AUDITORIA INTERNA
9.2.2
REVISION POR LA DIRECCION
9.3
Generalidades
9.3.1
9.3.2
GENERALIDADES
10.1
MEJORA CONTINUA
10.3
MEJORA CONTINUA
10.3
Debe Puede
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Describa
Debe determinar las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad.
Debe determinar los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos per
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
La organización debe considerar las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1
La organización debe considerar los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2
La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de s
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información docum
La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de l
Debe determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos
Debe determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempe
operación eficaz y el control de estos procesos
Debe determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad
Debe asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos
Debe abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1
Debe evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los res
Debe conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.
Asegurarse que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en t
Debe planificar la manera de integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad
Deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
Debe incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilida
riesgos mediante decisiones informadas.
Las opciones para abordar los riesgos pueden incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la
consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos mediante decisiones informadas.
Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas prácticas, lanzamiento de nuevos productos, apertura de nuevos
de asociaciones, utilización de nuevas tecnologías y otras posibilidades deseables y viables para abordar las necesidades de l
La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para
Deben ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente
Deben comunicarse.
Debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del s
Debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de sus sitema de gestión de la calidad y para la ope
Debe determinar, proporcionar y mantener la infraestrucutra necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los p
Puede incluir edificios y servicios asociados.
Debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operción de sus procesos y para lograr la conformidad de los pro
Puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como sociales.
Puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como psicológicos.
Puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como físicos.
Debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seg
productos y servicios con requisitos.
Debe asegurarse de que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición real
Debe asegurarse de que los recursos proporcionados se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.
Debe calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de medicion trazables a patron
tales patrones, debe conservarse como información documentada la base utilizada para la calibración o la verificación.
Debe protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibracion y los posteriores resultados de la medició
Debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios
Debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actua
Los conocimientos de la organización pueden basarse en fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual; conociminetos adquiridos c
proyectos de éxito; capturar y compartir conocimientos y experiencia no documentados; los resultados de las mejoras en los procesos, pro
Los conocimientos de la organización pueden basarse en fuentes externas (por ejemplo, normas; academia; conferencias; recopilación de
Debe determinar la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo que afecta el sistema de gestión de la calid
Debe asegurarse de que las personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas.
Debe tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas
Pueden incluir, la formación, la tutoría o la reasignación de las personas empleadas actualmente o contraracion de personas c
Debe tomar conciencia de su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficiosde una mej
Debe tomar conciencia de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad
Debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan: Que, Cu
Debe Incluir información requerida por la norma y necesaria para la eficacia del SGC
Puede variar la extensión de la información de una organización a otra por tamaño, tipo de actividad, procesos, productos y se
Debe Asegurar apropiada identificación y descripción, formato y medios de soporte, revisión y aprobación de conveniencia y a
Debe hacer control par asegurar que esté disponible y sea idónea para su uso y que esté protegida
Debe abordar: Distribución, acceso, recuperación y uso; almacenamiento y preservación de la legibilidad, control de cambios ,
El acceso puede implicar una decisión en relación al permiso, solamente para consultar la información documentada o permiso
La organización debe determinar los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar result
La organización debe determinar cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidade
La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
las percepciones del cliente pueden incluir las encuestas al cliente, la retroalimentación del cliente sobre los productos y servi
las cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de agentes comerciales.
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por
el seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar la conformidad de los productos y servicios
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar el grado de satisfacción del cliente
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportun
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar el desempeño de los proveedores externos
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad
Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas.
La organizacón debe llevar a cabo auditorias internas a intervalos planificados para proporcionar informacion acerca de si el si
propios de la organizacion, los requisitos de esta norma internacional y tambien si se implementan y mantienen eficazmente.
Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoria que incluyan la frecuencia, los metodos, la
elaboracion de informes, que deben tener en consideracion la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afec
previas
Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorias para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad de procesos de auditor
Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada
Conservar informacion documentada como evidencia de la implementacion del programa de auditoria y de los resultados de la
Revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, a
estratégica de la organización.
Planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre el estado de las acciones de las revisiones por la dirección pre
Planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pe
sistema de gestión de la calidad
Planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de
1.satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas
pertinentes;
2.el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad;
3.el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
4.las no conformidades y acciones correctivas;
5.los resultados de seguimiento y medición;
6.los resultados de las auditorías;
7.el desempeño de los proveedores externos;
Planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas conl as oportunidades de mejor
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con cualquier necesidad de cam
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con las necesidades de recurso
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.
Debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier accion necesaria para cumplir los requisit
Debe reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: 1) tomar acciones para controlarla y corregirla 2) hacer fren
Debe evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni o
la no conformidad 2) la determinacion de las causas de la no conformidad 3) la determinacion de si existen no conformidades
Debe, si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificacion
La organización debe conservar información documentada como evidencia de: a) la naturaleza de las no conformidades y cua
cualquier acción correctiva.
Considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay neces
de la mejora continua.
la nota ha sido aprobada por el gerente del Aseguramiento de la Calidad, así que debe haber sido aceptada
La planificación de las actividades para el cumplimiento de los objetivos no contempla los recursos, plazos y responsabil
modificación de inspección del método de muestreo actualmente usado, pero son modificaciones que no han sido aún incorpora
modificación de inspección del método de muestreo actualmente usado, pero son modificaciones que no han sido aún incorpora
debido al incremento de la producción, el personal del área de recepción no puede dar a basto con los materiales que llegan, po
con el último método han resultado al menos dos casos de lotes contaminados aceptados, los cuales posteriormente resultaron e
ecursos, plazos y responsabilidades necesarias.
n los materiales que llegan, por lo que han tenido que reducir la frecuencia de inspección.
les posteriormente resultaron en productos no conformes
NUMERAL
4
5
6
7
8
9
10
Debería
INTEGRANTES
Natalia cantor- Michell Villalobos
Ian Suarez, Erika Camacho,
Miguel Angel Lopez,Diego Vanegas,Andrea Camperos
Maria Camila Solarte, Alejandro Garnica, Óscar Viloria
Carlos Hernandez, Angie Piamonte-Juan Forero-Sergio Ortegon
jefferson vargas - sebastian campos - jeisson bernal
Sergio Villarraga, Maria Paula Romero,