Informe especial Pan American Journal

of Public Health

Mapa conceptual en salud y propiedad

intelectual en Centroamérica
y la República Dominicana
Beatriz M. García Delgado,1 Ana Paula Silva2 † y Juana M. de Rodriguez3

Forma de citar: García Delgado BM, Silva AP, de Rodríguez JM. Mapa conceptual en salud y propiedad intelectual en
Centroamérica y la República Dominicana. Rev Panam Salud Publica. 2019;43:e4. https://doi.
org/10.26633/RPSP.2019.4

RESUMEN Objetivo. El objetivo del presente estudio es elaborar un “mapa conceptual de salud pública y
propiedad intelectual de Centroamérica y República Dominicana” que facilite la identificación
de las principales barreras que inciden en el acceso a la salud, y en especial a los medicamentos,
y que sirva de guía de acción a las autoridades estatales para mejorar la eficiencia de sus políti-
cas y la efectividad de sus acciones.
Métodos. Se realizó el análisis del informe “MC SPPI; Perspectiva Regional: Centroamérica
y República Dominicana”. Posteriormente, se utilizó la Metodología para la Gestión y
Generación de Conocimiento y se identificó la estrategia de búsqueda que permitió recobrar la
información para la confección de los mapas conceptuales.
Resultados. Se identificaron el marco legal, la estructura institucional y las políticas, progra-
mas, planes y estrategias en temas de salud y propiedad intelectual, así como un conjunto de
barreras que inciden negativamente en el acceso a los medicamentos y las soluciones que las
contrarresten.
Conclusiones. En Centroamérica y la República Dominicana existen estrategias, políticas,
programas y planes relacionados con la salud, aunque, lamentablemente, su alcance y grado de
difusión difieren, lo que, unido a factores sociales y económicos, explica que persista la inequidad
sanitaria entre los países. Entre las barreras al acceso a los medicamentos se identificaron la
ampliación y refuerzo de los derechos de los titulares de patentes farmacéuticas, dificultades en
la implementación de las flexibilidades de los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio, políticas de fijación de precios y estándares regulatorios estrictos.

Palabras clave Propiedad intelectual; legislación sanitaria; accesibilidad a los servicios de salud;
­derecho a la salud; Centroamérica; República Dominicana.

†
Fallecida el 12 de junio del 2018. El derecho humano a la protección de Además, entre las metas de los Objeti-
1
Consultora independiente. La Habana, Cuba. La
correspondencia se debe dirigir a Beatriz
la salud se ha reconocido en importan- vos de Desarrollo del Milenio (ODM) se
M. García Delgado. Correo electrónico: beatriz- tes documentos internacionales, como encuentra el acceso a los medicamentos.
garcia@infomed.sld.cu la Constitución de la Organización La OMS ha hecho hincapié en la necesi-
2
Sistemas y Servicios de Salud, Organización
Panamericana de la Salud, Washington, DC; Mundial de la Salud (OMS, 1948), la De- dad de lograr la Cobertura Universal de
Estados Unidos de América. claración de los Derechos Humanos Salud (CUS), cuyo objetivo es asegurar
3
Organización Panamericana de la Salud, Guate­ (1949) y la Conferencia Internacional so- que todas las personas reciban los servi-
mala, Guatemala.
bre Atención Primaria de Salud (1978). cios sanitarios que necesitan (1). De 186

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Rev Panam Salud Publica 43, 2019 1

Informe especial García-Delgado et al • Salud y propiedad intelectual en Centroamérica y República Dominicana

constituciones de países, 135 (73%) in- de la estrategia mundial y las partes y análisis del referido informe y de
cluyen provisiones para la salud o su acordadas en el plan de acción. los comentarios realizados por sus re-
cuidado (2, 3). En este contexto, la OPS ha iniciado el visores e identificación de las necesi-
No obstante lo planteado, el acceso a Proyecto Mapa Conceptual sobre Salud dades de información para actualizar
la salud, a las tecnologías sanitarias y Pública y Propiedad Intelectual (MC y dar respuestas a los comentarios de
muy en especial a los medicamentos SPPI), dos de cuyos objetivos son compi- los revisores y a otros aspectos deri-
esenciales aún se encuentra alejado lar el marco legal en el ámbito de la ges- vados de su análisis.
del alcance de la población en muchos tión del derecho de propiedad intelectual • Etapa 2: Planear la estrategia de bús-
países y a ello se suma la inequidad en (DPI) y salud pública que incide en el ac- queda. Definición de resultados, in-
el acceso entre las regiones y países y ceso a los medicamentos, y establecer un dicadores y de la estrategia de
entre diferentes grupos poblacionales marco de análisis que ofrezca un diagnós- búsqueda principal, de los procesos y
en un mismo país. Diversos autores han tico para mejorar la eficiencia de sus pro- las herramientas.
tratado diferentes aspectos (éticos, dere- gramas y la efectividad de sus acciones en • Etapa 3: Recuperar información. Bús-
chos humanos, económicos, entre otros) la promoción del acceso a tecnologías sa- queda y recuperación de información
relacionados con el acceso a los medica- nitarias en relación con la gestión de los a partir de la Etapa 2.
mentos (4-6). DPI y sobre la base de los marcos legales • Etapa 4: Depurar y procesar informa-
La elevación de los estándares de pro- y de las estructuras institucionales vigen- ción. Añadir valor.
tección de las patentes farmacéuticas (o el tes (11). Los resultados obtenidos al apli- En estas etapas se identificaron los
aumento de su exigencia), que se estable- car el MC SPPI a un caso de estudio sitios web y las bases de datos, se es-
cieron a partir de la adopción del Acuerdo muestran la utilidad que tiene elaborar el tableció el período de búsqueda y se
sobre Aspectos de los Derechos de Propie- Mapa Conceptual que permitió identifi- seleccionaron las palabras clave. Con
dad Intelectual relacionados con el Co- car cómo la integración de su marco legal, todo ello se recuperó la información
mercio (ADPIC), ha tenido una incidencia la interrelación de los actores sociales y que fue depurada y procesada. Se
negativa en el acceso a los medicamentos. una voluntad política han influido favora- añadió valor e identificaron las nece-
Según señala Velásquez (7), el tema de la blemente en el acceso de la población a la sidades de información que no ha-
propiedad intelectual, la salud pública y el atención de la salud (12). bían sido recuperadas, se planeó una
acceso a medicamentos aparece mencio- El objetivo de este estudio fue elaborar nueva estrategia de búsqueda (Eta-
nado por primera vez por la OMS en 1996, un “mapa conceptual de salud pública y pa 2) y se procesó la información
coincidiendo con la creación de la Organi- propiedad intelectual de Centroamérica (Etapas 3 y 4).
zación Mundial del Comercio (OMC). Por y la República Dominicana” que facilite • Etapa 5: Análisis y generación de co-
otra parte, Correa analizó las posibles im- identificar las principales barreras que nocimiento (FC). Se analizó la infor-
plicaciones del acuerdo sobre los ADPIC obstaculizan el acceso a los servicios de mación recobrada, lo que permitió
en el acceso a los medicamentos y el “mar- salud, y en especial a los medicamentos, generar nuevo conocimiento a partir
gen de maniobra” que tiene el Acuerdo, y que sirva de guía de acción a las autori- del cual, en 2016, se redactó el infor-
para proteger la salud pública (8). dades estatales para mejorar la eficiencia me no publicado “Mapa conceptual
A lo anterior hay que añadir la suscrip- de sus políticas y la efectividad de sus en salud y propiedad intelec-
ción de los países de Centroamérica y la acciones. tual en Centroamérica y República
República Dominicana a diferentes trata- Dominicana”.
dos y acuerdos comerciales internaciona- • Etapa 6: Difusión del conocimiento e
MATERIALES Y MÉTODOS
les (conocidos como ADPIC-PLUS), que inteligencia obtenidos (FC). Se difun-
han incidido en aspectos relacionados dió el conocimiento generado y se
El presente estudio partió del informe
con las patentes farmacéuticas que pre- elaboró el presente manuscrito para
no publicado MC SPPI, Perspectiva Re-
sentan estándares de protección más su divulgación.
gional: Centroamérica y República Domi-
fuertes o más exigentes que los definidos
nicana (2010 – 2014), en el cual se utilizó el
por los ADPIC.
cuestionario legal, administrativo y políti-
El presente estudio parte de dos ante- RESULTADOS
co-institucional desarrollado por la OPS,
cedentes. Primero, la Estrategia Global y
que se aplicó en 2010 en coordinación con
Plan de Acción sobre Salud Pública, In- Se obtuvo información general sobre
las autoridades sanitarias y las Oficinas
novación y Propiedad Intelectual (EGPA) propiedad intelectual, el acceso a los ser-
OPS de los países participantes de
contenida en la Resolución WHA61.21 vicios de salud y los tratados internacio-
­Centroamérica. En 2013, dicho informe se
de la OMS (9), dirigida a promover una nales que inciden en el acceso a las
actualizó y se incluyó a la República Do-
innovación que tenga en cuenta las nece- tecnologías sanitarias. En los diferentes
minicana. Asimismo, se utilizó la Meto-
sidades de acceso a las tecnologías sani- países participantes en este estudio se
dología para la Generación y Gestión del
tarias. Y segundo, la Perspectiva Regional identificaron sus constituciones, leyes,
Conocimiento (MGGC), que está integra-
sobre Salud Pública, Innovación y Pro- decretos y reglamentos relacionados con
da por 6 etapas de las cuales se consideran
piedad Intelectual (PR-SPIPI) apro­bada los temas de propiedad intelectual, salud
factores críticos (FC) la 1, la 5 y la 6 (13-14).
en la Resolución CD48.R15 de la Organi- y medicamentos. Se identificaron actores
A continuación, se describen los objetivos
zación Panamericana de la Salud (OPS) y estructuras vinculados con la salud y
de cada etapa:
(10), en la cual se insta a emprender ac- la propiedad intelectual, así como los
ciones con el objetivo de comprometerse • Etapa 1: Identificar y definir necesi- tratados internacionales suscritos, en
­
con la implementación a nivel nacional dades y problemática (FC). Revisión ­especial el CAFTA-DR y el Tratado de

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García-Delgado et al • Salud y propiedad intelectual en Centroamérica y República Dominicana Informe especial

Cooperación Comercial de Panamá con Salud Pública, y Política Nacional de Sa- propiedad intelectual, así como con la
Estados Unidos. lud y Medicamentos, y 2) Marco Legal ciencia, la innovación y la tecnología, en-
Con el procesamiento, análisis y com- General en Propiedad Intelectual, Es- tre los cuales destaca a Política Nacional
pilación de la referida información se tructura Institucional de Propiedad Inte- de Salud, la base del Plan Nacional de
construyeron los mapas conceptuales co- lectual, Política Nacional de Propiedad Salud.
rrespondientes a cada país. En los cua- Intelectual, Patentes y Flexibilidades. El Plan Nacional de Ciencia y Tecnolo-
dros 1, 2 3, se incluye un breve resumen ­Seguidamente se presenta un breve resu- gía de la Salud plantea “que se busca
de su contenido por país. men por país. consolidar un Sistema que articule los
Por otro lado, se redactó el Informe actores y acciones para que respondan de
“Proyecto: Mapa Conceptual en Salud Costa Rica manera sinérgica a las necesidades de la
Pública y Propiedad Intelectual. Perspec- población y que estimule el desarrollo de
tiva Regional: Centroamérica y Repúbli- El sector salud de Costa Rica está inte- I+D+i que permita avances importantes
ca Dominicana”, en el cual se exponen grado por instituciones públicas encar- en materia de salud”.
los resultados obtenidos para cada país. gadas de “proteger y mejorar el estado El Plan Nacional de Ciencia, Tecnolo-
La información de este informe se estruc- de salud de la población”. Existen pro- gía e Innovación señala la importancia
turó en dos partes: 1) Marco Legal en Sa- gramas y planes relacionados con la sa- de incentivar la investigación interdisci-
lud Pública, Estructura Institucional en lud, los medicamentos esenciales, la plinar y a los investigadores en el

CUADRO 1. Proyecto Mapa Conceptual sobre Salud Pública y Propiedad Intelectual. Mapa Conceptual de Salud Pública: Marco Legal
y Actores

País Mapa Conceptual Salud Pública: Marco Legal Mapa Conceptual Salud Pública: Actores
Costa Rica Constitución Ministerio de Salud
https://www.ucr.ac.cr/medios/documentos/2015/constitucion_politica.pdf https://www.ministeriodesalud.go.cr/
Ley General de Salud Sector Salud
https://www.ucr.ac.cr/medios/documentos/2015/LEY-5395.pdf https://www.mideplan.go.cr/360-catalogo-de-
Ley Orgánica del Ministerio de Salud Pública cooperacion-tecnica/sector-salud
https://www.pani.go.cr/publicaciones/documentos/leyes/259-ley-organica-del-ministerio-de- Sistema Nacional de Salud
salud-no-5412/file http://www.binasss.sa.cr/revistas/hcr/n291994/art8.pdf
Caja Costarricense de Seguro Social
http://www.ccss.sa.cr/
Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica
http://www.colfar.com/index.php?option=com_revista
Universidades
El Salvador Constitución https://www.oas.org/dil/esp/Constitucion_de_la_Republica_del_Salvador_1983.pdf Ministerio de Salud y Asistencia Social
Ley de Creación del SNS http://asp.salud.gob.sv/regulacion/pdf/ley/Ley_sistema_nacional_salud.pdf http://www.salud.gob.sv/
Ley de Medicamentos, https://www.defensoria.gob.sv/images/stories/descargas/Ley%20de%20 Dirección Nacional de Medicamentos http://www.
Medicamentos.pdf medicamentos.gob.sv/index.php/es/
http://asp.salud.gob.sv/regulacion/pdf/reglamento/reglamento_ley_medicamentos.pdf
Guatemala Constitución Ministerio de la Salud
https://www.oas.org/juridico/mla/sp/gtm/sp_gtm-int-text-const.pdf http://www.mspas.gob.gt/
Código de Salud http://asisehace.gt/media/GT_Codigo_Salud_90_97.pdf
Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud http://www.paho.org/hq/documents/events/
elsalvador05/edo-frasn-guatemala.pdf?ua=1
Nicaragua Constitución http://legislacion.asamblea.gob.ni/Normaweb. Ministerio de Salud
nsf/3133c0d121ea3897062568a1005e0f89/06c0db3b7bcfc75706257307006f6c6d? http://www.minsa.gob.ni/
OpenDocument
Ley General de la Salud https://extranet.who.int/nutrition/gina/sites/default/files/NIC%20Ley%20
423%20Ley%20General%20de%20Salud.pdf
Ley de Medicamentos http://www.vertic.org/media/National%20Legislation/Nicaragua/NI_
Decreto_001-2003_Rgto_Ley_General_Salud.pdf
Panamá Constitución http://www.asamblea.gob.pa/cep/const_constitucion1941.pdf Ministerio de Salud
Código Sanitario http://www.css.org.pa/CODIGO%20SANITARIO%20gaceta.pdf https://www.minsa.gob.pa/
Ley sobre Medicamentos http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/ Dirección Nacional de Farmacia y Drogas https://www.
ley-1-de-2001-sobre-medicamentos.pdf minsa.gob.pa/direccion/direccion-nacional-de-farmacia-y-
Estatuto Orgánico del Ministerio de Salud https://docs.panama.justia.com/federales/ drogas
decretos/75-de-1969-sep-2-1969.pdf Autoridad Sanitaria Nacional
http://www.minsa.gob.pa/informacion-salud/registro-
sanitario-principal
Caja del Seguro Social
http://www.css.org.pa/
República Constitución Ministerio de Salud y Asistencia Social
Dominicana http://www.poderjudicial.gob.do/documentos/PDF/constitucion/Constitucion.pdf www.sespas.gov.do/
Ley General de Salud Seguro Nacional de Salud
www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/do/do054es.pdf http://www.arssenasa.gov.do/index/aboutsenasa.asp
Reglamento de Medicamentos
https://www.ictsd.org/sites/default/files/event/2009/08/rathe.ppt

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CUADRO 2. Proyecto Mapa Conceptual sobre Salud Pública y Propiedad Intelectual. Mapa Conceptual de Propiedad Intelectual:
Marco Legal y Actores

País Mapa Conceptual Propiedad Intelectual: Marco Legal Mapa Conceptual Propiedad Intelectual: Actores
Costa Rica Constitución https://www.ucr.ac.cr/medios/documentos/2015/constitucion_politica.pdf Ministerio de Justicia y Paz
Ley de Patentes y Modelos de Utilidad http://www.registronacional.go.cr/propiedad_industrial/ http://www.mjp.go.cr/
documentos/pi_normativa/leyes/Ley%20de%20Patentes%20y%20su%20Reglamento.pdf Registro Nacional
http://www.registronacional.go.cr/
Registro de la Propiedad Industrial http://www.
registronacional.go.cr/propiedad_industrial/index.htm
Universidades
El Salvador Constitución https://www.oas.org/dil/esp/Constitucion_de_la_Republica_del_Salvador_1983.pdf Ministerio de Economía
Ley de Patentes, y Modelos de Utilidad http://www.rnp.go.cr/propiedad_industrial/Documentos/ http://www.minec.gob.sv/
Informacion%20patentes%20de%20invencion,%20modelos%20de%20utilidad%20y%20 Registro de la Propiedad Intelectual
diseno%20industrial.pdf http://www.cnr.gob.sv/introduccion-registro-de-la-
Ley de Creación del Registro Nacional https://www.asamblea.gob.sv/sites/default/files/documents/ propiedad-intelectual/
decretos/171117_072905898_archivo_documento_legislativo.pdf
Guatemala Constitución Ministerio de Economía
https://www.oas.org/juridico/mla/sp/gtm/sp_gtm-int-text-const.pdf www.mineco.gob.gt/
Ley de Propiedad Industrial y sus reglamentos http://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/gt/ Registro de la Propiedad Intelectual
gt001es.pdf https://rpi.gob.gt/
Nicaragua Constitución Registro de la Propiedad Intelectual https://www.mific.
http://legislacion.asamblea.gob.ni/Normaweb. gob.ni/es-ni/registrodelapropiedadintelectual.aspx
nsf/3133c0d121ea3897062568a1005e0f89/06c0db3b7bcfc75706257307006f6c6d?OpenDocumentº Fiscalía Especializada en Delitos contra la PI http://
Ley de patentes de invención, modelo de utilidad y diseños industriales http://www.tramitesnicaragua. registronacional.go.cr/propiedad_industrial/
gob.ni/media/Ley%20354%20Ley%20de%20Patentes%20de%20Invenci%C3%B3n,%20Modelo%20 Documentos/PI%20en%20Nicaragua.pdf
de%20Utilidad%20y%20Dise%C3%B1os%20Industriales.pdf
Panamá Constitución Dirección del Registro de la Propiedad Intelectual http://
http://www.asamblea.gob.pa/cep/const_constitucion1941.pdf www.mici.gob.pa/subcategoria.php?cid=16&sid=52
Ley de propiedad industrial Ministerio de Comercio e Industrias
http://www.legalinfo-panama.com/legislacion/propint/ley351996.pdf https://www.mici.gob.pa
Ley de patentes de invención, modelo de utilidad. http://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/pa/ Universidad Tecnológica de Panamá
pa038es.pdf http://www.utp.ac.pa/
República Constitución Ministerio de Industria y Comercio
Dominicana https://es.slideshare.net/cesrd/constitucion-republica-dominicana-2015 https://micm.gob.do/
Ley de propiedad Industrial Oficina Nacional de la Propiedad Industrial
https://www.intec.edu.do/downloads/pdf/vriv/emprendurismo-innovacion/recursos/ley-20-00-en- www.onapi.gov.do/
espanol.pdf Academia Nacional de la Propiedad Intelectual
www.onapi.gov.do/index.php/academia/academia
Procuraduría General de la República
https://pgr.gob.do/

campo de la salud. Además, existe un salud, en el cual desempeñarán un papel trazan políticas, estrategias y directri-
entramado legal de Propiedad Intelec- importante la voluntad política del go- ces encaminadas a solucionar la situa-
tual y una Estrategia Nacional de Pro- bierno y el apoyo de la OPS. ción actual.
piedad Intelectual. Estos problemas ponen de relieve la ne-
Guatemala cesidad de capacitar y formar a los actores
El Salvador sociales, de contar con voluntad política y
La Política General de Gobierno (2016- de difundir ampliamente lo plasmado en
El Plan Estratégico Institucional de la 2020) de este país señala que “una de las los referidos documentos para dar un
Salud señala la necesidad de reconocer prioridades más importantes del Gobier- vuelco a la situación descrita.
las diferencias y necesidades específicas no es la reforma del sector salud” y afir-
de los diversos grupos poblacionales. Su ma, en primer lugar, que el Estado no es Nicaragua
objetivo principal es asegurar, progresi- capaz de cumplir con el papel de garanti-
vamente, el acceso y la cobertura univer- zar el acceso universal a la salud ni de La Política Nacional de Salud de este
sales en salud, haciendo especial hincapié hacer frente, como ha quedado patente, país se elaboró conforme al Plan Nacio-
en la calidad de atención que se presta a al elevado desabastecimiento de medica- nal de Desarrollo y las Metas del Milenio.
la población, en garantizar la salud como mentos e insumos críticos en los hospita- El Ministerio de Salud se encarga del se-
un derecho humano y en brindar sosteni- les públicos y en los centros y puestos de guimiento de su implementación. Por
bilidad jurídica y financiera a la Reforma salud. otro lado, en el área de los medicamen-
de Salud para fortalecer la rectoría, la in- Se han elaborado planes que propo- tos, se ha creado el Centro de Informa-
tegración y la gobernanza del Sistema nen el acceso a los servicios de salud, ción de Medicina, que está orientado
Nacional de Salud. Dicho Plan plantea, por ejemplo, el Plan de Desarrollo K´a- hacia la promoción de su uso apropiado.
asimismo, que la reforma innovadora y tun y el Proceso de la Reforma al Sector Nicaragua fue la sede de la IV Reu-
profunda del Sistema de Salud es un ca- Salud en Guatemala, Saliendo de la nión Ministerial Centroamericana sobre
mino hacia la cobertura universal de Crisis y Construyendo el Futuro, que Propiedad Intelectual, cuyo objetivo

4 Rev Panam Salud Publica 43, 2019

García-Delgado et al • Salud y propiedad intelectual en Centroamérica y República Dominicana Informe especial

CUADRO 3. Proyecto Mapa Conceptual sobre Salud Pública y Propiedad Intelectual. Mapas Conceptual de Salud Pública y de la
Propiedad Intelectual: Políticas, planes y estrategias y programas nacionales

País Mapa Conceptual Salud Pública Mapa Conceptual Propiedad Intelectual

Costa Rica Política Nacional de Salud “Dr. Juan Guillermo Ortiz Guier” (2015-2018) Estrategia Nacional de Propiedad Intelectual (2012
http://www.binasss.sa.cr/plannacionalsalud.pdf http://unpan1.un.org/intradoc/groups/public/documents/icap/
Plan Nacional de Salud unpan050424.pdf
http://www.binasss.sa.cr/plannacionalsalud.pdf
Plan Nacional de Salud y de Ciencia, Tecnología e Innovación https://www.
ministeriodesalud.go.cr/index.php/investigacion-y-tecnologia-en-salud/plan-
nacional-de-ciencia-tecnologia-en-salud/file
Plan Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación 2015-2021 http://pncti.micit.
go.cr/
El Salvador Política Nacional de Salud (2009-2014) Política Nacional de Propiedad Intelectual (2014)
https://www.paho.org/els/index.php?option=com_ http://www.cnr.gob.sv/politica-nacional-de-propiedad-intelectual/
docman&view=download&category_slug=documentacion-tecnica-1&alias=658-
politica-nacional-de-salud-construyendo-la-esperanza&Itemid=364
Plan Estratégico Institucional de Salud (2014–2019)
http://www.salud.gob.sv/tag/plan-estrategico-2014-2019/
Política Nacional de Medicamentos (2015-2019)
https://www.paho.org/els/index.php?option=com_
docman&view=download&category_slug=politicas-de-salud&alias=811-politica-
nacional-de-medicamentos-18012012&Itemid=364
Plan Quinquenal de Desarrollo 2014-2019
http://www.presidencia.gob.sv/wp-content/uploads/2015/01/Plan-Quinquenal-de-
Desarrollo.pdf
Política Nacional de Innovación, Ciencia y Tecnología http://www.innovacion.gob.
sv/Politica_ICT.pdf
Guatemala Plan de Desarrollos K´atun, 2032 Estrategia Nacional de Propiedad Intelectual http://www.wipo.int/edocs/
http://www.segeplan.gob.gt/downloads/2015/SPOT/Mandatos_y_Normativas/ mdocs/tk/es/wipo_iptk_ge_2_16/wipo_iptk_ge_2_16_
Politicas/Politica_Nacional_de_Desarrollo.pdf presentation_14garcia.pdf
Proceso de la Reforma al Sector Salud http://www.mspas.gob.gt/images/files/
procesoreforma/ProcesodelaReformaalSectorSaludenGuatemala.pdf
Nicaragua Política Nacional de Salud Ejes para un Programa Nacional de Desarrollo Humano (PNDH)
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18995es/s18995es.pdf www.hacienda.gob.ni/hacienda/ppresupuesto2018/mpmp/204.
Política de Medicamentos EjesProgramaNacionalDesarrolloHumano.pdf
https://www.paho.org/els/index.php?option=com_
docman&view=download&category_slug=politicas-de-salud&alias=811-politica-
nacional-de-medicamentos-18012012&Itemid=364
Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos
PENPURM (2011-2013) http://www.minsa.gob.ni/index.php/repository/Descargas-
MINSA/Divisi%C3%B3n-General-de-Insumos-M%C3%A9dicos/PENPURM-Plan-
Estrat%C3%A9gicos-Nacional-de-Promoci%C3%B3n/
Plan Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación 2010-2013 http://docs.
politicascti.net/reportes/NI.pdf
Panamá Política Nacional de Salud y sus Lineamientos Estratégicos 2016 – 2025 https:// Programa de Competitividad y Apertura Comercial “Impulso Panamá
www.minsa.gob.pa/sites/default/files/transparencia/politicas_de_salud_del_minsa. https://www.mida.gob.pa/noticias_id_2158.html
pdf
Política Nacional de Medicamentos (2009) http://www.minsa.gob.pa/sites/default/
files/publicacion-general/politica_nacional_de_medicamentos_panama.pdf
Lineamiento Estratégicos de la Política Nacional de Salud 2016 –2025
http://www.css.gob.pa/web/11-nov-2015lin.html
Política y el Plan Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (2015-2019)
http://www.senacyt.gob.pa/wp-content/uploads/2016/03/Resolucion_Plan-y-
Politicas.pdf

República Política Farmacéutica Nacional Estrategia Nacional de la Propiedad Intelectual

Dominicana apps.who.int/medicinedocs/documents/s23004es/s23004es.pdf www.onapi.gov.do/images/pdf/comunicaciones/estrategia_pi.pdf
Estrategia Nacional de Desarrollo 2030
economia.gob.do/mepyd/estrategia-nacional-de-desarrollo-2030

principal fue abordar programas y accio- Apoyo a la Tecnología e Innovación na- con la propiedad intelectual. Según di-
nes específicas para fortalecer la protec- cionales en la región. cha política, “Las autoridades sanitarias
ción del intelecto en la subregión. En ella panameñas reconocen la creciente im-
se acordó crear los Centros de Apoyo a la Panamá portancia que tienen las medidas de pro-
Tecnología e Innovación, una actividad tección de la propiedad intelectual sobre
que integra a las oficinas de propiedad Panamá posee una Política Nacional los medicamentos en relación con la con-
intelectual y universidades, entre otras de Salud y su Política Nacional de Medi- tención de costos y la mejora de las con-
instituciones que disponen de Centros de camentos aborda aspectos relacionados diciones de acceso y cobertura sanitaria.

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Informe especial García-Delgado et al • Salud y propiedad intelectual en Centroamérica y República Dominicana

CUADRO 4. Barreras al acceso a las tecnologías sanitarias y medicamentos e incide negativamente en la entrada en
el mercado de medicamentos genéricos
Ampliación y refuerzo de los derechos de los titulares de patentes farmacéuticas a partir de la adhesión de los y, por consiguiente, en el acceso a servi-
países de la región a los ADPIC y a los ADPIC+PLUS, lo que dificulta aún más la implementación de las cios de salud.
flexibilidades de los ADPIC y de la Ronda de Doha
Entre los aspectos que limitan el uso
Dificultades en la implementación de las flexibilidades y dificultades para el uso de las que se han implementado
en las leyes
de las referidas flexibilidades se en-
Concesión de derechos a titulares de patentes espurias, estrategias “evergreening”
cuentran los siguientes: importaciones
­paralelas, criterios de patentabilidad, ex-
Políticas de fijación de precios
cepciones generales, concesión de licen-
Limitadas capacidades científicas-tecnológicas y de recursos humanos para el desarrollo de medicamentos
cias obligatorias, uso por el gobierno,
Limitada presencia a nivel mundial de investigación y desarrollo de medicamentos y vacunas para enfermedades
prevalentes en los países en desarrollo disposiciones relacionadas con la compe-
Incremento constante de los estándares regulatorios tencia y periodos transitorios. Las flexibi-
lidades, aunque estén debidamente
adecuadas en las legislaciones naciona-
les, pueden no ser efectivas por diferen-
Las autoridades sanitarias consideran En la bibliografía se ha reflejado el im- tes motivos, algunos intrínsecos a los
necesario recomendar medidas que favo- pacto que han tenido los ADPIC y los países y otros que se ven afectados por el
rezcan la gestión de los medicamentos. ADPIC PLUS relacionados con la pro- entorno internacional.
Por último, la Universidad Tecnológi- piedad intelectual en el precio de los En el caso de los países que han suscri-
ca de Panamá participa activamente en la medicamentos (15-16), así como otros to tratados de libre comercio, como el
formación de capital humano en temas aspectos asociados con la incidencia de CAFTA-DR, la situación es más compli-
de propiedad intelectual a través del los ADPIC PLUS en lo referente a las es- cada. Lo ejemplifica, por ejemplo, el régi-
Centro de Propiedad Intelectual. feras de la economía y la salud (17-19). men sui generis de protección de los datos
Gobiernos y organizaciones internacio- de prueba presentados para el registro de
República Dominicana nales le prestan especial atención a productos farmacéuticos, que implica es-
este problema analizando las diversas tándares más elevados o exigentes que
Este país tiene programas y planes re- soluciones que pueden minimizar esta los requeridos por los ADPIC (21), al
lacionados con la salud, los medicamen- ­situación. Uno de los aspectos más estu- igual que las “ampliaciones de los plazos
tos esenciales, la propiedad Intelectual, diados es la incorporación de las flexibi- de las patentes por demoras reglamenta-
así como con la ciencia, la innovación y la lidades de los ADPIC, en las legislaciones rias o comerciales poco razonables y la
tecnología. nacionales. disposición relativa a la “vinculación de
Entre las líneas de acción de la Estra- Se ha señalado que las disposiciones patentes” (22).
tegia Nacional de Desarrollo 2030 que prolongan la duración de la patente Los resultados obtenidos indican que
­destaca la que persigue el objetivo de más allá de los veinte años que exige la es necesario propiciar una mayor inte-
“Garantizar a toda la población, el Organización Mundial del Comercio racción entre los diferentes actores socia-
­acceso a medicamentos de calidad, pro- (OMC) y aquellas que disminuyen los les e identificar algunas de las barreras
mover su uso racional y priorizar la criterios sobre lo que puede patentarse y que reducen el acceso a las tecnologías
disponibilidad de medicamentos de
­ las disposiciones sobre la exclusividad sanitarias y en especial a los medicamen-
fuentes múltiples (genéricos) en el mer- de los datos introducen trabas a los pro- tos (cuadro 3).
cado nacional”. ductores de medicamentos genéricos que Los altos precios de los medicamentos
Por su parte, la Estrategia Nacional de entran en los mercados tras la expiración afectan tanto a países desarrollados
la Propiedad Intelectual es el producto de las patentes. como en desarrollo y son una de las ma-
un plan piloto enmarcado en el Proyecto El informe elaborado por el grupo yores barreras al acceso a los medica-
de la Agenda para el Desarrollo de la de Alto Nivel del Secretario General de mentos, que depende, además, de otros
OMPI, con el cual se pretende integrar a las Naciones Unidas sobre el acceso a factores, como la imposibilidad de acce-
la Propiedad Intelectual en las políticas los medicamentos refleja claramente der a medicamentos genéricos a precios
públicas. los problemas existentes relacionados mucho más bajos.
con el uso de las flexibilidades (20). En Se barajan soluciones alternativas que
DISCUSIÓN él se indica que las flexibilidades en pueden mejorar el acceso a los medica-
­materia de salud pública en el marco le- mentos, como las que se enumeran a
Los países objeto de estudio poseen un gal de propiedad intelectual competen continuación:
marco legal, programas, planes y estrate- a diversas entidades gubernamentales,
gias vinculados con la salud y la propie- como el comercio, la ciencia y la tecno- • Desarrollo de políticas farmacéuticas
dad intelectual cuyo alcance de forma logía, la industria y las finanzas, entre nacionales y de la subregión objeto
general difiere entre ellos. Las legislacio- otros. de este estudio e implementación de
nes se han adecuado a las exigencias de Los países estudiados (excepto Pana- políticas de desarrollo y producción
los acuerdos suscritos internacionalmen- má, que es signatario del Tratado de Pro- de medicamentos genéricos.
te (ADPIC, CAFTA-DR, Acuerdo de Pro- moción Comercial entre Panamá y • Elaboración de normas de examen de
moción Comercial), así como al alcance Estados Unidos) son signatarios del patentes que sean muy rigurosas y
de lo suscrito por cada país en dichos CAFTA-DR y ello ha influido en la apli- refuerzo de las medidas para su
acuerdos. cación de las flexibilidades de los ADPIC cumplimiento.

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García-Delgado et al • Salud y propiedad intelectual en Centroamérica y República Dominicana Informe especial

• Divulgación y utilización de la in- nacionales (en salud y en propiedad in- limita la entrada de productos genéricos
formación relacionada con las pa- telectual) muestran, primero, que en a precios más bajos. Debe hacerse hinca-
tentes farmacéuticas concedidas y algunos países se necesita actualizar pié en que el acceso limitado a los medi-
solicitadas y utilización de las bases sus objetivos y adecuarlos a la situa- camentos es un problema que afecta a la
de datos de patentes y de las de uso ción vigente a nivel mundial y de los población mundial y que en él inciden
de la información contenida en los países y, segundo, que se deben identi- múltiples factores.
documentos de patentes en los pro- ficar los retos existentes y las mejores Para superar las barreras existentes es
cesos de investigación, desarrollo e soluciones para resolverlos en el menor necesario partir de las debilidades y
innovación. tiempo posible. Asimismo, es necesario amenazas derivadas de los tratados sus-
• Capacitación de los recursos huma- contar con la voluntad política de los critos, de la situación de la economía glo-
nos en temas de propiedad intelec- Estados para afrontar los retos y las ba- bal y de la economía en la Región
tual que puedan incidir positivamente rreras que limitan el acceso a los estudiada y del cambio climático, así
en la implementación de las medicamentos. como tener en cuenta las siguientes
flexibilidades. Este artículo es un resumen de lo ex- recomendaciones.
• Capacitación de examinadores de pa- puesto en el Informe “Mapa Conceptual Primero, perfeccionar los programas y
tentes para que sólo se otorguen de- en Salud Pública y Propiedad Intelec- planes existentes, analizar profunda-
rechos a las patentes que cumplan los tual. Perspectiva Regional: Centroamé- mente la legislación actual y adecuarlos
requisitos exigidos, velando para que rica y República Dominicana” y, por en aspectos relacionados, por ejemplo,
cada patente que se conceda tenga un ello, no aparecen todos los resultados y con las licencias obligatorias y las impor-
verdadero valor inventivo y evitando elementos que se exponen en él, lo cual taciones paralelas.
la concesión de patentes espurias. justifica que se realice una nueva publi- Segundo, formar capital humano vin-
• Creación de capacidades en recursos cación en la cual se analicen en detalle culado en el área del desarrollo y la inno-
humanos, en investigación y desarro- los resultados de algunos de los países vación de las tecnologías sanitarias e
llo y de capacidades productivas para estudiados. incorporar en sus conocimientos aspec-
la fabricación de medicamentos. Cabe concluir que en la Región exis- tos básicos relacionados con la propie-
• Utilización de los mecanismos de ten estrategias, políticas, programas y dad intelectual y, en concreto, con la
compra conjunta. En la actualidad, planes relacionados con la salud, aun- propiedad industrial, para que puedan
los países de la Región de las Améri- que su alcance y difusión difieren. Esto, hacer frente a los retos actuales.
cas tienen acceso a dos mecanismos unido a factores sociales y económicos Y, para finalizar, formar recursos hu-
de compra conjunta: la Negociación explica que persista la inequidad sanita- manos en el uso de la información conte-
Conjunta y Compra de Medicamen- ria entre los países de la Región. Entre nida en los documentos de patentes y
tos (Negociación Conjunta COMIS- las barreras al acceso a los medicamen- capacitar a los examinadores de
CA) y el Fondo Estratégico de la OPS, tos se han identificado la ampliación y invenciones.
que es un mecanismo solidario de el refuerzo de los derechos de los titula-
compras conjuntas de medicamentos res de patentes farmacéuticas, dificulta- Agradecimientos. Las autoras desean
esenciales y suministros de salud es- des en la implementación de las expresar su agradecimiento a las autori-
tratégicos para todos los países de la flexibilidades de los ADPIC, políticas de dades sanitarias, de propiedad industrial
Región.  fijación de precios y estándares regula- y otras entidades de algunos de los paí-
• Aplicación de las licencias obligato- torios estrictos. ses que forman parte de este estudio y
rias y otras flexibilidades. Los marcos legales de salud y propie- que brindaron información para su reali-
Se puede afirmar que, en general, en dad intelectual en vigor no dan respuesta zación, así como al Programa Subregio-
los países estudiados existen estrategias, en todos los casos a los retos ni a las ba- nal de Medicamentos de Centroamérica
políticas, programas y planes relaciona- rreras identificados para lograr el acceso y República Dominicana de la OPS.
dos con la salud, aunque, lamentable- a los servicios de salud y especialmente a ­Desean hacer una mención especial a la
mente, su alcance y difusión son los medicamentos. Entre ellos se encuen- Dra. Ana Paula Silva, coautora de este
diferentes, lo que, unido a factores socia- tran los relacionados con las flexibiliza- trabajo, que lamentablemente falleció an-
les y económicos y en ocasiones a una li- ciones de los ADPIC. Además, los tes de la publicación de este artículo.
mitada voluntad política, explica que programas, planes o estrategias de salud,
persista la inequidad sanitaria entre los aprobados en algunos casos, no se han Financiación. Este estudio ha recibido
países de la Región y en cada uno de actualizado conforme a la situación vi- financiación del Programa Subregional
ellos. A este respecto se ha reiterado que gente respecto al acceso a los servicios de de Medicamentos de Centroamérica y
“en la Región persisten otras inequida- salud y a los medicamentos. Por otro República Dominicana de OPS.
des considerables en torno a la salud lado, es preciso adecuar las legislaciones
como consecuencia de la exclusión social para que se puedan utilizar las flexibili- Conflictos de interés. Las autoras de-
y cultural, el desempleo, las condiciones zaciones de los ADPIC. claran no tener conflictos de interés.
de trabajo deficientes, la falta de educa- La falta de rigor en el examen de las
ción e información, el aislamiento geo- patentes farmacéuticas menoscaba el ac- Declaración. Las opiniones expresa-
gráfico, los entornos poco saludables y ceso a los medicamentos, toda vez que se das en este manuscrito son responsabili-
otros determinantes sociales” (23). conceden derechos a productos que no dad de las autoras y no reflejan
Los análisis comparativos realizados cumplen con el carácter innovador, lo necesariamente los criterios ni la política
de los programas, planes o estrategias cual alarga los derechos de patente y de la RPSP/ PAJPH y/o de la OPS. 

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Informe especial García-Delgado et al • Salud y propiedad intelectual en Centroamérica y República Dominicana

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García-Delgado et al • Salud y propiedad intelectual en Centroamérica y República Dominicana Informe especial

ABSTRACT Objective.  The objective of this study is to prepare a “Concept Map on Health and
Intellectual Property in Central America and the Dominican Republic” in order to help
identify the main access barriers to health, especially medicines, and to guide state
authorities toward actions to improve the efficiency and effectiveness of policies.
Concept Map on Health and Methods.  The report “Concept Map on Public Health and Intellectual Property,
Regional Perspective: Central America and the Dominican Republic” was analyzed.
Intellectual Property in Then the knowledge generation and management methodology was applied and a
Central America and the search strategy was identified to recover the information for preparation of the con-
Dominican Republic cept maps.
Results.  The legal framework and institutional structure, as well as policies, pro-
grams, plans, and strategies for health and intellectual property, were identified. A set
of barriers that hinder access to medicines was also identified, as well as solutions to
overcome them.
Conclusions.  In Central America and the Dominican Republic, health strategies, pol-
icies, programs, and plans are in place, but unfortunately their scope and degree of
dissemination is uneven. This, together with social and economic factors, explains
why health inequity persists between and within countries. The identified barriers to
access to medicines included the expansion and strengthening of the rights of pharma-
ceutical patent-holders, problems with implementing the flexibilities of the Agreement
on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights, pricing policies, and strict
regulatory standards.

Keywords Intellectual property; health legislation; health services accessibility; right to health;
Central America; Dominican Republic.

RESUMO Objetivo.  Elaborar um mapa conceitual de saúde pública e propriedade intelectual

na América Central e na República Dominicana para facilitar identificar as principais
barreiras ao acesso à saúde, em particular ao acesso aos medicamentos, e servir de
guia às autoridades públicas para melhorar a eficiência das políticas e a efetividade
Mapa conceitual de saúde e das ações.
Métodos.  Foi analisado o relatório Mapa conceitual de saúde pública e propriedade
propriedade intelectual na intelectual (MC SPPI); perspectiva regional: América Central e República Dominicana.
América Central e na Foi usada a metodologia para análise de gestão e geração de conhecimento e identifi-
República Dominicana cada a estratégia de busca que permitiu recuperar a informação para a construção dos
mapas conceituais.
Resultados.  Foram identificados o enquadramento jurídico, a estrutura institucional
e as políticas, programas, planos e estratégias de saúde e propriedade intelectual e
uma série de barreiras que interferem negativamente no acesso aos medicamentos e as
soluções para eliminá-las.
Conclusões.  Na América Central e na República Dominicana, existem estratégias,
políticas, programas e planos de saúde, porém eles têm alcance e disseminação distin-
tos que, ao lado de fatores sociais e econômicos, explicam por que persiste a falta de
equidade em saúde entre os países. Entre as barreiras ao acesso aos medicamentos
estão o reforço e a ampliação dos direitos dos detentores de patentes farmacêuticas,
dificuldades na implementação das flexibilidades dos Aspectos dos Direitos de
Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio, políticas de fixação de preços e
normas reguladoras estritas.

Palavras-chave Propriedade intelectual; legislação sanitária; acesso aos serviços de saúde; direito à
saúde; América Central; República Dominicana.

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