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    Vigilancia

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    Lelis Diaz
    Este documento presenta tres casos clínicos de pacientes que experimentaron reacciones adversas a medicamentos. El primer caso involucra a una paciente que desarrolló sepsis después de la administración de suero salino, el segundo caso trata sobre una paciente con fractura de cadera posiblemente causada por deflazacort, y el tercer caso describe una reacción alérgica cutánea a ciprofloxacino con remisión después de la retirada del medicamento pero reaparición con la reexposición. Para cada caso se realiza una evaluación de causalidad us

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    Este documento presenta tres casos clínicos de pacientes que experimentaron reacciones adversas a medicamentos. El primer caso involucra a una paciente que desarrolló sepsis después de la administración de suero salino, el segundo caso trata sobre una paciente con fractura de cadera posiblemente causada por deflazacort, y el tercer caso describe una reacción alérgica cutánea a ciprofloxacino con remisión después de la retirada del medicamento pero reaparición con la reexposición. Para cada caso se realiza una evaluación de causalidad us

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    vigilancia

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    Este documento presenta tres casos clínicos de pacientes que experimentaron reacciones adversas a medicamentos. El primer caso involucra a una paciente que desarrolló sepsis después de la administración de suero salino, el segundo caso trata sobre una paciente con fractura de cadera posiblemente causada por deflazacort, y el tercer caso describe una reacción alérgica cutánea a ciprofloxacino con remisión después de la retirada del medicamento pero reaparición con la reexposición. Para cada caso se realiza una evaluación de causalidad us

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    Este documento presenta tres casos clínicos de pacientes que experimentaron reacciones adversas a medicamentos. El primer caso involucra a una paciente que desarrolló sepsis después de la administración de suero salino, el segundo caso trata sobre una paciente con fractura de cadera posiblemente causada por deflazacort, y el tercer caso describe una reacción alérgica cutánea a ciprofloxacino con remisión después de la retirada del medicamento pero reaparición con la reexposición. Para cada caso se realiza una evaluación de causalidad us

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    UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER

    FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

    ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

    FARMACOVIGILANCIA

    CASOS CLINICOS DE CAUSALIDAD

    ALUMNA:

    ALVAREZ TORRES, Eugenia

    DOCENTE:

    DR. JULIO RODRIGUEZ

    2017
    CASO CLINICO 1
    Paciente de 58 años de edad, hospitalizada en UCI posquirúrgica el 11 de mayo de 2012, posterior
    a laparotomía exploratoria por complicaciones de cirugía biliar laparoscó pica,
    encontrándose con shock hemorrágico y distributivo, quien ese mismo día presentó fiebre
    progresiva, leucocitosis de 25500 con cayademia del 10%, fiebre de hasta 39,5°C e hipotensión
    refractaria a vasopresores a pesar de reanimación con SSN 0,9%, antibioticoterapia y soporte
    cardiopulmonar.

    SODIO CLORURO 0.9%


    Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
    Reacciones en el lugar de perfusión como: Dolor o reacción local, urticaria. Infección. Pirexia

    Evaluación de la causalidad RAM: Sepsis ocasionado por la administración ClNa 0.9%.

    A.- Criterio de Evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje


    a) Secuencia temporal No hay suficiente información del tiempo de 3 0
    administración de ClNa 0.9%. en este caso clínico.
    b) Conocimiento previo RA:Agemed el ClNa 0.9% puede ocasionar trastornos 2 +1
    generales y alteraciones en el lugar de administración
    como: Dolor o reacción local, urticaria. Infección. Pirexia

    c) Efecto de retiro En este caso no hay información. 5 0

    d) Efecto de reexposición 3 0
    En este caso no hay información.

    e) Causas alternativas Patologia: sepsis provocada por la complicación 1 -3


    posterior a la cirugía biliar laparoscópica.
    Otro medicamento: No hay otro fármaco.

    f) Factores contribuyentes Paciente: No hay 2 0


    Medicamento: No hay

    g) Exploraciones 1 +1
    complementarias Leucocitosis de 25500 con cayedemia del 10% fiebre hasta
    39,5°C.

    Puntaje total -1
    Gravedad Tipo B
    Conclusion(
    Es causalidad IMPROBABLE (-1) por lo que no se notifica .

    La sospecha de Sepsis (RA) ocasionado por la administración ClNa 0.9%.(M) no va por lo tanto no
    puedo calificar ni tipo ni gravedad.
    CASO CLINICO 2
    M=60 años tto. artritis con deflazacort, 7,5 mg/día, hace 3 años. sufrió una caída y presenta
    fractura de cadera y con densitometría = osteoporosis avanzada

    Evaluación de la causalidad RAM: FRACTURA DE CADERA provocada por deflazacort


    A.- Criterio de Evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje
    a) Secuencia temporal +2
    Se administra el deflazacort antes de la aparición del RAM 1
    Compatible
    b) Conocimiento previo RA: Agemed Trastornos musculo-esqueléticos y del tejido 1 +2
    conjuntivo Osteoporosis, necrosis ósea aséptica, miopatía
    (en pacientes tratados con corticoesteroides
    sistémicos, especialmente durante tratamientos
    prolongados a dosis elevadas.
    c) Efecto de retiro 0 0
    No hay suficiente información

    d) Efecto de reexposición O 0
    No hay reexposición a deflazacort

    e) Causas alternativas Patologia: Mujer post-menopáusica tiene mayor +1


    probabilidad de sufrir osteoporosis. 2
    No hay otro fármaco.
    f) Factores contribuyentes +1
    Paciente: Edad(60años) y género( Femenino) 1
    Farmaco: Deflazacort provoca fractura de cadera por
    descalcificación y uso prolongado.
    g) Exploraciones 1 +1
    complementarias Si hay exploración complementaria como la densitometría
    ósea que nos permitió demostrar el RAM

    Puntaje total 7
    Gravedad Tipo C

    CONCLUSION:
    De acuerdo a la evaluación de la causalidad de la sospecha de FRACTURA DE
    CADERA (RA) es causado por el uso de DEFLAZACORT (M), de causalidad
    PROBABLE (+7), gravedad GRAVE y de TIPO C (Dosis dependiente y al tiempo).
    CASO CLINICO 3
    Paciente de 60 años de edad, con diagnóstico de hemorragia digestiva alta, quien recibe
    tratamiento con Omeprazol 40 mg intravenoso, y presenta durante la administración de
    Ciprofloxacino 200 mg intravenosa eritema y prurito en brazo y antebrazo, el cual tiene remisión
    completa con antihistamínicos y corticoides. El paciente presenta reexposición a Ciprofloxacino
    intravenosa con igual reacción.

    Evaluación de la causalidad RAM: REACCION ALERGICA CUTANEA por la administración de


    Ciprofloxacino.

    A.- Criterio de Evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje


    a) Secuencia temporal +2
    Se presenta durante la administración de Ciprofloxacino 1
    200 mg intravenosa

    b) Conocimiento previo Existe suficiente bibliografía que indica la presencia de +2


    este tipo de reacción adversa. Según Agemed se debe 1
    tener precaución en el uso de este medicamento por la
    RAM que presenta como es la Hipersensibilidad cutánea.

    c) Efecto de retiro 5 0
    No hay información

    d) Efecto de reexposición 1 +3
    Si hay reexposicion al Ciprofloxacino.

    e) Causas alternativas Patologia: Ninguna 4 +1


    Otro medicamento:ninguna

    f) Factores contribuyentes Paciente: Ninguna 1 +1

    Medicamento: Ciprofloxacino

    g) Exploraciones 2 0
    complementarias No hay

    Puntaje total 7
    Gravedad Tipo B

    CONCLUSION:
    De acuerdo a la evaluación de la causalidad de la sospecha de REACCION ALERGICA CUTANEA (RA)
    es causado por el uso de CIPROFLOXACINO (M), de causalidad DEFINIDA (+8), gravedad MODERADA
    y de TIPO B (independiente de la dosis).

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