"Año del Bicentenario del Perú: 200 años de

Independencia”

Farmacovigilancia

APELLIDOS Y NOMBRE:

DOCENTE:

TEMA:

PRÁCTICA No. 1: TALLER DE PROBLEMAS

RELACIONADOS AL MEDICAMENTO (PRM)

SECCION:

2021 – I
 ANÁLISIS Y RESOLUCIÓN DE CASOS CLÍNICOS

A. Utilizando la clasificación de Minnesota determinar el tipo y descripción

de PRM, determinando su prioridad.

1.JT tiene hipertrigliceridemia que no está siendo efectivamente tratada con

colestiramina 4 gramos dos veces al día, porque este medicamento no es efectivo
para reducir los niveles altos de triglicéridos.

Datos Antecedentes Signos y Exámenes de Laboratorio

generales Mórbidos Síntomas

Paciente: JT hipertrigliceridemia No especifica No indica

Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

colestiramina colestiramina

Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Hipertrigliceridemia colestiramina 4 gramos dos veces al día c/12 h No es seguro

No efectividad

Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

PRM INDICACION: Paciente con diagnostico ALTA

hipertrigliceridemia. La cual toma
 Medicamento innecesario colestiramina indicando que este
sin indicación apropiada) medicamento se medica a los pacientes
con tratamiento de hipercolesterolemia.

PRM EFECTIVIDAD Paciente con diagnostico

hipertrigliceridemia toma colestiramina
 Necesita un medicamento
diferente
S Signos: Hipertrigliceridemia
Síntomas: No indica

O
Hipertrigliceridemia
A El paciente con iniciales J.P, tiene hipertrigliceridemia y está siendo tratado con
colestiramina 4 gramos cada 12 horas. El paciente no está recibiendo un tratamiento
indicado para su medicación. Además, la colestiramina no está siendo efectiva en el
tratamiento.(1)
Según AEMPS en la ficha técnica de colestiramina, este medicamento está indicado en el
tratamiento del hipercolesterolemia (reducción de niveles elevados de colesterol total y
colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria) 1.
La guía clínica de práctica para el tratamiento de hipertrigliceridemia , recomienda el uso de
fibratos .(2)
Los Fibratos son eficaces para reducir las concentraciones altas de triglicéridos, aumentan
la actividad de la lipoproteína lipasa, que hidroliza los triglicéridos de las VLDL , ↓ TG 20 a
50%, ↑ C-HDL 10 a 35%, ↓ usualmente el C-LDL 5 a 20%, aunque lo puede aumentar en
pacientes con hipertrigliceridemia .(3)

P
Se debe suspender el uso de colestiramina 4 gramos, porque no es efectivo para el
tratamiento y tampoco es el indicado.
Se recomienda indicar para el tratamiento, fármacos del grupo farmacológicos FIBRATOS

Ciprofibrato Cápsulas 100 mg 100 mg/día

Gemfibrozilo Tabletas 600 mg 600 mg/dia
Fenofibrato Cápsulas 43 mg,
130 mg, tabletas 48 mg y 145 mg 130 a 145 mg/día

Como tratamiento no farmacológico, Se recomienda, disminuir el peso, el consumo de

carbohidratos y el consumo de alcohol, así como la realización de actividad física.

Objetivos terapéuticos Acciones propuestas Resultados Revisión del plan

paciente con uso de fibratos para tratamiento por 3 positivo o no
hipertrigliceridemia, hipertrigliceridemia. meses replanteo la propuesta
debe cambiar de control lipídico del plan o seguimos
medicamento. gemfibrozilo600mg cada con el mismo plan para
12h , 30 minutos antes de el paciente
la comida.
2.La paciente evolucionó con bradicardia y segundo grado de bloqueo cardíaco
como resultado de tomar digoxina una dosis de 0,5 mg al día de usado para la
insuficiencia cardiaca congestiva. Esta dosis era demasiado alta para su avanzada
edad y deterioro de la función renal.

Datos Antecedentes Signos y Exámenes de Laboratorio

generales Mórbidos Síntomas

Paciente: x insuficiencia cardiaca Bradicardia

congestiva
edad avanzada bloqueo cardíaco No indica
deterioro de la función
renal.

Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

digoxina digoxina

Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

insuficiencia cardiaca Digoxina una dosis de 0,5 mg al día No es seguro

congestiva

Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

PRM DE SEGURIDAD Paciente de edad avanzada con ICC y

deterioro de la función renal que se
Dosis muy alta administra una dosis muy alta de digoxina
(o,5) lo que le generó una bradicardia,
Dosis incorrecta MEDIA
bloqueo cardiaco de segundo grado.

PRM DE SEGURIDAD Paciente de la tercera edad con ICC,

presenta reacciones adversas por el uso
 REACCIÓN ADVERSA de Digoxina ALTA
AL MEDICAMENTO
Medicamento no seguro
para el paciente
S SIGNOS: Bradicardia
SINTOMAS: NO INDICA
O Paciente con ICC, presenta bradicardia y segundo grado de bloqueo por indicación alta de
digoxina.
deterioro de la fusión renal.
A
el paciente N. N, es un adulto mayor con icc y deterioro de la función renal, toma digoxina
0.5mg x día. presento reacción adversa de bradicardia y segundo grado de bloqueo por
dosis elevada de digoxina.
Según pubmed.gob, La digoxina es un digitalico que actúa mediante la inhibición de la
ATPasa Na+/K+, tiene una biodisponibilidad del 60-80%, una vida media plasmática media de
40h y un volumen de distribución (Vd) de 5-10 L / kg y baja unión a proteínas (20%),
Ademas, La digoxina-Fab tiene una vida media plasmática media de 19 a 30 h y un Vd de
0,4 L / kg. Las semividas de digoxina y digoxina-Fab se prolongan en la insuficiencia renal
hasta más de 100 h.(4)
En un estudio de monitoreo terapéutico con digoxina: influencia de la edad y eventos
adversos, se recomienda establecer la dosis optima de digoxina para prevenir toxicidad y
poder ser útil la monitorización farmacológica terapéutica de la concentración plasmática
mínima de digoxina en pacientes mayores de 65 años. El estudio se aplicó con rangos
terapéuticos de digoxina C0 fueron: 0,5 a 0,9 ng. mL-1 en adultos mayores (≥ 65 años) en
fibrilación auricular y corazón falla. Resultados: Recolectamos 183 muestras de 132
pacientes. La proporción de sexos M / W fue de 0,47. La edad media fue de 60 años y el
57% de los pacientes eran adultos mayores. La dosis media de digoxina fue de 0,3 mg día-
1. En los adultos mayores, al 45% se les administraron dosis diarias superiores a 0,125 mg.
Día-1. La media de C0 de digoxina fue de 1,6 ng. mL-1. Hubo más C0 supra terapéutico en
los adultos mayores que en los más jóvenes (p <0,0001). No hubo correlación entre el C0 y
la dosis diaria de digoxina. Se informaron eventos adversos, principalmente cardíacos y
digestivos, en 47 pacientes (36%), entre esta población, el 47% eran adultos mayores.(5)
P
Se recomienda bajar la dosis en adultos mayores con deterioro renal.
Se evalúa un monitoreo de digoxina en paciente adulto mayor.
Si el deterioro repercute en la absorción y acción de la digoxina, se recomienda cambiar
De inmediato, o en peor de los casos suspender el medicamento.

Objetivos terapéuticos Acciones propuestas Resultados Revisión del plan

se recomienda bajar la monitoreo constante del positivo o no
dosis, ya que es un medicamento en el replanteo la propuesta
paciente presenta paciente mayor y paciente adulto mayor. del plan o seguimos
reacción adversa por también presenta con el mismo plan para
dosis alta de digoxina. deterioro renal . el paciente
en los adultos mayores,
al 45% se les
administraron dosis
diarias superiores a
0,125 mg.
3."Mi paciente presenta hipotensión ortostática con leves dolores de cabeza cada
mañana, porque la dosis de 2 mg de risperidona que toma en la mañana es
demasiada alta"

Datos Antecedentes Signos y Exámenes de Laboratorio

generales Mórbidos Síntomas

Paciente: NN No especifica dolores de cabeza No indica

leve

hipotensión
ortostática

Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

Risperidona 2 mg Risperidona 2 mg

Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

antipsicótico risperidona dosis de 2 mg V.O No es seguro

Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

PRM DE SEGURIDAD Paciente presenta Hipotensión MEDIO

REACCION ADVERSA
ortostática con leves dolores de
cabeza como reacción adversa de
risperidona
PRM DE SEGURIDAD dosis alta de risperidona MEDIO

DOSIS ALTA

S SIGNOS: hipotensión ortostatica

SINTOMAS: dolor de cabeza
O no indica estudios clínicos
A
paciente no identificado, presenta hipotensión ortostática con leves dolores de cabeza como
reacción adversa de risperidona, debido a una dosis elevada del medicamento.
PRM de seguridad –reacción adversa y dosis elevada.

según la ficha técnica de risperidona en agemed, la risperidona es un antipsicótico

antagonista de los receptores d 2 de la dopamina y sobre todo la 5ht 2 serotonina, su efecto
bloqueante de la risperidona genera un bloqueo ,también indica que una concentración alta
de risperidona ocasiona mayos diminución de la presión arterial lo que conlleva a una
hipotensión ortostatica en el paciente ,con dolor de cabeza por el bloqueo de NA.(6)

P
se recomienda bajar la dosis en el paciente

Objetivos terapéuticos Acciones propuestas Resultados Revisión del plan

derivar al paciente a un medir 6 semanas positivo o no
disminución de la dosis médico tratante replanteo la propuesta
de risperidona. dosis optima: 0.5 mg del plan o seguimos
una vez al día con el mismo plan para
o también 0.5mg cada el paciente
12 horas. máximo 1mg
por día.
 REFERENCIA BIBLIOGRAFICA

1. FT_49340.pdf [Internet]. [citado 6 de abril de 2021]. Disponible en:

https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/49340/FT_49340.pdf

2. Alcorta I, San Vicente R, Lekue I, Mozo C, Urraca J, Ibargoyen N. Guía de

Práctica Clínica sobre el manejo de los lípidos como factor de riesgo
cardiovascular [Internet]. 1.a ed. GuíaSalud; 2017 [citado 6 de abril de 2021].
Disponible en: https://portal.guiasalud.es/gpc/manejo-lipidos-riesgo-
cardiovascular/

3. López DMJ. II. Guía de Tratamiento Farmacológico de Dislipidemias. :15.

4. Chan BSH, Buckley NA. Digoxin-specific antibody fragments in the treatment of

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5. Charfi R, Ben Sassi M, Gaies E, Jebabli N, Daghfous R, Trabelsi S. Digoxin

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enero de 2020;98(1):35-40.

6. 69627_ft.pdf [Internet]. [citado 6 de abril de 2021]. Disponible en:

https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/69627/69627_ft.pdf

7. 37932_ft.pdf [Internet]. [citado 6 de abril de 2021]. Disponible en:

https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/37932/37932_ft.pdf

8. 33488_ft.pdf [Internet]. [citado 6 de abril de 2021]. Disponible en:

https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/33488/33488_ft.pdf

9. Dp W, Ms O, Hh F. Psychosis in Parkinson’s disease. Journal of geriatric

psychiatry and neurology [Internet]. septiembre de 2004 [citado 6 de abril de
2021];17(3). Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15312276/

10. Komínek J, Rozkovcová E. [Clinical experience with tooth transplantation in

young persons II. Allotransplantation]. Cesk Stomatol. diciembre de
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11. . :: CIMA ::. Buscador avanzado de medicamentos [Internet]. [citado 6 de abril

de 2021]. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html