Proteina Total. Inserto

PROTEINA TOTAL (BIURET)
Reactivo líquido para la determinación fotométrica de

Proteína Total en suero.
Para uso en el diagnóstico in Vitro. Apto para usar en autoanalizador.
SIGNIFICANCIA CLINICA MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO
La concentración de proteína total es muy útil en el monitoreo de Espectrofotómetro manual o automático o fotocolorímetro de filtros
cambios que se producen en ella como consecuencia de varias con cubeta termoestable, capaz de medir absorbancia a 540 nm (rango
patologías. 520 a 560 nm), cronómetro, pipetas, calibrador y sueros controles.
Niveles elevados se encuentran en procesos de deshidratación, TECNICA MANUAL

mieloma múltiple, nefropatías crónicas, y niveles bajos en algunas
patologías renales. Llevar el reactivo a la temperatura que se realizará el ensayo. Las
pipetas a utilizar deben estar limpias y libres de residuos para no
FUNDAMENTOS DEL METODO contaminar el reactivo.
Para la determinación de niveles de proteína total se utilizan variados Blanco Calibrador Desconocido
métodos, entre ellos la densidad, el índice de refracción, absorbancia de
Muestra (mL) -- -- 0.02
la muestra en el rango ultra-violeta, y por la técnica de Folin-Ciocalteau.
Originalmente se medía por el método de Kjeldahl, que actualmente se Calibrador (mL) -- 0.02 --
utiliza como método de referencia. Reactivo (mL) 1.0 1.0 1.0
Mezclar e incubar 5 minutos a temperatura ambiente (20° a 25° C.).
El método utilizado por VALTEK® se basa en la reacción de biuret, en la Leer las absorbancias a 540 nm., llevando a cero el espectrofotómetro
cual los enlaces peptídicos reaccionan en medio alcalino con sulfato de con el blanco de reactivo. El color resultante es estable por a lo menos
cobre para formar un complejo coloreado azul-violeta. El color formado treinta minutos.
se mide colorimétricamente, siendo proporcional a la cantidad de
proteína presente en la muestra. Adaptaciones para la aplicación de este reactivo en autoanalizadores
están disponibles a solicitud. Es responsabilidad del laboratorio validar
REACTIVOS esta aplicación.
Conservados entre 4° y 25°C. y protegidos de la luz, estables hasta la

CALIBRACION
fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
 En la calibración se recomienda utilizar calibrador sérico VALTROL-
Composición del Reactivo Biuret:
C (código 210-130), proceder de igual forma que con las muestras.
Sulfato de cobre II 12 mM  Se recomienda recalibrar en cualquier momento que se evidencie
Tartrato de sodio y potasio 32 mM alguno de estos acontecimientos:
Ioduro de potasio 30mM  El lote de reactivo cambia
Hidróxido de sodio 600 mM  Se realiza un mantenimiento preventivo del equipo
Preservantes y surfactantes c.s.  Los valores de control han cambiado o se encuentran fuera
de escala.
Preparación del Reactivo de Trabajo: El reactivo se provee listo para su
uso. El reactivo debe ser una solución de color azul pálido, translúcida. CALCULOS
La presencia de turbidez o precipitado negro indican que el reactivo se
ha deteriorado y debe descartarse. Factor = Concentración Calibrador
Abs. Calibrador
MUESTRA Proteína Total (g/dL)= Factor x Abs. Muestra
Utilizar suero libre de hemólisis. La hemólisis visible puede elevar los CONTROL DE CALIDAD
resultados debido a la liberación de hemoglobina.
 Es conveniente analizar junto con las muestras sueros controles
No utilizar plasma ya que se obtienen valores elevados por la presencia valorados para Proteína total por este método. Se recomienda la
del fibrinógeno. utilización de los sueros controles VALTROL-N (código 210-100) y
VALTROL-P (código 210-110).
La muestra es estable por 1 semana a temperatura ambiente, y 1 mes a  Si los valores obtenidos para los controles se encuentran fuera del
4°C, evitando la contaminación bacteriana y la evaporación. rango de tolerancia, revisar el instrumento, el reactivo y el
calibrador.
Valtek S.A. Av. Marathon 1943, Ñuñoa, Santiago de Chile / Tel. + (562) 654 1100
Fax + (562) 654 1199 / www.valtekdiagnostics.com / info@valtek.cl
 Cada laboratorio debe disponer de su propio Control de Calidad y ESTUDIOS COMPARATIVOS (de acuerdo a CLSI EP09-A2)
establecer las correcciones necesarias en caso de que no se
Los resultados de este método (y) se compararon con los de un método
cumpla con las tolerancias permitidas para los controles.
de referencia (x) empleando un analizador de la serie Mindray. Se
obtuvo un coeficiente de correlación de 0,9772 al analizar muestras de
ADVERTENCIAS Y MEDIDAS DE PRECAUCION:
sueros de pacientes.
 Los volúmenes indicados pueden ser alterados proporcionalmente Todas las marcas de fábrica, nombres de productos y nombres
sin alterar los resultados. comerciales son de propiedad de sus respectivas empresas.
 En el caso de sueros hiperlipémicos, deberá hacerse un blanco
muestra con suero fisiológico para eliminar la posible ESTUDIOS LÍMITES DE BLANCO (LoB), DETECCIÓN (LoD) Y
interferencia por la turbidez del suero. CUANTIFICACIÓN (LoQ) (de acuerdo a CLSI EP17-A)
 Sueros con valores sobre 10.0 g/dL deben diluirse con suero
fisiológico 1:2 y multiplicar el resultado por dos. Como nivel 0 se utilizó se utilizó una muestra de solución fisiológica.
 Muestras con bromosulfolftaleína (BSP) pueden dar resultados Para el límite de cuantificación se aceptó un error total igual a 5%:
falsamente elevados. LoB: 0,01 g/dL
 La reacción de Biuret no es sensible en rangos menores a 1 g/dL. LoD: 0,03 g/dL
No se recomienda su uso en orina o líquido cefaloraquídeo. LoQ: 1,23 g/dL
 Consultar en nuestra página WEB la ficha de seguridad de este Todos los datos de desempeño han sido obtenidos utilizando un
reactivo y observar todas las medidas de precaución necesarias autoanalizador MINDRAY de la serie BS. Los resultados pueden variar al
para la manipulación y eliminación de residuos. cambiar de instrumento o al realizar el procedimiento manualmente.
 En autoanalizadores debe utilizarse contenedores de reactivos
nuevos. -Certificado de Conformidad y Trazabilidad disponible a solicitud
ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO: RANGOS DE REFERENCIA
Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos de referencia en

ESTUDIOS DE PRECISIÓN (de acuerdo a CLSI EP05-A2) función de la población de pacientes. Los rangos de referencia que se
SD CV enumeran a continuación están tomados de la bibliografía existente.
Concentración SD Total CV Total
Intracorrida Intracorrida
6.0 a 8.0 g/dL
6,50 g/dL 0,128 1,98 % 0,040 0,57 %
4,74 g/dL 0,105 2,18 % 0,027 0,62 % PRESENTACIONES DISPONIBLES
ESTUDIOS DE LINEALIDAD (de acuerdo a CLSI EP 06-A) CODIGO CONTENIDO

300180 Reactivo Biuret 5 x 40 mL
La linealidad de este método es entre 0,94 y 9,75 g/dL. 200180 Reactivo Biuret 5 x 40 mL
Para valores superiores a 9,75 g/dL, diluir la muestra 1:2 con suero
fisiológico y el resultado obtenido se multiplica por dos. BIBLIOGRAFIA
ESPECIFICIDAD ANALÍTICA (de acuerdo a CLSI EP 07-A2) 1. Tietz, N!W. (ed) Fundamentals of Clinical Chemistry
W.B. Saunders Co., Philadelphia, 1976.
Se evaluó la interferencia producida por la glicemia, la hemólisis,
2. Henry, R.J., Clinical Chemistry, Principles and Technics.
bilirrubina y la presencia de lípidos (triglicéridos) en la sangre en un
Harper and Row Publishers. New York, 1964.
analizador de la serie Mindray (BS200 e), aplicando un límite de
3. Basil T. Doumas et al. Clin Chem 27(1642), 1981
aceptabilidad de un 5% de desviación de la media de control:
4. Young D.S., effects of drugs on clinical laboratory tests,
4th ed. AACC Press,1995.
Substancia
Concentración Concentración en que la
analizada
del analito interferencia es insignificante REV Nº 2
(interferente)
7,40 gr/dL Hemoglobina 0,2 gr/dL
Glucosa 1 gr/dL
Bilirrubina 10 gr/dL
Lípidos No se pudo determinar (a 350, 500 y
1000 mg/dl mostró interferencia)
Con este método, se recomienda no utilizar muestras hemolizadas ni

lipidémicas.
No se han realizado estudios acerca de la contaminación cruzada en
instrumentos automatizados. Se desconoce si existen problemas de
contaminación cruzada posible, o de sus efectos.
Toda la información anterior se fundamenta en los resultados de los
estudios realizados por VALTEK S.A., y está vigente a la fecha de su
publicación.
Se puede encontrar un resumen de la influencia de los medicamentos
en los análisis, consultando a Young, D.S (4).

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