UNIVERSIDAD NACIONAL DE MISIONES FACULTAD DE CIENCIAS EXACTAS, QUIMICAS Y NATURALES

CATEDRA DE ETICA Y LEGISLACION FARMACEUTICA

Ética y Legislación Trabajo Práctico 2

Elementos del Derecho

ALUMNAS:
Flores Gabriela
Lucoski Jazmín
Rodríguez Fernanda
Verdun Nancy
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CATEDRA DE ETICA Y LEGISLACION FARMACEUTICA

Trabajo Práctico 2 - Unidad II -

Unidades del Derecho

1. Normativa que rige la actividad Farmacéutica

a) Normas Éticas y Morales vigentes en la Provincia de Misiones
DISPOSICIONES GENERALES

 Los farmacéuticos de la Provincia de Misiones deberán ajustar su conducta profesional al Código de

Ética.
 Todo farmacéutico deberá abstenerse de realizar o tener participación directa o indirecta en todo
hecho que tienda al desprestigio o desconsideración publica de la profesión farmacéutica o que
signifique la violación de la ley del ejercicio de la profesión y su reglamentación.

DEBERES DE LOS FARMACÉUTICOS PARA CON LA SOCIEDAD.

 Las prescripciones del Código de Ética, tienden a evitar todo lo que es indigno de una profesión
liberal y está basado en el principio de que si bien el ejercicio normal y regular de su profesión debe
proporcionar al farmacéutico los recursos indispensables para su subsistencia, no debe olvidarse el
deber fundamental de propender al bienestar físico y moral de la sociedad.
 El estado limita el ejercicio farmacéutico únicamente a quienes poseen un título de grado que los
habilita. Como compensación a este privilegio, es un deber moral contraído por el farmacéutico con
la sociedad toda el de perfeccionar y acrecentar sus conocimientos, contribuyendo al prestigio de la
profesión.

DE LAS RELACIONES DEL FARMACÉUTICO CON EL PÚBLICO.

 El farmacéutico debe considerar, ante todo, la salud del paciente. Debe ser prudente en sus consejos
al público, cuidando de ejercer su profesión dentro de sus márgenes de incumbencia profesional
establecida por las leyes y reglamentaciones.
 Los farmacéuticos no deben entregar ni vender drogas activas potentes a personas no capacitadas
para usarlas o administrarlas y deben adoptarse todas las precauciones necesarias para proteger al
público contra los venenos, estupefacientes y drogas cuyo mal uso puedan atentar contra la salud.
 Ningún farmacéutico debe rehusarse, sin causa justificada, a entregar los medicamentos debidamente
prescriptos por los profesionales de la salud habilitados para ello.
 El farmacéutico solo debe comprar, vender y recomendar las drogas puras y autorizadas por la
Autoridad Sanitaria Nacional y Provincial.
 El farmacéutico debe respetar los turnos establecidos por el Colegio de Farmacéuticos de la
provincia de Misiones.
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 Todo servicio profesional que se solicite al farmacéutico deberá ser realizado con la máxima
diligencia y responsabilidad.

DEL EJERCICIO DE LA PROFESIÓN.

 Los farmacéuticos no deben celebrar convenios tendientes a la disminución total o parcial de su

independencia técnica en el ejercicio de su profesión. Todo farmacéutico debe ajustar su ejercicio
profesional a la ley, reglamentación regulatoria y a las disposiciones del Colegio.
 El secreto profesional es deber y responsabilidad que deberá ser mantenido en todo momento,
conservando con absoluta reserva todo cuanto vean, oigan o descubran a través del ejercicio de su
profesión. Está prohibido revelar el secreto profesional, salvo caso justificado por la ley o la
deontología.
 El profesional acusado o imputado de haber provocado daño a terceros con motivo del ejercicio de
su profesión tiene derecho a defenderse revelando el hecho, acto o situación considerada como
secreto.

DE LAS RELACIONES CON SUS COLEGAS.

 Todo farmacéutico está obligado a mantener debida consideración en el trato con sus colegas. los
farmacéuticos deben respetar las reglas de sana convivencia impuestas por la ley y la moral.
 Todo farmacéutico debe abstenerse de efectuar imputaciones infundadas a sus colegas respecto del
ejercicio de su profesión.
 Está prohibida toda participación de honorarios farmacéuticos entre colegas o cualquier otro
profesional del arte del arte de curar, así como el pago de comisiones de cualquier naturaleza a
personas que puedan influir en sus clientes.
 El farmacéutico tampoco podrá adherirse a entidades o personas que públicamente hayan mantenido
o mantengan posiciones contrarias a la jerarquización de la profesión farmacéutica.
 El farmacéutico no deberá adherirse a asociaciones o entidades que propugnen el principio en que el
acto de expendio de medicamentos constituye un mero acto de comercio.
 Se considera como acto que desprestigia la profesión farmacéutica toda consideración de la labor
profesional farmacéutica como actividad comercial.
 Esta absolutamente prohibido que un farmacéutico preste su título fraudulentamente para la
constitución de sociedades o que, con su ejercicio profesional simule ser socio.
 El farmacéutico evitara todo tipo de competencia desleal que derive su labor a prácticas comerciales.
Deberá abstenerse de efectuar cualquier acto a efecto de que los pacientes sean derivados
sistemáticamente a su farmacia.

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DE LAS RELACIONES CON LOS PROFESIONALES DEL ARTE DE CURAR

 a) El farmacéutico debe abstenerse de favorecer a un profesional más que a otro b) Debe evitar a el
paciente todo juicio o apreciación desventajosa acerca de los métodos terapéuticos empleados por
otros profesionales del arte de curar. c) Está prohibido todo acuerdo o entendimiento comercial entre
el farmacéutico y otro u otros profesionales de las otras ramas del arte de curar.
 El farmacéutico no debe modificar una prescripción sin acuerdo previo y expreso del autor.
 Las farmacias no deben anunciar servicios o actos que constituyan actividades reservadas a otras
profesiones.

DE LAS RELACIONES DEL FARMACÉUTICO CON EL COLEGIO

 Es obligación de todo farmacéutico el contribuir al prestigio del Colegio de Farmacéuticos, sin

perjuicio de los derechos que pudieran corresponderle para efectuar reclamos conforme a los
estatutos y a la legislación vigente.
 Todo farmacéutico debe abstenerse de efectuar actos que pudieran afectar el decoro o el patrimonio
del Colegio y del cuerpo profesional que este nuclea. Es obligación de todo farmacéutico abonar las
cuotas sociales.
 El farmacéutico no podrá formar parte de asociaciones o entidades que públicamente cuestionen o
manifiesten su oposición al ejercicio de las facultades estatutarias por parte del Colegio.

DE LA OFICINA DE FARMACIA.

 La dirección técnica de la oficina constituye un acto propio e intransferible de la profesión

farmacéutica.
 La oficina farmacéutica es un terreno neutral donde se deponen las enemistades personales y toda
bandería política y/o religiosa.
 Toda farmacia debe denominarse, en lo posible, con el apellido de su Director Técnico o con
denominaciones acordes con la profesión y el prestigio de la misma. Solamente la palabra Farmacia
seguida de la denominación elegida puede usarse en caracteres destacados en la vía pública y/o en el
edificio donde está habilitada, como así también en caracteres menores los anexos autorizados.
 La farmacia y/o el farmacéutico debe adecuar la publicidad y anuncios dentro de las normas éticas y
de seriedad que caracteriza a la misma.
 Dado el carácter profesional de la oficina farmacéutica, deben cumplirse todos los requisitos
exigidos por la ley y reglamentaciones vigentes para su funcionamiento, como el de sus anexos.

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b) Normas Jurídicas vigentes en la Provincia de Misiones

Teniendo en cuenta que una ley en sentido estricto es la norma jurídica obligatoria, las que están
vigentes en la provincia de Misiones son: Ley N° 20.744; Ley N°17565 de farmacias y modificatorias;
Ley XIX N°38; Ley N°3843 prescripción por nombre genérico; Ley N°17818 estupefacientes; Ley
N°19303 psicotrópicos y Ley XVII N°93.

2. Principales leyes, decretos y resoluciones que rigen la actividad

farmacéutica en la Provincia de Misiones

LEYES:

 Ley Provincial XVII N°12. Regulación de farmacias, droguerías y herboristerías. Digesto

jurídico de la provincia de Misiones.

La siguiente ley describe las generalidades reglamentarias en la dispensación de medicamentos, así

como también habla de la habilitación de la farmacia, la cual debe estar autorizada por la autoridad
sanitaria competente. Se hace mención a que los farmacéuticos deben realizar turnos de atención 24 hs
para brindar servicio a la comunidad en caso de urgencias.

Se menciona los libros que deben estar presentes en la farmacia, los cuales son:

1. Libro recetario en el que se anotaran diariamente y por orden numérico correlativo las
recetas que por ley deban ser archivadas, copiándolas íntegramente haciendo constar el
nombre del profesional que la firma, firmando el farmacéutico la copia.
2. Libro de estupefacientes Ley numero 17.818.
3. Libro de psicotrópicos Ley numero 19.303.
4. Libro de actas e inspecciones.
5. Libro de tóxicos.

Tambien esta descripto las normativas en cuanto a la propiedad y la dirección técnica.

En cuanto a las droguerías, se describen las normas para su habilitación, las actividades que les
corresponde, los controles de calidad que deben realizar a los fraccionamientos, y las responsabilidades
de la dirección técnica.

Los libros con los que debe contar la droguería son:

1. Libro de actas e inscripciones

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2. Libro de estupefacientes (Ley N. 17.818).

3. Libro de psicotrópicos (Ley 19.303).
4. Libro de sustancias venenosas y corrosivas

En cuanto a las herboristerías se hace mención de las generalidades normativas con las que la misma
debe cumplir en lo referido a propiedad, habilitación y requerimientos.

 Ley Provincial I N° 86. Desregulación del Comercio de Bienes y Servicios. Digesto Jurídico
de la provincia de Misiones.

Es una ley que consta de 9 artículos, los más importantes se mencionan a continuación:

LEY I - Nº 86 (Antes Ley 2919)

ARTÍCULO 1.- Déjanse sin efecto las restricciones a la oferta de bienes y servicios, las limitaciones a la
información de los consumidores o usuarios, respecto de precios cualidades técnicas o comerciales y otros
aspectos relevantes relativos a la comercialización de bienes y servicios, eliminándose asimismo toda
restricción que evite la interacción espontánea de la oferta y la demanda, distorsionando los precios de
mercado. Quedan excluidas del presente artículo aquellas actividades que se vinculen directamente a la
provisión de servicios públicos que constituyan monopolios naturales o jurídicos, regulados estos últimos
por leyes específicas.

ARTÍCULO 2.- Déjanse sin efecto el carácter de orden público de las leyes provinciales que establezcan
aranceles, tarifas, escalas, comisiones o cualquier otra forma de retribución de servicios profesionales,
pudiendo pactarse libremente entre las partes el monto o porcentaje de los honorarios. Cuando la
retribución deba efectuarse judicialmente y no existiendo convenio, los jueces deberán ajustarse a los
valores fijados en las leyes pertinentes. Cuando se tratare de cuestiones que deben ventilarse judicialmente
podrá pactarse que los honorarios de los abogados y/o procuradores serán a exclusivo cargo de la parte
contraria o también que los mismos, en caso de insolvencia del accionado, serán a cargo del representado
en el monto o porcentaje que se convenga. Todo convenio deberá ser probado por escrito, no requiriéndose
otra formalidad. Queda prohibido a las asociaciones profesionales fijar aranceles y efectuar toda forma
directa o indirecta de cobro centralizado de las retribuciones por trabajos profesionales, excepto los
correspondientes a las obras sociales y los sistemas de arancelamientos de los hospitales públicos. Ningún
acuerdo existente entre el profesional y la entidad que los nuclea será oponible al obligado al pago.

ARTÍCULO 3.- En toda clase de proceso judicial o arbitral, los jueces fijarán los honorarios de los peritos y
consultores técnicos considerando para ello el objeto del trabajo encomendado, la calidad y la importancia
del mismo, evaluados en relación con el monto del juicio y guardando la debida proporción con los
honorarios regulados a los letrados que actúen en el mismo. A los efectos del párrafo anterior, el monto del
juicio será el que se reconozca en la sentencia. Si el fallo no fijare monto alguno, el Juez regulará los
honorarios del perito o consultor técnico, tomando en consideración exclusivamente los restantes
elementos previstos en el presente artículo. Cuando la pericia fuera realizada por más de un perito,
actuando en forma conjunta, el monto total de los honorarios se fijará como si hubiese sido realizada por un
perito único, incrementándose en un diez por ciento (10%) por cada miembro interviniente. En ningún caso

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los honorarios de los peritos podrán superar el monto de los honorarios del abogado patrocinante de la
parte vencedora.

ARTÍCULO 4.- Deróganse todas las normas legales que condicionen la validez de actos profesionales a
intervenciones posteriores por parte de colegios, asociaciones, centros profesionales o cualquier otro tipo
de entes que los nuclee. Las certificaciones, autenticaciones y legalizaciones de documentos sólo serán
exigibles cuando tal requisito esté establecido en la Ley por orden judicial.

ARTÍCULO 5.- Suprímese toda restricción de horarios y días de trabajo en la prestación de servicios de
venta, empaque, expendio, expedición, administración y otras actividades comerciales afines, sin perjuicio
de los derechos individuales del trabajador, quedando en consecuencia sin efecto las normas de la Ley IX -
Nº 4 (Antes Ley 2342) en cuanto se oponga a lo establecido precedentemente, sin perjuicio de los turnos
obligatorios dispuestos por el Artículo 6º de la Ley XVII - Nº 12 (Antes Ley 2567).

ARTÍCULO 6.- Déjanse sin efecto las disposiciones contrarias al Artículo 1 de la presente Ley contenidas
en las Ley VIII - Nº 11 (Antes Ley 2267) de Radicación y Habilitación Industrial, respetando los aspectos
relacionados a la preservación del medio ambiente y a la seguridad industrial.

 Ley Provincial XVII N° 33. Prescripción y Expendio de medicamentos. Digesto Jurídico de

la Provincia de Misiones.

La presente Ley tiene por objeto fortalecer el rol social de la salud pública, facilitando la accesibilidad de la
población a los medicamentos, asegurando que los mismos reúnan las condiciones de calidad, seguridad y
eficacia. El farmacéutico, debidamente autorizado por la autoridad competente, es el único responsable y
capacitado para la debida dispensa de especialidades farmacéuticas, como así también para su sustitución.
En este último caso deberá suscribir la autorización de sustitución en la prescripción, bajo su
responsabilidad. El farmacéutico sólo podrá sustituir lo prescripto por el médico cuando dicha prescripción
no incluya la prohibición de hacerlo, en virtud de dispuesto en el Artículo 3 de la presente Ley. En el
expendio de medicamentos, los establecimientos autorizados deberán informar al público todas las
especialidades medicinales que contengan el mismo principio activo o combinación de ellos que la
prescripta en la receta médica que se les exhiba y los distintos precios de esos productos. En caso de
incumplimiento serán de aplicación las sanciones previstas por la Ley Nacional 24.240 de Defensa del
Consumidor, conforme a lo establecido en el Artículo 6 de la Ley Nacional 25.649.

 Ley Provincial XVI N° 63. Adhesión a la Ley Nacional de Residuos Peligrosos N° 24051.
Digesto Jurídico de la Provincia de Misiones.

En esta ley se habla del trato de residuos peligrosos los cuales son generados en ambientes de trabajo
dentro del campo de la salud, algunos de los artículos importantes son:

ARTÍCULO 3.- La autoridad de aplicación deberá implementar el Registro Provincial de Generadores,

Transportistas y Operadores de Residuos Peligrosos en el marco del Sistema Informático de Residuos
Peligrosos, aprovechando los nodos provinciales del Sistema Informático Ambiental Nacional.

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ARTÍCULO 4.- Constitúyese una Comisión Interministerial de Residuos Peligrosos, que funcionará en el
ámbito de la autoridad de aplicación, siendo su objetivo el de coordinar acciones entre las diferentes áreas
de gobierno, estableciendo su conformación y funcionamiento vía reglamentaria.

DECRETOS

 Decreto Nacional 7.123. Reglamentación Ley XVII N° 12. Regulación de las Farmacias,
Droguerias y Herboristerias. Digesto Juridico de la Provincia de Misiones.
 Decreto Nacional 2.284. DEsregualcion económica. Reforma fiscal. Boletin Oficial 27.254.
 Decreto Provincial 597. Reglamentacion Ley Provincial XVII N°33. Prescripcion y expendio de
medicamentos. Medicamentos. Digesto jurídico de la Provincia de Misiones.
 Decreto Nacional 1.855. REglamentacion parcial de la Ley Nacional 25.649. Especialidades
medicinales: promoción de la utilización de medicamentos por su nombre genérico. Boletin
Oficial 29.987.
 Decreto Nacional 7.250. Reglamentacion de la Ley Nacional 17.818. Estupefacientes: Normas
para su comercialización: Boletín Oficial 21.570.
 Decreto Nacional 4.589. Reglamentacion de la Ley Nacional 19.303. Psicotrópicos: Normas para
su fabricación, comercialización, circulación y uso. Boletin Oficial 22.289.
 Decreto Nacional 9.763. Reglamentacion de la Ley Nacional 16.463. Medicamentos:
importación y exportación. Boletin Oficial 20.587.
 Decreto Nacional 150. Normas para el registro, elaboración, fraccionamiento, prescripción,
expendio, comercialización, exportación e importación de medicamentos. Boletín Oficial 27.311.
 Decreto Nacional 2.126. Reglamentación Ley Nacional 18.284. Normas para producción,
elaboración y circulación de alimentos para consumo humano en todo el país. Boletín Oficial
22.262.
 Decreto Nacional 831. Reglamentación de Ley Nacional 24.051. Residuos peligrosos. Boletín
Oficial 27.630.

RESOLUCIONES

 Resolución 94. Secretaría de trabajo. Ministerio de trabajo, empleo y seguridad social. Convenio
colectivo de trabajo 659/13. Boletin Oficial 32.603.
 Resolución N° 2310/06.
 Resolución N° 1283/10.

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3. Características generales y principales de las leyes, cuáles son los pasos

para que una ley este vigente en el ámbito nacional / provincial y que tipo
de sanciones establece la normativa que rige la actividad farmacéutica en la
Provincia de Misiones
Algunas características propias de las leyes, dentro del derecho, son:

 Obligatorias. Con respecto a su obligatoriedad, esto implica que todas y cada una de las personas
deben respetar y cumplir las leyes, incluso cuando éstas estén en contra de su propia voluntad.
 Impersonales. Son impersonales por el simple hecho de que las leyes no son creadas para aplicarse
a una determinada persona, sino a un número indeterminado de estas.
 Abstractas. Se dice que las leyes son abstractas porque se aplican a todos aquellos casos que
recaigan sobre los supuestos determinados en las normas, lo que implica un número de casos no
establecidos ni particularizados.
 Permanentes. La permanencia, es otra cualidad de las leyes, lo cual alude a que estas son
formuladas con carácter indefinido y permanente. Sólo dejan de tener vigencia cuando son
subrogadas, abrogadas o derogadas a partir de leyes posteriores.
 Generales. Por último, otra característica de las leyes son su generalidad, esto implica que son
aplicables a todos aquellos individuos que presenten las condiciones determinadas en ellas mismas.

Los pasos para que las leyes estén vigentes son:

1) Presentación de un proyecto de ley: Puede ser presentado por un diputado, un senador o por el poder
ejecutivo en cualquiera de las 2. Un proyecto se puede tratar directamente en la cámara (sobre
tablas) o en comisión.
2) Tratamiento en comisión: El proyecto se discute en la comisión y se aconseja la aprobación o no a la
cámara a través del despacho de comisión y si no hay acuerdo puede haber despacho de mayoría y
uno o varios despachos de minoría.
3) Tratamiento en la cámara: El proyecto se debate en general y en Particular, si el proyecto es
rechazado no se puede tratar ese año. La cámara donde se introduce un proyecto se llama cámara
iniciadora y si se aprueba el proyecto pasa a la otra cámara que se denominará cámara revisora.
4) Sanción: Si el proyecto es aprobado por ambas cámaras se sanciona con fuerza de ley.
5) Promulgación: Aprobado el proyecto pasa al poder ejecutivo y si este lo aprueba o no lo devuelve
en 10 días hábiles la ley es promulgada y publicada. Una ley solamente entra en vigencia después de
su publicación en el boletín oficial. El poder ejecutivo puede vetar total o parcialmente una ley y el
proyecto vuelve al congreso.

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Según la normativa que rige la actividad farmacéutica en la Provincia de Misiones (Ley N. 2.567
Posadas, 14 de octubre de 1988): Las infracciones a las normas de la Ley que rige la actividad
farmacéutica y sus reglamentos serán sancionados:

a) Con apercibimiento.
b) Con multas de Australes quinientos (A500) a Australes cinco mil (A5.000). La autoridad sanitaria
actuara fijando el importe de las multas de acuerdo a la variación del índice de precios mayoristas
nivel general.
c) Con clausura total o parcial, temporal o definitiva, según la gravedad de la causa o reiteración de la
infracción por farmacias, droguerías o herboristerías en que se hubiesen cometido. LEY 2567 VIII
d) Suspensión o inhabilitación para el ejercicio de la profesión o de la actividad hasta un lapso de cinco
(5) anos.
e) El decomiso de los efectos o productos de infracción, o de los compuestos en que intervengan
elementos o sustancias cuestionadas. Su destino final será fijado por la autoridad sanitaria de
acuerdo con la reglamentación de la presente Ley. La autoridad sanitaria está facultada para regular
las sanciones a aplicarse, en forma separada o conjuntamente, teniendo en cuenta los antecedentes
del imputado, la gravedad de la falta y las consecuencias de orden sanitario. Las sanciones que
aplique la autoridad sanitaria serán independiente de la que pueda imponer el Colegio de
Farmacéuticos y Químicos, cuando se configuren violaciones a las normas de ética profesional.

En la ley XVII-N93-TITULO III-Articulo178 nos dice que las infracciones a lo dispuesto en la esta ley,
su reglamentación y las resoluciones complementarias que dicte la autoridad de aplicación y sin
perjuicio del inicio de las acciones jurídicas que correspondieren, son sancionadas con:

1. Llamado de atención o apercibimiento por escrito

2. Multas de valor de uno a cien salarios mínimos vital y móvil
3. Suspensión o inhabilitación para el ejercicio de la profesión o de la actividad hasta un lapso de 5
años
4. Suspensión de la habilitación de locales y secuestro vehicular, con clausura total o parcial, temporal
o definitiva del establecimiento o cualquier otro local se cometiera la infracción,
5. Decomiso de los efectos o productos y de los compuestos en que intervengan los elementos o
sustancias en infracción. Su destino final debe ser fijado por la autoridad de aplicación según la
reglamentación de la presente ley.

Las multas impuestas pueden ser hechas efectivas por vía de apremio, a través del órgano establecido en
la reglamentación.

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