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    Control de Calidad de Prod Final Emulsiones Cremosas

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    ana jerez
    Este documento establece el procedimiento para controlar la calidad de emulsiones cremosas en un laboratorio de magistrales. Describe los parámetros a evaluar como aspecto, color, olor, peso, pH y tipo de emulsión. El personal es responsable de seguir este procedimiento cada vez que se realicen emulsiones cremosas y registrar los resultados.

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    Este documento establece el procedimiento para controlar la calidad de emulsiones cremosas en un laboratorio de magistrales. Describe los parámetros a evaluar como aspecto, color, olor, peso, pH y tipo de emulsión. El personal es responsable de seguir este procedimiento cada vez que se realicen emulsiones cremosas y registrar los resultados.

    Título original

    CONTROL DE CALIDAD DE PROD FINAL EMULSIONES CREMOSAS

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    Este documento establece el procedimiento para controlar la calidad de emulsiones cremosas en un laboratorio de magistrales. Describe los parámetros a evaluar como aspecto, color, olor, peso, pH y tipo de emulsión. El personal es responsable de seguir este procedimiento cada vez que se realicen emulsiones cremosas y registrar los resultados.

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    Control de Calidad de Prod Final Emulsiones Cremosas

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    Este documento establece el procedimiento para controlar la calidad de emulsiones cremosas en un laboratorio de magistrales. Describe los parámetros a evaluar como aspecto, color, olor, peso, pH y tipo de emulsión. El personal es responsable de seguir este procedimiento cada vez que se realicen emulsiones cremosas y registrar los resultados.

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    PROCEDIMIENTO GENERAL PAG 1 DE 3

    XXXXX-001-ED.01
    PROCEDIMIENTO CONTROL DE REV:0
    CALIDAD DE PRODUCTO FECHA DE
    FINAL: EMULSIONES EDICION:
    CREMOSAS
    13/05/19
    SUSTITUYE A:

    ÍNDICE
    1. OBJETIVO
    2. ALCANCE
    3. RESPONSABILIDADES
    4. MATERIALES
    5. PROCEDIMIENTO
    6. FRECUENCIA
    7. REGISTRO

    Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

    Fecha: Fecha: Fecha:

    1. OBJETIVO:

    Página 1|4
    PROCEDIMIENTO GENERAL PAG 1 DE 3
    XXXXX-001-ED.01
    PROCEDIMIENTO CONTROL DE REV:0
    CALIDAD DE PRODUCTO FECHA DE
    FINAL: EMULSIONES EDICION:
    CREMOSAS
    13/05/19
    SUSTITUYE A:

    Establecer la metodología para llevar a cabo el control de calidad de emulsiones cremosas


    (cremas).

    2. ALCANCE:
    El presente se aplica a todo el personal que se desempeñe dentro del área de control de calidad de
    emulsiones cremosas en el laboratorio de magistrales.

    3. RESPONSABILIDADES:
    Del Director Técnico: Establecer los cargos, funciones y tareas del personal.

    Del personal del Laboratorio de Magistrales: cumplir con las funciones y tareas designadas.

    4. MATERIALES:
     Balanza
     Espátula y placa de vidrio
     pHmetro
     varilla de vidrio
     vaso de precipitados

    5. PROCEDIMIENTOS:
    Los parámetros a evaluar son los siguientes:

    A) Aspecto y homogeneidad: se realiza a través de la observación de los caracteres


    organolépticos del preparado. Para ello, se extiende una muestra de la emulsión sobre un
    portaobjetos y se sitúa éste encima de una superficie negra, procediendo a su visualización
    mediante una lupa. La formulación debe ser homogénea, no debe haber separación, grumos
    ni presencia sustancias extrañas.

    B) Color: esparcir mediante la ayuda de una espátula una muestra del preparado sobre una
    placa de vidrio, verificar que el color de la crema sea el indicado, de acuerdo a la
    preparación formulada.

    C) Olor: corroborar mediante el olfato que la formulación tenga el olor esperado de acuerdo a
    la preparación formulada (presencia o ausencia de esencias aromatizantes).

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    XXXXX-001-ED.01
    PROCEDIMIENTO CONTROL DE REV:0
    CALIDAD DE PRODUCTO FECHA DE
    FINAL: EMULSIONES EDICION:
    CREMOSAS
    13/05/19
    SUSTITUYE A:

    D) Peso final: previo a colocar la crema en el envase primario elegido, pesar dicho envase (P1)
    y pesar nuevamente el envase una vez lleno con la formulación en cuestión (P2).
    Restar P2 – P1. Se admite una desviación de hasta el 5% respecto al valor teórico.

    E) pH: la determinación del pH variará si se trata de una emulsión o/w u w/o.


    Para una emulsión o/w, se debe realizar una dilución del preparado al 10% y se mide el pH
    en dicha dilución.
    En el caso de una emulsión w/o, se debe medir el pH de la fase acuosa de la crema
    previamente al mezclado de la misma con la fase oleosa, a temperatura ambiente.

    El pH de la formulación debe ser el indicado para el preparado en cuestión. Se recomienda


    un pH ligeramente ácido de manera que sea compatible con el pH de la piel.

    F) Tipo o signo de le emulsión: se emplea para determinar si la emulsión formulada es o/w u


    w/o. Se pueden utilizar 2 métodos:
    Método de la dilución en agua: se coloca una pequeña porción de la emulsión (0,5 a 1
    gramo) en un vaso de precipitados que contiene agua destilada (30 ml). Si después de una
    ligera agitación con una varilla de vidrio la porción añadida se disuelve en agua, la
    emulsión es de fase externa acuosa (o/w). Si la porción no se disuelve y se queda en la
    superficie del agua, es de tipo w/o.
    Método de la tinción: sobre una mínima porción de la emulsión, agregar 2 gotas de una
    solución de un colorante hidrosoluble (por ejemplo, azul de metileno al 1%). Homogeneizar
    con varilla de vidrio. Si la formulación se colorea, la fase externa es acuosa (o/w), si no se
    colorea es una emulsión de tipo w/o.

    6. FRECUENCIA:
    Cada vez que se realicen emulsiones cremosas.

    7. REGISTRO:

    FECHA

    Página 3|4
    PROCEDIMIENTO GENERAL PAG 1 DE 3
    XXXXX-001-ED.01
    PROCEDIMIENTO CONTROL DE REV:0
    CALIDAD DE PRODUCTO FECHA DE
    FINAL: EMULSIONES EDICION:
    CREMOSAS
    13/05/19
    SUSTITUYE A:

    FICHA DE
    PREPARACIÓN
    N°
    FORMULACIÓN
    ASPECTO Y HOMOGENEIDAD

    ENSAYOS DE COLOR
    CONTROL DE OLOR
    CALIDAD
    (CUMPLE/NO PESO FINAL
    CUMPLE) Ph
    SIGNO DE LA EMULSIÓN

    FIRMA

    Página 4|4

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