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    19/8/22, 23:55 CITI - Collaborative Institutional Training Initiative

    Ruben Reyes Vera


    ID 11386216

    Poblaciones de investigación que


    exigen consideraciones o protecciones
    adicionales
    Instituto Mexicano del Seguro Social Coordinacion de Investigacion en Salud
    - Investigación Clínica

    Quiz Results
    You correctly answered
    5 of 5
    quiz questions.

    Question 1
    Question ¿Qué opción es verdadera con respecto a los incentivos en la
    investigación?

    Your Answer Los incentivos constituyen una “influencia indebida” si afectan los
    procesos de toma de decisiones de los potenciales sujetos de tal
    manera que no consideren adecuadamente la relación riesgo-beneficio
    de la investigación.

    Result Correct

    Comment Los incentivos son ofertas para influir en las personas para que tomen
    decisiones o hagan cosas que, de otra manera, no harían. Los
    incentivos y la influencia que tienen pueden ser aceptable o
    “indebidos”, y la diferencia no siempre es clara ni aceptada de forma
    universal. Ofrecer USD 10 puede ser aceptable para un estudio de
    investigación de una hora; ofrecer USD 1000, o una calificación mejor
    en la clase, probablemente no sea apropiado. En general, los incentivos
    constituyen una “influencia indebida” si afectan los procesos de toma
    de decisiones de los potenciales sujetos de tal manera que no
    consideren adecuadamente la relación riesgo-beneficio de la
    investigación.

    Question 2
    Question La NBAC propuso un concepto de vulnerabilidad en la investigación que
    https://www.citiprogram.org/members/index.cfm?pageID=178&ce=0&intStageID=111762&pref=0#view 1/4
    19/8/22, 23:55 CITI - Collaborative Institutional Training Initiative

    se basa en las características de los posibles sujetos o de su situación.


    ¿Cuál de las siguientes opciones no se incluyó como una característica
    que posiblemente causa vulnerabilidad?

    Your Answer Alto potencial de que los individuos se benefician de participar en la


    investigación.

    Result Correct

    Comment
    La NBAC (2001) establece específicamente que una persona puede ser
    vulnerable “porque tiene dificultades para proporcionar un
    consentimiento informado voluntario debido a limitaciones en la
    capacidad para tomar decisiones...o situaciones circunstanciales...o
    porque afrontan un mayor riesgo de explotación”. Si bien un alto
    potencial de que los individuos se beneficien de participar en la
    investigación podría aumentar la probabilidad de que una persona
    participe a pesar de los riesgos altos, la causa principal de su
    vulnerabilidad es el potencial de explotación.

    Luego, la NBAC consideró las características que los individuos podrían


    tener que no les permitirían prestar un consentimiento informado
    voluntario. Las características se pueden enmarcar en seis áreas
    generales: cognitiva o comunicativa, institucional, diferencial, médica,
    económica y social.

    Question 3
    Question Según los autores, existen cuatro abusos comunes que se describen
    históricamente como causas de la vulnerabilidad. ¿Cuál de las
    siguientes respuestas contiene los cuatro correctos?

    Your Answer Control físico, coacción, influencia indebida y manipulación.

    Result Correct

    Comment Existen cuatro abusos comunes que se describen históricamente como


    causas de la vulnerabilidad: 1) control físico, 2) coacción, 3) influencia
    indebida y 4) manipulación. Estos abusos existen a lo largo de un
    continuo de gravedad en el que el control físico es el más grave y la
    influencia indebida y la manipulación son los menos graves (Nelson y
    Merz 2002, V69-80). Los otros abusos, prejuicio, negligencia e irrespeto,
    igualmente deben evitarse en las investigaciones.

    Question 4
    Question Un sujeto participa en un estudio de un fármaco porque el tratamiento
    está disponible sin costo o a un costo reducido, y de otra manera no
    podría obtenerlo. Esto es un ejemplo de:
    https://www.citiprogram.org/members/index.cfm?pageID=178&ce=0&intStageID=111762&pref=0#view 2/4
    19/8/22, 23:55 CITI - Collaborative Institutional Training Initiative

    Your Answer Vulnerabilidad económica.

    Result Correct

    Comment La vulnerabilidad económica ocurre cuando los potenciales sujetos


    resultan desfavorecidos en la distribución de los servicios y bienes
    sociales (ingresos, vivienda o atención médica). La participación en la
    investigación ofrece la posibilidad de pagar u obtener atención médica
    u otros servicios que de otra forma no están disponibles, e induce a las
    personas a inscribirse en un estudio de investigación cuando esto
    podría ir en contra de su buen juicio y cuando de otra manera no lo
    harían. Estos incentivos para inscribirse representan una amenaza para
    la naturaleza voluntaria del consentimiento y aumentan el peligro de
    explotación.

    Question 5
    Question ¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de una situación en la
    que la vulnerabilidad diferencial podría ser un factor?

    Your Answer Un médico que recluta pacientes para ser sujetos

    Result Correct

    Comment En la vulnerabilidad diferencial, la autoridad sobre el posible sujeto se


    debe a relaciones de poder informales y no a jerarquías formales. La
    relación de poder puede basarse en el género, la raza o en
    desigualdades de clase, o pueden ser desigualdades en cuanto a
    conocimientos (por ejemplo, en la relación entre médico y paciente). Al
    igual que la vulnerabilidad institucional, la vulnerabilidad diferencial
    aumenta el riesgo de daño de comprometer el consentimiento
    informado porque no es completamente voluntario.

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